安神胶囊

安神胶囊（精选四篇）

安神胶囊 篇1

1 仪器与试药

岛津LC-10A高效液相色谱仪和Alltech 2000蒸发光散射检测器;甲醇为色谱纯,其他试剂均为分析纯;酸枣仁皂苷A和B对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110734-200509、110814-200607,供含量测定用)。

2 方法与结果

2.1 水煎煮组正交试验设计

采用正交试验法对酸枣仁、丹参和五味子水提工艺进行优选。以提取次数(A)、提取时间(B)、加水量(C)为试验因素,各3个水平,以出膏率和酸枣仁皂苷A和B含量作为考察指标进行试验。因素水平见表1。

2.2 出膏率的计算

分别按处方量称取药材适量,用水浸泡0.5 h,大火煮沸后,分别按照正交试验表中的时间以文火煎煮,过滤,合并水煎液,浓缩,置干燥恒重的蒸发皿中,并置于50℃干燥箱内至完全干燥,取出,置于干燥器内放冷并称重,计算出膏率。

2.3 浸膏中酸枣仁皂苷A和B含量测定

2.3.1 色谱条件

Agilent zorbax C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;柱温:25℃;流动相:甲醇-水-冰醋酸(70∶28∶2),流速:1.0 ml/min,飘移管温度:105℃,气体流速:1.2 L/min,进样量:10μl。

2.3.2 对照品溶液制备

分别精密称取酸枣仁皂苷A和B对照品适量,加甲醇溶液分别配制成浓度为2.10 mg/ml的酸枣仁皂苷A溶液和浓度为2.24 mg/ml的酸枣仁皂苷B溶液,作为对照品溶液。

2.3.3 供试品溶液制备

取本品内容物5 g,精密称定,加甲醇回流提取2次,每次加甲醇25 ml,回流1 h,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加水30 ml溶剂,转入分液漏斗中,加水饱和的正丁醇溶液振摇提取3次,每次30 ml,合并正丁醇溶液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次50 ml,分取正丁醇溶液,蒸干,残渣加甲醇溶液使溶解,转入10 ml量瓶中,加甲醇溶液至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,即得。

2.3.4 线性关系考察

精密吸取酸枣仁皂苷A和B对照品溶液(酸枣仁皂苷A浓度为6.14 mg/ml、酸枣仁皂苷B浓度为6.56 mg/ml)0.3、0.5、1.0、2.0、3.0 ml,分别置5 ml量瓶中,加甲醇溶液稀释至刻度,按上述色谱条件进行分析,测定其色谱峰面积,以色谱峰面积A为纵坐标,含量C(μg/ml)为横坐标绘制标准曲线,计算得回归方程为酸枣仁皂苷A:Y=21 851.2X-415.2(r=0.999 7),酸枣仁皂苷B:Y=19 251.2X-145.2(r=0.999 8),结果表明酸枣仁皂苷A浓度在0.368~3.680 mg/ml、酸枣仁皂苷B在0.394~3.936 mg/ml范围内呈良好的线性关系。

2.3.5 含量测定

分别精密吸取对照品、供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,按“2.3.1”项下色谱条件测定,计算含量。

2.4 水煎煮组最佳工艺确定

对正交试验结果进行极差和方差分析,结果见表2、3。

综合评分=(出膏率/最大出膏率)×100×0.2+(酸枣仁皂苷A含量/酸枣仁皂苷A最高含量)×100×0.4+(酸枣仁皂苷B含量/酸枣仁皂苷B最高含量)×100×0.4。

F0.05(2,2)=19.0

由表2可知,3个因素的极差大小顺序为A>B>C,提取次数对提取工艺的影响最大,其次为提取时间,加水量影响最小。

由表3可知,因素A对本方的提取有显著性影响,因素B、C无显著性影响,故确定最佳提取工艺为A3B1C1,即用8倍量水,提取3次,每次1.5 h。

2.5 验证实验

按优选的最佳工艺提取3批样品,进行验证实验,得3批样品出膏率分别为24.14%、23.09%、24.47%,酸枣仁皂苷A含量分别为241.56、244.15、234.12μg/g,酸枣仁皂苷B含量分别为210.45、214.58、208.66μg/g,验证结果表明工艺基本稳定可行。

3 讨论

酸枣仁为方中君药,其中酸枣仁皂苷A、B为酸枣仁镇静催眠的主要成分,且易溶于水。水煎煮法能提取出较多的成分,且符合中医传统用药习惯,溶剂价廉、易得,结合实际生产中能耗、成本、安全性等因素考虑,确定水为提取溶剂。

正交试验结果所得的最佳工艺条件为A3B1C3,但其生产成本较高、生产周期较长,不符合生产实际,所以此工艺缺乏合理性。故选取了较符合生产实际的A3B1C1组合,并进行了工艺验证实验。结果表明,A3B1C1组合的浸膏得率和酸枣仁皂苷A、B提取率较高、稳定性较好,故选择A3B1C1,在提高提取率、保证疗效的同时达到了节约成本、缩短生产周期、经济效益的目的。

参考文献

[1]王浴生,邓文龙.中药药理与应用[M].2版.北京:人民卫生出版社,2000:1208.

[2]王瑞,毕开顺.正交试验法优选解毒宣透汤提取工艺[J].沈阳药科大学学报,2002,19(4):284-286.

[3]马玲云,吴朝阳.RP-HPLC-ELSD法同时测定中药及保健食品中酸枣仁皂苷A和B含量的方法验证[J].临床合理用药,2010,7(3):37-38.

[4]张淑玲,沙玫,陆军,等.正交试验法优选和丹舒胶囊提取工艺[J].广东药学院学报,2010,26(1):41-44.

[5]姚椹婷,张丽,李媛,等.正交试验优选复方JTL胶囊的煎煮提取工艺[J].中国实用医药,2010,5(4):23-24.

[6]王烈群,张欣.蒙药荜茇三味胶囊提取工艺的研究[J].中国民族医药杂志,2010,2(2):37-39.

安神胶囊说明书 篇2

【商品名称】安神胶囊

【拼音全码】AnShenJiaoNang

【主要成份】酸枣仁(炒)、知母、丹参、茯苓、川芎、麦冬、制何首乌、五味子。辅料为：淀粉、硬脂酸镁。

【性状】安神胶囊为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒;气清香，味淡。

【适应症/功能主治】补血滋阴，养心安神。用于阴血不足，失眠多梦，心悸不宁，五心烦热，盗汗耳呜。

【规格型号】0.25g*12s*2板

【用法用量】口服。一次4粒，一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】外感发热患者忌服。

【注意事项】1.安神胶囊宜餐后服。2.服本药一周后症状未见改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。3.药品性状发生改变时禁止服用。4.儿童必须在成人监护下使用。5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。6.如正在服用其他药品，使用安神胶囊前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】每盒24粒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z22025494

【生产企业】通化茂祥制药有限公司

安神胶囊(茂祥)的功效与作用安神胶囊(茂祥)补血滋阴，养心安神。用于阴血不足，失眠多梦，心悸不宁，五心烦热，盗汗耳呜。

安神胶囊服用常见问题

安神胶囊能够补血滋阴，养心安神。用于阴血不足，失眠多梦，心悸不宁，五心烦热，盗汗耳鸣。安神胶囊的成份是炒酸枣仁、川芎、知母、麦冬、制何首乌、五味子、丹参、茯苓。辅料为：无。

精神分裂症是一组病因未明的重性精神病，多在青壮年缓慢或亚急性起病，临床上往往表现为症状各异的综合征，涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调。患者一般意识清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病过程中会出现认知功能的损害。病程一般迁延，呈反复发作、加重或恶化，部分患者最终出现衰退和精神残疾，但有的患者经过治疗后可保持痊愈或基本痊愈状态。

一项研究探讨，安神胶囊对慢性精神分裂症患者认知和社会功能的影响。方法：采用随机、双盲、双模拟试验方法,将慢性精神分裂症患者200例随机分为安神胶囊组和维思通组,每组100例,安神胶囊组口服安神胶囊,4粒/次,3次/天;维思通组口服维思通,1~1.5mg/天,2组均治疗8周。于治疗前和治疗8周末分别观察认知功能评定量表(WCST)、社会功能量表(SDSS)评分;于治疗前、治疗第2、4、6、8周分别观察阳性症状量表(SAPS)、阴性症状量表(SANS)、临床总体印象量表(CGI)评分,并应用药物副反应量表(TESS)评定药物的副反应。

安神胶囊 篇3

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有患者均来源于我院内科门诊, 符合中国精神疾病分类方案与诊断标准 (第3版) (CCMD-3) 中有关失眠症的诊断标准, 年龄22～63周岁, 无其他躯体疾病, 未曾使用精神药品或已停用精神药品2周以上。凡未按规定用药或资料不全及有严重心肾疾病等影响安全性判断者, 均予以排除。按上述条件共纳入患者73例, 随机分成治疗组 (37例) 与对照组 (36例) 。两组患者性别、年龄、病程具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组口服参芪五味子片 (甘肃独一味生物制药股份有限公司生产) , 5片/次, 3次/d, 睡前加服复方枣仁胶囊 (重庆希尔安药业有限公司) , 1粒/d, 睡前服用。对照组仅口服复方枣仁胶囊, 1粒/d, 睡前服用。两组均以4周为1个疗程。治疗期间不合并其他治疗方法, 1个疗程结束后对两组临床疗效进行评价。

1.3 疗效标准

依据《中药新药临床研究指导原则》中治疗失眠症的疗效判定标准[1]。临床痊愈:睡眠时间恢复正常或夜间睡眠在6h以上, 睡眠深沉, 醒后精力充沛:显效:睡眠明显好转, 睡眠时间增加3h以上, 睡眠深度增加;有效:症状减轻, 睡眠时间增加不足3h;无效:症状无明显好转或加重。

1.4 统计学方法

使用SPSS 13.0版统计软件, 计数资料采用χ2检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗组痊愈22例, 显效9例, 有效3例, 无效3例, 总有 效率为91.9%;对照组痊愈11例, 显效8例, 有效7例, 无效10例, 总有效率为72.2%, 两组量小比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。

2.2 不良反应

治疗组嗜睡12例占32.4%, 头晕7例占18.9%, 乏力7例占18.9%;对照组嗜睡2l例占58.3%, 头晕19例占52.8%, 乏力10例占27.7%。两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。

3 讨论

失眠在中医称不寐, 其主要病因在心, 与脾、肝、肾也密切相关。心藏神, 神不安则不寐;肝藏血, 血舍魂, 血虚肝旺可使魂不能藏, 从而引发不寐;脾藏意, 主健运, 脾失健运则气血化源不足, 不能养心安神而导致不寐;肾藏精, 肾水不能上济心阳, 心火不能下温肾阴, 心肾不交亦能导致不寐[2]。参芪五味子片主要由南五味子、党参、黄芪、酸枣仁 (炒) 组成, 全方药性平和。南五味子为君药, 补益心肾, 宁心安神, 适用于阴血亏损, 心神不变之心悸、失眠、多梦等;黄芪为臣药, 补中益气:酸枣仁入心、肝经, 能养心阴、益心肝之血而有安神之效, 故多用于阴血虚, 心失所养之心悸、失眠等, 党参为佐药;党参补气养血, 为协助黄芪之佐药。因此, 参芪五味子片具有健脾益气、宁心安神的功效, 用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、乏力、心悸、气短、自汗。

复方枣仁胶囊含有与参芪五味子片中相同的一味中药成分酸枣仁 (炒) , 同时添加西药成分左旋延胡索乙素, 作用机制为显著缩短催眠剂量戊巴比妥钠小鼠睡眠潜伏期, 并延长其睡眠时间[3], 但易致日间困倦。参芪五味子片与复方枣仁胶囊联合使用治疗失眠症的目的在于加强治疗作用的同时考察是否可以降低不良反应发生率。本研究结果显示, 参芪五味子片联合复方枣仁胶囊治疗失眠症疗效优于单用复方枣仁胶囊, 说明参芪五味子片联合复方枣仁胶囊治疗失眠症安全、有效。

摘要：目的 观察参芪五味子片联合复方枣仁胶囊治疗失眠症的疗效。方法 将73例失眠症患者随机分成两组, 治疗组采用参芪五味子片与复方枣仁胶囊联合治疗, 对照组单用复方枣仁胶囊。两组疗程均为4周, 1个疗程结束后进行临床疗效评价。结果 治疗组总有效率为91.9%, 对照组总有效率为72.2%, 治疗组疗效优于对照组 (P<0.05) 。且参芪五味子片能够降低复方枣仁胶囊所致乏力、恶心等不良反应。结论 参芪五味子片联合复方枣仁胶囊治疗失眠症疗效肯定并较单用复方枣仁胶囊好。

关键词：参芪五味子片,复方枣仁胶囊,失眠症

参考文献

[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].第一辑.1993:186.

[2]方药中.实用中医内科学[M].上海:上海科技出版社, 1986:345-347.

枣仁安神胶囊说明书 篇4

【拼音全码】ZaoRenAnShenJiaoNang(XianLing)

【主要成份】为酸枣仁(炒)、丹参、五味子(醋炙)。

【性状】枣仁安神胶囊(仙灵)为胶囊剂，内容物为棕黄色至褐色的颗粒及粉末;气香、味酸、微苦。

【适应症/功能主治】补心安神。用于失眠、头晕，健忘。

【规格型号】0.45g*25s

【用法用量】口服，一次5粒，一日一次，临睡前服用。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.孕妇慎用。2.由于消化不良所导致的睡眠差者忌用。3.按照用法用量服用，糖尿病患者、小儿应在医师指导下服用。4.服药2周症状未缓解，应去医院就诊。5.对枣仁安神胶囊(仙灵)过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.枣仁安神胶囊(仙灵)性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人的监护下使用。8.请将枣仁安神胶囊(仙灵)放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用枣仁安神胶囊(仙灵)前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】25s/瓶。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字Z0033

【生产企业】贵州同济堂制药有限公司