复发性口腔阿弗他溃疡

复发性口腔阿弗他溃疡（精选七篇）

复发性口腔阿弗他溃疡 篇1

1 材料和方法

1.1 总体设计和病例选择

多中心、随机、平行对照设计。复发性口腔黏膜溃疡诊断标准(轻型)参照文献[1]。纳入患者试验组不少于300 例,对照组不少于100 例,年龄18～65 岁,本次溃疡发生48 h之内尚未治疗,全身健康状况良好, 3月内未参加过药物试验,签署知情同意书。

1.2 治疗方法

1.2.1 试验药物

口腔溃疡含片,西安海欣制药有限公司生产, 0.8 g/片(相当于口腔溃疡散50 mg),国药准字Z20050167,产品批号0,生产日期:2007- 03- 06,有效期至2009- 03- 05。疗程6 d, 含服,1 片/次,6 次/d。

1.2.2 对照药物

口腔溃疡散,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产, 3 g/瓶, 国药准字Z11020184, 产品批号6100045, 生产日期:2006- 05- 11,有效期至2010- 04。溃疡处涂布,100 mg, 3 次/d(使用特制容器), 疗程6 d。

1.3 疗效评价标准

① 中位溃疡愈合期:即50%受试者溃疡愈合的天数; ② 用药后目标溃疡的逐日愈合率:根据受试者日记计算每天的溃疡愈合率; ③ 疼痛指数变化情况; ④ 首次用药后疼痛缓解起始和维持时间:由受试者在受试者日记中自行记录用药后到疼痛开始缓解的时间以及疼痛缓解维持时间; ⑤ 个体疗效:用药3 d内溃疡愈合且疼痛消失为显效;用药4～5 d内溃疡愈合且疼痛消失为有效;以显效和有效率之和计算有效率。用药6 d以上溃疡未愈合为无效。

1.4 安全性评价

1.4.1 实验室检查指标

血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图,治疗前后各检查1 次。

1.4.2 不良事件

记录不良事件及处理措施与结果,按肯定有关、可能有关、可能无关、无关及无法评定进行评定,以有关、可能有关和无法评定计算不良反应发生率。

1.5 受试者依从性评价

依从性评价指标在80%～120%之间为良好,按以下公式计算:

依从性(%)=实际使用药物的数量÷应该使用药物的数量×100%

1.6 统计分析

1.6.1 统计分析人群

包括全分析数据集(FAS)、符合方案数据集(PPS)和安全性分析数据集。本文对有效性的分析采用PPS。

1.6.2 统计分析方法

定量指标组内治疗前后指标值的比较用配对t检验或符号秩检验;组间比较用t检验或t' 检验。定性指标或等级指标、两分类指标的比较用四格表χ2检验或确切概率法(Fisher法);等级指标自身前后比较用Wilcoxon符号秩检验, 2 组比较时用Wilcoxon秩和检验。用药后目标溃疡中位愈合时间及逐日愈合率采用Kaplan- Meier法进行估计,并用log- rank法进行组间差别的比较。疼痛指数治疗前后变化比较采用协方差分析模型。个体疗效评价比较采用Cochran- Mantel- Haenszel χ2检验。统计采用SAS软件。

2 结 果

2.1 研究病例概述

分析数据集构成见表 1,含片组脱落4 例(1.28%),散剂组脱落2 例(1.92%),脱落率组间比较Fisher检验P=0.702 2。

2.2 基线比较

2 组病例的疾病一般情况组间差别均无统计学意义(表 2)。

2.3 疗效评价

2.3.1 中位溃疡愈合期

含片组为6.00 d,散剂组为7.00 d, Logrank检验P=0.066 6。

2.3.2 用药后逐日愈合率

含片组高于散剂组(P<0.05,表 3)。

2.3.3 疼痛指数

用药后2 组受试者疼痛指数均明显下降(P<0.05,表 4);含片组疼痛指数下降值均大于散剂组(P<0.05),中心间组间差别趋势一致(表 5)。

2.3.4 首次用药后疼痛缓解情况

疼痛开始缓解时间含片组和散剂组分别为(6.8±7.2) min、(6.5±6.1) min(logrank检验P=0.779 2),疼痛缓解维持时间分别为(70.9±40.9) min、(51.1±34.4) min(logrank检验P=0.000 0)。

2.3.5 有效率

含片组显效率、有效率和无效率分别为34.31%、45.10%和20.59%,散剂组分别为25.00%、48.00%和27.00%,单向有序CMH- CHI检验P=0.042 0。

① 秩和检验; ② 成组t检验; ③ CHI- SQUARE

①: logrank检验组间比较P= 0.019 9

①: 第2～7 天分别与第1 天比较协方差分析P=0.000

2.4 安全性评价

2.4.1 受试者暴露情况及依从性

含片组和散剂组受试者研究时间分别为(6.5±1.6) d、(6.6±1.4) d,接受药物治疗的时间分别为(4.5±1.2) d、(4.7±1.2) d(P=0.716 7)。含片组和散剂组受试者依从性良好率分别为98.39%和96.15%(P=0.175 4)。

2.4.2 生命体征和实验室检查

2 组患者收缩压、舒张压、心率变化、呼吸频率用药前后都在正常范围内。用药前后2 组受试者血常规、尿常规、血生化、心电图均未见具有临床意义的改变。

2.4.3 不良事件

含片组311 例中有9 例共发生11 次不良事件(2.89%),散剂组104 例中11 例共发生11 次不良事件(10.58%),组间发生率经Fisher直接概率法比较P=0.003 2。与研究药物有关的不良事件见表 6; 组间差别经Fisher直接概率法比较P=0.001 8。未发生导致脱落的不良事件和严重不良事件。

3 讨 论

口腔溃疡含片组患者的中位溃疡愈合期为6 d,散剂组为7 d;目标溃疡的逐日愈合率从用药后第4 天起含片组高于散剂组。含片组的有效率高于散剂组,表明2 种药物都可以促进溃疡愈合,含片的效果优于散剂。2 组受试者用药后静态、 动态以及合计疼痛指数均明显下降, 表明2 种药物对口腔溃疡都有明显的止痛效应。用药后含片组疼痛指数下降值大于散剂组,表明含片的止痛效应优于散剂。首次用药后疼痛开始缓解时间在组间差异无统计学意义,说明2 种药物止痛起效速度相同。首次用药后疼痛缓解维持时间含片组大于散剂组,表明含片的止痛效应维持时间长于散剂。口腔溃疡散是治疗复发性口腔溃疡的OTC药物,口腔溃疡含片也是OTC,本次临床试验表明口腔溃疡含片在促进溃疡愈合、减轻疼痛、药效维持时间等方面优于口腔溃疡散。

2 组受试者用药前后收缩压、舒张压和心率都在正常范围内,用药前后心电图异常情况相同的受试者共3 例,含片组2 例,散剂组1 例。用药前心电图异常含片组1 例,用药后正常;散剂组1 例,男,用药后正常;用药前的心电图异常不属严重心血管疾病,故纳入试验。用药后心电图检查正常,可能是因为受试者心脏功能的异常改变比较轻微或者是暂时的。本次临床试验结果表明2 种药物对血压和心脏功能无明显影响。含片组和散剂组受试者用药前后血常规、血生化、尿常规正常率均大于90%,未见具有临床意义的变化,表明2 种药物对血液和肝、肾功能无明显影响。各组均未发生导致病例脱落的不良事件和严重不良事件。在与研究药物有关的20 例次不良事件中,全部为轻度,仅1 例针对咳嗽服用了复方甘草片和三黄片,其余19 例次未经处理全部自行缓解,表明2 种药物引起严重不良反应的概率较小。与研究药物有关的不良事件在含片组有溃疡部位不适、胃肠道反应、口内不适;在散剂组有溃疡部位不适、胃肠道反应、头晕、小便颜色变黄。以上结果表明2 种药物引起的不良反应可能比较轻微,主要不良反应可能为药物对口腔黏膜和溃疡的局部刺激。散剂用药时需要直接涂布在溃疡面,局部刺激发生率较高。

复发性口腔黏膜溃疡病因复杂,治疗药物繁多[2,3,4,5],目前尚无根治性药物。口腔溃疡含片为口腔溃疡散改变剂型的制剂,由青黛、白矾、冰片3 味中药组成,具有清热敛疮,消溃止痛功能,疗效确切,使用方便,有利于在溃疡部位发挥药效。我国目前用于治疗复发性口腔黏膜溃疡的局部用药有片剂、膜剂、糊剂[4]、散剂、含漱剂等[5],口腔溃疡含片为患者和医师提供了一种可供选择的安全有效的药物。

(感谢第四军医大学口腔医院药物临床试验机构吴军正教授、关素敏老师在方案设计、论文撰写中给予的指导,感谢第四军医大学医学统计学教研室夏结来教授对数据的统计分析!)

参考文献

[1]陈谦明.口腔黏膜病学[M].3版.北京:人民卫生出版社,2008:58-63.

[2]de Abreu MA,Hirata CH,Pimentel DR,et al.Treatment of recurrent aphthous stomatitis with clofazimine[J].Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod,2009,108(5):714-721.

[3]Al-Na'mah ZM,Carson R,Thanoon IA.Dexamucobase:A novel treatment for oral aphthous ulceration[J].Quintes-sence Int,2009,40(5):399-404.

[4]吴军正,周威,王勤涛,等.氨来呫诺糊剂治疗复发性阿弗他繯竦牧俅惭芯縖J].实用口腔医学杂志,2005,21(4):487-491.

复发性口腔溃疡的治疗方法 篇2

要保证充足睡眠，避免劳累、紧张、用脑过度;保持口腔清洁，每日清洁口腔2~3次，所用牙刷的梳毛不能太硬，以免伤及口腔粘膜。坚持用浓绿茶漱口，能促进口腔溃疡面的愈合。

2、精神调养

保持心情愉快，性情开朗，身心轻松，正确对待日常工作和疾病。

3、饮食调养

鼓励进食及饮水，做到有规律的饮食，细嚼慢咽。适量补充维生素和各种人体所需的微量元素，多食蔬菜水果，多食含蛋白质丰富的食品，避免刺激性饮食，忌食煎炸烘烤及辛辣之品。发病期间停止吸烟、饮酒。

4、养成良好的饮食习惯

要减少吃含糖食物的次数，因为有很多细菌积聚在牙齿及牙龈边缘，细菌利用糖就会产生酸，侵蚀牙齿，引起龋齿。这种口腔溃疡的预防比较有效。

5、正确的刷牙角度和动作

将牙刷倾斜45度，压于牙面与牙龈之间，刷毛尽量进入龈沟和牙缝间，然后顺着牙缝竖刷并轻轻旋转刷头，用力不要过大，按顺序每个牙齿都要刷到，每次刷三分钟。这也是口腔溃疡的预防措施。

6、建立良好的口腔卫生习惯

复发性口腔阿弗他溃疡 篇3

复发性阿弗他溃疡（RAu）又被称为复发性口腔溃疡是临床常见的口腔黏膜病，发病率在20%以上，是口腔黏膜发病率最高的疾病。RAu具有周期性、自限性、复发性等特点。国内外学者对RAu的发病机制都在积极地进行研究，但到目前为止，病因仍不明确。目前认为可能与免疫、遗传、消化系统慢性疾病、消化功能紊乱、内分泌变化、精神因素等有关。endprint

复发性阿弗他溃疡（RAu）又被称为复发性口腔溃疡是临床常见的口腔黏膜病，发病率在20%以上，是口腔黏膜发病率最高的疾病。RAu具有周期性、自限性、复发性等特点。国内外学者对RAu的发病机制都在积极地进行研究，但到目前为止，病因仍不明确。目前认为可能与免疫、遗传、消化系统慢性疾病、消化功能紊乱、内分泌变化、精神因素等有关。endprint

复发性口腔阿弗他溃疡 篇4

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2012年1-12月笔者所在科门诊确诊为复发性口腔溃疡的86例患者, 随机分为两组, 试验组43例, 其中男20例, 女23例, 平均年龄 (37±3) 岁;对照组:男19例, 女24例, 平均年龄 (39±4) 岁;两组患者年龄、性别、病程、临床表现比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 入选和排除标准

入选标准:发病时间不足48 h的轻型复发性口腔溃疡患者。排除标准:重型复发性口腔溃疡、白塞病;全身性疾病背景;创伤性溃疡、贫血、消化性溃疡、克隆氏病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等;24 h内使用镇痛药, 1个月内使用抗生素、消炎药, 3个月内全身使用皮质类固醇、免疫抑制剂;3个月内吸烟、嗜酒者;肿瘤患者, 妊娠患者。

1.3 药物

金福生壳聚糖抗菌成膜喷剂 (广州润虹医药科技有限公司, 产品标准编号:YZB/粤0284-2012) ;碘甘油 (上海运佳黄浦制药有限公司, 批准文号:国药准字H31021302) 。

1.4 治疗方法

试验组给予壳聚糖抗菌膜喷剂进行治疗, 喷于溃疡表面3次/d;对照组给予碘甘油进行治疗, 涂抹溃疡表面3次/d。两组患者在涂药后30 min内不能进食、喝水漱口。治疗期间不使用与本病相关的其他药物, 不食辛、辣、燥的食物, 注意睡眠。

1.5 疗效评价标准

根据中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会于2001年5月制定的《复发性阿弗他口腔溃疡评价试行标准》[3]中的局部治疗疗效评价试行标准 (DP分级法) 。

1.5.1 评价指标

平均溃疡期 (d) (D) :评价时段各溃疡持续时间总和除以溃疡总数;疼痛指数 (分) (P) :采用视觉类比量表 (VAS) 记录溃疡期每天的疼痛分值。VAS的含义是采用10 cm的线段, 0端表示“无痛”, 10 cm端表示“最剧烈的疼痛”, 患者根据疼痛的感觉程度, 在直线的相应尺度做记录, 1次/d。

1.5.2 评价标准

评价指标分级, D1:平均溃疡期缩短;D0:平均溃疡期无改变;P1:疼痛指数减小;P0:疼痛指数无改变。评价标准, 显效:D1P1;有效:D1P0或D0P1;无效:D0P0。总有效=显效+有效。

1.6 统计学处理

所得数据运用SPSS 13.0分析, 计数资料采用χ2检验, 样本均数的比较用U检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

总共有86例轻型复发性口腔阿弗他溃疡患者纳入本次临床研究, 其中6例, 因未按规定时间和方法用药或在试验期间加用了其他药物, 或因药物反应不适和病情明显好转而自行中断用药, 3例患者随访期失访。最终有77例患者纳入本次临床疗效统计, 试验组37例, 对照组40例。两组患者疗效比较差异有统计学意义 (P<0.01) , 见表1。

2.2 平均病程比较

试验组37例, 平均病程 (4.0±0.6) d, 对照组40例, 平均病程 (6.0±0.8) d。经U检验, 两组患者平均病程比较差异有统计学意义 (P<0.01) 。

3 讨论

口腔溃疡在临床上一般表现为口腔黏膜上皮产生持续性缺损, 破坏了其完整性, 最终导致疮口处的表层坏死直到脱落, 形成不同程度的凹陷问题[4]。患有口腔溃疡的一部分患者呈现出的特征主要为反复的周期性发作, 年龄一旦超过了40岁发作次数逐渐减少, 而年龄过了50岁后常常可自行停止。病程的时间根据病情和个人体质的不同而长短不确定。对于复发性口腔阿弗他溃疡的病因及发病机制尚不明确。目前国内外普遍的观点是, 免疫、遗传和环境是复发性口腔阿弗他溃疡发病的“三联”因素, 即具有一定遗传背景的个体, 在特定的社会和自然环境中可能引发异常的免疫反应而导致复发性口腔阿弗他溃疡特征性病损[5]。

目前临床对复发性口腔阿弗他溃疡的治疗主要是以局部治疗为主, 目的在于缓解疼痛症状、促进溃疡愈合、延长复发周期。对于重型阿弗他溃疡或频繁发作的部分病例可同时采取全身性系统治疗。口腔溃疡的发作有自限性和周期性, 所以防止其复发是最不能被忽视的环节。防止其复发要督促患者做好以下几个方面的调整: (1) 患者要时刻保持口腔卫生, 不能吃辛辣性的刺激食物; (2) 在心情上不仅要保持舒畅, 而且要让自己变得更加乐观开朗; (3) 在睡眠时间上要充足, 不可以过度疲劳; (4) 要注意生活的规律性, 而且要注意营养的均衡性。对复发的危险因素患者要尽量注意避免如多种原因导致的过度疲劳, 情绪上的喜怒无常, 精神处于极度紧张状态等[6]。

本试验组所用的金福生壳聚糖抗菌成膜喷剂主要成分是壳聚糖。壳聚糖又称脱乙酰几丁质、聚氨基葡萄糖和可溶性甲壳素, 是天然多糖中唯一的碱性多糖, 也是迄今为止发现的唯一阳离子碱性多糖。壳聚糖无毒、无味, 易生物降解, 为可再生资源, 不污染环境, 具有良好的吸附性、吸湿性等优点, 是线性高分子聚合物, 理化性能相对稳定, 黏合性好, 具有成纤成膜性, 兼具抗细菌和抗真菌活性[7]。壳聚糖资源丰富, 由它获得的壳聚糖抗菌膜, 经研究表明, (1) 能提高机体免疫功能活性, 对体液和细胞免疫都有促进作用;能趋化白细胞, 诱导局部巨噬细胞增强其吞噬功能和水解活性, 刺激其产生淋巴因子和炎性介质, 进而增强机体的抗感染能力, 同时促进伤口恢复愈合。 (2) 壳聚糖对多种细菌的生长具有抑制作用, 同时还具有良好的组织相容性, 可被人体降解、吸收、无毒无刺激[8]。 (3) 壳聚糖可以促进上皮细胞组织的再生, 通过介导细胞增殖而促进皮肤组织愈合, 并且通过温和的急性炎性反应吸引大量的多形核细胞和巨噬细胞以清除组织碎片和血凝块。壳聚糖还可以促进纤维细胞的迁移, 对基质细胞有趋化、迁移、激活的作用, 并加速细胞增殖和组织重塑过程, 壳聚糖的降解产物N-乙酰葡萄糖胺对组织的瘢痕修复也起着非常重要的作用[9]。 (4) 壳聚糖具有很好的成膜性, 在口腔黏膜表面形成薄膜, 使该制剂中的药物成分缓慢释放出来, 长时间的作用于患处, 维持药物的高浓度, 有利于药物的发挥[10]。

碘甘油是由碘化钾及甘油配制而成的复方制剂, 具有比较强的抑菌、消炎作用。它能减轻局部的水肿, 促进毛细血管增生, 改善局部微循环, 加快创面愈合的作用。其作用机理是能氧化细菌细胞浆内的活动基因, 并与蛋白质的氨基结合而使其变性[11]。

复发性口腔阿弗他溃疡 篇5

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年1月-2012年10月来本院口腔内科就诊的RAU初诊患者485例，其中男119例，女366例，病程1～16年，年龄18～71岁，平均39.68岁。诊断标准参照陈谦明主编的《口腔黏膜病学》第3版[1]。所有研究对象必须符合如下纳入标准：均为18岁或18岁以上；无其他口腔黏膜病；无精神障碍或严重系统性疾病；无重大手术史；非妊娠期或哺乳期；自愿合作填写量表。

1.2 研究方法

参照临床工作过程中遇到的问题设计问卷。调查问卷共由四个部分组成：（1）患者基本情况：包括年龄、性别、文化程度、职业、饮食习惯。（2）恐癌症及其产生原因调查：按严重程度将恐癌心理分为4度：(1)无恐癌心理：不因为口腔溃疡反复发作而怀疑自己患有癌症；(2)轻度恐癌：怀疑自己患有癌，但经医生的解释说明，已完全打消怀疑念头；(3)中度恐癌：怀疑自己患有癌，经医生的解释说明，心理负担明显减轻，但仍心存疑虑；(4)重度恐癌：高度怀疑甚至“断定”自己患有癌，经过医生反复解释仍然坚持自己的看法，必须靠取活体组织作病理检查的结果来消除担忧。根据临床常见提供6个相关因素选项，有恐癌心理的患者根据自身情况选择影响最大的其中一项，详见表2。（3）既往主要就诊方式，单选，详见表3；既往用药情况，可以多选，详见表4。（4）在RAU的治疗过程中影响依从性的相关因素调查，可以多选，详见表5。

1.3 调查方法及统计分析

调查问卷当场发放，由同一医生向患者作解释说明后，患者当场独立填写，并当场收回问卷，核对填写情况。应用SPSS 17.0软件进行统计学分析。

2 结果

2.1 恐癌症及其产生原因调查结果

485例RAU患者中，有恐癌心理的患者237例，占48.87%，详见表1。对237例有恐癌心理的RAU患者进行相关因素的调查，结果发现，医源性因素51例，占21.52%，非医源性因素186例，占78.48%，详见表2。

2.2 既往就诊方式及既往用药情况调查结果

485例RAU患者中，310例（63.92%）患者既往主要在周围小诊所、社康中心就诊或者自行服用维生素和抗生素，既往就诊于大型医院口腔专科并能按时复诊的患者仅有67例（13.81%），详见表3。426例（87.84%）患者既往经常于溃疡发作后服用抗生素，另有204例（42.06%）患者既往经常服用所列种类之外的药物，以清热解毒中成药为主，详见表4。

2.3 在RAU的治疗过程中影响依从性的相关因素调查

所列选项中，影响比例高居前三位的因素依次是：自己对疾病的认识不足317例（65.36%）、害怕药物的不良反应及毒副作用276例（56.91%）及专业医疗资源过于匮乏245例（50.52%）。详见表5。

3 讨论

深圳市地处湿热地带，整座城市生活节奏快，工作压力普遍偏大，无论是地理气候环境还是紧张的工作生活压力，都是RAU复发或加重强有力的诱发因素[3,4]。笔者曾对深圳市口腔黏膜病的病种进行统计分析，结果发现，RAU在所有病种中的构成比高居首位，达32.88%[5]。

近年来，癌症的发病率越来越高，RAU由于病因不明确尚无特效疗法，口腔溃疡反复发作，患者对该病本身缺乏了解及专业医疗资源的欠缺，多方求医但疗效不佳，更是加重患者的紧张及怀疑，心理上不同程度“恐癌”[6,7]。本研究中有恐癌心理的患者237例，占48.87%，医源性因素在恐癌心理的发生中不容忽视，譬如共34例腺周口疮患者，19例曾被既往医生误诊或得到不恰当的解释与暗示。临床工作中发现多数患者为轻中度恐癌，经医者稍耐心解释即可消除心理负担，对26例重度恐癌患者，本研究同时采用焦虑自评量表（SAS）进行调查，发现焦虑分值均在70分以上，这部分患者建议请精神心理专科医师协助治疗[8]。

由于对疾病本身缺乏了解及口腔黏膜专科资源的匮乏，很多患者发病后主要在周围小诊所、社康中心或自行服药。本研究中426例患者既往经常于溃疡发作后服用抗生素（87.84%），表明患者对抗生素引起的细菌耐药性问题认识不足，临床上发现有的患者甚至不能接受医生不用抗生素的建议，不能遵医嘱合理用药，而是自行选择使用抗生素。另有个别医院和诊所的医生，一方面对该疾病缺乏专业了解，另一方面为了迎合患者心理，对患者不做更多解释，均使用各类抗生素快速缓解症状。

RAU因其病因至今尚未阐明，RAU迄今尚无专用药，临床上以免疫调节药物治疗为主，所用的免疫调节剂多借用于其他科室，比如目前公认为治疗RAU疗效较好的沙利度胺片[9]，本是控制瘤样麻风反应和多发性骨髓瘤的基础用药，故需要医生耐心向患者解释说明，一来避免了不必要的纠纷，同时也获得患者的理解，提高依从性，以达到最大限度预防和控制RAU发作的目的，这是因为患者对疾病的正确认识及用药的依从性对于疾病的最终疗效起着至关重要的作用[10]。

综上所述，RAU患者对自身疾病存在很多基本知识及治疗上的误区，尤其是恐癌心理和滥用抗生素等，而这些误区直接影响患者的依从性及治疗效果。应当给RAU患者提供更多的社会支持资源，加强专科医务人员的培训，建立健全健康教育促进网络；医者在正确诊疗的同时，应重视患者对疾病的态度和认知，因势利导正确的行为方式，以达到治疗效果的最大化。

摘要：目的:了解深圳市复发性阿弗他溃疡患者对自身疾病的认知及行为方式。方法:从恐癌心理及其产生原因、既往就诊方式及既往用药、依从性影响因素三方面入手,自行设计调查表,对深圳市485例复发性阿弗他溃疡患者进行问卷调查,并对结果进行统计分析。结果:有恐癌心理的患者237例(48.87%),医源性因素51例(21.52%),非医源性因素186例(78.48%);310例患者既往主要在周围小诊所、社康中心就诊或者自行服药(63.92%),426例患者既往经常于溃疡发作后服用抗生素(87.84%);影响患者治疗依从性的前三位因素依次是:自己对疾病的认识不足317例(65.36%)、害怕药物的不良反应及毒副作用276例(56.91%)及专业医疗资源过于匮乏245例(50.52%)。结论:深圳市复发性阿弗他溃疡患者对自身疾病存在很多不良认知行为,尤其是恐癌心理和滥用抗生素等,应当加强相关方面的健康教育,扩大专业医疗资源,临床工作中医生应重视患者对疾病的态度和认知,引导正确的行为方式,以达到治疗效果的最大化。

关键词：复发性阿弗他溃疡,深圳,认知行为,调查

参考文献

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[9]杨敏,牟金金,周俊翔,等.沙利度胺治疗严重复发性阿弗他溃疡的系统评价[J].中国药房,2011,22(46):4379-4382.

复发性口腔阿弗他溃疡 篇6

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年3月~2011年9月湖南省郴州市第一人民医院口腔科收治的RAU患者90例,男52例,女38例;平均年龄(38.26±6.94)岁;平均病程(4.20±0.58)年。所有患者RAU诊断均依据中华口腔医学会制订的“复发性阿弗他溃疡疗效评价试行标准”中有关标准进行诊断[3],具体如下:(1)患者有不少于2次1年以上复发性口腔溃疡发病史;(2)患者从溃疡发生到治疗时间≤48 h;(3)患者每个月溃疡发作≥1次。排除标准:(1)轻型RAU;(2)同时患有自身免疫性疾病、感染性疾病、消化性溃疡、白塞病等疾病;(3)伴有心、脑、肾等重要脏器功能障碍;(4)治疗前1个月内使用过抗生素、糖皮质激素,治疗前24 h内使用过镇痛药;(5)妊娠、哺乳期以及近期内有生育要求的患者。将以上90例患者分为对照组、治疗组及联合组,每组30例,其中对照组男16例,女14例,平均年龄(39.47±5.41)岁;治疗组男17例,女13例,平均年龄(37.63±5.99)岁;联合组男19例,女11例,平均年龄(38.10±6.07)岁。三组患者性别组成、平均年龄、病程等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究方案通过本院医学伦理委员会批准通过,所有患者均知情同意。

1.2 方法

对照组患者给予常规治疗,包括复合维生素B片(宁夏启元国药有限公司,国药准字H64020083)2片,口服,3次/d;维生素C片(山西恒泰制药有限公司,国药准字H14020018)200 mg,口服,3次/d;对于颌下淋巴结增大的患者加用甲硝唑片(上海新亚药业邗江有限公司,国药准字H20055258)0.2 g,口服,3次/d。治疗组患者在对照组治疗的基础上加用甘草锌胶囊(郑州永和制药有限公司,国药准字H41024485)0.5 g,口服,2次/d。联合组患者则在治疗组治疗的基础上加用康复新液(内蒙古京新药业有限公司,国药准字Z15020805)5~10 m L,口服,3次/d。上述各组治疗均以4周为1个疗程,且均进行2个疗程的治疗。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

临床疗效判定按照2000年中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会第一届三次会议通过的RAU治疗标准,具体如下:(1)评价指标:分别为总间歇时间(d)、溃疡总数(个);评价时段内溃疡总数(N)以及评价时段内无溃疡总时间(I)。(2)评价分级标准:I分为I1和I0,其中I1指总间歇时间延长,I0指总间歇时间无变化;N分为N1和N0,N1指溃疡总数减少,N0指溃疡总数无变化。(3)临床疗效评价:痊愈指口腔溃疡复发终止半年(近期疗效)或1年(长期疗效)以上;显效指I1N1;有效指I1N0或I0N1;无效指I0N0。总有效=痊愈+显效+有效。

1.3.2 症状分级评分

按照以下标准进行评分:观察治疗前后溃疡面积、水肿面积、烧灼感以及溃疡疼痛,程度均按照轻重中三个级别,分别为1、2、4分,症状完全消失计为0分,以上四项相加计为总分。

1.4 统计学方法

本研究所得数据均录入SPSS 18.0软件包中进行分析处理,计量资料采用(x±s)表示,多组间的比较采用方差分析,两两比较采用LSD-t检验,计数资料采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组近期临床疗效比较

治疗6个月后对患者进行随访调查,三组共有90例随访,随访率为100%。发现对照组、治疗组以及联合组的治疗总有效率分别为73.33%、83.33%以及86.67%,与对照组相比,治疗组及联合组治疗总有效率显著升高(P<0.05)。见表1。

2.2 三组症状评分比较

与对照组相比,治疗组及联合组的症状评分显著改善(P<0.05),以联合组改善更为显著(P<0.05)。见表2。

注:与对照组比较,*P<0.05

注:与对照组比较,aP<0.05;与治疗组比较,b P<0.05

2.3 三组远期临床疗效比较

三组患者共有85例随访,随访率为94.44%。对照组、治疗组以及联合组治疗总有效率分别为71.43%、89.29%以及96.55%,与对照组相比,治疗组及联合组治疗总有效率显著升高(P<0.05),以联合组更为显著(P<0.05)。见表3。

注:与对照组比较,aP<0.05;与治疗组比较,b P<0.05

2.4 不良反应

对照组及治疗组未发现不良反应发生;联合组观治疗期间除有2例发生轻微嗜睡,1例出现恶心感外,未发现其他不良反应,且均未采取特殊处理,在治疗结束后很快好转。治疗期间所有患者均未出现呕吐、肝肾功能异常、血细胞异常、皮疹以及周围神经症状等不良反应。

3 讨论

RAU表现为口腔黏膜孤立圆形或类圆形小溃疡,反复发作,病情迁延不愈。RAU病因复杂多样,发病机制不详,可能与免疫、遗传、感染、环境以及心理等因素有关。目前对于RAU的治疗亦无特效疗法。

甘草锌是甘草和锌元素的复方制剂。甘草由豆科植物甘草根中提炼而成,研究发现甘草内具有抗溃疡的活性成分,应用甘草后,能够提高口腔黏膜上皮细胞内己糖胺的含量,从而提高口腔黏膜上皮的防御能力,进而对溃疡的愈合有利,而且能够预防其再次复发。大量研究证实,RAU的发病与微量元素锌缺乏有关,RAU患者血清锌的含量显著低于正常对照人群。锌在人体免疫系统发育及维持中起到重要作用,能够增强免疫细胞的活性[4]。研究表明,机体出现锌缺乏后,可导致免疫细胞对外界刺激的反应显著减弱,从而使得口腔黏膜上皮细胞容易受到损伤而发生溃疡[5]。本研究采用甘草锌治疗RAU,取得了较为满意的临床效果,其近期总有效率为83.33%,远期总有效率为89.29%,且未发现不良反应,症状评分显著低于采用常规治疗的对照组。

康复新液以美洲大蠊干燥虫体为原料,提取后经现代制药技术加工而成,制剂中富含表皮生长因子、多元醇以及黏多糖,可通过恢复局部血液循环、消除局部水肿及炎症、促进血管及肉芽组织生成等加速损伤组织修复;可在局部发挥抗病原微生物感染的活性,从而保护局部创面,减轻炎症性渗出,促进溃疡创面修复;另外还有研究表明康复新液能够改善机体免疫力,提高特异性T淋巴细胞的数量和活性[6,7,8]。由于采用含漱的方式给药,能够使药液与溃疡创面直接接触,提高对该药的利用程度。本研究采用甘草锌联合康复新液对RAU患者进行治疗,症状控制显著,近期治疗总有效率可达86.67%,远期治疗总有效率达到96.55%,具有十分良好的治疗效果。应用康复新液后,不良反应轻微,且停药后均可消失。

综上所述,康复新液联合甘草锌治疗RAU疗效确切,治疗有效率高,对复发控制良好,不良反应少,值得临床推广应用。

摘要：目的 探讨甘草锌联合康复新液在治疗复发性阿弗他溃疡(RAU)中的临床应用。方法 将90例RAU患者分为对照组、治疗组与联合组,每组30例。对照组接受常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用甘草锌治疗,联合组在治疗组基础上联用康复新液进行治疗。观察并比较三组患者的近期疗效、症状评分、远期疗效以及不良反应等。结果 对照组、治疗组以及联合组的近期治疗总有效率分别为73.33%、83.33%以及86.67%,与对照组比较,治疗组及联合组治疗总有效率显著升高(P<0.05);与对照组比较,治疗组及联合组的症状评分显著改善(P<0.05),以联合组改善更为显著(P<0.05);对照组、治疗组以及联合组远期治疗总有效率分别为71.43%、89.29%以及96.55%,与对照组比较,治疗组及联合组治疗总有效率显著升高(P<0.05),以联合组更为显著(P<0.05)。对照组及治疗组未出现不良反应,联合组出现的轻微不良反应在停药后完全消失。结论 康复新液联合甘草锌治疗RAU疗效确切,治疗有效率高,对复发控制良好,不良反应少。

关键词：甘草锌,康复新液,复发性阿弗他溃疡

参考文献

[1]戴宁翔,陈鸿,崔诣晨.248例复发性阿弗它溃疡病因学的临床研究[J].中国校医,2010,24(9):678-679.

[2]赵俊平.复发性口腔溃疡的临床分析与药物治疗[J].中国城乡企业卫生,2007,3(1):44-45.

[3]李秉琦,周曾同.口腔粘膜病学[M].2版.北京:人民卫生出版社,2003:49-52.

[4]芦英.甘草锌治疗复发性口疮30例临床分析[J].中国现代药物应用,2010,4(4):160.

[5]郑力超,董瀛波,徐艳红.甘草锌治疗复发性口疮104例临床观察[J].中国厂矿医学,2007,20(1):65.

[6]郭永谊,林子玲,黄瑞华.康复新液治疗复发性口腔溃疡疗效分析[J].中国医药指南,2011,9(20):198.

[7]叶卓丁.加味金匮肾气丸治疗复发性口腔溃疡临床观察[J].世界中医药,2012,7(3):225-226.

复发性口腔阿弗他溃疡 篇7

1 资料与方法

1.1 研究对象:

共纳入2013年2月至2014年6月门诊患者108例, 采用随机数字表法分为两组, 治疗组和对照组间病情轻重程度无明显差异。其中治疗组52例, 男25例, 女27例;年龄28~70岁, 平均年龄 (48.4±9.1) 岁;对照组56例, 男26例, 女30例;年龄27~71岁;平均年龄 (47.8±9.8) 岁。两组患者年龄、性别无明显差异。

1.2 诊断标准[3,4]:

在口腔的黏膜上出现散在或融合成片的表浅小溃疡, 口腔黏膜的各个部位均可出现, 但角化程度差的黏膜上 (如唇、舌、颊及龈黏膜) 为最常见。初期像针尖样小水泡, 大约1 d后破溃形成圆型或椭圆型的溃疡面, 直径约2~5 mm, 边缘充血, 中央凹陷, 表面有黄色伪膜, 感觉灼热疼痛。口腔溃疡反复发作 (有至少2次复发性口腔溃疡发病史) 、自限性的特点。

1.3 入选标准

1.3.1 临床表现:

西医诊断复发性阿弗它性口腔溃疡, 中医诊断阴虚火旺型口疮的患者。口腔溃疡应反复发作在2次以上, 溃疡出现后48 h之内就诊, 之前都没作任何治疗。溃疡出现在舌、唇或颊黏膜, 数量及大小不等。溃疡圆形或椭圆形, 中央凹陷, 覆盖灰黄色假膜, 溃疡周围充血, 局部疼痛。

1.3.2 阴虚火旺型口疮中医症候[5]:

主症:口腔黏膜溃疡大小不等可兼散在, 渗出少, 溃疡周围色淡微红, 易反复发作。次症:面色潮红, 心烦口渴, 手足心热, 盗汗心悸, 失眠多梦。舌脉:舌质偏红, 苔薄黄而干, 脉沉细数。具备3项主症和1项次症以上, 舌脉相符可纳入。

1.4排除标准[6]:

重型口腔溃疡、腺周口疮、白塞病、各种贫血、消化性系统溃疡、克隆氏病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等;24 h内服用过镇痛药, 1个月内服用过抗生素、消炎药, 3个月内全身使用过皮质类固醇、免疫抑制剂;3个月内吸烟及嗜酒的人;肿瘤患者。中医诊断口疮非心火上炎证者。

1.5 药物或制剂:

①口腔炎喷雾剂 (蒲公英、忍冬藤、蜂房、皂角刺) :沈阳红旗制药, 20毫升/瓶 (国药准字20055487) 。②口炎清颗粒 (天冬、麦冬、玄参、金银花、甘草等) :广州白云山中药有限公司生产, 3克/袋 (国药准字220027059) 。

1.6 治疗方法。

①治疗组:患者将适量口腔炎喷雾剂喷患处, 每日3~4次;并口服口炎清颗粒, 每日2次, 每次2袋, 10 d为1个疗程。②对照组:口服口炎清颗粒, 1天2次, 每次2袋。10 d为1个疗程。

1.7 观察指标[6]:

平均溃疡期、疼痛指数、疗效。①平均溃疡期:观察溃疡愈合所需时间总和除以溃疡总数。②疼痛指数:用视觉类比量表法 (Visual analogue scale) 评价疼痛程度, 用直尺的相应尺度代表患者疼痛的感觉程度, 左侧起始点为不痛, 右侧终点为剧痛。按疼痛程度在直线上标出刻度, 在第1、4、7、10天各记录1次, 记录的刻度即为疼痛评分。③疗效标准:①显效:平均溃疡期缩短、疼痛指数减小均出现;②有效:平均溃疡期缩短、疼痛指数改变出现一项;③无效:平均溃疡期缩短、疼痛指数减小均没有出现。

1.8 统计学方法:

对检查指标进行统计学检验。对两组的平均溃疡期、疼痛指数做t检验;对两组的疗效做χ2检验。P<0.05具有统计学差异。

2 结果

2.1 复发性阿弗它性溃疡局部治疗平均溃疡期评价标准:

治疗组的平均溃疡期小于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

2.2 依据复发性阿弗它性溃疡局部疼痛指数评价标准:

北京治疗前两组疼痛指数, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。两组分别使用不同的方法治疗, 统计第1、4、7、10天两组的疼痛指数, 治疗组的疼痛指数小于对照组, 比较2组的差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表2。

2.3 复发性阿弗它性溃疡局部治疗疗效评价标准:

治疗组总有效率大于对照组, 比较2组差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表3。

由于口服药物口炎清颗粒为市售国药准字号药物, 故未在全部入选病例中进行药物安全性检查。仅在治疗组和对照组的患者中, 各随机选取10例, 于治疗前后做了血常规、肝功能、肾功能检查;各项检查结果均无异常变化。

3 讨论

复发性阿弗它性口腔溃疡, 中医谓本病为“口疮”, 是临床最常见的口腔黏膜病, 其病因尚不明确。中医传统理论认为, 口为脾之窍, 舌为心之苗, 肾脉连咽系舌本, 两颊属肠胃。因而口疮与脏腑变化密切相关。病邪性质是火, 火又分实火和虚火。李佩洲[7]等认为, 复发性口疮之火多属虚火, 火热之邪耗伤阴液, 灼津为痰, 煎熬血液而成瘀。火热、痰浊, 痰血胶结于局部, 腐肉败血伤膜而致口疮。阴虚致火热内生, 瘀热内结是复发性口疮的病机特点。所以, 复发性“口疮”是由于阴虚内热, 虚火上炎。因此治疗主要是清热解毒, 滋阴降火, 消肿止痛。

口炎清颗粒有滋阴清热, 解毒消肿的功效, 适用于治疗阴虚火旺所致的口腔炎症, 主要成分是天冬、麦冬、玄参、金银花、甘草, 其滋阴效果好。口腔炎喷雾剂是由蒲公英、忍冬藤、蜂房及皂角刺中药提取物精制而成的。蒲公英[8]味苦, 具有清热解毒, 利尿散结;抗菌功效。忍冬藤[9,10]味甘性微寒, 具有清热解毒, 疏风通络的疗效。蒲公英和忍冬藤的化学成分中都含有木犀草素, 研究表明木犀草素, 对葡萄球菌、白色念珠、变形杆菌、绿脓杆菌等具抑制作用。蜂房[11]主要成分含挥发油露蜂房油、蜂蜡、树脂等, 味甘性平, 有祛风杀毒、消肿止痛、抗过敏作用。药理实验证明其具有抗炎、镇痛等药理作用。皂角刺[12]含有黄酮甙、酚类、氨基酸, 味辛性温, 具有抗菌、消炎、抗过敏和免疫调节作用。

总之, 在口服口炎清颗粒滋阴清热泻火的基础上, 配以口腔炎喷雾剂增加了清热解毒, 消炎止痛和调节免疫的功效弥补单独用一种药的不足, 取得了比较好的治疗效果

摘要：目的 通过临床观察, 了解口腔局部用药口腔炎喷雾剂合并服用口炎清颗粒治疗复发性阿弗它性口腔溃疡的治疗效果。方法 108例符合诊断标准的患者随机分成治疗组和对照组, 治疗组将口腔炎喷雾剂喷在口腔黏膜溃疡面并服用口炎清颗粒;对照组仅服用口炎清颗粒, 比较2组患者的平均溃疡期、疼痛指数、疗效指标。结果 治疗组的平均溃疡期、疼痛指数、疗效指标均好于对照组, 差异有统计学意义。结论 口腔炎喷雾剂喷在口腔黏膜溃疡面, 联合口服用药可以提高复发性阿弗它性口腔溃疡的疗效。