血栓通干粉

血栓通干粉（精选四篇）

血栓通干粉 篇1

关键词：血栓通,不良反应,安全性

血栓通是中药三七经提取精制加工而成的中药粉针剂, 具有活血化瘀、通脉活络的作用, 临床上广泛应用于心脑血管系统、呼吸系统、骨科和眼科等疾病的治疗, 如冠心病、心绞痛、腰椎间盘突出、青光眼等。但有报道, 随着血栓通的广泛应用, 其不良反应也日益突出, 给患者的身体健康和生命安全带来隐患[1,2]。现分析2011年1月-2012年12月我院血栓通用药过程中出现不良反应患者10例的临床资料报道如下。

1 临床资料

2011年1月-2012年12月我院血栓通 (广西梧州制药有限公司) 用药过程中出现不良反应10例。按国家药品监督管理局制定的药品不良反应报告表和卫生部药物不良反应筛选标准进行调查, 将10例血栓通不良反应患者的信息录入设计好的表格中, 统计血栓通用药情况, 原发病与既往史, 给药途径与剂量和药物不良反应的临床表现及转归。

2 结果

2.1 血栓通用药情况

2011年1月-2012年12月我院药品总销售额12 816.4万元, 中药注射剂的总销售额为2 297.5万元, 占17.93%, 血栓通的总销售额为362.1万元, 占药品总销售额的2.83%。2011年1月-2012年12月我院共上报药品不良反应报告184例, 其中中成药不良反应报告34例 (18.48%) ;中成药中中药注射剂不良反应报告26例 (76.47%) ;中药注射剂中血栓通不良反应报告10例 (38.46%) , 占总上报不良反应例数的5.43%。

2.2 性别与年龄分布

10例不良反应患者中, 男1例 (10%) , 女9例 (90%) ;根据世界卫生组织标准年龄分段法, 18~44岁5例 (50%) , 45~60岁1例 (10%) , >60岁4例 (40%) 。

2.3 原发病和既往过敏史

原发疾病:10例患者中, 腰椎间盘突出4例, 血管性耳鸣1例, 腰背部挫伤1例, 腔隙性脑梗死1例, 眩晕1例, 椎底部动脉供血不足1例, 胫腓骨骨折1例。过敏史:有过敏史6例, 无过敏史3例, 不详1例。

2.4 给药途径与剂量

10例不良反应患者的给药途径均为静脉滴注。2例患者给予血栓通针剂0.3g静脉滴注, 每天1次;8例患者为血栓通针剂0.5g静脉滴注, 每天1次。均符合血栓通说明书标注的用量250~500mg静脉滴注。

2.5 血栓通不良反应的临床表现和发生时间

血栓通引起的不良反应见表1。不良反应发生时间:首次给药<5min内发生1例, 5~30min内发生5例, 连续用药2~4d内发生4例。

2.6 转归

10例药物不良反应患者, 停药并给予异丙嗪、地塞米松、依巴斯汀片、赛庚啶片、泮托拉唑等进行治疗后皮疹和恶心、呕吐等症状均消退、好转, 康复出院, 无严重不可逆事件发生。

3 讨论

自从首例中药注射剂—柴胡注射液问世以来, 中药注射剂因疗效确切、生物利用度高, 被广泛应用于临床, 血栓通是中药三七的提取物制成的冻干粉针剂, 其主要成分是三七总皂苷, 临床上广泛应用于治疗瘀血阻络、中风偏瘫等。但有报道, 血栓通在带来广大临床收益的同时, 其不良反应也随之增多[3~5]。本结果显示, 2011年1月-2012年12月我院血栓通的总销售额占药品总销售额的2.83% (362.1万元/12 816.4万元) , 血栓通不良反应报告占共上报药品不良反应报告的5.43% (10/184) 。血栓通患者的不良反应主要累及皮肤及其附件, 以皮疹、瘙痒为主要表现形式;其次还可累及消化系统, 表现为恶心、呕吐等, 且多在首次给药后5~30min发生, 本组病例, 经积极治疗, 患者不良反应症状均于1周内消退, 康复出院, 无严重不可逆事件发生。

有报道, 血栓通引发的不良反应与患者性别、年龄、用药时间长短、患者体质及药品本身有很大关系[5]。本结果显示10例不良反应患者中, 女性不良反应发生率明显高于男性, 18~44岁不良反应例数5例, 明显高于其他年龄患者, 且均为女性, 考虑与此年龄段女性患者肾血流量低, 肾脏对药物的排泄率低, 药物体内残留量增多、残留时间长有关;10例不良反应患者的给药途径均为静脉滴注, 考虑血栓通是一种中药制剂, 其成分复杂, 在提取、分离、纯化过程中难以除尽杂质, 在制剂过程中加入的助溶剂、防腐剂等均有可能成为过敏原;10例不良反应患者中8例给予血栓通针剂0.5g静脉滴注, 每天1次, 不良反应重于0.3g静脉滴注, 每天1次患者, 考虑不良反应的发生可能与给药剂量有关, 值得进一步研究;6例患者有既往过敏史, 因此, 在血栓通的临床使用过程中, 应详细询问患者的既往过敏史, 并在使用时密切观察患者的各项生命体征, 尤其是首次使用患者, 并在使用的30minn内;应从小剂量、低浓度、慢滴速开始用药, 待机体适应后, 再逐步增加剂量、滴速, 对于静脉滴注患者应合理控制滴速, 以每100ml滴注时间>60min, 20~40滴/min为宜。

综上所述, 血栓通针剂临床应用广泛, 但不良反应发生也较高, 临床上使用时, 除严格按说明书要求进行应用及配伍外, 尚需考虑患者过敏体质、身体素质等个体化情况, 做到合理用药, 尽量减少不良反应的发生, 以保证患者的健康和安全。

参考文献

[1] 陈剑锋.血栓通注射剂不良反应综述[J].临床合理用药杂志, 2010, 3 (18) :107-108.

[2] 王荣华, 唐建红.注射用血栓通引发过敏性哮喘1例[J].中国医药, 2011, 6 (4) :438.

[3] 陈晓红, 赵志刚, 魏丽荣.86例血栓通注射液致不良反应文献分析[J].实用药物与临床, 2010, 13 (3) :225-226.

[4] 陈颖, 林昊.注射用血栓通致不良反应102例分析[J].医药导报, 2011, 30 (5) :677-678.

注射用血栓通说明书 篇2

【主要成份】三七总皂苷

【性状】本品为淡黃色无定形粉末或疏松固体状物;味苦、微甘;有引湿性。

【药理毒理】现代药理研究认为，三七总皂甙能降低血小板的活性，抑制血小板聚集，提高纤维蛋白溶解酶的活性，调节血管收缩功能，减少缺血血管的进一步损伤。此外，三七总皂甙还具有调整血脂、减低血液黏滞度及钙通道阻断的作用，并能加强神经功能的恢复，从而改善微循环，改善脑组织缺血缺氧状态。

【药代动力学】

【适应症】活血祛瘀，通脉活络。用于瘀血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。

【用法用量】临用前用注射用水或氯化钠注射液适量使其溶解。

(1)静脉注射：一次150mg，用氯化钠注射液30-40ml稀释。每日1-2次，或遵医嘱。

(2)静脉滴注：一次3-4支(150mg)或2支(250mg)，用5-10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250-500ml稀释。每日1-2次，或遵医嘱。

(3)肌内注射：一次150mg，用注射用水稀释至40mg/ml。每日1-2次。或遵医嘱。

(4)理疗：一次100mg，加入注射用水3ml，从负极导入。

【注意事项/禁忌】孕妇慎用：连续给药不得超过15天;头面部发红、潮红，轻微头胀痛是本品用药时常见反应;偶有轻微皮疹出现，尚可继续用药;若发现严重不良反应，应立即停药，并进行相应处理;禁用于脑溢血急性期、禁用于既往对人参、三七过敏的患者;禁用于对酒精高度过敏的患者，用药期勿从事驾驶及高空作业等危险作业。

【不良反应/副作用】偶有过敏反应，如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤溃疡、溃疡性口炎;发热、寒颤、畏寒、多汗、呼吸困难、胸闷、心悸、面色发青、面色潮红、血压升高、过敏样反应、过敏性休克;头晕、头痛、嗜睡;恶心、呕吐、口苦、口干;静脉炎、关节痛、局部疼痛;与海王降纤酶及三七类中药针剂合用至皮下出血。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用

【药物相互作用】密闭，遮光，置阴凉处

【贮藏】避光、密封保存

【有效期】

【规格】150mg*4瓶

【批准文号】国药准字Z5652

【生产厂家】广西梧州制药(集团)股份有限公司

注射用血栓通(冻干)临床实例

广西医科大学一附院、广西区人民医院、广西中医学院二附院等用注射用血栓通(冻干)治疗脑血管病1480例，其中基底节区脑梗死808例，脑叶梗死337例，多发性梗死230例，小脑梗死17例，脑干梗死19例，腔隙性脑梗死69例。显效率63.72%，有效率93.99%。明显优于对照组复方丹参注射液，葛根素注射液。

广东省人民医院应用注射用血栓通(冻干)治疗糖尿病神经病变30例，显效27例，有效率90%。

北京安贞医院应用注射用血栓通(冻干)治疗脑梗死40例，显效27例，有效15例，总有效率92.5%。 深圳市中医院眼科应用注射用血栓通(冻干)治疗糖尿病视网膜病变20例40只眼，痊愈19只，显效12只，有效8只，有效率97.5%。优于复方丹参注射液。

注射用血栓通临床适应范围： 1.缺血性脑血管疾病、脑中风后遗症、神经性头痛，高血压、高血脂、脑动脉硬化、脑梗塞等。 2.冠心病、心绞痛、心肌梗塞、心律失常等心血管疾病。 3.糖尿病周围神经病变、糖尿病及其并发症。 4.视网膜中央静脉阻塞、眼前房出血、视网膜出血、内眼病等。 5.周围血管血流障碍性疾病(血栓闭塞性脉管炎、血栓性静脉炎)。 6.外科、骨科用于外伤软组织损伤、骨折恢复期。

药品特点： (1)以优质三七主根为生产原料，药材地道。 (2)人参皀苷Rg1含量更高，扩张血管作用更强。 (3)产品纯度高(含量达80%以上)疗效更显著。 (4)溶解度好，无需专用溶剂，副作用更低。 (5)产品质量更稳定。

先进的生产工艺：

通常工艺，随着三七总皂苷纯度增高，其水溶性显著降低，一般三七皂苷注射剂要用专用溶剂增溶。注射用血栓通(冻干)采用独特提取、纯化工艺，所得三七总皂苷制剂纯度高，水溶性好，有效成份的生物活性强。

血栓通治疗脑卒中的临床观察 篇3

1 资料和方法

1.1 研究对象各种类型

CIS共231例, 均符合全国第四届脑血管病学术会议通过的诊断标准[2], 并经影像学检查证实。其中男130例, 女101例, 年龄45～89岁, 平均66岁;发病时间6 h～180 d, 平均5 d;入院时GCS评分:3～8分21例, 9～11分181例, 12～15分29例。231例随机分为两组, 治疗组149例, 对照组82例, 详细分组资料见表1, 两组一般资料无统计学差异 (P>0.05) 。

1.2 治疗方法

全部病例均常规给予抗血小板、神经营养治疗, 根据病情需要给予脱水、适当降压、防治感染等治疗, 治疗组加用血栓通静脉滴注, 对照组按传统方案加用低分子右旋糖苷、丹参静脉滴注。

1.3 疗效评价

治疗效果按照1995年第四届脑血管病学术会议通过的临床疗效评定标准评定[2], 并进行统计学检验。基本治愈:功能缺损评分减少90%～100%;显著进步:功能缺损评分减少46%～89%;进步:功能缺损评分减少18%～45%;无变化:功能缺损评分减少或增加18%以内;死亡:治疗或随访期间死亡。

2 治疗结果

治疗组住院时间7～76 d, 平均28 d, 对照组住院时间8～90 d, 平均住院时间31 d。住院期间治疗组死亡8例, 对照组死亡7例;存活病例出院时神经功能缺损评分减少情况治疗组明显好于对照组, 随访3个月治疗组病情恢复亦优于对照组, 无死亡病例, 两组之间有显著差异 (P<0.05) , 详见表2。

注:u=2.3723, P=0.0176<0.05

3 讨论

血栓通注射液的有效成份为三七总皂甙, 能直接或间接清除氧自由基, 抑制ADP、花生四烯酸、血小板活化因子及凝血酶诱导的血小板聚集, 抑制血小板黏附到胶原、细胞质和血管内皮层, 使血小板释放5-HT的量减少, 血小板的cAMP增加, 刺激内皮细胞分泌t-PA, 使血栓形成时间明显延长, 增强自身纤溶能力, 起到降低全血黏度、血球压积以及抗血栓、溶栓的作用, 使动脉血管脂肪沉着显著减轻。曾凡均等[3]研究也证实, 血栓通通过降低血脂, 改善血液流变性和改善微循环而达到治疗的作用。在发挥治疗CIS作用的同时, 血栓通是否会导致出血倾向或诱发脑出血, 这是临床应用中所关心的问题。潘鑫鑫等[4]通过DIC试验证实, 该药对恢复血小板数量有明显的作用, 而不易引起血管通透性增加和微血管出血;此外, 部分学者在临床上使用血栓通治疗出血性脑卒中, 也取得了良好的效果[5]。本次研究治疗组疗效明显优于对照组, 而无一例并发脑出血, 进一步肯定了血栓通治疗CIS的有效性及安全性。

摘要：目的研究血栓通治疗缺血性脑卒中 (CIS) 的疗效。方法231例CIS随机分为治疗组及对照组, 常规给予抗血小板、神经营养、脱水、防治感染等治疗, 治疗组加用血栓通, 对照组按传统方案加用低分子右旋糖苷、丹参。结果治疗组疗效明显优于对照组 (P<0.05) 。结论血栓通治疗CIS疗效显著。

关键词：血栓通,缺血性脑卒中,疗效

参考文献

[1]王维治.神经病学.人民卫生出版社, 2001, 130.

[2]中华神经科学会.中华神经外科学会.脑血管疾病分类及诊断要点.中华神经科杂志, 1996, 29 (6) :376-379.

[3]曾凡均.早期康复及中药三七治疗脑梗死.中国康复, 2003, 70 (2) :88-90.

[4]潘鑫鑫, 严晴山, 刘天培.人参、西洋参及三七总皂甙对大鼠血小板功能及血栓形成的抑制作用.中国药理学与毒理学杂志, 1993, 7 (2) :141.

血栓通干粉 篇4

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院神经内科自2008年2月~2013年2月接收的91例脑血栓患者作为研究对象, 将其随机分为对照组41例, 治疗组50例, 两组患者在年龄、性别、病情等方面的无显著性差异P>0.05, 具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组在常规治疗基础上, 采用奥扎格雷钠 (由丹东制药厂生产) 联合血栓通注射液 (由广东省永康药业有限公司研制) 静滴, 奥扎格雷钠80mg加入250ml 0.9%氯化钠或250ml 5%葡萄糖中, 每日2次, 连续注射14d;血栓通注射液20ml溶入250ml 0.9%氯化钠注射液中静滴, 连续注射14d, 每天1次;另外根据患者具体病情给予一定钙离子拮抗剂或脱水剂治疗。对照组给予20ml复方丹参注射液加入5%葡萄糖250ml静脉注射, 每天1次, 两周为一个疗程。

1.3 疗效判定标准[1]

基本痊愈:表现为可进行工作或操持家务, 减少91%~100%的神经功能缺损评分;显著进步:表现为部分生活自理, 减少46%~90%的神经功能缺损评分;进步:减少18%~45%的神经功能缺损评分;无变化:减少0%~17%的神经功能缺损评分;恶化:增加18%以上的神经功能缺损评分。

2 结果

2.1 疗效比较

对照组总有效率为75.6%, 治疗组总有效率为92.0%, 两组比较存在差异 (P<0.05) , 有统计学意义, 具体结果见表1。

注:两组的总有效率结果采用χ2检验比较, P<0.05

2.2 神经功能缺损评分比较

治疗前两组的神经功能缺损评分不具有显著性的差异 (P>0.05) ;而治疗后两组的神经功能缺损均有明显的改善, 其中治疗组的神经功能缺损评分减少优于对照组, 治疗前、后具有显著性的差异, 具体研究结果见表2。

注:*表示与同组治疗前比较, 治疗后经样本t检验具有显著性差异 (P<0.01)

3 讨论

3.1 脑血栓主要病理特点

针对脑血栓患者有效性的治疗主要有两种, 一种是在发病6h内超早期溶栓治疗;另一种是早期抗栓治疗[3]。脑血栓形成后, 会导致局部缺氧、缺血, 从而造成细胞内钙超载, 脑组织水肿, 自由基释放, 兴奋性氨基酸增加, 血栓素A2含量增加, 血管开始快速收缩, 血细胞聚集, 从而导致脑血栓形成, 半暗带细胞损伤以及梗死区扩大。与血栓素A2相反, 前列环素PGI2可以抑制血小板聚集[4,5], 促进血管扩张。在体内常态下二者处于自动平衡与调节的状态, 一旦人体内组织缺血, 血栓素A2则迅速增加, 最终导致脑血栓形成。

3.2 药物联合治疗脑血栓临床功效

奥扎格雷钠对血栓素A2具有抑制作用, 其可以促进PGI2的产生从而消除血栓, 并可以抑制血栓素A2的产生。使用奥扎格雷钠可以有效抑制血栓在人体内的形成过程, 其通过使患者红细胞比容降低, 改善患者的神经功能缺损, 临床疗效良好。五加科植物三七具有消肿镇痛、散瘀止血的功效, 血栓通的主要成分是三七参提纯获得的三七总苷物质, 其对与治疗脑血栓具有特殊的疗效, 不仅可以活血散瘀, 有效止血, 还可以通过抑制血小板凝集, 阻止体内Ca2+的内流。本研究中, 对照组总有效率为75.6%, 治疗组总有效率92.0%, 两组间总有效率比较具有显著性差异。同时治疗后两组神经功能缺损都有明显的改善, 且治疗组的变化迅速减少, 未发生明显的毒副反应。

综上所述, 血栓通与奥扎格雷钠联合使用治疗脑血栓的疗效明显, 两者联合起到了协同作用, 而临床疗效表明联合后无明显毒副反应, 值得进行临床推广与应用。

摘要：目的 探讨血栓通联合奥扎格雷钠药物治疗脑血栓患者的临床疗效和安全性评价。方法 选取我院就治的脑血栓患者91例随机分为两组, 对照组给予复方丹参注射液静滴;治疗组给予血栓通及奥扎格雷钠溶入0.9%氯化钠注射液静滴。结果 治疗组总有效率高于对照组, 具有显著性的差异 (P<0.05) ;从神经功能缺损评分比较, 两组治疗方法结果同样具有统计学差异 (P<0.01) 。结论 血栓通联合奥扎格雷钠在临床上有较好疗效, 更能有效终止病情进展和改善神经功能缺损, 且安全性比较高。

关键词：血栓通,奥扎格雷钠,脑血栓,临床疗效,安全性

参考文献

[1]中华医学会全国第四届脑血管病学术会议.各类脑血管病诊断要点[J].中华神经科杂志, l996, 29 (6) :381-383.

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[3]牛延良, 张敏.丹奥治疗脑血栓46例临床观察[J].河南医药信息, 2001, 4 (9) :16.

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