芪龙通络胶囊

芪龙通络胶囊

芪龙通络胶囊 篇1

1 资料与方法

1.1 研究对象

选择2015年1月—2015年10月新乐市中医医院中风病科住院的150例病人(经中医辨证全部为气虚血瘀型),所有病人均无家族遗传史。按照随机数字表法随机分为3组。治疗组50例,其中男23例,女27例;年龄40岁~72岁(61.05岁±8.31岁);身高150cm~175cm(162.54cm±5.57cm);体重60kg~80kg(71.25kg±5.61kg)。安慰剂组50例,男21例,女29例;年龄41岁~75岁(62.38岁±7.51岁);身高149cm~177cm(162.51±6.71)cm;体重62kg~85kg(72.18kg±6.26kg)kg。对照组50例,男24例,女26例;年龄40岁~72岁(62.52岁±7.32岁);身高150cm~178cm(163.34cm±6.42cm);体重62kg~82kg(73.33kg±6.09kg)。3组在性别、年龄、身高和体重方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 入组标准和排除标准

1.2.1 入组标准

符合动脉粥样硬化性脑梗死诊断标准;首次中风,或再次中风病人本次发病前神经功能缺损已完全康复者;中医辨证为中风病恢复期(发病后2周至2月)气虚血瘀证者;中医证候积分≥5分,7分≤神经功能缺损评分≤22分的轻中度;停用治疗本病的中、西药物≥1周;年龄40岁~75岁,男女不限;知情同意,并签署知情同意书者。

1.2.2 排除标准

脑梗死后脑出血者;凝血酶时间、凝血酶原时间、部分凝血活化酶时间延长超过正常范围上限1.5倍,或纤维蛋白原小于1.5g者,出血倾向者;应用过溶栓治疗的病人;合并肝肾、造血系统等严重原发病、精神病,妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女;法律规定的残疾病人(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍及由其他原因引起的肢体残疾影响到神经功能缺损评价者);吞咽困难者;其他疾病影响到日常生活能力判定者;过敏体质、对含有阿司匹林成分及本药成分过敏者。

1.3 中医证候诊断标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[3]中的有关标准制定。以气虚血瘀的证候表现为诊断依据。症见:面色皓白,倦怠无力,气少懒言,怕冷自汗,活动尤甚,面色晦滞,皮肤粗糙,皮下瘀斑,舌紫暗,脉沉、细涩,结合舌象、脉象,即可诊断。对于证候所包含的项目分别计分,无、轻、中、重分别计0分、1分、2分、3分。

1.4 治疗药物

随机分为治疗组、阳性对照组和安慰剂组。治疗组:予芪龙通络胶囊,组方:黄芪30g,当归10g,地龙15g,赤芍10g,丹参10g,川芎10g,土鳖虫3g,桂枝3g。银杏叶胶囊模拟剂,均为3粒/次,3次/日,口服。阳性药对照组:银杏叶胶囊和芪龙通络胶囊模拟剂,均为3粒/次,3次/日,口服。安慰剂组:银杏叶胶囊模拟剂和芪龙通络胶囊模拟剂,均为3粒/次,3次/日,口服;基础治疗:阿司匹林,每次0.1g,1次/日,口服。疗程均为8周。

1.5监测指标

3组病人治疗前后分别清晨抽取静脉血10 mL静置数分钟后以2 000r/min离心30min,收集血清标本,保存于-20℃冰箱,备用。血管内皮生长因子(VEGF)采用酶联免疫吸附法测定;一氧化氮(NO)采用硝酸还原酶法测定,超氧化物歧化酶(SOD)采用黄嘌呤氧化酶法测定。试剂盒均购自广东虹业抗体科技有限公司。测定美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分。

1.6 中医证候疗效判定标准[4]

临床痊愈:中医临床症状消失或基本消失,证候积分减少≥95%;显效:中医临床症状明显改善,证候积分减少≥70,<95%;有效:中医临床症状有好转,证候积分减少≥30,<70%;无效:中医临床症状无明显改善,甚或加重,证候积分减少<30%。

1.7 统计学处理

应用SPSS17.0软件统计分析,计量资料用均数±标准差(±s)表示,组间比较采用单因素方差分析(ANOVA),组间两两比较采用LSD-t检验。率的比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血管内皮功能比较

治疗前3组病人血清VEGF、NO、SOD比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后治疗组、安慰剂组比对照组血清VEGF、NO、SOD表达水平明显升高(P<0.05),治疗组比安慰剂组血清VEGF、NO、SOD表达水平明显升高(P<0.05)。详见表1。

2.2 NIHSS评分、中医证候积分比较

治疗前3组病人NIHSS评分、中医证候积分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后,治疗组、安慰剂组比对照组NIHSS评分、中医证候积分均下降(P<0.05),治疗组比安慰剂组NIHSS评分、中医证候积分均下降(P<0.05)。详见表2。

分

2.3 3组临床疗效比较

治疗8周后,3组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),安慰剂组、治疗组明显高于对照组(P<0.05),治疗组明显高于安慰剂组(P<0.05)。详见表3。

例(%)

2.4 副反应

3组治疗过程中未见芪龙通络胶囊的相关不良反应,未出现病例脱落情况。

3 讨论

动脉硬化性脑梗死属于中医学中风病范畴,《内经》曰“虚邪偏客于身半,其入深,内居营卫,营卫稍衰,则真气去,邪气独留,发为偏枯”,详细记载中风病的病因为风火痰瘀虚,病机为气血逆乱,上犯脑窍,神机失用[5]。东汉·张仲景认为“络脉空虚”,风邪入中是本病发生的主因,并以邪中深浅、病情轻重而分为中经中络、中脏中腑[6]。清代王清任指出中风半身不遂、偏身麻木是由于“气虚血瘀”所致,并创立补阳还五汤治疗气虚血瘀型中风病,也为后世对本病的诊治提供了丰富的临床经验和参考[7]。

血管内皮细胞分泌血管内皮生长因子、一氧化氮、内皮素等因子,动脉粥样硬化过程中大量炎症因子合成、释放,损伤血管内皮功能,血管通透性增加,核转录因子NF-κB被激活入核复制,引发炎症级联反应,使炎症通路不断被放大,进而使eNOS生成减少,加速动脉粥样硬化的形成,从而发生脑梗死等脑血管疾病[8,9]。本研究发现治疗8周后安慰剂组比对照组血清VEGF、NO表达水平明显升高,治疗组比安慰剂组血清VEGF、NO表达水平明显升高,提示治疗组病人血管内皮功能改善最为明显。芪龙通络胶囊具有补益气血、活血化瘀的功效,方中适量加入具有走窜功效的虫类药物,具有增强活血通络的功效,临床应用发现能明显改善病人神经功能及日常生活能力等,对于改善偏瘫、言语蹇涩或不语、偏身感觉异常、口舌歪斜、共济失调等临床症状也有很好的临床疗效,而且未见明显的不良反应,安全有效。本研究中治疗组总有效率明显高于对照组和安慰剂组,提示芪龙通络胶囊可明显改善病人症状,提高病人生活质量。

超氧化物歧化酶能清除体内超氧自由基(O2-),阻断O2-对细胞的损害,对机体自我保护具有极为重要的意义[10,11]。本研究显示,治疗8周后,治疗组和安慰剂组比对照组血清SOD表达水平明显升高,治疗组比安慰剂组SOD明显升高,显示出芪龙通络胶囊具有明显的抗氧化作用。本研究还发现,治疗8周后治疗组、安慰剂组比对照组NIHSS评分、中医症候积分均明显下降,尤以治疗组下降最为明显,显示出芪龙通络胶囊能明显改善动脉硬化性脑梗死病人症状,减轻甚至消除病人后遗症,对病人的预后具有明显的治疗作用。

芪龙通络胶囊能明显改善动脉硬化性脑梗死病人血管内皮功能,降低NIHSS评分及中医症候积分,改善临床症状,但是否还有其他机制的参与有待更进一步的研究。

摘要：目的 观察芪龙通络胶囊对动脉硬化性脑梗死病人血管内皮功能的影响及临床治疗作用。方法 150例病人随机分为治疗组、安慰剂组和对照组,每组50例。对照组应用阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板聚集药物,卡托普利等降压药物,硝酸异山梨酯等硝酸酯类药物等治疗,并加服银杏叶胶囊模拟剂和芪龙通络胶囊模拟剂;安慰剂组在对照组基础上加服银杏叶胶囊和芪龙通络胶囊模拟剂;治疗组在对照组基础上加服芪龙通络胶囊和银杏叶胶囊模拟剂。观察3组治疗前后血清血管内皮生长因子(VEGF)、一氧化氮(NO)、超氧化物歧化酶(SOD)、美国国立卫生研究院率中量表(NIHSS)评分、中医症候积分的变化。结果 治疗前3组VEGF,NO,SOD,NIHSS评分、中医症候积分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后治疗组、安慰剂组比对照组血清VEGF,NO,SOD表达水平明显升高(P<0.05),NIHSS评分、中医症候积分明显降低(P<0.05);治疗组比安慰剂组血清VEGF,NO,SOD表达水平明显升高(P<0.05),NIHSS评分、中医症候积分明显降低(P<0.05)。3组总有效率比较,治疗组、安慰剂组总有效率明显高于对照组(82.0%,58.0%vs 34.0%P<0.05),治疗组总有效率明显高于安慰剂组(P<0.05)。结论 芪龙通络胶囊能明显改善动脉硬化性脑梗死病人血管内皮功能,降低NIHSS评分及中医症候积分,改善临床症状。

芪龙通络胶囊 篇2

【关键词】膝关节骨性关节炎；虎力散胶囊；通络骨质宁膏

【中图分类号】R681.8【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2015）10-0071-02

膝关节骨性关节炎（OA）是指由于膝关节软骨发生变性、骨质增生而引起的一种慢性退行性骨关节疾病，又称为膝关节增生性关节炎、退行性关节炎及骨性关节病等[1]。临床上以老年人多见，随着我国老龄化的加剧，膝关节骨性关节炎的发病率呈现明显上升趋势。患者以膝关节迁延难愈的痛感为主症，还可见膝关节疼肿胀、僵硬、畸形及活动受限，严重者可致功能丧失，甚至残废，严重影响其生存质量。因此，疼痛的缓解成为临床治疗的重点。现代医学多以消炎、镇痛药物为主治之，相比而言，中医注重辨证论治，治病求本，具有副作用小、方法多等优势。笔者采用虎力散胶囊内服联合通络骨质宁膏外用治疗膝关节骨性关节炎患者，取得良好疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2013年9月至2014年3月辽宁中医药大学附属医院骨科门诊收治的膝关节骨性关节炎患者80例作为研究。患者年龄41～75岁，平均（54.0±11.2）岁；其中男37例，女43例；病程最长20年，最短6个月，平均病程（26.3±7.5）月；病情程度：轻度16例，中度52例，重度12例。

1.2诊断标准参照《骨关节炎诊治指南》[2]中有关膝关节骨性关节炎的诊断标准并结合X 线等影像学检查确诊。①近1个月内反复膝关节疼痛；②X 线片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成；③关节液（至少2次）清亮、黏稠，白細胞计数（WBC） <2000个/mL；④中老年患者（≥40 岁）；⑤晨僵≤30 min；⑥活动时有骨擦音（感）。诊断必须满足①+②，或①+③+⑤+⑥，或①+④+⑤+⑥项，即可诊断为OA。

1.3排除标准排除风湿、类风湿性、痛风性膝关节炎患者；排除对虎力散胶囊及通络骨质宁膏过敏者；排除近1月内有用非甾体抗炎药、激素等药物治疗骨性关节炎患者；排除膝关节病情严重，曾接受或亟需接受手术治疗的患者；排除严重心理、精神障碍不能配合治疗的患者。

1.4治疗方法给予患者虎力散胶囊（国药准字Z53020808，云南云河药业有限公司，每粒装0.3g）1粒/次，2次/日，内服；联合通络骨质宁膏（国药准字Z20025964，贵州同济堂制药有限公司）外用治疗，加温软化，贴于患处，每贴/3日，半月为1个疗程，连续治疗2个疗程。

1.5观察指标与疗效标准观察患者主要症状的改善情况。参照1994年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》[3]拟定。治愈：疼痛肿胀消失，膝关节功能活动恢复正常； 显效：疼痛肿胀基本消失，膝关节功能活动基本恢复正常。有效：疼痛明显好转，膝关节活动尚有轻度受限，上下楼梯尚有轻度疼痛；无效：症状体征无改善。采用VAS视觉疼痛模拟量表以轻重0～10分评价治疗前后患者痛感的变化情况，疼痛消失，0分；轻度疼痛：偶有痛感、尚可忍受，1～4分；中度疼痛：时有疼痛，较为严重，5～6分；重度疼痛：经常疼痛明显，需要积极治疗，7～10分，评分愈高，痛感愈强烈；同时检测治疗前后关节液中肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）的水平变化。

1.6统计学方法采用SPSS20.0统计学软件对数据进行统计学分析处理，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，进行t检验；计数资料采用χ2检验， P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1疗效评价治疗后疼痛、关节肿胀等主要症状有所改善，其中治愈0例，显效20例，有效41例，无效19例，总有效率为76%。

2.2患者治疗前后痛感缓解及炎性因子水平变化患者经治疗后疼痛VAS评分较治疗前有所降低，炎性因子肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）水平有所下降，治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1患者治疗前后痛感缓解及炎性因子水平变化（x±s）

时间VAS积分（分）TNF-α（μg/L）IL-1β（ug/L）

治疗前7.75±2.21124.38±15.3725.42±4.37

治疗后3.52±1.23a82.05±10.46a11.28±2.94a

注：与治疗前比较，aP<0.05。

3讨论

膝关节骨性关节炎属中医学"痹证"范畴，目前对于膝关节骨性关节炎的病因尚未完全清楚，但是多认为该病是继发于年龄、创伤、力学、生物学、肥胖，遗传等诸多诱因之后的最终结果[4]。原发性OA多与创伤、遗传及退行性变有关，少部分继发性OA则与感染、畸形、发育及代谢等密切相关。中医学则认为该病多因中年以后肝肾亏虚，加之寒湿之邪乘虚而入，经络痹阻而诱发。肝虚则血不养筋，筋不能维持骨节之弛张，关节失于滑利；肾虚则髓减，使筋骨失养；或因劳累日久，筋骨受损，营卫失调，经脉凝滞，筋骨失养而发病。由此可见，膝关节骨性关节炎为本虚标实之病机，肝肾亏损为本，风寒湿邪阻滞为标。患者常见关节以痛为主症，且痛有定处，易反复发作，尤以夜间为甚；还可见关节变形、膝部肿胀酸重、膝关节内有积液、活动不便，甚至不能活动。

虎力散胶囊功可祛风除湿、舒筋活络、消肿定痛，为临床治疗筋骨疼痛之常用药物；通络骨质宁膏功可祛风除湿、活血化瘀，多用于骨质增生、关节痹痛。两药内外合用，达到补肝肾、强筋骨、祛风散寒除湿的功效。

综上，虎力散胶囊内服联合通络骨质宁膏外用能有效改善膝关节骨性关节炎患者的临床症状，缓解关节疼痛，抗炎作用明显，疗效较好，值得临床推广应用。

参考文献

[1]王银丁.独活寄生汤内服外敷治疗膝关节骨性关节炎34例疗效观察[J].中医药导报，2012，18（1）：43-45.

[2]中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南（2007 年版）[J].中华骨科杂志，2007，27（10）：793 -796.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊 断疗效标准[S]南京： 南京大学出版社，1994：30-87.

[4]Sokolove J，Lepus CM.Role of inflammation in the pathogenesis of osteoarthritis： latest findings and interpretations[J].Ther Adv Musculoskelet Dis，2013，2：77 -94.