医药工程项目管理论文

摘要：由于我国的医药工程项目的发展时间较短，行业之间的竞争十分激烈，一些项目质量管理人员的专业培训及专业人才培养较少，加上医药工程缺少相关的法律法规，导致医药工程项目的建设不能够顺利进行或者是达到相关的效果。今天小编为大家精心挑选了关于《医药工程项目管理论文(精选3篇)》的文章，希望能够很好的帮助到大家，谢谢大家对小编的支持和鼓励。

医药工程项目管理论文 篇1：

新时期我国医药工程发展面临的机遇和挑战研究

【摘 要】医药工程的涵盖范围十分广泛，包括制药技术、医药项目建设等等，具体的说就是致力于人的防病、治病、健康和康复的工程，是致力于探索生命现象提供高水平的科学方法和工程技术手段。新时期社会的进步和科学技术的不断普及，对医药工程的未来发展提出更多的要求，作为医药企业应该正视当前的情况，分析医药工程建设中的重点方面，并提出如何应对发展中的机遇和挑战。

【关键词】医药工程;发展机遇;挑战

引言

在医药化工企业的发展过程中，安全问题的重要性不仅体现在经济利益上，而且与劳动者的人身安全密切相关。为了保证医药化工生产的稳定发展，消除安全隐患和隐患是其前提。因此，如何使其规范化，使员工严格遵守相关安全法规，规范生产行为，确保医药化工的安全稳定生产至关重要。

1 医药化工生产特征

医药化工生产最为主要的特征包括以下几个方面：所使用生产设备自动化水平比较高，并且这些设备在构造和功能方面具有复杂化和多样化特征;医药化工生产过程并不是一直连续的，各生产操作空间也具有一定危险性;医药化工生产所使用的原材料大多具有危险性和有毒性，并且这类原材料占据较大比例;生产使用硬件设备占据空间比较大，设备安全管理和性能维护工作较为繁重。

2 我国当前医药工程发展面临的机遇

2.1 飞速发展的制药工程技术带来的机遇

制药工程技术是医药工程发展中的重要部分，随着医学科技的不断发展，制药工程技术也加快了发展的速度，这就为我国医药工程事业的发展提供了技术支持，并为其营造了一个良好的发展环境。传统的制药工程技术主要是以化学制药为核心，而当前已经转变为以生物制药为核心，此次转变主要得益于现代生物技术的进步，这无形中为我国的医学建设做出了贡献。人类主要由细胞组成，而细胞中携带的基因则是破译人类疾病的关键，所以生物制药技术的发展，为保障人类的健康做出深远影响，同时生物技术在推动医疗技术发展的过程中作出有目共睹的贡献，我们也能够成功地预见生物技术的发展必将是医药工程发展的关键，所以作为医药工程的负责人应该能够更加重视制药工程技术的发展。

2.2 缺少医药物流专业人才

医药物流行业的发展离不开专业人才的支撑，但当前我国比较缺少技术、管理和系统方面的专业人才。高等教育院校当中毕业的医疗物流专业人才，往往需要在企业当中工作一段时间，才能踏过医药物流行业的门槛，熟练地掌握工作内容和流程。但即便能够快速成长起来，所掌握的也都是国内的医药物流行业经验，无法掌握更先进的管理或技术经验，也就无法推动医药物流企业的进一步发展。而已经有丰富工作经验的医药物流工作人员，尽管经历了医药物流行业的快速发展，并在不断掌握新技术和新方法，但十分依赖企业所提供的平台，如果企业没有提供相关资源或平台，就很难实现自主提升。

2.3 医药工程项目建设的逐渐规范

当前我国是法治社会，任何行业的发展都必须遵循相应的法律法规。随着我国医疗事业的不断进步，医药工程项目得到了进一步规范，这也就为应对医药工程发展机遇和挑战提供了依据。为了实现医药工程又好又快地发展，国家加大了对医药工程建设项目的重视程度，并根据我国医药工程发展的现状，建立了相应的管理准则和规范。虽然我国的医药工程建设制度体系还不够完善，但是在医药发展的过程中正不断地完善，这也是保证医药工程健康发展的前提。此外，我国可以积极地借鉴国外先进的医疗工程建设经验，并结合我国的实际发展水平，完善发展制度，推动我国医疗事业长久有序的发展。

3 新时期我国发展医药工程的建议

医药工程作為一个新兴行业，对整个医学行业的发展具有重要贡献，同时也能够促进社会经济的稳步发展，人们的健康得以保证。其中化学制药转变为生物制药的过程是医药工程中的重要一环，同时对我国医药事业产生深远影响。

3.1 提高工作人员水平

医药化工实现安全生产，需要全体工作人员都参与其中，特别是一线工作人员和管理人员，对其综合素质提出较高要求，一旦开展工作中出现操作失误、措施落实不到位等情况，就极容易引发安全问题，并对医药化工正常生产产生不良影响。为避免这些问题发生，就要加强对全体工作人员的管理，使其充分意识到加强安全生产管理的重要性，并在实际开展工作中提高安全生产意识。针对一线工作人员，可以围绕医药化工生产流程，对安全生产要求进行细化，并将之分解到每个工作环节和操作规程当中，引导一线工作人员严格按照规定要求进行操作;针对管理人员则要根据医药化工生产流程，对安全生产管理内容进行准确把握，并组织开展教育培训活动，帮助管理人员掌握更多安全生产管理新技术，使这项工作开展更加游刃有余，实际管理成效也能得到可靠保障。

3.2 采用自动化控制技术

考虑到医药化工生产具有过程较为复杂、物质特性多变、生产不具有连续性等特征，一旦出现泄漏、火灾等安全事故，就会对整个生产过程造成较大影响，严重情况下还会威胁到人员生命安全和造成巨大经济损失。而将自动化控制技术应用其中，能够促进医药化工安全生产管理工作实现被动向主动方向转变，并在防患于未然中实现医药化工安全生产，要取得这一效果，一方面要坚持与时俱进，对医药化工生产机械设备进行优化升级，并将现代控制理论和人工智能技术融入其中，进一步提高机械设备生产自动化水平，针对设备运行状态也能进行自动化控制，涉及的安全隐患也能及时发现和尽快处理，以防止重大安全事故问题发生;另一方面则是有效利用现代网络、监控、通信等技术和设备仪器，对整个医药化工生产环境进行实时和动态化管控，不仅可以实现生产环境安全隐患快速检测，针对出现的安全问题也能在最短时间内得到针对性解决，在保障医药化工安全生产的同时，推动医药化工安全生产管理信息化、自动化进程。

3.3 推动医药工程项目的管理进一步规范

由于缺少规范的医药工程项目管理，致使未能充分发挥出医药工程技术应有的作用，影响了医学技术的发展和进步。在医药工程项目今后的发展中，需要进一步加强管理，以促进医药工程的持续发展。一方面是要加强医药工程的制度规范建设。根据实际的发展情况制定可实施的医药工程项目的规范，做好医药项目的咨询策划和造价审计工作，达到医药工程项目的发展目标，取得应有的社会效益和经济效益。另一方面是对于国外医药工程项目的先进管理经验，要积极进行学习和借鉴。国外的医药工程项目具有比较长的发展历程，我国可以借鉴他们的优秀的管理经验，以顺利实施医药工程项目。

结束语

综上所述，当前正是医药工程快速发展时期，同时也是医药工程面临机遇和挑战的时期，必须把先进的制药技术以及信息技术应用到医药工程中，不断地推动我国医药工程的健康发展。在医药工程发展的过程中势必会摒弃传统的不好的发展模式，不断地发现并完善更适合我国医药工程发展的先进理念和技术。任何机遇都是留给有准备的人，只有对未来发展有准确的预估，并能够做好充分的规划和准备，把握住任何促进医药工程发展的机会，从容地面对各种挑战，不畏惧失败，从失败中总结经验，并成功应用到未来医药工程建设中，这也是我国医药行业发展的动力，推动我国医药工程进入到崭新的发展领域。

参考文献：

[1]张夏平，赵嘉伟.化工行业安全生产与环境保护策略研究[J].化工管理，2018（33）：40-41.

[2]肖军.我国医药冷链物流发展现状与趋势分析[J].物流技术与应用，2019（S1）：60-61.

作者：王淑敏

医药工程项目管理论文 篇2：

论医药工程项目中质量风险管理策略

摘 要：由于我国的医药工程项目的发展时间较短，行业之间的竞争十分激烈，一些项目质量管理人员的专业培训及专业人才培养较少，加上医药工程缺少相关的法律法规，导致医药工程项目的建设不能够顺利进行或者是达到相关的效果。质量风险管理是一个组织机构为识别、量化和降低会影响质量的产品、操作、供应商和供应链的风险而创建的合作解决途径，其集合了领导力、业务流程、文化和技术能力。质量风险管理在医药工程项目中的运用是一个重要环节，本文对医药工程项目中质量风险管理策略进行讨论。

关键词：医药；工程；策略

由于我国的医药工程项目的发展时间较短，行业之间的竞争十分激烈，一些项目质量管理人员的专业培训及专业人才培养较少，加上医药工程缺少相关的法律法规，导致医药工程项目的建设不能够顺利进行或者是达到相关的效果[1]。风险是一种不确定性，是损益发生的可能性，一般是指损失发生的可能性以及后果的危害性。质量风险管理是一个组织机构为识别、量化和降低会影响质量的产品、操作、供应商和供应链的风险而创建的合作解决途径，其集合了领导力、业务流程、文化和技术能力[2-5]。质量风险管理在医药工程项目中的运用是一个重要环节，本文对医药工程项目中质量风险管理策略进行讨论。

1 医药工程项目管理的现状

医药工程建设是一个专业性很强，且综合性明显的学科。质量风险管理应根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。由于我国的医药工程项目的发展时间较短，存在一些项目质量管理人员的专业培训及专业人才培养较少，加上医药工程缺少相关的法律法规，可参考的专业资料和书籍较少等问题。

1.1 医药工程建设法规、规范、标准体系不完善

虽然医药工程建设法规、规范、标准体系初步建立，但许多规范、标准的不完善，给工程管理带来许多不确定因素，最终给工程管理造成困难。

1.2 医药工程项目管理人员缺少

医药工程建设是一个专业性很强，且与其他类型工程建设相比，医药工程建设综合性相比较而言非常强，但我国目前缺少这种复合型人才。工程建设专业分类中没有将医药工程单列为一个专业，导致医药工程建设领域管理人员缺少。当前由于我国的医药工程发展时间比较短，相关的专业人员数量比较少。咨询策划工作人员专业知识不足导致医药工程项目难以有效地实施和落实，造成一些经济损失的现象也时有发生，这对于医药项目工程的进行造成了十分不利的影响。

1.3 医药工程项目可参考的专业资料和书籍较少

目前医药工程项目可参考的专业资料和书籍较少，由此造成从事医药工程管理的企业和相关技术人员学习提高较为困难。

2 加强医药工程项目质量风险管理的相关策略研究

2.1 切实提高对医药工程项目质量风险管理的重视程度

质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。采用质量风险管理具有对生产过程中有更多的了解、识别出对关键生产过程参数、在充分认识风险的基础上进行有效的计划、对可能发生的失败有更好的计划和对策、帮助管理者进行战略决策、帮助管理者工作的计划性、实现合理的资源分配等好处。在当前的医药工程项目实施中，因为相关的管理经验欠缺和不足，致使医药工程项目的效果不是非常的理想，因此作为管理医药工程项目工作人员，应该对医药工程项目的质量风险管理予以高度的重视。

2.2 推动相关的质量风险管理规范得以不断完善

质量风险管理程序实施的力度、形式和文件的要求应科学合理，并与风险的程度相匹配。对于我国来说，质量风险管理还没有完全地在医药工程项目中发挥出其所真正能够达到的作用，质量风险管理方面不完善，给工程管理带来许多不确定因素，最终给工程管理造成困难。在医药工程项目管理工作中，需要对质量风险管理相关的制度和规范得以不断的完善，能使够工作人员重视质量风险管理，使得在风险管理方面更加有效地提高工作质量，减少由于工作人员的工作出现偏差。

2.3 促进质量风险管理人员提高自身素质

医药项目工程十分复杂，对管理者的素质要求极高，所以要加强培训现有的工作人员，不断增强工作人员的专业素质并大力引进专业人才，促进质量风险管理人员整体素质的提高。另外，医药工程项目管理人员加强与国外先进管理者的交流，学习其优秀的经验，进而促进质量风险管理工作的水平的持续提高。管理者只有提升自身的风险质量管理水平，才能有效的减少项目发展中的风险。

3 质量风险管理方式及常用工具

新版GMP对药品生产企业提出必须对药品的整个生命周期依据科学知识和经验进行评估，并最终与保护患者的利益相关联。质量风险管理方式主要有质量风险前瞻性管理和质量风险回顾性管理。质量风险管理管理步骤包括质量风险的评估、质量风险的控制、质量风险的沟通、质量风险的审核。风险管理工具主要有故障模式、影响及严重性分析（FMECA）；初步危害分析 （PHA）；风险分级和过滤；基本的风险管理促进方法（流程图、检查表、过程映射、因果图、鱼骨图）；故障模式与影响分析 （FMEA）；危害分析及关键控制点（HACCP）；危害可操作性分析（HAZOP）；故障树分析 （FTA）等[6]。

参考文献

[1]周玟.医药工程项目管理存在的问题及改进措施研究[J].现代工业经济和信息化，2016（05）.

[2]李艳芹，付伟然.试论风险管理在药品生产监管中的应用[J].石家庄职业技术学院学报，2016（06）.

[3]庞凤华，曾亚仑，吴传斌.外用药物制剂生产企业实施GMP的发展策略探析[J].中国实验方剂学杂志，2015（03）.

[4]颜建周，李玲，邵蓉.我国2010年修订GMP与国外典型GMP实施内容的比较研究[J].中国新药杂志，2015（19）.

[5]刘树林，张义恩，郝晓芳，梁书臣，韩源，赵俭，金树辉.药品生产过程质量风险管理探討[J].中国药物警戒，2007（06）.

[6]贾欣秒，于密荣.药品质量风险管理中超趋势数据的处理[J].中国药物警戒，2009（11）.

作者：燕钰

医药工程项目管理论文 篇3：

医药工程项目持有方的项目建设风险管理分析

摘 要：风险管理问题最先起源于第一次世界大战战后的德国，主要指企业为控制偶然损失而作出的有组织的集体努力，是企业部管理功能的延伸。在1930年代，由于受到1929-1933年的世界性经济危机的影响，美国经济倒退了约20年。1938年以后，美国企业对风险管理开始采用科学的方法，并逐步积累了丰富的经验。70年代以后，美国成立了风险与保险协会，用风险管理的方式处置风险。中国对于风险管理的研究开始于1980年代。我国每年的医药工程项目投资规模巨大，投资的成败直接影响着药品的质量。工程项目是一项极其复杂的系统工程必须进行风险管理。本文对医药工程项目持有方的项目建设风险管理进行分析。

关键词：医药；工程；管理

风险管理是指如何在项目或者企业一个肯定有风险的环境里把风险减至最低的管理过程。风险管理问题最先起源于第一次世界大战战后的德国，主要指企业为控制偶然损失而作出的有组织的集体努力，是企业部管理功能的延伸。1938年美国企业对风险管理开始采用科学的方法，并逐步积累了丰富的经验[1-3]。70年代以后，美国成立了风险与保险协会，用风险管理的方式处置风险。中国对于风险管理的研究开始于1980年代[4-5]。我国每年的医药工程项目投资规模巨大，投资的成败直接影响着药品的质量。本文对医药工程项目持有方的项目建设风险管理进行分析。

1 医药工程项目风险管理分析与研究的意义

随着社会的进步，“风险管理”是一个相当现代的名词，曾经在1990年代西方商业界前往中国进行投资的行政人员必修科目。风险以各种各样的方式体现出来，论及风险，人们可能会认为只有金融市场与其有关，而对于医药工程项目来说没有多大的关系，事实远非如此，风险管理完全适用于医药工程项目。医药工程项目中的人员来自于两个方面：委托方决定工程的建设，被委托方则承担各项具体任务。医药工程项目在建设过程中不可预见的因素较多，如人员、材料、设备情况的变化等，因此，工程建设参与各方均不可避免的面临着各种风险，如果不加防范，很可能会影响医药工程项目的质量。为此，医药工程项目风险管理就显得尤为重要。医药工程项目的参与方在项目的各个阶段都会面临各种各样的风险，要保证项目能按预期的目标实现，从而使参与各方获得各自的预期回报，风险分析与管理在其中扮演着重要角色。与发达国家相比，我国的工程风险管理尚处于起步阶段，在计划经济时期，一旦出现问题，风险主要是国家承担。与企业的直接利益关系不大，因而大部分企业缺乏对风险管理的认识，也没有建立专门的风险管理机构。从改革开放以来，医药工程项目管理已逐渐被工程项目各参与方重视。医药工程项目各参与方所面临的的风险更有其特殊性。医药市场竞争将越来越激烈。而在激烈的市场竞争中，要立于不败之地，风险管理水平作为衡量管理水平的一项重要指标，是决定我国医药行业将来核心竞争力的一项重要因素。

2 医药工程项目风险管理分析与研究的目的

风险管理是对项目目标的主动控制，通过对项目风险的识别，然后风险管理是社会组织或者个人用以降低风险的消极结果的决策过程，通过風险识别、风险估测、风险评价，并在此基础上选择与优化组合各种风险管理技术，对风险进行有效的控制。风险管理的目标是减少风险的危害程度，使医药工程项目质量、进度、费用三大目标的实现得到有效控制。在风险管理理论如何运用到医药工程项目管理实践这个环节。国内有关著述甚少，说明医药工程项目风险管理理论在我国引进引进时间不长。迄今为止，我国关于风险管理的一些研究成果大多是针对某一具体风险研究，而缺乏对医药工程项目风险的系统研究，在医药风险分析内容上，大部分是关于药品生产的过程的控制，而关于医药工程项目风险管理甚少。要想成功地管理项目，就必须成功地管理项目风险，研究出防范风险的措施，把风险损失降到最低程度，从而使项目得以顺利实施。

3 医药工程项目持有方的项目建设风险管理

3.1 市场风险

风险管理是对与项目有关的各种资源及相关的活动进行目标、流程的管理。工程建设投资方会不可避免的面临着各种风险，从最初的项目投资评价到项目建成并投入使用，通常是一个复杂的过程，其中包括耗时较长的设计和建造过程。项目持有人做项目是需要以市场为导向的，产品市场的风险会始终贯穿于项目的生命周期，所以市场风险在项目可行性研究之前就下大力气进行攻读，要最大化地确保项目建成后的一个时期内完成项目与市场的匹配程度。

3.2 项目运作风险

各类医药工程的运作周期内会客观地存在或阶段性地产生较多的不确定因素。目前有些医药企业在工程建设管理方面的力量还很薄弱，各类人员的综合素质差。建设企业在进行工程项目风险管理时采取何种形式的组织结构，在风险管理的过程中如何识别风险、分析风险、应对风险、控制风险和监督风险才能使投资企业更好的管理风险、驾驭风险，对于建设工程项目风险管理的研究显得尤为重要。

3.3 人力资源综合素质风险

人力资源管理中的风险管理是指在招聘、工作分析、绩效考评、激励、员工培训、工作评估、薪金管理、员工管理等各个环节中进行风险管理，防范人力资源管理中的风险发生。医药工程的整个生命周期运行的优良与否，与项目团队、运行团队人力资源的综合素质紧密相联。

参考文献

[1]Understanding and Managing Risk in Large Engineering Projects. Roger Miller，Donald Lessard. International Journal of Project Management.2001.

[2]Internal Control -Integrated Framework. The Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission. 1994.

[3]Risk Management of Tendering/Bidding Strategies Project Management in the 21stCentury. Xu T j.，Tiong R T L. Knowkede Economy and the Development of Western china. 2000.

[4]陈磊.关于在我国建立工程项目风险管理制度的思考[J].基建优化，2002（02）.

[5]肖维品，欧文平，欧阳安.工程建设项目投资风险分析的实用方法[J].重庆建筑大学学报，1997（06）.

作者：秦文平