gsp培训试题与及答案

2023-06-06

第一篇：gsp培训试题与及答案

药店GSP培训试题（答案

作者：未来大药房官方网来源：未来大药房官方网更新时间：2009-2-25 22:02:20浏览次数：2026

四、简答题：(45分每题5分)

1、处方药的销售规则是什么?

答：处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。

2、药品各类仓库的温度及湿度是如何要求的?

答：冷库温度为2-10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0---30℃。各库房相对湿度应保持在45%---75%。

3、不合格药品应该如何处理?

答：企业对质量不合格药品进行控制法管理：

① 发现不合格药品应按规定要求和程序上报;

② 不合格药品的标识、存放;

③ 查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施; ④ 不合格药品报废、销毁的记录;

⑤ 不合格药品处理情况的汇总和分析。

4、拆零药品的管理规定是什么?

答：药品拆零销售使用的工具，包装袋应清洁卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

5、调剂过程的几个步骤?

答：调剂的过程分为：

受理处方审查处方配方核对发药

6、药品零售企业对营业场所环境和设施设备的要求?

答：药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物，企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。

药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备：

(二) 便于药品陈列展示的设备。

(三) 特殊管理药品的保管设备。

(四) 符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。

(五) 必要的药品检验、验收、养护的设备。

(六) 检验和调节温、湿度的设备。

(七) 保持药品与地面之间有一定距离的设备。

(八) 药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。

(九) 经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。

7、进药品的合法性审核内容包括哪几项?

答：购进的药品应符合以下基本条件：

(一)合法企业所生产或经营的药品。

(二)具有法定的质量标准。

(三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进

口药品检验报告书》复印件。

(四)包装和标识符合有关规定和储运要求。

(五)中药材应标明产地。

8、当出现哪几种情况时可直接将所验收药品判定为不合格药品?

药品质量验收员在验收药品时如发现药品的包装、标签、说明书不符合国家相关规定的药品，可以直接判为不合格品。对一些不能确定的药品可以提请药品检验部门进行定量检测(含量测定)、定性检测(理化鉴别)、细菌检测(微生物测定)，其结果不符合国家法定质量标准规定的，均可判断为不合格药品。

9、《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?

答：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

(一) 具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。

(三) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;

(四) 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域;

(五) 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

五、问答题：(10分)

1、药品零售企业的主要任务?

答：(1)结合药品经营管理工作的实际，做好药品采购、储存、养护、销售等环节的质量管理工作，加强对药品质量管理过程的监控，有交保证药品的经营质量。

(2)坚持“质量第一”的原则，严格把好药品购进质量关，对购入药品要依据标准及合同条款进行逐批次检查验收，以确保药品的安全、有效。

(3)认真做好处方药配发，按执业医师或助理执业医师的处方正确调配药品，做好处方审核。

(4)认真执行药品分类管理制度，做好非处方药销售。根据消费者的需要，合格储备OTC的品种和数量，以供自我药疗。按照药品分类管理的要求，分类摆放，分类销售，分类管理。

(5)积极开展用药咨询服务，认真向消费者做好处方药用法、用量及可能发生的不良反应和注意事项等解释、交待工作，防止用药不当或错误。对非处方药，要向购药病人提供科学、合理、客观、可靠的用药指导和咨询等服务。对不适合自我药疗的病人或驻店药师难以肯定向病人推荐具体品种时，药店药学技术

人员应向病人提出到医院诊治或向医院临床药师寻求合理用药意见。

(6)加强员工的基本知识、业务技能和职业道德的培训教育工作，不断提高全员的专业技术素质和思想素质，增强职业道德责任感。

(7)宣传科普知识，向社会、向病人宣传卫生保健、合理用药、药品分类管理等知识。

2、质量管理制度的检查、考核一般有几种形式?

答：质量管理制度检查、考核一般有三种方式：一是岗位自行检查、考核。二是专业检查、考核。三是目标责任检查、考核。

检查、考核质量管理制度的执行情况，一般可采取以下四种方法：一是记录资料检查法。二是现场观察法。三是知识测验法。四是指标考核法。

第二篇：GSP培训试题及答案

1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ） A:药品生产企业

B:药品批发企业

C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）

A:企业主要负责人

B:企业领导班子

C:企业质量管理机构

D;企业的质量领导组织

3.GSP要求企业负责人中应有（ B ）

A: 大专以上学历的专业技术人员

B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员

D:主管药师以上药学技术人员

4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）

A:药品批发经营企业

B:具有合法资格的单位

C:药品零售经营企业

D:需要使用药品的个人

E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）

A:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货

C:严格按照物价部门批准的价格销售

D:严格按照国家有关规定执行

6.药品批发和零售连锁企业应建立（

B ）为首的质量领导组织 A:主要负责人

B:质量管理机构负责人

C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员

7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）

A:1500m

2 B:1000 m2

C: 500m2

D:150 m2

8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）

A:西药品种

B:针剂品种

C:化学药品

D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（

B ）

A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面

C:年利税总额 D:年药品销售总额 10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）

A:业务进货部门

B:质量管理部门

C:财务部门

D:企业经理办公室 11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成 A:业务部门

B:质量领导组

C:质量管理部门

D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C

) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） A．白色

B.红色 C.黑色

D.绿色

14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（

D ） A 有效期至2006年4月

B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（ B ）

A．俗名

B.化学名 C.商品名 D.曾用名

16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期

D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ） A 0～30℃

B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃

18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ） A 运输要求

B 验收方式

C储存要求

D质量条款

19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D

） A 45～60% B 45～50% C 40～60%

D 35～75% 20.非处方药分为（ C ）

A 第

二、第二类

B I、II、III三类

C 甲、乙两类

D A、B两类 21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ） A 红色

B蓝色

C 黄色

D 绿色

22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（

C ） A 20平方米

B 30平方米

C 40平方米

D 50平方米

23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（

D ） A没收

B销毁

C 停止销售 D 查封

24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ） A 一般不良反应

B罕见的不良反应

C 所有不良反应 D 可疑不良反应

25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ） A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理

26.首营品种不包括（

C ）

A 新产品 B新规格 C 新批号

D 新包装

27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ） A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ） A 假药

B 劣药

C 不合格药品

D 合格药品

29.经营处方药的企业必须持有（

D ）

A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证

30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（

A ）

A 走私的药品

B含量不符合规定的药品

C 被污染的药品

D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题

1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。

2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（√）。

３、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（√）。

４、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（√）。

5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（√）。

６、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（√）。

７、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（√）。

８、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（Ｘ）。

９、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（√）。

１０、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（√）

11、企业从事质量管理的人员可以兼职（×）

12、验收整件包装中应有产品合格证（√）

13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（√）

14、退货记录需要保存一年（×）

15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（×）

三、配伍题（每题1分，共10分）第1 ～5题

A 处方药

B 甲类非处方药

C 新药

D 国家基本药物

E 药品

1、必须凭执业医师处方才可购买的为（ A ）

2、无须凭执业药师处方才可购买的为（ B ）

3、可以由消费者自行判断购买的为（

B ）

4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为（

A ）

5、包装必须印有规定标志的为（

B ）

第6 ～10题

A 10厘米

B 20厘米

C 30厘米 D 40厘米

E 50厘米

6、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（ C ）

7、药品零售企业的药品仓库中，药品与地面的距离不小于（

A ）

8、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（

C ）

9、药品批发企业的药品仓库中，药品与屋顶的距离不小于（ C ）

10、药品零售企业的药品仓库中，药品与房梁的距离不小于（

C ）

药品经营企业质量培训测试题

部门：

姓名：

得分：单选题：

1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应

（

） A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁，做好记录

2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是

（

B ） A.西药复方制剂 B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品 C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品 D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂 E.中西药复方制剂

3、药品广告中可以使用的广告语是

（

） A.安全无副作用 B.国家级新药 C.无效退款 D.按医生处方购买和使用 E.最先进制法

4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应（

）

A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字

5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是

（

B ） A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织 B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业 C.必须配备执业药师 D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力 E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等

6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是

（

）

A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》 B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》 C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》 D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》 E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》

7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原（

）

A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近 B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近 C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近 D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近 E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近

8、列入医药商业专项管理的是（

A ）。

A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品 B.治疗艾滋病的专用药品 C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品 D.计划生育药品E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品

9、我国遴选OTC药物的基本原则是（

）。

A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便 B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便 D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便

E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

10、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给

（C）

A、《进口许可证》

B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》

D、《新药证书》

11、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的

（A） A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》

12、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理 A、《进口准许证》B、《出口准许证》C、《进口药品注册证书》D、《进口许可证》

13、药品广告审批机关是

（C） A、省级工商管理部门

B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

14、处方药可以在下列哪种媒介上发布

（D） A、电视 B、报纸C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

15、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示

（D）

A、检查人员身份证

B、单位介绍信 C、检查人员工作证D、证明文件

16、负责国家药品标准的制定和修订的是

( B ) A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门E、司法部门

17、负责标定国家药品标准品、对照品的是

（C） A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门E、司法部门

三、是非判断题（22%）

1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

（×）

2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

（√）

3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。

（×）

4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。

（×） 5医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。

（×）

6、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。

（×）

7、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。

(×)

8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。

（√）

9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，

报国务院批准。

(×)

10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药(×)

11、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。 (×)

12、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

（√）

13、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。

(×)

14、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

（√）

15、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。

（√）

16、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。

（√）

17、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。

（√）

18、省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

（√）

19、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

(√)

20、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

（√）

21、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。

（√）

22、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

（√）

四、填空题（26%）

1、为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健

康和用药的合法权益，特制定

《中华人民共和国药品管理法》

。

2、中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的

单位或者个人

，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

3、《药品生产许可证》应当标明

有效期和

生产范围

。

4、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的

《药品生产质量管理规范》

组织生产。

5、《药品经营许可证》应当标明

有效期

和

经营范围

，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循

合理布局

和

方便群众购药

的原则。

6、生产药品所需的原料、辅料，必须符合

药用

要求。

7、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的

《药品经营质量管理规范》

经营药品。

8、药品经营企业销售中药材，必须标明

产地

。

9、医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给

《医疗机构制剂许可证》。

10、《医疗机构制剂许可证》应当标明

有效期

，到期重新审查发证。

11、医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的

冷藏、

防冻、

防潮、防虫

、

防鼠等措施，保证药品质量。

12、完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给

新药证书。

13、药品生产企业在取得

药品批准文号

后,方可生产该药品。

14、国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对

新药

进行审评，对

已经批准生产的药品

进行再评价。

15、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合

药用

要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

16、医疗机构购进药品，必须建立并执行

进货检查验收制度，验明药品

合格证明

和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

17、国家对药品实行

处方药

和

非处方药分类管理制度。

18、医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，

非药学技术人员

不得直接从事药剂技术工作。

19、辅料，是指生产药品和调配处方时所用的

赋形剂和

附加剂。 20、药品生产企业，是指生产药品的

专营企业和

兼营企业。

21、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强

合理用药的管理。

22、药物非临床安全性评价研究机构必须遵守

《药物非临床研究质量管理规范》。

23、药物临床试验机构必须遵守

《药物临床试验质量管理规范》。

24、医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、

管理制度、

检验仪器、

卫生条件。

25、国家对麻醉药品、精神药品、

医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。

26、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，患有

传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

五、简答题（7%）

1、《中华人民共和国药品管理法》第五十九条规定禁止药品生产企业、经营企业与医疗机构相关人员之间发生哪些关联活动，并结合个人实际工作谈体会。答：禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。

禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。

个人体会：

2、《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向哪些部门报告？

答：（1）药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门；（2）所在地卫生行政部门。

3、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，如医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，将受到何种处罚？

答：由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；

对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三篇：新版GSP培训试题(仓储答案)

新版GSP培训试题

(仓储)

一、填空。(每空分，共分)

1、从事储存工作的人员应当具有( 高中 )以上文化程度。

2、从事特殊管理的药品和( 冷藏冷冻药品 )的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识的培训并经过考核合格后方可上岗。

3、企业应当制定员工个人卫生制度，储存、运输等岗位人员的着装符合( 劳动保护 )和( 产品防护 )的要求。

4、收货时核实运输方式是指核对运输工具是否是(封闭式货车)、(温度控制状况)以及有其他运输管理要求的工具是否符合规定。

5、冷藏冷冻药品到货时，对其运输方式及运输过程的(温度记录)、(运输时间)等质量状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的拒收。

6、储存药品相对湿度为(35%-75%)，冷藏药品要求的温度(2-10℃)，常温是指(10-30℃)。

7、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于(5)厘米。

8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的(拼箱标志)。

9、对于冷藏冷冻药品，退货单位提供药品售出期间储存、运输质量(控制情况说明)，确认符合规定储运条件的方可收货。

10、验收人员与仓储部门办理入库手续，由(仓储部门)建立库存记录。

11、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期(自动锁定)等措施，防止过期药品销售。

二、名词解释

1、收货：药品经营企业对到货药品，通过票据的查验，对货源和实物进行检查和核对，并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。包括票据之间核对、票据与实物核对、运输方式和运输条件的检查及放入待验区等。

三、问答题

1、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，谈谈药品储存条件。

(1)按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人名共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;

(2)储存药品相对湿度为35%-75%;

(3)在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理;合格药品为绿色，不合格药品位红色，待确定药品为黄色;

(4)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

(5)堆码和搬运药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装;

(6)药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米;

(7)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放;

(8)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;

(9)拆除外包装的零货药品应当集中存放;

(10)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放;

(11)未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;

(12)药品储存作业区内不得存放于储存管理无关的物品。

第四篇：GSP培训考核试题(零售)附答案

GSP培训试题(答案) 共100分

一、填空：(20分)

1、药品零售企业购进药品应以(质量)为前提，从合法的企业进货，对(首营企业)应确认具合法资格，并且做好(记录)。

2、验收药品质量时，应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。

3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有(医疗单位公章的执业医师处方)限量供应。销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。处方保存

(二)年。

4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。

5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。

6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

7、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。

8、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上(含中药师)职称的人员审核后方可(调配)和(销售)。对处方所列药品不得擅自(更改)或(代用)。对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配)和(销售)。必要时，需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。

9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。

10、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回(药品)和做好(记录)。

二、不定向选择题目：5分

1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于(B)。

A100平方米 B40平方米C60平方米D50平方米

2、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。

A变质的B被污染的C所标明的适应症或主治超出规定范围的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

3、生产销售劣药的处罚金额为(B)。

A二倍以上五倍以下B一倍以上三倍以下C50%以上三倍以下D五倍以上十倍以下

4、《药品经营许可证》有效期(C)年。

A3B4C5D10

5、药品经营企业购进药品记录不全的给予(ABD)处罚。

A责令改正B给予警告C处以1000元罚款D情节严重的吊销《药品经营许可证》

三、名词解释20分

1、药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

2、首营品种：指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品包括药品的新规格，新剂型，新包装等。

3、非处方药：指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药物。

4、药品经营范围：是指《药品经营许可证》依法核准的经营药品的品种类别。

5、质量事故：指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。

6、药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

7、质量管理制度：质量管理制度是企业根据《药品经营质量管理规范》要求和企业质量工作的需要而制定的质量规则，它对企业在经营和服务的各个部门和环节实施质量管理做出明确和严格的规定，它在企业的质量管理中具有权威性和结束力，是GSP的支持性文件。

8、辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

9、假药：有下列情形之一的为假药。(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(2)以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。

10、劣药：指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品。

《药品管理法》规定有下列情形之一的药品按劣药论处。

(1) 未标明有效期或者更改有效期的;

(2) 不注明或者更改生产批号的;

(3) 超过有效期的;

(4) 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

(5) 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(6) 其他不符合药品标准规定的。