药品GSP仓储员培训试卷及答案

2024-06-12

药品GSP仓储员培训试卷及答案(通用8篇)

篇1:药品GSP仓储员培训试卷及答案

出库复核员培训试卷

姓名:分数:

一、填空题(10*10分)

1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不

得,并报告质量管理部门处理:药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内

有或者液体渗漏

2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生

产厂商、出库日期、和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。

4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。

5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。

6、出库复核记录至少保存年。

7、药品出库必须坚持“”、“”,并

“”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公

司该药品的和复印件,交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法

包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和

包装物料,拆零工具定置存放。

10、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单

位、、发货日期等内容。

出库培训记录答案

1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动

2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况

3、有关规定

4、药品出库专用章、随货同行单(票)

5、扫码、数据上传6、5

7先产先出、近效期先出、按批号发货

8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》

9、包装物料、拼箱、清理现场

10、供货单位、剂型、数量、收货地址

篇2:药品GSP仓储员培训试卷及答案

药品养护员(门店)培训考核试卷

姓名: 分数:

一、填写题(每空1分,共30分)

1、企业应当根据药品的 对药品进行合理储存。

2、药品储存对温度有很高的要求:常温区的温度为

;阴凉区的温度为

;储存药品的相对湿度应保持在。

3、出库药品依据

、、的原则。4.门店药品养护员根据养护计划 对陈列药品进行 检查并记录,首营品种、近效期药品、易变质药品、发生过质量问题的品种应进行

。5.药品应按

堆码,不同批号的药品不得

,垛间距不小于

厘米,与库房内墙、顶,温度调控设备及管道等设施间距不小于

厘米,与地面间距不小于

厘米

6.储存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施; 7.药品与、外用药与其他药品分开存放,中药材和 分库存放。8.企业应当采用 系统对库存药品的有效期进行 和控制,采取 及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。养护员在养护过程中发现有质量疑问的药品应当立即采取,下架放置待处理区中,立即报告质量管理员并在计算机系统中,9、拆除外包装的零货药品应当。

10、未经批准的人员不得进入

,进入储存作业区的人员不得有影响药品 和 行为,药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的。

11、养护员应定期、养护信息。

二、选择题(每题5分,共40分))

1.药品在库养护的原则为()

A、以养为主

B、以防为主

C、以检查为主

D、以保管为主 2.药品库区色标管理中标识为绿色的是()

A、不合格区

B、合格区

C、待验区

D、退货区

3、药品养护记录保存年限:()

A、5年

B、3年 C、2年。

4、记录、凭证应做到()A、内容真实,记录及时。

B、按表格内容填写齐全,不得留有空格,内容重复时,不得用“、、”或“同上”表示 C、品名、厂牌、购进和销售单位不得简写

D、记录和凭证按时间顺序按月装订成册,并按规定时限保存。

5、中药饮片贮存中常见的变异现象()

A、虫蛀B、发霉、风化、潮解、粘连C、泛油D变色、气味散失

6、影响中药质量变异的环境因素()A、温度B、湿度C、日光D、空气E、霉菌、虫害

7、养护人员应当根据()对药品进行养护。A、库房条件B、外部环境C、药品质量特性

8、储存药品的库房按质量状态实行色标管理,以下说法正确的是(A、合格药品为绿色B、不合格药品为红色C、待确定药品为黄色

三、简答题(30分)

药品养护员的主要工作内容?)药品在库养护知识培训试卷

参 考 答 案

二、填写题

1、质量特性

2.10-30℃; ≤20℃; 35%-75% 3.先产先出;近期先出;按批号发货 4.每月 全部批次 重点养护 5. 批号 混垛 5 30 10 6. 避光、通风、防虫

7、非药品、中药饮片

8、计算机、自动跟踪、近效期预警 停售措施 锁定

9、集中存放

10、储存作业区 质量 安全 物品

11、汇总 分析

二、选择题

1.B

7.ABC

三、简答题

(一)指导和督促储存人员对对药品进行合理储存作业;

(二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;

(三)对库房温湿度进行有效监测、调控;

(四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;

(五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;

(六)对中药材和中药饮片婴丹按其特性采取有效方法进行养护并记录,采取的养护方法不得对药品造成污染;

(七)定期汇总、分析养护信息。2.B 3.A 4.ABCD 8.ABC

5.ABCD

篇3:新GSP仓储副部长培训试卷

姓名:分数:

一、填空题(8*10分)

1、企业应当根据药品的对药品进行合理储存,按的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照规定的贮藏要求进行储存;

2、储存药品相对湿度为;按质量状态实行色标管理:合格药品为,不合格药品为红色,待确定药品为;

3、储存药品应当按照要求采取避光、、通风、、、防鼠等措施;

4、搬运和堆码药品应当严格按照标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;药品按堆码,不同批号的药品不得,严格按照“五距”要求进行存放:垛间距不小于,与库房内墙间距不小于,与顶间距不小于,与温度调控设备及管道等设施间距不小于,与地面间距不小于,堆码高度不得高于层。

5、药品与、外用药与其他药品分开存放,中药材 和分库存放;拆除外包装的零货药品应当存放;

6、储存药品的货架、托盘等设施设备应当,不得堆放杂物;

7、未经批准的人员进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品和的行为;药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品。

8、药品储存的原则是:储存,帐货。

9、保管员凭签字或盖章的“”收货

10、保管员对药品的、剂型、、批号、等检查无误后,在入库单上,办理入库交接手续,并做好商品帐。对出现单货不符、、包装不牢或破 损、或其它可疑质量问题的药品,有权,并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。

二、问答题(20分)

仓储副部长如何在时空软件中操作仓储模块?

仓储副部长培训试卷答案

1、质量特性、包装标示、《中华人民共和国药典》

2、35%~75%、绿色、黄色

3、遮光、防潮、防虫

4、外包装、批号、混垛、5厘米、30厘米、30厘米、30厘米、10厘米、125、非药品、中药饮片、集中

6、保持清洁、无破损

7、不得、质量、安全、不得

8、安全、相符

9、质量验收员、药品入库验收购进记录单

10、名称、规格、数量、签收、质量异常、标志模糊、拒收

(1)、货位间商品移库:仓储副部长以口令登入时空软件,仓储管理中心---货位移库---货位间商品移库,填写出库货位、入库货位、部门、业务员,在商品编号处填写商品信息,提取商品。填写批号、效期、数量,点击记账存盘。

(2)、存货盘点:

a.存货盘点:仓储副部长以口令登入时空软件,仓储管理中心---存货盘点---盘点票单填制中,填写部门、货位、过滤方式,点击辅助功能,提取货位上面明细,点击商品编号处排序,点击存盘保存。b.实盘数据录入:仓储部长以口令登入时空软件,仓储管理中心----存货盘点---实盘数据录入中,提取盘点表,输入实盘数量,点击存盘。

c.库管单据审核:仓储部长以口令登入时空软件,业务审核中心---库管单据审核---实盘数据审核中,提取实盘单据,点击记账保存。

d.实盘数据入账:仓储部长以口令登入时空软件,仓储管理中心----存货盘点---实盘数据入账中,提取依审核的实盘单据,点击存盘。

篇4:药品GSP仓储员培训试卷及答案

GSP---SJ

质量管理员培训试卷

姓名:

分数:

一、填空题(7*10分)

1、质量管理部督促 和岗位人员 药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》;组织制订 文件,并指导、文件的执行;

2、质量管理部负责对 和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行,并根据审核内容的变化进行 ;负责 的收集和管理,并建立药品 ;

3、质量管理部负责药品的,指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的 工作;负责 的确认,对不合格药品的处理过程。负责计算机系统 的审核和质量管理基础数据的 及更新;

4、质量管理部负责药品召回的 ;负责药品不良反应的 ;

组织质量管理体系的 和 ;组织对药品供货单位及购货单位 和服务质量的 和评价;协助开展质量管理 和培训;

5、质量管理体系的审核包括 审核、审核和服务质量审核,每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。

6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 和继续培训,培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及 等。

7、首营企业是采购药品时,与本企业首次发生 的药品 或者经营企业。首营品种是本企业 的药品。原印章是企业在购销活动中,为证明企 山西临汾医药

GSP---SJ 业身份在 或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记,不能是、影印、复印等复制后的印记。

二、简答题(2*15分)

1、质量信息的主要内容是什么?(不得少于3条)

2、首营企业审核的主要内容是什么?(不得少于3条)山西临汾医药

GSP---SJ

质量管理员培训答案

一、填空题

1、相关部门、执行、质量管理体系、监督

2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案

3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立

4、管理、报告、内审、风险评估、考察、教育

5、质量体系、药品质量、一次

6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程

7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷

二、简答题(1)

1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;

2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等;

3、各级药品监督管理部门下发文件;

4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息;

5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;

6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

(2)

1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

2、营业执照及其年检证明复印件;

3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件; 4.相关印章、随货同行单(票)样式; 5.开户户名、开户银行及账号;

篇5:药品电子监管培训试卷及答案

姓名:分数:

1、《2011-2015年药品电子监管工作规划》提出在麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物纳入电子监管后,2015年底以前,要将所有的药品制剂全品种实施电子监管。

2、药品电子监管码(以下简称药监码)是为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。

3、药监码是由位数字加密编码,采用Code 128C一维条码和数字字符形式体现,支持自动识别设备及人眼识读。其中前7位(产品资源码)包含企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息,方便数据存贮,可应用于物流、零售结算环节的使用。药监码8到16位是单件产品序列号,最后4位是校验位,校验位由特殊加密算法生成。

4装药品、中包装药品和外层包装药品。

5监码的行为,如同发给每一件药品独立的电子身份证号码。

6将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。

7将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。

8预警,双方都会收到预警通知。

9、勾兑不符是指双方单据中有码不能匹配。

10、上游企业上传出库单据游企业在10~20天内,补传入、出库单据,就会消除预警,如果超过20天之后,就是补传单据,预警也无法自动消除,只有药监局才能消除。

11货商名称、入库单号、入库类型、入库日期;下游药品供应商名称、出库单号、出库类型、出库日期等。

12、对所有赋码药品均须按照药品电子监管工作的相关规定,进行电子监管码的核注核销,并及时上传数据。

13、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收。

14、药品电子监管码信息采集遵循:拆箱商品以中包装或最小销售包装为单位逐一扫描。

15、扫码时扫码枪顶部激光头应距离条码至厘米。

篇6:药品GSP仓储员培训试卷及答案

姓名岗位分数

一、填空题(3分*10=30分)

1.负责《入网药品目录》中所列药品出入库数据的采集工作。

2.对进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种,发现有伪造、冒用、重复使用监管码的,或发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合的,应及时报告公司质量负责人,经公司质量负责人审核确认后,由质量管理部在小时内以上报当地药品监督管理部门。

3.药品电子监管的品种有、、、、基本药物。

4.对于附有电子监管码的药品在收发货的过程中,需对监管码持

管网。

5.电子监管码预警信息产生的原因:、上传不及时、、输错客户。

二、判断题(5分*5=25分)

1.凡进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种,在产品外标签上加印(加贴)药品电子监管码的仍须到药监部门备案。()

2.监管码技术参数:符合国标:GB/T 18347-2001;条码类型:Code 128C;数据类型:数字;条码密度:≥7mils;数据长度:20位;条码高度:≥8mm()

3.同一种品种可以分两次扫码应用同一个单据号上传。()

4.整包装中包装有监管码但是单包装没有监管码.这种情况出入库时如果是整包装时可以直接扫码,不够整包装或是不够一个中包装的,就要要求通过电子监管系统零货入出库上传。()

5.预警信息有利我们对入出库药品流向的追溯和追踪。()

三、简答题

1.电子监管码定义?15分

2.实施电子监管的意义?30分

电子监管相关知识培训试卷 答案

一1.储运部(保管员)2.48书面形式3.特殊药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、4.手持扫码枪5.漏扫、发串货

二 × √ × √√

三 1电子监管码定义:中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一,即“一盒一码”,如同商品的身份证,简称监管码;20位的数字;

2.实施电子监管的意义

篇7:2新版GSP培训考核试卷答案

姓名: 门店: 岗位: 考核结果:

一、填空题:(每题2分 共20分)

1、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置()系统。

2、质量管理部门或者质量管理人员负责()制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;

3、企业法定代表人或者企业负责人应当具备()药师资格

4、质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础()的维护。

5、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的()培训和继续培训。6.在营业场所内,企业工作人员应当穿着整洁、卫生的()。

6、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行()及健康检查,并建立健康档案。

7、销售中药饮片做到计量准确,并告知()方法及注意事项。

8、除药品()原因外,药品一经售出,不得退换。

二、判断题:(每题2分 共20分)

1、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。()

2、企业应当配备主管药师或主管中药师,负责处方审核,指导合理用药。()

3、中药饮片可在药品库内专区存放。()

4、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。()

5、监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库。()

6、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。()

7、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。()

8、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。()

9、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。()

10、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。()

三、单项选择题:(每题3分 共30分)

1、负责处方审核的人员应该具备什么资格?()

A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师

2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品()进行验收。

A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒

3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核?()A药店主任 B质量管理部门 C采购部门 D销售柜组

4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学()以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

A专科 B本科 C中专 D研究生

5、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()原印章。

A药品检验专用章 B质量管理专用章 C企业公章 D药品出库专用章

6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备()资格。

A中药师 B主管中药师 C高级中药鉴别师 D中药调剂员

7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和()核对药品,做到票、账、货相符。

A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票

8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位()原印章。A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章

9、验收同一批号的药品应当至少检查()个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。A1 B2 C3 D5

10、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合()要求。

A阴凉

B常温

C高于20℃

D 15℃-25℃之间

四、多项选择题:(每题3分 共30分)

1、供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目?()

A被授权人年龄

B授权销售的品种

C身份证号码

D授权销售地域

E授权销售期限

2、企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括()等,并做好销售记录。

A药品名称

B生产厂商

C价格

D批号

E规格

3、企业应对()定期进行定期进行校准或者检定。

A照明设备 B空调设备 C 温湿度监测设备 D计量器具 E视频监控设备

4、()人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

A质量管理 B保管 C验收 D采购 E营业

5、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容?()A照片 B姓名 C岗位 D药学技术人员应标明药学专业技术职称 E执业药师应标明执业资格

6、企业计算机系统信息录入,应保证数据()

A原始 B真实 C公开 D安全 E可追溯

7、药品采购记录应当包括哪些项目()。

A价格 B剂型 C生产厂商 D批准文号 E购货日期

8、验收记录应当包括哪些项目()。

A商品名称 B通用名称 C生产日期 D到货数量 E验收合格数量

9、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,应重点检查哪些品种?()A拆零药品 B易变质药品 C近效期药品 D摆放时间较长药品 E中药饮片

10、药品的陈列应当符合哪些要求?()A按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志; B药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射; C处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识; D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售; E外用药与其他药品分开摆放。

答案:

篇8:药品GSP仓储员培训试卷及答案

返回上一级

单选题(共10题,每题10分).在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,下面描述正确的是()

    A.合格药品为红色,不合格药品为绿色,待确定药品为黄色; B.合格药品为蓝色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色; C.合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色; D.合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色;

我的答案: C 参考答案:C 答案解析: 暂无.开办药品零售企业,须经企业所在地()批准并发给《药品经营许可证》

    A.省级以上药品监督管理部门批准 B.市级以上药品监督管理部门批准 C.县级以上地方药品监督管理部门 D.乡镇级以上药品监督管理部门批准

我的答案: C 参考答案:C 答案解析: 暂无.特殊管理药品包括()

    A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.蛋白同化制剂 D.二类精神药品

我的答案: D 参考答案:D 答案解析: 暂无.从事药品零售的,应先核定(),确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。

    A.经营人员 B.管理制度 C.设施设备 D.经营类别

我的答案: D 参考答案:D 答案解析: 暂无.采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的()并予以审核。

    A.药品生产或者经营文件的复印件 B.药品生产或者进口批准证明文件复印件 C.药品经营许可证或者营业执照复印件

D.药品进口批准文件或者药品经营许可证复印件

我的答案: B 参考答案:B 答案解析: 暂无 6.资质要求中,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称的人员不包括()

    A.质量管理人员 B.验收 C.营业员 D.采购人员

我的答案: C 参考答案:C 答案解析: 暂无.药品零售连锁企业对购进药品的合法资质进行审核应该由()负责

    A.门店 B.总部

C.门店和总部各自 D.门店和总部共同

我的答案: D 参考答案:B 答案解析: 暂无.质量管理文件包括()

    A.组织机构 B.设施设备

C.质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等 D.计算机系统

我的答案: C 参考答案:C 答案解析: 暂无.企业应当按规定的程序和要求对到货药品()进行验收

    A.逐箱 B.逐件 C.逐批 D.逐车

我的答案: C 参考答案:C 答案解析: 暂无.药品经营企业在经营活动中必须坚持的基本守则是()

    A.诚实守信,依法经营 B.不能经营保健食品 C.不能经营医疗器械 D.不能经营化妆品

上一篇:法硕实习报告下一篇:小学五年级观后感范文