浙江省实验室资质认定评审准则要点

浙江省实验室资质认定评审准则要点（共7篇）

篇1：浙江省实验室资质认定评审准则要点

《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；

分为管理要求和技术要求，共19个要素。4.1组织：12个

1）实验室是否具有法律地位的证明文件。

独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；

非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；

实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。（书面承诺，实际执行情况）

2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。

审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。

3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。

检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。（应提供相应的证据）

4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。

5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施；

能否保持第三方公正性；

能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动；

能否有措施防止任何形式的商业贿赂。（发布公正性申明，执行如何）

并考查实验室的实施效果如何。6）实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及在有关的活动中实施情况。（为做好保密工作，必要时，实验室可以和顾客订立保密协定，明确保密范围和保密责任）

7）分析实验室内部机构设置是否合理，部门职责是否明确，是否能保证质量体系的有效运行。（内部组织结构图）

8）查阅实验室的最高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件，他们的职责规定是否明确、恰当，以及履行职责的状况。

9）是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责，所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限；（明确的书面规定）

关键人员是否明确了代理人

10）检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作的有效性。

11）是否任命了技术主管和质量主管，是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。（书面规定）

12）依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务，确保检测数据的公正性和及时性。

4.2管理体系：5个

1）建立管理体系的职责是否明确并得以落实；

质量过程是否予以明确；

建立的管理体系是否符合本实验室的特点（如移动的、多检测场所等）

相应的质量记录能否证明体系的运行；

是否存在系统性或区域性不符合。

2）审阅实验室管理体系文件的系统性和协调性，以及对照本准则的完整性和符合性。

结合本准则全部要素的评审情况和实施效果，评判管理体系文件与实验室自身状况的适应性和实际运行的有效性。3）在评审过程中，注意与实验室的重要岗位人员进行沟通，了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针和目标是否清楚明白。

4）是否建立了质量方针和质量目标；

质量方针是否适宜；

质量目标是否可测量和可操作。

5）本要素的评审一般要衡量全面评审情况、分析管理体系关键和重点环节管理状况，整体评价管理体系符合本准则的状况和实际效果。应当是评审组集体评判的意见和结论。

4.3文件控制(4个)

1）实验室是否具有文件控制和管理程序，有关的内容和环节是否齐全，规定是否合理且具可操作性。

2）实验室内部文件的审批手续是否齐全；现场使用的各种文件是否标识清晰。（建立文件控制清单和文件发放记录）

3）实验室现场是否使用失效或废止的文件；是否存在一个文件出现不同版本的问题。

4）实验室受控文件是否定期审核，必要时进行修订，更改的文件是否经过再批准，并加以说明。

4.4检测和/或校准分包(3个)1）实验室是否确定了分包实验室的名单，每个分包的实验室是否符合本准则和相关技术能力。

2）实验室分包项目是否符合本准则限定的三种情况。

3）实验室每一次分包是否征得客户书面同意。

4.5服务和供应品的采购(4个)

1）实验室是否制定了服务和供用品的选择、购买和验收、储存的相关管理程序文件。

2）实验室是否对服务和供应方进行了评价，是否建立了服务方/供应方的名单。

3）实验室已发生的采购是否受控，是否正确选择具备资格的供应方。

4）实验室是否已规定了对采购品的验收要求，对供应品、试剂和消耗性材料是否经过验收。

4.6合同评审(2个)

1）实验室是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件，不同情况下的评审规定或要求是否明确。（根据本机构情况制定可行的合同评审程序）

2）实验室采用的合同评审方式是否切实可行，评审的记录是否完整，是否包括了发生重大变化在内的以及与客户讨论的关于客户要求或工作结果的所有记录。

4.7申诉和投诉(3个)

1）实验室是否制定处理申诉和投诉程序文件，主动征求客户意见。

2）实验室处理申诉和投诉过程是否符合程序文件的规定和要求。

3）确属实验室原因造成的投诉或申诉，是否对原因进行分析，并采取有效纠正措施，对有关工作领域或管理体系进行改进。

4.8纠正措施、预防措施及改进(4个)1）实验室是否编制了不符合工作的控制程序，对不符合工作予以及时处理。

2）实验室是否编制了纠正措施程序，在“评价表明不符合工作可能再度发生”时，执行纠正措施程序。并根据实验室的实际，分析程序的合理性和可操作性。

3）实验室对出现的不符合工作或对潜在造成不符合的原因，是否采取了纠正措施或预防措施。（纠正措施或预防措施记录）

4）实验室纠正措施和预防措施的实施结果是进行了验证。（验证记录）

4.9记录(6个)

1）实验室是否编制了记录管理程序，内容是否齐全、合理。

2）实验室的管理记录和技术记录的信息是否“足够”，是否能够“复现”管理和技术活动。

3）实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了。

4）实验室是否规定了记录的保存期限，保存期限是否合理，是否按照规定保存相关记录。

5）实验室现存记录是否安全储存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查阅方便。（电子形式储存的记录未经授权不得进入、修改）

6）实验室是否做到为客户保密。

4.10内部审核(5个)

1）实验室是否制定了内部审核控制程序。

2）实验室是否按照程序规定开展了内部审核，审核其完整的内审资料。

3）实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。（对实施的纠正措施有效性进行验证和记录）

4）每个的内审工作是否包括管理体系的所有要素，是否覆盖了实验室的所有部门和工作场所。（制定检查表）

5）内审人员是否进行了资格确认，是否经过恰当的培训；内审人员是否做到了独立于被审核的工作。

4.11管理评审(3个)

1）实验室是否编制了管理评审控制程序文件。

2）管理评审工作是否按照规定和计划组织实施，每次评审输入是否明确，评审是否充分，结果是否恰当。（12个输入）

3）管理评审报告提出的有关措施是否纳入改进，其结果是否得到验证。

5.1人员(7个)

1）实验室人员的数量和能力是否满足所从事工作的需要；合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任，其工作是否符合实验室质量管理体系要求。

2）所有人员的持证上岗记录，有无资格确认，上岗授权是否明确。

3）实验室是否制订人员培训程序和计划，有无培训计划实施的培训记录。

4）对培训中人员的监督要求。

5）查实验室人员档案是否符合要求。

6）实验室技术主管、授权签字人的资格条件是否符合要求。

7）依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人是否满足要求。

5.2设施和环境条件(6个)1）实验室设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求。（全部文件化）

2）设施和环境条件影响结果时，实验室是否有监控记录；（立即停止检测/校准活动，宣布已经检测/校准的数据宣布无效）

非固定场所检测时是否有规定。

3）实验室安全作业管理程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施。

4）实验室环境保护程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施。

5）区域间的工作相互之间有不利影响时，是否采取有效的隔离措施。

6）对影响工作质量和涉及安全的区域和设施是否有效控制并正确标识。

5.3检测和校准方法(6个)

1）实验室是否选择使用适合的方法，是否制定必要的作业指导书。

2）实验室是否对选用的新方法（包括变化的方法）进行确认，是否使用标准的最新有效版本。（标准方法或程序的受控清单）

3）与实验室工作有关的标准、手册、指导书是否现行有效并便于相关工作人员使用。

4）实验室采用的国际标准和自行制定的非标方法是否仅限特定委托方的检测，非标方法是否经过确认。

5）实验室对检测/校准方法的偏离是否有相关技术单位的验证、有关主管部门的核准、实验室负责人的批准、客户接受，是否将偏离方法形成文件。

6）实验室是否建立并实施计算和数据转换及处理的规定，是否建立并实施数据保护的程序。

5.4设备和标准物质（10个）

1）实验室是否配备了正确进行检测/校准所需的全部设备及软件、标准物质；所有仪器设备是否正常维护。

2）仪器设备出现缺陷时，是否立即停用并明确标识；

修复的仪器设备是否经过检定、校准等方式证明其功能指标已恢复；实验室是否检查这种缺陷对过去的检测/校准的影响。

3）实验室使用的永久控制范围以外的仪器设备是否仅限于使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备，是否符合本准则的相关要求。

4）所有设备是否均授权人员操作，设备使用和维护的有关技术资料是否便于有关人员取用。（核查记录）

5）实验室是否保存对检测/校准有重要影响的设备及其软件的档案，档案内容是否符合要求。

6）所有仪器设备和标准物质是否均有明显的状态标识。

7）脱离实验室直接控制的设备，返回后、恢复使用前，实验室是否对其功能和校准状态进行检查并显示满意结果。

8）需要时，是否建立设备期间核查程序并执行。

9）校准产生修正因子时，实验室是否正确应用。

10）未经定型的专用检测仪器设备是否有相关技术单位的验证证明。

.5 量值溯源（7个）

1)实验室是否制定并实施仪器设备校准、检定、验证、确认的总体要求；是否确保结果能溯源至国家标准；设备校准时，是否可确保在用的测量仪器设备的量值符合计量法制规定；

2)检测结果不能溯源至国家基标准的，实验室是否能提供设备比对、能力验证结果的满意证据；

3)实验室是否制定设备检定／校准计划；是否在设备使用前进行检定／校准；

4)实验室是否制定参考标准的检定／校准计划；是否在参考标准进行任何调整之前和之后均进行检定／校准；测量参考标准是否仅用于校准；若用于其他目的是否可证明不影响参考标准的性能；

5)实验室是否使用有证标准物质；没有有证标准物质时，可否确保量值准确；

6)实验室是否制定并实施参考标准和标准物质的期间核查程序；

7)实验室是否制定并实施参考标准和标准物质的安全处置、运输、存储、使用的管理程序。

5.6 抽样和样品处置（7个）

1)实验室是否建立样品的抽取和处置管理程序；当实验室有抽样要求时，检查有无抽样计划和程序，抽样过程是否得到控制，能否确保抽样的代表性。

2)实验室是否按照相关技术规范或标准实施样品的抽取和处置；没有相关的技术规范或标准时，实验室是否根据适当的统计方法制定抽样计划，并注意抽样过程中需要控制的因素；

3)实验室是否保存抽样记录，该记录是否包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示，可能时包括抽样计划的偏离、添加或删节的要求，并告知相关人员；

4)实验室是否记录接收样品的状态，包括与正常（或规定）条件的偏离；

5)实验室是否建立样品的标识系统，该系统是否可避免样品或在记录提及时的混淆；

6)实验室是否有适当的设备设施贮存、处理；实验室是否保持样品的流转记录。

5.7 结果质量控制（2个）

1)实验室是否建立质量控制程序和质量控制计划；采取了哪些质控措施，并对其定期评审。

2)实验室是否充分运用统计技术对测量结果进行分析，并能发现测量系统的变化趋势；是否预先确定质量控制结果是否合格的判断依据，是否分析质量控制的数据，是否针对不合格的质量控制结果采取有计划的纠正措施。

5.8 结果报告（7个）

1)实验室是否按照相关技术规范、标准、程序的要求，及时出具结果报告；结果报告是否准确、客观、真实；报告是否使用法定计量单位；

2)结果报告的内容是否符合要求；

3)检测报告中包含分包方的结果时，是否清晰标明；分包方是否书面或电子方式结果；

4)使用电话、电传、传真或其他电子／电磁方式传送结果时，是否满足本准则的所有要求；

5)已经发出报告需要做实质性修改时，是否以追加文件或更换报告的形式实施；是否包括如下声明：“对报告的补充，系列号„„（或其他标识）”；报告修改是否满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，是否有惟一性标识，并注明所替代的原件。

篇2：浙江省实验室资质认定评审准则要点

实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。

认定实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。

分为管理要求和技术要求，共19个要素。

1.管理要求(11个)2.技术要求（8个）

各个要素与评审要点分布具体如下：

4.管理要求（51个）

4.1组织（12个）

4.2管理体系（5个）

4.3文件控制（4个）

4.4检测和/或校准分包（3个）

4.5服务和供应品的采购（4个）

4.6合同评审（2个）

4.7申诉和投诉（3个）

4.8纠正措施、预防措施及改进（4个）

4.9记录（6个）

4.10内部审核（5个）

4.11管理评审（3个）

5.技术要求（53个）

5.1人员（7个）

5.2设施和环境条件（6个）

5.3检测和校准方法（6个）

5.4设备和标准物质（10个）

5.5测量溯源（7个）

5.6抽样和样品处理（7个）

5.7结果质量控制（2个）

5.8结果报告（5个）

具体为：

4.1组织：12个

1）实验室是否具有法律地位的证明文件。

独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；

非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；

实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。

2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。

审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。

3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。

检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。

4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。

5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施；

能否保持第三方公正性；

能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动；

能否有措施防止任何形式的商业贿赂。

并考查实验室的实施效果如何。

6）实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及在有关的活动中实施情况。

7）分析实验室内部机构设置是否合理，部门职责是否明确，是否能保证质量体系的有效运行。

8）查阅实验室的最高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件，他们的职责规定是否明确、恰当，以及履行职责的状况。

9）是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责，所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限；

关键人员是否明确了代理人。

10）检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作的有效性。

11）是否任命了技术主管和质量主管，是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。

12）依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务，确保检测数据的公正性和及时性。

4.2管理体系：5个。

1）建立管理体系的职责是否明确并得以落实；

质量过程是否予以明确；

建立的管理体系是否符合本实验室的特点（如移动的、多检测场所等）；

相应的质量记录能否证明体系的运行；

是否存在系统性或区域性不符合。

2）审阅实验室管理体系文件的系统性和协调性，以及对照本准则的完整性和符合性。

结合本准则全部要素的评审情况和实施效果，评判管理体系文件与实验室自身状况的适应性和实际运行的有效性。

3）在评审过程中，注意与实验室的重要岗位人员进行沟通，了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针和目标是否清楚明白。

4）是否建立了质量方针和质量目标；

质量方针是否适宜；

质量目标是否可测量和可操作。

5）本要素的评审一般要衡量全面评审情况、分析管理体系关键和重点环节管理状况，整体评价管理体系符合本准则的状况和实际效果。应当是评审组集体评判的意见和结论。

4.3文件控制(4个)

1）实验室是否具有文件控制和管理程序，有关的内容和环节是否齐全，规定是否合理且具可操作性。

2）实验室内部文件的审批手续是否齐全；现场使用的各种文件是否标识清晰。

3）实验室现场是否使用失效或废止的文件；是否存在一个文件出现不同版本的问题。

4）实验室受控文件是否定期审核，必要时进行修订，更改的文件是否经过再批准，并加以说明。

4.4检测和/或校准分包(3个)

1）实验室是否确定了分包实验室的名单，每个分包的实验室是否符合本准则和相关技术能力。

2）实验室分包项目是否符合本准则限定的三种情况。

3）实验室每一次分包是否征得客户书面同意。

4.5服务和供应品的采购(4个)

1）实验室是否制定了服务和供用品的选择、购买和验收、储存的相关管理程序文件。

2）实验室是否对服务和供应方进行了评价，是否建立了服务方/供应方的名单。

3）实验室已发生的采购是否受控，是否正确选择具备资格的供应方。

4）实验室是否已规定了对采购品的验收要求，对供应品、试剂和消耗性材料是否经过验收。

4.6合同评审(2个)

1）实验室是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件，不同情况下的评审规定或要求是否明确。

2）实验室是否对不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施了评审。

4.7申诉和投诉(3个)

1）实验室是否制定处理申诉和投诉程序文件，主动征求客户意见。

2）实验室处理申诉和投诉过程是否符合程序文件的规定和要求。

3）确属实验室原因造成的投诉或申诉，是否对原因进行分析，并采取有效纠正措施，对有关工作领域或管理体系进行改进。

4.8纠正措施、预防措施及改进(4个)

1）实验室是否编制了不符合工作的控制程序，对不符合工作予以及时处理。

2）实验室是否编制了纠正措施程序，在“评价表明不符合工作可能再度发生”时，执行纠正措施程序。并根据实验室的实际，分析程序的合理性和可操作性。

3）实验室对出现的不符合工作或对潜在造成不符合的原因，是否采取了纠正措施或预防措施。

4）实验室纠正措施和预防措施的实施结果是进行了验证。

4.9记录(6个)

1）实验室是否编制了记录管理程序，内容是否齐全、合理。

2）实验室的管理记录和技术记录的信息是否“足够”，是否能够“复现”管理和技术活动。

3）实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了。

4）实验室是否规定了记录的保存期限，保存期限是否合理，是否按照规定保存相关记录。

5）实验室现存记录是否安全储存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查阅方便。

6）实验室是否按照4.1.6条的规定，做到为客户保密。

4.10内部审核(5个)

1）实验室是否制定了内部审核控制程序。

2）实验室是否按照程序规定开展了内部审核，审核其完整的内审资料。

3）实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。

4）每个的内审工作是否包括管理体系的所有要素，是否覆盖了实验室的所有部门和工作场所。

5）内审人员是否进行了资格确认，是否经过恰当的培训；内审人员是否做到了独立于被审核的工作。

4.11管理评审(3个)

1）实验室是否编制了管理评审控制程序文件。

2）管理评审工作是否按照规定和计划组织实施，每次评审输入是否明确，评审是否充分，结果是否恰当。

3）管理评审报告提出的有关措施是否纳入改进，其结果是否得到验证。

5.1人员(7个)

1）实验室人员的数量和能力是否满足所从事工作的需要；合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任，其工作是否符合实验室质量管理体系要求。

2）所有人员的持证上岗记录，有无资格确认，上岗授权是否明确。

3）实验室是否制订人员培训程序和计划，有无培训计划实施的培训记录。

4）对培训中人员的监督要求。

5）查实验室人员档案是否符合要求。

6）实验室技术主管、授权签字人的资格条件是否符合要求。

7）依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人是否满足要求。

5.2设施和环境条件(6个)

1）实验室设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求。

2）设施和环境条件影响结果时，实验室是否有监控记录；

非固定场所检测时是否有规定。

3）实验室安全作业管理程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施。

4）实验室环境保护程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施。

5）区域间的工作相互之间有不利影响时，是否采取有效的隔离措施。

6）对影响工作质量和涉及安全的区域和设施是否有效控制并正确标识。

5.3检测和校准方法(6个)

1）实验室是否选择使用适合的方法，是否制定必要的作业指导书。

2）实验室是否对选用的新方法（包括变化的方法）进行确认，是否使用标准的最新有效版本。

3）与实验室工作有关的标准、手册、指导书是否现行有效并便于相关工作人员使用。

4）实验室采用的国际标准和自行制定的非标方法是否仅限特定委托方的检测，非标方法是否经过确认。

5）实验室对检测/校准方法的偏离是否有相关技术单位的验证、有关主管部门的核准、实验室负责人的批准、客户接受，是否将偏离方法形成文件。

6）实验室是否建立并实施计算和数据转换及处理的规定，是否建立并实施数据保护的程序。

5.4设备和标准物质（10个）

1）实验室是否配备了正确进行检测/校准所需的全部设备及软件、标准物质；所有仪器设备是否正常维护。

2）仪器设备出现缺陷时，是否立即停用并明确标识；

修复的仪器设备是否经过检定、校准等方式证明其功能指标已恢复；实验室是否检查这种缺陷对过去的检测/校准的影响。

3）实验室使用的永久控制范围以外的仪器设备是否仅限于使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备，是否符合本准则的相关要求。

4）所有设备是否均授权人员操作，设备使用和维护的有关技术资料是否便于有关人员取用。

5）实验室是否保存对检测/校准有重要影响的设备及其软件的档案，档案内容是否符合要求。

6）所有仪器设备和标准物质是否均有明显的状态标识。

7）脱离实验室直接控制的设备，返回后、恢复使用前，实验室是否对其功能和校准状态进行检查并显示满意结果。

8）需要时，是否建立设备期间核查程序并执行。

9）校准产生修正因子时，实验室是否正确应用。

篇3：浙江省实验室资质认定评审准则要点

若与认可”二合一“:以CL01 为主线叙述各要求, 增加现准则新增的要求。 或在CL01 的基础上, 增加独立一章描述与CL01 的不同要求, 并声明遵循一般法规和特殊法规采用原则。 同时, 使用与CL01 的对照表予以说明。

单纯CAN机构, 在原管理体系文件的基础上, 对新增加内容予以规定, 或按照新准则框架全面修订、换版, 同是, 使用新旧准则对照表予以说明。

新版《检验检测机构资质认定评审准则》与旧版《实验室资质认定评审准则》主要区别:

1 名称改变

旧《实验室资质认定评审准则》, 新《检验检测机构资质认定评审准则》

2 框架改变

(1) 旧 《实验室资质认定评审准则 》共19 个要素。 管理要求, 11 个要素:

4.1 组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和校准分包、4.5 服务和供应品的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉与投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、4.10 内部审核、4.11管理评审, 技术要求, 8 个要素:5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备标准物质、5.5 量值溯源、5.6抽样和样品处置、5.7 结果质量控制、5.8 结果报告。

(2) 新版 《检验检测机构资质认定评审准则 》共5 个要素+1 个特殊要求, 还增加3 个术语解释。

5 个要素+1 个特殊要求。

4.1 依法成立并能够承但相应法律责任的法人或其他组织

4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员

4.3具有固定的工作场所, 工作环境满足检验检测要求

4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施

4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。

4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求

3 个术语解释:资质认定、检验检测机构、资质认定评审

3 新旧准则的主要内容区别

框架:19 要素;5 个要求+1 个特殊要求 (5+1) 和增加3 个术语解解释。 参考文件关注:“诚信”。

4.2.4 强调人员能力监督, 而非关键过程, 并进入技术档案 (4.2.6) 。

4.3.1 管理体系覆盖的场所包括离开固定设施的场所。

4.3.4 强调良好内务。 安全作业和环境保护程序。

4.5.2 强调质量方针至少包括的5 个内容

4.5.4 强调文件控制范围

4.5.5 合同变更的规定

4.5.6 分包:废除3 个限制, 需事先客户同意。 最终以文件为准。

4.5.7 强调各类供应品管理

4.5.14 细化质量和技术记录控制要求

4.5.17.1 删除偏离的 “须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后”的内容。

4.5.17.2 应优先使用以国际、区域或国家标准

4 新准则增加了如下要求

4.1法人或者其他组织

4.1.5识别利益冲突

4.1.6 为开展工作需要, 可设立专门的委员会

4.2.1人员管理程序, 包括人员录用、培训、管理等规范

4.2.3从事检验检测活动人员只能在1个机构从业

4.2.5 增加:”提出意见和解释”的人员要求

4.2.7 和4.2.8 管理、 技术、 关键等3 类人员当前工作的描述

4.2.9 最高管理者负责管理体系的整体运作

4.2.10 和4.2.11 同等能力要求, 中级职称不再使用工程师。

4.2.12特定检验检测的人员资格要求

4.4.8保留无法溯源设备的可靠性证据

4.4.9标准物质溯源程序

4.5.8 服务客户程序

4.5.9 处理投诉和申诉程序, 包括回避措施。

4.5.10不符合工作处理程序。

4.5.16增加管理评审的输出。

4.5.17.3 自制的非标方法, 删除 “ 但公限定委托方的检测。 ”增加相应程序。

4.5.17.5非标方法规范确认记录.

4.5.18评定测量不确定度的程序。

4.5.21检验前过程、检验过程、检验后过程要求

4.5.22能力验证程序

4.5.26 对报告或证书做出意见和解释要求

4.5.30 检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年

4.5.31 涉及风险评估和风险控制领域时, 应建立和保持相应识别、评估实施的程序。

4.5.32 年度报告, 统计数据等相关信息。 公开公布自我声明。

4.5.33 办理变更内容: 名称、 地址、 授权签字人、 项目取消、方法变更、其他事项

4.6 必要时, 认监委发布特殊领域补充要求

《检验检测机构资质认定评审准则 》的实施, 加强了履行检验检测机构资质认定与监管的工作职责, 进一步简政放权, 营造公平竞争、有序开放的检验检测市场环境, 提高了评审效率减轻机构负担, 明确了从业规范重在诚信自律, 进一步健全质量管理体系, 推动检验检测高技术现代服务业做强做大、健康发展, 保证检验检测机构资质认定各项改革措施顺利到位。

摘要：检验检测机构资质认定, 是国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定, 对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。检验检测机构资质认定评审准则就是为实施《检验检测机构资质认定管理办法》的相关要求, 而制定的准则。

关键词：资质认定,主要区别,新增要求

参考文献

[1]实验室资质认定评审准则[S].

篇4：浙江省实验室资质认定评审准则要点

一、单项选择

1.如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项，则（D）。

A、审核无效,审核员应重新抽样调查B、此管理体系没有不符合项

C、审核员应延长审核时间直到发现不符合项D、以上各项都不正确

2.授权签字人是（C）。

A、实验室技术负责人B、检测组负责人

C、必须经过评审机构认可的人D、实验室质量负责人

3.计量认证的法律依据是（A）

A、计量法B、质量法C、标准化法D、评审准则

4.在体系审核和管理评审中发现的不符合项，采取纠正措施完成的期限是（C）。

A、下次审核或评审之前B、三个月C、议定的时间D、一个月

5.实施计量认证的法制性质是（B）。

A、自愿性B、强制性C、自愿+强制D、都不是

6.原始记录保存的时间是（B）。

A、适当的时间B、两年C、长期D、十年

7.实验室对管理体系运行全面负责的人是（B）。

A、最高管理者B、质量负责人

C、技术负责人D、授权签字人

8.下列活动中的（C）须由与其工作无直接责任的人员来进行。

A、管理评审B、合同评审

C、管理体系审核D、监督

9.审核过程中确定的不符合项的证据必须（A）。

A、记录B、被受审核方管理层认可

C、能在日后检查D、能在日后监督

10.进行现场管理体系审核的目的主要是（B）

A、修改质量手册B、验证管理体系文件实施情况

C、寻找管理体系存在的问题以便改进C、查验检测报告

11.我国法定计量单位是以（C）为基础加上国家选定的其它单位构成的。

A、基本单位B、导出单位C、国际单位制单位D、A+B+C

12.每台仪器设备都应（D）。

A、指定专人保管B、按周期校验C、加以维护D、A+B+C

13.向社会提供公证数据的检测机构应通过（C）。

A、ISO9000认证B、检测站认可C、计量认证D、A、B、C均可

14.授权签字人是指检测报告的（C）。

A、编制者B、审核者C、批准人D、A+B+C

15.为社会提供公正数据的产品质量机构必须经（A）以上的人民政府计量行政部门计量认证。

A、省级B、市级C、县级D、乡镇级

16.检测机构的（C）应该由具备工程师职称的人员担任。

A、法人代表B、项目负责人C、技术负责人D、主要检测人员

17.实验室计量认证的评审标准依据是（D）。

A、产品质量检验机构计量认证/ 审查认可（验收）评审准则（试行）

B、检测和校准实验室能力的通用要求

C、实验室和检查机构资质认定管理办法

D、实验室资质认定评审准则

18.现场评审是为了对（C）是否符合认定准则进行验证所作的一种访问。

A、有资质的实验室B、出现问题的实验室

C、提出申请的实验室D、有能力的实验室

19.能力验证是利用实验室间（C）确定实验室的检测能力。

A、考试B、考核C、比对D、对比

20.实验室间比对是按照预先规定的条件由两个或多个实验室对（D）的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

A、相似B、相同C、完全一致的D、相同或类似

21.检定的目的是全面确定被测计量器具的计量性能是否（C）。

A、准确B、一致C、合格D、存在系统误差

22.CMA是（B）的英文缩写。

A、国际计量认证B、中国计量认证C、计量合格证D、计量资格证

23.有CMA标志的检验报告可用于产品质量评价、成果司法鉴定等，具有（D）。

A、合格标志B、准确性C、保护性D、法律效力

24.原始记录如果修改，作废数据应画（D），并将正确数据填在上方。

A、一条斜线B、一条水平线C、两条斜线D、两条水平线

25.报告应使用（B）计量单位。

A、国际单位制B、法定C、英制D、非法定

26.实验室在确认了不符合工作时，应采取（A）措施。

A、纠正B、预防C、纠正和预防D、改进

27.实验室在确定了潜在不符合的原因时，应采取（B）措施。

A、纠正B、预防C、纠正和预防D、改进

28.内审的首末次会议由（C）主持。

A、审核组B、最高管理者C.审核组长D、质量负责人

29.管理评审会议由（B）主持。

A、审核组B、最高管理者C.审核组长D、质量负责人

30.实验室应具备固定的工作场所，应具备（C）进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。

A、完整B、准确C、正确D、全部

31.实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件（B）。

A、完整准确B、现行有效C、经过审批D、标识齐全

32.每次培训应当做好实施记录，培训实施记录包括（E）。

A、培训实施计划B、培训签到表C、培训记录

D、考试试卷和/或岗位技能操作考核表E、A+B+C+D

33.实验室应配备正确进行检测所需的测量和检测设备是指（D）。

A、仪器设备的技术指标和功能应满足要求

B、设备量程应与被测参数技术指标相适应

C、采用自动化程度最高的检测设备

D、A+B

34.实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定程序，及时出具检测数据和结果，并保证数据和结果（D）。

A、准确B、客观C、真实D、A+B+C

35.检测报告应当有（D）后生效。

A、评价意见B、检测人员签名C、授权签字人签名D、A+B+C

36.质量体系的有效运行主要靠（B）。

A、监督B、日常检查C、内审D、内部质量控制

37.对仪器设备的审查主要是审查（B）。

A、校准/检定证书的合法性B、量值溯源结果的有效性

C、仪器设备使用记录的完整性D、仪器设备维护的准确性

二、多项选择：

1.质检机构负责人应具备的资格（ABD）。

Ａ、工程师以上职称Ｂ、具有3年以上专业工作经验

Ｃ、具有质量负责人经历Ｄ、熟悉所管辖的业务

2.认证是第三方依据程序对（ABC）符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。

A、产品B、过程C、服务D、仪器

3.实验室间比对是按照预先规定的条件由两个或多个试验室对相同的或类似的被测物品进行检测的（ABC）。

A、组织B、实施C、评价D、鉴定

4.检定是由（AB）为确定和保证计量器具是否完全满足检定规程的要求进行的工作。Ａ、法定计量部门 Ｂ、其他法定授权组织 Ｃ、实验室 Ｄ、国家计量局

5.要取的CMA认证必须经省级以上人民政府计量行政部门对其（ABC）合格者才能获得CMA认证。

A、计量检定B、能力测试C、可靠性考核D、资格认证

6.实验室资质认定评审准则规定实验室应该依法设立或注册、能够承担相应的法律责任，保证（ABC）从事检测或校准活动。

A、客观B、公正C、独立D、科学

7.质量记录应包括（CD）。

A、来自质检机构的审核报告B、原始数据

C、来自内部审核和管理评审的报告D、纠正措施的记录

8.检测和校准的方法应该优先使用（AC）发布的最新的方法。

A、国际标准B、企业标准C、国家标准D、地方标准

9.实验室应配备正确进行的检测和校准所要求的所有（ABC）设备。

A、抽样B、测量C、检测D、校准

10.结果通常应以（AD）的形式出具，并且应包括客户要求的说明，检测或校准结果所必须的和所用的方法。

篇5：浙江省实验室资质认定评审准则要点

（宋体内容为准则原文）（【】里的楷体内容为对准则的理解）

4.8 纠正措施、预防措施及改进

【国家标准《质量管理体系 基础和术语》（GB/T 19000-2008）给出了如下术语：

不合格（不符合）―未满足要求。

纠正―为消除已发现的不合格所采取的措施。

纠正措施―为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。预防措施―为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。质量改进―质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。持续改进―增强满足要求的能力的循环活动。

由此可以引申出改进的定义，改进―增强满足要求的能力的活动。】

实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。

【本条款规定了纠正措施、预防措施及改进的控制要求，明确指出实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。虽然条款中没明确要求制定控制程序，但由于此条款的重要性和涉及工作的复杂性，通常需要制定相关的控制程序并实施。本条款的目的是通过持续改进，不断提高管理体系运行的有效性，保证实验室的检测/校准工作质量，尤其是检测/校准数据和结果的质量。本条款涉及两部分内容，一是对不符合工作的纠正，二是由于各种原因引起的对管理体系的持续改进。首先，对确认的不符合，能够纠正的应给与纠正，尤其是影响到检测/校准数据和结果的更要引起注意。必要时，应按照5.8.7条款的要求处置。第二，对管理体系的持续改进过程一般流程如下：通过各种监视和测量手段（比如：工作过程的监督，申诉和投诉，内部审核和管理评审等），结果质量控制和实际工作过程体验，发现问题和改进点。评价改进管理体系的需求，即采取纠正措施、预防措施及改进的必要性。如有必要，分析主要影响因素，并据此确定需采取的措施。实施措施并记录必要的过程和结果。评审所采取措施的有效性，并相应修改管理体系文件。应注意，尽管本条款规定在确认了不符合工作时，应采取纠正措施，但并不是所有不符合都能够和有必要采取纠正和纠正措施。应对采取纠正和纠正措施的可能性和必要性进行评价，根据评价结果决定。为满足本条款的要求需建立的体系（文件）、需进行的工作和需提供的证据如下：

⒈管理体系手册

主要引出控制程序，概述本条款的要求即可。重点在控制程序中。⒉不符合工作控制程序和纠正措施、预防措施及改进控制程序

本条款可能需要制定两个控制程序。分别阐述对不符合和纠正措施、预防措施及改进等的控制要求。⒊按控制程序实施的证据

本条款要求建立的体系文件及内容：

⒈管理体系手册

主要引出控制程序，概述本条款的要求即可。

⒉不符合工作控制程序和纠正措施、预防措施及改进控制程序

篇6：浙江省实验室资质认定评审准则要点

5．《标准化法》中所规定的县级及上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验（）答案：√（）答案：√

7．省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区内是强制性标准。（）答案：√

8．采用国际标准是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同的纳入我国标准，并贯彻执行。（）答案：×

9．制定标准应当有利于保障安全和人民的身体健康，保护消费者的利益，保护环境，合理利用资源。（）答案：√

10．地方标准属于强制性标准。（）答案：×（）答案：×（）答案：×

13．企业标准由企业组织制定并要求备案。在实践中，涉及贸易、验收、结算等社会活动的企业标准必须按规定备案。（）2．《计量法》规定，计量检定工作应当按照目录管理的原则，就近的进行。

3．计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。

4．计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。

数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。

6．对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。

11．在目前标准制定实践中，通用的试验、检验方法标准属于强制性标准。

12．出口产品在国内销售时，属于我国强制性标准管理范围的，可不受强制性标准的限制。答案：√（）答案：×（）答案：√

16．可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的要求。（）答案：√（）答案：×

18．产品质量抽查的结果不能公布（）答案：×

19．产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督（）答案√

20．生产者不得伪造产地，但可以使用他人的厂名、厂址。（）答案：×

21．生产者生产产品，不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品。（）答案：√

22．生产者可以生产国家明令淘汰的产品。（）答案：×（）答案：√

24．《质量法》规定：国家工作人员利用职务，对明知有违反本法规定构成犯罪行为的企业（）答案：√

25．因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。（）答案：√

26．国家暂不实行统一的认真认可监督管理制度。（）14．标准实施后，制定标准的部门应当适时进行复审，标准复审周期一般不超过3年。

15．《质量法》所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。建设工程不适用本法规定。

17．根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验，可以向企业收取检验费用。

管理部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。

23．销售者应当执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识。

单位或者个人故意包庇使其不受追诉的，依法追究刑事责任。答案：×（）

答案：×

28．设立认证机构，应当经国务院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格后，方可从事批准范围内的认证活动。（）

答案：√

29．境外认证机构在中华人民共和国境内设立代表机构，须经批准，并向工商行政管理部门依法办理登记手续后，方可从事与所从属机构的业务范围相关的推广活动，但不得从事认证活动。（）

答案：√

30．向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。

（）

答案：√（）答案：√（）

答案：√（）

答案：√

34．实验室人员可以部分参与与检测、校准和检查项目或者类似的竞争性项目有关系产品的（）

答案：×

35．实验室从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品的检测、校准和检查活动时，应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的质量体系及其文件，明确本机构的职责、责任和工作程序，并与其控股股东从事的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等活动完全分开。（）

答案：√

36．《实验室资质认定评审准则》2007年1月1日期开始实施，要求各实验室2007年12月31日前完成质量管理体系转换。（）

答案：√

37．实验室申请资质认定的形式是计量认证和审查认可。（）27．从事认证认可活动的机构及其人员，对其所知悉的国家秘密和商业秘密不负有保密义务。

31．实验室及其人员应当独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方。

32．实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。

33．实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动。

设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。答案：√

38．实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和（）

答案：√

39．实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。（）

答案√（）答案：√

41．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。（）

答案：√

42．实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和监察机构应当具有的基本条件和能力。（）

答案：√（）

答案：√（）

答案：×（）

答案：×

46．凡是有标准的产品，企业都可以申请产品质量认证。（）

答案：×

47．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。()答案：×

48．实验室管理体系应覆盖所有场所。()答案：×

49．实验室可以口头规定对检测（或校准）质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。()答案：×()结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。

40．国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作。

43．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所指的实验室，包含从事科学实验的实验室。

44．获得资质认定证书的实验室可按本实验室实际要求使用资质认定标志。

45．实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，自我纠正后可以继续使用资质认定标识。

50．质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。答案：×

51．质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有权中止检测工作。()答案：√

52．实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不 得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。()答案：×

53．实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。()答案：√()答案：√

55．实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测活动。（）答案：√

56．实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。()答案：√

57．实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。()答案：×

58.保证检测活动客观独立，公开公正、诚实信用是对实验室最基本的要求。

()答案：√

59.实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定（计量认证／审查认可）的实验室必须是独立法人。

()答案：×

60．实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报告进行监督。()答案：×

61.《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）第4.1.9指出：必要时，指定关键管理人员的代理人。谈条款同样适用于授权签字人不在时，可指定其他人代行其职责。()答案：× 54．技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。62．对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。()答案：×

63．为社会提供检测服务的中介机构，不能对法定计量检定机构的能力进行评价，不能接受其检定。()答案：×()答案：×

65.日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。()答案：×

66．《评审准则》第4.I.10所指的监督，就是针对技术要求中5.1.4“使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督”。()答案：×

67.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。()答案：×

68.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。()答案：×

69．实验室的质量手册至少应包括实验室的质量方针和对所采用《评审准则》全部要素的描述。()答案：√

70.实验室资质认管管理体系是指实验室为了实现管理目的或效能，由组织机构（含职责、权限及相互关系）、程序、过程和资源构成。（）答案：√

71．质量管理就是确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量()答案：√

72．实验室的最高管理者应负责保持质量手册的现行有效。()答案：×()答案：√

74．质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。()答案：×

75.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。64.只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。

控制、质量保证和质量改进，使其实施全部管理职能的所有活动。

73．管理手册是实验室的行为规范，全体员工必须认真学习和贯彻执行。（）答案：×

76.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨()答案：√

77．质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。()答案：√

78．实验室应建立和实施管理体系，并持续改进，保持其运行有效性。()答案：√

79．文件一经签发，就不能再进行修改。()答案：×

80．失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原

因需要保留在现场的，必须明显加以标识。以防误用。()答案：√

81．为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。()答案：×

82．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。()答案：×

83．实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。（）答案：×

84．实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。()答案：×

85．实验室按照规定已经审批或予以登记、核准使用的文件，是实验室所有的人员应当遵守的内部“法规”，必须严格予以实施。（）答案：√

86.质量方针声明由最高管理者发布。()答案：×

87．文件的表现形式多样化，文件的载体可以是硬拷贝或电子媒体，如纸张、磁盘、光盘、照片或标准样品，或它们的组合。()答案：√

88．文件包括内部文件和外部文件。记录是一种特殊类型的文件，是对所完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。()答案：√

89．分包是指实验室在承担检测或校准活动的过程中，将一部分工作委托给另外的实验室进和方向。质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架。行的活动。（）答案：√()答案：√

91．实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书和计量认证证书。（）答案：×

92．可以根据实验室的需要，选定有能力、符合准则要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作的分包，分包比例不必进行控制。()答案：×

93．对分包实验室评价应在实验室针对分包项目，选择每一个新的分包实验室（包括长期和临时）时进行。()答案：√

94．分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。()答案：×

95．分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。()答案：×

96。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。()答案：√

97．实验室可以按照一定的程序对分包方进行评价和确认，确定本实验室使用的合格分包方。()答案：√

98．《实验室资质认定评审准则》中所说的“分包比例必须予以控制”是指分包检验的项目数量要满足一个百分比。()答案：×

99.实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位质量要求来选择、评价供应方。

答案：√()100．供应品其要在确定的供应方名单内采购，就可以不进行供应品验收。（）

答案：×

101．评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。()答案：×

102．实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和／或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。()答案：√ 90．由于分包活动直接影响到实验室出具的结果报告的有效性，需要对分包加以管理和控制。103．实验室采购活动仅仅是指实验室所需仪器设备和消耗性材料。（）答案：×

104．采购服务应包括采购计量核准和计量检定服务。()答案：√

105．采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。（）

答案：√()答案：×()答案：√()答案：×()答案：√

110．合同评审应在合同签订前进行。()答案：√

111．合同评审是为确定合同的检测事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。()答案：√

112．实验室应明确客户的要求，在合同签订前，必须进行管理评审。()答案：×

113．实验室应明确客户的要求，在合同签订后立即组织评审。()答案：×

114．合同评审是供方的职责，但可以与顾客联合进行。()答案：√

115．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。()答案：×

116．实验室建立的合同评审程序，包括评审客户要求、标书和合同。()答案：√

117．实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。()答案：×

118．对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。()答案：√ 106．对采购的仪器设备、试剂和消耗性材料都应有检测和／或校准要求。

107．采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价，并建立合格供应方名单。

108.无论采购何物品，实验室只能从已确定的合格供应方名单中选择供货单位。

109.服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。

119．实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施评审。()答案：√

120．实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议保存主要申诉处理的记录。（）答案：×()答案：√

122．实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和／或校准结论提出的异议。()答案：√()答案：×()答案：√

125．实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的圭要目的是改进和保证服务和检测／校准结果的质量。()

答案：√()答案：×()答案：√()答案：×

129.对于实验室检测数据偏差造成的申诉或投诉，应纳入改进环节，采取纠正措施。

答案：√()130.为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施称之为纠正措施。()答案：×

131．实验室在确认了不符合工作时。应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时．应()121．“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。

123．实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录，并按规定归档。

124．“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。

126．“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。

127.实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改进和保证服务和检测/校准结果的质量。

128．实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。

采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。答案：√

132．纠正措施是指“返修”、“返工”或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。()答案：×

133．预防措施是指为了防止不符合工作的再发生，消除其原因所采取的措施。()答案：×

134．纠正措施是旨在清除产生不合格的原因所采取的措施。()答案：√()答案：×

136．实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。()答案：√()答案：×

138．实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。()答案：×

139.在实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正就可以了。()答案：×

140．为保证记录的整洁、完整，现场检测或棱准记录可在检测或技准结束时统一整理后再填写。()答案：×

141.每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。()答案：√

142.所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年。()答案：×

143．原始记录填写错了，校核人可以修改。()答案：×

144.资质认定评审准则中的“记录”要素一般分为管理记录和技术记录两类。()答案：√

145.管理记录是指实验室管理体系活动中所产生的记录，包括内部审核、管理评审、纠正措施和预防及改进措施记录、质量监督记录、文件控制记录、申诉和投诉记录、人员培训考核记录等。()答案：√

146．技术记录是进行检测或校准活动的记录，包括抽样记录、检测或校准的原始记录、观测记录、人员培训记录、环境条件控制记录等。()135．在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以避免发生类似不符合工作。

137．预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。答案：√

147．若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。()答案：×

148．对电子存储的记录应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。()答案：√

149．实验室无需规定记录保存的时间期限。()答案：×

150．内部审核的主要依据是评审准则和质量手册，可不考虑国家法律法规的要求。()答案： ×

151．内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。()答案：×

152．内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。()答案：√

153．管理体系审核只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求。()答案：×

154.内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。()答案：√

155．实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。（）答案：×()答案：×

157．实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权()答案：√

158．实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。()答案：×

159.实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。()答案：×

160.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。()答案：√

161．可以根据最高管理者的提议，不定期地对实验室的管理体系进行管理评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。()答案：×

162．管理评审是实验室的外部活动。（）

答案：× 156．定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。163．内部审核的结果是管理评审的输入之一。()答案：√

164.为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。()答案：×

165．定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案：×

166．实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。()答案：√

167．某实验室最高管理者因出差，授权技术负责人主持管理评审（并留有授权书）。

答案：√()168．管理评审只是审查实验室的质量管理体系文件是否符合评审准则的要求。()答案：×

169.为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。()答案：×

170.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育√培训，并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。()答案：√

171．依法设置和依法授权的质量监督检验机构的授权签字人，应在本专业领域从业3年以上。()答案：×

172．实验室应分析本单位的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。()答案：√

173.实验室具有工程师及以上技术职称的人员，均有资格担任实验室技术主管、授权签字人。()答案：×

174．实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作，可以不签订书面合同。()答案：×

175．实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，并经考核合格。()答案：√

176.实验室应有与其从事检测和／或校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊产品的检测和／或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。()答案：√

177．实验室应保存技术人员的资格、培训、技能和经历等档案。()答案：×

178．实验室的检测／校准人员经过上岗前的资格确认取得上岗证后，就不需进行再培训了。()答案：×

179.实验室应对所做培训活动的有效性进行评价，评价可以通过对人员能力的监督评价来实施。()答案：√

180.实验室所有的人员都必须持证上岗。（）

答案：×

181.授权签字人调离后，实验室最高管理者可以按要求选派合适的人员代替授权签字人的职责，在资质认定监督部门监督评审或复评审时再考核确认。()答案.×

182．实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特别是要对化学危险品√毒品√有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安全的因素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。()答案：√

183.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。()答案：√

184．实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。()答案：√

185.实验室对内郊区域间的工作相互之间有不利影响时，采取有效的隔离措施即可。()答案：×

186.为了保证检测工作的公正性，实验室应不允许客户迸入有关区域观察为该客户所进行的检测。()答案：×

187.设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

答案：√()188．实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。()答案：×

189．对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。()答案：√

190．非实验人员一律不得进入和使用对工作质量有影响的区域。()答案：×

191.实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。()答案：×

192.为了更好地为客户服务，满足客户需要，在客户有要求时，均可以进入实验室的工作区。()答案：×

193.实验室的检测和核准设施以及环境条件主要是满足相关的技术标准的要求。()答案：×

L94．法定检测、仲裁检测、评定性检测等向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测工作，除可采用国家标准、行业标准、地方标准外，也可根据需要或客户要求，采用国际标准或实验室制定的非标准方法。()答案：×

195.与实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。答案：√()196．需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标准、地方标准。()答案：√

197.实验室应优先选择国家标准，行业标准、地方标准或企业标准。()答案：×

198．实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标准的最新有效版本。()答案：×

199.作业指导书是用以指导某个具体过程．技术性细节描述的可操作性文件。()答案：√

200.对常规性的简单操作（如使用直尺、卷尺等）也需要编制作业指导书。()答案：×

201．作业指导书应以申请资质认定的“产品检测标准”或“检测方法标准”为依据进行编写。()答案：√

202．实验室申请资质认定的检测／校准的所有项目都必须制定作业指导书。()答案：×

203．实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。()答案：×

204.实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。()答案：√

205.资质认定评审准则允许实验室直接采用国际标准，所以资质认定可以按国际标准确定检测项目。()答案：×

206．实验室使用的方法和程序应与相关技术规范或标准的要求相一致。()答案：√

207.实验室资质认定立项依据是国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。()答案：×

208.实验室对所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检验工作等均应编制指导书。()答案：× 209.我国的标准按其作用范围分为：国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级，按其约束性分为强制性标准和推荐性标准。()答案：√

210．对于检测方法的偏离，只要客户接受，并经实验室负责人批准，使可以实施。答案：×()211．当检验需要使用非标准方法时，实验室可参考有关科技文献上报道的方法，但应当由实验室技术负责人确认。()答案：×

212．实验室自行制定的非标方法可以作为资质认定的项目。()答案：×

213.实验室应确保使用标准的最新有效的版本。()答案：√()答案：√()答案：×

216．仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。()答案：√()答案：√

218．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。()答案：√

219．利用租用、借用的设备进行检测，只要技术操作合格，该检测项目（参数）可列入被答案：×

220．重要设备应由经过授权的人员操作。()答案：√

221．所有的测量仪器都必须进行“期间核查”。()答案：×

222.“期间核查”使用的核查标准，必须使用计量“参考标准”。()答案：×()答案：× 214.检定、校准产生的修正因子在检测／核准过程中必须正确地加以利用。

215.属于国家强制检定目录内的工作计量器具，不管使用情况，都必须依法送检。

217.实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。

认定实验室的能力范围的项目（参数）内。（）

223.经核准的验证合格的功能性设备应使用准用（黄色）的仪器状态标志。

224.恢复的仪器设备必须经检定／校准等方式证明其功能指标已恢复。()答案：√

225．设备的接受/启用及验收记录报告应保存在该设备的档案中。()答案：√

226．停止使用的设备必须加以明显标识。()答案：√

227．期间核查的目的是测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在核准／检定有效期内是否得到保持。()答案：√

228.测量仪器仪表档案不论其大小或其复杂程度都必须一台（一支）一档加以管理。()答案：×

229.实验室所用的检验、检测和校准设备应达到所需的准确度，并符合相应的标准、规范要求。()答案：√

230．实验室应具有安全处置√运输√存放√使用和有计划维护测量设备的程序。()答案：√

231.进口设备说明书必须全部翻译成中文。()答案：×

232.新购置的测量设备，投入使用前，检查有出厂合格证就可以了，不必进行检定／校准。()答案： ×

233．有证标准物质可用于方法确认的技术验证。()答案：√

234.对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定检定／校准计划。()答案：√

235.样品加工设备可以不使用状态标识。()答案：×

236.实验室在承担国家产品监督检验时，由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。

答案：×()237.仪器状态标志必须贴在仪器本身上。()答案：×

238.仪器设备配备率的主要依据是资质认定项目与相应标准要求来检查。()答案：√

239.所有在用仪器设备都要求实验室编制仪器操作规程。()答案：×

240．仪器设备使用者就是仪器设备管理者。()答案：×

241.实验室开展自校准，只要形成校准方法文件就可以了。()答案：×

242.进行期间核查时，首先要关注校准值变化是否超过最大允许误差限(MPE)。答案：√()243.实验室应将外部检定／校准的机构列入4.5条“服务和供应品的采购”范围。答案：√()244．仪器状态标识应包含必需的信息，如：检定／校准日期、有效期、检定／较准单位、设备编号、使用人等。()答案：√

245.所有对测试结果有影响的仪器设备及其软件、配件及标准物质都应有明显的标识来标明其状态。()答案：√

246.仪器设备出现缺陷不能正常工作时，应办理停用手续和张贴“停用”标志。答案；√()247．当校准产生一组修正因子时，实验应有程序确保其所有备份得到正确更新。()答案：√

248.仪器设备的维护就是修理。()答案：×

249.如果有些仪器所带自校程序．那么，这些仪器就可以用自校程序代替检定／校准。答案：×()250.检测全过程所需的全部设备的功能、量程、准确度必须满足标准要求才能确认检测能力。()答案：√

251．在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定／校准。()答案：√

252.在两次校准（或检定）之间，应对参考标准、测量设备和检验设备进行核查，这种核查其实就是再校准。()答案：×

253.实验室应对测量结果有影响的仪器和设备进行计量管理，暂时停用的，重新投入使用前必须进行检定或校准。()答案：√

254．检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。（）

答案：√

255．当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。()答案：√

256．参考标准是一种供参照的检测方法标准。()答案： × 257.新购置的计量器具，只要经过生产企业出厂检定合格且具备CMC标志的，使用前可以不再检定。()答案：×

258．凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校准和／或检定（验证）。()答案：V 259．除标准物质外的所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。()答案：×

260．实验室的所有检测结果都应该能溯源到国家计量基标准。()答案：×

261．实验室应有参考标准的检定／校准计划。()答案：√

262.实验室应尽可能使用有证标准物质（参考物质）。()答案：√

263．附有证书的，经过溯源的标准物质称为有证标准物质。()答案：√

264.对于可能影响检烈／校准结果准确性的仪器设备，应制定检定／校准计划。()答案：√

265．检测仪器设备在使用前进行了检定或校准，就可以始终保证其校准状态的可信度。

答案：×()266.自校准或开展校准服务的溯源项目，实验室应对设备的校准绘制量值溯源系统图。

答案：√()267.标准物质分为一级和二级，二级标准物质应溯源到一级标准物质，而一级标准物质应溯源到SI单位。()答案：√

268.实验室应制定并实施参考标准和标准物质的期间核查程序。()答案：√

269.参考标准一般只能用于检定／校准，除非能证明其性能不会失效。()答案；√

270.实验室在接收检测或校准的样品时，应记录样品的状态，包括与正常件（或规定）的条件偏离。（）

答案：√

271.实验室应具有被检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。

答案：√

272．实验室对受理的样品的应认真进行交接，只要保证工作无误，不一定要填写记录。

答案：×()273．实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离。()答案：√ 274．随机抽样是指随时随地地抽取样品。()答案：×

275.评审准则中，涉及抽样部分主要是针对检测实验室提出的要求。()答案：√

276.为了保证样品在接收、传递和储存过程中不被混淆应有惟一性标识。（）

答案：√

277．在抽样检验过程中，只要合理设计抽样方案，就可以消除抽样检验中的错判风险。

答案：×()278．实验室在接收样品时．样品的是否异常是客户送的，与实验室没有关系，实验室只对检验的样品负责。()答案：×

279.样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混清。()答案：×

理由：标识系统珏应包括样品的状态标识。

280．完善的样品管理程序包括样品抽取、样品的接收、样品的准备、样品存放、传递、辨别、保护、样品的事故处理等。()答案：×

理由：缺运输、保留或清理等要求。

281．实验室可以根据自身的实际情况实施样品的抽取、制备、传送、贮存和处置。

答案：×()理由：应按照相关技术规范或标准实施。

282．必要时实验室应编制样品制备的方法，明确样品制备的目的与用途，列出样品制备

后应达到的计量学指标。()答案：√

283．除仲裁检验样品需要留样外，其他检验勿需留样。()答案：×

284、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测结果的有效性。（）答案：√

285、实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。（）答案：√

286、实验室的内部质量控制计划由质量监督员实施，以确保所出具的检测结公正、科学、准确、有效。（）答案：×

287、如果检测机构没有技术校核计划，不能提供技术校核证据，就不能认为是检测过程控制有效，体系运行良好实验室。（）

答案：√

288、实验室间比对或能力验证是找指内部人员的比对活动。（）答案：×

289、实验室间比对或能力验证能够监控或核准结果的有效性。（）答案：√

290、能力验证是利用实验室间比对来确认实验室能力，它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而进行一种外部验证活动。（）答案：√

291、实验室的管理中，强调对各个过得处于受控状态即任何过程都不会发生变异。答案：√

292、实验室检测结果质量控制的对象是人、机、样、法、环、溯等因素。（）答案：√

293、实验室进行质量控制时，应尽可能在质量控制数据已经超出预先设定的判据时采取措施。（）答案：×

294、在检测校准过程中由于诸种因素的变化会使得检测质量不可能始终是恒定的，质量可能发生突变或渐变。（）答案：√

295、检测结果的正常变异是不可避免的，它以用不确定度来表示其变化区间的。答案：√

296、实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态，就不会发生有变异，在相同条件下的每次测量应当一致。（）答案：×

297、强调对各个过程处于受控状态，但受控不等于没有变异，即使在在相同条件下的每次测量也有差异。（）答案：√

298、用于结果质量控制只能使用有证标准物质。（）答案：×

299、检测和核准结果质量保证只能用《评审准则》5.7.1条中列出的5种方法。

（）

答案：×

300、用于监控的样品关键是要选择稳定、均匀的样品。（）答案：√

301、当发出的报告需作实质性修改时，实验室可以通过电话方式连知客户自行改正。

答案：×()302、实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测数据和结采，并保证数据和结果准确、客观、真实。()答案：√

303、实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说明。但该分包实验室确已取得CNAL实验室认可证书和计量认证证书。()答案：×

304、不能按照产品标准对产品全部指标检验的，有时可对该产品出具不合格报告，但不能出具判定产品合格的报告。()答案：√

305、实验室向经济法庭提供了检测结果的传真件可作为证据。()答案：×

306、如果检验证书或报告中有分包者所进行的检测的结果时，则应明确地标明。()答案：√

307、检验报告的惟一性标识，就是计量认证标志或审查认可符号。()答案：×

308、当发出的报告已经做了实质修改后，应以另发文件和收回原报告重发新报告的方式实施，并有原报告作废的相应声明。报告的修改应按准则所有要求，应有惟一性标识，并注明所替代的原件。原报告收回后归档保存。()答案：√

309、为防止可能发生的对数据的修改，实验室应向客户说明，实验室对加盖鲜公章的书面结果报告负责，以保证数据的有效性和完整性。()答案：√

3IO、如果有客户要求使用电话、电传、传真或其他电子（电磁）手段来传送检测结果时，实验室只要做好电话记录就可以了。()答案：√()答案：√()答案：√

313、国家级实验室的资质认定，由国家认监委负责实施；地方级实验室的资质认定，由地方质检部门负责实施。()答案：√

314、申请资质认定的实验室，应当根据需要向国家认监委或者地方质检部门提出口头申请，并提交相关证明材料。()答案：×

315、评审专家组应当独立开展资质认定评审话动，并对评审结论负责。()答案：√

316、国家认监委和地方质捡部门，应当定期公布取得资质认定的实验室和检查机构名录，以及计量认证项目、授权检验的产品。()答案：√

317、受理资质认定申请的部门应当自技术评审完结之日起20日内，根据技术评审结果做出是

311、当客户与实验室有书面协议时，或委托方是实验室的长期固定客户．报告可以简化。

312、当检验结果是处于临界状态的边缘数据时，给出不确定度是规避风险的较好办法。否批准的决定。决定批准的，向申请人出具资质认定证书，并准许其使用资质认定标志；不予批准的，应当书面通知申请人，并说明理由。()答案：√

318、取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室，在申请资质认定时，应当简化相应的资质认定程序，避免不必要的重复评审。()答案：√

319、实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款。()答案：×

320、实验室向评审组提交整改报告时，需要同时提供相应的见证材料。()答案：√

321、获得资质认定证书的实验室可以根据自己需要使用资质认定标志。()答案：×

322、实验室授权签字人就是经培训考核合格持证上岗可以在检验报告上签字的人员。

答案：×()

323、可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力。()答案：√

324、通过计量认证的实验室的最高管理者一定是授权签字人。()答案：×

325、申请计量认证和申请审查认可的项目相同的，其评审、评价、考核应当合并实施。符合相关规定要求的，可以取得相应的资质认定。()答案：√

326、有关法律、行政法规对实验室和检查机构的其他技术条件和能力有特殊要求的，可以在利用资质认定结果的基础上进行评审、评价或者考核。()答案：√

327、实验室和检查机构的基本条件，是指应请足的法律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量体系和财务等方面的要求。

答案：√()

328、实验室资质认定评审员，是指经国家认监委或者省、自治区、直辖市质量技术监督局考核()答案：√

329、主管全国实验室资质认定评审员的考核和监督管理工作的主管部门是国家认证认可监督管理委员会。()答案：√()答案：√ 合格取得评审员证书，并受其指派对实验室进行赍质认定评审的专业人员。

330、从事实验室资质认定评审工作的人员必须取得实验室资质认定评审员证书的人员。

331、评审员应当对其在评审恬动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。()答案：√

332、评审员的评审活动应当接受国家认监委和和省缓质量技术监督局的监督检查。

答案：√()333、评审员证书的有效期是5年。()答案：x 334、评审员的同一本证书可以办理多于两次的延期。()答案：x 335、为了做好评审服务工作，允许评审员可以对同一实验室既进行咨询又进行评审。答案：x()336、评审员可以作为正式评审员参加其所在实验室的评审工作。()答案：x 337、国家认监委或者省级质量技术监督局负责印制评审员证书。()答案：x 338、国际单位制的基本单位，长度为厘米。()答案：×

339、国际单位制的基本单位，质量为克。()答案：×

340、国际单位制的基本单位千克的符号为kg。()答案：x 341、密度单位kg／m的名称为每立方米千克。()答案：×()kg/ m、kg． M-、kg m-答案：√

343．亿（10^8）、万(10^4)是国家选定的法定计量单位的词头。()答率：√

344．25℃可以写成（读成）“摄氏25”。()答案：√

345.用于构成十进制倍数和分散单位的词头符号的字母一律要用大写。

答案：√

346．国际单位制的基本单位、辅助单位和具有专门名称的导出单位，以及国家选定的非国际单位制单位，都可以使用表示倍数和分数单位的16个词头（SI词头）。

答案；√

347.组织量值传递不受行政区划和部门管辖的限制。()3

333342、密度单位是出两个单位相除所构成的组合单位，其符号可用以下三种形式之一表示： 答案：√

348．国际单位制计量单位，就是我国的法定计量单位。()答案：×

349．国际单位制由SI基本单位、SI导出单位、SI词头和射单位的倍教和分数单位掏成。答案；√()350．国际单位制中十进制倍数分数单位，也是SI单位。()答案：×

351.某长度测量结果为l=12345M。()答案：×

[应为l= 12.345km] 352.今日最高气温摄氏35度。()答案：×

[应为35摄氏度-35℃的读法] 353.测量值计算前把输入量的单位都转化为SI单位，这样输出量必定是SI单位。

答案：√

354．物理量务必用斜体符号，单位必须用规定的拉丁或希腊正体字体。

答案：√

355．温度(T)：I℃=IK。

答案：×

[应为湿差(△T：1℃=IK] 356．当量值为组合单位时，书写时可以将两者间靠排如牛顿米为Nm或N.m。()答案：√

357．我国的法定计量单位都是国际单位制的单位。()答案：×

358．时间1分20秒可以记作l’20”。()答案：×

359.同一个量，在重复条件下，不同测量结果的不确定度是相同的。()答案：√

360．随机事件是不确定性事件。在任何条件下，随机事件发生与否都是没有规律可循的。

答案：×()361．在一定条件下，如果一个变量取某值或在某一范围内取值是一个随机事件，则这样的变量称作随机变量。()答案：√

362.概率是用以度量随机事件出现的可能性大小的数值。必然事件的概率为1．不可能事件的概率为0。()答案：√

363．随机变量X的大小可以用它的教学期望E(X)来表示，而随机变量X取值的分散程度可以用它的方差D(X)来表示。()答案：√

364．常规测量的结果和测量的误差都是随机变量。()答案：√

365.为检查判断一批产品的质量，对该批产品进行全数检查是惟一的办法。()答案：×

366.现代抽样检查方法建立在概率统计基础上，由于抽取的样品数量有限性和随机性，根据抽样结果所进行的产品质量合格与否的判断，将会存在错判或漏判的可能。

答案：√()367．根据抽样结果所进行的产品质量合格与否的判断，错判的可能和蔫漏判的可能会同时存在。()答案：×

368．实验室在制定产品抽样检验方案和计划时，可以统一规定“所有被检产品均依据产品标准所推荐的抽样检验方案进行”，如均依据GB／T 2828.l—2003《计数抽样检验程序第1部分》进行。()答案：×

369.国家产品质量监督抽样检验，可以将监督检验合格的厂商的产品总体的不合格率，控制在预先规定的质量水平（用不合格率Po表示）。()答案：×

370.正态分布曲线在均值处不一定具有最大值。（）

答案：×

371．随机变量的数学期望不是简单的算术平均值，而是以概率为权的加权平均值。

答案：√()372．随机变量的观测条件稳定不变，如果测量次数n充分大则可用频率代替概率。

答案：√()373．测量结果的不确定度和测量误差都是用来说明测量结果和被测量真值一致程度的参

数。()答案：×

374.增加测量次敷，用平均值报检测结果，可减少测量（系统）误差。()答案：×

375．测量值运算结果12.5+2.74 +87.3=102.54()答案：×

376．测量值运算结果40 ×40=1600()答案.×

377．增加测量次数，用平均值报检测结果，可减少测量(系统)误差。()答案：×

378．测量的准确度是一个定量的概念。()答案：×

379.由于误差表达了测量结果与真值的差异，故误差也可以说成是测量不确定度。()答案：×

380．一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小为量值。()答案：√

381．计量法规定，计量检定必须按照国家计量检定系统表进行。()答案：√

382．国家溯源等级图是计量建标的重要依据。()答案：√

383．计量基准是统一全国量值的最高依据。()答案：√

384．量值溯源的证据是获得有蜜格的机构所提供的检定／校准证书等溯源证明。()答寰：√

385．检定证书是一种证明计量器具已经过计量检定，并获得满意结果的文件。()答案：√

386．最佳测量能力是指实验室在其认可范围内所能达到的最小测量不确定度o()答案：√

387．最佳测量能力应取决于被控物的性能。()答案：×

388．检测报告不能作为测量仪器溯源的证据。()答案：√

389.我国承认具有资格的机构提供的有证标准物质和有证标准样品。()答案：√

390．实验室间比对和能力验证不能作为量值溯源的依据。()答案：×

391．量值朔源的方式是将朔源对象送至有资格、有测量能力、能提供期源性的机构进行检定／校准。()答案：√

392．量值溯源须按规定逐级进行。不可以直接溯源至国家基准或国际单位制。()答案：×

393.确定实验室检测能力的实验室间比对是实验室能力验证的主要方式。()答案：√

394．实验室能力验证仅为能力验证参加者实验室采用。（）

答案：×

395.实验室间比对就是实验室能力验证。()答案：×

396．实验室能力验证只能采用实验室间比对方式进行。()答案：×

397．国家认监委负责统一监管和综合协调实验室能力验证活动，能力验证组织应当按照

国家认监委制定的实验室能力验证基本规范和实施规则开展能力验证活动。()答案：√

398．已获准认可的实验室参加相关领域能力验证的频次为每两年一次。()答案；×

399．实验室在参加能力验证中出现不满意结果时，CNAS将暂停其相关项目认可资格，并要求其立即停止在相关项目的证书／报告中使用CNAS认可标识+实施有效纠正措施。（）

答案：√

400.对于能力验证中出现不满意结果的实验室，该实验室必须将实施纠正措施的记录以及纠正措施有效性证明材料在规定期限内报CNAS确

认后，方可恢复使用CNAS认可标识。（）

答案：√

401．在实验室认可活动中，若没有适当、适时的能力验证计划，则应

答案：√

402.实验室依据申请项目与范围参加适当的测量审核或参考比对后，可以取代参加相应能力验证计划的要求。()答案：×

403．根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。()答案：×

404.计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。()答案：×

405.《标准化法》中所规定的县级以上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。()答案：√

406．省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区内是强制性标准。()答案；√

407．产品质量抽查的结果不能公布。()答案： ×

408．国家暂不实行统一的认证认可监督管理制度。()答案：×

409．向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。()答案；√

410．实验室中请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的，可以同时进行评审。对实验室的主要认可项目实施测量审核。（）答案：√()411，实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。()答案：√

412.《实验室资质认定评审准则》2007年1月1日开始实施，要求各实验室2007年12月31日前完成质量体系转换。()答案：√

413．实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。()答案：×

414.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。（）

答案：×

415.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。()答案：×

416．文件一经签发，就不能再进行修改。()答案：×

417．实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。()答案：√

418.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和／或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。()答案：√

419.实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。()答案；×

420.对于实验室检测数据偏差造成的申诉或控诉，应纳入改进环节，采取纠正措施。

答案：√()421．实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。()答案：×

422.在实验室的管理体系运行中．不符合工作的出现是难免的。出现不符合后及时纠正就可以了。()答案：×

423.原始记录填写错了．校核人可以修政。()答案：×

424.内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。()答案：√

425．管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。()答案：√

426.为保证检测或核准质量，管理评审范围应以检测或柱准部门为主。()答案：×

427．实验室应分析本单位的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。()答案：√

428.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。()答案：√

429．为了保征检测工作的公正性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。()答案：×

430．实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特刊是簧对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及承，火、气、电等可能危及安全的因素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。()答案：√

431.停止使用的设备必须加以明显标识。（）

答案：√

432.实验室使用未经定塑的专用测量仪器，需提供相美技术机构的验证证明。()答案：√

433.从事认证认可话动的机构及其人员，对其所知悉的国家秘密和商业秘密不负有保密义务。()答案：×

434．《计量法》规定，计量检定工作应当按照目录管理的原则，就地就近进行。()答案：×

435．实验室及其人员应当独立于检测√校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方。

()答案：√

436.实验室从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品的检测、校准

和检查活动时，应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的质量体系及其文件，明确本机构的职责、责任和工作程序。并与其控股股东从事的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等活动完全分开。()答案：√

437.国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作。

答案：√()438．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所指的实验室，包含从事科学实验的实验室。()答案：√

439．评定标准应当有利于保障安全和人民的身体健康，保护消费耆的利益，保护环境，合理利用资源。()答案：√ 440.企业标准由企业组织制定并要求备案。在实践中，涉及贸易、验收、结算等社会活动的企业标准必须按规定备案。()答案：√

441．采用国际标准是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同地纳入我国标准，并贯彻执行。()答案；×

442.实验室内部监督人员的工作职责是，按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报告进行监督。()答案：×

443．对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。()答案：×

444．只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。

答案：×（）

445．失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果砖因工作需要或其他原因需要保留在理场的，必须明显加以标识，以防误用。()答案：√

446.分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。()答案：×

447．采购服务皮包括采购计量校准和计量检定服务。()答案：√

448.对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。()答案：√

449．“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。()答案：×

450.实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改进和保证服务和检测／校准结果的质量。()答案：√

451.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。()答案：√，452.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。()答案：×

453.若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。()答案：×

454.实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。()答案：√

455.为保证检测或校堆质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。()答案：× 456．实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。()答案：√

457．实验室所有的人员都必须持证上岗。()答案：×

458.对于检测方法的偏离，只要客户接受并经实验室负责人批准。便可以实施。()答案：×

459．实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。()答案：×

460.设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应检测、控制和记录环境条件。

答案；√()461．实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，并经考校合格。()答案：√

462.实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作，可以不签订书面合同。()答案：×

463.实验室所用的检验，检测和校准设备成达到所需的准确度并符合相应的标准、规范

要求。()答案：√

464．计量认证合格单位应为质量管理人员√检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。

答案：√()465.在目前标准制定实践中，通用的试验、检验方法标准属于强制性标准。()答案：×

466.《中华人民共和国产品质量法》所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品，建

设工程不适用本法规定。()答案：√

467．根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验，可以向企业收取检验费用。()答案：×

468.产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量

监督管理部门或者其授权的部门考核合格后。方可承担产品质量检验工作。()答案：√

469．实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊

产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。()答案；√

470．实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和

开展业务活动，有独立账目和独立核算。()答案：×

471.实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定（计量认证／审查认可）的实验室必

须是独立法人。()答案：×

472文件控制主要是指实验室绾制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规

范。规程等不属于文件控制的范围。()答案：×

473．对分包实验室评价应在实验室针对分包项目，选择每一个新的分包实验室（包括长

期和临时）时进行。()答案：√

474.采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。()答案：√

475.合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。()答案：×

476.“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。

答案：√()477.实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的主要目的。是改进和保证服务和检测、校

准结果的质量口()答案：√

478.纠正措施是指在消除产生不合格的原因所采取的措施。()答案：√

479.在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措箍，以你面发生类似不符合工作。()答案：×

480.所有质量记录和技术记录均应归挡并至少保存3年。()答案：×

481.定期进行管理体系内部审校与管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案：×

482.定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案：×

483．为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。()答案：×

484.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所

有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。()答案：×

485．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。()答案：√

486.实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标

准的最新有效版本。()答案：×

487．需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标

准、地方标准。()答案：√

488．对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。()答案：√

489.实验室的检测／校准人员经过上岗前的资格确认取得上岗证后，筑不需进行再培训

了。()答案：×

490.实验室应建立并保持安全作建管理程序，确保危机安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。()答案：√

491．实验室应有与其从事检测和／或校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊

产品的检验和／或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关

法律、行政法规的规定要求。()答案：√

492.管理体系文件的详略程度与实验室规模和活动类型，数量，()及其相互作用的复杂性以及人员的能力相关。

A．程序 B．结果 C-要素 D过程

答案：D 493．实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。()答案：×

494．对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。()答案：√

495．地方标准属于强制性标准。()答案：×

496．出口产品在国内销售时，属于我国强制性标准管理范围的，可不受强制性标准的限

制。()答案：×

497.标准实施后，制定标准的部门应当适时进行复审，标准复审周期一般不超过3年。

答案：×()498.可能危及人体健康和人、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康。人身、财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准，行业标准的，必须符合保障人

体健康，人身、财产安全的要求。()答案：√

499.实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。()答案：√ 500.实验室人员可以部分参与检测、校准和检查项目或者类似的竞争性项目有关系的产

品的设计，研制、生产，供应、安装、用或者维护活动()答案：×

501.实验室人员不得与其从事的检测√拉准和检查项目以及出具的敷据和结果存在利益

关系。()答案：√

502．设立认证机构，应当经国努院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格后，方可从事批准范围内的认证活动。()答案：√

503．凡是有标准的产品，企业都可以申请产品质量认证。()答案：×

504.实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保

密义务，并有相应措施。（）

答案：√

505．技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。

答案：√

506.实验室应依法设立或注册，能档承担相应的甚律责任，保证客观、公正和独立地从

事检测活动。()答案：√

507.文件包括内部文件和外部文件。记录是一种特殊类型的文件。是对所完成活动或达

到的结果提供客理证据的文件。()答案：√

508.实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说

明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室的认可证书和计量认证证书。()答案：×

509.对采购的仪器设备√试剂和消耗性材料都应有检测和／或校准要求。()答案：×

510.实验室应明确客户的要求，在合同签订后立即组织评审。()答案：×

511．实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录，并按规定归档。()答案：×

512.纠正措施是指“返修”、“返工”或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。()答案：×

513.预防措箍是指为了防止不符合工作的再发生，消除其原因所采取的措施。()答案：×

514.每次检测或校准的记录应包古足够的信息以保证能够再现。()答案：√ 515.实验室内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。()答案：×

516．内部审核的结果是管理评审的输入之一。（）

答案：√

517．管理评审是实验室的外部活动。()答案：×

518．申请资质认定的实验室应能够承担相应的法律责任。()答案：√

519．管理手册是实验室的行为规范，全体员工必须认真学习和贯彻执行。()答案：√

520.实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和／或核准结论提

出的异议。()答案：√

521．实验室应保存技术人员的资格、培训、技能和经历等档案。()答案；×

522.实验室所有的人员都必须持证上岗。()答案：×

523．授权签字人调离后，实验室最高管理者可以接要求选派合适的人员代替授权签字人的职责，在资质认定监管部门监督评审或复评审时再考核确认。()答案：×

524．生产者不得伪造产地，但可以使用他人的厂名、厂址。()答案：×

525．生产者生产产品。不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品

冒充合格产品。()答案：√

526.生产者可以生产国家明令淘汰的产品。()答案：×

527．销售者应当执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识。()答案：√

528.<质量法>规定：国家工作人员利用职务，对明知有违反车法规定构成犯罪的行为的企业事业单位或者个人故意包庇使其不受追诉的，依法追究刑事责任。()答案：√

529.因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。()答案：√

530．境外认证机构在中华人民共和国境内设立代表机构，须经批准，并向工商行政管理

部门依法办理登记手续后，方可从事与所从属机构的业务范围相关的推广活动，但

不得从事认证话动。()答案：√

531．实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查和判断的独立性和城信度的活动。

答案：√()532．实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平，以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。()答案：√

533．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所称的认定，是指国家认证认可监督管

理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认诿动。()答案：√

534.获得资质认定证书的实验室可按本实验室实际要求使用资质认定标志。()答案；×

535.实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，自我纠正后可以继续使用资质认定 标识。答案：×

536．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权

签字人。()答案：×

537．质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进

行重点监督；当发现检测工作发生信离。影响检测数据和结果时，监督人员应当有

权中止检测工作。（）

答案：√

538.实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不

得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类

似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活

动。()答案：√

539.实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和

作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。()答案：×

540.由于分包活动直接影响到实验室出具的结果报告的有效性，需要对分包加以管理和

控制。()答案：√

541.采购服务包括对供赞单位的质量保证能力进行评价，井建立合格供应方名单。

答案：√()542.合同评审应在合同签订前进行。()答案：√ 543.实验室应建立完善韵申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议。

保存主要申诉处理的记录。()答案：×

544．“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。

答案：√()545．为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施称

之为纠正措施。()答案：×

546.实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。()答案：√

547．为保证记录的整洁、完整，现场检测或核准记录可在检测或核准结束时统一整理后

再填写。()答案：×

548．实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。()答案：×

549.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。()答案：√

550.与实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。

答案：√()551.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制井正确标识。()答案：√

552.实验室应对所做培训活动的有效性进行评价，评价可以通过对人员能力的监督评价

来实施。()答案：√

553．仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。()答案：√

554．实验室应具备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。（）

答案：×

555.实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。()答案：×

556．需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准，行业标

准，地方标准。()答案：√

557.实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标

准的最新有技版本。()答案：× 558．作业指导书应以申请资质认定的“产品检测标准”或“检测方法标准”为依据进行

编写。()答案：√

559．实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。()答案：×

560．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。()答案：√

561．新购置的测量设备，投入使用前，检查有出厂合格证就可以了，不必进行检定／枝

准。()答案：×

562.有证标准物质可用于方法确认的技术验证。()答寨：√

563.实验室在承担国家产品监督检验时，由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。

答案：×()564．实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。()答案： ×

565.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以

示负责。()答案：×

566．非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。()答案：×

567.文件一经签发，就不能再进行修改。()答案：×

568.实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。()答案：√

569.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和／或校准质量有影响的服务和供

应品的进挥、购买、验收和储存等程序。()答案：√

570．实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归挡。()答案：×

571．对于实验室控测数据偏差造成的申诉或控诉，应纳人改进环节，采取纠正措施。

答案：√()572．实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。()答案；×

573.在实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正

就可以了。()答案：×

574．原始记录填写错了，校核人可以修改。()答案：×

575．内审员不应对自己承担的工作进行审核。以确保审核的公正性和客观性。()答案：√

576.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。()答案：√

577.为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或核准部门为主()答案：×

578.实验室应分析本单位的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。()答案：√

579.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经

验，使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。（）

答案：√

580.为了保证检测工作的公正性，实验室应不允许客户进行有关区域观察为该客户所进

行的检测。()答案：×

581.实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特别是要对化学危险品、毒品、有害生

物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水，火、气、电等可能危及安全的因

素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。(》

答案：√

582.停止使用的设备必须加以明显标识。()答案：√

583.实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。()答案：√

584．实验室应位先选择国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。()答案：×

585．实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。_()答案：√

586．实验室所用的检验、检测和校准设备应达到所需的准确度，并符合相应的标准、规

范要求。

答案：√

587.样品加工设备可以不使用状态标识。()答案：×

588.新购置的计量器具，只要经该生产企业出厂检定合格且具备cMc标志的，使用前可

以不再检定。()答案：×

589．凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行核

准和／或检定（验证）。()答案：√

590．实验室应具有被检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆()答案：√

591．实验室检测结果质量控制的对象是人、机、样、法，环、溯等因素。()答案：√

592.从事认证认可活动的机构及其人员，对其所知悉的国家秘密和商业秘密不负有保密

义务。()答案：×

593．实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报

告进行监督。()答案：×

594．对于主要是在可移动的设旅或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。()答案：×

595．只要能够保证其公正性。第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。()答案：×

596.失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原

因需要保留在现场的，必须明显加以标识，以防误用。()答案：√

597．分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。()答案：×

598.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。()答案：√

599。对于常规的检测项目。可以简化合同评审的过程。()答案：√

600．“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨．。()答案：×

601．实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改进和保证最务和检测／较准结果的质量。

答案：√()602．实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。()答案：√

603.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。()答案：×

604.若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。()答案：×

605.实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。()答案：√

606．为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。()答案：×

607．实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。()答案：√

608.实验室所有的人员都必须持证上岗。()答案：×

609.对于检测方法的偏离，其要客户接受并经实验室负责人批准，便可以实施)答案：×

610.实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。()答案：×

611．设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

答案：√

612.实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业

务，并经考核合格。()答案；√

613.实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求

工作可以不签订书面合同。()答案：×

614.修复的仪器设备必须经检定／校准等方式证明其功能指标已恢复。()答案：√

615．期间核查的目的是测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在校准／检定有效期内

是否得到保持。()答案：√

616.如果有些仪器所带自拉程序，那么这些仪器就可以用自校程序代替检定／校准。

答案：×()617.除仲裁检验样品需要留样外，其他检验勿需留样。()答案：×

618．检测结果的正常变异是不可避免的，它以用不确定度来表示其变化区间的。()答案：√

619．实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊

产品的检测、校准话动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。()答案：√

620．实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和

开展业务活动，有独立账目和独立核算。()答案：×

621．实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定（计量认证／审查认可）的实验室必

须是独立法人。()答案：×

622．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书。其他标准、规

范、规程等不属于文件控制的范围。()答案：×

623.对分包实验室评价应在实验室针对分包项目，选择每一个新的分包实验室（包括长

期和临时）时进行。()答案；√

624.采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。()答案：√

625．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。()答案：×

626.“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。

答案：√()627.实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的主要目的，是改进和保证服务和检测／校准结果的质量。()答案：√

628．纠正措施是指在消除产生不合格的原因所采取的措施。()答案：√

629．在确定了潜在不符合的原周时，应采取纠正措施，以避免发生类极不符合工作。

答案：×()630．所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年。()答案：×

631．定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案：×

632．定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案：×

633．为节省时间．管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。()答案：×

634．实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所

有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。()答案：×

635.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。()答案：√

636.实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标

准的最新有效版本。()答案：×

637.需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标

准、地方标准。()答案：√

638.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。()答案：√

639．实验室的检测／校准人员经过上岗前的资格确认取得上岗证后，就不需进行再培训

了。()答案：×

640.实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保危及安全的因素和环境得以有被控

制，并有相应的应急姓理措施()答案：√

641．实验室应有与其从事检测和/或核准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊

产品的检测和／或校准括动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关

法律行政法规的规定要求。()答案：√

642.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所

有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。()答案：×

643．实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。()答案：×

644.仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。()答案：√

645.实验室进行质量控制时，应尽可能在质量控制数据已经超出预先设定的数据时采取

措施。()答案：×

646.实验室对受理的样品应认真进行交接，只要保证工作无误，不一定要填写记录。

答案：×()647．属于国家强制检定目录内的工作计量器具．不管使用情况，都必须依法进送检

（）

答案：×

648.“期间核查”使用的核查标准，必须使用计量“参考标准”。()答案：×

649.经校准的验证合格的功能性设备应使用准用（黄色）的仪器状态标志。()答案：×

650．在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技

术规范或者标准进行捡定／校准。()答案：√

651．参考标准是一种供参照的检测方法标准。()答案：×

652．实验室在接收检测或校准的样品时，应记录样品的状态。包括与正常（或规定）条 件的偏离。()答案：√

653.实验室的内部质量控倒计划由质量监督员实施，以确保所出具的检测结果公正、科

学、准确，有效。()答案：×

654.实验室出具的家用电器榆验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说

明，但该分包实验室确已取得CNAL实验室认可证书和计量认证证书()答案：×

655．实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的用家秘密．商业秘密和技术秘密负有保

密义务，并有相应措施。()答案：√

656.技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。

答案：√()657.实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观，公正和独立地从

事检测活动。（）

答案：√

658．文件包括内部文件和外部文件。记录是一种特殊类型的文件，是对所完成活动或达

到的结果提供客观证据的文件。()答案：√

659．实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说

明。但该分包实验室确已取得CNAL实验室认可证书和计量认证证书。()答案：×

670.对采购的仪器设备，试剂和消耗性材料都应有检测和／或校准要求。()答案： ×

671．实验室应明确客户的要求，在合同签订后立即组织评审。()答案：×

672．实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录，并接规定归档。()答案：×

673.纠正措施是指返修、返工或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。

答案：×()674．预防措施是指为了防止不符合工作的再发生，消除其原因所采取的措施。()答案：×

675．每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。()答案：√

676.实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。()答案：×

677.内部审核的结果是管理评审的输入之一。()答案：√ 678.管理评审是实验室的外部活动。()答案：×

679.对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以具备固定的工作场所。()答案：×

680．管理手册是实验室的行为规范，全体员工必须认真学习贯彻执行。()答案：√

681.实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和／或校准结论提

出的异议。()答案：√

682.实验室应保存技术人员的资格、培训、技能和经历等档案。()答案：×

683．实验室所有的人员都必须持证上岗。()答案：×

684.授权签字人调离后，实验室最高管理者可以接要求选派合适的人员代替授权签字人的职责，在资质认定监管部门监督评审或复评审时再考核确认。()答案：×

685.如果有客户要求使用电话、传真、或其他电子（电磁手段）来传送检测结果时，实验室只要做好电话记录就可以了（×）

686.当检验结果处于临界状态的边缘数据时，给出不确定度是规避风险的较好办法（√）687.用于结果质量的控制只能使用有证标准物质（×）

688.评审专家组应当独立开展资质认定评审活动，并对评审结论负责（√）689.随机抽样是指随时随地的抽取样品（×）

690.实验室在接收样品时，样品是否异常时客户送的，与实验室没有关系，实验室只对检验的样品负责（×）

691当校准产生一组修正因子时，实验室确保其得到正确应用（√）

692实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人的批准即可（×）693当校准产生一组修正因子时，实验室应由程序确保其所有备份得到正确更新（√）694仪器设备的标识管理是检验仪器设备处于受控管理的措施之一（√）

695.实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动（√）696.实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，自我纠正后可以继续使用资质认定标识（×）

697.经实验室指派，具有工程师以及上技术职称的人员均可担任实验室技术主管，授权签字人（×）

698.质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要检测任务以及在培训人员进行重点监督，当发现监测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有权终止检测工作（√）

699.实验室及其人员不得与其从事检测活动以及出示的数据结果存在利益关系，不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动，不得参与木或者类似竞争项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用和维护活动（√）

700.实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审批后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准（×）

701.由于分包活动直接影响到实验室出具的结果报告的有效性，需要对分包加以管理和控制（√）

702.采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价，并建立合格供应方名单（√）703.合同评审应在合同签订前进行（√）

704.实验室应建立完善的投诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议，保存主要申诉处理的记录（×）

705.“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室服务的不满意或抱怨（√）706.为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所持采取的措施称之为纠正措施（×）

707.实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性（√）

708.为保证记录的简洁、完整，现场检测或校准记录可在检测或校准结束时统一整理后再填写（×）

709.实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程（×）

710.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。(√)711．要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标

准、地方标准。(×)712．与实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。(√)713.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。(√)答案：

714.实验室应对所做培训活动的有效性进行评价，评价可以通过对人员能力的监督评价

来实施。(√)715.实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款。（）答案：×

716.实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。（）答案：×

717..设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。（）答案：√

718.实验室应确认能否正确使用说选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标准的最新有效版本。（）答案：×

719.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。（）答案：√

720.实验室才用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。（）答案：×

721.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。（）答案：√

722.新购置的测量设备，投入使用前，检查有出厂合格证就可以了，不必进行检定/校准。()答案：×

723.为了保证检测工作的公正性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。（）答案：×

724.实验室在承担国家产品监督检验时，由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。（）答案：×

725.实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。（）答案：×

726.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。（）答案：×

727.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。（）答案：×

728.实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特别是要对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安全的因素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。（）答案：√

729.实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。（）答案：√

730.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。（）答案：√

731.实验室对于以口头形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。（）答案：×

732.对于实验室检测数据偏差造成的申诉或投诉，应纳入改进环节，采取纠正措施。（）答案：√

733.实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。（）答案：×

734.实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。（）答案：√ 735.原始记录填写错了，校核人可以修改。（）答案：×

736.内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。（）答案：√

737.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。（）答案：√

738.为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。（）答案：×

739.实验室应分析本单位的培训要求，并根据程序建立人员培训计划。（）答案：√

740.获得赍质认定证书的实验室可以根据自己需要使用资质认定标志。()答案：×

741．实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。()答案：√

742．实验室所用的检验、检测和校准设备应达到所需的准确度，并符合相应的标准、规

范要求。()答案；√

743．样品加工设备可以不使用状态标识。()答案；×

744．新购置的计量器具，只要经该生产企业出厂检定合格且具备CMC标志的，使用前可

以不再检定。()答案：×

745．凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校

准和／或检定（验证）。()答案：√

746.实验室应具有被检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。()答案：√

747．实验室向评审组提变整改报告时，需要同时提供相应的见证材料。()答案：√

748.实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。()答案：×

749．实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报

告进行监督。()答案：×

750.对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的的工作场所。()答案：× 751．只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。

答案：×()752.失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原

因需要保留在现场的，必须明显加以标识，以防误用。()答案：√

753．分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。()答案：×

754.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。()答案：√

755.对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。()答案：√

756．”投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。()答案：×

757.实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改进和保证服务和检测／校准结果的质量。

答案：√

758.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。

答案：√

759.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。

答案：×

760.若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。()答案：×

761．实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求

工作，可以不签订书面合同。()答案：×

762．为保证检测或较准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。()答案：×

763.实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。()答案：√

764.对于检测方法的偏离，只要客户接受，并经实验室负责人批准，便可以实施。

答案；×()765．可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力。()答案：√

766．通过计量认证的实验室的最高管理者一定是授权签字人。《）

答案：×

篇7：浙江省实验室资质认定评审准则要点

实验室资质认定管理评审工作的几个步骤

1. 策划

在管理评审工作开展过程中, 首要步骤即为策划。而这就需要相关人员编制科学、合理的管理评审计划, 确定参加会议的人数, 搜集与评审工作相关的材料等。一般来说, 完整的管理评审周期为12个月, 并且是在完成一次完整的内容审核工作之后开始计算。但是在遇到特殊情况时, 也可适当增加管理评审的次数。

2.搜集、整理和输入资料

总的来说, 所有的和实验室管理体系相关的影响因素都可认为是实验室管理评审输入的基础资料。然而, 为确保管理评审的质量与效果, 通常把准则内容要求以外的体系运行中的影响因素提及到管理评审会议中展开讨论和研究;而对于非重要的内容, 可以在日常管理会议中予以讨论。

3.组织召开会议

在实验室资质认定管理评审过程中, 评审会议是十分关键、重要的环节。而会议的内容既要探究会议前所搜集到的相关材料, 又要对实验室现有的质量方针与目标的适宜性进行客观评定, 如果有必要也可加以整理进行修订。但是最好在同一时间建立与确定下一年的质量目标计划。在评审过程中, 应随时关注相关法律法规、客户等组织需求变化的改变, 并且也要充分认识到评审实验室的设备、程序以及活动等发生的变化可能对整个管理评审体系所产生的影响等。

如果遇到大型综合实验室, 通常是将所有搜集到的材料统一放在评审会议上展开讨论和研究, 但这样极有可能会影响管理评审的质量以及效果。在遇到此情况时, 可按照分级评审的方式, 由各个分部门组织召开部门管理评审工作, 再由各个部门的主管领导把最终的评审结果提交给实验室的最高管理评审人员。通过上述, 评审效果更能关注到实验室运行的每一个环节。

4.评审输出

实际上, 管理评审是提升管理质量的一种方法。因此, 不管选择哪种评审形式, 其根本目的都是为确保管理评审改进工作能够及时落实。这就要求, 作为实验室的最高管理者, 要在管理评审工作结束后, 将每一项改进工作落实到具体的部门或是个人, 从而编制完善的整改计划, 同时安排专人对改进工作进行跟踪检查, 由此验证改进措施的效果。

实验室资质认定管理评审过程中常遇到的几类问题

1.未能理解管理评审概念

对于初建实验室而言, 管理者片面地认为内部评审报告即为管理评审。而事实上, 内部审核和管理评审均为实验室质量管理体系自我提升的关键手段, 二者存在本质上的差别。其中, 内部审核结果可以作为管理评审的输入内容;反过来, 管理评审输出落实情况又可作为内部审核的内容。因此, 初建的实验室必须要在管理评审体系中分清二者的关系, 以免他人误认为内部审核即为管理评审的一种形式。

2. 未能充分体现出最高管理者的作用

在质量管理体系中, 都会强调最高管理者在组织质量活动中所发挥的作用。而在实验室相关准则中也多次提及最高管理者在实验室运作中的作用。特别是在管理评审工作开展过程中, 均由实验室最高管理者予以组织实施。然而, 在实际评审过程中, 却未能真正发挥出最高管理者的作用。

3. 前期准备工作不充足

管理评审为实验室较高的一种改进工作。因而, 所参与的部门是最多的且研究的议题也十分广泛。因此, 在管理评审工作开展之前, 要做好充足的准备。但是在实践当中, 能够做好前期准备工作的人员却少之又少。

4. 未能明确指出评审目标

实验室资质评定管理评审工作是针对所搜集到的相关材料展开讨论的一种活动。而开展评审的根本目的是借助资料找出实验室需改进的方面。但是, 要想详细而全面地分析所搜集到的资料, 往往需要经历一段相对较长的过程。如果策划环节分配给评审的时长较短, 则会压缩材料分析或是讨论的过程, 这样根本无法深入了解材料的背景, 进而大大降低最终的评审效果。

5. 未及时落实改进对策

实验室开展资质评定管理评审工作的根本目的是为改进实验室。尽管在进行评审过程中, 已确定了改进目标。但若没有及时安排相关人员对其进行检查和监督, 有可能会使得实验室改进工作变为空头支票。此外, 通常来说, 在改进和完善实验室质量管理体系时, 会适当地增加、调配相关资源。若这些工作得不到实验室领导的重视, 同时各个部门间缺少沟通和交流, 质量管理体系的改进工作也将会变成一纸空文。

6. 评审会议一言堂的现象较严重

一般而言, 实验室的管理评审工作均是由实验室的最高管理者主持开展的。其目的是在参会人员讨论意见无法统一时, 最终由最高管理者作出决定, 统一工作思想。而如果最高管理者未能掌握好分寸, 将有可能造成会议“一言堂”现象的出现。整个会议过程都是由最高管理者讲解和分析, 这样参与者便失去了发言的机会, 管理者不能及时采纳他人的意见和建议, 以至于最后演变成了个人演讲会议, 进而偏离了实验室管理评审的核心。

实验室资质认定管理评审工作开展的几个关键点

1.制定完善的质量方针与质量目标

对于实验室来说, 其质量方针与目标均是动态的。但伴随着实验的发展以及外界环境的改变, 实验室原有的质量方针与目标也将会随之发生一定的变化。如果实验室的管理体系已使用多年, 而其质量方针与目标均未出现任何的改变, 那么说明实验室在改进完善方面存在非常之多的不足之处。因此, 应及时根据实验室的内部、外部的变化, 编制适合实验室发展的质量方针与目标。

2.外界环境变化对实验室产生的影响

为了使实验室更好地为社会提供服务, 相关人员务必要进一步加强外部影响因素的控制。实验室在发展过程中应及时对外部组织需求变化进行系统化分析, 同时还应制定相对科学、合理的解决措施。

3.实验室工作改进效果

实验室资质认定管理评审工作的开展是为了进一步促进实验室的发展。所以, 应当善于总结过去一年中各项指标的完成情况, 特别是对于前一次管理评审中出现的问题要进行深入剖析, 并且制定出与之相对应的解决策略。随后, 在下一次内部审核建设中检查其有效性。另外, 在管理评审过程中, 要及时完善实验室预防措施体系。通过对过去一段时间实验室工作的分析、改进, 可快速检测出实验室的现有机制是否完善、资源配置是否齐全等, 从而为后续工作的开展提供可靠、真实的数据。

结语