制剂车间实习自我总结

制剂车间实习自我总结（精选8篇）

篇1：制剂车间实习自我总结

制剂车间实习报告

08制药工程

200840303026

柯 刚

2012/1/1

古语有云：“读万卷书，不如行万里路。”

21世纪，科技的发展促进了各行各业的技术革新和产业飞跃。在继承传统中药理论的基础上，应用现代科技改进炮制制剂工艺，使得中成药的生产更加符合标准。对于我们制药工程专业的学生，尽管对《中药炮制制剂》这门学科的理论知识了解甚浅，但作为具备基本药学知识的工科专业，应该利用实地见习的机会，对车间工艺和药物制剂有更深入的了解，同时我们也将此次机会作为我们从学校到社会的过渡。在2012年12月19日—2012年12月27日这段时间里参加了学校安排的实习活动。在这有限的时间里我虽然没有时间和机会对所参观制药厂进行特别详细和深入的了解，也不能走近制药一线亲身体会制药全过程，但是我依然收获颇多，至少对医药行业的模式和现况有一个模糊的大体的了解，同时也对自己以后的择业路线有了一个大体的规划，不会再像以前那么盲目。感谢学校给我们这个机会，将书本上的死的东西活灵活现的展现在我们眼前，让我们明白怎样现实结合事迹。

1、时间安排

 2011年12月19日

四川泰华堂制药有限公司  2011年12月20日

四川新绿色药业  2011年12月21日

大千药业  2011年12月22日

禾邦药业

 2011年12月27日

华神制药和康弘制药  2011年12月29日

四川美大康药业

2、实习相关内容及意义

 了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；  熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

实习单位简介

泰华堂：泰华堂制药有限公司创建于1988年，是国家核工业系统下属的唯一一家以制药业为中心，致力于医药制造和现代中药研发的医药类大型综合性高科技企业。目前，公司年产值约５亿元，是四川省重点扶持的大型企业之一。 企业使命：引领现代科技，弘扬中药文化。

 产品结构：现代中药、化学药、生物制药、功能食品等。

 所获荣誉：国家科技部技术创新项目承担单位、四川省高新技术企业。

新绿色： 四川新绿色药业科技发展股份有限公司成立于2009年，是在国家级“农业产业化经营重点龙头企业”和国家级“火炬计划”企业。公司注册资本12000万元，拥有进出口经营权，是国家食品药品监督管理局批准的全国六家（西部地区唯一一家）中药配方颗粒生产企业之一。

 研究方向：中药材、中药配方颗粒质量研究及新药的研究与开发。

大千：四川大千药业有限公司 始建于1968年，2003年投资7274万元建成了新型GMP厂房及配套设施，2005年1月通过国家 GMP 认证并投入生产。公司现有片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、酊水剂、糖浆剂、流浸膏剂8大剂型77个品种，其产品畅销国内26个省、市、自治区。

 首研品种：国家中药保护品种二丁颗粒、朱砂莲胶囊。

 所获荣誉：世界传统医药大会国际优秀成果奖、优特新产品博览会银奖、四川省中医药科技进步金奖、四川省名优特医药新产品奖等多项荣誉。

禾邦：四川禾邦制药有限责任公司 于2003年通过国家GMP、SP、GAP认证、并被列为四川省高新技术企业、四川省“小巨人”企业，四川省医药工业50强企业、四川省重点扶持上市企业、银行信誉达到AAA级。

百利：四川百利药业集团成立于1996年，百利药业集团是按国家GMP和GSP标准设计建造 截止 2009年 12月31日 止，研发中心的在研项目46个。其中：2项为具有自主知识产权的国家1类新药，具有国际先进水平。目前，已申请国家发明专利共14项。建有10万级洁净级别的车间厂房，现有符合国家制药技术要求的胶囊、片剂、颗粒剂、冻干粉针、中药提取、大输液、小容量注射液、糖浆剂、酊剂等共9个剂型18条生产线  发展战略：以技术创新为导向

 所获荣誉： 2009年6月荣获中国品牌与传播大会品牌贡献奖；2009年11月荣获四川省医药质量管理协会会员单位；2010年3月荣获2009纳税先进企业；2010年3月荣获科技创新优秀企业。

华神：2001年9月，更名为成都华神集团股份有限公司制药厂。2007年1月，成都华神集团股份有限公司制药厂通过粉针剂（头孢菌素类）GMP认证。2007年8月，成都华神集团股份有限公司制药厂通过原料药（金龙胆草浸膏）GMP认证。2007年10月，成都中医药大学华神药业有限责任公司获得高新技术企业认证 2009年3月，成都中医药大学华神药业有限责任公司通过GSP复认证；三七通舒胶囊荣获四川省高新技术创新产品、四川省重点新产品荣誉。2009年9月，复方丹参片、九味羌活颗粒进入国家基本药物目录（2009版）。2009年12月，活力苏口服液、儿感退热宁口服液、三七三醇皂苷、鼻渊舒胶囊和无烟灸条5品种质量标准成功被《中国药典》收录。2010年6月25日至26日，成都华神集团股份有限公司制药厂通过GMP复认证。

康弘：成都康弘制药有限公司成立于1994年8月，位于成都双流航空港开发区。1998年公司通过国家药品监督管理局组织的GMP认证检查，在国内制药企业中率先通过GMP认证，也是四川省第一家获得GMP认证的制药企业。

 主要品种：松龄血脉康、一清胶囊、渴络欣胶囊、舒肝解郁胶囊、胆舒胶囊。

美大康：四川美大康佳乐药业有限公司 以新药研发、液体制剂生产、销售为主的综合性现代制药企业。公司拥有玻瓶大输液生产线, 非PVC软袋大输液生产线、小针生产线、抗肿瘤药品大输液生产线。分别于2002年4月20日玻瓶大输液生产线通过了国家GMP认证、2003年1月10日非PVC软袋大输液生产线和小针生产线通过国家GMP认证、2005年7月8日抗肿瘤药品大输液生产线通过了国家GMP认证。实习内容

12月19日（泰华堂） 流程：乙醇收发库→口服液体制剂车间→常温库→特殊物料库→中药净药材库→制剂车间→包装车间→固体制剂车间

 知识点：为保证车间安全，挥发性液体有机物料均采用封闭管道输送。

蒸汽加热的一般温度在95。

GMP要求：药品待检、合格、不合格分别用黄、绿、红三色标示。口服液车间空气净化为10万级。

培养室

检验室 12月20日（新绿色）

留样观察室  流程：宣讲会→药房→饮片基地

高温、常温室

洗润房

 知识点：喷雾干燥：在干燥室热气流中使喷成雾状的液体物料干燥的方法。

干法制粒：在干燥室热气流中使喷成雾状的液体物料干燥的方法。

12月21日（大千）

 流程：前处理车间→拣选间→洗药间提取浓缩间→库房→丸剂包装间→化测室

 主要设备：除尘器、旋转式切药机、往复式切药机、洗药机、筛选机、电热式炒药机、鼓风机、风箱、渗漉液储罐、精滤液储罐、双效浓缩器、多功能提取罐、乙醇缓冲罐、超纯水机、崩解仪。

 主要产品：荆防颗粒、小柴胡颗粒、小儿咳喘灵、二丁颗粒、感冒退热颗粒、石淋通颗粒、大山楂颗粒；黄连上清丸、防风通圣丸；朱砂莲胶囊；妇炎洁泡腾片；辽源七厘散。12月22日（禾邦）

 流程：前处理车间→冷库→油性挥发物库→洁净区

 主要产品：风热感冒颗粒、板蓝根颗粒、金银花颗粒；穿龙骨刺片。 知识点：丹参：唇形科，性味苦，微寒。活血止痛，凉血安神。

洁净区的两大系统：空气净化系统、纯化水系统。

反渗透原理：一种以压力差为推动力，从溶液中分离出溶剂的膜分离操作。因为它和自然渗透的方向相反，故称反渗透。12月26日（百利）

 流程：折纸间→洁净区→外包间→提取液过滤间

 主要设备：粉碎机、原水箱、多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器、双联过滤器。 主要产品：黄芪颗粒、利巴韦林颗粒。12月27日上午（华神）

 流程：口服液液体制剂车间→洁净区

 知识点：口服液吸收了中药注射剂的工艺特点，是将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。

口服液要求的洁净度为10万级。

12月27日下午（康弘）

 流程：制粒车间→填充车间→包装车间

 主要设备：V型混合器、箱式干燥器、制粒机、振动筛。

 知识点:粉碎目的：减少粒度、增加比表面积，控制物料细度，获得较均匀的颗粒群。

12月29日（美大康) 流程：配料车间→洗瓶车间→干燥车间→灌装车间  主要设备：自动灌装机、洗瓶机、水处理设备。

 知识点:大容量注射液俗称大输液(Large Volume Parenteral，LVP)，通常是指容量大于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。

心得体会

进入大学第一次参观药厂，两周时间虽短，但却将所学理论和时间很好的衔接起来了。不过感受最深的是，课堂理论和实际仍然有很大差距，很多实际问题是我见所未见闻所未闻的。这次实习，我们进入了各个具体的车间参观，切实感到药厂大规模生产，加深了对常用制剂设备的认识。

篇2：制剂车间实习自我总结

各岗位标准操作设备维护保养及清洁规程.GCB4B型四泵直线式消泡罐装机

1操作:检查各把手导轨有无移动,如发现输送带有串动现象,应排除.将药瓶对准罐装机头灌装,若因重灌误灌使输送带上有溶液时,使用纯化水淋洗干净.关机-先关输液阀-罐装机-输送带

2维护保养

机器运转平稳,无异常噪音.生产过程中若因重灌误灌使输送带上有溶液时,应立即冲洗干净.3清洁消毒方法

带开罐装机-运转速度6次/min,15min后停止运转-排水-关闭阀门.75%(10L)酒精开机从进料口进入,从出料口排出,每天运行停止后清洗一次.FXG1型塑料瓶旋盖机

1操作:开机检查旋盖机状态标示牌.正常-先开振荡筛-输送带-旋盖机

停机-先停主机-输瓶机-振荡筛

2维护保养及清洁

机器运转出现异常,立即停机,排除故障后开机.旋盖机台面及传送带有药液或瓶渣,应及时清洗干净.关闭旋盖机电源,用1%洗洁精饮用水擦净旋盖机机身台面,每天运行提高拟制后清洗一次.双联过滤器

1操作:检查各阀门,过滤网有无漏液破裂现象.将过滤网放入过滤器中,盖紧密封盖,打开进料阀和出料阀.打开一卫生泵,让药液进入过滤器后抽入贮存罐,药液排尽后关闭卫生泵,按清洁SOP清洁.2维护保养清洁

检查各连接部位是否有松动漏液现象,密封圈如不严密,应及时更换,保持卡环的灵活性.用纯化水将过滤器内外壁从上至下冲洗,时间不低于3分钟.关闭加热搅拌罐下水口阀门,关闭今年料口,加入300L纯化水加热使水沸腾.关闭过滤器阀门,启动卫生泵使水循环10min,关闭蒸汽卫生泵,打开加热搅拌罐将水排尽.每天运行停止后清洁一次.430喷码机

1操作:检查喷码机状态标示牌,正常开机.选择喷印信息,按F1键喷墨正常运行.按F1键关机清洗,关闭喷印.2维护保养清洁

篇3：制剂车间实习自我总结

本文以某一厂家为例,来探讨固体制剂综合车间的GMP设计。

1 问题的导入

该企业车间为固体制剂综合车间,主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品。由于全为固体制剂,该企业希望可以通过合并相同工段等方式,降低建设成本。根据我国1998版GMP,由于该3种剂型所要求的生产洁净级别相同,都是30万级,且其前段制颗粒工序即粉碎、过筛、造粒、干燥、总混工序相同,故可集中共用。而后段工序压片、包衣、胶囊填充不同,需分块布置。最后包装工序也有部分相同,也可集中设置。由此可知在同一车间生产3种剂型具有可行性,并且可以通过整合共用工序设备从而提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约建设资金。但主要问题在于如何合理设计,使其在节约资金的同时,也能够符合GMP,以保证药品质量。本文通过分析该固体车间的特点和车间GMP设计的要求,得出设计草案。

2 固体制剂综合车间的特征分析

2.1 前段工序相同

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于最常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约建设资金。

2.2 涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,由此可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站、明确人物流分离、加强人员的管理等措施来避免物料的混淆。

2.3 产尘的工序多

固体制剂生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。并且应该把产生大量粉尘的的前工序区域联立在一起,组成前工序区域,从而有利于粉尘处理。

2.4 小批量、多品种

固体制剂综合车间可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂等多种剂型,正因多品种生产,其各剂型的生产空间减小,产量低,所以适合小批量、多品种的产品生产。固体制剂综合车间不能同时生产多种产品,每种产品所需人员不一,班次不一,所以前段相同工序应分设大小不同的设备隔间以供不同产量的产品生产。多剂型多品种的生产,批与批之间必须严格清场,才可保证药品质量。企业须重视人员的管理。

3 固体制剂综合车间的设计思路分析

固体综合制剂车间设计的法规依据是1998版GMP及其附录、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。GMP要求车间的平面布局遵循以下特点:平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。

3.1 人流物流设计

车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。应坚持进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口,应该分别设置操作人员和物料出入口通道。最好能在相反的方向或位置设置人流、物流入口,如生产厂房的东面安排人流入口,则可以考虑在生产厂房西面安排物流入口;当从同方向设置人流、物流入口时,二者之间应保持相对较远距离,不得相互影响和妨碍。

从目前国内制药装备水平来看,固体制剂生产还不可能全部达到全封闭、全机械化、全管道化输送,大量运送作业离不开人的搬运。大量物料、中间体和内包材的搬运、传递是人工操作完成的,即人带着物料走。布局中人流、物流交叉是难免的,然而交叉与交叉污染并非同一概念。即使分开了人流、物流,但人与人、物与物之间依然会发生交叉污染,所以不用过分强调人流、物流不交叉问题。尽管如此,合理安排人流、物流总是工艺布局中的大事,尤其是对多剂型的综合生产厂房而言。

3.2 物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。

原辅料和直接接触药品的内包材料,相互间不会产生污染,如果工艺流程上合理,没有必要设置两个入口,可以使用一个入口,贮存间根据产量确定面积。物料净化程序中,设计时一般采用传递窗或者风淋室。由于固体制剂车间的生产能力和原辅料包装体积都很大,而传递窗尺寸不可能太大,起不到应有的作用。建议使用货淋或缓冲间,其门应是双门联锁结构,空调送风。

洁净区内设计时还应设置在生产过程中产生的容易污染环境的物料和废弃物的专用出口,避免对原辅料和内包材造成污染。

3.3 人员净化设施设计

据统计,医药企业洁净车间的污染主要为微生物和尘埃粒子,而这些污染主要来源于人员,占35%。因此为了减少人员的污染,进入洁净室(区)的人员必须净化。洁净室应设立独立的人员净化场所,通常情况下,人员净化场所由雨具存放、换鞋、存外衣、盥洗、穿戴洁净工作服、气闸或空气吹淋室等组成,人员净化用室的洁净要求与进入的生产区域相适应。

该车间只生产固体制剂,只有30万级的功能区和一般功能区两个等级的区域,所以可以分设两个人员更衣室,从而简化更衣的程序,减少污染。

人员净化程序中前必须经过气闸室或风淋室,经风淋时要根据洁净区操作人员人数考虑是否设旁通门,经气闸室的门要注意双门联锁,有防止同时打开的措施。

由于操作人员在洁净区操作时间较长,工作环境不是很好,应在人员进入洁净区之前的气闸室内设置饮水机,以方便员工饮水。

洁净衣的洗涤,我国1998版GMP附录规定“10万级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌”。该厂为30万级的固体制剂厂,可以将洗衣房设在洁净区内,也可以设在非洁净区,再将洗涤干燥后的洁净衣由传递窗送入洁净区。当在非洁净区清洗时,应考虑在层流净化工作台中整理、经密封后在洁净工衣间的存放柜中存放。洁净工作服的存放柜不应采用木质材料,以免生霉长菌或变形,应采用不起尘、不腐蚀、易清洗、耐消毒的材料,如不锈钢、工程塑料等。

3.4 生产设备布局设计

生产设备应按工艺流程合理布局,尽量减少往返、迂回,一般可考虑直线形、U型或L型布置。该厂房为固体制剂综合车间,所涉及物料量较大,故而应围绕中间站按工艺流程顺序布置各生产工序,要求各工序之间联系方便,快捷,上下工序相邻布置。生产区要有与生产规模相适应的面积和空间安排生产设备和物料,保证生产操作衔接合理,防止原辅料、中间品、半成品、成品混淆和交叉污染,辅助设施应能在满足生产需要的同时,不妨碍生产操作。

3.5 固体制剂相关工序的特殊要求

3.5.1 备料室

该企业为多剂型综合车间,所涉及物料包材种类多,为方便管理,避免混淆,应设置备料室。生产区用料时由专人登记发放,确保原辅料领用,减少或避免人员的误操作所造成的损失。

3.5.2 称量室

生产区中的称量室应单独设置,称量称宜布置在带有围帘的层流罩下或采取局部排风除尘,以防止粉尘外逸造成交叉污染。以往对称量室单独设置未重视,常在备料室称量,易将剩余的原辅料就地存放,易产生交叉污染和混淆。

3.5.3 除尘及前室

将产尘量大、有噪声的设备集中在一起,既可集中除尘,又方便了车间的管理。发尘量大的粉碎、过筛、压片、充填等岗位,若不能做到全封闭操作,则除了设计必要的捕尘、除尘装置外,还应设计前室,以避免对邻室或共用走道产生污染。另外,如配浆、容器清洗等散热、散湿量大的岗位,除设计排湿装置处,也可以设计前室,避免由于散湿和散热量大面积影响相邻洁净室的操作和环境空调参数。

除尘室内同时设置回风及排风,风量相同,车间内所有排风系统均与相应的送风系统联锁,即排风系统只有在送风系统运行后才能开启,避免不正确的操作,以保证洁净区相对室外正压。工序产尘时开除尘器,关闭回风;不产尘时开回风,关闭排风。所有控制开关设在操作室内。前室相对洁净走廊为正压,相对工作室为正压。这样确保洁净走廊空气不流经工作室,而产尘空气不流向洁净走廊,从气流组织上避免交叉污染。同时可降低室内噪音向外界传播。房内间排风应采用侧下排风方式,排风口要设置在发尘设备下风向。否则,不仅会使室内存在空气死区,而且还会使上风侧工艺设备或操作对下风侧工艺设备或操作产生污染。除尘器或除尘间应就近布置在发尘工艺设备周围。

3.5.4 胶囊壳储存

胶囊壳易吸潮,吸潮后易粘连无法使用,应贮存在温度18~24℃、相对温度≤65%环境中,可使用恒温恒湿机调控。硬胶囊充填相对温度应控制在45%~50%的范围内,应设置除湿机,避免因温度而影响充填,胶囊剂特别易受温度和湿度的影响,高湿度易使包装不良的胶囊剂变软、变粘、膨胀并有利于微生物的滋长,因此成品胶囊剂也要设置专库进行除湿贮存。

3.5.5 排风

铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味,故应设置排风。排风位于铝塑包装热合位置的上方。

3.5.6 防爆

包衣采用了大量的有机溶媒,根据安全要求高效包衣工作室应设计为防爆区,设门斗防爆。防爆区采用全部排风,不回风,防爆区相对洁净区公共走廊负压。

3.5.7 辅助间

容器具清洗间、容器具存放间、洁具清洗间、洁具存放间、中间化验室、模具存放以及上述的除尘间、防爆间要在主要工作间布置合理的条件下,尽量靠近其应用地。这些辅助间与药品接触密切,所以其空气洁净度应与其使用场所的空气洁净度相同。清洗间、存放间的设置应能避免设备、器具的二次污染,可以采用单向流动布置。

3.5.8 洁净走廊

洁净区内设计的洁净走廊,应该保证其直接到达每一个生产岗位、中转物或内包材料存放间。不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道,这样才能有效地防止因物料运输和操作人员流动而引起不同品种药品交叉污染。并尽量减少中间走道,从而避免粉尘通过人、周转桶等途径传播,避免把粉尘带到其他工段去,控制并避免交叉污染。同时由于固体制剂生产的特殊性及工艺配方和设备不断改进,应适当加宽洁净走廊,减少运输过程中对隔断的碰撞和设备更换时必须拆除或破坏隔断。所以说,洁净走廊不仅仅是人员、物料的通道,而且也是设备更换的通道。

4 设计结果和对比

经过以上特征分析进行设计,得出设计方案(如图1所示),与企业准备套用的原设计方案(如图2所示)进行比对,可以发现原设计的缺陷如下:(1)两套物流系统,易混淆,产生污染;(2)可公用区未合并,建设成本高;(3)功能区大小划分未结合实际生产量;(4)两套系统用一套空调净化系统设计运行中有问题,达不到净化要求,也不节能;(5)除尘、排风等降低物料污染的辅助间未设置;(6)前室、称量等辅助间未细化设置;(7)洁净走廊未设置等。

经过重新设计调整之后,新的设计方案(如图1所示)有以下优点:

(1)人流物流:出入口分开,生产流程顺畅无迂回,物流走向成反L型,各个功能按区域划分清楚,功能块与功能之间相对独立,并通过洁净走廊连接。它从硬件上杜绝人与人、人与物相交叉的概率。

(2)设备:相同工序可使用同一设备(注重清洁验证和人员管理),以提高设备使用率;按照生产量大小排布设备,减少设备闲置率。

(3)功能间:功能间大小综合考虑生产量和设备等情况设置,满足实际生产需要;功能间排布符合工艺流程的要求。

(4)洁净区:一般控制区与洁净区分开,且洁净要求高的工段区域,如胶囊填充、片剂压片都靠近空调净化系统;因为相同工段合并,布局结构紧凑,减少洁净区面积。

(5)成本:从提高设备使用率和减少洁净区面积两方面降低成本,满足企业的要求。

(6)质量:人物流分开,减少物料混淆污染,增加除尘捕尘间等措施,使得生产车间整体上更符合GMP要求,更能保证药品的质量。

5 结语

针对企业的具体情况,在同一洁净区布置片剂、胶囊剂、颗粒剂3条生产线,在平面布置时尽可能按生产工段分块布置,如将造粒工段(混合制粒、干燥和整粒总混)、胶囊工段(胶囊充填、抛光选囊)、片剂工段(压片、包衣)和内包装等各自相对集中布置,这样可减少各工段的相互干扰,也有利于空调净化系统合理布置。同时功能区的划分与企业的实际生产量和预留量相符,这样既符合GMP,保证药品质量,又可满足企业节约资金、谋求发展的要求。

这不是一个特例,我们在设计符合GMP要求的厂房和设施时,都应该综合考虑企业自身情况、GMP以及其他的法律法规要求,而不是照搬照抄,这样才能够真正设计出既达到GMP,又符合企业期望的方案。

摘要：分析固体药品综合制剂生产车间的特点,结合设计实例进行研究。结论:固体药品综合制剂生产车间由于生产过程复合复杂,必须进行细致的分析和研究,才能使得设计符合GMP要求。

关键词：固体制剂,综合生产车间,设计,GMP

参考文献

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篇4：制剂车间实习自我总结

关键词：钳工;实习车间;车间管理系统;设计;应用

1 概述

本文就钳工实习车间管理系统的设计和应用进行了分析研究，采用先进的web平台与数据库相互连接的方式，构建出一个基于ASP.NET的钳工实习车间管理系统，以此满足职业技工院校对钳工实习车间的日常管理，并对钳工专业学生在钳工实习车间中的教学情况及设备信息进行收集、储存和处理，满足教学上的各项需求，实现对于钳工实习车间资源信息的综合和分享，将准确、及时的实习车间各项数据指标提供给学校各个管理系统，真正达到完善钳工实习车间的各项管理工作，加强钳工专业学生的实习教学质量，提高钳工专业学生的综合技能水平的最终目标。

2 钳工实习车间管理系统的设计和应用

在21世纪社会经济科学高速发展的背景下，信息技术迎来了其发展的最佳时期，人类对于先进信息技术使用的关注力度不断增加。职业技工学校作为高等教育机构之一，其信息化进程也在不断加快。在对钳工专业学生进行职业技能培养的过程中，学生进入实习车间实习已经成为当代技工学校培养人才的重要教育环节。为了提高钳工专业学生在实习车间内的学习质量，最大限度的发挥实习车间对于学生专业技能的培训作用，对钳工实习车间进行管理系统设计是非常必要的。针对于职业技工学院钳工实习车间管理系统在实际应用过程中所涉及流程复杂多样、教师的教学活动灵活多变的实际情况，如何设计出科学、合理的钳工实习管理系统，并且可以方便的对该系统进行维护升级是必须要解决的重要问题。设计人员要通过对具体技工院校具体分析研究再设计的设计方法，运用先进的数据库与web平台相连接的技术，构建基于ASP.NET的钳工实习车间管理系统，并且根据学生们在实习车间的学习情况，采用B/S（Browser/Server，浏览器/浏览器）的三层结构作为整个管理系统软件的构建体系，对后台数据进行科学、细致、合理的规划整理，真正的将实习车间的各项数据同学校各个管理系统连接起来，构建出适用于职业技工学校钳工专业学生实习车间的管理系统。钳工实习车间管理系统在职业技工学校中的应用，可以从管理水平上让学生真正认识到钳工的重要性，认识到钳工实习课对于学生日后工作的重要性，让学生从自身开始重视对于钳工专业的实习训练，保证学生对于钳工技能的熟练掌握，真正激发出学生对于钳工实习的学习积极性、主动性，起到提高钳工实习教学质量的目的，真正发挥钳工实习车间管理系统对于钳工实习训练的积极作用。

3 钳工实习车间管理系统成功设计和应用的意义

对于职业技工院校来说，钳工实习车间管理系统的成功设计和应用，对改变其传统的实习管理现状，为院校管理注入新鲜活力，提高院校钳工专业整体实习车间管理水平具有非常重要的意义。

3.1 该系统的成功设计和应用在一定程度上加快了职业技工院校的管理信息化进程，使得技工院校更好的顺应了时代潮流，在对于学生的培养上走在了时代的前沿，充分发挥出了现代信息化的巨大优势。

3.2 该系统的成功设计和应用极大提高了职业技工院校对于钳工专业招生工作的工作效率，有效的解决了随着钳工专业招生人数不断增多，实习基数较大带来的一系列的管理问题，也进一步加强了学校和实习学生之间的联系。

3.3 该系统的成功设计和应用在潜移默化中为学生树立了在工作中检验知识能力实习观念，培养了学生的综合动手操作能力，让学生在实习训练的过程中真正的将教材中的知识和实际的操作相结合，将职业技工院校培养学生能力、素质、技能的培养目标深刻的体现出来，建立了同实习车间管理系统相结合的有利于培养学生实践能力的实习教学体系。

3.4 该系统的成功设计和应用丰富了职业技工院校的教务管理系统，建立其对于钳工专业学生的高效管理机制，全面的提高了钳工专业学生的实习管理水平，最大限度的实现钳工实习车间对于学生的技能培训作用。

3.5 该系统的成功设计和应用促进了顶岗实习模式的实习改革，实现了实习模式由传统的单一向多样化转变，这种系统的应用为钳工专业学生提供了更为快捷便利，更为稳定可靠的实习辅助服务，在很大成都上提高了学生的实习质量和效率，帮助学生利用有限的钳工实习时间更好的向高机能型专业人才转变。

4 钳工实习车间管理系统的维护

钳工实习车间管理系统的应用过程离不开工作人员对于其的维护工作，工作人员对于钳工实习车间管理系统维护公的好坏直接影响着系统的性能。采用正确科学的系统维护方法可以有效的提高管理系统的综合性能，延长该管理系统的使用时间，使之更好的造福于钳工专业的学生。对车间管理系统的维护工作包括硬件维护和软件维护两个大的方面。在钳工实习车间管理系统的硬件维护工作中，电子计算机、视频监控设备等都是其维护对象，只有保障这些工具的正常运行，才可以保证管理系统对于学生实习各项数据的实时采取，对这些工具进行防尘、防潮、防火、防雷电等必要的保护是非常重要的。在实际的系统软件维护工作中，最重要的就是对该系统进行优化升级，只有切实的根据使用者的使用反馈意见进行优化升级，才可以更进一步的提高车间管理系统的工作性能、效率。对于钳工实习车间管理系统的具体维护措施有以下几个方面：

①制定定期的系统软硬件检测日期，仔细检测各个管理设备、管理工具的技术参数和设备老化磨损程度，对老化磨损程度较大的线路、设备进行即时的更换，对需要升级的软件进行优化升级，保证钳工实习车管管理系统的正常运行。

②对管理系统中的重要数据进行备份保存，防止整个系统出现意外情况时不能及时恢复管理系统的情况发生，确保在任何情况下，钳工实习车间的教学都能正常进行。

③为了更好的提高实习车间的管理水平，要确保管理系统的网络安全，对管理系统进行不定期、深层次的病毒扫描检测，防止系统出现故障，从根本上杜绝管理系统安全问题的发生。

5 结语

本文从该管理系统的设计和应用出发，从系统设计、系统应用、系统维护等多方面多角度的对该系统进行了研究，着重分析了该系统对于钳工专业学生实习训练的重要意义。在当下职业技工院校中大力推行钳工实习车间管理系统是非常必要的，钳工实习车间管理系统的设计和应用必将得到全社会更加广泛的关联。

参考文献：

[1]俞校明，张红.高职生顶岗实习过程设计与质量控制研究[J].职业技术教育，2009（29）.

[2]张美忠，谢洪.高职学生顶岗实习的探索与实践[J].教育与职业，2009（24）.

篇5：制剂车间实习自我总结

2,任何事物都是有两面性的,简单的说,不管从什么方面看一个问题都是不一样的;在处理任何事物过程中,我们应该考虑到事物的两面性,换位思考,也站在别人的立场上考虑考虑此问题,那样就会得到更好的解决方法.就像坐在一个房子里，你在阴暗的角落，你什么也看不到，如果你坐在窗户旁边，你将看到无限美丽的风景，药厂实习总结范文 药厂车间实习总结 药厂实习总结报告 药厂实习自我总结。所以说，如果你现在一直坐在那个阴暗的角落，那么你就挪动你的凳子吧！其实每个人做每件事情都如同坐在一个凳子上，如果你永远依赖于那个位置，你只是一只井底之蛙。

3, 人生在世，要学会宽容。西晋文学家潘岳在《西征赋》中写道：“乾坤以有亲可久，君子以厚德载物。”学会宽容是做人的需要,是成就事业的需要.互相宽容的朋友一定百年同舟；互相宽容的夫妻一定千年共枕；互相宽容的世界一定和平美丽。宽容别人，其实就是宽容我们自己。多一点对别人的宽容，其实，我们生命中就多了一点空间。有朋友的人生路上，才会有关爱和扶持，才不会有寂寞和孤独；有朋友的生活，才会少一点风雨，多一点温暖和阳光，实习总结《药厂实习总结范文 药厂车间实习总结 药厂实习总结报告 药厂实习自我总结》。其实，宽容永远都是一片晴天。

4,要学会感恩.感恩是一种处世哲学，是一种生活态度，是一种优秀品质，是一种道德情操。感恩是生活中的大智慧，也是一种歌唱生活的方式，他来自对生活的爱和希望。一个懂得感恩并知恩图报的人，才是天底下最富有的人。感恩是一份美好感情，是一种健康心态，是一种良知，是一种动力。人有了感恩之情，生命就会得到滋润，并时时闪烁着纯净的光芒。永怀感恩之心，常表感激之情，原谅那些伤害过自己的人。人生就会充实而快乐

篇6：车间实习总结

自进入八月份以来，我们技术中心的新人就到车间进行为期一个月的实习，到这个月的28号结束制造一部的学习，转向制造二部。转眼间到车间实习已经20多天了，在车间真的很辛苦，又热又累，但是的确能学到很多知识，这对于我们以后正式进入岗位是很有帮助的！

首先，我被分配到15号生产线上，这是由高一的学生组成的一条生产线，由于做的时间不长，所以有些做工比较复杂的员工跟不上生产需求，所以我就帮他们做一些工序，以提高整体的生产效率。因为我没有定岗，所以我做过的工种有很多，从刚开始的车头到前后灯到大灯到接线到车头到尾箱的加工，我都做过，在流水线上的一些贴花、扫描、打螺丝、上塑料件接线等等。在这过程中我学会了电动车是怎样从一堆零件变成一个完整的产品，对于车的结构有了深入的了解，这对于造型设计和结构设计是很有必要的，我希望自己设计的电动车能批量生产，第一步就是有能实现的可能。

在车间的工作完成以后，我们会回到办公室，如果周总没有任务交给我，我就自己联系UG、CAD等软件。不过很多时候周总都会交给我任务，让我帮忙画图，这也使我更快的掌握了常用的软件功能，从一开始的什么都不懂，到现在自己可以设计小部件，进步真的不小!当我看到自己设计的部件被加工出来时，感觉真的很神奇，我总共设计了两个部件，都已经在厂家批量加工了，自己真的很有成就感，很感谢周总和李俊前辈的帮忙，虽然经常会加班到很晚，但是也不会觉得累，因为我学到了新的知识，我会尽自己最大的努力，把工作做好!

篇7：焊装车间实习总结

时间飞逝，不知不觉来焊装车间已经半个月了。按照人力资源部的实习培养计划，我们很快就要离开焊装车间，前往底盘事业部实习了。在这半个月里，我在生活和工作上都收获很多。

焊装车间是我们实习的第一站，在这段时间里，我们从学生转变成一个工人。在工作上，我们了解了制造一辆完整的客车车身骨架的完整工艺。从六大片骨架的焊接到骨架的合装及焊接，骨架调型，前后围、两侧蒙皮的装配，钣金焊装，侧仓门装配再到最后的整车交验，在每个工位上我们都实习了几天。一边看着工人师傅们的摆件焊接，一边看着工艺卡片，理论与实际相结合，这让我很快的就熟悉了车身骨架制造的整套流程。在整个车身骨架的制造过程中，用的CO2气体保护焊来焊接各个部件，然后用打磨机磨平焊缝。看着车间里的工人师傅熟练地运用着各自的焊枪在车身骨架上焊接，我也心动的想去试试，于是一有机会我就拿着焊枪去焊接废旧的钢材和钣金，可是焊完了才发现不是焊穿了就是有飞溅和砂眼，看似一件简答的事情却很难达到合格的要求，我想这就是眼高手低的表现吧，因为缺乏长时间的重复练习，所以我们在焊接技术方面没有一线工人那么专业和优秀。有些人说焊装车间里就是焊接机件，没有什么技术含量，我却不这么认为，看到工人师傅手里除了焊枪，打磨机，还有很多的自制工具，这些自制工具就是他们日常工作中智慧的结晶，这些自制工具让他们工作起来很得心应手，大大提高了他们的工作效率。这里点我是有体会的。前几天赵老师交给我们一项工作，就是在整车交验工位上去点检车身骨架，我负责检查进气道与后围蒙皮处间隙是不是小于5mm，记录不合格的车型。因为这个间隙的长度是很小的，且在进气道与蒙皮之间，是圆弧形的，用一般的米尺测量很难把握这个5mm的量度，且工作效率低下。正在我发愁怎么测量的时候，我发现地上有一些厚度约为5mm的废弃的钢条，于是我有了主意，我把一根钢条的一端用锤子捶打，用打磨机打磨，使钢条的厚度刚好达到5mm,这就成了我的工具，我用这个钢条插入缝隙之间，插不进去，说明这个车架在进气道和蒙皮的间隙是合格的，反之，则不合格。这也给我了我启示，再简单的工作也有它的难度，我们要做好它，就要勤动脑，勤动手。

篇8：制剂车间实习自我总结

1 洁净区的整体合理布局

1.1 平面布局合理, 防止交叉污染。

厂房设施的合理设计和实施 (包括合适的空间设计、合理的人流物流设计、恰当的隔离设计以及合适的建筑装修材料的使用) 是我们规避生产质量风险及EHS风险的最基本、最重要的前提[10,11,12,13,14,15]。合适的空间应满足主生产设备以及设备清洁方式和日常维护因素、生产支持系统以及物料暂存、储存的需要。人流通道、物流通道和工艺走廊三个通道是重点。三个通道的设计要兼顾GMP要求、生产效率、产品过程控制。

1.1.1 人流通道、物流通道是两个与一般区相连的区域。

洁净区为防止交叉污染, 人流通道、物流通道最好是在两个相反的方向。在人流和物流规划中, 首先考虑是物流的规划, 也就是生产工艺路线。物流主要包括原、辅料, 半成品, 成品, 废物流, 设备备件、容器等。典型的物流路线与传料方式紧密相关。设计物流通道主要要考虑物流路线合理性、运输距离最短、避免交叉污染、的废弃物出口应单独设置专用传递设施、用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内工作人员的通道、减少物料处理工艺步骤等。人流规划主要关注人员对产品、产品对人员及生产环境的风险。设计人流主要需要考虑到备对人员进入实施控制的系统 (如门禁系统) 、医药洁净厂房应设置人员净化用室和生活用室、生活用室不得对洁净区产生影响、不同洁净等级的洁净室宜单独设置、通过人员净化室进入洁净区入口, 应设置气闸室、尽量减少与物流的交叉等。

1.1.2 工艺走廊是人、物经过净化后交汇的通道。

严格的区域划分和有效的洁净度提升措施是GMP厂房设计的重要技术体现, 因此通道安排必须妥当, 使布局与工艺布局合理。

1.2 严格划分区域, 方便操作生产, 保证药品质量。

生产区平面布局设计为了减少交叉污染对产品或人员的影响, 在生产区平面布局设计中, 要综合考虑以下因素:有利于管理、减少环境清洁及消毒工作;其空气洁净度等级宜同配料室;减少运输过程中的混杂与污染;在不同洁净等级区域设置缓冲间、更衣间;工艺设备支持系统的空间需求;设备维护保养空间等因素。固体口服制剂主要涉及的工序较多, 筛粉、磨粉、造粒、整粒、混合工艺房间应该相邻, 使得物流线路快捷[16,17,18,19]。在个别存在物料暴露和物料危险性严重的房间应该设置气闸室。

2 压差与回风艺走廊与功能间三者之间的关系

洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间的压差应不低于10Pa。必要时, 相同洁净区内不同功能房间之间应保持适当的压差梯度。若工艺走廊的压差大于功能间和一般区, 粉尘被堵在功能间和一般区则不产生污染, 若工艺走廊的压差压差低于功能间则药品将在工艺走廊被污染, 若工艺走廊压差小于一般区则整个洁净区都会被污染。回风也是造成污染的环节之一, 为了减少回风的污染可以从以下两个方面考虑: (1) 产尘量较大的过筛、压片、充填、数片等工序, 设计必要的捕尘、控制好洁净区压差避免药品的交叉污染。 (2) 将产尘量大的房间设置排风口并安装捕尘设备, 在产湿量大的岗位安装除湿装置。

3 净化空调系统的设计

生产工艺对温度和湿度无特殊要求时, 空气洁净度D级的医药洁净室 (区) 温度应为18-26℃, 相对湿度应为45%-65%。人员净化及生活用室的温度, 冬季应为16-20℃, 夏季为26-30℃。非单向流的医药洁净室 (区) 噪声级 (空态) 应不大于60d B (A) 。单向流和混合流的医药洁净室 (区) 噪声级 (空态) 应不大于65d B (A) 。一旦净化空调系统遭受污染, 洁净室均会被污染。要解决净化空调系统的三大污染源 (粉尘污染、湿度 (水分) 污染、细菌和霉菌的污染) 可以从以下几方面来考虑合理布置送风和回风管道以及功能间的合理布局, 防止粉尘污染;在产湿量大的工序安装除湿装置或设置全排风口, 防止湿度 (水分) 污染;要确保回风口、排风口以及除尘设备等清洁干燥, 保证按照工艺规程以及GMP要求进行合理生产, 保证压差梯度等才能防止细菌和霉菌的污染。

4 讨论