药物制剂实训车间

药物制剂实训车间（精选六篇）

药物制剂实训车间 篇1

药物制剂GMP实训车间是按照现行医药企业GMP理念进行设计和建造的仿真药物制剂实训场所, 是培养学生综合职业技能和职业素养的重要场所[1]。GMP实训车间的设施设备多、机械性能复杂、电器设备聚集、人口密集等特点, 一旦发生安全事故所造成的后果不堪设想。因此, 如何排查安全隐患, 创造相对完善的实训安全保障环境, 需要对实训车间的安全管理途径进行新的探索和研究。

1 目前职业医药类学校药物制剂GMP实训车间安全管理现状和存在的问题

1.1 药物制剂实训车间的安全管理不能满足实训车间硬件设施设备的要求

1.1.1 安全管理模式不能满足实训车间设施设备的要求和需要

药物制剂GMP实训车间是按照现行医药企业GMP理念进行设计和构造的仿真药物制剂场所, 配备了市场常见剂型的药品生产设备以及公用工程水电气系统、中央空调系统、原辅料仓库储备系统等辅助的硬件设施, 各类项目需要的实训设施设备也相继增加, 营造了职业教学环境, 基本满足药学相关专业学生的实践要求。但是, 目前企业化安全管理往往被忽视, 相应的管理制度没有及时配套制定, 出现了规章制度空白区, 不能满足药物制剂实训车间相关设施设备的要求和需要。

1.1.2 药物制剂实训车间的专业管理人员配备不齐

专业机电设备维修人员和安全消防的工程人员配备不齐, 实际生产教学中存在设备故障排查不及时、设施设备损坏维修不专业、电路老化检查不定期、工具随机摆放无人管、废弃物料堆放无人清、职责不清、无章可循、管理混乱等现象。专业管理人员配备不齐, 实训教学安全很难保障, 若作业场所内的设施设备一旦出现安全隐患, 所带来的危害更是不堪设想。

1.1.3 药物制剂实训车间缺少安全相关管理文件

药物制剂实训车间缺少统一的安全相关文件的支撑, 缺少专职的文件管理人员对文件系统进行统一的起草、制订、梳理、分类、管理工作。药物制剂GMP实训车间设施设备多、机械性能复杂、电器设备聚集、使用频繁、物料消耗较多, 但是与医药企业GMP规定的相配套的厂房安全规章制度、设备操作的安全注意事项、设备的标准使用规程、设备的日常检查与维护、机器的故障排查、设备日常使用、物料存放与使用、化学试剂的存放与使用、废料的正确处理等日常文件及记录还存在较多空白, 已经不能够满足日益增多的设施设备的需要。

1.1.4 药物制剂实训车间的教师配备不全, 安全教学管理很难维持

实训教师不仅从事日常的教学、科研、班级管理, 还要从事工厂管理、设备维护等多个岗位的工作, 无论从时间上还是个人精力上, 实训教师数量都远远不能满足实训车间的工作需要, 实训车间的安全生产教学很难得到保障。

1.2 学校投入不够, 消防安全防护措施不足, 劳动防护用具缺乏

1.2.1 消防设施器材投入不够, 维护不到位

国家以及学校对实训基地建设投入了一定财力, 设施设备得到了不断完善和扩充, 并按照GMP要求进行了相应分类, 努力创造职业环境。然而, 很少有学校的实训基地是根据机器设备的性质进行分类, 且配置性能不同的消防设施来确保应急所需。部分学校实训场所未配置室内消火栓、移动式灭火器、应急照明灯具、安全疏散指示标志等基本的消防安全设施。有的学校虽然配置了消防器材, 但是存在数量不足、型号不符合要求, 消防水源和消防车取水口不足, 消防设施年久失修、损坏严重等情况, 不能正常发挥作用[2]。相比较大额的生产实训设施设备投入, 实训基地在安全管理方面的投入显得相对不足。

1.2.2 劳动防护装置不足

劳动防护用品是为了保护劳动者在生产过程中的人身安全, 它是保护员工安全的一种防御性装备[3]。劳动防护用品在减少职业危害方面起着相当重要的作用, 然而由于劳动防护用品价格高、消耗较大以及市场伪劣产品多, 导致院校劳动防护用品配备不足或作业情况不尽如人意, 保证不了师生实训生产操作的安全。

1.3 师生安全意识淡薄

随着国家对实训教学的重视, 院校加强实践教学, 实训车间实训人员进出增多, 电器设备使用频繁, 但是师生消防安全意识较差, 且学校领导对消防工作往往不够重视, 对火灾隐患危害的认识不够, 思想麻痹, 认为抓消防工作事倍功半, 不如抓教学质量、升学率等工作见成效, 所以在消防工作中走过场。教师本身相关安全防护知识不够, 经验不丰富, 个人防护意识不强, 出现紧急情况时现场急救与逃生知识缺乏。学生进入实训车间, “学-工”角色转换迟缓, 不能以职业人的身份约束自己, 存在行为散漫、安全意识薄弱现象。

2 药物制剂GMP实训车间安全管理途径探索

2.1 进行企业化管理, 配备专业人员进行管理和维护

药物制剂GMP实训车间根据医药企业GMP理念设计, 不断配备医药企业生产常见剂型的设备和辅助设施, 不断达到药物制剂GMP仿真车间的要求, 基本满足药物相关专业学生的实训需要, 但是安全保障系统却相对空白, 缺乏专业人员进行厂房安全管理和机电设备的日常维护。

(1) 增加专业的厂房管理人员, 确保安全的实训教学环境。面向社会招聘熟悉企业厂房设备的管理人员, 进行消防安全检查和日常管理。定期对厂房门窗、地面、楼梯护栏、安全通道、消防设施进行检查;对经常使用的机器设备的运行情况进行定责定岗安全巡视和隐患排查;对厂房内各岗位经常使用的电路进行排查;对可燃、易燃等气体的防晒、防震、防爆的保护装置定期检查;对原辅料仓库储备系统根据要求进行相应通风、除湿、干燥, 分类存放;根据厂房和设备的结构和性能进行分类管理、及时记录, 努力构建安全的实训教学环境, 保障药物制剂GMP实训车间安全及师生人身安全。

(2) 增加专业的机电设备维修人员, 进行日常检查、维护工作, 落实仿真车间的安全教学环境。

定期进行机器设备的检查、维修, 例如中央空调系统的日常维护、纯化水制备系统的定期保养、机器设备的故障排查、消防安全设施的维护, 氧气、燃气、压缩空气等气体装置的检查与管理, 做到定岗定职, 权职清晰, 不断落实实训车间的安全教学环境。

(3) 增加文件管理人员, 做好实训车间的设备文件、规程、记录等的日常管理和制订工作。药物制剂GMP实训车间包括粉碎机、颗粒机、压片机、胶囊填充机、滴丸机、微丸机、炼药制丸机、提取浓缩机、超临界萃取机、蒸馏器、煎药包装机、反应釜、过筛机、混合机、烘干机、制丸包衣机、喷雾包衣机、铝塑包装机、超声波洗瓶机、口服液灌封机、安瓿拉丝灌封机、洗烘灌联动机、纯化水制备机等医药企业常见的生产设备, 应根据机器设备的功能和性质不同, 制订不同的安全注意事项、设备使用操作规程、设备故障排查规程、设备使用清洁规程、设备维护规程, 并不断完善安全相关文件。

(4) 增加“双师型”教师的比例, 加强实训师资队伍建设。随着实训力度不断加大, 实践教学时间逐渐延长, 实训人员不断增加, 学校应增加实训教师的比例, 面向社会招聘药厂经验丰富的工程师, 增加“双师型”教师的比例, 加强实训师资队伍建设。针对药物制剂实训基地安全管理开展实训教学、培训、宣讲等活动, 传播企业文化和理念, 积极构建企业环境, 培养职业素养。

2.2 加大对消防安全设施、劳动防护设备的投入

2.2.1 配置齐全的消防安全设施, 加强维护

学校作为人员密集场所, 消防安全防护措施不容忽视。学校不能只重视教学, 应根据人员、环境、设备情况加大消防安全设施方面的投入, 配置齐全的消防器材, 且对一些不规范的消防设施及时维护和更换, 整改到位。根据实训场所的性质及设备进行分类, 配置性能不同的消火栓、移动式灭火器、应急照明灯具、安全疏散指示标志等基本的消防安全设施, 确保应急所需, 同时落实到人, 定点进行检查和维护, 及时排查隐患, 杜绝走过场的形式主义, 责任到人, 做好日常工作记录, 便于管理和追溯。

2.2.2 配置相应的劳动防护用品

通过正规渠道购买符合质量标准和药品设备用途的劳动防护用品。比如粉碎机、制粒机、压片机、胶囊机等粉尘较大的设备应配备吸尘器等除尘装置, 戴防尘口罩等呼吸防护用品;对口服液超声波洗瓶机、灌封扎盖机、安瓿拉丝灌封机等设备应配备防护帘、面部防护罩, 防止生产中飞溅的玻璃碎片伤人现象;对于提取浓缩机、滴丸机、微丸机、炼药制丸机、制丸包衣机、喷雾包衣机等用到化学试剂的设备应配备眼罩、口罩、手套等防腐蚀用品;对于产生较大噪音的设备应配备听力防护装置;对于制水设备应配备防滑水鞋等。根据药物制剂工厂设备不同, 配备齐全的劳动防护用品, 保障师生员工的实训安全, 保障药物制剂GMP实训车间安全。

2.3 加强师生消防安全防护意识

2.3.1 以落实责任为抓手, 切实做好学校安全防范工作

严格按照“党政同责、一岗双责、失职追责”和全员、全方位、全时段的安全责任到人机制, 进一步完善“日检查、周通报、月分析”隐患查改机制。切实增强车间管理人员安全工作的警惕性和责任心。加强师生安全教育和安全监管, 常态化开展安全应急演练, 妥善处理各类应急突发事件, 着力增强师生安全防范意识。

2.3.2 加大宣传力度

药物制剂GMP实训车间常用的警示用语要上墙, 对学生起到安全警示作用;根据岗位设备不同, 起草相应的标准使用操作规程和安全注意事项, 避免实训操作中学生违规, 并根据设备使用情况在教学中贯穿讲解安全注意事项, 提高学生规范操作意识和安全防护意识。

实现安全教育进课堂, 开展消防安全的主题讲座、典型案例分析、安全知识竞赛、消防安全征文、消防安全图片巡展等多种活动;开展消防宣讲活动, 讲解消防器材使用方法、火场逃生自救常识、火灾报警、火灾扑救等消防安全知识;组织进行防火、防灾演练, 消防逃生疏散演练, 提高师生安全知识和技能水平, 真正使广大教师学生认识到“事事要安全、人人要安全”[4]。

3 结语

随着我国高等教育事业的快速发展, 国家和地方对高职院校实训基地建设的投入大幅度增加, 实训车间设施设备多、服务功能多、机械性能复杂、电器设备使用频繁, 这就对车间的安全管理提出了更高的要求, 必须加大对实训车间的管理, 增大专职管理人员配备的比例, 定人定岗定期进行巡视和检查, 排除安全隐患;加大消防安全设施、防护用品的投入, 建立相对安全的保障系统;制定与厂房、设备、物料等相配套的安全管理规章制度, 并不断完善落实GMP实训车间安全管理系统功能和作用, 保障师生人身安全及车间财产安全。

摘要：GMP实训车间存在设施设备多、机械性能复杂、电器设备聚集、人口密集等特点, 一旦发生安全事故所造成的后果不堪设想。通过对车间现状的分析提出存在的问题, 立足学校现有工作基础, 探索一条切实可行的安全管理途径。

关键词：安全管理,GMP实训车间,药物制剂

参考文献

[1]潘卫东.药物制剂实训工厂实施“企业化”管理模式探讨[J].江苏教育, 2014 (4) :45-47.

[2]江传启, 高喜茹.浅谈校园消防安全存在的问题和对策[J].陕西教育, 2015 (1) :223-224.

[3]金晶.劳动防护用品管理现状的调查分析及对策[J].中国电子商务, 2013 (10) :97.

药物制剂技术实训总结 篇2

一、实训动员，个个精神饱满

今天是实训的第一天，实训辅导老师在我班开了实训动员大会，并且为我们班分成了两大组和说明了进入车间的注意事项及其程序。接着我们就去实训车间了，班

上的同学个个精神饱满，神采飞扬。

而我们也都按照老师说的程序进入了实训车间，首先每位同学拿到一双鞋套，按照老师说的具体步骤一一进入车间，丝毫不敢马虎。在这里，我看到了许多生产设备，老师也一一为我们解说各自的具体操作原理及其注意事项。同时我也很好奇，总喜欢把设备能拆开的都把它拆开来看一下，这样让我了解到更多，关于它们是如何运行的也都明白了。

我们参观完了整个车间之后，到了下午，我认真的预习接下来要实训的各个内容，做到实训时能够明白自己所要做的内容，清楚各个设备的注意事项，提高自己的安全意识。

二、制丸制粒，各有蹊跷

第二天，上午，我做的是制丸，要制柴胡丸，制丸用的设备是YUJ—16A全自动速控中药制丸机，全自动制丸机主要由搅拌器、制条轮、伺服机、测速器、轧丸和搓丸等部件构成，其工作原理是将药粉置于混合机中，加入适量的润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材，即丸块，丸块通过制条机制成药条，药条通过伺服机进入有槽刀轮切割，搓圆成丸。

首先，老师一边解说一边操作给我们看，讲解操作过程中要注意的问题有：

1、要把伺服机与制条机的转速协调一致，否则药条易断。

2、混合机上的进料口的搅拌器要注意不要被夹伤。

3、拿药条放到伺服机上时要注意刀轮，以免手指被刀轮割伤、切断。

通过老师详细的讲解及我认真听讲的情况下，我操作得还是蛮顺利的，制出来的柴胡丸看起来又圆又光滑，基本上算是成功的了。

下午，我要做的是制粒了，制粒的步骤有制软材、干燥、制粒。制粒的设备有快速混合制粒机、K—160摇摆式颗粒机、GFG—40A型沸腾干燥机，其中快速混合制粒机的工作原理是由气动系统关闭出料阀，加入物料后，在封闭的容器内，依靠水平的搅拌浆的旋转、推进和抛散作用，使容器内容物迅速翻转达到充分混合，粘合剂或润湿剂从盖顶部加料口加入，同时，利用垂直且高速旋转前缘锋利的制粒刀将其迅速切割成均匀的颗粒。制得的颗粒由出料口放出。沸腾干燥机工作原理是将制备好的湿颗粒置于沸腾器内，沸腾器与干燥器连接好密闭后，空气经净化加热后从干燥室下方进入，通过分部器进入干燥室，使物料沸腾起来进行干燥，干燥后废气中的细粉由旋风分离器回

收。

K—160摇摆式颗粒机为挤压式的过筛装置，它利用装在机转轴上棱柱的往复转动作用，将药物软材从筛网中挤压成颗粒，可用于制颗粒和整粒。

我们第一次制出的软材以失败告终，制成的软材太湿了，原因有两个可能：

1、物料称重失误，2、加入的润滑剂或粘合剂过多。在此过程中，我明白了如何操作此设备，并了解了应注意的问题，切勿把润湿剂或粘合剂加入过多，并且要趁热加入，否则制成的湿颗粒很难用“握之成团，轻压即散”来形容，也就是说制成不好的软材。

接着再做了一次，制得了很好的软材，然后就拿到沸腾干燥器去干燥。沸腾干燥器要注意开机的顺序，要先开通风，要是先开了加热就会烧坏看了设备的器件。干燥了四十多分钟后就拿到K—160摇摆式颗粒机制成了颗粒。摇摆式颗粒机要注意手不要放到转轮上以防被夹断。

三、压片

第三天，上午我做的是压片，所压的片也就是用前一天做的颗粒，今天接着来做压片。压片的设备是ZP—8旋转式压片机，它是八冲的压片机，主要部件有上冲，下冲、中摸和月型栅式回流加速器等。安装的顺序为中摸、上冲、下冲。其利用的是上下冲之间的上下轨道的压力力把颗粒压成片的。老师说得很清晰，制片剂要注意它的脆碎度、硬度、崩解度和重量差异，各个要点都需要一一检查通过，否则是不允许流通市场的。一批产品只要检查出一件不过的话，那么所有的产品都无法流通市场，也就是说要损失惨重。所以说制片剂时要注意控制各个要点，做好质检的工作是至关重要的。下午，我们只是了解一些设备而已，并没有亲手操作。我们了解了软胶囊机、滴丸机和包衣机的设备和工作原理及其注意事项。

四、硬胶囊填充

第四天上午，我们做硬胶囊填充，其设备是半自动胶囊填充机，主要部件有播囊器、填充器和锁紧器等组成。工作原理是装在囊斗的空心胶囊通过播囊器完成空心胶囊的排囊、调头和分离工作。填充器完成药料的填充工作。锁紧器完成了囊体和囊帽和为一体的工作。

经过老师的一番讲解和操作，我基本上懂了许多。接着每位同学都自己亲手操作了硬胶囊填充。在轮到我的时候，我特别兴奋，既然之前经常吃的胶囊，今天我就要来做它了，原来胶囊是这样做出来的。在操作过程中几乎每位同学都有点差错，我觉得我是做得比较好的了。

这个维持五天的药物制剂实训，让我大开眼界，了解不少制药方面的知识！让我知道药物安全的重要性！让我知道中国具有如此先进的制药技术！也让我觉得在医药方面的发展是一片光明的！在此之前就听说这次实训是自己动手制药的，我们都好兴奋，终于自己可以制药了！

第一天的上午，首先是去班里开实训的动员大会，在大会上，老师给我们讲解了好多在实训车间的要求，也讲这次实训的考核内容，后来我们就去了实训车间参观，老师叮嘱我们一定要穿白大褂，去到实训车间，老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序，为了保持车间的洁净度，为了养成习惯，都是按照GMP的要求啦规定！脱去自用鞋，放入鞋柜内，转身，穿上洁净工作鞋，进入一更衣室，脱去外衣，洗手并烘干，进入二次更衣室，带上工作帽，要遮盖头发和耳朵，戴上口罩，要遮盖口鼻，穿上洁净服，拉好拉链，穿上洁净裤，裤腰末在上衣外，侧面，这样就能进入生产车间了，一进入更衣室，发现里面的设计好特别，地面铺了还氧树脂，都是圆角，说是以防微生物的生长，连空气也是过滤的，而且人流和物流是分开的，而反向，我们看了各种制剂的制备机器，老师也给我们讲解一下，我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的，让我们大饱眼福。下午也是回到班里讨论，老师深入讲解了制药知识，讲解了考证的内容，让我们做好准备，后来就是看书，了解下机器的操作！

第二天，照安排是压片，个个好兴奋，精神饱满，去到实训车间，就积极的交实验报告，做好准备就进去压片车间等老师的到来，据了解首先要看看机器上的清单，是否在三天内曾用过，上面是否挂了“合格”“已清洁”的牌子，老师首先是给我们讲解了几时的运作原理！然后老师就教我们装零部件，我们自己一件一件的装上去了，先装中模，接着装上冲，然后装下冲，组装好，老师就给我们讲解下机器的危险性，让我们首先要做到安全第一，接着就把颗粒倒进料斗，然后就开机，调好厚度，压力等等的设置，就开始压了，我亲眼的看着一个个药片出来，我此时此刻的心情是很澎湃的，很激动，很有成就感！开始的那些片是不要的，怕机器的油污污染了，接着就取一定数量的取做质检，测脆碎度，硬度，崩解度片重首先看看片的表面是不是有斑，称量片重看片重是否在维持在误差范围内，若偏重则减小填充厚度，若偏轻则调大填充厚度，再进行片的硬度，若硬度过大则压力调小一点，若硬过小则将压力调大，然后进行正常的压片。下午是做中药制丸，去到老师给我们介绍机器的零部件，哪个是螺旋推动器，哪个又是减速器、测速器，伺服轮、制丸刀轮等等，组装好机器，我们对这些也很好奇，到底是怎样能够制出一个个小小的药丸，老师讲解后也说了哪个地方危险，叫我们不要放手到搅拌桨里，然后就开动机器，看看一条条的药条出来，经过制丸刀轮就变了一个个圆圆的小丸，在此之前也要开酒精，是用来润湿药丸的！我们每人来操作熟练下，此时觉得好自豪，可以用自己的双手来做的！

第三天的上午我们是做制粒，老师首先也是讲解机器的操作原理，然后就给机器的装好，接着老师叫我们进入调浆室去调浆，在调淀粉浆时，先要让淀粉溶解于冷水中，再用加热把它煮为糊浆，是用来润湿作用的，然后就把加药粉进机器里，在制颗粒的同时加入淀粉浆，在制粒刀的切割下，就能切成小小的颗粒，看起来很精细，把颗粒从出料流出来，要打开阀门让颗粒流出，通常阀门要打开几下，防止残留在阀门口上，这样雪白的颗粒就出来了。下午是水针的讲解，我印象最什么的制制注射用水的机器好大型的，好复杂，要经过石英、滤网、离子交换、灭菌等等，老师详细的介绍，参观了好多机器，现在的科技真的好先进，在装瓶、灌封都是一条线生产的，全自动，在灌封的那个小小空间里的洁净度（GMP）要求是100级的，还有高压蒸汽灭菌等机器，让我了解到这些机器的很多知识！

第四天是滴丸的讲解，老师给我们详细的介绍这些制丸机器，是怎么制备滴丸的，同时我们有什么不明的，老师都给我们解析，我都这些讲解的印象一般般，我们都没有自己动手做，可惜！下午是做硬胶囊填充，这个是最好做的，同样老师也是给我们讲解机器，叫我们要安全第一，然后就加料，老师认真的操作一个，我们都仔细的看着，哪一个关键点我们都要牢记着，然后老师就讲我们每个人都来自己操作下，熟练下操作机器，我做的时候很认真，过程过也犯了一些小毛病，我会记住我所做错的，这是一种经验，也是一种知识。最后还是很能制出很好的胶囊。

第五天，就是这次实训的考核，在考之前，心情很紧张，怕有些东西会忘了，我是考硬胶囊的填充，到我考的时候，放松心情，慢慢的小心操作，考完后感觉还是挺好的，我明白到以后的工作上一定要小心，关系到人的性命安全，下午是清场，我们每个人都是积极的工作，按照GMP的要求来做，把每个车间扫到一菌不染，时间过得真快，实训就这样结束了！

药物制剂实训车间 篇3

【关键词】药物制剂 实训工厂 “企业化”管理

实训工厂是培养学生职业技能和职业素养的重要训练场所，是高等职业教育中对学生实施职业技能训练和职业素质培养的必备条件。如何建立一种高效运转的管理模式和运行机制，既能满足实训目的，又能成为服务社会的集社会和经济效益为一体的公共服务平台，已成为当前积极探索和实践的新课题。我校药物制剂实训工厂积极探索“双线融合”下的“企业化”管理与运作模式并加以实践，取得了较好的结果。

一、“企业化”管理的内涵剖析

药物制剂实训工厂是专业发展的重要依托。营造与企业工作现场一致的真实或仿真的职业环境，将专业教学与生产行为有机地结合在一起，完成实践教学与学生职业素质训导是实训工厂的基本目标；作为专业发展的有力支撑，还应在师资培养、教科研、技术服务及创造效益等方面为深化专业内涵发展做出贡献。归根结底，实训工厂的功能根本在于“服务”，服务教学、服务科研是实训工厂最本质的功能，也是实训工厂的出发点与落脚点；其次是起到功能辐射作用，在服务社会的同时创造效益，这是实训工厂的附加功能。因此实训工厂与自负盈亏、追逐效益的实体制剂企业有本质的区别，其管理也应有别于实体企业。借鉴企业的管理模式，即在不改变组织性质的前提下营造一种类似实体制剂企业的氛围，一方面服务教学，另一方面促进实训工厂功能的多向发展，如产品生产、技术研发、社会服务等生产性过程，这种管理模式称为“企业化”管理。

二、“企业化”管理运作实践探讨

（一）搭建双线融合的二维立体型组织管理框架

参照制药企业管理与车间管理部门分布及职能设置，对部门职能进行梳理与优化重组，构建行政、业务二维立体型组织管理框架。一方面按照“校系二级管理”模式组织横向行政管理系统，按照专业发展要求进行师资组建，建立药物制剂技术及药剂设备制造与维护专业的负责人、骨干教师及专业教师团队。另一方面按照生产模式组织纵向企业管理系统，聘请行业高级工程师任实训工厂总经理，任命具有一定技术及管理能力的教师为生产副总、技术副总及质量副总，承担实训工厂日常实训教学、制药设备采购与维护、技能大赛与创新大赛组织、职业技能鉴定、对外技术服务及教科研活动组织。组织框架见图1。

图1 药物制剂实训基地“双线融合”组织框架结构图

1.双线融合组织架构思路

双线融合的二维管理系统一方面以专业发展为主线构建专业人员组织管理框架，确保了专业发展与课程教学的顺利开展，尤其是生产性实训落到实处，使教学质量有保障；以业务发展为辅线构建“企业化”运行模式，通过产品生产、技术研发、社会服务等生产性过程，集实训教学、职业技能培训与鉴定、校内外教科研创新培养及社会服务等多项功能于一身的双线模式，改变了教师作为教学个体仅仅负责自身教学活动的传统模式，使教师参与实训工厂的各项建设成为必需和必要的活动。

2.双线融合组织架构的原则

专业发展与业务发展的核心都是人，强调“企业化”管理必须注重“一专多能”型教师培养，在对内、对外服务中发挥专长。

（1）以专业发展为主线配备专业教学、管理与技术人员。组建“梯队式”教师队伍，以专业负责人为领头人，按照金字塔形配备骨干教师与专业教师，分工明确，保证专业调研、人才培养方案及课程体系的滚动调整，探索“项目化”教学模式，引导教师进一步由“双师型”向“管理型”转变。

（2）以业务发展为辅线构建“企业化”管理团队。首先聘请有企业生产车间管理经验的行业技术人员作为实训工厂的管理者，其次以功能定位为前提，按照企业管理模式优化原有部门，将原制药设备教研室、药剂教研室、实训中心教研室重组，设立生产部、质量部、技术服务部及设备维修部四个职能部门，设立生产副总、质量副总、技术副总各一名，配备教师承担相应的工作职责，并建立生产性的规章制度和操作规范。

（二）营造“企业化”药物制剂实训基地的运行环境

教学生产组织不是简单地把生产性实训与学生参与生产劳动等同起来，而是要从学生专业学习、专业技能训练以及职业素质能力提升的角度来综合考虑培训效果，引入企业真实的工作情境、文化氛围以及管理模式，实现实训环境职业化、岗位化。主要包括以下几个方面：

1.在布局设计上遵循与企业同步的原则

药物制剂设备配置合理，基本同步或领先于生产一线，体现了基础性、先进性、实用性和配套性的要求。实训工厂划分出实训教学区、对外服务生产区及设备维护区三个部分，按照生产的工序流程来布置实训场所，使实训环境职业化、岗位化。

2.在环境布置上力求获得与职业环境一致的效果

药物制剂实训工厂是制药企业文化的载体，在实训工厂布置上力求融入制药企业文化。真实的工作情境、文化氛围和管理模式都是企业文化的体现，如在车间设置质量管理目标、岗位操作规范、规章制度、文明生产要求、操作规范、技术标准、规章制度、安全生产注意事项，张贴与生产相关的警示语句、图片、企业经营理念等。融入了企业文化的软环境，有助于学生接近真实企业并接受企业文化，树立医药卫生质量意识、卫生意识，对学生的职业素质提升也有潜移默化的影响。

（三）“企业化”的管理模式下人才培养模式的转变

1.专业技能核心课程教学模式的转变

重视环境对学生职业技能、职业素质的养成，通过生产性实训项目将生产过程与技能协调起来。课程设计与教学方法转换路径见图2。

图2 课程转换路径图

重视学习环境与生产环境的一致性，感受教与学方式的转变；重视教学步骤与员工培训程序的一致性，实现专业技能向岗位技能的转换；重视学生身份与职业人身份的一致性，让学生体验职业责任的重要性；重视教学活动与管理活动的一致性，让学生体会如何做到“行为适度”；重视产品质量与学习质量评价的一致性，让学生感受做事即做人。

2.“企业化”管理下教学的领导与管理转变

教师“企业化”模式下教学的重点是带领学生做正确的事，管理的重点是确定如何正确地做事。教师在教学过程中首先应着重进行生产环节的设计，制订计划；组织人事管理，提供维持秩序的方法与手段；进行过程控制，关注整个生产过程中可能产生的所有变化和涉及药品生产安全及质量安全各个方面的要素，并将这些要素与教学过程及教学质量进行关联、渗透和融合。其次是为学生建立一个职业愿景，为其职业发展制定策略，及时与学生进行交流，激励鼓舞学生在职业范围内成为核心技术人员。

3.专业发展的组织与实施

（1）双向推动有利于专业良性有序发展。“企业化”运作为行业进入学校提供基础与契机，加强了学校专业组织与外部组织的沟通与联系，行业推动与自身发展相结合更有利于专业良性发展。骨干教师在与行业合作的情况下被行业认同，具有一定的社会知名度。专业与行业企业紧密融合，由于信息高度对称，能够做到准确把握行业脉搏，专业发展方向定位、人才培养目标与规格都能适应社会需求。

（2）创新与创业教育落地生根。药物制剂实训工厂组建创业创新项目组，鼓励教师、学生利用实训工厂资源进行创新创业研究，承接制药企业生产中的应用课题、产品试制服务与新技术、新产品、新工艺的开发项目，进行技术服务、技术咨询等活动，成为科技成果转化基地，同时为省、国家技能大赛培养后备力量。实训工厂不仅是技能的培养基地，也是一个教师、学生创新创业的孵化器，到目前为止，在创新创业项目组的指导下已经有多项学生创新创业作品获奖。

（3）有利于打造集生产管理于一体的教师团队。“企业化”管理中任何一项工作都需要以团队形式才能完成；建立以行业企业资历为导向的评价标准，更是教师的职场工作经历、技能竞赛成果和命题评审能力的综合应用。建立真正促进学生“做起来、学起来”的生产型动态课堂、创新实验，从事与企业的技术合作及产品开发工作，都从不同角度促进了教师科研团队的科研能力，促进了教师的专业能力发展。

（四）兼顾成本与效益，最大限度实现“企业化”的实质内涵

1.开发产品使实训工厂更具企业本质

通过项目设计，将实训过程“企业化”，在企业环境下让学生的实训工作具体化、产品化，实训产品可以成为制剂分析与制剂商品经营的实训样品，从而实现从“消耗型”实训向“产出型”实训的转变，并通过资源共享节约了教学成本。依托实训工厂资源开发出系列养生保健产品，限于国家对药品的政策管理，这部分产品不能成为商品，但是证明了实训工厂作为企业的能力和实力。

2.项目申报与社会服务项目带来发展资金与机会

依托实训工厂的有利条件，本着资源共享的原则积极申报省市各级项目，获得江苏省药物制剂高技能人才专项公共实训基地项目资金200万，作为连云港市药物研发共性技术中心牵头单位，获得市专项资金5万元，连续为连云港师范高等专科学校学生提供药物制剂工（高级）技能鉴定，获得一定的经济效益。

3.节流管理，使“效益”意识深入人心

为响应开源节流、降本增效的倡议，实训项目组尝试“实训项目资源共享”的方式。将实训内容进行有机安排，生产出的产品既是本次项目的终产品，又成为下个项目的原辅料，从而节约成本。同时，建立相应的管理制度，规范实训操作行为，防止野蛮操作造成的仪器损伤，杜绝浪费现象。

4.做好职务分析与目标管理，明确管理责任

结合企业管理模式制定实训工厂各岗位，明确以专业负责人为主导的专业建设团队，确保专业建设工作顺利进行；实训工厂总经理负责实训工厂建设、设备采购、资产管理、设备维护、实践教学运行、组织协调、创新研究、职业技能鉴定实施等工作。理清“双线”管理的管理职能，明确实训工厂各部门工作职责，谁管理谁负责，避免出现相互推卸责任的现象。

三、“企业化”管理运作模式的前景与不足

由于制剂实训工厂的内涵有别于经济独立的真实企业，在实际运作过程当中很难在各个方面都与企业一一对应起来；而且由于药品的特殊性，产品不能成为商品而产生效益，那么教学性消耗就是不可避免的；同时各项管理制度也无法与真正的药品生产企业相同。因此，如何在保障专业教学的前提下，在校园内实训工厂建立具有“企业特征”的运营体系，还需要进一步研究与探索。

【参考文献】

[1]马新燕.高职校内生产性实训基地运行模式的探索与实践[J].当代职业教育，2012（5）：65-67.

[2]陈国方.“亦厂亦校”：高职办学模式的研究与实践[J].职业教育研究，2007（11）：151-152.

高职药物制剂综合实训改革探索 篇4

近几年, 随着教育改革的不断深入, 我国对职业教育给予高度重视, 职业教育也得到了迅速发展, 并在经济建设中起到了应有的作用。但是由于受经济发展的制约和重学历、轻技能的偏见, 职业教育未曾受到社会的认同和重视, 近些年出现了生源和就业不景气的情况, 使刚刚起步的高职教育也有窘境之感。学生宁愿上普高, 不上高职;能上本科, 不上专科;在就业市场上也存在本科生好于专科生, 普高生好于高职生的现状[4]。在社会地位上, 招生规模上已占高等教育半壁江山的高等职业教育, 其处在一个相对尴尬的境地。要改变这种地位, 努力提高高职教育办学质量, 突出高职教育办学特点, 进一步深化高职教育改革势在必行。高职院校培养的是面向行业一线的高技术、高技能专门型人才, 与生产实践相结合的技能培训尤为重中之重, 以本院药物制剂技术专业为例, 实践教学在教学总学时中要占到40%的学时比例。因此, 实践教学的改革探索在高职教育改革中显得尤为重要。

药物制剂生产是按GMP要求进行的生产活动, 为了做到在药物制剂综合实训中高度贴合生产实际, 在药物制剂综合实训的内容、课时安排和考核方式上, 大量的改革是必要的。市售药物制剂种类很多, 每一剂型中还包括若干类别, 原有的实训项目追求大而全, 囊括包括混悬剂、膜剂等小剂型在内的几乎所有剂型, 重点不突出。以生产实际和市售药物制剂剂型品种所占比例为参考, 将原来囊括所有剂型的药物制剂实训内容改为结合校内实训条件、具有自身特色、按剂型岗位群分类、重点突出的几类剂型的生产:分别依托于纯水制备实训室、固体口服制剂实训室、和液体制剂生产实训室, 安排了制药用水的生产操作、制粒岗位生产操作、胶囊灌装岗位生产操作、压片岗位生产操作、包衣和包装岗位生产操作、注射剂的洗瓶岗位、配液岗位的生产操作、注射剂的灌封岗位、灭菌岗位生产操作、中成药板蓝根口服液的生产等几个具有本院特色的实训项目。在实训时间的安排上, 将一个班分为上下半班两个小组, 在所有实训项目上循环进行, 尽量进行小班化实训, 保证每个学生都能有机会进行真正的生产实训操作, 同时, 也能尽量利用好实训课时的每一分钟, 保证综合实训的效果, 防止有部分同学不能得到充分的实践操作的机会。在实训考核方面, 原有的实训评分以实训报告为依据, 结合课堂表现, 采用实训报告占60%, 课堂表现占40%的评价体系。结合实训内容和实训安排的改革, 我们在考核方式上也作出了一定的改变, 由原来教师单方面评价改为学生自评、组内互评、教师课堂测评、实训报告测评的多因素一结果的多元评价模式。在评价体系的权重方面, 学生自评以学生在组内的分工为依据, 占10%;组内互评以组员在实训项目中的贡献度为依据, 占20%;教师课堂测评以教师观察到的学生在实训中的参与度和操作过程中的问答为依据, 占35%;实训报告占35%。

依托于上述改革后的实训方案, 在上年度的药物制剂综合实训教学中, 学生在实训中的参与度大大提高, 多因素一结果的多元评价模式也使得教师对学生的实践评价能达到一个相对公正公平的水平。

参考文献

[1]董奇, 黄芳, 国卉男.现代职业教育体系视角下的高职课程改革:兼论高职课程观的发展趋势[J].职业技术教育, 2014 (1) :27-31.

[2]江大源.高等职业教育的定位[J].武汉职业技术学院学报, 2008, 7 (2) :5-11.

[3]李玉娟.后人口红利时代高职教育改革目标分析[J].对外经贸, 2013, 1:153-154.

药物制剂实训车间 篇5

关键词：药物制剂,实训,微格化,教学内容

1 微格化的含义

“微格教学”起源于美国。早在1957年, 苏联成功发射了世界上第一颗人造卫星后, 美国感觉到自己的科技大国的地位受到了严重威胁。经过深入调查研究, 他们得出一个结论:教育落后导致科技落后。于是从1958年开始了全国性的、大规模的教育改革运动。到了20世纪六七十年代, 教师教育的CBTE运动 (Competency Based Teacher Education) 在美国掀起热潮, 课程设置、教育结构、教师培训、教学方法、教学管理和评价等教育领域进行了非常彻底的变革[1]。教技课的微格化也称为微格教学, 它是一个有控制的训练系统, 它可以使学生在较短的时间里集中练习并掌握某一特定的教学行为方式[2]。将微格化教学法引入高职院校药物制剂技术专业《药物制剂综合实训》课程实践教学中, 对提高学生动手能力有很大的帮助。

2 高职院校药物制剂综合实训教学内容分析

校内实训是在校内实训基地平台基础上加强岗位职业能力、提高专业素质的实际训练, 是对所学的相关课程的内容进行深化、拓宽、综合训练的重要阶段, 是专业教学的重要组成部分, 亦是教学活动的继续, 是将理论知识转化为操作技能的主要途径, 是高职高专教育的特色和灵魂[3]。

目前, 药物制剂综合实训的教学内容多沿用本科药物制剂实训教学内容, 以药物制剂综合实训项目———《炉甘石洗剂的制备》为例, 通常的实训教学中, 会以炉甘石、氧化锌、甘油为基准处方, 分别在其中加入羧甲基纤维素钠、三氯化铝、聚山梨酯80、柠檬酸钠等四种助悬剂, 以去离子水空白组, 测定各组沉降体积比, 考察四种助悬剂对炉甘石洗剂沉降速率的影响。从上述例子可以看出, 实训的重点不是培养学生动手能力和分析问题的能力, 而只是加深对有关理论课知识的理解和掌握, 最多是验证和重现[4], 不利于培养高职学生的独立思考、发现问题和解决问题的能力。

3 高职院校药物制剂综合实训教学内容改革

以《炉甘石洗剂的制备》为例, 在药物制剂综合实训微格化改革探索中, 引入单因素实验法, 将原来的验证性实验改为探索性实验。实践教学中不再考察羧甲基纤维素钠、三氯化铝、聚山梨酯80、柠檬酸钠等四种助悬剂的助悬效果。选定上述四种稳定剂中的一种为考察目标, 学生通过文献检索, 初步确定所用稳定剂的剂量范围, 通过单因素实验, 初步优化炉甘石洗剂中稳定剂的用量。具体的实训安排如下:

(1) 实训内容的告知

(2) 学生预习, 查找文献

(3) 分组, 抽签, 抽取本组需要考察的对象

(4) 初步拟定实训方案

(5) 教师检查实训方案

(6) 单因素试验法筛选稳定剂用量

(7) 总结、各组交流

通过上述7步的实训安排, 将《炉甘石洗剂的制备》实训内容扩展, 学生编写实训方案的过程是一个对所学技能知识消化、理解、并设计运用的过程, 它是下一步进行微格化实践教学的基础;教师检查实训方案的过程能对学生的方案提出修正意见, 是保证微格化实践教学正常进行的基础[5]。在教学过程中, 先将项目交给学生, 老师指导他们把整个项目分解为一个个具体的工作任务, 把不同的任务分给不同的小组去完成, 再将完成的任务串联整合起来。在实际操作中, 让学生去发现问题, 解决问题, 充分发挥他们的主观能动性, 而老师更多的是从旁引导, 加以衔接, 适当监督。学生通过该项目的进行, 了解并把握整个过程及每一个环节中的基本要求, 解决了项目任务中遇到的困难, 提高了学习兴趣, 自然调动了学习的积极性[6]。每一组学生, 都是一个独立的实训单元, 使学生能得到全面的锻炼, 理论和实践结合更加紧密, 更能体现出辅料的用量在药物制剂生产中的重要性, 为后续的学生进入工厂实训实习打下坚实基础。

参考文献

[1]李丽.试论微格教学在师范院校声乐教学中的应用[J].内蒙古教育:职教版, 2013 (8) :54.

[2]袁晓松, 侯学斌.课堂教学技能微格化的实践性尝试[J].文科教学, 1997 (1) :75-76.

[3]卑占宇, 谷存国, 郭留城.基于校内实训基地的药物制剂技术实训考核的研究[J].中国中医药现代远程教育, 2013 (17) :93-94.

[4]何丽娟.高职《药物制剂技术实验》微格化教学探索[D].华东师范大学, 2010.

[5]袁晓松, 侯学斌.课堂教学技能微格化的实践性尝试[J].文科教学, 1997 (1) :75-76.

药物制剂实训车间 篇6

1药物制剂技术专业实训基地建设存在的问题分析

1.1实训设备陈旧效率低

五年制高职药物制剂技术专业实训基地目前的普遍问题是由于学校的厂地、资金等非常有限,实训设备数量、种类、剂型明显不足、规模较小、设备陈旧、设备更新周期长,损坏率较高,维修费用大,实习消耗大,成本高。

目前很多学校办学费用过少造成仪器设备的先进性、使用性均落后于生产企业,无法达到实训目的。外加损坏率过高,相当一部分设备维修时间长,维修费用高,从而导致学校的实训基地很难在先进性、实用性、高效性上做到高于生产企业,严重影响到实训目的效果。[1]

1.2大部分学生去实训的目的不太明确

近年来,高中扩招导致职业学校学生生源不断减少,质量不断下降,学生对知识的渴求大严重不足,初次实训时因为新鲜、好奇等原因,实训的兴趣较高,能够认真对待实验实训。第二次以后,部分同学对实训失去兴趣,在实训中不严谨、不认真、牢骚多、人再心不在、太累岗位的工作不愿做,使得实训效率效果打非常大的折扣。外加校内的一些实训安排上,只顶岗不轮岗,这样,学生就无法得到全面锻炼,只能得到单一技能的提高。[2]

有的实训让学生从事与专业无关的简单重复工作,学生接触不到核心专业技术,反而被冠以顶岗实习的名义安排到校外为企业创收,把学生变成廉价劳动力,这样的实训根本无法提高学生的专业技能。个别学生对生产性质的实训的重视程度较差,不能够按照实训要求严谨认真对待实训,外加当今就业也多元化,可能毕业不从事本专业,思想认识上有些错误,认为实训没有什么用途。这样目的不明确的实训,就影响学生实训的积极性和实训效果。

1.3真正懂生产的师资缺乏

目前,职业学校的教师既要教学生生产理论知识,又要教学生生产技术技能,倘若,教师有不合理、不规范的操作或行为,不但会影响生产出的产品质量,还会误导和将错误方法教学生,这样对教师的要求就比较高,不仅要有扎实的理论教学水平,而且还必须要有熟练的精准的职业技能,所以药物制剂技术专业实训基地应当配备一定数量的即懂教学理论知识又懂企业生产知识的双师型高素质教师队伍。

然而,目前职业学校的教师大部分教师属于毕业后直接应聘进校任教,没有一点企业生产一线工作经验,也没有从事过与专业理论的相关工作。从而导致大部分教师缺乏专门的职业技能技术,在指导学生实验实训方面显得力不从心没有一点大师风范,最终学生生产技能技术水平很难有大的提高提升。

尽管某些有远见的教师已经认识到自身技能技术水平将会严重制约学生水平更高发展,但是目前大部分职业学校财力紧张,无法让教师去企业接受技能培训。外加某些企业方因为担心影响生产或者商业机密泄露也不愿接让教师顶岗锻炼,特别是关键核心岗位的工作更不会交给外人来做,教师即便去企业学习实践,技能技术也很难有大的突破和提高。这样的师资水平难以带领学生在生产实训教学中生产出合格药品。所以职业学校的师资队伍严重匮乏、真正懂生产的师资严重缺乏。

1.4实训内容与药品生产脱节

当前,科技在快速发展,人们对药品的质量要求质量标准在不断提高,整个制药行业技术发展和装备发展正在突飞猛进,每时每刻都有新工艺新技术新设备诞生,要想使实训基地要想保持住行业领先地位,就必须使本校本专业的零距离接触最先进的新技术、新工艺,实训基地建设也得紧随制药行业的技术发展,瞄准制药行业最先进的新工艺、新技术、及新设备。药品生产企业也在不断是根据市场需求开发新产品、新制剂。

目前实训基地建设投入比较多、产出较少,并且新剂型的产品设备投入资金大、技术含量要求高,外加学校也难以负担现有实训基地技术改造费用,行业领先的实训设备的先进性会慢慢丧失,逐渐落后于行业整体水平。

因此,随着制药行业发展,过旧的生产实训设备逐渐与药品生产企业脱节,制药设备发展过快、过于先进对药物制剂技术专业实训基地建设形成了巨大的压力和考验。[2]

2结语

药物制剂技术专业实训基地建设面临的问题很多,这些问题严重制约着五年制高职药物制剂技术专业实训基地的建设,而要一一解决这些问题,就需要彻底剖析在实训基地目前的现状、学生的需求、老师的要求,理论和实践的脱节等实训基地建设存在各种问题,从而为解决五年制高职药物制剂技术专业实训基地建设存在的各种问题和矛盾。

参考文献

[1]魏增余,刘德军,燕宪海,任红兵.高职学校中药固体制剂GMP综合实训车间设计研究[J].卫生职业教育,2011年16期:94~95.