纠正和预防措施程序

2023-06-11

第一篇:20纠正和预防措施程序

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

1 目的

为了消除产生不合格及潜在不合格的原因,防止类似不合格再次发生及可能的不合格的发生,做到质量改进、污染预防及职业健康安全的控制,为此公司制定并执行《纠正和预防措施控制程序》。 2 适用范围

2.1 本程序规定了采取纠正和预防措施的步骤和方法。

2.2 本程序适用于质量、环境及职业健康安全管理体系实施和产品实现过程产生不合格及潜在不合格时,为防止不合格的重复发生及潜在不合格的发生而采取纠正和预防措施的活动。 3 术语和定义

本程序采用GB/T19000-2008《质量管理体系 基础和术语》、GB/T24001-2004《环境管理体系 要求及使用指南》、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系 规范》、GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》标准、CNCA-01C-010:2013 《电气电子产品类强制性认证实施规则 低压电器 低压成套开关设备》标准、CQC-C010-2013 《强制性认证实施细则 低压电器 低压成套开关设备》标准、《PCCC自愿性产品认证实施规则》和本公司《管理手册》中的有关术语及其定义。 4 职责

4.1 品质管理部门是该程序的归口管理部门,负责组织内、外审和管理评审中不合格项所涉及的部门制定纠正措施并实施验证。

4.2 各部门负责针对本部门产品实现过程中以及在环境、职业健康安全等各方面活动过程中发现的不合格原因制定部门及纠正措施并组织实施。

4.3 涉及多个部门的因素由管理者代表组织有关部门共同协商制定相应措施,并组织进行验证。 5 管理程序

5.1 采取纠正预防措施的时机

5.1.1 当出现以下情况时,应考虑实施纠正措施:

a) 顾客提出抱怨; b) 内、外审发现的不符合;

c) 管理评审或数据分析后提出的改进要求; d) 水、气、声、固体废弃物出现异常污染现象; e) 相关方出现环境问题投诉; f) 出现法律、法规不符合现象; g) 目标、指标出现偏差; h) 管理方案执行出现偏差;

i) 水、电、原材料等能源、资源出现浪费现象; j) 安全管理人员巡检中发现的不符合。 k) 职工在生产实践中发现的不符合。

1

l) 事故调查时发现的不符合。 5.1.2 是否采取纠正预防措施的原则

充分考虑不合格的影响程度,并且与所要采取的纠正预防措施相比较(即:如果不采取纠正预防措施将面临的风险,采取纠正预防措施能够得到的利益以及将要花费的成本)。 5.2 评审(潜在)不合格

5.2.1 发生(潜在)不合格(包括顾客抱怨)后,首先组织评审不合格 5.2.1.1 有关顾客投诉的产品不合格由品质部组织评审。

5.2.1.2 内审、外审和管理评审中发现的不合格由组织者代表组织相关部门评审。 5.2.2 评审的主要目的是分析不合格的属性:

a) 管理的问题; b) 执行的问题; c) 设备的问题; d) 技术的问题; e) 原料的问题; f) 环境的问题; g) 职业健康安全问题。 5.3 确定(潜在)不合格原因

a) 用于产品生产、贮存或运输的材料、过程、工具、设备或设施存在的故障、误操作或不合格; b) 文件不当或缺少; c) 不符合程序要求; d) 过程控制不当; e) 计划安排不当; f) 缺乏培训;

g) 工作环境不适宜,涉及职业健康安全隐患; h) 资源不足等。 5.4 分析不合格原因

在分析不合格原因时,按Q/YHG 08.93有关规定,选用适当的统计技术进行统计和分析。 5.5 纠正措施的确定与实施

5.5.1 凡出现严重不合格品或批量不合格时,品质管理部门及时向管理者代表报告,由管理者代表组织有关部门和人员,对不合格产生的原因进行分析,提出纠正措施,明确责任部门,由责任部门填写《纠正/预防措施任务单》,经管理者代表审批后,由责任部门负责组织实施,责任部门主管要对实施情况负责,由品质处跟踪和验证。

5.5.2 顾客投诉经过处理后,顾客仍不满意时,由品质管理部门组织相关人员,调查分析原因,并组织制定纠正措施,明确责任部门,由责任部门填写《纠正/预防措施任务单》,经管理者代表审批后实施,由品质管理部门跟踪和验证。

5.5.3 对管理评审中提出的整改建议,按Q/YHG 08.22的有关规定执行。

5.5.4 对内、外部质量管理体系审核中发现的不合格项,按Q/YHG 08.92的有关规定,由出现不合格的责任部门,在《内部审核不合格项报告》上填写纠正措施计划,经管理者代表审批后由责任部门负责实施,由品质管理部门跟踪和验证。

5.5.5 在《纠正/预防措施任务单》中应明确:谁来纠正,纠正什么,何时纠正。在纠正措施实施过程中,责任部门主管要进行检查,确保按计划完成。纠正、预防措施主管部门对纠正措施实施情况进行跟踪。当事实表明不能按计划如期完成时,可向纠正、预防措施主管部门提出书面申请,经管理者代表批准后制定新的实施计划。 5.6 预防措施

5.6.1 预防措施的提出与审批

5.6.1.1 纠正、预防措施主管部门收集、整理有关生产和服务提供过程控制记录、管理评审记录、数据分析记录、监视和测量结果、顾客反馈信息、质量分析会记录、市场调研结果、员工合理化建议等信息资料,并按的有关规定,选用适当的统计技术来进行统计和分析。

5.6.1.2 当发现不合格的迹象时,可随时建议管理者代表组织召开由各部门主管及相关人员参加的质量分析会,分析产生潜在不合格原因,确定采取的预防措施,明确责任部门和实施人。由责任部门填写《纠正/预防措施任务单》,经管理者代表审批后实施。 5.6.2 预防措施的实施

5.6.2.1 预防措施由责任部门予以实施。部门主管在实施过程中负责检查与监督,以确保预防措施的有效实施。纠正、预防措施主管部门负责执行情况的跟踪。

5.6.2.2 当事实表明不能按计划如期完成时,责任部门可向纠正、预防措施主管部门提出书面申请,经管理者代表审批后制定新的实施计划。 5.7 纠正、预防措施实施效果的评价和验证

5.7.1 纠正、预防措施完成后,由实施人向部门主管报告,部门主管进行检查,在《纠正/预防措施任务单》上签署意见,对纠正、预防措施执行情况及其有效性做出评价。《纠正/预防措施任务单》反馈至纠正、预防措施主管部门后,由该主管部门组织有关部门和人员进行验证,给出验证结论。

5.7.2 当纠正、预防措施确认无效时,由责任部门继续查找原因,重新进行审批后实施,实施完成后再验证,直到确认有效。 5.8 巩固措施

纠正、预防措施实施完成,并经确认其效果有效后,由纠正、预防措施主管部门组织有关部门和人员研究提出对质量管理体系文件是否进行补充或修订的意见,具体按Q/YHG 08.11的规定实施。 5.9 纠正、预防措施

主管部门负责将纠正、预防措施情况进行收集、整理,将分析结果提交管理评审。纠正、预防措施的记录由纠正、预防措施主管部门负责按规定收集、保存。

第二篇:纠正措施和预防措施控制程序

大自然钢业集团有限公司管理体系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010

纠正措施和预防措施控制程序

1.目的

对公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程中出现的不合格(不符合)事项采取纠正措施或预防措施,消除不合格(不符合)原因,防止不合格(不符合)再发生,确保体系的持续改进和不断完善,以达到改进产品质量、环境和职业健康安全绩效,提高顾客满意度的目的。 2.适用范围

本程序适用于公司产品、过程及质量、环境和职业健康安全管理体系中存在的不合格(不符合)采取纠正措施、对潜在的不合格(不符合)采取预防措施的制定、实施与验证。 3.术语和定义

3.1不合格(不符合):未满足要求。 3.2纠正:针对不符合项本身所采取的改正。

3.3纠正措施:为消除已发现的不合格(不符合)或其他不期望情况的原因所采取的措施。 3.4预防措施:为消除潜在不合格(不符合)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4.职责

4.1安全办为本程序的主管部门,负责组织和检查公司环保、安全活动中不符合项的纠正和预防措施的实施,对措施实施的效果进行验证和评审;负责内部和外部审核中环境和职业健康安全不符合项纠正措施的验证和评审,报管理者代表审核,总经理审批;负责严重环境违章的纠正措施的制定与监督实施。 4.2质检部负责组织和检查公司质量不合格项采取的纠正措施和预防措施的实施,对措施实施的效果进行验证和评审;负责内部和外部审核中质量不合格项纠正措施的验证,报管理者代表审核,主管副总审批;负责顾客提出的质量异议纠正措施的制定与监督实施。

4.3供应部对备件辅料采购中出现的不合格对供方提出不合格纠正要求,并验证和记录纠正情况。 4.4销售部负责对原材料采购中出现的不合格对供方提出不合格纠正要求,并验证和记录纠正情况。 4.5安全办、质检部负责对纠正/预防措施的相关资料进行归档管理。

4.6管理者代表负责审核内外部审核中的不合格(不符合)纠正措施,并报总经理进行审批。 4.7主管副总负责不合格(不符合)项纠正和预防措施的审批。

4.8各部门负责本单位的不合格(不符合)信息的收集,分析产生的原因,制定纠正/预防措施并对纠正/预防措施实施、验证,报相关主管部门审核。 5.程序

5.1不符合信息来源

a.管理人员及员工日常检查发现的不合格(不符合)项;

b.国家和公司安排进行的指令性检查发现的不合格(不符合)项; c.相关方的合理意见及抱怨; d.事故调查时发现的不符合项;

e.内部审核中发现的不合格(不符合)项;

28 大自然钢业集团有限公司管理体系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 f.外部审核中发现的不合格(不符合)项;

g.内外部质量、环境和职业健康安全管理体系抽查中发现的不合格(不符合)项; h.内外部职业健康、环境监测中发现的不合格(不符合)项。 5.2纠正

5.2.1操作工在日常巡检中发现的不符合项向班(段)长或向部门领导汇报,并记录在交接班记录中,部门组织有关人员进行整改。部门管理人员检查发现的不符合项,由部门组织有关人员进行整改,并作好记录。部门整改不了的问题必须上报相关部门,由主管部门组织有关人员进行整改。

5.2.2部门管理人员在日常检查中发现的不符合项只需纠正的通知责任部门,责任部门实施整改,主管部门跟踪确认。

5.2.3内部审核中发现的以确认采取纠正的不符合项按照《内部审核控制程序》执行。 5.3纠正措施

5.3.1各部门应收集不合格、不符合、事故的信息、监测和测量结果的信息,内审已发现的不符合,根据不合格的后果、影响和风险程度、未来趋势,识别采取纠正措施的需求。 5.3.2 当出现下列情况时,必须采取纠正措施:

a.当发生质量、环境和职业健康安全事故时(质量事故范围参照《生产管理制度》); b.相关方提出投诉,责任在公司内部时; c.外审中发生的不符合;

d.内部审核发现:同类问题同一审核区域重复出现或严重不符合时; e.管理体系运行过程中认为需要采取纠正措施的不符合等。 5.3.3制定纠正措施要做到:

a.能够找出问题的根源,避免避重就轻; b.具有技术和经济方面的可行性; c.措施与问题的严重性要相适应; d.能够防患于未然。

5.3.4安全办在日常检查中发现的不符合项后通知责任部门,同时填写《纠正措施/预防措施表》发给责任部门,责任部门制定纠正措施并实施整改,安全办负责跟踪验证纠正措施。

5.3.5质检部在生产过程中和产品验收中发现的不合格项后通知责任部门,同时填写《纠正措施/预防措施表》发给责任部门,责任部门制定纠正措施并实施整改,质检部负责跟踪验证纠正措施。

5.3.6国家和公司安排进行的指令性检查发现的不符合项依据检查部位的反馈情况,安全办组织相关部门制定纠正措施,总经理批准后责任部门实施整改,安全办跟踪验证纠正措施。

5.3.7相关方对公司环境和安全方面有关的合理意见和投诉由安全办按照规定的要求制定、审批纠正措施,跟踪完成情况。

5.3.8事故、事件调查时发现的不符合项按照《应急准备和响应控制程序》的要求进行处置。

5.3.9内部审核中出现的需要采取纠正措施的不符合项,审核人员以《不符合项报告》的形式通知受检部门,受检部门在接到《不符合项报告》后,按《内部审核控制程序》的要求执行。

5.3.10外部审核中发现的不符合项采取纠正措施。在接到审核部门的不符合项报告后,安全办组织责任

29 大自然钢业集团有限公司管理体系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 部门制定纠正措施,经总经理批准后实施,在安全办确认完成后,将不符合报告和证实材料上报质检部审核,质检部将整改措施及证实材料上报审核部门验证。 5.3.11纠正措施实施的步骤

a.评审不符合(不合格)。安全办(质检部)应对不符合(不合格)的性质进行审查和判定,是一般不符合(不合格)还是重大不符合(不合格)。一般不符合(不合格)过去是否曾发生过,或是否是批次性的。若是,则按重大不符合处理,否则由责任部门进行纠正;

b.确定不符合(不合格)原因。重大(事故)不符合(不合格)的责任部门应对不符合(不合格)进行分析,以确定不符合(不合格)的部位、机理及其原因和不符合(不合格)的概率特性;

c.评价纠正措施的需求。是否采取纠正措施应与不合格的影响大小相适应。涉及环境和职业健康安全管理体系的纠正措施,在其实施前应先通过风险评价过程进行评审;

d.确定和实施所需的措施。责任部门根据所确定的原因,采取能消除原因的措施,并予以实施; e.记录所采取措施的结果。对措施实施和结果予以记录;

f.评审所采取的措施。重点是:措施的效果,是否还存在需要继续改进的地方,即寻求改进的机会。 5.3.11纠正措施的效果验证

由安全办和质检部负责相应纠正措施的验证。当效果不明显时,应由责任部门重新分析原因,再次确定纠正措施并实施,直至确实达到了目的为止。 5.4预防措施

5.4.1确定潜在不合格及其原因

5.4.1.1安全办每月组织召开安全生产分析会,查找公司可能发生不符合(不合格)的部位、区域、过程和产品,分析环境和职业健康安全体系的实施和绩效,以确定潜在不符合(不合格)并分析其潜在的不符合(不合格)原因。

5.4.1.2质检部每月组织召开质量分析会,查找公司产品生产可能发生不合格,分析产品产生不合格的原因,举一反三制定预防措施。 5.4.2评价预防措施的需求

5.4.2.1采取预防措施应与潜在不合格的影响大小相适应。涉及环境和职业健康安全管理体系的预防措施,在其实施前应先通过风险评价过程进行评审。

5.4.2.2提出预防措施的部门/人员应写出报告,报主管副总审批。 5.4.3确定和实施所需的措施

预防措施应在若干个方案中确定最有效和最经济的措施,经主管副总批准后实施。 5.4.4记录所采取措施的结果

在实施预防措施过程中,应进行控制,对实施过程和实施的结果予以记录,填写《纠正措施/预防措施表》进行保管。 5.4.5效果评价

安全办、质检部组织有关部门,对预防措施的实施效果进行评价。评价时应注意,不要因为采取措施而引发新的质量、环境和职业健康安全问题发生的可能。 5.5涉及文件的更改

30 大自然钢业集团有限公司管理体系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 若因采取纠正措施或预防措施而影响现行管理体系文件的正确性和有效性时,应分析是措施不当还是体系文件不适应于新的情况。若是后者,应按《文件控制程序》规定进行文件更改。 5.6记录管理

记录的管理按《记录控制程序》的规定执行。 6.相关文件

6.1 Q / DZR G 2·01-2010《文件控制程序》 6.2 Q / DZR G 2·02-2010《记录控制程序》 6.3 Q / DZR G 2·07-2010《内部审核控制程序》 6.4 Q / DZR G 2·12-2010《应急准备和响应控制程序》 6.5 Q / DZR G 3·12-2010《生产管理制度》 7.质量记录

7.1 Q / DZR G 5·34-2010《不符合项报告》 7.1 Q / DZR G 5·36-2010《纠正措施/预防措施表》

31

第三篇:不符合、纠正和预防措施管理程序 1 目的

针对已发现或潜在的不合格因素,主管部门应查明原因,分析风险,采取适当的措施,消除不合格原因,防止管理体系潜在不合格的发生。 2 适用范围

本程序规定了对公司环境/职业健康安全管理体系运行中实际存在的或可能发生的不符合进行有效纠正和采取预防措施的程序和方法。

本程序适用于公司环境/职业健康安全管理体系运行过程中出现的不符合的纠正与预防。 3 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。

GB/T 24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系要求及使用指南 GB/T 28001—2007 idt OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系规范 4 职责

4.1 安全环保部负责对公司环境/职业健康安全管理体系运行中的不符合组织调查,并负责对纠正与预防措施的实施情况进行监督,并向管理者代表作出报告。 4.2 各单位对本单位出现的不符合制定纠正与预防措施并负责实施。 5 管理内容和方法 5.1 不符合项分类:

a) 监测与测量过程中反映出的问题;

b) 外审、内审、管理评审反映出的问题; c) 相关方信息反馈中反映出的问题;

d) 法律、法规符合性评价中反映出的问题;

e) 环境/职业健康安全事件、事故和处理中反映出的问题 f) 其他监督、监控和检查中发现的问题。

5.2 各单位负责人对本单位内发生的不符合情况,负责进行调查、分析,制定纠正与预防措施并实施,实施结果反馈给安全环保部。

5.3 涉及单位间的不符合,经安全环保部确认后,发出“不符合与纠正措施实施表”,经有关责任部门签字后进行调查、分析,制定纠正与预防措施并实施,实施结果及时反馈给安全环保部。

5.4 在内审和外审中出现的不符合问题,由审核组发出《不符合报告单》,按《环境/职业健康安全管理体系内部审核程序》进行处理,实施结果及时反馈给安全环保部。 5.5 供方出现的不符合问题,由采购部门向责任方提出“纠正措施”,并跟踪措施落实情况,其结果反馈给安全环保部。

5.6 纠正和预防措施完成后,由负责整改部门通知安全环保部进行效果验证。没有达到纠正目的,提请管理者代表召集相关部门召开环保、安全会议,重新制定纠正措施并限期完成。 5.7 安全环保部负责登记汇总公司所有“不符合与纠正措施实施表”。

5.8 由纠正与预防措施引起的对体系文件的修改,由安全环保部组织实施。 6 记录管理

纠正与预防措施所涉及的记录,由安全环保部整理存档。 7 相关文件

《环境/职业健康安全管理体系文件控制程序》 《环境/职业健康安全管理体系记录控制程序》 《环境/职业健康安全管理体系内部审核程序》 8 记录

《不符合与纠正措施实施表》

RE-4.5.3-01 《不符合报告单》

RE-4.5.3-02 表1:不符合与纠正措施实施表 RE-4.5.3-01 负责单位

编号

日期

年月日

接收人

关联部门

发现:

不符合标准/条款:

原因分析:

纠正/预防措施及完成日期: 签名:日期:

纠正/预防措施验证: 签名:日期:

本单一式两份,安全环保部、负责整改单位各一份。

表2:不符合报告单 RE-4.5.3-02 日期

涉及标准

编号

涉及条款

受审核方

责任部门

审核员

受审核方代表

不符合事实:

原因分析:

纠正/预防措施及完成日期:

纠正/预防措施验证: 签名:日期:

审核组长:

本单一式两份,安全环保部、负责整改单位各一份。

第四篇:事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序

1 2 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 4 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序

目的

为纠正和预防质量 / 环境/ 职业健康安全管理体系运行中发生的不符合及 职业健康安全事故、事件,防止不符合或潜在不符合的再次发生或发生, 避免或减少由此产生的质量 / 环境/ 职业健康安全影响,特制定本程序。

范围

适用于本公司质量 / 环境 / 职业健康安全管理体系运行中发生的事故、事 件、不符合的纠正和预防措施的控制。

职责

企业管理部是本程序的主管部门, 负责监督、 检查纠正或预防措施管理情况。

安全监察部负责环境 /职业健康安全管理体系(含事故、事件)运行中纠 正或预防措施的管理。

生产技术部负责质量管理体系运行中纠正或预防措施的管理。 质量检验中心负责对进、出厂物资的验证检验工作。

各部门 / 车间负责本部门 / 车间职责范围内纠正或预防措施的制定与实施的 管理。

工作程序 不符合来源

内、外部审核及管理评审; 数据分析、监测与测量;

各级人员日常检查发现的不符合;

内、外部职业健康、环境监测中发现的不符合; 顾客或相关方的抱怨及投诉;

产品质量事故、环境污染事故、职业健康安全事故和事件; 事故调查、安全检查发现的不符合。 不符合判断依据

GB/T19001- 2000 质量管理体系

要求;

GB/T24001— 1996 环境管理体系规范及使用指南; GB/T28001- 2001 职业健康安全管理体系

规范;

4.2.4 质量 / 环境/ 职业健康安全法律、法规及其他要求; 4.2.5 本公司质量 / 环境/ 职业健康安全管理体系文件。 4.3 不符合评审

4.3.1 针对不符合的来源,由不符合的主管单位明确责任单位,确定采取纠正、 纠正措施或预防措施。

a) 纠正是没有过错责任,针对不符合本身所采取的改正。 b) 纠正措施是针对不符合的原因进行分析、采取措施防止再发生。 c) 预防措施是针对潜在不符合进行原因分析、采取措施防止发生。 4.4 不符合的处理

/ 车间要分析原因,举一反三, 4.4.1 对于需制定纠正措施的不符合,责任部门 避免类似的不符合再发生。

当出现下列情况时,必须采取纠正措施:

a) 当不合格品批量出现、发生质量事故或发生其他事故时; b) 相关方提出投诉,责任在公司内部时; c) 外审中发现的不符合;

d) 质量 / 环境/ 职业健康安全体系内部审核发现: 同类问题同一审核区域重复

出现或严重不符合时;

e) 质量 / 环境/ 职业健康安全体系运行过程中认为需采取纠正措施的不符合

等。

4.4.2 制定纠正措施要做到:

a) 能够找出问题的根源,避免避重就轻; b) 具有技术和经济方面的可行性; c) 措施与问题的严重性要相适应; d) 能够防患于未然。

4.4.3 内部审核及管理评审中发现的不符合, 执行《内部审核控制程序》 、《管理 评审控制程序》。

4.4.4 本公司及国家行政主管部门或公司监测中发现的不符合或问题, 管部门下发通报,责任单位处理,业务主管部门跟踪验证。

4.4.5 各部门 / 车间负责日常运行中发现的不符合的处理,并将影响较大、趋向 性、

重复出现的不符合及其处理情况报安全监察部

/ 生产技术部或相关业

各业务主 务主管部门。

4.5 纠正或预防措施的制定、实施和验证

/ 车间负责分 4.5.1 内、外部审核及管理评审中发现的不符合或问题,责任部门 析原因,制定纠正或预防措施,经责任部门

/ 车间领导审核,企业管理部

确认后,责任部门 / 车间组织实施和自查,企业管理部负责跟踪验证。

4.5.2 监测与测量和日常运行中发现的影响较大、 趋向性、重复出现的不符合或问 题,由业务主管部门下通报,责任部门 / 车间查明发生的原因,制定纠正或 预防措施, 经业务主管部门确认后组织实施, 由业务主管部门跟踪验证; 日 常运行中发现的轻微不符合,由责任部门 / 车间查明原因,予以纠正。

4.5.3 职能部门人员在日常检查中发不符合通过检查通报的形式通知责任部门 / 车 间,

要求责任部门 / 车间及时整改,必要时责任部门 / 车间要制定纠正措施计 划,经主管部门领导批准审核后实施, 专业主管部门跟踪确认, 完成情况在 通报中进行通报。

4.5.4 专业检查中发现的不符合,通过检查通报的形式通知责任部门 / 车间,责任 部

门/ 车间及时进行整改, 必要时责任部门 / 车间制定纠正措施计划, 经主管 部门领导审核后实施,检查部门跟踪确认,并通报完成情况。

4.5.5 上级部门的指令性检查发现的不符合依据检查单位的反馈情况主管部门组 织有关单位制定纠正措施计划,主管部门领导批准后责任部门 改,主管主确认完成情况,并报企业管理部备案。

4.5.6 事故、事件的分类、报告、调查、分析、处理等的职责及要求,按《兖矿 国泰化工有限公司事故管理制度》执行。

4.5.7 对于质量 / 环境 / 职业健康安全体系运行过程中确定的潜在不符合应采取

预防措施发生。

a) 产品 ( 包括中间产品 ) 质量方面采取的预防措施, 生产技术部组织有关生产

车间制定预防措施计划, 生产技术部负责人或总工程师批准后实施, 生产 技术部负责跟踪验证;

b) 其他质量方面采取的预防措施,由主管部门组织责任部门

措施,主管部门负责人或管理者代表批准后实施, 证结果报企业管理部备案;

c) 环境 / 职业健康安全方面采取的预防措施, 安全监察部组织有关部门 / 车间

/ 车间制定预防 / 车间实施整

主管部门跟踪验证, 验

制定预防措施计划, 安全监察部负责人或管理者代表批准后实施, 安全监 察部跟踪验证,报企业管理部备案。

4.5.8 纠正或预防措施在实施过程中, 因客观原因影响计划不能按期完成时, 责任 单位要提出整改延期申请,报主管部门备案 通报上进行备注 ) 。

4.5.9 实施纠正与预防措施后不能达到要求时,要重新按上述程序执行。 ( 申请、备案方法一般采取在原 4.6 纠正或预防措施导致文件修改时,执行《文件控制程序》5 相关文件

5.1 《管理评审控制程序》 5.2 《内部审核控制程序》 5.3 《文件控制程序》

5.4 《兖矿国泰化工有限公司事故管理制度》 6 记录 通报

第五篇:品牌管理不符合、纠正措施和预防措施控制程序

1.0目的

为防止、杜绝不符合的重复发生,消除不符合的实际和潜在的原因,所采取有效的改进、纠正措施和预防措施,实现体系的持续改进。 2.0范围

适用于品牌管理有关不符合过程的控制与改进,并实施验证。 3.0职责

3.1质控部是本程序的归口管理部门;

3.2内审部负责本程序的措施监控及内、外部审核不符合纠正措施和预防措施的跟踪验证。 3.3销售部负责配合质控部完成相关工作;

3.4有关部门负责各自出现的不合格原因分析,制定整改措施,保证在规定的期限内解决出现的问题;

3.5管理者代表在不符合纠正预防和改进措施实施过程中起监督、协调作用; 4.0程序

4.1不符合的等级划分

4.1.1不符合:一般不符合和重大不符合 4.1.2不符合分类

A.一般不符合:偶尔发生,不符合法规、规范、规程、标准要求,可能导致不合格品发生; B.重大不符合:要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除,导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系统性失败,或在体系运行过程中出现区域性失败。 4.2不符合的来源

A.日常监视和测量过程中发现的不符合; B.相关方的抱怨;

C.法律、法规、规范、标准的变更引起的不符合; D.内审和外审过程中发现的不符合项报告。 4.3纠正措施

4.3.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应; 4.3.2采取纠正措施的时机:

A.过程、产品质量出现重大问题,或超出公司规定值时; B.相关方投诉时;

C.内部、外部审核出现不符合时; D.管理评审出现不合格时;

1 E.其他不符合管理方针、目标(指标)、或体系文件要求的情况时。 4.4不符合事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证

4.4.1当出现过程或产品质量问题,由质控部填写《纠正措施及预防措施报告》中“不合格事实”栏,确定责任部门,由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施纠正,内审部负责跟踪验证实施效果;

4.4.2当出现相关方投诉情况时,应及时上报管理者代表,由管理者代表组织召开专题会议,对问题进行分析、查明不合格原因,由投诉接收部门填写《纠正措施及预防措施报告》中“不合格事实”栏,确定责任部门,再由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施纠正,内审部负责跟踪验证并将结果反馈到投诉接收部门由接收部门反馈至相关方,并取得其满意;

4.4.3当内部审核出现不合格情况时,由审核组发出《纠正措施及预防措施报告》,记录不合格事实,由责任部门进行原因分析并制定纠正措施,审核员确认后负责跟踪验证。详见《内部审核控制程序》;

4.4.4当出现管理评审出现不合格时与其他不符合管理方针、目标(指标)或体系文件要求的情况时,由内审部填写《纠正措施及预防措施报告》中“不合格事实”及“原因分析”栏,定出责任部门,由责任部门填写纠正措施并实施纠正,内审部进行跟踪验证并向总经理汇报;

4.4.5每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,相关责任师或部门负责人对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正措施及预防措施报告》上签字确认; 4.5预防措施

4.5.1识别潜在不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应;

4.5.2内审部要及时收集分析内(外)部审核和外部质量监督发现质量问题,确定识别潜在不合格,如:

A.产品及制造的结果处于标准要求的临界状态; B.过程能力不足; C.管理职责不清; D.顾客抱怨等。

4.5.3质控部负责收集有关过程、作业、记录等信息,确定识别潜在不合格;

4.5.4信息收集部门根据潜在不合格的影响程度,分析潜在不合格的原因,并确定采取预防措施的需求;

4.5.5信息收集部门组织有关部门根据各部门制定的预防措施,形成《纠正措施及预防措施报告》,经管理者代表批准后,分发有关部门实施;

4.5.6对预防措施的实施情况及有效性验证的结果分别由责任部门及总工办填写《纠正措

2 施及预防措施报告》内。 4.6改进措施的实施 4.6.1数据分析

质检部、管理部、服务部要及时重点地分析如下记录: A.供方供货质量统计报表; B.产品质量统计; C.售后服务情况统计; D.用户使用调查; E.以往的内审报告、管理评审报告 F.纠正、预防改进措施执行记录等。

4.6.2各部门在以上数据分析的基础上,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如生产工艺的优化、产品的技术革新等),以及改进计划的形式,交管理者代表审核,总经理批准后调配适当的资源予以执行。 4.7纠正预防和改进措施实施情况及记录

4.7.1在纠正预防和改进措施的实施过程中,管理者代表负责调配必要的资源,协助原因分析及确认责任部门,并对实施的过程进行监督;

4.7.2内审部需建立《纠正措施、预防和改进措施实施情况一览表》,记录各次纠正预防和改进措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果,逾期未能完成的要报管理者代表,组织进行原因分析,再次明确责任部门和完成期限;

4.7.3由纠正措施、预防和改进措施所引起的对体系文件的任何更改,具体按《文件控制程序》《记录控制程序》的要求严格执行;

4.7.4纠正措施、预防和改进措施的记录需提交管理评审; 5.0相关文件

5.1 《文件控制程序》

5.2 《记录控制程序》 5.3 《内部审核控制程序》 5.4 《管理评审控制程序》 5.5 《数据分析控制程序》

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