2022预防措施纠正措施实施报告

2022预防措施纠正措施实施报告（通用12篇）

篇1：2022预防措施纠正措施实施报告

预防措施、纠正措施及持续改进实施情况

黑龙江省龙建路桥第四工程有限公司中心实验室二〇一六年五月

预防措施、纠正措施及持续改进实施情况

根据《实验室资质认定评审准则》及2016程序文件中纠正、预防措施管理程序要求，我实验室根据质量管理体系运行中曾经出现的问题制定了体系运行预防措施，并在质量管理体系内部审核中及在日常监督和顾客抱怨中暴露的问题，及时对这些问题产生的原因进行调查，分析相关的因素，有针对性地制订和落实纠正措施，并验证纠正后的效果，以防止类似问题的重复出现，达到改善和提高质量管理体系持续改进运行水平的目的。

一、预防措施

预防措施工作，主要围绕以下几个方面进行的，即实验原始性及检验工作公正性；提高原始记录书写与检验报告书质量；夯实基本操作技能，加强实验室规范化管理；人员资质确认管理；提高检试验技能；检验标准受控管理；实验室安全保证措施，措施的实施如下：

1、对实验原始性和检验工作公正性进行维护。

2、提高原始记录书写与检验报告书质量。各检测室注重原始记录及检验报告的质量，规范原始记录的书写，使检验信息记录更加系统，对原始记录及检验报告进行全面审核，并对监督中发现问题及时改正，有效的控制原始记录、检验报告质量。

3、提高基本操作技能，加强实验室规范化管理。

4、仪器设备的正确使用操作与维护，制定了仪器期间核查计划，对仪器设备按计划进行了期间核查并记录，质量监督员对期间核查结果进行了监督。制定了仪器维护和自检计划，对仪器进行定期的维护和自检，对新购入的仪器，都对操作人员进行基本操作的培训。

5、人员资质确认管理，对新上岗的检验人员，均通过培训获得资格确认，做到持证上岗。

6、提高检验技能，进行学习各方面仪器操作的内容，使试验检测工作顺利开展。

7、检验标准做到受控管理，检验标准由专人管理，建立了完善的标准查询、确认记录。及时收集新公布的标准及其修改的动态，并做好标准的动态维护，随时将新颁布和修改的标准纳入受控范围，对检测标准做到定期确认，能够保证检验标准始终处于受控状态和现行有效。

8、外部能力验证活动与内部比对活动

参加外部组织的能力验证活动，参加各方面组织的能力验证活动；内部组织人员进行比对实验活动，进行人员比对和一次留样再测。

二、纠正措施

1、监督工作中发现的不符合项采取纠正措施的实施情况 在质量监督工作中发现不符合项，做好质量监督检查记录，涉及的部门与相关人员采取纠正措施。经跟踪验证，纠正措施有效。

2、内审不符合项及其纠正措施的完成情况

第一次内审中共发现的4项不符合项，均已于2016年5月7日日前纠正完成。

三、纠正措施实施不到位的主要原因有：

1、对纠正措施的重要性认识不到位，没有从根本上认识到这是为保证质量管理体系正常运行以及确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；是建立自我完善机制最主要、最根本的措施。

2、对纠正措施的理解不当，在实际工作中，经常发生把就事论事对不合格进行处置的纠正当作纠正措施。纠正措施是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施和纠正是有区别的，纠正措 3 施的对象是不合格的原因，纠正的对象是不合格；纠正措施是分析原因再采取的措施，纠正是就事论事的补救措施。

3、是对纠正措施的验证没有严格按要求实施。在《不合格报告》的“纠正措施验证”一栏中，内审员经常填写“纠正措施已完成”等简单的记录。内审员并不重视被审核部门对不合格原因的分析是否合理、是否有一定的深度、是否与实际工作相一致；所采取的纠正措施是否消除了所产生的不合格原因；纠正措施实施后是否杜绝了类似不合格再次发生。

4、是对不合格的原因分析不透彻。对于《不合格报告》中的不合格，被审核部门的主管人员常常根据自己的看法填写不合格产生的原因以及采取的纠正措施。没有从根本上解决问题，难以制定出真正可以杜绝此类不合格再次发生的纠正措施。

四、通过改进纠正措施保证管理体系持续运行

1、质量管理是各级管理者的职责，组织的最高管理者明确把持续改进质量管理体系作为组织永恒的目标，正确认识纠正措施的作用和意义，认识到纠正措施是实验室不断完善、不断改进的措施，是发现问题后采取的行动。

2、通过人员的培训，提高全体人员的整体素质，尤其是内审员和检验人员的素质。内审员经培训考核合格，能够具有相对的独立性和公正性。

3、正确地分析出现问题原因，纠正措施应从调查问题原因开始，原因分析是纠正措施中最关键的部分。要仔细分析产生问题的所有潜在原因，潜在原因包括：顾客的要求、样品以及样品状态、方法和程序、环境条件、消耗品、仪器设备及其校准、检验人员的操作。

4、增加内部审核次数，对纠正措施跟踪控制，做到及时有效。当出现的问题导致怀疑是否符合实验室程序，是否符合实验室质量管理体系以及评审准则时，纠正措施一经落实，应及时安排内部审核，检查纠正措施的有效性。

5、加强对纠正措施的监控，考察执行的结果以确保所采取的纠正措施能够落实、有效，以达到预期目的。验证工作由有责任心、分析问题能力强、善于发现问题的内审员担任。

黑龙江省龙建路桥第四工程有限公司中心实验室

篇2：2022预防措施纠正措施实施报告

实施情况的报告

一、预防措施

2012年我所的预防措施工作，按照计划主要围绕以下几个方面进行的，即实验原始性（检验工作公正性）；提高原始记录书写与检验报告书质量，降低反卡率；夯实基本操作技能，加强实验室规范化管理；人员资质确认管理；提高食品、保健食品、化妆品检验技能；检验标准受控管理；实验室安全保证措施，现对措施的实施情况总结报告如下：

（一）实验原始性（检验工作公正性）维护措施

（1）由于经济条件所限，到目前为止，我们只有三台天平配备了打印机，可以直接打印检测数据，还差3台没有配备，所以还不能达到所有检测数据都能直接输出，有待完善。

（2）今年的TLC图谱，均已做到检测后经拍照，附在原始记录中，做到了原始、真实、可查。

（3）今年所有的显微鉴别的视野图，均已图片的形式输出，附在原始记录中，做到了直观、原始、真实、可查。

（二）提高原始记录书写与检验报告书质量，降低反卡率； 各科室十分注重原始记录及检验报告的质量，在各科室对检验原始记录书写格式及细则已完全掌握的基础上，为更加规范原始记录的书写，以使检验信息记录更加系统，耿所长组织业务科室对书写细则 1 进行重新修改完善，并组织科室集中学习和交流；在各科室主任与业务室对原始记录及检验报告进行全面审核的基础上，质管办全年监督670份报告书，并对监督中发现问题及时改正，有效的控制了原始记录、检验报告的质量。

（三）夯实基本操作技能，加强实验室规范化管理

今年由于检验任务重，5月份又发生胶囊铬含量超限事件，突击检验空胶囊中的铬含量300多批次，加上实验室资质认定复评审和食品检验机构资质认定评审等等，检验室没有编写规范化SOP，但是，为了提高专业理论水平和规范化操作能力我们全年派出学习89人/次，学习内容包括食品药品和化妆品的理化检验和卫生学检验，食品的气相色谱法、液相色谱法、原子吸收分光度法和原子荧光分光光度法等检验方法，仪器期间核查以及测量不确定度的相关知识，药品注册申报及现场核查的相关规定，GMP相关规定等内容，使我所的检验水平和管理能力有了大幅度提高。

（四）仪器设备的正确使用操作与维护

仪器设备负责人制定了仪器期间核查计划，对12台仪器按计划进行了期间核查并记录，各检验科室质量监督员对期间核查结果进行了监督。各科室制定了仪器维护和自检计划，仪器负责人按计划对本科室的仪器进行定期的维护和自检，同时，对新购入的仪器，都进行了基本操作的培训。

（五）人员资质确认管理

今年新上岗的检验人员5人，均通过培训获得资格确认，做到持 证上岗。

（六）提高食品、保健食品、化妆品的检验技能

为了提高食品化妆品的检验能力，我们今年先后派出专项学习57人/次，涉及理化检验、卫生学检验、原子吸收、原子荧光等各方面的内容，使该项工作得以顺利开展。

（七）检验标准受控管理措施

检验标准由专人管理，建立了完善的标准查询、确认记录。标准管理员能够及时收集新公布的标准及其修改的动态，并做好标准的动态维护，随时将新颁布和修改的标准纳入受控范围，及时关注跟踪查新药品标准，对食品化妆品标准、空气洁净等级检测标准以及生活饮用水标准也做到定期确认，能够保证检验标准始终处于受控状态和现行有效。

（八）实验室安全保证措施

质管办监督4次，抗生素室对微生物检查室与无菌室环境按月进行了监控并做了记录。

（九）外部能力验证活动与所内比对活动

1、参加省食品药品检验所组织的能力验证活动情况： 省食品药品检验所2012能力验证活动，我所参加的检验科室是生测室，技术操作1人。测试项目为注射用头孢曲松钠的含量测定，获第六名成绩，结果满意。

2、参加省技术监督局组织的能力验证活动情况： 我所此次参加的检测能力验证项目为食品中的总砷、钙和胭脂红。检测结果满意，并获证书。

3、我所组织的人员比对实验活动情况：

今年业务室协助质管办共进行了一次人员比对和一次留样再测，经评审认定结果全部有效。通过留样在检测，证明我所检验能力科学可靠。

二、纠正措施

（一）监督工作中发现的不符合项采取纠正措施的实施情况 2012年在监督工作中发现11处不符合项，具体见质量监督检查记录，涉及的科室与相关人员均采取了纠正措施。经质管办跟踪验证，纠正措施有效。

（二）内审不符合项及其纠正措施的完成情况

第一次内审中共发现的28项不符合项和4项欠缺项，不符合项除了“客户档案中经营许可证过期”一项要在2013年第一次内审前完成外，其余27项和4个不符合项，均已于2012年9月14日和2012年12月31日前均已纠正完成。第二次内审共提出21个不符合项和7项欠缺项，21项不符合项中，除了“各科室新购入玻璃仪器未校准”将在2013年1月末验证、“气相未做期间核查；”将在 6月底验证外，其余19项均进行了纠正，现已整改完成；7个欠缺项中，除了“大槽超声清洗机和酸度计及空调”在2013年1月末验证、分析天平和超纯水机在2013年2月末验证外，其他各项均已认真均已纠正完毕。

（三）外审不符合项及其纠正措施的完成情况

外审共发现5项不符合项，质管办对整改活动的全过程进行跟踪和管理，按相关程序完成了纠正工作。整改结束后，把整改情况上报给国家认可委评审组、省质监局认评处，反馈结果：满意。

篇3：2022预防措施纠正措施实施报告

在医疗器械质量体系运行过程中,纠正和预防措施系统是一个非常重要的系统,在国外,美国食品药品监督管理局(FDA)的医疗器械Quality System Regulation 21 CFR Part 820和国际标准ISO13485:2003标准中,都明确要求企业要建立形成文件的纠正和预防措施程序,我国的《医疗器械生产质量管理规范》(试行)法规在第十二章“分析和改进”中,同样提出了对纠正预防措施的要求,对潜在或已发生的不合格采取纠正和预防措施,防止类似不合格再次发生或潜在不合格的发生,以促进质量管理系统的持续改进。尤其是美国FDA的医疗器械质量体系对纠正和预防措施系统更为关注,在FDA对医疗器械企业的质量体系检查指南中,明确把对“纠正和预防措施系统”审查作为重点项目。另外,全球医疗器械协调工作组发表了指南性文件GHTF/SG3/N18:2010,通过具体的案例来指导企业如何建立并实施一个充分而有效的纠正和预防系统。

近年来,我国的医疗器械企业发展快速,国内医疗器械法律法规也逐步建立和完善起来,对医疗器械质量管理体系的建立和运行做出日益严格的规定和要求。然而,现实情况是国内多数医疗器械企业,特别是中小企业,对纠正和预防措施系统的理解还很粗浅,对其重要性认识不足,并存在错误理解;在实践方面,也往往流于形式,总结起来,主要体现在以下几个方面:

(1)企业管理者,特别是各部门负责人主观意识上排斥纠正预防措施,错误地理解为如果本部门负责实施纠正预防措施,就说明本部门在质量体系方面是犯了很严重的错误;

(2)实施过程中流于形式,不予重视,大多数企业都是象征性地建立一个纠正预防措施控制程序,而并未真正运行,即使运用,也是挑一些低级且很容易关闭的错误实施纠正和预防措施。

(3)泛滥成灾,有些医疗器械企业部门内部和部门之间到处实施纠正预防措施,实际大多数纠正预防措施原因分析不到位,措施制订不充分,导致多而无效,白白浪费管理成本。

2. 如何实施有效的纠正和预防措施系统

2.1

在此,结合多年医疗器械企业质量管理体系管理和审核经验,就如何在医疗器械质量管理体系运行中实施有效的纠正和预防措施谈一下自己的理解。

2.1.1 定义

虽然ISO9000标准引入我国已经20年,关于标准的理解方面的文章也是层出不穷,但是,笔者还是要从企业质量体系引入纠正和预防措施系统前,正确理解纠正、纠正措施、预防措施这三者的定义及关系谈起。

纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施,比如说返工、降级等,纠正可连同纠正措施一起实施;

纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施;一个不合格可以有若干个原因,采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生;

预防措施:为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施,一个潜在不合格可以有若干原因。

纠正和预防措施的实施可以消除并减少不合格事件或其他不期望情况的发生,不合格事件可能是不符合要求的产品或者过程,也可能是质量管理体系。

2.1.2 目的及意义

医疗器械企业要深刻理解实施纠正预防措施的目的和意义,纠正和预防措施系统本身就是一个持续改进的过程,具体实施的每一个纠正和预防措施报告都要作为企业管理评审输入内容之一,用于评价质量管理体系有效性和充分性。无论是内部审核还是外部审核,人人都希望见到每一个纠正和预防措施报告结论是有效的,并且每一个过程都保持文件化的记录,因此,如何实施有效的纠正和预防措施非常关键。

2.2 如何实施有效的纠正和预防措施

2.2.1

医疗器械企业要建立文件化的纠正和预防措施程序,程序要具体规定一个完整的纠正和预防措施需要哪几个步骤?每个步骤又有什么样的规定?谁或者哪个部门负责纠正和预防措施?什么时间完成?如何判断纠正和预防措施有效性?

通常情况下,纠正和预防措施分7个步骤来完成,分别是纠正预防措施的启动、评审、调查、措施制定、措施实施、有效性确认和资料整理归档等。

2.2.2 纠正预防措施的启动

医疗器械企业要培训员工积极主动去识别和发现质量体系中存在的问题,鼓励他们发现问题,并针对发现的问题提交纠正和预防措施方案,目前大多数企业的纠正和预防措施总是针对已发生的不合格事件而忽略潜在还未发生的不合格事件,实际上纠正和预防措施的启动来源有很多方面,它可以来源于质量管理体系任何一个过程,除了已发生的不合格品,体系审核不符合项,产品客户投诉及医疗器械的市场召回外,还可以来源于物料让步接收、生产过程异常和偏差、工艺分析和改进、数据分析报告等。

2.2.3 纠正预防措施的评审

当一个问题被发现后,企业首先对其进行编号管理,以便于后续的跟踪和统计分析工作,然后确认问题的严重性、涉及的医疗器械产品范围、风险程度及再次发生的可能性,如果这个问题引起的风险很低而且发生概率也很小,经评审可能仅需要采取纠正就可以了,反之,需要采取纠正措施防止其再次发生。纠正措施可以是输出再次培训这么简单,也可以是重新设计整个产品或者整个过程那么复杂。

医疗器械企业应安排有资历的或者工作经验丰富的人或者团队对问题及其风险进行评审。目前多数医疗器械企业都是由质量保证部QA来执行,因为QA对质量管理体系运行比较熟悉,评审人员职责主要是针对所发现问题及提交的纠正和预防措施方案进行评审,通过评价其所提问题严重性及发生概率,纠正和预防措施实施的可行性,来决定是接收还是拒绝方案,必要时,需要考虑最终实施所需要的成本与收益对比。

需要特别强调的是,如果评审结果是拒绝此问题启动纠正预防措施及其实施方案,要有书面的理由来说明为什么拒绝、是如何进行风险评价的?举例来说,对于一个很细微的质量问题,再次发生的概率特别低,或者可以通过现有的其他质量管理体系过程能够发现并有效解决,这种情况下不需要采取纠正和预防措施。当然,对于实施一个纠正和预防措施需要耗费大量的人力和物力,医疗器械企业也可以通过成本与收益对比来评价是否需要实施。

2.2.4 纠正预防措施的调查

不合格或潜在不合格的原因调查非常重要,是实施有效的纠正和预防措施的关键所在,要找出问题的真正原因,然后制定有针对性的纠正和预防措施,这就是医学中常讲的对症下药。因此,一旦问题被接收,那么就要指定专门的部门负责原因调查,调查者完成调查后,应整理出一份完整的调查报告,调查报告至少要考虑以下几方面:

(1)问题背景:具体描述针对什么问题展开原因调查?来源于哪里?

(2)调查过程:问题涉及质量体系体系中哪些过程和产品,对这些过程及产品做了哪些调查和确认,比如评价了哪些质量体系文件及产品实现过程、实施了哪些实验、启动纠正和预防措施之前有无类似问题发生等。

(3)原因分析:根据调查、收集的信息,汇总分析出问题的根本原因,如果问题的根本原因无法确定,那么调查者应列举出调查过程发现的任何可能的因素。

(4)风险评价:原因确定后,要进一步评价原因会对质量体系、过程、产品的影响程度。

2.2.5 纠正预防措施的制定

在质量问题的原因调查确认后,接下来应根据调查的结果,安排相关部门和人员来制定相应的纠正和预防措施,同时对每一项措施的预期完成时间做出规定。制定人可以是调查者也可以是非调查者,所制定的措施要与调查出的原因一一对应,措施可以是纠正,也可以是纠正措施,或者预防措施。针对不同的原因,可以是一个原因一条措施,必要时,也可以一个原因几条措施,或者需要根据具体的不合格事项来具体分析和确定。

纠正预防措施制定人可从“人、机、料、法、环、测”等影响医疗器械产品质量和体系运行的角度制定纠正和预防措施,对于医疗器械企业来说,在制定措施过程中,除了综合考虑执行性及执行效果外,还有一点需要注意的是,要确认对所制定的措施计划是否会对最终医疗器械产品产生不良影响。很多医疗器械企业总是觉得既然启动纠正和预防措施,就必须制定措施,这样才算完整的,实际上,制定人根据实际问题及调查、评审结果,如果认为不需要制定进一步的纠正和预防措施,可以在进行风险评价后写明书面理由关闭该纠正和预防措施。

措施计划一旦批准,很多人认为接下来只需要指定专门部门或者人员在预期完成时间内实施就可以了。事实上,有些措施很简单,很短时间内完成,但对于那些很复杂的,涉及多个部门,需要一年甚至一年以上时间才能完成的措施,所以建议企业作为一个项目来完成,这样便于管理和实施。但在这种情况下,很多企业常常忽略两个问题,一是很多企业提供的纠正和预防措施记录中,没有关于对不合格事件本身的纠正记录,多数记录都是关于如何制定和实施纠正措施或者预防措施,而当行业主管部门或外部审核人员问及关于不合格品如何处理了,企业才开始到处收集信息及记录;二是很多纠正措施或者预防措施完成时间很长,大家都去关注如何实施具体的措施,而忽略在这个期间内,是否考虑制订临时措施防止不合格事件再次发生。因此,这两点应给予充分的关注。

2.2.6 纠正预防措施的实施

企业在实施纠正预防措施过程中,要保留好相关的文件和记录,为后面的措施完成提供证据。通常,企业常见的措施有培训,修订和完善目前的质量体系文件、验证报告或者确认报告,医疗器械产品召回程序及记录等。在实施过程中,除了定期跟踪措施的实施进度,还要关注如果措施中途有变化,或者失败了,实施者要及时向问题提出者、原因调查者、措施制定者和纠正预防措施协调部门进行反馈,以重新评价该措施预计完成时间或者重新制定新的措施,确保纠正预防措施的有效性。

2.2.7 纠正预防措施的有效性确认

在这里,很多人会误以为,只要所有的措施都完成了,并且都有书面证据证明这些措施已完成,那么整个纠正和预防措施就是有效的、充分的。这种认识其实是错误的,事实上,我们所制定的纠正和预防措施的目的是防止不合格事件的再次发生和潜在不合格事件的发生,因此,有效性确认主要是围绕不合格事项来进行的。进入有效性确认阶段前,要再次评审原因调查是否到位?措施制定是否充分?措施完成是否及时?一般情况下,有效性确认是这三方面都通过评审,以所有纠正预防措施中最迟完成的措施日期开始,收集三个月或者更长时间的质量管理体系各过程的数据,比如质量检验数据、不合格品数据、客户投诉数据、生产过程数据等,进一步分析和对比不合格事件发生频率,以此作为评价依据。

另外,有些医疗器械企业在有效性确认中狭义地认为,只要采取了措施,那么不合格事件就不应该发生,如果发生了就是无效的措施。这样的理解也是偏颇的,举个例子,一个医疗器械企业的质量数据统计发现,在过去的六个月里,接到同一个客户投诉30起,平均每月5起,在启动纠正预防措施,经过原因调查,采取措施后,跟踪了1个月,数据显示仍然有5起投诉,因此认定该措施无效。在这个案例中,首先1个月有效性确认时间不充分,不合格事件来源于6个月的数据,公司从产品生产、客户收货、到客户使用产品这个过程也需要一定的时间段,因此,理想的有效性确认时间应根据纠正预防措施实施后客户接到的第一批改进后产品时间算起,6个月内投诉数据作为评价纠正和预防措施有效性的依据。如果6个月内投诉降低到6起,平均每月1起,这说明已采取的措施是有效的,接下来,企业需要根据实际的质量体系运行状况及资源配置,评审是否继续采取新的纠正和预防措施来降低该客户的投诉。

2.2.8 纠正预防措施的资料归档整理和统计分析

完成纠正预防措施的有效性确认后,需要将所有的记录进行归档,企业应能够输出一个总结报告,按时间的顺序列出几个关键的步骤,清晰地表述出从事件发生、原因调查和措施的制定和实施以及有效性确认的完整脉络,可以使企业主管部门和相关人员清晰地了解整个纠正和预防措施的过程。

定期对所启动和实施的纠正和预防措施进行回顾和统计分析,同样是促进有效实施纠正和预防措施的有力工具,可以通过对公司产品的投诉信息、不合格品信息和产品合格情况来分析和判断所采取的纠正和预防措施的有效性,不断提高质量体系运行的有效性,确保医疗器械产品质量。

3.总结

医疗器械产品是关乎人的生命和健康的特殊商品,各个国家和地区都有严格的法律法规进行监督和管理,这些法规中均包了对医疗器械企业质量体系的要求,而在医疗器械质量体系中,纠正和预防措施系统是重要的组成部分,是医疗器械企业质量体系自我调整、自我改进和自我完善的重要机制,一个有效运行的质量体系,必然包括一个运行良好的纠正预防措施系统;一个有效运行的质量体系可以确保法规的符合性,为生产和制造安全有效的医疗器械提供保障。

摘要：医疗器械质量体系法规和标准对纠正和预防措施均提出了要求,本文介绍了有效实施纠正和预防措施的步骤和程序,着重强调了纠正预防措施实施应关注有效性和充分性,避免流于形式。

关键词：医疗器械,纠正预防措施,有效性

参考文献

[1]国食药监械[2009]833号《医疗器械生产质量管理规范(试行)》

[2]ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

[3]YYT0595-2006《医疗器械质量管理体系YYT0287-2003应用指南》

[4]FDA 21 CFR Part 820 Quality System Regulation

篇4：2022预防措施纠正措施实施报告

【关键字】纠正和预防；措施；质量管理体系

一、采取纠正和预防措施的意义

（一）由于人們提高了对产品的质量意识，社会对检测机构出具的公证数据的可靠性、准确性也提出了更高的要求，长期以来，检测设备的更新、人员素质的提升作为检测机构发展的一个标志，忽视了质量管理体系中纠正、预防等软要素的完善以及其有效实施，尤其在欠发达地区检测机构事业发展过程中只重视经济效益及硬件建设，对社会科学发展起不到实质性作用。

（二）一个组织若希望不断提高自身的管理水平，希望自身能够处于持续改进状态，希望不断提高自身的产品和服务质量以赢得社会的信任和尊重，就应当充分实施ISO9001标准。在实施质量体系管理过程中，零差错是质量管理追求的目标，但在现实工作中又是难以企及的。所以在质量管理体系中对预防纠正措施的实施就显得尤为重要。

（三）制定并实施纠正和预防措施能促进体系持续有效运行，IS09001标准强调“所有的控制都应针对减少和消除不合格，尤其是预防不合格”。采取的纠正和预防措施，防患于未然，实现事前控制和过程控制，以减少偏差发生的概率，促进体系持续有效运行。

（四）制定并实施纠正和预防措施是企业/组织进行持续改进的重要内容，ISO9001标准中指出“组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性”。

二、纠正和预防措施的区别和联系

纠正和预防措施与持续改进的关系要正确把握和理解，首先，应正确理解纠正、纠正措施、预防措施和持续改进的基本概念，以及他们之间的联系和区别。

纠正和预防措施的共同目的：以防止不合格的再发生或发生，要从根本上消除产生不合格的原因。两者区别在于，对于已发生甚至是多次发生过的不合格原因采取的措施称为纠正措施，降低或消除已发生不合格所造成的后果是纠正措施的目的。而对于潜在的不合格原因采取措施称为预防措施，它所关注的是类似的不合格以后不再发生，目的是避免不合格的发生。持续改进，不断提高，并提供许多实用的管理方法，从而引导整个质量系统和组织的共同持续发展。

1.纠正：是为消除已发现的不符合所采取的措施。纠正是针对不符合本身所采取的措施，其目的是减少和排除事件、事故和不符合所带来的不良影响和后果，但该类事件和不符合今后可能还会重复发生。

2.纠正措施：是为消除已发现的不符合的原因所采取的措施。纠正措施是针对已发生事件、事故和不符合的原因所采取的措施，其目的为消除造成事件、事故和不符合事实的真正原因所采取的措施，通过该措施的实施，可防止同类事件、事故和不符合的再次发生。

3.预防措施：与纠正措施不同，是针对潜在不符合的原因所采取的措施，这时尚未造成事件、事故或不符合，但按现在的发展趋势，可能会造成事件、事故或不符合。与纠正措施的相同点都是针对原因所采取的措施。

三、纠正和预防措施实施的常见问题

1、“纠正措施”，而不是“预防措施”。

发生不合格问题时，大家会着手去处理现场的问题。可是不合格现象消失后，就认为已经解决了问题。并不去分析不合格的原因是怎样产生的。满足于“纠正”，忽视“预防”，导致同样的问题再次发生。

2、制定措施的人员经验不足。

往往由于负责制定纠正和预防措施的人员工作经验及技术水平有限，很难准确地找出真正的原因，分析问题不够深刻，没有“刨根问底”，举一反三，经常出现同样性质的问题，不能从根本上解决问题。

3、不严格管理质量记录。

缺乏对质量记录填写的正确认识，不能及时的填写工作日志、过程记录、自检记录等，工作不够仔细，而是事后改正。发现不合格时无法追溯、资料上缺签名、缺现象描述、缺原始数据、缺处理过程甚至缺时间等等，导致纠正和预防措施无法展开实施。

四、采取纠正和预防措施的步骤

步骤1：识别已存在的不合格或潜在的不合格。也就是说组织/企业要认真自我检查，实事求是，踏踏实实分析已发现的问题及可能出现的问题，确定其影响程度。

步骤2：分析不合格原因。找出产生不合格的主要原因需要通过现场调查，利用统计工具。

步骤3：负责部门准备采取纠正或预防措施程序；

步骤4：领导负责纠正或预防措施方案的审查和批准；

步骤5：责任部门按照批准的计划执行，并记录执行的情况；

步骤6：效果验证。这一环节非常重要，不通过效果验证，所有工作空话一谈，只是形式及应付，失去意义。

步骤7：综合部门收集整理一套完整的纠正和预防措施的资料，在管理评审时报告结果。要注意过程资料的文件化管理，并为领导决策提供有力证据。

在上述7个步骤中，分析产生不合格的原因，是制定纠正和预防措施的发展的关键，

造成不符合的可能原因有以下几项：（1）程序文件和作业指导书规定不当或不完善；（2）岗位设置不合理；（3）缺乏人力资源，缺乏培训或工作失误；（4）设备、设施等资源不足；（5）试剂及消耗材料缺陷；（6）设施环境条件不适宜；（7）测量工具或测量方法不适宜。

总结

篇5：采取预防和纠正措施状况分析报告

2017年6月21—22日，院质量/环境/职业安全健康管理体系审核组对院管理体系覆盖的各部门、处室及现场开展了一次内部审核活动。

从审核的结果来看，今年发现1项不符合，主要分布在经营处，合同签订过程中，相关签订日期、实施内容及工期规定等不够明确。相关部门立即组织了人员学习，以加强对体系各环节的熟知与实施，避免再次出现类似错误。但个别部门记录的规范化还得重申一遍，如记录人员或检查人员的签名等，还是有漏签或只写了个姓氏等等。

这些问题在实际工作中都必须加以改进，内审组要求各部门、科室认真分析问题的原因，并全面对照其它各项工作，是否存在类似问题，一并采取纠正和预防措施加以改进。同时更重要的是对其它部门已出现的问题，要引起高度重视，全面对照本部门的工作情况，是否存在或可能存在类似问题，以采取预防措施，加以完善，将问题消灭在萌芽前，从而真正建立起内部自我发现质量问题，改进质量问题的管理机制，以持续改进质量。

内审组通过对每一个不符合项纠正措施的现场跟踪验证，认为纠正措施实施符合、有效,并且各部门对存在的其他问题也进行了原因分析，按要求下半年逐步采取改进措施。确保了质量管理体系有效和适宜，从而也进一步促进了院质量管理体系运行自我发现和改进机制的健全、完善。

篇6：2022预防措施纠正措施实施报告

总经理、各位代表：

从2005年10月通过第三方国家注册的审核以来，好范文，全国公务员公同的天地为了确保质量管理体系持续有效的运行。经总经理批准，企管办在2004先后举办过各种类型培训3期，参加培训人员100多人次，具体的培

训内容有：

1.iso9001：2000标准；

2.公司的质量手册、程序文件及各部门的质量目标分解；

3.设备操作规程、设备、工装、模具管理与保养；

4.注塑、冲制工艺规程，监控要求。

通过培训取得了较为显著的效果,具体表现在：

a.使广大员工进一步认识到建立、实施质量管理体系的重要性，明确了iso9001：2000质量管理体系的标准和应用的过程方法；

b.安全保卫和环境卫生大有改进，材料、半成品、成品的有序堆放使车间的环境整洁卫生；

c.进一步树立了公司形象，所有员工体现了良好的公司形象和精神风貌。

内审是对质量管理体系实施情况的自我检查，发现问题并采取措施及时改正的一个过程，以确保体系符合标准要求和文件规定，实现体系的有效运行。2005年5月初，企管办制定了2005内审计划，并于5月13日至14日进行了公司的内审。这次内审的范围覆盖了iso9001标准要求的相关过程、活动及所涉及的所有场所和相关的法律、法规。这次内审也是对质量管理体系一次全面的大检查。内审严格按照内审的实施计划并按质量手册的有关规定成立了审核组，并编写了《内审检查表》作为现场审核的依据。此次内审由管理者代表出任审核组长，内审员与被审核部门之间没有直接的关系，保证了内审工作的独立性和公正性。内审共开出了3项不合格项报告，均为一般不合格，分布在2个部门，其中供销部2项，质检部1项。其分布在3条款，分别为：7.2一项,7.4一项,7.6一项。从不合格项的分布来看，其分布是分散的，没有形成区域性的不合格，不合格项开出以后，各责任部门都能在分析原因的基础上，制订并实施相应的纠正措施，并均在限定的期限内通过了内审员的验证。通过内审结果可以确定我公司的质量管理体系是符合gb/tiso9001：2000标准和公司体系文件的持续运行，其运行是有效的。

对日常发生的不合格项目要及时采取纠正预防措施，以防止不合格项目的再发生。所有的纠正预防措施均列入《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》。

所有发生的纠正和预防措施都已验证，并取得了一定的效果。尽管如此，我们仍不能有丝毫的放松，还要看到存在的不足之处，积极采取纠正和预防措施，加强对iso9001：2000标准和公司的质量管理体系的学习、理解，从而提高我们的质量管理工作水平，并与实际工作相联系，只有这样公司的质量管理体系才能不断完善，不断进步。

报告人：小林子哥哥

2005年12月8日

《公司iso9001：2000培训及纠正预防措施工作报告》完毕！

篇7：2022预防措施纠正措施实施报告

措施工作报告

公司ISO9001：2000培训及纠正预防措施工作报告2007-12-17 21:36:16第1文秘网第1公文网文章标题：公司ISO9001：2000培训及纠正预防措施工作报告

总经理、各位代表：

从2005年10月通过第三方国家注册的审核以来，为了确保质量管理体系持续有效的运行。经总经理批准，企管办在2004先后举办过各种类型培训3期，参加培训人员100多人次，具体的培训内容有： ：2000标准；

2.公司的质量手册、程序文件及各部门的质量目标分解；

3.设备操作规程、设备、工装、模具管理与保养；

4.注塑、冲制工艺规程，监控要求。

通过培训取得了较为显著的效果,具体表现在：

a.使广大员工进一步认识到建立、实施质量管理体系的重要性，明确了ISO9001：2000质量管理体系的标准和应用的过程方法；

b.安全保卫和环境卫生大有改进，材料、半成品、成品的有序堆放使车间的环境整洁卫生；

c.进一步树立了公司形象，所有员工体现了良好的公司形象和精神风貌。

内审是对质量管理体系实施情况的自我检查，发现问题并采取措施及时改正的一个过程，以确保体系符合标准要求和文件规定，实现体系的有效运行。2005年5月初，企管办制定了2005内审计划，并于5月13日至14日进行了公司的内审。这次内审的范围覆盖了ISO9001标准要求的相关过程、活动及

所涉及的所有场所和相关的法律、法规。这次内审也是对质量管理体系一次全面的大检查。内审严格按照内审的实施计划并按质量手册的有关规定成立了审核组，并编写了《内审检查表》作为现场审核的依据。此次内审由管理者代表出任审核组长，内审员与被审核部门之间没有直接的关系，保证了内审工作的独立性和公正性。内审共开出了3项不合格项报告，均为一般不合格，分布在2个部门，其中供销部2项，质检部1项。其分布在3条款，分别为：一项,一项,一项。从不合格项的分布来看，其分布是分散的，没有形成区域性的不合格，不合格项开出以后，各责任部门都能在分析原因的基础上，制订并实施相应的纠正措施，并均在限定的期限内通过了内审员的验证。通过内审结果可以确定我公司的质量管理体系是符合GB/TISO9001：2000标准和公司体系文件的持续运行，其运行是有效的。

对日常发生的不合格项目要及时

采取纠正预防措施，以防止不合格项目的再发生。所有的纠正预防措施均列入《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》。

所有发生的纠正和预防措施都已验证，并取得了一定的效果。尽管如此，我们仍不能有丝毫的放松，还要看到存在的不足之处，积极采取纠正和预防措施，加强对ISO9001：2000标准和公司的质量管理体系的学习、理解，从而提高我们的质量管理工作水平，并与实际工作相联系，只有这样公司的质量管理体系才能不断完善，不断进步。报告人：小林子哥哥 2005年12月8日

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公司ISO9001：2000培训及纠正

篇8：幼儿行为偏差纠正措施设计

关键词：幼儿,行为偏差,纠正措施

幼儿呈现行为偏差是普遍现象, 作为幼儿教师, 要通过仔细观察幼儿日常行为, 查明幼儿行为偏差原因, 这样才能制定针对性更强的纠偏措施。为尽快改变幼儿教育环境, 教师还要采用多种教学手段, 对幼儿行为偏差进行教育纠正, 言语指导、营造环境、平等交流、家园结合, 从不同维度出发, 形成多元、全面、科学的教育网络, 以提升幼儿行为偏差纠正效果。

一、仔细观察, 查明幼儿行为偏差原因

幼儿行为表现呈现多元化、个性化特征, 教师要对幼儿行为进行跟踪观察, 以便对幼儿行为做出准确判断。[1]幼儿不想到幼儿园来, 与其他幼儿交往中出现争执, 这都有可能导致幼儿出现行为异常, 如带有攻击性、哭闹等, 但这些个别现象的出现并不能证明幼儿行为出现了偏差, 如果这些行为频繁出现, 教师才能进行行为偏差判断, 以进一步采取教育措施来纠偏。

【案例一】小敏是一个非常聪明的幼儿, 可她有一个不好的行为特征, 就是不准其他幼儿碰她的玩具, 只要是她喜欢的玩具, 就会占为己有, 谁要碰她的玩具, 她就会出现暴力倾向。教师观察到这个情况后, 及时和家长取得联系, 了解到由于爷爷、奶奶、姥姥的宠爱, 幼儿自我中心感意识很强, 要什么就得给, 不然就哭闹, 甚至搞破坏。教师了解到这种情况后, 特别留意小敏的行为表现, 通过多次干预, 做其思想工作, 并对小敏的点滴进步进行表扬。渐渐地, 小敏能够与其他幼儿分享玩具了。

分析:教师深入到幼儿家庭展开调查, 找到幼儿行为偏差产生的原因, 并给出针对性教育和引导, 通过适当干预, 并及时实施表扬策略, 帮助幼儿逐渐适应集体生活, 行为习惯有很大改观, 这样的教育才会高效。如果教师不去调查分析, 硬性纠正幼儿行为, 肯定会导致幼儿心理反弹, 给后面的教育制造障碍。

二、营造环境, 创设幼儿行为纠偏条件

幼儿出现行为偏差现象常常有诱因存在, 教师对此要有充分的认识。减少环境中容易诱发幼儿行为偏差的因素刺激, 这是幼儿行为纠偏的重要教学策略。在幼儿活动区域, 教师要时时存在于幼儿视线内, 因为有教师在, 幼儿激烈行为表现会自觉收敛;布设活动材料要充足, 合理规划活动场所, 给幼儿讲清活动规则。[2]

【案例二】彤彤是个很乖巧的幼儿, 但就是害怕教师, 在教师面前从来不敢主动说话不敢正视教师的眼睛。如果有幼儿欺负了她, 她只会一味地哭泣, 要找妈妈。教师根据观察发现, 这个幼儿缺少交流, 不会主动和其他幼儿一起活动。教师制定针对性纠偏措施, 引导她与其他幼儿一起玩。在参与活动时, 教师特意找到她一起操作, 并不时给出鼓励, 对周围幼儿进行教育, 要求大家相互关心, 不能欺负同伴。经过一段时间的纠正之后, 彤彤参与集体活动的热情逐渐提升了, 与其他幼儿的合作交流也开始融洽起来了。

分析:胆小是很多幼儿的行为偏差表现, 这是其心理原因造成的。现代家庭较为封闭, 幼儿平时很少与周围幼儿一起玩耍, 久而久之, 其交际能力严重欠缺, 进入幼儿园集体生活后, 感觉不适应, 容易产生心理畏惧感, 甚至拒绝去幼儿园。教师要掌握幼儿行为发生的根源, 努力为幼儿创设优良学习、生活、游戏环境, 减少不和谐因素。幼儿会在不断磨合训练中, 逐渐实现自然矫正。

三、言语指导, 转移偏差行为幼儿视线

幼儿之所以会有行为偏差, 大多是家庭父母长期失教或者过分溺爱造成的, 在家是“小公主”“小皇帝”, 我行我素, 自我中心感特别强烈, 来到幼儿园后, 这种心理落差出现了, 其不适感增强, 心理惯性导致出现行为偏差, 这也是家庭教育缺失的必然结果。教师对幼儿要耐心教育, 而不能以暴制暴, 要注意转移幼儿关注视线, 用丰富的游戏活动吸引幼儿参与, 让幼儿渐渐习惯集体生活, 明确社会规则, 自觉遵守各种规范。

【案例三】冬冬经常说肚子痛, 每次教师都会叫家长接回家去休息治疗, 可冬冬回到家之后就说好了。奶奶几次将这个情况反映给教师, 教师综合冬冬的表现, 判断是冬冬在撒谎。家长教育, 结果没有太明显效果。教师并没有责怪冬冬, 而是给予更多关心, 让他安心在幼儿园学习玩耍。有一次, 冬冬又说肚子痛, 教师这次没有叫家长, 而是找来一位医生。当冬冬看到穿白大褂的医生来了, 顿时不再有痛苦的表情, 说已经好了, 不需要医生看病。自此, 冬冬不再用这种方式欺骗家长、教师了, 也慢慢喜欢幼儿园了。

分析:教师掌握幼儿行为偏差特点, 采用针对性措施, 效果立竿见影。幼儿欺骗家长、教师, 这种现象并不多, 但足以说明幼儿行为偏差的现实存在。教师没有直接揭穿幼儿的欺骗行为, 而是采取巧妙措施, 让幼儿欺骗手段失效。

四、尊重幼儿, 注重教师幼儿平等交流

为缓解幼儿焦虑、急躁心理, 教师要深入到幼儿中, 与幼儿一起活动、一起交流, 特别要尊重幼儿平等交流地位, 学会倾听, 让幼儿把话说完, 鼓励幼儿发表自己的看法。教师主动与幼儿展开交流, 不仅能够消除幼儿畏惧心理, 而且还能够创设良好教育环境, 幼儿与教师距离拉近了, 教育就会潜移默化发生效益。

【案例四】慧慧平时吃饭非常挑剔, 特别排斥蔬菜。为此, 教师组织吃饭比赛活动, 看谁吃得最干净, 对表现好的幼儿给出特别表扬。慧慧几天都得不到表扬, 显得很郁闷。教师吃饭前找到慧慧说:“慧慧今天表现很好, 这次吃饭肯定会得到表扬的。”慧慧说:“老师, 我不喜欢吃蔬菜。”教师不解地问道:“这是为什么呢?蔬菜不好吃吗?”慧慧说:“妈妈说菜里有虫子, 我最怕虫子了, 所以就不敢吃蔬菜了。”教师带着慧慧来到厨房:“慧慧, 你看看这些蔬菜, 哪里有虫子呢?那些有虫子的蔬菜是不是都被阿姨挑出来了呢?”慧慧参观了厨房, 再来到饭桌前。这次, 慧慧吃了蔬菜, 虽然还是没有全部吃光, 但是进步是明显的, 教师给予特别表扬。从此, 慧慧表现越来越好, 最终克服了挑食的毛病。

分析:教师能够平等地与幼儿展开对话, 并带领幼儿去参观厨房, 让幼儿解除心理顾虑, 这是对幼儿极大的尊重。教育需要和风细雨的过程, 急躁粗暴的教育方式都不能获得长远效果。教师与幼儿促膝谈心, 深入到幼儿心里, 了解幼儿思想, 这对制定纠偏对策有重要帮助。

五、家园结合, 培养幼儿良好生活习惯

幼儿行为偏差家庭致因、学校致因呈现显性化, 教师作为教育主导方, 要积极与幼儿家庭形成教育网络, 采用步调一致的教育策略, 帮助幼儿行为纠偏, 培养幼儿良好生活、学习习惯。[3]只要家园合作, 矫正幼儿行为偏差不仅是可能的, 更是可行的。

【案例五】翌晨胆子比较小, 每天家长送来时都要哭闹一阵子, 不愿意进幼儿园。家长、教师整天劝导, 效果还是微乎其微。有一次, 他把裤子尿湿了, 教师急忙打电话给家长。家长来接走了他。从此, 他来幼儿园不哭不闹了, 但每天尿湿裤子又成为习惯了。有一次, 他又尿湿了裤子, 家长有事来不了。教师只好让其脱掉裤子坐在被子里, 看到其他幼儿都快乐地玩耍, 翌晨显得很焦急和失落。经过几次这样的历练, 家长和教师已经达成共识, 家长有意不来接他。渐渐地, 翌晨就不再尿裤子了。

分析:这个幼儿与家长、教师“斗智”显得很可笑, 但这就是他的想法。如果家长和教师一味迁就他, 培养其良好习惯的目的自然会落空。幼儿行为偏差大多是心理偏差的外化表现, 纠正其心理偏差, 这应该是幼儿教育的关键所在。教师要做细致思想心理工作, 也要有智取思维, 只有及时纠正幼儿行为偏差, 才能为其健康成长创造良好条件。

参考文献

[1]张博南.浅谈幼儿行为习惯的培养[J].科教文汇:中旬刊, 2014 (11) .

[2]王小翠.试论幼儿教育工作中如何让幼儿养成良好的行为习惯[J].学周刊, 2014 (19) .

篇9：初中数学易错题的纠正措施例谈

关键词：初中数学； 易错题； 纠正措施； 例谈

中图分类号：G633.6 文献标识码：A 文章编号：1006-3315（2012）10-007-001

很多数学教师都发现，一些做过多次的题，学生会一错再错。这类题目我们暂且叫它易错题。易错题产生的原因各不相同。要想纠正这些易错题，必须分清原因，并采取相应的纠正措施。下面我将结合自身的初步探索，举几个纠正易错题的例子。

一、概念不清晰

概念是对事物进行判断和推理的基础，其重要性可想而知。在数学学习的过程中，有些学生不注重对数学概念的理解，对该透彻掌握的概念一知半解，模糊不清，导致了一系列的错误。

例如：下列说法正确的是（ ）

A.角是轴对称图形，角平分线是它的对称轴；

B.从直线外一点到已知直线的垂线段叫做这点到已知直线的距离；

C.正数的相反数一定是负数，正数与负数互为相反数；

D.正数的绝对值是它本身，绝对值等于它本身的数是正数或零。

错解：A或B或C。

错误分析：

A对称轴是直线，而角平分线是射线，不能做对称轴。

B距离指的是某条线段的长度。垂线段是几何图形，它不能作为距离。

C相反数不仅要符号相反，还要绝对值相等。正数与负数虽然符号相反，但不一定能保证绝对值相等。

正解：D。

纠正措施：在概念教学中，通过具体的例子使学生对抽象的概念有一个具体的感性的认识。在此基础之上，再举一些反例，通过暴露错误，纠正学生头脑中的错误信息，从而加深对数学概念内涵和外延的理解。

二、公式不熟悉

公式是解数学题的基础，要想学好数学，必须能够掌握并灵活应用公式。有些学生学习公式时死记硬背，生搬硬套，看似会用公式，实则对公式不熟悉，对公式的理解只限于表面。极容易因为新旧公式的前后干扰，造成所学知识混淆而产生错误。

例如：下列计算中正确的有（ ）：

①（a+b）2=a2+b2；②（x-4）2=x2-4x+16；③（5a-1）（-5a-1）=25a2-1；④（-a-b）2=a2+2ab+b2

A.1个 B.2个 C.3个 D.4個

错解：B或C或D

错误分析：本题主要考查了完全平方公式和平方差公式的灵活应用。

①（a+b）2应等于a2+2ab+b2，而不是a2+b2。中间一项是两数乘积的2倍，不能漏掉。

②（x-4）2应等于x2-8x+16，而不是x2-4x+16。中间一项是两数乘积的2倍，不是乘积的一倍。

③（5a-1）（-5a-1）应等于1-25a2，而不是25a2-1。-1在两括号中符号没变，相当于公式中的第一个数，5a在两括号中符号改变了，相当于公式中的第二个数。先改写成（-1+5a）（-1-5a），就不难做对了。

正解：A

纠正措施：在教学时，绝不能简单的把公式抛给学生。应重视公式的形成过程，通过推导、数形结合等方式，引导学生体悟公式的本质特征，从而增强学生应用公式的能力。

三、审题不清楚

正确的审题是做对数学题目的前提。有的学生在做题过程中急于求成，审题意识不强，拿到题目之后匆忙看一眼就动笔答题，很容易因为审题时错看漏看条件，对题目条件挖掘不充分，出现失之毫厘，谬以千里的局面。

例如：ΔABC的两个角是50°和70°，ΔDEF的两个角是60°和70°，这两个三角形相似吗？

错解：这两个三角形不相似。

错误分析：学生审题时急躁、不细心，看到已知的ΔABC的两个角和ΔDEF的两个角没有对应相等，就匆忙定下两个三角形不相似的结论。没有充分挖掘三角形内角和等于180°这一隐含条件。

正解：根据三角形内角和等于180°，可知ΔABC的第三个角是60°，易得这两个三角形有两对角对应相等，因此相似。

纠正措施：培养学生仔细读题，深入思考，不急于下结论的习惯。做题时要全面考虑，充分挖掘题目的隐含条件。

四、计算不准确

数学问题往往需要通过计算来解决，计算能力出众的学生在学习新知识时反应较快。同时，由于知识不熟练、计算习惯差等原因，有一部分学生计算能力较弱、算不准确，极大的影响了数学知识的学习。

例如：计算-14-[-2+（-3）2]

错解：解原式=1-（-2+9）=1-（-11）=1+11=12

错误分析：学生对乘方的书写要求不熟悉，对有理数的加法法则不熟练，导致没能正确解题。（-1）4=1，而-14应该等于-1；-2+9是异号两数相加，不应该取绝对值较小的加数的符号，更不能把绝对值相减，依据法则应该取绝对值较大的加数的符号即正号，并用较大的绝对值减去较小的绝对值，结果为+7。

正解：解原式=-1-（-2+9）=—1-（+7）=-8

纠正措施：首先对相关法则、公式能深入理解，牢固掌握；其次要有一定的练习量，能达到熟练的程度；最后还要善于总结，提炼技巧，才能最终提升学生的计算准确率。

篇10：2022预防措施纠正措施实施报告

事故事件调查、不符合纠正和预防措施

实施情况报告

编 制：李玉丹

审 核：刘焕文

批 准：李东宣

2014年1月10日

事件调查、不符合纠正和预防措施实施情况报告

一、体系运行以来未发生事故事件

二、内部审核发生的不合格/不符合的纠正情况

根据公司2013内部审核计划，1月3日-1月4日进行了环境、职业健康安全管理体系内部审核。这次内审共发现的不合格/不符合2项，开出2份不合格/不符合报告。对内审中发现的不合格/不符合，有关部门和车间管理人员部在确认后，迅速制定了纠正措施，落实了责任人，按照管理者代表确定的期限进行了整改，经技术部跟踪验证，2项不合格/不符合已经整改，达到了标准的要求。

内审中对不合格/不符合的确认、处置，认真执行了《事件调查、不符合纠正措施控制程序》。内审员开出的“不合格/不符合报告”，经审核组会议讨论确定，并且在内审末次会议上正式发出。有关责任部门认真填写了“不合格/不符合纠正措施”，内审小组对整改情况验收了结果，整个纠正过程符合文件的要求。对内审中不合格/不符合的纠正情况，选中具有代表性的两项加以说明。

A：审核组在审核车间管理人员部关于垃圾的处置时，现场查看到垃圾未按要求分类存放，根据作业文件《固体废弃物管理办法》要求，对垃圾按有害废弃物、一般废弃物、可回收利用和不可回收四类进行分类存放，在与车间管理人员研究后，建立了垃圾分类存放点，使这个不符合项及时得到了纠正。

二、生产过程中的不合格纠正情况

生产技术部会同车间管理人员部技术员经常对生产过程的质量情况进行检查，生产技术部分别负责对生产过程的环境和职业健康安全情况进行检查，发现不戴劳保用品，即定为不合格或不符合，并根据现场检查记录发出“不合格/不符合纠正通知单”，责成车间管理人员部落实整改，整改方法包括修理和返工，整改结束后经检验合格后方可继续生产。整改前需填写“纠正措施申报审批验证表”，经对纠正措施审批评审后才可实施整改。2013年至今，共发现1个环境不符合项及1个安全不符合项，均已全部纠正，经检验达到合格标准。

三、预防措施的实施情况

在环境、职业健康安全管理 体系运行过程中，公司各部门、车间管理人员部普遍增强了环境、职业健康安全意识，自觉查找潜在不合格/不符合因素，把预防措施做在生产前面，努力消除隐患，认真采取了预防措施。2013年至今共记录下来的预防措施2条。其中包括在生产过程对环境造成影响的通病的预防对生产过程员工人身健康安全影响的预防、对操作者素质可能不适应高级工艺要求的预防等等。

对这些潜在的不合格因素，各部门都认真查找原因、认真研究预防措施，现在这些措施已经实施，并得到了验证。

四、对纠正和预防措施实施情况的评价

我们按照标准条款的要求，认真开展纠正和预防活动，这其中包括对环境、职业健康安全管理体系运行过程的纠正和预防、包括对产品实现过程的纠正和预防。公司的纠正和预防措施覆盖了产品实现、运行控制的全过程，对提高产品质量、改善作业环境、提高员工人身健康发挥了明显的作用。公司的纠正和预防工作卓有成效，符合ISO14001、GB/T28001标准的要求。我们的纠正和预防还存在不足，主要是对生产过程环境、职业健康安全问题的预防项目覆盖面不全，对“二整合”管理体系运行中出现问题的预防做的不多，这些需要在今后的工作中加以改进。

总之，2013年至今，公司的纠正和预防措施实施情况行之有效，达到了标准的要求，在“二整合”管理体系运行中发挥了较大的作用。

篇11：整改措施和纠正措施

批 准：

审 核：

编 制：

东北电业管理局第四工程公司霍林河电厂300MW机组工程项目部

2008年04月25日

质量体系运行问题的整改措施和预防措施

一、整改措施： 空冷支柱施工前质量培训工作没有针对性：当时施工前已经组织现场所有施工单位主要管理人员进行了质量管理培训，现在空冷支柱施工已经完成，本条不做整改。质量控制点设置不明确：土建工程质量控制点是由监理公司专业监理工程师在项目划分表中确定的。质量目标分解：以单位工程为开工条件的，在施工方案中要求专业公司补充了单位工程目标，并对具体的分部、分项及检验批进行了分解。确保验收一次合格率100%。执行规范交底：按公司体系文件要求，规范交底体现在施工方案中，不作单独的交底，满足现场施工要求及监检要求。管理制度交底：针对本工程项目，项目部编制了一系列如质量管理制度汇编、混凝土施工管理程序等文件，在施工前期及施工过程中都已陆续进行了交底。主要管理人员责任：这项内容我公司管理制度没有要求列入施工方案中。质量保证措施：检查的是空冷支柱部分施工方案，已经执行完毕，这条不做整改。在今年编制的施工方案中都已经明确了质量保证措施、成品保护措施、质量通病控制措施和季节性施工措施。工序交接情况：检查的是空冷支柱部分，现在安装工程还没有开工，暂未办理。钢平台开始安装时办理工序交接。强制性条文执行情况：从5月份起建立强制性条文执行情况监督检查记录。10 质量计划：本月的质量检验计划及质量活动计划已经录入PAP，以后坚持及时录入。

二、预防措施： 加强施工方案编、审、批管理，保证施工方案内容齐全，并把强制性条文写入方案。2 质保部各专工要坚持看图、学习规范标准，准确编制项目划分表、设置质量控制点，并做好现场监督检查。质保部各专工要熟悉本专业的强制性条文，坚持有针对性的监督检查，做好记录。4 质保部5月初对本工程所有单位工程按照项目划分表进行自查和整改，以后每月检查一次，保证工程资料的及时性、符合性和完好性。质量计划的编制与落实安排专人管理，及时录入PAP。

篇12：纠正措施与预防措施管理规程

目 的：建立纠正措施和预防措施（CAPA）系统，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规，实现持续改进。

使用范围：适用于本公司生产质量管理活动中所有纠正措施与预防措施（CAPA）的实施和控制。

制定依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 责 任：责任部门负责与本部门有关的纠正措施与预防措施（CAPA）的申请、制定与实施；质量部经理负责协调各部门纠正措施的实施。

文件内容： 1．定义：

1.1矫正措施：采取行动立即消除已发现的质量和不符合或其他不期望的现象。

1.2纠正措施：消除已发现的不符合和其他不期望现象的根源所采取的行动，防止重复出现。1.3预防措施：消除潜在的不符合或其他不期望现象的根源所采取的行动，防止发生。2．CAPA分类：重大、重要、一般

2.1重大：确认违反法定工艺、超出内控质量标准或违反药品生产相关法规规定，将会造成产品整批报废、产品召回、重大客户投诉、药监部门吊销生产许可证、收回GMP证书及批件等后果，关系到患者的生命安全、企业的品牌形象和产品的市场影响。

2.2重要：关键性物料、设备、厂房、工艺、介质、环境发生偏移，导致或可能导致产品内、外在质量受到某种程度的影响，存在导致或可能将会导致产品返工、重新处理等质量风险、违反GMP、工艺的事件，直接影响企业的正常运转。

2.3一般：经确认不属于2.1和2.2范围，属于SOP符合性问题（即是否严格按SOP执行）、适用性问题（即SOP的内容是否很适用于实际操作）及有效性问题（即按照SOP要求执行，检查实施后的效果是否很有效）等，不会导致产品返工和重新处理，但存在违反GMP要求且属于GMP认证检查条款中的一般缺陷。3．CAPA原则：

3.1对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量检测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施时，调查的深度和形式应当与风险的级别相适应。3.2 对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量检测趋势以及其他来源的质量数据进行分析，确定已有和潜在的质量问题时，应当采用适当的统计学方法。3.3调查时，应调查出与产品、工艺和质量保证系统有关的根本原因，不能仓促结案或下结论。

3.4确定所采取的纠正和预防措施能防止类似问题或事件的再次发生。3.5评估纠正和预防措施应合理、有效、充分。

3.6对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录。

3.7确保相关信息已传递到质量授权人和预防问题再次发生的部门直接负责人。3.8确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审。3.9实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由质量保证部保管。

4．CAPA编号管理：编号方式为：CAPA-年份-流水号，其中年份用四位数表示，流水号从001开始，例如：“BG-Ⅱ-2011-001”表示2011年实施的第一个CAPA。

5．CAPA实施部门、质量保证部均建立相应的“CAPA实施登记台帐”，以便于对CAPA进行统计、分析及其他的管理工作的进行。