摘要：随着经济社会的快速发展、人口老龄化加大、人们对医疗条件提出越来越高的要求，从而造成医疗机构对医疗设备的更新或者换代的需求量急剧增长，但医疗器械所需资金额高，因此造成了医疗机构资金困难以及人们看病贵的难题。医疗设备融资租赁能够有效弥补医疗机构资金不够的缺口，为医疗设备的更新或者配备高端医疗器械提供强有力的资金支持。今天小编为大家推荐《器械行业8D医疗论文(精选3篇)》的文章，希望能够很好的帮助到大家，谢谢大家对小编的支持和鼓励。
器械行业8D医疗论文 篇1：
医疗器械行业发展和投资策略研究
一、行业细分
医疗器械属于医药工业中医药制造业的一个子行业。
根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。
国家食品药品监督管理局根据产品的安全性和有效性，将医疗器械分为三类：
Ⅰ类，是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；
Ⅱ类，是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；
Ⅲ类，是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在威胁，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
根据具体用途不同，又可将医疗器械细分为以下十二大类（见表1）。
二、行业背景
（一）国际医疗器械行业背景
2009年全球医疗器械市场规模已经达到2900亿美元。在世界范围内，医疗器械市场长期由大型跨国公司所垄断。2009年全球销售额排名前十的医疗器械公司如表2所示。
由表2中数据可以看出，排名第一的强生是医疗器械领域当之无愧的霸主，其它主要竞争者如西门子、通用、飞利浦和雅培等，虽然并非专业的医疗企业，但在医疗器械领域同样占有重要地位。专注于细分行业产品的公司如美敦力、百特医疗和波士顿科学也同样收入不菲。
目前，全球药品和医疗器械的消费比例约为1 ∶07，欧、美、日等发达国家和地区已达到1 ∶102，全球医疗器械市场规模已占据全球医药市场总规模的42%，并有继续扩大之势。在人口老龄化压力和新兴市场医疗需求持续增长背景下，近年来世界各国对医疗器械的需求一直保持着高速增长。从2006年至今，美国医疗器械市场保持9%的年增长率；2008年日本医疗器械市场规模已达到1142亿日元；已进入老龄化社会多年的新加坡，近年来医疗器械销售额每年上升18%左右。据Kalorama Information预测，2011年全球医疗器械市场规模将达到3120亿美元，并且未来几年将会以4%～6%的速度增长
从风险投资公司的角度来看，由于国际经济形势变化较大，加之医疗行业本身的风险较大，2010年风险资本对于医疗器械行业的风险投资相对谨慎。美国2010年风险资本投资医疗器械行业总额为23亿美元，同比下降了9%。根据产品实际情况，美国风险资本更看好已在欧洲获得批准、相对风险较小的产品，融资主要用于国内试验以及FDA批准。具体细分领域集中在心血管产品（如TriVascular的血管内支架、CardioMEMS的心衰压力测试系统）、家用医疗（如Home Dialysis Plus的家用肾透析设备）和医疗信息（Theranos的医疗IT系统和个体化用药）等领域。
（二）中国医疗器械行业背景
截至2009年底，中国实有医疗器械生产企业13876家，其中：Ⅰ类3696家，Ⅱ类7869家，Ⅲ类2311家，全国持有《医疗器械经营企业许可证》的企业共有155765家。目前我国可以生产47个种类、5000个品种、30000余个规格的医疗器械产品，生产能力基本能满足全国各级各类医院的基本装备需求。
根据国家发改委公告，2010年，我国医疗器械行业资产规模超过1000亿元，同比增长近20%，市场地位已跃升至世界第二位，仅次于美国；累计完成固定资产投资200多亿元，同比增长50%左右，是医药产业中同比增幅最大的行业。由于销售情况出现好转，我国医疗器械行业盈利显著增长，全年累计实现利润总额近115亿元，同比增长20%左右。根据海关数据，2010年我国医疗器械进出口总额达22656亿美元，同比增长2347%。其中，出口额为14699亿美元，同比增长2005%；进口额为7957亿美元，同比增长3035%。出口额和进口额同时创造历史最高记录，进口增速高于出口增速103个百分点。总体来看，2010年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差，累计贸易顺差额达6742亿美元[1]。这表明国际市场对我国医疗器械产品的依赖程度越来越高。
尽管我国医疗器械行业在十一五规划的收官之年取得了不错的成绩，但是行业内仍存在着一些需要引起高度重视的问题。在国际医疗器械市场中，高端产品市场份额一般占55%，中低端产品占45%。而我国医疗器械市场的基本构成为：中高端产品仅占25%，而中低端产品则占75%。虽然我国在多种中低端医疗器械产品如卫生材料、一次性医院耗材、输液器、B超、呼吸机、普通手术器械和激光类手术器械等方面，产量均居世界第一，然而，这些产品均为高耗能、低附加值产品，这类产品相对依赖较低的原料价格和人力成本，容易受到原料、劳动力成本上升的影响。从企业构成来说，我国医疗器械生产企业中，小型企业数量占比较高（90%左右），且整体技术水平不高，缺乏新产品研发投入，仅能依靠低价在国际市场竞争。
由于医改政策向基层医疗机构的倾斜和医保覆盖面的扩大，由医院设备的巨大缺口产生的市场空间十分可观。据卫生部数据显示，目前我国2000多所县医院、5000多所中心乡镇卫生院和2400所社区卫生服务中心及3万～5万所村卫生室装备配置平均缺口达30%。尽管在中国市场上，外资巨头占据了高端医疗器械市场的80%，然而外资企业一家独大的情况并不存在。因为想在中国市场立足，仅仅依靠品牌和产品并不能掌控市场，还需要推出适合中国市场需求的新产品、主动和经销商合作、加强售后服务解决方案等。中国医疗器械市场正处于转型期，呈现出外资巨头与本土龙头企业相互向对方势力领域渗透的格局。我国已有多地先后建立了专业发展医疗器械的医疗产业园区，以促进产业转型和升级。例如2011年4月，江苏常州武进区西太湖国际医疗产业园引进建设了总投资额达50亿人民币的高端医疗器械产业基地，并配套建设国际会展、物流、信息、产学研服务、检测等6大中心，设立共享GMP仓库和实验室，形成医疗器械科研、转化、生产、展销多功能基地。
从风险投资角度来看，2010年，医疗健康产业名列IPO数量最多的四个行业之一，以截至创业板上市一周年的数据来看，各行业企业IPO平均账面投资回报率最高的行业是医疗健康，平均投资回报率为1868倍。在此背景下，各类医疗健康产业基金先后成立，项目争夺战硝烟四起。
三、行业政策
我国实施了国家基本药物制度建设并加强药品价格管理，药品利润明显下降；与此同时，国家加大对医疗基础设施的建设和投入，将对医疗器械市场产生利好。医疗器械科技成果一般需要3-5年的转化期，上千万的投入，因此普及型器械的发展需要国家有关部门以政策、资金等加以推动，帮助企业走完全程。政府采购导向对促进本土医疗器械行业发展相当重要，随着新医改方案的实施，把替代进口产品的国产产品列入医保范围，会给本土企业带来更多成长机会。基于此背景，国家先后出台了多项政策来扶持国内医疗器械企业的发展。
（一）卫生部公布《医疗卫生机构医学装备管理办法》
2011年3月，卫生部发布了《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知，旨在加强医学装备采购管理。《管理办法》的出台为今年医疗器械行业的有序健康发展提供了政策支持[2]。《管理办法》强调，未来医疗卫生机构须加强医学装备采购管理，未纳入集中采购目录或集中采购限额标准以下的医学装备，应当首选公开招标方式采购。据此推测，未来低端医疗器械市场竞争将会愈演愈烈，价格和利润也将无法保持原有水平，而产品独特、技术门槛较高的企业将在招标中具有更强的议价能力。
（二）卫生部启动耗材集中采购
2011年卫生部重新启动高值耗材集中采购系统。高值医用耗材是指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。
2004年，卫生部曾在北京、上海、浙江、广东等8省市进行高值医用耗材集中采购试点工作，目的是挤掉流通环节的价格水分，减轻患者的医疗费用负担。试点的范围为普遍使用的心脏介入类医用耗材、心脏起搏器、人工关节三大类产品。经过集中采购，耗材价格确有下降：心脏介入类耗材降价376%，心脏起搏器降价152%，人工关节降价243%。2007年，卫生部发布了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》[3]。《通知》规定，“甲类大型医用设备配置工作由卫生部审批，其集中采购由卫生部统一负责组织。心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材临床应用的医疗机构少，各地采购价格差异大，价格虚高问题较为突出，由卫生部统一负责组织。”2008年，卫生部进行了第一次高值医用耗材集中采购，这也是卫生部第一次大规模采购医用耗材。这次集中采购，实现了部分医疗器械产品的全国统一价格，为全国制定统一的医疗服务收费价格奠定了基础。
卫生部集中采购，将减少企业产品进入终端销售的流通环节，产品价格预计会有明显下调，这将对企业利润产生影响。集中采购有利于降低药物和器材的价格，但在执行过程中有可能走偏，出现例如“中标死”等问题。同时，如果卫生部集中采购要求降价，可能促使外资企业的产品降价，从高端市场向中低端市场进军，这将会对国内中低端产品生产企业构成巨大威胁。
（三）新医改国家将投入千亿巨资装备县级医院
据测算，目前我国2000余所县医院装备配置平均缺口达30%，西部地区甚至超过50%。县乡村三级农村卫生服务网络和城市社区卫生服务机构的建设投资总需求已达1000亿元（含设备投资），这包括全国2000多所县医院、5000多所中心乡镇卫生院和2400所社区卫生服务中心及3万～5万所村卫生室的建设。截至2010年6月底，中央专项投资200亿元已分3批下达。
依此政策，首先，基建行业的水泥、沙石、门窗、上下水管件和瓷砖、玻璃、灯具等医疗机构常用、必需设备行业以及新兴低碳行业将明显受益。由于县乡村建设的地域性等特点，一些地方性的中小型企业由于价格和运输成本等优势，在政府招标采购中胜出几率更高。
其次，中低端医疗器械产品将获得巨大市场空间。卫生部明确表示，此轮县医院建设必须全部装备CT，部分经济发展和诊疗水平较高的地区可以配置核磁和直线加速器，三类设备将纳入国家大型医用设备管理。其中CT选择16排以下（含16排），核磁选择10T以下，直线加速器选取普通、三维适形和立体定向放疗设备。
四、投资重点关注领域
2007 年到2010 年，我国医药制造业的年销售收入增长保持在20%左右，已经成为国民经济中发展最快的行业之一。医疗器械是医药制造业的一个重要分支，随着人口老龄化进程的影响，医疗器械将随着整个医药大行业的发展迎来巨大的市场前景。
面对形形色色、千差万别的医疗器械，究竟哪些领域值得投资呢？根据我们的分析，未来以下细分子行业将是医疗器械行业中最值得投资者关注的：
（1）社区、家用医用电子诊疗仪器：适用于社区快速诊断的POCT类仪器，家庭用小型、多功能、快速诊断治疗仪器。
（2）可替代进口的大型医学影像设备：如高场强CT、MRI、高精度内窥镜。
（3）人性化康复辅具：设计人性化、细节周到、使用方便的家用康复辅具。
（4）临床检验分析设备和试剂：能够快速给出可靠的临床生化检测结果的设备及配套试剂。
（5）肿瘤放化疗设备：超声治疗、光学治疗、激光治疗等专业设备。
（6）医用生物材料：生物相容性性能极佳的人工骨、口腔填充材料、人工皮肤、人工器官、血管支架、心脏起搏器等。
（7）系统性医疗信息软件：远程医疗、个人电子信息整合与医疗资源对接等软件。
下面将逐一详细介绍这七个重点细分领域的行业、市场和技术方向。
（一）社区、家用医用电子诊疗仪器
社区、家用等电子仪器属于医用电子产品中的一类。
医用电子产品最主要的应用范畴是快速诊断与治疗，由于医疗需求的增长医院等医疗基础设施不能满足现有需求，将医疗装置与电子技术相结合研发成可居家使用的小型医疗设备，可以让人们随时监测健康状况并及时采取治疗措施，既节约了医疗资源，又有利于病人自身健康，再加上设备小巧、使用便携，将有可能作为消费性电子产品走向市场。
家用医疗电子设备将是21世纪前十年最具发展潜力的产业之一。曾出任布什和克林顿总统经济顾问的保罗·皮尔泽也指出“保健产业蕴含着兆亿美元的商机”[4]。根据BCC Research的最新调查报告，至2012年，全球家用医疗设备市场规模将达到204亿美元，仅血糖测量仪就有89亿美元的商机。其他包括辅助复健、治疗、监视等有益健康的家用医疗装置也将有大幅增长。报告还认为，人口老龄化是推动家用医疗电子发展的主力之一，家用医疗电子市场的销售额区域性分布也印证了这一观点，已进入老龄化社会的美国与加拿大、欧洲、日本等国，占有全球家用医疗电子约70%的市场，包括中国在内的其它国家仅占约30%。
目前在全球范围内，家用医疗电子市场主要被强生、罗氏与拜耳三大龙头所占据，并且都拥有超过10%的市场占有率。其他包括微软、英特尔、飞利浦等半导体、硬件与软件厂商也开始逐渐将焦点转移到家用医疗电子市场。涉及领域包括便携式设备（诊断影像、氧气治疗和病人监护）、家用设备（生理监视器、疾病管理、康复、遵守监督和医疗信息终端）、安全设备（耗材鉴定和数据保密）以及无线技术等。
据国内数据统计，2010年中国家用医疗器械产品总销售额仅有140亿元，仅占国内医疗器械市场总销售额的14%，而在国际市场上这一比例一般在25%左右，由此可见，我国家用医疗器械产品有着巨大的发展空间。
未来家用便携式医疗设备技术将向以下方向发展：
1.小型化、低成本。为了方便携带和使用，需要产品小型化。因此，未来家用医疗设备可能会尽量采用SoC、SIP（系统封装）或高密度模块。然而高密度集成有一些技术困难有待突破，例如把多传感器放在高密度的范围内时，信号会互相干扰，参数较多，处理困难等等。同时家用器械成本不能过高，否则一般家庭将无法负担，产品市场会受限。
2.低功耗、智能化、信息化。由于人体的生理周期长，有些检测可能需要几小时甚至几十小时的时间，因此需要医疗器械超低功耗。同时，为符合数据采集处理、体内控制、远程医疗等要求，未来家用医疗器械将向智能化和信息化方向发展。例如重庆金山公司的胶囊内镜，可通过口服胶囊代替常规内窥镜检测，在体内每分钟拍照1～2次，并通过无线把图像传输出来，可以持续8小时，对病人损伤小、无痛苦。进入体内的仪器还要符合体外可控性，这就需要体内与体外通信，例如低功耗的无线信号发射和接收。
（二）医学影像设备
医学影像设备包括超声、X线、CT、核磁共振、内窥镜等设备。
根据市场调研机构Karolama的报告，由于市场需求的稳定增长和各国对医疗行业投入的增加，从2010年开始全球超声设备行业将以6%～8%的年增长率持续增长，2012年将达到50亿美元。另一份来自IMS的数据表明，到2012年中国国内超声诊断设备销售额将达到62亿美元。超声医学设备包括B超和彩超两种，国内生产超声诊断设备的企业主要分布在长三角和珠三角地区，产品以黑白超声设备为主，同质化严重、企业数量众多、在低端市场竞争激烈。然而在高端彩超市场，跨国公司则占据着绝对的优势，有近90%的市场份额。近年来已经有一批拥有研发实力的国内领先企业开始推出高端产品，如便携式彩超等。从技术发展的角度来看，超声设备技术含量体现在数字3D影像、多普勒造影、造影剂技术、软件系统升级、仪器便携性等方面。
CT是电子计算机X射线断层扫描技术的简称。CT设备的技术优势主要体现在检测器多列化、数字化、高分辨率、高扫描速度、计算机运行速度等方面。由于政府对医疗投入的持续增长以及医院X光机设备向数字化方向发展，中国医用X光机设备市场每年将以93%的年复合增长率增长，到2012年将达到873亿美元的市场规模。跨国公司在高端X光机（心血管、胃肠机，移动C臂以及DR）市场占据主导地位，目前超过80%的DR产品都是由跨国公司供应。由于三级医院对于X光机产品的选择有着严格的要求，国内企业在高端X光机方面很难与跨国公司竞争。本土企业更多的以较低的产品价格在相对低端的市场进行竞争。
核磁共振成像既是科技界炙手可热的重点跨学科领域之一，又是高科技技术被广泛应用于医学及生物医药领域。用于人体的核磁共振装置依其磁场强度可分为高磁场与低磁场两大类型。前者一般为15-30T，价格在15-3百万美元，而后者一般为02-05T，价格在50万美元左右。低场机由于价格优惠更适用于中国、印度等发展中国家的普及，缺点是性能不如高场机。据预测，随着临床应用，包括神经、心血管和乳腺影像的增长，到2015年全球MRI设备市场将增加到74亿美元。目前全球MRI市场仍由飞利浦、通用和西门子主导。
利用内窥镜可以直观显示X射线不能显示的病变，内窥镜领域无论从技术、临床和市场来看，都在不断变化。未来内窥镜技术将向微型化、集成化、远程会诊和远程治疗等方向发展。相关的胶囊内窥镜、内窥镜病理信息远程会诊等领域值得关注。
（三）康复辅具
康复辅具是指能够有效预防、代偿、监测和缓解残障的产品、器具、设备或技术系统，它的理论基础是人、机、环境一体化和工程仿生，是一个涉及面广，与人体特点息息相关，技术要求高的交叉学科。基于巨大的人口基数和老龄化问题，在未来十年内康复辅具市场将快速增长。截至2008年底，我国60岁及以上老年人口已达15989亿，占总人口的12%。我国老年人中，长期卧床、生活不能自理的约有2700万人，半身不遂的约有70万人，82万老年性痴呆病人中约有24万人长期卧床。根据第二次残疾人抽样调查的结果，我国残疾人总数为8296万，占人口总数的634%，涉及26亿家庭人口。
康复辅具产品分为11个主类、135个次类、741个支类，有上万个品种，而这些品种在我国市场上仅能见到约1/5左右。经过近三十年的发展，我国在假肢、矫形器和轮椅车等辅助器具领域已形成产业，制定和发布了不少相关国家标准和行业标准，但是与整个康复辅具产业相比，仍有许多空白有待填补。
由于尚未建立辅具产品市场的准入制度，没有国家或集团的支持，高技术含量的新产品研发成果很难进行转化，导致了中国康复辅具产品存在市场比较混乱、产品质量参差不齐、商业价值不高等问题。目前康复辅具高端产品主要被国外公司垄断，我国具有自主知识产权的产品较少，自主研发的产品主要停留在技术含量较低的中低档产品，大多只是简单的仿造，产品种类少、技术含量低，无法形成辅具产品的规模化、标准化生产。尽管科研院所研究的相关课题如钛合金下肢假肢组件、肌电假手、2C运动储能脚等均达到同期国际先进水平，但是很多产品从研究院向产业化的衔接还不成熟，难以顺利产业化发展。
辅助技术产品的特殊性在于它们的个体性。每个服务对象的个体特征不同，康复目标不同，则会要求不同的康复产品，有些可以对市场产品进行改装，有些则必须定做。未来康复辅具技术发展方向主要是个体化和无障碍两个方面。
（四）临床检验分析设备和试剂
临床检验分析领域涉及生化分析、生物学检验和实验室仪器行业。其中体外诊断试剂是临床检验分析的一个重要组成部分。2010年全球体外诊断市场规模约为460亿美元左右，我国体外诊断市场规模为17亿美元，年复合增长率在15%左右[5]。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，体外诊断费用占到医疗费用的20%-30%，而我国只有10%左右，未来发展空间巨大。
临床基础生化、免疫检测试剂技术十分成熟，目前国产和进口试剂质量已不相上下，开始逐步替代进口高端产品。从测试设备上来说，高端的诊断设备仍是由进口产品（罗氏、贝克曼、朗道等）占据大半市场份额，在国内三级医院的高端市场占据垄断地位，价格普遍比国产同类产品高1-5倍。国产产品具有价格低、售后服务好的优势，用户集中在二级医院和基层医院的中低端市场。
未来临床检验分析的技术发展方向将向诊断设备的快速化、结果可靠、配套试剂价格低的方向逐步发展。仅做试剂而没有生产设备能力的企业没有竞争优势，同时生产产品同质化严重的企业也将逐渐在激烈的竞争中被淘汰一大部分。
（五）肿瘤治疗设备
2008年，全球有1270万人患癌症，死亡人数达760万。第五届亚太癌症预防组织大会预测，从2008年至2030年，全球新增癌症患者人数将从每年的1240万增至2640万[6]。由于环境污染、不良生活习惯、精神和社会压力等因素，我国患恶性肿瘤的人数急剧增加，统计数据显示，我国的癌症发病率在过去30年增长了80%，肺癌、肝癌、宫颈癌发病率居高不下，已成为我国因疾病死亡的第一大死因。
恶性肿瘤的治疗手段主要是手术切除和放化疗，根据发病部位和病理改变不同，还有超声治疗、光学治疗、激光治疗等方法。
现在约有70%的肿瘤患者可以使用放射治疗手段，常用的放疗设备包括：x线治疗机、钴-60治疗机、医用加速器。中国正在成为世界的加速器工厂。经过三十多年的努力，中国已建成了以生产直线加速器为中心，包括钴60、模拟机、后装机、伽玛刀等治疗主机和剂量仪器、定位设备、模室设备、计划软件、网络系统全套放疗设备的生产能力。中国的放疗设备不仅已占据国内50%以上市场，而且开始出口到发展中国家。此外，对肿瘤患者实施准确定位的热塑膜与碳纤维定位技术、适形铅模块屏蔽技术以及放疗剂量仪、三维剂量场分析系统这些放疗配套设备也在临床广泛应用，所有这些放疗配套设备中，国产设备占有率可达65%-70%。
其他治疗设备理论上优于传统放疗设备，然而由于种种技术条件的尚不成熟，无法大规模应用于临床治疗，只能针对性治疗某些肿瘤，未来在超声、光疗、激光等领域获得巨大技术突破的企业值得我们关注。
（六）医用植入材料与人工器官
生物医用材料是用于对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的新型高技术材料。医用材料应用广泛，分类多，常用的医用材料包括介入治疗器具材料、心血管外科用新型生物材料、骨科内置物、口腔材料、组织工程用材料、载体和控释材料等。
国产骨科材料包括骨折用固定钢板、螺栓和骨水泥等在内的常规材料，由于生产厂家竞争逐渐激烈，使其质量得到大幅提高，同时由于医保费用控制加强，使其近年来增长非常迅速，在2010年首次压倒进口材料，占据国内市场主流。与骨科材料类似，国产心血管支架也逐渐有替代进口产品的趋势。2010年，我国心血管支架类产品年销售额达到150亿元，其中进口支架与国产支架零售额之比为1∶1，表明国产支架已在植入式支架这一高端器械产品市场上站稳脚跟。所以涉足相对技术门槛较低领域的材料企业，关注价值将逐渐降低。
医用材料和人工器官都属于长期性植入装置，与人体的生物相容性是该类产品的核心技术所在，因此国内外医疗厂商正在大力研制各种具有良好生物相容性的新材料，以取代传统高分子聚合物材料，在此方面有所突破的企业才能够占领市场制高点。
（七）医疗信息化系统、远程医疗及相关软件
卫生部统计信息中心主任孟群在出席2011中国数字医院建设高峰论坛暨首届县医院数字化促进改革与发展大会时表示：2010年中央财政专门用于卫生信息化建设的基层卫生信息化专项总计投入了27个亿。数字化医疗及其解决方案已成为这次改革的主角。“十二五”规划提出75%以上的城乡居民都要求建立电子健康档案。到2013年国内医疗IT市场规模将超过160亿元人民币，未来3年复合年均增长率超过26%，而其中的区域卫生信息化投资3年复合年均增长率甚至有望高达45%。
由于看好国内医疗信息化市场，国内外各大医疗企业纷纷进行相应产品的开发，英特尔、IBM、GE、迈瑞医疗、东软医疗等众多公司不约而同地展出了最新的医疗信息化产品，且目标大多剑指基层，展会现场中远程医疗、物联网等新技术的应用已随处可见。国内医疗领域软硬件供应商龙头也开始着手布局健康服务领域。
目前我国已初步实现数字化医疗，但仍存在医疗信息系统不统一的情况，这一现状将在未来五年内得到逐步解决。根据国务院和卫生部相关政策分析，未来医疗信息化将向互联互通、信息共享的方向发展，具备医疗智能化、管理信息化、参与国家信息化统一标准制定的企业，才能在行业内占据长久有利地位，一些小的、仅能提供产品、无法进行标准化和区域信息共享服务的信息技术企业，将会被逐渐淘汰。因此在医疗信息化行业中，企业规模和现有优势十分重要，新设立的小企业风险将会非常大。
（责任编辑： 余树华）
五、总结
从产品构成来说，由于中国人口老龄化日益加剧，老年人群对医疗器械产品，尤其是家用电子诊断治疗仪器等小型医疗器械产品的需求更高，今后中国将与已进入老龄化社会多年的日本一样，需要更多的植入式血管支架、矫形器械、家用电子诊断仪器、心房除颤器、心脏起搏器、各种大型电子诊断设备等。而这些中高端设备将主要从美国、日本等发达国家进口。同时，中国具有全球最强的一次性医疗器械产品的生产能力，如一次性注射器、输液器、输血袋、普通外科器械产品、各种医用纺织品等。在经济和产业转型过程中，中国将仍然占据着低附加值的劳动密集型医疗器械产品出口大国的地位。
此外，因为中国、印度等国家的劳动力成本较低，劳动力技能水平较高，近年来成为欧美医疗器械厂商的产品“外包生产”重要基地。包括通用医疗、西门子、IBM等在内的医疗器械巨头为节约生产成本与运输费用，相继在中国、印度等亚洲国家设立了生产线，直接在当地生产并就近销售。随着跨国医疗器械企业在亚洲生产规模的扩大，今后几年，亚洲国家医疗器械外包业务也将大幅度增加，这一方面会为外包承接企业带来发展机遇，另一方面也有利于提高我国整体医疗器械产品质量和生产人员的技术水平。
不可忽视的是未来我国医疗器械行业发展也将面临一系列负面影响因素。首先是在全球资源紧缺背景下，加之国内经济通胀预期，上游原材料如石油、棉花、电力、钢铁、化工原料、劳动力等成本将维持上涨势头，有可能导致部分企业生产中断。其次，人民币持续升值，对我国医疗器械产品出口利润将带来较大影响。
参考文献：
[1] 国家发改委. 2010年我国医疗器械行业经济运行回顾[EB].（2011323） http：//www.ndrc.gov.cn/zjgx/t20110323400831.htm.
[2] 卫生部. 医疗卫生机构医学装备管理办法[EB]. （2011329） http：//www.gov.cn/gzdt/201103/29/content1833615.htm.
[3] 卫生部. 关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知 [EB]. （2007629） http：//www.gov.cn/zwgk/200706/29/content666514.htm.
[4] 保罗·皮尔泽. 财富第五波 [M]. 知识出版社，2004：1012.
[5] 第一情报-生物与医药. 全球体外诊断市场规模及未来增长空间[OL]. （2012316） http：//www.istis.sh.cn/list/list.aspx？id=7383.
[6] 中国抗癌协会. 2008年UICC世界癌症大会纪要[OL]. （2008918） http：//www.caca.org.cn/system/2008/09/08/010012841.shtml.
作者：段旭芳 谢大志
器械行业8D医疗论文 篇2：
中国西南地区乡镇医疗设备融资租赁的发展状况及对策研究
摘要：随着经济社会的快速发展、人口老龄化加大、人们对医疗条件提出越来越高的要求，从而造成医疗机构对医疗设备的更新或者换代的需求量急剧增长，但医疗器械所需资金额高，因此造成了医疗机构资金困难以及人们看病贵的难题。医疗设备融资租赁能够有效弥补医疗机构资金不够的缺口，为医疗设备的更新或者配备高端医疗器械提供强有力的资金支持。现阶段，相比中国其他融资租赁行业发展较快的城市来说，我国西南地区乡镇区域有着融资租赁公司少、乡镇居民收入少、居民在医疗保健方面消费少等现状，和该地区自身发展劣势条件和优势条件的情况，加之存在市场不成熟、人们传统观念重、专业人才短缺等问题。通过分析当前现状和问题，对中国西南地区乡镇医疗设备融资租赁的发展前景以及建议等方面进行了理论探讨及对比分析，以此促进乡镇推动医疗设备融资租赁行业的健康快速发展。
关键词：医疗设备融资租赁 西南地区 乡镇 问题 措施
人们对医疗设备的要求越来越高，然而先进的医疗设备往往又是比较昂贵。资金不足、医疗资源不足已成为医疗设备购买和使用的一大障碍。特别是一些偏远的乡镇地区，例如中国西南地区普遍存在医疗设备短缺、医疗器械老化、资金短缺、专业人士不足等现象。大部分人群在就医过程中没有享用到很好的医疗环境。其次，目前，购买高昂的医疗设备相对而言银行贷款比较难，加上政府对于医疗机构①资金支持力度不大时，医疗机构可以利用金融租赁市场优化设备，拓宽融资渠道、缓解资金短缺，开辟更好的资本配置渠道，实现投资方式和投资组合的创新。
一、医疗设备融资租赁概述
（一）医疗设备融资租赁的概念
圖1 简单的医疗机构融资租赁图
融资租赁是把融资与融物集为一体的新兴服务模式，是整合信用和实物的新型金融服务方式，把金融领域、贸易领域、服务领域等融为一体，促使各个行业、部门的跨行业相互交叉。简单来说，医疗设备融资租赁是指为缓解医疗机构资金问题，医疗机构可根据需求向租赁公司或者供应商选购医疗设备，并签订融资租赁合同，让医疗设备租给医疗机构使用。医疗机构支付租金给租赁公司。医疗机构在承租阶段中，它拥有其使用权和收益权。但是，医疗机构并没有享有该设备的所有权。但在租期结束时间后，医疗机构可以通过支付一定的设备残值资金购买其设备，便可获得该设备的所有权。
（二）中国医疗设备融资租赁的方式
1.简单融资租赁。简单融资租赁通常参与主体是医疗机构（承租人）、租赁公司（出租人）、供货商（出卖人）。由医疗机构订购所需要医疗器械，租赁公司对其医疗设备租赁项目进行风险测评，并在风险测评后，将医疗设备租给医疗机构。在整个租赁期间，医疗机构无所有权，但享有该设备的使用权，并负责医疗设备的维护和维修。租赁的过程中，租赁公司不承担医疗机构在使用过程中对设备的损耗的好坏负任何责任，设备折旧归属医疗机构。
2.杠杆租赁。杠杆租赁一般参与主体除了医疗机构（承租人）、租赁公司（出租人）、供货商（出卖人）外，多加一个贷款人。通常来讲，租赁公司出资金额20%-40%，既收取租金又要偿还债务。贷款人则出资金额60%-80%，并向租赁公司收取利息。租赁公司本身的资金加上贷款人的资金，用这两部分的资金去购买医疗设备，并交给医疗机构使用。这种方式通常产生的收益大于借款成本，租赁公司通过借款购买医疗设备出租，从而可获得财务杠杆利益。但这种贷款无追索权，一旦医疗机构违约，租赁公司没有义务偿还贷款人，但是，贷款人对出租资产具有第一留置权;若租赁公司发生债务违约，医疗机构必须将租金直接支付给贷款人。此种杠杆租赁的方式很少被使用。
3.供货商租赁。供货商租赁是供货商与租赁公司达成合作协议，由供货商推荐医疗机构客户，租赁公司向医疗机构提供租赁业务服务。通过此方式，把租赁手段纳入供货商的营销体系中，不断增加供货商的服务范围，进一步促进供货商医疗设备的销售。依托租赁公司拓展供货商的最终客户融通资金，从而不但提升医疗机构的购买力，也能增加供货商的市场占有率。通过供货商租赁方式，实现风险共担、强强联合、互利共赢，这种方式在国内最常见。
4.售后回租。医疗机构先把医疗设备资产出售给租赁公司，再通过协议向租赁公司租回，医疗机构重新使用此设备资产。这租赁方式不仅有益于医疗机构迅速回收出售资产的资金，使医疗机构资金得到周转，而且继续使用该设备的功能。但是，回租的物品多为已使用的旧设备。
（三）医疗设备融资租赁特点
1.降低医疗设备的无形损耗。现在，医疗机构购买高端器械所需求的成本较高，无形的损耗会给医疗机构带来一定的风险损失，给医疗机构增加开支压力。选择融资租赁方式可以减少资金的消耗，也能正常运行高端医疗器械，使得医疗机构在不负债、无风险的前提下，赢得更多的医疗市场份额。
2.金融领域和医疗领域相结合。融资租赁的金融领域和医疗领域相结合，是行业间组合的一种创新方式，提供了医疗机构提升或者更新设备的机会，赢得更多的医疗市场份额。同时，也带给医疗机构和病人更多的益处，使经济效益和社会效益相结合。
3.医疗器械再次利用，避免资源浪费。在医疗机构有多余的医疗器械或者设备闲置情况下，医疗机构可以委托租赁公司，让一些需要该设备的医疗机构能够租到此资源，使设备再次利用，使器械设备能够在短时间内进行盘活，避免器械设备资源浪费，造成隐形损失。这样能够给医疗机构带来些许资金，使器械设备得到最优的资源优化。
二、中国西南地区乡镇医疗设备融资租赁发展现状
（一）西南地区融资租赁公司数量甚少
根据图2显示，截止日期到2018年3月底，中国共有31个省、市、区设立了融资租赁公司;其中，广东、上海融资租赁公司总数超过全国50%;而广东、上海、天津、辽宁、福建、浙江、山东、江苏、北京、陕西10个省市的公司总数约占全国的95.92%，其他省占全国约4.08%，其中，西南地区占全国约1.54%。由此可见，西南地区乡镇区域融资租赁公司少之又少，相对我国其他省、市发展缓慢。没有一个融资租赁公司作为支撑，这将限制西南地区融资租赁行业的市场，也不利于西南地区乡镇区域医疗设备融资租赁的长远发展。
（二）西南地区农村居民人均可支配收入、支出、医疗保健对比
图3 2013-2017年西南地区乡镇居民人均可支配收入、消费支出、医疗保健对比（单位：元）
数据来源：2014-2018年统计年鉴整理所得。
由上图3可以得知，我国西南地区乡镇医疗保健这一方面的消费支出占消费支出不大，在2013年-2017年分别占比为6.28%、7.19%、10.47%、7.61%、7.52%。同时，西南地区乡镇医疗保健支出占居民可支配收入从2013年-2017年分别占比为5.05%、5.9%、8.74%、6.38%、6.32%。造成以上现象，有以下原因：第一，西南地区乡镇地方本身人均收入普遍不高，看病贵、看病难的难题一直存在，使他们不会过多去选择医疗机构就诊。第二，西南地区乡镇地方医疗机构医疗器械老化、没有升级装备，使大部分乡镇居民往大城市就医，造成本地的医疗保健支出比较低。
（三）西南地区乡镇医疗设备融资租赁市场需求
第一，人口老龄化及疾病变化刺激加重医疗服务负担。相比几十年前，2017年西南地区65岁以上的老年人人口为19619人。②截至到2017年底，西南地区乡镇诊疗人次数到达2.06亿人次。③该地区老龄人口慢慢增大，医疗资源越来越紧张，乡镇人们对医疗的需求也越来越多了，这样子刺激了医疗设备需要扩展和升级。因此，把医疗租赁应用于西南地区乡镇医疗机构不仅能提高自己的医疗服务质量，也可以弥补资金短缺这个困难。
第二，在西南地区乡镇地方运用融资租赁手段能够缓解人们“看病难，看病贵”这一难题。在西南地区，乡镇医疗机构正处于尴尬的境地，在医疗设施和医疗技术水平上远远落后于县、市医院。此外，加之地理环境不优越、交通不便、医疗价格昂贵，大部分乡镇居民生小病在本地看，生大病往縣、市级医院看。因此，运用融资租赁公司提高西南地区乡镇医疗设备方法是该地区现在需要解决的，也是现在该地区乡镇市场需要的趋势。这能够拓宽市场范围、提高资金回笼率，更可以降低人们的医疗费用，进一步解决“看病难，看病贵”的难题。
（四）发展中国西南地区乡镇医疗设备融资租赁的有利因素
1.政府政策的实施。2015年9月，国务院办公厅《关于加快融资租赁业发展的指导意见》指出“根据融资租赁特点，便利融资租赁公司申请医疗器械经营许可或办理备案”。④2016年3月，国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，明确提出：“探索医疗器械生产企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作，为各类所有制医疗机构提供分期付款采购大型医疗设备的服务”。⑤
在这两份国务院出台的指导意见中，反应了医疗设备融资租赁业务服务行业与医疗器械行业结合组合的积极影响，同时也给了医疗器械行业重要的支持，增加了医疗器械行业新的融资平台。有了国家政策支持，一定程度上提供给了医疗设备融资租赁政策资源，这将推动中国西南地区乡镇医疗设备融资租赁的健康发展，有效促进融资租赁参与主体者之间积极的合作。
2.投资环境进一步优化。2017年，医疗领域迎来一系列变革。1月初，“十三五”医改规划发布;5月，国务院对《医疗器械监督管理条例》进行修改调整，在大型医用设备配置方面，进一步加强、优化和完善其使用管理;6月，科技部制定了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，其中提出“拓宽融资渠道，鼓励社会资本设立医疗器械产业投资基金，优化投融资环境，引导社会资本向医疗器械领域聚集”。
依托医疗政策频繁出台，激活了投资活力，进一步带动中国西南地区医疗器械行业的投融资环境，刺激社会资本向医疗器械聚拢，使乡镇医疗设备融资租赁行业资源、资金更好组合，利于加快医疗设备融资租赁的发展，促进资源升级转化。
3.融资渠道更加多元。2018年，租赁公司融资结构有所优化，融资渠道更加多元，资产支持证券、母公司融资、债券及海外融资等成为银行贷款以外融资租赁公司筹集资金的重要来源，⑥有助于企业降低资金成本，促使乡镇医疗设备拓宽更加多元的渠道，带动医疗设备融资租赁业务发展及盈利增长。
（五）发展中国西南地区乡镇医疗设备融资租赁的不利因素
1.融资租赁公司涉足医疗领域并不多。由于医疗领域行业在我国发展的受到专业水平的限制，因此，截止目前为止，在中国，很少有租赁公司从事医疗领域租赁业务。但是，在中国还是存在一些从事医疗领域融资租赁业务的公司，如有环球租赁、平安租赁、恒信租赁、远东租赁等租赁公司，而其他融资租赁公司涉及此方面并不多。
2.市场竞争激烈。中国医疗器械发展近十几年，竞争市场已初步形成。随着世界经济融合发展，国外融资租赁公司在医疗设备领域方面纷纷进入中国市场，与中国展开了行业竞争关系，不断加深市场化程度，不断增加竞争主体数量。但是，相比国际市场，国内市场特别是中国西南地区市场，呈现出租赁公司比较分散，租赁公司数量比例少、租赁公司规模不大、技术水平低、产品竞争同质化等特点，与国外产品以及国际市场难以对抗，这是国内医疗设备融资租赁市场一大危机。
3.可能发生价格战。现阶段，中国市场竞争激烈，为了抢占市场份额，市场的参与者不惜降低自身利益、降低产品质量而减少成本，而对医疗设备产品展开价格战。本身西南地区发展医疗设备融资租赁行业先天条件就不足，这样将破坏西南地区的市场，使市场形成不良竞争，容易造成市场混乱。这将影响医疗设备融资租赁市场的规则，不利于西南地区乡镇医疗设备的更新换代。如果长期依靠价格战来维持市场份额，那么市场参与者的利润会减少，从而导致到技术创新、研发等方面欠缺，使得医疗设备融资租赁后劲发展不足，阻碍整体的发展又反过来减少了利润额。
三、中国西南地区乡镇医疗设备融资租赁可持续发展过程中存在的问题
（一）市场不成熟
在中国，相对沿海城市地区，西南地区乡镇经济发展水平呈现出不发达，不平衡的现象，同时，医疗器械融资租赁起步较晚，很多设施和具体内容不够完善，市场还不是很成熟。第一，医疗机构在医疗器械融资租赁领域中缺乏一定的经验，容易造成一些业务办理操作失误以及处理细节方面不够严谨的问题，如容易忽略医疗机构与融资租赁公司双方各自应该承担的责任与义务，如果能准确分清各责任与义务，可以避免因责任与义务不清楚而导致双方互相推脱责任。第二，由于西南地区医疗器械融资租赁发展还是个未知数，融资租赁公司对于在西南地区乡镇发展存在未知的投资风险，所以融资租赁公司在一定程度上，对于投资该地区乡镇医疗设备的意愿不大。因此，市场的不成熟使得西南地区乡镇医疗设备融资租赁发展得到一定的阻碍，不能充分发挥融资租赁手段带给西南地区乡镇医疗设备融资支持以及积极的作用。
（二）人们传统观念重
其一，由于融资租赁在我国起步比较晚，发展缓慢，西南地区乡镇的传统观念比较重，乡镇医疗机构的领导还不了解这种新型的融资方式。其二，一些医疗机构对于医疗设备融资租赁的认识不足，常常将合作经营与融资租赁两者的概念混淆，甚至以为是以高利贷的方式来购买设备就是融资租赁。人们受传统文化和自身知识结构的影响比较严重，相对于中国其他发达地区，该地区对融资租赁行业比较陌生。因此，在西南地区乡镇医疗机构中，很多领导不愿意通过此方式来融资获益。一些人的观点认为“租赁”的东西始终不是自己的。⑦实际上，传统的观念和固步自封的方式将不利于融资租赁行业快速融入乡镇医疗机构市场，从而导致乡镇医疗机构缓慢发展，很多乡镇医疗机构将错失很多改善医疗环境的设备，不利于西南地区医疗设备融资租赁的健康发展。
（三）政府立法、监管不完善，政策扶持不足
第一，在中国，有关融资租赁的法律法规还不够完善，有关医疗设备融资租赁方面的法律法规更是缺乏，这将成为医疗设备融资租赁行业稳步发展的绊脚石。近些年来，有关融资租赁的各种负面现象层次不穷，如医疗机构无故不缴租，欠租少租等现象。在面临医疗机构拖欠租金时，融资租赁公司无法通过合法渠道维护自身合法权益，医疗机构破坏融资租赁市场规则，不利于医疗设备融资租赁市场的可持续发展。其二，西南地区乡镇地方本身经济不发达，地理区位也不占据优势，乡镇政府对该行业也不够了解，所以政府对租赁公司准入制度过严，同时也没有给予更多的优惠政策，一定程度上，减少了医疗设备融资租赁的市场份额。
（四）专业人才缺失
目前，在专业人才方面，中国西南地区乡镇医疗设备融资租赁有短缺情况。其一，医疗机构在发展的过程中，因医疗机构不注意培养人才，没有投入精力培训人员，造成医疗设备融资租赁的专业知识欠缺和意识薄弱。其二，租赁公司欠缺在医疗领域租赁管理模式方面的专业人才，像有些租赁公司的管理者对医疗机构融资租赁认识不够深刻，造成了在办理业务的过程中出现问题，造成不必要损失。其三，在西南乡镇地区医疗机构或者租赁公司条件和环境无法与大城市相比较，难以吸引人才;乡镇地方来就医的居民少，员工待遇低，个人向上发展空间不大，难以吸引有抱负的人才。
四、发展西南地区乡镇医疗设备融资租赁的对策建议
（一）建立医疗设备融资租赁信息化平台
在融资租赁市场的健康积极发展下，将会出现越来越多的医疗机构、租赁公司和供货商。这就需要建立一个良好的、规范的融资租赁市场，用来权衡各方的利益，减少不必要的责任争执。西南地区乡镇发展医疗设备融资租赁也亦如此，在还未处于上升的发展阶段时候，为将来该地区医疗设备融资租赁行业稳步快速发展打好坚固的基础。其次，建立信息化平台，可以使得医疗设备融资租赁相关操作变得更为透明，也使租赁中涉及三方主题能够有效、安全、公正的开展相关业务，优化医疗设备融资租赁市场环境。同时，这不但能够提高租赁行业的市场容量，而且能够使租赁业务在西南地区医疗机构中得到一定的应用。最后，该平台的建立，有利于医疗资源的重新组合以及对其资源进行盘活和有效应用。
（二）提高对医疗设备融资租赁重要性的认识
要让医疗机构融资租赁参与主体积极学习关于融资租赁方面的知识，深刻领悟现阶段发展乡镇医疗设备融资租赁不可替代的优越性，把融资租赁方式作为乡镇发展医疗设备的重大机遇，切实增强医疗领域与租赁领域有效组合。要打破“占有”轻“使用”的陈旧思想观念，树立现代租赁经济的思想观念，为发展医疗设备融资租赁营造良好的思想舆论氛围。
（三）规范和健全相关的法律法规，加大政策扶持力度
首先，西南地区乡镇政府在引导企业开展医疗设备融资租赁业务的同时，应该规范和健全相关的法律法规，从而改善融资租赁环境，减少不良现象出现来扰乱市场秩序。其次，该地区乡镇政府应该加大对医疗设备融资租赁的扶持力度，加大医疗机构、租赁公司之间的沟通交流，解除或者降低对医疗机构医疗设备融资租赁的限制，使得医疗机构能够利用有限的资金解决医疗器械更新换代的问题。最后，因为医疗行业是特殊的行业，如在政策允许的条件下，当地政府可以对医疗器械租赁过程中适当减税或者放宽融资租赁渠道等等相应的扶持政策。
（四）加强人才队伍建设
第一，医疗行业是一个特殊的行业，为了确保医疗机构、供应商、融资租赁公司以及人们的利益，需要对医疗机构负责人员、供应商以及融资租赁公司员工进行金融领域、医疗设备领域、法律领域、贸易领域等专业知识的学习与培训，提高他们的专业能力，最大限度规避风险，实现最大利益和社会效益。第二，西南地区乡镇医疗融资租赁市场的不成熟加大了对专业人才的需求⑧，要积极采取相应的措施吸引和培养人才，如人才培训、增加薪资、一套人才培养机制等，完善人才队伍建设，推动该地区融资租赁的发展，强化医疗设备更新换代，降低医疗机构融资成本，加速资金回流，也能增加市场份额，提高人们就医的满意度。
注釋：
①医疗机构：是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。医院、卫生院是我国医疗机构的主要形式，此外，还有疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等，共同构成了我国的医疗机构。
②数据来源：2018年国家统计年鉴，2017年全国人口变动情况抽样调查样本数据，抽样比为0.824%。
③数据来源：2018年国家统计年鉴。
④2015年8月31日，国务院办公厅以国办发〔2015〕68号印发《关于加快融资租赁业发展的指导意见》。主要任务是：改革制约融资租赁发展的体制机制;加快重点领域融资租赁发展;支持融资租赁创新发展;加强融资租赁事中事后监管。
⑤2016年3月4日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》。主要目的是为了加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革，推动医药产业智能化、服务化、生态化，实现产业中高速发展和向中高端转型，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求而制定的法规。
⑥资料来源：商务部，《中国融资租赁业发展报告》。
⑦程风敏，杨竹，吴小翎.浅析乡镇卫生院融资租赁适宜医疗设备的问题与对策[J].中国卫生事业管理，2010（01）：21-24。
⑧2017年中国融资租赁领域的专业人才缺口将近五万左右。
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（张燕为广州商学院金融学院副教授;苏晓琪为广州商学院金融学院学生）
作者：张燕 苏晓琪
器械行业8D医疗论文 篇3：
我国医疗器械行业上市公司经营业绩影响因素分析
摘 要：近年来，医疗器械行业快速发展，产业体系发生了巨大变化。时至今日，医疗器械企业目前的产品种类已然在不断丰富，产品研发技术创新能力不断提升，市场对于医疗器械的需求不断扩大，医疗器械业成为前景不可小觑的朝阳型企业。更进一步来说，一个国家的医疗水平高低是一个国家国力的重要体现，因此医疗设备器械行业的发展也应引起大众的重视。为了对我国医疗器械企业的发展有一个具体的了解，本文选取了15家医疗器械行业上市公司，运用因子分析法的实证研究方法对企业的财务数据收集整理计算，建立医疗器械行业上市公司经营业绩评价体系，并根据结果分析找到相关影响因素，从而提出相应的建议。
關键词：医疗器械行业;因子分析;经营业绩;影响因素
一、引言
在风云变幻的知识经济环境下，技术成为企业在市场中的主要竞争力，特别是对于高新技术类企业来说，加强技术水平更加是企业发展的第一要务。医疗器械业不可否认是医药行业一项重要组成部分，对于大众来说，除了医生医师的配备情况，医院的硬件设备配置是消费者最直观判断医疗机构实力的标准。对于我国医疗能力水平而言，医疗器械的应用也是十分重要的体现。
医疗器械行业与其他多个行业联系密切，包括医药业、机械业、电子业、塑料业。医疗器械业不仅涉及到多个行业，还是一个知识和资金紧密聚集、融合了多门学科的高新技术产业。数字化和计算机化是现代医疗设备的基本特点，这样囊括众多领域的技术成果，技术含量极高，同时利润也高。因此高技术医疗设备也是国内外各大科技公司争相竞争的业务高点。国家对于医疗器械行业的发展也是相当重视的，不断加大支持力度，以跟紧全球一体化的发展进程，医疗器械行业也不负众望地飞速发展。随着市场拓展速度的逐渐加快，中国医疗器械行业的发展空间更加令人瞩目。加上人民生活水平的不断提高，代表着以后医疗设备的装备水平会愈加先进，产品功能将不断升级。与此随之，行业间的竞争越来越激烈，相关医疗器械公司之间并购活动已经开始日渐频繁，资本运作日渐加速。许多国内大型医疗器械企业开始看重对行业市场的研究分析，以更清楚地了解企业成长环境和消费者的需求变化。如今，医疗器械行业市场的局面形势给很多企业提供了新的机遇，所以对影响国内医疗器械上市企业竞争力的主要因素进行探究十分有必要。
二、文献综述
申屠红英（2014）[1]从海尔集团年度报表中选取2001—2010十年的财务数据，比较了各个绩效的评价的方法后选择了因子分析法，企业绩效分析即使不能及时进行，但是对于企业的后续计划规划有一定的参考性作用。郭文月（2019）[2]选取出20家造纸行业代表性上市公司，从盈利能力、偿债能力、营运能力和资产构成（流动性）等了11项财务指标，利用因子分析评价了该20家上市公司2015—2017年3年的财务绩效，经过分析找出影响造纸行业发展的主要因素。王琳璐（2018）[3]运用EVA方法通过对14家旅游业上市公司2006—2016年期间的经营业绩进行实证分析，发现一些对EVA呈持续正向的影响因素，比如企业股权集中程度、企业对资产的营运管理以及企业的发展规模等，而融资杠杆对EVA是反向的影响，从而对我国旅游业如何进一步提升经营业绩提出了建议。张治娟，唐勇军（2019）[4]以中国沪深股票市场的19家小家电上市企业2005年至2017年数据为样本进行实证分析，得出股价、总投资额、总资产报酬率等因素对EVA有影响，为利益相关者提供参考。黄莉（2016）[5]用因子分析法通过对三类上市银行进行对比并进行研究分析，从而对整个银行业的发展提出对策，同时根据不同性质的银行提出了不同的建议。
研究文献发现，很多学者通过运用因子分析法选取不同行业的代表性企业，透过财务数据对其财务绩效进行实证研究分析，找出影响该企业或该行业经营业绩的主要因素，最后对相关问题提出对应的针对性意见，为企业的经营者提供参考。而对于医疗器械行业经营业绩影响因素的研究分析目前还比较少有，运用因子分析法将大量的信息简单化，方便找出影响医疗器械企业经营业绩的主要因素，进而对市场有更深入的了解。同时前期学者的研究也证明了本文用因子分析法对医疗器械企业进行实证分析具有可靠性和必要性。
三、研究设计
（一）样本选择与数据来源
在全国范围内医疗器械行业中选取15家比较有说明性的上市公司作为研究对象，其中排除掉数据不完善的几家公司之后，选取的样本分别为透景生命、迈瑞医疗、贝瑞基因、华大基因、安图生物、健帆生物、爱朋医疗、明德生物、欧普康视、大博医疗、振德医疗、开立医疗、基蛋生物、万孚生物、乐普医疗和鱼跃医疗，取上述公司2017年度各项财务数据的财务指标值进行相关分析。所用数据均从新浪财经网站整理而得。
（二）指标选取
企业的财务状况和经营成果通常可以由盈利能力、成长能力、营运能力、偿债能力四个方面的财务指标数据体现。因此，本文主要从公司的这四个维度选取了每股收益、净资产收益率、净利润增长率、净资产增长率、总资产增长率、总资产周转率、流动比率和资产负债率等8个细分指标来构建综合评价体系。除了最后两个偿债能力指标为适度指标之外，其余6个指标均是正向指标。
（三）研究方法
从文献梳理发现，因子分析法在企业绩效评价中应用广泛，为了提高数据处理效率，本文利用因子分析法对指标降维提取公因子，代表财务绩效的主要影响方面进行后续分析。利用SPSS20.0统计软件和EXCEL工具进行数据处理、计算、分析。
四、实证分析
（一）数据标准化处理
首先把样本数据进行标准化处理，使标准化后的变量满足标准正态分布，以便于各变量之间进行比较，并消除由观测量纲的差异和数量级的不同引起的误差，为方便将标准化后的变量均用x表示。
（二）因子分析
1. 因子适合度检验
本文通过SPSS20.0对各指标数据做KMO值检验，运行结果为KMO值合计0.6734。KMO检验是目前经常使用的度量因子分析模型的有效性统计检验，KMO是检验样本选取的是否充足。KMO值通常情况下介于0和1之间，如果它的值在0.5和1之间就说明可以进行因子分析，如果小于0.5就表明不适合因子分析。借助SPSS20.0软件，将指标之间的相关矩阵输出，并进行KMO检验，该KMO值大于0.5且小于1，则可以将原始数据进行因子分析。
2. 因子数量的选择
对于选择哪几个因子比较有代表性的問题，通常根据特征根大小来分析选择。
从表1中可以看出，特征值超过1的因子有2个，因此选择前2个公共因子进行因子分析。
3. 因子载荷的求解
本文采用主成分分析法确定因子载荷，在进行因子分析前先对数据进行一次主成分分析，输出结果如表1所示：
考虑到从第四个公因子开始，方差贡献度已经低于0.1，我们可以将前三个公因子的因子载荷单独列出。
因子载荷其实类似于回归思想中的相关系数，由于将前三个公因子的因子载荷单独列出后，因子在部分原始变量上的载荷看不出较明显的差别，两个公因子对于变量的描述并不确切，代表性较弱，导致无法对因子进行命名，所以有必要对因子进行正交旋转。旋转后的公因子特征根及方差贡献率结果为：公因子Factor1特征根为3.12134，独立方差贡献度为0.3902，累计方差贡献度为0.3902;公因子Factor2特征根为2.74106，独立方差贡献度和累计方差贡献度分别为0.3426和0.7328。
从表2可以得出以下几点：其一，公共因子F1中的净资产增长率x4和总资产增长率x5两项指标的载荷值高于0.9，说明这两项财务比率影响最大，则公共因子F1能体现企业的成长能力，所以可以将公因子F1命名为成长能力因子。另外，成长能力因子的方差贡献率接近40%，在各因子中的贡献较大，说明成长能力是影响医疗器械行业公司财务绩效的主要因素。其二，可以看出公共因子F2的方差贡献率接近35%，其中载荷值最高的是总资产周转率，这就可以说明公共因子F2主要受总资产周转率的影响，代表公司的资产营运管理水平，可命名为营运能力因子。这样看来两个公共因子能分别充分解释不同的变量值，可见此次旋转效果尚可。
4. 因子得分
由于公因子的个数少于财务指标数量，且载荷矩阵具有不可逆性，证明不能用公因子得到一个准确的线性组合。因此，可利用回归分析法的方式，求出以各项财务指标为自变量、公共因子为因变量的回归方程：
Fi=bi1x1+bi2x2+bipxp（i=1，2，3，4）
根据SPSS20.0计算出来的因子得分系数矩阵，并依据回归的思想，可以得出以下因子得分方程：
F1=0.27796*每股收益（x1）+0.05445*净资产收益率（x2）+ 0.07247*净利润增长率（x3）+0.31747*净资产增长率（x4）+0.29537*总资产增长率（x5）-0.0312*总资产周转率（x6）+0.23712*流动比率（x7）-0.09225*资产负债率（x8）
F2=0.27669*每股收益（x1）+0.28319*净资产收益率（x2）+ 0.30731*净利润增长率（x3）+0.05078*净资产增长率（x4）+ 0.01207*总资产增长率（x5）+0.25603*总资产周转率（x6）-0.07679*流动比率（x7）-0.2468*资产负债率（x8）
计算之后得到各公因子得分排名，基蛋生物、透景生命公因子Factor1排名前两位，乐普医疗和鱼跃医疗排名最末;公因子Factor2得分迈瑞医疗排名第一，华大基因和鱼跃医疗得分最低。
5. 计算综合得分
通过运用SPSS20.0软件，提取公共因子的得分，并将提取的公共因子旋转后方差贡献率作为计算权重，计算出15家医疗器械企业业绩的综合得分，其计算公式为：综合得分F=（公共因子F1×0.3902+公共因子F2×0.3426）/0.7328
结果如下：
上表3根据综合得分对选取的15家医疗器械企业公司进行排名，可以看出2017年度透景生命、基蛋生物、迈瑞医疗这三家公司的综合绩效排名前三位，乐普医疗和鱼跃医疗排名靠后。结合各公因子排名，明显可以看出透景生命排名第一，主要是成长能力因子得分超高，而营运能力因子却低于行业水平，在这15家公司中排名倒数。证明透景生命在行业竞争中其发展能力有着强大的优势，但对于资产的合理规划管理水平还需大大提升。排名第二、第三的基蛋生物和迈瑞医疗相对比较稳定，在各公共因子上均表现良好，发展能力和营运能力都远远排在行业水平前列，综合得分却被透景生命远超，公司应加强优势能力提升，并重视不足之处，以在行业中提高整体竞争力。对于乐普医疗和鱼跃医疗，综合绩效水平在15家公司中表现不佳，是由于各项公共因子得分都偏低导致。乐普医疗成长能力因子排名最后，则其发展能力较弱。而鱼跃医疗的综合财务绩效得分最低，是因为成长能力和营运能力都较弱，公司整体管理与发展能力均有所欠缺。
五、结论与建议
本文通过对我国15家医疗器械行业上市公司2017年度各项财务指标的收集整理，并运用因子分析法对这十几家医疗器械行业上市公司财务指标体现出来的财务绩效进行分析评价，最后得到一个综合得分并进行排名，直观清晰地体现出各家公司的优势及不足之处，有利于企业发展的查漏补缺互相借鉴。当然，要使研究更具客观性、准确性，还需更多的数据加以支持，这样因子分析得到的结论将更加准确。
从本文的得分及排名表中分析可知，就目前的市场环境而言，企业的扩展经营和资产营运效益对医疗器械企业影响重大。大多数医疗器械企业综合绩效不佳，究其实际原因，得到以下结论：
（一）自主研发技术欠缺
我国整体的医疗设备装备水平是不足的，首先在全国范围内医疗卫生机构的基础医疗设备中，仅有一少部分是20世纪近代的产品，大多数还是上世纪中期的产品。为了满足当今时代需求的日益多样化，这些产品面临着不断地更新换代。而时至今日，我国医疗器械行业在开拓高端产品方面，仍然不能独当一面，目前为止很多高端产品仍然是国外的技术。因此，我国医疗器械水平的短板还是较为明显的，整体的企业的实力较弱，还不足以把控高端产品领域。
（二）缺乏专业型人才
我国对产品的设计和研发方面较为薄弱，其主要原因是中国在此方面的专业型人才在国内市场有很大的缺口，这也是导致我国很多产品特别是高端产品在市场份额中占比较小的主要原因。医疗设备的新研发对于学科知识的要求较高，需要结合多个领域。这类综合实力全面的高技术型人才一直是国家所重视的，也是我国长期需要的。
（三）市场重心偏离技术创新
虽然我国医疗器械技术水平较欧美国家仍存在很大的差距，但是医疗器械企业数量却在不断增长，据统计至2011年底，我国医疗器械行业各大规模企业合计将近900家，中等规模企业有148家，小规模企业大约700家，而规模以下企业更是不计其数，但是大型医疗器械企业数量却低于2%。这样的规模扩张对于整个行业的进步发展显然是微乎其微的，在加大銷售范围的同时，企业应致力于加强研发水平，不断着力于技术创新。
针对上述问题本文提出以下建议：首先，我国医疗器械工业起点较低，但是如今医疗器械市场逐步发展起来，并保持较快的增长速度。市场容量的不断扩大需要研发技术的强大支撑，为了与国外的大型科技公司相比更具竞争力，技术是不可松懈的发展重心。因此，企业应更加重视技术研发，加大研发投入支出。其次，在我国医疗事业飞速发展的大好形势下，国家除了加大支持力度还应多培养发掘技术型高级人才。对于新兴行业来说，研发人员是不可多得的人才，重视科研人才的同时应保持科研人员技术知识体系的更新，让最新技术能得以及时掌握和运用。最后，在低端医疗设备大量受益的情况下，我国医疗器械行业也应积极拓展高端产品市场，紧密结合国内外市场动态，加强内部规划做好准备抓住机遇，整体提升行业水平，进一步拓宽医疗器械市场。
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作者：光瑾
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