药事管理委员会职责

药事管理委员会职责（精选7篇）

篇1：药事管理委员会职责

药事管理委员会职责

1、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》。按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。

2、指导和监督药品质量管理，杜绝假劣药品进入医院，处理涉及药品质量的严重事件。

3、制定医院合理用药指导原则，对全院临床科室合理用药进行指导，确保用药安全、有效。

4、确定本院用药目录和处方手册。

5、审核全院拟购入药品的品种、规格、剂型等。

6、建立新药引进评审制度，制定本院新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；审核购入新药的申请及用药计划。

7、定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。

8、定期组织全院药品使用和管理情况的检查，包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、贵重药品、需要冷藏药品及效期药品等，发现问题及时纠正。

9、组织药学教育、培训，提高临床科室合理用药水平。

篇2：药事管理委员会职责

(一)认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；

(二)(三)确定本机构用药目录和处方手册； 审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；

(四)建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；

(五)定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；

(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；

篇3：浅谈药事管理的教学

1《执业药师考试大纲》应成为教学的大纲

由于药事管理学内容非常广泛, 全国医药院校在开设课程方面, 如何进行教学, 各个学校各自为政, 教学内容非常不统一。1995年, 人事部、国家医药管理局、国家中医药管理局在我国推行执业药师制度, 并把药事管理学列为执业药师重要的学习与考试内容, 使医药界人士也越来越重视倍加重视药事管理学。《执业药师考试大纲》 (以下简称《大纲》) 是由国家编写出版的针对药事管理学习与掌握内容的指导性文件, 具有权威性, 同时也是执业药师考试命题的依据, 因此, 如果在教学过程中以此为教学大纲, 就能使学生掌握必备的药事管理学知识外, 还能非常有利于学生毕业后参加执业药师考试。

2 精心选择教材

根据《大纲》要求, 药事管理学要求学生掌握我国现行的重要的药品管理的法律、法规、规章, 熟悉和了解有关的法律、法规、规章;了解药事管理基本知识;具备药品生产、经营、使用等环节的管理和监督能力, 并能独立运用国家管理药品监管的法律法规解决实际问题;了解执业药师制度的重要性和必要性以及药事管理与法规方面的新进展。例如对麻醉药品的管理, 必须掌握起类别、种植与生产、供应与使用、运输与进出口等方面的内容。应了解药品管理方面存在哪些严重问题, 对开办药品生产、批发企业应重点审查的内容, 加强药品销售管理的措施等。教师要为学生精心准备学习教材, 教材必须具有权威性, 最好是国家药品监督管理局组织编写的、要最新版的“全国执业药师资格考试培训教材”, 因为随着我国医药行业的迅猛发展, 药事管理的内容也变化很快, 这样既可以作到有的放矢, 不落伍, 又可以减少备课工作量, 免去了资料搜集、整理过程中不必要的麻烦和纰漏。千万不要到市面上购买一些不是系统理论知识陈旧, 就是跟不上形势的发展教科书, 误导学生。

3 备课与教学

药事管理学课程所涉及的内容非常广泛, 无论对于教师还是学生来说, 学习起来都感到无从下手或找不到重点。有关药品监督管理的法律法规非常多, 内容又比较杂乱, 所涉及的其他的法律法规乃至方方面面知识也多的让人感到眼花缭乱, 更为让人感到难以应付的是变化快, 翻新的速率高, 让人无所适从。除了教材中的基本内容外, 由于药事管理与法规的内容与国家药品管理工作紧密相关, 国家为加强药品管理、整顿医药行业秩序先后出台、颁布了新的法律、法规, 根据《大纲》药事管理与法规的基本要求第3点“每年执业药师资格考试前, 国家颁布了新的法律、法规, 执业药师资格考试时则以新的法律法规为依据”, 因此执业药师要不断了解、熟悉、掌握国家颁布实行的管理药品的新法规, 并能正确运用其分析解决实际问题。

《大纲》中, 药事管理与法规科目分为药事管理和法律、法规、规章两部分。药事管理部分由药事管理知识、管理体制、药品生产管理、药品经营管理、医院药事管理等组成;法律、法规、规章部分选编了一些与药品管理有关的专业法规和相关法规, 并划分成三个要求档次:掌握、熟悉、了解。在备课或学习时, 首先, 必须熟练掌握我国最新的、最基本的、最稳定的、最重要的药品监督管理方面的“专业”法律、法规;比如, 《中华人民共和国药品管理法》 (修订案) 及其实施条例, 《药品注册管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品非临床研究质量管理规范》《药品临床试验管理规范》、《处方药非处方药分类管理办法》、《中药品种保护条例》、《药品流通管理办法》、《药品行政处罚程序》等。在这些法律法规中, 处于核心地位的是《中华人民共和国药品管理法》 (修订案) 及其实施条例, 一定要对医药行业中的这部“根本大法”吃透、熟记, 这是学好本门课程的基础, 在这个问题上不可马虎, 要花一定的时间, 投入一定的精力。在此基础上, 学习上述的其他基础的、重要的法规。在学习时要注意的是, 由于药事管理的法律法规变化快, 如果和《药品管理法》 (修订案) 相违背的, 必须按照《药品管理法》 (修订案) 为准。应遵循“后法”废“前法”的原则。

4 潜心研究教学规律

刚刚接触药事管理教学或学习的人都会觉得内容很多很乱, 没有什么头绪, 其实不然。应该仔细分析研究, 找出内容中的规律, 采取相应措施, 才能在较短时间内掌握较多内容。实际上, 就药品监督管理而言, 其涉及的面并不宽, 也就是药品研究、生产、经营、使用等几个环节。对这几个环节的控制, 无非也是使药品安全有效, 防止差错和混淆的发生。因此对这几个环节的有关法律法规也有许多类似的地方, 因此, 在学习中用类比的方法进行类比记忆是一个行之有效的方法, 详细记住一些, 利用类比可以略记一些, 多次反复中, 可以将略记的那一部分变成详记。也可以《药品管理法》为主线贯穿整个法律体系, 包括立法管理、生产管理、经营管理、医院药事管理、新药管理、中药管理、特殊药品管理等。这样就使得整个的学习过程变得非常有系统, 不割裂知识的整体性。

篇4：《药事管理学》教学探讨

【摘 要】《药事管理学》是药学类专业的必修课程，本文对地方高校制药工程专业的《药事管理学》课程的教学方法进行了探讨，指出在教学中应善于结合案例分析进行教学探讨，培养学生的分析能力，注重师生教学互动，切实提升教学质量，取得良好教学效果。

【关键词】《药事管理学》 现状 教学方式 案例分析

《药事管理学》是药学类专业的一门重要课程，我国自四川大学（原华西医科大学）开设《药事管理学》课程已31年。药学类的本专科学历教育、执业药师和临床药师等各种资格的考试培训，均将《药事管理学》设为基础核心学科或者考试课程。由于《药事管理学》具有明显的社会属性，涉及药学事业的各个层面，与药学活动有紧密的联系，缺乏药事管理的约束，药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法的进行。因此，任何药学工作者都离不开这门学科的指导。

贵州师范学院是一所新成立的本科院校，之前从未开设《药事管理学》课程。《药事管理学》是一门运用现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学实践各领域中与药品安全性、有效性、经济性及合理性等问题有直接关系的管理事项或活动及其基本规律的学科[1]。因此，《药事管理学》具有涉及知识面较广、涵盖内容较多、文字叙述较多、语言抽象等明显特征，给教学增加了难度。笔者在教学中根据自己的教学经验进行了初步探索研究，有一些心得体会，现总结如下：

一、现状的不足

《药事管理学》学科特点决定了该学科文字叙述较多，法律法规较烦琐，课堂内容枯燥单调，难以调动学生的积极性，教学互动效果不理想。因此，在现代教学中要利用多媒体教学的优势，调动学生的主观能动性，丰富教学手段，改进教学方式，利用案例分析研究，理论联系实际，提高教学效果。

针对学生普遍反映的理论学习过于单调，笔者利用案例教学，提前公布案例，提高学生的学习兴趣，特别是针对当今社会较为关心的热点问题更能吸引学生注意力。例如：毒胶囊案例、明星代言药品广告（虚假夸大疗效）、假疫苗等事件，这些事件都是热点问题，社会舆论都比较关注，学生都比较感兴趣。笔者运用《药事管理学》的理论知识分析这些热点社会事件，既可以调动学生的主观能动性，又可以实现理论联系实际，学以致用，提升教学效果。

二、探索新的教學方式

传统的教学是以老师教为主，学生学习的效果不得而知，即所谓“师傅领进门，修行靠个人”。但是，光靠“师傅领进门”还是不够的，还需要老师以正确的方式进行教学。在教学实践中，我阅读了同行的一些文献，向前辈讨教了一些教学方法，也在自己的教学实践中引进了一些方法。例如：张鑫[2]等通过将案例教学法运用到《药事管理学》教学中，明显感觉到学生的学习兴趣浓了，自觉参与劲头足了，课堂气氛活了，最后的学习效果比以前好了。李妍[3]等探讨了《药事管理学》教学的重要环节——实践教学，分析了某地方高校2006级、2007级、2009级生物工程专业以及2011级制药工程专业的《药事管理学》实践教学，结果表明，通过实践教学能够培养学生的实践、分析能力。李维涅[4]通过不断的摸索，提出了四种学生参与式教学方法：社会调查法、研究讨论法、案例分析法、实物演示法。四种教学方法的应用取得了较好的教学效果，受到了学生的认可。韦正[5]通过整合教学内容注重理论与案例相结合突出专业特点，在教学中善于利用现代教学技术，注重课堂互动，并通过实践、见习扩大学生视野，激发学生兴趣，取得较好的教学效果。

三、结语

通过参考同行的教学经验，结合我校学生的实际特点，贵州师范学院是一个新成立的本科院校，同时我院的生化制药技术专科专业是专科层次，学生的主动学习积极性不高，需要笔者在教学中不断优化教学方法，激励学生的学习兴趣。在教学中，笔者通过多媒体进行教学，使较多的文字内容转化为更为生动形象的案例分析，同时让学生进行分组讨论学习，讨论学习内容结合当前热点药事案例，要求学生亲自进行社会实践，调查分析数据，通过分析处理数据，最终形成学生的结论。对于学生得出的结论，笔者认真对其一一进行解析，有错误的进行批改，正确的加以鼓励引导。只有通过不断优化教学方式，才可以使较为烦琐的药事管理法规学习不枯燥，寓教于乐，既增强了学生的学习兴趣，又提高了教学效果，取得了一定的教学成就。

【参考文献】

[1]孟锐.药事管理学[M].北京：科学出版社，2009：4-10.

[2]张鑫，慈薇，万新祥.案例教学法在《药事管理学》教学中的应用[J].第一军医大学分校学报，2005，28（01）：16-17.

[3]李妍，曹珂珂，王娣，等.地方高校《药事管理学》实践教学的研究与探讨[J].广州化工，2014，42（21）：199-200.

[4]李维涅.学生参与式教学方法在《药事管理学》课程中的应用[J].中国当代医药，2013，20（19）：135-136.

篇5：药事管理委员会工作职责

1、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；

2、确定本院用药目录和处方手册；

3、审核本院进药计划；

4、建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，负责对新药引进的评审工作；

5、定期分析本院药物使用情况，组织专家评价本院所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；

6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；

篇6：医院药事管理委员会成员职责

(一)主任委员

1.由医院院长承担，领导药事管理工作。

2.组织召开药事会工作会议，对临床用药相关的重大问题提出讨论。3.对药事会讨论批准的新药签署终审意见。

4.对经药事会审核通过的新制剂申请表签署审评意见。

5.对存在使用风险（发生药品质量事件、严重不良反应等）的药品，签署临时（紧急）停用意见。6.审批临时急需购入的新药。

(二)副主任委员

1.由医务部主任、药剂科主任担任，协助主任委员做好全员药事管理工作，药剂科主任负责日常的药事会工作。

2.负责召集药事会工作会议，对临床用药相关的重大问题提出讨论。3.按照医院新药申购要求，审核临床新药申请的资质，逐项审批临床科室提交的《购入药品审批表》提交药事会讨论审批。4.按照医院药品停用要求，对需淘汰药品进行审核，并编制《医院药事管理与药物治疗学委员会拟讨论药品目录》提交药事会讨论审批。

5.在药事会的工作会议上，介绍有关新药申请及需淘汰药品的审查意见。

6.审核临时继续购入的新药；每半年汇总用药情况，并向药事会报告。7.根据药事会审批结果，组织购入药品，并对药品质量全程负责。8.向临床科室反馈药事会决议及有关情况。

9.对存在使用风险(发生药品质量事件、严重不良反应等)药品，提出停用申请。

（三）常委

1.由主管院长、医务部主任、药剂科主任、临床专家及医保、信息、科研、护理等部门负责人组成。

2.参加药事会工作会议，制定本院有关药事管理工作的规章制度。3.对临床用药相关的重大问题提出意见和建议。

（四）委员

1.由临床科室在岗副主任医师以上人员，医技科室主任（含副主任），药剂科二级科室主任组成。

2.参加药事会全体工作会议，对临床用药相关的重大问题提出意见和建议。

3.按照新药购入的要求，对需引进新药的《购入药品审批表》进行逐项讨论并投票。

篇7：药事管理与药物治疗学委员会职责

（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；

（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；

（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；

（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；

（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；

（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；