药品经营企业员工法律法规知识培训试题201

药品经营企业员工法律法规知识培训试题201（共4篇）

篇1：药品经营企业员工法律法规知识培训试题201

企业员工法律法规培训试题（批发2013）

所属部门：姓名：分数：

一、填空题（每空1分）

1.主管全国药品监督管理工作。

2.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的经营药品。

3.国务院药品监督管理部门颁布的和药品标准为国家药品标准。

4.国家对药品实行分类管理制度。

5.药品包装必须按照规定印有或者贴有并附有。

6.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

7.、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

8.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。

9.企业应当对岗位的人员进行岗前及健康检查，并建立健康档案。10.是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。11.、工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。

12.记录及相关凭证应当至少保存年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

13.通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过权限及登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

14.电子记录数据应当以安全、可靠方式定期。

15.企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足监管的实施条件。

16.企业应当按照国家有关规定，对、监测设备等定期进行校准或者检定。17.药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到相符。

18.企业应当按规定的程序和要求对到货药品进行验收，并按照本规范第八十条规定做好验收记录。

19.电子数据的更改应当经部门审核并在监督下进行，更改过程应当留有记录。1

20.验收合格的药品应当及时入库或者上架，实施电子监管的药品，还应当按照本规范第八十一条、第八十二条的规定进行和上传，验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理人员处理。

21.企业销售药品应当开具凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。22.配制的制剂，不得在市场销售。

23.药品出库时，应加盖企业药品原印章的随货通行单。

24.运输过程中,药品不得冰袋、冰排等蓄冷剂。

25.运输药品过程中，运输工具应当保持。

26.企业应当对、系统以及运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

27.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的记录、等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当。

28.验收药品应当按照药品批号查验同批号的。供货单位为药品批发企业的，检验报告应当加盖其专用章原印章（可采用电子形式保存）

29.储存药品相对湿度。

30.药品按批号堆码，不同批号的药品不得，垛间距不小于5厘米。

二、单项选择题（每题1分）

1、药品标签上必须印有（）

A.化学名称B.英文名称C.拉丁文名称D.通用名称

2、直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批（）

A.国务院B.卫生厅C.药品监督管理部门D.全国人大常委会

3、《药品经营质量管理规范认证书》有效期为（）

A.5年B.4年C.3年D.2年

4、药品广告的审查批准机关是（）

A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理部门C.省级工商行政管理部门

D.省级卫生行政管理部门

5、药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以（）

A.该药品的外包装的资料为准B.该药品的宣传资料为准C.以广告公司策划的内容为准D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准

6、药品广告可以（）

A.说明治愈率或有效率B.含有不科学地表示功效的断言或保证C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.注明“按医生处方购买和使用”

7、在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是（）

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材B.监督管理药品广告C.监督管理药品商标

D.追查假药、劣药

8、零售药店不能销售的药物是（）

A.抗生素B.二类精神药C.麻醉药品D.解热镇痛药

9、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标识为（）

A.白底蓝字B.椭圆形背景下的“OTC”C.黑底白字D.白底绿字

10、处方药是（）

A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品

11、药品经营企业对什么处方应当拒绝调配？（）

A.处方价格超过１万元的B.超出医疗保险范围的C.有配伍禁忌或者超剂量的D.患者不满意医师所开处方的12、生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求？（）

A.国家药品标准B.药用要求C.客户要求D.行业要求有下列哪种情形的药品为假药？（假药定义）（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.非药品广告涉及药品宣传的14、有下列哪种情形的药品为假药？（假药定义）（）

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁

止使用的C.以其他药品冒充此种药品的D.变质的药品

15、有下列哪种情形的药品不是按假药论处？（）

A.被污染的B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.超过有效期的16、有下列哪种情形的药品为劣药？（劣药定义）（）

A.被污染的B.药品成分的含量不符合国家药品标准的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.未标明有效期的17、下列哪种情形的药品不是按劣药论处？（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.未标明有效期的C.更改有效期的D.被污染的18、下列哪种情形的药品不是按劣药论处？（）

A.不注明生产批号的B.未标明有效期的C.更改有效期的D.更改生产日期的19、有下列哪种情形的药品按劣药论处？（）

A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的B.某注射剂使用的安瓿未经批准的C.变质的药品D.非药品冒充药品的20、药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？（）

A.心脏病B.风湿关节炎C.乙型肝炎D.高血压

21、下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志？（）

A.麻醉药品B.抗生素C.外用药品D.非处方药

22、发布药品广告的法定批准证明文件是什么？（）

A.药品广告审查证明B.药品广告备案登记表C.药品广告注册证D.药品广告批准文号

23、特殊管理的药品是指（）

A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品

24、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事

药品生产、经营活动（）

A.10年B.8年C.5年内D.终身

25.对实施()的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传。

A.批号B.效期C.商品条码D.电子监管码

26.除药品()原因外，药品一经售出，不得退换。

A.失效B.近效期C.质量D.冷藏

27.企业发现已售出药品有严重质量问题，应当及时采取措施()药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。

A.停售B.追回C.采购退出D.召回

28.企业应当协助药品生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品

()记录。

A.追回B.召回C.退回D.退出

29.（）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片的以上人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

A.质量管理、验收、养护B.质量管理、验收、采购C.采购、验收、养护

D.质量管理、采购、营业

30.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（）。

A.基本准则B.保证C.保障D.原则

三、多项选择题（每题1.5分）

1.国家对（）药品，施行特殊管理。管理办法由国务院制定。

A.精神药品B.医疗用毒性药品C.放射性药品D.含特殊药品复方制剂

2.国家实行（）制度。

A.药品不良反应报告B.药品储备C.中药品种保护D.处方药、非处方药分类管理

3.药品经营企业（批发）必须制定和执行（）制度。

A.设施设备验证和校准的管理制度B.药品电子监管的规定制C.计算机系统的管理D.药品召回的管理

4.企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行以下职责：（）

A.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

B.负责药品召回的管理

C.负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的建立及更新

D.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

5.经营冷藏、冷冻药品的，应当配备一下设施、设备（）

A.与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备一个以上独立冷库

B.用于冷库温度自动检测、显示、记录、控制、报警的设备

C.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统

D.冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

6.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（）

A.储存药品相对湿度为45%—75%

B.药品垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于20厘米，与地面间距不小于10厘米

C.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品

D.未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为

7.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应由专人负责并符合以下要求：（）

A.车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应温度要求

B.不必在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C.装车前应当检查冷藏车的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

D.启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间

8.企业的采购活动应当符合以下要求：（）

A.确定供货单位的合法资格

B.确定所购药品的合法性

C.核实供货单位销售人员的合法性

D.与供货单位签订质量保证协议

9.仓库应配备以下设施设备（）

A.特殊管理药品专区

B.自动监测、记录库房温湿度的设备

C.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

D.用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

10.从事中药饮片验收、养护工作的，应当具有（）学历或相应职称。

A.药学中专或药师；中药学中专或中药师

B.中药学中专；主管中药师

C.药学中专；主管药师

D.中药学中专或主管中药师；中药学中专或中药师

篇2：药品经营企业员工法律法规知识培训试题201

药品管理法律法规知识培训试题

姓名：部门：成绩：

一、单选题（共40分；每题4分）

1.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口许可证》 2.药品必须符合()A.国家药品标准 B.省药品标准 C.直辖市药品标准 D.自治区药品标准 3.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()经营药品。

A.《药品生产质量管理规范》 B.《药品研究质量管理规范》 C.《药品检验质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 4.药品生产企业，药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每()进行健康检查。

A.半年 B.一年 C.二年 D.三年 5.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准。

A.工商管理部门 B.广播电视管理部门 C.药品监督管理部门 D.卫生行政部门 6.国家实行药品()报告制度。

A.工业产值 B.经营销售额 C.质量抽验 D.不良反应 7.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药阜阳市

品是()A.处方药 B.非处方药 C.麻醉药品 D.精神药品 8.以红色椭园形底阴文的专有标识的是（）。

A.药品的通用名称

B.药品的商品名称

C.药品包装、标签及说明书

D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 9.药品的每个最小销售单元的包装必须（）。

A.按规定印有或贴有标签并附说明书

B.按规定印有标签和相应标识

C.按规定贴有标签和应有的标识 D.按规定附说明书和相关的标识 10.包装上不须印有规定标志的是（）。

A.麻醉药品 B.非处方药C.处方药 D.外用药品 E.二类精神药品

二、多选题（共60分；每题6分）

1.开办药品经营企业必须具备以下条件()。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员。

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。D.具有药品研究、生产、经营、检验的规章制度。

2.药品经营企业必须制定和执行药品的保管制度，争取必要的()等措施。

A.冷冻 B.冷藏 C.防冻 D.防潮 3.国家对药品实行()分类管理制度。

A.原材料 B.处方药 C.非处方药 D.保健品 4.有下列情形之一的为假药()。阜阳市

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的。B.未标明有效期或者更改有效期的。

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。D.变质或被污染的。

5.有下列情形之一的药品按劣药论处：()。

A.依照本法必须批准而未给批准生产、进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。C.未标有效期明或者更改有效期的。D.不注明或者更改生产批号的。

6.直接接触药品的包装材料和容器，必须()。

A.符合药用要求 B.符合保障人体健康安全的标准 C.所有合格的标志 D.符合药品标准规定 7.（）的标签必须印有规定标志。

A.外用药品 B.非处方药品 C.麻醉药品 D.中草药 8.依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是（）。

A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的 B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的 C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的 D.生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的 E.擅自动用查封、扣押物品的 阜阳市

9.药品生产,经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的()A.质量 B.疗效C.不良反应 D.市场行情 E.经济效益 10.实行特殊管理的药品是（）

篇3：药品经营企业员工法律法规知识培训试题201

药品经营测试题

部门：姓名：得分：

一：填空题：

1.《药品流通监督管理办法》于年月日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自年月日起施行。

2.药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品负责。

3.药品生产、经营企业对其药品购销行为，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担。

4.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的和培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

5.药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

6.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

7.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的复印件,并出示授权书原件及本人，供药品采购方核实。

8.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的。

9.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期年，但不得少于年。

10.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，________为其提供药品。

11.药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

13.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营药品。

14.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用设施设备运输和储存。

15.药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予；逾期不改正的，处以的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。16药品抽样规定：每批50件以下（含）抽样2件，50件以上每增加50件多抽___件，不足50件按50件计；每件应从上、中、下不同部位抽样_______小包装进行检查；检查中包装、小包装及标签、使用说明书是否符合《药品包装、标签和说明书管理规定》；符合规定抽取足量小包装进行外观质量检查，检查以法定说明书为标准；发现外观异常，应加倍抽样。验收完毕应尽量恢复药品包装原状。贵重药品应______验收。

17.2007年11月，兰州市为加强药品购销票据监管，特规定全市药品生产、经营企业和医疗机构购进药品时，应随货同时索取_________，无合法票据的药品

不得购进。合法票据是指按照《中华人民共和国》的规定，由销售单位开据的，税务部门统一印制的________________或___________以及发货清单（随货同行单），以上票据均需加盖销售单位公章。明确索取和开具合法发票的日期，最长以_________为限。

二：选择题：（每题5分）

1.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供加盖本企业原印章下列资料：

A:《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；B:营业执照的复印件；C: 所销售药品的批准证明文件；D: 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件；

2.销售人员出示的授权书原件应当载明授权销售的：

A:品种、地域B:期限C:注明销售人员的身份证号码D:并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

3.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供等便利条件：

A:场所B:资质证明文件C:票据

4.药品生产、经营企业不得的经营行为有：

A:以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。B:采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。C: 非法收购药品。D:购进和销售医疗机构配制的制剂。

5.有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：

A: 药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

B:药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

C:药品生产、经营企业 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

D:未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式和照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

答案

一：填空题：（每题5分）

1.《药品流通监督管理办法》于2006年12月8 日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。

2.药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。

3.药品生产、经营企业对其药品购销行为 负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

4.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

5.药品生产、经营企业 不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

6.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

7.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件,并出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

8.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

9.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3年。

10.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。

11.药品生产、经营企业 不得 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

13.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得 改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

14.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用 低温、冷藏 设施设备运输和储存。

15.药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予警告 ；逾期不改正的，处以 五千元以上二万元以下 的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。

16药品抽样规定：每批50件以下（含）抽样2件，50件以上每增加50件多抽50件按50件计；每件应从上、中、下不同部位抽样进行检查；检查中包装、小包装及标签、使用说明书是否符合《药品包装、标签和说明书管理规定》；符合规定抽取足量小包装进行外观质量检查，检查以法定说明书为标准；发现外观异常，应加倍抽样。验收完毕应尽量恢复药品包装原状。贵重药品应逐件验收。

17.2007年11月，兰州市为加强药品购销票据监管，特规定全市药品生产、经营企业和医疗机构购进药品时，应随货同时索取合法票据，无合法票据的药品不得购进。合法票据是指按照《中华人民共和国》的规定，由销售单位开据的，税务部门统一印制的增值税专用发票或普通发票以及发货清单（随货同行单），以上票据均需加盖销售单位公章。明确索取和开具合法发票的日期，最长以三个月为限。

二：选择题：（每题5分）

1.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供加盖本企业原印章下列资料：

A:《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；B:营业执照的复印件；C: 所销售药品的批准证明文件；D: 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件；

2.销售人员出示的授权书原件应当载明授权销售的：

A:品种、地域B:期限C:注明销售人员的身份证号码D:并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

3.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供等便利条件：

A:场所B:资质证明文件C:票据

4.药品生产、经营企业不得的经营行为有：

A:以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。B:采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。C: 非法收购药品。D:购进和销售医疗机构配制的制剂。

5.有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：

A: 药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

B:药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

C:药品生产、经营企业 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

篇4：药品经营企业从药人员培训测试题

一、判断题（共计40题，正确的在括号内划“√”，错误的划“×”）

1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。（）

2、国家发展药品的宏观政策是发展现代药和传统药。（）

3、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人（）

4、国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。（）

5、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GUP和GAP（）

6、药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）

7、中药饮片的炮制，必须符合企业药品标准。（）

8、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。（）

9、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（）

10、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。（）

二、单项选择（共有A、B、C、D四个被选答案，其中有一个最佳答案，其余选项为干扰答案，答题者应选择最佳答案。）

1、依据《药品管理法》规定，假药是指：（）

A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B、未标明有效期或更改有效期的药品

C、超过有效期的药品

D、试生产的药品

2、列入国家药品标准的药品名称为（）

A、商品名B、别名C、英文名D、通用名

3、针对国内可能发生的重大灾情、疫情及其他突发事件，国家对药品实行的是（）

A、药品分类管理制度B、药品储备制度

C、药品再评价制度D、药品审批制度

4、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员，必须（）

A、每两年进行健康检查B、每年进行健康检查

C、每半年进行健康检查D、经常进行健康检查

5、《药品管理法》规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）

A、国家药品标准B、化学化工标准

C、药用要求D、医用要求

6、药品包装必须按照规定印有或者贴有（）

A、药品的标签B、药品的说明书

C、标签并附有说明书D、广告审查批准文号

7、我国药品价格管理依法实行（）

A、政府定价和政府指导价B、政府定价

C、政府指导价D、地域定价

8、依法实行市场调节价格的药品价格的制定原则是（）

A、企业自行定价B、市场供求关系定价

C、公平竞争D、公平、合理、诚实信用、质价相符

9、在特殊情况下，经批准医疗机构配制的制剂可以（）

A、在医药市场上销售B、凭医师处方在医药市场销售

C、在指定的医疗机构之间调剂使用D、在指定的医药经营企业销售

10、药品的生产、经营企业和医疗机构在药品价格上必须执行（）

A、企业法定价B、政府定价和政府指导价

C、市场指导价D、地域调节价

三、多项选择（在A、B、C、D四个备选答案中选出两个或两上以上正确答案，多选、少选或错选均不得分）

1、医疗机构配制的制剂（）

A、必须按规定进行质量检验B、凭医师处方在本医疗机构使用

C、可在指定的零售药店销售D、可在医疗机构之间自行调剂使用

2、必须制定和执行药品保管制度的是（）

A、药品生产企业B、药品经营企业C、普通商业企业D、医疗机构

3、必须配备依法经过资格认定的药学技术人员是（）

A、药品检验机构B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构

4、制定市场调节价药品价格的原则是（）

A、公平B、公正C、合理和诚实信用D、质价相符

5、药品广告的内容必须（）

A、真实B、合理C、合法D、不含虚假内容

6、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、仓储等便利条件的，对其处罚是（）

A、没收全部运输、保管、仓储的收入 B、处违法收入百分之五十以上三倍以下罚款

C、责令改正，给予警告D、构成犯罪的，依法追究刑事责任

7、根据《药品管理法》的规定，下列为假药的是（）

A、药品成份的含量不符合国家药品标准的B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的8、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（）

A、未标明有效期的B、被污染的C、所标明 的适应症超出规定范围的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的9、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（）

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、不注明或者更改生产批号的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的10、依据《药品管理法》的规定，下列说法正确的是（）

A、药剂人员调配处方必须经过核对B、城乡集贸市场不得销售中药饮片