质量监督方案qa体系

质量监督方案qa体系（通用11篇）

篇1：质量监督方案qa体系

工程实施的质量监督方案

QA体系架构

一、组织

为了对项目实施的进度和质量进行有效的监管，特成立QA小组，成员如下： 组长： 成员：

二、QA承担的角色

 老师的角色——在项目前期，QA辅助项目经理制定项目计划，帮助项目进行估算，设定质量目标等；对项目成员进行过程和规范的培训以及在过程中进行指导等。 警察的角色——在项目过程中，QA有选择性地参加项目的技术评审，定期对项目的工作产品和过程进行审计和评审。

 医生的角色——在项目过程中，QA通过检查及时发现问题，提出纠正措施，审查纠正措施的执行。

三、工作流程

为每一个项目指定一名QA，QA对该项目的进度和质量负责到底。

（一）开工阶段

1、部门经理接到派工单并指定项目经理后，QA组长为该项目指定一名QA。

2、项目经理组织召开项目开工会，QA必须参加。

3、项目经理组织召开院方的开工协调会，QA必须参加。

4、审核目开工会会议记录、调研报告、项目范围说明书、项目实施方案，并签字确认。

（二）实施阶段

1、每周检查所负责项目的项目周报，并点评，将点评结果通报QA组长。

2、每月检查所负责项目的项目月报，并点评，将点评结果通报QA组长。

3、每周与甲方项目负责人现场或电话沟通一次，并将沟通记录通报QA组长和项目经理。

4、根据开工会上确定的现场检查计划，进行现场检查，并提交检查报告。

5、审查项目经理的里程碑报告。

（三）验收阶段

1、检查科室使用意见征集表

2、现场调研，并提交项目实施情况报告。

3、提交验收意见书，内部存档。

篇2：质量监督方案qa体系

答题人：答题时间：得分：

一、单选题（每题2分，共计20分）

1、以下质量属性中最关键性为a可操作性

b可靠性

c可使用性

d可生产性

2、下列各项描述中那个是流程设计的原则

a根据市场来设计流程

b根据岗位来设计流程

c根据用户需求来设计流程

d根据战略来设计流程

3、下列各项描述中那个是流程设计的原则

a根据市场来设计流程

b根据岗位来设计流程

c根据用户需求来设计流程

d根据战略来设计流程

4、下列的描述不是流程特性的是

a目标性

b整体性

c结构性

d复杂性

5、质量体系结构中为纲领性指导的文件为a流程文件

b规范、指南

c质量手册

d规程文件

6、当前获取质量手册及程序受控文件的方式为a公司内网发布

b向质量环境管理部索取

c各部门颁发

d向部门助理索取

7、下列各项描述哪个属于流程增值活动a为满足企业需求做出贡献

b为满足客户需求做出贡献

c要求产生一个流程的整体输出

d用户愿意支付该活动的费用

8、在生产过程中所发现的不合格产品应如何处理a将不合格品进行丢弃

b对不合格品进行返修

c按照不合格品控制程序要求提交处理

d提交主管领导处理

9、产品防护活动在生产哪些环节执行a对原材料，成品收发、包装、贮存、搬运和交付过程中执行产品防护 b在产品包装过程中执行产品防护

c在产品搬运过程中执行产品防护

d产品不用执行防护工作

10、记录整个生产过程的质量记录为

a《高温拷机记录》

b《生产情况记录》

c《流程卡》

d《检验记录》

二、多选题（每题5分，共计30分）61、质量管理主要的活动为

a质量保证

b质量控制

c质量改进

d质量策划

2、公司具有的质量管理资质有

aISO9001

bISO14000

cGJB9001B

dGJB5000A3、下面的描述属于优秀流程特点

a正确性

b制度化

c容易或简单

d廉价或便宜

4、下面的描述属于企业常见的浪费

a等待浪费

b物流浪费

c机会浪费

d成本浪费

5、识别出的不合格品需要做哪些必备工作

a对不合格品进行入库

b对不合格品进行隔离

c对不合格品进行标识

d对不合格品进行批退

6、不合格品的处置方式有

a现场整改

b批退

c放置不合格品区域

d让步接收

三、答题（每题25分，共计50分）

1、请描述质量保证工程师在质量管理体系中起到的作用。

篇3：质量监督方案qa体系

众所周知,医疗设备的功能及客观属性扩展了医疗的诊断、治疗能力,尤其是那些特异性强的仪器和设备,更是临床医生开展诊疗工作必不可少的手段。因而,我们在讨论医疗质量问题时,除了其它因素外,绝不能忽略医疗仪器本身的质量问题。随着现代科技的进步,医生对病人的诊断和治疗,越来越依赖于医疗设备的不断更新和发展,而医疗设备所提供的数据、图像、图形是否准确可靠,将直接关系到诊断和治疗的质量,甚至危及病人的生病。

譬如,用于诊断和治疗的放射线辐射设备,若射线剂量有误差,尤其是在剂量偏大时,会对病人造成危害,有的甚至会引起严重后果;用于临床检验的各类仪器,若出数不准,则直接影响到医生对疾病的诊断;用于抢救危重病人的各种设备,若输出参数不能做到准确可靠,将直接影响抢救效果,甚或引发治疗事故。

医疗仪器设备产生质量问题一般是由3方面因素引起的:(1)产品购置时的技术论证与质量调研工作(包括生产厂家、品牌型号的市场信誉度,售后服务的技术支持水平等)没有做好,使得产品购进后就存在质量问题,如有的医院图便宜买进一些伪劣产品。(2)仪器设备在使用过程中,由于零部件的磨损、元器件的参数改变以及周围环境的影响(温度、湿度、电源因素等)致使技术指标下降产生质量问题,这种仪器设备表面看起来工作正常,但其指标已经产生误差或已偏离正常范围,如继续使用将直接影响临床诊断、治疗的质量。这种情况在临床工作中经常出现,譬如,使用中的X线机经常会发生显示的kV值和mA值与实际值不符的情况,如果不及时校正,将会影响X线剂量的准确性。又如,使用中的呼吸机,常会发生空氧比失调,使病人过量吸入氧气,引起氧中毒,而这种危险还不易被医护人员发现,因为往往在这种情况下,仪器的指示值还在正常范围之内,而实际值已经与之大相径庭了。(3)由于临床医务人员医学工程专业知识缺乏,对仪器设备的技术原理、性能指标知之甚少,因而在临床应用过程中产生种种问题。例如,在使用仪器设备(尤其是治疗设备)时,不能按照患者的病情和体征选择最合适的工程技术参数,使病人得不到正确治疗或者达不到最佳疗效。象有的大夫在使用呼吸机时,不管是什么类型的病人总是选择同一种工作方式(“定容”或“定压”方式),而正确的使用方式应该是:对气道阻塞性疾病,一般宜选择“定容”方式。在这种情况下,病人往往吸入潮气量大,呼吸频率较低,气道压力随气道阻力和胸肺顺应性的变化而变化;对肺实质性疾病,宜选择“定压”方式。这种情况下,病人吸入潮气量小,呼吸频率较高,潮气量随气道阻力和胸肺顺应性的变化而变化。工作方式选择不恰当虽然在一般情况下不会造成严重后果,但肯定会影响治疗质量。

这里就提出了一个医疗仪器设备的应用质量问题[1]。所谓应用质量是指医疗设备的工程参数和指标在临床治疗、检查中所产生的效果,它包括两方面的含义:

第一,经产品生产工厂用工程方法检测、质量合格的产品(我们称之为工程质量合格)必须经过临床的实际应用,观察临床效果后才能确定是否有使用价值或者说是否是一真正合格产品。很显然,应用质量是用“临床效果”来衡量的。

第二,工程质量与使用效果都是很好的仪器设备(也就是我们平时所说的成熟产品)在临床应用中使用者能否根据临床实际,正确选择工程参数以达到最佳效果。应用质量的好坏直接影响医疗质量,应引起各级医院领导的充分重视。我们仍然举呼吸机的例子,呼吸机属急救仪器,使用呼吸机时若不能按照病人的实际病情正确选择呼吸频率、空氧混合比、潮气量、呼气末正压等参数就很难保证急救和治疗效果,弄得不好,极易使病人发生意外。

医疗仪器设备的质量问题在各级、各类医院中普遍存在,如果不采取措施,切实加以解决,要全面提高医疗质量将是很困难的。

笔者所在的医院经过多年的探索总结了自己的一套做法,这就是:首先把好“进口”关,医院有一个由院长挂帅、各方面人员组成的设备委员会,所有购买的仪器设备都必须经过该机构充分的论证和调研,切实保证购进的仪器具有一流的质量。在这个基础上医院从2个方面对医疗仪器设备加强质量控制,实施质量保证。

第一,积极配合技术监督部门,做好计量工作。从1989年开始,医院就成立了计量机构,全院各职能部门和有关科室分工协作,建立了一个完善的计量管理网络,除医院计量室有专职计量员外,各临床科室都有医护人员作为兼职计量员参加计量工作。近5年来医疗计量器具周检率一直保持100%,合格率达97%以上。医院连续多年被评为市、区计量先进单位。

由于能够扎实认真地开展工作,使法定医疗计量仪器能定期得到检测和校准,保证了仪器设备的工程质量和临床使用的准确度,促进了医疗质量的稳步提高。

第二,建立医疗仪器质量控制技术研究中心,该中心的宗旨有两个:(1)对医疗仪器设备的工程质量、应用质量的控制方法与控制技术进行研究、探讨。

(2)与院计量室一起对全院重点仪器设备进行定期检测,实施质量控制。院领导十分重视和支持中心的工作,医院近年来投入大量资金,购买了数十种具有国际先进水平的质控检测仪器。目前医院已具备了能对核磁共振、X线机、CT、除颤起搏、呼吸机、麻醉机、微量输液泵、手术高频电刀、血球计数器、透析机、B超等多种医疗设备进行质控的手段。

近年来,中心在两个方面进行了有益的探讨和尝试。

第一,中心的工程技术人员与临床大夫一道,用医工结合的方式深入研究仪器设备的工程指标与临床疗效之间的相关因素,探索仪器设备在临床中的最佳应用质量。比如输液泵和注射泵,这是临床应用最广泛的输注设备。然而,目前在各级各类医院中却很少有人重视药物输注过程中的质量管理和质量控制,临床应用中缺乏严格的操作规范,因此而引发的医疗事故屡见不鲜[2～3]。事实上,随着医学科学的不断发展,临床对输注药物的准确性、时效性的要求越来越高,输液过快或者过慢都会直接影响治疗效果。例如,癌症患者的化疗和危重病人的抢救都需要持续均匀地注入药物,通过合理设置注入速度和时间,既能达到治疗的最佳效果,又能最大限度地降低药物的不良反应;对老人、儿童和手术患者输注某些特殊药物,如麻醉药、降压药等时,输液速度和用量尤需精确控制,否则会产生心力衰竭等严重后果[4]……为了加强输注设备临床应用质量管理,保证它们应用中的安全和有效,我们的工程技术人员通过大量的实验,初步揭示了影响输注技术应用质量的各种因素,如:垂直位移的改变、溶液的粘稠度、血压波动、启动延时、管路连续使用时间等。在分析这些影响因素的基础上,通过反复探索和实验,找出了应对的措施和办法。

通过对输注技术临床应用质量影响因素的分析与对策的探索和研究,对于规范临床药物输注过程中的质量管理和质量控制,保证临床输注技术应用的安全与有效,提高医疗质量有着十分现实的意义。

第二,利用中心先进的检测仪器定期对全院重点医疗仪器设备进行检测,使它们在临床治疗、检查、检验中始终保持准确无误。这种检测是对国家法定计量的一种补充和深化,之所以这样说,基于2点理由:(1)在医院最重要的医疗仪器设备中,目前国家具备计量和质控手段的还不到40%,而我院具备的手段却远远高于这个百分比。譬如,多排螺旋CT冠状动脉成像的质量控制工作,至今国内基本上都还没有开展,而我们早在07年就着手开展这项工作。我们引进了国际上最先进的质控仪器——仿真人体心脏动态体模,并基于该体模开发了专用质控软件,在此基础上,我们进行了如下几方面的QA、QC工作:(1)冠状动脉狭窄客观评估方法的研究;(2)不同对比剂增强效果对冠状动脉CTA成像质量的影响;(3)不同时间分辨率对冠状动脉CTA成像质量的影响;(4)降低辐射剂量的冠状动脉CTA成像优化研究等等。

(2)医疗计量器具的检定周期大部分都是一年,很显然,每一台检定合格的设备不能保证在一年内指标不会发生变化,尤其是使用中发生故障,经维修后恢复正常工作的仪器。因而定期进行这种检测对于保证医疗仪器设备的准确、可靠、安全、有效,促进医疗质量的提高有着重要的意义。

由于国内医疗设备的QA、QC工作起步较晚,且发展不平衡,目前还有一些同志对这项工作认识模糊,概括起来主要表现在两方面:

第一,认为仪器设备只要不出故障就是好的,“小车不倒尽管推”。北京某大医院在对临床在用医疗设备指标进行检测时,发现全院的呼吸机和除颤仪竟有一半以上不合格。这两种设备都属抢救设备,试想,如果用这些不合格的设备去抢救病人,会达到“安全、有效”的目的吗?这种情况绝非个别现象,2006年5月22日,中国社科院发布《中国医疗卫生发展报告》,报告中指出中国医疗界存在5大“怪现象”,其中之一就是医疗设备常“带病”工作,在日常使用过程中,不少医院忽视对医疗设备的维护和质控,导致:

·呼吸机、起搏除颤器等在抢救病人的过程中突然发生故障;

·心脏外科手术中,体外循环机停转;

·手术中麻醉机失灵,患者苏醒;

·内窥镜手术进行时,器械断裂;

·婴儿培养箱温度过高,婴儿死亡;

·电刀漏电,致使病人死亡;

……

这些器械事故的发生是很惨痛的教训,它危害到用户的生命质量和生命安全,给社会带来了不稳定的因素。上市后在用医疗器械暴露出的安全性问题成为社会关注的焦点[5]。

第二,认为只要工程质量好的产品临床使用就不会出现问题。譬如,有的医院购买了名牌产品,就以为不存在质量问题了,他们头脑里还没有建立“应用质量”的概念,而由此引发的一些临床医疗质量问题常常使他们困惑不解。

之所以出现这些模糊认识关键在于他们对现代医学还缺乏全面了解,他们不懂得医疗设备的质控工作是医疗质量管理这个系统工程中的一个重要环节,对这一环节的任何忽视和轻视都会造成对整个系统工程的损害。在这个问题上有过许多惨痛的教训:某医院就是因为忽略了对医用高压氧仓的计量与质控,使得该设备的工程质量和应用质量都出现严重问题,结果导致氧仓爆炸,造成死伤十几个患者的悲剧。试想,如果每个医院都能高度重视医疗仪器设备的计量与质控,那么全国每年将会减少多少医疗事故!这无疑会对医疗质量的提高产生重要作用和影响。

医疗仪器的QA、QC工作在发达国家的各级各类医院中已经引起高度重视,他们把这项工作放到一个很重要的位置,并且投入了大量的人力物力。值得一提的是,这些国家的医生中很大一部分人是复合型人材(譬如,很多都是医、工双学位),因而,医疗仪器设备的应用质量远远高于我们,其整体医疗质量当然也处于领先水平。随着我国卫生改革的不断深入和国家对卫生事业的投入逐年增加,医疗卫生界的有识之士将会越来越认识到这项工作的重要性与紧迫性。相信,最终会达成这样一个共识:没有医疗设备的QA、QC工作,就没有现代医学的健康发展,也就没有医疗质量的提高。只有踏踏实实地抓好这项工作,才能推动卫生事业的不断进步。

摘要：医疗设备的质量保证(QA)与质量控制(QC)是医院医疗质量管理的一项重要内容。文章阐述了医疗设备QA、QC的重要性及其主要做法。

关键词：医疗设备,质量保证,质量控制

参考文献

[1]严汉民。医学影像设备的质量保证与质量控制,中国医疗设备,2008年第23卷第10期

[2]Han PY,Coombes ID,Green B.Factors predictive of intravenous fluid administration errors in Australian surgical care wards.Qual Saf.Health Care,2005,14,179-184

[3]Heise D,Rathgeber J,Kettler D.Cause of failure and dangers in the use of motor driven infusion pumps.Accidental closure of the infusion system.Anaesthetist,1998Jan,47(1):54-58

[4]Hurbut JC,Thompson S,Reed MD,Blumer JL,Erenberg A,Leff RD.Influence of infusion pumps on the pharmacologic response to nitroprusside.Crit Care Med,1991Jan,19(1):98-101

篇4：QA网络评价在质量管理中的应用

关键词：QA网络评价 工序保证度评价 质量管理 应用

中图分类号：C931 文献标识码：A 文章编号：1007—3973（2012）009—138—02

1 前言

中国自主品牌汽车，在当前的汽车行业属于后起之列，在备受众人瞩目关注的同时，我们不得不承认自主品牌的质量管理存在着一系列的漏洞，下面从汽车制造的实现过程来论述QA网络评价在质量管理中的应用。

2 术语定义

（1）QA即英文Quality Assurance的简称，意思就是质量保证，是指为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而需要进行有证实的有计划的活动（“保证”有两层含义：第一层含义为证实设备具备能力，判定方法如计算过程CPK值等；第二层含义为证实操作确实得到执行，判断方法如设备检查停线等）。

（2）QA网络评价：为了保证产品质量而形成的各部门互相协作的关联网络体系。

（3）工序保证度评价：为保证产品特性要求，以防止发生等级和防止流出等级的对照组来对工序的合理性和保证能力进行评价，并根据其评价结果，确定工序改善要点及其优先级后进行改善。

（4）防止发生等级：表示不生产不合格品的制造方法的水平（分为设备保证和人工保证）。

（5）防止流出等级：表示不流出不合格品的方法的水平（分为设备保证和人工保证）。

3 QA网络评价的目的——做到事前预防

（1）建立全体人员能各自拥有的知识、经验并能够有效利用的场所。

（2）按各工序保证质量的等级，实施有效的保证措施。

（3）各工序的负责人了解自己职责、作用。

4 QA网络评价活动的内容

4.1 内容

（1）由制造+品管开展的保证质量活动（QA网络评价矩阵图）。

（2）由现场监查者开展的实践活动（标准的遵守和改善）。

（3）保证产品功能的质量特性。

4.2 QA网络评价矩阵图（见图1）

（1）发生防止的等级。

1级：异常时设备能自动停止。

2级：异常时能发出警报，但不能自动停止。

3级：没有报警和自动停止功能，发生防止只能靠作业者的判断水平（容易找出异常）。

4级：达不到3级（发现异常需要较高水平）。

（2）流出防止的等级。

1级：利用检具或设备进行全数检查，或设有防错操作装置。

2级：利用检具以适当的频次抽检（确保自工程内不流出），或对容易判断的项目实施全数目视检查。

3级：以确保在自工厂范围内不流出的频次抽检，或对难以判断的项目实施全数目视检查。

4级：存在自工厂范围内流出的可能。

5 QA网络评价活动的流程

（1）选出必须保证的品质特性，确定评价范围。

（2）制作诊断表，成立评价小组（成员包括：制造、品管、生技等人员，其接受过QA相关培训、具备现场过程控制经验一年以上等）。1）诊断项目和评价表；2）确定保证项目的等级；3）明确判断基准。

（3）具体筛选出应该保证的部位。

（4）基于诊断表对工序实施诊断。

（5）诊断结果的开展。

（6）对策实施、效果验证、标准化及系统横展。

6 QA网络评价活动的推进方法

6.1 选出必须保证的品质特性

（1）决定对象范围。

1）新产品开发时，通过工序设计，确保制造质量符合产品设计要求。

步骤一：明确质量要求（功能、性能、要求水平）；

步骤二：建立质量保证计划，做出QA网络管理表进行评价（新产品生产准备阶段通过工序设计，确保制造质量保证水平）；

步骤三：输出QC工序表、作业要领书等。

2）诊断工序现状，作为技术改造项目立项的输入依据，谋求工序制造质量水平的提升。

步骤一：确定对象工序，明确质量要求（机能、性能、要求水平）；

步骤二：调查防止发生，防止流出内容，做出QA网络表进行评价；

步骤三：建立防止发生，防止流出的对策方案；

步骤四：明确出防止发生，防止流出对策5W2H后实施。

3）当发生质量问题时，调查评价相关工序，作为制定改进方案的依据。

步骤一：确定对象质量问题；

步骤二：调查认为有关系的工序现状，推定要因，做出QA网络表进行评价；

步骤三： 就质量问题相关的工序，明确防止发生，防止流出的内容；

步骤四：运用QA网络图进行评价；

步骤五：防止发生，防止流出的对策方案。

（2）品质特性重要度。

（3）发现的环节（市场、后工序、本工序）。

（4）发生频次。

（5）紧急程度。

6.2 制作诊断表

（1）确定诊断表的分类，按照保证质量特性分类。如：紧固、连接、漏雨等。

（2）确定发生、流出防止的保证范围。

发生防止：确保本工位不出现错误；流出防止：本工序+后工序+检查工序。

（3）确定保证水平的分级方法。

（4）根据发生防止等级和流出防止等级决定综合等级。

（5）根据重要度确定判断基准。

6.3 具体选出必须保证的部位

例：保证特性（扭矩），重要度（安全），部位（安全气囊）。

6.4 以诊断表为基础，实施工序诊断

（1）以现地、现物的方法实施；

（2）明确实施的担当者。

6.5 展开诊断结果

（1）从发生防止、流出防止，哪方面改进？

（2）考虑成本、时间。

6.6 QA网络评价的注意事项

（1）不能说只要使用QA，就一定能产生出优良产品；

（2）QA是对质量保证程度进行整理的工具之一；

（3）必须具备专业知识；

（4）没有质量意识做不到，也无法使用；

（5）成功的关键在于管理者和监督者注重并实施指导。

7 案例示意

QA网络评价是一种探测和评价工序保证度一项重要工具，我们通过对每一道工序进行细致分析、研究，实时加以改进，各个可能造成不合格的环节才能得到有效控制，只有这样，我们的整车质量才能保证。

参考文献：

篇5：QA产品质量回顾分析概要

【说明】

本模板是企业撰写《产品质量回顾分析概要》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。

一、基本情况概述：

1.回顾的生产状况，品种、批次、数量，不合格批次、数量； 2.停产产品有哪些，停产原因； 3.生产线状况；

4.委托生产、委托检验情况；

5.哪些产品进行了质量回顾（哪些按品种、哪些按剂型、哪些按产品系列进行了回顾）

二、生产和质量控制情况分析评价

1.原辅料、内包材、工艺用水、直接接触药品的气体情况：稳定性、适应性、变更情况概述，不合格情况及措施详述。2.生产工艺情况概述

（1）生产工艺过程控制、中间体及成品检测数据稳定性、趋势分析概述、评价。（2）工艺变更情况概述：变更种类，是否进行验证等。3.变更控制情况概述 4.偏差处理情况概述

5.成品的检验：结果、趋势分析 6.厂房设施设备情况概述：变更、维修、验证、监测等情况概述及评价。7.稳定性考察情况概述：在考察期内的品种数量、结果趋势分析、结论。8.验证情况概述

9.向药品监管部门的申报及批准情况概述

10.新获得注册批准的药品和注册批准有变更的药品上市后的质量状况 11.对委托生产、委托检验的情况概述

三、自检情况、接受监督检查（包括药品GMP认证检查、跟踪检查等）和抽检情况 1.次数

2.关键问题的整改措施概述

3.市场产品质量抽检情况：不合格情况、原因分析、处理情况

四、产品不良反应情况概述：数量、类别、处理结果、上报情况

五、产品质量投诉、退货和不合格或产品召回：原因、处理

六、结论：

篇6：QA质量工程师岗位职责表述

2.现场质量改进推进;

3.产品验收标准制定，培训检验员掌握产品、测试和检验技能;

4.客户投诉处理，召开市场质量改进会;

5.提升客户满意度;

6.主导现场QRQC会议,推进现场快速反应质量控制;

篇7：QA质量工程师岗位职责表述

确保所有受控文件内容符合ISO9001/ISO2/ISO14000等标准要求;

2. 通过目标制定、绩效管理、日常监管与督导等做好提升QA的绩效;通过培训不断提升工作技能;

3. 对原辅料及产品的放行进行审查，对不合格批次处理进行审批;

4. 对生产过程的批记录进行审查，督促车间对偏差批次进行调查和整改;

5. 定期对公司的质量情况进行回顾，发现问题并督促相关部门进行整改;

6. 牵头制定质量体系中发现的问题和不符合项所采取的行动方案;

7. 牵头处理客户投诉及质量事故;

8. 协助相关部门制定和实施质量改进计划;

篇8：质量监督方案qa体系

供应商质量 考核管理规定

1.目的：

针对供应商所供原料及产品在生产和使用过程中发生的质量问题，加强对供应商的质量整改和质量索赔，促进供应商采取补救和预防措施，持续改进质量，降低成本。

2.范围：

本规定适用于我公司供应商在供货期间的质量考核和质量索赔

3.职责：

3.1质保部及生产车间是原材料及外购外协件不合格品报告的部门；

3.2质保部是对供应商的质量考核及对供应商采取纠正预防措施的相关部门；

3.3采购部是对供应商的考核联络部门；

3.4财务部是对供应商的质量考核进行帐务处理的部门。

4.质量问题分类

4.1A类质量问题：因供应件质量问题造成主机厂停线，产品功能失效，或引起客户重大质量索赔的。

4.1B类质量问题：影响到产品功能、性能、可靠性、耐久性的质量问题，或严重影响顾客满意的。

4.1C类质量问题：未出现影响产品的关键尺寸、功能、性能、可靠性、耐久性项目，仅在外观或非关键尺寸上有明显瑕疵的。质量问题处置

5.1供应商在公司发生的质量问题按照附表1进行考核；造成生产车间停线的，按《供应商及时交付的管理规定》进行追加考核；影响客户产品交付的，按照附表1加倍考核。

5.2在客户发生的质量问题，没有造成客户索赔的，按照附表1进行考核；造成客户索赔的追加客户的索赔金额。

5.3按照附表1单项质量扣分在30分以上的，质保部发《整改通知单》。供应商未及版本号： 00

时提供的，按200元/天考核；措施无效，问题再次发生的，按1000~5000元进行考核。5.4生产线发现的不合格

5.4.1 生产线发生重大、批量不合格时，采取紧急停用措施。5.4.2 对车间不合格品进行标识隔离评审处置。

5.4.3 通知供应商进行现场解决，并采取相应措施，否则对责任供应商进行停用或取消配套资格。

5.5 客户发现的质量问题对供应商的考核

5.5.1 客户处发生的重大的、批量不合格时，对供应商采取紧急停用措施。5.5.2 因供应商产品连续两次在客户处发生重大质量事故的，取消供应商供货资格 5.6 其他方面对供应商的考核

5.6.1 质量保证能力在评定中没有达到规定要求的供应商，要求供应商限期整改，并实行限量供应。2012质量目标：

供应商零公里PPM值≤500，售后客户投诉次数为0

5.6.2供应商不具备必要的质量控制手段,或手段无效,也未在约定时间内整改到位。供应商必须满足《供应商体系审核处罚管理规定》中对质量检测手段的要求。5.6.2 供应商质量保证能力整改不到位，验证无效的，取消供货资格。

5.7 供应商在接到整改报告后，在规定的时间内按公司5P报告的方法的进行原因分析及整改，采取有效措施，及时反馈到本公司质保部。质保部验证措施有效后，通知采购部恢复供货资格。

6本规定自2012年4月份开始实施。与本规定有冲突的临时措施，按照临时措施标准执行。

相关文件XX/WI-PS-011 《供应商及交付的管理规定》 01版 相关记录XX/F-QA-005《整改通知单》XX/F-QA-016《供应商质量索赔单》

编制/日期：审核/日期：批准/日期：

附表1质量扣分及经济考核

篇9：质量管理体系工作方案

为进一步推进公司自身发展建设和管理创新，全面提升公司的产品质量，优化公司管理流程，实现管理高效化、运行规范化和标准化，根据总经理提出的“全面推行ISO9001-2008质量管理体系,ISO14001-2004环境管理体系，GB/T28001-2011职业健康安全管理体系认证工作，实现流程再造、管理创新和安全生产”要求，结合企业日常工作和行政效能建设，决定在公司内部全面导入“三和一”管理体系。为保证这项工作顺利开展，制定本方案。

一、指导思想

坚持以做最受尊敬的企业为宗旨，以不断进取，跨越发展为统领，按照“观念求变，管理求严。技术求新，质量求精，谋划求深，服务求诚”的原则，进一步提企业的顾客满意度和其他方的满意度。

二、工作目标利用8个月左右的时间，在公司各部门全面导入ISO9001-2008质量管理体系,14001-2004环境管理体系，GB/T28001-2011职业健康安全管理体系。进一步优化管理组织、规范工作流程、优化工作环境、减少职业病以及工伤事故的发生。

三、总体原则

公司导入体系管理工作要本着“整体筹划、全面实施，科学规范、标准管理，求真务实、注重效能”的原则和“预防为主、过程控制”的要求，建立起符合ISO9001:2008、ISO14001-2004、GB/T28001-2011标准的管理体系，确保生产过程有效识别、管理和控制。

（一）整体筹划、全面实施。公司导入质量管理体系是一项系统性工作，要根据公司的统一部署，结合现有的管理体系，依照体系标准的要求，前瞻性考虑并全局筹划，科学、合理地确立方针和目标，形成一整套适宜有效的工作流程和与此有关的体系文件，做到指标科学明晰、标准规范统一、操作简便易行。

（二）科学规范、标准管理。公司导入质量管理体系是一项科学的规范性工作，应将国家法律、法规和有关文件融于质量管理体系之中，整合部门工作职责，将管理要求转化为工作流程，形成完整的工作标准和制度、科学的工作流程和高效的工作方式，做到全员参与、全面规范、持续改进，实现管理和服务工作的标准化。

（三）求真务实、注重效能。公司导入质量管理体系是一项实践性工作，导入工作要立足于提高管理和服务的质量和效率，按照PDCA(策划—实施—检查—处置)模式要求，“写所策划的，做所写的，记所做的，查所记的，改所错的”，不断强化部门绩效考核，使体系运行和实际工作紧密结合。

四、工作范围

按照市公司的统一安排，确定人事行政部、供销部、生产部、技术部、财务部、设备部等6个部门和生产车间导入体系管理。

五、具体步骤根据质量管理体系要求，公司导入体系管理按照以下6个阶段18个步骤具体实施。

（一）组织准备阶段（2012年10月15日—2012年10月18日）

1．成立组织机构。根据体系管理要求，公司总经理为最高管理者，负责对体系的领导和监督；由最高管理者任命1名管理者代表，成立体系推进工作小组，明确其具体职责和权限。

2．开展宣贯动员。在公司召开导入体系管理工作动员会后，各部门要召开启动会议，向相关人员介绍质量管理的基本知识及系列标准的背景情况、基本概念和一般常识。

3．制定工作计划。公司统一遴选确定认证单位和咨询单位。各部门根据要求，制定详尽的推进工作计划，在咨询单位指导下开展导入的各项工作。

（二）学习培训阶段（10月20日—10月30日）

4．组织分层次培训。由咨询单位组织开展全员培训、管理者培训、文件编写培训，学习主要侧重于对体系认知和了解、标准的运用，健全和完善现有管理体系的现实意义；介绍依据标准运行管理体系的方法以及体系运行中的重点和难点；讲解流程化管理的特点、文件的设计和编写的方法等。

5．开展全方位宣传，全面提升公司人员的质量意识，树立公司行政服务的质量形象。

（三）体系策划阶段（11月1日—11月30日）

6．进行管理体系诊断和现有管理流程识别与分析。根据标准要求，基于“凡是重复性的工作都需要制定流程”，将工作重点放在工作流程的梳理、健全和完善上。同时确定导入管体系管理需要重点解决的问题，识别、确定本公司所需的国家和行业的法律、法规、标准，使质量体系建立更具针对性，更符合实际情况。

7．明确组织机构和职责。配合咨询老师考察、了解所属部门的职责、权限和各项

工作的接口，确定部门、车间内部体系的组织机构，明确在质量管理体系中的职责。

（四）体系文件编定阶段（12月1日—12月31日）

8．确定文件体系框架。拟定需编写的程序文件(制度)、必要的支撑文件及作业指导书的目录，指定编制单位，按照提高工作效率、实行简约化管理的原则，在文件数量尽可能少的基础上构建质量管理体系的文件框架，确保文件化体系的规范、便于执行和有序。

9．制定方针和目标。以ISO9001质量管理体系八项原则为基础，充分考虑各部门的阶段性工作目标，制定质量方针、质量目标、安全环境目标。

10．编制三级程序文件。按照文件起草、讨论修改、报批实施3个阶段进行文件编制。其中，第一层次文件（质量手册）由管理者代表负责编制；第二层次文件（程序文件）和第三层次文件（各种作业文件）由各责任部门分头编写，交公司推进工作小组初审。三层次文件都须经管理者代表审定，公司领导小组集体审议通过。

（五）体系试运行阶段（1月1日—4月15日）

11．宣布体系试运行。人事行政部以最高管理者名义发布质量体系文件，宣布质量体系试运行，以保证体系文件执行的权威性。

12．开展体系运行培训。培训分为2个层次。针对公司全体人员，开展质量方针、目标和管理手册等内容的培训；针对岗位操作人员工作人员，开展作业指导书培训。

13．记录体系运行情况。各单位按照三层次文件要求保持体系运行并作好记录。通过记录发现管理体系运行中存在的一些不适宜的、需要完善的问题，为持续改进提供数据信息支持。

14．监督体系运行。各部门内审员负责对体系日常运行、执行体系程序文件和质量管理目标完成等情况的监督，定期向公司体系推进小组报告体系运行情况，负责协调各部门的信息交流，及时开展检查，和提出改进建议。

15．进行内部审核。开展管理体系的“内部运行与执行审计”，通过内审验证管理体系运行的符合性和运行结果的有效性。由管理者代表组织各部门内审员协助，进行1-2次内部质量审核，审核结果形成文件后向公司最高管理者报告。对不符合要求情况及时予以纠正。

16．开展管理评审。各部门组织召开由最高管理者、管理者代表、体系推进工作小

组成员、参加的管理评审会议，对质量管理体系的运行现状和适宜性、运行的充分性、结果的有效性进行评审，并通过评审对质量管理体系的改进提出要求。

（六）体系审核认证阶段（4月20日—4月30日）

17．申请审核认证。体系试运行正常后，申请认证公司进行审核认证。在此期间，针对内审发现的不合格项进行逐项整改，做好整改迎审工作。

18．实施现场审核。认证公司按照合同约定的审核时间，编制具体的审核计划并通知各部门，实施现场审核。各部门据此组织召开好认证首次和末次会议，全程配合做好现场认证工作。现场审核后，针对审核组所开出不合格项的纠正（预防措施）组织实施，确保不合格项得到改善或消除，整理相关材料并报送认证机构。

六、工作要求

（一）管理者重视，确保体系导入工作落到实处。管理者要高度重视，思想认识要统一，要带头消除各种认识误区，切实树立责任意识。主要管理者要亲自抓，各部门要成立专门机构，抽调得力人员做具体工作，真正把体系导入工作作为实现管理高效化、运行规范化和服务标准化的一项重要内容抓紧、抓好。

（二）统筹安排，保证体系导入工作顺利开展。体系导入工作要按照本方案进行。导入工作要做到统筹兼顾，合理安排，注意与业务工作相结合，要用现代化的管理方法来分析处理管理和服务的质量问题，不断创新工作方式方法，保证体系导入工作稳妥、高质量地顺利进行。

（三）协调配合，做好体系导入工作各项保障。各部门要按照公司统一要求，调动所属部门和人员的积极性，上下联动，群策群力，共同推进和落实质量管理体系导入工作。要认真组织好各阶段工作的衔接，尤其是要组织好相关人员的学习培训，为体系导入工作提供充足的人力资源；要处理好日常工作与体系导入的关系，科学合理搭

配好时间。要为导入工作创造必要的条件，在人、财、物上提供有力的支持和保障。

（四）持续改进，做好体系导入工作动态管理。导入体系管理是一项长期工作，持续改进是体系导入工作的重要原则。各单位要在学习中运行和改进，在运行和改进中提高和创新。要定目标、列计划做好动态管理，要在原有的基础上，按照标准要求，分别组织好所属系统导入工作，切实达到体系工作的完整性，确保公司各部门工作规范高效。

（五）监督检查，保证体系导入工作取得实效。本着规范化、标准化的原则做好导

入体系管理工作情况的督促和检查。年终，公司将督查结果作为部门工作 考核的重要内容。

各部门要建立相应的配套考核办法，建立责任制，实行过错责任追究，从而确保这一体系长期、有效地运行。

七、组织领导为加强对各部门导入ISO9001-2008质量管理体系,ISO14001-2004环境管理体系，GB/T28001-2011职业健康安全管理体系，工作的组织领导，成立襄阳龙蟒钛业公司导入体系推进工作小组，负责导入质量管理体系的组织协调和工作部署。其组成其组成人员如下：

组 长： 邓柏松

副组长：卢慧军

成 员：蒋厚芳、李斌、李勇、张杰、张先伟、胡海军、张壁、王奎、曾建平、王祖东

篇10：教学质量监控体系实施方案

教学工作是学院的中心工作，教学质量是学院生存和发展的生命线，是学院综合实力的反映。建立科学的教学质量监控体系，有利于强化教学管理、提高教学质量；有利于教师转变教学观念，不断提高自身的综合素质。为促进学院教学质量管理的科学化和规范化，切实提高管理水平和教学质量，保障学院人才培养目标的实现，根据中职教育新形势发展的需要，结合学院实际，在总结过去经验的基础上，特制定本实施方案。

一、教学质量监控体系的目标

建立教学质量监控体系的目标是保证和提高学院的教育教学质量。借鉴国内其他职业院校的经验，结合我院办学实际，根据学院办学定位和人才培养目标，围绕质量控制过程，合理选择相应的指标体系，并协调各种保障要素，确保提高教学质量这一终极目标的实现。

二、教学质量监控体系的原则

教学质量监控体系的建立，是保障学院办学水平和人才培养质量的重要手段，同时，也是一项全方位、全程性的质量管理系统工程，这一体系的建立与运行涉及到教学工作的各个方面，带有鲜明的导向性。因此，教学质量监控的各项指标体系确定必须遵循规范性、可操作性、全面性奖惩结合的原则，克服随意性，力求该体系的制度化、标准化和规范化。

三、教学质量监控体系的组织机构

教学质量监控工作在主管教学院长的直接领导下，实行学院、教学单位二级管理。教务处和教研与科研部代表学院行使教学管理的职能，负责教学质量监控指标体系的建立和完善，重点实施教学质量的宏观评价、监督和检查工作。各教学单位负责具体实施，并定期反馈

实施过程中的问题，提出加强教学管理、提高教学质量的意见和建议，建立教学单位主管教学领导负责下的教学管理制度，主管教学领导和教务管理员全面管理教学工作。

四、教学质量监控体系的主要内容

教学质量监控体系包括：教学目标监控、教学过程监控、教学结果监控。

（一）教学目标监控

市场对人才知识结构与技能的需求往往是动态的，因而如何根据市场需要调整教学内容与培养目标，为用人单位输送合格人才，是学校的立足之本。目标监控的目的就是通过对市场人才需求的预测及毕业生质量跟踪调查的结果，来规划与调整教学单位的专业方向和培养目标，正确制订教学计划与教学大纲，并监督实施情况。

各教学单位应从实际出发，通过对市场人才需求的预测及毕业生质量跟踪调查，制订科学合理的专业方向和培养目标，制订与调整相应的教学计划和课程标准及学期授课进度计划，并报教务科审批。

时间：开学前一周。

（二）教学过程监控

1、教学检查

每学期组织四次教学质量全面检查，实行两级检查制度：由教务处、教研与科研部组织实施学院教学检查，由教学单位（系部）负责组织实施教学单位教学检查。并将情况整理备案。

1)开学后一个月后，检查内容：教学进度、教学资料、学生反馈、学生对知识与技能的掌握程度抽查。

2）期中考试后，检查内容：教学进度、教学资料、学生反馈、期中考试成绩统计与分析。

3）期中考试一个月后，检查内容：教学进度、教学资料、学生反

馈、学生对知识与技能的掌握程度抽查。

4）期末考试后，检查内容：教学进度、教学资料、学生反馈、期末考试成绩统计与分析。

2、听课

由教务处、教研与科研部制定听课制度并监督执行，各教学单位、各部门应按规定组织听课，并将听课情况整理备案。

3、学生意见反馈

各教学单位应主动听取学生对教学的意见，及时反馈到相关部门和教师。教务处与教研科研部不定期召开学生座谈会听取意见。并将情况整理备案。

4、使用校园网络监控系统实施全方位监控，并将情况整理备案。

5、随机检查：检查内容：上课效果、上课纪律、学生对知识与技能的掌握程度抽查等。教务科、教研与科研部每周随机检查不少于3次。各教学单位每天都要进行检查。并将情况整理备案。

（三）教学结果监控

1、教学单位按照学院的有关考试规定对考试进行组织管理。严格考场纪律、发现违纪及时处理。

2、学生考证内容及结果，留教学单位存档。

3、完成学生的跟岗实习、实训总结，留教学单位存档。

本方案自颁布之日起实施，由教务科、教研与科研部负责解释。

篇11：质量监督方案qa体系

一、行业审核的指导思想和目的指导思想：坚持以科学发展观为指导，紧紧围绕建设严格规范、富有效率、充满活力的中国烟草总体要求，结合行业中心工作，贯彻和推行iso9000质量管理体系，建立科学、规范、高效的管理体系和持续改进机制，夯实企业管理基础，全面提升烟草行业管理水平。审核目的：指导烟草行业工商企业质量管理体系按照行业总体部署和质量管理体系建设要求建立和实施；评价企业质量管理体系运行的有效性，发现改进的机会。

二、行业审核依据1．烟草行业改革和发展的总体要求和中心工作；2．国家局关于烟草行业质量管理体系建设的有关文件；3．国家及烟草行业有关的法律法规、行业标准与技术规范；4．gb/t19001-《质量管理体系要求》。

三、行业审核的组织行业审核工作由国家局经济运行司负责组织实施，具体负责行业审核制度建立；审核对象的确认；审核过程的管理和审核结果的评价；审核专家队伍的建立、培训和管理等。审核工作组由国家局聘请的行业审核专家队伍组成，审核实行组长负责制。

四、行业审核的性质、形式、对象审核性质：行业审核是行业审核专家对行业工商企业质量体系建设工作质量和体系运行水平进行的内部评审。审核形式：行业质量管理体系审核采用现场审核的形式对被审核企业体系建立和运行情况进行综合评价。审核对象：行业实施iso9000质量管理体系的省级工业公司及地市级局（公司）。

五、行业审核的主要内容和方法行业审核是对烟草工商企业质量体系建设的有效性评价，评价企业质量管理工作是否与行业改革和发展重点工作及企业中心工作紧密结合，引导企业的质量管理体系建设更好地为企业的长远发展服务；突出烟草行业管理的重点和特点，注重体系运行的效果，注重企业管理水平的全面提升，推动行业体系建设工作健康发展。审核的主要内容：国家局体系建设的相关要求的落实情况；培训工作的开展情况和效果；内审工作的组织，审核的深度和有效性；管理评审效果和水平；体系持续改进机制的建立与效果；体系建立前后基础管理水平的比较；与行业重点和中心工作的结合等。审核方法：行业审核运用过程方法和管理的系统方法，分析管理现状，发现体系运行的薄弱环节和改进的机会，既要满足标准要求，更要突出行业特点，把握行业发展方向和国家局导向，把行业方针、政策、重点工作的落实和体系建设的有效性作为审核的关注点。

六、行业审核的申请程序按照《国家烟草专卖局关于进一步做好全面实施质量管理体系工作的通知》（国烟运422号，以下简称《通知》）要求，进行体系建设的商业企业，在达到国家局规定的体系运行时间，完成企业内部审核和管理评审之后，经各省级公司组织审核确认并将审核结果报国家局备案。36个重点城市局（公司）为必审对象，由各省级主管部门向国家局书面申请行业审核；其他地市级局（公司）由国家局对其进行随机抽样审核。各省级工业公司直接向国家局书面申请行业审核。书面申请行业审核报告主要内容是体系建设工作情况介绍，包括机构设置、人员配备、培训人次及内容、企业内审、管理评审及改进情况，省级公司审核情况，申请进行行业审核的时间等。国家局对受审核企业下发审核通知书，确定行业审核时间及审核组成员等。对省级工业公司的审核不超过四个工作日，对商业企业的审核不超过三个工作日。在《通知》下发以前已经通过第三方认证的地市级局（公司），由省级局（公司）组织审核并将审核结果报国家局备案，国家局对其进行随机抽样审核。行业审核将作为一项长期性工作，既对体系建立实施效果进行总体把关，同时作为一项管理评价方法评价各省级公司的管理水平。国家局将制订行业管理评价标准，每年将组织专家队伍进行行业管理评价，持续改进和全面提升体系运行水平。

七、行业审核结果的报告现场审核结束，由审核组向受审核企业出具审核报告和体系审核观察项，综合评价企业体系建立实施和运行情况以及行业重点专项工作的执行情况和改进的建议。行业审核结论有三种：一是体系运行有效，同意申请第三方认证审核；二是体系运行基本有效，建议三个月整改后，整改措施经审核组验证有效后再进行第三方认证审核；三是体系运行存在较多问题，不予推荐第三方认证审核，半年后重新申请行业审核。受审核企业必须对观察项制订纠正预防措施，在30日以内报国家局进行书面验证。