制药工艺学课程设计

制药工艺学课程设计（共8篇）

篇1：制药工艺学课程设计

《制药机械与设备》 课程设计指导书

适用专业:

制药工程

课程代码:

7403580

学时:

2周学分:

编写单位:

生物工程学院 编写人:

李玲 审核人:

何宇新 审批人:

何宇新

批准时间:2011年 05 月 30 日

一、课程设计的目的

《制药机械与设备课程设计》是在学习了《制药机械与设备》课程基础上，为培养学生动力能力和设计能力而设置的一个实践性、总结性和综合性的教学环节，通过本课程设计所要求达到的目的是：使学生树立符合GMP要求的整体工程理念，从技术的先进性、可靠性与经济的合理性以及环境保护的可行性几个方面树立下确的设计思想，掌握工艺流程设计、工艺设备计算和选型、车间布置设计等的基本方法和步骤，培养和训练学生运用所学基础理论和知识，分析和解决制药厂（车间）工程技术实际问题的能力。

二、课程设计组织形式

课程设计采用集中安排，集中讲解，分组定点完成，指导教师每天定点指导，适当集中的组织形式。

三、课程设计步骤

根据设计任务书的要求，以复方氨基酸输液作为设计对象，对产品生产工艺、车间布局等进行设计，对设备进行选型和台数计算。其设计步骤如下：

1、查阅资料

2、制定产品方案

3、产品处方设计及投料量计算

4、产品工艺流程设计

5、设备选型与计算

6、车间工艺物料流程设计

7、设备工艺流程设计

8、产品车间布局设计

四、课程设计要点

根据给定的产品生产规模，完成产品的相关设计，包括以下几点：

1、根据产量和成品率计算投料量；

2、根据产量和生产规模选择设备型号并计算设备数量，设备选择应包括工作原理及结构特点、主要技术参数、配套电机、外形尺寸、重量、主要材质；

3、拟定产品的加工工艺流程，详细阐述工艺要点，绘制产品工艺流程框图，尽量考虑采用能使物料和能量有高利用率的连续过程，采用新技术和新工艺；

4、绘制设备工艺流程图；

5、根据车间内物料组成和物料量的变化，绘制车间工艺物料流程图；

6、根据GMP要求对产品生产车间进行设计并绘制生产车间布局图，包括确定车间各工序的洁净等级，生产工序、生产辅助力设施的平面布置，设备的平面布置，通道系统、物料运输设计。

五、课程设计进度安排 资料查询

2天

课程设计方案设计

1天

课程设计内容撰写及图纸绘制

5天 提交设计及答辩

2天

六、主要技术的案例分析

以年产1.97×106瓶复方氨基酸输液的投料量计算及设备选择为例进行说明：

产品的年产量为1.97×106瓶，成品规格：250ml/瓶，过滤操作损耗0.2%，灌封操作损耗0.9%，灭菌操作损耗0.3%，灯检不合格率为0.1%。每年生产200天，生产10个月，7，8月停产，每月生产20天，每天1个班（8小时），每个工作日内注射液清洗、灌装、封口生产设备工作时间为3h，灭菌设备工作时间为4h，工作周期为2h，灯检设备工作时间2h，贴签设备工作时间3h。

1、投料量计算

（1）年实际投料量的计算: 年理论产量为1.97×106瓶，生产工艺流程中损耗量为0.2%+0.9%+0.3%+0.1%=1.5% 故实际投料量为： 1.97×106 ÷(1-1.5%)=2×106 瓶。

（2）班产量计算：根据所提供的条件，每年生产200天，生产10个月，7，8月停产，每月生产20天，每天1个班（8小时）。故班产量为：2×106 瓶÷200=1×104瓶

（3）班投料量的计算：根据任务书中所提供的处方，选择其中部分组分进行举例。

L-赖氨酸盐酸盐的投料量计算：1000mL复方氨基酸输液中含L-赖氨酸盐酸盐19.2g 班产量为1×104瓶，共计2.5×106 mL。

故L-赖氨酸盐酸盐的投料量为：2.5×106÷1000×19.2=4.8kg 亚硫酸氢钠的投料量计算: 1000mL复方氨基酸输液中含亚硫酸氢钠0.5g 班产量为1×104瓶，共计2.5×106 mL。

故亚硫酸氢钠的投料量为：2.5×106÷1000×0.5=1.25kg

2、设备选型及计算：

以灭菌设备的选型及台数计算为例：（1）灭菌设备型号选择：

选择灭菌设备型号规格：MSRS 2880 主要技术参数：

生产能力：2880瓶/柜 有效容积（m3）： 8.4 柜室长度（mm）：3300 蒸汽消量(kg/柜)： 720 蒸汽压力（MPa）：0.4 压缩气耗量(m3)：24 电功率(kw)：15 设计压力(Mpa)：0.25 设计温度（℃）：150 重量(kg): 10464 主要材质：不锈钢

外形尺寸L×W×H ：3800×3200×2400（2）灭菌设备台数计算：

已知灭菌设备工作时间为4h，工作周期为2h，即灭菌设备每班工作2次，每次灭菌时间为2小时。

故上述灭菌设备每班能灭菌的输液量为2×2880瓶=5760瓶 每班生产量为1×104瓶，则所需的灭菌设备的台数为： 1×104÷5760=1.736台 故上述灭菌设备应选2台。

七、成绩评定标准

课程设计指导教师成绩评定标准 项目

分值

优秀

(100≥x≥90)良好

(90>x≥80)中等

(80>x≥70)

及格

(70>x≥60)

不及格(x<60)

学习态度

学习态度认真，科学作风严谨，严格保证设计时间并按任务书中规定的进度开展各项工作

学习态度比较认真，科学作风良好，能按期圆满完成任务书规定的任务

学习态度尚好，遵守组织纪律，基本保证设计时间，按期完成各项工作

学习态度尚可，能遵守组织纪律，能按期完成任务

学习马虎，纪律涣散，工作作风不严谨,不能保证设计时间和进度

技术水平与实际能力

设计合理、理论分析与计算正确，实验数据准确，有很强的实际动手能力、经济分析能力和计算机应用能力，文献查阅能力强、引用合理、调查调研非常合理、可信

设计合理、理论分析与计算正确，实验数据比较准确，有较强的实际动手能力、经济分析能力和计算机应用能力，文献引用、调查调研比较合理、可信

设计合理，理论分析与计算基本正确，实验数据比较准确，有一定的实际动手能力，主要文献引用、调查调研比较可信

设计基本合理，理论分析与计算无大错，实验数据无大错

设计不合理，理论分析与计算有原则错误，实验数据不可靠，实际动手能力差，文献引用、调查调研有较大的问题

创新

有重大改进或独特见解，有一定实用价值

有较大改进或新颖的见解，实用性尚可

有一定改进或新的见解

有一定见解

观念陈旧

论文(计算书、图纸)撰写质量

结构严谨，逻辑性强，层次清晰，语言准确，文字流畅，完全符合规范化要求，书写工整或用计算机打印成文；图纸非常工整、清晰

结构合理，符合逻辑，文章层次分明，语言准确，文字流畅，符合规范化要求，书写工整或用计算机打印成文；图纸工整、清晰

结构合理，层次较为分明，文理通顺，基本达到规范化要求，书写比较工整；图纸比较工整、清晰

结构基本合理，逻辑基本清楚，文字尚通顺，勉强达到规范化要求；图纸比较工整

内容空泛，结构混乱，文字表达不清，错别字较多，达不到规范化要求；图纸不工整或不清晰

八、推荐参考资料

1、《药物制剂设备与车间工艺设计》，张绪峤编，中国医药科技出版社，2000

2、《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌编，化学工业出版社，2003

3、《中国制药装备大全》张日华编，石油工业出版社，2002

4、《药剂学》，屠锡德编，人民卫生出版社，2004

5、《制药工程工艺设计》，张珩编，化学工业出版社，2006

篇2：制药工艺学课程设计

一、题目：解热镇痛药阿司匹林的合成工艺初步设计

二、班级：09化学制药

三、时间：2011.11.14——2011.11.18（第12周）

四、指导教师：刘文彦

五、内容与要求：

（一）内容：

1.解热镇痛药阿司匹林的合成工艺概述；

2.解热镇痛药阿司匹林的合成工艺流程的选择说明（生产路线的确定）； 3.解热镇痛药阿司匹林的合成工艺流程（工艺流程框图）； 4.解热镇痛药阿司匹林的合成工艺过程说明；

5.解热镇痛药阿司匹林的合成工艺过程的初步设计（配料比、主要设备介绍、管道设计、操作步骤等）；

6.解热镇痛药阿司匹林的合成工艺GMP认证对厂房的要求；

（二）要求：

1.设计说明书不得少于3200字；

2.设计说明书用A4纸打印，附封面、目录装订；

3.设计说明书装订次序为：封面、目录、任务书、正文、评阅意见表、封底；

4.设计说明书于2010.11.18下午5：00交指导教师；

化工系 2011.11.9

《化学制药工艺实训》任务书

一、题目：解热镇痛药阿司匹林的合成工艺初步设计

二、班级：09化学制药

三、时间：2011.11.14——2011.11.18（第12周）

四、指导教师：刘文彦

五、内容与要求：

（一）内容：

1.解热镇痛药阿司匹林的合成工艺概述；

2.解热镇痛药阿司匹林的合成工艺流程的选择说明（生产路线的确定）； 3.解热镇痛药阿司匹林的合成工艺流程（工艺流程框图）； 4.解热镇痛药阿司匹林的合成工艺过程说明；

5.解热镇痛药阿司匹林的合成工艺过程的初步设计（配料比、主要设备介绍、管道设计、操作步骤等）；

6.解热镇痛药阿司匹林的合成工艺GMP认证对厂房的要求；

（二）要求：

1.设计说明书不得少于3200字；

2.设计说明书用A4纸打印，附封面、目录装订；

3.设计说明书装订次序为：封面、目录、任务书、正文、评阅意见表、封底；

4.设计说明书于2010.11.18下午5：00交指导教师；

篇3：浅谈制药工程工艺设计课程的改革

关键词：制药工程工艺设计,现状分析,教学改革

《制药工程工艺设计》是制药工程专业的一门核心专业课程, 也是一门实践性很强的综合性的应用型学科。该课程以药学、化学、工程学、GMP (药品生产质量管理规范) 相关理论和工程技术为基础, 将制药工程基本理论与和生产工艺及工程设计相结合, 培养学生的制药工程工艺设计能力, 为培养制药工程师打下制药工艺设计的理论基础。要求学生初步掌握制药工程中工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型、车间布置设计、管道设计、洁净厂房空调净化系统设计等的基本方法和步骤。该课程还以工程制图为基础, 要求学生读懂工业设计图。《药品生产质量管理规范 (2010年修订) 》在中国已经正式开始实施, 国家对药品的管理越来越严格, 这就要求这门课的教学必须在新版GMP要求下进行。

一、制药工程工艺设计课程现状分析

随着制药行业在我国的蓬勃发展, 市场对制药专业的人才需求量逐渐增加。1998年制药工程作为一个新的专业名词出现在教育部的专业目录上。但各高校对该专业的设置并不是全新的, 大部分是其相关的、相近的专业的延续。而且各高校对本专业的设置也是参差不齐, 课程设置方面也有很多差异, 没有一个很好的标准。总之, 制药工程专业在我国起步比较晚, 还需要不断地探索和完善。制药工程工艺设计作为制药工程的核心专业课程, 在培养学生工程素质方面占有非常重要的作用, 其在教学上也是有很多地方需要不断完善。

1. 教学能容不够丰富

制药工程工艺设计已经出版的参考教材偏少, 比较著名的有张珩教授主编的《制药工程工艺设计》、王志祥教授主编的《制药工程学》等。老师和学生能参考的教材比较局限, 导致老师所讲授和学生所学习的内容局限在仅有的教科书中。教学也比较单一陈旧, 通常是老师讲学生听, 但制药工程工艺设计课程的信息量大, 与工程实践联系紧密, 并且具有很强的时代特色, 书上要注意的内容比较细致繁杂, 在普通的教学模式中学生往往会觉得很枯燥, 达不到预计的教学效果。此外, 该课程的考核方式也比较单一简单, 一般要求学生在期末结束时做一份课程设计, 其方法不能很好系统地反应该课程的实践性和工程性, 无法客观地评价学生对知识的牢固掌握和灵活应用的程度。

2. 教学与实践的结合不够紧密

目前我国大部分院校的制药工程专业, 是生物工程和化学工艺等相关专业的延伸。教学方式以老师讲授电子课件方式为主, 然后直接进入期末课程设计环节。这种设置有其一定的优势, 能让学生在课堂上学习制药工程工艺设计的理论基础知识, 在一定程度上对药物生产的工艺流程和设计有一定的掌握, 学生在课程设计中将学到的知识运用到实际设计中去, 达到一定的训练效果。但学生虽然学到丰富的理论知识, 但对实际设计问题没有初步分析的能力。同时老师布置的小课题由于各种原因的限制, 学生并不能得到很好的锻炼。老师讲授电子课件的方式是大学授课的主要方式, 但制药工程工艺这门课程的知识比较繁杂, 此教学方法往往不能使学生提起兴趣, 达不到很好的课堂效果。

3. 教学过程对GMP要求挖掘不深

GMP是制药工程专业学生必须掌握的知识。GMP的核心是风险控制, 2010年版的GMP更加强调了这一点。但是GMP的内容以条例和法规为主, 学生可能死记硬背住了一部分GMP条例, 但对其内涵并不能深刻地理解和运用。老师讲GMP可能按条框模式来讲, 学生的兴趣也不大。制药工程工艺设计这门课是在GMP规定的要求下进行的, 使GMP内容不再是条条框框, 使其融入到了实际生产设计中。如果讲解方法得当, 学生会对GMP的内容有更为丰富的认识。但目前该课程的讲解可能把GMP的内容单独做介绍, 使其不能与制药工程工艺设计不能很好地结合。

4. 课程设计考核方式不够完善

课程设计的题目一般比较单一, 学生参与程度也不是很高, 仅仅是为了完成作业而去做设计, 对设计规范和流程也缺乏明确的概念。课程设计是学生理解这门课程的必不可少的关键步骤, 也是理论知识和生产实践的纽带。以往的课程设计都是围绕教材上和手册上的经典内容进行选题, 但这些题目的设计往往都比较成型和固定, 以往的学生可能已经做过很多次。做这些设计时, 学生往往只需要找出模板直接套用模板便可, 不会去思考怎样去做, 为什么去做, 对其设计流程和设计规范并未真正理解, 知识了解了大体的计算过程。这也导致学生对课程设计不够重视, 助长了学生的懒惰心理, 在已有模板的情况下学生不会主动去思考创新, 不利于调动学生自主设计的积极性和主动性。

二、教学改革的初步探索

1. 紧密联系专业设置, 优化教学内容, 提高学生的思考能力。

首先, 制药工程工艺设计的教学讲解应实行“分块负责”, 具有不同学术背景和专业特长的老师去讲解自己比较研究比较深入的部分, 对不同的专题进行讲解, 充分发挥老师的自身专业优势, 既保证了这门重要专业课的教学质量, 又充分利用了学院的教学资源, 每个老师对这门课程都有自己独特的见解, 老师在讲课的过程中会把自己的理解传达给学生, 这使得学生能锻炼形成一种发散思维, 从多个角度去思考问题, 在有限的条件下使学生能学到更多的知识。

其次, 制药工程工艺设计需要学生了解很多设备的结构, 厂房的设计结构, 以往的多媒体教学并不能解决课程的直观性差、实践性强等问题。所以在教学方法上我们要不断地探索, 在讲解重要的设备时, 可以通过录像的形式展示其结构、原理和运行状态。充分利用仿真软件来演示各种设备的操作过程, 通过直观的、形象的动画展示给学生, 不仅增加了学生对课程内容的兴趣, 也使其对知识的理解更加深刻。除了书上的基础设备之外, 还应该紧跟时代的脚步, 关注这些设备仪器的发展状况, 给学生补充新的设备技术知识, 使学生的专业知识与时俱进。

再次, 活跃课堂教学, 增加课堂讨论的环节, 进行一些案例分析, 有学生辩驳, 老师总结, 在基础知识的基础上提高学生独立思考的能力, 引导学生的创新思维。每一部分内容结束后, 可以适量地增加一些小型的课题, 启发学生去思考工艺设计和优化, 调动学生对课程学习的积极性, 适当的压力可以督促学生更好地学习。而课堂讨论和小型的课题可以作为该课程教学的平时成绩, 适当调整提高平时成绩所占的比例, 提高学生的重视程度, 激发学生学习的热情和兴趣。

除此之外, 制药工程工艺也要和学校的特色结合, 突出学校专业培养的特点, 发挥学校的优势, 使该课程具有学校特色。比如学校在生物工程方面比较有优势, 可以结合优势学科的有利背景, 通过特色案例的分析介绍, 形成具有生物制药特色的教学体系, 激发学生的学习兴趣。讲解过程侧重于生物制药设备, 如发酵设备、生物分离设备等, 使整个课程详略得当, 重点突出, 形成具有学校特色的制药工程工艺设计课程体系, 也可以结合学校的最新成果, 鼓励学生参加科研创新项目, 激发学生对课程设计的热情。

2. 教学内容与实践相结合, 激发学生兴趣。

制药工程工艺是一门实践性很强的学科, 必须与实际生产相结合。在有限的资源条件下, 学校可以联系周边地区的制药企业, 使学生有认知实习的机会, 在理论的学习上增加感官的认识。结合学生的认知实习、生产实习经历, 选取与教材内容相关的具体案例进行讲解和学生研讨, 从实际案例中学习和分析案例的一般规律、原则、方法和操作技能, 使学生对知识的认识由感性上升到理性。通过这种案例分析的教学模式, 使课堂内容变得丰富起来, 气氛变得活跃一些, 可以提高学生对知识的把握和理解力。

鼓励学生参加课外的各种创新实践活动, 培养学生的创新意识和协作精神。学校应努力给学生提供创新实践的条件。开设工艺学的课程设计, 鼓励学生的参加, 使学生能与其他相关专业的学生进行交流, 并提供相应的配备、指导老师、活动经费和必要的场所, 为学生创新成果的出版和发表提供支持和帮助。研究课题利用学生的课余时间, 导师和学生可以共同拟定创新性的研究课题, 学生自主进行研究性学习和设计, 培养学生分析和解决问题的兴趣和能力, 提高学生的综合素质。

基于CDIO理念培养学生的工程素质。CDIO是一种以工程项目设计为导向、工程能力培养为目标的工程教育模式。在教学体系规划中打破传统的课程界限, 将制药工程工艺设计、制药工程原理与设备、制药工艺学、化工原理等课程进行有机结合, 以制药过程中的单元操作为知识主线, 整理出从工程应用应该掌握的知识点, 在不同课程上进行合理的分工, 重点突出明确, 避免知识讲解的重复, 使知识的覆盖面积更广, 体现教学内容和体系上的交融性。传统教学中学生往往课程结束后进行课程的设计, 设计过程中往往主观想象的成分比较多, 与实践相差很远。学生想在短时间内完成高质量的设计也是十分困难的, 我们应结合工程设计能力的渐进性, 建立一种课程设计、综合实验和生产实习的实践模式, 全面提高学生的解决实际问题的工程素质。

3. 完善制药工程工程设计期末课程设计方案。

课程设计在这门课程中的作用不言而喻, 以往的课程设计存在诸多弊端。首先在选题方面进行改革, 不要拘泥于课本和手册, 选取更加新颖的题目, 选题与实际生产相结合, 符合学生的能力范围, 基本参数采用国内外的生产数据。防止少数学生互相抄袭, 每人一题, 独立设计, 由老师检验其合理性并给出成绩。通过独立的课程设计, 将强了学生独立工作的能力。

其次, 任务书要提早地下达, 以往课程设计的任务书是期末前两周下达, 这期间学生还要准备期末考试, 时间非常仓促, 很难完成一份优秀的课程设计, 学生往往是直接套用固定的模板再做一些小改动便草草结束。学生本来有能力去完成一份优秀的设计, 我们应给予学生更多的准备时间去查阅资料, 整理思路, 思考创新, 任务书可以在期末前四周下达, 让学生在课程设计上花费多些时间, 多学些知识。

再次, 在课堂知识的学习过程中融入一些专题性的设计讲座。大多数学生对课程设计的积极性很高, 但很难将书本上的知识在课程设计中得到综合的运用。老师应在讲课的过程中穿插一些课程设计的实例, 同学生一起探讨实际生产的各种计算和设计。通过平时对课程设计的积累, 学生在做期末设计时会有一个清晰的思路, 学生收获更多。在课程设计前, 老师再对学生进行系统性的专题讲座, 通过实例来展开, 理清学生的整体思路, 提高学生课程设计的总体质量, 使学生的知识运用能力得到升华, 也增加了学生对本课程的自信心, 使学生不再惧怕课程设计。

除此之外, 将CAD制图融入到课程设计中去, CAD是设计工作者必须掌握的制图软件, 对工科学生来说是一个重要的专业工具。如果有条件, 学校应对制药工程的学生开设此课程。课程设计的制图应对学生提出更高的要求, 让学生以计算机制图的方式来完成课程设计, CAD计算机制图不仅节省了时间, 也提高了绘图的质量, 为学生打下计算机制图的基础。

三、结语

随着国民经济的发展, 社会对制药工程专业人才的需求不断增加, 制药工程工艺设计作为一门综合性、实践性、工程性的专业课, 对制药工程专业的学生有着十分重要的作用。这门课程不仅培养学生的实践能力, 更建立了学生的工程思维。通过近几年的教学, 我们不断地发现该课程教学模式的弊端, 不断改革教学方法, 通过不断摸索, 逐渐建立最适合学生的教学方法, 培养学生的工程素质、独立思考和实践能力。但由于课程本身的综合性和复杂性, 课程改革和建设的任务依然任重道远, 还需要加大对课程的思考和投入。

参考文献

[1]张珩.制药工程工艺设计[M].北京:化学工业出版社, 2006.

[2]王志祥.制药工程学[M].北京:化学工业出版社, 2008.

[3]乐意, 张振, 黄筑艳, 等.2010版GMP风险管理理念下的制药工程本科教育[J].化工高等教育, 2012 (6) :12--15.

[4]魏光涛, 张琳叶, 等.制药工程工艺设计课程教学改革探索与实践[J].广东化工.2012, 1 (39) :148--149.

[5]易学文.制药工程课程设计课程建设与实践[J].科技创新导报.2013 (29) :255--256.

[6]李恒, 史劲松, 等.面向卓越计划的药厂车间设计与设备课程的教改实践[J].化工高等教育.2014 (1) :24---30

[7]罗晓燕, 任福正, 等.制药工程卓越工程师人才培养专业实践教学体系探索[J].化工高等教育.2013 (1) :8--12.

[8]康全礼, 陆小华, 等.CDIO大纲与工程创新型人才培养[J].高等教育研究学报.2008, 31 (4) :15--18.

[9]邹祥, 胡昌华, 等.基于CDIO理念的制药工程类专业工程素质培养体系建立与对策[J].西南师范大学学报.2011, 36 (4) :235--238.

篇4：制药工艺学课程设计

关键词 开放式教学 生物制药工艺学 新模式

中图分类号：G642 文献标识码：A

0 引言

生物制药工艺学是制药工程专业的重要专业课程，涉及生物学、生物技术、化学、工程学和药学等学科的基本原理的综合应用。教学中既包括基本原理的讲授，又涉及到原理在实际中的应用，内容覆盖面广，难度较大。目前大多数教学方式都是教师单一讲授，学生被动接受的“传统教学模式”。授课形式单一，缺少师生间的互动。这种封闭式的、单一的教学手段将学生禁锢在课本和课堂，限制了学生学习的主动性，影响学生对知识的理解和掌握。因此，传统的“以教室为环境，以教师为中心，以纸质教材为工具”的封闭式、单向传输的课程教学模式已经越来越无法适应现在的高等教育发展要求。

1 思路及方法

1.1 总体思路

国家中长期教育改革与发展规划纲要（2010-2020）和《陕西省贯彻〈国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010-2020年）〉实施意见》在深化教育体制改革方面均明确提出推进人才培养模式改革，创新和改进教学方式，要倡导启发式、探究式、讨论式、参与式教学，帮助学生学会学习，鼓励学生独立思考、自由表达，保护和激发学生的好奇心、想象力、创造力，培养学生的兴趣爱好，营造独立思考、自由探索、勇于创新的良好环境。

开放式教学，是以素质教育理论为指导，改革传统的封闭的课堂教学方式，努力创造一种民主、愉悦的教学关系和启发、导学的教学方法，其主要内涵在于倡导师生共同营造开放的教学和学习环境，即教学内容不局限于教科书、教学和学习的空间不局限于课堂、教学方法不局限于粉笔和黑板，学生获得知识的途径增多，极力营造开放式教学和学习的环境，培养学生自主学习的积极性，将知识传播与能力培养结合起来，运用多种教育手段，促进学生素质发展的新型教学模式。有利于发挥学生的积极主动性，有利于创造性人才的培养。为了提高生物制药工艺学课程的教学效果，培养富有创新精神和具有实践能力的高素质的生物技术和药学复合人才，本研究提出将开放式教学模式应用于生物制药工艺学课程教学过程中。

1.2 研究方法

（1）文献资料收集法：查阅国内外关于开放式教学的文献资料，通过分析调研法借鉴国内外同行对研究项目的实践经验，制定切实可行的实施方案。

（2）问卷调查法：通过问卷调查的形式从教学方式、教学内容、教学效果等方面对教师和学生进行调研，采集所需相关数据。

（3）信息反馈法：通过质量监控体系反馈信息，对原始数据进行统计分析，及时发现问题，采取措施不断修正完善。

2 具体改革内容

2.1 传统教学模式存在的弊端以及对人才培养产生的不利影响

通过资料收集、文献查阅及调查研究，分析了传统教学模式存在的弊端以及对人才培养产生的不利影响，提出了开放式教学模式的建立。

在传统的教学过程中，无论是基本理论的内容，还是具体实例的内容，大都是采用的教师单一讲授，学生被动接受的“传统教学模式”。授课过程中教师大都通过多媒体课件展开教学，课件信息含量大，授课形式单一，在学习过程中学生以听和记为主，缺少师生间的互动，学生自学、讨论的时间少，独立思考空间小。这种封闭式的、单一的教学手段将学生禁锢在课本和课堂，限制了学生学习的主动性，影响学生对知识的理解和掌握，对培养学生创造性的思维也就无从谈起。该方式培养出来的学生普遍缺乏创新精神和实践能力，不能成为高素质的生物技术和药学复合人才。

2.2 开放式教学模式在生物制药工艺学中的应用形式

（1）开放教学理念：时代的开放性和教育改革的深入，迫切需要我们更新教学理念，改变封闭式教学，与时俱进，建立新的开放性教学模式。从培养学生的学习兴趣入手，不断激发学生的活力，引导学生理解、认知、探索、发现、想象和表现，着力培养学生的动手能力、独立思考能力，给学生留有积极思维的空间和时间，并充分发挥学生学习的主动性、思考的独立性，使课堂教学适应学生自主创新性发展的需求。

（2）开放教学内容：教学中不刻意追求原有知识体系的完整性，在遵循课程标准的前提下，科学适当地增减教材内容、调整编排顺序、重组教学单元、整合教学内容。对于便于自学掌握的知识，尝试开放教学，放手让学生看书自学，引导学生在自学过程中，善于提出问题，参与讨论。

（3）开放教学方法：广泛采用“发现式教学”、“案例教学”、“问题教学”、“合作教学”等教学方法。

（4）开放教学方式：尽可能采用和创造新颖活泼的教学方式、方法， 倡导启发式、探究式、讨论式、参与式教学，促使学生从被动学习向愉快学习转变，利用学生的好奇，循循善诱使他们真正达到了兴趣驱动、自主学习。

（5）开放教学空间：封闭的教学过程以上下课铃声作为教学的起点和终结。而开放的教学过程是没有起点和终点的。开放式教学提倡把问题带出教室，带向生活，带向实践。因此，下课铃声绝不是教和学的休止符，而应成为继续探究的新起点。

2.3 开放式教学模式与传统教学模式有机结合，达到最优的教学效果

开放式教学模式能够保护和激发学生的好奇心、想象力、创造力，培养学生的兴趣爱好，提高学生自主学习的能力，然而也存在不足，如所耗课时较长、基础薄弱的学生思路狭窄、难以跟上讨论进度等问题，传统教学方式则可弥补上述缺点。在教学中，各种手段都具有其各自的特点和独特的功能，在教学中将开放式教学模式和传统教学模式有机地结合在一起，相互补充、取长补短，能够使教学活动事半功倍，从而达到最优化的教学效果。

2.4 开放式教学效果评价研究

通过考核结果、信息反馈及学生问卷调查对生物制药工艺学开放式教学模式效果进行了评价。考核结果反映出学生对已学知识的应用能力有了很大提高。学生普遍反映该教学方式加强了他们的学习主观能动性，提高了学习的趣味性，提高了其分析问题、解决问题的能力。学生均认为该教学方式值得推广。

3 结束语

总之，打破传统的单一讲授、学生被动接受的教学模式，建立生物制药工艺学开放式教学新模式，以启发式、探究式、讨论式、参与式教学方式为主，输出式教学为辅，营造独立思考、自由探索、勇于创新的良好环境，能够保护和激发学生的好奇心，想象力、创造力，培养学生的兴趣爱好；提高学生自主学习的能力；改变学生不能独立思考、自由表达的现状，提高生物制药工艺学的教学效果。

陕西科技大学2011年校级教改项目资助（11JG26）

参考文献

[1] 罗少华.案例启发式教学在生物制药技术课程中的应用[J].三峡大学学报（人文社会科学版），2008（30）6：197-198.

[2] 劉占英，周文学，李利军，等.不同教学方法在生物工艺学教学中的应用[J].内蒙古农业大学学报（社会科学版），2011（13）3：152-153.

[3] 陈晓男.关于开放式教学模式的探索[J].黑龙江教育（高教研究与评估），2008.6：54-55.

篇5：制药工艺学课程设计

1.指导制药机械分类的国家标准是哪一个？如何分类的？

2.注射剂、片剂、胶囊剂等剂型的生产机械有哪些？主要工序？

3.药筛的概念、规格及与工业筛的区别与联系。

4.GMP的中心思想是什么？

5.药厂车间按不同的卫生要求如何分区？各区洁净级要求？

6.洁净区气流组织方式有哪些？各适用什么场所？

7.反应设备分类？

8.三类反应器的结构特点、反应特性？设计公式及适用条件。

9.反应器工艺设计及生产组织计算。

10.反应器的热稳定性分析方法、判据？如何调控？

11.药厂厂址选择原则？

12.药厂车间工艺设计的程序及主要内容？

13.物料衡算与能量衡算的方法、条件？

14.工艺设计一般要绘制哪些流程图？各图如何绘制？

15.车间设计图纸主要包括哪几张？各图特点？

16.自由度分析能解决什么问题？如何作自由度分析？

17.物料流程图绘制条件、绘制方法？同时为设计的那一个环节提供定量依据？

篇6：09制药工程基础课程设计计划书

《制药工程基础课程设计》是制药工程专业的一个重要教学环节。进行本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是制药工程相关专业课程的有关知识解决制药工程车间或工厂设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。

二、课程设计的时间及工作安排

设计时间：为2-4周。

工作安排：

1．查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。物料衡算、能量计算、设备选型。

2．进行车间工艺平面设计、绘制平面布置图、制药单体设备安装设计图、编写设计说明书。

三、课程设计的考核、评分方法

课程设计考核的内容包括：

1．设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）。

2．成绩评定按优、良、中、及格、不及格五级记分。

设计主要成果包括：

①设计说明书一份，包括项目概述、产品概述、工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等；②工艺平面布置图一套（1：100）、主要制药（如单体）设备安装设计图（1：

50）、带控制点工艺管道流程图等；

③要求学生采用AutoCAD制图；绘图10张左右。

④图中所有图例、管道标号均采用国标，并在图中标出。

四、课程设计题目

设计题目一(制药1班）：年处理X吨药材的中药提取车间工艺设计

设计内容和要求：

1、按水提醇沉工艺进行设计，考虑提取的前处理；

2、确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分；

3、详细叙述一个主要中药提取工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿；

4、物料衡算、设备选型；

5、年处理X吨药材的中药提取车间工艺平面布置（包括精烘包区域）；

6、醇沉罐的安装图（剖示图1：50）；

7、紧扣GMP规范要求；

8、编写设计说明书。

设计主要成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、醇沉罐的安装图（剖示图1：50）；

4、带控制点工艺管道流程图。

具体分工名单：

1～10号，计算年产量值为：100t+20

11～20号，计算年产量值为：10t+100

21～47号，计算年产量值为：15t+80

(学号末位两个数值用符号t表示)

设计题目二(制药2班）：制药用水站的设计(纯化水Ｘt/h,注射用水1t/h)设计内容和要求：

1、确定纯化水和注射用水的工艺管道流程；

2、详细叙述一个制水工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、设备选型（纯化水按Ｘt/h，注射用水按1t/h）；

4、按规范要求设计制药用水站工艺平面图，并注明其技术要求；

5、总结和论述制药用水站的设计。

设计主要成果：

1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、工艺平面布置说明、车间技术要求等。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、纯水生产工艺管道流程图。

具体分工名单：

1～10号，计算产量值为：0.8t+1

11～20号，计算产量值为：0.08t+1

21～44号，计算产量值为：0.01t+1

(学号末位两个数值用符号t表示)

设计题目三(制药3班）：片剂车间GMP设计（颗粒剂X万袋/年）

设计内容和要求：

1、确定工艺流程及净化区域划分；

2、详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（颗粒剂按2g/袋计）；

4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5、制粒机的安装图（平、立、剖面图1：50）；

6、编写设计说明书。

设计主要成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、制粒机的安装图（平、立、剖面图1：50）；

4、工艺管道流程图。

具体分工名单：

1～10号，按干法制粒方式X=100t+100

11～20号，按湿法制粒方式X=70t+100

21～45号，按一步制粒方式X=50t+100

(学号末位两个数值用符号t表示)

主要设备选型参考：可查阅

推荐教材及主要参考书：

1、《化工原理》上、下册，谭天恩，麦本熙，丁惠华编著（1990年）；

2、《化工工艺设计手册》，上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编（1986年）；

3、《药物制剂工程技术与设备》；

4、《药剂学》；

5、《GMP规范》；

6、《洁净厂房设计规范》；

7、杂志：《医药工程设计》；

8、设备选型可查阅9、中国制药机械网；中国制药技术联盟网；GMP认证网等。

撰写成文格式如下：

制药工程基础课程设计

题目：

(封面页所填内容均为三号宋体,其中英文与数字为times new roman体)

学生姓名：

学号：

系别：

专业：

指导教师：

起止日期：

年月日

设计任务书

一、设计题目

二、设计参数

三、设计内容及要求

目录(小三号黑体居中)

（空一行）

1概述

1.1****简介

1.2设计方案简介

1.3工艺流程说明及草图

1.4符号说明********工艺计算

2.1****************

2.2****************

３ ********

３.1****************

３.2 ********

３.3****************

****************

********

设计评述

参考文献

附录

(小四仿宋，数字和字母为times nwe roman体，1.5倍行距)

课程设计页码从正文概述部分开始，至附录，用阿拉伯数字连续编排，页码位于页面底端居中。封面、任务书、目录不编入论文页码。概述(作为正文第1级标题，4号黑体)

1.1 ****简介(作为正文2级标题，4号黑体)

□□××××××××

（正文四号仿宋体，数字和字母为times new roman体，单倍行距）

1.2 设计方案简介(作为正文2级标题，4号黑体)

□□××××××××

1.3 确定设计方案(作为正文2级标题，4号黑体)

1.3.1 工艺流程（作为正文3级标题，4号黑体）

□□××××××××

（图表中图序图名为四号仿宋体，图表中文字为五号仿宋体）

1.3.2 选型

□□××××××××

1.4 符号说明

□□Wh热液体质量流量D1接管内径

□□Wc冷流体质量流量Ft结垢校正系数

（一级标题间空一行）

2□××××××（作为正文第1级标题，4号黑体）

□××××××××××(4号仿宋体)×××

□××××××××××(4号仿宋体)×××

（正文后空一行）

参考文献（4号黑体居中）

[1]□××××××××(小4号仿宋体，1.5倍行距)

[2]□××××××××××××××××××××××××××××××××

[3]□××××××××

参考文献的著录应符合国家有关标准（按GB7714—87《文后参考文献著录格式》执行）。

（1）期刊文章

[序号]主要责任者.文献题名[J].刊名,出版年份,卷号(期号):起止页码.如：

[1]毛峡,丁玉宽.图像的情感特征分析及其和谐感评价[J].电子学报,2001,29(12A):1923-1927．

（2）专著

[序号]主要责任者.文献题名[M].出版地:出版者,出版年:起止页码.如：

[2]刘国钧,王连成.图书馆史研究[M].北京:高等教育出版社,1979：15-18,31．

附录（另起一页，4号黑体，顶格）

附录1：工艺流程图(4号仿宋体，顶格)

篇7：制药工艺学课程设计

一、课程设计的目的与要求

1、运用机械制造工艺学及有关课程(工程材料与热处理、机械设计、公差与技术测量、金属切削机床、金属切削原理与刀具等)的知识，结合生产实践，独立地分析和解决工艺问题，初步具备编制中等复杂程度零件机械加工工艺规程的能力。

2、掌握查阅、应用有关手册、规范、图表等技术资料的能力。

二、课程设计的内容

1、根据生产类型，对零件进行工艺分析，绘制零件图；

2、选择毛坯种类及制造方法，绘制毛坯图(零件——毛坯合图)；

3、拟订零件的机械加工工艺过程；

4、选择各工序的加工设备及工艺装备(刀具、夹具、量具、辅具)，确定各工序切削用量及工序尺寸，计算某一代表工序的工时定额；

5、填写工艺文件；

6、撰写设计说明书。具体要求：

1、零件CAD图 1张

2、机械加工工艺过程卡片 1套

3、机械加工工序卡片 1套

篇8：制药工艺学课程设计

关键词：制药工艺,课程设计,改革

《制剂设备与车间工艺设计》是制药工程专业的一门重要的核心课程, 也是一门综合性应用性很强的实践性课程。制药工艺课程设计作为其课程匹配的实践环节, 其重要性更是不言而喻。其主要的目的是: (1) 充分调动制药工程专业学生的主观能动性, 使他们具有独立查阅资料、手册的能力; (2) 培养学生综合运用本专业的相关知识, 如化工原理、药物化学、制药工艺学、车间工艺设计等内容, 从设计的角度出发去分析和解决生产中的实际问题的能力; (3) 通过课程设计的训练, 使学生将课堂理论学习与实际生产进行了有机的结合, 不仅完成了知识的整合, 也进一步的对生产线、车间厂房设计有更深刻的认识, 为后续毕业设计和将来的工作打下了良好的基础。

制药工艺设计的主要内容应包括:生产工艺路线的选择及其说明、对选取的工艺从工业化生产的角度进行物料衡算、能量衡算、设备选型计算、完成车间厂房建设的设计, 最后绘制设计的带控制点的工艺流程图、车间平面布置图及其撰写设计说明书。

1 制药工艺课程设计在实施过程中存在的问题

(1) 在课程设计的过程中, 发现很多学生在拿到题目的时候思路不够清晰, 不知道如何着手去做设计, 知识点与知识点之间还是孤立的, 没有形成良性的有机整体。

(2) 课程设计完成质量不高, 部分学生生搬硬套盲目的照搬照抄。虽然学生们在做课程设计之前, 已经完成了制药专业的重要课程的学习, 但理论课程的讲授与实践环节还是差距胜远。学生很难从工程的角度出发对大规模工业化生产的模拟放大的设计进行细节处理, 从而导致学生的课程设计千篇一律, 没有创新点。

(3) 课程设计计算机绘图能力有待加强。现今企业里的设计都是用计算机进行辅助设计, 加强学生计算机作图能力为学生适应企业的需要是当务之急。而现今的学生虽然在工程制图课里学习了CAD制图的基本原理和方法, 但是真正用CAD进行绘图训练, 课程设计里是第一次。学生绘图过程中问题频频, 交上来的图纸大多也出现较多的问题, 绘图质量较差。

2 改革思路及探索

针对在制药工艺课程设计实施过程中存在的问题, 提出如下几点建议。

2.1 合理的选题

在进行制药工艺课程设计时, 为了加强学生独立工作能力的培养, 防止少数同学相互抄袭, 采用每人一题 (题目包括生产的产品、吨位、生产控制方法等) , 独立完成设计题目。选题与实际生产相结合, 基本参数采用国内外企业现有的生产数据。通过让学生进行设计选型及其绘图, 指导教师可以将其结果与实际企业生产设备、车间厂房相比较, 校验其设计的合理性。

2.2 提前下达设计任务书

学生往往进行课程设计的时间是大三下学期的最后两周。两周的时间学生从查阅资料、查找数据开始时间是很紧迫的。目前笔者的做法是在授课快要结束的最后三周下发制药工艺课程设计的任务书。这样能够给予学生足够的时间查阅资料, 理清思路。

2.3 课堂知识点工程实例串讲同时融入设计性的专题讲座

对大多数的学生而言, 在课程设计的过程中很难将书本上学习的章节内容进行综合运用。针对这个问题笔者在讲授《制剂设备与车间工艺设计》课程的过程中试图将各个章节的知识点通过工程实例进行串联。例如以工程实例盐酸利多卡因的生产为例, 在讲授工艺流程设计的内容时引导学生对该工艺的每个工段进行工艺流程框图设计;在讲授物料衡算、能量衡算章节内容之后也以盐酸利多卡因的生产为例, 带领学生一起探讨工业生产中对于实际产品如何进行三算的设计。通过此种大作业的布置方式, 发现学生对大作业的积极性比单纯的做课后的习题的积极性要高很多, 而且收效更大。

除此之外, 在学生进行制药工艺课程设计之前笔者还对学生进行了专题讲座。此时的学生已经具备了独立完成课程设计的基本知识技能, 只是知识的运用能力还有待升华。讲座的内容则是围绕具有典型代表意义的课程设计展开的。例如本系获得省优秀毕业设计的丁舒同学的年处理量100万升小牛血去蛋白提取车间设计。专题讲座通过实例展开, 让学生领会整个设计说明书的思路, 明白工艺设计、物料衡算、能量衡算是如何一环扣一环, 应该如何着手去做。通过课堂知识点的工程实例串讲及其专题讲座的开展, 发现学生再去做课程设计思路变得清晰了, 也进一步对书本的知识章节加深了理解。

2.4 将CAD绘图融入到课程设计中去

对于设计工作者来说CAD绘图就是他们的武器, 如何利用好这个武器则是做好设计的关键。通过运用计算机绘图, 一方面节省了绘图时间, 使学生可以将设计重点放在工艺流程设计和设备选型设计上, 有利于培养学生的创新能力;另一方面也提高了绘图的质量, 为毕业设计时CAD软件的应用打下了基础, 使学生在今后的工作中能快速适应工作环境, 尽快成长为合格的工艺设计工程师。

如何提高学生的CAD实际操作能力, 笔者也做了很多尝试。目前发现提高学生CAD绘图能力的一个有效的方法:“模图”。此方法是在学生基本了解了CAD软件的操作界面后, 给予学生们一张带控制点的CAD工艺流程图, 让学生们在原图的基础上将图形线条换一种颜色覆盖模拟绘制。通过“模图”, 学生们能够将CAD软件与化工生产的实际进行结合, 解决了学生们的基本操作问题。

3 结语

制药工艺课程设计作为制药工程专业的重要实践环节, 对培养制药领域设计型、创新型的人才有着重要的作用。努力的发掘合适的方式和方法开展好课程设计, 并将课程设计的题目与企业生产接轨, 是笔者义不容辞的义务。课程设计改革的核心即要求工程理论与实践教学必须真正面向工程实际, “从工程中来, 到工程中去”[1], 为培养适应社会需求的制药企业人才而努力。

参考文献

[1]万春杰, 王存文, 张珩, 等.药物制剂设备与车间工艺设计课程教学模式的改革[J].药学实践杂志, 2011, 29 (2) :158-160.

[2]李金龙, 贾丽华, 隋国哲, 等.浅谈化工设计课程教学改革[J].化工高等教育, 2010, 115 (5) :64-66.

[3]张珩, 杨艺虹, 万春杰, 等.创建国家精品课程制药工艺设计的体会[J].药学教育, 2008, 24 (2) :7-9.

[4]顾雄毅, 朱开宏.改革化工设计教学, 培养开放思维能力[J].化工高等教育, 2010 (3) :53-55.