医疗器械工程

医疗器械工程（精选十篇）

医疗器械工程 篇1

关键词：人机工程,医疗器械,设计研究

科学技术水平的不断进步, 推动了医疗器械产品使用功能的逐步升级。相对于日常生活中的工业器械产品, 医疗器械产品具有其自身的特点。如何提高医疗器械产品的可靠性是其设计的关键。虽然现代医疗器械产品的系统可靠性在不断提高, 但是由于各种人为因素的影响, 依旧会出现少数医疗事故。对医疗器械产品进行人机工程学设计, 能够对其本身产生深刻的影响, 并且能够更好地保证医疗器械使用的可靠性和安全性。

1 人机工程的相关理论概述

所谓的人机工程学, 是指应用人体测量学、劳动心理学等学科的研究方法[1], 对人体的结构特征和机能特征进行研究, 从而探讨人与系统中其它相关因素之间的影响。通过对任务、工作、产品以及系统等进行不断地优化, 从而能够更好地满足人们的需要。

医疗器械多是为人们的生活质量和健康服务的产品, 其人机工程学的质量对患者的生命安全发挥着关键作用。其设计的功能多从“以人为中心”[2]的角度考虑, 可将其分为直接面对患者的产品和间接面对患者的产品。如X光机、医疗手术床以及心血管造影机等都属于直接面对患者的医疗器械范围。一般而言, 大多数医疗器械具有双重的人机界面, 即医护人员—人机界面, 患者—人机界面。医疗器械设计中的人机工程研究对象主要包括两个系统第一个系统为操作医师———医疗器械———环境;第二个系统为诊治患者———医疗器械———环境。在医疗器械人机学研究系统中操作医师和诊治患者是其研究的核心。这个系统设计的目的旨在能够使操作医师能够在可靠安全的环境中, 准确地为患者诊断和治疗疾病。

2 人机工程在医疗器械设计中的具体应用

由于医疗器械的种类非常多, 因而在对其进行设计时需要考虑多方面的因素。笔者在此主要探讨的是医疗器械人机界面的相关设计要点。

医疗器械中的人机界面主要是指在人机进行信息传递时, 对人机信息的传递起到一种中介的关系, 一般包括操纵控制系统、信息显示系统以及安全保障系统。医疗器械的人机界面多为双重人机界面, 即患者———人机界面;医护人员———人机界面 (如下图1所示) 。

从上图1可知, 人机界面1主要连接的是医护人员与医疗器械。由于大多数的医护人员都具备一定专业知识, 且医护人员的工作内容是借助医疗器械完成对患者的检查或治疗。

因此, 在对人机界面1进行设计的时候应该考虑到:

1) 大多数医疗器械使用的主体是医护人员, 且以女性居多, 因而需要充分地对人体测量数据进行考核, 确定控制装置操纵的速度、力量以及安装位置等。

2) 医疗器械的设计要充分地考虑控制面板颜色的搭配, 不仅要注重颜色的性质, 而且还要注意其所表示的相应内容和作用。如, 指示灯常用红色、黄色、蓝色以及白色来表示, 按钮则常用绿色、黑色、白色和灰色来表示。这些颜色的搭配都要与医疗器械的总体颜色保持相协调。

3) 医疗器械显示器的设置应该以有利于医护人员的实际工作, 并减少视觉疲劳为宗旨, 尽量保证操作简便。如医院常用的X光透视机应该要将仪表和调试按钮有机组合, 以更好地方便医护人员观察, 且要与医院的环境相互融合。

人机界面2则主要连接的是患者与医疗器械。由于大多数的患者为弱势群体, 且患者的成分较为复杂, 因而对人机界面的设计要求相对较高。

患者对医疗器械或多或少会产生一定的恐惧, 且体力相对较弱, 所以人机界面的设计应该要充分地考虑以下几个因素:首先, 患者通常会更加关注医疗器械的造型, 因此要求人机界面的设计要符合美学的观点和原则, 给患者足够的安全感, 从而可以从一定程度上缓解患者的心理恐惧。同时, 人机界面色彩的选择多以中性色彩为主, 使得医疗器械更具人性化特征[3]。最后, 医疗器械的设计应该要以保证患者使用的安全性为目的, 避免对患者造成不必要的伤害。如, 各大医院多功能医用手术床的设计, 要求手术床的形体尺寸应该尽量地符合美学设计的原则, 边角部位应该以倒圆角为主, 从而可以有效地减少对患者的伤害。同时, 手术床的设计要能够保证患者能够处于一种自然状态, 满足手术的各种姿势的要求。尤其是现代医疗器械产品开始逐渐地朝着电动式方向发展, 因而需对医疗器械的触觉操纵控制装置提出了一定要求。如, 按钮控制器的应用具有多功能化、节省体力以及微型化等特点, 因此其合理设置能够有效地节省患者的体力, 从某种程度上可以让患者得到心理上的满足。

3 结语

综上所述, 医疗卫生事业的发展对医疗器械产品的设计提出了更高的要求。人机工程设计能够良好地实现医疗器械使用价值和观赏价值的统一。因此, 在实际的设计研究工作中, 相关工作人员需要从多角度出发, 充分地注重医疗器械设计中的细节, 从而有效地提高医院的服务质量, 促进医疗卫生事业的长远发展。

参考文献

[1]李震, 詹立新, 张金海, 刘继柱.人机工程在医疗器械设计中的应用.中国医疗器械信息, 2012.

[2]袁和法.基于人性化设计理念的医疗器械设计研究.机械设计, 2013.

医疗器械工程 篇2

生物医学工程是为着改善人类健康,在医学和生物学领域结合物理学、化学、数学和计算机科学,运用工程学的原理和方法获取和产生新知识，促进生命科学和医疗卫生的发展，理论与实践并重，极富创造性的综合性新型学科。

生物医学工程从与其他成熟学科的交叉融合发展起来，成为具有特定内涵的学科，在国家发展和经济建设中占有重要战略地位,是医疗卫生事业的重要基础和推动力量，其涉及的医学仪器、材料及医药等是世界上发展迅速的产业，高端医学仪器成为国家实力和科技水平的标志。生物医学工程类专业的领域十分广泛，与基础学科（数学、物理、化学、生物，医学等）和工程学科（电子、机械、材料、信息和计算机科学等）有着紧密联系，多学科综合是其显著特点，涉及面宽、基础性强、应用性广、知识更新快。生物医学工程学科起源于医疗器械工程，医疗器械工程也是生物医学工程的核心内容。

生物医学工程专业（医疗器械工程方向）培养的学生既可以在医院工作，进行医院设备科高端医疗设备的维护，管理；肿瘤放射治疗的加速器操作、放疗精确定位、制定放射治疗计划和质量控制的技术人员；心内科临床介入治疗，按照国内外标准配置，需要配备具备相关的工程技术人员，进行心电标测、术中监护，以及可能的除颤及起搏器测试和调试；还可以到医疗器械企业做研发、销售、维修、售后安装调试、技术培训等。2014年4月我国有24,965家医院，其中13,381是公立医院，11,584家是私立医院。我市3甲医院有20多家。随着电子技术和信息网络技术的发展，医院各个科室医疗器械装备越来越多，面对日益复杂的专业设备，需要大量这方面的技术人员为设备的操作，维护和保障提供技术支持。人们对医疗器械的需求在不断增大。医疗器械也是很大的一个产业。“2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书”显示，过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元，12年间增长了8.5倍。近几年，苏州以生物医学工程技术和先进医疗设备产业化为核心，汇集从事生物医学工程的企业和工程技术中心，引进国家级权威检测和评估机构，建设高端医疗技术服务平台，培养高级研究开发人才，聚集高科技医疗器械企业，产生集群效应，打造长三角首屈一指的国家级医疗器械产业基地，投资近60亿建立了“江苏医疗器械科技产业园”。我市也有很好的医疗器械产业基础，上亿元产值的企业有5家，著名的企业有九安，迈达等。培养的学生可以在医疗器械行业从事产品的开发，懂得技术的销售，产品的售后技术服务，技术培训。

目前，国内设置生物医学工程专业有100多所，但是这些学校多是985高校，学生培养目标主要是生物医学工程是运用工程学的原理解决医学基础问题，从分子、组织器官、乃至整个生命系统层面丰富着生命科学的知识宝库，深刻了人类对生命现象的认识，发现新知识，推动生物学和医学的发展，为疾病的预防、诊断和治疗，为病人的康复，为延长人类寿命提供创新性成果。随着基因组学和蛋白质组学时代的到来，这些高校的生物医学工程将工程技术与分子生物学、细胞生物学、神经生物学相结合，加强了在分子和细胞层次的生物医学研究和新技术的开发。这样，造成了生物医学工程中医疗器械人才的严重缺乏。

近年来，上海理工大学，新乡医学院三全学院，深圳大学医学院和南方医科大学开设了生物医学工程（医疗器械工程）本科教育，但是培养的学生供不应求，就业一直100%。在我市，我医科大学职业技术学院、我医学高等专科专科学校、我生物工程职业技术学院三所高职院校目前开设有大专层次的医疗器械专业的高等职业教育。国内一些高等职业教育院校内开设有医疗器械，医疗设备维修和医疗电子专业等专业。这些高职生苦于没有相应专业接受继续教育，获得更高学历。为进一步提供这些人员的业务水平，充分利用我校生物医学工程的教学资源，增设生物医学工程（医疗器械工程方向）专接本是非常必要的。

以上报告妥否，请批示！

医科大学继续教育学院

医疗器械工程 篇3

【关键词】医疗器械工程专业 实践性教学 问题 改革

近年来，社会对于人才的需求标准已经转向了技能型人才，这就意味着在教学过程中，教师需要采用合理的手段来提高学生的实践能力，这样才能够满足社会对人才的需求，有利于学生今后的学习和发展。在医疗器械工程专业的教学过程中，教师若想要提高教学质量，为学生今后的学习和发展打下坚实的基础，那么教师就应该注重实践性教学的改革，采用科学的方式解决实践性教学存在的问题，这样就能帮助学生养成良好的学习习惯，使学生掌握基本的学习方法和操作技能。

一、医疗器械工程专业实践性教学存在的问题

（一）不重视实践性教学

长期以来，我国教育教学都过于注重理论教学，也就是说大部分教师会将理论知识作为教学重点，这样一来不仅减少了学生提高实践能力的机会，更使企业内部技术性岗位人才逐渐减少，企业产品的技术创新更是无法跟上时代发展的脚步，使得我国企业缺乏国际市场竞争力。虽然我国医疗企业急需技术创新的人才，但在医疗器械工程专业的实际教学过程中，教师似乎并没有重视这一教学改革要求，仍然不注重学生实践能力的培养，继而无法满足社会和企业对人才的需求。

（二）没有实践性教学单位

近年来，高校教学模式开始进行改革，社会对于医疗器械工程专业人才的需求量也逐渐增大，多数高校开始增加招收医疗器械工程专业学生人数，由以往的40人逐渐增加到了120人左右，但这也使得与高校合作的实习单位岗位紧缺，多数实习单位没有多余的岗位安排学生实习，且也没有多余的精力同时管理这么多学生。另外，这几年企业开始进行制度改革，市场经济形势也较为严峻，多数企业不愿意接收一些没有实践经验的学生，以免打乱自己的生产计划或放慢自己的生产速度，多数高校只能依靠自我关系来为学生联系实习单位。

（三）实践性教学经费不足

这几年越来越多的学生需要在校外进行实践性教学实习，但这也意味着高校需要为更多的学生报销实践性教学的交通、住宿等费用，间接地导致实践性教学经费支出大幅度增加。而多数高校无法及时投入实践性教学经费，导致学生的经济负担压力越来越大，实践性教学质量和效率都得不到提高。

二、医疗器械工程专业实践性教学改革

（一）提升实践性教学地位

医疗器械工程专业的教学特点在于，本专业的学生不仅要完成理论知识的学习，更要高效地完成实践性教学的内容，并且医疗器械工程专业的学生还需要具备一定的独立思考能力、创新能力和操作能力，这些能力往往能够直接影响学生的整个学习，而实践性教学正是培养和提升这些能力的重要途径。在实际医疗器械工程专业的教学过程中，教师需要将理论知识与实践教学进行结合，既要保证学生能够完全掌握理论知识，也要保证学生能够将理论知识合理地运用在实践操作当中，这样就能在提高学生实践能力的同时，达到提升实践性教学地位的目的。

（二）加强教师队伍建设

实践性教学改革的重点不仅在于提高实践性教学的地位，更在于转变实践性教学中指导教师的地位。实践性教学指导教师包括校内教师、企业管理人员、企业技术人员等，这些指导教师通常会将自己作为教学主体，指导学生如何进行学习和操作，使得学生的创新能力得不到很好的提升。在医疗器械工程专业的实践性教学过程中，高校应为学生安排有实践经验的教师作为带队教师，加强年轻教师的实践性教学培养，这样一来，不仅能够提高学生的实践能力，为社会输送技能型人才，更能提高指导教师的自身素质，有利于高校今后的发展。

（三）加强院企合作建设

在医疗器械工程专业实践性教学改革的过程中，高校需要充分利用技术与人才方面的优势，与社会企业、学校企业进行合作，使企业能够愿意接受和重视前往企业实习学生的实习过程。但是在整个过程中，高校也需要树立正确的理念，即教学科研为企业生产服务的理念，将自己较强的科研能力作为后盾，以此来帮助企业解决企业生产中的技术问题，并且还要为企业的长远发展打下坚实的基础，为企业出谋划策。当院企之间建立起共同发展、互相支持的合作关系时，自然也就能达到实践性教学改革的目的，为学生今后的学习和发展打下坚实的基础。

三、结语

综上所述，本文就医院器械工程专业实践性教学改革进行了详细得分析，目前实践性教学改革还存在着一些不可忽视的问题，高校需要加强对实践性教学的重视，加强实践性教学师资队伍建设，与社会企业形成良好的合作关系，并采用科学、合理的手段来激发学生的参与积极性，这样就能有效地提高实践性教学的质量和效率。

【参考文献】

[1]徐秀林.医疗器械工程专业实践性教学改革与思考[J].中国新技术新产品，2009（15）：250.

[2]赵展，喻洪流，蒋清锋，等.医疗器械卓越工程人才培养的实验教学改革[J].实验室研究与探索，2013，32（09）：167-170.

医疗器械工程 篇4

1 医疗设备维修时的工作要领

1.1 经常与设备的使用科室进行沟通和交流

经验表明, 经常操作仪器的人员对仪器故障的了解程度要高于仪器维修的人员, 因此, 经常与设备使用人员进行相关的沟通有利于医学工程师更加准确地掌握设备的故障之处, 从而更加快速地完成设备维修的工作。

1.2 责任心的重要性

责任心是医学工程师所必须具备的, 在设备维修的过程中, 全程皆录像, 以便能够按顺序一点不差地进行组装, 对于没有切实把握进行维修的设备, 不可以动手维修, 避免造成更大的问题, 坚持“宁可不修, 也不乱修”的原则。对医疗设备的使用者负责。

2 做好医疗设备维修工作的措施

2.1 不断地学习以更新自身所学的技术知识

医学设备的更新十分迅速, 因此, 医学工程师要想能够更好地开展设备的维修工作, 就要不断地更新自身所掌握的知识以及技能, 学习最前沿的理论知识, 时常进修, 以增强自身对医疗设备的维修技能, 在工作中边学边工作, 利用网络等资源对自身进行培训, 不断解决自身在工作中所遇到的困难。

2.2 定期进行设备的检查工作

定期进行设备的检查工作, 经常与设备的操作人员进行沟通以便于更加及时、精准地掌握问题的原因, 在进行日常的设备检查中, 要从设备的两个方面进行着手, 即检查设备的软件是否有漏洞, 检查设备的硬件是否有损坏、裂缝等影响着设备正常使用的问题。

2.3 建立配件库以保证维修配件的供给

要建立一个配件库, 其中包含一些设备常用的一些部件和元器件, 以方便在设备维修时减少元器件的购买以及找寻的时间, 更迅速地完成设备的维修工作, 此外, 还要对设备的损坏程度较高的部件进行维修或者购买, 以方便设备在该问题发生时能够及时的进行解决。

2.4 完善设备维修的制度并建立医疗设备的维修档案

加强维修管理, 建立健全医疗设备维修登记制度, 避免出现差错。对于设备的维修, 首先要确定维修的级别, 尽量不要外修, 对于不能维修或者需要返厂维修的设备要做好登记记录, 以避免出现差错, 能够进行维修的故障, 医学工程师要带全工具争取一次修好。

2.5 利用网络经常与厂家以及相关人员交流以提高自身的专业技能

要充分地利用网络资源来增加医学工程师自身的知识储备以及经验阅历, 少走弯路, 同时也可以进行技术性的交流, 以提高自身的工作素质以及维修水平[3]。

3 结束语

医院能否正常的运作, 往往取决于医师、护士以及医学工程师的工作能力, 其中, 医学工程师的作用更是十分关键, 因为医学工程师工作能力的好坏能够直接影响医师护士对患者病情的诊断以及对患者患处的治疗, 本研究主要是从两方面来对做好医疗设备的维修工作进行分析, 一方面对医疗设备维修时的工作要领进行叙述, 即经常与设备的使用科室进行沟通和交流以及拥有责任心;另一方面对做好医疗设备维修工作的措施进行探析, 即不断地学习以更新自身所学的技术知识、定期地进行设备的检查工作、建立配件库以保证维修配件的供给、完善设备维修的制度并建立医疗设备的维修档案以及利用网络经常与厂家以及相关人员交流以提高自身的专业技能[4]。

参考文献

[1]王恒地, 张鹏, 李增友, 等.医学工程师如何做好医疗设备的维修工作[J].中国医学装备, 2007, 4 (2) :48-49.

[2]宋庆国, 王修品, 牟强善.临床医学工程师的基本素质及操作技能要求[J].中国医学装备, 2013, 10 (2) :63-64.

[3]王秀生, 陈志国, 冉建鹏.关于医学工程师在加强医疗设备质量管理工作的探讨[J].医疗装备, 2010, 23 (10) :55-56.

国产创新医疗器械产品应用示范工程 篇5

启动活动安排

时 间：7月20日 地 点：重庆君豪大饭店

主办单位：科技部 卫生部 重庆市人民政府 承办单位：（中国）医疗器械产业创新战略联盟

重庆市科学技术委员会

重庆市卫生局

活动安排：

1.国产创新医疗器械产品展示会

2.国产创新医疗器械应用示范工程启动仪式 3.医疗器械产业创新发展论坛

4.“健康重庆”—社区医疗信息化科技示范工程启动仪式

参加人员及规模

1.参加人员：医疗器械生产企业代表，临床应用单位代表，各地科技厅、卫生厅相关人员；

2.人员规模：预计参会人员规模300人左右。

活动一：

国产创新医疗器械产品展示会

时 间：2010年7月20日（8:30-16：00）地 点：重庆君豪大饭店 国际会议厅和宴会厅 展示产品： 展板内容：

医疗器械产业技术创新联盟介绍

国家医疗器械科技产业（重庆）基地介绍 示范应用企业产品展板及实物

领导专场方案（8：30－9：00）

参观领导：科技部副部长王伟中、卫生部副部长刘谦、重庆市人民政府副市长童小平、科技部社发司、卫生部科教司等相关领导

陪同：医疗器械产业创新联盟负责人、市科委、市卫生局、重庆医疗器械产业联盟等相关领导；重点企业代表。

活动二：

国产创新医疗器械应用示范工程启动仪式

时 间：2010年7月20日（9：10－10：00）地 点：重庆君豪大饭店宴会厅 主持人: 重庆市政府副秘书长 徐建国 议 程：

1.重庆市人民政府童小平副市长致辞（5分钟）； 2.科技部社发司负责人介绍示范工程基本情况（15分 钟）；

3.产品派送和签约仪式（8分钟）;4.重庆市科委周旭主任代表试点省市发言（5分钟）； 5.医疗器械企业代表发言（3分钟）； 6.示范医院代表发言（3分钟）； 7.卫生部刘谦副部长讲话（5分钟）； 8.科技部王伟中副部长讲话（5分钟）；

9.王部长、刘部长和童市长共同启动示范工程（3分钟）； 10.仪式结束。活动三：

医疗器械产业创新发展论坛

时 间：2010年7月20日（10：00-12：00）地 点：重庆君豪大饭店宴会厅（10:00-11:00）

主持人：国家医疗器械联盟 王晓庆博士

1、医疗器械产品技术创新现状与趋势

报告人：中国工程院 俞梦孙院士

2、血液净化临床应用最新进展

报告人：中国工程院 陈香美院士

3、医疗器械产业与基层医疗应用

报告人：国家医疗器械联盟理事长 姜峰博士

4、重庆生物医药产业发展机遇与挑战

报告人：重庆市科委 周旭主任

茶歇：上午11:00-11:10（11:10-12:00）

主持人：重庆市医疗器械联盟理事长 杨力教授 创新医疗器械产品推介会（10家企业，各5分钟）。

活动四：

“健康重庆”—社区医疗信息化科技示范工程

启动仪式

主办及承办单位

主办单位：重庆市人民政府

承办单位：重庆市科委、市卫生局、渝中区人民政府 时 间：7月20日10：40—11：30 地 点：渝中区政府礼堂

主持人：徐建国 市政府副秘书长

会议议程：

1．渝中区政府领导致辞（5分钟）；

2．重庆市科委介绍示范工程基本情况（8分钟）； 3.重庆市卫生局宣读示范工程启动通知（8分钟）； 4．渝中区社区医院代表发言（5分钟）； 5．重庆医科大学附二院代表发言（5分钟）；

6．重庆市政府副市长童小平讲话（5分钟）； 7．王部长、刘部长和童市长共同启动示范工程（10分钟）； 8.会议结束。

六、参会嘉宾

1．国家科技部、国家卫生部领导 2．重庆市政府领导

3．重庆市科委、市卫生局领导

七、重庆市参会代表（100人）

1．渝中区政府领导及各有关部门负责人 2．在渝三甲医院代表

医疗器械工程 篇6

“侨爱工程-送温暖医疗队”活动是2000年由国侨办发起的一项服务侨界民生的品牌活动，今年落户盐城和南通。（盐城市外侨办）

苏州侨文化艺术节暨侨文化馆网站启动

9月25日下午，苏州市侨文化艺术节暨苏州市侨文化馆网站正式启动。省侨办副主任徐开信，市委常委、市委统战部部长周向群等领导出席了活动。

苏州侨文化艺术节由市侨办主办，活动将持续到年底，通过侨界书画展、摄影展、文化汇演等不同形式的活动，展示苏州侨界风采，丰富侨界文化生活。网站的创建避免了实体场馆占地多、参观人数受限等不利因素，走在了全国前列。（苏州市侨办）

孙彬调研扬州侨务工作服务“走出去”战略

9月13日下午，江苏省侨办副主任孙彬一行赴扬州，就侨务工作如何服务“走出去”战略进行调研。市侨办主任朱路跃就扬州市整体的“走出去”情况进行了总结汇报。座谈会还邀请了三家代表性企业进行了讨论交流，听取了企业“走出去”过程中的经验教训、困难问题以及对侨务工作如何做好服务的意见和建议。

14日上午，孙彬一行走访了两家具有代表性的“走出去”企业，倾听企业心声，了解企业在海外经营情况，提供信息和帮助。

（扬州市侨办）

港胞朱恩馀向苏州小学捐赠500万元

10月15日，“香港善源基金会定向捐赠东山实验小学签约仪式”在热烈的气氛中举行，香港善源基金会会长朱恩馀先生，苏州市侨办副主任王哲莉，吴中区外侨办主任贺悦、副主任梅建琴，东山镇党政领导、镇区各学校校长等参加了仪式。

朱恩馀先生这次捐赠东山实验小学500万元人民币，用于小学移地重建。该小学是一所具有194年办学历史的名校。此前朱先生就捐资150万元建造了启蒙楼、求知楼和进取楼。30年来，朱先生捐赠在全国超3亿元，在江苏超2亿元，在苏州超亿元人民币，主要用于教育事业。（苏州市侨办）

江阴经洽会揽得外资36亿美元

10月中旬举行的2012中国江阴金秋经贸合作洽谈会结出丰硕成果，共签约外资项目43个，总投资达36.15亿美元，其中外商独资项目35个，总投资超过19亿美元。

今年以来，江阴市把利用外资作为“项目推进年”的重要抓手，此次经洽会上签约的外资项目呈现“全面开花”的格局。利用外资突出“板块功能”也是亮点之一。江阴高新区、临港新城、靖江园区的签约项目占项目总数、投资额近六成。 （贡超 朱品昌）

无锡侨务在巴西建立3个海外联络处

9月21日至30日，无锡市侨办主任、市海外交流协会会长何巧凤率侨务经贸考察团一行6人应邀赴巴西、秘鲁考察访问。

出访期间，考察团先后拜会了巴西、秘鲁的近10个社团的主要负责人，考察了相关华商企业，就进一步推动华侨华人与无锡的合作进行了深入洽谈；依托巴西中国经济贸易促进会、巴西江苏同乡会、巴西里约华人联谊会建立了3个海外联络处。（无锡市侨办秘书处）

吴江侨办组织学生参加唐仲英德育奖学金交流会

10月2日-5日，第七次唐仲英德育奖学金交流会在四川大学召开。美国唐氏工业董事长、基金会董事长唐仲英先生，唐仲英基金会江苏办事处主任孙幼帆以及四川、北京的20余所高校的领导和师生代表500余人参加开幕式。吴江侨办也组织近20名吴江籍受奖学生参加会议，同学们在晚会上表演了诗朗诵《爱心》，获得好评。（吴江市侨办）

常州新北区侨办组织海归创业辅导交流会

10月20日下午，常州市新北区侨办组织近30名海归创业企业家在常州生物医药孵化器二楼多功能厅举办海归创业座谈交流会。

区侨办邀请几位专家有针对性地就企业专利申报和保护、涉外低风险贸易融资方式、劳动用工管理方面对海归创业企业进行了辅导。海归企业家畅所欲言，就融资、人才招聘及管理、企业管理等问题进行了交流。大家热烈讨论，互相启发，取长补短，一下午的交流意犹未尽，对回来创业兴业的信心更足了。 （常州市侨办）

镇江市政府支持金东纸业扩资增产

9月18日，镇江市委书记、市人大常委会主任张敬华会见镇江华商会名誉会长单位金东纸业董事长黄志源一行，双方就推进金东纸业扩资增产的具体事宜进行了深入会谈和交流。

金东纸业是镇江大型骨干企业之一，多年来高度重视节能减排和环保投入。张敬华表示，市委、市政府会支持金东纸业扩资增产，全力做好各项服务。黄志源董事长表示企业将一如既往地重视环境保护工作，努力把金东建成重大科研成果的应用基地。 （王鹏程 陈志奎 邱江祥）

澳大利亚侨商姚永喜访淮望促成“中澳生态高层论坛”

10月9日，澳大利亚侨商姚永喜来淮访问，市外侨办主任王莉莉、党组书记吴勤与姚永喜在开展对外交流及招商引资等方面进行了亲切交流。

姚永喜系澳大利亚三农生态城发展有限公司董事长，其麾下的公司在盱眙县投资3亿澳元开发建设了七大板块的盱眙维多利亚三农生态城。双方就淮安市拟承办“中澳生态高层论坛”事宜与姚永喜进行了探讨。姚永喜表示，他将利用自己在澳洲的影响力竭力促成此事。

（淮安市外侨办）

9月24日，河仁慈善基金会副理事长程铁生、秘书长张银俊等一行6人在苏州市侨办副主任王哲莉、吴中区外侨办及东山镇领导陪同下，考察了吴中区东山实验小学、东山幼山小学等华侨捐赠项目运作情况。

河仁慈善基金会是中国侨商会副会长、著名企业家、慈善家曹德旺先生于2011年4月创立，是中国目前资产规模最大的公益慈善基金会，救助范围包括文化、教育、医疗、卫生、环境等。（吴中区外侨办）

近期，南京市委《关于进一步加强党管人才工作建立健全党管人才领导体制和工作机制的意见》（征求意见稿）亮相，其中提及将建立一批国际学校、国际班，方便高层次人才子女入学，让来宁创业者无后顾之忧。

南京拟整合优化现行人才子女入学入园政策，制定实施国际学校、国际班建设发展计划，以切实改善高层次人才子女入学入园条件。 （颜军海）

9月21日，溧水现代化服务业发展说明会上，由南京市侨办牵线，泰国正大集团和国内相关企业共同投资建设的项目———南京元博职业技术学院的土地项目协议正式签署，该项目落户溧水县石湫镇。多年来，正大集团多次捐助中国内地公益事业，捐款金额达3亿元人民币。 （张 玮）

9月29日，美国大华府无锡同乡会会长陶亮风博士专程来无锡市侨办拜访。他这次带了一个经贸考察团，分别与无锡、常州、南京等地进行了交流，取得了初步成果。包主任向陶会长颁发了“无锡市侨商会海外顾问”证书，陶会长也向市侨办赠送了“交流合作 共创繁荣”牌匾。（无锡市侨办经科处）

10月13日上午，南京鼓楼区侨办组织辖区80余名归侨侨眷，观看了“亲情中华，锦绣江苏———全省侨联系统喜迎党的十八大文艺演出”。演出节目精彩纷呈，极富地域特色，有利于强化海外侨胞对家乡的自豪感、归属感。 （鼓楼区侨办）

10月8日，10多位中老年侨眷参加了无锡崇安区丁村社区党总支组织的“暖侨之心”活动。社区为他们检查身体，介绍保健措施。（崇安区 赵菡清）

最近，在无锡朗诗社区“侨眷联谊社”正式揭牌成立，辖区侨眷拥有了自己在故乡的新“家”。16名社区侨眷欢聚一堂，畅叙心声，在“社区大家庭”中联结了深厚的情谊。

（金星街道朗诗社区）

10月8日，受科技领军人才企业云侨公司的邀请，中国科学院院士倪光南、工业和信息化部电子信息中心副主任刘献军一行来吴江经济技术开发区科创园考察，表示在技术、标准等方面将全力支持科创园云储存技术的发展。 （吴江市侨办）

10月19日，宜兴市委统战部、市侨办举办“社区侨务先进单位创建工作培训班”。宜兴市部分镇统战委员和参与创建的相关社区的负责人20多人参加了培训。

近年来，通过宜兴全市上下和侨务部门的共同努力，土城社区和宝东社区先后成功创建为全国“侨法宣传角”和全国社区侨务工作示范单位。通过这次培训活动，侨务干部更加深入地理解了侨务工作的内涵，明确了今后的努力方向，为进一步提高社区侨务创建工作水平夯实了基础。（宜兴市侨办）

医疗器械工程 篇7

该工程以“创新发展, 惠及民生”为宗旨, 力争到“十二●五”末, 在全国10个省 (市) 的100个县 (区) 选择1000家医疗机构试点应用1000台 (套) 国产创新医疗器械产品, 简称“十百千万工程”。其目的在于加快培育医疗器械战略性新兴产业, 优化医疗资源配置, 让科技创新更好地服务于医疗卫生体系建设。

“十百千万工程”将重点开展以下四项工作:一是试点应用一批创新产品, 促进医疗资源优化配置。面向全国遴选一批国产创新医疗器械产品, 在重庆、浙江、四川、辽宁、青海、江西等10个省 (市) 的医疗机构进行试点试用。首批重点遴选适合基层医疗机构使用的设备, 优化基层医疗机构配置水平。二是探索新型评价机制, 完善医疗器械产业技术创新链条。探索建立医院参与创新医疗器械产品开发、企业不断改进创新产品的新机制, 形成创新与应用之间的良性循环, 促进企业加快创新, 提升技术, 改善产品。三是优化应用环境, 推进国产医疗器械产业的长效发展。在科学评价的基础上, 国家有关部门、地方政府适时制定相关政策, 对医疗器械创新企业、创新产品及配置国产创新医疗器械的医疗机构, 从科研项目、政府采购、设备配置、财政补贴等方面予以倾斜支持, 不断优化国产创新产品的应用环境。四是建立新型服务模式, 完善医疗器械的使用保障体系。依托国家医疗器械产业技术创新战略联盟, 探索建立覆盖面广、服务及时的联合售后服务体系, 加强医疗设备的安装、使用和日常维护服务, 确保国产创新医疗器械产品在医疗机构用得上、用得好, 提高国产品牌知名度及信誉度。

据初步统计, 参与此次活动的全国60余家企业的1100余台 (套) 价值近7000万元的国产创新医疗器械产品将陆续配置到重庆市的区县、乡镇、社区医疗机构试用。

医疗器械工程 篇8

随着国家经济建设不断加快, 人民生活水平不断提高, 人民对医疗服务质量也提出了更高的要求。医疗器械作为大型医疗机构保证医疗质量的重要支柱, 它已从过去作为疾病诊治的辅助工具逐渐变为主要手段, 发挥着举足轻重的作用。同时, 医疗器械也给医院带来了良好的经济效益和社会效应。

在这种情况下, 医院医疗器械管理部门迎来了新的挑战和新的要求。从全国范围来看, 医院在医疗器械管理这项重要工作中面临的考验仍十分严峻, 大量先进医疗器械的引入和使用与医疗器械管理工作的技术水平产生了矛盾。现有的医疗器械管理技术水平已无法满足先进医疗器械引进和使用的要求。

2 医院医疗器械管理所面临的几个问题

2.1 管理机构不健全, 管理制度不完善

我国在医疗器械管理方面还是比较落后的, 2000年国家食品药品监督管理局颁布《医疗器械监督管理条例》, 而美国早在1976年国会就推出了《医疗器械修正案》, 授权FDA管理医疗设备安全和质量, 到1990年已经正式颁布了著名的《医疗器械安全法令》。

目前, 虽然各级医院都已经建立了医疗器械管理的制度和工作流程。但是仍然存在很多问题: (1) 医疗设备临床准入标准没有建立; (2) 医疗设备质量控制的管理标准和技术标准均未建立; (3) 医疗设备临床工程师准入制度尚未建立; (4) 医疗设备操作人员资格认证制度还没有建立; (5) 医疗设备引发的不良事件没有得到广大医务工作者和管理者的重视。

2.2 管理技术手段不规范

目前, 各级医院医疗器械管理部门普遍采用的医疗器械管理模式是人工、粗放、分散、定性的模式, 这种模式由于对人的依赖性强, 容易产生疏漏和错误。另外, 目前的这种模式对医疗器械管理中监督作用不明显, 无法做到透明化管理, 容易滋生医疗器械管理中的腐败。

2.3 医学工程学科的建设未引起医院管理部门的重视

医疗器械的装备水平已成为衡量医院规模现代化水平的重要标志, 医院依靠先进的医疗器械取得了良好的经济收入。大部分医院的医学工程学科掌握着引进和管理医疗器械的“实权”。但由于本学科在医院属于辅助学科, 不能创造直接经济效应, 大多数医院未能重视医学工程学科的建设和发展。主要表现为“三难”:人才引进难;学科经费难;有效管理难。除此之外, 作为医疗器械管理职能部门, 其组织结构和隶属关系不顺, 职能主体模糊也严重制约了医学工程学科的发展[1]。

3 实行信息化管理的必要性

长期以来, 陈旧的医疗器械管理模式给现阶段的管理工作造成了一定的困难。填写的表单量多、面广, 保存、查询、统计都比较困难, 也难以及时准确掌握器材库存数、流通量及科室医疗成本等。如果通过计算机软件系统化管理, 不仅能消除手工操作的弊端, 还能动态了解其管理的大量物资材料的作用和分布情况, 并及时提供有效的统计数据供领导参考, 准确地监控设备及低值易耗品的账目, 对某些感兴趣的项目收集历史数据加以分析。通过一物一码制度和电脑联网管理, 建立档案数据库。还能通过对条形码信息的读取, 快速掌握医疗器械信息, 提高工作效率。可根据医疗器械管理的要求, 建立信息资料, 包括产地、厂商资质等等。为设备的经济管理和维修管理有效地提供全面的技术支持。有了这些支持, 在入库输入数据时可根据历史纪录准确判断物品价格以防止供应商随意开价现象;设备科管理人员按照库存消耗做计划, 输入计划采购项目和数量, 系统自动对项目进行统计, 生成采购计划表, 并报上级领导审批方可执行, 较为有效地控制了库存量。把计算机技术应用于医疗器械管理中, 加强了物资入库后使用管理[2]。信息化建设完成后, 还将提高物资出库后的追踪管理工作, 可以明确对医疗设备的分布情况、分类情况、档案资料及维修记录及时、准确地进行查询、统计和分析。为设备管理工作, 掌握所需的准确数据提供了方便, 能极大地提高工作效率和工作质量[3]。

4 医院医疗器械信息化管理系统的具体模块设计

医疗器械信息化管理系统的主要功能模块 (如图1所示) 为:购置准入环节的信息化管理、使用环节的信息化管理、保障环节的信息化管理。该系统启用医院资产流程化管理, 过程化监控医疗器械的需求、计划、采购、评估、安装、验收、培训、使用、维护、维修、计量、报废等环节。

4.1 医疗器械采购环节信息化管理

4.1.1 购置环节信息化管理模块

仪器购置管理主要对用户的需求、医院的计划、采购对象的综合评估进行显示和统计, 该功能模块主要包括:使用科室、仪器名称 (中文、英文) 、国别厂名 (中文、英文) 、规格型号、申请数量、原有数量、经费来源、购置理由、选型论证情况、效益预测、风险评估等信息。

4.1.2 准入环节信息化管理模块

医疗仪器验收合格后, 保障它的使用环境和良好的条件, 根据医疗器械的安装验收报告, 将医疗器械的具体信息录入系统。系统将根据医疗器械基本信息生成医疗器械信息卡片 (如图2所示) , 该卡片包含医院名称、设备名称、编号、使用科室等信息。

4.2 医疗器械维修信息化管理

医疗器械维修信息化管理可以实时跟踪医疗器械维修情况 (如图3所示) , 存储医疗器械历史维修纪录;对在周期时间内未完成的维修任务提示等功能。将机器的卡片编号输入到协和医院仪器组维修管理平台中, 就会显示相关的维修信息, 其中包括:送修人、送修时间、联系电话、设备故障、故障处理方法、维修费用、维修工程师、维修状态、是否取件、取件时间、备注等信息;同时, 用户可以对医疗器械的历史维修成本进行计算, 合理利用资源, 避免了维修费用的浪费, 更好地完成医疗器械维修管理工作。

4.3 医疗器械质量检测信息化管理

要想做好保障环节的监管工作, 我们可以根据的设备属性制定相应的PM计划, 该信息模块包括:设备编号、出场序列号、品牌型号、检测地点、技术人员、检测时间、温度、湿度、测试种类 (验收, 维修后, 定期巡检) 、机器外部条件、机器外观状态、电气安全参数、性能测试、安全报警功能检查、机械通气模式评价、检测结论、审核人等信息。

4.4 医疗器械报废审批信息化管理

当使用期满并且丧失效能、性能严重落后不能满足当时需求、由于各种原因造成损失且无法修理或无修理价值的医疗器械应申请报废手续, 及时填写报废信息, 等待有关部门审批, 该系统包括:固定资产名称、规格型号、生产厂家、购入时间、报废数量、规定使用年限、购价总值、实际使用年限、资产编号、设备制造号、报废原因、技术鉴定小组意见、资产管理部门意见、国资办意见、院领导批示、备注、申报科室、资产管理员等信息。医疗器械的报废审批信息化管理系统减少了人力资源的浪费, 提高了报废审批的速度, 更好地服务于临床。

5 总结

医院的医疗器械是现代化程度的重要标志, 是医疗、科研、教学工作最基本要素, 也是不断提高医学技术水平的基本条件, 医疗器械信息化管理的目的主要是为医院医疗器械管理部门日常管理服务。由于医疗器械的广泛性、新颖性和复杂性, 对医疗器械管理的规范化、实用性、可靠性愈来愈受到重视。日前, 临床学科的发展在很大程度上取决于医疗器械的发展, 而医院医疗器械信息化管理系统的建立将极大地提高医院医疗器械管理水平。因此, 医院医疗器械信息化管理系统的建设已成为现代化医院管理的一个重要领域[4]。

参考文献

[1]种银保, 郎郎, 黄燕.现代医疗设备管理现状及其发展趋势[J].中国医疗设备, 2009, (3) :86-87, 90.

[2]汤黎明, 吴敏, 刘铁兵.医院医疗器械信息化管理的对策[J].中国医疗设备, 2008, 23 (5) :64-67.

[3]李蕾.简论医院设备全面技术管理的信息化[J].医疗卫生装备, 2005, 26 (5) :34-35.

[4]张宗然.医疗设备管理网络化软件系统的开发与应用[J].医疗卫生装备, 2008, 29 (2) :58-59.

[5]张超群, 吴向阳, 杭建金.医疗设备信息管理系统的应用探讨[J].中国医学装备, 2010, (12) :28-30.

[6]李三清, 林春燕, 张宏, 等.基于MVC模式的医疗设备信息管理系统的设计与开发[J].电脑开发与应用, 2009, (3) :33-35.

[7]钱安, 范钦佩, 张安宏, 等.医院医疗设备信息管理系统的构想与实现[J].现代医学仪器与应用, 1998, (8) :23-25.

医疗器械工程 篇9

医疗器械作为保障广大公众生命健康安全的特殊产品, 具有独特的专业性和复杂性。目前, 北京地区从事医疗器械专业技术工作的从业人员达十余万人, 主要分布在研发、生产、经营、使用 (医院设备科) 、质量监督等单位。针对医疗器械专业技术人员没有本专业职称评定的实际问题, 市药品监督局组织专门力量, 认真细致地开展设立了医疗器械专业技术资格评审委员会的调研工作, 从分析医疗器械专业的特点到科学设置评审专业名称, 从向兄弟省市学习经验到结合我市实际情况设置评审条件和标准, 掌握了充实的第一手资料, 为科学设立医疗器械专业技术资格评审委员工作奠定了理论和实践基础。在市药品监督局领导的关心和支持下, 在相关部门的大力配合下, 经过近2个月的努力, 2009年2月, 市药品监督局牵头组建了北京市工程技术系列 (医疗器械) 高级专业技术资格评审委员会, 该评委会设置4个评审专业, 分别是:医用光机电、医用放射影像、医学检验仪器试剂、医用材料器械。

同时, 值得关注的是, 经市人事局同意, 将北京市工程技术系列 (食品药品) 高级专业技术资格评审委员会交由市药品监督局牵头开展评审工作, 在该评委会中, 增设了保健食品专业。

以上专业评审委员会的设立, 将有利于从医疗器械和保健食品专业特点出发, 制定统一的评审量化标准, 形成社会化评审的统一管理模式, 对不断提升我市医疗器械和保健食品专业技术人员队伍的整体技术水平, 充分调动工作的积极性起到了很好的促进作用, 这也将为首都医药 (医疗器械) 食品事业的健康发展做出积极的贡献。

报名条件详见市药品监督局网站 (职称评审) :www.bjda.gov.cn

医疗器械工程 篇10

“中国临床工程专家高层论坛”委员会成立

2009年10月28日在成都娇子国际会议中心举办了第四届中国临床医学工程专家高层论坛, 为使论坛今后向规模化、系统化、专业化发展, 主办方决定成立“中国临床工程专家高层论坛”的常设组织, 即论坛委员会。中国医疗器械行业协会姜峰会长宣布论坛委员会主席由姜峰会长、解放军总医院医学保障部主任, 中华医学会医学工程学分会主任委员周丹主任先生、强生 (中国) 医疗器材有限公司谢文坚董事长共同担任, 分别为论坛提供政府、医院、企业层面的资源;为工作方便, 论坛委员会秘书处设在《中国医疗器械信息》杂志社。

周丹主任介绍今后每一届论坛活动都会确定一个主题, 多层面、多角度地研讨中国临床医学工程方面的各类热点问题, 并根据论坛内容需要和今后的发展, 还会邀请国际知名专家来演讲交流。

谢文坚董事长表示今后将全力支持论坛的举办, 希望论坛研讨的内容和成果能够为政府相关决策提供有效的参考, 为中国医疗器械的研发、制造提供来自临床的专业意见和建议, 提炼临床工程工作理论, 共享临床工程工作改革的成果, 打造临床工程专家的精英社团。

此届论坛的主题内容是团绕医疗器械临床使用安全管理展开的, 与会演讲嘉宾从不同层面和角度阐述了医疗器械安全使用中的问题, 以及进行相关管理的必要性。

医疗器械临床使用安全管理势在必行

卫生部医院管理研究所梁铭会所长从宏观上介绍了目前国内医疗器械临床使用过程中的诸多因素引发的安全问题:中国人口多, 享有医疗资源不均衡, 医疗服务体系庞大, 管理覆盖面有限, 医疗事故发生率高;医疗卫生投入不足, 管理制度不完善, 风险技术控制能力较差;部分医疗机构过多地强调经济利益, 在临床过程中存在着过度医疗现象, 如过度检查;医疗技术实施过程中固有的风险因素始终存在, 医疗设备更新过快, 更新的速度远大于循证研究, 新技术应用缺乏严格的规范化管理和准入制度;长期以来对医疗安全管理的制度和措施比较零散, 没有对医疗安全问题进行系统化调查研究, 没有形成固定、持续的医疗安全防范机制和监管体系;目前尚未建立起一套完整完善的风险预警监测报告体系和医疗不良事件上报制度, 对临床医疗和病人安全缺乏有效的信息、检测和评价系统;我国还没有建立起长效的医疗评价标准体系, 对医疗行为的规范化管理还缺乏有效的手段和工具;我国医务人员新成份增加或更新过快, 而继续教育相对滞后, 医务人员的整体素质和医疗安全意识还有待加强;对患者缺乏医疗安全教育, 医患沟通不畅, 还没有形成良好的医疗安全文化氛围。

梁所长提示医疗卫生系统要牢固树立医疗质量和安全意识, 建设有中国特色的医疗质量管理长效机制, 要适应我国国情, 立足和植根于中国的文化“土壤”、医疗卫生网络构建经验, 借鉴国际适宜的形式或方法, 经总结、继承、创新而形成的医疗质量保障和不断改进的体系。

卫生院部医院管理研究所医疗器械安全质控中心孙纽云主任也就医疗器械临床使用安全控制及监测评价体系建立的必要性谈了自己的想法与建议。

临床医学工程工作在医疗器械安全使用中将发挥重要作用

(1) 临床医学工程技术人员使命重大而神圣

周丹主任作为全国临床医学工程技术人员的领军人物, 从临床医学工程整体发展的角度提出, 随着我国的新医改和新的农村合作医疗制度等该项医疗制度的改革, 医疗宏观环境将发生根本性改变, 这必将对我国未来十年临床工程学科的发展起到促进作用。而且目前全国不少医院临床工程师的工作模式也发生了变化, 即以维修为中心向以设备质量安全为中心转变。

医疗环境的改变必将对临床工程学科的发展带来以下特征: (1) 市场化路线回归公益本性, 这将会缓解由于成本导致的临床工程社会化、边缘化和非专业化的压力, 转而以提供“安全、有效、及时、有力”的医学工程保障, 提供更加强劲的保障能力和更为丰富的保障内涵; (2) 持续稳定的医疗服务价格体系, 必将促使国家对我国医疗器械产业创新的力度加强, 以提供我国生物医学工程产品的性能、质量和竞争力, 而处于产业链末端的临床工程学科将会发挥更为重要的作用, 获得更多的机遇; (3) 基本医疗服务的公共产品化,

必将极大地释放了就医潜力, 由此带来的大城市医院以及各级医院的就医压力增大, 新建医院也将不断增多, 相应的医学工程的人力资源将出现短缺, 临床工程技术人员队伍将进一步壮大; (4) 大量的新的医疗技术的快速发展, 如基因工程、手术机器人和医用植入式微机电系统等的临床应用, 以及医院和医疗设施的智能化、现代化、数字化的发展趋势, 必将导致临床工程的专业延伸和保障内涵丰富。

周主任还指出了今后临床医学工程工作的方向: (1) 医疗器械的质量控制是改变目前临床医学工程困境的切入点; (2) 耗材与物流管理是学科发展的增长点; (3) 维修与售后管理要形成传统领域的创新点; (4) 采购管理是技术评估的支撑点; (5) 不能忽视气体工程和医用电子工作; (6) 现阶段要注重与IT领域的融合。

(2) 加强学科建设为临床安全管理奠定基础

内蒙古自治区医院医疗设备处处长, 中华医学会医学工程分副主任委员高关心博士认为临床医学工程学科是应用工程理论和技术、医工结合的方法, 研究和解决医院中有关仪器设备、医疗器械、应用软件和医用耗材的技术管理与应用、工程技术支持、安全、有效和质量保证等问题, 是临床共同开展应用研究的新兴学科。临床医学工程重点学科建设主要包括五部分, 即学科管理工作、人才队伍、科研成果及学术水平、基础设施以及技术服务水平。

根据本部门的工作, 高主任体会到学科建设在临床医学工程工作中的重要性: (1) 进一步明确了学科的特色和发展方向; (2) 促进了学科带头人的成长, 发送了学科梯队的结构; (3) 改善了学科的基础设施建设; (4) 提高了科研能力和学术水平。

(3) 医疗器械安全使用中的检测与质量控制

南京军区南京总医院医学工程科主任, 中华医学会医学工程分会副主任委员汤黎明教授认为, 目前全社会对医疗质量的要求越来越高, 医疗卫生事业的职责也要求医疗要有很强的安全性, 这也是影响医疗质量的一个重要因素, 因此要加强医疗器械安全使用中的检测与质量控制。

通过本医院的实践, 汤教授总结出: (1) 将医疗设备质量控制检测与设备集中管理要相结合。医疗设备实行集中管理的优势已得到普遍认可, 在设备进行集中管理的同时, 对其进行不间断质量控制, 既保证了设备的性能, 又解决了下临床检测的麻烦; (2) 计量和质控相结合, 相互取长补短, 彼此带动, 可以促进设备保障能力; (3) 本院人员和外部人员结合, 质量检测工作需要大量的人力资源, 这种做法收到了很好的效果; (4) 积极开展质控技术研究和创新, 医疗设备种类繁多, 目前列入质控的项目仍占少数, 临床也迫切需要对一些常用的设备进行质量控制, 以提高质量保证的水平; (5) 与本地兄弟医院建立质量控制协作小组, 军队医院的医疗设备质量控制工作已走在全国前列, 但医疗设备质量控制工作在全国的推广和提高, 离不开地方医院共同努力。

(4) 建立医疗器械采购论证、验收及评价制度

四川华西医院采供维保部程述森部长提出医工结合管理是医疗器械使用安全性、有效性的关键, 建立医疗器械采购、验收及评价制度可以为医疗器械在临床的安全使用提供保障。

具体方法体现在: (1) 设备采购、验收要进行科学循证、责任要清晰; (2) 医疗设备引进要批量化、系列化; (3) 跨学科中心的成立对医院设备管理、质量控制有非常好的影响; (4) 医疗设备维护、维修管理要有现场管理, 并进行片区责任划分, 结合专业维修; (5) 普通型医疗耗材采供要集中采购, 减少零星供应, 每类产品原则上择优选一家供应商, 强化异常控制和异常管理, 建立标准化仓储管理, 优化物资供应链, 并加强耗材使用的培训; (6) 专科高值医疗耗材采购则是要减少厂家投标中间环节, 要参考厂商产品在科室的口啤以及产品在院内的违规记录, 每类产品原则上只选择一家作为医院的唯一供货商, 所有中标产品由采供维保部统一管理, 医院根据使用量每月按时结算。

(5) 建立医疗器械预防性维护制度

浙江省儿童医院器械科郑焜科长在演讲中感慨医院使用的医疗设备处于正常的工作状态十分重要, 而预防性维护则是医疗设备质量控制的核心之一。进行预防性维护可以及时了解和掌握在用医疗设备的性能状况, 确保仪器处于安全、最佳的工作状态。使其对病人伤害的可能性降低到最低限度;可以减少故障次数, 减少维修工作量, 起到防患于未然之效;可以延长仪器使用寿命, 降低维修成本;可以沟通技术人员与医护人员的联系, 及时纠正一些错误操作, 及时收集仪器使用的反馈信息, 提高选购仪器的可靠性及实用性;还可作为医学工程人员在职培训的方法之一, 提高医学工程人员的技术素质。

(6) 急救设备的集中供应与应急预案

北京军区总医院医学工程科张金葆主任指出医疗卫生改革的不断深入和现代科学技术水平的提高, 医疗设备的安全使用对临床的保障和支撑作用越发明显, 特别是急救医疗设备的普及和广泛应用, 对于提高抢救成功率、提升治疗水平发挥了重要作用, 为急、危、重患者和突发事件伤员的救护奠定了有力的基础。急救设备的有效性和可靠性已成为摆在医学工程界面前的一项十分紧迫和重要的任务。通过建立急救设备管理中心, 逐步推行急救设备集中供应, 对于保证急救设备质量、提高设备使用效能、降低医院成本会起到良好的作用。