三合一

2024-06-20

三合一(精选十篇)

三合一 篇1

此种新式开关具有三种合为一体的功能: (1) 可作为一种普通照明开关使用 (即在不需要延时的情况下可以直接打开或关掉) ; (2) 可作为一种关灯后延时熄灭的开关, 即在普通开关处于开通 (灯亮着) 的状态下, 按一下延时按扭, 主电路被自动解开, 接到延时电路中并自锁, 此时灯就处于延时熄灭的状态, 当延时时间一到, 自锁被解开, 而后灯会自动熄灭。 (3) 它可作为一种普通 (路过或走道) 延时开关使用, 即普通开关处于关闭 (灯灭) 的状态下, 若此时使用者只是路过, 就只需按一下延时按扭, 灯马上亮起来, 等延时时间到灯就会自动熄灭。

这三种功能每一种完成一种功能只需要一次动作, 它可适用于任何照明灯具, 且只有在延时状态下电子电路才接通, 所以平时不耗电, 而延时的时间可以根据使用者的实际使用情况进行调整。

所需要的费用占售价的1/3, 一套模具可生产多种不同形状的粉皮。

制造阀门/水龙头的新方法

现有的阀门阀芯大多采用紧闭合挤压摩擦的原理控制开与闭, 长时间后会出现零件磨损、开关杆周围与密封圈之间漏水等问题。制造阀门/水龙头的新方法利用了一种结构合理、密封效果好、节能环保且不易损坏的液压阀芯结构原理。用该原理可设计各种用途与外形的系列产品, 如阀门、水龙头、水位控制阀、延时自闭阀、消火栓、电控阀等产品。

由于结构原理中设有橡胶垫片, 该橡胶垫片能有效地将阀门内液体与橡胶垫片以上的零部件隔离, 阀门的开与闭 (水流大小) 是通过调整橡胶垫片, 使活塞内的压力与活塞外的压力大小来控制的。阀体内的活塞上下运动时不与其他部位接触, 只有在关闭时活塞底面与出水口上的软性垫圈接触, 用该结构原理设计的产品可以全部采用非金属材料 (塑料、塑料布、防水布料、橡胶等) 制成, 避免了以往金属阀门生锈的缺陷, 安装在环保型塑料管道上使用最为理想。

三合一总结 篇2

三合一是对质量、环境、职业健康安全综合管理体系,是结合公司制度所制订,是通过持续改进内部综合管理体系,不断创新,来提高企业的综合管理水平,它覆盖了公司各部、室、处、分公司和项目部,所有填写的程序资料无须提供给政府相关监督部门,所以可真实的记录在管理过程中的每个环节;

公司的企业文化特色,三合一、QC的实施重视,才使我真正了解三合一实施的重要性;

三合一体系共计32个程序文件;经过公司的指导培训后,我认为学习三合一后项目有几个地方得到了改观:

一、各管理人员的连接更加密切,各管理人员交流的机会更多,各各管理人员之间产生一种竞和,既竞争又共同完成三合一;

二、让问题体现出来,不论是工程质量、进度、环境、安生、成本等等,然有就会自动形成思路怎么去改善,如果改善不了怎么办;实际上,三合一教你整改的思路是怎么样的,怎么样去完成;

有了三合一,不会忘记复查、核对,大大减少失控现象;

三、特别是甲方的顾客满意度,一季度一张也是对一个项目部的总结,让旁人看看整个项目部的优缺点,从而可以改正,提升自己;

但项目部也出现了实施三合一的难道,由于刚进人员不知道三合一是什么意思,也没心思去理会他,错误认为搞施工的人,不需要写什么什么,只要现场问题提出来现场整改好了;所以造成三合一参与面不大,造成来检查只是应付应付;所以三合一的意义有点丢失;

今后,与公司沟通,来项目部培训指导,让项目部管理人员了解三合一的内容与意义,调动项目部管理人员的积极性,把工作做到位,把三合一做到实处;让全员参与项目三合一资料,并与现场实际结合,使项目部的人、材、机、料、环方面得到有效的控制;

无锡五爱北B地块项目部

“三合一型”女人 篇3

“三合一”的混合角色。没办法,

男人骨子里有时候就是这样的贪得无厌

曾子航,情感类畅销书作家,主持人。因《女人不狠,地位不稳》一书大卖60万册而被媒体和读者称之为“狠男作家”。并担任多个电视栏目的媒体评论员、情感心理专家。

今天是七夕,有人说它是中国的情人节,不过说起过情人节,男人和女人的想法其实不太一样,女人大都想跟自己最爱的那个男人一起,这个男人有可能是老公,也有可能不是。男人不是,很多男人第一时间想起的大概不是正牌老婆,而是婚外情人、性感尤物、艳遇对象——因为男人有时候总是幻想跟一个“情人色彩比较浓”的女子来共渡情人节。

提到男人的性幻想是个很有意思的话题。大多数男人的性幻想对象其实是一种完美女性,怎么个完美法呢?通俗点说,就是既有贤妻良母的温柔大度,又有红粉娇娃的春情荡漾,还得保持纯情玉女的纤尘不染,她也许身体上早已失节,灵魂上却从未失贞,在外面她似乎人尽可夫,关起门来又只对他一人忠诚,她有时候像荡妇一样风骚入骨,有时候又像母亲一般无比包容。总之,男人内心深处完美女人的形象——或者是一个有着风尘气息的良家妇女;或者是一个外表清纯的欢场女子,前者在西方文学名著中俯拾皆是,如包法利夫人、安娜·卡列尼娜;后者则在中国古代的戏曲小说中随处可见:杜十娘、董小宛……我认为,这种融处女心态、恋母情结和青楼狂爱于一身的“三合一型”女性才是男人最理想的梦中情人。

中国古典小说和戏曲舞台上的那些流芳百世的青楼名妓——无一例外不是这种“三合一型”的女性形象。比如苏小小,很小就开始倚门卖笑的皮肉生涯(身份上属于红粉娇娃),传说她曾在西湖边上偶遇一位穷困书生,便慷慨解囊,赠银百两,助其上京赶考(心理上很有母性情怀)。但是,情人从此未归,苏小小并没有成为怨天尤人的秦香莲,而是从对情的执著大踏步地迈向对美的执著,从不守贞节到只守“美”,直让一个男性的世界围着她无常的喜怒而旋转(激起男人的拯救欲)。最后,重病即将夺走她的生命,她却恬然适然,觉得死于青春华年,倒可给世界留下一个最美的形象。她甚至认为,死神在她19岁时来访,乃是上天对她的最好成全(如同冰清玉洁的处女一样让男人永世难忘)。难怪年纪轻轻就香消玉殒的苏小小成了中国名妓史上的一座丰碑,她的香冢至今立于西子湖畔,为名胜之一,每年骚人游客,凭吊其旁者,络绎不绝。

还有蒲松龄老先生笔下那些经典的“狐狸精””们,并不都是红颜祸水祸国殃民,相反,她们风情摇曳,风姿绰约,多情妩媚,急公好义。当那些落魄书生、落难公子每天衣着寒酸食不果腹的时候,不知从哪儿走来了一群狐狸精模样的女鬼,表面上她们都像定时炸弹一样危险(她们有的喝人血,有的吸阳气),可一旦爱情的神话从天而降,她们就摘掉了魔女的面具:长得如花似玉不说,还特会做饭!更绝的是,她们从不居美自傲爱慕虚荣,不会缠着身边的男人买这买那,反倒甘当贤内助,具有雷锋叔叔和张海迪姐姐那样的奉献精神,而且危难之处显身手,关键时刻挺身而出,力挽狂澜,时不时上演一出让普天下男人为之感激涕零的“美女救书生”的好戏,而且她们还特别通情达理,知道什么时候该来,什么时候不该来,男人寒窗苦读的时候,男人金榜题名的时候,男人和正牌妻子比翼双飞的时候,她们绝对不来捣乱,即便和有情郎不能终成眷属,也绝不会“一哭二闹三上吊”,而是含笑离去光荣引退……

如果你认为只是中国男人有狐狸精情结,才会凭空杜撰出这种十全十美的女性形象,那你就大错特错了。翻翻西方的经典文学名著,这种集圣母、荡妇、处女于一身的“三合一型”女性也层出不穷,而且清一色出自男作家的“白日梦”中。

小仲马笔下的茶花女,虽说沦落风尘,外表却像处女一样清新可人,因为被爱情所拯救,最后从妓女蜕变为一个圣母,一个牺牲自己拯救阿尔芒灵魂的圣母,像茶花一样美丽的圣母;在荣获奥斯卡最佳外语片的《我记得》中,我们也可以清楚地看到电影大师费里尼对女性形象的思索与着迷,圣母、烈女、荡妇的三位一体,母亲与妓女形成了互为表里的对比,而费里尼作品中一再出现的体态丰腴、胸部巨大的女体,不但是哺育孩童的母性源泉,也是少年性意识的启蒙导师。

男人心目中,女人实际上是一个非常复杂的词汇,女人对男人来说,象征着母爱、情爱、性爱,是肉欲、爱欲、性欲纠合在一起的复杂混合体。男人从小在母亲的怀抱中成长,母亲是他生命中的第一个女人,所以他会刻骨铭心;进入青春期,班上或邻家可爱的小女孩会走进他的视野,她像白莲花一样纯洁无暇,代表了一个男人对外面世界的美好向往;步入社会后,由于竞争激烈,男人的生活像条狗,一个浑身如玫瑰般带刺的“坏女人”又让他被压抑的原始激情得到释放。男人一生总在这三类女人当中徘徊选择,有时候他又幻想这三类不同味道的女人全部集中在一个女人身上,满足他多方面的心理需求:在纯洁的像白纸一样的玉女面前他是经验丰富的大男人,在圣母一样无私的女人面前他可以放下大男人的架子,做回顽童,在荡妇面前他的流氓基因又尽情展现。因此,男人心目中最理想的女人大多是这种“三合一”的混合角色。没办法,男人骨子里有时候就是这样的贪得无厌。

以前有种说法,男人都是处女情结很重的,都想娶个处女,我认为这种说法很可疑,一个女人婚前经历过于简单,在婚后很容易让男人审美疲劳。其实男人需要的是那种内心纯洁,但是行为放荡,且思想又很高尚的这样一种复杂混合体,所谓“客厅是贵妇,厨房是主妇,卧室是荡妇”就是男人对一个理想妻子的痴心妄想。只可惜,这种女性形象是男人单相思的产物(以上提到的这些经典的三合一形象全是出自男性作家笔下),在现实生活中,她们不是无处可寻,基本上也属凤毛麟角。所以无奈之余,男人只好“人格分裂”,婚姻里找个圣母型的淑女,婚外再找个荡妇型的欲女。

三合一场所火灾扑救对策探讨 篇4

一、“三合一”场所火灾特点

(一) 被困人员多

“三合一”场所是集住宿与生产、经营、储存为一体的个体私营场所, 员工居住、工作都在场所内部。一旦发生火灾, 将导致大量人员被困。如深圳市飞龙再生物资回收有限公司, 发生火灾时有28人被困[1]。

(二) 建筑内部环境复杂

“三合一”场所建筑不规范, 建筑设计不是根据实际需要进行的, 而是通过对租赁或利用倒闭的厂房, 或居住建筑改建而成的, 耐火等级低, 并不适合经营 (生产、加工、储存、服务等) 用途。

(三) 烟雾浓度高

“三合一”场所, 易燃物资储存量大, 火灾荷载及火灾危险性大。场所建筑空间与生产规模不配套, 往往是生产规模远大于所需建筑空间, 通风排烟条件不足。

(四) 易酿造群死群伤事故

“三合一”场所从业人员大多为外来务工人员, 文化程度较低, 心理素质较低, 自防自救能力差, 上岗前未接受正规的消防安全培训, 基本的消防常识如灭火器的使用, 逃生自救等知识匮乏。如福建飞达鞋面加工厂火灾死亡37人。

(五) 现场供水问题严峻

“三合一”场所所在区域供水系统建设薄弱;天然水源的基础建设落后;供水通道建设不配套, 导致火场供水难度大。

(六) 道路设计规格低

建在城郊结合部的“三合一”场所, 该地区道路偏窄, 转弯角度大, 很多道路宽度在2~5米之间;桥梁承载能力差, 其承载能力仅在5~10吨左右;很多路口和桥头都设置路栓及障碍物[2]。以上原因导致大型消防车无法进入火灾现场, 给消防部队的灭火救援工作带来了很大的困难。

二、“三合一”场所火灾扑救对策

“三合一”场所具有火势燃烧猛烈;救人任务重;扑救难度大等特点, 消防部队在扑救过程中应采取相应的对策进行处置。

(一) 以快制快

火势发展蔓延快是“三合一”场所火灾的特点之一。该场所地处城乡结合区域, 位置偏僻, 道路状况差, 消防力量到达现场要用较长时间。

1) 接警出动迅速。迅速、准确调集力量, 第一时间赶往火灾现场, 是实现以快制快的前提。中队力量调度方面, 除了调度辖区作战中队, 还必须考虑邻近中队、特勤中队的力量调集, 以及社会相关联动力量的调集;车辆调度方面, 除了调度必要的水罐消防车, 还需要根据实际情况调度相关的抢险、排烟、照明、登高、通信等车辆;保证有足够的力量将火灾控制在初起阶段。

2) 火情侦察迅速。及时开展火情侦查, 是实现以快制快的关键。“三合一”场所烟雾浓度高, 扩散快, 不利于着火点的发现, 阻碍作战行动进程。只有加强火情侦察, 迅速准确查明着火点, 确定燃烧范围, 才能实现快速展开灭火救援行动。

3) 战斗展开迅速。迅速进行战斗展开, 参战人员按照各自的任务分工, 迅速进入作战位置, 加快战斗进程, 形成对燃烧区的进攻态势。

4) 救人迅速。“三合一”场所火场内部被困人员多, 这就要求消防部队到达现场, 迅速展开救人行动。

(二) 联合作战

“三合一”场所火灾参战力量多, 同时涉及地方公安民警、电力、水力、医疗等社会联动部门配合作战[1], 组织协同作战难度大。如果不能对参战力量进行有效的指挥, 将会导致现场混乱, 影响作战进程, 甚至导致作战的失败。要取得“三合一”场所火灾作战胜利, 就必须充分发挥参战单位的整体威力。

1) 建立统一的指挥机构。“三合一”场所火灾参战力量多, 组织协调作战难度大, 因此建立统一的指挥机构十分必要。

2) 加强协同作战。“三合一”场所灭火作战行动, 没有一个统一的行动依据, 整体战斗力就得不到发挥。因此, 应对“三合一”场所火灾, 必须联系实际情况, 拟定切实可行的协同作战方案。

(三) 灵活战术

“三合一”场所火灾的灭火作战行动, 需要消防部队针对特定, 灵活战术, 采取最优的力量配划。

1) 堵截控火。烟火蔓延扩散途径主要有三个方面, 即楼梯系统、管道系统和外部系统。因此, “三合一”场所火灾扑救过程中应适当布置阵地, 采取堵截战法, 控制火势的蔓延扩大。

2) 加强排烟排热。为增加火场能见度, 减少高温毒气的危害, 有效控制火势蔓延, 提高救人、灭火效率, 必须加强排烟排热, 其主要是采用自然排烟和人工排烟。

3) 近战灭火。深入火场内部实施内攻近战是发挥战斗力作用的重要条件, 是灭火战斗行动快速化的核心。“三合一”场所火灾的扑救, 由于环境因素, 不利于利用消防登高车、邻近建筑物从外部射水灭火, 所以必须强调近战灭火, 只有展开主动进攻, 才能及早疏散出被困人员, 有效地堵截住火势, 扑灭火灾。

(四) 做好保障工作

为了较好地完成战斗任务, 充分发挥近战的作用, 保障参战人员的安全, 加速灭火战斗进程, 提高灭火成功率, 达到减少火灾损失的目的。在灭火作战过程中, 必须做好保障工作。

三、结论

“三合一”场所火灾扑救难度大, 人员伤亡大, 社会影响大。在扑救此类火灾中, 应力争在保障被困人员和消防战斗员安全的前提下, 将“三合一”场所火灾造成的损失降至最低, 降低火灾造成的社会影响, 并不断提升消防部队应对该类场所火灾的作战能力。

摘要:本文从三合一场所火灾特点入手, 意图使消防指挥员加深对三合一场所火灾的认识。通过对该火灾扑救对策的提出, 希望可以提高今后该类火灾的灭火救援作战行动效率, 在该类场所的火灾扑救过程中, 减少人员伤亡与降低财产损失并取得灭火作战的胜利。

关键词:消防,三合一场所,火灾扑救,对策

参考文献

[1]公安部消防局.中国消防年鉴[M].北京:中国人事出版社, 2010.

三合一资料个人总结 篇5

三合一资料个人总结怎么写,以下是小编精心整理的相关内容,希望对大家有所帮助!三合一资料个人总结

公司自导入GB/T19001-20xx《质量管理体系要求》、GB/T24001-20xx《环境管理体系要求》、GB/T24001-20xx 《职业健康安全管理体系要求》,特别是《质量管理体系要求》进行换版以来,结合企业生产经营的运行情况,对《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《职业健康和环境保护管理》等文件的编制和修订工作,精心组织各班组加强学习三体系文件内容,要求化验室全体员工以三合一体系文件为指导,深化各项管理工作。

一、质量管理体系运行方面

加强原燃材料质量、过程质量、产品质量控制,在体系运行过程中认真执行各项质量管理制度,做到有章可依,注重检查,发现问题及时纠正,及时处理。各岗位都按制度办事,形成良好的工作氛围。工作中注重提高职工队伍建设,加强理论学习和技能水平提高,定期组织理论培训,加大内部抽查,这样职工素质提高了,检验水平提高了,进而保证检验数据准确性,有效地指导生产。在水泥生产过程中,运用数理统计和质量管理方法,控制影响质量的因素,提高混合材掺量,降低生产成本。

二、环境方面

除公司下达文件外,化验室还制定了一系列关于环境方面的制度,对员工进行培训学习,及时督促检查,对那些没按要求做的员工纳入月底考核,实行扣分制。增强了员工的环境意识,从原来的脏乱到现在的清洁整齐,提高了公司的整体环境,保证了公司的正常运行,从而使公司的发展稳步向前。

三、在职业健康、安全方面

利用班前班后会讲安全,日常工作抓安全,使员工能够正确的认识到安全的重要性,把安全知识不断的用于工作之中,在工作中杜绝一切不安全事故的发生。

化验室在三体系管理中针对文件要求学习培训达36次,并能严格按照公司三体系要求运行,从而大大减少了工作中出现的问题,从而使人员管理走向人性化,操作手法达到标准化,质量管理趋于精细化。

三合一资料个人总结

三合一是对质量、环境、职业健康安全综合管理体系,是结合公司制度所制订,是通过持续改进内部综合管理体系,不断创新,来提高企业的综合管理水平,它覆盖了公司各部、室、处、分公司和项目部,所有填写的程序资料无须提供给政府相关监督部门,所以可真实的记录在管理过程中的每个环节;

公司的企业文化特色,三合一、QC的实施重视,才使我真正了解三合一实施的重要性;

三合一体系共计32个程序文件;经过公司的指导培训后,我认为学习三合一后项目有几个地方得到了改观:

一、各管理人员的连接更加密切,各管理人员交流的机会更多,各各管理人员之间产生一种竞和,既竞争又共同完成三合一;

二、让问题体现出来,不论是工程质量、进度、环境、安生、成本等等,然有就会自动形成思路怎么去改善,如果改善不了怎么办;实际上,三合一教你整改的思路是怎么样的,怎么样去完成;

有了三合一,不会忘记复查、核对,大大减少失控现象;

三、特别是甲方的顾客满意度,一季度一张也是对一个项目部的总结,让旁人看看整个项目部的优缺点,从而可以改正,提升自己;

但项目部也出现了实施三合一的难道,由于刚进人员不知道三合一是什么意思,也没心思去理会他,错误认为搞施工的人,不需要写什么什么,只要现场问题提出来现场整改好了;所以造成三合一参与面不大,造成来检查只是应付应付;所以三合一的意义有点丢失;

今后,与公司沟通,来项目部培训指导,让项目部管理人员了解三合一的内容与意义,调动项目部管理人员的积极性,把工作做到位,把三合一做到实处;让全员参与项目三合一资料,并与现场实际结合,使项目部的人、材、机、料、环方面得到有效的控制。

无锡五爱北B地块项目部

双主体,三合一,共育专才 篇6

一、实施背景

河源市地处广东粤北山区,属于经济欠发达地区,在省委、省政府的正确领导下,我市积极有效应对困难挑战,全力以赴推动加快发展,坚定不移推进转型升级,全市经济稳中有进,2014年,全市主要经济指标增速在全省排名取得“两金两银”的佳绩。

随着职教集团化办学正在全国各省市展开,职教集团办学模式有利于深入推进校企合作,加快校企合作人才培养工作平台和创新人才培养模式,促进职业教育规模、质量和效益协调发展,推进优质职业教育资源集聚和服务社会的功能拓展。为此我校自2010年开始,从本地经济社会发展实际出发,积极探索职教集团化办学。

二、主要目标

成立多元化办学集团职业教育集团,以“互利互惠、共同发展、实现共赢”为目标,提升区域集团化办学优势,体现职教合作特色。通过集团化办学模式,整合资源、壮大力量,促进职业教育规模、质量和效益协调发展,推进优质职业教育资源集聚和服务社会的功能拓展。

深入推进校企合作、工学结合、订单培养,充分发挥企业作用,以校企双主体,三合一合作培养人才的模式,提升专业人才培养质量,提高毕业生就业质量,服务于当地企业,助力经济发展。

三、实施过程:

(一)通过组建职教集团,实现组织衔接。

1. 组建职教集团

在河源市教育局等政府职能部门的指导和支持下,以河源理工学校为龙头,以上联高职院校、横连行业企业、下接初级中学为链条,共同构建河源理工学校职教集团。集团创建于2010年12月,以政府部门、行业企业、职业院校和初级中学共同参与,“三位一体”的职教集团,目前有65家企业、130所初级中学、5所高职院校。职教集团各个成员单位本着“平等自愿、资源共享、优势互补、互惠共赢”的原则,以“合作办学、合作育人、合作发展”目标,共同推进集团发展,集团以“自愿参与、成员平等、资源共享、优势互补”为原则。

2. 完善职教集团的组织架构

为了完善集团内组织架构,邀请河源初级中学、省内外职业院校、省内外有关行业协会以及在珠三角地区和河源地区落户的相关企业加盟,组成河源理工学校职教集团的核心层,成立集团理事会。集团理事会下设秘书处等若干专门工作机构。通过举办研讨会共商招生改革、人才培养、基地建设等,取得成效。建立和完善决策机制、运行机制、保障机制、激励机制,形成集团办学长效机制。

(二)通过资源整合共享共建,实现基地衔接。

推行校企合作,积极与企业共同建成一批具备实训和生产双重功能的车间厂房,创设数字仿真、虚拟现实场景的实训环境。校企共建、企业捐赠或赞助等形式,各企业先后投资将达到800多万元。与学校在校内共建汽车维修中心、建学前教育专业舞蹈室实训室,跟航嘉(河源)工业园创建校办工厂、惠州海格科技校内手机维修实训中心和SMT一体化生产线等。

充分利用集团内职业院校国家级、省级实训基地,实现集团校校共享、校企共享。目前已建成校外实训基地46个,校企共建具备实训和生产双重功能实训场室36个。校内外基地共建共享,为校企双主体,实现校企三合一培养人才模式提供了基础。

(三)通过搭建信息共享平台,实现资源衔接。

职教集团办学过程中,为整合资源,匹配资源,积极探索集团内资源共享平台,必须建立河源理工职教集团信息化平台,为此建立河源理工职教集团网站。宣传职教集团成员企业的产品、文化、发布企业的用工信息,宣传成员单位办学模式课程设置、学生风采,发布集团招生及毕业生就业等信息;同时也将初级中、大中专院校、企业整合在职教平台,实现信息资源实时共享,更好的整合资源。

(四)通过集团内部资源共享,实现生源衔接。

1. 内部资源共享,解决我校招生问题

集团内初级中学成员学校有130所,学校在集团作用下招生工作连年呈上升,建设前学校招生人数每年1500多人,建设后学校每年招生人数达2500多人以上,目前学校学历教育全日制在校学生6000多人。

2. 完善中高职贯通,解决我校学生升学问题

学校与各职业院校联合办学,通过3+证书、对口自主单招、三二分段、函授大专等方式,实行中高职对接,为毕业生升学、提升学历搭建广泛的平台。目前,每年200多人参加3+证书高考,录取率达95%;每年250多人参加对口自主单招,录取率达96%;每年1500多人报读成人函授大专,录取率90%。

(五)通过人才培养模式改革,实现过程衔接。

1. 校企双主体,共育人才

校企无缝对接,合办企业特色班,针对企业需求采取“订单式”培养人才。学校与中兴通讯股份有限公司合作开设中兴专班,设有电子、计算机、旅游、物流等专业。先后与16家企业合作,在15个专业创建企业专班。

订单式培养人才,校企开展协同攻关,共享知识产权,与企业管理人员、能工巧匠共同制订人才培养方案和专业教学计划,共同参与课程的设置与开发,共同参与教育管理和教学授课,共同参与考核评价学生。企业专班引进企业参与制订人才培养方案和专业教学计划,实现企业的岗位需求与教学标准的对接。突出了企业在教学中主体地位,达到校企双主体共同培养人才。

2. 工学结合,探索“三合一”模式

学校以河源市高新技术开发区为中心,面向支柱产业,开展校企合作,与西可通讯、航嘉、海格科技等50多家企业共建校外实训基地,探索“三合一”模式(即一年级见习一周,二年级生产实习一个月,三年级顶岗实习一年)。

在实习过程中,学生通过“学中做”和“做中学”,学生在学习过程中,不断加强实践环节,实践动手能力提升,解决了过去理论与实践脱节的问题。

(六)通过集团成员师资共育,实现团队衔接。

建立集团师资合作交流常态机制,建立集团共享的“兼职教师备选人才库”,职业院校积极聘请具有较高专业技术水平的行业人员及能工巧匠到学校从事兼职教学工作。建立并落实教师到企业实践制度。充分利用实践教学基地作用,有计划地选派专业教师到基地企业挂职顶岗锻炼,提高专业技能,积累实践经验。提练了企业师傅的教学业务水平,也提高了学校老师实践操作能力。endprint

四、保障机制

(一)组织保障。

成立职教集团特色项目建设工作组,组长由招生与就业科负责人担任,招生就业科、实训中心、教研室、各教学部、各成员单位负责人为成员的集团化办学特色项目建设领导小组,同时成立相应的各指导委员会,明确分工,落实责任。校企合作工作委员会成员包括政府职能部门相关负责人、理工学校相关部门负责人、行业企业相关部门负责人。

(二)运行机制保障。

集团成立后,完善职教集团的组织架构,组成河源理工学校职教集团的核心层,成立集团理事会。集团理事会下设秘书处等若干专门工作机构。通过举办研讨会共商招生改革、人才培养、基地建设等,取得成效。建立和完善了决策机制、运行机制、保障机制、激励机制,形成集团办学长效机制,为集团长效发展提供了运行机制保障。

(三)经费保障。

集团化办学得到各级市教育局等政府部门的指导,各级部门给予了一定的政策支持和经费支持。另外学校自筹资金55万元用于集团化办学特色项目建设,该项目资金使用率达100%,给集团的正常运转提供了经费保障。

五、取得成效

职教集团运行4年多以来,取得良好的成绩。

(一)培养市场技能人才,为当地经济发展作出贡献。

“订单式”培养市场紧缺专才,与集团内16个企业联合冠名企业专班,实施订单式培养目标,自2010年至2014年共培养企业专班人数有5000人,共有专班班级83个,“订单式”培养市场提供了大量的紧缺人才。

通过集团化办学,联合企业、其它院校等多种办学方式,近年来为当地输出大量企业急需专业人才,提升当地各产业发展,为当地经济发展作出巨大贡献。

(二)集团化办学成果辐射广。

集团成立以来,每年举办两次集团化办学研讨会,至今为止举办八次研讨会,研讨会邀请政府部门、企业、行业、初级中学、兄弟学校、高职院校等共4000人次参加,对集团内办学成果起到很好推动及宣传作用。组织集团内成员,定期送教下乡,不定期组织为社会提供培训、维修等服务,辐射河源市各个县区,直至边远乡村,为社会就业及再就业工作作出巨大贡献。

(三)形成校企 “双主体、三合一”的人才培养模式。

校企无缝对接,合办企业特色班,针对企业需求采取“订单式”培养人才。与企业共建校外实训基地,探索“三合一”模式(即一年级见习一周,二年级生产实习一个月,三年级顶岗实习一年)。缩短了企业培训时间,实现快速上手。形成校企 “双主体、三合一”的人才培养模式

(四)企业专班人才培养成效显著,提升办学质量。

办学规模不断扩大,招生形势喜人,生源质量明显有所提升。毕业生人才培养质量和就业质量有了明显提升 ,毕业生就业率99%,专业对口率为85%,毕业生就业平均薪酬2500元。有良好的社会声誉,用人部门对我校毕业生评价反馈好,满意度超过98%。

“三合一”场所消防安全问题探讨 篇7

1目前, 我国三合一场所安全性问题是普遍存在, 很多的三合一场所都是以私人产权或者租赁等形式出现的, 这就不能针对其室内使用、装修、布局等模块展开有效的法律及其规章的制约, 就影响了其实际使用模块的正常开展, 特别是有些个体私营者受到其自身教育程度的影响, 其文化素质及其知识水平比较低下, 也就导致了日常的一些常见消防安全隐患。

我国的三合一建筑体系是不规范的, 缺乏必要的消防措施, 有的是进行同一平房建筑物的设置, 有的是在高层建筑物内进行设置, 有的是利用租赁及其倒闭的厂房进行设置, 很多都是进行民用住宅的改建。因此这些不合格的三合一场所建筑由于没有经过严厉的消费审核、验收等工作, 就导致了日常的消费隐患的出现。这与其建筑物内部装修环节、员工宿舍布置环节等是密切相关的。这导致其较差的逃生条件, 并且由于消防设施体系的缺乏, 也影响了其正常消防隐患的解决。比如生产功能分区、员工宿舍的布置等大多由场所经营者自行安排, 普遍存在建筑耐火等级低、疏散逃生条件差、消防设施缺乏、火灾荷载大、防火间距不足等消防隐患。观念淡薄, 自救能力弱。大多数“三合一”场所上至业主, 下至员工, 普遍文化素质较低, 消防安全意识差, 缺少相应的消防培训, 灭火和逃生常识缺乏。

2在当下三合一场所管理过程中, 相关经营者的责任也不能得到有效落实, 其个人的有效管理缺乏, 存在着重效益, 轻安全等的思想, 受到其自身经济利益的影响, 不利于现实工作模块的开展, 其消防安全意识也比较缺乏, 存在较低的消防投入情况, 影响了其消防器材等环节的正常更新, 再加上不完备的消防安全制度, 就导致其安全责任落实的缺乏, 不利于其有效的监督管理的正常开展。很多人都是因为不合理的用火, 而导致火灾, 这与其大量的可燃物的积累是有关的, 其火灾荷载量大, 工作人员自身行为的不规范, 使用液化石油气罐、动用明火、抽烟等行为都极易引起火灾。场所内违章乱拉电线, 使用电热炉、电加热器、电热毯等电热器具, 电气线路缺乏金属管、阻燃塑料管保护, 且布置凌乱, 情况十分普遍, 极易引起短路从而引发火灾。生产车间及仓库内成品、半成品、原材料等可燃物堆放集中, 存放过程中由于天气变化等原因导致氧化生热, 温度积累到一定程度容易引起自燃。

3在当下工作环境中, 很多的三合一场所建筑耐火等级非常低, 其内部可燃物质多, 比较容易引起燃烧, 其燃烧的速度非常快, 火势也比较凶猛, 如果不能控制其温度, 就影响了室内的正常对流, 比如房屋内部之间的防火分隔的缺乏, 就导致火势的迅猛发展, 就容易出现一系列的大面积火灾情况。大多数“三合一”场所的地理位置在城郊结合部, 而且设置比较随意, 有的设置在居民家中, 有的设置在办公楼、仓库内, 附近往往缺乏市政消火栓, 场所内一般都不设置消防水池, 周围天然水源也存在许多不确定性, 因此给火灾扑救带来很大困难。

二、关于“三合一”场所的防火措施的优化措施

1为了满足当下工作的开展, 进行三合一场所消防安全体系的健全是必要的, 这需要进行因地制宜、强化监管等原则的应用, 进行政府部门及其场所管理部门的积极协调, 保证其整治特点的抓取, 保证其管理环节的正常开展, 实现其有效整治, 保证其有效的执法, 实现其现实工作模块的正常开展。充分认识“三合一”场所火灾隐患整治工作的复杂性和艰巨性, 切实增强忧患意识和责任意识, 把加强消防监督执法管理、集中整治火灾隐患、确保消防安全, 作为公安机关维护社会稳定、构建和谐社会的一项重要工作。

这需要引起相关人员的重视, 进行积极的配合, 保证其网络体系的健全, 保证源头管理环节的有效开展。实现建筑规划模块、设计模块、审批模块、发证管理模块等的协调, 要积极做好责任的监管工作, 保证三合一场所火灾隐患的解决, 保证消防基础设施建设体系的优化。定期进行消防器材的更新, 进行火灾情况的控制, 保证火灾损失的有效控制, 进行一系列的消防设施的更新应用。加强对辖区“三合一”场所的调研, 熟悉掌握其地址、道路、水源、建筑结构特点、耐火等级、贮存物质理化性质等等一系列情况;制定详细的灭火和应急疏散预案。加强第一出动力量, 接警出动迅速, 力争将火灾扑灭在开始阶段。“三合一”场所建筑物耐火等级低, 可燃物较多, 发生火灾后燃烧猛烈, 蔓延迅速, 容易造成大面积燃烧。

2在火灾现场要进行火情的仔细侦查, 进行救援工作的正常开展, 要保证爆炸物及其有毒物质的安全存放, 及时解决隐患。在火灾现场扑救工作中, 要进行救人第一原则的应用, 进行兵力的集中应用, 保证威胁人群的有效解决。这需要抢救小组利用好消防设备, 进行水枪的使用, 保证救火场所的深入, 进行各个建筑部位的围困人员的积极解决, 保证被困人员的积极救出。要保证火场的扑救预计方案的应用。对于扩大形成大面积火灾的情形, 要及时成立火场指挥部, 协调指挥各中队灭火行动, 要有“打恶战”的心理准备, 各中队和指挥员之间、班与班之间、战斗员与战斗员之间要相互主动配合, 服从命令, 进入场所内灭火, 应先布置带架水枪, 依托门、窗等部位设置水枪阵地;要从不同角度加强灭火力量, 重点突破。

结语

通过对“三合一”场所的防火及其补救体系的健全, 可以满足现阶段消防防火工作的需要, 提升其应用效益, 保证其补救体系的更新。

摘要:该文就三合一场所展开分析, 进行该场所火灾特点的分析, 进行三合一场所消防安全管理体系的健全, 从而解决该火灾传播的源头, 保证火灾情况的控制, 实现其整体工作效益的提升。

关键词:“三合一”,存在问题,解决方案,总结优化,隐患火灾,防范扑救

参考文献

农业补贴“三合一”改革遭遇新难题 篇8

“精准补贴”直击痛点

近日, 笔者来到全国粮食生产先进县湖南省宁乡县采访, 该县从2015年起调整农业补贴政策, 对种粮农户有了更多扶持。宁乡县回龙铺镇种粮大户彭国辉说, 他流转了8公顷土地, 2016年每667平方米可以补助100元, 补贴金额达到1.2万元, 相当于1.5公顷土地的种植利润, “以前大家抱怨说补贴政策不到位, 现在都说政策好。”

湖南宁乡县是我国推进“三项补贴”改革的缩影。2015年5月, 财政部和农业部选择安徽、山东、湖南、四川和浙江等5个省份的部分县市开展“三项补贴”改革试点, 目的是为了更好地保护耕地地力和支持粮食适度规模经营。

湖南省财政厅副厅长欧阳煌表示, 改革后, 拥有耕地承包经营权的农民利益基本不受影响, 同时农业补贴领域长期存在的“种多种少一个样”“种不种田一个样”等问题开始逐步得到解决。

财政部在其官网发文称, 从第三方 (中国农业大学中国农村政策研究中心) 评估结果看, 三补合一后, 耕地撂荒现象减少了, 农民的获得感增强了。来自5个试点省的10个县、20个行政村、309户农民的调查数据显示, 94%的农户表示接受“三项补贴”改革, 而且由于补贴资金一次性发放, 提高了农民对政策的满意度。

遇见新难题

受访人士指出, 尽管实施农业“三项补贴”改革, 刺激了农民种粮积极性, 改变了以往三项补贴大都发放给土地承包者而非实际种粮者的情况, 但改革试点过程中出现的一些新问题仍需各方关注。

首先, 统计工作奖惩不明确影响统计数据准确性。湖南省宁乡县的农业干部反映, 改革后每年必须在全县进行两次全面摸底才能发放补贴, 工作量比以前大了两三倍都不止。从村到乡里再到县里, 先要依靠村干部统计, 交上初步数据;然后县里再派人回访、抽查核实, 这个过程中也需要依靠村干部。但由于没有相应的奖惩机制, 一些村干部积极性不高, 上报数据有时全凭感觉。

其次, 取消良种补贴的后续影响值得关注。山东省齐河县农业局负责人告诉笔者, 取消良种补贴之后, 一些农民开始选用便宜的种子, 但便宜的种子质量相对也差些。“种子质量参差不齐, 势必影响粮食产量和粮食安全。”

此外, 由于各地对种粮大户的补贴力度参差不齐, 在一定程度上也影响了粮农的种植热情。在山东省, 经营土地面积3.3公顷以上、13.3公顷以下, 每667平方米按60元标准进行补贴;13.3公顷及以上每户最高补贴限额为1.2万元。山东省的一些种粮大户表示, 既然流转13.3公顷土地和数百公顷土地同样都只补贴1.2万元, 还不如多种植经济作物。

改革新期待

为了更好推进农业补贴“三合一”改革, 发挥农业补贴政策效用, 激发农民种粮积极性, 受访的基层人士表示, 可考虑出台降低农民种粮成本的举措, 如出台土地流转补贴政策等。

山东省高密市农业局副局长孙建波认为, 在劳动力价格不断升高的情况下, 要降低农业种植成本, 只能靠科技进步和机械化替代人力劳动, 同时将土地流转费用降下来, 对经营粮食作物的种植大户, 要给予一定的流转补贴。

“补贴、奖励的浮动机制还要更加灵活一些。”浙江省绍兴市上虞区种粮大户魏吕泳告诉笔者, 他希望农业补贴要与社会经济发展水平相适应, 补贴要考虑实际生产成本和社会收入增长的变化。

另外, 近年来随着国土综合整治和水利建设的完善, 各地新增了不少未纳入农业税计税面积的耕地, 基层希望借此次改革契机, 将这些耕地纳入补贴范围。“希望继续加大资金整合力度, 集中有限的财力办大事。”山东省齐河县农业局农技站站长王义表示, 整合后的资金应该大力投入到一家一户干不了、也无法干的事情上, 特别是基础设施的改善和农业社会化服务水平的提高上。

浅谈吹灌封“三合一”工艺与工程 篇9

1 BFS工艺流程

BFS工艺 (如图1) 通常由3个工艺过程完成无菌产品的生产:

1.1 挤出→成型

注塑机将经挤压/热熔的 (170~230℃, 35 MPa) 塑料管坯挤入到打开的模具中, 合拢主模具, 加热的割刀将管坯割断, 同时将管坯和容器密封。芯轴单元下降到容器颈部部位, 用洁净压缩空气吹瓶 (小的容器成型采用抽真空法) 。

1.2 灌装

通过芯轴单元, 将待灌装的产品经过精密计量系统 (时间压力定量法) 灌入容器内, 同时形成鲁尔口。

1.3 密封→模具打开

当芯轴单元回撤后, 头模合拢, 用真空抽取进行密封。密封后打开模具, 容器成品被输送出设备。设备开始进行下一个生产周期, 依次重复, 循环运行。密封→模具打开如图2。

2 BFS工艺在小容量注射剂生产的优势

(1) BFS机器在无菌条件下自制容器, 节省内包材运输成本和库房面积;设备占地面积小, 节约基础建设投资;容器、产品不需清洗、灭菌, 节约工艺用水和能源;塑料容器不易破碎, 不需过度包装, 生产成本低。

在洗—灌—封联动线生产工艺中, 外购空玻璃安瓿需增加运输费用和仓储面积;安瓿需清洗和灭菌、生产成本高;安瓿灌装机灌封、湿热灭菌柜对产品进行灭菌、生产厂房特别是洁净生产区净化面积大, 基建投入和生产运行成本都高。

(2) BFS工艺是无菌包装工艺, 产品无需高温灭菌, 不会改变药液的pH值, 不产生新物质, 不溶性微粒也大幅度减少, 产品内在质量高, 且稳定可靠。

洗—灌—封联动线生产的产品, 需最终进行高温灭菌, 高温会改变药液的pH值和药液的有效成分, 产生不溶性微粒, 同时产生“新物质”, 增加产品的质量风险。

(3) BFS工艺更适合用在热敏类药物上, 在生产过程中, 安瓿的冷却和成型过程几乎是同时完成的, 产品的温度只是在灌装开始的时候略有上升, 但不足以影响药物的质量。GMP和《中国药典》都将湿热灭菌的最低温度设在121℃, 并规定F0值>8 (国际上一般要求F0>12) 部分热敏性药物不能进行最终高温灭菌, 不得不采用冻干工艺。

在冻干工艺的包装形式中, 容器和胶塞都是外购的, 要分别进行清洗、灭菌, 然后再结合在一起, 轧盖前产品也不是完全密封的, 生产过程会不断增加污染的可能性。同时, 冻干工艺生产工时长、产量低, 能耗大、成本高。为保证冻干效果, 还要在产品中增加“骨架材料”, 而且产品无法进行“不溶性微粒”检测, 所以风险更高。

(4) BFS机器可在计算机程序的控制下自动完成CIP/SIP, 产品和注射器通过鲁尔口对接, 实现了产品无菌生产、无菌使用。如图3所示。

传统的玻璃安瓿即使在生产环节上保证了无菌, 但在使用时因取药方式的限制, 产品实际是无菌生产, 有菌使用。玻璃安瓿用火焰高温封口, 这一过程使安瓿内产生负压, 使用时负压会将大量的玻璃屑和病房内的污染空气吸入安瓿内;药液在使用的同时受到不溶性微粒和致病菌的污染, 增加了产品在使用中的风险。

3 BFS工艺对厂房/设备/设施的要求

BFS工艺是一个系统工程, 工艺布局、洁净室设计施工、设备/设施选型安装、人员培训等不但要符合无菌工艺要求, 还要满足BFS工艺的特殊要求。在BFS工艺中微生物控制、系统的CIP/SIP技术、除菌过滤技术构成了BFS的核心技术。

BFS工艺是一种无菌包装工艺, 产品在正常情况下不需进行终端灭菌, 所以整个工艺过程的微生物控制非常重要。众所周知, 无菌药品生产是目前要求最严格、风险最大的制药技术。各级药监部门都将GMP检查的重点放在风险较大的无菌药品上, 特别是在非最终灭菌生产工艺过程中, 可变因素较多。其洁净生产环境、生产设备、工艺用水、操作人员素质、检验手段等同最终灭菌工艺相比, 均有不同的特殊要求。同时, 还必须把握生产过程的时限性, 无菌工艺的完整性、真实性, 生产过程的可追溯性, 这样才能保证产品质量。所以, 有些硬件上的缺陷是无法用软件来弥补的, 应该从每一个细节开始“第一次就把事做对”。

3.1 洁净厂房要严格按GMP及《洁净室施工及验收规范》设计施工

新版GMP和1998版GMP在环境监测上的最大区别就是强调动态:“洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求, 包括达到‘静态’和‘动态’的标准。”应该在洁净室设计时就有动态的理念, 重视洁净室的自净能力。如设计洁净功能间时要考虑到房间在动态时的产尘量和产尘区域, 并据此设计气流方向、换气次数、自净时间等。BFS的工艺布局必须符合GMP的要求, “生产设备及辅助装置的设计和安装, 应当尽可能便于在洁净区外进行操作、保养和维修。需灭菌的设备应当尽可能在完全装配后进行灭菌”。BFS机器安装要按“黑白分区”的原则, 将影响环境的辅机部分设在普通生产区, 生产时实现灌封间无人员操作, 最大限度地减少关键区域的污染源。2010版《药典》已将滴眼液纳入无菌药品, 所以生产滴眼液的BFS机器也应按“黑白分区”的原则进行设计 (改造) 和安装。

人流通道要按“脱衣—洗涤消毒/穿洁净内衣—穿无菌外衣—缓冲—进入洁净生产区”的要求设计。如生产抗生素、激素类药品, 人员进出洁净生产区的通道最好单设, 以避免交叉污染。洗衣间要与人流通道的进出口相隔, 服装灭菌后要与穿无菌服的房间相邻。

物流通道要按“外清—缓冲—暂存—称量—配制”的顺序进行套间设计, 以防止物料不断穿越洁净走廊造成污染和交叉污染。

不规范的取样、称量过程是造成原料污染和交叉污染的过程。这一环节的控制对BFS工艺非常重要。用“取样车”、吸尘罩 (实际是扬尘器) 来代替取样间、称量罩的做法在BFS工艺中是不可取的。为防止在取样和称量过程中造成污染, 取样间和称量间一定要按无菌工艺的要求设置。取样和称量的过程一定要在负压层流的保护下进行, 不能用紫外线消毒替代化学消毒, 不能用传递窗替代外清间和缓冲间, 以最大限度地防止微生物对原料的污染。其中, 负压称量罩及取样间如图4, 负压称量罩原理如图5, 取样间示意如图6。

洁净室的密封性是防止微生物污染的重要基础条件。不能达到密封要求的不能称为洁净室, 洁净室净化装修的节点要采用整体型材, 双面封胶。要特别警惕“来自顶部的污染”, 最好采用整体吊顶。工艺夹层要设人行通道 (如图7) , 以防检修时破坏吊顶的密封性。

因BFS机器采用计算机程序进行控制, 设备上有大量的传感器和控制数据线及电器元件, 经常采用臭氧进行厂房灭菌, 会给设备带来灾难性的后果。因此, 在日常生产中要使用消毒剂擦拭来控制微生物。这就要求在厂房设计装修时要尽量减少“阴阳角”, 送、回风口, 灯具、开关、插座都要嵌入式安装, 尽可能地采用玻璃幕墙结构。

洁净室监测的一个重要指标是自净时间 (也称恢复时间) , 自净时间是一个洁净室维持洁净环境的能力。人/物流、缓冲间、称量间的自净能力对BFS工艺非常重要, 是防止污染/交叉污染的重要设施。设计时面积不要过大, 恢复能力一定要强。灌封间有层流贡献风, 自净时间应<5 min。

3.2 工艺用水要严格控制细菌毒素指标

因BFS工艺的特殊性, 无论是在药液的配制, 还是CIP/SIP, 对注射用水要求都比较严格。一个性能优良的制水系统是BFS产品最基础的质量保障和最关键的工艺条件。新版GMP提高了对注射用水的要求:“原水、制药用水及水处理设施的化学和微生物污染状况应定期监测, 必要时还应监测细菌内毒素”, “微生物限度检查用薄膜过滤法”, “在使用点监测细菌内毒素”, 并提出“总有机碳在线监测”的要求。在实施BFS工艺时, 必须确定“水是无菌药品原料的组成部分”的理念, 严格控制注射用水的细菌毒素指标。

细菌内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁上的一种脂多糖 (Lipoply Saccharide) 和微量蛋白 (Protein) 的复合物, 它不是细菌或细菌的代谢产物, 而是细菌死亡或解体后才释放出来的一种具有内毒素生物活性的物质。临床在使用细菌内毒素超标的注射剂时, 患者常会发生冷感、寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、肤色灰白、休克, 严重时甚至会死亡。这种症状称为热原反应。各国对BFS产品质量控制原则之一就是:“不存在细菌内毒素意味着不存在热原。”《药典》要求用蒸馏法生产注射用水, 就是利用热原溶于水不蒸发的特性, 采用蒸馏法和汽水分离装置来除去热原, 而热原的除去程度则取决于蒸馏水机汽水分离装置的设计技术。

蒸馏水机除热原的组合方式有多种, 常用的:一体式分离和分体式分离、离心分离和除沫器分离。离心分离又分内螺旋分离和外螺旋分离;组合式分离, 其有重力分离+离心分离+撞击导流分离、除沫器+离心分离、除沫器+内螺旋分离等型式。其工作原理就是利用汽水分离方式, 将溶于水、不蒸发的内毒素分离出去。现在国内有的蒸馏水机制造厂商的蒸馏水机, 汽水分离能力很强, 进气和不溶性气体排放系统设计的比较完美。完全可以同进口设备相媲美, 符合BFS无菌工艺要求。

多效蒸馏水机的第一效使用工业蒸汽加热, 工业蒸汽中含有各种杂质, 尤其是锅炉补水软化处理不当时, 不可避免地含有各种化学物质。工业蒸汽进入多效蒸馏水机第一效, 在对蒸馏水机加热的同时, 对蒸馏水机的污染和渗漏的可能性也存在 (而且不易发现) , 冷凝器中的冷凝循环水同样也有可能因泄漏造成对注射用水的污染。对多效蒸馏水机第一效和冷凝器的设计制造应采取双管板结构 (如图8) , 以保证蒸馏水机在制作注射用水时不被污染。

3.3 压缩气体的净化不可忽视

GMP附录1第四十二条要求“进入无菌生产区的生产用气体 (如压缩空气、氮气, 但不包括可燃性气体) 均应经过除菌过滤, 应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的完整性”。在BFS生产工艺中, 常用压缩气体氮气 (N2) 、二氧化碳 (CO2) 、压缩空气 (PA) 作为物料输送、定量灌装 (时间压力法) 、过滤的动力, 系统灭菌后吹干、保压的气体, 压缩气体实际上是直接与药液接触的。未经净化处理的压缩气体中含有灰尘、细菌、水分、机械磨损微粒、蒸发的油雾等杂质和化学异味等, 会直接影响产品的质量。

压缩气体的净化是靠过滤器来实现的。压缩气体输送管线上的精密过滤器、滤芯应分级设定: (1) F级过滤器:气水分离主管路过滤器, 能除去大量的液体及3μm以上固体微粒, 达到最低残留油分含量仅5×10-6, 但仍有少量的水分、灰尘和油雾。用于空压机冷却器之后, 其他过滤器之前, 作一般保护之用。 (2) Q级过滤器:主管路过滤器, 能滤除小至1μm的液体及固体微粒, 达到最低残油份含量仅0.5×10-6, 过滤后有微量水分、灰尘和油雾。 (3) P级过滤器:除油过滤器, 过滤精度:1μm。用于冷冻干机之后, 进一步提高空气质量。 (4) S级过滤器:油雾过滤器, 过滤精度0.01μm。超高效除油过滤器, 能滤除小至0.01μm的液体及固体微粒, 达到最低残油含量仅0.001×10-6, 几乎所有的水分、灰尘和油都被去除。 (5) C级过滤器:活性碳吸附过滤器, 过滤精度0.01μm。能滤除小至0.01μm的油雾及碳氢化合物, 达到最低残油含量仅0.003×10-6, 不含水分、灰尘和油, 无臭无味。

为防止和消除压缩在输送环节的污染, 过滤器后的工艺管线要设计清洗灭菌回路, 管材和阀门要采用316不锈钢, 在使用点要加装除菌过滤器。BFS系统SIP后吹干时压缩气体用量较大, 设备配置时要考虑到。

4 配料系统是BFS无菌保障的关键

BFS机器完美的设计、精湛的制造工艺及可靠的无菌保障措施足以保证产品在吹瓶—灌装—封口的过程中不受污染。USP1116《吹瓶—灌装—封口三合一技术》中对BFS机器的无菌保障能力做了总结:“吹瓶—灌装—封口三合一技术把容器的成型、溶液的灌装、容器的封口在同一台设备上完成。从微生物性角度来说, 从容器成型到封口过程, 不间断工作, 极少地暴露在环境中, 从而获得无菌效果。这种技术已经使用了大约30年, 已经证明污染率在0.1%以下。通过总结和分析介质灌装的数据, 印证了吹瓶—灌装—封口三合一系统的污染率可以达到0.001%。”

在BFS工艺中, 不但要防止取样、称量、配料等暴露环节的污染, 而且还要防止配制系统内的细菌内毒素 (热原) 污染。要针对细菌内毒素的特性从配制系统设计开始, 在整个配制工艺过程中对细菌内毒素严加控制。实践告诉我们, 在无菌工艺中, 70%左右的污染来自配制系统。

一般情况下配制系统由容器 (混合罐、储罐、搅拌机) 、计量装置 (称重、温度、压力) 、过滤器 (预过滤、除菌过滤) 、工艺管线、阀门等组成。只有密封性能好, 无残留, 真正具备CIP/SIP功能的配制系统, 才能满足BFS工艺的要求。

配制罐上置搅拌器采用机械密封, 密封性差, CIP时搅拌桨轴杆会形成阻水扇面, 影响清洗效果。配制量少时, 混合效果差。在BFS工艺中应采用密封性能好, 混合均匀的下置式磁力搅拌器。

玻璃管式液位计计量误差较大、不易清洗、不可在线灭菌。在BFS工艺中应采用计量精确并有数据储存和打印功能的称重模块进行计量。

输液泵残留多、机械密封有脱落, 密封性差, 不宜CIP/SIP, 工作时泵后端的工艺管线为负压, 前端设回流管线 (无变频控制时) , 污染几率高。在BFS工艺中应采用压力稳定的洁净压缩气体作为药液输送和过滤的动力。

为保证CIP/SIP效果, 罐上的工艺接口应采用大口径、闷板变径的组合方式, 为实现除菌过滤器在线灭菌和完整性检测及保证检测后吹干的效果, 过滤器应采用高位安装的方式。

符合BFS工艺要求的配制系统还应该具备以下功能: (1) 良好的密闭性, 灭菌后为防止污染, 系统内要在正压、密闭的条件下保存; (2) 良好的耐压性, 系统SIP时为保证灭菌温度, 要保持一定的压力; (3) 耐高温, 整个系统的组件都要耐高温, 所有管、阀的密封垫应采用聚四氟乙烯等耐高温材料。

在无菌工艺中, 细节决定成败, 配制系统CIP/SIP设计安装时, 有些关键要素一定要引起高度重视:

(1) 所有工艺管线的设计、安装要符合无菌工艺要求。工艺管线在设计安装时要有合理的坡度、采取“步步低”或“步步高”设计, 不得出现中间低的U形, 以免积液;变径要采用偏心变径, 物料管线要有合理的流速, 否则将影响CIP效果, 冷凝水排放管线口径过大, 将影响SIP的温度和压力的稳定。

(2) 纯蒸汽发生器的产汽量要与需SIP的系统容积相匹配, 并拥有有效的蒸汽分配系统, 能控制蒸汽流速, 保持预期的灭菌温度。用蒸馏水机组的一效代替纯蒸汽发生器是不可取的, 因蒸馏水机组的一效温度、压力、内毒素指标都达不到要求。应在系统的最冷点设置温度计量装置, 并以最冷点的温度作为系统的最低灭菌温度。系统在SIP的过程中如出现低于最低灭菌温度时, 一定要重新计算灭菌时间。

(3) 系统可持续排出冷凝水。冷凝水的排除, 不但可以保证系统的灭菌温度, 还可以将溶于水的热原一同排除系统。冷凝水排水管线一定要设排空装置, 以防产生背压, 污染系统。

(4) 可排出系统内不凝结的气体, 不凝结的气体 (主要是空气) 是热的不良导体, 它的存在直接影响灭菌的效果。除设计时要考虑系统空气排放方式外, 正确选用、合理设置疏水阀实现汽/气/水分离, 也是保证SIP效果的关键条件之一。应选用“热静力”型疏水阀 (如图9) , 它不但可以排除系统内的冷凝水, 还可以排除系统内的冷空气, 保证系统的灭菌效果, 防止系统内冷气团的存在。

5 正确选择合理使用除菌过滤器

BFS工艺采用除菌过滤技术除菌, 产品在正常情况不进行最终灭菌。与其他灭菌方法相比较, 除菌过滤的风险最大, 在BFS工艺中除菌过滤器是产品除菌的唯一措施。正确选择合理使用除菌过滤器, 是BFS无菌工艺的重要组成部分。

GMP对非最终灭菌产品的过滤除菌及过滤的选择使用, 制定了较为严格又具体的规范:GMP附录1第七十五条, 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求: (1) 可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌可用0.22μm (更小或相同过滤效力) 的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除, 可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足。 (2) 应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液, 最终的除菌过滤器应当尽可能接近灌装点。 (3) 除菌过滤器使用后, 必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。 (4) 过滤除菌工艺应当经过验证, 验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查, 调查结果应当归入批记录。 (5) 同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证, 一般不得超过1个工作日。

FDA在《无菌制剂生产质量管理规范》中对除菌过滤器的使用、验证也做出了明确的要求:“无论使用什么滤器或联合使用, 验证应包括模拟待过滤材料最坏生产条件的微生物挑战和用于该试验的滤器的完整性试验结果。在正确验证给定产品、工艺和过滤的过滤操作后, 重要的是确保在生产过程中使用相同的滤器。在单个批次处理后, 灭菌滤器应按常规抛弃。然而, 当能够证明重复使用是合理时, 无菌滤器验证应包括最大处理批数。滤器的完整性试验可在处理前进行, 处理后应按常规进行。”

上述规范充分说明了除菌过滤器在无菌工艺中的重要性。除菌过滤技术是一项复杂的综合技术, 绝不是装一支0.22μm过滤器即可除菌这么简单。

除菌过滤器选择使用不当, 会造成产品微生物污染, 导致产品批报废或重大药害。因工艺的特殊性, 在BFS工艺中还要特别警惕内毒素造成的产品污染。

(1) 细菌内毒素耐热性强, 121℃/30 min无影响, 150℃数小时不裂解, 180℃/4 h, 250℃/45 min才能完全破坏。对微生物进行控制是无菌工艺的主要内容, 决不能把终端灭菌和热处理看作是消除内毒素污染的可靠手段, 要通过工艺的全过程控制来防止产品内毒素超标。

(2) 细菌性内毒素体积小, 可以通过除菌过滤器进入滤液中。除菌过滤器只能拦截细菌, 而不能全部拦截内毒素。除菌过滤器因不能实现切向流, 其本身就是一个积累微生物的污染点, 每只除菌过滤器的承载量是有一定的限度的, 随着过滤量的增加, 过滤器上游积累层的增加, 微生物穿过过滤器的风险就会随之增加。超时、超荷载量使用除菌过滤器, 会增加滤液中细菌内毒素含量。

(3) 细菌性内毒素具有溶于水、不蒸发的特性, 在BFS工艺中, 系统CIP/SIP以后, 用热的注射用水对系统进行冲洗, 然后用洁净压缩气体进行吹干, 可以最大限度地消除系统内的细菌内毒素。

BFS工艺中使用的除菌过滤器, 在选择时不能简单地按过滤器孔径, 同是0.22μm的过滤器不一定都能除菌。一定要选择除菌级的过滤器, 并对除菌效果进行验证。同理过滤器的完整性检测只能证明过滤器是完好的, 不能证明过滤器的除菌效果。除菌过滤器在使用时的温度、压力、流量等工艺条件对除菌效果都有影响, 所以对除菌过滤的工艺条件必须进行验证。

除菌过滤系统SIP和完整性检测是一项从设计开始的、规范的、程序性很强的工艺过程。建议看一看美国密理博公司的《无菌过滤系统在线灭菌与完整性测试的程序》, 对正确进行除菌过滤器在线灭菌和完整性检测, 会有很多有益的帮助。

6 吹灌封三合一工艺的发展趋势

因1998版以前的GMP没有关于BFS工艺的相关法规, 使这种在欧美国家已使用了近40年的先进的无菌包装工艺在我国几乎是“空白”。只有两家外资企业在用BFS工艺生产小容量注射剂 (辉瑞普强制药的BFS生产线已转移到湖南康都制药有限公司, 目前只有天津大冢一家在用BFS工艺生产小容量注射剂) 。面对我国无菌药品生产工艺落后于欧美国家20~30年的严峻形势, 国家有关部门也在不断地探索无菌药品生产的新途径。2009年国家药审中心组织翻译了FDA《无菌产品指导规范》, 其中附件2 (吹瓶—灌装—封口三合一技术) :“BFS技术是指容器成型、灌装、封口在一台设备上连续完成的自动化工艺过程。它有容器的经济性生产, 而且减少人为的干扰。它常用来生产包装眼药, 呼吸护理产品, 并有时用于生产注射类产品。BFS设备的环境要求满足10万级。重点区域的空气质量要求应满足微生物性百级标准。”这为我国在无菌药品生产中引进BFS工艺提供了一个导向。

新版GMP增加了吹—灌—封 (BFS) 一章, 使BFS工艺在我国有了质量规范和法规依据。GMP附录1“无菌药品”第五章 (吹/灌/封技术) , 第十七条:“用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有A级空气风淋装置, 人员着装应当符合A/B级区的式样, 该设备至少应当安装在C级洁净区环境中。在静态条件下, 此环境的悬浮粒子和微生物均应当达到标准, 在动态条件下, 此环境的微生物应当达到标准。”

这些充分说明BFS工艺是一种先进的无菌包装工艺, 不但符合各国GMP的要求, 同时也是我国无菌药品生产的发展趋势, 特别是2010版《药典》对F0值进行了规范, 一大批热敏性无菌药品受F0值的限制, 都面临着停产或改变工艺的两难选择。BFS工艺以其一体化的操作过程, 灵活多样的包装形式, 产品不需高温灭菌和低成本、高质量的优势, 必将成为我国目前无菌药品生产的最佳选择。

BFS工艺因技术含量高、无菌保障能力强, 在无菌药品生产、护理液、清洗液包装、化妆品包装, 特别是军用、救灾等领域有广阔的发展前景。在欧美60%以上的小容量注射剂是用BFS工艺生产的。德国Rommelag公司已在全球范围销售了超过1 000台BFS机器。在我国由于政府不断提高无菌药品的质量标准, 特别是2011版GMP公布实施以来, 制药企业为了提高药品生产质量和企业的竞争力, 纷纷将目光投向BFS工艺, 国内制药界已出现BFS工艺热。BFS工艺必将部分取代玻璃安瓿和玻瓶大输液, 成为无菌药品生产的主流。图10为几种典型的包装形式。

三合一 篇10

关键词:三合一,设计,心理,训练,应用

射击心理是指射击运动员的基本心理素质, 包括感觉、感知、记忆、情绪、能力、自我意识等等。从心理学的角度分析, 射击心理对于射击训练有着很大的影响, 能够起到制约射击运动员射击水平发挥的作用。“三合一”射击心理训练法作为一种新颖的射击训练方式, 能够最大程度的利用人体自我心理调节的作用显著提高射击训练的效果。与传统的射击训练相比, “三合一”的射击心理训练具有简单、高效的特点, 是我国未来射击训练中一股必然的趋势。

一、“三合一”射击心理训练的内涵

“三合一”是指将意识、下意识以及自我意向结合起来, 通过这种心理训练方式帮助射击运动员平衡心理状态, 提高射击运动员的射击水平。其中意识是指人的思维, 控制着人的感觉, 是对思维和联想的具体描述。下意识是指人的心理反应, 人的一切活动都是在下意识的过程中完成的。自我意向是人在活动过程中形成的态度以及习惯的结合, 自我意向对应着人的活动行为。“三合一”理论作为一种新颖的心理训练方式, 与传统的心理训练方式相比, 其具备更加简单、更加有效, 容易被理解的特点, 将之运用于射击心理训练中能够显著提高射击运动员的心理素质从而促进射击水平的提升。不同的射击运动员, 其意识、下意识以及自我意向状态也是不同的, 因此射击教练在对射击运动员进行“三合一”的射击心理训练时, 应当根际射击运动员的实际心理状态采取针对性的训练方式。例如, 容易紧张的射击运动员应当针对其紧张情绪进行安抚性的心理训练;自信不足的射击运动员应当适当的采取鼓励等措施帮助其增强信心。

二、影响射击心理的原因

1. 自信心不足。

射击是一项靠眼、脑、手、心共同配合的体育项目, 如果这几项器官没有配合好会对射击成绩产生很大的影响。因此, 许多学员往往在射击学习初始阶段并不能取得理想的成绩, 从而对日后的射击学习造成了严重的心理负担。同时, 一些学员往往容易产生自己水平不行、学习能力不如他人的情绪, 存在一定的自卑感, 对自己的设计水平缺乏一定的信心, 这样消极的心理因素严重影响了学员的射击心理状态, 这也是影响其射击成绩的重要原因之一。

2. 过度关注射击成绩。

一些射击运动学员往往希望在射击时能够取得理想的成绩, 因此在射击的过程中脑子里主要就想的是射击后的成绩怎么样, 从而忽略了射击过程中的动作要领, 造成动作不规范现象, 无法将注意力集中在射击过程中。这反而会导致射击成绩不理想, 长此以往给学生带来了严重的心理压力, 并形成恶性循环。

三、“三合一”射击心理训练方法及应用

1. 加强复述训练。

复述即是指记忆重现, 通过一定的手段使之前的记忆在脑海里重新显现出来。日本学者霜礼次郎曾经做过这样的调查测试:将射击运动员分为两组, 一组只在家中进行心理复述训练, 一组则在射击场地中进行实际的射击训练, 分别测量两组运动员的脑波和呼吸曲线, 最终得出的结果却是完全相同的。这充分说明在射击心理训练中通过加强复述训练能够起到有效的训练效果。此外, 美国的射击运动员巴沙姆也对此方式做了证明。从1976年到1978年, 两年的时间内巴沙姆用每天复述训练的方式代替了去场地训练, 最终在1978年的汉城射击比赛中夺得了冠军。因此通过加强复训来作为“三合一”的射击心理训练方式是有效的。一般而言, 对于已经形成记忆的内容在540分钟后只能保留30%, 其他的都会随着时间的推移而忘记。所以为了记忆绝大部分的射击教学内容, 需要进行反复的复述训练, 从而增强记忆。同时, 复述训练能够减少射击运动员在射击过程中的紧张感觉, 保证射击运动员在射击过程中集中注意力的同时又能有一个平静的心理状态。

2. 控制意识。

人的意识是从思考中产生的, 如果不能控制好意识, 那么下意识就会产生一系列的问题。因此在“三合一”的射击心理训练中注重对意识的控制能够有效提高射击水平, 发挥超常的水准。如果一个射击水平较高的运动员在射击之前就有一种今天状态不行, 只能打个9环的心理, 那么在真正的射击过程中, 射击运动员就会下意识的产生以打9环为目标的心理, 打中9环的几率就大大提高了。因此, 在射击心理训练中应当对意识进行控制, 剔除不良、消极意识的影响, 运用积极、乐观向上的意识帮助射击运动员形成一个良好的心理状态, 从而显著提高射击训练效果。

3. 强化自我意向。

一些射击运动员不能提高射击水平的一个重要原因就是无法超越自我, 自我意象较弱。因此, “三合一”的射击心理训练需要强化运动员的自我意向, 形成一股推动作用。强化自我意向需要从射击运动员的自身以及射击教练两方面入手。首先, 射击运动员需要给自己树立一个目标, 并为达到这个目标不断的努力。其次, 射击教练在训练的过程中充分给予学员一定的赞扬与鼓励, 使射击学员以积极的心态面对射击训练, 增强学习的信心。

结语

总之, “三合一”的射击心理训练方式能够显著提高射击运动员的射击水准, 射击教练在采用这种方式对学员训练时应当牢牢把握不同学员的心理特点, 有针对的采取相应的措施从而帮助学员发挥最佳的射击水平。

参考文献

[1]周跃忠, 郑佳.射击心理训练与发挥[J].湖北体育科技, 2008 (02) .

[2]栾朝霞.浅析影响手枪射击的心理因素及对策[J].体育世界, 2006 (06) .

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