高职药物制剂实训室的建设探索与实践

2022-09-11

山东职业学院药品生产技术专业是山东省财政支持的职业院校品牌专业群核心建设专业。结合专业特色和行业背景, 专业群创新实施“产教对接, 实境育人”的人才培养模式。本文以药物固体制剂实训室建设为例, 阐述校内实训室建设如何围绕专业核心能力的培养, 遵循“实境化、多功能”的建设原则, 通过校企联合, 建成与人才培养模式、课程体系相匹配的, 满足教学做一体化教学需要的实训场所。

一、建设的必要性

(一) 适应区域经济对人才的需要

根据国务院批复的山东新旧动能转换综合试验区建设总体方案, 重点发展生物医药、医养健康、科技服务等产业。在提升医药工业发展方面, 要求加大创新药物研发攻关力度。产业逐步布局形成鲁中、鲁南、半岛三个新医药产业密集区, 依托齐鲁制药、鲁南制药等重点骨干企业, 加强技术创新和技术改造, 大力提升了产业总体水平。在经济发展方式转变和产业结构调整的形势下, 山东省药品行业研制、生产、流通等环节对中、高级技能型人才的需求也逐年上升, 对人才的专业素质和能力要求越来越高。我院校区处于济南药谷和医药产业园附近, 建设可以实现教学做一体化的实训场所, 提升学生的职业技能, 可以更好地为济南及周边医药产业发展日益增长的人才需求提供支持。

(二) 提高学生创新就业竞争力

创新力是社会进步与变革的重要指标。我国《国家中长期教育改革和发展规划纲要 (2010-2020年) 》明确指出:“着力培养学生的职业道德、职业技能和就业创业能力”。随着医药产业升级及现代化药品生产企业的发展和新技术的应用, 知识陈旧、职业能力和创新能力不强的技能人才已不能适应相应的岗位需求, 企业更关注专业水平较高、实践经验较丰富、有创新能力的人才, 学生具备以上素质将有助于提升就业竞争力, 而完善的实训场所则是培养学生这方面素质和能力所必需的。

二、建设的原则

按照学院实训室建设的总体规划, 突出重点、分步实施, 打造成能培养学生职业技能和职业素质的省内一流的校内实训室。

(一) 实境化

药物制剂实训室的建设要符合专业群建设规划和人才培养方案的要求, 要尽可能贴近生产、贴近现实工艺和主流技术。同时又不能完全照搬工厂的生产实际, 也不能按照传统实验室布局去设计, 而是要综合考虑其生产性和满足教学要求的双重功能。按照药品生产企业的管理模式和要求, 指导教师与学生一起参与能完成药品生产的全过程, 强化学生的实践技能, 建设一个真正实用的“工厂化”的校内实训室。

(二) 多功能

实训室要有利于加强产学研合作。设备应具有一定的先进性, 具备药品 (口服固体制剂) 实际生产条件, 能满足专业认知、药品生产专业技能训练与鉴定、综合能力培养和职业素质培养的需要。有利于促进《药物制剂技术》课程在教材建设、教学内容、教学方法和手段等方面进行一系列教学的改革, 以获得更大成效。要培育实训室的科研服务功能, 对学生开放, 进行自主课题的开展;与学院的生物技术研发中心对接, 进行项目中、小试验, 共同开展研究和技术服务, 促进成果转化。应主动围绕区域经济和社会发展需要, 开展各级各类职业技能的培训、鉴定工作。

三、建设内容

(一) 调研论证

在调研论证阶段, 充分考察了山东省内多家药品固体制剂生产企业的工厂设计及布局, 形成初步设计思路。然后, 聘请行业、高校以及设备供应商等相关领域的专家, 从不同角度进行论证, 提出意学生进入药物制剂实训室时, 实训教师立即引导学生进行实训安全和实训纪律的思考见和建议, 并根据论证意见对方案进行修改, 最终确定了药物固体制剂实训室建设方案。

(二) 实训室布局与功能分区

实训室的布局和功能应满足实训教学需要。在合作企业的指导下, 参照GMP的标准进行室内改造, 模拟企业实际生产环境。实训室中实验台集中摆放, 实验实训操作间按照药物固体制剂生产流程进行功能分区, 所有购置设备摆放分置于各个功能区。生产区的主要工序依次是粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等。主要适用于散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等多种固体制剂制备。

(三) 设备的配置与功能

(1) 粉碎、混合区:配备了小型锤式粉碎机、气流式粉碎机、超微粉碎机、小型振荡筛、V型混合机, 既能满足常用原辅料的粉碎工作, 又可满足不同粒径的颗粒的制备需要; (2) 制粒区:配备摇摆式颗粒剂、高速混合制粒机, 能使学生对湿法制粒的工艺流程有直观的认识, 并能在生产过程中体会软材“轻握成团, 轻压即散”的感觉; (3) 干燥区:配备了流化床干燥器, 通过使湿颗粒呈流化状态, 与热空气均匀接触, 得到水分含量均一的干颗粒; (4) 胶囊灌装区:配备了全自动胶囊灌装机, 在设备运行中演示空胶囊的供给、整理、分离、灌装、套合等灌装流程; (5) 压片、包衣区:配备了高效包衣机、单冲压片机和旋装式9冲压片机。单冲压片机可用于讲解压片的原理, 熟悉压片机的拆装;旋装式压片机能较好的符合片剂企业生产的实际;高效包衣机可完成片剂的薄膜衣包衣, 以上设备能较好的满足片剂生产操作的教学需求; (6) 内包装区:配备了平板式泡罩包装机、颗粒包装机, 完成片剂、胶囊剂、颗粒剂的单剂量内包装。

(四) 教学项目的选择

实训教学是培养职业能力和素养的主要途径和手段, 是体现高职教育与社会企业岗位相融通、增加就业竞争能力的重要环节, 《药物制剂技术》作为高职药学类专业一门实践性非常强的核心课程, 更注重学以致用, 因此, 选择合适的教学项目对提高药物制剂综合实训的教学水平显得尤为重要。通过企业调研, 结合实训室实际运作能力, 选取了维生素C颗粒、维生素C片等力求覆盖药物固体制剂核心岗位的多个实训项目, 项目的设计和实施上始终突出学生的主体地位, 按照企业的实际生产环境及生产组织形式开展。例如在“维生素C片”片剂制备项目中, 从进入生产区完成生产操作到离场, 包含以下主要生产工序任务:接受生产指令→领料→称量→粉碎→过筛→混合→制粒→干燥→整粒→总混→压片→包衣→包装→质检→清场→离场。在实施过程中将所需的理论知识和职业素养有机整合到每道工序任务中。教师要组织学生参与信息收集、计划制订、决策、实施、反馈控制、成果评估等教学全过程。教师扮演生产任务的下达者, 学习过程的组织者、咨询者的角色, 真正做到以学生为中心, 充分调动学生学习的积极性, 培养学生的综合能力。

四、实训室的管理

(一) 加强实训教师专业培训

为了保证实验条件和设备的先进性, 紧跟生产一线的技术发展, 现有的实训指导教师有计划地到合作企业去观摩、培训, 不断更新专业知识和实验技能。派专人学习专项技术, 学会使用新的设备仪器, 使新设备、新技术在短时间内能引入到实训教学中来。聘请企业有经验的工程师作为校外指导教师现场指导实训。

(二) 重视安全生产

加强对学生的安全教育管理, 在实训室悬挂《学生实验实训守则》《实验实训室安全管理制度》, 并严格执行。生产设备要经常调试, 定期检测, 做到随时可以正常使用。聘请合作企业里有丰富经验的校外指导教师进行安全法规和场地安全培训, 为实训室培养安全教育业务能力强、责任心强, 懂安全教育艺术的实训教师团队。在整个实训过程中狠抓规范操作, 严守操作规程和各项制度, 确保实训安全。