医疗机构医用物流管理研究

医疗机构医用物流管理研究（通用12篇）

篇1：医疗机构医用物流管理研究

摘要：物流是指原材料和商品实体由供应方向需求方有效转移的过程。随着医疗技术飞速发展和医疗机构规模的不断扩大，医疗机构内部的物流管理也发生了巨大的变化，各种诊疗耗材品种繁杂、涉及面广、技术含量高且贵重高值，几乎遍及医疗诊疗的全部过程。主要针对医疗机构医用物流管理进行分析和讨论。

关键词：物流管理;原材料;医疗机构;库存管理

医疗机构物流在现代医疗机构管理中拥有战略性地位，几乎涵盖了医疗机构所有业务部门的日常作业和管理活动。如医疗机构文书档案传输(包括病历、医生处方、检验报告单、医疗收费单据和账目等)、医用物资传送(药品，药械器材、无菌医用材料、手术器械等)、医用标本送达(化验标本、病理标本等)以及医疗机构后勤部门的采购、装卸搬运、储存保管、供应等保障活动等，都可以纳入医疗机构物流范畴。

篇2：医疗机构医用物流管理研究

医用物流不是简单的药品进、销、存或者是药品配送。所谓的医用物流就是指：依托一定的物流设备、技术和物流管理信息系统，有效整合营销渠道上下游资源，通过优化药品供销配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程，提高订单处理能力，降低货物分拣差错，缩短库存及配送时间，减少物流成本，提高服务水平和资金使用效益，实现的自动化、信息化和效益化。加强医疗机构一般性耗材的质量管理，可以从根本上对医用卫生耗材的安全性、有效性进行质量控制，从源头上有效防止热源反应、院内感染，最大限度地避免或减少医疗事故。保证耗材需求及时得到满足，如何降低医疗机构运营成本，如何在现有支出的情况下，优化医疗机构运作模式，提高医疗服务质量。在新的医疗形势下，医疗机构的效益水平成为衡量医疗机构竞争力的重要标准。然而，效益从何而来?实践不断地证明，除了医疗机构医疗技术与服务水平外，其内部管理水平的高低也是医疗机构综合实力的重要体现，而物流管理恰恰是医疗机构内部管理的重要方面。物流作为现代经济运作的基本活动之一，对医用耗材管理起着重要的后方支持作用。发展医疗机构现代化的物流管理、构建科学的物流供应量，以相对较低的成本获得尽可能大的`收益，正在成为医疗机构耗材管理部门面向21世纪做出的重要战略选择。

篇3：医疗机构医用物流管理研究

关键词：高风险医用耗材,医疗器械唯一编码,精细化管理,溯源管理

0前言

高风险医疗器械是指植入人体用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品,在医疗器械分类管理中以第三类为主。新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称新条例)已于2014年6月1日开始实施,新条例强化了对于高风险产品的监管力度,明确并强调了使用单位的质量控制、安全管理等责任,突出了高风险产品的溯源管理。该类医用耗材的流入渠道和临床应用管理均要求记录在案并严格监管,保证每个产品准入、验收、使用、收费结算等各个环节流转路径清晰可查,质量可控,可快速溯源。本文结合我院高风险医用耗材的管理经验,采用标准化医疗器械唯一编码(UDI)技术,提出一套高效实用的精细化管理方案,实现对该类耗材每个产品全生命周期的质量控制及安全管理。

1 管理现状

1.1 品种与数量繁多的产品验收与信息登记

产品验收与信息登记环节的质量控制包括 :准入品种查验、供应商及产品证照查验、产品效期及包装完整性查验等;原始信息录入包括:1产品原始信息:产品名称、规格型号、批号 / 序列号、生产日期、失效期、供应商 / 生产商、医疗器械注册证号及效期等 ;2验收入库信息 :入库日期、采购价格、入库数量、包装单位、医院内部收费编码、验收人员、领用科室等。如何利用有限的人力资源在短时间内确保验收质量和信息录入的及时性、完整性及准确性,是院内开展高风险医用耗材精细化管理及追溯监管的基础。

1.2 临床使用计费监管及信息登记

产品使用前必须进行质量核查,核查内容包括 :是否为正规验收库存产品、是否在效期范围内、包装是否完整(灭菌类产品)等。临床科室在使用高风险医用耗材后,必须及时建立准确完整的使用记录并关联患者及检查手术信息。但由于该环节涉及的信息量大,临床往往无法保证信息的及时性及完整性,导致后续管理及溯源困难 ;同时因该类耗材价值较高、规格品种繁多,临床错收、漏收、套收的现象时有发生,因此如何监管该类耗材的收费结算环节,杜绝临床错漏收费现象,也是该类耗材精细化管理的难点之一。

1.3 溯源管理

目前大部分医院采用自定义唯一编码并生成对应条形码对产品进行电子化溯源[1,2],可在流转过程中存在以下问题 :1信息初始化维护和条形码粘贴耗费大量人力,且该类耗材同一种产品有多种型号规格及批次序列号,登记及条码粘贴时易造成错漏 ;2如产品为多级包装,一旦粘贴条形码的外包装丢失,包装内的所有产品将无法通过系统识别,导致管理混乱 ;3急诊手术等临时用货,唯一码无法及时生成粘贴。以上运作中的问题制约着该类耗材溯源管理能否推行。

目前绝大多数医院虽然都对院内使用的医用耗材进行了编码管理,但现行的条码存在的最大问题是 :1 “唯一”码不唯一,同种产品无法细化到每一个规格型号一个唯一编码 ;2即使做到每一个规格型号一个唯一编码,但仍无法区别同一规格型号不同序列或生产批次的产品,该条码无法用于精细化及溯源管理[3]。

2 高风险医用耗材UDI管理

2011年9月,在全球医疗器械协调组织(GHTF)的推动下,产生了采用UDI对上市后医疗器械实施监管的统一要求[4]。2012年,UDI进入全球广泛培训和实施阶段。美国食品药品监督管理局(FDA)在2013年9月确定了该国最终的UDI系统[5]。欧盟委员会于2013年4月发布了UDI系统框架,国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)UDI工作小组也于2013年12月出台了UDI指导性文件[6]。我国国家药品安全“十二五”规划中也提出“建立健全医疗器械监管信息系统,启动高风险医疗器械国家统一编码工作”。

2.1 UDI数据库的建立

目前美国FDA正在建设全球医疗器械唯一编码数据库(Global Unique Device Identification Database,GUDID)并于2014年6月出台相关指导原则,所有医疗器械厂家必须遵照原则建立UDI并提交相关信息备案[7]。UDI采用国际通用的GS1-128或HIBC码,并要求出现在医疗器械产品标签及包装上,见图1。UDI包含了2个部分:器械标识(Device Identifier,DI主条码 )及生产标识(Production Identifier,PI次条码),其中DI主条码作为UDI中的固定部分标识了生产厂商及特定规格型号的医疗器械,PI次条码作为UDI中的可变部分标识了该医疗器械的生产批号、序列号、生产日期及失效日期等信息。UDI数据库中仅包含DI主条码信息,并通过DI作为主键关联该医疗器械的其他相关信息。

虽然目前国内仍未有指导性的UDI系统框架及同类数据库,但相关研究表示我国已经具备了统一实施UDI的市场环境[8]。我院从2011年底开始逐步要求医院在供及新增的高风险医用耗材生产企业采用标准UDI,要求产品内外包装的标识上有GS1-128或HIBC条形码 ;其次利用互联网标准数据服务平台,采取生产企业、经营企业和医疗机构三级共建数据库的模式建立我院的高风险医用耗材UDI数据库,具体流程,见图2。

(1)生产企业 :负责向数据服务平台填报完整标准化的产品及企业信息,如产品名称、规格型号、UDI主条码、完整注册证信息、生产企业名称等,生产企业必须对填报数据的真实性、准确性及完整性负责 ;同时根据实际产品授权情况向下级经营企业进行平台产品授权 ;生产企业也可直接向医疗机构供货,操作同经营企业。

(2)经营企业 :负责在服务平台的授权产品中,选取已获医院准入品种,并补充医院收费编码及供货价格等信息,完成后提交医院审核。

(3)医疗机构 :负责通过服务平台对企业提交的产品信息进行审核,审核后的产品信息补充至医院高风险医用耗材UDI数据库。

目前我院高风险医用耗材UDI数据库有备案企业157家,产品27566条,基本涵盖我院高风险医用耗材,所有产品都可以通过产品外包装自带的UDI码进行唯一识别。

2.2 基于UDI的高风险医用耗材精细化管理

高风险医用耗材的全生命周期管理涵盖了产品验收、安全使用、使用登记、收费结算、追溯等环节,见图3。每一个环节都可通过UDI实现对产品唯一定位的精细化管理。

(1)产品验收 :验收人员通过条码枪扫描UDI主条码,就可以获取UDI数据库中的产品信息,如名称、规格型号、注册证信息、供货价格、供应商等信息 ;再扫描次条码,则系统解析获取该耗材的生产批号、序列号、生产日期及失效日期等信息,并自动校验相关准入信息、注册证信息、使用信息及效期等多项内容,实现快速扫描电子化验收并形成了精确到批次序列号的电子化验收档案,在最大限度节约人力资源成本的同时实现精细化验收管理。

(2)安全使用 :产品验收后进入临床二级库,系统自动调用验收信息形成科室二级库产品信息,效期自动监控,失效或邻近失效自动提示,临床在使用前通过扫描UDI条码确认是否在效期内以及是否为通过验收的二级库存产品,如属于非灭菌类产品,也可在使用前调出验收电子记录,并与产品上标注的规格型号、批号序列号等信息核对,以确保使用的安全性及来源的合法性。

(3)使用登记 :临床科室使用产品后,通过扫描UDI条形码自动调用并录入产品信息(未经验收产品无法录入);系统通过患者住院号或门诊号调用医院信息系统(HIS)中患者信息及手术治疗信息,并绑定该患者的产品使用信息,快速形成完整精确的使用记录,为后续溯源管理奠定了基础。

(4)收费结算 :由于UDI数据库中的产品信息已经通过UDI与医院内部收费编码、医疗器械物资编码关联,使用产品得到确认后,系统会自动发送使用产品信息至HIS做计费确认,系统在收到HIS计费确认反馈后,会将其发送至物资管理系统(HRP)进行结算管理。通过UDI与相关编码的关联,确保了使用与收费结算的一致性,最大限度减少临床错收漏收问题。

(5)追溯管理 :高风险医用耗材管理系统从验收至使用都有电子化记录,因此一旦某一个批次甚至某一个序列号的产品需要追溯,即可通过系统的使用产品查询和库存查询,快速查询到其使用及库存情况,为医疗器械不良事件的迅速响应及召回奠定了基础。

我院高风险医用耗材管理系统与以往的耗材管理系统有下述几方面的不同 :1采用目前国际标准化UDI(GS1-128码为主,HIBC码为辅),而非医院自定义的唯一编码。随着标准化UDI的推广,商品本身的外包装码如GSI-128码已经可以满足精细化管理的需要,重复自定义编码的工作既耗费人力物力,同时也不符合医疗器械管理的趋势 ;2通过UDI和其他各类编码关联,如医疗器械物资编码、医院内部收费编码等,使得高风险医用耗材管理系统与HRP、HIS之间形成信息交流与共享 ;3通过流程优化和信息共享,实现高风险医疗器械每一个批次甚至每一个序列号产品的精细化管理和溯源要求,同时提升物资管理人员及护士的工作效率和准确度 ;4系统的运作及耗材管理具有可扩展性,随着UDI的推广及国内外标准数据库(如GUDID)的建立,系统不仅可以通过UDI直接引用数据库备案医疗器械信息,同时数据库涉及的医用耗材都可以纳入精细化管理的范畴。

3 总结

篇4：医疗机构医用物流管理研究

关键词：医用材料；仓库管理；财务管理；重要的地位

一、医院医用材料的仓库管理背景以及内涵分析

医院医用材料的仓库管理是目前医院领域中一个全新的话题，在这种特殊的管理领域、特殊的管理物资来讲，人们一直在对其进行积极的摸索和探索，且他们都为医院医用材料的仓库管理的创新和發展做出了巨大的贡献。随着我国经济的不断发展，我国医疗技术也有了很大的提高，医院医用材料的仓库管理的低位也在不断的上升，它是医护人员对患者进行治疗成功的重要保障。

目前，多数专家、学者对医院医用材料的仓库管理方法、模式等都着不同的见解和认识，但是在这些千差万别的见解中总是会存在一些比较集中的共同点----最大可能的采用有限的措施对医用材料进行科学的管理。从医院角度来说，医院医用材料的仓库管理是指上就是医院材料信息化和系统化、自动化的融合，而财务管理在医院医用材料的仓库管理中的应用也是建立在这种基础上的，就是以最大速度、最快效率将医院医用材料转化为患者生命价值，提高医院的工作效率 。

二、财务管理融于医院医用材料的仓库管理的重要性

1.医院医用材料的应用成本

医院医用材料的应用成本也是一个综合性的因素，从大的方面来说，它主要包括四个方面即：人员费用、损耗费用、医院医用材料的消耗费用以及公务费用。

人员费用主要包扩仓库管理人员的工资、奖金以及其他福利费用等。损耗费用则是指医用材料本身的价格、使用过程中的浪费等费用；医用材料消耗费用是指实际消耗的医用材料以及相应购买所需的费用；最后公务费则包括办公费、差邮费等。

2.关键医院医用材料采取单向管理

对于一些省级及市级大型医院，常见的核算方式为全成本核算。简单的说就是将重要医用材料所涉及的所有成本及收入都纳入到核算中。与此同时，医院还可以将性质和功能相似或相仿的部门综合起来考虑，这样能够使医院简便、快捷的进行管理，还能够对管理过程中出现的问题及时纠正和调整，避免一些安全事故的发生 。此外，在财务管理的基础上，医院还可以根据医用材料的特点建立跟踪考核制度，对个项目指标严格控制和把握，从而提高医院 医用材料的使用率和经济效益。

三、财务管理融于医院医用材料的仓库管理中出现的一些问题

1.财务管理冗余医院医用材料仓库管理实务繁忙

医用材料仓库管理从管理学的角度来看本身比较容易，只需要对一些药物等做一些必要的入库记录、出库记录以及材料使用过程中的一些损耗即可，但是考虑到医用材料种类及品种较多，涉及到不同厂家、科室和部门。再加上药物本身种类和规格上区别较多，从而使得医院医用材料的仓库管理及其财务管理变得十分复杂，操作过程中比较杂乱，对于一些问题考虑不周到将会出现纰漏或重大事故。

2.会计人员匮乏，缺乏专业知识

随着我国现代技术的不断发展和社会的不断进步，医疗技术也得到了空前的发展，在现行医院的资产中，医院医用材料的比例也在不断上升。在这种情况下，医院则必须对医院医用材料仓库管理进行严格、科学的管理。但是，一些医院在用人或招聘时过于亲戚化，没有招聘一些专业会计专业的人员，虽然医院医用材料仓库管理看似不简单，但是实际操作过程中涉及领域较多。此外，一些医院会计都是老一辈人，他们虽然有着丰富的会计经验，但是他们对计算机了解甚少，且医院医用材料管理人员素质普遍偏低。

四、财务管理融于医院医用材料的仓库管理中问题的应对措施

1.医院晚上医院材料仓库管理制度

在现行的《医院会计制度》中对我国各大医院医院材料仓库管理的财务管理有了明确统一的规定，医院应该根据自身的实际情况在《医院会计制度》的基础上进行完善和补充，对医院医用材料仓库管理制度进行完善，对仓库内的物资定期检查，从而保证材料的有效率和合格率。

2.严格核算医院医用材料的成本

成本核算在医院医用材料仓库管理中同样重要。它主要是以核算医用材料的耗损和补充来进行管理。在核算过程中，会计人员将货币作为最基本的计量单位，在一定的规则和标准下进行确定和控制。事实上，会计人员对医院医用材料价值进行评估对医院医用材料仓库的管理十分有利，它能够反应医院医用材料的使用率，和服务质量，从而能够帮助医院适当的减少或者增加医用材料仓库的库存和医用材料的开支 。

3.加强医院医用材料经济活动分析，完善会计人员任用制度

通常而言，会计人员在对医院医用材料进行管理、控制与利用的过程就是我们所说的经济活动。如果医院医用材料仓库管理能够建立在经济定期分析制度上面，那么医院医用材料的使用效率将会大大增加，同时还能够提高会计人员管理的积极性。

最后，医院在任用会计人员时，应该摒弃任人为亲的怪现象，对于医院医用材料仓库管理应该聘用一些专业的会计人员，这样既能够提高医院的工作效率同时还能够减少工作中的失误。

五、结束语

医院医用材料仓库管理是一个复杂而又简单的工作，在社会经济日益发展的今天，我们要善于把财务管理运用到医院医用材料仓库管理中去，并对医院医院医用材料仓库管理中的一些观念和工作上的创新给予肯定，让财务管理更好、更快的服务于医院医用材料仓库管理作出更大的贡献。

参考文献：

[1]秦 玮：市场经济下医院成本核算与绩效考核体系的探讨[J].经济师，2009（12）：154-155.

[2]种银保 赵玛丽 李 楠：医用耗材应用现状及其规范管理[J].中国医疗器械杂志，2010，29（6）：460-461.

篇5：医疗机构医用物流管理研究

陕卫药发〔2011〕430号

发布时间：2011-09-30 信息来源： 厅药政处

各设区市卫生局、杨凌示范区社会事业局，厅直厅管各医疗机构：

按照国家和我省医疗机构医用耗材管理的有关规定，为进一步加强医用耗材的日常监督管理，规范采购行为，降低采购价格，保障医用耗材质量，遏制购销环节的不正之风，进而减轻患者医疗费用负担，现就进一步加强全省医疗机构医用耗材管理有关事项通知如下：

一、在以省为单位的医用耗材统一采购实施到位之前，各医疗机构使用的医用耗材必须按照原管理权限，通过集中采购的方式确定生产企业、经营企业和采购价格。

二、通过集中采购方式确定的生产企业、经营企业必须取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》、《营业执照》等相关证照。各医疗机构应留存相关证照复印件，严禁使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者不符合注册标准的医用耗材。

三、严格按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）、《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》（陕西省人民政府令第115号）有关验收、入库、储存、使用等相关规定执行。

（一）建立和完善医用耗材进货查验记录制度，如实记录下列内容： 1．医用耗材的名称、规格（型号）、数量、购进价格； 2．医用耗材的生产批号、进货日期、有效期，灭菌产品还应记录灭菌批号；

3．生产企业的名称；

4．经营企业的名称及联系方式；

5．注册证等相关许可证明文件的编号等内容； 6．验收结论，经办人、负责人签字或盖章。

医用耗材进货查验记录应当真实，保存时间不得少于产品有效期满后或者终止使用后1年。植入性医用耗材购进记录应当永久保存。

（二）医疗机构储存医疗耗材的库房，应当符合相关规范或者省食品药品监督管理部门规定的条件，并严格按照医用耗材产品说明书和标签标示的要求储存，保证不影响医用耗材的安全性和有效性。

（三）明确医用耗材的适用范围，根据医用耗材说明书的要求，对使用的医用耗材进行检查、检验、校准、保养、维护，并予以记录。医疗机构发现使用的医用耗材存在安全隐患的，应当立即停止使用。

（四）医疗机构应建立医用耗材不良反应监测制度，对本单位使用医用耗材的质量、疗效和反应进行跟踪观察。发现可能与医用耗材有关的不良反应事件，及时上报。

四、加强特殊医用耗材的管理。

（一）植入性医用耗材

医疗机构使用植入性医用耗材应当建立使用记录，永久保存。记录内容包括：

1．患者姓名、联系地址、电话； 2．手术日期、手术医师姓名；

3．产品名称、规格（型号）、生产企业名称、生产批号（出厂编号或者序列号）、生产日期；

4．经营企业（供货单位）名称、购进日期、联系地址、电话。

（二）一次性医用耗材

一次性医用耗材不得重复使用。已经使用过的一次性医用耗材，应当按照国家相关规定进行处理。

（三）无菌医用耗材

无菌医用耗材在使用前，应当认真检查其包装和有效期。对直接接触无菌医用耗材的包装出现破损或者失效的，应当停止使用，并按有关规定处理。

五、医疗机构应实行医用耗材价格公示、查询制度。积极做好医用耗材收费政策的宣传工作，对有变动的及时进行更新。

六、各市卫生行政部门、厅直厅管各医疗机构要统一思想，高度重视医疗耗材的管理工作，将其作为加强党风廉政建设和防治医药购销领域不正之风的一项长效机制，全面抓好落实。要重点加强医用耗材管理人员的配备，明确职责，在总结以往医用耗材使用、管理工作基础上，针对当前工作中存在的突出问题，研究制定和完善有关制度和实施办法，从制度上、机制上进一步规范，确保医用耗材管理工作取得实效。

篇6：医疗机构医用物流管理研究

京卫药械字﹝2013﹞16号

各区县卫生局，各三级医疗机构：

为加强医疗机构医用耗材采购管理，有效降低医用耗材价格，保障医用耗材临床使用，结合《北京市医疗机构医疗器械管理制度（试行）》的执行，现就有关事项通知如下：

一、各医疗机构要进一步完善医用耗材采购管理制度，建立由主管院领导、医用耗材管理部门、纪检监察部门和临床使用科室等组成的医用耗材采购管理委员会，强化内部监督，保障临床使用。

二、各医疗机构在采购医用耗材时要严格产品资质审查，留存生产、配送企业及产品的相关资质文件，确保临床使用产品的合法性。

三、各医疗机构要做好并保存医用耗材购进、使用和库存情况的相关记录，须包含产品名称、产品规格型号、产品价格、产品医疗器械注册证号、产品采购数量、生产企业名称和配送企业名称等信息，定期汇总以上资料备查。

对高值植入性医用耗材还要建立唯一性标识和产品-患者数据库，确保双向可追溯。

四、各医疗机构在医用耗材采购过程中要严格执行国家和北京市有关行政部门关于医用耗材价格管理方面的相关规定，并遵循以下原则：产品价格不得高于原卫生部或北京市相关集中采购项目的产品中标价格；未曾中标的产品价格原则上不得高于原卫生部或北京市相关集中采购项目同类产品的中标价格；升级换代的新产品及未纳入以往集中采购目录中的产品价格要结合市场行情，规范采购程序，确定合理的价格。

五、各医疗机构应按照卫生部《关于加强公立医疗机构廉洁风险防控的指导意见》（卫办发〔2012〕61号）要求，在医用耗材采购过程中与供应商签订购销合同时，必须同时签订廉洁协议，或将廉洁协议载入购销合同。

六、2007年北京市医疗机构医用耗材（包括高值医用耗材、低值医用耗材和体外诊断试剂）集中采购项目和2008年卫生部全国高值医用耗材集中采购项目不再延期。

请各有关单位在国家有关行政部门或北京市有关行政部门出台新的医用耗材采购管理政策后按新规定执行。

七、各医疗机构要定期对本单位医用耗材采购与使用管理情况开展自查；市卫生局将会同我市相关行政部门，不定期组织对辖区内相关医疗机构医用耗材采购与使用管理情况进行检查。

对在医用耗材采购过程中发生的违法违纪行为，按照国家的相关规定严肃处理。请各区县卫生局将本通知转发辖区内二级及以下医疗机构。

北京市卫生局

篇7：医疗机构医用物流管理研究

医疗设备和医用耗材是医院建设的物质基础，是进行临床诊断和治疗的必备条件，是医院提高社会效益和经济效益的需要, 如果管理不当,不仅不能充分发挥医疗设备的应有作用,影响医疗质量,还会造成重大的经济损失，随着现代医学技术的发展，医疗设备是影响医院建设和发展的重要因素。在医院中对医疗设备和医用耗材的采购、验收、使用、保养、维护、计量直至报废的全过程进行合理有效的管理，是提高工作效率，降低成本，提高经济效益的重要手段。为实现“一切为了病人”的服务宗旨，医院以开展新一轮等级医院评审为主抓手、保持医疗设备经常处于良好的状态，提高利用率，减少故障率，延长使用寿命，从而提高医院医疗设备和医用耗材管理质量，保证医疗安全，改善医疗服务，降低医疗价格的目标特制定本方案：

一、发现问题、查找问题：

1、从易出错环节、频率高的问题入手，找出并确认医疗设备和医用耗材采购、验收、使用、保养、维护、计量直至报废等方面存在的缺陷，特别是查找急救诊疗设备管理、保养、维护、采购管理的不足。

2、质量方面应注重是否按照国家规定，实行统一招标采购，生产公司、配送公司资质管理，医疗设备和医用耗材采购、入库验收、在库养护与储存、效期预警，医用耗材有无假、劣、过期失效和变质等方面查找不足。

3、安全方面应注重是否严格执行有关医疗设备和医用耗材的核心制度、岗位职责要求，医用耗材按用途、储存要求分类存放，医疗器械不良事件监测与报告，设备状态标识牌设置专用统一醒目标识，实行绿、黄、红色管理，医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械临床使用是否按照安全、有效、经济的原则使用，是否签订知情同意书，采购记录、溯源管理、储存、档案管理等方面查找不足。

4、服务方面注重设备处于完好状态，对用于急救、生命支持系统医疗设备要始终保持在待用状态，有急救类、生命支持类医学装备应急预案和优先保障应急调配，病区科室与部门协同协调等方面查找问题。

5、价格方面严格执行国家物价政策，临床合理检查、合理治疗，高值耗材的使用，医保报账比例等方面查找不足。

二、持续管理改进工作小组

组长：***

副组长：***、***

成员：***、***、***、***、***、***

围绕发现的问题，运用质量管理理论和方法、改进工作质量、提高工作效率，小组组长应把握质量改进任务、定期组织沟通协调会议，还可把发现问题的重要性，在小组内指定专人负责某一问题并成立分组建立PDCA循环改进小组。

三、方法步骤

针对完善医疗设备和医用耗材质量、安全、服务、价格管理制定改进计划、行动计划，以PDCA循环（包括计划、执行、检查、行动四个环节）作为医疗设备和医用耗材管理体系运转的基本方法、并调动小组各成员的积极性，收集、分析每月检查数据，从而实现为病人提供安全、有效、便捷、价廉的医疗服务。

（一）、计划阶段（p）：医疗设备和医用耗材质量、安全、服务、价格管理是医院管理的重要组成部分。完善医院医疗设备和医用耗材管理质量控制体系，1

建立质量管理检查的三级质控模式，由持续改进工作小组对医疗设备和医用耗材采购、入库、验收、在库养护、出库、临床使用过程中存在的问题以及影响因素进行认真分析，结合各科室的工作特点以及患者的需求进行合理评估，制定医疗设备和医用耗材管理持续性改进计划，并制定相应的考核指标和可行性进行讨论，直至最终确定并由小组成员监督实施。通过监督检查发现问题并及时纠正。

1、首先制订医疗设备和医用耗材管理持续性改进目标：就是通过监督检查发现问题，最终达到临床能合理检查、合理治疗。

（1）、对全院医疗设备和医用耗材实行PDCA循环管理，一个循环结束了，解决了一部分问题，可能还有问题没有解决，或者又出现了新的问题，再进行下一个PDCA循环，依此类推。

（2）、急救设备（包含急救耗材）为每一个临床、医技、门诊等科室必备设施，也是护理管理重要组成部分，其管理质量直接影响医疗及护理质量，直接影响患者抢救成功率。为保证抢救工作顺利进行，要求急救设备（包含急救药品）齐备完好，始终处于应急状态，合格率100%。

（3）、医疗设备的完好率,尤其是大型精密医疗设备出了毛病后,能否缩短故障维修时间,尽快地恢复正常使用,不仅关系到能否保证医院各项工作的开展,而且直接影响医院的经济收入,所以维修工作是医疗设备使用与管理工作中的一项重要内容。

（4）、能否延长医疗设备的使用寿命,提高使用率,维修工作开展好坏起着关键的作用。

（5）、对大型和急救医疗设备要专人负责、定期保养,对操作使用人员定期进行考核制度,加强医疗设备使用人员的技术培训，充分调动积极性,并进行协调和控制,使之达到最优化,才能提高设备使用的完好率，使医疗设备的总效能达到最高水平,才能产生它的最大效应。

（6）、加强医用耗材、高值耗材（包括植入类耗材）、一次性使用无菌器械的各环节、全过程管理，特别是高值耗材（包括植入类耗材）采购记录、追溯管理、储存使用档案管理和不良事件监测与报告的管理

（7）、熟悉医疗设备和医用耗材管理的实质，使管理工作做到全员参与并认真履行自己的职责，做到各项工作层层有人负责，处处有人把关。

（8）、建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标，使各种质量方面的问题和差错事故尽可能消灭在发生之前。

（9）、质量管理与绩效挂钩，按医院有关规章制度执行。

2、制定医疗设备和医用耗材管理持续改进工作小组的活动计划：管理始于计划，计划是管理的首要职能。首先根据检查中的情况，找出医疗设备和医用耗材质量、安全、服务、价格管理方面中的问题。分析历次检查中发现的问题产生的原因和影响因素，并确定主要原因和影响因素，针对主要原因，制定措施计划。

（1）、每月检查、考核全院医疗设备和医用耗材管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。

（2）、每月检查、考核医用耗材采购、入库验收、存储养护、临床使用等全过程进行质量与安全管理。

（3）、每月检查有无假、劣、过期失效和变质医用耗材，确保临床使用安全有效。

（4）、建立突发事件管理机制，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态。

（5）、对急救设备按照江西省医院护理抢救工作制度中规定，急救医疗设备和医用耗材完好，做到“四定”（定种类、定位放置、定量保管、定期消毒），“三无”（无过期、无变质、无失效），“二及时”（及时检查、及时补充）、“一专”（专人管理）。

（6）、每月定期检查，做好记录，提出处理意见，作出整改计划，发现问题，反馈信息，采取措施，解决问题，并定期向医院汇报。

（7）、定期召开质量与安全管理会议，对全院医疗设备和医用耗材管理进行总结，定期向临床科室反馈医院监测结果，提出整改建议并及时分析、处理存在的问题，督促质量与安全标准的落实，督导持续性改进情况。

（8）人员安排：持续改进工作小组成员负责监督检查工作。

（9）监督检查时间：每月1日至25日进行监督检查，26日至月底制定次月的监督检查计划。

（10）监督检查的计划包括月度计划，季度计划，计划。

（11）监督检查内容：详见检查表格。

（二）、实施或执行(Do)，运用有效的方法是确保计划落实的关键，PDCA循环管理小组成员组织进行学习，向全院医护人员强调医疗设备和医用耗材质量、安全、服务、价格管理方面的重要性，强化医疗设备和医用耗材质量与安全的理念，在实际工作中自觉地按照标准进行各项操作。

1、门诊、住院部各科室护理单元应急、抢救设备管理、医用高值耗材管理、设备状态标识牌管理情况（详见检查表）；

2、医学影像管理与持续改进情况（详见检查表）；

3、临床检验管理与持续改进情况（详见检查表）；

4、麻醉与手术治疗管理与持续改进情况（详见检查表）；

5、重症医学管理与持续改进情况（详见检查表）；

6、血液净化管理与持续改进情况（详见检查表）；

7、医学装备管理与持续改进情况（详见检查表）；

8、医院感染管理与持续改进情况（详见检查表）；

9、采购与价格管理持续改进情况（详见检查表）；

10、压力容器和危险品管理与持续改进情况（详见检查表）；

11、追踪检查：监督检查工作，除按既定的月度计划完成监督检查工作外，更重要的是对上月监督检查中发现的问题进行追踪，查看科室整改情况。

12、进入实施阶段利用检查表格定期收集相关数据并根据改进计划实施改进措施。

（三）、检查阶段(C)：总结执行计划的结果，注意效果，找出问题。对各阶段的计划实施状况进行检查，客观评价是否达到了良好的效果。如果发现问题应及时进行纠正，将问题消灭在萌芽中，不使其导致严重的后果。

1、检查计划执行结果，将监督检查的整体情况进行汇总。

2、针对监督检查中发现的问题由专人负责与科室沟通、确定，并追根溯源，分析问题发生的原因，找出管理漏洞，优化业务流程，避免问题再次出现。

3、在确保数据收集科学准确的基础上，根据改进措施效果是否达到预期目标或者与预期目标的差距在哪里，并且确认每项措施的有效性并得出结论。

4、对以上监督检查在全院试运行3个月，再收集相关运行情况，修改管理检查标准。

（四）处理阶段或行动(A)：

1、对上述三个阶段进行的情况进行总结，可在上述三个环节的进行中随时进行。对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广，失败的教训加以总结，以免重现，未解决的问题放到下一个PDCA循环。

2、将问题产生的原因归类总结，每月以书面报告形式向医院汇报，并针对相关问题敦促科室及时更正并检查其落实情况。

3、在监督检查过程中不断发现问题、解决问题，优化工作流程，堵塞各种漏洞，使医院医疗设备和医用耗材管理得以持续改进。

4、在次月，除继续按计划检查外，还要特别关注上月发现的问题是否整改，新的PDCA循环中会将新发现的问题汇总并制定相应整改措施，送达科室。

（五）问题的根本原因分析

1、通过计划，组织实施检查、评价，持续改进这一系列举措，建立完善的医疗设备和医用耗材管理质量控制体系，采用三级质控模式，完善相关制度，统一相关标准，明确质控人员职责，明确医疗设备和医用耗材管理重要性。

2、医疗设备和医用耗材归为护士管理，仍须医生、科室主任的大力支持，才能有效确保医疗设备和医用耗材处于完好备用状态，合格率达100%，确保抢救质量，保证病人安全。

（六）选择流程改进的方案

1、最佳改进方案的确定首先应遵循与医院宗旨相一致，其次要对达到目标的贡献最大，困难相对又较少的。

2、流程的选择应在现行或新形成的流程中选择，并须召开专门会议、集体思考、广开言路，确保所选工作流程方案便捷高效。

四、工作要求

1、小组应完成各管理方面的持续改进的问题调查、分析、汇总等工作，找出现有制度、流程存在缺陷的原因，选好流程改进计划，指定专人负责组织人员进行PDCA循环持续改进工作。领导小组将组织人员进行追踪调查评估，争取通过一周期的医疗设备和医用耗材质量、安全、服务、价格管理持续改进工作对医院现有制度、流程进行全面梳理。

篇8：医疗机构医用物流管理研究

为了保证医用氧气的质量和安全, 进一步规范医用氧气经营和使用行为, 消除临床用氧安全隐患, 廊坊市卫生监督所于2010年7月对市区内市卫生局发证管理的8家医疗机构医用氧气使用状况进行了调查, 现将结果报道如下。

1医用氧气供应商资质

本次检查8家医疗机构中, 6家医疗机构使用的是廊坊黎明气体有限公司的医用氧气, 1家使用的是廊坊市天爽家庭医用氧气服务部的医用氧气, 1家使用的是廊坊开发区唐安气体有限公司的医用氧气。而廊坊黎明气体有限公司具有医用氧气生产经营许可证, 其生产的医用氧气已经注册;廊坊市天爽家庭医用氧气服务部具备药品经营许可证, 销售的氧气也是有生产资质的单位生产的医用氧气;廊坊开发区唐安气体有限公司所销售的虽然是廊坊黎明气体有限公司的医用氧气, 但该公司却无药品经营许可证。医用氧气生产资质符合要求, 但其经营部门还应具备药品经营许可证。

2医疗机构医用氧气使用记录

检查的8家医疗机构不论使用氧气瓶还是液态氧气罐, 均存在瓶 (罐) 上出厂标签用后清除不及时, 一瓶 (罐) 多签, 日期或批号不清的问题;除1家医院外, 其余7家存在医用氧气出、入库及使用情况记录不全的问题。以上问题说明医院自身管理存在漏洞, 一旦出现问题不易溯本求源。

3医疗机构医用氧气使用安全防护

这8家医疗机构中, 1家使用的是液态氧气罐, 7家使用的是氧气瓶, 7家储存地点远离生活区独立设置, 1家设在中央空调管道之间, 6家配用有效灭火器, 1家灭火器已过期, 1家灭火器已损坏。医用氧气属于易燃易爆品, 储存地点应独立设置并远离生活区, 设在中央空调的管道之间, 一旦发生泄漏或爆炸事故, 后果不堪设想, 另外, 灭火器材过期或损坏势必影响到应急处置, 应随时检查灭火设施, 防患于未然。

4建议

4.1 医疗机构加强自身管理

医疗机构要明确责任, 加强自身管理, 做到使用的医用氧气索证齐全, 储置合理、使用记录完整, 安全防护到位, 时刻要居安思危, 做到防患于未然。

4.2 职能部门加强监管

篇9：医疗机构医用物流管理研究

【摘要】目的:在现有军字一号管理软件的支持下，医用耗材实行条形码管理是新形势下对规范管理的需求。方法：建立条形码及配套的加工、管理、应用体系。结果：将条形码自动识别技术应用到耗材管理的建档、入库、出库、使用的各个环节中，提高了工作效率和管理水平，保证了临床使用安全，为管理者提供了更加详实、准确、及时的基础数据。结论：条形码在耗材管理中的应用，提高了耗材管理效率，为临床使用提供了真实可靠的依据，是一种实用和有效的管理方式。

【关键词】条形码;医用耗材管理;应用研究

【中图分类号】R821.1+5【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)08-0102-01

随着高新技术不断应用于医疗领域和医疗科学的发展，医用耗材占医院医疗成本的比重日趋提高，科技含量日益增加，种类日趋复杂，涉及领域不断扩大。我院医用耗材成本占医疗成本的近1/5，条目近5000种，涉及到医院95%以上的诊断、治疗领域。医用耗材的质量与医疗工作的安全息息相关，必须建立与之相适应的管理模式。为此我院根据医用耗材管理的特殊性制订了相关制度，抓住耗材的申请、采购、验收、保管、出库等关键环节，对医用耗材管理进行了规范，并在库房管理中引入了条形码工具，数据信息更加详实、准确、及时，提高了管理效益。

1现有耗材管理模式和存在的问题

1.1医用耗材使用量大、覆盖面广、品种繁多、规格型号复杂、专业性强等造成管理难度大，必须严格控制目前大部分医院医用耗材库房管理虽然引入了微机管理，但是，往往是采用手工录入的方式，效率较低，处理速度慢，操作环节中容易出现人为失误。

1.2高值耗材具有价值高、科技含量高、技术含量高等特点如各种导管、支架、骨科钢板、人工晶体等。尤其是植入性类耗材其有效性和安全性必须严格控制，一旦发生问题，会给患者带来痛苦，为医院造成损失。为保证这部分材料的规范使用，此类耗材的条形码标识都要求贴入病案，但是之前的采购入库和出库环节中，产品的条形码没有有效使用起来。

2应用条形码的理由

2.1标识数据信息做到标识对象和对应的主要信息共存；对标识对象进行精确描述；在远离数据库和不便联网的地方实现数据采集^[1]。

2.2为避免认为操作失误提高耗材库房管理效率，规避医疗风险，必须寻找新的解决方案。

2.3随着信息技术的发展，条码技术的成熟和广泛应用，条形码可以快速、高质量打印，能够被各类扫描器快速、准确识别将条形码自动识别技术应用到耗材管理和使用中，提高了数据采集和信息处理速度，保证了运行环节中的准确性，提高了医院管理水平，为医院管理者提供更加详实、准确、及时的基础数据^[2]

3应用条形码管理的效果和收益

3.1耗材库管理医用耗材的库房管理是耗材管理中至关重要的环节，必须建立完善的机制。每种耗材出厂包装上都有特定的条形码信息，每批次医用耗材对应唯一代码，耗材验收后使用条形码扫描枪扫描条码，检查核对后将信息录入军字一号耗材管理系统中入出库，以避免由于供应商、临床科室对耗材名称的不统一出现同一耗材多种名称或多种耗材名称相似，致使使用科室记错帐，造成使用和管理的混乱。

3.2依托军字一号平台落实耗材信息化管理医用耗材信息管理为医院信息化管理的一个重要组成部分，军字一号管理系统的耗材管理子系统相对药品管理子系统设置简单，各科室没有耗材库设置，耗材在中心库房出库后无法在电脑上显示科室请领后的状态，出现了管理盲区。引入条形码管理后，对军字一号系统进行了补充完善，提高了耗材管理规范性，使上级机关及各科室及时掌握耗材使用信息，制订科学合理的采购和使用计划^[3]。

3.3规范耗材使用，防范医疗风险随着医学科学技术的发展和新技术的运用以及病人维权意识的增加，一次性使用材料的使用日渐增多，特别是高值、侵入性材料的使用增长较快。为规范这类材料的使用，真正做到高值材料的一次性使用，在材料管理中引入条形码可在“举证倒置”的要求下为医院提供更有利的证据。

3.4提高信息准确率和工作效率库房保管员手工入库时，需手工输入多个字符，而使用条形码扫描系统后只需扫描就可完成输入，节约了工作时间。手工操作难免出现操作误差，使用条形码后，完全使用设备识读，降低了工作误差。据统计数据显示，手工输入信息的操作误差率大约在1%～4%，而条形码扫描设备的工作误差大约在0.00003%^[4]。

参考文献

[1]曾宇容，王林，李艳．基于条码技术的现代仓储管理系统设计[J]．科技管理研究，2006，7:214-26

[2]孙一民，李华才，苏晓刚.无线网条码技术在医院的开发应用[J].医学信息.2004，17（11）：713

[3] 黄如安，桂道军．构建我军全资产可视化管理系统探讨[J]．军事经济研究，2004，1：60—63．

[4]徐建国，翟秀军.条形码在医院信息管理中的应用[J].医学信息，2004，17（2）：89

篇10：医疗机构医用物流管理研究

为了进一步加强一次性使用医疗器械的监督管理，保障各族人民群众身体健康，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用医疗器械监督管理办法》等有关规定，特制订本制度

1、采购管理人员负责全院的耗材、器材采购供应工作，认真执行自治区医用耗材网上集中采购网的目录，对招标外的耗材、试剂由医院相关部门（耗材采购委员会、耗材监督委员会、财务审计科、院长），根据有关规定进行采购。

2、根据每月各类耗材器材消耗动态，按时编制耗材分期采购计划，经有关领导研究批准后方可采购.3、库存量一般为2～4个月，特别注意解决耗材紧缺与积压两方面矛盾，摸准用量规律，严把质量关，严格遵守网上集中采购，非招标耗材在极需的情况下，上报采购委员会通过后方可采购。

4、在采购验货过程中，必须按医疗器械管理法规的要求来检查各供货商的出具有关资质、证件材料：生产（经营）许可证、卫生合格证、营业执照、产品注册证、产品生产批号、企业法人授权书等有关证件是否齐全，并将“三证”集中存档保管、以备相关部门审查。供货单位

医用耗材库房的管理制度

医用耗材是用于医院的诊疗，直接作用于病人，甚至须植入人体。它的存放要求不同于普通商场、超市的库房存放，需要有一定的温度、湿度及摆放要求。

1、库房应空气流畅、光线好，温度应保持在20℃、湿度在45~70％，以防医用耗材发霉变质。耗材入库后全部摆上货架，杜绝了地气对耗材的浸湿，冬夏两季使用空调调节室内的温湿度。

2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片、等按产品的温度要求存放在冷藏柜中。

3、库房分区管理：合格区和待处理区。

4、货架与货架之间的设置应保证一定的宽度，便于空气流通和耗材的取放。为避免医用耗材摆放过期，耗材摆放时应按入库时间的先后顺序进行。先入库的放在上面或前面，后入库的放在后面或下面，确保先进先出、效期近的先出、效期远的后出，推陈出新。

5、坚决贯彻零库存的模式，量出而入、按量采购，对有些科室采用物流式的配送供货，利用最小资金、库存，达到最大的效率。医疗器械耗材入库验收管理制度

1、仓库保管员负责库存器械、耗材的入库验收工作。

2、仓库保管人员，依据购置计划表，按照有关制度确定的验收标准，对入库耗材资质材料进行严格验收，验收单填写必须完整、准确。对整件耗材验收应做到：外包装验收、开箱验收、数量验收、质量验收。

3、对不符合购置计划要求的，如品名、规格、数量和其它特殊要求有误或不相符时，不可办理入库手续。及时通知供方办理退换手续并做好记录。

4、验收中如出现待入库耗材与其发货票不符（指品名、规格、数量），或价格高于原进价格或市场平均价格，或包装标识不清楚、质量低劣、或发票单位与合同签订单位不符以及无进货明细等情况，保管员有权拒绝验收并及时向主管部门汇报。

5、以验收单为依据，器械仓库每周列计划完成情况核对表，报主管部门审核。验收单未经审核，不得办理有关入库手续。

6、对有效期不足一年的产品，不作为库存产品不能办理验收入库手续。

7、对重点管理医疗器械产品，由仓库管理人员负责建立验收及库存登记册，记录每次订货与到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生合格证号、供需双方经办人姓名等。

8、建立医院医疗器械产品（耗材）质量管理档案，对供货单位及器械产品资质证明材料进行严格管理，以确保供货质量，并为对供货单位进行评估、对器械产品进行评价提供原始资料依据。医疗器械耗材存储、养护管理

1、库房管理人员负责对库房耗材的养护工作计划、处理养护过程中的质量问题等防止耗材变质失效，确保储存质量的安全、有效。

2、做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。每周三次，上午12点时、下午4点时各记录一次库房内温湿度。

3、对标注明确有效使用期限的耗材，尤其是一次性耗材，需挂有效期标志牌，进行控制管理。对临近失效期的耗材，提前（三个月）填写效期产品催办单及时上报，以便及时进行调整，确保临床应用的安全可靠。

4、仓库存储环境（包括临床各科室小仓库在内），按照各类耗材的不同储存要求，应达到干燥、通风、避光、恒温、冷藏等相关要求，以防止霉变、，锈蚀等变质现象发生。库存材料，一般产品温度控制在0～30℃，相对温度在45％～65％之间；体外诊断试剂2～10℃冷藏保存。

5、严格按照消防安全管理制度，做好消防安全工作，切实做到防火、防水、防盗、防爆。仓库应配备有效的消防器材，门窗加固并随时加锁，不得存放易燃易爆物品。应经常性定期进行安全检查工作，并做好记录。

6、仓库保管人员变动时，必须在主管部门领导和有关人员的监督下办理好移交手续。

2、保管员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。每周三次，上午12点时、下午4点时各记录一次库房内温湿度。

7、根据库存流转情况进行质量的养护检查、重点养护品种按月进行养护并做好养护记录，养护记录应保存至超过有效期一年，但不得少于二年。

医用耗材、试剂采购人员工作职责

为认真贯彻执行《医用耗材管理条例》及自治区医用耗材网上集中采购的有关规定，严把购进器材质量关，确保医疗安全特制定本制度。

1、严格执行自治区医用耗材集中采购的相关规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保医用耗材试剂购进的合法性及合理性。

2、在采购耗材时应择优选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等建立档案；对首营企业应确认其合法资格，并做好记录；对与本医疗机构进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。

3、对各科室提交的医用耗材、检验试剂采购计划进行汇总后制定年采购计划。

4、建立采购合同，明确质量条款后才能与供货商进行采购。采购合同如果不是以书面形式确立的，双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。

5、购进的所有耗材应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存。按规定建立完整的购进记录，名称、规格、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

6、了解、检查各科室对医用耗材检验试剂的需求、使用和管理情况，合理制定购进计划，在保证满足使用需求的前提下，做好合理供应调配，避免因积压、过期失效造成的损失，发现问题及时处理。

篇11：医用高压氧舱安全管理研究

摘要：医用高压氧舱是现代科技技术发展的成果，具有独特疗效和广阔发展前途，在没有毒副作用的情况下，为人类治疗了多种疾病。因此，高压氧舱的安全管理显得格外重要。本文阐述了高压氧舱的运作原理、作用以及具体的安全管理内容，并针对医用高压氧舱在使用过程中发生的意外事故，分析了成因及优化措施，具有一定的借鉴意义。

关键词：高压氧舱安全管理风险意外事故

一、医用高压氧舱概述

高压氧舱，是一种与压力容器有关的设备，是各种缺氧症的治疗设备。其原理是通过将人体置于一个舱内，在高压状态下吸氧以达到治疗疾病的目的，应用范围十分广泛。高压氧舱的舱体是一个密闭圆筒，通过管道及控制系统把纯氧或净化压缩空气输入。另有观察窗和对讲器，舱外医生通过对讲器与患者联系，从而获得患者的病情状况。

人在高压氧舱中溶解在血液中的氧会随着氧舱的压力增高而增加。在2个大气压的氧舱里吸纯氧后溶解在血里的氧气能增加14倍，而在3个大气压下则增加21倍。在高压氧舱里，患者是通过从周边正常脑组织向病灶区域供血，从而达到治疗的目的。

高压氧与普通吸氧相比，其力度更大，效果更好，能够直接利用氧量解决缺氧问题。此外，高压氧还具有抗菌等效果。其主要适用于以下疾病：煤气、硫化氢、沼气等有害气体中毒，脑血栓、脑出血、脑外伤、神经炎，脉管炎、糖尿病坏疽、难愈合的溃疡，胎儿发育不良、新生儿窒息，急性气栓症、减压病、高原病，高压突发性耳聋、美尼尔综合征、眩晕症等。

二、高压氧舱的安全管理内容

高压氧舱的管理主要有以下几个大的方面：

1、合适的人员管理：高压氧的工作是特殊的，因此，在人员的选配上，要严格把关，慎重考察，保持科室人员相对稳定。

2、完整的管理制度：这些管理制度主要有：高压氧的工作制度、设备管理制度、机器操作规程、安全管理制度、消毒隔离制度还有氧气使用制度、高压氧舱突发事件处理制度等。在治疗中，从业人员要遵守以上规定，做到让患者进舱前有定心丸，在舱中有保障，出舱后有感激。

3、健全的设备与运行管理：这类管理主要是指对氧舱的检查、使用和维护。维修人员要对设备定时进行检查，监测。使用前，操作人员要确保仪器的安全性与可运行性。在高压氧舱运行过程中，所有工作人员要严格遵守操作规程，医生、护士、工程师三中角色都必须在岗，接班时要负责到位。

4、缜密的病员管理，这方面的管理要求医生熟悉高压氧治疗的各种病症，严格控制高压氧的禁忌症，对危重患者和状态不稳定的患者要限制进舱。所有治疗患者必须经患者本人或家属签署“高压氧治疗知情同意书”后才能进舱治疗。其次，在患者进入舱前，需要向患者和家属介绍高压氧治疗，详细交代安全注意事项，医生和工作人员还要调整患者的情绪。再者，在治疗中，医护人员要注意患者的感染情况，患者最易感染的是呼吸系统，因此，治疗前，要确保患者穿上棉质衣服，确保螺丝管、三通管及面罩是专人专用。

5、有条理的耗材管理：每项治疗都会有材料的耗费，因此，耗材管理是治疗有序进行的保证。所以，在耗材上，要做到摆放整齐，标明品名，注意保质期，这样才能保证每项治疗的材料损失有所规划，以免造成不必要的浪费和意外。

总之，高压氧舱的护理至关重要，因此在进舱前、舱中治疗、减压时、出舱四个过程中

做好安全护理。尤其是在婴幼儿的高压氧舱治疗中，由于其对婴儿的毒副作用不明确，安全管理切不可大意。

三、高压氧舱一般事故发生及其原因

据相关新闻报道，自高压氧舱治疗法出现以来，其发生意外事故的概率是比较大的。不难看出，高压氧舱安全管理的重要性可见一斑。通常情况下，高压氧舱治疗过程中发生的事故主要是由于氧气汇流排的起火燃烧、氧气瓶的爆炸等因素引起的。因此，对高压氧舱的事故认定，需要从以下三个方面来考察。

1、设备的本身是否合格

设备本身是否合格是引起爆炸的一个原因。高压氧舱分为纯氧舱和空气加压舱，目前各医院使用的一般都是可以多人使用的空气加压舱。按照要求，舱内氧气浓度应低于23%。在氧气浓度较高的舱内，如果有火源，就会发生起火或者爆炸等事故。

2、操作是否符合规程

医务人员的操作是否符合规程也是引起爆炸的一个原因。由于高压氧舱治疗的特殊性，每项设备的操作都有严格的操作规程。因此，操作过程中的大意与不严谨将会带来严重的后果。

3、患者行为是否规范

患者行为是否规范也是引发爆炸的主要原因。人员在舱内难免有移动和摩擦，而这就有可能产生数千甚至上万伏的静电，座椅或治疗床的碰撞等都有可能产生火花及提供最小的着火能量，条件如果适合，便会引起燃烧而形成火灾。此外，舱内线路老化等因素，也可能导致起火爆炸。

四、高压氧舱安全管理措施

为了避免高压氧舱的意外事故的发生，各个医院要加强对高压氧舱的安全管理，要对广大患者的生命安全负责。因此，管理措施：

1、单位要重视高压氧舱的安全管理工作。氧舱使用前必须通过有关劳动行政部门验收并办理使用手续，并报同级卫生行政部门备案。要制定严格氧舱安全管理和操作规定:①氧舱操作人员必须经卫生部医政司指定的培训机构进行培训，经考试合格，取得合格证书后方可上岗操作。②不断强化操舱人员的职责，加强责任心。

2、在接受治疗的患者方面，患者要经过医生严格的检查，听从医生的指导，必须更衣换鞋。按照要求，患者进入高压氧舱，要注意身上不能带有任何金属类物件，以防产生静电引起着火；此外，患者也不能打湿头发，因为头发上的水也可能产生摩擦静电起火。

3、在治疗中，要仔细观察患者的反应。尤其在婴儿的治疗过程中，操舱人员要严格掌握治疗方案，随时通过观察窗观察病人病情变化，发现异常及时报告，及时处理。

4、设备使用完毕要注意设备的维护与保养。日常保养很重要，既能保证设备的安全运行，又能为医院节省维修费用。而这是很多医院忽视的一点，要格外重视。

五、结语

高压氧舱治疗法在为诸多患者解决病痛的同时，其治疗的风险也是不容忽视的，无论是医生，操作人员，还是患者和其家属都要重视高压氧舱治疗中的安全管理，要深刻认识该治疗方法的意外事故发生的风险性。尤其对患者而言，要清楚地意识到高压氧舱治疗的责任险和设备技术险，从而确定是否治疗。综上所述，在高压氧舱治疗过程中，要遵循安全第一的原则，管理至关重要。

参考文献:

篇12：医疗机构医用物流管理研究

申（投）诉处理暂行办法

第一章 总则

第一条 为建立有序规范的药品和医用耗材集中采购申（投）诉处理机制，维护医疗机构，药品和医用耗材生产、配送企业的合法权益，确保全区药品和医用耗材集中采购工作的健康运行，特制定本办法。

第二条 本办法适用于参加内蒙古自治区药品和医用耗材集中采购的医疗机构，药品和医用耗材生产、配送企业及其他相关机构。

第二章 申（投）诉的范围

第三条 申（投）诉范围：

（一）对报名品种的质量层次、价格、竞价分组等方面存在异议，疑问的；

（二）对挂网品种的入围价格或采购价格有异议的；

（三）药品和医用耗材生产、配送企业对医疗机构采购入围品种或重点监控限额采购目录品种行为有异议的；

（四）医疗机构对药品和医用耗材生产、配送企业供货和配送行为有异议的；

（五）在采购周期内，药品和医用耗材生产企业对某品种配送关系提出增补或修改的；

（六）对有关企业或品种信息申请新建或修改的；

（七）企业被授权人发生变更的，或者用户名密码遗失需重新领取的；

（八）企业名称变更；

（九）其他与药品和医用耗材集中采购工作相关的事项。第四条 有下列情形之一的申（投）诉，不予受理：

（一）申（投）诉事项不明确或申（投）诉理由不合理，不充分的；

（二）不符合申（投）诉范围的；

（三）对同一申（投）诉事项已进行处理并回复，申（投）诉人未能提供新的证明材料的；

（四）申（投）诉材料未加盖申（投）诉单位公章的；

（五）申（投）诉、举报材料没有附上有效证明材料的；

（六）超过申（投）诉期限的。

第三章 申（投）诉的递交和受理

第五条 凡在药品和医用耗材集中采购工作中需要申（投）诉的问题或材料，必须以书面形式向自治区药械采购服务中心实名反映。

第六条 药品和医用耗材生产、配送企业申（投）诉时，申（投）诉人应持相关证件，要求由被授权人递交的申（投）诉材料必须在递交时出示被授权人身份证原件。

第七条 申（投）诉材料须包括申（投）诉方名称，递交人姓名和联系方式，申（投）诉理由，目的和相关证明材料等，并逐页加盖申（投）诉方单位公章。

第八条 各医疗机构的申（投）诉由医疗机构将申（投）诉材料报各盟市卫生局按照《内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方 案》或《内蒙古自治区医疗机构药品网上集中采购监督管理暂行办法》的相关规定处理，并由各盟市卫生局定时将申（投）诉及处理结果汇总后送自治区药械集中采购服务中心，自治区直属医疗机构申（投）诉直接送自治区药械集中采购服务中心处理。

第九条 自治区药械集中采购服务中心工作人员在受理申（投）诉时，要做好登记签收并按照有关规定对材料认真进行审核，符合申（投）诉范围的，按递交顺序登记，由递交人填写“申诉材料接收登记表”，每一份申（投）诉材料都编上唯一编码，录入计算机，便于追踪处理及日后查询。对于不符合申（投）诉范围的或不符合递交要求的申（投）诉材料，不予受理并告知不予受理的理由。

第四章 申（投）诉的处理

第十条 自治区药械集中采购服务中心应按照《内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方案》或《内蒙古自治区医疗机构药品网上集中采购监督管理暂行办法》的相关规定及时处理申（投）诉。

（一）属下列情形的，由自治区药械集中采购服务中心负责核实解决。

1、对有关企业或产品信息申请变更或修改的；

2、企业被授权人发生变更的，或者用户名密码遗失需重新领取的；

3、医疗机构对药品和医用耗材生产、配送企业供货和配送行为有异议的；

4、在采购周期内，药品和医用耗材生产企业对某品种配送关系提出增补或修改的；

5、对报名品种的质量层次、价格、竞价分组等方面存在异议，疑问的；

6、其他与药品和医用耗材集中采购工作相关的事项。

（二）属下列情形的，由自治区药械集中采购服务中心负责核实整理、征求相关职能部门的意见后，报自治区药械采购领导小组办公室集体研究。若需专家评议，由监管部门负责抽取和组织专家，按照“公开、公平、公正”的独立评审原则进行评审。

1、对有关企业或品种信息申请新增或变更的；

2、药品和医用耗材生产、配送企业对医疗机构采购入围品种或重点监控限额采购目录品种行为有异议的；

3、对报名品种的质量层次，价格，竞价分组等方面存在质疑、投诉的；

4、对挂网品种的入围价格或采购价格有异议的；

5、其他与药品和医用耗材集中采购工作相关的较重大事项。

（三）矛盾突出的问题报自治区药械集中采购领导小组研究处理。第十一条 建立“首接责任制”，由申（投）诉材料的首接工作人员负责全程跟踪该申（投）诉的核查，处理及反馈情况。

第十二条 自治区药械集中采购服务中心自接到申（投）诉之日起，原则上应在15个工作日内处理完毕，并将申（投）诉处理结果向申（投）诉人反馈，包括口头、电话及书面、互联网公开答复等各种方式，并做好相关记录；因各种原因无法在15个工作日内处理完成或无法处理的申（投）诉材料应及时告知申（投）诉人。

第五章 申（投）诉人的权利

第十三条 参加内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购的各方当事人有权对采购工作进行申（投）诉或质疑。

第十四条 保护申（投）人正当投诉的权益。从事申（投）诉处理的工 作人员及其他相关知情人员要做好申（投）事项的保密工作，对投诉内容严格限制知情范围，且不得向被投诉对象透露任何相关信息。

第十五条 申（投）人的姓名、工作单位、家庭住址等有关材料及投诉的内容亦列入保密范围。

第十六条 严禁将投诉材料转给被投诉人单位、被投诉人。如需转交被投诉人核实的，应摘要转交。

第六章 违规责任

第十七条 医疗机构、药品和医用耗材生产、配送企业要本着实事求是、诚实守信的原则，按照申（投）诉的有关程序和规定，及时提供全面、真实的申（投）诉证明材料。对提供虚假材料，弄虚作假、歪曲事实、恶意投诉的，一经查实，申（投）诉人除承担相应的法律责任外，列入“非诚信交易单位黑名单”，按照《内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方案》、《内蒙古自治区医疗机构药品网上集中采购监督管理暂行办法》等有关规定处理。

第十八条 申（投）诉处理人要严格执行申（投）诉管理的程序和规定，坚持公开、公平、公正的原则，以负责的工作态度和良好的服务意识，认真接受和处理医疗机构及企业的申（投）诉。

（一）对因工作疏忽，造成不良影响的，进行批评教育；

（二）对工作中接受宴请、推诿拖拉的，情节较轻的责令其写出书面检查，并在内部通报批评；情节较重的调离申（投）诉处理岗位。

（三）对收受、索要企业钱物，弄虚作假，泄露申（投）诉人商业机密为企业谋利的，一经查实，移交有关部门依法依纪处理。

第七章 附 则