内审员考题记录(共4篇)
篇1:内审员考题记录
实验室资质认定内审员培训班
考试题(b)
(此卷需收回,请勿做答)
一、填空题(每空1分共25分)
1、《实验室资质认定评审准则》于2007 年 1月 1 日实施。
2、实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正 和独立地从事检测或校准活动。
3、实验室应定期地 对其质量活动进行审核,以验证其运作持续符合管理体系和准则要求。
4、对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成。
5、为了确保审核的有效性和效率,审核员应遵循审核的客观性 和独立性、公正性 三个基本原则。
6、需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。
7、检测或校准报告/证书应使用法定计量单位。
8、内部审核一般可分为审核计划、审核准备、审核实施过程、纠正措施和验证过程、记录验证结果等五个阶段。
9、管理评审是实验室最高管理者的职责。
10、为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经县级以上人民政府计量行政部门对其检定、测试的能力和可靠性考核合格。
二、选择题(可多选,每题3分共15分)
1、实验室资质认定的评审原则(ABCDE)
A客观公正;B科学准确; C统一规范; D避免重复;E资源共享; F系统独立。
2、实验室所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗性材料,(D)投入使用。
A 可以立即;B 有合格证就可; C 有CMC标志就可; D 经检查或证实合格后方可。
3、质量监督员应具备的基本条件(ABD)
A 熟悉检测方法; B熟悉检测程序和目的; C工程师及以上职称;D能对结果进行正确评价;
4、下面哪些与内部审核有直接联系(ABD)
A 质量监督员B管理体系有效性、符合性C 质量负责人D管理体系适用性
5、对内审不符合项整改的主要过程(ABCDE)
A 分析原因B制定措施及计划C 实施纠正措施D验证实施情况E 确认措施有效性
三、判断题(是,打“√”;非,打“×”)(每题1.5分,共15分)
1、实验室新购置的仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的在一年内可以不必检定或校准。×
2、向社会出具公证数据的实验室应为独立法人。×
3、检测原始记录的格式可以由检验人员根据检测的需要随时×
4、实验室内审活动应由质量负责人负责策划和组织。√
5、为或得更多的客观证据,内审中审核员要多讲、多看、多问、多听。×
6、管理评审由最高管理者主持,应依据评审准则的各要素逐条评审实验室实施的情况。√
7、实验室对发现的不符合工作均应采取纠正或纠正措施。×
8、实验室自己制定的检测方法不能作为资质认定项目。√
9、通过ISO9000标准培训的内审员也可直接被实验室聘任为内审×
10、内审组长必须由实验室内部的内审员担任。×
四、简答题(每题8分,共16分)
1、简述内审员的职责。
编制内审检查表;有效地执行内审实施计划;记录审核发现;报告审核结果并形成不符合项通知书;负责对内审发现的不符合项的跟踪和验证;收存和审核有关的文件。
2、简述内部审核和管理评审的目的?
内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。
五、请指出下列场景中的不符合项和不符合条款,判断需采取纠正还是纠正措施,对需采取纠正措施的一个不符合项完整填写一份不符合项报告(要求判断是否为不符合,为什么?对不符合项开具不符合项报告单,每题10分,共20分)
1、评审员查看实验室设备时,发现一台检测仪器没有校准状态标识。实验室负责人解释:这台设备仪器是从德国进口的,精度高、性能稳
定,全国只有三台,目前国内尚无校准机构有能力对其校准。不符合项:无校准状态标识
不符合条款:第5.4.6条所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
2、内审员在检测现场看到一批在试的灯饰样品没有样品标识,检测人员马上声明:不是没有标识,而是样品标识贴在了包装盒上,并拿来一堆包装盒,内审员看到上面确实都有样品标识。不符合项:样品标识与样品分离,易混淆
不符合条款:第5.6.6条实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。
六、应用题(9分)
以自己实验室某一个部门工作职责范围,编写一份内审检查表。
质量管理体系内审检查及记录表
编号:BG-8.2-1页码:
篇2:内审员考题记录
公司:東莞俐華電子有限公司姓名:王麗麗成绩:
一、多选题:下列各题至少有一个正确答案,请将其代号圈起来;错选、少选、多选均不得
分(共20题,每题2分,共40分)。
1.下列各项活动中,哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行?
A.合同评审B.管理评审○C.内部审核D.供方选择与评价E.不合格产品处置
2.下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:2008的要求:
A产品的监视和测量○B.纠正措施和预防措施○C.顾客财产○
D.监测装置的控制○E.设计和开发输入、评审、验证、确认和更改 F.产品防护 ○
3.“一组固有特性满足要求的程度。”是对ISO9000:2005中哪一个名词的定义?
A.持续改进 ○B.质量C.顾客满意D.合格E.质量特性
4.质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系:
A.符合策划的安排○B.符合标准的要求○C.符合组织质量管理体系文件的要求
D.得到有效实施和保持 ○E.符合有关法律法规的要求
5.关于最高管理者的描述,正确的有:
A.最高管理者就是总经理或总裁B.最高管理者只能是一个人
C.最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体○
D.最高管理者在质量管理体系中的任务描述反映了八项质量管理原则中的领导作用○
E.管理者代表也可由最高管理者兼任
6.在以下测量设备中,哪些是审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态?
A.检验科的低温试验箱 ○B.纸品仓库的温度计○C.车间电源上的电度表
D.电工用的万用表E.检验用的刻度显微镜 ○
7.对特殊过程的确认,适用时包括:
A.过程评审和批准的准则 ○B.设备的认可 ○C.人员资格的鉴定○
D.使用特定的方法和程序 ○E.所需的记录 ○
8.对质量最重要的度量是由谁进行的产品性能检查?
A.质管部B.销售部C.生产部D.最终检验员○E.顾客
9.质量目标应是:
A.国际最先进水平的○B.可以测量的 ○C.应与质量方针保持一致
D.在相关职能和层次上建立E.当地质量技术监督局同意的 ○
10.下列哪些文件需要进行控制?
A.质量管理体系文件○B.技术图纸、工艺、规范C.有关国家标准○
D.顾客提供的文件E.公司内部的行政人事规章 ○
11.供方提供的产品可以是:
A.原材料B.工序产品加工C.设计D.检验E.运输 ○
12.供方对顾客提供财产的控制包括:
A.识别 ○B.验证○C.保护D.维护○E.丢失、损坏或不适用情况应向顾客报告并记○
录
13.内部审核的依据有:
A.ISO9001:2008标准○B.组织的质量管理体系文件 ○C.适用的法规标准○
D.审核员的审核经验E.专业知识
14.当产品处于下列哪些情况时,应执行不合格品控制程序?
A.不满足合同要求○B.不符合工艺要求○C.不符合法规要求○
D.不符合有关策划E.不满足管理人员要求 ○
15.持续改进可以通过以下活动来执行:
A.质量方针和质量目标○B.审核结果 ○C.数据分析 D.纠正措施和预防措施○E.管理○
评审
16.“为纠正现存的不合格或其他不希望情况再发生,对其产生的原因所采取的措施”是指:
A.纠正○B.纠正措施○C.预防措施D.偏离许可
17.对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从几个方面去评估?
18.在进行产品实现策划时,适当地确定哪些内容?
A.产品的质量目标和要求 ○B.针对产品确定过程、文件和资源提供方面的需求○
C.产品所要求的验证、确认、监视、检验活动以及产品接受准则 ○D.所需的记录○
19.与产品有关的要求主要有:
A.顾客规定的要求,往往是明示的○B.顾客的期望○C.组织确定的任何附加要求 ○
D.顾客虽没规定,但规定的或预期的已知用途所必须的要求 ○
E.顾客没有规定,但与产品有关的国家标准和/或法律的要求○
20.对测量设备进行控制的内容主要有:
A.按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证 ○B.防止可能使测量结果失效的○
调整○C.在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效 ○D.得到识别,以确定其校准状态E.必要时进行调整或再调整 ○
二、简答题:根据下列各题的要求,简要回答(共4题,每题5分,共20分)。
1.什么质量体系审核?按照“PDCA”模式写出质量体系审核的四大步骤?
答:为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程叫審核。審核的四大步驟:審核策划審核實施
審核報告跟蹤審核
2. 什么叫HSF?QC080000管理体系在ISO9001基础上要求哪些程序需要建立文件?
答:○1.HSF:无有害物质,是指减量或消除在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出物质。
2.文件要求: ○
a)在组织内部识别并文件化HS。
b)识别满足HSF目标有关的特定过程。
c)确定这些过程的相互依赖性和相互作用,并制定适宜的HSF过程管理计划。
d)建立能客观地判定HSF过程管理的有效性的标准。
e)确保获得有效实现HSF过程管理的必需的资源和信息。
f)监视、测量和分析这些过程
g)实施必要的措施,以实现对HSF过程的持续改进。
3.请按照顺序写出八项质量管理原则。
答:1.以顧客為中心2.領導作用3.過程方法4.全員參與5.系統管理
6.持續改進7.基於事實的決策方法8.互利的供方關系
4.什么是质量?企业应该从哪五方面(4M1E)实施质量管理和控制?具体到作为一个加工企业又应该如何做?
答:一組固有特性滿足要求的程度叫質量。4M1E是指:人、机器、物料、方法和環境。作为一个加工企业应该使用过程方法。通过满足顾客要求,增强顾客满意。
为使企业有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,从(要求、原料)输入资源控制(人力、设备、电、环境、时间、温度、容积等)输出
三、案例分析:下列描述的现象分别违反了ISO9001:2008标准的哪个条款,请写出条款号及其内容(共5题,每题5分,共25分)。
1.在一家培训机构的总部,审核员想看看学员修理技能的培训记录,告知,这是转包给当地的一家汽车修理厂进行培训的,我们这里没有他们的记录。
答:违反了6.2.2能力、培训和意识
组织应:
a)确定从事影响产品与要求符合性工作人员所必要的能力;
b)适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;
c)评价所采取措施的有效性;
d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
2.某产品检验规范规定:实验温度80℃,保持10小时,查成品检验报告是48℃,保持15小时,检验组长说,这两种方法是等效的。
答:违反了8.5.3条款-------组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
3.有一批客户退回的含有外观不合格的产品,车间派一名工人将其中合格的挑选出来重新装箱后投入成品库。
答:违反了8.3条款------应对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求。
应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(4.2.4)。
4.某化工厂在内部审核时,针对不同部门,组成审核组。在对四车间审核时,由质量办主任人审核组长,三车间、四车间技术副主任任组员,因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。
答:违反了8.2.2条款------审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
5.某设计院承担对化工厂的设计项目,双方签定的合同中没有规定对污水排放的要求,验收时发现污水排放不符合国家环境保护法的规定要求。
答:违反了7.4.2条款-------采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:
a)产品、程序、过程和设备的批准要求;
b)人员资格的要求;
c)质量管理体系的要求。
在与供方沟通前,组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。
四、判断题:针对下列各题中的案例,判定有无不合格,如有不合格,请写出不合格事实并指出不符合标准的哪个条款(共3题,每题5分,共15分)。
1.某厂对采购的电容器做抽样检验,检验规程规定AQL=0.65进行抽样,检验科进货检验室为了从严掌握,按AQL=0.25进行抽样。
答:不合格。检验科应按检验规程规定的要求(AQL=0.65)进行抽样。
此做法违反了标准8.2.4条款-----产品的监控和测量
组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。
2.在某彩印厂,生产工艺单中有“Y、C、B、K”等信息以指导印刷人员进行调墨参考,审核员询问4个印刷人员,可回答说都不知道这几个字母是什么意思。
答:不合格。印刷人员应认识自己所从事的工作。
此种现象违反了标准6.2.2条款------能力、培训和意识
组织应:
a)确定从事影响产品与要求符合性工作人员所必要的能力;
b)适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;
c)评价所采取措施的有效性;
d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
3.某家用电器厂各车间大量采用手动扳手拧螺钉,但数百台扳手从进厂后从未修理过,现在有不少扳手已不能拧紧螺钉了。
答:不合格。生产中应使用适宜的设备。
此做法违反了标准7.5.1条款-------生产和服务的提供控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:
a)获得表述产品特性的信息;
b)必要时,获得作业指导书;
c)使用适宜的设备;
d)获得和使用监视和测量设备;
e)实施监视和测量;
篇3:内审记录编写范文
审核要素:
审核员/技术专家:
审核日期:
陪同人员:
总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估
职责、权限的规定
本 部门分解质量目标及其完成情况 5.5.1
5.4.1
负责人。
本部门共有
人 质量手册第 章节《管理职责》及《各类人员岗位职责》
规定了公司各部门和各类人员的岗位职责、权限,其中
条款规定了
共
条职责。主要负责
与
负责人
进行交流、沟通,其对本部门的职责、权限 □清楚 □不清楚,已当面指出要求负责人加强手册的学习、理解,其表示同意
本部门分解质量目标
质量目标完成情况
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
受审核部门:
审核要素:
审核员/技术专家:
审核日期:
陪同人员:
总页码:第 页
序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估
查删减的合理性和删减理由的充分性:
质量体系总体情况:
对标准 1 4.1 总要求的实现情况和外包过程的控制情况。
1.2
4.1 最高管理者:、管理者代表
□本企业质量管理体系申请认证范围覆盖 ISO9001:2000 标准要求,无删减条款。
□删减
条款:理由
□删减不影响企业满足顾客和法律法规要求的能力和责任。□否 □删减的理由充分、删减合理
□删减的理由不充分、删减不合理
最高管理者:
管代:
建立质量管理体系出于:□自身发展需要
□第二方推动
□其他
策划并实施了以下活动:
□识别质量管理体系所需的过程,包括管理职责、资源管理、实现过程、测量、分析和改进。□通过识别这些过程,确定过程之间的相互作用,并合理安排过程的顺序。
□对过程的输入、输出及开展活动和投入的资源做明确的规定,给出这些过程有效运行和 控制的准则。
□确保获得资源和信息,以支持过程有效运作。
□监测、测量和分析这些过程 □实施必要的措施,以获得持续改进。
年
月
体系正式运行,编制了质量手册、个程序文件及作业文件,个记录 识别了外包过程□无
□有是
对外包过程按
控制 对过程及外包的识别□充分、适宜
□有欠缺说明:
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
受审核部门:
审核要素:
审核员/技术专家:
审核日期:
陪同人员:
总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估
查删减的合理性和删减理由的充分性:
标准/ / 规范/ / 法规变更/ / 环保/ / 产品抽查/ / 顾客投诉/ / 重大质量事故/ / 安全生产/ / 产品覆盖范围/ /外包过程
1.2
4.1 总经理、管理者代表
□本企业质量管理体系申请认证范围覆盖 ISO9001:2000 标准要求,无删减条款。
□删减
条款:理由
□删减不影响企业满足顾客和法律法规要求的能力和责任。
□删减影响企业满足顾客和法律法规要求的能力和责任。
□删减的理由充分、删减合理
□删减的理由不充分、删减不合理
质量管理体系持续运行以来的概述
标准/规范/法规变更及有效性;□无
□有
质量管理体系变动;□无
□有
顾客投诉/产品质量抽查/重大质量/环境/安全事故;□无
□有
认证证书及标志的使用;□符合 □不符合 各类资质、检测报告原件的有效性;□有效
□无效
信息通报制度的审查;□符合 □不符合 上次审核提出的不符合项的纠正措施的有效性.□有效
□无效
□产品覆盖范围无变更
□有变更
□外包过程无变更仍为
□有变更
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第页 序号 审 核 清 单 条款号
观 察 记 录 评 估
.质量管理体系文件
质量手册
4.2.1
4.2.2 公司编制的质量管理体系文件包括的内容有:
□形成文件的质量方针和质量目标
□质量手册
□标准所要求的形成文件的程序共
个 □公司为确保过程有效策划、运作和控制所需的文件共
个 □公司为确保过程有效运作和控制编制的记录共
个 是否满足质量管理体系文件的要求□是
□否
是否适合公司的规模和活动的类型;□适合□基本适合 □不适合公司编制和保持的质量手册包括的内容有:
□质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性 □为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用; □质量管理体系过程的相互作用的表述。
是否满足质量手册的要求□是
□否
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第页 序号 审 核 清 单 条款号
观 察 记 录 评 估
.管理承诺:
在建立、保持、改进质量管理体系过程中最高管理者开展了那些活动?
最高管理者是如何以顾客为关注焦点的?
5.1
5.2
1)最高管理者是否向公司员工宣传/传达满足顾客需求和法律、法规要求的重要性 □是主要通过□会议 □培训
□公告
□宣传
□现场教育 □参观学习□文件等方法。
□否
2)是否制定批准了公司的质量方针,并通过制定质量目标进行落实检查;是□
否□ 3)是否主持进行管理评审,评价质量管理体系有效性、充分性和适宜性,确定持续改进的方向,使公司质量管理体系更完善;是□
于
****年**月**日进行了管理评审 否□
4)是否确保资源的提供,使公司的质量管理体系有效运行;是□
否□
5)公司已获得那些证书/荣誉
(见复印件附件)
1)总经理亲自带领销售人员,通过进行市场调研、走访客户,按 7.2.1 条款的要求,深入了解顾客的需求 2)认真分析顾客的需求并转化为产品和服务,通过 7.2.2、7.5.1 和 8.2.4 条款实施落实 3)总经理认为对顾客的需求一定要实现,做到诚实、信用,使顾客满意,通过 7.2.3 条款的实施与顾客进行沟通,通过 8.2.1 条款的实施,了解、测量顾客的满意程度,寻找改进的机会,增进顾客满意。
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第页 序号 审 核 清 单 条款号
观 察 记 录 评 估
.质量方针是否体现了企业的目标及质量承诺,反映了顾客的期望与要求?
围绕稳定、提高产品或服务质量的有关目标是否可测量?是否将质量目标进行分解及质量目标完成情况?
查质量体系策划
5.3
5.4.1
5.4.2
总经理叙述公司的质量方针是
。并叙述了质量方针的内涵 1)是否与公司的宗旨相适应,□是
□否
2)是否包括满足顾客和法律法规要求和持续改进,□是
□否
3)能否作为制定和评审质量目标的框架,□是
□否
4)通过那些方法确保员工对质量方针了解和落实,□培训
□宣传
□其他
5)管理评审对质量方针评审结论是:□适宜的、行之有效的、不做变更
□其他
质量手册
章节规定了在质量方针框架上建立的质量目标,质量目标可测量并展开分解到
等各职能部门。规定由
进行考核和管理 公司
年度总的质量目标
质量目标完成情况
□上述质量目标已实现
□上述质量目标未实现
建立质量体系时,在顾问老师的帮助下,策划了文件化质量体系的建立工作,分工负责,按期完成了手册、程序和三级文件的编制、完善,明确了记录要求。保证了如期运行。
□体系没有变更
□有变更
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估
查职责和权限和沟通
管理者代表
内部沟通查证 5.5.1
5.5.2
5.5.3 质量手册
章节明确规定了各级各部门及相关人员的质量职责和权限:
质量手册
章
条款明确规定了总经理
项质量职责和权限; 质量手册
章
条款明确规定了管代
项质量职责和权限; 查证文件内容与各级各部门分管工作□相符合□不符合□职责和权限无变更
□有变更
任命
为管理者代表,按文件要求履行管理者代表的职责和权限。
最高管理者对管理者代表的职责完成情况表示□满意
□基本满意
□不满意 与管理者代表进行交流和沟通,其对本人的职责和权限□清楚
□基本清楚
□不清楚 对内部质量管理体系审核□了解
□基本了解
□不了解 □已当面向管理者代表指出要求其加强手册的学习、理解,其表示同意
□管理者代表没有变更,仍有
兼任 □管理者代表已经变更,变更后有
兼任
内部沟通的方式有:□会议
□培训
□公告
□黑板报
□文件
□学习交流
通知□ 交谈□
电话□
例会□等。□其内部沟通渠道畅通
□不畅通
是否有因为内部沟通渠道不畅通而造成的工作失误:□无
□有
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即开出 8 份不合格报告中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
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策划并实施监视测量、分析和改进过程,包括统计技术在内的适用方法
8.1
建立文件化质量管理体系时,编制和实施 8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4 程序文件进行 8.1 条款的策划,明确了记录要求。
每年初策划安排内审;进行顾客满意调查、过程及产品的测量、管理评审; 检查
年度内审计划、管理评审计划等记录,符合文件要求。经过对上述条款的审核,所提供的实施记录,未发现重要问题,均证实公司生产的产品符合顾客的要求,证实体系 适宜性和体系持续改进的有效性。
□运用那些统计技术
□经审核符合要求
□经审核不符合要求
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即开出 8 份不合格报告中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估
持续改进理念和绩效情况
8.5.1
与最高管理者进行沟通、交流,对持续改进理念□清楚
□基本清楚
□不清楚 通过方针、目标的制定,决定改进的方向,通过内部审核、数据分析寻找改进的机会,通 过 8.5.2 和 8.5.3 实施改进,通过下一次管理评审决定新的改进方向,PDCA 循环持续改进。具体改进内容见管理评审中的“改进要求”
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即开出 8 份不合格报告中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
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查资源提供:建立、保持体系和持续改进提供了哪些资源?资源是否适宜、充分?
策划并实施监视测量、分析和改进过程,包括统计技术在内的适用方法
持续 改进理念和绩效情况
6.1
8.1
8.5.1
企业目前占地
㎡,现有厂房
㎡;现有员工
人,其中技术人员有
人; 生产设备
台(套)、监视测量装置
台(套)。企业现有资源可以达到
/年 的生产能力,今后随着生产的发展,逐步增加资源。
□资源适宜、充分,能满足目前生产经营规模的需求 □资源配备有欠缺
建立文件化质量管理体系时,编制和实施 8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4 程序文件进行 8.1 条款的策划,明确了记录要求。
每年初策划安排内审;进行顾客满意调查、过程及产品的测量、管理评审; 检查
年度内审计划、管理评审计划等记录,符合文件要求。经过对上述条款的审核,所提供的实施记录,未发现重要问题,均证实公司生产的产品符合顾客的要求,证实体系 适宜性和体系持续改进的有效性。
□运用那些统计技术
□经审核符合要求
□经审核不符合要求
与最高管理者进行沟通、交流,对持续改进理念
□清楚
□基本清楚
□不清楚 通过方针、目标的制定,决定改进的方向,通过内部审核、数据分析寻找改进的机会,通 过 8.5.2 和 8.5.3 实施改进,通过下一次管理评审决定新的改进方向,PDCA 循环持续改进。具体改进内容见管理评审中的“改进要求”
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即开出 8 份不合格报告中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第页 序号 审 核 清 单 条款号
观 察 记 录 评 估
文件控制查证
是否制定 形成文件的程序? ?
是否有对文件进行 评审 的规定? ?
文件发布前是否得到批准
修订后是否被重新批准;? ?
识别文件现行修订状态的方法是什么? ? 是否满足要求? ?
文件是否清晰清晰,易于识别、查找? ?
使用处是否得到有效版本的适用文件? ? 作废文件是否及时撤回? ?
保留的作废文件是否作清晰的标 识? ?
4.2.3 建立并实施□文件控制程序
□其他
策划安排文件的控制。
建立的《文件控制程序》是否符合标准、适宜操作;□是
□否
查受控文件一览表/清单;□有
□无
共有各类文件
份,其中管理性文件
份,技术性文件
份,图纸
份,是否识别了文件的现行修订状态;□是
□否
现场抽查
抽查的相关文件,是否按文件要求审批、确认;文件是否清晰、易于识别;审批是否有效;是否为现行有效版本;是否符合文件规定要求。□是
□否
抽查《文件发放/回收记录》□无
□有
抽查使用部门:
抽查结果是否反映了使用处可得到适用文件的有效版本;是否控制了文件的审批和发放/回收,符合程序规定要求:□是
□否
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第页 序号 审 核 清 单 条款号
观 察 记 录 评 估
外来文件是否得到识别? ? 发放是否控制? ?
4.2.3 抽查文件更改记录,□无
□有
抽查情况:
修改后是否及时调整现行修订状态,是否填写了文件修改页或换页,是否符合程序规定 □是 □否
□现场是否发现使用作废文件;□否
□是:
抽查外来文件清单,□无
□有
共有外来文件
份,外来文件收集了□法律法规
□产品及相关标准
□顾客图纸
□其他
是否对外来文件有效性适宜性进行了确认。□是
□否
文件评审每年进行一次。通过□管理评审、□其他
方法进行。
□本次文件评审于
****年**月**日进行
□未进行
经评审体系文件□适宜
□需改进:
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第页 序号 审 核 清 单 条款号
观 察 记 录 评 估
记录控制查证
4.2.4 建立并实施□记录控制程序
□其他
策划安排记录的控制。
建立的《记录控制程序》是否符合标准、适宜操作;□是
□否
查记录清单□无
□有
共有各类记录
份,是否保留记录的空白表格□是
□否
现场抽查
上述抽查的记录规定了□记录名称
□编号
□保存年限
□使用部门
□保存部门 经查阅:□符合规定要求
□不符合规定要求
抽查的记录是否保存完好,通风、防潮、无损坏、变质或丢失,经查阅□是
□否
记录是否按使用部门、活动过程、编号、时间顺序分类归档、便于检索 经查阅。□是
□否:
抽查记录填写是否完整、清晰,不随意涂改 经查阅。□是
□否:
记录的处置、销毁是否符合程序规定。
经查阅。□是
□否:
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第页 序号 审 核 清 单 条款号
观 察 记 录 评 估
是否规定了通过适当的教育、培训:使从事影响质量活动的各类人员的技能和经验胜任各自的工作? ?
是否对人员能力的胜任要求进行了规定? ?
查关键/ / 特殊岗位资格证明。
是否明确了培训需求? ? 并对人员满足需求作了安排? ?
是否按计划进行了培训? ?
培训是否包括加强质量意识的教肓? ?
6.2 建立并实施□人力资源控制程序
□其他
策划安排人力资源的控制。
□规定了岗位任职要求,从教育、培训、技能和经验四个方面规定了各类人员的任职要求,包括:□总经理 □管代 □各部门负责人 □技术员 □检验员 □销售员 □采购员 □库管员 □内审员 □特殊/关键过程操作工 □特种作业人员 □其他:
□末规定或规定不充分:
是否确认上岗,进行任命、授权:□是
□否
查
年培训计划
经
审批,共
项,已实施
项
抽查《培训记录》
****年**月**日进行的培训
****年**月**日进行的培训
****年**月**日进行的培训
****年**月**日进行的培训 □均按培训计划的要求进行
□未按培训计划的要求进行
□提供培训有效性评价
□未提供培训有效性评价
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第页 序号 审 核 清 单 条款号
观 察 记 录 评 估
是否评价了 培训的有效性
是否保持了适当的记录 ?(如学历证明、培训记录、考核证明、工作经历等))
询问员工是否意识到了自身工作的重要性,质量意识如何? ?
6.2 评价培训有效性。□均有效
□有改进要求:
评价人。
现场询问员工
名,□意识到了自身工作的重要性,质量意识强 □ 否:
查特殊工种岗位资格证明:□电工
□电焊工
□锅炉工
□油漆工
□其他
姓名
证书号
发证单位
姓名
证书号
发证单位
姓名
证书号
发证单位
姓名
证书号
发证单位
姓名
证书号
发证单位
□证书齐全,在有效期内
□证书齐全,但已失效
□无证书
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第页 序号 审 核 清 单 条款号
观 察 记 录 评 估
基础设施控制
6.3 建立并实施□基础设施控制程序
□其他
策划安排基础设施的控制。
查《设备台账》
共有各类设备
台套,主要生产设施包括
查《主要设备年度维护保养计划》□有
□无
抽查维护保养实施情况
□均按计划的要求进行
□未按计划的要求进行
□有维护保养实施记录
□未保留保养实施记录
□无 抽查日常检修实施
□能及时进行检修
□不能及时进行检修
□有日常检修实施记录
□未保留检修实施记录
□无记录 生产现场查看设备:□统一编号与设备台账一致
□维护保养良好
□有安全防护装置 □排序符合工艺流程
□现场有操作规程
□有标识
□无跑、冒、滴、漏 □有日保记录 工装设备有:
□ 生产现场查看工装设备管理基本规范,维护保养良好 生产现场查看工装设备管理欠规范
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第页 序号 审 核 清 单 条款号
观 察 记 录 评 估
6.3 建立并实施□基础设施控制程序
□模具管理制度
□其他
策划安排模具的控制。
查《模具台账》共有各类模具
付,模具台账内容包括:□模具编号
□规格、型号
□检验结果
□使用日期
□保管日期 □使用频率
□模具现状
□维护保养记录
□修理记录
□模具来源
□防锈处理 查《模具维护保养计划》□有
□无
抽查模具维护保养实施情况
□均按计划的要求进行
□未按计划的要求进行
□有维护保养实施记录
□未保留保养实施记录
□无 抽查模具日常修理实施
□能及时进行修理
□不能及时进行修理
□有日常修理实施记录
□未保留修理实施记录
□无记录 抽查现场使用模具
抽查结果:□模具钢号与模具台账一致
□模具维护保养良好
□有安全防护装置 生产现场查看模具管理基本规范,维护保养良好 生产现场查看模具管理欠规范
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第页 序号 审 核 清 单 条款号
观 察 记 录 评 估
如何确定产品的实现过程? ? 有否进行策划? ?
本企业产品实现包括哪些过程? ?
对哪些过程规定了监视和测量活动? ?
对这些过程是否规定了验证、确认活动? ? 有否明确接收
准则? ?
对哪些过程规定了唧些控制要求 ?
(特殊、关键 过程))
这些规定有否有效实施? ?
进行了哪些方面的策划? ?
策划的结果? ? 有否实施? ? 实施效果如何? ?
7.1 建立并实施□产品实现控制程序
□其他
进行产品实现的策划和控制。
在建立质量体系时编写了第 7、8 章相关的个程序和
个支持性文件。明确了作业方法和验收准则。今后对特殊的合同、项目和产品进行必要的策划,编写《质量计划》。
目前暂无现有文件化质量管理体系不能覆盖的新产品、新项目、特殊要求的产品。
□产品实现的策划结果无变更。
□针对
的实现过程进行了新的策划。
包括:
□明确了实现过程:
□明确了关键过程:
特殊过程:
□控制要求形成文件
□监视测量活动形成文件:
□ 明确了验收准规
□资源配置充分合理□有欠缺
□人员分工明确,职权清楚□有欠缺
□计划进度明确,能确保有效实施
□有欠缺:
□实施结果符合策划要求,效果良好。□实施结果有欠缺
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第页 序号 审 核 清 单 条款号
观 察 记 录 评 估
查组织通过哪些途径 收集顾客的要求? ?
顾客的要求有哪些? ?
与组织产品有关的法律法规
有哪些? ?
查产品要求得到规定的信息,如合同、订单等。
组织是否对每个产品要求都
进行评审? ? 评审的时间、内容
和结果是否满足标准和组织相关规定的要求? ?
评审的结果及评审所引起的措施的记录是否予以保持? ? 这
些措施是否实施? ? 效果如何? ?
产品要求发生变更后,相关
文件是否及时更改? ? 相关人员
是否了解变更? ? 需要时有否对
其重新进行评审? ?
7.2.1
7.2.2 建立并实施□与顾客有关过程控制程序
□其他
进行与顾客有关过程的策划和控制。
收集顾客要求的途径有:□市场调查
□顾客反馈
□行业信息
□会展
□其他
与产品有关要求规定有:
□顾客明示的产品要求:
□顾客没有明确即隐含的要求;
□法律法规规定:如合同法,产品质量法,□公司附加的要求。
查合同订单台帐,共有合同
份,□特殊合同
份□一般合同
份□口头/电话合同份 抽查 1)
****年**月**日与
签订的(产品规格),评审日期
****年**月**日,评审人
抽查 2)
****年**月**日与
签订的(产品规格),评审日期
****年**月**日,评审人
抽查 3)
****年**月**日与
签订的(产品规格),评审日期
****年**月**日,评审人
评审内容包括:□产品名称、规格
□数量
□验收标准
□违约责任
□交货地点
□运输
□交货期限
□其他
□产品要求明确
□产品要求不明确
□评审符合文件规定
□不符合 查合同变更情况□无
□有:
是否知道合同变更后要重新评审并将评审结果告知相关人员□知道
□不知道
控制是否符合文件规定□是
□否
查合同履行率:
%
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第页 序号 审 核 清 单 条款号
观 察 记 录 评 估
对识别并实施与顾客的沟通作了哪些安排? ? 是否得到了实施? ?实施的效果如何? ?
顾客满意度的测量、顾客信息的收集、分析
7.2.3
8.2.1 与顾客的沟通分售前售中售后服务三个阶段:
售前服务:□向顾客提供企业及产品的宣传资料
□邀请顾客上门视察
□参加行业协会会议
□在行业报刊刊登广告
□建立网站 售中服务:□做好定单确认、评审
□与相关部门及时沟通
□了解生产进度 售后服务:□指导使用,接受咨询
□提供上门维修服务
□交付后询问顾客使用感受□认真记录顾客反馈信息
□其他
抽查顾客反馈及处理情况:
□对顾客提出的要求能及时获取,及时传递至相关部门处理。
□对顾客提出的要求未能及时处理。
建立并实施□顾客满意度测量控制程序
□其他
进行顾客满意度测量的策划和控制。
规定频次:
范围:
抽查:顾客满意度调查表
共
份,于
年
月~
月进行 调查/收集内容包括:□使用性能
□价格
□交货期
□售后服务
□外观及包装
□其他,共计
项内容。
顾客满意度调查有效
家,满意度为
分。
□进行了数据分析,其中分值略低的为
□末进行数据分析
□暂无改进措施需求。
□提出改进措施:
□符合文件规定
□不符合文件规定:
注 1:仅对出具不合格报告“评估”栏内标注“N”,并标明不合格报告编号,例“N 3/8 ”,即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。
2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。
总页码:第页 序号 审 核 清 单 条款号
观 察 记 录 评 估
对识别并实施与顾客的沟通作了哪些安排? ? 是否得到了实施? ?实施的效果如何? ?
7.2.3
与顾客的沟通分售前售中售后服务三个阶段:
售前服务:□向顾客提供企业及产品的宣传资料
□邀请顾客上门视察
□参加行业协会会议
□在行业报刊刊登广告
□建立网站 售中服务:□做好定单确认、评审
□与相关部门及时沟通
□了解生产进度 售后服务:□指导使用,接受咨询
□提供上门维修服务
篇4:内审员考题记录
地 点:A会议室 时 间:2013-10-10 主 持 人:XXX 出席人员:各内审员/受审部门负责人 抄 送:XXXX 记 录 人:XXX 主 题:内审总结会(内审末次会议)
会议内容:
一、感谢大家对内审工作的支持。
二、内审总结:
① 本次内审工作共进行了3天,所有部门均已审核完毕,从各审核组提交上来的审核表及每天我们现场抽查的情况来看,本次审核工作进行得比较深入,这表明我们审核员的审核技能已经提高到一定高度,各部门已真正意识到内审的重要性。
② 本次内审过程中,5 个NC项,(压铸部2个、压炼部2个、品检部1个),3 个OB项,(压炼部2个、电子部1个)。
③ 针对不符合项,请原审核员及时跟进纠正/ 预防措施的实施情况,并把结果提交文控室;外审前文控室将重点跟进不符合项的整改情况。
④ 由于内审是以抽查方式进行,没发现问题的部门并不代表该部门就做得很好,没有发现的问题并不代表问题不存在,所以请各部门参照本次内审中开出的NC项、以及OB项对本部门进行检查,发现问题及时改善。
⑤ 应因本次内审中出现的新情况,往后文控室将组织相应培训,进一步统一ISO的各项相关工作,进一步规范ISO操作规程。
三、经过审核我司质量管理体系运作总的来说满足了标准的要求和相关方的要求.运作是持续有效的。