排污许可证换证申请书

2024-06-19

排污许可证换证申请书(精选14篇)

篇1:排污许可证换证申请书

排污许可证换证申请

百色市环境保护局:

我公司《排放污染物许可证》(证书编号:百环证字[2013]20号)是2013年5月15日核发的,现已满1年。今年我公司生产规模、生产工艺没有发生变化,对产品种类进行优化,排污量(131.5 m3/d)小于项目污水处理设计规模(240 m3/d),污水治理措施无变化,环境影响报告书已通过自治区环境监测中心评审。现特此申请更换排污许可证。

特此申请。

广西金建华民用爆破器材有限公司

2014年6月8日

篇2:排污许可证换证申请书

1.申请表

2.申请报告

3.申报登记统计表

4.环评批复文件

5.建设项目竣工验收批复文件

6.2012年监测报告

7.排污缴费证明

8.排污规范化整治证明(照片)

9.监测设备(流量计照片)

10.组织机构代码书和工商营业执照复印件

11.固废转移合同相关手续

12.试生产批复文件

篇3:排污许可证交易的会计核算

一、排污许可证交易概述

1.会计核算目标。排污许可证交易会计属于环境会计的一部分, 对于排污许可证交易会计而言, 其会计核算的基本目标是排污许可证的使用者向投资者、政府管理机构、社会公众及时、完整、准确的披露排污许可证交易活动对企业财务状况、盈利能力以及环境效益的影响, 以帮助各信息使用者及时做出正确的相关决策。由于排污许可证交易又不同于一般经济交易活动, 它的初衷是为了保护环境, 促进资源合理有效配置。因此, 排污许可证交易会计核算有更高的会计目标, 即在经济效益和环境效益统一方面做出贡献。

2.会计核算信息质量特征。会计信息质量要求主要包括可靠性、可理解性、可比性、实质重于形式、重要性、谨慎性、及时性等。排污许可证交易会计信息作为企业经济活动的会计信息, 其质量同样影响着信息使用者做出相关决策的有用性, 甚至影响国家政策的颁布及实施, 因此披露这些信息更应该遵循这些基本的会计信息质量要求。

3.会计核算基本假设。会计基本假设是企业会计确认、计量和报告的前提, 是对会计核算所处时间、空间环境等所做的合理设定, 会计基本假设包括会计主体、持续经营、会计分期和货币计量。

(1) 会计主体。随着经济的不断发展, 研究的不断深入, 环境资源被逐步作为一种经济资源引进市场经济, 因此在企业将排污许可证交易会计纳入企业的会计核算体系时, 其会计主体不再仅限于考核和报告传统的会计主体即企业主体自身的经济性, 还要考核和报告企业主体对环境资源的外部经济性。

(2) 持续经营。持续经营假设是企业会计确认、计量和报告的前提。排污许可证交易的目的是为了实现经济可持续发展, 若持续经营假设不成立, 排污许可证交易相关的很多会计理论、程序、方法都无法成立, 甚至排污许可证本身也失去意义。

(3) 会计分期。只有在会计分期假设的前提下, 企业才能及时对排污许可证交易的会计信息进行合理的处理和披露, 并依据披露的信息进行前后期的比较, 验证排污许可证实施的必要性和有用性, 便于政府实施下一步对策。

(4) 货币计量。随着排污许可证交易会计的引入, 传统的货币计量不再可以充分反映企业的生产经营活动, 因为在排污许可证交易过程中, 其经济活动对环境效益的影响用单纯的货币计量是不可行的, 因此, 排污许可证交易应将货币计量和非货币计量统一起来, 两者双管齐下反映企业的经济活动。

二、排污许可证交易的会计确认和计量

1.会计确认。从目前国际上对排污许可证的核算来看, 排污许可证通常被作为企业一项无形资产进行会计核算, 根据相关定义可以看出排污许可证符合财务会计对无形资产的定义。排污许可证交易发生在过去, 虽然排污许可证的最终所有权归国家政府, 但在企业取得排污许可证的有效期内, 其还是由企业拥有并控制的, 属于企业的一项资产, 企业既可以通过出售该许可证获利, 也可以使用该许可证给予的排污合法权排放污染物, 保证其生产经营活动正常进行, 以便为企业带来经济利益。与此同时, 与该资产有关的经济利益很可能流入企业;该资产的成本或者价值能够可靠地计量。因此排污许可证在会计核算过程中被归类为资产, 而排污许可证又属于可辨认的非货币资产, 进一步又将排污许可证划分到无形资产的行列进行会计核算。

2.会计计量。在后续计量时, 排污许可证交易的会计核算, 在取得排污许可证时应采用“公允价值”作为排污许可证的初始入账价值, 而后续计量过程中, 根据我国企业会计准则对无形资产的规定, 排污许可证交易的后续计量应采用历史价值核算。将排污许可证在其存续期间进行摊销, 计入“累计摊销”;每年年末在对排污许可证进行资产减值测试时, 对于需要计提减值准备的排污许可证, 将计提的减值部分计入“资产减值损失”;对于免费取得的排污许可证, 在取得其所有权时要将其转入“营业外收入”。由于排污许可证不牵扯重置问题, 也不需要预计未来现金流量, 更不需要考虑时间价值, 因此重置成本、可变现净值以及现值三种计量属性在排污许可证交易的会计核算过程中并不需要。

三、排污许可证交易的会计核算方法

我国取得排污许可证的方式主要有四种:通过购买取得, 通过非货币性资产交换取得, 通过债务重组方式取得, 通过政府免费发放方式取得。根据我国最新会计准则的规定和市场特点, 对于排污许可证 (即使用期限在一年以上) 的会计核算:

1.购买取得, 应按照企业取得排污许可证时实际支付的价款和相关税费作为排污许可证的初始入账价值。

2.非货币性资产交换取得, 符合采用公允价值计量的条件即该非货币性资产交换具有商业实质且公允价值能可靠计量, 则按照排污许可证的公允价值作为初始成本计量, 否则应按换出资产的账面价值与相关税费的合计加上或减去差价的价值作为排污许可证的初始入账成本, 并依据非货币性资产交换相关会计处理原则进行会计处理。

3.债务重组方式取得, 应以其公允价值作为初始入账价值。

4.政府免费发放取得, 应根据当时排污许可证的市场公允价值作为排污许可证的初始入账价值。

5.存续期间的会计核算。依据我国《企业会计准则—无形资产》的规定, 对无形资产的后续计量采用历史成本计量, 因此, 在排污许可证存续期间, 也应采用历史成本对其进行后续计量。依据企业的实际情况, 采用合理的摊销方式, 将排污许可证在其存续期间进行摊销。

另外按照无形资产的规定, 每年年末要对排污许可证进行减值测试, 并按规定计提减值准备。

6.转让的会计核算。当发生排污许可证的有偿转让时, 若是购买超量排污许可证, 其会计处理方式和初始取得时的处理方式一样, 若是卖出排污许可证则应按取得的相关收入借记相关资产科目, 并将转让部分的成本予以转销减少排污许可证的账面价值, 取得的收入与转销成本之间的差额计入营业外收入或营业外支出。

7.到期的会计核算。当排污许可证到期时, 会计处理分两种情况:

一是在有效期内排污量与所持有的排污许可证排污份额刚好相等, 则排污许可证的累计摊销金额应该与排污许可证的账面成本一致, 此时应计为:

二是期末排污许可证的排污份额还有剩余, 但因到期失去使用价值, 则将这部分排污许可证的成本转入营业外支出。

我国的排污许可证交易制度规定, 在排污许可证有效期内, 监管部门应对企业的实际排污量进行核查, 并要求企业交换与实际排污量相一致的排污许可证, 这就导致了企业在实际排污时未来要承担交换排污许可证或接受处罚的义务。这种义务预期会导致企业的经济利益的流出, 并且流出的经济利益是可以可靠计量的, 很显然这符合我国《企业会计准则》中负债的定义, 但这并不是一般的负债, 这是对环境造成破坏影响所产生的义务, 属于环境负债。因此, 在企业实际排放污染物时, 应在期末将支付的罚金或担负的义务所需的支出按相应金额计入环境成本。对于临时排污许可证 (即使用年限在一年以内) 的核算, 可以直接计入当期损益。

四、结论

篇4:排污许可证功能探析

【关键词】排污许可证;功能;环境保护

一、排污许可证制度概述

(一)排污许可证制度的概念

排污许可证制度是指凡需要向环境排放各种污染的单位或个人,皆必须经过环境保护主管部门批准获得排放许可证后方能从事排污行为的一系列环境行政过程的总称。排污行为的一系列环境行政过程是指有关排污许可证的申请、审核、颁发、中止、吊销、监督管理等方面的管理程序。我国的排污许可制度主要是基于总量控制和污染物排放标准制定。其可以说是排污者能够依法排污的法律凭证,同时也是环境保护部门以此来对排污者进行监管的工具。

(二)排污许可证制度的执行现状

排污许可证制度自推行以来已有20余年,但其只是充当了排污申报登记制度和总量控制制度的补充手段,未能充分发挥其作用,究其原因,主要有以事后同意代替事先同意的“注册制”,与其他制度联系松散,科学性和规划性不足,经济目的超过生态目的等诸多原因。同时也是排污许可证赋予排污企业的功能和资格使之“趋之若鹜”,但很多企业包括政府在内作为排污许可证制度的参加者,对其功能的认识存在缺位,夸大或缩小了自身本该承担的责任,从而导致行为轨迹的偏离。因此,正确认识排污许可证赋予企业和政府的权利义务,更好地实现生态效益和社会效益的统一,需要对其功能进行深入的分析和探讨。

二、排污许可证的功能探析

功能是指事物或方法所发挥的有利作用,排污许可证的功能即排污许可证作为企业排污门槛对于企业、政府该类“小群体”的有益作用及对影响人类生存发展的“大环境”的积极效用。

(一)许可功能探析

首先,排污许可即意味着国家的“允许”,这便涉及许可程序的合法性与公正性,其严格规定了申请、颁发(不予颁发)、监督、救济等一系列的程序,该动态的过程,就意味着国家公权力在逐步承认企业一定种类和数量的排放的污染物,即“排污权”,且审核程序经过之后排污企业即可在一定限度内排放污染物,所以,许可的重要功能毋庸置疑。其次,另一方面,“许可”也意味着最低限度的允许,所以,这一制度在环境监督管理中具有确定最低底限的意义,其对在环境法领域推行经济刺激、行政指导、公众参与等机制起着基础和保障作用。环境监管中最初和最基本的为排污许可证设置的排污标准,其他的制度如排污权交易制度、三同时制度等都以许可证为基础,并又反向证明排污标准的社会和经济意义。所以,从另一层面理解,排污许可证所“许可”的不仅是排污标准,更是相关主体的环境权与环境法律权益。

(二)权利取得功能探析

排污许可证表示的是在总量控制下一定范围能允许排污,可理解为代表着行为上的许可,实施污染物排放许可证制度后,容许排污权交易是国内环保制度的重大创新。排污单位经治理或产业(包括产品)调整,其实际排放物总量低于所核准的允许排放污染物总量部分,经环保部门批准,允许进行有偿转让。这里的有偿转让是以财产为对价,若将排污许可定性为财产性权利,则根据民法上关于财产权利的种类财产取得的方式,财产权利主要包括物权、债权和知识产权,权利取得包括原始取得和继受取得,这里以交易为前提,即以他方的意思表示自治取得,显然是继受取得,并且继受取得包括买卖、赠与和继承三种方式,因此,有偿转让属于买卖的方式。类比土地资源,我国土地资源管理的相关法律只规定了国家这一个所有权人,没有其他所有权人,因此土地使用等相关权利的取得需要从国家手中去购买,即有偿转让,但是自然资源的使用属于用益物权的范畴,而用益物权的取得方式并不包括许可证,且在市场经济下双方的交易应是在平等主体之间,但是许可证的颁发明显是不平等主体间的行为。因此,综合以上分析,许可证不符合权利取得的主体和性质条件,不具有财产权利取得的功能。所以,在环境保护中,相关排污企业不能以行使自己权利无需他人干涉为由超过许可证的排污标准排放污染物。

(三)外部效应内部化功能探析

环境法上的外部效应内部化是指对于环境主体对外在环境造成的消极影响进行内部吸收,以有偿的方式付出相应对价。科斯定理认为:外部性可以通过重新界定产权而得到解决。但是各国在处理环境问题时除了重新界定产权的积极政策外,更多的为直接控制的制度,排污许可证制度即为典型。其由于政府管制的直接性和强制性,能适用常规以及危机型环境管理,且排污企业得到富余排污权的对价为污染防治技术的研发、设备的更新等资产权益上的减损,同时由于许可证的可交易性,排污权得以在相关企业之间转移,从而使得污染的强度在相关主体因自身的改造及数次移转造成的富余经济效益间降低,从而促进环境的保护。因此,从这一角度理解,排污许可证有将外部效应内部化的功能。

三、排污许可证下相关主体的角色发挥

(一)排污企业的角色发挥

在新《环境保护法》条件下,排污许可证许可了排污企业的资质,却又不赋予其权利,在这种有限制的行为模式中,排污企业除了正常运转外还需承担何种角色是仍需解决的问题。首先,排污企业在排污前需要加强污染防治技术的研发,在排放标准规定的范围内进一步减少有害含量;其次,在排污过程中,加强污染物的监测预警,能对突发状况做出最快的反应;最后,在排污后,排污企业采取技术改造、设备更新、清洁生产以及强化污染治理和环境管理等措施,使外排主要污染物减少,年度实际排放量少于排污许可证规定排放量的,其排污权指标可以出售或储备,同时排污企业因转产、破产或其他原因自行关闭,其污染物排污权指标也可以出售或储备,即对富余排污权的交易,这样使得排污企业通过市场定价的公平合理的方式实现污染指标的再分配和使用权的转移,为技术进步筹措资金,从而加强产业化、资源化的可持续发展进程。

(二)行政主体的角色发挥

篇5:排水许可证换证申请报告

松江区水务局:

我司自建成投产以来,积极倡导安全生产、绿色生产,不仅严把生产质量关,同时注重环境保护,践行环境保护责任,确保污水排放达标,杜绝环境污染。

现由于松江区水务局颁发的《排水许可证》已到换证要求准备时间,为遵守相关排水许可要求,从而更好的安排企业生产,提高生产效率,上海生农生化制品有限公司现特向松江区水务局提出换发《排水许可证》申请报告,从而继续获得排水许可资格。

特此申请

上海生农生化制品有限公司

篇6:医疗机构许可证换证申请

本单位更换医疗机构许可证已到期,需办理医疗机构许可证位,本单位保证:遵守国家法律、法规、规章,本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。

主管领导签名:法定负责人签名:

篇7:食品生产许可证延期换证申请

XX食品药品监督局:

我公司名称是XX,生产类别:XX;生产许可证编号:XX,生产许可证有效期为2011年月日至2014年月3日。因厂房需要进一步改造,特向贵局申请产品生产许可证延期半年换证。我厂保证从生产许可证有效期到期之日起到生产许可证下发前不生产销售任何产品。望贵局批准。

篇8:排污许可证换证申请书

示范文本

生产许可证有效期届满,企业继续生产,在生产许可证有效期满6个月前,申请期满换证的适用此表

生产许可证期满换证申请表

企 业 承 诺

依据《中华人民共和国行政许可法》和有关法律法规的规定,本企业承诺如下:

1、所提交的全部申请材料真实、合法、有效。

2、严格执行法律、法规、规章的规定和强制性标准的要求,承担违反法律、法规、规章的规定所产生的一切后果。

3、已按照行政许可有关规定和要求完成了申办行政许可的各项准备工作,可以随时接受评审、审查或检验检测。

4、获得许可后,严格按照有关法律法规规定的行政许可条件从事生产经营活动,并保证持续满足许可条件。

5、企业此次期满换证(企业名称、住所、生产地址、产品明细)与取证时没有差异。

企业法定代表人签名与营业执照一致

(单位公章)

篇9:排污许可证换证申请书

2015(已过证)

申报资料一

换 证 申 请 报 告 XXXX制药有限公司 2015年09月10日

《药品生产许可证》换证申请报告 XXX省食品药品监督管理局:

我企业对照换证标准对各项情况进行了自查,认为符合《药品生产监督管理办法》规定的条件,五年来一直按GMP规范组织生产,生产质量管理体系运转正常,特向贵局申请《药品生产许可证》换证申请。现将具体的自查情况报告如下:

一、企业简介

XXXX制药有限公司于2008年8月开始筹建,2010年6月正式建成,2010年8月通过第一次通过GMP认证,取得药品GMP证书,2011年1月1日取得《药品生产许可证》。是一家专门从事药品生产经营的股份制外资企业。

公司坐落在风景幽雅的XXX市XXX区,距XXX市区40公里,距XXX机场8公里,距XXXX20公里,交通运输便捷。厂区有办公大楼、质检中心、生产厂房、仓库及宿舍楼,行政、生活、生产、仓储设计规范,布局合理,道路硬化宽坦,绿树成荫,占地面积90000 m2、建筑面积20000 m2,绿化面积35000m2。公司现有固定资产8860万元,2014年工业总产值15016万元,销售收入15259万元。

二、组织机构与人员

公司实行董事会领导下的总经理负责制,设立了健全的组织机构,并设有总经理负责全公司的日常管理,设有质量受权人负责质量管理,设有生产副总负责生产计划、生产制造,工程设备管理。生产管理部门和质量管理部门完全分开,质量受权人直属法人代表领导,由法人代表授权行使质量受权人职责。

根据组织机构图,规定了各部门、各岗位人员的任职资格及工作职责,根据岗位职责,本着择优录用的原则,各职能部门都聘用文化程度较高、专业知识较精,组织能力较强,实践经验较丰富,对制药行业法规较熟悉的骨干人才。并配置了与生产规模相适应的各类技术人员和操作人员。各负责人的资职符合要求,其中企业负责人大专学历,药学专业,从药年限XXX年,质量管理负责人(质量受权人)XXX专业,本科学历,中级职称,从药年限XX年,生产管理负责人药学专业,研究生学历,中级职称,从药年限XXX年。公司现有人员246人,专业技术人员78人,占总人数的XX.0%,其中中级技术人员XXX人,占总人数的XX%,初级技术人员XX人,占总人数的XX.1%。

在职的每位员工均建有人事档案,组织机构的变动及人员变动均有正式文件,2011年10月31日,企业负责人由XXX变为XXX,2013年X月X日,法人代表由XXX变为XXX,2012年XXX月XXX日,企业负责人由XXX变为XXX。

我们每年都制定了培训计划,加强在岗员工的培训,不断提高员工GMP意识和执行GMP的自觉性。我们采取了“送出去,请进来”与“集中学,分散学”结合的办法,鼓励员工进入高校深造,鼓励员工自觉学习、理解和执行GMP,先后派出技术人员去参加各级食品药品监督管理局、药检所组织的培训,到同行制药厂参观学习,聘请专家来厂讲课,抽出专门时间集中学与分散学相结合,从学习优秀员工中提拔操作骨干这些办法都取得了较明显效果。分别建有公司培训档案及每个员工的培训档案,每季度对培训情况及培训效果进行调查、分析。

三、生产厂房、设施及设备

制剂车间有粉针车间和大输液两个车间,粉针车间生产粉针剂、冻干粉针剂两个剂型,大输液车间生产大容量注射剂,粉针剂年生产能力6000万瓶,冻干粉针剂年生产能力1000万瓶,大容量注射剂年生产能力2000万瓶。生产车间按所生产的剂型所需的洁净级别及工艺流程合理布局,人流、物流分开,作业场所宽畅,各种功能间设置合理,使用方便,能避免混淆和交叉污染。厂房建筑采用单层钢结构,生产车间均为架空,洁净区内,房间隔断及吊顶采用50厚乳白色彩钢板,楔口连接,明胶嵌缝,窗采用铝合金双层玻璃,墙与顶棚、地面交界处有弧形过渡。地面采用环氧自流坪,部分操作间有PVC胶板。洁净室内表面平整、光滑、无裂缝,接口严密,无粉粒脱落,并能耐受清洗与消毒。照明均采用吸顶式全封闭结构,表面易清洗消毒,照度符合要求。洁净等级不同的相邻区域、洁净室与非洁净室有所流相通的地方均装有微压差计。各区域均有专用空调控制风速风量、温度及相对湿度符合要求。

仓库总面积8500平方米,设有固体原辅料库、液体原辅料库、标签库、印刷包材库、外包材库、成品阴凉库、常温成品库、内包材库、危险品库等其他专用库,设有非无菌原辅料取样间,各库均设有防虫、防鼠、防蚊设施及调温、调湿、通风设施,符合物料贮存要求。

生产公用系统包括纯化水、注射用水制备系统、各洁净级别的空调系统、压缩空气系统、真空系统、锅炉、纯蒸汽发生器、冷却水系统。

制水岗位采用二级反渗透制备纯化水,再通过纯蒸汽发生器产生纯蒸汽,通过多效蒸馏水机制得注射用水。操作工定期监测,QA对每个取样点按规定取样送QC检测,注射用水采用85℃保温,75℃以上保温循环。

根据洁净区的级别,有三台空调机组,分别控制粉针车间十万级洁净区、粉针车间万级洁净区、大输液车间万级洁净区。室外空气通过初效过滤器进入空调机组,经冷却除湿后,再通过中效过滤器过滤,送至各区域,最后经高效过滤器过滤后送到每个操作间。各洁净区定期采用甲醛熏蒸,每天上班前臭氧消毒30分钟,下班后臭氧消毒60分钟,以保证洁净区的洁净度。

压缩空气系统在空压站就已经过除水、除油和除菌过滤,送至每个使用点时,再经过除菌过滤器过滤。

粉针车间有自动洗瓶机、胶塞清洗机、隧道烘箱、分装机、灌装机、轧盖机、冻干机,均为国内先进设备,与药品接触的设备表面光洁、平整、易于清洗消毒,材质均为不锈钢。大输液车间有洗瓶机、胶塞清洗机、铝盖臭氧灭菌柜、自动灌装机、压塞机、轧盖机、水浴式灭菌柜等生产设备,为中药前处理及提取设计和订制了专门的处理设备及提取设备。

四、质量管理

由法人代表授权,由质量副总经理(质量受权人)全权负责所有质量管理活动,负责质量管理体系的建立、完善并监控质量管理体系的有效运行,负责产品放行。我公司的质量管理体系由质量保证(QA)、质量控制(QC)组成,其他相关部门参与,质量受权人直接领导QA、QC,并对其他部门的质量活动有监督权和否决权,如关键设备的选取、关键岗位人员的任用、关键物料供应商的选取。

QA负责物料供应商的审计、现场操作监控、生产环境监控、物料产品的取样和留样、物料的评价及包装材料的放行、验证的组织、偏差处理、客户投诉及不良反应监测。QC负责各类样品的检验并出具检验报告、负责OOS调查、负责质检中心管理。

质检中心建筑面积1100平方米,设有中心化验室、留样室、微生物检测室、各类仪器检测室及辅助间。配有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子分光光度计、渗透压检测仪、紫外分光光计、自动滴定仪、水分滴定仪、细菌内毒素检测仪、智能微粒检测仪等检测仪器。质检中心具备除热原、红外以外其它所有物料、中间体、成品项目的检验条件,热原检查委托XXX制药厂、红外检测委托XXXX制药有限公司,本公司负责取样、送样及质量评价,接受委托检验的企业只负责样品的检验。签有相应的委托检验协议,并报市及省食品药品监督管理局备案。我公司定期对接受委托检验的企业进行检验质量审计。

现有的质量管理体系可以保证所使用的所有物料均从审计合格的供应商处购入,有合法来源,只有检验合格并经评估合格的物料才能投入使用,各类生产操作均有监控,只有检验并经评估合格的产品才能出厂,各类质量问题能得到及时反馈和处理,并能通过自查不断完善质量管理体系,监督质量管理体系的运行。

五、GMP文件管理

按照2010版《药品生产质量管理规范》,我们制定了有效的,先进的文件系统。包括新版GMP要求的质量受权人管理、OOS调查、质量风险管理、变更控制、产品质量回顾、纠正与预防措施管理等管理制度。

建立了GMP文件的起草、修订、审核、批准、分发、培训、归档和废除的管理程序及GMP文件编号管理规程,规定了文件的分类、编号、格式,规定了文件制定、审核、批准及分发、收回、培训、废除等管理。

我公司的GMP文件共分二类,即标准和记录,标准又分管理标准、技术标准、操作标准。技术标准包括工艺规程、验证方案、质量标准。管理标准包括通则、物料管理、生产制造管理、生产计划管理、质量保证管理、工程设备管理、质量控制管理。操作标准包括工作职责、生产、物料、QA、QC、设备等操作文件。

每一文件由文件的使用部门或使用者起草,再由相关部门进行会审,然后由QA部审核,最后报质量受权人批准。QA部负责文件编号、发放、收回、保管等管理工作,并定期检查各部门的文件保管情况。各类文件内容完整,格式规范,表述准确,现场使用的全为现行文件,没有旧版文件出现。

六、《药品生产许可证》换证申请内容与原许可内容比较

此次《药品生产许可证》换证申请内容与原许可内容不完全一致。

原许可内容为:大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、无菌原料药(XXX、XXX),原料药(XXX)。

现申请内容为:大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂。

不一致的内容:现申请内容不包括“无菌原料药”和“原料药”,因为企业现不具备生产“无菌原料药”和“原料药”的厂房设施和设备。

现对照《药品生产监督管理办法》规定的开办条件自查,自查结果表明,我公司申请换证的许可内容符合《药品生产监督管理办法》规定的条件,公司投产五年以来,一直按照药品GMP规范要求组织生产,不断对人员进行培训,对软件进行修订和完善,对硬件进行维护保养和技术改造。生产质量管理体系运行正常,因此特向贵局提出《药品生产许可证》换证申请。XXXXX制药有限公司 2015年09月10日

荐请

例文 荐荐荐请工购买

示程办

建公

设设

告立备的的项请

格请示

篇10:排污许可证申请报告

新乡市环保局:

我公司《排放污染物许可证》(证书编号:)是2013年11月发放,现证书即将到期,故申请更换排污许可证。

特此申请

河南阿杰食品有限公司

篇11:申请临时排污许可证

遵义市红花岗区环保分局:

我公司中标承建的遵义市妇女儿童医院门诊综合楼工程,该工程已完成建设项目环境影响评价报告书,并得到贵州省环保厅的批准,且按规定进行了排污申报登记,现申请办理施工临时排污许可证。希给以支持为谢!

特此申请

贵州建工集团第二建筑工程有限责任公司

二0一一年六月二十日

附:办理临时排污许可证需提供的资料

1、开发建设项目环境保护业务咨询服务登记表

2、建设项目环境影响环评报告书(报告表、登记表)

篇12:排污许可证申请材料1

1、项目验收文件;

2、厂区平面布局及管网布置图;

3、原材料平均月用量、产品产量;(近三个月原辅料、产量清单)

4、污染治理设施设计施工图;

5、近三个月用电、水、气(焦炭)量发票或清单。

6、监测报告复印件

7、组织机构代码证复印件

篇13:排污许可证申请所需材料

排污许可证申请所需材料

工商营业执照复印件;污染防治设施和污染物处理能力;设置规范化的排污口;排放污染物符合环境功能区和所在区域污染物排放总量控制指标的要求;有环境保护管理制度和污染防治措施(包括应急措施);有生产经营的合法资质;环保审批和验收手续;企业基本情况(包括企业名称、法人代表、联系电话、建厂时间、投产时间、总投资、生产规模、主要原料及用量、主要产品及产量、环保投资、主要污染物排放量、锅炉情况、燃煤量、污水日处理能力、废气治理设施、执行标准、污水进出处理设施的浓度);排污费缴费票据。

篇14:排污许可证换证申请书

1、企业申领许可证申请

2、企业依法设立文件(法人代码,法人身份证复印件,工商营业执照、组织机构代码,已建项目环评批复材料)

3、排污申报材料

4、污染事故应急预案

5、“三同时”验收材料

6、持证单位基本情况(所属行业,主要工艺流程,主要设备名称、规格型号、数量、污染物处理方式和流程、污染物排放标准)

7、主要污染物排放控制情况,填写上一年的情况,需要提供数据。有效数据按照排污申报填写。

办理正式排污许可证的企业,请自己打印:

1、生产场地和排污口示意图(要求类似环评上的企业平面图,自己绘制的不行,示意图上要注明排污口的数量、位置、编号),示意图为A4纸大小;

2、工艺流程图,1/4 A4纸大小;

3、废水、废气处理流程图,1/4 A4纸大小。这些图一起带去办理正式排污许可证 市局直接打印的小图看不清,改粘贴了

上一篇:创建国家森林城市汇报下一篇:我学会了坚强小学生作文500字