第一次质量检查试验室整改报告

第一次质量检查试验室整改报告（精选6篇）

篇1：第一次质量检查试验室整改报告

永武高速公路元谋至武定项目B13合同段 第一次工程质量检查试验室整改报告

根据省交通厅质监站于2005年10月15日来我标段进行综合性质量监督检查结果，我标段试验室为保证今后我标段工程建设的质量，特提出整改报告如下：

依据永武高速公路工程项目建设管理办法中试验检测工作管理办法的规定及这次质量检查结果，我项目部试验室将更好的执行自己的工作职责做好试验设备标定工作，并确保设备满足工作需要；做好标准试验，并及时上报审批；按施工技术规范和试验规程完成抽检项目及抽检频率；及时准确收集整理试验检测资料，完成上报的各类报表；对施工现场进行旁站检查及指导。

针对这次检查，质检站、指挥部对我合同段试验工作存在问题作了指出并要求整改，整改内容汇报如下：

一、人员方面：

质检站、指挥部对我标段试验人员的综合素质要求近一步加强，要求每个人员严格把关工程质量，把工程质量放在第一位进行工作。我合同段将加强对试验检测工作的重视，对试验人员将进一步加强培训，特别是对试验规程及规范的学习。严格按规范要求进行试验。建立好岗位责任制。

二、设备方面：

检查中，我标段仍然存在部分仪器检验内容不完全的现象，如容积筒校验记录中容积的量测我们只写了结果，而实际应该用已知密度的水进行量测，并把过程写出来。还有灌砂仪检验记录中，标定罐容积处空着未填写，应该对标定罐容积进行标定并填写。对标养室的检验表填写不正确，填成了标准养护箱的检验项目。这几项我们已经重新进行了标定和修改。针对我标段未完全校验好的试验设备、仪器，我们将一一校验完全，并附完整的校验记录。对指挥部要求建立的标养室，我标段将近快建立好，并满足标准养护的条件。

对设备的管理我们将近一步充分重视，建立好账、卡、物管理制度；建立岗位责任制；建立设备检定制度；建立日常使用维护制度；建立使用维修登记制度。把试验室的基础工作做好，保证正常开展工作。

三、资料管理方面：

1、检查中，我标段有部分试验资料中存在不规范，不完善的地方，如：土样标准试验中CBR值第一次试验贯入2.5mm的值小于贯入5mm时的值，需要重做试验以便确定结果，但重做的试验资料未附于资料中；粗集料表中筛分结果不准确，小于5mm的粒径含量偏大，这种情况很少出现，可能是试验中出错而得的结果；混凝土容重不准确，如水下混凝土的试配容重达到了2590Kg/M3，明显偏大，可能是试验中出现了误差。

对于上述结果，我们对存在资料不全的土样重新进行了试

验并已经附上资料；对粗集料表中的有误差的结果重新取样进行了筛分，并修改了资料中的错误；对水下混凝土按照选定水灰比重新进行了取样、试拌，检测其容重，修改了报告中的错误。

2、对我标段试验资料我们将认真自检，不完善，整理中不清楚的地方将给予认真整改。努力做到试验技术资料准确、齐全、及时、规范。建立好收发登记制度、收阅签发制度、分类归档保存制度，建立文件查、借阅登记制度。

四、现场试验检测方面：

1、检查中，我标段有部分砂浆资料和抽检结果对不上，部分混凝土抽检结果超标，如K130+532桥右2-2桩基设计C25混凝土28天强度达到了40.5MPa，针对这些结果，我们核实了原始记录，并一一核实、对应进行了改正。对所有的抽检资料我们都进行了自检，并进行了改正。下一步，我们将严格按规范要求频率对现场构造物及桥梁上砂浆、混凝土进行抽检、并保证试验结果的真实性，对抗压强度达不到设计要求的砂浆、混凝土将给予罚款处理并返工。

2、我标段存在部分填石路堤，经路基组现场检查存在大面不平整，部分粒径超标的问题，我们现已经加强控制，严格控制松铺厚度，粒径超标填料已经清除出场。依据质检站及指挥部的要求，试验室将加大填方压实度及零填路堑路床压实度的检测力度，特别对填前处理后压实度的控制严格把关，达不

到设计要求的，将作返工处理。对填石路堤，严格把关进场填料粒径、含水量、含石率。试验室派专人控制现场质量。

3、针对我合同段砂子较粗的问题，我合同段要求施工队用筛子过筛，保证砂子达到≤5mm的要求，试验室对每家施工队的原材料进行了检查，核实并抽检。

4、针对桥梁组的检查，我标段出现了钢筋焊接长度不够、焊缝不饱满、有空洞、不连续或焊渣未清除等问题，我合同段已经要求施工队认真检查和返工处理。试验室严格要求其改正钢筋焊接上存在的问题，并对其钢筋进行抽检检验。

通过这次检查，使我们发现许多以前未发现的问题，我合同段已经对存在的问题进行了整改，我们将在这次检查的基础上严把质量关，控制好工程质量。为完成第二个六月目标，做好试验室的工作。

云南永武高速公路元谋至武定项目

B13合同段试验室

2005年10月21日

篇2：第一次质量检查试验室整改报告

二○○六年九月十九日，云南省交通厅质监站、云南省公路投资公司、云南永武高速公路建设指挥部、BⅣ高监办组成人员对我合同段进行了质量、安全等方面的检查。根据检查结果，我标段试验室为保证今后工程建设的质量，特提出整改报告如下：

依据永武高速公路工程项目建设管理办法中试验检测工作管理办法的规定及这次检查结果，我项目部试验室将更好的执行自己的工作职责做好试验设备标定工作，并确保设备满足工作需要；做好标准试验，并及时上报审批；按施工技术规范和试验规程完成抽检项目及抽检频率；及时准确收集整理试验检测资料，完成上报的各类报表；对施工现场进行旁站检查及指导。

针对这次检查，质监站、指挥部对我标段试验工作存在问题如下：

一、人员方面：

质检站、指挥部对我标段试验人员的综合素质要求近一步加强，严把质量关，把工程质量放在第一位。我标段将加强对试验检测工作的重视，对试验人员将进一步加强培训，特别是对试验规程及规范的学习。严格按规范要求进行试验。

二、外业方面：

1、检查中，我标段存在匝DK0+381.26桥钢筋堆放不规范，已则令施工队按要求堆放。

2、检查中，存在试件标识不规范，已整改完毕。

3、工地试验室资质未就位，我标段正在办理当中。

三、内业方面：

1、试验检测台帐不清晰，已整改完毕。

2、部分构造物基底承载力检验资料中未填写设计值，已整改完毕。

3、试验段总结报告未按程序审批问题，我标段试验室已上报正在审批中。

对我标段试验资料我们将认真自检，努力做到试验技术资料准确、齐全、及时、规范。建立好收发登记制度、收阅签发制度、分类归档保存制度，建立文件查、借阅登记制度。

通过这次检查，使我们发现许多以前未发现的问题，我标段已经对存在的问题进行了整改，我们将在这次检查的基础上严把质量关，控制好工程质量。为完成第四个六月目标，做好试验室的工作。

云南永武高速公路元谋至武定项目

B13合同段试验室

篇3：第一次质量检查试验室整改报告

1 资料与方法

1.1 一般资料

检索2012年1月~2015年9月在我院骨病科进行的所有植入性医疗器械临床试验,如人工髋关节假体、椎间融合器、脊柱内固定器等医疗器械临床试验。

1.2 方法

1.2.1 资料收集

从我院药物临床试验机构办公室归档资料中检索2012年1月~2013年9月期间骨病科已完成的医疗器械临床试验8项为对照组,2014年1月~2015年9月期间骨病科已完成的9项为整治组,对其试验资料进行回顾性分析,并结合质控记录,调查其试验用医疗器械的管理质量。

1.2.2 试验用医疗器械管理质量评分标准

根据医疗器械临床试验质量管理规范以及相关参考文献[1,2,3,4,5,6,7,8,9,10],制订试验用医疗器械管理质量评分标准,实行百分制,分为6个要素:管理总要求(24分)、包装及标识(12分)、接收(8分)、使用(32分)、维修及退回(8分)、不良事件(14分)。详细评分标准,见表1。

1.2.3 观察指标

(1)试验用器械管理质量得分:对照表1的评分标准,对各试验项目进行评分,满分为100分,统计对照组和PDCA整治组的平均得分,对其质量进行比较。

(2)各质量要素的得分及得分率:6个质量要素根据其得分点被赋予不同分值。对照评分标准,统计各要素的得分及得分率(某要素的得分率=某要素的得分/该要素的标准评分×100%),得分率较低的要素即反映出临床试验实施的薄弱环节。并将对照组和PDCA整治组各要素的平均得分进行比较,以反映PDCA干预效果较好的要素。

1.3 统计学分析

应用SAS 9.2对数据进行分析。计数资料用率(比例)表示,整改前后比较采用卡方检验,P<0.05为差异有统计学差异。

2 结果

2.1 整改后试验用医疗器械管理质量显著提高

由表2可见,与整改前相比,整改后试验用医疗器械的管理质量平均得分显著提高,增加约100%(P<0.001)。除不良事件外的各管理要素,经过整治后平均得分均显著提高(P<0.001)。虽然不良事件要素得分率整治前后均显示较高,但实际是由于整治前后不良事件上报率极低造成,该要素的真实质量还有待深入研究。这也是整治后我科室管理仍较薄弱的环节。

2.2 整改后试验用器械管理仍存在的问题

经过整改后,试验用医疗器械的管理得到了明显的规范,但仍存在一些问题,需要持续改进。(1)医疗器械不良事件的防范及监控工作不到位,表现为不良事件的报告率极低以及研究者的主动报告意识不足;(2)试验用医疗器械的“试验用”标签在使用后,应粘贴在原始记录中,存在缺失或漏贴的现象;(3)试验器械的接收记录不规范,由于我院对手术器械采购采取“先手术使用,后验收入库”的模式,一般于术后由研究者和监查员补充填写接收记录,记录信息应包括器械的名称、型号、规格、批号或序列号,接收人的姓名、地址,运送日期等,但序列号等要素常常缺失。

3 解决措施

针对试验用医疗器械管理方面存在的问题,我院加强了管理机制的建设,并在实践中不断改进和完善。现将有关措施介绍如下:

(1)完善规章制度,明确试验用医疗器械管理标准及要求:整改前试验用医疗器械管理工作基本空白,相关制度文件缺失。因此,参考法律法规及相关文献,科室组织讨论及反复论证,邀请专家审阅,制定《试验用医疗器械管理制度及SOP》,作为专业内部的指导文件,其中明确试验用医疗器械的接收、保管、使用、维护、退回等管理要求,做到对试验器械的全程跟踪管理。

(2)展开密集化培训,强化研究人员对试验用医疗器械规范管理的认识及理解:为保证整改效果,科室组织有关人员多层次、全方位进行规范培训,提高对试验用器械风险管理的认知,促使研究者自觉主动地从各环节规范试验器械的管理。(1)组织对《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)及我院试验用器械管理制度和SOP的解析培训,围绕不同的主题(试验器械的管理总要求、接收、使用、维护、退回及不良事件等),先后5次组织研究人员进行培训;(2)建立研究人员的微信群,随时宣传相关知识;(3)强化对研究人员的职业道德、业务素质的培训,做到始终将受试者安全摆在首位。

(3)建立试验用医疗器械的记录模板,确保试验器械管理记录的完整性:整改前,各项目均存在记录不规范或不完整的问题。本科室多为植入性医疗器械,统一设计记录模板较为可行。因此,根据制度规范及经验,设计试验用医疗器械接收、使用、退回等模板,以规范记录格式,完善记录内容的完整性。

(4)强化科室质量控制,对试验器械管理质量定期监督:定期的监督检查才能促进试验器械规范管理的顺利实施。(1)科室质控员定期对试验用器械的管理实施情况进行检查,协调解决存在的问题,对所涉及的研究者及问题,必要时补充培训,并根据发现问题调整质控频率;(2)强化申办方监查员的监查责任:要求监查员定期到科室进行监查,并出具监查报告,存在问题与科室质控员进行沟通,并跟踪问题的解决。

(5)强化不良事件的防范和监控,保证试验器械的安全使用:整改前研究人员对试验器械的风险认识不足,对不良事件的理解以及敏感度十分薄弱。不良事件的防范与监控作为试验器械的规范管理的重中之重,亟待强化。(1)严格审核试验方案,要求方案中对不良事件的定义、处理、随访、报告及记录作出明确的规定,对预期不良事件及处理措施应有详尽的阐述,以指导研究者进行不良事件的监控管理。(2)重视启动会培训,强化对研究者对医疗器械操作及不良事件管理的培训。医护人员在使用医疗器械前应经过专业的培训,详细阅读使用说明,了解产品的作用和副作用,及时发现使用中存在的不良事件。(3)提高研究人员对不良事件的认知度,消除“医疗事故”的认识误解,重视试验用器械的安全风险管理,做到不良事件的主动监控;(4)研究者/研究护士及伦理委员会的联系方式应以知情同意书形式告知患者,以便需要时及时取得联系。

4 结语

近年来,随着国家对临床试验监管力度的加强,对临床试验的质量要求也越来越高。与试验药物相比,试验用医疗器械的管理规范程度仍有待提高。本文是将《医疗器械临床试验质量管理规范》在实际深入贯彻中针对试验器械管理环节的进一步细化,在实践过程中可行性较强,有利于实践工作的持续改进。但由于认识所限和工作的发展,本研究提出的措施还将在实际工作中进一步完善。

参考文献

[1]国家食品药品监督管理局.医疗器械临床试验规定[Z].2004-01-17.

[2]国家食品药品监督管理局.医疗器械临床试验质量管理规范(征求意见稿)[S].2012-08-28.

[3]李静莉,郑佳,余新华.在用医疗器械科学监管的形势分析与建议[J].中国医疗设备,2015,30(1):68-70.

[4]王磊,曲新涛,于秀淳.医疗器械临床试验PDCA专项整治[J].中国医疗器械杂志,2015,(5):376-379.

[5]严华成,邓小玲,曾晓晖,等.我国医疗器械临床试验运行问题及对策探讨[J].中华医院管理杂志,2014,30(5):362-365.

[6]肖忠革,周礼明,田卓平,等.我国医疗器械临床试验现状与思考[J].中国医疗器械杂志,2009,33(5):369-371.

[7]许伟.我国医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨[J].中国医疗器械信息,2011,(9):5-9.

[8]王悦,李天萍,梁宁霞.对我国现阶段医疗器械临床试验法规热点的解读[J].中国医疗器械杂志,2014,38(1):61-64.

[9]马艳彬,李竹,杨牧,等.浅谈我国医疗器械临床试验中的问题与对策[J].中国药事,2015,29(3):229-232.

篇4：高校实验室安全检查整改报告

(一)学院实验室安全基本情况

教育科学学院教育与心理实验实训中心现有19个实验室，分别是：心理测评室、基础心理实验室、沙盘游戏治疗室、儿童潜能开发室、儿童感统训练室、行为观察室、综合心理实验室、非线性编辑实验室、教育媒体技术实验室、摄影实验室、融媒体实验室、科学探究实验室、创意美术实训室、亲子早教实训室、学前教育实训室、教育电声实验室、虚拟演播室、3D动画实验室、电钢实训室及舞蹈实训室。

教育与心理实验实训中心由我院分管教学的副院长主管，具体负责实验室的建设与管理工作。配有实验室主任1名，实验室日常工作人员1名，有从事实验室工作的教师15人，平均年龄35岁，均具有硕士及以上学位，学科结构平衡，有较强的实验教学能力和科研能力，能够出色完成实验实训教学任务。目前，心理与教育实验中心主要承担教科学院小学教育专业、学前教育专业以及教育技术专业的相关课程的实验教学以及全校师范类专业的发展与教育心理学公共教学。

我院实验中心从安全管理与安全使用的角度出发，为每个实验室配备了基本的灭火装置，定期检查门窗、水电等的安全，同时，定期培训实验室负责教师及在实验室上课的学生，提高他们的安全意识。截至到20xx年下半年，教育科学学院教育与心理实验实训中心各实验室未出现任何安全问题。

(二)实验室安全管理的组织架构与责任体系

学院高度重视实验室建设工作，将实验室安全管理纳入工作的重要日程，安全管理工作步入常态化、制度化、规范化轨道管理。通过开展实验室安全专项检查工作，进一步落实了学校实验室安全管理工作责任，完善安全工作体系，健全各项规章制度，全面深入排查安全隐患，堵塞安全漏洞，落实安全措施，完善安全事故应急预案，防止实验室安全事故的发生。成立了教科学院实验室工作领导小组。

领导责任人：

具体责任人：

直接责任人：

(三)实验室安全制度建设

我院制定了《教科学院实验实训中心安全管理办法》，按照谁主管谁负责，谁使用谁负责的原则，将责任人和有效应急联系电话等信息统一制牌、张贴于实验室(各房间)门上，以便学校督查和应急联络，每位承担相应实验实训室相关教学工作的老师负责对该实验室或是实训室进行相关安全检查。过去半年，教科学院各实验室无安全责任事故的发生。

(四)实验室安全教育与培训情况

教科学院教育与心理实验中心的十九个实验实训室均为校级实验室，实验实训室主要用于教科学院三个专业的教学工作。每年学院均有固定的经费用于实验室安全工作。目前，已经形成了学院院长--分管实验副院长--实验室室主任(实验室负责教师)三级安全责任体系，已经修订了并逐年完善实验室安全工作守则等相关文件，每学期在实验实训课程开始之前，实验实训中心都会组织相关开设实验课程的老师学习教科学院制定的《教科学院实验中心安全管理办法》，并将实验室相关的安全要求向在实验室做实验的学生说明并强调，确保实验课程安全有序的进行。

根据学校的相关部署，定期对实验室各项相关规章制度的运行情况进行检查，实验室所从事的实验活动均严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

二、实验室安全自查情况

(一)自查工作组织与实施

本次自查工作在学院主管实验室工作的马副院长的带领下，以各实验室负责人为主对教科学院的所属实验室进行了安全排查。主要内容包括：实验室环境、安全设施、水电安全、仪器设备安全、安全教育、制度建设运行情况等。

(二)发现的隐患概况

本次实验室安全检查工作，对教育与心理实验中心的19个实验室按照《高等学校实验室安全检查项目表(20xx)》中的项目进行了全面检查。检查发现：

1.位于文科楼的112非线性编辑实验室门框年久失修，存在安全隐患。

2.位于文科楼308的基础心理实验室线路老化，存在安全隐患。

3.位于文科楼304的心理测评室后门无法打开，存在安全隐患。

4.20xx年前建设的实验室，不同程度的存在线路老化、门窗老旧等安全隐患。

三、自查发现的隐患整改情况

(一)隐患整改的组织

主管实验室工作的学院副院长为第一责任人，实验室主任及实验员为主要整改实施者。

(二)隐患整改完成情况

1.进一步细化每个实验室实训室存在的安全隐患。

2.学院统筹安全整改的经费。

3.对于年久失修的实验室上报学校进行相关调整。

四、学院在安全管理方面开展的其他工作

篇5：生物安全实验室检查整改情况报告

2013年12月17日，市卫生局领导及专家对我院生物安全工作进行了现场检查。针对检查小组现场反馈的意见和建议，医院立即召开专题会研究制定相关措施落实整改工作。具体如下：

1、根据《全国临床检验操作规程（第三版）》规定，认

真落实临床检验危急值工作流程，规范操作；

2、按照《医疗机构临床实验室管理办法》的有关规定做

好检验仪器的标准维护工作；

3、临床检验报告一般项目按照专家提出的要求，已重新

修改项目名称，规范填写；

4、规范室内质控工作，按要求定期完成室内质控工作，并打印室内质控图存档以备查；

5、生物安全二级实验室按照相应的防护标准开展生物

实验活动，加强个人防护，规范操作。

篇6：监理质量检查整改报告

二○○四年十一月，我院承担了武广客运专线DK1966+800～DK1979+660段工程地质勘察工作，为保质、按期完成任务，我院立即组织人员，调遣设备，精心组织施工。成立了勘察项目部，院长任总指挥，付院长任项目经理。制定了详细的工作安排计划，项目管理的规章、制度、安全措施及质量保证措施。现在各项工作都有条不紊地紧张进行。

施工中，监理工程师和铁四院的有关负责人多次来我院施工现场检查、指导工作，发现了一些问题。我院极为重视，组织了由项目技术负责带头的整改小组，制定了具体的整改措施，现将整改情况汇报如下：

1、检查各机台的取样器、标贯头是否配齐、是否符合施工要求，对已损坏的标贯头，勒令其立即停工，更换新的标贯头后方能施工。

2、取原状土样严格执行铁路勘察规程、规范和技术要求，采用直径108mm 的取土器取样，取好样品后立即用胶纸封好，再用蜡密封。若发现直接从岩心管取样或未立即封装样品，则报废样品，并重新取样。对未按要求取样的机台，由现场技术人员组织机组人员学习规范和技术要求。

3、钻探施工严格执行铁路勘察规程、规范和技术要求。土层严禁用水钻进。若发现在土层用水钻进，立即报废该钻孔。对存在问题的机台，由现场技术人员组织机组人员学习钻探规范和技术要求。

4、组织工程技术人员学习铁路勘察规程、规范和技术要求，进一步提高技术人员的业务水平，对小部分编录描述达不到要求的技术人员，由技术负责重点辅导，并进行现场指导、检查。

5、增加技术人员，争取每三台钻机配一名现场编录人员，以保证每回次钻进及时编录描述。对每个钻孔的编录描述应结合相同墩台或相同地貌单元的地层情况，并要求现场技术人员绘制墩台或桥位处地质断面草图，便于准确划分岩土层位，判定岩石是否为基岩或孤石。

6、钻探施工严格执行有关规程、规范和技术要求，土层必须干钻，及时测量是否有初见水位，终孔24小时后测稳定水位，并记录在报表上。

通过检查、整改，现已消除了检查中发现的问题，各项工作达到了铁路勘察的有关规程、规范和技术要求。在此，我们热烈欢迎监理部和铁四院的同志继续来我院检查，指导工作。

广东核力工程勘察院

武广客运专线勘察项目部