医用耗材采购管理制度

2024-05-23

医用耗材采购管理制度（通用10篇）

篇1：医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度

医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。高值医用耗材的采购管理

1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和500元以上医用耗材

2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目目录》内选用

3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后、由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。

4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理

1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。

2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。

3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。

4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购。

三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器楲监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。

四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救，需进行紧急采购的医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2－5天内补齐相关手续。

六，订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用、以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。

篇2：医用耗材采购管理制度

为加强医院物资采购管理，规范医用卫生材料及耗材的采购程序，切实提高卫生材料管理水平，建立公开、公正、公平、透明、规范的采购制度，特制定本规定。

一、本制度所指医疗耗材及卫生材料是指各科室除医疗设备、药品及其他固定资产之外的其他所有医疗用卫生材料，具体包括放射、CT及化验用材料以及其他一次性卫生材料等。

二、我院所有卫生材料的采购工作都必须在采供科的具体管理下进行。

三、在医药购销活动中必须坚持“公开、公平、公正”原则。不得以任何形式索要回扣，索取好处费和接受礼金、有价证券和礼品等，严格执行《医药购销廉洁协议制度》，杜绝一切商业贿赂行为。对一切有商业贿赂行为等不良记录的供应商，坚决予以取缔。

四、根据我院业务开展、业务发展的实际情况具体研究、讨论、制定卫生材料采购的详细计划。

五、坚决抵制卫生材料采购过程中的一切违法违纪行为，接受全院干部职工的坚督。

六、卫生材料供货商需按国家要求提供合法资质证明，各种证件齐全，并与医院签定合法经营责任书，采供科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

七、库房购进调出医疗耗材及卫生材料必须建立真实、完整的购销记录，如实反映医疗耗材及卫生材料进出情况，严禁弄虚作假。

八、强化采购中的制约机制，严格实行采购、验收、付款三分离制度。

九、所有卫生材料购入后必须先由库房验收，由验收人员签属意见后报主任及主管院长审批后入库，各科室方能领取使用。严禁供货商将物品直接交科室或个人使用。未经验收入库而使用者，不予办理相关手续，责任由科室或直接使用人员承担。

篇3：浅谈我院医用耗材的采购管理

关键词：医用耗材,耗材采购管理,耗材招标采购

医用耗材是指用于临床实践医疗诊断与治疗的消耗性器材。近年来,随着医院业务的迅猛发展,医用耗材的采购量已经是医疗设备采购量的4~6倍,并占医院收入的40%~50%。如何加强医用耗材的采购管理,降低医疗成本、杜绝行业不正之风,规范医疗市场,是当前急需研究解决的一个突出问题。

1 我院医用耗材的采购与管理

1.1 医用耗材采购的现状

随着医学及相关学科的迅速发展和新技术的运用,医用耗材的使用已成为临床医疗诊断必不可缺的重要环节,以我院近五年为例,每年以20%至30%的速度增长(见图1)。

2003年至今,我院通过卫生部招标、市卫生局招标和医院内部招标等形式,已招标采购的医用耗材有:心电电极、肝素帽、三通、留置针、敷料、缝合器、缝线、镇痛泵、中心静脉动导管、气管导管、压力传感器、漂浮导管、人造血管、心脏瓣膜、瓣环、氧合器、体外循环管路、心脏起搏器、电生理导管、皮肤缝钉、先心导管、心内科导管、支架、球囊等共达二十五类,占全院医用耗材总数的93.27%(见图2)。

1.2 医用耗材采购的原则(一票否决)

⑴必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》;

⑵必须具有《中华人民共和国医疗器械经营许可证》;

⑶必须具有原厂出具的授权书;

⑷必须具有《上海市物价局收费标准》;

⑸经卫生部、上海市卫生局或医院招标采购。

1.3 医用耗材招标采购的程序

⑴首先由临床使用科室对新增的医用耗材或需更换品牌的医用耗材,于每年6月、12月提出书面申请(注明新增或更换理由、“三证”情况、有无收费标准、推荐的品牌及公司等),报医院医教科、财务科和设备科。

⑵设备科在汇总医教科、财务科的意见后,报“院设备器械管理委员会”讨论,决定是否同意科室的申请。

⑶设备科负责对同意新增或更换的医用耗材组织“院医疗设备、医用耗材招标小组”进行院内公开招标。

⑷对中标的厂商或供应商,医院将与其签定书面合同,有效期为一年,如第二年使用部门无更改要求,将自动延长一年。

⑸对因新手术、新技术开展所急需购买新增的医用耗材,必须先报医教科、财务科及分管院长批准,经设备科审核后方可进入医院使用。

1.4 医用耗材招标采购中标品牌数量的控制

根据《上海市治理医药购销领域商业贿赂专项工作》的相关要求,结合医院长期以来的管理经验,在满足临床业务需求的同时,为了加强对医用耗材的质量控制和对供应商或厂商的管理;集中资源、降低成本,对各类医用耗材中标品牌的品牌和数量做以下规定(见表1):

⑴对同一类品种的进口医用耗材,中标数量不超过市场上现有品牌数量的50%。

⑵对同一类品种的国产医用耗材,中标数量不超过市场上现有品牌数量的60%。

1.5 供应商的管理

在符合医用耗材采购原则的前提下,根据供应商的历史诚信度,在充分满足临床使用要求的基础上,通过国际招标、政府采购或院内招标,来选择那些实力雄厚、信誉良好、品种丰富、规格型号齐全、技术材质先进的厂商或一级代理商,以最低的价格、最好的性能满足医院的需求。

2 意义和成效

2.1 规范采购程序,提高采购的透明度

公开招标采购改变了传统的厂商报价,采购方还价的采购模式,它具有程序规范、透明度高、公平竞争、一次定价等特点。在招标过程中,我们要求原厂或一级代理商参与投标,对一些“三证”不全,资质不够,信誉较差的厂商一票否决,严把准入关,这样既理顺了进货渠道、减少了中间环节、降低了医疗成本,又对生产厂商、代理商和产品等进行资格审查,使招标采购全过程透明、公开,杜绝了采购中暗箱操作、滥用职权等现象。

2.2 降低医疗成本,争取学术支持

通过招标采购,医用耗材的价格平均下降了10%~15%,这不仅有利于降低医疗成本,减轻病者负担,更使广大普通百姓的基本医疗需求得到了进一步的保障。

招标采购,统一由医院出面谈判,通过组织行为争取厂商对医院、科室的学术支持,如请外籍专家来沪做学术交流、送医院骨干出国培训等。近三年来,由医疗设备、医用耗材招标谈判选送出国培训的人数,占医院出国总数的48%左右。

2.3 确保医用耗材的质量和安全性

医用耗材的质量不仅关系到临床的诊断、治疗效果,甚至直接影响到病人的生命安全,因此在招标过程中,医院始终将产品的质量和安全放在第一,特别是起搏器、心脏支架、瓣膜、导管等高值植入性的高分子材料,通过统一招标,全过程的追溯管理,保证了医疗耗材使用的安全有效,确保了病人的生命安全。

3 医用耗材招标采购管理中的难点和亟待解决的几个问题

3.1 医用耗材的分类和编码

由于医疗卫生领域的专业性较强,分支学科较多,在医疗设备、医用耗材方面,国家许多相关部门先后制订了各自的物资分类和代码标准,但至今还没有形成一个公认的、完善的编码方案。企业、医院、海关、药监局分别有自己的编码,互不通用,处于各自为政状态。因此,我国急需建立一套完整的、具有权威性的机构,推出统一的《医用耗材分类编码标准》。

3.2 医用耗材的招标采购标准

医用耗材的招标采购不同于医疗设备,因其产品的品牌、型号规格、性能结构和组成、技术差异等较大,而且其安全性高、专业性强,因此在招标采购时因没有一套完善的技术标准,且量化因素较模糊,给标书的拟写标准及开标、询标、评标、定标等带来诸多问题。

3.3 医用耗材的质量检测标准

医用耗材的质量标准是确保医疗安全的前提,但是由于大部分的医用耗材是由国外引进,对其质量安全的管理和检测,缺少统一的标准;而针对国产的医用耗材,标准又太多,国标、部标、行标,还有省标、地标等,标准一多就等于是无标准。同时精密的检测仪器和专业知识人员的缺乏,也影响了对医用耗材的质量安全检测,因此国家也急需建立一个具有权威性的检测机构和一支专业的人才队伍,推出统一的《医疗设备、医用耗材质量检测标准》。

参考文献

[1]顾伟.医用耗材的采购管理与跟踪管理[J].医疗设备信息,2006,21(11):1-3.

[2]陈莉,等.医用耗材的招标采购初探[J].卫生经济研究,2006(9):45-46.

[3]杨琼.谈高值医用耗材如何科学管理[J].现代医院管理,2007,4(19):67-68.

[4]李林.医用耗材的科学化、合理化管理[J].医疗装备,2008,21(7):20-21.

[5]叶建红,等.浅谈医用耗材的规范性管理[J].医疗保健器具,2007(7):23-26.

篇4：医用耗材采购管理制度

关键词：高校；教学设备；教学耗材；采购管理

教学设备与教学耗材都是高校日常教学中不可缺少的教学用具，高校必须进行合理采购，一方面满足教学需求，另一方面也提升自身的硬件设施水准。但旧有的采购管理方式无法适应新形势下的采购工作，在管理体系、采购经验、操作管理等各方面的缺陷与空白纷纷暴露出来，对采购质量与采购效率都造成了负面影响。各高校要认清这种情况，针对采购管理中的问题制订相应的解决措施。

一、高校教学设备耗材的采购管理中存在的问题

1.教学设备的采购管理问题

高校所采购的教学设备往往具有大型、高额或大批量的特点，这使得相关的采购部门往往采用招投标的形式来进行教学设备的采购。这种方法虽然具有一定的便捷性和平衡作用，但在实际的实施中往往存在一定的缺陷，因为高校本身并非招投标的专门单位，在实际的采购管理中难免存在一定的问题。一方面，该种模式采购的设备通常都是大型的专业化教学设备，很难避免主观的排斥性或倾向性，这种主观意向增加了所购设备出现问题的可能性。另一方面，高校本身对招投标工作的管理不严，导致经常出现合同履行不力、评标不公等现象，降低了资金使用效率。

2.教学耗材的采购管理问题

教学耗材与普通教学设备的区别在于消耗量较大，而且需求具有连续性与长时性，所以其采购管理问题主要出在采购周期上。有些高校在采购耗材之前没有实际考察和预估耗材的实际消耗速度，导致了采购周期过长或过短。如果采购周期过长，则部分教学必须的日用耗材会出现短缺，使日常教学出现停滞，如粉笔等；如果采购周期过短，则缺乏保管空间和保管措施的学校难以妥善保管多余的耗材，容易引起耗材的浪费或损坏。

二、高校教学设备耗材的采购管理中采取的措施

1.健全管理体系

（1）教学设备采购的管理体系。学校在采购大宗的教学设备之前必须要对采购计划进行谨慎的论证，避免个人主观意向带来的失误。同时订立科学合理的招投标管理体系。在实际进行招投标时严格按照事先订立的规范进行，具体来说，可以使用多种招投标方式，避免过于单一的招标方式引发的招标不合理的问题。另外，对相关人员和部门的责任要加以明确，这样一来，既能监督合同的履行情况，也能令订立的规定更容易得到落实。另外，校方在进行招标之前，要对参与的供货方进行适当的审查和核对，确定其具有良好的信誉，这样才能提高招投标效率。对供货要求的各项细则也要事先加以公告，比如：是否需要原厂设备或原装设备，设备的验收地点，供货方的供货时间，供货方需提供的设备明细参数，包括名称、品牌、型号、规格、单价、数量、总金额、附件、说明书等。以上要求都应在招标开始之前详细公布出来，避免管理方、采购方和供货方三者之间的事后纠纷。

（2）教学耗材采购的管理体系。高校可以为耗材的采购建立专门的辅助体系与事前考察制度。具体来说，相关管理人员要对每天、每周、每月、每学期的耗材使用情况进行详细的记录，根据这些记录确定耗材的采购周期。需要注意的是，耗材的使用与消耗视耗材种类的不同与使用时期不同而有所区别，采购人员在确定采购周期时应该把这些因素考虑进去，对采购周期进行适时的调整，通过精确把握采购周期使采购管理得到优化。此外，耗材采购人员要注意与耗材的使用者加强交流与联系，使用者也可以根据实际的使用需求与使用情况向采购者提供建议，避免耗材的缺乏或浪费。

2.强化人员培训

在传统的采购工作中，采购人员是由各个有采购需求的部门抽调的，由这些人组成采购小组，组长为采购部或者财务部的部门人员。可是这些人员往往对采购管理的专业知识并不了解，这就导致采购质量与采购效率的低下。为了改变这种状况，高校应通过采购部门或者设备耗材的管理部门来培养专门的采购人员，或者对旧有人员进行专业培训。该项工作需要将培训机制长期化、制度化，确保高校时刻都有专业采购人才可用，这样才能提高采购小组的总体水平，令采购工作不至于出现空白和疏漏。另一方面，对教学设备来说，采购人才同样可以负责后期针对维护保养的联系工作；对教学耗材来说，采购人才也是制订采购周期的重要参与者。

三、结语

教学设备与耗材的采购是高校建设的基础工作之一，只有确保了高质、足量的设备与耗材才能令教学工作得到顺利展开。高校的管理者要从管理体系、管理监督、管理人才三方面入手，制订出完善、高效的管理体系和相关的人才培养机制，使采购管理工作能够长时间、持续性地高效运作下去，为高校的未来发展作出贡献。

参考文献：

[1]李海星.关于高校设备采购管理若干问题的分析[J].高校建设资讯，2009（10）.

[2]詹海文，薛胜兰.提高仪器设备采购质量的探索[J].实验室研究与探索，2003（6）.

[3]王佳欣.高校设备采购管理工作的科学开展[J].高校管理资讯，2009（12）.

篇5：高值耗材采购管理制度

二、严禁采购《中华人民共和国食品卫生法》第九条禁止生产经营的食品；

1、腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或者其他感官性状异常，可能对人体健康有害的；

2、含有毒、有害物质或者被有毒、有害物质污染，可能对人体健康有害的；

3、含有致病性寄生虫、微生物的，或者微生物毒素含量超过国家限定标准的；

4、未经兽医卫生检验或者检验不合格的肉类及其制品；

5、病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等及其制品；

6、容器包装污秽不洁、严重破损或者运输工具不洁造成污染的；

7、掺假、掺杂、伪造，影响营养、卫生的；

8、用非食品原料加工匠，加入非食品用化学物质的或者将非食品当作食品的；

9、超过保持期限的；

10、为防病等特殊需要，国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府专门规定禁止出售的；

11、含有未经国务院卫生行政部门批准使用的添加剂的或者农药残留量超过国家规定容许量的；

12、其他不符合食品卫生标准和卫生要求的。

篇6：医用耗材采购管理制度

为进一步规范我院医疗设备和医用耗材采购行为，引入竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据国家卫生部《医疗卫生机构仪器设备、医用耗材管理办法》、财政部《事业单位国有资产管理暂行办法》的规定和要求，结合医院实际，特制定我院医疗设备和医用耗材采购管理实施办法。

一、指导原则

（一）公平公正，公开透明；

（二）遵纪守法，诚实信用；

（三）满足实用，兼顾先进；

（四）保证质量，价格合理。

二、组织机构

（一）成立医疗设备医用耗材采购领导小组组长：院长

成员：院委会其他班子成员工作职责：

1、贯彻执行卫生行政部门医疗设备医用耗材采购政策，指导、监督、检查工作开展；

2、论证、审批采购申请；

3、审核采购执行结果。

（二）设立医疗设备医用耗材管理科（设备科）

工作职责：

1、负责全院医疗设备医用耗材的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行；

2、负责各科室医疗设备医用耗材采购申请的汇总、上报，并根据申请表进行可行性分析、提供相关设备信息、价格以及综合采购意见，供采购领导组作为论证审批参考；

3、负责医疗设备医用耗材采购申请的政府审批流程的申报及办理，对政府采购批示的询价或竞争性谈判类型的采购项目负责组织相关人员组成询价或谈判组进行采购；

4、负责医疗设备医用耗材供货单位资质、证件等资料的审查以及备案登记工作，并认真做好医疗设备医用耗材的验收、入库、建账、归档、清查、处置等工作。

三、工作流程

（一）采购审批

1、普通医用耗材采购由库房根据临床科室需求按时采购，设备科负责把好耗材质量、价格关，原则上确保耗材价格在2015采购价的基数上三年内只能下降不准上浮，设备科要定期抽检产品质量，做好抽检记录备案待查。

2、高值医用耗材价格在50元/人次以下的由科主任按临床使用要求提出申请，经使用科室分管副院长审核，报院长批准，由设备科组织人员按程序实施采购；价格在50元/以上的由科主任按临床使用要求提出申请，经使用科室分管副院长审核，报院委会讨论批准后，由设备科组织人员按程 2 序实施采购。

3、办公设备及其耗材由各科室主任根据办公使用需要向院办公室提出申请，经分管领导审核，报院长批准后，由院办公室组织人员按茶陵县办公用品政府定点采购相关规定实施采购。

4、医疗设备采购，价格在5000元以下由科室申请，使用科室分管副院长审批后，由设备科组织人员按程序实施采购；设备单价在5000元＜20000元的由科室申请，使用科室分管副院长审核，院长审批后，由设备科组织人员按程序实施采购；设备单价在2万元＜20万元的由科室申请，院委会论证审批后，由设备科组织人员按程序实施采购；设备单价在20万元以上的由科室申请，经院委会讨论同意提交职代会表决通过后，由设备科组织人员按程序实施采购。所有单价在10万元以上医疗设备，在采购之前由设备科将设备采购目的、临床使用要求、规格型号、数量价格等内容通过医院工作群（QQ或微信）向全院职工公开，广泛听取意见，确保采购的设备满足科室使用需求，达到物尽其用的目的。

（二）物品验收

1.医用耗材由财务科、设备科、库房不少于三人组成验收小组进行验收，验收人员必须填写《XXXX院医用耗材验收单》一式三份，财务、库房、设备科各执一份。2、10万元以下的医疗设备由使用科室、设备科不少于两人组成验收小组进行验收，随机资料由设备科收集负责管理并复印设备使用手册（说明）以及操作规程交使用科室，3 验收人员必须填写《XXXX院一般仪器设备验收单》一式三份，使用科室、财务、设备科各执一份。3、10万元以上（含10万元）设备由分管副院长牵头组织验收，验收小组一般由分管副院长、设备科、财务科、使用科室以及县政府采购办、招投标局相关人员组成，必须填写《XXXXX院大型仪器设备验收报告》一式三份，使用科室、财务、设备科各执一份。

4.验收人员对设备的验收应遵守以下程序：

(1)检查医疗设备或医用耗材的内外包装是否完好，有无破损、变形、碰撞创伤、雨水浸湿等情况；

(2)检查医疗设备或医用耗材外表有无残损、锈蚀、碰伤等；

(3)根据合同清点核对设备、耗材、规格、型号、数量、随机文件（合格证、说明书）、及其它具体要求等；

(4)对医疗设备的运行（使用）状况进行实际检测，核对各项功能及指标是否达到要求；对医用耗材进行实际使用测试

(5)如果发现问题，必须进行详细记录，提出具体处理意见并报设备科与财务科；

(6)数量验收应以合同和装箱单为依据，检查主机、耗材、附件的分类和数量，并逐件清点核对；

(7)清点时应仔细核查主机和所附配件的型号、编号与装箱单及合同是否一致；

(8)检查随机资料是否完备，装箱清单、合格证、产品 4 说明书、操作规程、保修卡、海关单证等由使用设备科归档保管；

(9)做好验收记录，写明箱号、品名、应到和实到数量，以备必要时向厂家索赔。

（三）账务管理

1.设备科与财务科负责全院医疗设备和医用耗材实物账务统一的网络化管理。

2.设备科与财务科负责全院医疗设备和医用耗材总账、明细账等的建账及归档工作，负责全院医疗设备和医用耗材数据编制、统计、上报、数据维护及安全备份等工作。

3.各科室负责本科室医疗设备明细账的建账及归档工作。

4.药库负责医用耗材的进出库、计划、调拨等具体工作。5.设备科、财务科与库房以及各科室间应进行定期的医疗设备和医用耗材对账工作，保证医疗设备和医用耗材的账账相符和账实相符。

篇7：高值耗材采购制度及流程

高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械,直接影响着广大群众的生命安全。一般指属于专科使用,直接作用于人体的,对安全性有严格要求且价值相对较高的医用耗材.目前我院常用的有种植材料、钛钉、异型接骨板,骨髓内针、骨针、脊柱内固定器、人工晶体、吻合器等,为规范我院医用高质耗材采购、验收、登记使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明性度。保证病人的合法权益,维护患者知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度

1、采购申请

根据高值耗材特点,为便于管理,我们将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材,前者如吻合器、人工晶体等是术前基本选定的高值耗材;后者如人工关节类材料等是根据术中选型确认的高值耗材。1)、通用高值耗材申请器材库授权手术室实行二级库管理,手术室预存一定量的基数,科室使用时凭领用申请表到手术室申领,手术室根据消耗基数批量申请。

2)、跟台高值耗材申请直接由使用科室单一申请，手术确定前3~7天申请,急诊可直接实施紧急采购,后补办手续。

2、采购流程

由于高值耗材规格型号复杂多样,特别是跟台手术使用的耗材,库房不可能全部备货,否则易造成耗材和资金的积压,而临床使用的突然性和多样性又需要及时得到满足。为解决此矛盾,我们采用虚拟采购的形式,按照高值耗材的分类,定期进行集中采购,通过对供应商资质审验、价格谈判、跟标等,统一制定医院高值耗材供应目录库,目录力争涵盖可能使用的多种不同耗材,签订采购意向书,确定供货商和最终价格,作为今后实际采购使用的依据。

1)、资质审验选择合适的供应商,查验供应商提供的“四证报告”(即产品注册证、经营许可证、生产许可证、卫生许可证和国家药品监督管理局质量检测报告),以及公司的其它资料

2)、查验这些证件复印件的真实性和有效性,查验是否加盖经营单位公章,把所有能反映供应商资质、信誉及产品质量的文件、证书归档,建立供应商档案。

3)、采购谈判,首先选择对医院有利的招标结果,省市及系统内部医疗机构集中招标结果进行跟标;不能跟标的可按照耗材采购规模及市场情况分别实行招标、竟竞争性谈判或协商议价。招标、竞争性谈判一般为采购规模较大、选择余地较多的耗材,由设备科组织专家组成评审小组,且邀请医院有关领导、纪检人员参加完成,签订采购意向书,纳入医院耗材供应目录库;协商议价一般针对采购量较小、随机性大、未纳入医院耗材供应目录库的耗材。虽然协商议价具有简便、灵活、快捷的特点,操作上要求2人以上参与,并报相关院领导和设备委员会主任。事前应尽一切努力获取市场讯息,谈判时多方比较、据理力争,特别是一些报价不规范、不易比较的耗材,必要时可提示供货商出具厂家或上级代理商出库单(或报关单)或供货商供三级以上医院的销售价格,以此议价,易取得理想效果。

3、出入库流程

按照高值耗材使用特点,有时可采取反向物流的方式,即先使用后入库。

科室(或手术室)使用高值耗材时,根据医院高值耗材供应目录库,选定供货商后,即可通知送货。通用高值耗材供货商送货入库后,二级库(手术室)根据需要预存部分备货;跟台高值耗材直接送货至使用科室,同时通知设备科库管人员一同验货后,验货合格后在供货商开具的出库单上签字,作为使用、退换货或责任认定的依据。如需挂网的可根据验货单先挂网,术后再确认。

4、使用

篇8：医用耗材采购管理制度

1 医用耗材及试剂的遴选采购

南京市政府办医疗机构在2011年组织了医用耗材及试剂的遴选集中采购活动，委托南京市药品集中采购中心为承办人(以下简称市中心)，发布了采购公告及《部分医用耗材及试剂采购需求目录》，主要针对的是除国家部标及省标以外的低值耗材及骨科器材和通用试剂等产品。采购采用“双信封”的遴选方式，即采购方评委会进行“技术标”评定，以电脑排位，自动生成，确定技术标入围产品，转入“商务标”，通过响应企业的竞争报价和议价谈判，经专家综合评定，确定入选产品[2,3]。由于医疗耗材及试剂的独特性、临床的需求及使用方面的不同，市中心采取了入选、备选及备案3种形式，入选产品是对全市政府办的医疗机构开放，依托中介服务公司海虹医药的电子交易平台，可以在网上直接采购的产品;备选产品是该产品在专家评议过程中，因价格等因素不宜直接进入入选产品，但可能医疗机构有实际需求的产品，由医疗机构与响应企业再次议价，报市中心备案，以点对点的方式，开通网上平台交易，通过一年的网上交易数据，确定是否能转为入选;备案产品主要是针对除国家部标、江苏省标、南京市集采目录以外的部分产品及在市目录内无法进行交易而需另选的产品，由医疗机构报市中心，由市中心定期组织专家进行评议确定是否允许备案。

2 网上集中采购管理

南京市卫生局要求所有的政府办医疗卫生机构施行网上采购，其目的[4]:首先，可建立并不断完善南京市医用耗材及试剂集中采购工作规范化，跟踪关注集中采购工作，实时发现、改进、解决问题。其次，规范医院医疗器械管理。目前“械”字号医用耗材属于医疗器械,自2006年3月，国家确定了医疗器械分类界定目录，此后陆续有加强医疗器械监管的政策法规出台，仅南京市药监局出台的文件就接近10个，全部是针对企业的，在医院却缺少医疗器械使用管理规范，大多没有像药品管理委员会这样的组织架构、明确职能、使用监管，并进行专业指导。最后，规范采购行为，反腐倡廉增效。

自2012年5月南京市网上医用耗材及试剂集中采购以来，通过网上集中采购，检验了前期市集中采购工作成效，每个产品都有其一一对应的项目产品代码(身份码),也便于在售后服务、医疗统计、咨询等环节得到广泛应用，有效的实施跟踪服务[5]。利用网上交易平台，生产、经营企业提供医用耗材及试剂产品的项目产品代码就可有效地监督往来单位的订购、供给、使用产品的批号、效期、数量是否相符，防止假冒、伪劣产品流向市场，使各职能部门实施有效的质量监督,降低医疗风险,并可简化各环节手续，合理收费，减少医患纠纷。

3 网上采购存在的问题

3.1 主观方面存在的问题

(1)习惯上不能适应。

(2)原有的交易具有一定的私密性，不愿意公开。

(3)对中标入选产品的不认同，而希望恢复其对采购产品的自主权。

3.2 客观方面存在的问题

(1)医用耗材及试剂在名称上缺乏统一而明确的标准，各医疗机构在采购时,无法准确及时查找到自已所需采购的产品[6]。

(2)入选产品没有及时与市医疗保障机构收费项目对接[7]。

(3)入选价格高于医疗机构的实际采购价。由于各医疗机构的情况不同，存在部分医用耗材及试剂的二次议价现象，这由2方面因素造成:①大型医疗机构每次的采购量较大，供应商的运营成本较低，供应商愿意将这部分利益让出;②在目前国家财政补贴不完善的情况下，医疗机构要生存、要发展，通过二次议价的方式，补贴本机构的运营。

(4)供应商对医疗机构的网上采购响应不及时，或响应了但不进行确认，供购双方缺乏有效沟通，服务公司对供应商的网上监管不到位[8]。

(5)供应商对订货量少、路途远的医疗机构不进行供货，市中心缺少有效的惩罚机制。

(6)医疗机构与原供货商存在赠送设备使用其耗材，并签订合同，未到期，不能单方面解除合同的情况。

4 分析与探讨

网上采购使采购流程公开化，放在公众的监督之下，规范了采购行为，是采购的大势所趋，政府办医疗机构必须进行网上采购并由上级主管部门进行定期考评。

(1)在集中采购遴选活动中，市中心对每个产品及规格制定了项目产品编码即身份码，具有一一对应和唯一性，可解决目前产品名称混乱不统一问题，产品的采购到保管、使用、收费，有同一个编码，避免乱收费的现象，也便于监督检查[9]。

(2)各医疗机构可根据自身特点建立采购目录库，避免繁琐的搜检工作。

(3)由于医用耗材及试剂的集中遴选采购，只是市场的准入门槛，很多有规模的医院和供应商发生二次议价的现象，虽然可促进医疗机构生存和发展，但处理方式不好就会与物价、医保和工商等管理部门的政策相冲突，也不能真正让利于民。

(4)建立市中心与市医疗保障机构医用耗材及试剂收费联动机制，将相关产品或项目及时进行衔接。

(5)加强配送企业管理。对医疗机构来说，医用耗材及试剂的配送企业很多，也无法一一了解其规模和经营状况，需建立条形码管理，对医用耗材及试剂进行跟踪管理，保证患者的使用安全。对部分区县实行集中配送管理模式,由区县采购中心推荐有信誉的企业做为配送企业，打包、分类该区域所用医耗产品，减少由于量少、路远等原因无法配送问题。

(6)目前我市执行的一次性耗材收费是单项产品加价收费，但根据国家发展改革委会同卫生部、国家中医药管理局发出《关于规范医疗服务价格管理及有关问题的通知》,正式对外发布《全国医疗服务价格项目规范(2012年版)》，要求各地全面规范医疗服务价格管理，进一步减轻患者负担。同时指出，规范医疗服务价格管理是贯彻落实深化医药卫生体制改革的重要内容，是推进医疗服务价格改革、规范医疗机构价格行为、维护患者合法权益的重要措施，对完善医疗机构补偿机制、减轻患者医疗费用负担具有十分重要的意义[10]。其中公布的医疗服务价格项目，为各级各类非营利性医疗卫生机构提供医疗服务收取费用的终级项目，各地不得以任何形式分解收费。公布的项目规范明确了医疗服务价格项目的具体内涵，尽量将一次性医用耗材纳入项目打包收费，严格控制了允许向患者单独收费的耗材品种和数量。并规定各地不得以新设备、新试剂、新方法等名义新增医疗服务价格项目，不得区分方法或试剂制定检验类项目价格。这就要求市相关部门本地区医疗服务价格项目进行清理规范，并做好新旧项目价格水平衔接，及时向社会发布允许在本地区实施的医疗服务价格项目和价格等具体实施意见。

5 总结

医用耗材及试剂的集中采购管理依据国家法规政策，在市卫生主管部门的具体引领下，网上医用耗材及试剂的集中采购会更加科学化、合理化，公开，透明地接收社会的监督，让医院的发展与病人的得利落到实处。

参考文献

[1]孙志荣,史鑫.医用耗材招标应关注的几个问题[J].中国医疗设备,2009,(9):53-54.

[2]吕明,全青英,高云,等.武警部队医院医用耗材采购平台设计与开发[J].中国医疗设备,2012,27(12):90-92.

[3]张喜雨,刘斌,王国忠.医用耗材集中采购工作的探讨[J].中国医疗器械信息,2009,(4):25-27.

[4]刘丽.浅谈医用耗材集中采购与库存管理[J].财经界(学术版),2011,(8):41,43.

[5]黄雪梅.对医用耗材采购与管理的探讨[J].国际医药卫生-导报,2006,(25):45.

[6]于春华,于京杰.医用耗材信息分类与编码方法研究[J].解放军医院管理杂志,2009,(2):181-182.

[7]甄丽冰.完善医疗耗材的采购及价格管理[J].商业文化(下半月),2011,(7):63.

[8]王卫华.第三方物流在医疗器械采购中的应用[J].现代医学管理,2007,4(11):46-47.

[9]9张晓峰.信息化卫生装备概念及分类体系浅析[J].医疗卫生装备,2005,(5):44-45

篇9：医用耗材采购管理制度

【关键词】医用耗材；采购；管理

一、引言

医用耗材（一般耗材、高值耗材）是医院维持正常医疗活动、确保人民群众身体健康的必需品。随着医疗手段和医疗市场的不断发展与变化，医院所用医用耗材的种类也日益繁多。如何即能满足医疗需要，又能保证产品质量、科学管理、降低医院运营成本、提高效益是每个医院管理者都应考虑的问题。因此，医用耗材的采购方法及细节管理对医院的生存发展具有重要意义。本文总结我院多年来的医用耗材采购以及管理，并结合其他医疗机构的相关经验，现对医用一般耗材与高值耗材的采购方法及细节管理优化方案进行了阐述。

二、医院医疗耗材的分类

医院所涉及的医疗材料一般分为医用高值耗材和医用一般耗材。一般耗材的主要特点是价格低廉，临床需求量大。其代表性耗材主要有：输液器、无菌注射器、医用纱布、手术器械、缝合针等。

高值耗材一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值相对较高的医用耗材。目前，医疗过程常用的高值耗材主要分为麻醉材料类、心脏介入类、外周血管介入类、人工关节类、消化材料类等。另外根据高值耗材的特点，高值耗材又可分为通用高值耗材和跟台高值耗材。通用高值耗材是在手术前即可确定的耗材，主要包括人工晶体、人造血管等；跟台高值耗材是根据病患实际情况，在手术过程才能确定型号规格的耗材，主要是一些植入类材料。

本文搜集了3家省级医院的每月医用一般耗材与高值耗材的库存量、耗材单价等数据，经过数据处理分析，得出了耗材的资金占用情况和库存情况（见下表）。由下表可看出，与一般耗材相比，医用高值耗材在各医院普遍资金占用较高，而库存量较低。鉴于此数据，针对不同耗材的情况，医院就应建立完善的耗材采购及管理方案，以降低医院运营成本、确保耗材的安全使用。

三、医用一般耗材的采购与管理优化

医用一般耗材，即普通耗材，一般具有以下特点：一是不直接进入人体；二是价格较低；三是使用量较大且频繁。对于此类耗材，一般采用定量订购的集中采购方式。我院对于一般耗材的采购，对于低值易耗品以及一些新增卫生材料，原则上主要是由使用科室向材料供应小组提出申请，经审批后方能购置。另外，对于各科室经常使用的低值易耗品，如注射针头、注射器、输液器、纱布、绷带、口罩、无菌手套等，最好每年进行一次招标。对于一次性医疗器械，如注射器、输液器等，因为它是直接接触患者的肌肉、血管、体腔等，对人体也会有潜在的危险，所以要严格控制此类耗材的安全性及有效性。招标产品也要确保既能满足临床医疗需要又能确保质量，尽量选择企业信誉好、服务周到、价格低廉的产品投标商为医院提供货源。采购工作要统一由耗材管理部门结合不同科室的使用情况，定期填写易耗品需求计划表上报采购部，待采购后统一发放给各科室。对于使用量大的一般耗材，加之其需求时间比较紧张的特点，一定要做适量的库存，以确保医院医疗的正常开展。库存管理人员也要按时查货，在发现库存量使用到小于低储量时，应立即联系供应商供货，以避免可能出现的断货。

四、医用高值耗材的采购与管理

医用高值耗材是手术中非常重要的耗材，虽然其种类较为局限，但型号规格各异。高值耗材的使用由于患者个体差异大，一般要根据手术过程患者的实际情况确定其型号规格，所以具有极大的不确定性。高值耗材出现短缺，也会直接影响临床手术的开展，增加手术的风险，延误患者的病情。

1.高值耗材的采购方法

高值耗材往往价格昂贵，这不仅会增加医院的经济支出，也为患者增加了医疗负担。为此，对于高值耗材的购置，我们在采购过程主要是首选生产厂商，其次是一级代理商，原则上不与二、三级代理商合作，以尽量减少采购的中间环节，降低虚高的医疗耗材价格，获得合适的价格。医用高值耗材的招标，要严格按照相关规定并于中标的供应商签订采购合同。医院也要加强对供应商的监管，仔细审查供应商的资历，也要对供应商进行相应的考核，对投诉高、产品质量不合格、供货速度慢的要根据情况取消其供货资格。

高值耗材臨床需求量大、流通快，但价格高，如果盲目增加库存量不但会增加库存量、增加库存成本，也会影响其使用的安全性。所以对于此类耗材，一般保持3-7天的安全库存量。由于高值耗材缺乏有极高的风险，医院也应该了解同类耗材其它供应商的相关信息，也要密切了解院里临床的动态，与临床、供应商保持交流沟通，以在临床需求量增加、突发事件、供应商供货缓慢的情况下，能在较短时间内联系到供应商供货，确保正常医疗工作的运行。

2.高值耗材的管理优化

由于高值耗材的单位价值高，许多耗材也只能在手术过程中确定其品种规格，对于此类耗材目前许多医院都采用“零”库存的管理方式。但对于“零”库存管理的高值耗材，采购部门需要对供应商的可靠性和送货时间进行全方位的考察。对于“零”库存管理的医用高值耗材，应确保供应商在临床紧急需要时能在4-8小时内将耗材送至医院。这样不仅会为医院省去一定的资金占用情况，也确保患者能在尽量短的时间内接收到治疗。

对不需要在手术过程确定的耗材，如引导丝、介入类导管等，对于此类耗材，可运用二级库房管理原则，即在使用该耗材的科室储存一定量的产品，并安排专人管理，科室根据每月使用量，定期向设备科申请。库存管理部门也要定期检查此类耗材的库存量，确保库存达到最大库存水平，若库存量不足，应立即采购入库补充到库存点，如此不断采购入库确保临床的正常使用。

医用高值耗材的保管是临床医疗治疗好坏的保证。对于高值耗材，医院最好能建立单独的库房，保证其设备良好、安全监控到位以及管理的规范。高值耗材一般要将要存放在空气流通好、光线好、阴凉干燥的货架上，货架要远离墙壁、地面和天花板。室内温度和湿度一般分别在20℃和60%左右，但由于不同品牌耗材储存条件各异，库房最好选择各耗材交集的温度范围确定为库房的温度。库房内也要有防鼠、防尘、防潮、防火等措施，且禁止存放容易发生霉变、包装破损的物品。对于一些对储存条件有严格要求的耗材，管理人员要重点保管。耗材保管最好分区定位管理，根据临床使用情况由外向内摆放，以确保使用时的方便和效率。库房内高值耗材的摆放也要严格根据采购入库的时间顺序，以确保临床使用时能做到先进先出，并在产品过期后能对积压产品做及时的处理，万不可将失效、过期、包装破损、标识不清的耗材下发到临床使用。

五、小结

医用耗材的采购与管理，不仅关系到医院的医疗服务水平，降低医院运营成本，也有利于降低患者的医疗费用，减轻其经济负担。因此，医院医用耗材的采购方法与管理的完整规范对医院和患者都有良好的经济效益和社会效益。鉴于以上，各医院和诊疗机构应积极完善和规范医用一般耗材与高值耗材的采购方法和管理方案，以期能为医院的可持续发展和为广大患者的医疗服务做出应有的贡献。

参考文献：

[1]徐淑娟，刘吉祥.初探高职专科医用耗材的全程监控管理[J].中华现代医院管理杂志，2006，4（7）：94

[2]罗军.医用高值耗材采购供应流程管理[J].医疗卫生装备，2007，28（11）：48-49

篇10：医用耗材采购管理制度

信息来源：银川农村信息管理员时间：2009-07-17

第一章总则

第一条为了加强医用耗材配送管理，确保产品质量，满足医疗需求，依据《医疗器械监督管理条例》、《自治区医疗机构医用耗材统一招标采购实施暂行办法》和《宁夏回族自治区医疗机构药品招标采购“三统一”监督管理特别规定（试行）》，制定本办法。

第二条医用耗材配送企业通过公开聘用或委托的方式确定。配送企业必须具备独立法人资格，能够独立承担民事法律责任，内部组织机构和质量管理体系健全，对所配送产品质量全面负责。

第三条医用耗材配送企业必须按照合同约定的产品名称、规格、型号、数量、价格、生产厂家、供货方式等供货，做到及时、准确，质量合格，服务周到。

第四条本办法适用于自治区境内医用耗材配送企业的管理和监督。

第二章医用耗材的配送方式

第五条全区医用耗材中标品种采用统一配送和自行配送相结合的方式进行。根据临床具体使用情况，普通医用耗材中标品种由符合资质的医疗器械经营企业（全区药品“三统一”配送企业）统一配送。特殊医用耗材中标品种，由中标企业按照合同规定自行完成配送工作，并将配送情况按规定报自治区药招办备案。

第六条普通医用耗材中标人必须与自治区药招领导小组确定的所有统一配送企业签订合同并保障供货；特殊医用耗材由中标人自行与医疗机构签订供货配送合同。

第三章配送企业的资格条件

第七条医用耗材配送企业通过公开聘用的方式确定，先由配送企业向自治区药招办提出申请，经自治区食品药品监督管理局组织现场资格评定并提出意见，然后报自治区药招领导小组会议研究确定。

第八条医用耗材配送企业必须依法取得《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》，核定的经营范围和产品管理类别涵盖中标配送的品种。

第九条医用耗材配送企业应具备现代物流管理模式和统一配送能力，诚信守法，无严重不良记录，能够承担中标品种的配送任务。

第十条医用耗材配送企业应符合下列条件和要求：

（一）具有与配送品种相应的质量管理机构和专职质量管理人员；

（二）企业从业人员中医疗器械相关专业技术人员应占一定比例；

（三）具有与配送品种相适应的技术培训和售后服务能力，或者约定由第三方提供技术支持；

（四）内部组织机构职责明确，各项管理制度、档案、记录健全；

（五）具有与配送品种相适应的营业场所，仓储养护设施、运输工具等；

（六）具有提供配送品种购销电子定单、配送信息服务的网络信息系统。

第十一条配送企业应建立覆盖全区各级各类医疗机构的集约化医用耗材统一配送服务体系，形成区、市、县、乡、村五级配送服务网络，实现中标品种统一采购、统一配送的目标，满足各级各类医疗机构的配送需求。

第十二条配送企业应建立“横向到边、纵向到底”的医用耗材配送网络服务信息平台，随时沟通与医疗机构、中标企业之间的医用耗材供需信息。

第十三条配送企业销售人员应熟悉所售产品的性能、规格及有关专业知识，正确介绍产品的性能、用途、用法、禁忌及注意事项。

第四章配送企业经营管理

第十四条配送企业必须严格履行合同，不得从中标企业以外的供货渠道采购中标医用耗材。配送企业不得将中标医用耗材再次委托其他不具备资格的企业配送。

第十五条配送企业应建立快捷、高效、灵活多样的配送机制。在所属的配送区域内，城市急需品种4小时之内送到，一般品种12小时之内送到；乡村急需品种8小时之内送到，一般品种24小时之内送到。节假日照常配送。

第十六条医用耗材存储应符合下列要求：

（一）医用耗材与其他物品或危险品分库存放；

（二）一次性使用无菌医疗器械、骨科植入器械与其他医疗器械分类存放；

（三）医用耗材与仓间地面、墙面、屋顶、散热器等之间应保持一定的间隙或有隔离设施；

（四）规定有效期的医用耗材应相对集中分类存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志。

（五）有特殊保管要求的医用耗材，储存条件应满足其理化性能要求。

第十七条配送企业应建立服务质量信息反馈制度，定期听取各服务对象意见或建议，及时纠正配送过程中存在的问题，不断提高服务质量。

第十八条购进医用耗材，应与供货方签定有明确质量责任条款的购销合同或购销协议，并向中标企业索取下列证件或证明文件：

（一）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》（均为加盖供货单位印章的复印件）；

（二）生产厂家或医疗器械法定检测机构出具的产品合格证明（原件或加盖印章的复印件）；

（三）《医疗器械产品注册证》及《医疗器械注册登记表》（加盖印章的复印件）；

（四）企业法定代表人明确授权范围的委托授权书（原件）。

第十九条购进或销售医用耗材应严格执行产品出入库质量验收制度，并做好记录。记录内容包括：购进或销售日期、供货单位或使用单位、产品名称、规格型号、购进或销售数量、生产批号或灭菌批号、外观质量状况、生产日期、有效期、记录日期等内容，验收人员和质量复核人员分别在记录上签字，对产品质量负责。验收记录应保存至产品有效期后1年，没有规定有效期的不得少于2年。

第二十条医用耗材在储存和运送过程中发生质量问题，应悬挂质量状态标志，并尽快做出处理。下列情形之一的医用耗材不得配送：

（一）小包装破损、封口不牢、封条严重损坏的；

（二）包装标识模糊不清或脱落的；

（三）被污染、虫蛀、鼠咬、变质的；

（四）超过有效期的；

（五）外观质量可疑的。

第二十一条医用耗材的运输应保证产品质量。有特殊运送要求的，配备专用运输工具，针对产品的包装及道路状况，采取相应的措施，避免混装倒置，防止包装破损、产品裸露或混淆。

第二十二条对医疗机构质量查询、投诉和使用过程中发现的疑似质量问题，要查明原因，分清责任，及时处理，做好记录。第二十三条对已经发生质量事故或者存在安全隐患的医用耗材，配送企业应立即停止销售，主动召回，并向当地食品药品监督管理部门报告。

第二十四条认真执行国家有关医疗器械不良事件监测和再评价制度，注意收集不良事件信息，发现不良事件应及时向有关部门报告。第二十五条建立配送人员健康档案，对从事医用耗材采购、验收、保管、运送等工作的人员，每年进行一次健康体检，患有精神病、传染病或其他污染性疾病的人员，及时调离医用耗材配送岗位。

第五章配送企业监督管理

第二十六条各级食品药品监督管理部门应加强对配送企业的监督检查，必要时对配送医用耗材进行抽检。监督检查的主要内容有：

（一）企业名称、法定代表人或者质量管理人员是否发生了变动；