关于印发水湖镇食品药品安全工作

2024-06-01

关于印发水湖镇食品药品安全工作(共14篇)

篇1:关于印发水湖镇食品药品安全工作

关于印发水湖镇食品药品安全工作

考核办法的通知

各村(居)、各相关单位:

《水湖镇食品药品安全工作考核办法》已经镇政府同意,现印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行。

水湖镇人民政府

二O一一年六月十日

水湖镇食品药品安全工作考核办法

为认真贯彻落实国务院和省、市、县政府关于加强食品药品安全工作的决定等有关文件精神,进一步提高全镇食品药品安全监管工作水平,加强对镇政府与各村(居)、各相关单位签订的《食品药品安全目标责任状》落实情况的检查督导,明确责任,强化监督,确保食品药品安全工作的各项任务落到实处,特制定本办法。

一、考核范围

食品药品安全工作考核的范围为镇食品药品安全委员会各成员单位和全镇所有村(居)委会。

二、考核内容

考核各村(居)、各相关单位加强对食品药品安全工作的领导,将食品药品安全工作纳入本单位工作重要内容,与其他工作同研究、同部署、同落实的情况;认真履行本单位食品药品安全工作职责,落实一把手负责制,层层分解目标责任,抓工作落实的情况;各村(居)、各相关单位加强协调沟通,密切配合,齐抓共管的情况;认真落实镇食品药品安全委员会有关制度、规定,及时完成各项任务的情况;食品药品安全事件和各类食品药品安全信息上报情况等。

三、考核办法

全镇食品药品安全工作考核每年末进行,由镇食品药品安全办负责组织实施。镇食品药品安全办负责抽调相关成员单位人员组成考核小组,根据《水湖镇食品药品安全工作考核细则》和《水湖镇农村药品“两网”建设验收细则》(见附件),并结合《水湖镇2011年工作目标考评意见》,对各村(居)、各相关单位当年食品药品安全工作情况逐项评价并计分,计分实行百分制。考核采取听取汇报、看

资料、现场检查和座谈调查等方式,被考核单位须提供本年度食品药品安全工作有关的计划、方案、会议活动记录、工作总结等图片原始台帐资料。

四、考核要求

各村(居)、各相关单位要高度重视食品药品安全考核工作,要针对在食品药品安全管理中的职责,进一步明确分工、明确任务、明确责任,认真细致地做好各项工作。对不履行法定职责、玩忽职守,造成重大食品药品安全事故的,将依据有关规定追究有关人员的责任。

镇食品药品安全办会同有关村和单位做好本办法的贯彻落实,确保考核工作做到公平、公正、公开。

附件:

1、《水湖镇食品药品安全工作考核细则》

篇2:关于印发水湖镇食品药品安全工作

工作实施方案的通知

经镇政府同意,先将《水湖镇食品药品安全示范镇创建工作实施方案》印发给你们,请认真组织实施。

水湖镇人民政府

二0一一年十一月十八日

水湖镇食品药品安全示范县创建工作实施方案

为探索建立加强餐饮服务食品和药品安全监管长效机制,提升食品药品安全水平,保障公众饮食用药安全,根据县《关于印发长丰县食品药品安全示范镇创建工作实施方案的通知

》(政办秘〔2011〕124号)精神,结合我镇实际,制定本方案。

一、指导思想

坚持以科学发展为指导,以食品药品按示范镇创建为平台,进一步落实餐饮服务企业食品和药品安全责任,完善食品药品安全监管长效机制,提高餐饮服务企业食品安全保障水平,规范药品、医疗器械生产、经营、使用行为,提升食品药品安全监管水平,确保广大人民群众饮食用药安全。

二、创建目标

围绕食品药品安全示范镇创建标准,力争通过县级食品药品安全示范镇验收,全镇食品药品安全保障水平得到显著提高。

三、创建标准

县级食品药品安全示范镇创建标准详见《安徽省食品药品安全示范县创建标准》(见附表)。

四、实施步骤

(一)部署启动阶段(2011年8月—2011年11月)。成立创建工作领导小组,制定印发《水湖镇食品药品安全示范镇创建工作实施方案》召开全镇食品药品安全示范镇工作动员会议,启动

创建工作,进行动员部署。

(二)组织实施阶段(2011年11月—2012年9月)。各有关部门根据各自职责,制定各自方案并组织实施。镇创建工作领导小组对照标准,对各责任单位创建各自进展情况跟踪督查指导。

(三)申请验收阶段(2012年10月—2013年6月)。2012年10月向县食品药品创建工作领导小组提报食品药品安全示范镇验收申请。

(四)巩固提高阶段(2013年7月—2013年12月)。认真总结创建各自经验,巩固提高创建成果,深入推进食品药品安全示范镇建设。

五、工作要求

(一)强化组织领导,创新各自机制。食品药品安全关系民生,镇创建领导小组负责全镇食品药品安全示范镇创建工作的组织领导,细化工作任务,落实工作职责,扎实推进各项创建工作。要深入推进食品药品安全网格化监管,科学细化目管理考核细则,进一步健全食品药品安全监管的长效机制。各有关部门,要结合部门实际,建立运作的新机制,确保示范镇创建工作顺利实施。

(二)加大经费投入,创新工作思路。创建食品药品安全示范镇重在建设,农村药品“两网建设”及宣传培训,均需资金投入。要加大对食品药品安全示范镇建设的投入,做好创建的资金保障。各部门结合自身实际,大胆创新,及时研究解决示范镇创

建过程中出现的新情况、新问题看,提升饮食用药安全保障能力。

(三)突出创建宣传,营造浓厚氛围。食品药品安全示范镇是一项系统工程,需要全社会的理解、参与和支持,各有关部门要结合实际,积极开展形式多样的宣传活动,大力宣传食品药品安全示范镇创建工作的目的、意义,及时报道创建工作的动态和成效,营造浓厚的创建氛围。

(四)加强信息报送。实行食品药品安全示范镇创建工作信息季报制,各有关单位将工作进展情况于每季最后一个月的10日前报镇食品药品管理办公室,重要工作信息要及时上报。附件:

1、水湖镇食品药品安全示范镇创建工作领导小组名单

2、水湖镇食品药品安全示范镇创建标准

附件1

水湖镇食品药品安全示范镇创建工作领导小组名单

组长:秦吉梅

成员:阮锡华 赵明 黄友付 崔贤斌 各村居书记

篇3:关于印发水湖镇食品药品安全工作

在2012年到2015年期间, 各级药品监管部门和药品检验机构应做好如下工作:

1.按照国家食品药品监督管理局的统一部署, 以近红外图谱快速比对分析模型为基础, 结合外观鉴别、化学、生物、物理、光谱和色谱等多种快速检验技术, 重点针对国家基本药物、进口药品和基层常用药品建立适宜基层监管的药品快速检验方法, 针对掺杂、掺假等非法添加问题建立适宜基层监管的快速检验方法, 构建国家药品快速检验数据库网络平台, 建立规范化的全国药品快速检验技术研发与应用管理体系, 加强快速检验技术在日常监管中的推广应用, 加强县级机构快速检验能力建设。

2.充分发挥监管优势和技术优势, 鼓励企业积极参与, 研究及开发新的适宜基层监管需要的药品快速检验方法, 并在地方监管中通过实践验证, 不断总结经验予以完善并加以推广。

篇4:关于印发水湖镇食品药品安全工作

关键词:食品药品;思想政治;现状;措施

随着改革开放的深入,群众的生活水平不断提高,食品呈现多元化发展,不法分子为了获取更大的经济利益,经常做出有违食品药品安全的事情,如前几年的“地沟油”、“三聚氰胺”、“苏丹红鸭蛋”、“毒胶囊”、“疫苗事件”等等严重威胁着人民群众的身体健康和生命安全。国家职能部门加强对食品生产及流通企业的食品安全监督管理力度,是保障人民群众切身利益、维护社会稳定的重要事项。加强食品药监管理人员的思想政治工作,规范基层管理人员的行为、推进其思想作风培训和职业道德培训、加强法治建设,对于提升食品药监工作人员的素质能力非常重要。

一、食品药品监督管理现状

(一)食品药品生产力水平落后,安全监管难度大

生产规模小,从业人员专业技术水平不高,设备等生产条件落后;农村及近郊区的食品生产环境堪忧,对其食品监管工作相对落后,食品质量差,监管难度大。

(二)药品零售业,保健品和化妆品市场治理不规范

个别药店出现药品和保健品混放的现象,处方药监管不到位处方药滥用,药品流通过程中的运输冷链管理,保健品和化妆品产品质量参差不齐,监管的法律法规制订落后。

(三)监管执法队伍力量不足

食品药品的监督管理任务比较繁重,但是与之相不匹配的是监管执法队伍力量不足,人员编制远远不能满足需要;执法装备不足,制约了监管的范围和效率;缺乏必要的检测设备和科学的检测手段;经费不足,制约了正常工作的开展。

(四)社会共治共建氛围不浓

没有充分调动街道办事处参与食品药品监管的积极性,安全监管意识不强,工作仅限于报表,没有开展真正的工作。

二、加强食品药品监督管理人员思想政治工作的方式及对策

(一)加强“两学一做”

“两学一做”要求不只是党员,普通的食品药品监督管理人员都要认真的对习总书记的讲话进行学习,深刻体会习总书记的党中央治国理政的新思想。坚定中国有特色社会主义道路,有自信,不论是道路的自信、理论的自信还是制度的自信,要保持党的高度统一。主动的向党看齐,向党的理论看齐,做政治上的明白人。解决当前党员队伍在思想、组织、纪律上存在的各种问题,增强党的政治意识,坚定党的信念,树立良好的社会风气,勇于担当,充分的发挥党的带头作用,贯彻落实新的发展理念。

在工作中要敢为人先,争当表率,“两学一做”作为一个大众化的理论教育,它也是对在各行各业的人员从事不同工作的要求。中国共产党的这一基本性质便决定了作为党的领导干部成员要在工作日常中有所作为,有一定的担当能力,党员领导要起到表率作用,无论在思想还是行动上都要坐在人民群众前,比普通群众要能吃苦耐劳。做好岗位的表率,对每一个平凡的岗位都要重视起来,争取做出不平凡的业绩,发挥出党员领导干部的高水平、真本领,起到对普通人民群众的良好的领导能力。

(二)抓观念更新,以科学理念引领思想政治工作

为使新的理念深入人心,充分发挥党委统揽全局、协调力量、保证监督的职能作用,规范工作机制,靠实责任,确保党的路线方针政策和上级指示决定在工作中得到全面贯彻落实,为食药监管部门加强和推进思想政治工作指明前进方向。

一是领导带头。领导坚持率先垂范,作用发挥在前,带头采取自学与集中学习相结合的方式,学习系列讲话。二是落实责任。把促进思想政治工作纳入食药监管工作的重要内容,坚持订责任书,明确思想政治工作的目标和责任。

(三)党支部要加强自身建设,提高战斗力

一是抓班子。要狠抓思想作风建设,不断培养新的支部书记队伍。二是抓党员。提高党支部战斗力、提升党员素质要建立完善党员考核制度,保持党员先进性长效发挥。三是抓制度。建立健全党员学习制度、组织生活制度、思想汇报制度、党外民主测评、积极分子培养考察、党员的监督考核等制度,并不断创新或增加新的制度内容。四是塑形象。建设好团结坚强的支部班子,支部工作不能脱离实际,党支部工作要人性化。

三、结语

食品、药品是人民健康生存必备的基础条件。人民群众对食品、药品问题高度关注的同时,对其的安全性和有效性也提出更高要求,食品药监管理人员作为食品生产、药物监管的直接监督人员,担负着维护人民健康和安全的重任,这就要求我们在现行基本框架的基础上,通过完善已有制度、安排和新建相应的食品药品监管机制,加强相关人员思想政治建设,做好食品生产、食品疏通、餐饮行业、药品行业的监管,为人民群众的健康和安全保驾护航。

参考文献:

[1]郭久辉.关于食品药监管理系统思想政治工作开展的思考[J].经贸实践,2015(8).

[2]冯文强.牢牢把握思想政治工作的核心内容——有关药监系统党的思想政治工作内容的思考[J].中国药事,2002,16(10):613-614.

篇5:关于印发水湖镇食品药品安全工作

各村居、有关企业:

为了进一步加强食品药品安全工程建设,完善食品药品监督网络体系,加强对乡镇食品药品安全协管员、村级食品药品安全信息员的管理,特制定食品药品安全协管员、信息员管理制度。

一、对食品药品安全协管员、信息员实行聘任制。乡镇食品药品安全协管员由乡镇食品药品安全监站负责推荐,由县食品药品安全委员会审查,经审查合格的,发给《乡镇食品药品安全协管员证》;村级食品药品安全信息员,由各乡镇食品药品安全监管站,再报县食品药品监督管理部门审批,经审查合格的,发给《村级食品药品安全信息员证》。

二、“两员”必须认真履行职责,积极开展工作,努力完成各项工作目标,每年对“两员”进行一次考核。对乡镇食品药品安全协管员的考核,由县食品药品监督管理局组织进行;对村级食品药品安全信息员的考核,由乡镇食品药品安全监管站组织,考核结束后,应将考核结果报县食品药品监督管理局备案。

三、对“两员”实行动态管理,连续两年被评为“不称职”的,将由原聘用机关予以解聘。

四、对考核为优秀的,“两员”将分别由县食品药品安全委员会和乡镇食品药品安全监管站给予通报表扬和及奖励。

水湖镇人民政府

篇6:关于印发水湖镇食品药品安全工作

局机关各司局、各直属单位:

为规范政府信息公开工作,提高食品药品监管工作的透明度,促进依法行政,我局制定了《国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法》。现印发给你们,请遵照执行。

国家食品药品监督管理局

二○○九年十二月二十七日

国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法

第一章 总则

第一条 为规范和推进政府信息公开工作,保障公民、法人和其他组织依法获取政府信息,提高食品药品监管工作的透明度,促进依法行政,根据《中华人民共和国政府信息公开条例》和有关法律、法规,结合实际,制定本办法。

第二条 本办法所称政府信息,是指国家食品药品监督管理局(以下称国家局)在履行职责过程中制作或获取的,以一定形式记录、保存的信息。

第三条 国家局政务公开领导小组负责领导局政府信息公开工作,审定相关制度,研究解决工作中的重大问题。

国家局政务公开领导小组办公室(以下称公开办)是国家局政府信息公开工作机构,负责推进、指导、协调、监督国家局政府信息公开工作。主要职责是:

(一)研究拟定国家局政府信息公开相关制度和工作计划;

(二)组织编制国家局政府信息公开指南、公开目录、公开工作年度报告;

(三)受理和组织处理政府信息公开申请;

(四)对拟公开的政府信息进行保密审查;

(五)维护和更新国家局公开的政府信息;

(六)承担与政府信息公开有关的其他职责。

第四条 国家局机关各司局负责本司局职责范围内的政府信息公开工作,由司局负责人负责相关工作的协调和落实。

第五条 政府信息公开应当遵循公正、公平、便民的原则。

第六条 政府信息公开应当及时、准确、完整。发现有关信息虚假或者不完整,影响或可能影响社会稳定、扰乱社会管理秩序时,相关司局应当在职责范围内,主动、及时提请局新闻办或公开办发布准确信息予以澄清。

第七条 各司局拟公开的信息涉及其他司局或其他行政机关职责的,应当事先沟通,经确认后方可公开。

第八条 政府信息公开不得危及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定。

第二章 公开的范围

第九条 下列政府信息应当主动公开:

(一)国家局职能、机构设置、局领导信息,机关各司局、各直属单位职能;

(二)部门规章、规范性文件,以及需要社会广泛知晓的其他文件;

(三)发展规划、专项规划及相关政策;

(四)食品药品监管统计信息;

(五)重大建设项目的批准和实施情况;

(六)政府采购有关信息;

(七)行政事业性收费的项目、依据、标准;

(八)行政审批信息,包括行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及申请行政许可需要提交的全部材料目录及办理情况、审批结果,行政审批、公共服务事项的办事指南;

(九)突发公共事件的应急预案、预警信息及应对情况;

(十)餐饮服务环节食品安全、保健食品、化妆品、药品、医疗器械监督检查情况;

(十一)保健食品、化妆品、药品、医疗器械不良反应(事件)监测情况;

(十二)人事任免、公务员招考录用、事业单位工作人员招聘、教育培训等信息;

(十三)对外交流与合作等相关信息;

(十四)依照法律、行政法规和国家有关规定应当主动公开的其他事项。

第十条 国家局制定的政策或编制的规划、计划、方案等,涉及公民、法人或者其他组织的重大利益,或者有重大社会影响,在制定过程中,应当将草案向社会公开,充分听取公众意见。

第十一条 除本办法第九条、第十条主动公开的政府信息外,对公民、法人或者其他组织根据自身生产、生活、科研等特殊需要,向国家局申请获取相关政府信息,公开办应受理并组织答复。

第十二条 各司局不得公开涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私的政府信息,以及法律、法规规定不予公开的其他信息。但是,经权利人同意公开,或者不公开可能对公共利益造成重大影响的涉及商业秘密、个人隐私的政府信息,可以予以公开。对于主要内容需要公众广泛知晓或参与,但其中部分内容涉及国家秘密的政府信息,应经法定程序解密并删除涉密内容后,予以公开。

第十三条 国家局政府信息公开前,各司局应当依照《中华人民共和国保守国家秘密法》以及其他法律、法规和国家有关规定,对拟公开的政府信息按以下程序进行保密审查:

(一)信息产生的处室对拟公开的信息进行保密审查,由本司局负责人审核后,采取适当方式进行公开。

(二)涉及多个部门的信息或综合性信息,由公开办协调有关部门进行保密审查。

(三)各司局在保密审查过程中不能确定是否涉及国家秘密时,要说明信息来源及本司局的保密审查意见,报局保密办确定。保密办不能确定是否可以公开的,应当依照法律、法规和国家相关规定报有关主管部门或上级保密部门确定。

第三章 公开的方式和程序

第十四条 国家局主动公开的政府信息主要通过政府网站()、新闻发布会、公报以及报刊、广播、电视等其他便于公众知晓的方式公开。

第十五条 公开办应当及时组织编制、公布、更新政府信息公开指南和公开目录。政府信息公开指南、公开目录中涉及有关司局的内容发生变化时,有关司局应及时报公开办予以更新。

第十六条 政府信息公开指南应当包括信息的分类、编排体系、获取方式,公开联系机构名称、联系电话、传真号码、电子邮箱等内容。

政府信息公开目录,应当包括政府信息索引、公开事项名称、内容概述(主题内容)、生成日期等内容。

第十七条 主动公开政府信息按以下程序进行:

(一)信息拥有的各司局对拟公开信息的内容进行核实,依照有关保密规定进行

保密审查;

(二)根据信息内容和职责权限,提请本司局负责人、局新闻办或公开办批准;涉及全局工作的重要信息,应报局领导批准;

(三)采取适当方式进行公开。

第十八条 属于主动公开的政府信息,应当自信息形成或者变更之日起20个工作日内予以公开。法律、行政法规对公开期限另有规定的,从其规定。

第十九条 已经主动公开的政府信息失效或废止的,信息原产生单位应当于失效或废止之日起2个工作日内告知公开办。

如失效或废止信息需要下局政府网,报送时应当特别注明下网要求并说明理由,经公开办审核,于收到失效或废止告知后2个工作日内将该信息下网;无下网要求的,公开办在收到告知后2个工作日内将原信息注明失效或废止。

第二十条 公开办负责受理公民、法人或者其他组织以适当形式向国家局提交的获取政府信息的申请。

政府信息公开申请应当包括下列内容:

(一)申请人的姓名或者名称、联系方式;

(二)申请公开的政府信息的内容描述;

(三)申请公开的政府信息的形式要求。

第二十一条 公开办收到政府信息公开申请后,从形式上审核申请要件是否完备,对要件不完备的申请,告知其补正相关内容后重新申请。

第二十二条 对收到的政府信息公开申请,公开办能够当场答复的,应当场予以答复;无法当场答复的,应及时将申请及答复时限要求转交相关司局办理,自收到申请之日起15个工作日内予以答复。

第二十三条 承办司局应当自收到申请之日起10个工作日内或公开办要求的时限内办理完毕,提出书面答复意见并经司局负责人审签后,交由公开办答复申请人;承办司局认为拟公开的政府信息事项较为重大,涉及公民、法人和其他组织的重大利益,或者可能引起重大社会影响,须报局领导审批。

如需延长答复期限的,承办司局应向公开办提出申请,经公开办负责人同意,可适当延长答复期限,并由承办司局告知申请人,延长答复的期限最长不得超过15个工作日。

申请公开的政府信息涉及第三方权益的,答复的期限不包括征求第三方意见所需时间。

第二十四条 对申请公开的政府信息,可根据下列情况分别作出答复:

(一)属于主动公开范围的,应当告知申请人获取该政府信息的方式和途径;

(二)属于依申请公开范围的,应当按照申请人要求的信息获取和提供方式进行处理;

(三)含有不应公开的内容,但是能够区分处理的,应当向申请人提供可以公开的政府信息内容;

(四)属于不予公开范围的,应当告知申请人并说明理由;

(五)依法不属于国家局公开或者该信息不存在的,应当告知申请人;对能够确定该信息的公开机关的,应当告知申请人该行政机关的名称、联系方式。

第二十五条 承办司局认为申请公开的信息涉及商业秘密、个人隐私,公开后可能损害第三方合法权益的,应当书面征求第三方的意见;第三方不同意公开的,不得公开。但是承办司局认为不公开可能对公共利益造成重大影响的,应当予以公开,并将决定公开的信息内容和理由书面通知第三方。

第二十六条 依申请公开政府信息,应当按照申请人要求的形式予以提供;无法按照申请人要求的形式提供的,可以通过安排申请人查阅相关资料、提供复印件或者其他适当形式提供。

在受理政府信息公开申请的窗口部位,应配备必要的设施和设备,方便公民、法人或其他组织查阅、获取信息。

第二十七条 依申请提供政府信息,除可以按照国家规定的标准收取检索、复制、邮寄等成本费用外,不得收取其他费用,也不得通过其他组织、个人以有偿服务方式提供政府信息。

第二十八条 申请公开政府信息的公民确有经济困难的,经本人申请、公开办负责人审核同意,可减免相关费用。

申请公开政府信息的公民存在阅读困难或者视听障碍的,应当为其提供必要的帮助。

第二十九条 公开办应当将政府信息公开申请受理机构名称、办公地址、办公时间、联系电话、传真号码、电子邮箱地址向社会公开,同时在局政府网站上设置并开通“依申请公开政府信息”栏目,方便申请人提出政府信息公开申请或者咨询。

第四章 监督和保障

第三十条 由公开办会同人事司、驻局监察局建立国家局政府信息公开工作考评制度,定期对国家局政府信息公开工作情况进行考核、评议。

第三十一条 各司局应当在每年的3月1日前编制完成本司局上一年度政府信息公开工作年度报告,并报公开办。

公开办负责在每年的3月31日前编制国家局政府信息公开工作年度报告并向社会公布。

第三十二条 国家局政府信息公开工作年度报告应当包括下列内容:

(一)主动公开政府信息的情况;

(二)依申请公开政府信息和不予公开政府信息的情况;

(三)政府信息公开的收费和减免情况;

(四)因政府信息公开申请行政复议、提起行政诉讼的情况;

(五)政府信息公开工作存在的主要问题及改进情况;

(六)其他需要报告的事项。

第三十三条 公民、法人和其他组织认为国家局不依法履行政府信息公开义务的投诉和举报,由公开办会同驻局监察局负责调查处理。

第三十四条 国家局有关部门违反本办法的规定,有下列情形之一的,由国家局政务公开领导小组予以责令改正;情节严重的,对直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)不依法履行政府信息公开义务的;

(二)不及时更新公开的政府信息内容、政府信息公开指南和政府信息公开目录的;

(三)违反规定收取费用的;

(四)通过其他组织、个人以有偿服务方式提供政府信息的;

(五)公开不应当公开信息的;

(六)违反政府信息公开规定的其他行为。

第五章 附则

第三十五条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门以及国家局直属事业单位,参照本办法制定有关工作制度。

篇7:关于印发水湖镇食品药品安全工作

豫食药监通〔2011〕45号

2011年03月09日 发布

各省辖市食品药品监督管理局:

为进一步加强我省抗菌药物流通领域的监管工作,促进我省抗菌药物合理应用,根据省卫生厅等四厅局《关于印发<全国抗菌药物联合整治方案>的通知》(豫卫医〔2011〕38号)精神,现将《河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案》印发你们,请结合实际,积极开展整治工作。

二○一一年三月六日

河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案

为进一步加强我省抗菌药物流通领域的监管工作,促进我省抗菌药物合理应用,确保人民群众用药安全,制定河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案。

一、指导思想

深入贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神,认真学习实践科学发展观,加强抗菌药物流通领域监管,保证抗菌药物合理使用,确保人民群众生命健康权益。

二、组织管理

省局负责制订全省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案并组织实施,各级食品药品监管部门根据工作方案的具体要求,切实加强组织领导,制订工作计划,落实工作责任,明确单位法人代表或主要负责人为抗菌药物合理应用管理工作第一责任人,加大检查,指导力度,确保联合整治工作取得实效。

三、整治工作原则

(一)联合整治与专项整治相结合。各级食品药品监督管理部门根据本工作方案的有关要求,结合自身工作实际情况,针对抗菌药物流通领域中存在的问题,开展专项治理工作,对抗菌药物整治过程中涉及各个部门的问题,应当协调有关部门开展联合整治行动,确保专项整治工作的顺利开展。

(二)单位自查与行政督查相结合。各药品经营单位要按照本工作方案的有关要求,结合自身工作实际,开展自查自纠,各级食品药品监管部门对本辖区抗菌药物流通领域监管工作情况进行检查,坚持以查促建,以查促改,纠建并举,通过自查与检查,切实改进和加强抗菌药物在流通领域的管理。

(三)当前任务与长远建设相结合。通过本次抗菌药物联合整治工作,逐步探索完善我省抗菌药物流通领域的管理流程,建立适合我省的抗菌药物全流程管理体制。

四、整治工作内容

(一)继续加强处方药与非处方药分类管理。实施药品分类管理,通过严格处方药

管理,规范处方药经营行为,保证公众用药安全。要以加强对公众自我药疗存在的安全隐患、易造成滥用抗菌药物的管理为重点,消除公众用药隐患,保障人民群众用药安全有效,促进合理用药。

(二)依法加大对抗菌药物流通领域的监管力度。各级食品药品监督管理部门要加强对抗菌药物流通领域的日常监督检查,依法加大监督执法力度,促进抗菌药物流通领域监管工作的实施。

一要加强零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况和专有标识规范情况的检查,对达不到药品分类管理要求的药品零售企业,要按规定核减经营范围,只能销售非处方药。

二要加强对药品零售企业处方药须凭处方销售监管,结合此次专项整治活动,组织开展一次凭处方销售处方药的专项检查,对药品零售企业违规销售处方药的行为要依法处理。

三要加强执业药师或驻店药师配备及在岗情况,以及处方审核制度落实情况的检查,进一步完善执业药师或驻店药师配备制度和处方审核制度。

四要加强对已明确药品零售企业不得经营的药品品种的监督检查,对违规经营的,按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规做出处理。

五要探索建立抗菌药物流通领域监管的长效机制。各级食品药品监督管理部门要通过此次抗菌药物专项整治工作,及时发现问题,完善措施,逐步建立合理使用抗菌药物的长效机制,确保人民群众健康安全。

六要积极配合相关职能部门,搞好此次联合整治工作。

(三)积极宣传,正确引导,切实把抗菌药物流通领域的监管工作落到实处。实施抗菌药物流通领域的监管工作,是落实科学发展观的具体体现,是构建和谐社会的具体要求,也是各级食品药品监督管理部门的一项重要工作。要充分认识此次专项整治工作的重要意义,加强对药品从业人员的教育,增强企业执行药品分类管理政策的自律意识和责任意识;要开展形式多样的宣传活动,警示滥用药物带来的严重后果,正确引导消费者合理用药,使广大人民群众关心理解支持配合抗菌药物管理工作。通过共同努力,切实把抗菌药物流通领域的监管工作落到实处。

五、整治工作步骤

(一)动员部署阶段(2011年2月)

1.省卫生厅、省食品药品监督管理局、省工业和信息化厅和省农业厅联合转发《全国抗菌药物联合整治工作方案》。

2.省食品药品监督管理局制定《河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案》

(二)组织实施阶段(2011年2月-6月)

1.组织检查。各级食品药品监督管理部门要根据本方案的有关要求,加强本辖区抗菌药物监管,督促经营企业积极开展自查自纠工作,对自查中发现的问题要立即整改,同时,对本辖区内药品零售企业开展全面检查,对严重违法违规行为要依法处理。

2.加强督导。省局组织督导组对全省抗菌药物流通领域专项整治情况进行督导,对未按要求开展专项整治工作的单位,要追究相关单位责任人的责任。

3.总结上报。各省辖市局要及时总结和推广整治工作的好经验、好做法和好典型,有序推进,确保成效。根据此次专项整治的工作要求,在6月25日前,形成整治工作总结上报省局。

主题词:药品流通监管抗菌药物监管方案通知

篇8:关于印发水湖镇食品药品安全工作

各省、自治区、直辖市人民政府, 国务院各部委、各直属机构:

《食品安全工作评议考核办法》已经国务院同意, 现印发给你们, 请认真贯彻执行。

2016年8月17日

食品安全工作评议考核办法

第一条为贯彻党中央、国务院关于加强食品安全工作的决策部署, 强化地方政府食品安全组织领导和监督管理责任, 不断提升食品安全保障能力, 保障公众身体健康和生命安全, 根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规规定, 制定本办法。

第二条考核对象为各省 (区、市) 人民政府。

第三条考核工作由国务院食品安全委员会统一领导。国务院食品安全委员会办公室受国务院食品安全委员会委托, 会同国务院食品安全委员会成员单位实施考核工作。

国务院食品安全委员会成员单位根据职责分工, 对各省 (区、市) 人民政府食品安全监督管理责任落实情况进行监督检查。

第四条考核工作坚持目标导向、问题导向和结果导向, 遵循客观公正、突出重点、奖惩分明、注重实效的原则。

第五条考核主要从食品安全工作措施落实情况和食品安全状况两个方面, 对食品安全组织领导、监督管理、能力建设、保障水平等责任落实情况进行评议考核。具体考核指标和分值在年度食品安全工作考核方案及其细则中体现, 并根据年度食品安全重点工作进行调整。

第六条每年1月1日至12月31日为一个考核年度。国务院食品安全委员会办公室在每年6月底前, 组织相关部门和单位制定并发布本年度考核方案及其细则。

第七条考核采取以下步骤:

(一) 实地检查。每年11月底前, 国务院食品安全委员会办公室根据需要, 会同相关部门和单位组成考核组, 依据考核方案及其细则对各省 (区、市) 人民政府当年度食品安全工作进展情况进行实地检查, 形成实地检查报告。实地检查可采取听取汇报、核查资料、明察暗访等方式。

(二) 自查评分。各省 (区、市) 人民政府按照考核方案及其细则, 对本年度食品安全工作情况进行全面总结和自评打分, 形成自评报告, 于次年1月15日前报送国务院食品安全委员会办公室。各省 (区、市) 人民政府对自评报告和相关材料的真实性、准确性负责。

(三) 部门评审。国务院食品安全委员会成员单位按照考核方案及其细则, 结合日常监督检查情况, 对自评报告中相关指标内容进行考核评审, 于次年1月底前形成书面意见送国务院食品安全委员会办公室。各部门和单位对相关指标评审结果的公平性、公正性、准确性负责。

(四) 综合评议。国务院食品安全委员会办公室对相关部门和单位的评审意见及实地检查情况等进行汇总, 可参考第三方机构作出的有关评价, 会同相关部门和单位作出综合评议, 形成考核报告, 于次年2月底前报国务院食品安全委员会审定。考核结果由国务院食品安全委员会通报各省 (区、市) 人民政府。

第八条考核采取评分法, 基准分为100分。考核结果分A、B、C三个等级。得分排在前10名的为A级, 得分排在第11名及以后的为B级。

有下列情形之一的, 考核等级为C级:

(一) 对发生在本行政区域内的食品安全事故, 未及时组织协调有关部门开展有效处置, 造成严重不良影响或者重大损失的;

(二) 对本行政区域内涉及多环节的区域性食品安全问题, 未及时组织整治, 造成严重不良影响或者重大损失的;

(三) 省 (区、市) 人民政府或其相关部门隐瞒、谎报、缓报食品安全事故的;

(四) 本行政区域内发生特别重大食品安全事故, 或者连续发生重大食品安全事故的。

第九条考核结果交由干部主管部门作为对各省 (区、市) 人民政府领导班子和领导干部进行综合考核评价以及实行奖惩的重要参考, 评议考核中发现需要问责的问题线索移交纪检监察机关。

对考核结果为A级的省 (区、市) 人民政府, 由国务院食品安全委员会予以通报表扬。

对在食品安全工作中作出突出贡献的单位和个人, 按照国家有关规定给予表彰、奖励。

对考核结果为C级的省 (区、市) 人民政府, 国务院食品安全委员会委托国务院食品安全委员会办公室会同相关部门和单位约谈该省 (区、市) 人民政府有关负责人, 必要时由国务院领导同志约谈该省 (区、市) 人民政府主要负责人, 该省 (区、市) 有关领导干部不得参加年度评奖、授予荣誉称号等。

各省 (区、市) 人民政府应在考核结果通报后一个月内, 向国务院食品安全委员会作出书面报告, 对通报的问题提出整改措施与时限, 并抄送国务院食品安全委员会办公室。

第十条对在食品安全工作评议考核中弄虚作假的, 予以通报批评;情节严重的, 依法依纪追究相关人员责任。

第十一条各省 (区、市) 人民政府可参照本办法, 结合各自实际情况, 依法制定本地区食品安全工作评议考核办法。

篇9:关于印发水湖镇食品药品安全工作

各设区市劳动保障局:

根据国家劳动和社会保障部《关于印发国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的通知》(劳社部发[2004]23号)的要求,按照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》(劳社部发[1999]15号)的规定,经临床和医学专家的严格遴选、评审,药品目录领导小组评议,我厅制定了2005年版《江西省基本医疗保险和工伤保险药品目录》(以下简称《药品目录》),并报经国家劳动保障部同意,现印发给你们,并就有关问题通知如下:

一、制定《药品目录》是建立和完善社会保险制度要求,是保障参保人员基本用药需求和适应医药科技进步的客观需要。各级劳动保障部门要提高认识,按照医疗、工伤和生育保险的规定,认真做好《药品目录》贯彻实施工作。此次调整的特点主要体现在四个方面:一是险种适用范围从基本医疗保险扩大到工伤保险和生育保险。二是在保持用药水平相对稳定与连续的基础上,增加了新的品种,2005年版《药品目录》共有药品2292种,其中西药1303种、中成药942种、民族药47种,比2002年版的《药品目录》增加了617个品种。三是调整了《药品目录》的分类,对部分剂型进行了归并,明确了部分药品准予支付费用的限定范围。四是在《药品目录》中增加“凡例”,对《药品目录》进行解释和说明。

二、《药品目录》所列药品包括西药、中成药(含民族药)和中药饮片三部分。参保人员使用《药品目录》中的西药与中成药所发生的费用,应由工伤保险和生育保险基金支付的,不分甲、乙类;应由基本医疗保险基金支付的,甲类药品严格按照基本医疗保险规定支付,乙类药品由各统筹地区根据实际确定个人自付比例。对《药品目录》限定适应症的药品,各统筹地区要制定相应的审核支付办法,加强对使用这部分药品临床依据的审核。对《药品目录》中的非处方药品,要允许基本医疗保险参保人员不用医师处方直接到定点零售药店购买,费用由个人账户支付。各统筹地区可根据实际,适当放宽紧急抢救期间用药的范围并制定相应的支付管理办法。

各统筹地区医疗、工伤和生育保险经办机构要及时更新计算机信息管理系统,做好药品通用名称与商品名、异名对应工作,不得对《药品目录》内的药品用商品名进行限制。

三、各统筹地区对本地区管辖范围内经省级药品监督部门批准的治疗性医院制剂,由统筹地区劳动保障行政管理部门组织有关专家咨询论证,并征求卫生、食品药品监督管理部门意见后,制定限于定点医疗机构使用、纳入医疗、工伤和生育保险用药范围的医院制剂目录和支付办法,并报省劳动保障厅备案,省级直管单位基本医疗保险和工伤保险的制剂目录和支付办法,由省劳动保障厅制定。

四、各统筹地区应严格执行《药品目录》中所规定的药品剂型和限制使用范围,不得另行制定本地区的药品目录或对《药品目录》进行增删调整工作。

五、各统筹地区劳动保障行政管理部门和经办机构要加强与有关部门的协调配合,严格医疗、工伤和生育保险用药管理,保障参保人员的基本用药需求,加强对定点医疗机构目录内药品备用情况、医生处方中目录内药品使用情况的监控,减少目录外用药,合理控制药品费用支出,减轻参保人员个人负担。要认真研究解决《药品目录》执行中存在的问题,重大情况请及时报告我厅。

六、《药品目录》自2005年7月1日起在全省范围内执行。从《药品目录》执行之日起,2002年版《江西省基本医疗保险药品目录》停止使用(因病情需要,确需使用的经统筹地区经办机构批准可适当延长至当次住院终结)。

江西省劳保和社会保障厅

篇10:关于印发水湖镇食品药品安全工作

南食药监〔2011〕号

贵南县卫生和食品药品监督管理局关于印发《深入开展整

治非药品冒充药品专项行动工作计划》的通知

各医疗卫生单位、药品经营单位、草业公司职工医院:

为贯彻落实省、州关于开展整治非药品冒充药品专项行动的要求,根据我县实际,制定了《深入开展非药品冒充药品专项整治行动工作计划》,现印发给你们,请认真执行。

特此通知

二0一一年六月八日

主题词:非药品专项行动计划

抄报:州卫生局、县政府牟生桂副县长。

抄送:局领导,存档。

贵南县卫生和食品药品监督管理局2011年8月10日印发共印10份

贵南县卫生和食品药品监督管理局

关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动工作计划

根据省、州《关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动工作的通知》有关文件精神,为保证公众饮食用药安全,严厉打击非药品冒充药品违法行为,结合我县实际情况,特制定本工作计划。

一、工作目标:

在巩固以往整治工作的成果上,结合开展严厉打击保健食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作,严厉打击保健食品销售环节非药品冒充药品违法行为,切实维护公众用药权益。

二、工作内容及措施

(一)继续开展对药品经营单位是否存在经营以食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的问题以及药品零售经营单位在经营非药品产品时,是否按规定与药品明显隔离销售点,并设有明显的非药品区域标志。检查中,一经发现上述问题,一律暂停相关产品销售,并按照标示的产品类别分别处理。对药品经营单位未按要求销售非药品的,一律责令改正。

(二)开展对保健食品的监督检查,全面检查保健食品标示是否合格,标注文号及其产品是否冒充药品的违法行为。检查中,一经发现保健食品在包装、标签、说明书中宣称疾病的预防、治疗功能以及产品名称与药品名称相同或相似的,一律责令改正,并按照卫生部、国家食品药品监督管理局《关于整治药品经营企业非药品冒充药品行为的通知》(国食药监稽[2009]738号)要求进行处理。

(三)对查处中发现有涉嫌犯罪情形的,一律移交公安部门处理。

三、工作要求及安排

(一)加强组织领导,在县政府的领导下,在局专项整治工作领导小组的指挥下,明确责任分工,狠抓整治工作落实,不断巩固工作成效。

(二)建立健全长效机制。要在以往整治工作基础上,进一步理顺工作关系,强化沟通协作,建立健全案件处置工作长效机制。

(三)深入推进宣传工作。要继续加大宣传力度,积极开展法律法规宣贯,主动,营造有利于执法工作开展、有利于维护市场秩序的良好社会氛围。

(四)本次整治专项行动工作安排如下:

1、2011年8月至10月为监督检查阶段。

2、2011年10月底为总结阶段。

篇11:关于印发水湖镇食品药品安全工作

各县(市、区)局、市食品药品检验所、局机关各科室:

现将《鹰潭市食品药品监督管理局机关效能年活动实施方案》印发给你们,请认真贯彻执行。在实施过程中,遇到的新情况、新问题及进展情况要及时向市局效能办报告。

二00九年一月二十三日 鹰潭市食品药品监督管理局 机关效能年活动实施方案

按照省食品药品监督管理局和鹰潭市委、市政府统一部署,为进一步加强机关作风建设,强化服务意识,提高工作效能,创优食品医药产业发展环境,决定在全系统开展机关效能年活动,特制定如下实施方案。

一、指导思想和工作目标

以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导,全面贯彻落实科学发展观,深入贯彻落实党的十七大、十七届三中全会、中央经济工作会议精神和省委十二届八次全会精神,以深入学习实践科学发展观为主题,以规范行政审批、提高工作效率为重点,以依法高效、创建最优的食品医药发展环境为目标,以改革创新为动力,进一步规范行政行为,完善运作程序,强化监督检查,切实解决机关效能和发展环境方面存在的突出问题。通过开展机关效能年活动,促进建立权责明晰、行为规范、运转协调的食品药品监管机制,努力把我局建设成为审批环节少、审批时间短、办事效率高、服务质量优的单位。

二、组织领导

为加强领导,落实责任,确保效能年活动顺利开展,市局决定成立机关效能建设领导小组。党组书记、局长吴细美任领导小组组长,局领导周文崇、汪茂林、吴接道、丁海峰、刘炜任副组长,王德

一、姜叶青、祝频、黄治安、邓多花、王晓燕、王安江 为成员。

领导小组下设办公室,负责效能年活动日常工作,王晓燕任主任,王德

一、王安江任副主任,廖晓斌、孔丽敏、曾国辉为工作人员。

三、方法步骤

机关效能年活动从2009年1月开始,到2009年12月结束。整个活动分为学习动员、组织实施、考核总结三个阶段。

(一)学习动员阶段(2009年1月4日-2009年2月28日)

1、制定方案。全系统要结合深入学习实践科学发展观活动,认真学习开展机关效能年活动的有关会议精神。各县(市、区)局、市食品药品检验所要结合单位实际,制定开展机关效能年活动实施方案,2月6日前报市局效能办。

2、动员部署。2月10日前召开动员大会,对开展机关效能年活动进行全面宣传发动和安排部署,使全体干部职工充分认识活动开展的重要意义、总体要求、工作重点,方法步骤,落实省委、省政府、省局以及市委、市政府关于开展机关效能年活动的有关精神,统一认识,增强责任心和使命感。

3、学习讨论。以建设“廉洁、勤政、优质、高效”机关为主题,广泛深入开展“我们的差距在哪里”、“我们应该怎么做”专题讨论,就如何进一步改进机关作风,提高工作效能,创造性地开展工作,创建最优发展环境,促进各项工作任务完成,推动我市食品药品监管事业的快速发展进行深入思考,局机关每个干部职工和各县(市、区)局、市食品药品检验所中层以上干部都要认真对照找 差距、表决心、谈打算、明方向。

(二)组织实施阶段(2009年3月1日-2009年10月31日)围绕改进机关作风、提高工作效率、提升队伍素质的要求,以求真务实,改革创新,积极探索的态度,抓好重点工作的落实,做到“四个明显”:各级机关办事效率明显提高,工作作风明显转变,履职能力明显增强,社会管理和公共服务明显改进;争创“五个一流”:一流队伍、一流水平、一流作风、一流效能、一流业绩,大力营造“零障碍、低成本、高效率”的优良政务环境,确保活动取得实效。

1、围绕建设服务型政府的目标,确保实现省委、省政府提出的行政审批事项清理 “三个至少缩减30%”(行政许可事项至少减少30%,投资项目审批事项至少减少30 %,行政审批时间在现有承诺的时限基础上至少缩减30%)以及市委、市政府提出的实现“三最目标”(项目审批时间在全省最短,项目建设效率在全省最高,发展环境在全省最优)的目标要求。

2、建立对重点企业、重点项目的绿色通道。对涉及食品药品投入大、影响大的重点项目实行特事特办,将审批时间缩短到最低限度。

3、进一步规范行政执法行为。实行行政执法案卷统一审核、统一装订、统一保管,并定期组织检查评比;坚持案件合议和重大案件讨论制;继续做好规范行政处罚自由栽量权工作,全面实施《江西省食品药品监督管理系统行政处罚自由裁量权细化标准(试行)》,严格执行相关法律法规和制度,杜绝随意性、个性化、隐蔽性。

4、改进机关作风。强化高效服务、开拓创新、争先创优、廉洁自律意识,整顿机关官僚主义、办事拖拉推诿作风;加大对不良风气的治理力度,坚决克服行政不作为、慢作为、乱作为的现象。

5、深入推进政务公开。扩大政务公开范围,采取网站、宣传栏、电子屏幕、现场活动等一切可以采取的形式向社会公开,并规范政务公开内容和程序;加强电子政务建设,适时将监管政策、假劣药品信息、行政许可审批等事项在网站上进行公开公示,利用现代信息技术提高行政效率。

6、健全完善制度。重点抓好首问责任制、限时办结制、责任追究制、服务承诺制等制度的落实。

7、提高机关干部素质和能力。坚持以人为本、以能促效,采取专题讲座、业务培训等形式,有计划、分层次抓好政治理论、政策法规、业务知识、行政管理等方面的培训;加强机关文化建设,适情举办促进机关效能为主题的征文和演讲比赛,举办丰富多彩的机关文体活动,活跃干部职工文化生活,营造浓厚的机关文化和创建氛围。

8、采取有力措施,全力抓好效能建设各项工作的落实,在解决实际问题上下功夫,在建章立制上下功夫。

在解决问题上,要围绕以下八个方面认真查找和解决问题:一是官僚主义、推诿扯皮、效率低下,审批项目偏多、环节过繁、时间太长的问题;二是部门和个人利益驱动,随意执法、执法不 公、乱收费、乱罚款、乱摊派等问题;三是“小鬼难缠”、“中梗阻”的问题;四是不给好处不办事,“吃、拿、卡、要、报”的问题;五是履行职能缺位、错位、越位,行政不作为、乱作为的问题;六是服务意识和态度较差,门难进、脸难看、事难办的问题;七是缺乏诚信、失信失诺、“新官不理旧事”的问题;八是“文山会海”、“迎来送往”、应酬过多的问题。对查找出来的问题,要深入剖析原因,抓住问题实质,研究解决办法。

在建章立制上,对各类规章制度进行清理,革除与科学发展观和科学监管要求相违背的陈规陋习,建立促进机关效能建设的长效机制,完善修订有利于监管事业良好发展的体制,形成一套科学、完备、高效的食品药品监管制度汇编。通过建章立制,实现以制度规范行为,以制度管人管事。

(三)考核总结阶段(2009年11月1日-2009年12月31日)

要对整改提高、建章立制、落实制度情况进行总结回头看,认真评估活动效果,整理有关材料,收集群众反映,分析活动成效,查找存在不足,全面总结活动开展情况,并报市局效能办。

四、几点要求

(一)提高认识,统一思想。要充分认识加强机关效能建设的重要意义,把这项工作作为进一步加强机关作风建设的一件大事,作为2009年的突出任务,高度重视,摆上重要位置,学习好文件精神,落实好具体措施,以良好精神状态积极投入到机关效能建设中去。

(二)加强领导,形成合力。把开展机关效能年活动作为新形势下深入学习实践科学发展观活动的重要举措,作为应对当前经济形势,促进全市食品医药产业发展的大事抓好抓实。要实行一把手负总责,主要负责人亲自抓,党政齐抓共管,做到一级抓一级,层层抓落实,按时、保质、保量地完成任务,确保整个活动顺利开展。

(三)积极探索,注重实效。既要认真贯彻工作的总体要求,又要立足实际,针对活动中的重点、难点和热点问题进行大胆探索和实践,切实增强工作针对性和有效性。

(四)搞好宣传,营造氛围。广泛宣传开展机关效能年活动的重要意义、工作目标、方法步骤,充分运用网络、简报、报纸等媒体,大造声势,为活动的开展营造良好舆论氛围。

篇12:关于印发水湖镇食品药品安全工作

国食药监安[2010]480号

2010年12月20日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:

为有效落实药品安全责任,进一步提高药品安全保障水平,确保人民群众用药安全,国家食品药品监督管理局今年开展了药品安全示范县的创建试点活动。为了使这项工作能够科学、规范地推进,国家局组织制定了《关于开展药品安全示范县工作指导意见》,现印发给你们。请结合本地区实际情况,制定本辖区创建药品安全示范县工作的实施方案,积极组织本地区药品安全示范县创建工作,并及时将实施方案报国家局药品安全监管司。

国家食品药品监督管理局

二○一○年十二月二十日

关于开展药品安全示范县工作指导意见

为贯彻《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,落实地方政府和基层相关部门药品(含医疗器械,下同)安全监管职责,保障基层人民群众用药安全,国家食品药品监督管理局自2010年起,在全国范围内开展了药品安全示范县(含市、区,下同)创建活动。为了使这项工作能够科学、规范地开展,特提出以下指导意见:

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,深化医药卫生体制改革,完善药品安全监管长效机制,提升基层药品安全保障水平,建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系,确保基层人民群众用药安全。

二、创建目标

在巩固“两网”建设成果基础上,通过创建药品安全示范县活动,实现以下基本目标:

(一)创建活动列入当地政府工作目标考核内容。地方政府和相关部门药品安全监管职责明确,经费保障到位,考评制度健全。县、乡、村三级药品安全监管体系覆盖面达到100%,县(市、区)政府对县(市、区)相关部门和乡级政府药品安全工作考核达到100%。

(二)创新药品安全监管手段,全面实施药品监管数据库管理,建立基本药物生产品种监管档案和经营企业数据库;辖区内药品生产企业、乡镇(街道)以上药品经营企业、使用单位电子监管覆盖率达到100%。

(三)建立完善的药品不良反应(医疗器械不良事件)监测和药物滥用监测体系,广泛开展药物预警宣传。诚信体系和应急处理体系健全。药品生产、经营、使用单位100%建立诚信档案。

(四)农村药品“两网”建设水平不断提升,县、乡、村三级农村药品监督网作用突出,农村药品保障体系完善。实现药品监管网覆盖100%行政村、药品供应网覆盖100%行政村,群众对农村药品市场秩序满意度达到95%以上。

(五)辖区内药品市场秩序规范。药品生产、经营企业生产经营行为100%符合《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,药品使用单位药房100%符合规范化建设要求,医疗器械生产企业100%通过质量管理体系考核。辖区内无无证生产经营行为,无制售假药行为,无违法药品广告发布,无药品安全事件发生。

(六)群众安全用药、合理用药意识显著提高,能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识,了解滥用药物的危害性,懂得从合法渠道购买药品。

三、遴选条件

各省、自治区、直辖市结合辖区实际确定药品安全示范县创建试点单位数量。选定药品安全示范县试点单位基本原则如下:

(一)试点单位设置有独立的药品监督管理机构;

(二)已初步建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;

(三)辖区内连续三年以上没有发生过重大药品安全质量事故(包括没有发生过生产销售假劣药品的重大违法案件);

(四)具备建立药品安全监管信息化数据库和信息化监管系统的基本条件;

(五)已将日常监管、药品“两网”等工作经费列入本级财政预算,并随着财政经常性收入增长而逐年增长。

四、创建程序

(一)申报。具备遴选条件的县(市、区)以县(市、区)人民政府名义向所在地省级药品监督管理部门申报。

(二)遴选。由省级药品监督管理部门对申报情况进行审核,确定创建试点单位,报送国家食品药品监督管理局备案。

(三)创建。药品安全示范县创建时间为3年,具体分三个阶段进行。

第一阶段:创建试点阶段(第一年)。试点单位人民政府要成立以政府主要负责人为组长的领导小组,制定切实可行、符合辖区实际的实施方案,做到任务清晰、责任明确、落实有力。要通过召开创建动员大会、创建工作会议、新闻宣传等方式全方位宣传创建活动的意义,营造良好氛围。创建过程中要按照创建考核标准做好自查工作,对发现的问题及时整改,完善工作档案。

第二阶段:综合评价阶段(第二年)。试点单位创建工作完成即可由省级食品药品监督管理部门对创建单位进行综合评价,符合要求的,报国家食品药品监督管理局备案,并向社会公布。

第三阶段:总结推广阶段(第三年)。国家食品药品监督管理局适时召开现场会,通报创建试点工作情况,总结推广创建工作经验,带动全国基层药品安全体系建设。

五、工作要求

(一)强化组织领导。药品安全示范县创建工作,是深入贯彻落实科学发展观,全面提升农村药品安全水平,有效保障人民群众用药安全的重要举措。各地要从思想上高度重视,切实加强对创建工作的领导,成立创建机构,细化工作措施,扎实开展药品安全示范县创建工作。

(二)加强指导协调。药品安全示范县创建工作是一项系统工程,涉及药品生产、经营、使用等各个环节。在创建工作期间,省级药品监督管理部门要加强对试点单位的工作指导,要注意研究试点过程中出现的新情况、新问题,并及时向国家食品药品监督管理局反映。

(三)加大经费投入。创建药品安全示范县重在建设,对药品“两网”、药品检验、日

常监管等体系建设,都需要一定的工作条件和经费保障。各级政府要加大对药品安全示范县建设的投入,确保试点工作的顺利进行和创建任务的落实。

(四)广泛宣传发动。药品安全示范县建设需要政府、涉药单位、消费者等社会各方面的理解、支持和参与。各地要按照药品安全示范县宣传工作“进企业、进社区、进机关、进农村、进学校”的“五进”要求,通过各种行之有效的形式,广泛宣传药品安全示范县建设的意义和目的,及时报道创建工作动态和信息,营造浓厚的创建氛围。

(五)与省部共建工作相结合。与国家食品药品监督管理局签订共建先行或示范区的省份应率先开展药品安全示范县创建工作,创建试点单位的遴选要向先行或示范区域倾斜,创建工作要与先行或示范区建设相结合,努力形成以药品安全示范县促进先行或示范区药品安全建设、以先行或示范区建设提升药品安全示范县药品安全水平的良好氛围。

篇13:关于印发水湖镇食品药品安全工作

该标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准 (试行) 》 (2005年~2010年) 基础上, 以医疗器械国家标准、行业标准的检验为装备依据, 参考了部分国际标准, 并考虑其前瞻性, 以保障“十二五”期间医疗器械监管工作发展的需要, 是开展医疗器械注册检验、监督抽验、应急保障和安全性评价等工作所需装备。

国家食品药品监督管理局要求各省 (区、市) 食品药品监管部门结合《国家药品安全“十二五”规划》、本辖区专项规划和医疗器械监管工作的实际情况, 统筹安排、突出重点、加快配备, 以适应医疗器械监管工作的需要。

篇14:“柠檬市场”下的食品药品安全

■令人麻木的事件始末

药用胶囊作为药品辅料,主要是供应药厂生产各种胶囊类的药品。浙江省新昌县儒岙镇,本是个名不见经传的地方,如果没有这次央视的曝光,许多读者可能都不认识“岙”这个字。然而,就是这个毫不起眼的小镇,有着几十家药用胶囊生产企业,年产胶囊一千亿粒左右,占全国药用胶囊产量的三分之一,可谓是名符其实的胶囊之乡。

就在这个名符其实的胶囊之乡,存在着一种奇怪的现象,这里胶囊的出厂价差别很大,同种型号的胶囊,价格高的每一万粒六七十元,甚至上百元,低的却只要四五十元。一名知情人士透露,药用胶囊的主要原料是明胶,因此胶囊价格差距悬殊应该和明胶原料有着很大的关系。深入了解后发现低价明胶之所以便宜,是因为使用了一种河北、江西产的价格非常低廉的“蓝皮”作为原料,用这种“蓝皮”加工的明胶,业内俗称其为“蓝皮胶”。

像所有的食品药品安全问题被曝光的那样,在某加工厂的空地上,堆放着各种各样,散发着刺鼻气味的碎皮,而这种碎皮正是“蓝皮”,其实就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,每吨只要几百元。食用明胶行业标准明确规定,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料生产食用明胶。然而在河北、江西两地,这种使用鞣制后的皮革废料“蓝矾皮”生产的工业明胶,采用白袋子包装作掩护,通过隐秘的销售链条,最后流入浙江省新昌县儒岙镇部分胶囊加工厂,冒充食用明胶,生产加工药用胶囊。对白袋子明胶进行检测后发现,其铬含量为103.64 mg/kg,按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定,这种明胶重金属铬含量超标 50多倍。

按照企业全覆盖、品种全覆盖、产品批次随即抽样的原则,国家食品药品监管局在全国范围内对药用胶囊生产企业进行了全面排查,对117家药用胶囊生产企业抽验了941批药用胶囊,检出15家企业74批胶囊铬超标,不合格率为7.9%。其中,浙江9家,河南2家,四川2家,重庆2家。

■“柠檬市场”遍布中国

为何食品、药品乃至其他商品中,存在着诸如毒胶囊、染色馒头这般的毒瘤,虽屡禁却仍不止,难以根除?在此,我们引入西方经济学中的一个著名模型——柠檬市场,对这些问题进行深入分析。柠檬市场(The Market for Lemons)也称次品市场或阿克洛夫模型,是指信息不对称的市场,即在市场中,产品的卖方对产品的质量拥有比买方更多的信息。在极端情况下,市场会止步、萎缩甚至消失,这就是信息经济学中的逆向选择。柠檬市场效应则是指在信息不对称的情况下,往往好的商品遭到淘汰,而劣等品会逐渐占领市场,从而取代好的商品,导致市场中都是劣等品。

柠檬市场的存在,是由于交易的一方并不知道商品的真正价值,只能通过市场上的平均价格来判断平均质量,由于难以分清商品好坏,因此也只愿意付出平均价格。由于商品有优有劣,对于平均价格而言,提供优质商品自然就要吃亏,提供劣质商品便可从中获益。于是优质商品便会逐步退出市场,最后就只剩下劣质商品。在这个情况下,消费者便会认为市场上的商品都是次品,就算面对一件价格较高的优质商品时,都会持怀疑态度,为了避免上当受骗,最后还是选择劣质商品,这就是柠檬市场的表现。

为了使读者更容易理解什么是柠檬市场效应,我们以二手车市场为例,假设市场中好车与坏车并存,每100辆二手车中有50辆质量较好的、50辆质量较差的,质量好的车价值为30万元,质量差的价值在10万元。二手车市场的特性是卖方知道自己的车是好是坏,但是买方在买卖交易时无法或难以分辨。当买方无法确定车子好坏时,聪明的卖方宣称自己的车是“好车”一定是最好的策略。但是买方真的会以好车的价格问卖方买车么?答案是否定的,因为买方知道存在一半的几率买到坏车,因此最高只愿出平均价20万。不幸的事情开始发生了,拥有好车的车主开始惜售,宁愿留下自用,也不愿意忍痛割爱,因此好车逐渐退出市场。

在我国,诸如就业歧视问题、塑料原料及回料市场、上文中提到的毒胶囊、最近发生的农药绿茶等等问题,都是柠檬市场的表现。当整个行业都在追逐低成本,从而不惜以劣充优的时候,任何企图打破僵局的企业,都有可能失去整个市场。柠檬市场效应在发展中国家显得尤其凸出,送检时采用优质原料,量产时则采取各种偷工减料的方法,降低成本赢得市场,这几乎成为整个制造业的潜规则。当柠檬市场成为整个市场的大环境时,当企业为了生存不得不采用廉价次品原料进行生产销售时,食品药品安全问题的频现,也就不难让人理解了。

■信息对称,重拾诚信

要削减信息不对称,沟通是唯一的手段,由于信息不完整和信息不对称,人与人之间需要沟通对话,以取得信息。此外,因为我们并不知道别人提供信息的真伪,只好借着“对方是否诚实”来间接地解读对方所提供的信息。因此,“诚信”这种人性中的道德,成为了人际交往中的一种“工具”。所以,充分有效的沟通是削减信息不对称的最重要方式,一些机构甚至因沟通的需要而产生,如大众传播、公关中介公司等“信息经济产业”,都是在减轻信息不完整所造成的问题。

以股票市场为例,由于金融市场的运行基础就是信息,投资者相对于上市公司而言处于信息弱势地位,如果不知道上市公司的经营状况、盈利能力、产品的竞争力和公司管理层的变动等信息,投资者就很难确定自己购买的公司股票真正价值,也就无法进行正常的交易。因此,《证券法》和证监会要求上市公司要充分披露信息,禁止内部交易和市场操纵行为,从而尽量使信息不对称减少到最低程度,保证证券市场的健康发展。

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