不合格兽药管理制度

不合格兽药管理制度（共11篇）

篇1：不合格兽药管理制度

不合格兽药管理制度

一、目的：规范管理退回兽药和不合格兽药的验收、入库、处理。

二、适用范围：质量部门、门市、仓库。

三、责任人：质量管理人员、保管员、业务员。

四、正文：

退回兽药与不合格兽药的管理，执行以下规定。

一、退回兽药产品管理规定

1、质量管理人员会同仓库管理人员对退回兽药按兽药验收制度进行逐批验收。

2、退回兽药应先存放于待验区，确认无质量问题后，移入合格品区。

3、怀疑兽药产品有内在质量问题时，应将退回兽药送省兽药监察所检验。

4、不合格的退回兽药产品按不合格兽药处理规定处理。

二、不合格兽药管理规定

1、对质量不合格兽药进行控制性管理，发现不合格兽药应立即报告质量负责人。

2、不合格兽药应存放在不合格兽药区，并挂红色标志。

3、对不合格兽药应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。

4、对不合格兽药的确认、报告、报损、销毁等执行审批制度，并认真及时填写记录。

5、对不合格兽药的处理情况应定期汇总和分析。

篇2：不合格兽药管理制度

中国养猪网讯：

好医生药业集团公司董事长耿福能

“兽药不纳入食 品药品监督总局的管理，抗生素的滥用问题是没有办法解决的”，全国人大代表、好医生药业集团公司董事长耿福能在接受和讯网专访时表示，目前，农村地 区存在人药兽用的现象，一旦动物因为使用人药而产生抗药性后，会使动物疫情的控制难度成倍加大。如果人感染上了与动物一样的疾病，该病原微生物很快就会对 治疗该病的药物产生抗药性，这将增加“超级细菌”出现的机会，真到那时，人类将无药可用。所以我建议将兽药的注册、申报、研发、生产及日常监督管理归入国家食品药品监督总局统一规定，从源头上杜绝兽药管理不善造成的食品安全。

亟需规范兽药市场

畜牧业是农业的重要组成部分，与种植业并列为农业生产的两大支柱。《2013年-2017年中国畜牧业深度调研与投资预测分析报告》指出 2010年畜牧业已经成为中国农业及农村经济的支柱产业，数据显示“十二五”期间畜牧业综合生产能力将显著增强，规模化、标准化、产业化程度进一步提高，预计到2015年，畜牧业产值占农林牧渔业总产值的比重达 到36%。

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耿福能说，我国畜牧业正处于由农户散养向规模化养殖转变的重要时期，畜牧业良好的发展前景将继续带动兽药行业稳步向前发展。兽药的合理使用可以促进养殖业健康发展，但兽药的质量问题及不当使用，不仅会影响畜牧业的发展，更会直接影响人类健康，造成难以估量的损失。

据了解，畜牧业也是四川省重要的经济支柱，据四川省畜牧食品局计划财务处通报，全省肉类罐头、畜禽屠宰业、肉制品加工能力均居全国前三位，猪肉 及其产品出省和出口占60%以上。四川省一直是生猪养殖和出口大省，相关数据显示2013年全省今年生猪生产总量稳定增长，全省生猪存栏同比增长 1.74%，出栏增长3%;1-11月生猪产地检疫(不含自宰自食)5461.45万头，同比增长5.89%。同时，活猪外销量高于调入量。生猪质量关系 着川猪品牌及全省经济发展，更关系着广大消费者的身体健康。

近年来食品安全问题此起彼伏，时时刺激着公众敏感神经，也严重损害了政府公信力。在现已经爆出的三聚氰胺、瘦肉精时间中，暴露了畜牧业中的动物 源性食品违法添加违禁成分的违法行为，除此之外，动物源性食品的药物残留问题尤应引起关注。2002年1月欧盟停止进口来自我国的全部动物源性产品，直到 2004年才解禁，便是兽药物残留的前车之鉴。除了经济方面的影响，兽药残留也严重影响人类健康。

人药兽用隐患巨大

耿福能介绍说，兽药残留指“兽药在动物性食品中的残留”的简称，它是指动物在使用药物治疗后，药物的原形或其代谢产物可能蓄积、储存在动物的细 胞、组织或器官中，长期食用含有残留药物的动物源食品，会严重危害人类身体健康。其中，人药兽用会导致动物产生抗药性的机会大大增加。一旦动物因为使用人 用药而产生抗药性后，会使动物疫情的控制难度成倍加大。其次，如果人感染上了与动物源性疾病，该病原微生物很快就会对治疗该病的药物产生抗药性，这将增加 “超级细菌”出现的可能性，真到那时，人类将无药可用。

根据相关研究表明兽药残留的具体危害如下：

一、首先，肉类制品的兽药残留量少，发生急性中毒的可能性小，但是长期、低水平的接触，会产生各种慢性、蓄积性毒理作用。

二、其次，药物及环境中的化学药品可引起人的基因突变或染色体变异。如果长期食用残留致畸、致癌和致突变作用药物的肉品，这些残留可能导致人体的畸变甚至癌变。

三、再次，如今抗生素被普遍用于家畜、家禽和水产品的饲养过程中，及肉品加工过程中。如此，动物机体的耐性致病菌或质粒感颗粒感染人类，并且抗生素类药物残留会使人体内的细菌产生耐药性。

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四、最后，动物用药以后，药物以原形或代谢物的形式随粪、尿等排泄物排出体外，又会污染环境。

篇3：不合格兽药管理制度

关键词：含氯消毒剂,监测,消毒质量,管理对策

重复使用需灭菌物品已实现消毒供应中心集中清洗、消毒、灭菌, 而需消毒物品仍由科室自行清洗、消毒。含氯消毒剂为高水平消毒剂, 在临床广泛使用, 为了解含氯消毒剂消毒物品的效果, 现对临床科室部分消毒物品进行抽样检测。

1 资料与方法

1.1 资料

选择临床科室部分消毒物品118件, 其中氧气湿化瓶22件, 湿化蓝芯9件, 螺纹管18件, 面罩9件, 体温表30件, 止血带30件。

1.2 方法

1.2.1 细菌检测方法

含氯消毒剂浓度依照《医院感染管理标准操作规程 (试行) 》中的要求配制, 由医院感染科对临床科室消毒后、处于备用状态的物品进行采样, 送细菌微生物室进行细菌检测。采样时用沾有相应中和剂的无菌洗脱液棉拭子, 反复涂擦物品, 减去手接触部位后, 将棉拭子放入有5 mL含有相应中和剂的无菌洗脱液试管中, 立即送检。主要检测细菌总数和致病微生物。

1.2.2 判断标准

接触黏膜、皮肤的医疗用品细菌菌落总数分别≤20 cfu/g或≤20 cfu/100 cm2, 200 cfu/g或≤200 cfu/100 cm2, 致病性微生物不得检出为合格[1]。

2 结果

临床科室共检测118件, 合格104件, 总合格率为88.14%, 其中氧气湿化瓶19件, 湿化蓝芯7件, 螺纹管10件, 面罩9件, 体温表29件, 止血带30件。除止血带、面罩全部合格外, 氧气湿化瓶、湿化瓶蓝芯、螺纹管、体温表 (口表) 均有菌落数超标现象。其中检出细菌以藤黄微球菌居多, 部分氧气湿化瓶、湿化瓶蓝芯、螺纹管分别检出肺炎克雷伯菌、铜绿假单孢菌条件致病菌。

3 讨论

本调查表明, 消毒后物品污染比较严重, 螺纹管合格率最低。从检出的细菌来看, 多为空气中微球菌, 还有小部分致病菌。说明消毒后物品存在消毒不彻底、空气污染的现象。

3.1 造成污染的主要原因

①物品清洗不到位:清洗是保证物品消毒、灭菌质量的第一步, 科室有将无可见污染物的物品, 不清洗直接消毒的现象。②消毒过程不规范:消毒容器未加盖;更换消毒液时, 消毒容器不清洗, 直接配制消毒液;消毒液浓度配制随意性大、浓度监测流于形式;物品与消毒液未充分接触, 消毒物品飘浮液面上;消毒液量与消毒物品比例不恰当。③干燥过程不正确:临床科室无干燥设施, 部分消毒物品如螺纹管, 自然干燥耗时长、管内积水难晾干;部分科室消毒物品消毒后在处置间晾干, 晾干环境不合适。④消毒后物品的保存:部分不能干燥保存, 存放潮湿物品易滋生细菌;保存时间过长, 物品消毒后未注明消毒日期, 致物品放置时间过长;保存盛放篮筐无常规清洗、消毒措施, 保存环境不当。

3.2 管理对策

物品消毒前彻底有效的清洗, 加强浸泡容器和盛放容器的定期清洗、消毒工作, 正确掌握消毒液的配制和使用方法, 每天进行浓度监测, 消毒剂在使用过程中浸泡容器必须加盖, 以维持有效浓度[2], 减少尘埃和微生物对消毒液的污染[3];消毒物应与消毒剂充分接触, 尤其是带有管腔的器械;消毒后物品应注明消毒时间, 以利于医务人员的择期使用。总之, 应加强相关消毒知识的学习, 在清洗、消毒、干燥、保存各环节依照规范执行, 才能保证消毒后物品的消毒质量。

参考文献

[1]王琳, 叶玉清, 吉正平.医院感染管理手册[M].南京:江苏科学技术出版社, 2002:61.

[2]尹玉华, 尹金华.医院消毒剂的正确使用[J].中华医院感染学杂志, 2006, 16 (8) :893.

篇4：不合格兽药管理制度

【关键词】药品；零售；企业；管理；研究

【中图分类号】R721【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0572-01

不合格药品对于人们的身体健康以及生命安全都有着十分密切的关系。因此，药品合格与否至关重要，同时药品零售业对于不合格药品的质量控制更加起着至关重要的作用。我国药品领域对于药品零售企业不合格药品的管理虽然有了一定的研究，但是随着我国医药领域的发展和进步，现有的对该方面的研究已经越来越不能满足药品领域的发展。因此，在今后的药品领域的发展中，要加强对药品零售企业不合格药品管理的研究，并且在不断的研究中，将对药品零售企业不合格药品的管理纳入到药品领域研究的一个重要课题之一，从而促进药品领域的发展和进步。

一.药品零售企业不合格药品管理过程中暴露的问题

（1）对不合格药品的界定尚有不清晰之处；

（2）处理不合格药品的相关责任岗位及岗位责任不够明确；

（3）对不合格品的全过程监控易留于形式，尚有不足之处。

二.如何进行有效地进行不合格药品的全程控制性管理

以上可以看出，我国药品零售企业不合格药品管理过程中出现了许多问题，且这些问题的存在给医药领域的发展带来的一定的威胁，更加给人们的身体健康和生命安全带来了一定的威胁。因此，我国医药领域必须加强对这一问题的重视和研究，加强对不合格药品管理过程中出现的问题进行研究，并且不断的寻找导致问题出现的原因，从而根据原因，对症下药，找出解决的措施。为了加强药品零售企业对于不合格药品的管理，本文在此对不合格药品的全程控制性管理进行了一定的探索，希望能够为药品领域的发展做出一些贡献。

2.1清晰地界定不合格药品所包括的范围：

（1）质量验收人员在进货验收或销后退回药品验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；

（2）药品所含成份或成份含量與国家药品标准不符合的；

（3）应标明却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品；

（4）不注明或者更改产品批号的药品；

（5）被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品；

（6）过期失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品；

（7）各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品；

（8）企业质量管理部门抽样送检确认不合格的药品；

（9）各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。

2.2明确不合格药品管理的责任部门及人员

检查验收员、保管员/养护员：负责不合格药品或可疑为不合格药品的报告工作。质量管理员：负责不合格药品的确认、查询、通报和监管处理。质量管理员、采购员：负责不合格药品的处理和监销工作。财务部：负责不合格药品的报损和账务处理工作。不合格药品的全程控制管理法：

（1）报告：企业的任何部门，特别是质量验收、养护和保管部门，若发现有质量可疑的药品，应立即将其放入待验区，相关人员填写《不合格药品报告确认表》，报质量管理员复检，由质量管理员进行确认和处理，其他任何部门和个人不得擅自对可疑药品进行处理。

（2）复检，分清质量责任：质量管理员应对可疑药品进行复检，确为不合格药品的查明原因，分清质量责任，提出处理意见及预防措施并上报经理审批。有效预防企业其他环节出现类似问题，并消除隐患。分清质量责任一般以验收前后作为分界点加以判定，通常包括以下几种情况：

a.入库验收发现的不合格药品由供货单位负责，企业只需做拒收和退货处理；

b.入库验收把关不严，使不合格药品进入企业的，由验收部门负责；

c.在库养护和陈列检查不得法，造成不合格药品出现，由养护部门负责；

d.营业员对柜台陈列药品保管不当，造成不合格药品出现，由当事人负责；无论何种原因，质量管理员均需填写《不合格药品报告确认表》，分清责任，提出处理意见和预防措施。

（3）移库：企业应设立不合格库（区），悬挂红底白字的不合格药品库（区）标志。不合格药品应集中存放在不合格库（区），由仓储部门专人管理，并填写5不合格药品登记表6，对不合格药品进行严格控制，防止出现错收错发等质量事故。

（4）处理：不合格药品的处理通常包括两种情况：

a.退换货处理：通知企业业务部门，联系供货商及厂家办理退货或换货，同时填写《退货通知单》。办理退换货时要有供货商提供的加盖企业红章的正式票据，注明日期、品名、规格、单位、数量、批号、有效期、零售价等内容。

b.报损销毁处理：不能办理退换货的不合格药品，由企业报损，统一销毁。保管员应每月填写《不合格药品报损审批表》，部门主管、企业质量负责人和企业负责人审批后，通知业务、保管、财物等部门对报损药品实施销帐，报损的不合格药品应存放于不合格库（区），等待统一销毁，保管员不得擅自移动。待销毁的不合格药品，保管员应填写《不合格药品处理销毁记录》，企业质量负责人及企业负责人审批，质量管理机构组织相关人员对不合格药品的销毁进行监督，并在销毁记录上签字。销毁不合格的特殊管理药品时，应上报药品监督管理部门批准后，在药品监督管理部门的监督下销毁。销毁可根据药品剂型不同分别采用捣碎、粉碎后与水混合倒掉、液体直接倒掉、外包装撕毁等方式，需在销毁记录中详细注明。

（5）分析汇总：

每月由不合格药品的发现部门填写《不合格药品情况汇总表》，汇总交质量管理员。及时汇总不合格药品的处理情况，对分析不合格药品出现的原因、处理情况是否得当、改进和完善质量管理控制过程，有效杜绝不合格药品进入流通领域具有深远的意义。不合格药品的各岗位处理流程先后为：验收员、保管员；养护员；质量管理员；采购员：按照《购进退回程序6》办理。财务部门：按照《药品报损程序》，负责不合格药品的报损及帐务处理工作。

以上总结了本店对于不合格药品的一些管理实践，仅供药品零售企业参考。规定是死的，管理是活的，企业可以结合自己的实际情况灵活运用，使不合格药品的管理流程更加完整适宜，不断总结完善。

三、结语：综上所述，药品零售企业不合格药品的管理在药品的发展领域当中有着不可忽视的重要作用。然而，对于不合格药品的管理涉及的内容比较多，相关的事项也比较复杂，所以，这一工作内容给药品零售企业带来了一定的压力。然而，对于不合格药品的管理涉及到人们的身体健康，乃至生命安全，所以，必须要认真对待。因此，在今后的药品领域的发展中，要加强对药品零售企业不合格药品的管理，并且从药品的多个角度进行分析和研究，从而研究出有利于药品零售企业管理不合格药品的方法和措施，促进我国药品领域的发展和进步，同时也为人们的身体健康和生命安全提供更坚实的保障。

参考文献

[1]靳雪妍.药品零售企业在销售过程中存在的问题及对策[J].黑龙江科技信息.2014（08）

[2]王倩楠，叶桦.关于调整药品零售企业GSP认证制度的建议[J].中国药事.2010（03）

篇5：不合格物资管理制度

第一章 总则

第一条 为了进一步加强、改进、规范项目部不合格物资管理工作，保证采购物资的质量，确保生产质量，根据项目部工作实际，特制定本制度。

第二章 不合格物资管理

第二条 采购的物资设备进场时，现场物资管理人员应依据供货合同和有关验收标准对进场物资设备从品种、规格、型号、数量、外观质量、包装和有关技术条件、质量标准、证明文件等进行核对、验收，填写材料验收记录及“原材料检验委托单”，通知试验室及监理进行取样复试检验。

第三条进场原材料验收包括资料验收、质量和数量验收。检查随车发料凭证、运料单（发票）中的物资品名、规格、型号等是否与技术要求和进料计划相符；检验物资的外观、包装、材质单、合格证、质量保证书、装箱单与实际是否相符；按照规定检斤、检尺或点件，看是否与票据相符，验收完毕，详细填写《材料验收记录》和《进料记录台帐》。

第三章 管理要求

篇6：不合格产品管理制度

一 目的对工作的不合格和不合格品进行识别和控制，以防止不合格品的流出所造成的影响，避免工作上的疏忽造成重大的损失。

二 适用范围

本程序适用于本公司原材料验收、产品生产过程和使用现场不合格品及成品检验不合格的控制

三 职责

3．1 本程序由品管科管管理

3．2 评审职责

本公司授权检验人员负责本厂内不合格品的评审

现场不合格品的评审由本公司委派的人员负责

3．3 处置职责

检验人员作出不合格品的处置决定。若不能处置，则上报品管科处置

生产人员根据处置决定及时进行处理工作程序

原料、成品检验和试验中发现不合格品进行标识、评审，确定不合格品的范围和性质；决定并实施不合格品处置方案，并割据不合格品的严重程度和范围，通知品管领导，品管科有关负责人

四 评审、记录

4．1．1 原料检验过程中发现的不合格品由收购检验人员根据合同规定的相应技术标准和补充要求作出评审，做好记录，不合格原料不予收购。

4．1．2经辅料质检员检验且判定为不合格的进货物料，辅料质检员应在不合格物料的“原辅材料进货检验单”上标识不合格，仓库保管员对其标示、隔离存放

4．1．3产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准作出评审，做好质量记录，并通知质管科。

4．1．4对标有本厂标识的成品进行调查、评审、记录，并写出书面报告交供销科。

4．2 标识、隔离

4．2．1原料收购检验时发现的不合格品，一律拒收。储存过程中发现的不合格品，由仓库保管员作出如下标识：不合格品应设立红色标志另行隔离堆放。

4．2．2生产过程中产生的不合格品，由该岗位人员根据技术规程规定作出相应标识，有条件时，应与合格品隔离。

4．2．3对不合格品粘贴“不合格”识别标记，并填写“不合格品通知单”及注明不合格原因

4．2．4不合格品的隔离方法。对不合格品要有明显的标记，存放在工厂指定的隔离区，避免与合格品混淆或被误用，并要有相应的隔离记录

4．2．5不符合规定检验标准的产品，不允许包装入库

4．3 处置

4．3．1检验人员对不合格品评审有作出处置决定，由相关人员进行处置。若有争议，则由品管部负责人仲裁。

4．3．2收购原料时发现不合格，由供应方自行处置。

4．3．3生产过程中，结于标准允许返工的不合格品，生产人员应按相应标准和技术规程的操作工艺，予以返工，并经检验员重新验证合格后方可放行。

4．3．4对已判定不合格的成品或经返工仍不合格的产品另行堆放，并做好标识。

4．3．5原料/成品储存过程中发生的不合格品，由仓管人员进行处置。

4．3．6已经外销不合格由本公司委派的人员和客户协商处理办法，做好记录，并写成书面报告交供销科。

4．3．7对于制度制定不合理、执行情况不好或有差错等工作不合格，对此类不合格应及时采取纠正措施。

五 纠正和预防措施

质量负责部门根据数据分析发现的不合格或潜在不合格的严重程度，确定实施纠正和纠正措施。

5．1纠正措施，采取纠正措施的时机：

5．2产品实现过程中出现质量不合格品并重复发生。

5．3走访或与顾客座谈，结果对产品质量不满意，并有具体事例比较严重时。

5．4收到反馈的质量不合格的记录。

5．5顾客的投诉或顾客对同类问题连续提出抱怨。

5．6供方的产品或服务出现严重不合格。

5．7内审和外审发现的不符合项；管理评审中发现的不符合项。

5．8质量管理工作中，出现不符合法律、法规要求时

5．9质量负责部门负责对数据分析发现的不合格进行评审，确定是否需要采取纠正措施。

5．10责任部门负责人对确定需要采取纠正措施的不合格原因进行分析并确定原因和需要采取的纠正措施。

5．11经理组织项目质量负责部门对责任部门提出的纠正措施进行评价并确定所采取的措施。

5．12责任部门负责人组织实施评价后的纠正措施。

5．13经理组织项目质量负责部门对责任部门实施的纠正措施效果进行验证。

5．14经理负责将纠正措施实施效果提交管理部门进行评审。

5．15质量负责部门保持记录。

六 其它

6．1 各级产品质量监督抽查中，发现的不合格品，执行上述程序。

6．2 若客户要求使用不合格成品时，必须经供需双方商定，并形成书面接受文件，需要时右供销科向客户说明情况，各相关职能部门做好标识和记录。

七 相关记录

篇7：不合格兽药管理制度

【发布文号】农业部公告第424号 【发布日期】2004-11-08 【生效日期】2004-11-08 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】农业部

农业部公告第424号

批准6家兽药生产企业（车间）为兽药GMP合格企业（车间）

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准天津挑战生物技术有限公司等6家兽药生产企业（车间）为兽药GMP合格企业（车间），并颁发《兽药GMP企业（车间）合格证》（名单见附件）。

特此公告

二○○四年十一月八日

附件：

篇8：不合格兽药管理制度

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年9月-2013年9月医院的100件消毒物品，其中，30条经消毒后暂未使用的止血带、20个消毒后未使用的体温计以及30个消毒后的氧气湿化瓶、20个氧气吸入面罩。确保上述几种物品的消毒方法一致，均在有效期内，可进行比较。

1.2 方法

对物品表面的细菌菌落数进行检测的方法为：首先需进行采样处理，即对消毒灭菌后的物品实施采样处理，在采样的过程中，用无菌且脱洗液处理后的棉拭子沾上中和剂，并在已经过消毒处理后的物品上反复的涂擦，在将手接触到得棉拭子部位剪掉后，将所得的棉拭子放入无菌的溶液内，及时送检验科进行检测，检测的内容主要是物品上的细菌菌落数以及病原微生物的数量情况。

1.3 观察指标

对物品表面存在的细菌菌落数量情况进行统计，以观察物品消毒后的合格情况，在检测过程中，一旦检测致病性的微生物便视为物品消毒不合格，当接触患者或医务人员皮肤的清洁物品上细菌菌落数目在20 cfu/100 cm2以上时，则视为物品消毒灭菌不合格。观察物品不合格的原因，并记录分析。

2 结果

物品清洗的过程中不到位导致消毒不合格36例，占36.00%；干燥的过程不合理31例，占31.00%；消毒的过程不够规范13例，占13.00%；物品保持不当20例，占20.00%。

3 讨论

临床上大部分清洁物品是要求在使用前需进行消毒灭菌处理的，尤其是针对体温计、氧气湿化瓶这类应用较为广泛的物品，严格的进行消毒处理是避免医院感染发生的重要环节，预防感染的发生，是患者接受治疗过程中安全的一种保障，不仅如此，更是疾病预防控制中心对疾病在患者之间传播的阻碍手段[3]。含氯消毒剂是临床是上较为常见的一种消毒制剂类型，具有方便、简单、易于操作且效果较好的特点。本研究中显示，物品清洗的过程中不到位导致消毒不合格占36.00%、干燥的过程不合理的占31.00%、消毒的过程不够规范的占13.00%、物品保持不当的占20.00%。该结果中，含氯制剂的消毒效果较好，可以用于对日常患者接触用物的消毒与灭菌，但其发挥作用的过程中存在着部分缺陷，对患者的安全存在一定的隐患。因此，需掌握对物品消毒的方法，避免出现感染的现象[4]。

在含氯消毒剂应用的过程中，其存在消毒不彻底现象的主要原因是：(1)对使用过的物品在清洗的过程中不到位：清洗的过程是确保物品在消毒以及灭菌处理后效果较好的前提，在临床上，存在物品不经清洗直接进行消毒与灭菌的现象，直接忽视了清洗的重要性，进而影响消毒的效果，使物品的消毒效果较差；(2)对物品进行消毒的过程不够规范：在对物品进行消毒的过程中，消毒容器没有及时加盖处理，使消毒过程未能够及时顺利进行，并且在更换消毒容器内的消毒溶液时，负责更换的人员并没有在更换的过程中清洗消毒容器，使消毒容器未能够及时保持干净，便直接对消毒溶液进行配置[5]。在配置消毒溶液的过程中，溶液的浓度并没有按照要求准确的配置，进而影响了消毒液的消毒效果甚至使消毒溶液失去了正常的消毒作用，并且对消毒溶液浓度的监测只是表现在形式上，并没有落实，在消毒时，需要消毒的物品与消毒溶液的接触不彻底，或消毒物品过大，消毒溶液量小，两者不符合等。(3)使用含氯消毒溶液消毒后，干燥的过程不合理：在临床科室内或疾病预防控制中心，并没有配备干燥物品的设备，在消毒的部分物品中，需要较长时间的自然干燥过程，在干燥的过程中，容易造成物品的再次污染等。(4)对消毒后的物品保持不当：部分消毒后的物品由于储存空间较小，无法干燥保存，存放在较为潮湿的环境中，容易滋生细菌，在保存时间较长的情况下，未能够及时的标明消毒的日期及消毒后的有效期，造成过期使用的现象等。

针对上述的原因，对消毒后物品进行消毒与保存时，应遵循以下管理措施，首先对物品进行消毒前需彻底的清洗，并且对于浸泡消毒物品的容器应定期的进行清洗与消毒，保持其清洁，在消毒的过程中正确配备消毒溶液，掌握消毒溶液的配置比例，以及其使用的方法，并且每天进行消毒溶液浓度的监测，以确保消毒溶液的质量，在消毒容器使用状态时，必须加盖处理，以免在消毒过程中出现污染的现象，并且防止含氯消毒剂的挥发，保证消毒溶液的浓度在有效的范围内，避免空气中的粉尘、微生物等污染消毒液。在消毒过程中，应确保消毒物品与消毒溶液之间能够充分的接触，在消毒完成后及时注明消毒的日期以及物品消毒后的有效期，使物品在有效期内使用，与此同时，加强对相关人员消毒知识的培训，使其了解并掌握正确的消毒灭菌方法，保存物品的方式等，才能够保证消毒后物品消毒的质量[6]。

综上所述，对清洁物品采用含氯制剂进行消毒后，物品的消毒合格率较高，但也存在一定的缺陷。导致消毒不合理的主要原因有：物品消毒过程不规范、干燥过程不合理等。因此，应加大对含氯制剂消毒应用的管理，以避免不合格现象的发生，确保患者的安全，减少感染现象的发生，提高患者的生命生活质量。

参考文献

[1]周红菊.含氯消毒剂消毒后物品不合格原因分析及管理对策[J].全科护理,2011,9(13):1164.

[2]林江,高姗,徐海莉,等.邻苯二甲醛、戊二醛、含氯消毒剂内镜消毒效果及耐用性比较[J].护士进修杂志,2013,28(15):1414-1415.

[3]王燕,钱培芳,孙芳艳.3种消毒液物体表面擦拭消毒的效果比较[J].护理研究,2013,27(9):302-303.

[4]李正猛.氢氧化钙糊剂与传统根管消毒剂用于根管消毒的临床效果对比研究[J].中国医学创新,2013,10(34):149-151.

[5]李淑真,韦敏.过氧化氢等离子低温灭菌器在消毒供应中心的应用[J].中国医学创新,2013,10(20):55-56.

篇9：不合格兽药管理制度

【关键词】血标本管理 送检不合格 负强化激励理论 应用分析

【中图分类号】R446.1 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0183-02

前言 所谓的负强化激励理论就是结束人们不希望发生的结果，强化行为？基于目前医院在血液标本送检中受操作和送检时间等相关因素的影响，使得检测的不合格率较高，进而对疾病的早诊断和早治疗极为不利，因此将负强化激励理论实施具有重要的作用和意义[1]自我院实施负强化激励理论之后，在血液标本送检合格率上得到了显著的提升，下面我们将详细的介绍，为后期的临床送检提供参考依据，促进患者的诊断和治疗，同时将良好的医患关系构建，现报道如下：

一资料与方法

1.临床资料 回顾性分析我院2012.1.1.～2013.12.30.之间血标送检不合格的发生几率，其中一共送检150321份，而有651份不合格，不合格率占到0.43%（651/140321），而导致送检不合格的原因主要表现为以下几个方面：一是标本凝固；二是采血管使用错误；三是标本量不足；四是溶血或脂血；五是标本和检测项目不符？针对以上原因引进负强化激励理论进行改进·内分泌·免疫·生化·分子·血球则是主要的送检项目

2.方法 通常采集血液标本的工作主要是由护理工作者负责，因此，导致血标本送检不合格的相关因素中，护理工作者的主观因素较多，多表现为不熟悉检验项目？送检时间不及时或者是方法不正确，进而导致标本量少？血液标本凝固？针对以上问题，应用负强化激励理论的具体方法如下：一是未在规定期限（1年）内将相关学习笔记完成，并且总的培训次数在20%以上的，对其给予帮助和批评？二是将科室送检标本不合格的情况进行收集，并定期的公布和总结，同时加强与近期血液标本送检不合格的护理工作者的交流和沟通，同时要求护士长加强指导和帮助？对于持续性出现错误的患者，必须找个人谈话，并将绩效工资扣除3%左右？三是不定期或定期的考核标本采集情况，在考核的方式上以随机抽取为主，而考核的相关内容则涉及检测项目标本采集的规范操作？注意事项等，并将考核的成绩及时的公布，当护理人员考核不达标的情况下，则将随机考核的概率加大，对于一年内考核不达标次数在两次以上的护理工作者，则在科室内进行通报批评，并将其3%的绩效工资扣发，同样护士长作为科室的管理者，也要将管理绩效扣发5%？

3.统计学方法 对调查的负强化激励理论应用前后，临床血液标本送检不合格的情况借助统计学软件SPSS16.0进行处理分析，以率表示计数资料，以x2检验，当P<0.05的情况下，则说明差异具有统计学意义

二结果

通过调查统计的结果显示，我院2013.1.1.～2013.12.30一共送检血液标本172231份，而送检不合格的仅占到405份，不合格率为0.24%（405/172231），与实施负强化激励理论前的血液标本送检不合格率0.43%相比较之下，送检合格率大大提升，可见实施负强化激励理论前后血标本送检不合格率差异显著，且具有统计学意义（P<0.05）

三结语

目前血液标本检测在临床上具有常见性，属于重要的检测内容，能够为临床相关疾病的诊断和治疗提供确切的参考依据，但是目前受多方面因素的影响，使得临床上血液标本送检不合格率较高，因此对于患者的治疗极为不利？再加上目前患者自我保护意识较强，使得在检测结果不合格的情况下，就会引发医疗纠纷的发生，进而进一步激化我国日益紧张的医患关系，同时也会将患者的诊断和治疗延误，使患者与医生之间的距离拉大[2]？据相关数据调查显示，目前在实验室总误差数中，血液标本检测的不合格率极高，大约占到了50%～80%左右？由此可见，加强临床血液标本的准确检测，保证其检测合格率具有重要的作用和意义，这也就要求了临床护理工作者在采集和送检的各个环节都要做到嚴谨·规范

在以上的调查研究中，通过研究结果显示，2013.1.1.～2013.12.30间我院在实施负强化激励理论之后，与前一年相比较之下，在血液标本送检合格率大大提升，也就是将与其发生的概率大大提升，而降不良行为大大降低，促进和谐医患关系构建的同时，也将医疗服务质量大大提升

综上所述，在后期的临床血液标本送检中，必须将负强化激励理论全面贯彻落实，以此来规范护理工作者的操作，并使其及时送检，将血液标本送检工作与相关责任人的绩效相挂钩，使其重视该工作的同时，也将业务能力水平和责任意识不断的提升，进而以此为契机提升血液标本送检质量，保证患者的诊断准确性和及时性，促进患者的治疗和治愈，进而有效的推进医疗卫生服务事业的发展

参考文献

[1]高彬，张庆怡. 负强化激励理论在管理临床送检不合格血标本中的应用[J]. 基层医学论坛，2014，34：4698-4700.

篇10：不合格项处理管理制度

公司 企 業 標 準 Q/CRPPJ-202.023-2012 不合格项处理管理制度

（试行）

2012-02-15發佈

2012-02-15實施 華潤電力（盤錦）

有限公司 發佈 Q/CRPPJ-202.023-2012

目

次

前

言.............................................................................II范围................................................................................规范性引用文件......................................................................1术语和定义..........................................................................1职责................................................................................1管理内容与方法......................................................................1附

则................................................................................2 附录A 不合格项处理流程...............................................................4 附录B 不合格项通知单.................................................................5 附录C 不合格项处理报告单.............................................................6

I

Q/CRPPJ-202.023-2012 前言 为了规范华润电力（盘锦）有限公司工程建设中不合格项处理的管理，特制定本制度。本制度的附录A、B、C是制度的规范性附录。本制度由华润电力（盘锦）有限公司工程部提出并归口。本制度的主要起草人： 冷 雪 石 雷 本制度的审核人： 孙 宁 本制度的审定人： 张德全 本制度的批准人： 史青玉 本制度由华润电力（盘锦）有限公司工程部负责解释。

II

Q/CRPPJ-202.023-2012 不合格项处理管理制度范围 本制度规定了工程不合格项处理管理的基本职责、制度和内容。本制度适用于工程建设的全过程，参建各单位（建设、监理、设计、施工、调试、设备供应、材料供应）均应按本制度的规定执行。2 规范性引用文件 无 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本制度： 不合格项：--安装设备、原材料等，不符合技术规范要求或试运行中没有按技术规程使用的项目。--施工过程（包括调试）中，不符合技术操作规程、工艺要求；不符合设计文件要求的项目。--设计文件不符合国家设计规范、施工规范以及国内外设备资料要求的项目。--根据施工验评标准评为不合格项目。职责 建设单位、监理单位、设计单位、施工单位、制造商等工程参建各方对工程建设中的不合格项均有责任及时发现并指出，项目监理部为不合格项的归口管理部门。管理内容与方法

5.1 不合格项处理，一般分口头通知和文件通知两级。口头通知属一般缺陷处理项目，由建设单位、监理单位提出，通知施工单位、设计单位或供货商代表处理。当口头通知无效，或缺陷较大时，进行文件处理（见附录A《不合格项通知单》）。5.2 属文件处理的不合格项分以下几个类别： —— A类，土建、水工、安装接口供审查的不合格项，处理意见和措施需提交监理单位审核，相关单位会签，监理单位组织参加处理后的试验与验收，处理结果需交监理单位核查和建设单位审批存档备案； —— B类，供审查的不合格项：影响主要性能或寿命，修复后可以恢复性能。处理意见和处理措施需交监理单位核查和建设单位审批并存档备案； —— C类，记录备案的不合格项：不影响主要性能或寿命，处理后可以正常运行。处理意见和 1

Q/CRPPJ-202.023-2012 处理措施交施工单位审查备案，处理结果交监理单位核查后送建设单位备案； —— D类，一般不用呈报的不合格项：处理后不影响建筑物、构筑物和设备寿命，且不影响接口性能。处理意见和处理措施交施工单位审查备案，处理结果送监理单位备案。

5.3 对不合格的处理分为：处理、停工处理、紧急处理三种。

5.4 不合格项文件处理，可分提出、受理、处理、验收四个程序实行闭环管理，其要求如下： 5.4.1 提出 5.4.1.1 施工单位发现不合格项目，向监理单位、建设单位提交《不合格项通知单》，说明不合格项发生的部位、原因与标准偏差，并提出修复方案的建议。由监理单位核查、建设单位审批后转责任单位处理。5.4.1.2 如不合格项为监理单位和建设单位发现，由监理单位向责任单位发出《不合格项通知单》，提出对不合格项的整改要求和应达到的标准，责成责任单位提出整改措施并及时处理。5.4.1.3 如不合格项为供货单位或设计单位发现，供货单位或设计单位应向建设单位提出不合格项详细内容、原因及建议处理意见等。由监理单位向责任单位发出《不合格项通知单》，责成责任单位提出整改措施并及时处理。5.4.2 受理

5.4.2.1 受理单位在接到不合格项通知单后，应立即提出处理意见，送监理单位核查和建设单位审批后再由施工单位组织进行处理。5.4.2.2 施工单位在收到不合格项通知单后，属停工处理类别时不得进行下道工序。若继续施工，建设单位、监理单位有权令其停工。

5.4.3 处理及验收 处理工作完成后，应填写处理报告（包括自检结果）并附《不合格项处理报告单》（附录C），上报监理单位，经现场验收合格，施工单位方可安排下道工序施工。5.5 其他事项 5.5.1 不合格项一般指缺陷处理。当构成事故时，应按质量事故处理规定办理。

5.5.2 不合格项处理不能代替设计变更通知单。不合格项属设计问题时，按设计变更管理制度执行。

5.5.3 不合格项处理的费用，按合同的规定已包括在合同价款之内。

5.5.4 处理项目涉及第三方时，在受理栏中必须有第三方的会签意见。

5.5.5 各有关单位应按月对已发生的不合格项进行统计、分析，报监理单位核查后送建设单位。6 附则 6.1 本制度由工程部负责解释。6.2 本制度自发布之日起执行。2

Q/CRPPJ-202.023-2012 附录A 《不合格项处理流程》 附录B 《不合格项通知单》 附录C 《不合格项处理报告单》 3 Q/CRPPJ-202.023-2012

附录A 不合格项处理流程不合格项处理流程图承包商（责任单位）监理单位建设单位发现不合格项《不合格项目通知单》发现不合格项发现不合格项一般缺陷口头通知处理不合格项验收处理结果NoYes结束严重缺陷发出《不合格项目通知单》制订处理方案审核处理方案核批处理方案下发处理方案处理不合格项No验收处理结果Yes报送处理结果确认处理结果备案

Q/CRPPJ-202.023-2012 附录B 不合格项通知单

编号： 工程名称 合同编号 致(承包商)： 项目 部位，经检查发现 质量 安全 环境

不合格，现通知你单位必须按下列办法处理： 处理 停工处理 紧急处理 你单位需提出处理方案报监理单位确认、抄报建设单位核批后实施。

附件： 项目监理部（章）总（副总）监理师 年 月 日 监理工程师 年 月 日 本表一式三份，由监理单位填写，送交施工单位单位一份，建设单位一份。5 Q/CRPPJ-202.023-2012

附录C 不合格项处理报告单

编号：

工程名称 合同编号

致 项目监理部： 项目 部位的不合格项目，我单位已按你部审批的处理方案处理完毕，请予查验。附件：自查记录和结果。施工单位（章）负责人： 年 月 日

篇11：处置不合格党员制度

党支部在对评为基本合格和不合格党员的有关情况进行进一步核实的基础上，通过支部大会，对不合格党员做出限期改正和劝退、除名的决议，写出有关材料，填写有关表格，报机关党委；机关党委对党支部上报的有关材料进行审查，报局党组审核后，再召开机关党委会议形成正式决定，在党员大会上宣布组织处置结果。

对初步评定为基本合格或不合格的党员，机关党委要认真调查核实其问题，并形成文字材料，与本人见面，允许本人申辩。

处置不合格党员要注意区别以下五种界限：

1、注意把因不努力学习，思想跟不上形势，认识模糊，对党的方针政策和贯彻决议执行不力与已经丧失共产主义信仰和党性立场，反对或抵制党的基本理论、基本路线、基本政策和上级党组织的正确决议区别开来；

2、注意把由于党组织不健全或软弱涣散造成党员不能履行义务，不能参加党的活动，同党员本人主观上不愿意履行义务、不参加党的活动区别开来；

3、注意把由于经验不足和能力所限造成工作上的损失或失误，同本人思想品质不好，以权谋私，玩忽职守，损害国家和人民利益区别开来；