颈动脉斑块中医药论文提纲

2022-11-15

论文题目:千山活血膏贴敷人迎穴治疗颈动脉斑块的探索性研究

摘要:目的:通过观察疗效指标及安全性指标,评价千山活血膏穴位贴敷治疗颈动脉斑块的有效性及安全性,并研究其潜在的作用机制,为穴位贴敷治疗颈动脉斑块提供研究基础,为中医药防治颈动脉斑块提供新的思路,为脑血管病一级预防提供新的研究思路和治疗方法。方法:通过纳入北京中医药大学东方医院脑病科门诊患者中符合筛选标准的颈动脉斑块患者60例,采用随机分组、双盲、安慰剂对照的方法,将试验对象随机分为试验组30例和对照组30例,分别给予试验药(千山活血膏)、安慰剂(千山活血膏安慰剂),同时两组均给予基础用药(阿托伐他汀钙片),观察周期为90天。以颈动脉彩超结果为主要观察指标,包含颈动脉内膜中层厚度(intima-media thickness,IMT)、斑块.的数量、大小、性质、颈内动脉(Internal carotid artery,ICA)血流、斑块Crouse积分。以症状积分及超敏C反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)、同型半胱氨酸(homocysteine,HCY)、血脂、凝血功能为次要观察指标。血脂包括总胆固醇(total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、脂蛋白 a[lipoprotein a,LP(a)]、甘油三酯(Triglyceride,TG)、载脂蛋白 A1(apolipoproteinA1,ApoA1)、载脂蛋白B(apolipoprotein B,ApoB),凝血功能包括活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)、凝血酶时间(thrombin time,TT)。以生命体征(体温、呼吸、脉搏、静息血压)、血常规、尿常规、心电图、肝肾功能为安全性指标。肝功能包括谷丙转氨酶(alanine transaminase,ALT)、谷草转氨酶(glutamic oxalacetic transaminase,AST)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、总胆红素(total bilirubin,TBIL)、谷氨酰基转移酶(gamma-glutamyltransferase,GGT)、肾功能包括血肌酐(serum creatinine,Scr)。分别观察并记录两组在基线期、治疗30天、60天、90天后的症状积分、生命体征、不良事件,基线期、治疗90天后的颈动脉超声和血脂、hs-CRP、HCY、凝血功能、血常规、尿常规、心电图、肝肾功能的值进行安全性以及总体的疗效评价。试验结果采用SPSS25.0进行统计分析。结果:基线资料方面,治疗前,两组患者在性别、体重指数(body mass index,BMI)、文化程度、体力劳动分级、饮食偏好、吸烟史方面无统计学差异(P>0.05),在年龄、嗜酒史方面存在差异(P<0.05)。既往病史方面,两组患者在颈动脉斑块病程、高血压病、糖尿病、高脂血症的比率以及既往用药史方面无差异(P>0.05)。颈动脉超声,两组患者双侧斑块Crouse总积分、右侧斑块Crouse积分、双侧IMT、颈内动脉流速、斑块性质与位置方面均无明显差异(P>0.05)。在左侧斑块Crouse积分上存在差异(P<0.05)。在症状积分方面,两组在治疗前除肢体麻木具有统计学差异(P<0.05)外,其余均无统计学差异(P>0.05)。在生命体征、血脂等实验室检查指标方面,两组在治疗前除AST具有统计学差异外(P<0.05),其余均无统计学差异(P>0.05),数据具有可比性。治疗后,在主要观察指标方面,两组的左侧斑块Crouse积分组间对比无差异(P>0.05),但试验组左侧斑块Crouse积分较前下降,对照组较前上升。试验组与对照组右侧斑块Crouse积分均较前下降,但两组治疗后组间对比无统计学差异(P>0.05)。两组患者的双侧IMT自身前后对比均无统计学差异(P>0.05),治疗后组间对比亦无统计学差异(P>0.05),但双侧IMT均呈现试验组治疗后较前降低、对照组治疗后较前升高趋势。对右侧颈内动脉PSV、EDV,治疗前后组间对比均无差异(P>0.05),两组自身前后对比亦无差异(P>0.05),但试验组治疗后较治疗前降低,对照组治疗后较治疗前升高。其余主要观察指标在治疗后组间对比均无统计学差异(P>0.05)。次要观察指标方面,试验组在症状总分、头痛积分上较前下降,且优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组、对照组TC、LDL-C、ApoB、TT均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05),但组间对比无统计学差异(P>0.05)。安全性指标,两组除ALT、AST组间对比具有统计学差异外(P<0.05),其余指标均无统计学差异(P>0.05)。治疗过程中两组均未出现严重不良反应。亚组分析结果显示,在51~60岁人群中,对照组与试验组的右侧PSV在治疗前的组间对比无差异(P>0.05)、治疗后组间对比亦无差异(P>0.05),但试验组治疗后较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05),而对照组却较治疗前升高。在51~60岁人群的右侧EDV,试验组治疗后较治疗前呈降低趋势,差异有统计学差异(P<0.05),对照组治疗后较治疗前呈升高趋势,但两组治疗后组间对比无差异(P>0.05)。对于BMI<18.5人群的APTT,在治疗前,试验组与对照组组间对比无差异(P>0.05),治疗后组间对比有差异(P<0.05),试验组较前延长,对照组较前缩短。在试验组中,有糖尿病与无糖尿病的人群在治疗前hs-CRP水平无差异(P>0.05),治疗后有差异(P<0.05),无糖尿病人群较前降低,有糖尿病的人群在治疗后较治疗前升高,具有统计学差异(P<0.05),而在对照组,无糖尿病和有糖尿病人群均表现为治疗后较治疗前升高。结论:(1)千山活血膏可使颈动脉斑块患者左侧斑块Crouse积分、双侧IMT、右侧颈内动脉PSV、EDV呈下降趋势。千山活血膏具有降低51~60岁颈动脉斑块患者的右侧PSV、EDV的作用。(2)千山活血膏具有降低颈动脉斑块患者症状总积分、头痛积分的作用,且优于安慰剂。(3)千山活血膏可能有延长BMI<18.5的颈动脉斑块患者的APTT的作用;对无糖尿病、有糖尿病的颈动脉斑块患者的hs-CRP的调节作用不同。(4)千山活血膏穴位贴敷治疗颈动脉斑块未见严重不良反应。

关键词:卒中;颈动脉斑块;千山活血膏;人迎穴;穴位贴敷

学科专业:中医内科学(专业学位)

摘要

ABSTRACT

符号说明

文献综述

综述一 颈动脉斑块的西医研究进展

1 流行病学现状

2 颈动脉斑块形成的危险因素

3 颈动脉斑块形成的机制

4 颈动脉斑块导致缺血性脑卒中的机制

5 颈动脉斑块的西医治疗

6 总结和展望

参考文献

综述二 中医对颈动脉斑块的认识

1 颈动脉斑块形成的病因病机

2 颈动脉斑块的中医治疗

3 穴位贴敷的优势

4 总结与展望

参考文献

前言

一、研究方案

1 试验设计

2 研究对象

3 样本量

4 随机分组方法

5 盲法与揭盲

6 试验药品及来源

7 治疗方案

8 评价指标

9 研究步骤及流程

10 临床试验的质量控制与保证

11 随访

12 统计方法

二、研究结果

1 病例入组及完成情况

2 基线资料对比

3 两组患者治疗前后相关指标对比

4 亚组分析

三、讨论

1 研究意义

2 选穴理由

3 选方理由

4 试验结果讨论

5 本研究的创新点与不足之处

参考文献

结语

致谢

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