伦理审查会汇报PPT提纲

伦理审查会汇报PPT提纲（共4篇）

篇1：伦理审查会汇报PPT提纲

伦理审查会汇报PPT提纲

一、初始审查汇报内容：（10分钟左右）

（一）研究者简历: 1.主要研究者个人信息、专业工作经历、GCP教育和培训经历

2.主要研究者参与的临床试验项目和主要研究经历（在研的和三年内已结题的项目列表及进度）3.研究者团队组成、分工及GCP培训教育经历 4.团队成员目前参与的临床试验项目情况

（二）项目背景信息

1.研究背景及国内外临床研究现状 2.研究用药物介绍/产品介绍

作用机理、药代动力学、人体毒副作用、前期研究安全性及药效结果（包括临床前，I期，II-IV期等）

（三）研究方案概述

1.研究目的 2.研究设计

受试者例数、研究持续时间、随访次数、入选/排除标准、分组情况、对照组（安慰剂或药物或其他干预措施）、药物剂量及给药方式、器械使用方式、研究流程、安全性及有效性评价标准、是否有中期分析或数据安全监察委员会、结果指标、保护数据机密性、应急预案等。

注意，方案中如涉及下列内容必须说明:

a.受试者人数及该受试人群是否满足研究目的要求？ b.是否排除了高风险人群？ c.是否排除了干扰因素？ d.受试者选择是否公平？

e.对照组选择是否合理？1）安慰剂 2）药物或其他干预措施 f.如果存在洗脱期，是否对受试者造成风险，如何避免或控制？

g.研究中对受试者是否可能造成风险（生理及心理等），如侵入性检查，涉及隐私问题等。h.避免/控制风险的措施？

i.随访/监测，退出/终止研究标准？ j.如何保证双盲双模拟？ k.数据-安全性及有效性评价标准

伦理审查会汇报PPT提纲

（四）知情同意行

包括但不限于下列内容：研究简介、研究目的、研究过程、受试者权利和义务、自愿与隐私原则、风险与获益、不良事件及严重不良事件的处理和补偿、保险、研究医生有效联系方式及投诉途径等

（五）本院研究情况

1.我院受试者招募方式及招募广告内容 2.计划持续时间及开展例数 3.受试者预期风险与获益的评估

二、修正案审查汇报内容：（5分钟）

修改的目的、修改的内容、修改的科学依据、是否增加受试者的风险及试验持续时间或花费等。

三、跟踪审查及复查汇报内容：（5分钟）

按照申请报告陈述内容。

篇2：伦理审查会汇报PPT提纲

临床试验项目伦理汇报PPT提纲

伦理委员会会议审查，研究者必须汇报的内容如下（时间控制在5分钟）：

1、研究目的

立题依据：为何要进行该研究，该研究设计原理

2、在研药物/产品信息：

作用机理、药代动力学、人体毒理作用前期研究安全性及药效结果（包括临床前、I期间，II-IV期等）

3、研究设计： 受试者人数 研究中心数 研究持续时间 随访次数 入选/排除标准

是否涉及高危人群或若是群体 分组情况

对照研究（安慰剂或其他干预措施）在研药物剂量及给药方式 提取受试者体液标本情况 研究流程 盲法使用与控制 数据安全等

4、伦理准则：

如何保护高危人群或弱势群体 知情同意过程

受试者补偿及发生意外的赔偿机制 受试者信息的隐私保护。

篇3：医疗技术医学伦理审查报告提纲

1、阐述该项医疗技术目前的成熟程度。

2、在专业性、技术要求和手术风险等方面是否存在问题。

3、是否是对患者受益最大、伤害最小的医学决策。

三、技术在诊疗工作中存在的伦理问题

1、该项医疗技术在开展过程中是否涉及适应症、并发症等问题。

2、是否尊重了病人的医疗参与权、知情同意权、隐私权。

3、医务人员在使用该技术时是否能够及时、准确、有效的为患者进行诊治。

4、患者在该技术的实施中遇到风险，是否有相应的应对以及补救措施。

四、效果评析

1、开展该项医疗技术的主要功效，如治愈率等。

2、考察该技术风险与治疗、代价与受益的比例是否适当。

3、是否能为患者在疗效、服务等方面争取最大的利益，获取社会效益。

五、伦理委员会审核结论

（）

3、不同意。（）

4、终止或暂停先前批准的项目。

伦理委员审核意见：（）

1、同意。（）

篇4：伦理审查会汇报PPT提纲

验收会汇报内容提纲

一、项目立项背景

二、项目合同任务要求（包括计划研究内容、考核技术经济指标、提供成果形式及数量）

三、项目执行情况

1、项目目标完成概况

2、主要研究内容（研究方法、技术路线、实验方案等）

3、解决的关键技术、创新点及技术水平

4、取得的研究成果（发表论文、申请专利、获奖情况）

5、取得的经济效益、社会效益

6、项目经费使用情况

7、存在的问题及下一步研究工作打算

注意事项：

1、验收会汇报人：必须是项目负责人