建设工程安全风险分析

建设工程安全风险分析（通用8篇）

篇1：建设工程安全风险分析

论建筑工程施工安全风险分析与控制建筑施工中安全风险得常见类型

一般来讲安全风险是指在整个建筑工程施工过程中，发生危险、发生事故，从而造成人员伤亡、财产损失的可能性或概率。据建设部全国建筑施工安全生产形势分析报告，从2008年以来，我国建筑施工中常见的安全风险起所占比例主要是高处坠落、施工坍塌、物体打击、起重伤害、机具伤害“五大伤害”类型、另外触电、火灾等安全事故也时有发生。全国重大事故死亡人数略有抬头趋势，造成的直接和间接经济损失巨大。建筑施工安全风险发生的主要原因

建筑施工是由人员、设备、环境和管理四方面组成的系统，特点是工序多、作业过程复杂、生产过程始终处于动态变化中，且目前建筑市场存在业务层层分包、主体对安全缺乏重视等不良现象。种种分析表明事故的原因主要归咎于人、物、环境三者的相互关系，并受管理的制约。

（1）人的原因

这里的人是指操作工人、管理人员和其他现场人员等。人的不安全行为大多是因为对安全不重视、态度不正确、技能或知识不足、健康或生理状态不佳和劳动条件不良等因素造成的，是事故的重要致因。包括违章指挥、违章作业、违反劳动纪律的“三违”现象。

（2）物的原因

物的不安全状态是生产中的危险源、是构成事故的物质基础。如材料倾诉不够，防护用品缺乏或由缺陷，存在危险物和有害物等；另外，有些施工机械设备和装置结构不良、年久失修、零部件过度磨损或带“病”作业，加之施工中超负荷运转，加重了设备的老化程度或导致安全防护装置失灵等。

（3）环境的原因

不安全的环境是引发安全事故的直接原因。不安全的工作环境因素主要有通风不良、噪音过大、物料储放不当等几方面。在外界环境作用下，工人在操作时很难做到思想高度集中，容易造成分心、紧张、烦躁、反应力差等。

（4）管理的原因

管理缺陷会引起设备故障或人员失误，许多事故的发生是由于管理不到位而造成的。管理的原因是事故直接原因得以存在的前提条件，包括技术指导上的缺陷；劳动组织不合理；

没有安全操作规程或操作规程不健全；对安全工作检查指导不足或有误；教育培训力度不够；事故防范措施不认真落实；安全隐患整改不到位等。建筑工程施工项目安全风险识别

建筑工程施工安全风险识别是要确定在建筑施工中存在哪些安全风险，这些安全风险可能会对工程产生什么影响，并将这些风险及其特性归档。为此，就需要了解建筑施工中主要发生的安全事故有哪些及引起这些事故的原因。

（1）事故的直接原因

参考《企业职工伤亡事故调查分析规则》（CTB6442-1986）的规定，可知事故的直接原因是只施工机具、材料以及建筑产品（统称为物）或环境的不安全状态和人的不安全行为。

（2）事故的间接原因

依据《企业职工伤亡事故调查分析规则》的相关内容确定。

工程管理人员可参考有关检查标准或规范规程及上述发生事故的原因，对照本工程的建设环境、建设特性、建设管理现状和工程技术文件等方面采用检查表法来分析可能出现的主要安全风险。建筑工程施工安全风险分析和评估

建筑工程施工安全风险分析和评估是安全管理的重要环节，确定安全风险等级时安全风险控制的基础，包括确定安全风险发生的可能性和伤害的可能程度。管理者可以采用调查和专家打分等方法来确定安全风险等级。建筑工程施工安全风险控制与管理决策

在对建筑工程施工安全风险进行识别、分析与评估的基础上，选择行之有效的安全风险防范措施，将安全风险所造成的负面效应降低到最低限度。

常用的安全风险控制措施：风险回避、风险缓解、风险转移和风险自留。

（1）风险回避

风险回避是指当项目的安全风险发生可能性较大和损失较严重时，主动放弃项目或变更计划从而消除安全风险或安全风险产生的条件，以避免产生风险损失的方法。对潜在损失大、概率大的灾难性安全风险一般采用回避对策。安全回避可以再某安全风险发生之前，完全彻底的消除其可能造成的算是，而不仅仅是减少损失的影响程度。风险回避是一种最彻底的消除风险影响的控制技术，二其他控制技术中能减少风险发生的概率和损失的严重程度。

风险回避虽然能有效的消除风险源，彻底消除某些安全风险造成的损失和可能造成的恐惧心理，但不可否认它是一种消极的风险应对措施，因为在回避了风险的同时，也回避了可

能的获利机会，从而影响建筑企业的生存和发展。

（2）风险缓解

风险缓解是指采用措施降低安全风险发生的概率或减少风险损失的严重性，或同时降低安全风险发生的概率和后果。风险缓解的措施主要有以下几种：

1）降低风险发生的可能性。

采取各种预防措施，以降低风险发生的可能性是风险缓解的重要途径。在建筑工程施工中常用的措施有：工程法、程序法和教育法。

工程法：以工程技术为手段，减弱甚至消除安全风险的威胁。例如：在高空作业下方设置安全网；对现场的各种施工机具、设备设置安全保护装置等军事工程法的具体应用。

程序法：用制度化、规范化的方式从事工程施工以保证安全风险因素能及时处理，并发现随时可能出现的新的风险因素，降低损失发生的概率。

教育法：针对事故的认为风险因素为着眼点实施控制的方法。项目管理人员和操作人员的不安全行为构成项目的风险因素，因此要减轻安全风险，就必须对项目人员进行安全风险知识教育。

2）减少风险损失

减少或控制风险损失是指在风险损失已发生的情况下，采取各种可能的措施以遏制损失继续扩大或限制其扩展的范围，使损失降到最低限度。

3）分散风险

分散风险是指通过增加风险承担着以减轻总体安全风险的压力，达到共同分摊安全风险的目的。

（3）风险自留

风险自留，是一种由施工单位自行承担安全风险后果的风险应对策略。风险自留是一种财务性技术，要求施工单位制定后备措施，预留费用，作为安全风险发生时的损失补偿。其主要用于处置残余风险，因为当其它的风险应对措施均无法实施或即使能实施，但成本很高且效果不佳，这样只能选择风险自留。

（4）风险转移

风险转移是项目管理者设法将风险的结果连同对风险应对的权利和责任转移给其他经济单位以使自身免受风险损失。转移安全风险仅将安全风险管理的责任转移给他方，并不能消除安全风险。一般分保险盒非保险两种方式。总结

建筑工程项目实行风险管控的目的就是要以最经济、科学合理的方式消除项目施工中的风险所导致的各种灾害及事故后果。通过对施工过程中的危害进行辨识、风险评估、风险控制，从而针对存在的风险作出客观二科学的决策，预防事故的发生，实现安全技术和安全管理的标准化、科学化。

浅谈我国建筑施工企业的安全生产管理众所周知，安全生产是我们党和国家的—项基本政策，是全国一切经济部门和生产企业的头等大事。党中央和国务院一再强调：要把安全生产作为一贯方针、重要政策。各级领导和广大职工从政治上和理论上深入理解，深刻认识，严格执行党中央和国务院关于搞好劳动保护和安全生产的指示是做好安全上作的重要前提。

一、建筑施工企业安全生产管理的现状

长期以来，建筑业一直是职业安全事故发生率最高的产业部门之一。建筑安全生产事故除了造成大量的人员伤亡以外，还导致了巨大的直接和间接的经济损失。目前，建筑施工企业安全生产管理存在一系列的问题，严重影响了国民经济和社会发展的进程。

1、建筑安全基础理论研究滞后，对安全生产发展影响重大

近年来，长期的安全科研投入不足，造成了安全管理理论滞后，安全管理方法、手段和体系落后的局面，严重制约了安全生产的可持续发展。

2、不规范的市场环境阻碍了安全生产管理水平的提高

建筑施工企业的安全生产管理与建筑市场的环境密切相关。由于市场经济具有滞后性和盲目性等缺陷，当前建筑市场上普遍存在着拖欠工程款、垫资、肢解工程包、违法分包和非法挂靠等现象。随着市场经济的快速发展，这些不良行为非但没有得到有效的遏制，反而有所恶化。不良的市场环境势必影响安全生产管理，主要表现在安全生产责任制形同虚设，一些安全生产管理措施和管理制度难以在施工现场落实，这给建筑施工企业的安全生产留下了难以预测的后果。

3、建筑施工企业对安全生产管理重视程度不够

从目前来看，建筑施工企业对安全生产管理的重视程度明显不够，主要表现在：①安全生产管理人员的数量普遍不足；②安全生产管理人员的综合素质不够高；③建筑施工企业在安全生产方面投入不足，安全自控工作和自查工作流于形式；④建筑施工企业过分依赖监理单位和监督机构，安全检查工作形式化，在很大程度上就是为了应付上层领导的检查。总之，目前建筑施工现场的安全管理水平不高，传统的安全管理方式已经不适应科学技

术和经济形势飞速的发展。要提高施工现场的安全生产管理水平，必须改革原有的、被动的、靠监督检查来实现安全生产的落后方式。要用科学的预测预防管理办法指导和推动安全生产，真正做到以“预防为主”。

二、如何改进建筑施工企业的安全生产管理

现阶段，我国建筑工程施工建设的安全管理水平一直较低，每年由于安全生产事故丧生的从业人员有数千人之多，直接经济损失逾百亿元因此，改进建筑施工企业的安全生产管理已是势在必行，迫在眉睫，主要要从以下几点入手：

1、提高建筑施工一线工人的安全意识

从目前来看，建筑施工现场的第一生产线作业人员中，民工约占50~70%，他们的安全意识和安全操作水平都比较差，所以建筑施工企业的相关管理人员必须使一线工人认识到现场施工的艰巨性和复杂性，使他们掌握安全生产的管理知识和技能，主要要做到这么几点：①鼓励一线工人主动参加技术等级培训，提高自身的职业技能水平；②规范劳务承发包行为，通过劳务交易中心进行规范化招工，杜绝闲散劳动力无合同上岗的现象；③定期开展经常性施工事故实例讲解，加强员工对安全储备必要性的充分认识，使“人人要求安全”变成一种自觉行为。

2、规范建筑工程建设各方的市场行为

首先，建筑施工单位要从招标投标的入口把关，综合采取多项措施，保障建设资金的贯彻落实。其次，单位要对施工成本组成有一个合理界定，对施工成本进行可操作性的规定，避免无序竞争。再次，参加国内外其他城市的经验，在建设项目开工之前，抽取适当比例的工程款作为开办费，专款专用，由现场监理和业主共同负责监管

3、强化对安全生产工作的行政监督

建筑施工企业的工程建设参与者要重点监督施工现场是否建立安全生产管理体系，并考察体系是否有效运行，是否需要持续改进，如果在现场施工过程中发现工程建设参与各方没有贯彻落实安全责任，不履行安全生产制度，就必须进行处罚，切实做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究，并对施工现场的安全通病问题进行专项整治。

总之，安全生产管理是一项崇高的工作。它涵盖了丰富的社会科学内容。作为一名合格的管理人员，肩负着企业安全生产监督管理的重任，必须努力在实践中积累丰富的实际工作经验，将建筑施工企业带入一个更加美好的明天！

篇2：建设工程安全风险分析

前言

在对智慧城市进行建设的时候必须要注重安全问题，这是重中之重，是非常关键的一项内容，所以一定要提起足够的重视，如果忽视安全问题可能会对智慧城市的建设造成非常严重的影响。我国与8月份颁布了《关于印发促进智慧城市健康发展的指导意见的通知》，在通知中提出了一些网络信息安全的问题，政府方面出台相关的规定保护网络信息的安全，同时还需要注重保护网络用户的个人安全，还建立起了城市网络安全保证体系，保护网络基础设施建设，提高了网络信息的安全性，总之，颁布的通知对智慧城市的建设起到了很好的推动作用，对智慧城市当中存在的安全问题也做出了一系列具体的指导。

篇3：道路建设安全风险管理分析

1 安全风险管理含义概述

所谓安全风险管理指的针对工程建设过程中存在的安全问题, 发挥群体智慧, 对有效资源加以运用, 进行相关的计划、决策、组织及控制的一系列活动, 从而实现道路建设中人同物料、设备及环境的和谐, 达到安全建设的管理目标。在道路建设中实施安全风险管理的目标在于减少和控制事故、危害, 避免因事故而造成人身伤害、环境污染、财产损失及其他损失。

首先是风险的识别, 这是整个项目风险管理的基础, 也是在对项目风险进行管理的过程中首先进行的工作, 在风险的识别中, 必须根据风险管理计划、项目计划以及相关的历史资料确定风险的来源和每项风险可能发生的条件和对应的概率, 并对识别出的可能发生的风险进行特征描述和其对项目的影响程度分析。项目分析又分为定性和定量分析两步, 其中定性分析就是对可能影响项目的各风险的级别等级进行排序的过程, 由此引发定量分析, 而定量分析就是在前述定性分析的基础上分析每个风险的概率及影响大小, 两步的加总得到项目的总体风险程度。再次是项目风险的应对, 它由风险应对计划的编制和实施两部分组成;最后是对风险的监控, 这一步骤是对已经识别的风险进行跟踪, 对已经发生并进行相应解决措施后残留的风险进行监察, 对下一个项目阶段尚未发现的风险进行新一轮的识别。同时风险监控的另一个重要智能是检查风险的应对措施是否按计划得到实施, 其效果是否在预控的范围内。风险监控的主要涉及选择备用方案、实施应急计划、采取纠正行为以及对项目计划的重新定制。

2 道路建设安全风险管理的应用程序

项目建设管理的安全风险防范是一个新的管理理念, 并非每一个项目建设管理过程都会有安全风险, 但每一个项目建设管理都应有相应的安全风险防范对策。凡事预则立, 不预则废, 项目建设管理也是如此。

2.1 对于风险的识别

风险识别即对道路建设中的风险因素加以分解, 将其进行风险结构的层次性分类, 之后运用反思维形式, 来将不利于道路建设的因素找出来, 并进行反向角度来对风险进行论证。风险识别亦是风险评估经验的不断积累, 在不断的项目评估时间中, 来提升对于道路建设风险识别的准确性。

2.2 对于风险的估测

风险估测即指的是道路建设中发生不利事件的可能性, 这种估测结果概率的大小同建设风险大小呈反比关系。但是, 单纯依靠这种风险估测概率来对道路建设风险大小进行衡量显然是不科学的, 其实际建设风险的大小, 还同风险概率分布的密集程度有着很大的联系。

2.3 对于风险的分析

对于道路建设的风险分析是以风险估测为依据的, 对于具体的道路建设项目进行合理的数字处理, 从而使之能够对风险因素加以反映。在道路工程建设中, 对道路项目的可行性进行研究, 将内部收益率、项目净现值、投资回收期等作为风险指标纳入到风险因素当中。

2.4 对于风险的处理

风险处理是以风险估测和风险分析的结果为依据, 为减少或避免道路建设风险而采取相应措施。综合起来, 主要包括以下几种形式:对于概率大、损失大的灾难性风险采取相关措施来降低风险量;对于概率小、损失大的风险, 通过合同条款或保险来将责任进行转移;对于概率小、损失大的风险, 应采取积极的控制手段, 即对道路建设的风险自留。

项目立项完成后, 项目建设管理工作开始启动。首先进行的是项目周围环境与建筑物的调查, 通过现场定位弄清拟建项目与周边道路、建筑的相邻位置关系, 通过现场详细查勘掌握周围建筑与构筑物的现状。通过查阅城建档案资料了解周围建筑的历史、建筑结构与基础状况, 了解道路与地上、地下管线 (含水、电、通讯、燃气) 、沟渠等的现状、数量与位置。通过入户调查和走访知情人, 了解无档案记载的建筑及其它有关环境、历史变迁、民俗等情况。

3 道路建设安全风险管理的改进策略分析

3.1 加强安全风险管理相关法规建设

强化风险管理意识, 抑制工程事故发生, 需要交通部、建设部等政府部门强有力的法规作为规范指导。当前, 我国道路建设在这方面的法规尚不健全, 应对其法律规定加以明确。在道路设计和施工评标中, 除技术标和商务造价标外, 还应将安全风险管理纳入其中, 加大对于安全风险管理的投入。道路工程在建设安全风险管理法规体系的同时, 既要注重对于国外成熟、先进经验的吸收, 亦要尊重中国的国情, 符合道路建设的管理水平和管理模式, 从而建立切实可行的安全风险管理法规体系。

3.2 推行安全风险管理计划

推行安全风险管理计划, 利于科学化的决策和减少工程事故的发生概率。道路建设必须对安全风险管理进行研究, 对于安全风险等级高和一票否决的施工方案, 必须加以更改。安全风险管理中应明确风险评估、辨别分析和风险控制, 内容涉及风险因素、风险源、事故发生概率、风险等级评估, 来建立风险监测系统, 进而来规避、转移及减缓建设风险。

3.3 以信息化技术风险管理和预警决策作为支持

道路建设安全风险管理中应发展工程预报和物探技术, 进行地理地质信息系统的建立, 将信息化手段和现代化监控手段同专家经验相结合, 将工程范围内的软土、流沙等危险地质数据储存于计算机中, 建立数据库支持体系。同时, 加强对于数据的分析和预警, 从而能够及时地采取事故应急预案。

3.4 加强对于重大事故的预测和防治

鉴于道路工程建设是一项风险较大的工程项目, 不可预见的因素多对社会及周边环境造成很大影响, 防止技术亦存在相当高的难度。因此, 建议建设单位应将围岩段塌方、岩爆等重大事故的预防和防止, 列入到道路建设安全风险管理的内容中, 并进行及时、科学地开展。

4 结语

当前, 道路工程建设是机遇和挑战并存的, 其长足的发展依赖于安全风险管理的不断完善, 从安全风险管理的应用程序出发, 针对性地采取针对改进措施, 使安全风险管理从法规、计划、预警据侧及事故防止等方面不断的完善, 从而使得安全风险管理在道路建设中更好地发挥作用。

摘要：道路工程具有施工投资大、周期长、项目多、对社会环境影响大及不可预见因素多等特点。在我国道路工程建设中, 安全风险管理相对薄弱, 因此, 对其进行深入探讨, 分析安全风险管理在道路建设中的应用程序及改进策略十分必要。

关键词：道路建设,风险管理,程序,改进策略,分析

参考文献

[1]戴钧.浅谈安全管理系统中的安全风险管理[J].中国科技博览, 2009 (3) .

[2]宋群英.浅谈公路工程项目风险管理[J].青海交通科技, 2009 (5) .

[3]钱七虎.论我国地下工程安全风险管理[J].岩石力学与工程学报, 2008 (4) .

篇4：建设工程安全风险分析

供电企业在加强业扩施工现场安全管理的同时，也要对业扩验收环节安全风险的识别、预警和控制提起高度重视，要针对用户业扩验收工作特点，强化风险意识、细化防范措施、持续改进，确保业扩验收工作安全有序进行。

【关键词】电业扩业；验收；安全风险

一.电力业扩工程验收风险点分析

1.验收工作计划安排不合理

在接到客户或施工单位竣工验收申请后，没有统筹考虑，随意或凭经验安排验收工作计划，不分轻重缓急，罔顾验收人员工作量和承载能力，造成计划安排不均衡（过于集中）；或者因客戶急于用电，在一无组织协调、二无方案措施的情况下，未经批准临时动议安排验收，往往事与愿违，为验收工作埋下安全隐患。

2.验收人员安全素质低

验收组由客户服务中心、用电、生技、安监、调度、供电所、计量、施工等部门人员组成，涉及到安全监督管理、一次、二次设备、计量、保护、试验等各专业。业扩验收工作的特点决定了验收者应是熟悉安全生产规章制度、具备较强业务素质和安全素质、具有相关工作经验且责任心强的人员。如果验收人员缺乏应有的安全教育和技能培训，整个验收队伍安全素质低、风险辨识能力差，就会大大增加验收工作现场的安全风险。

3.验收方案编制不科学

一是无验收工作方案，没有明确验收现场的组织措施、技术措施和安全措施。二是与验收相关的竣工图、说明书、试验报告等资料不完整、不准确，或现场勘查不细致导致方案缺少针对性和可操作性。三是验收方案不交底，没有组织验收人员提前熟悉方案内容及相关要求。

4.验收前不召开班前会

每个用电客户具体情况不同，不确定因素较多。因此，应由验收负责人组织召开班前会，指明带电设备位置、交代注意事项、进行现场安全交底，使各种明显的或隐形的危险点被全体验收者提前了解。比如：供电线路与待验收设备之间断开点的具体位置，临近验收现场有无带电设备、安全距离是否足够，用户车间带电设备与停电待验收设备之间是否被有效隔离、是否存在反送电的可能等等。这些情况如果不弄清楚，一旦开始工作，就有可能发生人身伤害事故。

5.现场安全措施不到位，违章作业

主要表现为：其一，验收者思想麻痹，在未检查设备是否带电、安全措施是否完备的情况下，因核对设备铭牌参数，记录表码数据，检查设备安装工艺质量等工作而靠近设备，导致带电设备对人身放电。其二，参与验收的施工人员安全意识淡薄，习惯性违章严重，“随手”处理一些被发现的“小毛病”（比如拧紧松动的螺栓）而擅自接触设备，造成人身触电。不管设备停电与否，验收过程中没有可靠的安全措施就擅自接近或接触设备是一种危险的违章行为。因为：

变压器、电容器、电缆等设备可能存有未放尽电荷（交接试验或临近高压线路感应引起）。

低压带电设备与验收设备之间未有效隔离，低压有向高压反送电的可能。

用户设备质量或施工工艺可能存在缺陷隐患，比如防误闭锁装置故障、带电显示装置失效等。

运行设备与停电验收设备混杂，如无明显标志隔开，容易误碰有电设备、误入带电间隔。

6.验收地点及周边环境存在其它不安全因素

比如电气设备验收的同时，用户搞建筑施工、沟道开挖、吊装设备、生产有毒化工产品、验收地点临近交通道口等。这些都是容易忽视的方面，如果不加以注意和防范，往往会给验收者造成意想不到的伤害。

7.高压双电源并网用户未签订电力调度协议

双电源供电是指：由两个或两个以上独立的供电线路向一个用电负荷实施的供电。这种情况供用电双方应按有关规定签订电力调度协议。实际工作中，一些客户因种种原因，对签订调度协议不理解、不积极，对此，供电企业要在验收时向客户讲清利害关系：比如，如果不在调度协议中对管辖范围和维护责任界定清楚，容易埋下隐患，以后在进行倒闸操作、设备检修、事故处理等工作时，往往会引起纠纷；如果不在调度协议中明确用户站运行值班人员资质和名单，则调度员无法下达调度命令，可能给用户带来经济损失甚至误操作、人身触电的风险。

二、电力业扩工程验收风险防范措施

1.严格验收工作计划管理

要加强对验收工作计划的组织领导，统筹考虑，把握工作节奏，合理安排各阶段验收工作，防止计划安排遗漏、不均衡、时期不当、重复停电等。下达的计划中应注明主要风险，并制定相应防范措施和预案。特殊情况临时动议验收应履行审批手续，做好周密准备后方可进行。

2.树立风险意识，健全验收人员安全教育培训机制

一是县公司要充分认识当前形势下加强验收安全风险防控的重要性和紧迫性，严格岗位资质管理，结合岗位实际和验收工作特点，定期开展有针对性的安全教育培训，包括安全规章制度、安全技能知识、安全监督管理等，同时加强事故案例学习，吸取教训，举一反三，提高一线验收人员的风险意识和防范能力。二是要加大对“安规”和业扩验收相关规程的抽调考力度，促进各部门采取有效措施提高验收人员安全素质，落实各部门及各级人员安全生产职责，形成合力，为共同抵御验收工作中的安全风险提供保证。

3.科学制定验收工作方案

要强化验收工作风险因素的分析预测，明确现场的条件、环境及可能存在的风险，制定科学严谨的验收工作方案。一是验收资料要齐全、完整，与实际相符，必要时组织现场勘察，提前编制针对性、可操作性强的“三措”和作业指导书。二是对于危险性、复杂性和困难程度较大的验收工作，方案应经分管领导批准后执行。三是验收前要组织方案交底，明确现场验收负责人及各部门参验人员的职责、工作任务、作业范围、安全措施、技术措施、组织措施、作业风险及管控措施等。

4.落实验收班前会制度

实践证明，验收负责人组织召开验收班前会是防范安全风险的有效举措：首先，工作开始前，验收负责人核对竣工图与现场实际是否相符，核对相关设备的安装位置、编号、带电显示装置显示状态是否正确无误，检查安全措施是否正确完备。其次，在对现场实际情况全面细致了解的前提下，召开验收班前会，验收负责人对照验收工作方案，向全体验收人员进行现场安全技术交底，交代工作内容、人员分工、带电部位和现场安全措施，告知危险点和防控措施，在确保全体人员“四清楚”（任务清楚、危险点清楚、作业程序清楚、安全措施清楚）后，方可开始工作。

5.深入开展现场反违章活动

一方面管理人员和验收工作负责人要严肃查处业扩验收现场各类违章行为，开展验收工作现场反“六不”（不办工作票、不现场交底，不监护、不停电、不验电、不挂接地线）活动，对违章行为进行曝光，对违章人员进行教育处罚。另一方面验收工作人员要努力提高自身安全防护能力，对自己在工作中的行为负责，自主发现违章，自觉纠正违章，相互监督整改违章，共同创建无违章验收现场。

6.复杂现场环境，采取警示、防护措施

进入不熟悉的验收现场，特别是存在本文1.6条列举的复杂因素的情况下，为防止坠落伤害、物体打击、机械伤害、有毒物质伤害等意外事件的发生，应由熟悉现场情况的客户相关工作人员引领进入验收地点，在客户说明情况并采取警示和可靠防护措施后，方可开始工作，现场条件不允许时可根据实际另行安排验收，切忌不要盲目冒险作业。

7.规范电力调度协议管理

篇5：安全稳定风险分析

为了贯彻学习我院安全稳定工作的要求，进一步提高自己的思想认识，强化责任感，在此学习分析当前所面临的安全稳定工作形势，排查工作安全问题，切实防止出现事故的发生。

通过学习安全和电力企业的事故分析报告，我得出的结论是：我们在工作中一定要认真贯彻“安全第一、预防为主”的方针，自觉遵守安全生产规程及各项规章制度，认真学习并自觉执行本岗位有关的安全操作规程，不能操作自己不熟悉的设备和器具，认真吸取事故教训，努力学习安全防护知识与安全生产知识，不断增强安全意识，提高自我保护能力和处理突发事故的应急应变能力、做好各项安全防护措施，以确保避免伤害发生。工作现场的检查，清理工作要作好，离开时要切断电源、水源等等，确保安全。

确保安全是作好工作的首要条件，如果安全出了问题，发生人身事故和设备事故，那都将对工作造成无可挽回的损失。所以，在平时的工作中，应当绷紧安全这根绳，要警惕发生安全事故的可能性，不可掉以轻心，有发生安全事故的可能，应当及时纠正。总之，确保安全，责任重大，任务艰巨，我们要始终坚持安全第一不动摇，始终抓紧预防为主不放松。

篇6：安全风险分析报告

风险评价人员及背景：(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级)

编 制： 日 期：

批 准： 日 期：

1. 编制依据

1.1 相关标准

1) YY0316-医疗器械——风险管理对医疗器械的应用

2) GB9706.1-1995医用电气设备 第一部分：通用安全要求;

3) IEC60601-1-4：医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医用可编程电气系统

4) 产品标准及其他

1.2 产品的有关资料

1) 使用说明书

2) 医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等

3) 专业文献中的文章和其他信息

2. 目的和适用范围

本文是进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。

本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。

3. 产品描述

本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症：

禁忌症：

设备由以下部分组成：(文字描述或示意图)

4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定

(依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题)

4.1 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用?

应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况

人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装

患者是否能够控制和影响医疗器械的使用

医疗器械是否用于生命维持或生命支持

在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预

是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27)

设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的

哪个作用

4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短?

应考虑的因素：预期接触的性质：表面接触、有创接触和(或)植入

每种接触的时间长短

每种接触的频次

4.3 在医疗器械中包含有何种材料和(或)组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?

应考虑的因素：与安全性有关的特性是否已知

4.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取?

应考虑的因素：传递能量的形式及其控制、质量、数量和持续时间

4.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取?

应考虑的因素：物质是供给还是提取

单一物质还是几种物质

最大和最小传递率及其控制

4.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用?

应考虑的因素：处理的方式和被处理物质的类型(如自动输血、透析)

4.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌?

应考虑的因素：医疗器械是否预期一次使用或重复使用

医疗器械的包装、储存寿命

重复使用周期次数的限制

所使用的灭菌处理方式的限制

4.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒?

应考虑的因素：使用的清洁或消毒剂的类型

消毒周期数量的限制

医疗器械的设计可能影响日常清洁和消毒的有效性

4.9 医疗器械是否预期改善患者的环境?

应考虑的因素：温度、湿度、大气成分、压力和光线

4.10 医疗器械是否进行测量?

应考虑的因素：测量的变量

测量结果的准确度和精密度(带测量功能的须CMC标志)

4.11 医疗器械是否进行分析处理?

应考虑的因素：医疗器械是否由输入或获得的数据显示结论(主要是软件)

所采用的计算方法和置信极限

4.12 医疗器械是否预期和医药或其他医疗技术联合使用?

应考虑的因素：识别可能使用的医药或其它医疗技术和与相互作用有关的潜在问题 患者是否遵守治疗

4.13 是否有不希望的能量或物质输出?

应考虑的与能量相关的因素：噪声和振动、热量

辐射(包括电离、非电离和紫外、可见光、红外)接触温度

漏电流和电场和(或)磁场

应考虑的与物质相关的因素：化学物质、废物和体液的排放

4.14 医疗器械是否对环境敏感?

应考虑的因素：操作、运输和储存环境(包括光线、温度、振动、泄漏、对能源和致冷形式变化的敏感性，电磁干扰)

4.15 医疗器械是否影响环境?

应考虑的因素：对能源和致冷的影响，毒性物质的散发和电磁干扰的产生

4.16 医疗器械是否有基本消耗品或福建?

应考虑的因素：消耗品或附件的规范以及对使用者选择它们的限制

4.17 是否需要维护和校准?

应考虑的因素：是否维护和(或)校准由操作者或使用者或专门人员来实现 是否需要专门的物质或设备来进行适当的维护和(或)校准

4.18 医疗器械是否有软件?

应考虑的因素：软件是否预期要由使用者和(或)操作者进行安装、验证、修改或更换

4.19 医疗器械是否有储存寿命限制?

应考虑的因素：此种医疗器械的标志或指示和处置

4.20 是否有延迟和(或)长期使用效应?

应考虑的因素：人机工程学和累积的效应

4.21 医疗器械承受何种机械力?

应考虑的因素：医疗器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人员的相互作用来控制

4.22 是什么决定医疗器械的寿命?

应考虑的因素：老化和电池耗尽

4.23 医疗器械是否预期一次性使用?

4.24 医疗器械是否需要安全的退出运行或处置?

应考虑的因素：医疗器械自身处置时产生的废品。(例如医疗器械是否含有毒性或有害材料，或材料可再循环使用)

4.25 医疗器械的安装或使用是否要求专门的培训?

应考虑的因素：包括试运行和交付给最终使用者

是否很可能或可能由不具备必要技能的人员来安装

4.26 是否需要建立或引入新的生产过程?

将新的生产过程引入生产设备，必须视作为新危害的潜在源(例如新技术，新生产规模)

4.27 医疗器械的成功使用，是否决定性的取决于人为因素，例如使用者接口? 应考虑的因素：可能造成使用错误的用户接口设计特性，不能轻易地误用

4.27.1 医疗器械是否有连接部分或附件?

应考虑的因素：错误连接的可能性、差别性、和其它产品连接的相似性、连接力、对连接完整性的反馈以及过紧和过松的连接

4.27.2医疗器械是否有控制接口?

应考虑的因素：间隔、编码、分组、图形显示、反馈模式、出错、滑脱、控制区别、可视性、启动或变换的方向、控制是连续的还是断续的、装订或动作的可逆性

4.27.3医疗器械是否显示信息?

应考虑的因素：不同环境下的可视性、方向性、总体和透视图、显示信息的清晰度、单位、彩色编码、决定性信息的可达性

4.27.4医疗器械是否由菜单控制?

应考虑的因素：层次的复杂性和数量、状态的了解、设置的路径、导向方法、每一动作的步骤数量、顺序的清晰度、存储问题、与可达性有关的控制功能的重要性

4.28 医疗器械是否预期为移动式或便携式?

应考虑的因素：必要的夹持、手柄、轮子、刹车、机械稳定性和耐久性

5. 危害判定

(根据附录D回答至少包括能量、生物学、环境、使用、维护等五个方面的内容，着重分析危害及其形成的原因，还可根据产品自身的特点进行列举，但要求对照3.产品预期

用途以及与安全有关的特征的判定中的问题对危害进行分类;先利用专业知识直观地寻找潜在原因，进一步的原因分析则可应用FMEA(失效模式和效应分析)、FTA(故障树分析)方法。)

6. 风险评价

6.1 评价准则(与风险管理计划中相同)

6.1.3风险可接受准则

风险 =严重等级 _ 概率等级

6.2 风险评价表

7. 风险控制

通过以上的评价可以看出产品的风险可接受的程度，对处于可广泛接受区的风险……(列举危害的序号)无需再采取控制措施，对处于合理可行区和不容许区的风险必须采取进一步的措施进行控制。

8. 剩余风险评价

采取降低风险的措施后，……等危害的风险已降到广泛可接受的程度，……等危害的风险也降到了合理可接受的程度。(还要说明采取降低风险的措施后，有没有引入新的风险，若有，则须进行再次评价和控制)

若有较大风险的，且又不可降低，须收集和评审有关预期用途、预期目的的医疗受益的资料和文献，以便决定受益是否超过全部剩余风险 表3 采取控制措施以后风险水平

9. 生产后信息

由于本产品尚未正是生产，一旦正式生产，……，再分析、评价、控制

10. 结论

篇7：安全风险分析报告

信息技术的广泛深入应用使得信息安全问题更加复杂化,如何有效地进行信息安全风险分析,分析组织存在的安全漏洞并及时修补,最大限度地降低组织的安全风险,已经成为信息安全领域研究的重要内容。本文是小编为大家整理的安全风险的分析报告范文，仅供参考。

安全风险分析报告范文篇一：

产品名称：(注册标准上的名称)

风险评价人员及背景：(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级)

编 制： 日 期：

批 准： 日 期：

1.编制依据

1.1 相关标准

1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用

2)GB9706.1-1995医用电气设备 第一部分：通用安全要求;

3)IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医用可编程电气系统

4)产品标准及其他

1.2 产品的有关资料

1)使用说明书

2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等

3)专业文献中的文章和其他信息

2.目的和适用范围

本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。

本报告适用于......产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。

3.产品描述

本风险管理的对象是......(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症：

禁忌症：

设备由以下部分组成：(文字描述或示意图)

4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定

(依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题)

4.1 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用?

应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况

人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装

患者是否能够控制和影响医疗器械的使用

医疗器械是否用于生命维持或生命支持

在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预

是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27)

设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用

4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短?

应考虑的因素：预期接触的性质：表面接触、有创接触和(或)植入

每种接触的时间长短

每种接触的频次

4.3 在医疗器械中包含有何种材料和(或)组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?

应考虑的因素：与安全性有关的特性是否已知

4.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取?

应考虑的因素：传递能量的形式及其控制、质量、数量和持续时间

4.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取?

应考虑的因素：物质是供给还是提取

单一物质还是几种物质

最大和最小传递率及其控制

4.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用?

应考虑的因素：处理的方式和被处理物质的类型(如自动输血、透析)

4.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌?

应考虑的因素：医疗器械是否预期一次使用或重复使用

医疗器械的包装、储存寿命

重复使用周期次数的限制

所使用的灭菌处理方式的限制

4.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒? 应考虑的因素：使用的清洁或消毒剂的类型

消毒周期数量的限制

医疗器械的设计可能影响日常清洁和消毒的有效性

4.9 医疗器械是否预期改善患者的环境? 应考虑的因素：温度、湿度、大气成分、压力和光线

4.10 医疗器械是否进行测量? 应考虑的因素：测量的变量

测量结果的准确度和精密度(带测量功能的须CMC标志)4.11 医疗器械是否进行分析处理?

应考虑的因素：医疗器械是否由输入或获得的数据显示结论(主要是软件)

所采用的计算方法和置信极限

4.12 医疗器械是否预期和医药或其他医疗技术联合使用?

应考虑的因素：识别可能使用的医药或其它医疗技术和与相互作用有关的潜在问题 患者是否遵守治疗

4.13 是否有不希望的能量或物质输出?

应考虑的与能量相关的因素：噪声和振动、热量

辐射(包括电离、非电离和紫外、可见光、红外)接触温度

漏电流和电场和(或)磁场

应考虑的与物质相关的因素：化学物质、废物和体液的排放

4.14 医疗器械是否对环境敏感?

应考虑的因素：操作、运输和储存环境(包括光线、温度、振动、泄漏、对能源和致冷形式变化的敏感性，电磁干扰)

4.15 医疗器械是否影响环境?

应考虑的因素：对能源和致冷的影响，毒性物质的散发和电磁干扰的产生

4.16 医疗器械是否有基本消耗品或福建?

应考虑的因素：消耗品或附件的规范以及对使用者选择它们的限制

4.17 是否需要维护和校准?

应考虑的因素：是否维护和(或)校准由操作者或使用者或专门人员来实现 是否需要专门的物质或设备来进行适当的维护和(或)校准

4.18 医疗器械是否有软件?

应考虑的因素：软件是否预期要由使用者和(或)操作者进行安装、验证、修改或更换

4.19 医疗器械是否有储存寿命限制?

应考虑的因素：此种医疗器械的标志或指示和处置

4.20 是否有延迟和(或)长期使用效应?

应考虑的因素：人机工程学和累积的效应

4.21 医疗器械承受何种机械力?

应考虑的因素：医疗器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人员的相互作用来控制

4.22 是什么决定医疗器械的寿命?

应考虑的因素：老化和电池耗尽

4.23 医疗器械是否预期一次性使用?

4.24 医疗器械是否需要安全的退出运行或处置?

应考虑的因素：医疗器械自身处置时产生的废品。(例如医疗器械是否含有毒性或有害材料，或材料可再循环使用)

4.25 医疗器械的安装或使用是否要求专门的培训?

应考虑的因素：包括试运行和交付给最终使用者

是否很可能或可能由不具备必要技能的人员来安装

4.26 是否需要建立或引入新的生产过程?

将新的生产过程引入生产设备，必须视作为新危害的潜在源(例如新技术，新生产规模)

4.27 医疗器械的成功使用，是否决定性的取决于人为因素，例如使用者接口? 应考虑的因素：可能造成使用错误的用户接口设计特性，不能轻易地误用

4.27.1 医疗器械是否有连接部分或附件?

应考虑的因素：错误连接的可能性、差别性、和其它产品连接的相似性、连接力、对连接完整性的反馈以及过紧和过松的连接

4.27.2医疗器械是否有控制接口?

应考虑的因素：间隔、编码、分组、图形显示、反馈模式、出错、滑脱、控制区别、可视性、启动或变换的方向、控制是连续的还是断续的、装订或动作的可逆性

4.27.3医疗器械是否显示信息?

应考虑的因素：不同环境下的可视性、方向性、总体和透视图、显示信息的清晰度、单位、彩色编码、决定性信息的可达性

4.27.4医疗器械是否由菜单控制?

应考虑的因素：层次的复杂性和数量、状态的了解、设置的路径、导向方法、每一动作的步骤数量、顺序的清晰度、存储问题、与可达性有关的控制功能的重要性

4.28 医疗器械是否预期为移动式或便携式?

应考虑的因素：必要的夹持、手柄、轮子、刹车、机械稳定性和耐久性

5.危害判定

(根据附录D回答至少包括能量、生物学、环境、使用、维护等五个方面的内容，着重分析危害及其形成的原因，还可根据产品自身的特点进行列举，但要求对照3.产品预期

用途以及与安全有关的特征的判定中的问题对危害进行分类;先利用专业知识直观地寻找潜在原因，进一步的原因分析则可应用FMEA(失效模式和效应分析)、FTA(故障树分析)方法。)

6.风险评价

6.1 评价准则(与风险管理计划中相同)

6.1.3风险可接受准则

风险 =严重等级 × 概率等级

6.2 风险评价表

7.风险控制

通过以上的评价可以看出产品的风险可接受的程度，对处于可广泛接受区的风险......(列举危害的序号)无需再采取控制措施，对处于合理可行区和不容许区的风险必须采取进一步的措施进行控制。

8.剩余风险评价

采取降低风险的措施后，......等危害的风险已降到广泛可接受的程度，......等危害的风险也降到了合理可接受的程度。(还要说明采取降低风险的措施后，有没有引入新的风险，若有，则须进行再次评价和控制)

若有较大风险的，且又不可降低，须收集和评审有关预期用途、预期目的的医疗受益的资料和文献，以便决定受益是否超过全部剩余风险 表3 采取控制措施以后风险水平

9.生产后信息

由于本产品尚未正是生产，一旦正式生产，......，再分析、评价、控制

10.结论

经过对危害的分析和评价，危害产生的风险均为可接受，因此本产品是安全的。

安全风险分析报告范文篇二：

血清碱性磷酸酶测定试剂盒(ALP)安全风险分析报告

1.总则

血清碱性磷酸酶测定试剂盒(以下简称ALP 测试盒)是一种临床检验体外诊断化学试剂中酶类试剂。因为检查并不在人体内或人体体表上进行，所以不会对受检的患者或人员构成直接的风险。然而，在某些情况下，由于体外诊断试剂有关的危害，导致或促成错误的决定，可构成间接风险。另外，与使用有关的危害及其伴生风险也应给以考虑。本安全风险分析报告主要根据YY/T0316-2000《医疗器械一风险管理一第一部分风险分析的应用》要求中的附录A《用于判定医疗器械可能影响安全的特征问题》和附录B《体外诊断医疗器械风险分析指南》以及GB7826-87《系统可靠分析技术失效模式和效应分析(FMEA)程序》进行全面的安全风险分析。

2.有关医疗器械定性和定量的判定

2.1 预期用途和目的ALP 测试盒是一种体外诊断试剂，是根据生物酶反应和光化学反应的原理，通过测定单位时间内吸光度的变化，实现对样品中ALP 的测定。ALP 测试盒预期用途为用于肝胆和骨骼系统疾病的诊断。

2.2 产品是否与患者或其他人员接触

ALP 测试盒为体外诊断试剂，与患者无接触，一般情况下也不与操作人员皮肤接触。

2.3 产品制造材料安全性

ALP 测试盒，制造原料均为AR级化学分析纯，该试剂盒所使用化学物质均为目前临床生化常规试剂，NaN3有一定毒性但含量极少，其余物质均无毒性，因此在使用试剂盒时应尽量避免接触皮肤等。废瓶、废液处理应符合环保要求。

2.4 是否有能量施加给患者或从患者身上获取

无施加于患者的能量，也不从患者身上获取。

2.5 是否有物质提供患者或从患者身上获取

ALP测定试剂盒不与患者接触，但间接由医务人员从患者身上抽取血液。

2.6 试剂盒是否由器械处理后再用

吸液器从ALP 测试盒中提取的试剂均为一次性使用，不存在处理后再使用的情况。

2.7 产品是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌后使用

产品为医用化学试剂分析纯，在10万级净化室配制、检测和包装，不需使用者灭菌处理后使用。

2.8 是否改善患者环境

不适用

2.9 是否具有测量功能

ALP 测试盒借助仪器测量人体血清的ALP 含量，试剂本身无测量功能。

2.10 是否进行处理分析

不适用

2.11 是否与医药或其他医疗技术联合适用

必须在具有一定吸光度精确度的生化分析仪上使用

2.12 是否有不希望产生的能量和物质输出

不适用

2.13 是否对环境敏感

ALP 测试盒在运输和贮存中要求避光、低温、干燥，在操作中无特殊要求。

2.14 配套使用的消耗品

ALP 测试盒一般不需要配套使用消耗品，但必要时需适量的用蒸馏水进行标定或稀释。

2.15 维护和校准

不适用

2.16 器材是否有软件

不适用

2.17 贮存寿命

ALP 测试盒要求贮存环境符合技术标准的规定，贮存期限为六个月，由试剂盒专用包装中列出生产日期和贮存期限。

2.18 延期/长期使用效果

ALP 测试盒在使用中，由于化学物质不稳定的原因，故试剂盒不能延期使用。

2.19 所受机械作用力

不适用

2.20 决定产品寿命的因素

规范、正确的使用和运输、贮存的条件是保证产品达到设计寿命的基本条件。

2.21 预定使用方式

吸液器提取ALP 测试为一次性使用。

2.22 影响环境的危害

产品创造在10万级车间，通过配制、混合、检测、包装，没有挥发性气体排除，产品使用后连同血液样品按医疗废弃物统一销毁处理。

2.23 使用者是否要求专门培训

使用人员不须专门培训，但必须符合医院生化检验人员的资质，在专业人员指导下或详细阅读使用说明书后可以操作。

2.24 批次的不均匀性和不一致性

批次的不均匀性和不一致性直接影响检测结果，造成疾病误判的风险，必须控制批内精密度、批间精密度和准确度等相关指标。

2.25 共同的干扰因素

除生化分析仪规定的周围应无强烈电磁场干扰外，ALP 测试盒在使用过程中R1与R2及样本量体积比例、温度和反应时间对检测结果的成败有直接影响。

2.26 标识错误

不恰当的标识，直接影响产品的运输储存和检测结果的真实性，标识包括单包装瓶标识和包装盒标识和运输储存标识，如双试剂R1、R2标识错误，将R1误用为R2，造成检测失败，有效期标识不清，误用过期产品造成检测结果失真，避光低温保存标识不清造成产品变质等。

2.27 不适当的使用说明

不适当的使用说明不能指导操作如R1、R2配比，样品量、温度、时间(孵育时间、反应时间、测量时间)首次开瓶后的有效期使用时间，操作中严禁接触皮肤等要求应符合有关规定，否则将造成检测失误或对环境的危害。

2.28 能量危害

不适用

2.29 生物学危害

不适用

3.风险估计和预防

3.1 预期用途和目的风险

ALP 测试盒是测定血清中ALP 的含量。临床判定肝胆和骨骼系统疾病的。每批产品中对批内精密度、批间精密度、准确度和稳定性进行严格控制，产品经中南大学湘雅二医院检验科和湖南省肿瘤医院检验科在临床上用进口和国产同类试剂进行了80例临床对比试验，符合检测要求和注册产品的规定，因此使用准确性和可靠性风险已降到可以接受的限度。

3.2 与患者或他人接触风险

检测人员按检验室相关操作规程进行操作，试剂不会与操作者皮肤、粘膜接触，在产品使用说明书注意事项中已有明显提示，万一与皮肤、粘膜接触，请立即用自来水冲洗，对操作者不会造成伤害风险。

3.3 材料安全性风险

试剂中所使用的化学物质均为目前国内临床生化常规试剂，虽含有NaN3具一定毒性，但含量极少，同时均对皮肤无腐蚀作用，在产品说明书中，对使用后的废液和废瓶要求统一按医疗废弃物处理，防止造成危害，我们认为材料安全性风险已降到可以接受的限度。

3.4 给患者施加或获取能量风险

不适用

3.5 从患者身上获取物质风险

患者血液化验，由专业人员用一次性无菌注射器抽取血样再送检，因此ALP 测试盒再使用过程中不存在从患者身上获取物质的风险。

3.6 经器械处理后再使用风险

产品单瓶为多次消耗性使用的液态包装瓶，每次吸液器提取的试剂为一次性使用，不存在经器械处理(灭菌)后再使用风险。

3.7 无菌使用风险

ALP 试剂盒为临床化学类试剂，不存在无菌使用风险。

3.8 改善患者环境风险

3.9 测定风险

不适用

3.10 分析处理风险

不适用

3.11 与医药或其他医疗器械联合使用风险

存在生化分析仪吸光准确度、恒温精度对检测结果的影响，只要仪器按检验室日常保养、维护，确保仪器的精度和功能，检验人员是合格的专业检验医务人员，因此该风险可以降到最小。

3.12 能量和物质输出风险

不适用

3.13 对环境敏感性风险

产品要求低温2℃～8℃避光保存防止变质，在产品使用说明书的要求下进行使用和保存，对环境敏感性风险已降到最低。

3.14 配套使用消耗风险

不适用，必要时需用少量蒸馏水，蒸馏水质量应符合生化检验室用蒸馏水要求，也不存在水质的风险。

3.15 维护和校准风险

不适用

3.16 软件风险

不适用

3.17 贮存寿命风险

在产品标准、产品包装标志和产品使用说明书中，规定了贮存寿命为六个月，稳定性检测抽样到期后一个月内产品，性能符合标准中各项指标的要求，因此贮存寿命风险已降到最低。

3.18 延长或长期使用效果风险

产品标准和使用说明书规定严禁使用过期产品，因此不存在延期使用效果风险。

3.19 机械作用力风险

3.20 决定产品寿命的风险

化学试剂要求防止强烈的阳光照射，产品变质影响寿命。避免高温或低温下保存，防止结冰破坏试剂分子结构，在产品标准、使用说明书和包装标志中都有明确规定。因此决定产品寿命的因素已降到最小。

3.21 预定使用方式风险

产品单包装瓶为液态多次消耗性使用包装，吸液器每次提取的试剂为一次性使用，使用完后随同混合在一起的血液标本必须处理销毁，因此预定使用方式风险基本不可能存在。

3.22 影响环境风险

产品在生产运输、贮存、使用全过程中，不会对环境造成危害，使用后按医院检验室的相关规定，按医用废弃物统一消毒处理，因此影响环境风险已降到能接受的最小限度

3.23 人员专业培训风险

从事医院生化检验的人员都是具有一定知识和技能的专业人员，产品对人员专业培训风险已降到最小。

3.24 批次不均匀性和不一致性风险

在产品标准中严格控制了试剂PH值，CV(批内)、CV(批间)、准确度等，并作为出厂必检项目，因此批次不均匀性和不一致性风险已降到最小。

3.25 共同的干扰风险

医院生化检验室本身建造在外界干扰源很小的地方，确保了仪器的防干扰能力，仪器具有温度、时间的控制精度，只要操作者按使用说明书要求和卫生部制定的《全国临床检验操作规程》进行操作，共同的干扰风险已降到最小。

3.26 标识错误风险

在产品标准中，对产品标识包括单包装瓶标识、包装盒(中包装)标识盒运输贮存标识做了详细规定，并对单包装瓶标识、包装盒标识作为出厂前必检项目，各种标识设置内容经省级医疗器械标准化技术委员会专家评审，进行修改和完善，因此标识错误风险已降到最小。

3.27 不适当的使用说明风险

产品标准中对产品的说明内容作了具体规定，并作为产品出厂的必检项目进行考核，产品使用说明书的格式，内容和安全注意事项经专家评审、修改、完善，因此产品说明书不详风险已降到最小。

3.28 能量风险

不适用

3.29 生物学风险

不适用通过以上对 试剂盒从生产原材料、配置、检测、标志、包装、运输、储存、使用方法及安全注意事项、保存和用后处理等全过程危害判定、风险估计、预防化解，从注册产品标准和使用说明书及企业规章制度对产品质量的全过程控制和风险防范措施，可以看出，我公司生产的 试剂盒产品的安全风险系数降到了最小的限度，能满足使用者能接受的水品，保证了产品安全有效。

安全风险分析报告范文篇三：

安全生产风险分析报告xx年安全生产风险管控工作总体情况

要求：

(1)介绍公司和本单位风险控制措施任务完成情况，未完成的要说明原因。

(2)总结提炼本单位安全生产五大类风险管控工作取得的成效与存在的不足，特别是总结提炼电网、设备、人身(作业)风险控制工作中形成的管控模式。xx年安全生产风险管控工作情况及成效

2.1 加强电网运行风险管控，确保系统安全稳定

2.2 落实设备风险控制，确保重要设备安全可靠运行

2.3 加强人身风险控制，积极防范人身死亡事故风险

2.4 落实社会影响风险预控措施，维护公司良好形象

2.5 落实环境与职业健康控制措施，确保员工身心健康

2.6 强化应急管理，提高抗灾保电能力xx年安全生产风险分析

3.1 电网安全风险

3.2 设备安全风险

3.3 人身安全风险

3.4 社会影响风险

3.5 环境与职业健康风险xx年安全生产风险控制建议措施

有关要求：

(1)风险预控措施应尽量具有可操作性，列出具体实施项目，明确责任单位和部门、监督检查单位和部门、完成时间。

(2)风险预控措施应根据评估出来的风险逐一对照编制。

4.1 电网安全风险控制措施

4.2 设备安全风险控制措施

4.3 人身安全风险控制措施

4.4 社会影响风险控制措施

篇8：掌上医院风险分析与安全防护建设

随着国务院制定“互联网+”行动计划, 推动移动互联网、云计算、大数据、物联网等与现代产业结合, 移动互联网已在多个方面融入医院业务[1]。互联网+医疗成为新的行业热点, 各互联网巨头包括百度、阿里巴巴、腾讯均投入重金开发医疗领域市场。

2015年, 我院在启动了微信公众号、支付宝服务窗以及手机APP等掌上医院开发建设, 服务功能覆盖了预约挂号、门诊/住院充值、门诊费用结算、检查检验报告查询、门诊/住院清单查询、候诊提醒、智能导诊、健康管理、满意度调查等。病人可直接通过智能手机自助服务, 优化流程, 提升就诊体验。但是, 这种信息惠民服务措施需要打通医院内部网络与外部互联网之间信息流, 因此, 在为病人提供便捷服务同时, 也增加了医院面临信息安全风险可能性与严重性。

2、掌上医院风险分析

掌上医院作为面向病人服务的互联网开放平台, 其需要从医院HIS、LIS、RIS等核心系统及数据库获取所需服务及数据信息。因此, 掌上医院为外部访问用户建立了一条从外部互联网进入医院内部网络及信息系统的“通道”, 其面临信息安全风险不容小觑, 掌上医院可能存在如下风险[2,3,4]:

(1) 移动客户端风险:智能手机系统漏洞、APP可反编译, 代码被篡改、非法软件的侵入;

(2) 通信过程风险:数据传输非加密, 重要信息泄露、机密信息传播范围无法控制、人为恶意窃取数据;

(3) 医院服务端风险:应用层被攻击、数据库漏洞、操作系统漏洞;

(4) 医院内网风险:病毒传播、互联网攻击、数据泄漏、数据篡改;

(5) 隐私泄漏风险:患者疏忽、系统漏洞、隐私盗取。

3、掌上医院安全防护平台建设

掌上医院作为“互联网+”的重要应用, 如何保障掌上医院的信息安全就显得越发重要。按照信息安全等级保护要求以及ISO27000标准规范, 从安全防护流程的角度上设计安全规划。

3.1 事前———安全评估与测试

从客户端安全、服务器端安全、通信安全以及业务逻辑安全等四个方面对掌上医院进行系统的安全测试与评估, 形成比较完善的风险评估方案, 事前做好信息安全风险防范措施。

(1) 客户端安全

主要评估掌上医院手机APP、微信公众号与支付宝服务窗等客户端程序及其数据的安全性。

(2) 服务器端安全

主要评估服务器主机系统安全性、Web服务安全性、Web Service接口安全性等。

(3) 通信安全

主要从传输协议, 数据加密解密方法, 会话管理机制等方面进行安全评估。

(4) 业务逻辑安全

从应用系统架构, 业务流程、业务逻辑设计等方面分析可能存在安全缺陷。

3.2 事中———安全防护体系建设

通过掌上医院的风险分析、安全评估与测试, 考虑“互联网+”应用扩展性, 规范业务流程, 代码审核, 以及搭建安全防护平台等, 从软硬件两个方面建立一个比较完善的纵深防御体系, 如图1所示。

3.2.1 网络区域划分

根据“互联网+”应用的特点及发展趋势, 梳理网络结构, 划分设计了互联网区和内部业务区, 其中互联网区又细分为互联网应用区、内外网数据交换区、运维管理区等区域。各区域属性和数据流设计如下:

(1) 互联网应用区

部署应用服务器, 其中应用系统多数为WEB类应用, 如网站、掌上医院等, 可被互联网直接访问;

(2) 内外网数据交换区

部署数据库服务器和前置服务器, 具有访问医院业务网区的权限和被互联网应用区访问的权限;

(3) 运维管理区

部署安全运维管理设备, 负责管理互联网区内所有网络设备、服务器、安全设备、应用系统等。

(4) 内部业务区

即医院内网, 部署医院核心业务系统, 可被内外网数据交换区访问, 不可被互联网应用区访问。

对于不同类型的互联网应用, 其系统架构和部署的设计区别:

(1) 中小型系统:数据库系统可从内网核心系统剥离出来, 部署在内外网数据交换区, 通过网闸将所需数据从内网核心系统中摆渡出来。

(2) 大型系统:数据库系统数据量庞大且与内网核心系统结合度较高, 难以剥离独立, 因此建议在内外网数据交换区部署前置服务器, 当系统需要数据时向内网核心系统提交请求, 由前置服务器获取数据并提供给应用服务器使用。

3.2.2 平台安全设计

由于互联网的开放性以及掌上医院应用特点, 通过事前的安全评估, 除了区域之间边界采用防火墙进行边界隔离和访问控制外, 根据互联网区与互联网、互联网区与内部业务区等之间安全需求, 需要部署对应的安全防护设备, 协调区域之间安全防护, 提高整个防护平台抗攻击能力。

(1) 互联网区与互联网之间安全设计

互联网应用区中互联网入口处, 需部署抗DDo S攻击、WEB应用安全防护、网页防篡改系统、入侵防御系统、流量控制系统等安全防护设备, 保障区域内应用系统稳定安全运行, 抵御来自互联网各种攻击。

抗DDo S攻击可清洗互联网来源的DDo S攻击流量, 避免系统资源被非法流量耗尽;WEB应用安全防护采用WEB应用安全网关提供针对Web类系统的抗攻击能力;网页防篡改系统可及时恢复非法网络篡改, 提供防篡改保护;入侵防御系统根据攻击代码特征检测网络入侵, 及时阻断, 过滤有害数据流;流量控制系统用来实时管理各系统各类型流量, 优先保障重点系统带宽, 对网络行为进行审计记录。

(2) 互联网区内部安全设计

互联网区内部需部署防病毒、运维管理等安全防护设备。

防病毒需具备网络层和主机层立体病毒防护功能, 网络层部署防病毒网关实现在流量未到达主机前就过滤掉病毒, 主机层则采用防病毒软件以实现第二层病毒过滤。

由于互联网区内网络设备、服务器、应用系统数量越来越多, 需通过堡垒机进行运维管理, 对运维行为进行权限控制和行为审计, 提高运维安全水平。

(3) 互联网区与内部业务区之间安全设计

互联网区与内部业务区之间安全设计在内部业务区安全设计基础上, 部署安全隔离网闸, 将业务网区内部数据摆渡至内外网数据交换区, 实现内外网的安全数据交换;

(4) 业务网区:

根据信息安全等级保护建设要求, 医院已完善了内网边界安全措施, 医院互联网区网进入医院业务网区仍须经过防火墙、入侵防御和防病毒过滤, 提高业务网抗攻击能力。

3.2.3 业务应用安全设计

业务应用方面, 重点考虑隐私保护, 从业务流程、业务逻辑设计等方面分析, 患者通掌上医院请求业务办理时, 需先检验患者基本信息是否一致, 并通过短信验证码进行验证。同时, 查询报告时, 先阅读知情同意书, 并通过短信验证码方式进行授权确认。

3.2.4 其他安全设计

根据信息安全等级保护建设要求, 在主机安全方面, 对互联网区内服务器等主机安全进行安全加固, 关闭多余端口和服务;在通信安全方面, 内外网数据交换需进行身份认证, 使用AES加密算法进行数据加密, 使用SHA1算法进行完整性检验, 防止数据泄密、数据篡改以及重放攻击;在代码规范方面, 请第三方对代码进行安全审核, 及时发现漏洞。

3.3 事后———安全事件分析与响应

根据相关日志, 定期对日志进行分析, 及时发现异常并处理。如有安全攻击事件发生, 及时进行安全事件分析、系统清查和应急响应服务, 对攻击方式、攻击路径、攻击痕迹进行检查、分析和清除, 并及时恢复系统正常运作, 持续保障系统安全。

4 结论

信息安全是医院信息化建设永恒的话题。掌上医院安全防护平台通过事前、事中、事后三个环节的安全设计形成循环、纵深防御的安全体系, 并且该平台建设是一个系统工程, 需要不断完善、持续改进。同时, 安全要从思想认识及观念上重视, 管理与技术并重, 重在落实。

摘要：目的:分析掌上医院存在风险, 研究如何建设安全防护。方法:事前进行安全评估与测试, 统筹考虑互联网区与内部业务区安全需求来设计安全防护, 最后通过安全事件分析和响应不断完善安全防护平台。结果:安全防护平台可以有效防御互联网攻击, 保障内部业务区安全, 保护患者隐私。结论:安全建设是一个不断完善、持续改进的系统工程, 需从管理和技术两个方面保障信息安全。

关键词：掌上医院,信息安全,互联网,等级保护

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