燃气安评规范

2024-07-01

燃气安评规范(共7篇)

篇1:燃气安评规范

3.3评价程序和评价报告

3.3.1 燃气系统安全评价的程序应包括:前期准备、现场检查、整改复查、编制安全评价报告。

3.3.2 燃气系统安全评价报告的内容应包括:基本情况、危险有害因素的辨识与分析、评价单元的划分、定性和定量评价、安全对策措施和建议、安全评价结论。3.3.3 安全评价报告格式应符合现行国家标准《安全评价通则》(AQ 8001)的规定。3.4 安全评价方法

3.4.1 燃气系统的安全评价宜采用定量安全评价方法。当采用定性安全评价方法时,应以安全检查表法为主,其他安全评价方法为辅。3.4.2 安全检查表每项最低得分可为0 分。

3.4.3 评价对象设施与操作检查表得分和安全管理检查表得分均应换算成 100 分为满分时的实际得分。

3.4.4 采用安全检查表评价时,应分别采用评价对象设施与操作检查表和安全管理检查表进行评价打分,评价对象的总得分应按下式计算: Q= 0.6Q1+ 0.4Q2(3.4.4)式中:Q——评价对象总得分;

Q1——评价对象设施与操作检查表得分; Q2——安全管理检查表得分。

3.4.6 评价对象在检查表中有缺项或特有项目时,应根据实际情况对检查表进行删减或增项,并按本标准第3.4.3 条的要求进行换算。

3.4.7 应根据评价对象总得分按表3.4.7 对评价对象做出评价结论。燃气输配场站 4.1 一般规定

4.1.1 燃气输配场站的安全评价应包括门站与储配站、调压站和调压装置的设施与操作评价和管理评价。当上述场站与其他燃气场站混合设置时,尚应符合本标准相关规定。

4.1.2 燃气输配场站的评价单元宜划分为:周边环境、总平面布置、站内道路交通、燃气质量、储气设施、调压器、安全阀与阀门、过滤器、工艺管道、仪表与控制系统、消防与安全设施、公用辅助设施等。在评价工作中,可根据评价对象的实际情况划分评价单元。4.1.3 燃气输配场站设施与操作评价应符合本标准第4.2、4.3 节和附录A 的规定。管理评价应符合本标准第11 章的规定。4.2 门站和储配站

4.2.1 周边环境应评价下列内容: 1 所处的位置与规划的符合性;

超限报警及连锁功能的完整性和可靠性; 6 运行管理的自动化程度。

4.2.11 消防与安全设施应评价下列内容: 1 工艺装置区的通风条件; 2 安全警示标志的设置; 3 消防供水系统的可靠性; 4 灭火器材的配备; 5 电气设备的防爆; 6 防雷装置的有效性; 7 应急救援器材的配备。

4.2.12 公用辅助设施应评价下列内容: 1 供电负荷; 配电房的防涝; 3 配电房的防侵入; 4 配电房的应急照明; 给排水系统的防冻保温措施。4.3调压站与调压装置

4.3.1 周边环境应评价下列内容: 1 安装位置; 燃气调压装置的安装位置; 与其他建(构)筑物的防火间距; 4 安装高度; 地下调压装置的安装位置; 6 悬挂式调压箱的安装位置; 设有调压装置的公共建筑顶层房间的位置; 8 间距与通道; 9 环境温度; 10消防车道

4.3.2 设有调压装置的建筑应评价下列内容: 1 与相邻建筑物的隔离; 2 耐火等级; 门、窗的开启方向; 设有调压装置的平屋顶的楼梯; 5 室内地坪。

4.3.3 调压器应评加下列内容: 1 调压装置的稳固性; 2 调压器的外观; 3 调压器的运行状态; 4 进口压力; 出口压力及安全保护装置; 6 进出口管径和阀门; 7 运行噪声; 放散管管口高度。

4.3.4 安全阀与阀门除应按本标准第4.2.7 条评价外,还应评价下列内容:

调长器。

5.2.3 日常运行维护应评价下列内容: 1 定期巡线; 安全教育和宣传; 3 地面标志; 危害管道的活动; 5 建(构)筑物占压;

5.2.4 管道泄漏检查应评价下列内容: 1 泄漏检查制度; 2 监测仪器和人员; 3 检查周期。

5.2.5 管道防腐蚀应评价下列内容: 1 气质; 地上管道的外防腐措施; 3 土壤腐蚀性; 埋地钢质管道防腐层; 埋地钢质管道阴极保护措施; 6 埋地钢质管道杂散电流防护。5.3 聚乙烯燃气管道

5.3.1 管道敷设除按本标准第5.2.1 条评价外,还应评价下列内容: 1 与热力管道的间距; 2 引入管的保护; 3 管位示踪。

5.3.2 管道附件应按本标准第5.2.2 条评价。5.3.3 日常运行维护按本标准第5.2.3 条评价。5.3.4 管道泄漏检查应按本标准第5.2.4 条评价。液化天然气场站

8.1 一般规定

8.1.1 液化天然气场站的安全评价应包括液化天然气气化站、调峰液化站和液化天然气瓶组气化站的设施与操作评价和管理评价。当液化天然气场站与其他燃气场站混合设置时,尚应符合本标准相关规定。液化天然气汽车槽车、罐式集装箱和液化天然气槽船的安全评价不适用本标准。

8.1.2 液化天然气场站的评价单元宜划分为:周边环境、总平面布置、站内道路交通、气体净化装置、压缩机和膨胀机、制冷装置、液化天然气装卸、气化装置、储罐、加臭装置、调压器、安全阀与阀门、过滤器、工艺管道、仪表与自控系统、消防与安全设施、公用辅助设施、供热(热水)装置、瓶组等。在实际评价中,可根据评价对象的实际情况划分评价单元。

8.1.3 液化天然气场站设施与操作安全评价应符合本标准第8.2、8.3 节和附录E的规定。管理评价应符合本标准第11 章的规定 8.2 液化天然气储配站

8.2.1 周边环境应评价下列内容: 1 所处的位置与规划的符合性; 2 周边道路条件;

罐体;储罐的绝热; 运行压力和温度;

紧急切断系统; 防止翻滚现象的控制措施;地基基础和储罐垂直度; 7 防液堤;喷淋系统; 9 储罐的检测。

8.2.10 加臭装置应按本标准第4.2.4 条第2 款评价。8.2.11 调压器应按本标准第4.3.3 条评价。

8.2.12 安全阀与阀门应按本标准第4.2.7 条评价。8.2.13 过滤器应按本标准第4.2.8 条评价。

8.2.14 工艺管道除应按本标准第4.2.9 条评价外,还应评价下列内容: 1 管道法兰密封垫片; 2 管道的隔热层。

8.2.15 仪表与自控系统应按本标准第4.2.10 条评价。

8.2.16 消防与安全设施除应按本标准第4.2.11 条评价外,还应评价下列内容: 1 泡沫灭火系统; 低温检测报警装置的可靠性。

8.2.17 公用辅助设施应按本标准第4.2.12 条评价。

8.2.18 供热(热水)装置应按本标准第6.3.7 条第2、3、4、5 款评价。8.3 液化天然气瓶组气化站

8.3.1 总图布置应评价下列内容: 站内燃气设施与建(构)筑物的防火间距; 2 安全隔离条件; 3 消防和救护条件。

8.3.2 气瓶组应评价下列内容: 1 气瓶存放量; 2 气瓶存放地点。

8.3.3 气化装置应按本标准第8.2.8 条评价。

8.3.4 加臭装置应按本标准第4.2.4 条第2 款评价。8.3.5 调压器应按本标准第4.3.3 条评价。

8.3.6 安全阀与阀门应按本标准第4.2.7 条评价。8.3.7 过滤器应按本标准第4.2.8 条评价。8.3.8 工艺管道应按本标准第8.2.14 条评价。

8.3.9 仪表与自控系统应按本标准第4.2.10 条第1、2、3 款评价。

8.2.10 消防与安全设施应按本标准第4.2.11 条第 1、2、4、5、6、7 款评价。用户管理

10.1 一般规定

10.1.1 燃气用户管理的安全评价应包括管道燃气用户和瓶装液化石油气用户。

10.1.2 管道燃气用户的评价单元宜划分为:室内燃气管道、管道附件、用气环境、计量仪表、用气设备、安全设施、维修管理、安全宣传、入户检查;瓶装液化石油气用户管理的安全评价单元宜划分为气瓶、管道和附件、用气环境、用气设备、安全设施、维修管理、安全宣传。

10.1.3 对于某一拥有居民用户、商业用户和工业用户中的一种或多种用户类型燃气企业的评价,总评价得分宜按所包含的每一类用户单独评价换算成100 分为满分的得分,乘以该

10.2.8 安全宣传应评价下列内容: 1 安全宣传制度或计划; 2 宣传的形式; 3 宣传的内容。

10.2.9 入户检查应评价下列内容: 1 检查制度; 2 检查频次; 3 检查记录; 检查人员培训与考核; 5 检查设备; 6 隐患告知; 隐患整改及监控档案。安全管理

11.1 一般规定

11.1.1 安全管理评价单元宜划分为安全生产管理机构与人员、安全生产规章制度、安全操作规程、安全教育培训、安全生产投入、工伤保险、安全检查、隐患整改、劳动保护、重大危险源管理、事故应急救援、事故管理、生产运行管理等。在评价工作中,可根据评价对象的实际情况划分评价单元。

11.1.2 燃气企业安全管理的安全评价应符合本标准第11.2 节和附录H 的规定。11.2 安全管理

11.2.1 安全生产管理机构与人员应评价下列内容: 1 安全生产委员会; 日常安全生产管理机构; 3 安全生产管理机构体系; 4 安全生产管理人员。

11.2.2 安全生产规章制度应评价下列内容: 1 安全生产责任制; 2 安全生产规章制度; 安全生产责任制的落实与考核; 4 安全生产规章制度的落实与考核。11.2.3 安全操作规程应评价下列内容: 1 岗位安全操作规程; 生产作业安全操作规程; 3 安全操作规程落实与考核。

11.2.4 安全教育培训应评价下列内容: 1 安全管理人员的安全管理资格; 2 特种作业人员的上岗资格; 3 新员工的三级安全教育培训; 4 从业人员的安全再教育; 5 特种作业人员的复审。

11.2.5 安全生产投入应评价下列内容: 1 安全生产费用的提取和使用范围; 2 安全生产费用的核算;

篇2:燃气安评规范

1.石油化工企业设计防火规范GB50160

2.建筑设计防火规范GB50016-2006

3.石油化工企业可燃气体和有毒气体检测报警设计规范

4.输气管道工程设计规范GB50251

5.石油、天然气工程设计防火规范GB50183

6.原油和天然气输送管道穿越工程设计规范Sy/T 0015.1Sy/T 0015.2

7.钢质管道及储罐腐蚀控制工程设计规范Sy007-1999

8.埋地钢质管道牺牲阳、阴极保护设计规范Sy/T 0019-97

9.输送流体用无缝钢管GB/T8163

10.现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范GB50236

11.燃气用埋地聚乙烯管材GB15558.1

12.燃气用埋地聚乙烯管件GB15558.2

13.绝缘体法兰设计技术规定Sy/T0516

14.石油天然工业输送钢管交货技术条件GB/T9711

15.建筑物防雷设计规范GB50057

16.城镇燃气设计规范GB50028

17.汽车加油加气站设计与施工规范GB50516

18.工业金属管道设计规范GB50316-2002

19.石油化工管道柔性设计规范SH/T3041-2002

20.石油化工静电接地设计规范SH3097-2000

21.石油化工管道设计器材选用通则SH3059-2001

22.城镇燃气输配工程施工及验收规范CJJ33-2005

23.长输管道线路工程施工及验收规范SY0410-98

24.工业金属管道工程施工及验收规范GB50235-97

25.钢质管道焊接及验收SY/T4103-95

26.石油天然气管道跨越工程施工及验收规范SY4070-93

27.化工金属管道工程施工及验收规范HG20225-95

28.聚乙烯燃气管道规程CJJ63-95

29.城镇燃气室内工程施工及验收规范CJJ94-2003

30.工业设备、管道防腐蚀工程施工及验收规范HGJ229-91

31.石油天然气站内工艺管道工程施工及验收规范SY0402-2000

32.过程测量和控制仪表的功能标志及图形符号HG/T20505-2000

33.自动化仪表选型设计规定HG/T20507-2000

34.控制室设计规定HG/T20508-2000

35.自动化仪表工程施工及验收规范GB50093-2002

36.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范GB50058-92

37.自控安装图册HG/T21581-95

篇3:燃气安评规范

赵铁锤会长认真查看考生的答题情况

赵铁锤会长(右一)在考场查看考场纪律要求

赵铁锤会长检查考生考试资格证件

在自动化学院会议室,北京考点举行了简短的工作汇报会

5月26日下午2点,中国安全生产协会会长赵铁锤一行来到北京科技大学。2012年上半年安全评价师职业资格鉴定当天在北京、南京、大连、郑州、昆明等10个城市同时举行。北京考点设在北京科技大学自动化学院,考试工作由国家安全生产监管总局培训中心、中国安全生产科学研究院和北京科技大学共同承担。赵铁锤会长一行来北京考点巡考。

全国参加考试人数7 398人,北京考点应考人数1 437人,占全国考试人数近20%。考试科目有理论知识、专业能力、综合评审,其中综合评审只针对一级、二级安全评价师资格。

赵铁锤会长一行到第5考场和第9考场进行了巡视,考试现场井然有序,他认真查看了考场纪律要求,抽看了考生考试资格证件和答题情况,了解各项考务工作,并用规范二字评价了北京科技大学考点的鉴定工作。此次巡考的陪同人员有协会副会长李素花、秘书长樊晶光、常务理事田玉章,国家安全生产监管总局培训中心主任徐汉才、副主任苗忻,人事司张洪勇处长,中国安全生产科学研究院副院长张兴凯,北京科技大学校长徐金梧等。

考场巡视之后,在自动化学院会议室,北京科技大学校长徐金梧和自动化学院领导简要介绍了学校和学院的情况。按照协会的统一部署和安排,国家安全生产监管总局培训中心主任徐汉才和中国安全生产科学研究院副院长张兴凯就各自承担的培训和鉴定工作情况作了汇报。

篇4:城镇燃气法规和技术规范中的执行

关键词:城镇燃气;燃气法规;技术规范

中图分类号:TU996 文献标识码:A 文章编号:1009-2374(2013)20-0163-02

1 城镇燃气发展历史

随着经济的发展,城镇建设也上升到了一个新的水平,人们对公共设施的建设要求也越来越高,作为城市公共设施重要组成部分的城镇燃气也备受关注,其前期规划设计、中期工程建设和后期的运营维护都甚为重要。为贯彻执行国家技术经济政策,保障人身和公共安全,节约资源,保护环境,规范城镇燃气设备、设施的基本功能和性能要求,国家依据有关法律、法规,结合实际情况,制定了诸多技术规范及行业标准,这些规范及标准贯穿于整个燃气事业的发展历程。

我国燃气事业经历人工煤气——液化石油气——清洁能源天然气这三个阶段。1949~1980年前后,全国建成了一批以利用焦炉气和化肥厂释放气为主的城市燃气利用工程;20世纪80年代至90年代初期,在南方沿海等经济发达且能源缺乏的地区,开始大规模利用液化石油气;20世纪90年代末至21世纪初,以陕气进京为代表的天然气供应标志着城市燃气进入了一个新的时代,西气东输一线工程的竣工投产、川气东送、西气东输二线工程的开工建设更是将之推向高潮,我国的城镇燃气跨入了高速发展阶段。

2 目前天然气发展实况

目前,全国各大区域、各大城市掀起了发展管道天然气的热潮,燃气管道理所当然的出现了狂飙势发展的势头,管道建设速度之快也超乎常规。随着一批场站和大量长输管道的建设和投产,工程建设质量和后期运营安全也逐步被人们所关注,燃气法律法规和技术规范日益显得重要,因而,城镇燃气法律法规和技术规范的执行有着十分关键的作用。燃气工程建设的不断加深和运营的不断铺开,相关城镇燃气法律法规和技术规范在实际中也得以广泛应用,部分技术条款的局限性也逐步显现出来,因此,近期不仅许多旧法律法规和技术规范频繁修改,大量新的标准规范也陆续出台,有力的支持和规范了前线工程建设和后期的安全运营。

众所周知,广东既是经济发展的前沿地带,也是能源的缺乏省份,而且是耗能大省,解决广东的能源紧张的局面迫在眉睫,因而,广东的LNG利用项目便应运而生。广东LNG项目于1999年12月获国家批准立项,2003年12月28日正式开工建设。随着广东LNG项目一期工程投产,从澳大利亚海底采出的LNG,灌入LNG运输船,送抵深圳秤头角接收站,进行装卸、储存、气化。气化后的天然气通过385公里输气干线管网(一期),送至深圳、东莞、广州、佛山、香港五座城市和惠州、前湾、珠江、美视、东部五座电厂。液化天然气输送到各城市门户站后,经城市管网送达千家万户。根据用户用气计划安排,广东LNG试点项目将分为两期建设。已经建成投产的一期工程眼前接收能力为370万吨/年;二期规模初定为660万吨/年,将增加中山、江门、珠海、惠州等城市用气。

3 燃气法律法规与技术规范中的执行

图1

2006年5月25日远渡重洋运抵深圳大鹏接收站码头的澳大利亚LNG,已于6月中下旬输送给前湾、惠州、美视等几个电厂。这几大电厂对发电燃机进行调试后,立即利用LNG发电。如今,深圳、东莞、广州、佛山、香港等城市居民和工商业也已全面使用一期澳大利亚进口天然气。

如此大规模的燃气利用项目,从立项到规划设计,从工程建设到安全运营,都存在相当大的技术难度和风险,仅其供气压力就已远超出技术规范所规定的上限和国际水平。我国一般供气压力不超过4.0MPa,但广东LNG利用项目中的城际干管供气压力却已达9.0MPa,这个惊人的数字后面无疑更急切需要一项规范操作行为的条例,由此,燃气法律法规与技术规范便应运而生。

表1

名称 压力(MPa)

高压燃气管道A2.5

B1.6

次高压燃气管道A0.8

B0.4

中压燃气管道A0.2

B0.01≤P≤0.8

低压燃气管道 0.01

根据《城镇燃气技术规范》的规定,广东的LNG项目设施选址选线时,都遵循节约用地、有效使用土地和空间的原则,根据工程地质、水文、气象和周边环境等条件确定。大型燃气设施诸如城市门站、接收站一般都设置在城镇的边缘或相对独立的安全地带。如果在实施的过程中,相关燃气法律法规和技术规范没有得到很好的执行,该项目非但不能如期投产,还把相关资源消耗殆尽,最糟糕的是破坏了环境。

作为一名燃气企业人员,应当严格执行相关国家规范和行业标准,进一步规范我们的工作。尤其是城市燃气工作者,面临的实际情况相当复杂,执行燃气法规和技术规范是关乎人民生命财产安全的大事,当实际情况未满足要求,须严格履行审批或评审程序,这也是一种自我保护的方法,坚决不违反强制性条款的要求。一般来说,规范用语都很明确,如:很严格、非这样做不可:必须——严禁;严格、正常情况下应这样做:应——不得,不应;允许稍有选择、在条件许可时应首先这样做:可,宜——不可,不宜;必须按照其他标准、规范执行:应按……执行,应符合……规定;非必须按照其他标准、规范执行:可参照……执行。所谓的强制性条款,就是规范中“必须——严禁”的这类条款,这类条款一般都是关乎重大人员伤亡和财产损失的规定。

城市燃气工作中应该严谨和保守。从场站的选址到设施、设备的放置,从管线的走向到管道运行的压力,都要经过详细的研究和认真讨论。“城镇燃气输配系统压力级制和总体布置应根据城镇地理环境、燃气供应来源和供气压力、用户需求和用户分布、原有燃气设施状况等因素合理确定”。在实施之前必须做详细的专项规划并请相关专家进行评审和论证,其规划必须符合当地总体规划的要求。城镇燃气设施建设、运行维护和使用应遵循安全生产、保证供应、经济、合理、节约资源和保护环境的原则。城镇燃气设施的建设、运行维护和使用,应符合经国家批准或备案的有关标准的规定。

其实,安全是最基本和摆在首位的事项。目前,我国较为完善的法律性规定是《城市燃气安全管理规定》,是由建设部、劳动部、公安部三部联合颁发,里面规定:城市燃气的生产、储存、输配、经营、使用以及燃气工程的设计、施工和燃气用具的生产,均应遵守,否则会面临相关部委的调查和处分。在《规定》中,建设部负责全国城市燃气安全工作;劳动部负责全国城市燃气的安全监察;公安部负责全国城市燃气的消防监督。它把安全放在了相当的高度,第一次规定城市燃气生产、储存、输配、经营单位应当指定一名企业负责人主管燃气安全工作,并设立相应的安全管理机构,配备专职安全管理人员;城市燃气生产、储存、输配、经营单位应当严格遵守有关安全规定及技术操作规程,建立健全相应的安全管理规章制度,并要求严格执行。也第一次规定城市燃气工程的设计、施工,必须按照国家或主管部门有关安全的标准、规范、规定进行。审查燃气工程设计时,应当有城建、公安消防、劳动部门参加,并对燃气安全设施严格把关;城市燃气工程的施工必须保证质量,确保安全可靠。竣工验收时,应当组织城建、公安消防、劳动等有关部门及燃气安全方面的专家参加。凡验收不合格的,不准交付使用;城市燃气工程的通气作业,必须有严格的安全防范措施,并在燃气生产、储存、输配、经营单位和公安消防部门的监督配合下进行。把城建、公安消防、劳动等行政管理部门的纳入法规中来,也把它们的工作介入燃气事业之中。

4 结语

总的来说,没有规矩不成方圆,国有国法,家有家规,行业也有行业的标准,无论是从事哪一行都要遵守本行业的规定。就我们燃气行业来说,目前,我国城镇燃气工程技术标准已发布的有16项,产品标准发布的有54项。正在制订和修订的工程建设国家标准和行业标准有《城镇燃气规划规范》、《燃气冷热机组工程技术规程》、《城镇燃气管道修复工程技术规程》、《城镇燃气报警控制系统技术规程》、《城镇燃气加臭技术规程》5项标准。正在制订和修订的产品国家标准和行业标准主要有《家用燃气用具的通用试验方法》、《醚基民用燃料灶具》、《城镇燃气和燃气燃烧器具安全服务技术规范》、《燃气用紧急切断阀技术要求》、《IC卡家用膜式燃气表》、《家用燃气用快速接头》、《家用燃气泄漏报警器及传感器》等27项。结合自己的实际执行国家规范和行业标准,甚至可以在服从国家规定和行业标准的前提下制定切合自己实际的企业标准或厂标,这对自己的管理、对自己企业的发展都是一种推动和极大的帮助。

参考文献

[1] 住房和城乡建设部标准定额研究所,中国市政工程华北设计研究院.城镇燃气技术规范(GB50494-2009)[S].北京:中国建筑工业出版社,2009.

[2] 中华人民共和国建设部.城镇燃气设计规范(GB50028-2006)[S].北京:中国建筑工业出版社,2008.

篇5:食堂燃气安全管理规范制度

第二条燃气管道由供气单位专业人员进行安装,各食堂不得私自改装、新装、拆装天然气管道。如使用过程中出现问题,应及时向供气单位报修。新安装的燃气管道,应经试压、试漏检验合格后,方可投入使用。

第三条若发现天然气泄漏等异常情况,要及时关闭气源,通知燃气公司进行处理,不得自行拆修。

第四条用户不可自行改动燃气供气设施,若需对管道及设施进行维修、更新、改造、拆除的,应提出申请,报燃气公司处理。

第五条燃具发生故障后,应请具有燃气器具安装维修资质的单位进行维修,不得自行更换维修。

第六条连接灶具的胶管要使用燃气专用胶管,经常检查,定期调换。燃气专用胶管应每两年更换一次,胶管连接处应使用喉码锁紧,长度不应超过2米,严禁穿墙越室。发现胶管老化龟裂应及时更换。

第七条学院在食堂安装自动熄火保护装置或燃气泄漏报警装置,产权归属学院,用户(各食堂)应定期安排专人进行检查,作好记录,发现问题及时向餐饮中心管理人员汇报,委托厂家或燃气公司等专业单位维护、检测。

第八条使用天然气必须保持室内通风良好,燃气管线、燃气表等定期除尘清理。

第九条燃气管道不得作为负重支架或者电器设备的接地导线,以防管道连接处泄漏。

第十条不得在燃气计量仪表、阀门及燃气蒸发器等燃气设施周围堆物、堆料及使用明火。

第十一条用气场所应按照消防法规的要求,配置消防器材,并定期检查维护。

第十二条建立食堂燃气使用及燃气管道巡查制度。各食堂设专人负责定期组织对燃气主管道及各支管道、阀门、燃具灶等设施设备完好情况进行巡查,发现隐患及时组织整改,并做好巡视、使用记录,留存台账。

第十三条每周至少两次用肥皂水检查全套天然气管道、阀门接口,发现泄漏立即关好天然气总阀,及时修复或向餐饮中心管理人员汇报,委托天然气公司维修好后才能使用。作好安全检查记录备查。严禁使用明火检查天然气泄漏情况。

第十四条厨房燃气灶具操作人员必须经过专业培训,掌握安全操作气灶的基本知识。

第十五条无关人员不得动用灶具,发现问题应立即报告食堂管理人员,并及时关闭供气总阀门。

第十六条食堂从业人员,特别是燃气炉灶操作人员应掌握必要的防火灭火知识和消防器材的使用方法,能正确使用消防器材扑灭初期火灾。

第十七条各食堂应健全燃气使用安全管理制度与操作规程,加强人员教育、培训,制定应急处置预案并组织演练。指定专人接受供气单位的安全用气知识培训,操作维护人员应熟悉管道燃气基本知识、操作方法和步骤,掌握燃气泄漏的应急处理措施。

第十八条每次操作前操作人员应检查灶具的完好情况,有无漏气情况。发现漏气严禁进行操作,严禁开启电器开关,开启风机和锅灶风机排除残气,应及时报相关部门或人员进行检修。

第十九条点火前操作人员应开启抽气风机和锅灶风机,检查是否正常运转。员工进入厨房前应打开排风扇,以便清除积沉于室内的天然气。

第二十条点火时,必须执行“火等气”的原则,不可“气等火”,防止因爆燃产生危险,即先点燃引火源,再打开点火器具供气开关,点燃点火器具后,将点器具靠近灶具燃烧器,最后打开燃烧器供气开关,点燃燃烧器。

第二十一条使用后应及时关闭流量表前总阀、用气设施(含燃具)阀门,并确保泄漏报警器等工作正常。每天工作结束后责任人员要检查厨房总供气阀门是否关闭,各灶具阀门是否关闭,并做好记录。

第二十二条当遇意外停气时,必须及时关闭燃器具自身阀门和燃器具前阀门,待供气恢复正常时方可使用。

篇6:燃气安评规范

随着能源架构的转变, 燃气资源的应用范围和利用率逐渐变大, 燃气燃烧器具也是其一大使用范围, 燃气和燃气燃烧器具的涉及面广, 两者都是高危险性的产品。我国燃气和燃气燃烧器具安全事故的发生一直都没有中断过, 几乎平均每天都会发生数起由于燃气和燃气燃烧器具而造成的死亡、爆炸以及着火等安全事故, 所以规范燃气和燃气燃烧器具的安全极为重要。但目前只有GB16 914-2 003《燃气燃烧器具安全技术条件》和G B 1 7 9 0 5-2 0 0 4《家用燃气燃烧器具管理规则》两个强制性技术规范, 两者都是规范企业和用户行为和法律责任的文件, 主要是规范燃气和燃气燃烧器具产品的强制性条款、事故规范处理责任的文件, 而对于规范企业营销和售后服务安全的技术规范却尚未出台;而且随着家电下乡的热潮, 燃气和燃气燃烧器具的普及率又将大为上升, 因此, 《城镇燃气和燃气燃烧器具安全服务技术规范》的制定和出台执行迫在眉睫, 将对规范燃气和燃气燃烧器具产品市场和减少安全事故的发生有着积极的推动作用。

2.《城镇燃气和燃气燃烧器具安全服务技术规范》主要内容

2.1 燃气供应者的责任和义务

所谓燃气供应者是指销售燃气给用户的燃气企业;如燃气企业生产、销售燃气燃烧器具, 则燃气企业同时是生产者、销售者;如燃气企业从事安装和维修燃气燃烧器具, 则燃气企业同时是安装者和维修者。其应具有稳定供应燃气的责任、宣传服务的责任、调查服务的责任和义务以保证燃气供应的稳定性和用户使用燃气的安全性。

(1) 稳定供应燃气的责任

燃气供应者所供应的燃气必须符合GB/T13611规定的燃气类别、热值、华白指数和燃烧势, 并且保持相对的稳定性, 同时应对所供应燃气的成分、燃烧性能、燃气压力进行测定和记录, 测试和记录方法为按照下面的要求在供气出口处取样供气成分、燃气热值、华白指数和燃气的燃烧势, 测量数据必须用纸质文件或磁盘方法保存3年时间。

(1) 天然气每天9:30或14:30, 按GB/T113610、GB/T11062的规定用气相色谱仪各测定供气成分后计算热值、华白指数和燃烧速度。每周各一次按GB/T11060、GB/T11061的规定测定天然气中的硫和硫化氢含量。

(2) 容器灌装气或以液化气为原料的管道燃气, 每周一次按GB/T10410.3的规定用气相色谱仪各测定和计算供气成分、热值、华白指数和燃烧速度。

(3) 人工燃气除每天9:30或14.30, 按GB/T10410、GB/T12206、GB/T12207测定供气成分、热值、华白指数和燃烧速度外, 还必须每周一次按GB/T12200测量硫化氢含量和按GB/T12210测量氨含量。

(2) 宣传服务的责任

燃气供应者有对燃气燃烧器具用户进行教育和宣传的义务, 使燃气燃烧器具用户了解燃气和燃气燃烧器具可预见的安全风险和可以预见的误使用风险, 减少并避免燃气危害事故的发生, 保障用户使用燃气和燃气燃烧器具安全性。宣传服务的主要内容应包括: (1) 正确使用燃气和安全用气的基本知识; (2) 向用户宣传如何防止燃气事故的发生; (3) 防止燃气泄漏的场所及发生事故时采取的紧急措施和联络方式; (4) 新用户与燃气供应者的联系方式; (5) 必须使用与燃气相匹配的燃气燃烧器具; (6) 燃气燃烧器具安全管理和维护的基本知识; (7) 燃气燃烧器具使用场所和环境要求及换气情况; (8) 向用户宣传不按标准规定安装燃气燃烧器具可能造成的严重后果。燃气供应者应每3年1次向供气区域的供气用户散发有关燃气和燃气燃烧器具安全要求的宣传材料;而对于新燃气用户要在1个星期内, 及时散发有关燃气和燃气燃烧器具安全要求的宣传材料, 让用户对安全使用得到充分的认识。

(3) 调查服务的责任

燃气供应者应对燃气供气区域的供气用户进行燃气标签管道和表后燃气燃烧器具安装以及排烟安装等是否符合标准要求的调查, 进行的周期为每3年至少1次, 由于存在着一定数量燃气用户私接燃气表、不规范安装燃气燃烧器具、排烟系统形同虚设或者甚至不安装排烟系统的现象, 这些都是造成燃气事故诱发的主要原因。因此, 在调查时发现燃气燃烧器具的安装或使用有安全风险时, 必须即时向燃气燃烧器具用户指出风险, 要求进行整改, 如果是燃气供应者销售或安装的燃气燃烧器具, 必须在7天内及时发给燃气燃烧器具用户整改建议书, 通知用户燃气燃烧器具为符合相关标准必须采取的安全措施和不安全可能带来的严重后果, 并联系用户整改、检修时间, 自发出整改建议书1~2个月时间内再检查时, 如果用户燃气燃烧器具仍没有整改、检修或仍有风险时, 燃气供应者为保障用户的生命和财产安全, 应再次向没有整改的燃气燃烧器具用户, 发出整改建议书。调查人员对检查、整改、检修时的记录应用纸质文件或电子计算机磁盘方法进行3年时间的保存, 保存内容主要包括: (1) 燃气燃烧器具用户的姓名和地址; (2) 指出用户燃气燃烧器具不附合标准可能造成的风险; (3) 建议整改、检修的时间; (4) 整改、检修的结果。此外, 燃气供应者还必须建立咨询、维修电话网或咨询、维修计算机网络系统, 以提高服务的方便性、快捷性。

2.2 燃气燃烧器具生产者和销售者的责任

所谓燃气燃烧器具生产者和销售者是指任何法人和自然人 (包括国外、国内外资或合资生产燃气燃烧器具或燃气燃烧器具部件者) 以自己的品牌生产、并销售燃气燃烧器具或燃气燃烧器具部件者。其应具有基本要求、宣传服务责任、检查服务责任。

(1) 基本要求

(1) 燃气燃烧器具生产者和销售者在出售产品时, 应对燃气燃烧器具用户进行技术培训, 使用户了解产品的技术性能和结构特点, 使用户安全使用和操作燃气燃烧器具。

(2) 燃气燃烧器具生产者和销售者出售产品时, 必须随产品向用户提供有效发票和保证文件, 向用户提供和说明生产者和销售者自行设置的安装或维修单位, 或委托的安装和维修单位名称、地址、邮政编码、联系电话、网址等, 并立即建立用户档案卡, 方便在今后需要维修时能及时联系。

(3) 燃气燃烧器具生产者和燃气燃烧器具销售者出售产品时必须承担销售给用户燃气燃烧器具的安装服务和维修服务的责任。

(4) 燃气燃烧器具生产者和销售者必须建立销售和售后服务的电话或网络系统, 全程监督产品流向、产品用户的地址和产品寿命, 以方便燃气燃烧器具生产者和委托、代理营销商及时负责对自己销售的报废燃气燃烧器具和电子器件进行回收、处理和循环再利用。这样可以不仅可以回收燃气燃烧器具和电子器件再利用, 而且还可以减少燃气燃烧器具和电子器件对环境造成的影响。

(2) 宣传服务的责任

燃气燃烧器具生产者和销售者必须每年1次向购买燃气燃烧器具的消费者散发有关的安全注意事项材料, 对新用户要在1个月内即时发放安全宣传材料, 对消费者进行教育和宣传, 使消费者了解燃气和燃气燃烧器具的可预见的安全风险和可以预见的误使用的风险, 特别是燃气燃烧器具使用时的可预期风险和可以预期的使用风险, 尤其是排烟、接地风险。还应包括如下的内容: (1) 必须使用与燃气相匹配的燃气燃烧器具; (2) 燃气燃烧器具安全管理的维护的基本知识; (3) 燃气燃烧器具使用场所和环境要求及换气情况; (4) 防止燃气泄漏的场所及发生事故时采取的紧急措施和联络方式; (5) 新用户与燃气供必须者联系方式; (6) 向消费者宣传不按规定安装燃气燃烧器具可能造成的后果。

(3) 检查服务的责任

燃气燃烧器具生产者和销售者必须定期对燃气燃烧器具用户检查燃气燃烧器具安装和排烟是否符合标准要求、燃气报警系统和安全切断系统是否符合标准要求。当检查过程中发现燃气燃烧器具的安装或使用有安全风险时, 必须即时指出风险, 并在7天内及时发给用户整改建议书, 通知用户燃气燃烧器具为符合相关标准必须采取的安全措施和不安全可能带来的严重后果, 并联系用户整改、检修时间。自发出整改建议书1~2个月时间内再检查时, 如果用户燃气燃烧器具仍没有整改、检修或仍有风险时, 燃气供应者为保障用户的生命和财产安全, 应再次向没有整改的燃气燃烧器具用户, 发出整改建议书。整改建议书包括如下内容: (1) 燃气燃烧器具用户的姓名和地址; (2) 指出用户燃气燃烧器具不符合标准可能造成的风险; (3) 建议整改、检修的时间。同样, 检查人员对检查、整改、检修时的记录应用电子计算机或磁盘方法进行保存3年时间。

2.3 燃气燃烧器具安装者服务的基本要求

由于部分用户为了贪图方便等原因私自或者请非专业安装者安装燃气燃烧器具, 安装以后也不进行安全检查和告知用户如何安全使用燃气燃烧器具, 这对今后燃气安全事故的发生埋下了很大的安全隐患, 为了减少并避免这种安全隐患的存在, 修订中的G B××××-××××《城镇燃气和燃气燃烧器具安全服务技术规范》中对燃气燃烧器具安装者服务的基本要求如下所示:

(1) 从事燃气燃烧器具安装的公司或企业, 必须由生产者对从事燃气燃烧器具安装的公司或企业的从业人员, 进行燃气燃烧器具安装的技术培训, 并颁发技术培训合格证明。

(2) 燃气燃烧器具安装者应依据产品安装说明书的要求检查产品安装件质量的情况, 并依据产品安装说明书的规定安装, 安装后必须进行检查、调试, 检查燃气燃烧器具安装和排烟是否符合标准C J J 1 2的要求。

(3) 燃气燃烧器具安装者在产品安装、检查、调试后, 如顾客满意应填写安装记录单, 并由燃气燃烧器具安装者和顾客签字。

(4) 燃气燃烧器具安装者有责任对用户进行安全宣传, 使消费者了解燃气燃烧器具安装后使用时排烟、接地等可预期风险和可以预期的误使用风险。

2.4 燃气燃烧器具维修者服务的基本要求

当燃气燃烧器具在使用过程中出现问题时, 必须请专业的燃气燃烧器具维修者进行维修, 不得请非专业燃气燃烧器具维修者维修或私自进行拆卸维修, 而作为燃气燃烧器具维修者应要做到修订中的G B××××-××××《城镇燃气和燃气燃烧器具安全服务技术规范》中的基本要求:

(1) 从事燃气燃烧器具维修的公司或企业, 必须由生产者对从事燃气燃烧器具的维修公司或企业的从业人员, 进行燃气燃烧器具维修的技术培训, 并颁发技术培训合格证明。

(2) 维修者在维修中所使用的元器件、零配件等维修备件应符合相应产品标准的要求, 并记录维修中使用的元器件和零配件的名称、数量和价格

(3) 维修者有责任对用户进行安全宣传, 使消费者了解燃气燃烧器具修理后使用时可预期风险和可以预期的误使用风险。

(4) 产品维修完毕, 如顾客满意, 应填写维修单, 并由维修人员和顾客签字。维修单注明维修的故障内容, 维修的项目、内容或更换零配件名称、数量、价格。

2.5 燃气燃烧器具用户的安全责任

作为燃气燃烧器具用户, 了解如何正确安全使用燃气燃烧器具也是十分必要的, 这样可以减少燃气安全事故的发生, 作为燃气燃烧器具用户, 具有如下的安全责任:

(1) 燃气燃烧器具用户应认真阅读燃气供应企业的安全宣传材料和燃气燃烧器具企业的产品安装及产品使用技术说明书, 并且按使用技术说明书的规定正确地使用燃气燃烧器具。

(2) 燃气燃烧器具用户不得私自拆卸燃气管道系统和私自拆卸、修理燃气燃烧器具。

(3) 燃气燃烧器具用户在发现燃气管道系统和燃气燃烧器具使用时有异常时, 应立即关掉表后开关, 停止使用燃气燃烧器具, 并及时与相关单位联系取得技术支持和保护。

2.6 燃气燃烧器具气源置换时更换和改装的安全服务要求

随着天然气的广泛应用, 正在逐步代替人工煤气和液化石油气将成为使用范围最大的燃气资源, 全国各地天然气置换工作正在如火如荼地进行, 为控制气源置换时燃气燃烧器具改装的安全服务质量, 减少燃气事故的发生, 保证人身和财产的安全, 修订中的G B××××-××××《城镇燃气和燃气燃烧器具安全服务技术规范》中对气源置换时燃气燃烧器具更换和改装的安全服务进行了规范要求。

(1) 气源置换时必须更换的燃气燃烧器具是指原来使用以人工煤气为气源的燃气燃烧器具更换为使用以天然气为气源的燃气燃烧器具。

(2) 气源置换时燃气燃烧器具的改装, 是指“原来正常使用”以液化石油气为气源的燃气燃烧器具改装为使用以天然气为气源的燃气燃烧器具 (所谓正常使用是指按产品说明书要求正确安装和清洁维护, 正常使用年限没有超过4年的燃气燃烧器具;要求正确的使用, 没有发生过故障、没有检修过的燃气燃烧器具) 。

(3) 气源置换时允许改装后的燃气燃烧器具性能应达到下面要求:

(1) 燃气燃烧器具改装后的气密性应符合产品标准的要求。

(2) 燃气燃烧器具改装后的热输入和热输出应在原产品标示范围的±1 0%以内。

(3) 燃气燃烧器具改装后应注意火孔热强度和一次空气量的调整, 确保改装后燃气燃烧器具燃烧的稳定性。

(4) 燃气燃烧器具改装后燃气应能完全燃烧, 燃烧烟气中的C O有毒气体含量应符合产品标准的要求。

(5) 改装后燃气燃烧器具适用性、操作性和燃烧安全装置的安全性能应符合产品标准的要求。

(6) 改装后燃气燃烧器具的电气安全和电磁兼容安全应符合产品标准的要求。

(4) 燃气燃烧具改装后, 从事改装燃气燃烧器具的人员应认真填写改装凭证单, 经用户确认并由改装人员签字备案。改装后的燃气燃烧器具必须更换标识, 内容应包括从事改装单位的名称、联系电话等。

2.7 瓶装液化石油气燃气燃烧器具用气安全服务要求

目前我国大部分相对比较落后的地区和管道天然气及人工煤气供应不便的地区, 燃气燃烧器具所用的燃气能源主要还是瓶装液化石油气为主, 由于瓶装液化石油气相对于管道天然气和人工煤气的使用所存在的危险性相对较大, 特别是现在大部分用户都是自行拆卸更换液化石油气钢瓶, 对更换安装的液化石油气钢瓶不进行安全检查, 更有甚者自行更换调压器或者调整调压器的压力以满足燃气燃烧器具燃烧的需要, 这些都是造成燃气安全事故的主要隐患, 直接危害着人身安全。有鉴于此, 修订中的G B××××-××××《城镇燃气和燃气燃烧器具安全服务技术规范》中对瓶装液化石油气燃气燃烧器具用气安全服务提出了如下的要求。

(1) 瓶装液化石油气供气企业应对液化石油气钢瓶、角阀、调压器、胶管的安全维护负责。用户换气, 原则上用户应电话通知瓶装液化石油气供气企业拆卸液化石油气钢瓶, 并保证在3小时之内为用户更换并安装新的液化石油气钢瓶。瓶装液化石油气用户可以拆卸需更换液化石油气钢瓶送到瓶装液化石油气供气企业, 但是更换的新的液化石油气钢瓶, 必须由瓶装液化石油气供气企业的服务人员送回用户并负责检查、安装, 并在液化石油气钢瓶、角阀、调压器、胶管的安全检查合格后, 由用户签单, 方能安全使用。

(2) 瓶装液化石油气用户不得拆卸和更换液化石油气角阀、调压器和胶管;用户对液化石油气钢瓶、角阀、调压器、胶管的维护和保养, 仅限于正常的清洁维护和保养。液化石油气调压器的使用寿命为5年;再生胶燃气胶管的使用寿命为2年;禁止使用塑料软管。

(3) 瓶装液化石油气供气企业必须每年一次向购买液化石油气的用户散发宣传有关使用液化石油气的安全注意事项的材料, 对新用户要在1个月内即时发放安全宣传材料。

(4) 瓶装液化石油气供气企业必须对用户进行教育和宣传, 使用户了解液化石油气钢瓶、角阀、调压器、胶管和燃气具的可预见的安全风险和可以预见的误使用的风险, 特别是调压器、胶管使用时的可预期风险和可以预期的误使用风险。宣传的主要内容包括: (1) 必须使用与燃气相匹配的燃烧器具; (2) 液化石油气钢瓶、角阀、调压器、胶管安全使用的维护的基本知识; (3) 液化石油气钢瓶、角阀、调压器、胶管和燃气具使用场所和环境要求及换气情况; (4) 防止液化石油气泄漏及发生事故时应采取的紧急措施和联络方式; (5) 新用户与液化石油气供气者的联系方式; (6) 向用户宣传不按规定安装、使用可能造成的后果; (7) 液化石油气钢瓶、角阀、调压器、胶管和燃气具使用的场所应安装液化石油气泄漏报警器。

3. 小结

国家标准《城镇燃气和燃气燃烧器具安全服务技术规范》的实施, 不仅对于规范直接和间接参与燃气燃烧器具产品市场的各方行为, 规范各方的责任起到了积极地作用, 而且对于安全使用燃气和燃气燃烧器具、减少燃气安全事故的发生同样起到了重要的作用。C H F

参考文献

[1]GB××××-××××.城镇燃气和燃气燃烧器具安全服务技术规范 (征求意见稿) [S].

[2]GB××××-2000×.燃气燃烧器具安全规范 (征求意见稿) [S].

[3]GB16914-2003.燃气燃烧器具安全技术条件[S].

篇7:昭衍:率先接轨国际新药安评标准

俗话说“是药三分毒”,如何把药品的毒性控制在人体可承受的范围之内就成了性命攸关的课题——药品安全问题。

在记者粗浅的认识里,药品安全是政府部门的事,相对于一个企业,普通消费者更愿意相信国家食品药品监督管理局(SFDA)或其他相关管理部门能够为民众保障药品安全。然而,在北京就有这样一家民营企业,不仅最早搭建了将中国新药推向国际市场的研发服务平台,还承担着国内最多的新药项目临床前的安全评价。

作为国内最早从事新药药理毒理学研究的私企,北京昭衍新药研究中心有限公司(以下简称昭衍),从创建初的3个人到目前350多人的研发团队,从默默无闻时的“小打小闹”到蜚声海外的行业领跑者,17年的发展路径也许无法被复制,却值得后来者细细品味。

第一家企业型“安评”中心

在讲述昭衍的故事之前,公司创始人、董事长冯宇霞给记者上了一堂新药诞生过程的普及课。任何一种新药,不管它的成分是化学、生物、还是中成药,只要研制出来了,都有一个筛选及有效性、安全性评价的过程,这个过程就是新药临床前评价。药企研发的药品能否成为新药,有没有效果,有没有毒性,都有待于先进行一系列针对性试验,确认安全后投入使用,其中必然会淘汰一大批。新药从初期研发到最后投产并被市场接受,成功率相当低,经层层筛选后,100个进入临床研究的新药,最后也就两三个能获得批准。

而昭衍做的是:体外筛选、体内筛选、临床前系统评价等安评环节,正是为了把好药品安全的质量关。缺少了这些环节,人们无法知道这些新药是否会对人有用,是否会对人体带来伤害。

鲁迅先生曾称赞:“第一次吃螃蟹的人是很令人佩服的,不是勇士谁敢去吃它呢?”这也是很多成功者必备的胆识。昭衍的创立亦是如此。

1995年的一天,冯宇霞向她的导师——我国著名毒理学专家李培忠教授,提出了一个与专业相关的非学术问题,“我想办一家新药安全评价的民营企业,可行吗?”长期从事新药安全性研究的老教授,爽快地告诉她:“药监局的规定和国家的法规都没有阻碍。”冯宇霞听后开心地笑了。其实,她和爱人已经私底下查阅了所有相关的国家法规,没说不可以办。而后,她又详细咨询了时任中国药理学会副理事长的宋书元教授,也得到了肯定的答复。提起这个小插曲,冯玉霞笑称自己的胆子够大,敢钻“政策的空子”。

同年8月,冯宇霞和她的爱人,在北京丰台科学城创建了昭衍的前身——北京昭衍新药研究中心,从事新药临床前评价和新药研发。创业伊始,整个公司除了他俩,就是一个会计。实验条件不完备,他们就找到自己的娘家——军事医学科学院(以下简称军科院),租用了人家的动物房。科研团队不完备,他们就请来娘家人——中国GLP奠基人李培忠教授作为公司首席科学家、军科院毒物药物研究所的研究生同学左从林等人和她们夫妇一起担当技术骨干。

基本架构搭起来了,客户从何而来成了大问题。要知道,十几年前中国自主研发的新药很少,尤其是Ⅰ类药。而当时按国家规定,只有Ⅰ类药才需要做新药临床前评价。因此,公司成立的头几年,昭衍一年到头能承担两三个项目就实属不易了。加之,在新药评价这个行当里,唱主角的机构一直是国内几家大型的科研院所,基本上都是事业单位。作为企业的昭衍如何从这些堪称“国家队”级别的大机构中突围,取得医药同行的信任,还需要等待一个一鸣惊人的机会。

还好,这个时机并没有让他们等得太久。1996年,北京白鹭园生物技术有限公司(双鹭药业的前身)总经理徐明波找上门来。同为军科院的研究生,他对昭衍的科研实力相当信任。此外,企业在用人机制上的灵活性,也促成了这个项目。

这还要从徐明波送送评药品——新型白介素说起。

这是一种提高人体免疫力,用于抗肿瘤治疗的药品。作为生物制品,那时在国内还只很少有人做相关的安评。而生物制品的安评又要求多学科知识和人才的融合,但是大院所由于药理和毒理的研究室的专业划分很细,且机制不够灵活,在学科融合和人员调配上上存在明显的缺陷。“白介素是一种抗体,需要免疫学知识,不是药理学范畴。但是新药评价又是药理和毒理实验室的工作。对于专业性很强的药理研究室说,免疫学肯定是短板,那么就要派人专门去学习培训,或招一个研究抗体的人进来。为了一个项目,招进一个可能只用这么一次的人,一般的院所肯定是不会做。对于大院所来说,新药研发才是他们的主攻方向。”冯宇霞为记者解释了其中的原委。但对昭衍,这样的问题似乎很好解决,缺哪方面的人才就去招聘,反正昭衍专注于药品安评,找到一种药物的突破口,以后就会有同类产品纷至沓来,不怕相关人才无用武之地。

在新型白介素的项目中,徐明波也是“对症下药”。与冯宇霞的爱人同窗几年,徐明波深知他的技术功底,这是一位学免疫药理的高材生,研究抗体那是非常容易的。果不其然,新型白介素的最终评价报告出来后,等到业界专家的高度评价,令昭衍团队信心倍增。

万事开头难。新型白介素项目的成功,让昭衍开始在业界崭露头角,好事情也接踵而至。1997年,深圳赛百诺基因技术有限公司的一位海归博士找到了冯宇霞,委托昭衍开展国内首个基因治疗项目SBN-1(ADV-P53)的非临床安全性评价。由于该项目涉及免疫学、分子生物学、细胞学在新药评价上的综合应用,这位博士拜访了多家国内研究院所,却无人问津,最终找到了名气不大的昭衍。出乎意料的是,昭衍不仅对这种新药进行了真实准确的系统评价,还促使该药成为世界上第一个上市的基因治疗药物。项目的成功,不仅得到有关专家的高度赞赏,还响亮地向医药同行宣告,昭衍有足够的实力将现代生物技术应用于新药评价。在生物制品后,又为昭衍打开了基因治疗药物评价的坦途。此后,昭衍因为严格的实验管理,高效的流程组织很快在国内的新药评价行业赢得了一席之地,并迅速发展壮大起来,创造了多项“中国奇迹”:中国第一家企业型新药安评中心、第一家完成评价基因治疗药物临床前安全性评价、第一家系统评价干细胞治疗药物的实验室,中国第一家通过美国FDA GLP现场检查国际化安评企业;同时具有SFDA-GLP认证、美国FDA-GLP认证、国际AAALAC认证的唯一的中国人自己的企业。

打通中国药走出国门的绿色通道

度过了青涩的品牌初创阶段,昭衍清楚地认识到,新药评价对于整个生物医药行业的重要性。随着国家对生物医药产业的大力扶持,鼓励自主创新药的研发,国内药企纷纷加大投入研发新药,新药评价项目与日俱增。昭衍的高层对行业发展的趋势和巨大需求有了准确的判断,并果断决策,摒弃了为公司积累前期资本的新药研发业务,更专注于新药评价。

随着1999年11月1日起国家食品药品监督管理局发布施行《药品非临床研究质量管理规范》(GLP),对药品监管更加规范,新药评价工作受到了前所未有的关注和重视。2005年,昭衍获得国家首批GLP实验室认证后,作为业界较早起步,又成绩卓著的安评机构,他们业务量急剧增加。

冯宇霞说,当初昭衍选择走安评的发展路线,就是要与中国药企一起成长,中国药企发展了,昭衍就发展了。作为一个新药研发服务的一站式技术平台,昭衍的发展,能够提高整个行业的研发技术水平和技术标准。这样,可有更多更好的新药投向市场,造福社会,是一件很有意义的事情。而有意义的事情往往也有经济价值。

据冯宇霞讲,做评价工作的实际上是毒理学家。而昭衍这个平台不是哪一家药企独有的,各药企都可以到这里来做试验。他们不需要再重复购买试验设备、建动物房,不需要高薪聘请资深的毒理药理学家。而且很多药企多年来没有做过创新,现在做创新药势必投入很大。那么后续的开发性试验作为一种可以外包的业务,完全可以利用昭衍这样完备的技术平台来完成,这会大幅削减药企研发成本。再者,很多药企每年有几十个新药候选品种上马,需要做几百个评价试验,如果整个流程由他们自己大包大揽,系统的安评投入是很多药企是无力负担的。另外,人才的问题也很严重。我国的很多药企相关专业人才也很缺乏。这两年国家对行业内共享技术平台的建设投入逐渐加大就很说明问题。

在冯宇霞看来,昭衍不仅拥有一个技术平台,还是一个孵化平台。其实,很多做新药研发的人,并真正清楚自己的产品最适合哪类病人、适合哪个市场。而昭衍通过在药理学和毒理学方面的深厚积淀,可以为很多生物医药领域的新生力量设计独特的服务解决方案,服务内容覆盖了从药物发现直到新药注册的全过程,可以有效地帮助他们找到未来的发展方向。

中国要做创新强国,在医药领域的突出标志就是多研发国际上认可的创新药。但是多年来,中国面临“只有进口药,没有出口药”的尴尬局面,出口的只是原料,牺牲的是国内自然环境。如何实现新药出口呢?

2009年9月,一则新闻在生物医药行业激起巨大波澜。

美国食品药品管理局(FDA)有史以来首次派出检查人员到中国进行GLP检查。作为一家中国土生土长的、专门从事药物和生物技术产品安全性评价的民营研究机构,昭衍率先接受了美国FDA-GLP专家组的检查,并顺利获得通过,成为首批通过美国FDA-GLP检查的GLP企业。这不仅标志着昭衍的GLP建设已达到国际要求,而且标志着中国药企走向世界的大门从此成功打开。这意味着此以后国内生物医药企业的药品出口到美国,不再需要花费大成本到美国去做试验,只要通过昭衍的检测,就可以放行了。正如冯宇霞所说,昭衍的的价值并不在于自己每年能够达到多少产值,为国家交多少利税,重要的是:搭建了一个能够与国外接轨的新药研发平台,对中国制药业的产业化、国际化有重大促进作用;有望使中国制药也增加出口,扩大市场,做大做强,为国家带来更大的利益。

通过美国FDA-GLP认证后,恒瑞制药的新药通过昭衍的毒理学评价后一个月后就获得了美国FDA的批准,进入临床试验,为进入美国市场跨出了一大步。目前,昭衍已经将国产的十几个新药报送美国,进行临床研究检验。

美国FDA是世界上检测标准最严格的检测机构之一,一个创立仅十几年的企业,能够达到国际标准,是昭衍人十几年努力拼搏的结果。

引进高端人才与国际接轨

作为昭衍最大的Boss,冯宇霞自称不太懂得管理,边工作边学习。这几年,昭衍的高速发展和人员扩容,给她学习的时间也太仓促,但是让员工快乐工作、快乐生活,是她一直秉承的原则和心愿。开会讨论时,她喜欢员工的热烈和激情,哪怕起了争执,吵得很凶,只要问题最终被解决就成功。领导唱独角戏的会议气氛,是她最排斥的,她觉得那样压抑氛围中是不能把工作干好的。所以,在员工面前,冯宇霞从没表现过居高临下的姿态,总是乐呵呵,让大家畅所欲言。和同事们一起交流时,她常说:“每个人都不是完美的,你犯错的时候,我不会说你什么,我犯错你也要谅解。就像遇到新课题一样,怎么也要研究一阵。再权威的专家也有看不到的角度。”

十几年来,正是在这样快乐的工作环境中,昭衍的核心团队成员基本没有流失。就像创业初期有位领导形容昭衍那样,“只有七八条枪,但是都朝着一个方向打,集中火力强。”现在的昭衍,300多人研发团队,其核心骨干依旧稳定。用冯宇霞的话说,昭衍的管理层和课题负责人,都有着一致的目标,一致的理念,相似的价值观,那就是“服务新药研发,造福人类社会”。以总经理左从林、北京昭衍的机构负责人孙云霞等为代表的本土核心力量,很多是从小伙子、小姑娘时就进入昭衍,至今还扎根在这里。可以说,有了稳定而又强有力的技术团队支撑,昭衍才能创造众多辉煌的业绩。

快乐和归属感成就了昭衍,也有了外界对昭衍企业文化的又一个定义——俱乐部文化。

如果说,本土团队为昭衍打下了良好的基础,近年来,随着在美国FDA工作十年的首席技术官姚大林博士和一批资深海归专业人才的加盟,让昭衍在国际化的道路上如虎添翼。目前,昭衍已与美国、日本等海外公司开展了业务合作与技术交流。2008年昭衍在美国建立了分公司,位于美国马里兰州,比邻美国FDA。主要负责为中国及其他国家客户提供美国FDA新药注册和技术咨询服务。美国公司的员工中有熟悉FDA法规和审评要求的法规专家,有从事药理、毒理研究的技术专家,指导和支持在美国开展国际业务。当年6月,昭衍通过AAALAC(AAALAC是国际权威性的评估和认证动物饲养和动物福利水平的国际机构)检查,4个月后获得了认证。冯宇霞说:“做新药临床前评价离不开动物,昭衍的动物宿舍可与医院的手术室比洁净。这里的动物由专人喂养,专人检测。小狗调皮又温顺,定期放出笼子遛遛时,还配备了球型玩具。所有养殖小动物的地方,全部安装了24小时监控温度、湿度、舒适度的仪器。她表示,只有在良好环境下饲养的动物,才能反映出测试药品的真实效果,赶上欧美发达国家检测水平。正是懂得国际规则的高水平“外援”的引进,让昭衍整体的国际水平屡攀新高。之后,顺利通过美国FDA检查,似乎也是顺理成章的事情了。

2011年5月28日,昭衍在江苏太仓生物医药产业园的新研发基地开业。研发单抗药物的思坦康、从事生物制药的金盟药业,紧随其后落户产业园,上海、无锡、苏州、连云港的制药企业也纷纷抛出“橄榄枝”,早早与昭衍(苏州)攀上了亲。

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