gsp质量职责

2024-05-16

gsp质量职责(精选6篇)

篇1:gsp质量职责

有关业务和管理岗位的质量责任

一、企业负责人:

1、贯彻、执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》(GSP)及其实施细则等有关法律、法规、规章,并积极主动参加有关专业知识的学习,努力提高自己药学知识和经营业务水平,守法经营,保证消费者用药安全、有效、及时方便。

2、以身作则,严格遵守药店制定的各项质量管理制度,并督促全体员工遵守执行。领导全体员工树立“质量第一”的经营指导思想,加强企业质量管理,对本企业所经营的药品质量负领导责任。

3、督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权。

4、保证企业员工不断提高法律意识,业务素质和质量管理水平。

5、重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理、重大问题的解决和质量工作的改进。

6、督促、检查各岗位履行质量职责,监督各项质量管理制度的落实、执行情况。

二、质量管理负责人:

1、应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。

2、熟悉、贯彻、执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》(GSP)及其实施细则等有关法律、法规、规章,落实企业的各项质量管理制度和岗位职责。

3、加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量否决权。

4、实施和维护企业各项质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告 1 质量管理工作的执行情况。

5、协调员工之间质量管理工作的有效开展,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题。

6、负责对首营企业、首营品种的审核。

7、负责质量方面培训教育工作的实施。

三、质量管理员:

1、应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称或具有中专以上药学或相关专业的学历。

2、熟悉、贯彻、执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规、规章;协助开展对企业员工药品质量管理方面的教育或培训。

3、指导和监督药品保管、养护和运输的质量工作,负责药品验收的管理,对存在的问题提出改进措施。

4、负责不合格药品的审查,对不合格药品的处理过程实施监督,并做好处理不合格药品的相关记录。

5、负责收集和分析药品质量信息,组织传递反馈。

6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责首营企业和首营品种的审查。

8、按月检查陈列、库存药品的质量状况,保证其符合规定要求。

9、定期检查企业的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查。

10、负责建立药品质量档案,并负责各种质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性、可追溯性。

11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

12、每年应接受省级药监部门组织的继续教育。

四、采购员:

1、树立“质量第一”的观念,严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律、法规、规章,确保经营行为的合法性,保证购进药品质量。

2、严格执行适销对路、以销定购、择优选购原则,根据市场动态和库存情况做好购进计划,保持合理库存。

3、依法经营,杜绝购进假劣药品,对购进假劣药品承担直接责任。

4、负责建立合格供货方目录,认真核对供货单位的“证照”,包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》,确认供货单位的法定资格和履行合同能力,保证购进药品质量。

5、必须在购货合同上签订明确质量条款,并按签订内容执行。

6、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料。

7、按购进制度负责建立药品完整的购进记录。

8、不得向药品经营者采购超其经营范围的药品。

五、验收员:

1、必须具有高中以上文化程度(如为初中文化程度的,要有5年以上从事药品经营工作经历),经地市级以上药监部门考试合格,取得岗位合格证书,视力在0.9以上(含矫正视力),无色盲,体检合格,才能上岗。

2、坚持“质量第一”的原则,把好药品质量第一关。

3、应根据原始凭证对照实物各项内容逐批验收,对不合格药品一律拒收,按规定做好验收记录。

4、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求证明文件进行逐一检查,整件药品包装应有产品合格证。

5、负责填写验收记录,做到内容真实、项目齐全、准 确清晰、结论明确,并保存三年备查。

6、验收中发现质疑的品种,须及时报质量管理人员。

六、养护员:

1、必须具有高中以上文化程度(如为初中文化程度的,要有5年以上从事药品经营工作经历),并定期接受企业组织的继续教育。

2、坚持“质量第一”的原则,在质管员的技术指导下,负责药品的养护和质量检查工作。

3、坚持预防为主的原则,按照各类药品理化性能和储存条件的规定,结合药品储存、陈列的实际情况,采取正确有效的养护措施,确保药品质量。

4、负责对药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录。

5、对因异常原因导致可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护。

6、做好温湿度监测管理工作,每天上、下午定时各一次做好温湿度记录。

7、负责设施、设备的使用、管理、维护工作,建立设施、设备管理档案,并做好设施、设备运行使用、检查、维修、保养记录。

8、根据气候环境变化,对中药饮片采取干燥、降氧、熏蒸、防虫等相应的养护措施。

9、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停售货,同时报质管员处理。

七、保管员:

1、树立“质量第一”的观念,认真执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等 法律、法规、规章,保证在库药品的储存质量,对仓储管理过程中的药品质量负主要责任。

2、按照药品储存性质的要求,对药品进行合理分类储存,并按药品储存温湿度条件要求储存于相应的恒温库中。

3、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范操作,怕压药品应控制堆放高度,“五距”规范,合理利用库容。

4、做好货位的合理调整使用及色标管理。

5、药品应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次分开堆码,并有明显标志,不同批号和不同购进日期的药品不得混垛。

6、毒性及麻醉中药饮片应专柜或专库存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符;第二类精神药品应储存于相对独立的区域,专人负责,加强帐货管理。

7、负责对不合格药品进行有效控制,专人专帐管理,不合格药品必须存入不合格库(区),作出明显标志,并根据不合格药品管理制度的规定参与不合格药品的报损、销毁工作。

8、做好库存药品的管理,按批号正确记载药品进、销、存情况,做到票、帐、货相符,及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。

9、严格按“先产先出”、“先进先出”、“近期先出”按批号发货的原则办理出库,把好出库质量关,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰。

八、处方审核员:

1、应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。

2、对药品正确、合理、安全、有效的销售和使用承担主要责任。

3、负责所调配药品处方内容及实物的审核并签名。

4、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应拒绝调配、销售。

5、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其他质量问题。

6、负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录。

7、指导、监督营业员做好药品拆零销售工作。

8、营业时间必须在岗,不得擅离职守。

9、为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药;对顾客反映的药品质量问题认真对待、详细记录、及时处理。

九、营业员:

1、须经地市级(含地市级)以上药监部门考试合格,取得岗位合格证书方可上岗。

2、认真执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等有关法律、法规、规章及熟悉所经营药品的性能。

3、能正确介绍药品的性能、用法、用量、禁忌等事项,指导顾客安全合理用药,不得夸大宣传,欺骗顾客。

4、负责对陈列药品按性质分类摆放,做到合理、正确、整齐、有序。

5、随时听取顾客的意见和建议,对顾客的批评或投诉要及时解决,及时改进工作,对顾客反映的药品质量问题,应认真对待,详细记录,并将信息反馈给质量管理人员。

6、要有良好的职业道德,文明、热情、礼貌为顾客服务,对顾客的询问要耐心解答。

7、为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药;

8、负责营业场所的环境卫生,每天定时对营业场所进行卫生清洁。

篇2:gsp质量职责

药圈会员ぁ解语非花Я分享,本文包括了21个岗位职责全部内容!大家可以根据个人情况进行修改使用。原文为WORD文档,建议电脑下下载。本文包括了:

1、企业负责人岗位职责

2、店长岗位职责

3、质量负责人岗位职责

4、大堂经理岗位职责

5、采购岗位职责

6、收货岗位职责

7、验收岗位职责

8、养护岗位职责

9、保管岗位职责

10、出库复核岗位职责

11、配送员岗位职责

12、驻店药师岗位职责

13、处方审核岗位职责

14、调配岗位职责

15、营业员岗位职责

16、信息员岗位职责

17、行政人事岗位职责

18、物价员岗位职责

19、财务岗位职责 20、收银岗位职责

21、设备维修员岗位职责

非药店的同学,从这此规程中你也可以了解下药店不仅仅是卖药!企业负责人岗位职责

1、目的:明确企业负责人岗位职责,保证日常经营和质量体系的建立和完善,确保药品质量及群众用药安全有效。

2、适用范围:适用于企业负责人岗位。

3、责任人:企业负责人

4、内容:药圈会员分享

4.1企业负责人是企业药品质量的主要责任人,对企业所经营的药品质量负主要责任。

4.2主动学习《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等与药品经营企业相关的法律、法规,并组织全体员工学习和贯彻,在质量第一的指导思想下进行经营管理,确保企业经营范围在依法核准的范围之内,所有经营活动符合国家法律法规的要求。

4.3负责企业日常管理,创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。

4.4合理设置并领导质量管理人员和店长,正确处理业务经营与药品质量管理工作的关系,把药品质量放在首位,积极支持并保证质量管理人员独立、客观、有效地行使职权,支持质量管理人员落实质量否决权。

4.5在经营中建立和不断完善质量管理体系和质量文件,负责公司岗位职责、质量管理制度、操作规程及其他重要文件的批准和颁发,监督实施质量管理制度并负责质量管理制度执行的考核工作。

4.6指导并监督员工严格按照GSP要求和质量管理文件要求规范药品经营行为,对存在的问题采取有效措施并进行整改,对在药品质量管理工作上做出成绩和违法违规的班组和人员进行奖惩。

4.7负责组织重大质量问题、质量事故的调查处理。4.8营造和传播同仁堂文化和企业精神,促进维护和协调人际关系,加强团结,提高企业凝聚力。4.9负责上级公司安排的其他工作。

店长岗位职责

1、目的:明确店长岗位职责,保证公司药品质量和经营活动符合相关法律法规要求。

2、适用范围:适用于店长岗位。

3、责任人:店长

4、内容

4.1主动学习和贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规以及公司质量管理制度,树立法律意识和质量意识。在质量第一的指导思想下进行经营管理,确保公司所有经营活动符合国家法律法规的要求。

4.2在企业负责人领导下,受企业负责人委托负责企业日常管理,对企业所经营的药品质量负领导责任。

4.3创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求

4.4合理设置质量管理人员,正确处理业务经营与药品质量管理工作的关系,把药品质量放在首位,积极支持质量负责人的工作,对质量负责人行使质量否决不得阻拦或设置障碍,保证行使质量否决权。

4.5确保公司按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品,不得超范围经营。

4.6负责门店商品陈列、销售、服务、卫生、劳动纪律等日常管理工作

4.7积极听取质量负责人对质量管理的意见,对存在问题采取有效措施改进。

4.8组织有关人员定期对商品进行盘点,做到经营商品账货相符。

4.9重视顾客意见和投诉,协调相关部门及时采取有效方法进行改进。

4.10负责门店固定资产、设备设施、网络信息管理工作。4.11负责门店安全工作,督促员工严格执行安全管理制度及有关防火、防盗、防抢、防骗的安全防范措施。4.12负责门店收银管理工作,确保资金安全。

4.13负责店内药品广告的管理工作,对未经有关部门审核批准的广告,制止其张贴、发放。

4.14上级安排的其他工作。药圈会员分享

质量负责人岗位职责

1、目的:明确质量负责人岗位职责,保证质量体系的建立和完善,确保药品质量及群众用药安全有效。

2、适用范围:适用于质量负责人岗位。

3、责任人:质量负责人

4、内容: 药圈会员分享

4.1质量负责人具有执业药师资格并注册在本公司,不得兼职,不得有相关法律法规禁止从业的情形。4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策,督促相关部门和岗位人员执行药品管理等法律法规及药品经营质量管理规范。4.3负责建立起进、销、存和售后服务等经营活动全过程的质量保证体系,以此保证经营药品的质量。

4.4 负责组织制订质量管理制度、操作规程等质量管理文件,并指导、监督文件的执行。

4.5负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;负责对所采购药品合法性的审核。

4.6负责药品验收的管理工作,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。

4.7负责药品质量查询及质量信息管理,收集和分析药品质量信息并建立质量信息档案。

4.8负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。4.9负责不合格药品的确认及处理。

4.10负责假劣药品的报告工作以及药品不良反应的报告工作。

4.11负责开展员工对《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及公司质量管理制度、操作规程、药品专业知识等方面的教育或培训。

4.12负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。

4.13负责组织计量器具的校准及检定工作,及时向所属辖区计量部门提出校准及检定申请,建立计量器具档案。4.14指导并监督药学服务工作。

4.15负责建立公司所经营药品包含质量标准等内容的质量档案,做好各种质量台账和记录。

4.16对药品质量管理制度进行定期和不定期检查,落实制度的考核工作。

4.17负责门店药品广告宣传的监督及其他应当由质量负责人履行的职责。

4.18及时发现并制止质量方面的违章行为,有质量否决权:(1)对验收不合格的药品进行否决;

(2)对储存、陈列、养护、销售等环节中发现的不合格药品进行否决;

(3)对公司不合规定的销售行为进行否决;

(4)对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决;(5)对不适合的储存环境、不专业的服务进行否决。大堂经理岗位职责

1、目的:明确大堂经理岗位职责,保证公司药品经营活动符合相关法律法规要求。

2、适用范围:适用于大堂经理岗位。

3、责任人:大堂经理药圈会员分享

4、内容:4.1 在店长领导下协助店长工作,当好参谋和助手。4.2自觉执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及公司制订的各项质量管理制度。

4.3负责员工服务、礼仪及同仁堂文化等的培训和考核,督促职工严格落实服务规范,不断提高服务态度和服务质量。4.4负责店内各种纠纷、投诉的处理工作,积极进行协调有关部门处理。

4.5协助店长做好门店安全工作,落实有关防火、防盗、防抢、防骗的安全防范措施。4.6协助店长做好门店商品盘点,确保账货相符。4.7负责当班期间员工仪容仪表、劳动纪律的检查,发现违反纪律和管理制度的问题,要及时批评、纠正并提出处理意见。

4.8负责员工日常工作流程的监督检查,保证店员在工作期间严格执行公司相关工作程序,避免发生售错药品、开错票、收错款等情况的发生。

4.9负责组织执行卫生管理制度以及日常卫生监督检查工作。4.10及时检查顾客意见本、缺药登记本,对顾客反映的意见及时回应和处理。

4.11执行店长安排的其他工作。

采购岗位职责

1、目的:明确采购岗位职责,保证公司购进药品的合法性和质量可靠性。

2、适用范围:适用于采购岗位。

3、责任人:采购员

4、内容:

4.1药品采购员具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片采购人员具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策,规范药品采购行为。严格按照公司采购管理制度、首营企业和首营品种管理制度等相关制度开展工作。

4.3合理设计库存结构,科学合理的制定采购计划。分析市场动态、结合库存现状及时组织货源,保证满足市场需求,保持合理的库存结构。

4.4购进前确定供货单位的合法资格、确定所购入药品的合法性、核实供货单位销售人员的合法资格同时索取相关资质进行审核

4.5了解供货单位的质量保证能力,参与对供货单位的质量保证体系考察。

4.6严格按照本公司的有关首营企业和首营品种的审批规程,经质量负责人、企业负责人批准后方可进货。

4.7禁止与非法药品经营单位发生业务联系,确保购进药品质量合格,价格公平合理。

4.8严禁购进《中华人民共和国药品管理法》规定的假药、劣药以及按假药、劣药论处的药品。禁止购进国家规定不得零售的药品,如麻醉药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗等。不得购进第二类精神药品、医疗用毒性药品。

4.9采购药品时,向供货单位索取发票。

4.10采购特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品,严格按照国家有关规定进行。

4.11按规定做好采购记录并妥善保存。

4.12收集药品质量信息,进行“择优选购”,并建立客户档案。参与药品采购的整体情况综合质量评审。

收货岗位职责

1、目的:明确收货岗位职责,保证到货药品符合规定,票货相符。

2、适用范围:适用于收货岗位。

3、责任人:收货员

4、内容:

4.1认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律、法规和本公司的质量管理制度,规范收货作业,保证准确无误。4.2严格按照公司收货管理制度开展药品收货工作。4.3负责采购和销售退回药品的收货,核实采购和销售退回渠道,防止假药、劣药进入公司。

4.4药品到货时,核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。4.5冷藏、冷冻药品到货时,对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的拒收。

4.6对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。4.7协助做好药品防火、防盗、防虫、防鼠、防污染、防霉变等工作;

4.8协助做好药品盘点工作。

验收岗位职责

1、目的:明确验收岗位职责,保证购进药品质量合格。

2、适用范围:适用于验收岗位。

3、责任人:验收员

4、内容:

4.1药品验收员具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片验收人员具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。严格按公司验收管理制度开展药品验收工作。

4.3验收药品时按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书加盖供货单位质量管理专用章原印章,并按规定保存备查。检验报告书的传递和保存可采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。

4.4对进口药品按验收规程查验相关证明文件。

4.5对实施电子监管的药品,按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。对于不符合电子监管要求的药品,不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。

4.6严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行抽取样品。4.7严格按药品验收规程对抽样药品进行外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对。4.8 对验收合格的药品,办理入库手续。

4.9发现有问题的药品,不得入库,填写《拒收单》及时报告质量负责人处理并通知采购员。4.10按规定做好验收记录,并妥善保存。

4.11 收集质量信息,配合质量负责人做好药品质量档案工作。养护岗位职责

1、目的:明确养护岗位职责,保证在库药品和陈列药品质量。

2、适用范围:适用于养护岗位。

3、责任人:养护员

4、内容:

4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。4.2严格按照公司药品养护管理制度开展工作,根据储存条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。

4.3指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业,4.4检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。4.5对储存环境的温湿度进行有效监测、调控。4.6按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。4.7对储存条件有特殊要求的药品、首营品种、有效期较短的品种、质量易变品种、近效期品种、储存时间长的药品以及中药饮片,进行重点养护和陈列检查,4.8采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。

4.9定期检查养护仪器设备,确保正常运行。发现问题及时上报维修。

4.10对养护中发现的质量可疑的药品立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量负责人确认。对存在质量问题的药品按照不合格品管理制度进行处理。

4.11做好养护记录和重点品种养护记录,定期汇总、分析养护信息。

保管岗位职责

1、目的:明确保管岗位职责,保证药品合理储存与作业。

2、适用范围:适用于保管岗位。

3、责任人:保管员

4、内容:

4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。4.2严格按照药品储存管理制度对药品进行储存。

4.3做好药品库房的遮光、避光、通风、防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施,保证在安全合理的条件下储存药品。

4.4做好库房环境、地面、货架、托盘、设施设备、工具、药品等卫生工作。

4.5控制储存作业区人员,未经批准的人员不得进入,储存作业区不得存放与储存管理无关的物品,不得有影响药品质量和安全的行为。

4.6依据验收员的验收结论和有关规定办理药品入库手续。

4.7按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中国药典》规定的贮藏要求进行储存。4.8正确合理分库、分类存放药品。按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

4.9搬运和堆码药品严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,做到不错放、乱放与倒置。4.10药品按批号及有效期远近依次或分开堆放整齐,不同批号的药品不得混垛,码放距离符合储存管理制度相关规定。4.11协助养护员做好库房温湿度的监测、调控、记录工作。4.12严格按先进先出,近效期先出的原则按批号进行药品出库。

4.13对储存中发现的有问题的药品,转移至待处理区,在计算机系统中锁定,同时报告质量负责人进行确认。4.14对入库、出库药品做到票货相符,并对票据妥善整理保存。

4.15每月底对存货进行盘点,做到账货相符。药圈会员分享 出库复核岗位职责

1、目的:明确出库复核岗位职责,保证出库药品质量合格。

2、适用范围:适用于出库复核岗位。

3、责任人:出库复核员

4、内容:

4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策,自觉学习药品业务知识,努力提高业务工作技能。

4.2按照公司质量管理制度开展药品出库复核工作,坚持“质量第一”的原则,把好药品出库质量复核关。

4.3对出库药品进行质量检查,对其质量负主要责任,做到出库药品数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰;有差错不出库,不合格品、待验品不出库,包装不合格不出库。4.4对照实物逐品种、规格、批号复核出库药品,做到数量准确,质量合格,发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有异常响动或者液体渗漏;标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;药品已超过有效期;其他异常情况的药品均不得出库。4.5对复核质量合格的药品,在出库单上签章。

4.6对质量不合格的药品暂停发货,转移至待处理区并在计算机系统中锁定,报质量负责人进行确认。

4.7做好药品出库复核记录,复核记录保存五年 药圈会员分享

配送岗位职责

1、目的:明确企业配送员岗位职责,保证门店经营药品的供给。

2、适用范围:适用于配送员岗位。

3、责任人:配送员

4、内容:

4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策,自觉学习药品业务知识,努力提高业务工作技能。

4.2按照公司《药品运输安全管理制度》开展配送运输工作 4.3负责药品装车工作,核对装车药品件数、外观,并办理配送单据交接手续。

4.4做好配送药品的防雨、防潮、防虫及防污染等措施 4.4负责安全、及时、准确、快捷的配送库房药品到营业场所,对配送过程中的安全负责。4.5熟悉药品配送路线及交通状况,合理安排时间和路线,提高配送车辆的配送效率。

4.6 负责将门店销后退回药品退回库房。

4.7药品配送、退回携齐相关票据,与库房及门店交接,要求票货清楚、确保账货相符。

4.8负责配送车辆的维护,做好清洁、保养、检查等工作。车辆出现故障及时上报维修。

4.9冷藏药品配送运输过程中出现异常情况的,严格执行《冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案》 4.10服从上级的安排与调遣。药圈会员分享

驻店药师岗位职责

1、目的:明确驻店药师岗位职责,保证处方药销售符合法规要求,提高药学服务质量,保证群众用药安全有效。

2、适用范围:适用于驻店药师岗位。

3、责任人:驻店药师

4、内容:

4.1驻店药师为执业药师(执业中药师)或具有药师(中药师)以上技术职称。

4.2自觉学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规。

4.3严格按照公司《处方药销售管理制度》、《中药饮片处方审核调配核对制度》开展处方审核、复核工作。4.4负责对处方进行审核,审核合格后签字或盖章交付调配,对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配,但经原处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;对处方所列药品不得擅自更改或代用,处方所写内容模糊不清,难以鉴别有疑问或已被涂改时,不得调配。

4.5负责对调配后的处方进行复核工作,对处方所列内容逐个核对无误后签字或盖章。4.6负责处方的保管和归档工作。

4.7自觉提高自身业务水平及专业知识水平,熟悉药品的性能、用途、配伍禁忌、用法用量等,按照《药学服务管理制度》规定,为顾客提供药学服务,指导顾客合理、安全用药。4.8负责有关药品质量、药品知识等方面问题的咨询工作。4.9负责所出售药品不良反应的收集、汇总、填表及报告工作。

4.10对工作中发现的质量问题,及时上报质量负责人处理。4.11按照相关规定每年参加继续教育并考核合格,方可继续履行职责。

处方审核岗位职责

1、目的:明确处方审核岗位职责,保证处方药销售符合法律法规要求,保证群众用药安全有效。

2、适用范围:适用于处方审核岗位。

3、责任人:处方审核员

4、内容: 4.1处方审核员具有药品监督管理部门认可的处方审核员(中药处方审核员)资格。

4.2自觉学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规,自觉提高自身业务水平及专业知识水平,熟悉药品的性能、用途、配伍禁忌、用法用量等。

4.3严格按照公司《处方药销售管理制度》、《中药饮片处方审核调配核对制度》开展处方审核、复核工作。

4.4负责对处方进行审核,审核合格后签字或盖章交付调配,对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配,但经原处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;对处方所列药品不得擅自更改或代用,处方所写内容模糊不清,难以鉴别有疑问或已被涂改时,不得调配。

4.5负责对调配后的处方进行复核工作,对处方所列内容逐个核对无误后签字或盖章。4.6负责处方的保管和归档工作。

4.7每年参加继续教育并考核合格,方可继续履行处方审核职责。

调配岗位职责

1、目的:明确调配岗位职责,保证处方药销售符合法律法规要求,保证群众用药安全有效。

2、适用范围:适用于调配岗位。

3、责任人:调配员

4、内容:

4.1调配员具有高中以上学历,并经专业岗位培训学习,考试合格并取得上岗证书后方可上岗;中药饮片调配员具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。4.3 严格按照公司《处方药销售管理制度》、《中药饮片处方审核调配核对制度》进行处方调配操作。

4.4处方药或中药饮片调配前须经驻店药师或处方审核员审核后方可调配。

4.5保持操作柜台、计量器具、包装袋、包装纸、临方炮制的场所、设备、容器、工具等清洁卫生。

4.6处方所列药品不得擅自更改或代用,处方所写内容模糊不清,难以鉴别有疑问或已被涂改的;药味重复,有配伍禁忌或者超剂量的,不得调配,并及时向处方审核人员反映。4.7调配处方时,按处方逐方、逐味依次操作,数量准确。4.8中药处方调配时按处方内容依次进行,必须按等量递减法每味药每剂分戥称,以保证计量准确。凡需特殊处理的饮片按规定处理,需另包的饮片在小包上注明煎法、服用方法。4.9处方调配完毕,自查药品实物与处方、小票三者一致后,并通知处方审核人员进行复核,处方调配人与复核人不得为同一人。4.10发药时认真核对患者姓名、取药牌号、药剂贴数,同时向顾客说明需要特殊处理药物,以及用法用量、煎煮方法,禁忌和注意事项等。

4.11做好处方药销售记录表,处方或者其复印件保存五年备查。

4.12对调配过程中发现的质量问题,及时上报质量负责人处理。营业员岗位职责

1、目的:明确营业员岗位职责,保证药品销售符合法律法规要求,保证群众用药安全有效。

2、适用范围:适用于营业员岗位。

3、责任人:营业员

4、内容:

4.1营业员具有高中以上文化程度,熟悉药品知识,了解药品性能,上岗前必须经过专业岗前培训并考核合格取得上岗证书。

4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。4.3认真执行药品陈列管理制度,在养护员的指导下,将药品按药品陈列管理制度进行分类陈列,注意按药品储存条件要求分类陈列,做好温湿度检测记录、避光、防潮等工作,保证陈列药品质量。陈列药品做到分类准确、摆放整齐,标示清晰,价签标识与摆放准确等,方便顾客选购。4.4认真执行处方药品销售管理制度,按规定和要求做好处方药的配方、发药工作。

4.5认真执行药品销售管理制度,按顾客需要正确引导货位,销售药品以药品使用说明书为依据,正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、注意事项及禁忌症,不夸大和误导顾客。4.6严格执行公司《特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度》、《药学服务管理制度》等相关制度。4.7销售近效期药品时告知顾客药品有效期,保证顾客用药安全。

4.8开具药品销售凭证,并做好处方药销售记录、含特殊药品复方制剂销售记录等。

4.9做好营业场所、货架、柜台、计量器具、工具、药品等的清洁卫生,保持干净、整洁、明亮。

4.10营业中及时补充商品,保证陈列饱满,及时规整摆放零乱的商品。做好顾客缺药登记工作,并不定期给顾客反馈药品到货情况。

4.11配合养护员做好陈列检查、温湿度监测调控和养护工作。4.12发现质量有疑问的药品,及时向质量负责人反馈。4.13收集和记录顾客用药后出现的不良反以及对药品质量的建议,及时向质量负责人反映。

4.14个人卫生、仪容仪表、礼仪服务符合公司相关规定。信息员岗位职责

1、目的:明确信息岗位职责,保证计算机系统符合GSP及公司经营要求。

2、适用范围:适用于信息员岗位。

3、责任人:信息员

4、内容:

4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。4.2严格按照计算机系统管理制度开展工作。

4.3负责计算机系统硬件和软件的安装、测试及网络维护,保证计算机系统的正常运行。

4.4负责计算机系统数据的安全管理,定期对服务器主机系统数据进行备份和数据整理,保证系统数据库和业务数据的安全可靠。

4.5在质量负责人审核后,对相关人员进行计算机系统操作权限的设置。

4.6负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统,保证相关岗位人员熟练操作系统。

4.7负责计算机系统程序的运行及维护管理;定期对计算机的硬件进行检测,并对其数据、病毒进行检测和清理,发现有不安全的现象立即处理。

4.8负责计算机软件、硬件的异常处理,及时进行修复或更换。

4.9负责计算机系统网络异常处理和维护。

4.10保证计算机系统日志的完整性,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯;

4.11负责按照上级要求提供相关的报表及各种数据统计、分析。

行政人事岗位职责

1、目的:明确行政人事岗位职责,保证人员资质、培训、健康等符合法规要求。

2、适用范围:适用于行政人事岗位。

3、责任人:行政人事人员

4、内容:

4.1学习贯彻相关人事法律法规,熟悉公司人力资源情况,保障公司用人需要。

4.2制定招聘、选拔程序和标准,组织从公司内部、外部招募、选拔各类人员,保证人员资质、经验、能力等符合岗位要求,并做好后备干部及人才储备工作。

4.3负责公司全员教育培训方案的设计、实施及培训费用、效率的控制、监督检查工作。

4.4负责全员全过程人事关系管理,劳动合同管理,办理各种人事关系转移,处理劳务纠纷,调解、化解矛盾冲突,促进沟通渠道畅通。

4.5按照国家和公司相关规定为员工购买社保、发放福利。4.6做好上级各项政策文件的收发和贯彻落实工作,按时优质做好公司文件、总结资料的起草,及时做好重要会议的组织工作等。4.7 负责员工健康管理,按人员健康管理制度组织员工体检,体检合格后方可上岗,并建立健康档案。

4.8建立文书档案、人事管理工作的完整档案体系。并统一对公司办公用品的管理。

4.9建立安全与消防运作体系,及时跟踪与整改,确保整个体系安全有效。加强安全检查以及消防安全的教育工作。4.10做好各类重要公关、大型接待和会务工作,调配会议安排,做好会议记录。

4.11每天上下午各查看一次公司邮箱,并将相关信息落实到相关部门。

4.12负责报刊的订购工作。

4.13负责管理人员的考勤及请假管理,负责对门店考勤及请假制度的执行考核。

4.14负责每年对门店的证照进行年检及相关的变更工作。4.15积极配合行政各单位的工作。

4.16积极配合完成公司领导临时交与的工作。

物价员岗位职责

1、目的:明确物价员岗位职责,合理制定药品价格。

2、适用范围:适用于物价员岗位。

3、责任人:物价员

4、内容:

4.1正确执行宣传国家的价格方针、政策和价格法律、法规;在企业负责人的领导下抓好物价管理工作。

4.2按时参加政府价格主管部门举办的培训及其他活动,提高业务水平。科学准确地制定、调整产品价格,控制商品零售价格不得超过政府规定的最高零售价。

4.3负责物价执行检查工作,负责标签的管理,以及商品的报价,收集有关物价资料、信息,提供价格咨询服务。4.4定期总结物价管理工作,把握市场价格信息,熟练掌握商品价格、编号,制定合理的价格、价位和商品进货种类。4.5了解顾客对产品价格的意见、建议和价格投诉,并及时向政府价格主管部门和管理人员反馈,提出改进意见。4.6协助管理人员规范经营行为,完善内部价格管理。4.7监督其他行政事业单位对公司的收费

财务岗位职责

1、目的:明确财务岗位职责,规范公司财务管理

2、适用范围:适用于财务岗位。

3、责任人:财务人员

4、内容:

4.1执行国家及地方财务政策,守纪守法。

4.2建立健全门店的商品及资产的管理和账册的建立。4.3真实上报公司及各管理部门各类财务及统计报表,保证公司账册及财务报表的真实性、合法性、财务账与业务账一致性。4.4严格把关,按照公司的制度支出费用,保持良好的资金运转。

4.5按时、按当地标准缴纳国税、地税。

4.6保障财务用物资的充足(零钞、收银纸、POS凭证、发票)。

4.7负责收银、社保刷卡的管理。

4.8准确及时核算工资,交与上级部门批准后及时发放工资。4.9每月提供门店经营的财务数据。

4.10规范报账及借款流程,根据采购合同与供应商进行货款结算。

4.11规范各种财务凭证管理,包括发票、随货通行单、出入库单等,审核发票等凭证的真实性和有效性。收银岗位职责

1、目的:明确收银岗位职责,规范收银管理。

2、适用范围:适用于收银岗位。

3、责任人:收银员

4、内容

4.1根据柜台开具的销售小票金额录入系统、收取货款。4.2根据顾客需要,依据税务局发票使用办法开具发票。4.3根据业务量的需要向出纳领取发票,并填写发票领用单,发票领用单详细注明发票发放人姓名、发票领用人姓名、发票号码、领用日期等主要信息。

4.4妥善保管当日销售小票并认真记录。协助大堂经理完成销售情况的核对工作。

4.5收货款时,认真辨认现钞及信用卡的真伪,对于有恶意刷卡倾向的,及时与大堂经理反映,并向银行进行电话咨询。4.6下班时,核对当天收取的销售小票、现金和信用卡单,并在计算机系统里结账并打印当班收入汇总表,小票的汇总金额,货款和收入汇总表金额核对一致。

4.7根据每天当班的现金收入,填写现金缴款凭证,下班后及时存入银行;晚班人员下班时不能及时向银行存缴营业款的,也应在下班后12小时内,将营业款存入银行,待上班时将现金缴款凭证回单与当天销售小票、收入汇总表等交给出纳进行核对。

4.8严格执行医疗保险刷卡相关规定。4.9做好区域内清洁; 4.10负责办理顾客会员卡;

4.11 及时完成店长及大堂经理交办的其它事宜药圈会员分享

设备维修岗位职责

1、目的:明确设备维修岗位职责,保证公司设备的正常运行。

2、适用范围:适用于设备维修岗位。

3、责任人:设备维修员

4、内容:

4.1负责公司设备的日常维护、预防性保养工作。4.2指导和培训设备使用人员正确使用设备及设备的简单保养,并填写设备运行记录。

4.3做好设备的日常巡视检查工作,及时发现问题、处理隐患。

4.4对出现故障的设备及时进行调试、修理,现有条件不能修理时,应及时上报更换配件或者联系设备生产厂商、专业修理公司进行修理。

4.5如遇与药品质量有关的设备故障无法及时修理,应立即告知负责人员,及时对药品进行处理。

篇3:gsp质量职责

《药品经营质量规范》 (简称GSP) 是在药品流通过程中, 针对计划采购、购进验收、贮存养护、销售及售后服务等环节而制定的一套管理标准和规程, 以达到约束企业行为, 确保药品符合质量标准的目的。药品经营企业要以GSP为依据, 建立健全涵盖组织结构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的质量管理体系, 进而实现企业药品经营规范化, 为提高药品质量提供有力保障[1]。

1健全组织机构, 构建质量管理组织框架

药品经营企业要以GSP为依据, 构建完善的组织框架, 设置质量管理部、采购部、中药经营部、业务部、财务部、企业管理部、储运部、综合管理部等部门, 明确各部门的职责[2]。在质量管理机构中, 下设质量管理组、质量验收组、养护组等分部门, 优选质量管理机构负责人承担所经营药品的质量责任, 确保质量负责人具有大学以上学历和执业药师资质, 具备领导企业强化药品质量管理的能力。质量管理组责任人负责分管质量工作, 监督企业质量工作的具体措施得以切实落实。质量管理组责任人要全力协助质量管理机构负责人落实上级制定和下达的质量政策、法规、决定、指示, 联合其他各部门负责人监督质量方针的执行情况, 通过健全组织机构, 形成层层把关的质量管理网络体系, 实现企业质量管理目标。此外, 药品经营企业还应当建立检查考核制度, 以确保GSP实施到位。企业要对各部门质量管理情况进行跟踪检查和定期考核, 并将考核结果与薪金挂钩, 严格落实奖惩措施, 进而提高企业各部门药品质量管理积极性。

2完善设施设备, 实现药品流通信息化管理

药品经营企业应当投入大量资金配备齐全设施设备, 使采购、仓储、养护、运输等各个环节逐步实现信息化、网络化管理。根据GSP要求, 药品经营企业要建立计算机管理信息系统, 配备能够支持系统正常运行的服务器和终端机, 并且加快网络环境建设, 构建可靠的信息安全平台, 使企业具备接受药品监督管理部门电子监管的软硬件条件[3];在仓库设备设施方面, 企业要配备有效调控温度、湿度以及室内外空气交换的设备, 能够实现自动监测、记录库房温度和湿度情况, 最大限度地避免人工操作失误。定期维护仓库设备, 做好日常记录, 确保药品排列、堆放规范化, 保证防鼠咬、防霉变、防冻裂等设备处于正常工作状态, 并及时清理外界可污染源;在运输设施设备方面, 要重点配备运输冷藏药品的设施设备, 使其符合药品运输过程中的温度控制要求, 并可以通过外部显示实时监测温度变化情况。若企业不具备运输冷藏药品的条件, 可以委托有条件的第三方物流公司进行运输, 以确保药品运输途中的质量。

3强化经营过程质量控制, 确保药品经营质量

药品经营企业应当制定一套较为完整的进货流程, 并始终坚持质量第一的原则, 把握当前市场的需求, 科学合理地设计药品库存结构, 以季度为单位报相关质量管理部门审核。首先, 企业应当对供货单位的资质进行严格审核, 确保所购药品的票据真实、合法, 并严格把好药品质量验收关, 做到票据、账目、货物三者相符。企业还应每个季度对药品的具体进货情况进行一次质量评审, 并按照上个季度药品的入库验收合格率、库存情况、销后退回情况、监督抽查以及用户投诉等进行详细的统计分析, 以此作为编制药品采购方案和计划的主要依据, 这不仅有助于促进药品结构的优化, 而且还能进一步提高药品整体的经营质量。其次, 企业要根据GSP的相关要求做好记录管理, 保证药品购进、验收、销售、仓储、出库等环节的记录齐全、内容真实, 使记录覆盖药品流通的全过程, 确保记录的有效性、原始性和准确性。同时, 做好原始凭证的保管工作, 严禁出现事后记录的情况。再次, 强化在库药品养护工作, 确保仓储药品质量安全、有效。企业质量管理部门要根据经营药品品种的情况, 确定重点养护品种, 对重点养护药品每月养护1次, 一般类药品每3个月养护1次, 以消除药品在仓储环节的质量隐患。最后, 企业要审核客户资质, 查看批发企业或零售企业的药品销售品种是否属于该企业核准的经营范围, 从而杜绝超出客户经营范围供货的情况发生。企业应当对售出的药品实行跟踪服务, 并以走访或是发函的方式来征求用户的反馈意见, 借此来获取与药品经营相关的信息, 从而及时向供货单位进行反馈。

4重视员工培训教育, 提高员工综合素质

对企业员工进行培训是GSP实施细则的重要要求, 为了有效地提高药品质量水平, 药品经营企业应当对员工的培训教育工作予以高度重视, 通过开展专业知识培训、药品法律法规学习、职业道德教育等活动, 以此来提高员工的综合素质。首先, 企业应针对不同的岗位采取多种培训方式相结合的办法, 如定期培训、不定期培训、内部培训、外部培训、岗前培训等, 通过培训来提高员工的质量意识和业务水平。其次, 企业应选派一些质量经营方面的管理人员参与相关的专业研讨会, 并及时对国家和药品质量监督部门下达的药监动态进行了解, 这有利于掌握行业的最新资讯和质量信息。再次, 企业还应建立健全竞争上岗的激励制度, 并积极引入一些高素质的复合型人才, 保证质量管理体系能够有序进行。

总而言之, 药品经营企业应当强化GSP管理策略, 以GSP为依据建立药品质量管理体系, 严格企业各项质量管理程序和标准, 进而促进企业规范化经营, 为提高药品质量水平奠定坚实基础。

参考文献

[1]向勇.质量风险管理在药品经营企业GSP实施中的作用[J].首都医药, 2010, 23 (18) :15-18.

[2]季艳, 白明祥, 白玉广.药品经营企业应把GSP管理落到实处[J].中国中医药咨讯, 2010, 13:236.

篇4:gsp质量职责

【关键词】GSP;仓库;销售

【中图分类号】R952 - 03 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2015)02-0663-01

所谓的药品经营质量管理(GSP)中的内容主要包括药品的购进、药品的存储和药品的销售。近年来,我国市场经济不断的发展和改善,对我国传统药品计划的销售模式产生了巨大的冲击,使得原有的以经济模式为主的药品销售模式彻底得到了瓦解,并且逐步形成了多元化的药品销售格局,使得药品经营企业在激烈的市场竞争中有了一定的发展,但是这种发展还是远远不够的,只是简单的利用销售手段来进行市场竞争,并不能够推动企业的快速发展,因此,实施GSP,对药品的质量进行有效的提高,是企业目前发展最主要的讨论课题。

1.实施措施

1.1加强对购进药品的管理,禁止存储太久

药品的贮藏条件相对比较严苛,这是由于药品本身所含有的物质具有不同的特性,其在接触到其他物质的时候,容易出现反应现象,从而使得药品变质,疗效从而大打折扣,不仅如此,还有可能使得药品出现毒副作用,对用药者带来严重的不良反应,危害用药者的身体健康。一般而言,每种药品都有着自身的属性,虽然贮藏的条件可能符合药品的贮藏要求,但是由于药品本身所具有的不稳定性,使得药品在接触到如阳光、温度等因素的影响时,就会出现变质问题,这样就会使得药品的质量受到影响。而要解决这种问题,就要对有效期内的药品进行合理的管理,并且针对这些药品建立一个完善的《药品有效期一览表》,这个一览表的建立主要是为了方便对药物的管理,防止药物在存储的过程中,发生变质问题或者是过期问题,并且还要定期对贮藏的有效期内的药品进行全面或者是抽样检查,以保障药品的质量。值得注意的是,药品的贮藏要有一定的时间限制,贮藏时间不可以过长,以免药物因为各种因素的影响,而出现变质现象。

1.2对药品管理人员严格要求

对生产的药品进行管理工作的主体就是管理人员,相关管理人员素质的高低决定了药品管理质量的优劣,如果相关的药品管理人员在工作中不认真,或是对药品管理质量的重视程度不够,工作没有责任心,则会使得药品的管理质量大打折扣,因此,药品企业要重视对相关管理人员素质的培养,加强管理人员的责任意识,使得管理人员在工作中能够认真负责,从而保障药品管理的质量。

1.3加强仓库设施,保证储存符合要求

在药品存储的过程中,要保障药品的质量,除了要加强相关管理人员的责任意识外,还需要对存储仓库的条件进行有效的改善,不断的对仓库中的各种基础设施进行改进,积极引进先进的仓库存储设施,以满足不同药物的存储需求。在药品的存储过程中,要注意定期为仓库进行通风,加强对仓库温湿度的调节,从而防止药品出现潮湿、变质等现象,以保障药品的质量,以免造成不必要的浪费和经济损失。

1.4药品质量检验规范化

建立健全全面的质量管理体系,进行全过程的质量监督管理,对药品质量进行细致的检验,在检验的过程中要规范化操作,使得检验的结果更加准确,这样才能够有效的保障药品的质量。

1.5对于药品的销售

近年来,我国的医疗费用每年以30%的速度增长,远远地超出了国内生产总值1O%左右的增长速度,从而严重影响了我国经济的发展和人民生活水平的提高。目前国内外在控制药品费用方面采取了许多切实可行的方法,如药物利用评价.药品价格控制,风险共担合同,制定基本药品目录和医疗用药目录,实行“总量控制、结构调整”,改革城镇职工医疗制度即费用共担,以及职业道德教育。

2、几点体会

实施GSP,保证药品质量关系到企业的生命。同时,药品的特殊性决定企业必须实施GSP,保证药品质量,保证人民的生命健康。GSP强调必须用先进的测试仪器和检验装置来取而代之,强调应用科学的检验规程和管理程序,尽可能避免人为因素,以确保医药的质量分析和检验正确可靠。综上所述,药品经营企业要做好药品的质量管理还应做好如下几点:

2.1认真学习<药品管理法>和GSP,使人人能理解新政策,学习新知识,提高人员素质及业务水平,依法配制与检验,严把质量关。

2.2药品贮藏要规范化。按药品的性质不同分类贮藏保管,如特殊药品、麻醉药品、精神药品、冷藏药品、危险药品,应特殊管理,与一般药品分开存放。药品出库应做到易变先出、近效期先出、先进先出的发药。

2.3要科学管理药品采购行为,加大监督力度,不给制假贩劣者有可乘之机。要认真贯彻“对政府负责,对企业服务,保证药品质量,确保人民用藥安全有效,促进医药事业健康发展”的工作方针。

2.4管理细化。体制、管理艺术性和社会支持等都是提高经营管理的重要方面。从事经营管理的人员应引起重视,全面把握,不能放松:首先,获得GSP认证是实现经营管理升级的保证。GSP是医药经营企业质量管理规范,是国家规定医药经营企业必须达到的相关要求和标准。从进货、质检、价格管理、财务核算、顾客服务、药品销售等具备进、销、存等一套经营管理程序,这一套经营管理程序须有完善的管理制度。只有完善的管理体制才能确保药品管理上水平、上档次。其次,管理的艺术性是提高管理水平的重要手段。经营管理是讲究艺术性的,不是盲目和照本宣科。21世纪充满竞争和挑战,加强药品管理更注重艺术性。管理又是依靠管理者的管理艺术,按照管理的法则,充分调动全体员工的积极性和创造性,促进经营。再次,争取社会支持是药品经营企业发展的必要保障。药品经营企业与社会联系密切,药监、工商、城管、卫生等多方面都与之有关系。加强与外界的沟通与合作是药品经营企业发展的重要条件,否则难以存在下去。因此积极争取社会各方面的支持,创造良好的外部环境。对药品经营企业发展有着极为重要的意义。

2.5高新技术。医药经营正向规范化、现代化、连锁化发展,高新技术的应用,使管理方式和手段日新月异,对推动药店管理进步有重要作用。管理软件的开发对加强连锁经营网络化管理、现代化管理发挥着积极作用。现代技术成为连锁经营远程管理、网上购物不可或缺的管理手段。药品经营企业管理必须与现代技术相结合。否则将会落后于时代。

2.6质量为上。衡量一个药品经营企业管理水平的高低。药品质量的好与坏是重要标准。加强药品质量管理要严格按照GSP管理要求进行。健全的管理制度是从进货到销售一条龙管理。对存在的质量问题,要引起足够重视,发现问题立即整改,杜绝有质量问题的商品销售。

3.结语

总而言之,药品经营企业要想在激烈的市场竞争中占有一席之地,就要对药品质量进行有效的提高,实施GSP,能够对药品的质量进行有效的监督,使得企业能够明确以病人为中心的思想,使得患者能够用到安全有效的药物,以保障病人的身体健康,并且实施GSP也能够对医药行业的发展具有积极的推动作用,使得药品企业在获得经济效益的同时,也能够获得良好的社会效益。

参考文献

[1]高鸣.全球化考验中国药品质量管理水平[J].中国经营.2007,1(1):8—6.

[2]牛淑敏.努力实现医药质量管理协会工作的性发展[J].中国药业,2003,l:5.

[3] 时健. GSP认证后药品零售企业实施GSP存在的主要问题及建议[J]. 黑龙江医药. 2008(02)

篇5:GSP岗位职责

6.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 8.负责假劣药品的报告; 9.负责药品质量查询;

10.负责指导设定计算机系统质量控制功能; 11.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新; 12.组织验证、校准相关设施设备; 13.负责药品召回的管理; 14.负责药品不良反应的报告; 15.组织质量管理体系的内审核风险评估; 16.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价 17.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查; 18.协助开展质量管理教育和培训; 19.其他应当由质量管理部门履行的职责。1.以质量作为选择药品和供货单位的首要条件,坚持“按需购进,择优采购”的原则,做好购货计划。

2.负责起草药品采购相关的制度、操作程序。3.负责收集供货、购进药品、销售人员的相关资质证明,交质量管理部审核。4.严格执行药品购进程序,从审核批准的供货单位购进合法和质量可靠的药品。5.严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。6.负责签订购货合同,购货合同必须明确规定质量条款,或提前与供货单位签订质量保证协议。

7.购进药品应有合法票据,并做好药品购进记录。8.分析销售和库存,优化经营药品和库存药品结构. 9.掌握购进过程的质量动态,积极向质量管理部门反馈信息。10.每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审。11.配合质量管理部门做好质量管理体系内审工作。12.建立药品供货单位档案。13.负责本部门相关的文件、记录整理、保存。14.其他应当由采购部门履行的职责。1.负责起草与药品储存有关的质量管理制度、操作规程。2.按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则,做好药品的储存和保管工作。

3.执行药品收货的有关规定,按药品的储存要求专库、分类存放。4.搬运和堆码药品严格遵守药品外包装图示标志,规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作,避免损坏药品包装。5.负责药品保管工作,定期对库存进行盘点,确保账、货相符。6.负责对在库药品实行色标管理和效期管理。7.负责库房温湿度监测系统的管理,确保库房温湿度条件符合药品储存要求,并做好记录。

8.储存药品应当按照要求,采取避光、遮光、通风、防暑、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施,保证药品的储存安全。9.储存药品的货架、托盘等设施设备要保持清洁,无破损和杂物堆放。10.发现质量有问题的药品,要及时在计算机系统中锁定,暂停发货,并立即通知质量管理部门处理。11.坚持按“先产先出、近期先出、按批号先发货”的原则发货,药品出库应进行质量检查和有关项目的核对。

12.负责对仓储设施、设备进行维护、保养、确保所用设施、设

备运行良好。

13.配合质量管理部门做好质量管理体系内审工作。14.协助做好冷库及温湿度监测系统的验证工作。15.负责本部门相关的文件、记录整理、保存。16.其他应有仓储部门履行的职责。篇二:新gsp岗位职责

目 录

一、总经理的岗位质量职责

二、质量负责人的岗位质量职责

三、质量管理部部长的岗位质量职责

四、采购部主管的岗位质量职责

五、销售部主管的岗位质量职责

六、仓储部主管的岗位质量职责

七、物流部主管的岗位质量职责

八、质量管理员的岗位质量职责

九、质量验收员的岗位质量职责

十、保管员的岗位质量职责

十一、养护员的岗位质量职责

十二、销售员的岗位质量职责

十三、复核员的岗位质量职责

十四、收货员的岗位质量职责

十五、运输员的岗位质量职责

十六、质量领导小组的质量管理职责

十七、质量管理部的质量管理职责

十八、采购部的质量管理职责

十九、销售部的质量管理职责

二十、财务部的质量管理职责

二十一、仓储部的质量管理职责

二十二、物流部的质量管理职责

二十三、信息部的质量管理职责 1 总经理质量职责

1、坚持“质量第—”的原则,认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章,加强企业质量管理,对企业的质量管理工作负全面领导责任;

2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划;

3、主持质量管理体系的建立及评审工作,定期召开企业质量分析会,听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报,对存在问题及时采取有效措施,推进质量改进;

4、合理设置并领导质量管理机构,保证其独立、客观地行使职权,充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费:

5、领导质量教育,主持对中层以上干部进行质量意识的考核:

6、正确处理质量与经营、效益的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权;

7、重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进:

8、创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应;

9、签发质量管理体系文件。2 质量负责人的岗位职责

1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;

2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;

3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;

4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;

5、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。3 质量管理部部长的岗位质量职责

1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策,加强企业的全面质量管理工作,有效实施质量否决权;

2、指导各部门有效开展质量方针,目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成;

3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施;

4、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;

5、负责对首营企业、首营品种审批;

6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展;

7、负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;

8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;

9、主管质量方面培训教育工作的实施。4 采购部主管的岗位质量职责

1、树立“质量第一”的观念,严格执行药品管理法和gsp等法律法规;

2、对企业依法经营,规范市场行为承担主要责任;

3、坚持按需进货,择优采购的原则把好进货质量第一关;

4、认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理部对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性;

5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。5 篇三:新版gsp药品企业各岗位职责

一、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。

二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目 标并按照本规范要求经营药品。

三、建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。

五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权。

六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

七、签发质量管理体系文件。

八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神。

九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重大决策。

十、任命各部门负责人。

一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,兼任公司质量管理受权人。

二、质量负责人由公司高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独 立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其 有效运行。

四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在 地食品药品监管部门。

五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使决定权。

六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。

七、受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从。

八、审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。

九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

二、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。

三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。

四、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。

五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

六、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;

七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

八、负责假劣药品的报告。

九、负责药品质量查询。

十、组织验证、校准相关设施设备。

十一、负责药品召回的管理。

十二、负责药品不良反应的报告。

十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。

十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。

十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

十六、协助开展质量管理教育和培训。

一、负责建立健全各种帐册,做好各种财务预算计划,并认真监督执行。按 期作出财务决算报告。

二、做好记帐、结帐、报帐工作,正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。

三、按期核对、结算,并编制会计报表,做到帐证、帐帐、帐表相符,数据 真实可靠。

四、加强现金管理,严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用,及时 清理债务,杜绝或减少呆坏帐的发生,提高各种资金的使用效果。

五、负责公司成本核算,提出控制成本的办法,组织实施并不断完善。定期 做好经济活动和财务经营状况的分析,提出相应措施和办法,供公司领导决策。

六、负责公司资金管理,积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有关单位相关工作。

七、严格控制资金的使用范围和数额,监督有关人员对财产、物资的正确使 用,参与对财产物质的清查核定工作。

八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。

九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度,并认真执行。负责公司财务 资料的安全工作。

十、坚持按财务制度办事,从严把好报销关,负责管理好正式发票的使用,搞好财务保密工作。

一、在保证药品质量的前提下,完成公司的购进任务。

二、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过期失效。

三、购进药品时,供货单位应提供如下资料:

1、《药品生产(经营)许可证》;

2、《营业执照》及其年检证明;

3、gmp(gsp)认证证书;

4、质量保证协议;

5、印章备案、随货同行单(票)样式;

6、开户户名、开户银行及账号;

7、《税务登记证》;

8、《组织机构代码证》;

9、销售人员法人授权书;

10、身份证复印件;

11、供货品种的相关资料。

四、对于首营企业和首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后,方可采购。

五、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税 劳务清单》。

六、特殊情况下,企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企 业仓库,直接从供货单位发送到购货单位。

七、采购特殊管理的药品,应当严格按照国家有关规定进行。

八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。篇四:新gsp岗位职责

目 录

一、总经理的岗位质量职责

二、质量负责人的岗位质量职责

三、质量管理部部长的岗位质量职责

四、采购部主管的岗位质量职责

五、销售部主管的岗位质量职责

六、仓储部主管的岗位质量职责

七、物流部主管的岗位质量职责

八、质量管理员的岗位质量职责

九、质量验收员的岗位质量职责

十、保管员的岗位质量职责

十一、养护员的岗位质量职责

十二、销售员的岗位质量职责

十三、复核员的岗位质量职责

十四、收货员的岗位质量职责

十五、运输员的岗位质量职责

十六、质量领导小组的质量管理职责

十七、质量管理部的质量管理职责

十八、采购部的质量管理职责

十九、销售部的质量管理职责

二十、财务部的质量管理职责 二

十一、仓储部的质量管理职责 二

十二、物流部的质量管理职责 二

十三、信息部的质量管理职责

1、坚持“质量第—”的原则,认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章,加强企业质量管理,对企业的质量管理工作负全面领导责任;

2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划;

3、主持质量管理体系的建立及评审工作,定期召开企业质量分析会,听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报,对存在问题及时采取有效措施,推进质量改进;

4、合理设置并领导质量管理机构,保证其独立、客观地行使职权,充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费:

5、领导质量教育,主持对中层以上干部进行质量意识的考核:

6、正确处理质量与经营、效益的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权;

7、重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进:

8、创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应;

9、签发质量管理体系文件。

1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;

2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;

3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;

4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;

5、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。

1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策,加强企业的全面质量管理工作,有效实施质量否决权;

2、指导各部门有效开展质量方针,目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成;

3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施;

4、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;

5、负责对首营企业、首营品种审批;

6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展;

7、负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;

8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;

9、主管质量方面培训教育工作的实施。

1、树立“质量第一”的观念,严格执行药品管理法和gsp等法律法规;

2、对企业依法经营,规范市场行为承担主要责任;

3、坚持按需进货,择优采购的原则把好进货质量第一关;

4、认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理部对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性;

5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。篇五:批发企业新版gsp部门和岗位职责

有关部门、组织和岗位人员的质量职责

一、各组织、部门质量职责

1、企业质量领导小组质量责任------------------------1

2、质量管理部门(质量管理组、验收组)质量责任----------------------------2

3、业务部门(采购部、销售部)质量责任----------4

4、仓储部门(养护、仓储、运输)质量责任------6

5、财务部门质量责任-----

6、办公室质量责任--------

7、信息管理部门质量责任------------------------------

二、各岗位人员的质量职责

1、总经理质量责任--------

2、企业质量负责人质量责任---------------------------

3、常务副总质量责任----

4、财务副总质量责任----

5、业务副总质量责任----

6、质量管理部门负责人质量责任---------------------

7、业务部门(采购部、销售部)负责人质量责任

8、办公室负责人质量责任------------------------------

9、仓储部门负责人质量责任---------------------------

10、财务部负责人质量责任-----------------------------

11、质量管理员质量责任-

12、药品收货岗位质量责任-----------------------------

13、药品验收岗位质量责任-----------------------------

14、药品养护岗位质量责任-----------------------------

15、药品采购人员质量责任-----------------------------

16、药品销售人员质量责任-----------------------------

17、药品保管、复核岗位质量责任--------------------

18、装卸工岗位质量责任-9 10 11 12 14 16 18 19 20 22 24 25 27 28 30 31 33 35 36 38 40

19、药品运输岗位质量责任-----------------------------41 20、财会人员质量责任----43

21、办公人员质量责任----44

22、开票员质量责任-------45

23、计算机管理员质量责任-----------------------------46

24、门卫岗位质量责任---47 主要质量职责:

1、组织并监督企业员工实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。

2、组织实施和《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。

3、制定企业的质量方针和质量目标,组织并监督实施。

4、组织负责审定质量管理制度和质量管理工作程序,制定质量管理制度考核办法,并组织、指导、协调、监督落实与考核。

5、负责企业质量管理岗位的设置,确定各岗位质量管理职能。并保证质量管理工作人员行使职能。

6、负责企业质量管理制度的检查、考核和gsp实施情况进行检查。

7、在企业质量方针与目标责的确定、质量管理体系的有效运行、企业质量管理工作的研究等工作中负领导责任。

8、研究和确定企业质量管理工作的重大问题。

9、确定企业质量管理奖惩措施。主要考核指标:

1、企业质量方针目标实施情况。

2、质量管理体系运行情况。人员组成:

1、企业主要负责人(领导)、质量负责人、质量管理部门负责人、采购部门负责人、销售部门负责人、仓储部门负责人等。1

(一)质量管理部门质量职责

1、督促相关部门和岗位人员贯彻执行国家有关质量管理的法律法规和本规范;

3、组织制定药品质量管理文件,并指导、督促文件的执行;

4、负责对供货单位和购货单位的合法资质、采购药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;

5、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;

6、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退回、运输等环节的质量管理工作;

7、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;

8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理报告;

9、负责假劣药品的报告;

10、负责药品质量查询;

11、负责指导设定计算机系统质量控制功能;

12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的建立及更新;

13、负责组织相关设施设备的验证、校准工作;

14、协助开展药品质量管理的教育和培训;

15、负责药品召回的管理;

16、负责药品不良反应的报告;

17、组织质量管理体系的内审和风险评估;

18、负责对药品供货单位及供货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;

19、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查; 20、完成其它相关的质量管理工作。

21、负责公司质量否决权制度的实施。

22、负责《记录和凭证管理制度》在本部门实施。2 考核指标:

1、药品质量的全过程监控;

2、质量管理体系运行的有效性;

3、质量管理体系的运行效率;

4、各项职责完成情况;

(二)验收组质量职责

1、指导药品收货人员的药品收货工作;

2、负责药品外观质量、包装质量及标识的验收;

3、严格履行质量否决权,对验收不合格药品予以拒收;

4、按照规定的要求抽样检查,抽取的样品应具有代表性;

5、负责验收药品的可见异物检查;

6、做好药品电子监管码的扫码工作;

7、核查到货药品所符的文件资料并整理归档;

8、检查验收应真实完整地做好检查验收记录;

9、做好与药品验收有关其它工作。考核指标:

1、药品验收规范操作流程;

2、药品验收准确性;

篇6:gsp质量职责

1、负责对药品供货单位资格的初审;

2、负责首营企业和首营品种的申报;

3、负责与供货单位签订质量保证协议;

4、负责建立药品采购记录;

5、负责向供货单位索取发票;

6、负责组织对药品采购的整体情况进行综合质量评审;

7、负责建立药品质量评审档案;

8、负责建立供货单位质量档案;

9、负责药品的收货工作;

10、负责其它相关工作。

1、采购部负责人岗位职责 全面负责采购部日常管理工作;

药的储备采购;

2、负责制定季度或月度采购计划,做好季节性、突发性用

3、负责对药品供货单位的资格初审并报质管部审核;

4、负责首营企业和首营品种的审查,并报质管部审核,质量负责人批准;

5、负责与供货单位签订质量保证协议,质量保证协议应符合GSP要求;

6、负责组织对药品采购的整体情况进行综合质量评审;

7、安排专人或兼职人员负责建立药品采购记录、建立药品

质量评审档案、建立供货单位质量档案;

8、负责其他有关工作。

采购员岗位职责

1、负责首营企业、首营品种的申请表格填写,并交采购部长审查签字;

2、负责向供货单位索取合法票据以及必须的生产批准证明文件,产品质量标准。

3、建立药品采购记录;

4、建立药品评审档案;

5、建立药品供货单位质量档案;

6、协助采购部长做好其他相关工作。

收货员岗位职责

1、负责核实运输方式是否符合要求;

2、负责对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货、相符;

3、负责对冷藏冷冻药品运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的有权拒收;

4、负责对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域或者设置状态标志,通知验收。

5、冷藏,冷冻药品放在冷库内待验;

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