质量保证体系文件免费

质量保证体系文件免费（精选9篇）

篇1：质量保证体系文件免费

一，消毒产品生产标准操作规程

企业应制定详细的生产工艺流程、标准操作程序或作业指导书，不得任

意更改。如需更改时，应按规定程序办理修订、审批手续。

企业在试生产时应对生产工艺流程中的每个加工步骤进行影响产品的功

能和安全性，确定关键控制点和控制参数，建立和实施监控系统及纠正偏差的程序。

物料的接受和发放，应做到物料的名称、代号、生产批号、数量准确无

误，做好记录。

生产过程应使用适宜并有效的产品物料标识，保证在产品形成的每一过

程都有清晰的状态标识。

投料批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并包括记录日期和

时间、操作人员和复核人员签名。笔误更改应采用杠改，并在更正处签名或盖名章。投料批生产记录应按批号归档，至少保存至产品有效期满后3个月。产品生产应当防止混淆和交叉污染，清洁洗涤和清场应按有关程序操

作，并做好记录。

企业应对不合格品进行标识、登记、隔离并严格按照规定的职责和权

限进行评价、处置。

二，人员岗位责任制度

消毒产品生产车间的操作人员按GB15979-2002及国家有关卫生标准的规定执行。

进入生产区之前先在更衣室进行换鞋，更衣，并同时洗手、消毒。

严格按照公司质量管理部制定的岗位操作规程进行生产工艺的操作。

生产完成后操作人员要对生产车间环境用84消毒液等进行清洗消毒。工作衣、帽、鞋使用前进行清洗、消毒，保持干净卫生。生产完成之后进

行再次清洗消毒。

三，生产人员个人卫生制度

直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗。

生产人员上岗前必须进行消毒卫生知识及有关卫生标准的培训。

工作人员的工作服应当穿戴整洁，操作前根据产品卫生要求，应当清洁、消

毒双手，在生产过程中不得戴手饰、手表以及染指甲、留长指甲。

工作人员在生产过程中不得进行吸烟、进食等影响产品卫生质量的活动。

四，设备采购和维护制度

所使用的消毒剂为有效的符合国家卫生要求的有证产品。

生产设备、工具、容器、场所，在使用前进行清洗、用84消毒剂或其他适

用消毒剂予以消毒。

与物料或产品有直接接触的设备、工装及管表应清洁、卫生、无毒、耐腐蚀、无死角，并易于清洗和消毒。

五，卫生质量检验制度

建立、完善产品生产的卫生质量保证体系，产品质量的卫生指标及检验方法

符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。

产品质量、生产环境应委托相关部门进行检测。

每批产品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂。

产品质量检测记录及报告完整。

生产过程的各项原始记录妥善保存，保存期限为该产品的失效日期后三个

月。

六，留样制度

留样的要求

凡本公司生产的产品及中间产品均需逐批留样。

关键原料（对产品质量有重大影响的原料）需留样。

对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之

前，必须留样。

留样步骤

每批产品、原料在取样时时采取足够的样品，分样的同时留取足够量的留样。

在留样袋上贴好留样标签，填写好各项内容：样品名称、批号、数量、留样时间、留样人。由留样人放入留样柜中指定位置保存。

在《留样登记台帐》上进行登记，写明位置号、批号、留样时间、留样

数量。

留样数量

每批物料的留样量应不少于三次全项检测用量。

需要作产品稳定性考察的，根据稳定性考察方案备足样品量，并提前按照

每次定期检测所需样品量将样品分好。

留样样品的到期报废处理，按样品的不同种类每年集中处理一次，并在《留

样登记台帐》填写处理记录。

所有留样的取样记录、检验原始记录、台帐均应真实、清晰、规范、妥善

保存。

七，物料采购制度

物料采购实行计划管理

生产部门计划员根据生产计划编制物料需求计划表，经生产部门负责人审

核，公司主管领导签字后送交物料部。物料部根据库存情况综合平衡后，编制月度物料采购计划，物料部门负责人审核，公司主管领导签字审批后实施。

发现采购物资的质量不合符标准或数量缺少，价格不合理时，应及时办理有关

退货和换货手续

严格遵守财经纪律和各种结算审批制度，按制度规定及时办理入库（参照

《物料入库操作规程》）和报帐手续，对于先款后货，必须报部门负责人审核，总经理审批后方能付款；对于应付货款，必须有质量管理部门出具的检验合格

报告和仓库开出的验收单，并经物料部登记，报部门负责人审核，总经理审批后方能付款。付款完毕，应保管好各种单据、文件、合同、计划和往来信件（电），齐全不漏。每季度必须与财务部和有关业务单位对帐一次，以保证帐目的准确无误。

每月统计汇总物料采购情况、信息，填写物料采购报表、进度并上报主管部门。

定期与质量管理部沟通，组织有关人员对主要原、辅料、包装材料的生产厂商进行质量审计，了解质量状况，建立合格物料供应商档案，合格物料供应商档案的建立和管理依照《合格物料供应商档案管理制度》执行。八，原材料和成品仓储管理制度。

原材料必须无毒、无害、无污染

原材料和成品必须分开存放,并设有明显标志。仓库应当有通风、防尘、防鼠、防虫等设施，储物存放保持干燥、清洁、整齐，应当符合产品相应的保存要求，应当离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。

待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，并有易于识别的明显标记。产品出入库应当有登记、验收制度，并记录备查。

九，销售登记制度

每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批消毒剂的售出情况，必要时应能及时全部追回。销售记录内容应包括：消毒剂名称、剂型、规格、生产批号或生产日期、数量、收货单位（名称、地址、联系电话）、发货日期。销售记录至少应保存至消毒剂有效期满后3个月。

企业应建立经常征询客户意见的制度。指定专门机构或人员负责，及时掌握和解决产品使用过程中出现的各种问题。

十，产品投诉与处理制度

企业应制定投诉和报告管理程序并指定专门机构或人员负责受理投诉，受理后应及时向企业质量负责人汇报并迅速采取措施，限期解决。对用户的质量投

诉和产品不良反应须详细记录和调查处理。对产品不良反应应及时向当地卫生行政管理部门报告。

产品生产出现重大质量问题时，应及时向当地卫生行政管理部门报告。十一，不合格产品召回及其处理制度

业务员收到投诉或产品不合格信息，应对不合格产品的性质、发生状况、影响程度以及投诉人的个人资料和联系方式等仔细询问了解，必要时应安排对不合格产品做隔离等措施，以防止危害的扩大，以上过程应如实记录于《客户投诉处理单》中。

根据客诉案的性质，由产品召回小组负责不合格原因分析。涉及产品加工安全卫生的客诉交由质检部和生产部负责分析查找原因，涉及外购物资的客诉则由采购负责处理。业务员应随时跟踪客诉原因的分析进度，以便于用最快速度和方式对不合格品做处理，以尽量减少所造成的危害。

客诉案的原因追查

质检部和生产部接受客诉案后，通过公司内部标识和档案，对不合格品的发生原因，从生产各环节进行调查，并将不合格批次产品的生产数量、进入销售环节的数量、销售区域分布广度和企业现库存等信息，记录于产品召回计划中，作为回收操作的执行依据。

公司生产和检验的记录的保存期应超过产品的保质期，以便于不合格产品的原因追查。

对于召回的产品，质检部和生产部应提供相应的控制措施，以避免已召回的产品对生产和环境可能造成的危害。

质检部和生产部分析不合格产品的产生原因和危害时，还应考虑其危害所影响到其他产品的可能性，必要时应扩大产品的召回范围和数量。

召回作业的展开

制定召回计划：经总经理或其授权人审批后的产品召回计划，由销售部负责着手联系相关部门立即予以实施。

一旦确定产品必须要召回，业务员应立即通过电话或者传真等各种方式迅速通知。

对经销商发出的传真和声明中应详细列明产品的名称、订单号、批次好、发货日期、产品包装标识、召回的原因及其涉及的危害和对产品的预处理方法。

销售部应负责确保通过电话、传真通知到所有的收货人，并随后寄发书面召回函件以获得法律上的保证。

补货和物流安排

在客户和销售商处的召回品应尽快被送回公司，为弥补客户的损失，贸易部应根据客户回收品库存清单的数量安排补货，通知生产部和仓库为客户提供数量相当的货品，同时贸易部联系货运公司将召回品送回本公司，并将合格品送到客户处。

召回产品的储存

召回来的产品应和那些未发货的产品一起存放在专门的不合格品区内，和合格品分开，并有清晰的标识，标识内容包括：召回品原因、处理方案、数量、处理部门等信息。

回收品的重新检查

质检部应对已召回的产品的数量和品质状况进行检查，确认是否与产品召回计划中的要求相符合，将结果记录于《产品召回报告》中，并提出相应的纠正和预防措施。

召回品处理

经检验确认后的召回品应及时加以处理，产品召回工作小组应采取措施（如报废、降级等）防止其污染其他合格产品和环境。

产品召回小组应在适当时组织相关人员对产品召回计划的演练，并在事故或紧急情况发生后对召回程序做出评审和修订，以确保程序使用的有效性。

篇2：质量保证体系文件免费

一、质量目标

本工程施工以“科学管理，精心施工，质量优质，顾客满意”为方针，确保工程质量为优良工程，单元工程合格率为100%,优良率为85%，分部工程合格率为100%，优良率为80%，施工中不出现重大质量事故。

二、组织管理措施

1、本工程施工抽调管理骨干和技术骨干参见该项目工程建设，确保工程质量和进度。

2、建立以项目经理为第一责任人的施工质量保证体系及责任制，采取政治的、经济的、行政多种手段，强化全员质量意识，层层落实质量责任制。做到质量工作事事有人管，办事有标准，工作有检查。建立起以质量责任制为主要内容的考核奖惩办法和完整严密的管理制度。

3、项目经理部设立质量管理机构，配备足够的有经验的工程技术有人员，负责质量控制检测、督促和宣传教育工作。质检人员三班现场值班，做好原始资料收集，进行工序质量过程控制，对关键工序和关键部位进行跟踪指导，从而避免质量缺陷或事故发生。

4、严格实行内部“三检制”，层层把关，即内部工序移交签证制-------班组自检、当班施工员复检、当班质检员终检。

5、项目部设技术部门，将建筑物施工规范要求，质量标准和质量控制办法印发给施工人员，并组织学习，进行交底，使工地全体员工都明白施工要点和质量控制办法，开展群众性质量管理活动。

6、严格执行检查验收制，每道工序都经现场监理或业主人员检查验收合格后再进行下一道工序施工。隐蔽基础工程部位必须经监理工程师、设计、业主代表等联合验收合格后方可覆盖。

7、严格执行施工技术规范、操作规程、质量标准和设计要求。

8、建立与本工程相适应的由技术部门直管的测量和组织人员，配齐所需测量及试验设备、仪器，配足专业技术人员，负责对工程各部位的测量放线、点线检查和原材料、中间产品以及规定项目的抽样检查和测验。

9、严格按照单元工程质量等级评定标准，做原始验收检查试验、评定几率和资料，自觉主动的接受和配合业主、监理工程师的施工质量管理工作。按时向业主、监理报送相应技术资料。

10、严格劳动纪律和岗位责任制，定期或者不定期开展班组、个人质量先进评比活动，对工程质量有贡献的班组和个人实行重奖制。

11、成立以项目经理为组长的质量领导小组，组织各职能部门对质量工作进行计划、执行、检查、总结。

三、技术保证措施

1、测量精细准确，测量放线及时无误。严格断面尺寸在规范允许范围内。

2、各项施工严把质量关，以满足质量指标和设计要求。

3、工地实验室对原材料、中间产品进行经常性、常规性检测，取得详细的数据资料，实验人员和质量管理部门一起对资料进行必要的数据统计分析，分

析结果及时反馈到有关部门，并借以指导生产。

4、质量检查人员和技术人员严格控制断面尺寸、铺料厚度、碾压变数、结合部位的处理。

5、严格质量标准，各项施工应符合招标文件技术条款有关要求。

四、质量保证体系

篇3：质量保证体系文件免费

关键词：体系文件,控制管理,质理体系,问题,影响,途径

随着我国步入全球化市场步伐的加快与深入, 以及对世贸组织承诺期限的日益临近, 一大批竞争力较强的国外机构将以独资、参股或控股的形式进入我国检测市场参与竞争。鉴于此形势, 近年来, 国内机构纷纷建立质量体系, 希望以此提高自身市场竞争能力和抵御风险能力, 谋求生存发展的空间。质量体系建设理念也由入世初期的被动务虚型逐步向主动务实型转变, 这就要求机构有效运行和不断完善质量体系, 提高其运行效果和持续改进能力。体系文件是质量体系重要组成部分之一, 它的控制管理效果将直接影响整个质量体系的运行质量和效果。

1 体系文件控制管理存在的问题

体系文件的有效控制管理, 是质量体系有效运行的基础保证。笔者在工作实践中发现, 有相当一部分机构在建立质量体系时, 体系文件的控制管理方法不科学, 指导性体系文件的指导性不强, 记录类体系文件记载缺乏真实性和适时性;文件管理混乱, 受控文件得不到有效控制, 失效文件得不到及时更新、修改和废止, 文件流失和误用失效文件的事件时有发生, 使质量体系的运行质量和效果难以提高, 严重制约着质量体系的后续完善工作。因此, 有必要对体系文件的控制管理进行规范和加强。

2 体系文件控制管理对质量体系运行的影响

笔者认为体系文件控制管理对质量体系的运行将产生下列几个方面的影响。

(1) 体系文件控制管理将影响质量体系所用文件的符合性和有效性。一个机构质量体系的建立, 要求将整个体系文件化, 一般包括指导性体系文件和记录性体系文件两大类。指导性体系文件如管理手册、程序文件等是体系文件的核心, 它描述了机构的性质、组成、宗旨、目标、任务、资源配置、部门 (人) 职责和联系等要素, 并规定了进行每项工作所必须的依据、责任部门 (人) 、资源和具体程序;记录性体系文件是对机构质量体系运行情况的真实记载, 它记录了每项工作从计划、部署、实施、检查、改进、问效到完成的全过程, 是机构按体系文件要求运行的证明文件。因此, 如果在索取和制定指导性体系文件、记载记录性体系文件时, 不结合机构的实际情况, 不遵守体系文件控制管理程序, 就会使指导性体系文件和记录性体系文件与机构的实际不符, 失去指导意义, 达不到真实准确记载体系运行情况的目的, 对整个体系的运行质量和完善效果将产生重大的不良影响。

(2) 体系文件控制管理的符合性将影响指导性体系文件的指导效果。不同机构的内部情况是各不相同的, 从机构的性质、组成、资源配置到目标任务的确定都存在着很大差异, 在索取和制定指导性体系文件时必须以机构的实际和质量体系建立的具体要求为出发点, 既求形式上的规范化, 更求内容上的实用化;既求整体要求的全面性, 亦求具体要求的可操作性, 使指导性体系文件具有切合实际的指导作用, 否则将导致目标与机构实际有差异甚至相差甚远、资源配置能力脱离机构实际、任务与职责不相衔接等管理方面的先天不足, 导致质量体系运行上的的临时性和随意性, 使指导性体系文件的指导效果大打折扣。

(3) 体系文件控制管理的有效性将影响质量体系运行的各个环节。在体系文件的索取与制定环节, 要求机构适时有效地索取质量体系运行所必需的指导性、政策性外来文件 (如政策、法规、标准、规范等) , 并结合实际制定质量体系的指导性体系文件 (如管理手册、程序文件等) , 以形成指导性体系文件的基本框架。如果索取和制定的指导性体系文件不适时或不符合机构实际, 将导致指导性体系文件对整个质量体系运行的支撑力大为降低;在体系文件的审核确认环节, 要求机构的领导层根据实用性原则, 对索取和制定的体系文件进行筛选和审核, 对符合条件的予以确认并批准实施, 纳入机构体系文件范围。如果在筛选审核和确认中存在失误而使不实用的文件得以批准实施, 必将使不符合机构使用条件的文件纳入体系文件范围, 严重影响体系文件的整体水平和指导、证明作用;在体系文件的归档环节, 要求机构的责任者结合本机构档案的组成特点, 对体系文件进行分类编码、归档备案, 并做好保密工作。如果这个环节的控制管理不规范, 尤其是编码方法不科学, 将直接影响体系文件的归档备案和后续使用;在体系文件的使用、完善和处理环节, 要求机构严格按照程序的规定使用和完善体系文件, 及时处理废止文件, 否则将使文件受控不利、文件修订不及时、误用无效文件及文件流失损毁等事件发生。

3 有效进行体系文件控制管理的途径

在明确了体系文件对质量体系运行重要性的基础上, 有必要探讨体系文件控制管理的有效方法和途径。笔者认为, 要使体系文件达到有效控制和管理的目的, 应做好以下几方面的工作。

(1) 确定体系文件控制管理责任部门 (人) 及其职责。该项工作是体系文件控制管理的前提条件之一。体系文件控制管理是一项业务性强、繁琐而又细致的工作, 需要配备具有一定业务能力、有责任心、工作耐心细致的人员, 并赋予其相应职权。机构可根据现有人员职务、业务能力取向、工作特点等条件, 选择适合该项工作的比较优秀的人员担当此任, 并根据机构人员的整体布局确定其职责。如果机构的规模较大, 也可设置或指派相应部门专管或兼管此项工作。

(2) 制定文件化的体系文件控制管理程序。文件化的体系文件控制管理程序是机构进行体系文件控制管理的重要依据和另一前提条件。机构必须在资源条件允许的情况下, 根据自己体系文件组成的特点, 制定该程序。该程序一般包括以下几方面:程序的目的和适用范围, 简要阐述制定程序的目的和该程序在机构中的适用范围;确定责任部门 (人) 和职责;从体系文件索取和制定的范围、原则、方法、过程等方面提出规定和要求;对体系文件的意见征集、审核确认和批准实施过程和方法提出规定和要求;确定体系文件的分类编码、归档备案原则和方法, 对体系文件的保密提出规定和要求;确定体系文件使用及修改的原则和方法;确定体系文件废止及销毁的原则和方法。体系文件控制管理程序制定完成后, 由机构的管理层争求机构相关人员的意见, 结合意见修改、补充和完善后进行审核确认, 无误后批准实施。

(3) 严格按照体系文件控制管理程序的规定进行体系文件的控制管理, 在实践中不断完善程序内容。体系文件控制管理程序批准实施后, 关键是将其应用到体系的运行当中去, 并不断加以完善, 使机构的每名成员真正了解、理解, 并在工作中严格遵守此程序。为此, 机构应当经常组织相关人员认真学习该程序, 使按程序办事成为相关人员的自觉行为;责任部门 (人) 严格按程序控制管理体系文件, 及时做好记录的记载;机构领导层可采取随时收集和管理评审等方法, 及时掌握各阶层反馈的意见和发现程序中存在的问题, 适时地组织相关人员对该程序进行修订, 以求逐步完善。

参考文献

[1]国家质量技术监督局.GB/T19001-2000idt ISO9001:2000.国家标准:质量管理体系要求[S].北京:中国标准出版社, 2001.

[2]国家质量技术监督局.GB/T15481-2000idt ISO/IEC (7025-1999) 国家标准:检测和校准实验室能力的通用要求[S].北京:中国标准出版社, 2001.

[3]国家质理技术监督局.ISO10012;2003国家标准:测量管理体系——测量过程和测量设备的要求[S].北京:中国标准出版社, 2004.

篇4：浅谈工程质量管理体系文件的编制

关键词工程质量；体系文件；编制步骤；结构形式

中国分类号TU7 文献标识码A 文章编号1673—9671—(2009)122—0100—01

工程质量管理，重要的是过程管理，而过程管理离不开质量管理体系文件的编制与执行。优质工程来自于卓越的管理，卓越的管理之基础是工程质量管理体系文件的编制。搞好工程质量管理体系文件的编制工作，应重视编制步骤与文件的结构。

1建立组织机构

选定人员成立专门的工程质量体系文件编制小组。组织机构应由组织最高管理者亲自领导，因为体系文件是整个组织的重要管理手段和措施的根本性文件，对组织在质量管理上的目标、方针、机构设置和责、权、利等重大问题都有很大的影响。管理者代表应负责日常具体的组织领导，质管部门为负责体系编制的主管职能部门。为加强领导，管理者代表或质管部门领导应成为体系文件编制小组的组长，成员数量可由组织规模大小来确定，大中型组织最好建立以质管部门为主，由各中层部门领导参加的文件编制小组，采取上下结合、分工合作的方式，文件应该由参与过程和活动的人员制定，对小型组织，本身规模很小、中层干部兼职很多，可以选择几个熟悉业务文字能力强的人员组成。确保体系文件编制成员的素质是提高体系文件质量的根本要素。

2加强培训

在编写体系文件之前，必须进行高质量的培训。使所有人员都能熟悉和理解质量标准依据。培训可组织多种形式，目的是让组织内所有与质量管理有关的各级管理和技术人员重点掌握以下内容：ISO 9000标准的基本指导思想，即质量管理八项原则；IS09000-2000、ISO 9001-2000标准的内容要求；过程方法的应用；如何实施质量管理体系及过程的策划。体系文件的内容、要求及编制方法。以过程为基础，从过程方法人手，去识别过程、策划过程，从而去编制所需要的文件。搞好培训是建立体系文件的重要基础。

3制定体系文件编制的总体安排

应制定一份对体系文件编制工作具有指导性和强制性的计划纲要，具体规定：如何成立编制小组、培训、进行体系策划；如何确定体系结构方案、制定体系文件目录和编制实施计划；体系文件的编制、修改、审核、批准、发布实施、完善改进等。应按上述程序制定进度安排和要求。进行质量管理体系过程的策划2000版标准强调采用以过程方法来管理组织，用过程方法来建立、实施、保持、改进质量管理体系，采取过程反应和过程控制措施必须依赖体系文件来实施，因此体系文件必须要以过程为基础，以过程为体系文件制定的依据和程序基础，其基本结构建立在体系的过程模式基础之上，过程模式确定了，体系文件的结构也就固定了。 通过对过程的识别、分析，可以确定所需要反映和控制的指标，从而确定所需要的文件和记录种类和内容，文件和记录既要反应过程的要求又要达到能对过程实施控制，为此要编制体系文件首先应对过程及其体系进行策划。体系过程的策划应在质管部门的统一组织下，由各职能部门进行，主要是按标准要求来识别分析本部门的过程，提出体系文件和记录的需求。按2000版ISO 9001标准要求体系由四大板块过程组成。主要体现组织的行政机构结构图，质量管理体系结构图及各职能部门的质量职责分配表(简称二图一表)，这是体系策划的一个结果，也是编制体系文件的前提。然后进一步来核实各职能部门有关过程所需的文件和记录，此时各职能部门应进行按分工的内容，找出本部门相对ISO9001标准的差距和问题，确定过程所需的体系文件和记录的目录，经质管部门汇总讨论分析论证，最后确定组织。需要制定哪些体系文件和记录表格。

4制定体系文件的编制计划

在上述策划分析基础上，编写小组要研究提出组织体系文件的结构形式，根据ISO9001—2000标准体系文件简练、实用、准确的要求，确定除质量方针、质量目标、质量手册外，应制定哪些程序文件和质量作业文件及质量记录。确定体系文件、记录总目录清单后应制定一份《体系文件编制计划表》，以体系文件编制过程中涉及到的一系列问题进行具体规定，包括：确定过程文件名称、编制责任部门、责任人、起草人、统稿人(或审核人)及编制进度。上述计划应经最高管理者或管理者代表批准由质管部门组织实施，由文件编写小组成员作为起草人进行起草，各职能部门中层领导干部参与起草，并作为各职能部门文件起草的责任人。对于小型组织，则可直接由质管部门负责起草的有关工作，但要注意听取各部门意见和要求，加强协调配合。为了统一体系文件的格式和编写要求，必要时可制定一份《质量管理体系文件编号编写规则》统一作出规定和要求。

5体系文件的起草

首先要清理原有文件。通过对质量体系过程的策划，按计划要求进行编制工作。起草可分为两大阶段进行，首先制定质量方针、质量目标及质量手册和程序文件，然后再制定相应质量作业文件和有关记录表格。但为了有利于体系文件的编制，首先要把为起草体系文件具有综合性、指导性的文件先制定并确定下来，如纳入质量手册的《组织行政机构图》、《组织质量管理体系结构图》、《各职能部门质量职能分配表》，作为第三层次d)文件的《各职能部门及有关人员质量职责规定》(即岗位责任制)，《质量管理体系文件编号、编写导则》。考虑到2000版标准过程方法的使用，为了有利于实施体系过程的策划，也可以制定一份《采用过程方法的有关规定》文件，为全面开展文件起草作好准备。可以先制定体系文件初稿，经讨论协调修改后提出征求意见稿，在广泛征求各职能部¨意见基础上形成报审编，这一过程可能要反复2～3次，形成报批稿提交组织审核批准。编制体系文件是一个十分艰苦细致的工作，是贯标认准：作过程中的难点，组织应把这一过程作为培养锻炼熟悉标准的骨干队伍的机会，从中学习提高。有的组织为了少走弯路加快贯标认证的步伐，邀请咨询机构进行指导，这是—个有效的途径，但必须防止在咨询过程文件起草中包办代替，作为咨询机构主要是帮助组织理解标准，指导如何编制体系文件，要立足于为组织培养一支过得硬的贯标认证骨干队伍，组织的贯标认证队伍要从具体的工作中去锻炼成长。

6体系文件的审核批准

当完成体系文件报批稿时，文件应进行审核，对质量手册、程序文件和管理性的作业文件，必要时应进行文件的会签，再作一次协调和审查，可使用文件会签批准表。在会签基础上，上述管理性文件均应经过管理者代表审核，质量手册应报请最高管理者批准，程序文件和质量作业文件可由管理者代表批准(有的小型组织必要时均可由最高管理者批准)，在文件会签批准表上签字，最高管理者应在质量手册批准页上签字。作为第三层次d)文件，可按文件控制程序规定按级实施审批。质量作业技术性文件按技术性文件审批规定执行。文件批准后，实施前应由质管部门统一进行编号，由文件分管部门分发，并由人力资源部门组织培训。

7体系文件的改进和完善

体系文件的编制同样应实施PDCA动态循环，应在不断修改、补充中得到完善，在体系运行中发挥应有的作用，文件修改应按有关规定程序执行。

篇5：建筑工程质量保证体系文件

建筑工程质量保证体系

七冶土木建筑工程有限责任公司

康城花溪二期项目部

2011年4月20日

质量保证体系

一、质量目标

本工程施工以“科学管理，精心施工，质量优质，顾客满意”为方针，确保工程质量为优良工程，单元工程合格率100%，优良率为85%；分部工程合格率100%，优良率80%，施工中不出现重大质量事故。

二、组织管理措施

1、本工程施工抽调管理骨干和技术骨干参加该项工程建设，确保工程质量和进度。

2、建立以项目经理为第一责任人的施工质量保证体系及责任制，采取政治的、经济的、行政的多种手段，强化全员质量意识，层层落实质量责任制。做到质量工作事事有人管，办事有标准，工作有检查。建立起以质量责任制为主内容的考核奖惩办法和完整严密的管理制度。

3、项目经理部设立质量管理机构，配备足够的有经验的工程技术人员，负责质量控制检测、督促和宣传教育工作。质检人员三班现场值班，做好原始资料收集，进行工序质量过程控制，对关键工序和关键部位实行跟班指导，从而避免质量缺陷或事故发生。

4、严格实行内部“三检制”，层层把关，即内部工序移交签证制——班组自检、当班施工员复检、当班质检员终检。

5、项目部设技术部门，将建筑物施工规范要求，质量标准和质量控制办法印发给施工人员，并组织学习，进行交底，使工地全体员工都明白施工要点和质量控制办法，开展群众性质量管理活动。

6、严格执行检查验收制，每道工序都经现场监理或业主人员检查验收合格后再进行下道工序施工。隐蔽基础工程部位必须经监理工程师、设计、业主代表等联合验收合格后方可覆盖。

7、严格执行施工技术规范、操作规程、质量标准和设计要求。

8、建立与本工程相适应的由技术部门直管的测量和组室人员,配

齐所需测量及试验设备、仪器，配足专业技术人员，负责对工程各部位的测量放线、点线检查和原材料、中间产品以及规定项目的抽样检测和试验。

9、严格按照单元工程质量等级评定标准，做原始验收检查、试验、评定记录和资料，自觉主动地接受和配合业主、监理工程师的施工质量管理工作。按时向业主、监理报送相应技术资料。

10、严格劳动纪律和岗位责任制，定期或不定期开展班组、个人质量先进评比活动，对工程质量有贡献的班组和个人实行重奖制。

11、成立以项目经理为组长的质量领导小组，组织各职能部门对质量工作进行计划、执行、检查、总结。

三、技术保证措施

1、测量精细准确，测量放线及时无误。严格断面尺寸在规范允许范围内。

2、各项施工严把质量关，以满足质量指标和设计要求。

3、工地试验室对原材料、中间产品进行经常性、常规性检测，取得详细的数据资料，试验人员和质量管理部门一起对资料进行必要的数据理统计分析，分析结果及时反馈到有关部门，并借以指导生产。

4、质量检查人员和技术人员严格控制断面尺寸、铺料厚度、碾压遍数、砼结合部位的处理。

5、严格质量标准，各项施工应符合招标文件技术条款有关要求。

四、质量保证体系

本工程施工质量保证体系见图，附后。

质量保证体系框图

康城花溪二期项目部2011年4月20日

篇6：质量管理体系文件

质量管理制度

一、目的：监理质量管理体系文件的管理制度，规范企业质量管理体系文件的管理。

二、依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。

三、适用范围：适用于企业质量管理体系文件的管理制度。

四、责任.企业负责人及药品购进部门、仓储部门、销售部门和质量管理部门等对本制度的实施责任。

五、工作内容.质量管理体系文件的分类

1、质量管理体系文件包括标准文件和记录文件

2、标准文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关组织部门和人员的质量职责。

3、记录性文件是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件。

六、质量体系文件的管理

1、企业应制定《质量管理文件管理程序》，对标准的起草、审核、批准、印制、分发、执行、复审、修订、废除与收回存档等进行控制性管理。

2、企业应制定《质量记录管理制度》对记录的规定、批准、印制、填写、保存和销毁进行控制性管理。

3、文件的使用部门负责文件的起草、执行

4、企业质量负责人文件的批准、执行和废除等工作

5、文件的制定必须符合国家颁布的各种法律、法规和行政规章，文件应有编号，格式规范。

篇7：质量管理体系文件

1.1总则

为了适应工业及民用自动控制系列产品质量管理的新形势，满足质量管理体系要求，结合公司实际编制了该质量手册。

本质量手册阐明了工厂的质量方针和目标，描述了工厂质量管理体系，适用于进行内部质量管理，向顾客和第三方提供证实，是确保工厂质量管理体系有效运行的法规性文件。

1.2发放

a)质量手册发放至各位领导、生产单位、职能部门和从事质量管理工作的相关人员。b)按照合同法规制定的向外部提供的质量手册，加盖印章进行识别，注明分发号进行登记。

1.3更改

a)质量手册需要更改时，质量管理人员填写更改单，报厂长批准后，再进行相关内容的更改。

b)更改可以采用局部划改换字、换页和换版等方式。局部划改时在更改处做更改标记，并做更改记录；更改文字较多时，可以采用换页方式，并做更改记录；发生重大变化换版时，要在手册封面注明版次。

2.质量方针和质量目标

2.1质量方针

一次成功，追求卓越品质

持续改进，超越顾客期望

以质量管理八项原则为基础，坚持“一次成功，追求卓越品质；持续改进，超越顾客期望”的指导思想，持续改进质量管理体系，确保产品质量满足要求。通过质量管理体系的有效实施，满足顾客需求，超越顾客期望，达到公司的整体业绩和社会效益不断提高的目的。

2.2质量目标

产品合格率100%，顾客满意度100%

篇8：质量保证体系文件免费

1 制作软件

很多原始文件由不同软件制作, 所以格式不同, 必须要运用软件转换成统一格式。然后再用电子书制作软件制作电子书。

1.1 转换软件

Microsoft Office Excel 2003

VeryPDF PDF2Word, 下载地址:http://www.onlinedown.net/soft/26328.htm。

W o r d文档批量转换工具, 下载地址:h t t p://w w w.onlinedown.net/soft/52831.htm。

1.2 电子书软件

Visual CHM, 下载地址http://www.onlinedown.net/Soft/857.htm。

2 制作方法

2.1 制作网页文件

首先把质量管理体系中各类文件分别转换为网页文件。EXCEL文件转换为网页文件只需打开EXCEL文件另存为网页文件即可。PDF文件用“VeryPDF PDF2Word”转换成Word文档, 再用“Word文档批量转换工具”转换成单个网页文件。

2.2 归类文件

对需要制作电子书的文件分类整理放在不同的文件夹下, 分为质量手册、程序文件, 作业指导书、计划、表单, 标准/法规等。

2.3 制作电子书

启动Visual CHM软件, 点击菜单栏编辑按钮, 在下拉菜单中点击添加目录, 找到2.2归档的目录, 包括子目录打上钩, 按确定。

在左侧目录栏内按需要调整层次, 删除不需要的文件及文件夹。点击菜单栏设置按钮, 在下拉菜单中点击选项, 在打开的设置选项编译属性选项卡中, 设置默认标题,

默认标题是以后做好的电子书默认打开的页面。在最后一个编译属性选项卡中自动同步打钩, 自动同步打钩以后使连接跳转动作在左边目录中可以清晰显示具体的位置。

其他选项可以根据需要进行设置, 最后按确定保存设置。

返回到文件夹打开需要设置连接跳转的文件。右击文件选择用Word打开文件 (就是用word来编辑) , 在需要跳转的地方, 用鼠标左键选择文字然后点击右健, 在右键菜单中选择超链接, 在打开的对话框中选择需要的连接, 然后按确定插入链接。重复上述操作完成全部需要的连接保存。

点击编译按钮, 选择电子书保存位置并给电子书命名, 保存电子书的位置要新建一个文件夹, 并且命名和电子书一样以后便于查找, 软件自动开始编译。编译完成的电子书有很多文件就存放在新建的文件夹内, 电子书制作完成后打开电子书文件夹, 在打开的文件夹里找到后缀名为CHM的文件右击选择发送到桌面。回到桌面点击CHM文件就可以阅读刚才做好的电子书了。

3 讨论

质量管理体系文件的建立, 目的是更好的为单位的管理提供技术保障, 但是在实践中我们发现, 传统纸质文件因为各种原因会在需要时出现找不到的尴尬局面。

有些不常用的文件标准在需要时会上网查询, 但是网上文件很多是不规范的。为此我们尝试把质量管理体系文件全部打包成一本电子书, 然后在各个岗位电脑上配置一本电子书供需要的工作人员查阅使用。这样不但保证了质量管理体系文件的正确规范, 而且方便快捷。

常见的电子书有后缀为chm、exe和pdf3种格式。本文介绍的chm格式的电子书, 它具有文件体积小, 制作方便, 阅读灵活等特点。exe格式的电子书它最大的特点就是阅读方便、制作简单且制作出来的电子读物相当精美而且无需专门的阅读器支援就可以阅读, 文件体积稍大, eBook Workshop软件就是这类软件的代表, 但是exe文件格式电子书很多防毒软件会阻止其运行, 会给使用者带来不便。PDF的优点在于这种格式的电子读物和传统纸质相似、便于存取、安全性较高, 但是这种格式文件无法制作超级链接, 在使用上不太理想。

质量管理体系电子书的建立, 为办公无纸化迈进了坚实的一步, 使用电子书可以节约大量的纸张, 并且给管理和使用上带来了便利、快捷和准确。

科学技术日新月异, 我们的工作必上须跟时代科技的步伐, 不断运用科技的最新成果, 把我们的质量管理工作做得更好。

摘要：各地疾病预防控制中心的实验室都在进行实验室认可工作, 其中质量体系文件的建立是最重要的一个环节。为了方便使用和查阅体系文件, 我们制作了一本电子书, 使用电子书可以节约大量的纸张, 并且给管理和使用上带来了便利、快捷和准确。

关键词：质量管理,体系文件,电子书

参考文献

[1]郭华.谁是个中高手?九大电子书制作工具横评[EB/OL].http://www.pconline.com.cn/pcedu/pingce/0406/388723.html, 2004-6-5.

[2]网页教程.电子书制作软件绿色版汇总及评价[EB/OL].http://www.wangqi.com/html/2006-01/2859.htm, 2006-01-13.

篇9：质量保证体系文件免费

【关键词】合同评审；策划；输入；控制与协调

Project design process and quality management system files to run

Sun Ya-jie

(Hydro and Power Design Institute of Xinjiang Urumqi Xinjiang 830000)

【Abstract】This article describes how to do the side to the professional quality assurance system to work. Quality documentation in the project so as to achieve the formation during operation meets the requirements, file integrity, timeliness and control procedures.

【Key words】Contract review;Planning;Enter;Control and Coordination

项目负责人负责所承担项目质量体系的运行，各专业负责人做好本专业的质量保证体系工作。设计管理部和专业室主任分别负责检查和指导项目及专业的质量体系运行工作。项目不分大小，均应按照质量管理体系文件的要求运行，未执行质量管理体系文件要求的设计文件不得出院。重点考核在项目运行过程中形成的质量文件记录是否符合要求，文件的完整性、时效性及控制程序。

1．合同评审与签订

1.1 合同等级的划分：（1）设计合同收费20万元以下（含20万元）的合同为小型项目合同。（2）设计合同收费20万元以上300万元以下（含300万元）的合同为中型项目合同。（3）设计合同收费300万元以上的合同为大型项目合同。

1.2 合同的评审范围：（1）每项合同签约前均应进行合同评审；（2）合同的范围：与顾客之间以任何方式传递的、双方同意的要求，如：委托书、合同、标书、上级指示或文件、口头定单等；（3）对无书面方式接到的订单应采取措施形成书面文件，并得到顾客的确认。

1.3 合同评审内容：（1）顾客的要求是否明确并形成文件；（2）合同中如有和投标不一致的要求是否都已得到解决；（3）合同内容及顾客要求是否符合国家法律、法规；（4）技术能力和按期交付能力能否满足合同要求以及履行合同中存在的风险，降低风险的措施必须确定。

1.4 合同评审的方式：（1）大、中型合同采用会议方式评审；（2）小型合同采用不同级别人员审批方式确认。

1.5 评审记录：不论采用何种方式进行合同评审，均应记录，由设计管理部填写、保存。（1）会议评审结论；（2）合同修改内容；降低履行合同风险所采取的措施。

1.6 合同签订：合同一般采用由国家工商行政管理局监制的建设工程设计合同标准文本。小合同也可以采用与顾客商定的合同格式，合同由设计管理部负责签订并填写设计咨询项目合同评审表。

2. 设计/咨询的策划

2.1 设计管理部根据合同的要求：与院领导协商确定设计/咨询项目负责人，并向项目负责人下达“设计/咨询任务通知书”。项目负责人与相关专业室主任研究合同内容和要求，对设计/咨询进行策划，具体落实设计/咨询任务，并编制相应的“设计/咨询计划书”。

2.2 设计/咨询计划书的内容主要包括：（1）设计/咨询的阶段划分；（2）设计/咨询的进度计划；（3）设计/咨询人员和资源的配备；（4）设计/咨询评审的方式与时间；（5）设计/咨询的其它验证方式与时间；（6）设计/咨询确认的方式与时间。

2.3 设计/咨询计划书：由项目负责人编写、上报设计管理部。经设计管理部审核后，交业务副院长签署审批意见。设计工作即可全面展开。

2.4 随设计/咨询进展及情况的变化：当项目技术指标、进度、项目负责人变更、经费等发生变化时，由项目负责人提出书面申请，经设计管理部审核，业务副院长批准，及时调整设计/咨询计划。编制的设计计划书应满足合同要求，进度计划和人力资源安排切实可行。

3. 设计/咨询的输入

3.1 设计/咨询的输入是设计的依据，也是评审、验证和确认设计/咨询输出的依据。

3.2 设计/咨询输入的内容：（1）产品有关功能和性能方面的要求；（2）国家、行业标准及规范的要求；（3）相关的法律和法规的要求；（4）类似工程项目的经验或改进信息；（5）设计/咨询所必需的设计基础资料；（6）质量和进度计划的主要控制点。

3.3 在分阶段设计/咨询中，上一阶段的评审、输出和验证可作为下一阶段的设计/咨询的输入。

3.4 设计/咨询输入控制层次按照设计阶段的划分，设计/咨询输入控制一般分为：可行性研究报告、初步设计和施工图设计。

3.5 对设计/咨询的输入的适宜性应进行评审。所有的必要信息要正确清楚。对不完整的、含糊的或相互矛盾的要求，必须与提出要求者在充分协商的基础上取得一致并记录归档。

3.6 工程项目组负责对设计/咨询输入实施跟踪及控制，发现问题及时与项目负责人研究解决。

3.7 项目负责人组织将上述设计/咨询输入的内容进行整理，并组织对设计/咨询输入的各项要求的必要性、合理性和可行性进行评审，填写“设计/咨询输入控制单”并发至各相关专业设计室。

3.8 各专业负责人应会同专业室主任根据“设计/咨询计划书”、“设计/咨询输入控制单”和相关专业提供的设计条件编制本专业设计指导书。专业设计指导书应进行内部评审。专业设计指导书是本专业每个子项的详细设计输入，明确设计依据、设计标准和具体要求，统一本专业设计技术措施。明确设计、审核、审定人员，同时按设计计划要求明确任务完成的时间安排。

4. 接口控制与协调

（1）本院与顾客的技术接口，应有书面规定并由双方责任人签署。内部技术接口必须填写“专业间资料交接单”，提交时间符合设计计划的要求。该资料应准确、全面、可靠、及时并符合有关规程与规范，满足接受资料专业的设计要求，并且图文清晰，文字说明正确。由于接口资料错误而造成的设计返工，由提供资料专业负责。

（2）为了确保设计项目各专业的设计图纸互相衔接，协调一致，避免错、漏、碰、缺等现象，实行各专业的设计图纸会签制度。设计图纸会签工作在多专业设计图纸审核之前进行，由项目负责人负责组织各专业的设计人员做好图纸会签工作。设计图纸会签时，各专业设计人应主动介绍与其它专业相关的情况。对会签时发现的问题，应填写“专业会签记录表”，及时进行修改，修改结果需经相关专业验证。

（3）当设计/咨询工作涉及到同级人员之间的协作时，由项目负责人负责组织和协调。在设计人员的确定与分工中予以体现，在设计/咨询过程中，允许进行必要的接口协调与调整。

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（4）设计/咨询工作涉及院其他部门时，由项目负责人提出申请，设计管理部组织和协调。当设计/咨询工作涉及到与院外部的协作时，由项目负责人提出申请，设计管理部组织和协调。必要时，由业务副院长协调工作。在接口协调时，要根据其合理性和可行性来明确接口关系。各项协调的结果必须形成文件，做好有案可查，且真实、准确、传递及时。对传递的重要资料、信息等要进行评审，由项目负责人签字确认。

5. 编制设计文件及成品输出控制

项目负责人根据设计合同、“设计/咨询计划书”等安排各专业设计任务，各专业根据“设计/咨询输入控制单”和“专业设计指导书”在规定的时间内编制设计/咨询文件并完成专业间的有关委托和配合，设计/咨询方案应根据计划书的要求进行评审，设计/咨询内容和深度应达到行业规定的要求。设计/咨询文件在交付文印前，应按规定逐级评审（校对、审核、审定及设计评审和验证）并进行质量评定。设计/咨询评审中应做好记录，审查后，根据审查意见对设计/咨询文件进行必要的修改。各专业输出文件在交付项目负责人之前应对照设计输入要求等认真进行校审。设计/咨询和开发的输出的种类和形式包括：设计/咨询项目说明书、概算书、设备表、材料表、图纸、采购要求等。

6. 设计评审

设计的评审可在设计和开发的适当阶段进行，项目的可行性研究报告、初步设计阶段必须进行设计评审。对于施工图阶段，当设计要求与方案、初步设计阶段变化不大时，可以不进行设计评审。设计/咨询评审通常采用会议形式进行。设计/咨询评审由工程项目负责人组织。设计人、专业负责人、专业室负责人和设计管理部参加会议，必要时应请有关方面的专家和顾客代表参加。设计/咨询评审内容及结论应予纪录、整理、由工程项目负责人保存。

7. 设计验证

设计/咨询验证是验证设计/咨询的阶段输出是否满足阶段输入的所有要求。项目负责人或其指定的设计人员负责组织有关人员进行设计的验证。验证人员编制“设计/咨询验证报告”，由专业负责人审批。项目负责人及时组织有关人员，针对“设计/咨询验证报告”中提出的问题，对设计/咨询进行修改。

8. 设计确认

设计确认是通过检查和提供客观证据来表明产品满足预期的使用要求。通常是对最终产品/成果进行确认，也可分阶段进行确认。项目负责人针对设计确认中提出的问题，组织人员进行整改，填写“设计确认报告”书面报告设计管理部。对已经完成设计确认的产品，顾客又提出另外要求时，项目负责人可以组织更改，以符合新的使用要求。

9. 设计更改的控制

设计修改采用修改图或“修改设计通知单”，修改图应编制设计修改计划并按设计评审、验证等相关设计控制程序实施，有关责任人签署后发出。工程项目负责人对设计文件的任何更改均要进行评审，以确保这些更改是否影响已经批准的设计验证结果。

10. 设计服务

工程项目负责人负责组织设计文件的交底、施工现场服务、工程验收及回访工作，并做好信息反馈工作。了解和掌握业主对我院设计工作及服务工作的评价，以便在以后工作中改进，提高我院的外部形象。

11. 文件存档

设计/咨询工程完成后，项目负责人负责将所有设计/咨询文件及相关记录整理后按《档案管理办法》归档，填写“文件移交清单”。