质量经理考试题库

2022-07-28

第一篇：质量经理考试题库

项目经理质量职责

110KV变电站项目经理质量职责

1) 全面执行公司制订的质量方针和目标，主持制定本项目部质量目标并组织实施。

2) 保证质量体系在本项目部的有效运行。以及提供确保质是体系有效运行所必备的资源。

3) 负责对本项目部经济责任制的实施和考核。

4) 在管辖范围内行使公司经理授予的质量职责和权限。

5) 副经理协助经理工作，并在分管范围内行使经理职责。

110KV变电站项目技术负责人质量职责

1. 参与制定110KV变电站工程质量目标，负责公司质量体系在项

目工程中的实施。

2. 主持本变电站工程的质量、技术工作，处理施工过程中的重大

技术、质量问题。

3. 负责本变电站工程施工组织设计、重要作业指导书的编制。

4. 负责一般项目作业指导书、施工技术措施的审核。

5. 负责对设计变更的审批和质量事故的调查分析。

6. 负责项目工程竣工资料的汇总、编目和移交工作。

第二篇：项目经理的质量责任

1、贯彻执行国家有关工程质量的法律法规、规程、方针政策和上级质量管

理规章制度，落实企业的工程质量责任制度和本项目具体质量指标。对本项目工程实体施工质量、质量管理工作全面负责。

2、负责对本项目进行工程质量目标和实施方针、措施进行策划，对各级管

理部门、各岗位人员的质量意识与职业道德教育和全体员工进行质量意识的教育。使全体员工牢固地树立“百年大计，质量第一”的观念，确定本项目的每个施工阶段的各分部分项工程的质量目标与措施，并督促落实。

3、负责建立与健全项目质量保证体系，并确保其正常运行，配备能满足实

现本工程项目质量目标的各种资源与称职的各类质量管理人员并落实责任。有计划地对质量检查人员进行培训和考核，支持质检部门的共作。制定质量奖罚办法，定期召开质量工作会议，分期分阶段对质量管理工作予以小结，奖优罚劣。对质量室故按“三不放过”的原则进行处理。

4、定期组织质量大检查，掌握工程质量现状和发展态势，并对其发展态势

予以关注、进行研究，提出纲领性的改进措施，以确保既定的质量目标得以实现。

5、组织项目的实施创建优质工程，规范化管理;大力推广新技术、新工艺、

新材料、新设备在工程实践中的应用。支持QC小组活动。对项目工程实体有否决权。在单位工程质量评定质料相应栏目签字，并对其结果负责。

第三篇：项目经理安全质量责任

〖 XXX 〗

项目经理质量责任

(1)项目经理对项目工程质量、质量管理工作全面负责。领导项目贯彻执行国家有关质量方针政策和上级质量管理规章制度，贯彻落实企业制订的工程质量责任制。

(2)负责对项目全体员工进行质量意识的教育，特别应重视各级生产管理部门职业道德教育，使全体职工树立“百年大计，质量第一“的思想。确定年度和远期质量工作方针、目标。

(3)定期组织质量大检查，掌握工程质量状况，经常对项目工程质量状况进行研究，提出改进措施。

(4)负责健全质量保证体系，配备称职的人员，有计划地对质量检查人员进行培训，支持质检员工作，授予质检员质量否决权。制定质量奖惩办法，定期召开质量工作会议，表彰奖励质量管理工作做出成绩的班组和个人，批评处罚忽视质量的班组和个人，对质量事故按“三不放过“的原则进行处理。

(5)组织创建优质工程，制订创优工程质量保证措施和奖励措施，组织签订落实各级创优工程责任状。在项目推行全面质量管理，建立全面质量管理机构，支持QC小组活动，逐步实现标准化、现代化管理。在单位工程质量综合评定表上签字。

项目经理安全生产责任

(1)对承包项目工程生产经营过程中的安全生产负全面领导责任。

(2)贯彻落实安全生产方针、政策、法规和各项规章制度，结合项目工程特点及施工全过程的情况，制定本项目各项安全生产管理办法，或提出要求，并监督其实施。

(3)在组织项目工程业务承包，聘用业务人员时，必须本着安全工作只能加强的原则，根据工程特点确定安全工作的管理体制和人员，并明确各业务承包人的安全责任和考核指标，支持、指导安全人员的工作。

(4)健全和完善用工管理手续，录用外包队必须及时向有关部门申报，严格用工制度与管理，及时组织上岗安全教育，要对外包工队的健康与安全负责，加强劳动保护工作。

(5)组织施工组织设计中安全技术措施，组织并监督项目工程施工中安全技术交底制度和设备、设施验收制度的实施。

(6)领导、组织施工现场定期的安全生产检查，发现施工生产中不安全问题，组织制定措施，及时解决。对上级提出的安全生产与管理方面的问题，要定时、定人、定措施予以解决。

(7)发生事故，要做好现场保护与抢救工作，及时上报公司，配合事故的调查，认真落实制定的防范措施，吸取事故教训。

第四篇：质量经理-述职报告

企业质量负责人2015述职报告

公司各位领导、同事们：

我叫-，2013年4月来公司担任质量管理部经理一职。我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作，虽然涉及面广，头绪多，但在公司领导的带领下、在其他班子成员的配合下，在本部门同事的热情支持和帮助下，努力履行着自己分管的所有工作，现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报：

1、服从工作安排，积极投身制水系统改造2013年3月30日我正式聘入公司开始工作，一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作，该系统主要设备为二级反渗透装置，从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节，我和QA积极参与和实践，对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张，并获得大家的一致认同;在该设备选购过程中，我们积极联系生产商，在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商，为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间，有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性，为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天，在此期间，我全面跟踪，加班加点，全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节，积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗，耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题，并下班后整理成书面报告，次日及时向上级汇报，使存在的问题得到有效落实和解决，促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践，我们了解了二级反渗透系统制水原理，维护保养，操作使用方法，提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法，为今后的有效管理提供了方法借鉴。

2、加强现场巡查，促进硬件改造整体推进2010年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期，除制水系统外，空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施，波及到生产、质量、工程、物料等多个部门，繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现，在此期间，我每天下午16：00后深入基层一线，检查和记录发现的各种问题，并通过检查、记录、整理、汇报、落实再检查循环工作模式不断加以解决。通过加强现场巡查和监督，加快了硬件的快速改进，对推动GMP认证进程发挥了积极作用。

3、安排和部署验证总体计划，主动完善相关验证活动验证是实施GMP的基础，也是GMP认证检查必不可少的内容，为了搞好验证实施，保证验证活动有序开展，我结合公司实际，制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划，主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排，为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据，该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统，符合GMP验证内容的原则要求，验证时间有条不紊，与生产时间相吻合，合理安排了生产和验证活动，体现了生产活动与验证实施相辅相成，相互统一的本质规律。由于验证工作量大，我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施，累计完善验证项目25个，其中涉及公用设施验证8个，设备清洁验证17个，达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求，为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。

4、参与物料和设备供应商审计，积极履行质量监管职责 2010年4月12月期间，我先后4次对药材供应商进行实地考察，第1次考察药材供应商为个体，其主要经营门店为东郊万寿路药材市场，按GMP要求，其不符合供货资质条件，主要原因为：1.该供应商为证照挂靠经营;2.药材饮片加工场所无GMP证书;3.饮片贮存条件不符合GMP要求;4.供应商GMP观念淡薄，饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后，我及时向上级领导书面汇报了考察情况，并明确提出有关处理意见，即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂，考查结果确认符合审计要求，并明确向上级领导作了交换意见，要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进，并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验，随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察，并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第

3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源，通过市场调查了解了药材质量状况和现状，开拓了视野，增长了见识，对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈，为公司提供了良好改进建议，并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。

5、积极参与GMP文件的修订及会审，巩固和完善软件新成果修订和审核 1 文件是日常工作内容必备可少的一部分，GMP认证检查前，我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核，文件类别有《质量手册》1个，《程序文件》22个，《工艺规程》11个，《质量标准》文件累计116个，囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准，检验操作规程79个，质量管理文件47个，其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审，保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分，使文件更加切合实际和具有可操作性，更好地满足规范指导生产和检活动的要求;积极协助QA修订、审核产品召回管理规程，删繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致，文件层次脉络清楚，面貌焕然一新;GMP认证后，《中国药典》(2010年版)的颁布实施，我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订，使相关文件与药典标准有效接轨，保证新旧标准体系平稳过渡。

6、开展和参与GMP培训，推动生产质量管理跃上新台阶实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题，今年是公司迎接GMP再认证的关键年份，在投入资金做好硬件改造的同时，软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此，从2010年4月份起，公司就开始着手准备对员工培训的准备工作，进入5月份，GMP培训已提上工作议事日程，由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的培训计划，并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划，公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容，部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月～7月份，GMP培训全面展开，我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容，各相关岗位的人员大部分均参加了培训，80%的人员培训成绩优异，培训总计4次，累计时间达6小时。GMP认证通过后，我积极按公司培训计划要求，先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训，主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告 2 和监测管理办法》、《脱发与治疗》等，累计4小时;对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训，累计4小时。通过多层次、多角度的培训，使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求，更加清晰了假药和劣药的概念，了解了什么行为是合法的，什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑，并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足，对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识，有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之，培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。

7、尽职尽责，努力当好排头兵能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任，因而我觉得要身体力行，做出表率。为了做好本职工作，我在思想上积极要求上进，除认真学习国家有关药品法律、法规政策外，还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识，不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是，表里如一;在工作作风上认真严谨，坚持民主，每逢重大问题，能坚持跟领导或同事协商的原则，不搞独断专行，不搞一言堂，更不搞强迫命令，在工作中，都能发挥集体智慧，把每一项工作做好。讲求实效;待人处事上光明磊落、诚实、守信;在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范，努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理，但我从没有搞过特殊化，自进厂工作以来，我从没有无故缺席、迟到或早退，有事请假。认证期间坚持无条件加班，积极配合公司领导的工作安排，做到了以身作则。作为质量管理部经理，应是总经理的助手和智囊团成员，因此，我非常重视团队精神和服从意识，深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础，领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成，我经常深入基层一线，并把存在的问题和自己的意见及看法能及时给公司反馈，发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。

综上所述，任职近一年来，虽然在自己的岗位上做了一些工作，取得了一定成绩，但还存在薄弱环节，主要表现在：

1、对有关理论掌握仍不透彻，需继续加强理论学习，提高理论水平。

2、对质量管理的工作经验不足，对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多，不够精，需在下步工作中认真总结，提高业务技能。

3、下车间检查次数少，深入车间检查还应更扎实一些。

4、本人自信心不足，工作中主观能动性和创新性不够。