ts16949内审检查表

2024-07-09

ts16949内审检查表（共4篇）

篇1：ts16949内审检查表

TS16949内部审核检查清单

受控文件清单外来受控文件清单文件发放（回收）登记表文件更改申请单档案销毁登记单文件留用申请表质量记录清单文件归档登记表档案借阅登记表档案销毁登记单岗位任职要求人员招聘计划培训计划表培训需求申请表培训签到表

员工培训有效性评价表员工培训档案纠正和预防措施单持续改进项目表各类报告/数据发展规划公司业务计划人员任职需求表培训需求申请表合同订单评审表部门质量成本记录表管理评审计划管理评审报告纠正和预防措施单持续改进项目表公司业务计划审核小组人员任命书产品审核计划数据收集汇总表部门月度数据报表数据分析报告持续改进登记表 8D报告

体系审核计划过程审核计划内审检查表体系审核实施计划过程审核实施计划过程审核检查清单过程审核打分表过程审核结果不符合项报告

内部质量体系审核报告过程审核总评定产品审核报告纠正、预防措施单管理评审计划各类报告/数据发展规划公司业务计划项目小组任命书可行性评审报告设备购置通知单体系审核计划过程审核计划

产品质量先期策划计划进度表项目开发费用预算及监控表可行性评审报告（含产能分析）开发协议第一阶段总结报告第二阶段总结报告第三阶段总结报告第四阶段总结报告人机工程评价表 APQP有效性评价表 PPAP提交清单 PPAP报告市场调研计划顾客信息一览表

市场调研报告（含项目建议）市场营销计划客户访问记录表纠正和预防措施单持续改进项目表各类报告/数据发展规划公司业务计划人员任职需求表培训需求申请表岗位任职要求合同订单评审表部门质量成本记录表质量成本统计报表质量成本分析报告纠正和预防措施单持续改进项目表各类报告/数据发展规划公司业务计划人员任职需求表培训需求申请表岗位任职要求合同订单评审表部门质量成本记录表设计任务书初始材料清单

产品和过程初始特殊特性明细表产品保证计划试生产控制计划相关作业指导书测量系统分析计划过程能力研究计划过程流程图场地平面布置图特性矩阵图 PFMEA 测量系统分析报告初始过程能力研究报告特殊过程确认报告控制计划控制计划检查清单产品质量策划总结和认定 PPAP提交清单 PPAP批准报告产品和过程确认报告

文件归档登记表（行政部发放）PPAP提交要求清单设备验收单防错采用审批表纠正和预防措施单持续改进项目表各类报告/数据发展规划公司业务计划人员任职需求表培训需求申请表岗位任职要求合同订单评审表部门质量成本记录表生产确认试验报告原辅料申购通知单交接班记录工艺卡工艺作业指导书设备购置申请单

设备安装调试移交验收单设备台账设备档案设备点检表生产日志

设备保养计划/设备保养记录单设备大中修计划设备中修、大修验收单设备维修申请单设备能力测定表设备报废申请单设备封存/启用申请单材料验收单纠正和预防措施单持续改进项目表各类报告/数据发展规划公司业务计划人员任职需求表培训需求申请表岗位任职要求合同订单评审表部门质量成本记录表包装评价/验证表收料单检测报告质量保证协议原材料质量检验报告

指导书、工艺卡、自检、抽检记录采购申请单

监视和测量设备台账周期检定计划表

偏离校准状态产品复检记录校准记录

监视和测量设备报废、丢失、损坏处理单检验指导书首件检验单生产部巡检单检验作业指导书型式试验报告控制计划不合格品评审表不合格品返工通知单班组生产日质量统计单月份质量分析不合格品处理清单让步接收申请单纠正和预防措施单持续改进项目表各类报告/数据发展规划公司业务计划人员任职需求表培训需求申请表岗位任职要求合同订单评审表部门质量成本记录表

篇2：ts16949内审检查表

条款号

审核内容

被审核部门审核发现

有无不符合

4.1 Understanding of the 组织是否已确定了与其目标和已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实organization and its 战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外总经理

现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因符合

context理解组织及其环境

素

部和内部因素? 环境变化的信息是否系统化地

环境变化的信息未列入管理评审，在外审中已提4.1 Understanding of the 提交给管理评审?是否在定义范出，需要整改

organization and its 围和确定风险及机遇时被考虑? 总经理

不符合（已改进）

context理解组织及其环境组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的? 组织是否确定了下述内容: 与质量管理体系有关的相关方，与质量管理体系有关的相关方;

与质量管理体系相关的相关方要求.，相 4.2 Understanding the 与质量管理体系相关的相关方关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给needs and expectations of 要求.相关方及其要求变化的信管理评审

interested parties理解相息是否系统化地提交给管理评总经理

不符合（已改进）

关方的需求和期望审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑? 组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的? Is scope of the QMS

凸轮块生产及服务，产品的设计条款不适用

4.3 Determining the scope documented, and of the quality management justification for any scope system.确定质量管理体系exclusions?质量管理体系范围总经理符合的范围是否文件化?是否对任何不适用条款要求进行了合理解释? Is there a statement in QMS 有

for Customer Specific 4.3.1&2 IATF 16949 Requirements evaluation? 在总经理符合

质量管理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的声明? 组织是否确定了质量管理体系采用乌龟图对过程进行了识别，COP，MOP，SOP，所需的过程和(下划线的是新条识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划款)

和控制

a)确定这些过程所需的输入和4.4 [Quality management 期望的输出;system and its processes]b)确定这些过程的顺序及其接总经理符合

确质量管理体系及其过程口;c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标)，以确保这些过程的运行和有效控制;d)确定并确保获得这些过程所需的资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限;f)应对按照6.1要求所确定的风险和机遇;g评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系组织如何在必要的程度上，保持形成文件的信息以支持过程运行，和保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。产品和过程的一致性：组织如何

产品相关的法规已收集并经过检测合格，符合标4.4.1.1 IATF 16949 确保所有产品和过程，包括服务总经理

准要求的各项性能指标

符合

件及适用的法律法规要求? 是否形成用于与产品安全管理

产品安全管理程序

4.4.1.2 IATF 16949 的文件的过程?该文件是否包括总经理

符合

了4.4.1.2 a)~m)全部要求?

方针、目标与组织环境和战略方向相一致；

5.1.1 最高管理者如何证实其对质量总经理融入组织业务过程；

符合 [Leadership and 管理体系的领导作用和承诺? 有使用过程方法和基于风险的思维；

commitment6.1.2 否考虑内部和外部因素？

[Actions to address risks 公司在策划质量管理体系时，是and opportunities]应对风否有理解相关方需求？总经理符合

险和机遇的措施组织是否能证实有一个系统方法保证他们能够有效地识别风险和机遇及在质量管理体系中确定措施? 6.1.2.1 IATF 16949 组织在确定风险和机会时是否总经理

有策划应对风险和机遇的措施

符合考虑了外部和内部的问题和要

求?风险分析和文件化信息在哪应对风险和机遇的措施已得到实施，并评价措施里? 的有效性

6.1.2.2 IATF 16949 质量管理体系中是否明确规定总经理

已明确规定了预防措施和成文信息的要求

了预防措施和成文信息的要求? 符合

6.1.2.3 IATF 16949 在哪明确规定了应急计划及其总经理

质量手册，《应急计划管理程序》

定期测试的要求?

符合

组织是否在相关职能、层次和过针对每个过程建立了指标程设定质量目标?

质量目标是否与组织的战略方

KPI指标有逐月统计和分析

6.2质量目标及其实现的策向和环境相一致?(5.1.1 b)划质量目标是否如下: 6.2.1 a)与质量方针保持一致;[(The organization shall b)可测量;

总经理符合

establish quality c)考虑到适用的要求;objectives.)]组织应建立d)与提供合格产品和服务以及质量目标增强顾客满意相关;e)be monitored;予以监视;f)be communicated;予以沟通;g)适时更新

组织是否保留关于质量目标的形成文件的信息? 6.2.2.1 IATF 16949 在哪明确规定了质量目标/补充的要求?

总经理

质量手册

符合

6.2.2 为了实现质量目标，组织是否确质量手册

[(When planning how to 定下述内容: achieve its quality a)采取的措施;objectives, the b)需要的资源;organization shall c)由谁负责;总经理符合

determine.)] d)何时完成;当策划如何实现质量目标e)如何评价结果。

时，组织应确定: 是否能证实根据上述要求设定目标的完整循环? 当组织确定需要对质量管理体《变更管理程序》

系进行变更时(参见4.4条款)，此种变更是否系统地策划并实6.3 施? [Planning of changes] 组织是否考虑到下述内容: 总经理符合

变更的策划 a)变更目的及其潜在后果;b)质量管理体系的完整性;c)资源的可获得性;d)职责和权限的分配或再分配。

1、组织在质量体系策划和为实设备实施与工作环境管理程序

现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？

2、基础设施包括建筑物、工作7.1.3基础设施场所和相关设施、过程设备（硬设备部 7.1.3.1 IATF 16949 件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符行政办公室

符合

合性？

3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？

在哪明确规定了工厂，设施和设备策划的要求?

1、公司是否提供适当的工作环设备实施与工作环境管理程序

境？

2、公司是否为员工提供培训机7.1.4工作环境会？

7.1.4.1 IATF 16949

3、公司是否合理安排工作，预生产部

符合

防人员筋疲力尽？在哪明确规定了(过程操作的)环境/补充的要求? 8 公司是否具备测量设备？测量测量仪器均已委托第三方进行了校准设备是否经检定或校准？

测量系统分析程序

7.1.5监视和测量资源监视和测量是否有计划？记录7.1.5.1.1 IATF 16949 是否保存？

质量部

符合

在质量管理体系中是否明确规定了MSA和顾客接受的要求? 7.1.5.2.1/ 7.1.5.3.1/ 在哪明确规定了校准/验证-文监视和测量装置管理程序

7.1.5.3.2 IATF 16949 件化过程，内部实验室，外部实质量部符合

验室? 7.1.6 组织如何确定和保持为应对不人力资源管理程序。

[Organizational 断变化的需求和发展趋势以及人力资源部培训，实习，现场试验和员工锻炼

knowledge] 运行过程所需的知识，以获得合

符合

组织的知识格产品和服务? 在质量管理体系中在哪明确规

人力资源管理程序。

7.2.1/ 7.2.2 / 7.2.3 / 定了能力/培训的文件化过程要人力资源部《岗位职责及能力要求》

7.2.4 IATF 16949 求?内部审核员能力的文件化过

符合

程要求?

内审员均有上岗位资质证书

公司员工及各相关方是否知晓公司员工及各相关方了解质量方针、质量目标 7.3意识公司质量方针、质量目标

当产品和服务不满足规范时，员工街道该如何去2公司员工及各相关方是否明确

人力资源部

做。7.3.1 IATF 16949

符合

“可接受”产品和“不合格”

有建立相关沟通过程。

产品和服务的知识和理解。以及 9 当产品和服务不满足规范时，该如何去做。公司是否质量体系有相关沟通过程。

员工是否知晓其对管理体系的贡献？员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？质量管理体系是否明确规定了意识/补充的要求? 质量管理体系是否明确规定了激励和授权的文件化过程要求?

现场提问员工知晓管理体系方针和目标

7.3.2 IATF 16949

人力资源部沟通管理程序

符合

7.4 [Communication] 沟通

沟通管理程序

组织如何确定与质量管理体系通过会议、培训和公告形式

相关的内部和外部沟通，包括:

有进行有效的沟通

a);沟通什么;

人力资源部

b)何时沟通;

行政办公室与相关方有进行沟通，建立了信息交流记录表

c)与谁沟通;

有收集员工的合理化建议 d)如何沟通;

经理层、员工层

e)由谁负责。

投诉、满意度公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息？并保持和保留这些文件信

质量部

查“受控文件清单”已包含外来文件、审核、分发各单位。

符合

7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.1.1 IATF 16949

符合

息？如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等？如何识别外部文件，文件是如何保管的？文件是否有标识和说明？文件都有哪些形式？是否经过评审和批准？

记录控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否为有效版本？记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？记录控制情况如何？在哪明确规定了文件化质量管理体系的文件化过程要求?是否有-个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即:矩阵)? 7.5.2 创建和更新是否规定了文件的保管办法？是否规定了评审文件的有效性？

是否规定了失效文件的处置、管理办法？

所有文件是否字迹清楚？标识是否明确？

查各部门等均已得到有关文件

使用场所均为最新版文件。

外来文件：法律法规、IATF标准，五大工具

《记录一览表》已建立文件和记录有按要求保存

质量部

规定了文件的保管办法规定了评审文件的有效性规定了失效文件的处置、管理办法文件字迹清楚标识明确

文件发布前得到批准，注明制定或修订日期文件的查找方便，保管有效

文件发布前是否得到授权人的批准？是否均注明制定或修订日期？

文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？

7.5.3形成文件的信息的控制文件化信息内容是否完整？版本是否有效？

文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？文件化信息的形成与活动是否同步进行。与本组织有关的文件化信息有哪些？与受审核部门有关的记质量部录有哪些？是否有保存期的规定？

文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什么？使用时是否都使用适应文件的有效版本？

文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理？质量管理体系是否明确规定了记录保存政策和清单? 质量管理体系是否明确规定了工程规范和文件化过程的要求?

文件化信息内容完整，版本有效

《记录一览表》已建立

质量部

文件管理程序

符合 7.5.3.2.1 IATF 16949 7.5.3.2.2 IATF 16949

质量部符合

1、在在确定产品和服务要求时，公司是否考虑如下因素：顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求？

2、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑：风险和机会、质量目标、产品和服务要求？

3、根据产品和服务提供过程的8.1 [Operational planning and control] 运行策划和控制性质和复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？

4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？

5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？

6、如何控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响? 8.2 产品和服务的要求

1、公司是否沟通要提供的产品8.2.1顾客沟通或服务的细节，以便顾客理解提

相关的标准和准则均已姘头建立

资源充份

各种标准已形成文件并发放到各岗位

质量部符合

营销部

产品说明书

符合内容包括：供的是什么？

2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或服务？公司将如何告知顾客相关变更？

3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑虑，投诉，正面和负面反馈的信息？

4、适宜时，是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾客财产？

5、是否可确保在出现紧急情况时，积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾客要求有负面影响的问题。

质量管理体系是否明确规定了运行策划、控制和保密? 质量管理体系是否明确规定了顾客沟通，产品和服务/补充的要求? 产品和服务的要求，客户指定的特殊特性和制造可行性的评审的要求被规定在哪里?

营销部营销部

公司网页

现场洽谈

客户投诉及时处理

8.1.1/ 8.1.2 IATF 16949

营销部

是

符合

8.2.1.1/ 8.2.2.1 IATF 16949

是

符合

8.2.3.1.1/ 8.2.3.1.2/ 8.3.1.3 IATF 16949

质量手册

符合

8.2.4产品和服务要求的更改如项目要求发生更改，是否及时将更改通知相关人员，相关文件是否进行修改并保留。

合同变更重新评审

营销部

PPAP变更

符合

8.3 产品和服务设计与开发公司是否建立和实施设计开发8.3.1 总则过程？

质量管理体系是否识别了产品和制造过程设计/补充，计划/补充，产品设计/技巧，开发/嵌入式软件的要求? 产品设计输入、制造过程设计输入和特殊特性的文件化过程的要求在哪里被规定? 质量管理体系是否明确规定了监测、设计和开发验证、原型样件方案和产品批准过程? 设计和开发输出、制造过程设计输出、设计/开发更改的要求在哪里被识别? 在下列情况下，组织如何确定对外部提供的过程、产品和服务实

技术部

建立了设计开发的要求

符合

8.3.1.1/ 8.3.2.1 / 8.3.2.2/ 8.3.2.3 IATF 16949

产品质量先期策划控制程序

技术部

符合

8.3.3.1/ 8.3.3.2/ 8.3.3.3 IATF 16949

产品质量先期策划控制程序

技术部

符合

8.3.4.1 / 8.3.4.2/ 8.3.4.3 / 8.3.4.4 IATF 16949

生产件批准管理程序

技术部

符合

8.3.5.1/ 8.3.5.2/ 8.3.6.1 IATF 16949

生产件批准管理程序

技术部

符合

8.4.1-8.4.2 [Control of externally

营销部

供方控制程序采购质量控制程序

符合 provided processes, products and services] 外部提供过程、产品和服务的控制施的控制: a)外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分;b)外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客;c)组织决定由外部供方提供过程或部分过程。

组织是否对外部提供的过程、产品和服务实施所需的控制予以充分的考虑? a)外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响;b)外部供方自身控制的有效性;组织是否基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，建立对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。

是否保留适当的对外部供方的评价、绩效监视以及再评价的形

有建立采购合格率、及时率的目标，统计结果显

示达成采购及时交付

成文件的信息? 8.4.1.1/ 8.4.1.2/ 8.4.1.3 IATF 16949 质量管理体系在哪里明确规定了供方选择，顾客指定的货源的要求? 质量管理体系是否明确规定了8.4.2.1/ 8.4.2.2/8.4.2.3/ 8.4.2.3.1/8.4.2.4 外包过程控制类型和控制范围的文件化过程，法律和法规的文件化过程，供应商质量管理体系

营销部

符合

供方控制程序

营销部

供方控制程序

符合

/8.4.2.4.1 /8.4.2.5 IATF 的开发，产品相关软件和嵌入式16949 软件，供应商监控、开发和第二方审核的文件化过程的要求? 质量管理体系是否识别了外部供方信息/补充的要求?

供方控制程序

生产现场有目视化的作业指导书

控制计划 PFMEA

文件齐全

设备运行正常保养到位

8.4.3.1 IATF 16949 营销部符合

8.5 生产和服务提供 1）组织是否策划并在受控条件8.5.1产品和服务提供的控下进行加工和服务提供。制.2）生产及加工现场是否得到相应表明产品特性的信息以确保达到标准规定的质量要求？ 3）生产、加工和服务是否得到必要的作业方案等？是否得到技术、安全交底？防范人为错误？是否按要求进行了实施？ 4）加工/生产/服务设备机具/

生产部符合设施是否满足生产/服务运行的要求？是否鉴定通过？是否进行了维护和保养？ 5）监视和测量设备是否齐备并满足要求？是否鉴定通过？ 6）是否实施监视和测量活动，收集和检查生产、服务的过程记录？

7）是否对需要确认的过程进行确认或再确认？

8.5.2输出的标识和可追溯性

1、在适当时是否在生产和服务运行的全过程规定了适宜的方法对产品进行标识，并实施？

2、当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品惟一性标识？

3、针对产品监视和测量要求，是否有规定并进行识别产品状态的标识？

1、是否明确了哪些是顾客财产或外供方财产，包括知识产权，并作出控制的规定？

2、如何爱护和保管顾客财产或外供方财产（包括识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产或外供方财产）？

3、出现的问题（如损坏、丢失、验收记录符合

现场产品、材料标识清楚明确

有过程流转卡

生产部

符合

8.5.3顾客或外供方财产的控制

顾客有形财产暂时没有收到

客户图纸由技术部负责管理

生产部

符合

不适用等）是否做好记录及报告？

8.5.4防护

1、是否针对产品或服务在组织内或到交付预定地点期间对产品符合性提供防护要求和措施？

2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用的防护？

当交付后活动适用于组织: 在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织是否考虑了下述8.5.5 [Post-delivery activities] 交付后的活动内容: a)法律法规要求;b)与产品和服务相关的潜在非预期后果;c)产品和服务的性质、用途和预期寿命;d)顾客要求;e)顾客反馈。

8.5.1.1/ 质量管理体系是否明确规定了

生产过程管理程序

生产部

符合

产品严格按包装标准包装

生产部符合

产品防护和交付管理程序

收集了售后信息并及时反馈到相关部门进行处理

8.5.1.2/8.5.1.3/ 8.5.1.4 量产和试生产控制计划、工作标

生产部符合 / 8.5.1.5/ 8.5.1.6 / 8.5.1.7 IATF 16949 准、目视标准，作业准备和停机后的验证、生产工装和设备管理、生产排程? 8.5.2.1 / 8.5.4.1 IATF 16949 质量管理体系中在哪包含了标识，可追溯性和保存的要求? 质量管理体系是否明确规定了来自服务的反馈信息，以及与顾客的服务协议的要求?

组织是否对生产和服务提供的生产部

生产流转卡，挂牌

符合

8.5.5.1/ 8.5.5.2 IATF 16949

生产过程管理程序

生产部

符合

工程变更管理程序。更改有建立相关记录

8.5.6 [Control of changes] 更改控制更改进行必要的评审和控制，以确保持续符合特定要求? 组织是否保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及任何必要的措施? 质量管理体系是否包含了一个

工程变更管理程序。更改有建立相关记录

生产部

符合

8.5.6.1/ 8.5.6.1.1 IATF 16949 文件化的变更控制过程，以及变更控制/补充的文件化过程，并维护一份过程控制初始和备用方法的清单?

生产部

符合

质量管理体系是否明确规定了8.6.1/ 8.6.2/ 8.6.3 / 产品/服务的放行、全尺寸检验

质量部

产品过程的监视和测量管理程序

8.6.4 / 8.6.5/ 8.6.6 IATF 和功能测试、外观项目、外部提16949 供的产品/服务的验证、法规的符合性和外观标准的要求? 8.7不合格(产品和服务)输1）是否规定了对不合格产品的出的控制 8.7.1 识别、评审和处理控制方法，并明确了控制及处置的有关职责和权限？有无分级报告流程？ 2）是否按要求开展控制活动，包括：

-----采取措施消除已发现的不合格？

-----经有关人员批准，适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品？

-----采取措施防止其原预期使用或应用？

对不合格的评审方式是否明确？评审结果是否得到实施？不合格是否得到纠正或再次验证？ 3）不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录包括所批准的让步的记录并保存。4）对交付或开始使用不合格是否采取措施并实施？是否对处

符合

不合格处理单

没有不合格品

质量部符合理结果进行检查验收？

5）是否对让步使用、放行或接收由有关授权人员批准或顾客批准？

质量管理体系是否明确规定了8.7.1.1/8.7.1.2/8.7.1.3/ 顾客的让步授权;顾客规定的不8.7.1.4/ 8.7.1.5/ 8.7.1.6/ 8.7.1.7 IATF 16949 合格品的控制过程，可疑产品的控制，返工和返修产品的文件化处理，顾客通知，以及不合格品处置文件化过程的要求? 下述条款是否确定? a)需要监视和测量的对象;b)确保有效结果所需要的监视、9.1.1 [General(Monitoring, measurement, analysis and evaluation)] 总则(监视、测量、分析和评价)测量、分析和评价方法;c)实施监视和测量的时机;d)分析和评价监视和测量结果的时机。

组织是否评价质量管理体系的绩效和有效性?(参见见下面9.1.3“分析与评价”)

组织是否保留形成文件的信息，作为结果的证据?

不合格品控制程序

质量部符合

产品过程的监视和测量管理程序

质量部符合质量管理体系是否明确规定了9.1.1.1/9.1.1.2/ 9.1.1.3 制造过程的监视和测量、统计工IATF 16949 具的识别和统计概念的应用的要求? 9.1.2顾客满意

1、公司是否进行了顾客满意度调查或其他方式获取所需信息？满意度调查是否达到管理目标？

2、公司是否针对获取到的顾客反馈进行分析和评价？并作为管理评审输入。

质量管理体系在哪里明确规定了顾客满意度/补充的要求? 组织是否分析和评价了通过监视和测量获得的数据和信息? 是否利用分析结果评价: 9.1.3 [Analysis and evaluation] 分析与评价 a)产品和服务的符合性;b)顾客满意程度;c)质量管理体系的绩效和有效性;d)策划是否得到有效实施;e)针对风险和机遇所采取措施的有效性;

统计技术应用管理程序

质量部

符合

顾客满意度调查表

顾客满意度统计达到目标要求

营销部

符合

9.1.2.1 IATF 16949 营销部

顾客满意度测量管理程序

符合

数据分析及改进管理程序

质量部符合 f)外部供方的绩效;g)质量管理体系改进的需求。分析和评价的结果是否用于为管理评审提供输入? 9.1.3.1.IATF 16949 9.2 内部审核 9.2.1 质量管理体系识别了优先级?

质量部

数据分析及改进管理程序已建立《内部审核计划》

有按期进行内部审核

符合符合

1）公司是否定期进行内部审核？2）内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求？ E:公司是否定期进行内部审

质量部核？内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求？ E:内部审核是否得到了有效的实施和保持？

1）是否根据过程情况确定内审频次？ 2）是否选定适合的内审员进行内审？ 3）是否确定每次内审的准则和范围？ 4）内审结果是否上报相质量部关管理者？ 5）内部审核中发生的问题是否采取纠正？ 6）内部审核相关文件是否有保留？

质量管理体系在哪里明确规定内部审核方案/文件化过程，质9.2.2

针对不符合项，已开立不符合项报告，对纠正效果进行了验证。

已建立审核报告

符合

9.2.2.1 / 9.2.2.2/ 9.2.2.3/ 9.3.2.4/ IATF

质量部

内部审核管理程序

符合 16949 量管理体系审核，制造过程审核和产品审核? 策划和实施管理评审时是否考虑了下列内容(下划线的是新条款): a)以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量绩效的信息，包括下列趋势性信息:

管理评审程序

已按要求开展

包括了所有的要求

质量部财务部

质量成本有进行统计分析并提出报告

符合 9.3 [Management review] 管理评审 1)顾客满意和相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不合格以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)t外部供方的绩效。d)资源的充分性;e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1)f)改进的机会。

9.3.1.1 IATF 16949 质量管理体系是否明确了管理补充准则? 质量管理体系是否明确了管理输入和输出? 质量管理体系在哪里明确规定了改进和不符合纠正措施的要求? 公司是否采取正确的纠正预防及改进措施？:如何确定和

质量部

包括了所有的补充要求

符合

9.3.2.1/ 9.3.3.1 IATF 16949

质量部

管理评审程序

纠正预防处理单

符合

10.1 [improvement]改进选择改进机会，采取了哪些措施？抽一部分记录，看是否按程序要求进行原因分析写出对策？看纠正措施是否合理？现场验证纠正预防措施的效果如何？

质量部符合

10.2 不合格和纠正措施 1）是否建立和实施改进、纠正10.2.1 措施的要求？是否保存管理体系改进与创新记录？ 2）是否调查分析了不合格的原因（包括顾客报怨）在内），并起到防止不合格再发生的目的 3）是否针对原因提出措施并实施和记录结果？ 4）纠正措施的实施是否验证其

质量部

建立了纠正预防措施

抽查纠正预防措施单，已得到解决

对不合格的原因作了有效的分析，处理措施得当

符合效果，并作出评价？重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？

10.2.2 公司是否按要求保留形成文件的不合格和纠正措施信息？

建立了纠正预防措施

质量部

纠正预防措施控制程序

质量部

符合符合

质量管理体系是否明确规定了10.2.3/ 10.2.4/ 10.2.5 / 解决问题的文件化过程，防错的10.2.6 IATF 16949 文件化过程，保修管理系统，顾客投诉/现场测试分析的要求? 质量管理体系在哪里明确规定了持续改进的文件化过程的要10.3.1 IATF 16949 求? 公司是否对管理体系的充份性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整？

质量部

数据分析及改进管理程序

有对体系进行的改进

篇3：ts16949内审检查表

部门----------------

姓名-----------------

得分--------------是非题（正确打“√”，错误打“×”共10题，每题2分，共计20分）

1.（×）标准要求只对六项活动明确要形成文件的程序，组织在建立质量管理体系时，只要有相应的六个程序即可满足标准要求。

2.（√）标准突出对质量管理体系有效性的要求，不重形式而注重结果。

3.（×）组织有总的经营计划，就不必在相关职能和层次上建立可测量的质量目标并与质量方针保持一致。

4.（√）标准中凡提到顾客要求时，总与适用的法律法规相联系，体现了满足产品要求，包括明确的、隐含的和必须履行的要求。

5.（×）标准中表述供应链所使用的术语为：分供方→组织→顾客。

6.（√）标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其删减，但删减应符合以下条件：

（1）仅限标准的第七章有关条款要求；

（2）不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力；（3）不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任；

7.（√）标准提及的五种文件是质量管理体系文件的起码要求，即形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、程序文件，为确保过程有效策划运行和控制所需的文件、记录。

8.（×）与质量管理体系相关的外来文件，一般可包括：与产品有关的法律法规文件；与产品和过程有关的标准和规范；来自顾客或供方的标准、图样、验收准则等，对这类文件只要控制其分发。

9.（×）采购合同是合同评审的一部分。

10.（√）标准要求内部审核和设计评审必须由与此活动无直接责任的人员担任。

二、选择题（在最合适答案上画圈，共20题，每题1分，共计20分）管理评审应：

A.每年至少一次

B.当有严重质量问题出现时 C.与认证审核或监督审核一致

D.按照规定的间隔第一方质量体系审核是：

A.内部审核

B.由顾客进行的审核 C.第三方独立机构进行的审核

D.产品审核

组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单，就意味着：

A.已通过了ISO9001质量管理体系认证

B.已建立了文件化的质量管理体系 C.已执行了质量管理体系

D.员工理解了质量方针没有满足规定的要求称为：

A.让步

B.不合格

C.纠正措施

D.以上都不是文件的更改：

A.由主管部门审批

B.由制定部门审批

C.只能由原审批部门审批 D.一般由原审批部门审批，也可指定其它部门审批，但该部门应能获得有关背景资料合同评审应：

A.在提交报价单或投标之前被完成B.由营销部门处理 C.在订单或合同接受后处理

D.不包括非书面订单评审合同或订单修订：

A.应被正确提交到组织的有关职能部门 B.应重新评审

C.应由总经理批准

D.应需要准备一份新的订单或合同文件：

A.必须由管理者代表评审并由总经理批准

B.应由授权的人员评审和批准 C.不包括外来文件

D.只能由管理者代表批准作业指导书持有者应为：

A.只是质量控制人员

B.高层管理人员 C.功能完成的区域或场所

D.所有的工作场所顾客财产被丢失或损坏：

A.应被立刻替换

B.应向顾客报告 C.应调查原因而且调查结果应被记录在案

D.应提呈不合格报告产品应被标识：

A.从进货到生产安装和交付全过程

B.从生产到检验 C.从生产到交付

D.从原料到成品以下哪种描述正确定义了特殊过程：

A.过程必须由外面专家检验

B.过程只能随着新的技术革新出现加以测试 C.过程的结果只能由特殊的检验和试验设备验证

D.过程的结果不能被随后的检验或试验完全证实，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来不合格品：

A.应被立即扔掉

B.应退还给顾客 C.应被有效地识别、隔离、评估、确定原因

D.应向顾客汇报使用或返修不合格品应：

A.向顾客提出让步申请

B依照质量计划程序重新检验 C.提出纠正措施

D.按照顾客抱怨进行处理不合格中的评审和处置应由谁负责：

A.管理者代表

B.授权人员 C.质量经理

D.总经理在预防措施方面，以下哪种情况是正确的状况：

A.采取预防措施来防止偶发事件

B.采取预防措施来防止再发事件 C.采取预防措施来防止偶发事件和再发事件

D.在管理评审后采取预防措施由谁规定组织的质量方针和质量目标：

A.质量部门经理

B.组织最高管理者 C.顾客

D.竞争对手质量体系审核用以证实

A.员工的工作是否符合规范

B.质量活动是否符合规定要求

C.产品检验结果有效

D.检验活动已由有资格人员进行 19数据分析和持续改进适用于：

A.质量管理部门

B.管理者代表 C.组织内部从事各项活动的所有部门

D总经理 20.识别从事产品质量工作的人员是否胜任，应包括：

A.教育

B.培训

C.技能和经检

D.以上都是

三、联系题（在相关的定义上连线，共5题，每题3分，共计15分）不同策划的比较：

质量管理体系策划明确产品目标和要求，识别与产品有关的过程确定和控制过程产品实现策划识别与体系有关的过程，确定过程，控制过程设计评审、设计验证、设计确认的目的：

设计评审认定设计和开发的产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途设计验证评价设计结果满足要求的能力

设计确认认定设计输出是否满足设计输入要求 3.产品标识和状态标识的作用: 产品标识防止不同状态的产品混淆误用不合格品状态标识防止不同类型产品混淆，必要时可以追溯 4内部审核与管理评审的区别: 内审确保质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性

管理评审确定质量管理体系是否符合要求和得到有效实施和保持 5.质量策划、控制、保证和改进不同的作用: 质量策划致力于增强满足质量要求的能力

质量控制致力于制定质量目标并规定必要运行过程和相关资源以实现质量目标质量保证致力于满足质量要求

质量改进致力于提供质量要求会得到满足的信任

四、填空题（共8题，每空1分，共计15分）质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。

2.记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

3.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。4.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力，充分性就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度，有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。

5.组织在开展改进活动一般有以下步骤：分析和评价现状，识别改进区域，寻找改进机会、确定改进目标、寻找可能的解决办法，作出选择、实施选定的解决办法、分析、评价实施结果的有效性，将改进的成果正式纳入体系文件。

6.质量管理体系标准强调遵循：策划、实施、验证、改进螺旋式上升的运行模式，用内部审核和管理评审使组织的体系有自身的运行中不断地自我完善。

7过程就是使用资源，将输入转化为输出的活动系统，这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。

8.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是管理者代表的一项责任。

五、简答题（共2题，每题10分，共计20分）

审核员要证实标准6.2.2条款已被实施，希望获得哪些客观证据？答：(至少包含以下要点中的三条)员工岗位任职要求描述的文件；员工素质状态调查、确定培训需求；拟定的针对性培训计划；

实施培训的资料（签到表、教案、试卷、证书等）；培训效果评价；员工个人培训档案。内部质量体系审核中发现了不符合标准或不符合质量体系文件规定要求的客观证据，内审员和受审核部门分别应做些什么？答：

1、内审员应将不符合事实记录在检查表上，并开具不符合报告交被审核部门主管或责任者确认；

2、被审核部门针对存在的不符合，分析原因，制定纠正和预防措施，并实施改进；在制定措施中应能举一反三，将类似问题一起解决掉；

3、最后由内审员验证评价措施落实的有效性，直至满足要求为止。

六、请针对下列的案例，根据所观察到的不符合的状况，写下TS16949相关条款的编号。（共5题，每题2分，共计10分）

1．在装配部，发现批号为：123的50个工件在进行了烧焊工序后，遗漏了超声波检测，但这50件工件已全部都完成后工序组装，无法再进行超声波检测。

8.2.4

2．采购部在未得到工程部和质量部的审批结果前，就从一家新的分供方，ABC塑料厂以很低的价格订购了一批PVC制件。

7.4

3．在审核时候，发现业务部持有的“合同评审程序”及“产品付运程序”均为第二版。但在文件中心发出的文件总目录上则显示，上述两份文件在一星期前均已更新为第三版。

4.2.3

4．某工厂在内部质量审核时，针对不同部门，组成审核组。在执行第四车间的审核时，审核组是第四车间的质量工程师和生产文任组成，因为他们两位对第四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。

8.2.2

篇4：TS16949实施心得文章

下面谈一谈我所认识到的TS16949标准及认证有关体会。

一、TS16949标准的由来 ts16949标准，是汽车行业供应链管理的重要变革。当社会发展进入现代化阶段，汽车行业无疑是带动整个国民经济发展的龙头产业之一。随着全球经济一体化时代的到来，纵横交错的汽车生产供应链延伸到越来越多的国家、区域、产业和企业。于是，作为现代化汽车产品质量基石的供应链管理，就成为汽车业内各整车厂之间首当其冲的竞争课题。各汽车厂争相开发、推出如何系统化地选择、评价和控制各级供应商的程序或规则，最终体现在通过制订质量保证与质量管理的体系标准来不断改进和控制供应商的产品质量策划和生产过程控制。

对全球汽车供应链影响最大的当属美国福特（Ford）、通用（General Motors）、克莱斯勒（Chrysler）三大汽车公司，从1994年就已经采用QS9000标准，作为他们对供应商的统一的质量体系要求；与此同时，欧洲的汽车制造商也已经开发出了他们自己的供应商标准（如德国VDA6.1、意大利EAQF、法国AVSQ)。这些质量体系标准，高度体现了当今世界上最为先进的、已经在美欧走向成熟的CS--顾客满意战略的理论和方法，吸收并提炼了大量成功企业的质量管理、企业管理实践经验，结合汽车产品的特殊和消费者要求以及具体制造过程，具备很强的可操作性、可检查性。

但是，每一个汽车集团都自成体系，在全球化采购的趋势下,无疑是会形成严重的贸易技术壁垒，给汽车配件供应商们带来麻烦。例如，许多地处美国、多数是美资控股的汽车零配件供应商生产基地，在建立质量体系时，除了满足QS9000之外，还必须符合德国VDA6.1的要求，这当然也是由于无法回避的两种因素所产生：--戴姆勒-奔驰与克莱斯勒的相互并购，--大量的美国公司向位于美国本土的德国宝马和奔驰、位于墨西哥的德国大众供应汽车配件；类似地，设立在德国的美国通用汽车分公司（Adam Opel）和福特汽车Werke整车制造厂，坚持要求他们的供应商质量体系必须满足QS9000的要求。为了同时满足不同的客户要求，汽车配件厂必须同时维护不同标准的管理体系，无形中加大了质量成本，最终导致整个汽车供应链为此付出高昂的代价。

全世界众多汽车制造商的呼声，导致了世界级著名汽车厂商，从上一个世纪末开始，与世界各国汽车行业机构（主要是欧美）一起，共同寻求统一的供应商控制标准。在ISO/TC176（品质管理和品质保证委员会）的协调下，由美、德、法、意、英等汽车强国的八大集团和汽车协会联合成立了国际汽车推动小组（ATF-Internatio nal Automotive Task ForCE），并与日本汽车制造协会(JAMA）共同制定，终于在2002年3月正式颁布了以ISO9001:2000为基础的世界汽车行业统一的质量体系要求--ISO/TS 16949:2002技术规范：《质量管理体系-汽车行业生产件和相关服务件的组织应用ISO9001:2000特殊要求》。

二、TS16949标准的精髓 2002年发布的TS16949标准，对文件化关注较少，更加注重过程控制、成本控制、顾客管理、绩效管理和员工激励，并增加了汽车行业的特殊要求。突出“以顾客为关注焦点”、“注重缺陷预防”、“减少变差和浪费”、强调“持续改进”等先进理念和质量管理八大原则，应用了产品质量先期策划（APQP）、潜在失效模式及后果分析（FEMA），统计过程控制（SPC）、测量系统分析（MSA），生产科批准程序（PPAP）五大工具。将“过程方法”贯穿于企业的众多活动中，强调对过程的控制。

所谓过程，就是通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动。企业的经营活动，可分为三大过程：顾客导向过程、支持过程和管理过程，认证审核时，审核员是按过程进行审核，审核内容包括TS16949标准要求及顾客特殊要求，审核分两个阶段进行：文件审核和现场

审核。

三、TS16949如何影响铸造行业

1、几种推动类型

众所周知，与能够明显拉动经济增长的汽车行业相比，铸造只是一种生产制造的工艺过程，铸造厂只能以各类铸件产品的形式进入汽车供应链。

整车厂一般依照与自己供应关系的接近程度，将供货商分为一级、二级、三级等，对于供应商提出TS16949要求的迫切程度，也基本上符合这种级别。

许多铸件产品则必须经过很多道切削加工工序才能成为汽车零配件的，所以单纯的专业化铸造厂，一般都属于三、四级供应商，处在汽车供应链的中上游位置。只有少量的铸造厂，由于其生产的汽车铸件后续加工量较少就进入汽车组装系统，或者本厂能够承担较多的机械切削等深加工才交付产品，他们很有可能被强制要求必须通过TS16949的认证。

近年来，有一些国际上顶级的跨国公司，也包括许多非汽车行业，他们公认TS16949的先进科学性，纷纷采用其作为供方考察和第二方审核的依据。

值得注意的是，以上所述情况都属于顾客推动；精明的铸造企业管理者也看准了TS16949的先进科学性，主动地导入贯彻，细化内部管理，搞好过程监控，这是少有的管理者推动。

2、TS16949新思维的冲击

ts16949之所以受到铸造厂客户和有远见的企业家的如此推崇，有着多方面的原因，但从根本上说，还是它所倡导的许多企业管理的理念和思维，浓缩着全人类百多年来的实践经验和智慧结晶。

比如，以下几点值得我们结合铸造企业特征，加以思考：

a)随着时间的推移和人类的进步，质量管理的概念发生了变化：

--美国 1922年，随着西方第二次工业革命的深入，人们把质量看作检验；这也发生在我国改革开放之初的80年代，就连铸造行业大部分质量检测、检验的方法、仪器的开发研制，在那个年代形成了高潮。

--美国1980-1993年，随着系统工程学在企业的应用，人们认识到确保质量应当是最高管理层的职责；这一点，在我国并没有明显强化的年代，至今有许多铸造企业的老总、高层领导们认为，铸件的质量问题与设备、人员、材料有关，而与他们本人无关。

--美国2000年后，CS战略深入人心，质量的定义成为满足客户的需求和期望（iso9000-质量定义，前有定语：明示的、通常隐含的和必须履行的）；我国也出现了宣传贯彻的同步活动，概念性成果很大，但是可操作性的研究与实践还有待于加强。

--美国2002年，开始批评过于抠条款的认证审核，回归到ISO9001要求的聚焦于过程方法；而我国仅仅局限于TS16949审核员们的空洞说教，至今没有触及到本质性的企业运作，大部分认证公司仍然死抱着条款式八股方法，甚至有省局级的高级审核员闹出笑话：把某铸造厂主动采用7.3条款《设计与开发》控制铸造工艺策划给判为不合格项，武断幼稚地说：你们无权搞产品设计，凭什么不删减7.3 ？

b)过程方法引发的管理变化

--操作者的技艺：两百年前采用经验管理的资本主义初期工厂，其产品的质量是由掌管着从设计到最终交付的生产所有方面的技工来保证的；TS 16949 的过程方法再次科学地总结了这种方法，实际上经验管理始终没有完全过时，特别是对于铸造这样的特殊生产过程，例如在手工造型浇注条件下，从制定工艺、开模具、造型，到配料、开炉、浇注、打箱的全过程都能由经验丰富的老铸造技师来控制或者参与，其铸件质量就是有保证的；在TS 16949所要求的APQP活动中，能够非常细致地挖掘一个铸造企业多年来众多老员工的工艺财富。--专业化：首先出现在机械制造领域里的各工种的专业化(一般是冷加工)，然后引入到各种

管理职能，所以在二十世纪初，Fredrick Winslow创立了我们现代普遍应用的企业架构模式；对于当前大量采用机械化生产的许多铸造厂，运行流程再造、进一步确认每一个过程的责任、并不断地优化岗位人力资源，显得尤为重要，TS16949也充分体现了这一点。

--跨功能管理：为了综合上述两种管理思路的优点，在九十年代的美国产生了非常流行的概念，就是跨功能管理小组；由于发挥了团队的力量，其效果类似于过去几个世纪的技工；TS16949多处强调采用这种模式的管理，要求必须聚焦于过程而实现跨越职能、跨越部门、跨越条款；最典型的有COP-过程识别核心小组、APQP多功能团队、产品开发多方论证会议等；而这些活动恰恰是大多数铸造企业克服落后的管理习惯、走上国际化轨道的快速有效的途径。

四、铸造生产企业面临的机遇和挑战对于提供汽车铸件的铸造企业来讲，汽车行业的客户直接或间接地向我们提出TS16949认证要求，这是明显市场与管理的双重挑战。对于所有铸造厂的管理者而言，不一定也没必要必须进行TS16949认证，但是这种汽车行业供应链的管理变革对所有的铸造厂都带来了机遇和挑战，迫使我们必须认识到：

1、铸造市场的竞争实质

作为工艺性而非产品性的铸造行业中的一个企业，可以选择不同的产品性行业市场，进入汽车行业是许多铸造厂的首选愿望，但是残酷的竞争实告诉我们：要想进入汽车铸件市场，必须取得16949 入场券。从中我们不难理解：

--高附加值铸件生产厂都在向汽车行业看齐；

--出口的铸件产品质量要求也日益苛刻；

--从产品交易活动上看，铸件市场的激烈竞争是产品的质量竞争！

--但是决定产品质量的根本因素是管理！

--许多优秀铸造厂的核心竞争力是管理，而不是技术。

2、铸造企业的客户期望

社会在发展，我们铸造厂的顾客期望和需求也在日益增长：

--铸件材质、表面质量、工艺方法、交付服务的日益优化和多样化；

--不断地缩短铸造产品从开发、投产到批量供货的周期；

--持续地增强铸件生产、交付和服务的灵活性

由此也产生了对铸造企业内部要求的日益增长：

--针对目前的顾客期望，能够自己监控我们的绩效；

--迅速诠释顾客期望，转化为新的铸造产品和服务活动。

3、铸造企业的竞争压力

每一个铸造厂都应当清醒地知道，我们的竞争对手与我们一样清楚我们那些共同顾客的期望：各汽车厂、其他主机厂客户经常在策划如何减少供应商的数量。铸造企业应当预感到他们选择供应商的原则条件是：

--准时地交付合格铸件产品的能力；

--较强、较快地开发铸件新产品的能力；

--持续地降低铸件成本的能力；

--有效地防止质量问题再发生的能力；

--能够运用过程方法，跨功能地实施体系改进的能力。

4、铸造企业的管理反应

为了迎接这些挑战，所有追求可持续发展的铸造企业管理者们，必须在战略决策中作出自己的管理反应：

--改进内外部沟通过程，使企业能够迅速获得正确信息；

--有计划地开发人的潜能，使人力资源不断优化；

--启动和实施自我监控过程，建立永无止境的持续改进机制；

--运用根本性的变革，例如：跨功能方式管理、注重过程、数据资料的应用、多功能小组的力量、摈弃陈旧的模式。

--不管铸造企业如何建设独具特色的企业文化,都应当融入CS顾客满意战略的新观念、新作风;以最快的时间、最低的成本,生产出最好的铸件产品、提供最好的服务！

这就是铸造企业管理者所面临的挑战和机遇。

五、ISO/TS16949:2002用于铸造生产

1、用于单一认证的铸造厂。

TS16949的认证规则规定，只有在汽车供应链上的组织才能申请认证。在汽车底盘、发动机、车桥、制动、减速等子系统中，以铸造形式成型的零件或者毛坯，都属于申请范围。覆盖这些产品的企业，不管是否以铸造为主，大部分都是中小企业，他们一般是获取单一的认证证书。

需要提醒的是，在启动贯彻TS16949的过程中，最好先把认证忘掉！因为TS16949实在是搞好企业管理的一个优秀标准，如果你聘请的顾问公司不是靠迎合认证机构而是完全为你服务，那么他会告诉你，TS16949 基本上涵盖了一个企业赖以生存与发展的内部管理全部内容，或者说是现代企业规章制度的精华指导，贯标应成为一个很大的增值过程：

--如果是在一个良好的真正过程方法的 ISO9001:2000基础上加载汽车行业的特殊要求，将会使原有铸件生产的质量体系更加精细化，制造现场的改善、企业效益的提高将成为增值重点，而文件框架可基本不动；

--如果原来不是按照过程方法，而是一个形式化的ISO9001体系,所谓质量手册象是一本条款学习心得，则必须引发一系列的纠偏活动，甚至是完全的推倒重来（如何才能编制一本真正过程方法的手册，是非常关键的一个根本性问题。）

--进一步深化预防为主的控制程序,如每一的铸件需APQP，控制点继续往铸造体系源头上延展,如利用FMEA对于铸造工艺设计、模具的设计制造与管理、设备控制、流水线监测、过程控制、原辅材料的供方开发等实施风险分析管理；

--讲效率、注重成本、防止浪费，使技术活动进一步与经济财务挂钩，使铸造工艺出品率、工艺验证一次成功率、吨铁（钢、铝、铜等）水成品率、铸件一次交验合格率、吨铸件成本分解等指标纳入到体系中，并得到持续控制；

--众多的现代化管理工具得以应用解决不确定铸造因素，并程序化地构成科学体系；--COP深入人心并导入各项活动,多方论证小组科学控制铸造技术的策划与决策；

2、用于协同认证审核的大型公司。

在一些大型的企业集团，对于TS16949认证，有几种方案可供选择：第一种是只获得一个公司级的独立证书，各专业分厂使用其副件（复制件）；第二种是专业分厂分别独立认证，而总公司因没有制造现场却不能获得证书；第三种是TS16949所独有的“协同”认证的方案（Corporate Auditscheme），即取得公司级单一证书的同时，再按照每个现场特点向各专业分厂发放单独的证书。

上述前两种仍然属于单一认证的类型。而第三种方案，是一种创新，在TS16949认证规则中专门作出了详尽的规定，这些规定虽然是为认证活动制定的规范，但是却为我们大型公司如何实施有效管理提出了原则性的指导意见。

首先，采用“协同”认证方案的公司必须是：由几个专业分厂组合建立的公司，公司这一级的部门职能比专业分厂弱化；各专业分厂可自主独立地承接订单、进行新产品和工艺开发、单独组织生产、交付和结算,并有独立的质量管理体系。

此外，接受协同认证方案的公司须符合如下要求：

a)质量管理体系必须是以减少浪费为目标来集中地进行策划、建立和管理，并且这个统一而有效的质量管理体系必须是在所有现场都进行正规的、符合ISO/ TS 16949:2002的内部审核。

b)质量管理体系必须符合ISO/TS16949:2002的所有要求。

c)必须在以下所有方面，对各项活动都要考虑到总体资源的的平衡协调和组合(符合条款

4.1，4.2，5，7.1-7.3，8.2.2，8.4，8.5的要求,而这些活动也是可以进行集中管理的：--战略策划，政策方针的制定；

--合同评审，如果允许在每一个独立分部的当地就能接受订单；

--供应商的批准；

--培训需求的评估（培训活动可能是具有分部当地的特色）；

--质量管理体系的文件化（第1、2级）和同步更改；

--管理评审；

--纠正措施的评价；

--内审计划和结果的评定；

--质量策划和持续改进活动（活动可能是具有分部当地特点）；

--产品和过程，以及厂房、设备、设施、工装的设计活动。

3、用于不认证的铸造企业管理创新。

作为先进的管理标准，TS16949首先是为汽车供应链上的企业（组织）实施精细化的质量管理体系而编写的，它并非只是认证公司的专利。

因此，有许多铸造厂虽然不打算或者不可能获得TS16949的认证证书，但是仍然可以积极地采用和贯彻TS16949，这一般有下列三种情况：

一是属于汽车供应链的末端，客户不要求认证但是却按照汽车行业常规办法进行业务往来；二是非汽车供应链上的铸造企业，客户经常对其实施体系管理的第二方审核，所使用的审核准则常采用TS16949，甚至比TS16949还要严格，例如电子行业、保安器材行业、航空、船舶等；

三是一些优秀的铸造企业，由于最高管理者的强烈质量追求和较高的管理文化，他们不满足于现有的产品质量状况，继续寻求更先进适用的管理方法，TS16949正好为其提供了一个廉价的法宝。

这几种企业尤其是第三种，由于是彻底消除了认证机构的顾虑因素，反而却不受任何桎楛，起码是不必为某些审核员费尽心机地准备无用的记录材料、苦口婆心地做讲解了，企业完全是以“为我所用”的原则、以“管理创新”、“增加效益”的目标来推广TS16949的，所以其实用性更强、效果更好。

4、具体应用探讨

如何将ts16949完整周全的内容与铸造生产丰富多样的过程活动结合起来，是铸造企业的管理者们最为关心的问题，必须以实践的形式进行艰苦探索才能找到真实的答案。

几年来，我们积累了较为丰富的经验，也取得了若干宝贵的成果，在此简单列出几项，与大家共同探讨：

a)采用COP--顾客导向过程方法，对铸造生产的Y字型流程和其他核心过程、支持过程、管理过程进行识别再造，从根本上确保铸造企业的一切活动都是为顾客而展开的。b)编写一本类似规章制度大全、但又精练、简化的TMS--全面管理体系的手册，使之覆盖所有产品、所有过程、所有部门、所有人员、所有场所，特别要注意铸造厂赖以生存和发展的自身需求其实也是顾客期望。

一定要破除按照标准条款号和流行模式套下来的手册，只要是方便本公司员工阅读，就不要考虑给审核员看了会怎么样，因为手册首先是给员工使用的。

TMS及其手册所包括范围总是比认证范围要大，我们不必非要写明两者界限，因为认证合同已经把这件事解决了。

c）采用APQP程序化活动，替代原来的铸造技术工作。这是一项艰苦的学习和实践工作，也是对本厂铸造技术、操作工艺的全面检阅与文字总结。其中的过程流程图、FMEA、控制计划、作业指导书是重中之重。

要注意许多咨询师、审核员不懂得铸造生产技术，所辅导和审阅的结果错误地将机械加工的经验用于铸造，往往漏掉了许多变差来源和特殊特性。铸造厂的APQP等文档资料应当反映本厂铸造工艺独特的流程，要敢于对其他借鉴的文件无用的内容大胆地删减，同时必须增加铸造特色的必要的内容。

有时，正确的APQP策划能够大幅度地提高铸件产品质量：一拖铸锻公司的球铁铸铝厂供应东风汽车的一个泵体铸件，APQP文件的改进导致现场质量控制的改善，合格率明显上升；广州某生产日用消费品的台资公司，只是在运行铸造工段APQP的一个月后，良品率就上升了4个百分点。

d)模具无疑是铸造厂最重要的工装，在很多场合模具的价值胜过其他铸造设备。建立并运行《模具、工装控制程序》是铸造企业必须的基本功，而有不少的铸造厂在建立并通过ISO9001认证时，却被咨询师在编制文件时给抹丢了，而审核员也看不出来，等交到认证机构去就更看不出来了。

根据ts16949的7.5.1.5条款生产工装的管理里的规定要求，铸造模具的管理要点是：--必须为模具工装的设计、制造、验证、维护，提供人力、材料、设备等资源,最好是建立一个程序文件，把资源和职责清楚地加以规定；

--程序文件所反映的是建立和实施模具管理的一个系统，此系统和程序文件的内容应包括：-模具维护及修理的设备设施与人员；

-模具的贮存与修复；

-模具和工装在使用前的准备；

-易损模具或配套件的更换计划；

-模具设计的变更文件化，包括工程更改等级；