云南省兽药GSP检查验收申请书填写说明

云南省兽药GSP检查验收申请书填写说明（精选5篇）

篇1：云南省兽药GSP检查验收申请书填写说明

云南省兽药GSP检查验收申请书填写说明

1.适用范围及格式要求 1.1 《云南省兽药GSP检查验收申请书》（以下简称《检查验收申请书》）适用于兽药经营企业的设立、迁址和换证工作。设立指兽药经营企业首次申请《兽药经营许可证》，迁址指变更经营地址，换证指《兽药经营许可证》期满后的重新申请和换发。1.2 《检查验收申请书》由兽药经营企业填写，一式三份，并提供电子版。企业上报组织验收的兽医行政管理部门二份（含电子版），自存一份。1.3 1.4 企业必须客观真实的填写《检查验收申请书》内各项内容。《检查验收申请书》及要提交的文件资料均需用A4纸打印，标明目录及页面并按顺序装订成册。2.封面

2.1 申请企业名称：填写兽药经营企业营业执照上的注册名称，并加盖公章。2.2 申请日期：填写企业实际申请时间，用大写数字填写，如：“二〇一〇年十一月一日”。3.兽药GSP检查验收申请书

3.1 3.2 企业名称：与封面企业名称一致。

地址：填写兽药经营企业日常进行经营活动的详细地址，应注明省（自治区、直辖市）、市（州）、县（市、区）、路（街道、社区、乡、镇）、号（村）。3.3 3.4

经营方式：连锁、批发、零售。

经营范围：非国家强制免疫兽用生物制品、兽用原料药、兽药制剂。3.5 3.6 经济性质：个体工商户、独资企业、有限责任公司。

开办时间：填企业营业执照上的注册时间。未取得工商注册的填写企业预先核准名称的时间。3.7 3.8 3.9 法定代表人：按企业营业执照填写。

质量负责人：填写对企业质量进行全面负责的人员。

联系人：填写企业负责申办兽药GSP检查验收的人员姓名和手机电话。

3.10 企业基本情况：包括企业概况、开办时间、经营产品、变迁来源、隶属关系或所有权性质，实施兽药GSP情况等，字数要在500字以上。3.11 州市县兽医行政管理部门初审意见：本栏由负责对申报资料进行初审的兽医主管部门填写。对材料初审合格的企业填写“初审合格，同意转报”；对材料初审不合格的企业，填写“初审不合格，不同意转报”。3.12 省州市级兽医行政主管部门受理意见：本栏由组织开展兽药GSP检查验收的兽医主管部门填写。对申报资料审查合格的企业填写“材料审查合格，同意组织开展兽药GSP 检查验收”；对申报材料审查不合格的企业，填写“材料审查不合格，不同意组织开展兽药GSP 检查验收”。4.企业人员情况

本表主要填写企业法定代表人及其他与本企业有劳动合同关系的在岗管理、技术、检验人员，包括企业负责人，企业质量负责人、技术负责人、质量管理人员、采购人员、检验人员、销售人员、保管人员、会计、司机、维修工等。企业聘请的顾问不必填写。5.企业场所和设施设备 5.1 营业场所和辅助、办公用房：各个场所或用房的面积按产权证或租赁合同上的实际建筑面积填写。5.2

兽药仓库：如企业只有一个仓库，其总面积按产权证火租赁合同上的实际建筑面积填写，其他各个库房的面积根据经营兽药品种和内部的实际划分情况进行填写。如有多个仓库，或有独立的冷库、阴凉库、常温库、特殊兽药专库、中转库等，应将以上仓库面积相加，得出仓库总面积。5.3 设施设备：根据《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》第九条、第十条的规定，填写主要设施设备及其规格型号和数量。具有兽药检验室的，还要填写相应的检测仪器设备及其规格型号和数量。6.企业所属非法人分支机构情况表

主要填写连锁和批发企业的分支机构。7.需要提交的文件资料

7.1 经营场所和仓库的平面布局图：应是按比例绘制的平面图，经营场所应标注营业区、生活区、办公区、动物诊疗区等；仓库应标明合格区、不合格区、待验区、退货区等区域划分。有冷库、阴凉库、特殊管理兽药专库，应在仓库平面布局图中标明。7.2 经营场所和仓库的使用证明复印件；指企业经营场所和仓库的产权证、购买合同或租赁合同等使用证明。7.3 主要设施设备及其图片和说明：包括《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》第二十七条要求制定的所有兽药经营质量管理文件和管理制度，并装订成册。7.4 兽药记录样表：包括《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》第二十八条规定的所有兽药记录样表，并装订成册。7.5 企业GSP自查报告：由申请企业对实施兽药GSP 的时间、实施过程、自查情况等进行总体概况和介绍，字数控制在1500字以内。

篇2：云南省兽药GSP检查验收申请书填写说明

注：1.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

2.经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉

药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。

3.经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。

篇3：兽药经营企业兽药GSP检查验收

需提交的申请材料

（经与省厅交换意见，建议各市、区按此执行）

2010年12月6日

（一）《广东省兽药GSP检查验收申请书》；

（二）企业根据《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告；

（三）企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图；

（四）企业人员情况一览表；

（五）企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表；

（六）企业所属非法人分支机构情况表；

（七）企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图；

（八）专业技术人员的资质证明复印件，以及加盖劳动部门公章（新办企业和本身已经退休的技术人员只需与企业签订劳动合同即可）的劳动合同各一份；

（九）申请企业法定代表人身份证复印件一份；

（十）经营场所租赁合同（或产权证）复印件一份；

（十一）企业兽药经营质量管理制度，包括：

1、企业质量管理目标；

2、岗位人员职责；

3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度；

4、兽药购进管理制度；

5、兽药验收管理制度；

6、兽药入库管理制度；

7、兽药陈列管理制度；

8、兽药储存管理制度；

9、兽药运输管理制度；

10、兽药销售管理制度；

11、仓库管理制度；

12、首营企业和首营品种审核制度；

13、卫生管理制度；

14、兽药不良反应报告制度；

15、不合格兽药和退货兽药的管理制度；

16、兽药质量事故、质量咨询和质量投诉管理制度；

17、企业记录、档案和凭证管理制度；

18、质量管理培训、考核制度；

19、运输保藏管理制度（兽用生物制品）； 20、突发事件应急预案制度（兽用生物制品）。

（十二）企业经营的兽药种类和品种目录；

（十三）企业名称预先核准通知复印件（新办企业提供）；

（十四）《兽药经营许可证》和营业执照复印件。**其他《广东省兽药GSP检查验收评定标准》规定需要提供的材料，将作为兽药GSP现场检查验收时的备查材料，特此提醒。

申办兽药经营许可证（含非国家强制免疫计划所需兽用生物制品）需提交的申请材料

一、《兽药经营许可证申请表（含非国家强制免疫计划所需兽用生物制品）一份（可从广东农业信息网下载）；

二、《兽药GSP现场验收报告》复印件一份；

篇4：云南省兽药GSP检查验收申请书填写说明

一、遵循《山东省兽药经营质量管理规范》、《山东省兽药经营 质量管理规范检查验收办法》等，实施兽药GSP 现场检查。

二、严格遵守以下检查纪律和廉政规定:(一)遵守国家法律法规和有关兽药GSP 检查验收工作的程序制 度，忠于职守，客观公正，努力提高检查技能，维护检查工作声誉；

(二)不得向被检查单位提出与检查无关的要求；对被检查单位 提供的信息资料负保密责任；被检查单位认证结果未公布前不得泄露 其认证结果及相关信息；

(三)不得在药品经营企业中兼职或担任顾问，如与申请认证企 业关系符合回避条件的，应主动向选派单位说明；

(四)不准收受被检查单位的现金、有价证券和礼品馈赠；不得 参加经营性娱乐活动；不得借认证检查进行旅游、考察等活动；

(五)不得在被检查企业报销任何票据；不得超标准住宿；

(六)不准将不符合认证条件的企业通过认证检查；

(七)其他廉政建设的有关规定和纪律要求。

检 查 组 长(签字):

****年**月**日

企业负责人意见:(签字):

****年**月**日

观察员意见:(签字):

篇5：云南省兽药GSP检查验收申请书填写说明

根据《吉林省兽药GSP检查验收办法》和《吉林省兽药GSP检查员管理办法》的有关规定，制定如下检查验收工作程序：

一、检查验收工作准备

（一）畜牧业管理部门选派兽药GSP检查员时，应征求检查员本人及所在单位的意见。

（二）检查组应由3名以上兽药GSP检查员组成，实行组长负责制。检查组组长的职责是：

1、根据本程序，组织、协调现场检查工作。

2、负责与被检查企业交换意见。

3、负责汇总检查情况，拟定和宣读现场检查报告。

4、负责提交现场检查报告及有关资料。

5、负责被检查企业整改报告的审核。

（三）实施现场检查时，企业所在地畜牧业管理部门可指派1名观察员协助工作。

（四）在实施现场检查前，应通知被检查企业和企业所在地畜牧业管理部门。

二、现场检查

（五）检查组到达现场后，向被检查企业介绍检查组成员，说明检查工作程序及有关事项，宣布检查纪律，确认检查范围。

被检查企业应向检查组简要汇报企业基本情况，并确定检查陪同人员。

（六）检查组应对照《吉林省兽药GSP检查验收评定标准》规定的内容，准确、全面地查验企业相关情况，并逐条记录。发现问题应认真核对，必要时可进行现场取证。

（七）检查过程中如发现实际情况与企业申报资料不符，检查组应及时向派出检查组的畜牧业管理部门报告。

（八）检查员对所负责的检查项目进行记录和汇总，检查组根据检查标准对现场检查项目进行评定，并填写“兽药GSP检查验收评分表”。

（九）根据现场检查情况及评定结果，由检查组成员提出意见，检查组组长拟定检查验收报告，提出检查项目缺陷，并作出是否推荐该企业为兽药GSP检查验收合格企业的结论。检查验收报告应当经检查组成员全体通过。检查组评定期间，被检查企业应回避。

（十）检查组向参加现场检查工作的相关人员和被检查企业有关人员通报检查情况，宣读检查验收报告。检查验收报告由检查组全体成员和被检查企业负责人签字，双方各执一份。

（十一）被检查企业对检查结论如有异议，可向检查组作出说明和解释，必要时可重新核对后，由检查组作出最终结论。

（十二）《吉林省兽药GSP检查验收纪律》须经被检查企业、检查组长和观察员签字。

三、检查验收情况报告