化妆品法规

化妆品法规（精选8篇）

篇1：化妆品法规

目前我国已有化妆品2500余种、化妆品企业4300多家，2007年化妆品的销售总额已达1200亿元，成为仅次于美国、日本的全球第三大化妆品销售市场。日前，在中国化妆品改革开放30年庆典大会上，有关专家指出，随着化妆品种类的不断增加，与之相关的卫生管理法规条例也应及时完善，从而为消费者的健康安全提供更有力的保证。

据介绍，改革开放前，我国的化妆品品种十分单调。现在，我国的化妆品门类齐全，品种越来越多。确保化妆品的质量监管十分重要。我国现已出台《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生规范》等法规和管理办法，并逐步形成了包括基础标准、方法标准、卫生标准等数十个标准的化妆品标准化体系，还对化妆品行业实行了严格的卫生许可和生产许可准入制度。同时，国家和地方卫生、质检和工商部门也强化了对化妆品的质量监督，跟踪检查和抽检已成为一项经常性工作。2006年~2008年的年度抽检表明，我国化妆品总体质量是好的。美容护肤

篇2：化妆品法规

执业药师法规考点--保健品化妆品 保健食品管理 保健食品

保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院药监部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。保健食品具有调节机体功能。不治疗、不预防。

（1）使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口保健食品应经国务院药监部门注册。

（2）首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应报国务院药监部门备案。

（3）其他保健食品应报省药监部门备案。

进口的保健食品应是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品。

保健食品批准文号管理和批准文号格式

《保健食品注册与备案管理办法》自2016年7月1日施行。对保健食品实行注册与备案相结合分类管理制度。对注册的保健食品： 国产保健食品注册号格式：

国食健注G+4位年代号+4位顺序号； 进口保健食品注册号格式：

国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

保健食品注册证书有效期为5年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。对备案的保健食品 国产保健食品备案号格式：

食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号； 进口保健食品备案号格式：

食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理：

特殊医学用途配方食品，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄特殊医学用途婴儿配方食品。特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应经国家药监总局注册。

特殊医学用途配方食品广告也参照药品广告的有关管理规定予以处理。婴幼儿配方乳粉产品配方应经国务院药监部门注册。

化妆品管理

化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。

特殊用途化妆品，必须经国务院药监部门批准，取得批准文号后方可生产和进口。化妆品生产许可证和批准文号管理

《化妆品生产企业卫生许可证》有效期4年，每2年复核1次。

现行的批准文号存在卫生行政部门和药监部门分别颁发的两种形式。

国产非特殊用途化妆品：

省药监部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理。国产特殊用途化妆品批准文号： ①国家药监督局许可的体例为 国妆特字GXXXX;②卫生部许可的体例为 卫妆特字(年份）第XXXX号。

进口特殊用途化妆品：

①国家药监局许可的进口特殊用途化妆品批准文号： 国妆特进字JXXXX。

进口非特殊用途化妆品备案号体例：国妆备进字JXXXX。②卫生部许可的

进口特殊用途化妆品体例： 卫妆特进字（年份）第XXXX号，进口非特殊用途化妆品体例： 卫妆备进字（年份）第XXXX号。

特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查1次 A型题

1.非特殊用途化妆品的备案管理是由 A.省级药品监督管理部门 B.国家级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门

答案：A 2.有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是（）。

A.特殊医学用途配方食品适用于0月龄至1 2月龄的特殊医学用途婴儿配方食品 B.特殊医学用途配方食品应经国家药监部门注册 C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省药监部门备案 D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉 【答案】C 4.关于特殊医学用途配方食品说法，错误的

A.是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的成人配方食品

B.包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

C.该类食品应当经国家药监总局注册

D.婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出 3

厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全

答案：A

篇3：化妆品法规

1 欧盟化妆品指令概况

20世纪70年代早期, 为促进各成员国之间的自由贸易, 消除相互间不必要的技术性贸易壁垒, 使产品平等、便捷地在成员国内部自由流通, 欧共体决定协调统一成员国的化妆品法规。在各国专家的通力合作下, 1976年7月27日颁布《欧共体化妆品指令》 (76/768/EEC) 。随着欧洲联盟建立, 该指令也相应地更名为《欧盟化妆品指令》 (76/768/EEC) 。现在欧盟的化妆品法规及政策, 主要依据1976年所制定的76/768/EEC指令, 涵盖了15项条款及9个附录, 并根据毒性特征分别规定了禁、限用物质、着色剂、防腐剂、紫外线吸收剂等的目录。该指令附录Ⅰ对化妆品进行分类, 包括20个大类, 其中护发化妆品中又分为染发、定型、美发等六小类;附录Ⅱ中规定化妆品中禁用的物质列表;附录Ⅲ是化妆品中限用物质列表, 包括两个部分, 第1部分是特定条件下允许用于化妆品的物质, 第2部分是限时应用于化妆品中的物质, 一般在截止的期限若不能提供足够的安全性评估数据则不得继续使用, 将纳入禁用物质列表中;附录Ⅳ中规定了化妆品中允许使用的着色剂列表;附录Ⅴ是欧盟化妆品指令范围以外的物质, 即含有附录Ⅴ列表中的化妆品不受本指令约束, 各成员国可以针对该产品采取各自认为必要的措施;附录Ⅵ是化妆品中允许使用的防腐剂列表;附录Ⅶ规定了化妆品中允许使用的紫外吸收剂列表, 其中规定的紫外吸收剂是为滤除某些紫外线, 以保护皮肤免受辐射所带来的某些有害作用而在防晒化妆品中加入的物质。附录Ⅷ规定了化妆品警示语或符号;附录Ⅸ是经欧洲联合研究中心动物试验替代方法确认中心确认过的动物实验替代方法。

2 欧盟化妆品指令近三年来的修订情况

截至2008年11月30日, 欧盟化妆品指令 (76/768/EEC) 自2005年11月21日的欧盟2005/80/EC指令修订以来, 先后又经过了十一次修订, 通过对这些指令的跟踪研究, 可以看出, 修订主要集中于对指令附录Ⅱ、附录Ⅲ, 其它附录也略有修改:

2.1 附录Ⅱ中禁用物质列表的修订

欧盟化妆品和非食用消费品科学委员会 (Scientific Committee on Cosmetic and Non-food products, SCCNFP) 通过对2001年发表的一篇题为“使用永久性染发剂与膀胱癌风险”的论文评价后, 认为使用永久性染发剂的潜在危险值得关注, 并建议欧盟委员会采取措施控制使用染发剂化学品。此外, 还建议对染发化妆品成分潜在的遗传毒性和致突变性进行评价。欧盟委员会和利益相关方根据SCCNFP的意见, 同意了对染发剂化妆品实行规范的全面策略。2006年7月19日的欧盟委员会指令2006/65/EC中新增了22种禁用物质, 禁用物质的编号从1212到1233。这些新增的禁用物质主要是一些永久性染发剂。2006年9月欧盟在其指令2006/78/EC 中修改了禁用物质419号物质, 修改如下“删除欧盟理事会和委员会1774/2002号法规在第4章和第5章分别规定的第一类和第二类物质。”

由于未提交最新的安全性资料以便进行风险性评价, 2007年1月公布的2007/1/EC指令对欧盟化妆品指令 (76/768/EEC) 附录Ⅱ增加了10种禁用物质, 其中:① 原列于附录Ⅱ第22号物质 (苯胺及其盐类、卤化物以及磺酸盐) 中的4-amino-3-fluorophenol (3-氟-4-氨基苯酚) , 仍没有明显证据可以证明其属于22号物质, 因此在禁用物质列表中将其单独列出, 即在保留原第22物质前提下, 将4-amino-3-fluorophenol (3-氟-4-氨基苯酚) 列为单独一项 (第1242号物质) ;② N, N′-dihexadecyl-N, N′-bis (2-hydroxyethyl) propanediamide (双羟乙基双鲸蜡基马来酰胺) 原为临时限用物质, 因2006年7月31日之前未能提供进一步的科学数据给欧盟消费品科学委员会 (Scientific Committee on Consumer Products , SCCP, 2004年欧盟2004/210/EC号决议中决定由SCCP取代SCCNFP) 以进行充分的安全性评价, 故被列入了附录Ⅱ禁用物质名单列表中;③ 为了描述清晰, 欧盟化妆品指令76/768/EEC原附录Ⅱ禁用物质列表中第1182号物质epoxiconazole (氟环唑) 被纳入本列表中第663号物质, (2RS, 3RS) -3- (2-Chlo-rophenyl) -2- (4-fluorophenyl) - [1H-1, 2, 4-triazol-1-yl) methyl] oxirane和epoxiconazole (CAS No 133855-98-8) 两种物质替代了原663号物质;④ 删除原第1182号物质氟环唑。

2007年8月29日, 欧盟委员会2007/54/EC指令中附录Ⅱ中的禁用物质增加85种, 编号从1244～1328。以上物质大多为化妆品中永久性染发剂中的物质, 由于SCCP认为有必要考虑永久性染发剂的潜在危险性, SCCP建议欧盟委员会采取进一步措施控制染发剂的使用并对染发剂成分采取全面的安全性评价策略, 这些物质因未能提交最新的安全性数据, 而导致无法充分进行危险性评估, 因此将其纳入禁用物质列表。2008年9月23日, 欧盟委员会指令2008/88/EC对原列在附件Ⅳ中作为化妆品着色剂的使用的5种物质, 以及原列在附录Ⅲ第1部分和第2部分中作为染发剂使用的物质, 同样地因未能提交安全性数据而被纳入至附录Ⅱ中的禁用物质列表中。

截至2008年11月底, 附录Ⅱ禁用物质列表种共有1364号物质。从2005年底至今已增加了133号禁用物质。

2.2 附录Ⅲ化妆品中限用物质列表的修订

欧盟委员会为了保持欧盟化妆品规程的一致性, 在指令2006/65/EC中删除了附录Ⅲ第2部分 (限定条件下暂时用于化妆品的物质列表) 中17、23、40、42等四种物质, 原因是这几种物质已列入附录Ⅱ的1227～1230号禁用物质列表。另外, 附录Ⅲ第2部分中的限定时间相应延长, 将1、2、 8、 13、15、30、34、41、43、 45、 46、51、 52、 53、 54、57、59、60号物质的暂时允许使用期限由2006年8月31日延长2007年12月31日。将3、 4、5、6、7、9、10、11、12、 14、16、 18、19、20、 21、22、24、 25、26, 27, 28, 29, 31, 32、 33、35、36、 37、38、39、 44、47、 48、49、 50、55、56和58号物质中的暂时允许使用期限由2006年12月31日延长为2007年12月31日。

2007年3月, 欧盟委员会指令2007/17/EC 中增加了附录Ⅲ第2部分限时允许使用于化妆品中的物质, 共增加4种物质, 分别是:Salicylic acid (水杨酸) 、Inorganic sulfites and bisulfites (无机亚硫酸盐和硫酸氢盐) 、Triclocarban (三氯卡班) 、Zinc pyrithione (吡啶硫酮锌) 。以上4种物质原属于附录Ⅵ中的标注星号的物质。欧盟化妆品指令的附录Ⅵ前言里明确说明:对于标注星号的物质, 若不以防腐为目的, 可以采用附录Ⅵ规定以外的浓度, 但其浓度限制和使用条件应在指令的其他附录中有所规定;为其他目的需使用更高的浓度时, 欧盟委员会需要召集行业提交这些防腐剂的安全性资料, 在这些安全性资料的基础上, 若SCCP认为这些物质是安全的, 这些物质便属于附录Ⅲ的范畴, 其限制使用浓度也应在附录Ⅲ中标出。因此, 这4种物质均可列入附录Ⅵ作为防腐剂使用, 也可列入附录Ⅲ作为特定条件下允许用于化妆品中的物质。为了表达清楚, 在附录Ⅲ中, 这4种物质下方均标注其亦可作为防腐剂使用, 并指出其作为防腐剂使用时的编号。

为降低儿童氟中毒的危险, 2007年8月2007/53/EC中 在附录Ⅲ第一部分26号到43号, 47号和56号物质的f列中, 增加如下说明:含氟量在0.1% ～0.15%的牙膏, 除了明确表示不适用儿童以外, 应标示清楚六岁和六岁以下的儿童使用较小的经过规范的牙刷以防止吞咽, 如果存在其他途径的氟摄入, 请咨询牙医或医生。其原因是SCCP认为如果人们在日常生活中唯一的氟暴露源是氟含量在1000～1500 ppm的牙膏, 那么按照目前官方推荐使用剂量, 六岁以下的儿童有产生氟中毒的危险。

2007年8月2007/54/EC指令中对附录Ⅲ作了如下修改:附录Ⅲ第1部分8号物质b列, 加上:“附录Ⅱ中1309号、1311号、1312号物质除外”。9号物质b列, 加上:“附录Ⅱ中364号、1310号、1313号物质除外”。需要注意的是: 1309号 (4, 4′-二氨基二苯胺及其盐类) ;1311号 (N, N-二乙基对苯二胺及其盐) ;1312号 (N, N-二甲基对苯二胺及其盐) ;1310号 (4-二乙基氨基-2-甲基苯胺及其盐) ;1313号 (3, 4-二氨基甲苯及其盐) 原列在附录Ⅲ的第8条和第9条的一般性条款中, 但是本次修订中, 这些物质已在附录Ⅱ中被列为禁用物质, 所以应该从一般性条款中排除。附录Ⅲ第2部分, 删除了将1号、号, 8号、13号、15号、30号、41号、43号、45号、46号、51号、52号, 53号、54号物质删除。原因是这些物质有可能造成膀胱癌的风险。

鉴于化妆品行业已经提交了附录Ⅲ第2部分中的42种染发剂的附加资料, 并且这些资料目前正在SCCP的评价之中。建立在此评价基础之上的, 关于这些染发剂的最终规章的形成时间, 以及其在成员国法律中的实施时间最迟为2009年12月31日。所以在附录Ⅲ第2部分规定的条件下, 这些物质的暂时使用时间被延长为2009年12月31日。相应地, 附录Ⅲ第二部分参考序号为3、4、5、6、7、9、10、11、12、14、16、18、19、20、21、22、24、25、26、27、28、29、31、32、33、34、35、36、37、38、39、44、47、 48、49、50、55、56、57、58、59和60的物质限用截至日期由2007年12月31日修改为2009年12月31日。

2008/14/EC 中附录Ⅲ第1部分中新增了102号物质;2008/42/EC指令中, 删除了欧盟化妆品指令附录Ⅲ第1部分中68号的内容, 另外45、72、73、88、和99分别替代了原来的相应的序号。另外在该指令中还新增了81种物质, 分别是103～184号物质。

2.3 其他附录的修订

2007年4月17日的2007/22/EC指令中删除附录Ⅳ着色剂列表中第1部分中的着色剂酸性红95 (CI 45425) 和附录Ⅵ防腐剂列表中第1部分10号物质碘酸钠。原因在于碘酸钠和酸性红 (CI 45425) 中均含有碘, 目前分别被列入附录Ⅵ和附录Ⅳ作为可使用的防腐剂和着色剂使用, 由于SCCP认为有必要减少化妆品中碘的暴露量以及并没有利益相关方为其继续使用作努力, 所以这两种物质在本次修订中被删除。

3 欧盟化妆品指令与我国化妆品卫生规范比较

随着欧盟化妆品指令的不断修订, 《规范》和现在的欧盟新版化妆品指令已经存在差别, 主要体现在以下几个方面:

(1) 在禁限用物质规定上, 欧盟化妆品指令的附录Ⅱ化妆品禁用物质列表自2005年修订案以来由2005年的1211种增加至1364种;附录Ⅲ化妆品中限制使用物质由64项增加到182项。我国目前的《规范》在这方面和欧盟的具体差别体现在表1中:

(2) 在安全保障方面, 指令要求在将一种化妆品投放到市场上之前, 作为责任人的企业应保证这种化妆品已经根据相关的信息进行了安全评价, 并且已根据附录I编写了一份化妆品安全报告。欧盟的化妆品原料成分的安全性则由独立于官方机构之外的科学委员会负责审查, 进入各种化妆品原料成分名单的物质均须经委员会讨论批准。此外, 委员会还负责制定产品的安全性评价指南, 主要是评估有关的检验方法, 并负责有关技术标准的制定。我国目前含新原料或药物的化妆品投放市场以及采用新的化妆品原料都必须按照审批程序提交卫生部审批, 由卫生部组织有关专家全面审核技术资料, 必要时请申报单位作技术答辩。审批合格者, 发给批准文号和证书。卫生监督机构负责对产品质量进行经常性卫生监督。由上述比较可以看出, 在欧盟的化妆品安全保障过程中企业自律起着关键性的作用, 只有企业从源头把好原料的质量关, 注重产品生产的全过程管理, 才会生产出合格、安全的产品。而科学委员作为第三方也可以独立于政府和企业之外, 根据情况, 对化妆品使用成分等技术性规定做出及时调整, 保持动态变化。

综上所述, 欧盟化妆品指令较我国化妆品《规范》引用时的版本已经历经多次修改, 发生较大的变化, 为了保持我国化妆品管理与国际化妆品法规和标准接轨, 促进化妆品贸易及保护人类健康, 有必要对我国《规范》作进一步修订或增补, 进一步完善化妆品原料卫生要求, 加强和完善禁限用物质的管理和规范。同时, 为了保护动物福利, 可以借鉴欧盟化妆品动物实验替代方法, 尽快组织力量开展化妆品动物替代实验方法的研究。

参考文献

[1]The Council Directive76/768/EEC of27July1976on the ap-proximation of the laws of the member states relating cosmetic products.

[2]Consolidated version of Cosmetics Directive76/768/EEC (19/9/2007) http://ec.europa.eu/enterprise/cosmetics/ht ml/consoli-dated-dir.ht m.

[3]Commission Directive2008/88/EC, 2008/42/EC, 2008/14/EC, 2007/67/EC.http://ec.europa.eu/enterprise/cosmetics/ht ml/consolidated-dir.ht m.

[4]中华人民共和国卫生部.化妆品卫生规范 (2007版) [Z].2007.

[5]张晋京.欧盟的化妆品法规与管理[J].日用化学品科学, 2001, (5) .

[6]房军.欧盟-中国化妆品卫生监督特点比较分析[J].中国卫生监督杂志, 2006, (6) .

篇4：韩国化妆品法规

化妆品法（试行）

其它相关化妆品关联法律

1.关于化妆品容量、重量标示的自律规约

2.功能性化妆品基准及实验方法

3.化妆品法施行规则

4.化妆品法执行令

5.关于化妆品价格标示制使用要领

6.化妆品标示及管理要领

7.关于化妆品原料指定及实验方法的规定

8.医用品、外用药品及化妆品的沥青色素规定、基准及实验方法

9.关于进口化妆品免除卫检的规定

10.医用品等安全性情报管理规定

11.关于海关指定检查货物及检查方法的告示

12.优秀化妆品制造及品质管理标准

13.CGMP运用要领等

公平交易关联法律

1.关于登门推销的法令

2.关于标示、广告应符合真实的法令

3.关于标示、广告应符合实际的试行令

4.关于广告符合实际的运营指针

5.重要的标示广告告示（99/10/23）

6.关于提供赠品不公平竞争的行为类型基准（2001/11/09）

7.不当的标示、广告行为的种类及标准指定告示

8.为公正起见从明年开始，试行修正的广告制度（2000/12/27）等等

与环境关联的法令

1.关于用合成树脂包装材料减量的告示

2.产品的包装方法及包装剂的质量等的基准规定

3.第二种指定贸业公司再利用方针。

4.关于促进资源节约及再利用的试行规定

5.关于节约资源及再循环利用的试行令2002/03/06 15

6.关于节约资源及再循环再利用的法律

二、制订原因及主要条款组成

1.化妆品法制订原因

化妆品应包含在药用品的范畴之内，和医药品采取同等或类似的法律标准。同时为了确保进口化妆品与国产化妆品有相同的竞争条件，促进化妆品产业的发展，提高竞争力，特制定本法。

2.主要条款组成

①希望化妆品制造者能根据保健福利部的规定，向食品医药品安全厅进行申请（法第3条）

② 化妆品制造者及进口者或者进口功能性化妆品必须接受食品医药品安全厅的安全性及有效性的审查；制造或者进口的化妆品中含有首次从国外进口的化妆品原料，必须接受对原料成分的规格及安全性的检查（法第4条）。

③ 化妆品的制造者、进口者及销售者不得有对消费者进行欺瞒及容易产生误导的标示及广告（法第12条）。

④ 对于没有接受食品医药品安全厅检查的功能性化妆品、含有新原料而没有接受检查的化妆品及变质化妆品等不得进行与销售目的有关的制造、进口、保管，也不得陈列（法第13条）。

⑤ 为保障化妆品的制造者及进口者自主的活动和共同利益，同时为了国民保健，可以组建团体（法第15条）。

⑥ 食品医药品安全厅对于违反《禁止制造及进口规定》从事化妆品制造者、进口者、销售者及其它化妆品业务，非法进行销售、保管、陈列、制造及进口化妆品或化妆品原材料等违法行为有权进行废弃处罚（法第19条）。

⑦ 食品医药品安全厅有权下令制造商停止生产，规定禁止产品的制造、进口及销售的时间，或定下期限命令违规者全部或部分停业（法第20条）。

三、化妆品法

第一章总则

第1条 目的

本法通过制定对化妆品的制造、进口、销售及相关事项的规定，目的在于提高国民的卫生保健水平及促进化妆品产业的发展。

第2条 定义

本法中使用的用语定义如下：

1.化妆品是指用于人体清洁、美化，增加魅力，使人容貌变得亮丽；维持、提高皮肤、毛发健康；使用对人体作用轻微的物品。但是，药事法中第二条第4项中提到的用于医药品的物品除外。

2.功能性化妆品是指第1号令中有下列任何一项功能的、由保健福利部法令规定的化妆品。

① 有助于皮肤美白的产品；

② 有助于改善皮肤皱纹的化妆品；

③ 能提高皮肤抵抗紫外线能力、保护皮肤的化妆品。

第2章 化妆品的制造及进口等

第3条 制造业的申请等

1.希望从事化妆品制造业者（以下简称“制造业者”）必须向食品医药品安全厅进行申请，申请的事项中有和食品医药品安全厅规定的重要事项不同的地方必须同时申请。

2.有下面相关情形之一的，其化妆品制造申请书不予受理

① 精神病患者；

② 被禁止、限制生产者及宣告破产后没有获得恢复权者；

③ 毒品等有污染者；

④ 违反本法或违反“保健犯罪团伙相关的特别措施法”，被判禁锢以上处罚的人员在服刑期间或处罚还没有执行的人员；

⑤ 违反第20条规定，制造设备被处以停产处罚，未满一年者。

3.第1项的规定提出申请者及希望从事化妆品进口贸易者（以下简称“进口者”）必须按照保健福利部规定的标准配备合适的设备。

4.根据第一项的规定，与申请及程序等相关的需要项目，由保健福利部制订。

第4条 安全性检查等

1.制造的功能性化妆品及从事进口业务者进口的产品，每个产品必须接受食品医药品安全厅关于产品安全性及有效性的审查。审查过的项目如有变更，审查的程序一样。

2.根据第1项的规定，关于有效性的审查按照第2条第2款各个品种规定的效能及效果试行。

3.食品医药品安全厅关于化妆品原料的指定告示， 进口的化妆品如含有首次从国外进口的原料，必须在进口以前接受食品医药品安全厅对此原料成分的规格及安全性的检验。

4.关于第1项及第3项的规定，接受审查者应根据保健福利部制订的方法提交给食品医药品安全厅必要的资料。

5.第1项及第3项的规定，关于检查对象及标准的事项由保健福利部制订。

第5条 制造者及进口者的义务等

1.化妆品制造者、进口者及与化妆品制造和进口业务有关者都不得违反本法及与本法相关的规定。化妆品的制造及进口必须遵守保健福利部制订的各项规定。

2.制造者及进口者必须根据保健福利部的规定确保制造进口的化妆品符合第9条规定的规格标准。

3.制造者及进口者必须根据保健福利部制订的规定及时向食品医药品安全厅报告生产实绩或进口实绩。

第6条 停业申请等

制造者废业或休业以后再生产必须在20天以内向食品医药品安全厅进行申请，但是停产未满一个月又继续生产的情况不需申请。

第7条 涉及处于濒临灭绝的野生动植物的国际贸易等

根据“关于濒临灭绝的野生动植物国际交易的协议”，制造、进口的化妆品中含有动植物成分，按照食品医药品安全厅制订的规定，必须获得食品医药品安全厅的许可。

第3章 化妆品审议委员会

第8条 化妆品审议委员会

1.了便于食品医药品安全厅进行相关咨询，在食品医药品安全厅设立化妆品检疫委员会。

2.关于化妆品检疫委员会的构成、运营等重要事项，由大总统令决定。

第4章 化妆品的操作

第1节 标准

第9条 化妆品的规格标准等

食品医药品安全厅认为,为了国民保健，结合化妆品检疫委员会的意见，制定化妆品的功能、效果、品质等的规格标准及安全性、有效性的标准，并予以公告

第2节 标示、广告操作

第10条 容器等的记载事项

1.化妆品的容器或包装及附属说明书必须标明以下各种事项。除了由保健福利部指定的容器或包装上必须有的名称、商号、价格等事项外，其它事项记载标示可以省略。

① 产品名称；

② 制造者或进口者的商号及地址；

③ 若含有沥青色素等由保健福利部指明的成分，其成分名称；

④ 内容物的容量及重量；

⑤ 生产批号及生产日期；

⑥ 价格；

⑦ 若是功能性化妆品应注明“功能性化妆品”字样；

⑧ 使用时注意事项；

⑨ 其它由食品医药品安全厅制订的事项。

2.关于第一项中的价格，必须由直接向消费者销售的销售者记载标示价格 。

3.有关第1项及第2项的规定，注明标示方法由保健福利部制订。

第11条 记载、标示注意事项

第10条规定的事项用文字、图画或图案表示时，应标示在容易看到的地方，根据保健福利部的要求，应尽量采用容易理解的用语进行正确记载标示。

第12条 禁止不当的标示及广告行为

1.制造者、进口者及化妆品的销售者（以下简称销售者）不得有下列任何情形的标示及广告：

① 容器、包装或说明书中关于易误认为医学效能、效果说明的标示及广告；

② 超过对功能性化妆品的有效性、安全性接受的检查范围，或者检查结果不同的内容的标示及广告；

③ 容易造成将非功能性化妆品误认为功能性化妆品的标示及广告；

④ 其它对消费者进行欺瞒或容易造成误解的标示及广告。

2.关于第一项规定的标示、广告以外的其他相关事项由保健福利部制订。

第3节 关于禁止制造、进口及销售的规定

第13条 关于禁止制造、进口及销售的规定

有下列情形之一的不得进行与化妆品销售有关的制造、进口、保管及陈列：

① 没有根据第4条规定接受检查的；

② 没有根据第9条规定的规格标准制定，化妆品不符合规格标准；

③ 全部或部分变质的化妆品；

④ 被确认受到病原微生物污染的或受过污染的化妆品；

⑤ 有异物混入的化妆品；

⑥ 含有由食品医药品安全厅确定的禁用原料或含有超过许可限度的原料的化妆品；

⑦ 使用由食品医药品安全厅规定的沥青色素以外的其他沥青色素成分；

⑧ 含有虎骨或犀牛角提取物质的化妆品；

⑨ 不符合第3条第3项的规定，基础设施未达到标准而生产的化妆品或者由于保健卫生上有危害、在非卫生条件下制造的化妆品；

⑩ 由于容器包装不良等原因，造成化妆品保健卫生上有危害的化妆品。

第14条 关于禁止销售等

1.没有按照第3条第1项前段的规定进行合法申请而生产的化妆品；违反第10条或者第11条规定的化妆品，进行与销售目的有关的保管及陈列等都要被禁止；

2.贴有易误认为医用的标示、记载的化妆品，不得进行销售或者任何与销售目的有关的保管及陈列；

3.化妆品的生产者、进口者、销售者不得将原容器中的内容物进行分装销售；

第4节 化妆品业团体

第15条 设立

生产者或者进口者本着独立自主的原则，为共同利益及提高国民卫生保健水准，可以组建团体。

第5章 监督

第16条 报告及检查

1.食品医药品安全厅认为有必要进行相关鉴定时，有权向制造者、进口者、销售者及其它化妆品业务上相关者要求提供必要的报告；有关方面的公务员有权出入化妆品的制造场所、营业场所、仓库、销售场所及其它化妆品相关的场所；有权检查相关账簿、书籍及其他材料；有权对有关人员进行质问及根据第19条的规定有权对可疑物品进行检查；有权要求提供用于品质检查的最小分量的化妆品。

2.第1项提及的公务员必须向当事人出示证明其有权行使权限的证件。

3.关于第1项及第2项的相关公务员资格及其它相关事项由保健福利部制订。

第17条 检查命令

食品医药品安全厅认为有必要对制造者、进口者进行相关鉴定时，有权要求制造者、进口者接受食品医药品安全厅的指定检查。

第18条 改正命令

食品医药品安全厅根据第3条的规定对制造者或者进口者的设施设备进行检查，若发现设备老化、生产环境卫生恶劣，有权根据第13条列举的禁止事项进行认证，要求当事人对不符合要求的设施、设备进行整顿，整顿结束之前有权决定部分或全部的不合要求设施停止运作。

第19条 废弃命令

1.制造者、进口者、销售者及其它与化妆品业务有关者，若违反第13条及第14条的规定，食品医药品安全厅有权处以废弃其销售、保管、陈列、制造或者进口的化妆品、原料及材料（以下简称“物品"）或其他合理处罚。

2.对于食品医药品安全厅第1项规定的对象不执行食品医药品安全厅制订的法律，或者食品医药品安全厅为了国民保健而采取紧急措施时，会让有关公务人员执行对相关的物品处以废弃及其它认为必要的处罚。

第20条 对制造设施的查封等

1.制造者、进口者有下列任何一项情形的，食品医药品安全厅有权对其制造设施查封，或者对制造、进口的产品或全部或者部分业务处以一年以内的停业处罚。只有涉及第1号的情况，必须命令其关闭全部制造设施。

① 涉及到第3条第2项任何一项规定的；

② 根据第3条第3项规定，设施不全的；

③ 生产、进口的化妆品，对国民保健容易造成危害时；

④ 违反本法及与本法相关法律的情况。

2.关于第1项规定的行政处罚标准由保健福利部制订。

第21条 处罚公文

食品医药品安全厅根据第20条的规定，对制造设施的关闭，制造、进口、销售品种的禁止或者对业务的全部停产，需向当事人提供处罚公文。

第22条 罚款处罚

1.制造者、进口者违反第20条规定被食品医药品安全厅处以停产处罚，可以缴纳5000万元(韩币)以下的罚金，来代替停业处罚；

2.关于第1项的规定，违规的种类、程度不同而需缴纳的罚金金额及其它事项，由大总统令决定；

3.根据食品医药品安全厅第1项的规定，罚金未在规定时间内缴纳的，将按照税法有关规定，附加征收相应的滞纳税款。

第6章 附加条款

第23条 申请证件的再发

制造者的申请书发生遗失，或不能使用或者需要申请的事项发生变更，根据食品医药品安全厅的规定，可以发给其申请需要的证件。

第24条 手续费

依据本法， 希望从事化妆品产业而进行申请或接受检查者根据保健福利部的规定，应缴纳手续费；申请事项或者检查事项发生变更者，也应依法缴纳手续费。

第25条 对技术开发的鼓励

保健福利部及食品医药品安全厅对有助于化妆品技术的研究、开发活动制订奖励的政策，并对研究必需的费用给予支持。

第26条 权限的委托、委任

1.依据本法，根据大总统令，食品医药品安全厅的部分权限可以向地方食品医药品安全厅、特别市长、汉城市长或者道知事进行委托。

2.食品医药品安全厅依据本法，可以将食品医药品安全厅的部分权限向第15条规定的团体进行委托。

第7章 处罚规定

第27条 处罚规定

1.违反第7条条款，将被处以5年以下劳役或者2000万（韩币）以下的罚款。

2.关于第1项劳役及罚金，可以对当事人进行两者并罚。

第28条 处罚规定

1.有下列行为者将被处以3年以下劳役，或者1000万（韩币）以下的罚金：

① 违反第3条第1项前段规定；

② 违反第4条第1项前段规定，或者第3项的规定；

③ 违反第13条的规定；

④ 违反第14条第2项的规定。

2.关于第1项的劳役及罚金，可以对当事人进行两者并罚 。

第29条 处罚规定

1.违反第12条或者第14条第1项、第3项规定的将被处以1年以下劳役或者500万（韩币）以下罚金。

2.关于第1项的劳役及罚金，可以对当事人进行两者并罚 。

第30条 处罚规定

有下列行为之一的将被处以200万（韩币）以下的罚金。

① 违反第5条第1项、第2项的规定；

② 违反第10条第1项、第2项的规定；

③ 违反第16条至第19条的规定，而拒绝接受或妨碍公务人员进行检查或者逃避处罚。

第31条 关联处罚

法人的代表，或个体的代理人在从事与该法人或个体相关的化妆品业务时违反了该法第27条至第30条的规定，除了当事人要受到相应处罚外，其被代理的法人及个体也要受相应的处罚。

第32条 过怠费。

1.有下列行为之一的将被处以100万（韩币）以下的过怠处罚金：

① 违反了第3条第1项后段规定没有进行变更申请；

② 违反第4条第1项后段规定没有接受变更检查；

③ 违反第5条第3项的规定没有将化妆品的生产实绩或者进口实绩进行呈报；

④ 违反第6条规定没有将废业等事项进行申请；

⑤ 违反第16条规定没有进行报告。

2.关于第1条规定的过怠费，根据大总统令的规定由食品医药品安全厅（以下简称处分厅）进行征收。

3.对于不服第2项处罚规定者，可以在接到处罚通知日起30日之内到处分厅提出异议。

4.根据第2项规定收到过怠处罚者，根据第3项规定提出异议时，不受妨碍地向管理法院通报事实，受到通报的法院可以按照非刑事案件的程序进行裁判。

5.关于第3条规定的情况，未在规定时间内及时向处分厅提起复议，又没有缴纳过失处罚金者，将依据税法，附加征收相应的滞纳税金。

附则

第1条 试行日

本法2000年7月1日起施行。

第2条 有关许可等的经过措施

本法试行时已经依据药事法获得化妆品生产许可者，应以依据本法申请者为准。

第3条 告示、处罚、命令、指定及关于持续证人行为的经过措施

本法实施前，依据药事法规定的“告示、处罚、命令、指定、持续证人行为”等行政机关行为及“各种申请”等行政机关的相关行为，以本法规定的行政机关行为及行政机关相关行为为准。

第4条 关于处罚的调整措施

在本法实施以前违反药事法的行为或者过失，按照药事法的规定处理。

第5条 其它的法律改正

药事法也进行如下的修正：

1.第2条第1项、第26条第1项及第44条第2项中“医药部外品、化妆品”全部订正为“医药部外品”；

2.第2条第8项、第26条第8项及第29条第2项全部删除；

3.第6章第4节的题目“医药部外品级化妆品”订正为“医药部外品”；

4.第58条中“医药部外品或者化妆品”订正为“医药部外品”；

5.第59条中“医药部外品级化妆品”订正为“医药部外品”，“医药部外品或者化妆品”订正为“医药部外品”；

6.第61条中“医药部外品或者化妆品”订正为“医药部外品”。

第6条 与其它法律的关系

本法试行时其他法律中引用药事法的相关规定时，对规则有所变更则按照此法或此法的相关规定为准。

本法规的中译文如与韩文不符，应以韩文为主。

篇5：化妆需要哪些化妆品

1、化妆水。化妆水分弱碱性化妆水和弱酸性化妆水两种，前者使皮肤柔软，缓和表皮呼吸，亦可做卸妆用。后者可供油性皮肤于化妆前使用，有防止化妆脱落之效。

2、眉笔。在使用眉笔是推荐选用暗灰或咖啡色为佳，以笔芯软硬适中的为最好。

3、清洁乳。洗脸或卸妆时使用，但须以化妆纸拭净。

4、腮红。它有粉质修容饼和油质胭脂膏两种，使用起来，效果不甚相同，前者用于化妆完成后修容用，后者打粉底时即可揉入。

5、眼线液。它的作用是加强眼睛的轮廓，使眼睛增大。

6、唇膏。除美化唇部色泽功效外，尚有修正唇形的作用，可于打粉底时顺便将唇部外廓遮住，然后以唇笔沾唇膏绘出一个适当大小的唇形，最后才涂满双唇，要诀是薄而匀，才能生动而自然。

7、化妆棉。与化妆水配合使用，使化妆水更容易被皮肤吸收。也能够节约你的化妆水哦。

8、眼影。眼影分油质和粉质两种，油质效果较彰，粉质有使眼部生动灵活之效。

篇6：化妆需要哪些化妆品

化妆必备的化妆品有：遮瑕膏、粉底液、粉饼、散粉、眼线笔/眼线膏/眼线液、腮红、唇膏/唇彩/唇蜜、眼影、卸妆油、刷子等。

如果对于初学者，只需要这几种化妆品即可：隔离霜，粉底液，散粉，睫毛膏，卸妆油。

这几样是务必的，能够化妆淡淡的效果;剩下的就看你想要突出哪部分五官就加什么彩妆上去，如腮红、眼影、、眉毛、唇膏等等;如果以后比较熟练了，能够再适当添加以上彩妆产品，能化出更惊艳的效果。

首先准备一个防晒霜，一个隔离霜，也能够时带防晒值的隔离霜，如果脸上有痘痘或者血丝之类的，选用绿色隔离;如果时偏黄肤色选用紫色隔离霜，如果只是起到防晒贴妆的效果;也能够选取无色的隔离;根据肤质选取，如果干皮的话选取一向粉底液，准备一只散粉就好了;如果时油皮，就准备粉饼。

篇7：化妆品法规

现在很多的美白产品都打着快速美白的名目，吸引顾客购买。但这样的美白产品真的安全吗？快速美白有陷阱，甚至还会导致小疙瘩、痘痘、脱皮等肌肤不适的症状。那么，关于快速美白肌肤的误区和陷阱有哪些呢？一起来看看吧。

快速美白就是“快速脱皮”

使用含重金属超标的化妆品，确实可以让皮肤在短时间内看起来白了很多，而且还有让斑点变淡的效果,这都是因为其中的重金属成分的作用。铅、汞等重金属离子一方面能阻止黑色素生成，让皮肤变白；另一方面，这些重金属离子还会使皮肤最表层的角质层发生剥脱，下层还没成熟的皮肤便露了出来，所以皮肤看起来是又白又嫩。但这是一种错误的做法，能够导致肌肤过敏，甚至肌肤病变。

快速美白的代价

强调速效的美白商品，往往都会对肌肤造成不可恢复的伤害，汞的伤害就是最典型的例子：含汞过量的化妆品可以让皮肤在短期之内变得白皙细嫩,但如果停止使用后，皮肤就会恢复到以前的状态，甚至还会比以前更差，所以一旦使用后就很难停下来。为了长期维持良好的美白状态，很多人就会长期使用，殊不知这些看似神奇的化学成分具有很强的吸光作用,会在皮肤上产生异常的色素沉着,使原有色斑的部位加深,同时还有可能导致皮肤一层层脱皮、红肿；而且由于它对皮肤角质层的剥脱作用，皮肤变得异常敏感,太阳晒一晒马上就会起红疹，而且特别容易干燥。

篇8：化妆品法规

1 价值塑造功能

对广告在价值塑造上的文化分析要从消费者的心理基础和审美诉求两方面进行研究。下文以女性化妆品和男性化妆品广告为例, 分析消费者的心理基础和审美诉求。

1.1 女性化妆品广告的心理基础和审美诉求

女性化妆品广告的场景设置因各类产品的定位特征而定, 呈现出不同的风格。相比国外广告文本的夸张性和叙事性的特征而言, 国内的广告在文本表现方面侧重空间画面感的表达, 广告在场景设置时主要针对女性本身性格柔美的特征, 在画面的色彩和情节安排上都有不同于男性化妆品广告的呈现。女性化妆品广告画面对色彩的选用多为暖色调的, 红色、粉色、米色等, 有时也选用海蓝色等可以表现化妆品的天然无刺激的特点。针对目标消费者的年龄分层, 不同年龄段的广告画面的色彩设置也有区别:目标消费者为25岁以下的化妆品在投放广告时, 主要以保湿滋润系列产品为主, 广告画面的色彩也多用少女系列的色彩, 诸如粉色系, 突出消费者的青春和活力;而相较于年轻的消费者, 25岁以上的化妆品在色彩的选用上就倾向于选择一些有质感的颜色, 体现出消费者在使用后能表现出不同于少女的成熟魅力, 如丝质感的红色或是充满魅惑的紫色等。场景设置中化妆品广告的环境因素也因消费者年龄定位不同而存在差异。定位于25岁以下的化妆品在环境设置上可能会选择一些充满童话气息的场景设置。如heme苹果敬拜防晒乳系列产品, 在广告创意上采用了白雪公主的故事, 皇后在使用产品后变得白皙美丽如同白雪公主一般。25岁之上的化妆品广告则会选取那些代表新时代女性的个性或追求高贵的场景, 如T台。女性化妆品的场景设置还会选取居家的休闲环境以突出女性的贤淑。

女性化妆品广告创意的人物多采用名人, 广告创意里的名人都是怀着各种各样的心理来追求美丽, 从而被化妆品广告吸引。化妆品广告中的名人是广告的叙述者也是产品的代言人, 所以, 这个叙述者本身就代表了这种产品, 叙述者的外貌服饰、声音 (广告语) 等都是广告的创意, 都代表了产品的诉求, 折射出消费者的共同心理。这些共同的心理基础可归纳为以下几点:寻求认同、尊重, 心理的归属感、崇拜权威、渴望吉祥如意、彰显独立人格和突出自我等。

1.2 男性化妆品的心理基础和审美诉求

男性化妆品广告在迎合消费者的心理时不同于女性化妆品以感情诉求为主, 男性化妆品广告在情感上多以理性诉求为主要基调, 他们在理性选择的基础上将产品的特征呈现出来。男性化妆品的心理基础则定位于获取高认同、高尊重以及被贴上成功人士的标签, 他们多敢于冒险, 寻求自我的高度认同以赢得大家关注的目光。所以, 男性广告的场景设置会选择男人气息浓厚的地点, 如工作场所, 展现男人在职场的魅力;也可能会选择一些休闲娱乐场所来展现运动、健康活力的消费理念。男性化妆品广告的画面色彩也多选用力量型的色彩, 如黑色展现庄重, 白色表现活力, 蓝色突出成熟。人物的选择也是以明星代言为主。针对不同年龄段的消费者, 厂商选用不同的明星来代言。如果是年轻的受众, 厂商会倾向于选择阳光有活力的明星, 如定位于30岁之前的卡尼尔聘请王力宏做代言, 而定位于30~40岁成熟男性的欧莱雅则会选取吴彦祖, 向观众传达在繁忙都市打拼却依旧充满自信的形象。行动上的创意和女性化妆品广告如出一辙, 也是通过产品使用前后的变化来彰显产品和其背后的文化含义。

2 时尚引领

广告对时尚潮流的引领表现为某种社会行为成为整个社会行为的提前预告, 对于产品的宣传改变了原有的旧的观念, 引发了新的生活方式的流行。女性化妆品对时尚的引领已不是新鲜的话题, 本文重点从观念和行动两方面谈男性化妆品对时尚的引领作用。

男性化妆品广告首先在观念上打破了男士不应化妆的传统藩篱。中国几千年的传统观念里, 女性化妆天经地义, 而男士就应该素面朝天, 展现其天然的美, 从而也影响了男士对化妆品的认可。鉴于男性化妆品还未被国内的男性消费者所接受, 转变男性的传统消费观念, 树立现代消费意识, 让男士化妆品成为像手表、手机一样的必备品, 就需要大力扩展男性化妆品的市场。而广告恰恰为此提供了便利。男士化妆品广告的大行其道让人们认识到化妆不再只是女性的特权, 男士也应该享有保养皮肤的自由, 更让男士在潜移默化中接受了广告中所传达的化妆品对男士形象塑造的影响。男士化妆品的使用不仅不会让人觉得“娘”, 反而会带给男性良好的形象和精神状态, 使得男士在工作和生活中都保有自信, 享有人们对他的尊重和成功的快感。

3 化妆品广告背后的思考

3.1 被转嫁的情结———英雄美女

任何广告在投放时都为消费者设置了一个乌托邦, 通过这个乌托邦广告在商品信息传播中建立一个消费的文化思想体系, 让人们在消费中体验文化的盛宴。化妆品广告的乌托邦里为消费者设定了英雄与美人的体验:从古至今, 人们把英雄和美女作为人生目标来追求, 所以为了满足社会对英雄的崇拜和美女的渴求, 广告就为世人营造一个英雄与美人的乌托邦。在商品经济时代, 商品化的生活使得传统的英雄和美女被解构, 英雄情结的缺失转嫁在广告上。男性化妆品广告中把现代男士刻画成为自信、敢于冒险的成功形象, 从新定义了英雄主义的概念;女性化妆品广告让当代女性对美貌的追求不再遥远, 也让女性在广告中得到满足。同时, 在极力倡导性别平等的今天, 男性依然站在权力金字塔的顶端, 女性对男性的吸引来源于商品化的美丽, 是传统美女配英雄的变迁。

3.2 审美变迁的矛盾——— “广告鸿沟”

所谓广告鸿沟是指人们在通过广告认识新事物时产生的理解和接受差异。中老年人, 尤其是那些受教育程度低、脱离工作岗位的人们在接受新事物时往往会产生抵触甚至排斥的心理。两代人之间的接受差异就会产生沟通和交流的鸿沟。广告是大众媒体的一种形式, 它在推销产品的同时, 尤其是那些新兴的产品, 会带来一种新的生活方式或新的装扮风格, 这就会让不同的人在接受过程中产生差异。化妆品广告在当下社会风靡, 成为爱美的人的必备, 不论上班族还是居家的人都为之疯狂。但是一些老年人对待化妆品的态度就有些趋之若鹜, 他们的传统观念认为这样的打扮不符合自己的审美, 所以两代人在对待化妆品广告上就会有不同的看法, 产生分歧, 严重的会产生隔膜。

3.3 广告同质化现象严重———单向度广告

同类产品广告的内容存在严重的同质化现象, 不论是广告的创意还是广告的表现形式都相差无几。就化妆品广告来讲, 女性化妆品在内容的诉求上基本都是美白保湿去皱, 在形式上都采用人物代言, 通过使用前后效果的对比展现其产品的优势。化妆品广告的广告词都有惊人的雷同, 多种产品都采取同样形式, 就容易让人产生混乱。

参考文献

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[4]孙振兴.基于中国人文化心理特征的广告诉求实施[J].中国市场, 2012 (18) .

[5]吉圈圈.当前国内广告业发展瓶颈及趋势浅析[J].中国市场, 2011 (18) .