药物制剂技术实训总结

药物制剂技术实训总结（精选8篇）

篇1：药物制剂技术实训总结

短短一周的实训虽然过去了，但是这一周让我学习了更多，感觉自己就像是一个真真正正的药物制剂工！这一周我学到了制丸、制粒、压片、硬胶囊填充和水针剂的制备工艺及其设备的工作原理！

一、实训动员，个个精神饱满

今天是实训的第一天，实训辅导老师在我班开了实训动员大会，并且为我们班分成了两大组和说明了进入车间的注意事项及其程序。接着我们就去实训车间了，班

上的同学个个精神饱满，神采飞扬。

而我们也都按照老师说的程序进入了实训车间，首先每位同学拿到一双鞋套，按照老师说的具体步骤一一进入车间，丝毫不敢马虎。在这里，我看到了许多生产设备，老师也一一为我们解说各自的具体操作原理及其注意事项。同时我也很好奇，总喜欢把设备能拆开的都把它拆开来看一下，这样让我了解到更多，关于它们是如何运行的也都明白了。

我们参观完了整个车间之后，到了下午，我认真的预习接下来要实训的各个内容，做到实训时能够明白自己所要做的内容，清楚各个设备的注意事项，提高自己的安全意识。

二、制丸制粒，各有蹊跷

第二天，上午，我做的是制丸，要制柴胡丸，制丸用的设备是YUJ—16A全自动速控中药制丸机，全自动制丸机主要由搅拌器、制条轮、伺服机、测速器、轧丸和搓丸等部件构成，其工作原理是将药粉置于混合机中，加入适量的润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材，即丸块，丸块通过制条机制成药条，药条通过伺服机进入有槽刀轮切割，搓圆成丸。

首先，老师一边解说一边操作给我们看，讲解操作过程中要注意的问题有：

1、要把伺服机与制条机的转速协调一致，否则药条易断。

2、混合机上的进料口的搅拌器要注意不要被夹伤。

3、拿药条放到伺服机上时要注意刀轮，以免手指被刀轮割伤、切断。

通过老师详细的讲解及我认真听讲的情况下，我操作得还是蛮顺利的，制出来的柴胡丸看起来又圆又光滑，基本上算是成功的了。

下午，我要做的是制粒了，制粒的步骤有制软材、干燥、制粒。制粒的设备有快速混合制粒机、K—160摇摆式颗粒机、GFG—40A型沸腾干燥机，其中快速混合制粒机的工作原理是由气动系统关闭出料阀，加入物料后，在封闭的容器内，依靠水平的搅拌浆的旋转、推进和抛散作用，使容器内容物迅速翻转达到充分混合，粘合剂或润湿剂从盖顶部加料口加入，同时，利用垂直且高速旋转前缘锋利的制粒刀将其迅速切割成均匀的颗粒。制得的颗粒由出料口放出。沸腾干燥机工作原理是将制备好的湿颗粒置于沸腾器内，沸腾器与干燥器连接好密闭后，空气经净化加热后从干燥室下方进入，通过分部器进入干燥室，使物料沸腾起来进行干燥，干燥后废气中的细粉由旋风分离器回

收。

K—160摇摆式颗粒机为挤压式的过筛装置，它利用装在机转轴上棱柱的往复转动作用，将药物软材从筛网中挤压成颗粒，可用于制颗粒和整粒。

我们第一次制出的软材以失败告终，制成的软材太湿了，原因有两个可能：

1、物料称重失误，2、加入的润滑剂或粘合剂过多。在此过程中，我明白了如何操作此设备，并了解了应注意的问题，切勿把润湿剂或粘合剂加入过多，并且要趁热加入，否则制成的湿颗粒很难用“握之成团，轻压即散”来形容，也就是说制成不好的软材。

接着再做了一次，制得了很好的软材，然后就拿到沸腾干燥器去干燥。沸腾干燥器要注意开机的顺序，要先开通风，要是先开了加热就会烧坏看了设备的器件。干燥了四十多分钟后就拿到K—160摇摆式颗粒机制成了颗粒。摇摆式颗粒机要注意手不要放到转轮上以防被夹断。

三、压片

第三天，上午我做的是压片，所压的片也就是用前一天做的颗粒，今天接着来做压片。压片的设备是ZP—8旋转式压片机，它是八冲的压片机，主要部件有上冲，下冲、中摸和月型栅式回流加速器等。安装的顺序为中摸、上冲、下冲。其利用的是上下冲之间的上下轨道的压力力把颗粒压成片的。老师说得很清晰，制片剂要注意它的脆碎度、硬度、崩解度和重量差异，各个要点都需要一一检查通过，否则是不允许流通市场的。一批产品只要检查出一件不过的话，那么所有的产品都无法流通市场，也就是说要损失惨重。所以说制片剂时要注意控制各个要点，做好质检的工作是至关重要的。下午，我们只是了解一些设备而已，并没有亲手操作。我们了解了软胶囊机、滴丸机和包衣机的设备和工作原理及其注意事项。

四、硬胶囊填充

第四天上午，我们做硬胶囊填充，其设备是半自动胶囊填充机，主要部件有播囊器、填充器和锁紧器等组成。工作原理是装在囊斗的空心胶囊通过播囊器完成空心胶囊的排囊、调头和分离工作。填充器完成药料的填充工作。锁紧器完成了囊体和囊帽和为一体的工作。

经过老师的一番讲解和操作，我基本上懂了许多。接着每位同学都自己亲手操作了硬胶囊填充。在轮到我的时候，我特别兴奋，既然之前经常吃的胶囊，今天我就要来做它了，原来胶囊是这样做出来的。在操作过程中几乎每位同学都有点差错，我觉得我是做得比较好的了。

这个维持五天的药物制剂实训，让我大开眼界，了解不少制药方面的知识！让我知道药物安全的重要性！让我知道中国具有如此先进的制药技术！也让我觉得在医药方面的发展是一片光明的！在此之前就听说这次实训是自己动手制药的，我们都好兴奋，终于自己可以制药了！

第一天的上午，首先是去班里开实训的动员大会，在大会上，老师给我们讲解了好多在实训车间的要求，也讲这次实训的考核内容，后来我们就去了实训车间参观，老师叮嘱我们一定要穿白大褂，去到实训车间，老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序，为了保持车间的洁净度，为了养成习惯，都是按照GMP的要求啦规定！脱去自用鞋，放入鞋柜内，转身，穿上洁净工作鞋，进入一更衣室，脱去外衣，洗手并烘干，进入二次更衣室，带上工作帽，要遮盖头发和耳朵，戴上口罩，要遮盖口鼻，穿上洁净服，拉好拉链，穿上洁净裤，裤腰末在上衣外，侧面，这样就能进入生产车间了，一进入更衣室，发现里面的设计好特别，地面铺了还氧树脂，都是圆角，说是以防微生物的生长，连空气也是过滤的，而且人流和物流是分开的，而反向，我们看了各种制剂的制备机器，老师也给我们讲解一下，我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的，让我们大饱眼福。下午也是回到班里讨论，老师深入讲解了制药知识，讲解了考证的内容，让我们做好准备，后来就是看书，了解下机器的操作！

第二天，照安排是压片，个个好兴奋，精神饱满，去到实训车间，就积极的交实验报告，做好准备就进去压片车间等老师的到来，据了解首先要看看机器上的清单，是否在三天内曾用过，上面是否挂了“合格”“已清洁”的牌子，老师首先是给我们讲解了几时的运作原理！然后老师就教我们装零部件，我们自己一件一件的装上去了，先装中模，接着装上冲，然后装下冲，组装好，老师就给我们讲解下机器的危险性，让我们首先要做到安全第一，接着就把颗粒倒进料斗，然后就开机，调好厚度，压力等等的设置，就开始压了，我亲眼的看着一个个药片出来，我此时此刻的心情是很澎湃的，很激动，很有成就感！开始的那些片是不要的，怕机器的油污污染了，接着就取一定数量的取做质检，测脆碎度，硬度，崩解度片重首先看看片的表面是不是有斑，称量片重看片重是否在维持在误差范围内，若偏重则减小填充厚度，若偏轻则调大填充厚度，再进行片的硬度，若硬度过大则压力调小一点，若硬过小则将压力调大，然后进行正常的压片。下午是做中药制丸，去到老师给我们介绍机器的零部件，哪个是螺旋推动器，哪个又是减速器、测速器，伺服轮、制丸刀轮等等，组装好机器，我们对这些也很好奇，到底是怎样能够制出一个个小小的药丸，老师讲解后也说了哪个地方危险，叫我们不要放手到搅拌桨里，然后就开动机器，看看一条条的药条出来，经过制丸刀轮就变了一个个圆圆的小丸，在此之前也要开酒精，是用来润湿药丸的！我们每人来操作熟练下，此时觉得好自豪，可以用自己的双手来做的！

第三天的上午我们是做制粒，老师首先也是讲解机器的操作原理，然后就给机器的装好，接着老师叫我们进入调浆室去调浆，在调淀粉浆时，先要让淀粉溶解于冷水中，再用加热把它煮为糊浆，是用来润湿作用的，然后就把加药粉进机器里，在制颗粒的同时加入淀粉浆，在制粒刀的切割下，就能切成小小的颗粒，看起来很精细，把颗粒从出料流出来，要打开阀门让颗粒流出，通常阀门要打开几下，防止残留在阀门口上，这样雪白的颗粒就出来了。下午是水针的讲解，我印象最什么的制制注射用水的机器好大型的，好复杂，要经过石英、滤网、离子交换、灭菌等等，老师详细的介绍，参观了好多机器，现在的科技真的好先进，在装瓶、灌封都是一条线生产的，全自动，在灌封的那个小小空间里的洁净度（GMP）要求是100级的，还有高压蒸汽灭菌等机器，让我了解到这些机器的很多知识！

第四天是滴丸的讲解，老师给我们详细的介绍这些制丸机器，是怎么制备滴丸的，同时我们有什么不明的，老师都给我们解析，我都这些讲解的印象一般般，我们都没有自己动手做，可惜！下午是做硬胶囊填充，这个是最好做的，同样老师也是给我们讲解机器，叫我们要安全第一，然后就加料，老师认真的操作一个，我们都仔细的看着，哪一个关键点我们都要牢记着，然后老师就讲我们每个人都来自己操作下，熟练下操作机器，我做的时候很认真，过程过也犯了一些小毛病，我会记住我所做错的，这是一种经验，也是一种知识。最后还是很能制出很好的胶囊。

第五天，就是这次实训的考核，在考之前，心情很紧张，怕有些东西会忘了，我是考硬胶囊的填充，到我考的时候，放松心情，慢慢的小心操作，考完后感觉还是挺好的，我明白到以后的工作上一定要小心，关系到人的性命安全，下午是清场，我们每个人都是积极的工作，按照GMP的要求来做，把每个车间扫到一菌不染，时间过得真快，实训就这样结束了！

次实训让我明白到医药方面的发展是一片光明的，发觉到我的前面是一条有方向的大路，是通往成功的舞台！

篇2：药物制剂技术实训总结

药物制剂实训室简介

本实训室是药物制剂实训室，是按照制药企业 GMP管理理念进行设计,主要承担教师的实践教学和学生药物制剂的制备实训。首先，进入实训室的程序就是模拟制药企业GMP管理中人员净化程序依次通过换鞋、更衣、洗手、消毒后方可进入。实训室内主要设备有自动胶囊填充机、安瓿熔封机、混合机、旋转式压片机、小型全自动中药制丸机、小型包衣机、铝箔封口机、电动轧盖机、小型摇摆式颗粒机、旋转式制粒机、粉碎机、电动定量灌装机、小型混合机、旋盖机、中药制丸机、铝塑泡罩包装机、单机袋式除尘器、数显立式高压灭菌锅、片剂硬度测定仪、脆碎度测试仪、澄明度检测仪、药物透皮扩散试验仪等。

面向的专业为：中药制药技术、药物制剂技术、药物分析技术、生物制药技术等, 实验开出率达100%。

篇3：药物制剂技术实训总结

1药物制剂技术专业实训基地建设存在的问题分析

1.1实训设备陈旧效率低

五年制高职药物制剂技术专业实训基地目前的普遍问题是由于学校的厂地、资金等非常有限,实训设备数量、种类、剂型明显不足、规模较小、设备陈旧、设备更新周期长,损坏率较高,维修费用大,实习消耗大,成本高。

目前很多学校办学费用过少造成仪器设备的先进性、使用性均落后于生产企业,无法达到实训目的。外加损坏率过高,相当一部分设备维修时间长,维修费用高,从而导致学校的实训基地很难在先进性、实用性、高效性上做到高于生产企业,严重影响到实训目的效果。[1]

1.2大部分学生去实训的目的不太明确

近年来,高中扩招导致职业学校学生生源不断减少,质量不断下降,学生对知识的渴求大严重不足,初次实训时因为新鲜、好奇等原因,实训的兴趣较高,能够认真对待实验实训。第二次以后,部分同学对实训失去兴趣,在实训中不严谨、不认真、牢骚多、人再心不在、太累岗位的工作不愿做,使得实训效率效果打非常大的折扣。外加校内的一些实训安排上,只顶岗不轮岗,这样,学生就无法得到全面锻炼,只能得到单一技能的提高。[2]

有的实训让学生从事与专业无关的简单重复工作,学生接触不到核心专业技术,反而被冠以顶岗实习的名义安排到校外为企业创收,把学生变成廉价劳动力,这样的实训根本无法提高学生的专业技能。个别学生对生产性质的实训的重视程度较差,不能够按照实训要求严谨认真对待实训,外加当今就业也多元化,可能毕业不从事本专业,思想认识上有些错误,认为实训没有什么用途。这样目的不明确的实训,就影响学生实训的积极性和实训效果。

1.3真正懂生产的师资缺乏

目前,职业学校的教师既要教学生生产理论知识,又要教学生生产技术技能,倘若,教师有不合理、不规范的操作或行为,不但会影响生产出的产品质量,还会误导和将错误方法教学生,这样对教师的要求就比较高,不仅要有扎实的理论教学水平,而且还必须要有熟练的精准的职业技能,所以药物制剂技术专业实训基地应当配备一定数量的即懂教学理论知识又懂企业生产知识的双师型高素质教师队伍。

然而,目前职业学校的教师大部分教师属于毕业后直接应聘进校任教,没有一点企业生产一线工作经验,也没有从事过与专业理论的相关工作。从而导致大部分教师缺乏专门的职业技能技术,在指导学生实验实训方面显得力不从心没有一点大师风范,最终学生生产技能技术水平很难有大的提高提升。

尽管某些有远见的教师已经认识到自身技能技术水平将会严重制约学生水平更高发展,但是目前大部分职业学校财力紧张,无法让教师去企业接受技能培训。外加某些企业方因为担心影响生产或者商业机密泄露也不愿接让教师顶岗锻炼,特别是关键核心岗位的工作更不会交给外人来做,教师即便去企业学习实践,技能技术也很难有大的突破和提高。这样的师资水平难以带领学生在生产实训教学中生产出合格药品。所以职业学校的师资队伍严重匮乏、真正懂生产的师资严重缺乏。

1.4实训内容与药品生产脱节

当前,科技在快速发展,人们对药品的质量要求质量标准在不断提高,整个制药行业技术发展和装备发展正在突飞猛进,每时每刻都有新工艺新技术新设备诞生,要想使实训基地要想保持住行业领先地位,就必须使本校本专业的零距离接触最先进的新技术、新工艺,实训基地建设也得紧随制药行业的技术发展,瞄准制药行业最先进的新工艺、新技术、及新设备。药品生产企业也在不断是根据市场需求开发新产品、新制剂。

目前实训基地建设投入比较多、产出较少,并且新剂型的产品设备投入资金大、技术含量要求高,外加学校也难以负担现有实训基地技术改造费用,行业领先的实训设备的先进性会慢慢丧失,逐渐落后于行业整体水平。

因此,随着制药行业发展,过旧的生产实训设备逐渐与药品生产企业脱节,制药设备发展过快、过于先进对药物制剂技术专业实训基地建设形成了巨大的压力和考验。[2]

2结语

药物制剂技术专业实训基地建设面临的问题很多,这些问题严重制约着五年制高职药物制剂技术专业实训基地的建设,而要一一解决这些问题,就需要彻底剖析在实训基地目前的现状、学生的需求、老师的要求,理论和实践的脱节等实训基地建设存在各种问题,从而为解决五年制高职药物制剂技术专业实训基地建设存在的各种问题和矛盾。

参考文献

[1]魏增余,刘德军,燕宪海,任红兵.高职学校中药固体制剂GMP综合实训车间设计研究[J].卫生职业教育,2011年16期:94~95.

篇4：药物制剂技术实训总结

关键词：技工院校 药物制剂技术 生产实训 教学质量

巡回指导是教师在对实训项目按模块化进行系统讲解与相应的技能进行标准示范后开始的，教师对学生的生产操作过程进行有目的的观察、分析、判断，按操作要求做出全面的检查和指导，这一过程是学生掌握、形成技能的最好时机。笔者学院开设的药物制剂技术及生产实训是药物制剂专业学生岗前培训的一门综合实训课程，实训项目分为四个环节：组织教学、入门指导、巡回指导、结束指导。其中，巡回指导是实训过程中占用课时最多、最重要的教学环节。在实现实训课堂化教学的同时，突出巡回指导环节，发挥巡回指导的作用，有利于提高实训教学质量。

一、熟知学生，让教学事半功倍

教师教学指导的对象是学生，技校学生好奇心较强，对枯燥乏味的练习缺乏兴趣，甚至将其视作负担。因此，教师在指导学生练习前，需全面、仔细地了解学生和他们的学习情况，激发学生的学习兴趣，这样才能在巡回指导中有的放矢，切实提高教学质量。

1.全面了解学生的专业思想

多数学生在综合实训阶段都有了明确的专业定位，教师在巡回中要重点指导他们掌握各制药工序的基本操作技能、制药设备标准操作规程，以提高学生的动手能力，帮助学生树立良好的专业思想，达到零距离上岗。

2.多视角观察学生行为，多角度了解学生性格特征

学生在成长过程中受遗传、家庭、环境等多种因素的影响，性格各异。例如，有的学生有较强的自卑感，缺乏自信心，有的学生自主性强，但做事急躁。无论学生性格如何，教师在巡回指导中必须全面熟知学生的性格特征，针对不同性格的学生，运用恰当的教学方法，因材施教。例如，要求做事急躁的学生在学习过程中沉着冷静，踏踏实实，做到活而不浮；帮助有自卑感或缺乏自信心的学生战胜自卑心理，在操作过程中多鼓励、多肯定他们，让学生敢于把自己的想法说出来，与其他学生同步发展。

3.全面了解学生的学习基础

学生的学习基础有好有差，接受能力也是有高有低，教师在巡回指导中要正视学生的差异，对思维活跃、反应快、接受能力强的学生可适当增加操作难度。例如，在操作中设置一些设备故障，或者进行限时练习；对接受能力较慢、动作协调能力一般的学生，教师要放慢进度，可手把手教学，重复操作较难的步骤，使其尽快掌握技能，获得一定的成就感，从而提高学生的学习兴趣。

总之，只有全面了解学生，教师才能确定教学深度，找到适合学生的教学方法，切实提高教学质量。

二、加强理论与实训的衔接，提高实训课教学质量

从新时期对高技能实用型人才培养的需要出发，药物制剂技术及生产实训教学采用理论实践一体化教学法，有利于学生的实训，全面提高学生的技术操作能力和职业综合能力。在巡回指导中，要充分体现理论与实际相联系，反对理论脱离实际、实际偏离理论的错误行为。

在巡回指导中发现问题时，例如，产品不合格或安全存在隐患，教师应让学生详细记录问题，并相互探讨产生不合格品或发生安全问题的原因。教师根据巡回指导，及时选择有代表性的不合格品或安全问题进行集中讲解指导，以便在下次练习中降低不合格产品率，提高学生的安全意识，进一步巩固理论知识，使学生自觉地将理论与实践结合起来。例如，针对压片过程中出现的裂片、松片等现象，从物品、机器、方法中总结问题产生的原因，并找出解决问题的办法。

实习指导教师在巡回指导中尤其要做到理论指导实践，实践结合理论，只有这样，才能不断加深学生的感性认识和理性认识，学生才会把理论课上所学的内容巧妙、灵活地应用在实训中，并通过实训巩固理论知识，做到理论联系实际。

三、针对不同环节，巡回指导要到位

技能形成过程是有阶段性的，从入门到熟练、再到精湛，教师应根据学生在不同操作阶段的表现，调整巡回指导的重点。在初练阶段，学生操作时的动作要领、操作姿势等会出现各种问题，教师要及时把握学生的实训进度，及时发现问题，纠正学生不正确的操作方法，保证实训教学质量。在熟练阶段的操作中，学生的操作能力有所加强，动作更加规范，教师此时要多了解学生的学习态度、有无主动参与的意识，确保最终达到学会、会学、乐学的目标。例如，学习制粒模块时，检查学生是否在课前准备了记录表格。在以精湛训练为主的阶段，教师在巡回中不要一味地指导学生如何做，而是要多启发、引导学生，有针对性地提高学生分析、解决问题的能力，提高知识的迁移、拓展能力。例如，提出问题：在胶囊剂的生产中，囊体、囊帽正向排列应用的是什么原理？

在此环节中，教师的观察位置、辅导方法、巡回指导路线要力求合理，既不妨碍学生操作，又有利于保护、帮助学生，并能有效防止伤害事故的发生。

四、加强学生的主体地位，提高学习效率

教育心理学研究表明，学生是学习的主体，学生在课堂学习过程中的表现是多种多样的。在整个实训教学过程中，教师要充分掌握学生的表现，有效调动学生的视觉、听觉、触觉，使学生有充分的动眼、动脑、动手的机会，突出其主体地位，让学生会学、乐学，从而提升学习效率，提高教学质量。

1.充分发挥评价的激励功能

教师在巡回指导中的评价要及时，评价内容要丰富多元，从学生的行为品德、资源搜集、作业完成、语言表达、动手操作到创新思维、提出问题、合作交流、任务的承担和完成等方面，广泛发掘学生的闪光点，采取口头评价、档案记录、定性评价、定量评价等多样的评价形式，使学生的成功得到肯定，同时也指出学生的努力方向，让学生愉快地、充满信心地参与到学习活动中。

2.鼓励学生质疑问难

教师在问题设计时，要鼓励学生敢于抛出问题并提出自己的意见和建议，激发学生学习的主动性。通过层层设疑，使学生在学习知识的过程中逐步成为教学活动中真正的主体。这样做既发挥了学生的主体作用，也有益于教学目标的落实，更让学生拥有一定广度和深度的思维。

总之，巡回指导是生产实训教学中所需教学时间最长、教师所用精力最多、学生提高动手能力最强的环节。因此，实习指导教师不能把巡回指导当成简单的纪律管理，任由学生盲目练习，而应使巡回指导成为有目的、有计划、有指导的练习。在巡回指导时，应做到“五忌”：一忌没有标准的示范操作。教师要边讲、边练、边指导，避免学生只理解了字面意思而未掌握技术要领。二忌应付了事、走过场，要有准备、有针对性地巡回辅导，给学生充分的时间进行理解消化，辅导时要突出重点、突破难点。三忌分析问题太片面，或只有结果而忽略了过程，要看准问题所在，做到透彻分析问题，有切实解决问题的方法与措施。四忌不分场所或过多地批评，更不能言语过激。确实由于学生不认真而出现的问题，教师要回避大部分学生，再单独对其进行教育；学生已经努力了，但还是出现了问题，教师可善意地指出问题并纠正错误。但无论怎样，教师都要多发掘学生的闪光点，努力唤醒学生的主体意识。五忌静止地指导，如果教师只在讲台前站站讲讲，那么学生也不会重视练习，只有动态的巡回指导，教师才能综合学生的操作表现，指出其存在的问题，以此提高学生的操作水平。教师在巡回指导中还应做到“五勤”，即脑勤、眼勤、嘴勤、手勤、腿勤。

篇5：药物制剂技术答案

一、填空（每空0.5分，共20分）

1、明胶;脆性；水溶性

2、硬胶囊剂;软胶囊剂;

3、压制法；滴制法；

4、制粒压片法；直接压片法

5、外观；装量差异；崩解时限；溶出度

6、口服片剂；口腔片剂；其他途径

7、压片；包衣；分装；包装

二、选择题（10分，每题2分）

1.A2.D3.A4.B5.B

6.A7.C8.D9.B10.D

三．.名词解释（20分，每题5分）

1.胶囊剂: 将药物填充于硬质或弹性软质囊壳中制成的固体制剂。

2.硬胶囊剂：将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，或将药物直接充填

于空心胶囊中制成的固体制剂。

3.软胶囊剂:将一定量药液加适宜的辅料密封于球形或椭圆形或其他形状的软质

囊材中制成的固体制剂。

4.片剂:药物与适宜的辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的圆形片状或

异形片状制剂。

四.判断对错（10分，每题2分）

1.对2.对3 错4 错5 错

五、简答题（20分，每题5分）

1.答：1可掩盖药物不良气味，提高药物稳定性

2药物的生物利用度高

3可弥补其他固体剂型不足

4可延缓药物的释放速度和定位释药

5可使胶囊具有各种颜色或印字，利于识别且外表美观

2．答：1岗位的洁净度要求

2化胶操作

3软胶囊内容物的配制

4.软胶囊的成型操作

5.软胶囊的干燥与清洗

3.答：1剂量准确，服用方便

2质量稳定

3为固体制剂，体积小，易携带生产机械化自动化程度高能适应治疗与预防用药的多种要求

4.答：1填充剂

2润湿剂与黏合剂

3崩解剂

4润滑剂

5矫味剂、着色剂

六、.简述题（10分）、答：

1.改善物料的流动性、可压性。因物料流动性差，不易均匀地填充于模孔中，易引起片重差异超限

2.增大物料的堆密度。因物料中含有很多空气，在压片时部分空气不能及时逸出，易产生松片，裂片现象

3.减少各成分的分层，使片剂中药物的含量准确。由于片剂中各成分的密度不同，易因机器震动造成分层，致使主药含量不匀

篇6：药剂：药物制剂新技术

第一节包合技术

一、包合技术：指一种分子被包合嵌于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。主分子客分子能否稳形成及是否稳定：取决于主、客分子的立体结构和二者极性。包合物的稳定性：取决于两组分间的范德化力。是物理过程，不是化学过程。

二、包合材料：

(一)、环糊精cd：β-cd水中溶解度最小，毒性很低。

(二)、环糊精衍生物：

1、水溶性环糊精衍生物：甲基、羟丙基、葡萄糖衍生物。

g-β-cd常用，使难溶性药物溶解度增大，促进药物吸收，还作注射剂包合材料。

2、疏水性环糊精衍物物：乙基-β-cd，降低水溶性药物的溶解性，达到缓释作用。

三、包合作用的特点：

1、药物与环糊精组成的包合作用：通常是单分子包合物，

2、摩尔比是1：1。

3、包合时对药物的要求：原子数大于5(稠环小于5)，

4、相对分子质量100―400，

5、溶解度小于10g/l，

6、 熔点低于250℃。无机药物大多不宜用cd包合。

7、药物的极性与缔合作用影响包合作用：

4、包合作用具竟争性

四、常用包合技术：

1、饱合水溶液法(重结晶法、共沉淀法)

2、研磨法

3、冷冻干燥法

4、喷雾干燥法

第二节固体分散技术

一、固体分散技术：是固体分散在固体中的新技术，通常是一种难溶性药物以分子，胶态、微晶或无定型状态，分散在另一种水溶性、或难溶性、肠溶性材料中呈固体分散体系。

二、载体材料：吸收速率取决于溶出速率，溶出速率取决于载体材料的特性。

(一)、水溶性载体材料：

1、聚乙二醇peg：4000、6000

2、聚维酮pvp

3、表面活性剂：poloxamer188

4、有机酸类

5、糖类和醇类：半乳糖、甘露醇

(二)、难溶性载体材料：

1、纤维素类：ec

2、聚丙烯酸树酯类：eudragite、rl、rs

3、其他：胆固醇等

(三)、肠溶性载体材料：

1、纤维素类：cap、hpmcp、cmec(羧甲乙基纤维素)

2、聚丙烯酸树酯类

三、常用的固体分散技术：

1、熔融法：关键是迅速冷却，适于对热稳定的药物。

2、溶剂法：共沉淀法，适于对热不稳定或易挥发的药物。

3、溶剂-熔融法：适于液态药物，只适于剂量小于50mg的药物。

4、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法：适于易分解或氧化，对热不稳定的药物。

5、研磨法

四、固体分散体的类型：

1、简单低共熔混合物：药物以微晶形式分散在载体中。

2、固态溶液：以分子状态分散

3、共沉淀物：非结晶型无定型物，又称玻璃态固熔体。

六、固体分散体的速效与缓释原理：

(一)、速效原理：

1、分散状态影响药物溶出速率：分子分散>无定型>微晶

2、载体材料对药物溶出的促进作用：可润湿性、高度分散性、对药物抑晶性

篇7：药物制剂技术实训总结

第一章 绪论

一、名词解释

1、药物制剂技术

2、药剂学

3、制剂

4、剂型

5、药典

6、GMP

二、填空题

1、我国现行药品质量标准有：＿＿＿＿和＿＿＿＿-

2、药物制剂按发展程度不同可分为-＿＿＿、＿＿＿＿-、＿＿＿、＿＿＿＿＿。

3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。

4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。

5、药物剂型分类方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。

6、GMP是＿＿＿＿-的简称 ；GSP是＿＿＿＿＿的简称。

7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿；其中＿＿＿包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。

三、选择题

3、根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）

A、方剂 B、调剂 C、制剂 D、中药 E、剂型

4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（）A、GMP B、GLP C、GSP D、药典 E、药品管理法

6、《中国药典》是由（）

A、国家颁布的药品集 B、国家药典委员会制定的药物手册

C、国家药品监督管理局制定的药品标准 D、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编撰的药品规格标准的法典

四、简答题

1、简述药物剂型的重要性

第二章 制药卫生

一、名词解释

1、F0值

2、F值

3、物理灭菌法

4、化学灭菌法

5、湿热灭菌法

6、热压灭菌法

7、无菌操作法

8、灭菌

9、防腐 10．无菌

11、空气洁净技术

二、填空题

1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。

2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于---级，局部---级的洁净区中制备，其容器必须在_________～_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________.3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________。

4、灭菌法可分为_________、和_________。

5、F值常用于_________灭菌法中；F0值目前仅用于_________灭菌法中。

6、GMP中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、_________和_________。

7、当湿热灭菌的F0值大于_________，微生物的残存率小于10的负六次方，可认为灭菌效果可靠。

9、湿热灭菌法包括、、、和，其中效果最可靠的是 法。

10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号

三、选择题

1、灭菌制剂灭菌的目的是杀死（）

A、热原 B、微生物 C、芽孢 D、细菌 E、真菌

2、验证热压灭菌法可靠性的标准是（）A、F值 B、Z值 C、N值 D、F0值 E、D值

3、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌()A． 湿热灭菌法 B.滤过除菌法 C.干热灭菌法 D紫外线灭菌法 E、环乙烷灭菌

4、使用热压灭菌器应采用()灭菌效果好。

A.湿饱和蒸气 B.不饱和蒸气 C.饱和蒸气 D.过热蒸气 E流通蒸气

6、下列可以用来除菌的滤器是（）

A、陶瓷滤棒 B、钛滤器 C、砂滤棒 D、板框压滤器 E、G6号垂熔玻璃滤器

7、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是（）

A、热压灭菌法 B、干热空气灭菌法 C、火焰灭菌法 D、射线灭菌法 E、滤过灭菌法

8、在酸性条件下，灭菌温度和时间应如何适度的变化（）

A、提高、提高 B、降低、提高 C、提高、降低 D、降低、降低 E不需改变

9、热压灭菌法能否杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢（）

A、不能 B、不一定 C、有情况决定 D、能 E、完全有时间决定

10、化学杀菌的目的在于（）

A、减少微生物的数目 B、改变菌的性质 C、除净微生物 D、减弱菌的抗性 E、降低菌的活性

11、在使用灭菌柜灭菌时，柜内空气应如何处理（）

A、不必排尽 B、必须排尽 C、根据药品的性质 D、可以排尽 E、不可以排尽

12、在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法称为（）

A、火焰灭菌法 B、干热空气灭菌法 C、湿热灭菌法 D、射线灭菌法 E、滤过灭菌法

13、无菌室空间及表面的灭菌可选用什么方法（）

A、湿热灭菌法 B、滤过灭菌法 C、干热灭菌法 D、紫外线灭菌法 E、环氧乙烷灭菌

14、金属药刀可选用什么方法灭菌（）

A、煮沸法 B、滤过除菌法 C、干热灭菌法 D、紫外线灭菌法 E、环氧乙烷灭菌

15、关于湿热灭菌法的影响因素说法错误的是（）

A、微生物的种类不同，灭菌效果不同 B、微生物数量越少，灭菌时间可越短 C、应该使用饱和蒸汽 D、微生物在营养介质中耐热性提高 E、灭菌的温度越高，时间越长，药品的质量就越可靠

16、哪种物质是常用的气体灭菌剂（）。

OA.CH2CH2B.CH3CH2OHC.CH2CHClD.CH3COOH

17、关于防腐剂在液体制剂中的应用，正确的是（）A、苯甲酸与尼泊金类在碱性条件下的防腐力较好 B、苯甲酸与尼泊金类不能混合使用，否则会影响效果

C、苯甲酸的防发酵能力较尼泊金类强，而防发霉作用则较尼泊金类弱 C、都对 E、都不对

18、特别适用含有吐温类液体制剂的防腐。（）A、苯甲酸

B、尼泊金乙酯

C、山梨酸

D、苯酚

19、含_______的乙醇有防腐作用

A、10﹪ B、15﹪ C、20﹪ D、18﹪ 20、．湿热灭菌效力与蒸气性质有关，必须采用（）A．湿饱和蒸气 B．饱和蒸气 C．过热蒸气 D．不饱和蒸气下

21、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号。

A、2号 B、4号 C、5号 D、6号

四、是非题

1、紫外线灭菌法适用于盛装于容器内药液的灭菌（）

2、化学灭菌法的目的在于减少微生物的数目，以控制一定的无菌状态（）

3、无菌检查应在1万级的洁净区内进行，以防微生物的影响（）

4、滤过除菌法常用的滤器有：G4和G6号垂熔玻璃滤器（）

5、使用热压灭菌柜灭菌时，灭菌时间应从物品放入后开始记时（）

6、洁净室应保持正压，即按洁净度等级的高低依次相连，并应有相应的压差（）7制剂生产中应用最广泛的灭菌法是湿热灭菌法。（）

8、（）紫外线广泛用于空气和表面灭菌。

9、安瓿内的药物灭菌，可用紫外灯照射。()第三章 表面活性剂

一、名词解释

1、表面活性剂

2、临界胶束浓度

3、HLB值

4、昙点

5、Kraff点

6、助溶：

7、增溶：

8、胶团：

9、助溶剂

10、CMC

11、起昙、12、增溶剂13、5

HLB值

三、选择题

1、下列关于表面活性剂说法错误的是（）

A、一般来说表面活性剂静脉注射的毒性大于口服 B、表面活性剂与蛋白质可发生相互作用C、表面活性剂中，非离子表面活性剂毒性最大 D、刺激性以阳离子型表面活性剂最大

E、表面活性剂长期应用或高浓度使用于皮肤或黏膜，会出现皮肤或黏膜损伤

2、不能增加药物的溶解度的是（）

A、制成盐 B、选择适宜的助溶剂 C、采用潜溶剂 D、加入吐温80 E、加入HPC

3、关于表面活性剂分子结构的叙述正确的是（）

A、具有网状结构 B、具有线性大分子结构 C、具有亲水基团与亲油基团 D、仅有亲水基团 E、仅有亲油基团

4、具有起昙现象的表面活性剂为（）

A、季铵盐类 B、氯化物 C、磺酸化物 D、吐温类 E、司盘类

5、表面活性剂的增溶机理，是由于形成了（）A、络合物 B、胶束 C、复合物 D、包合物 E、离子对

6、月桂醇硫酸钠属于（）

A、阴离子型表面活性剂 B、阳离子表面活性剂 C、非离子型表面活性剂 D、两性离子型表面活性剂 E、A.B.C均是

7、具有Krafft点的表面活性剂是（）

A、单硬脂酸甘油酯 B、司盘 C、肥皂类 D、聚氧乙烯脂肪酸酯 E、吐温 8、40g吐温80（HLB=15）与60g司盘80（HLB=4.3）混合后的HLB为()A、12.6 B、4.3 C、6.5 D、8.6 E、10.0 6

9、以下表面活性剂中，可作为消毒剂的是（）

A、苯扎氯铵 B、卖泽 C、苄泽 D、普朗尼克 E、十二烷基硫酸钠

10、促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为（）

A、润湿作用 B、乳化作用 C、增溶作用 D、消泡作用 E、去污作用

11、下列关于表面活性剂的说法错误的是（）

A、吐温80的溶血作用最小 B、阳离子型表面活性剂的毒性最小 C、卵磷脂五毒、无刺激性、无溶血性

D、泊洛沙姆188可作为静脉注射脂肪乳剂的乳化剂 E、阴离子型较非离子型表面活性剂具有较大的刺激性

12、下列与表面活性剂特性无关的是（）

A、Krafft点 B、昙点 C、HLB值 D、CMC E临界相对湿度

13、最适合做疏水性药物润湿剂的HLB值是（）A、8—20 B、7—9 C、8—16 D、7—13 E、5—6

14、属于天然乳化剂的是（）

A、钠肥皂 B、磷脂 C、钙肥皂 D、氢氧化钠 E、吐温类

15、乳化的温度一般不宜超过（）

A、50摄氏度 B、60摄氏度 C、70摄氏度 D、90摄氏度 E、100摄氏度

16、HLB值表示()。

A、亲水性强弱 B、亲水亲油平衡值 C、亲油性强弱 D、亲水亲油强弱

17、关于非离子型表面活性剂的应用，正确的（）A、司盘类由于亲油性强，一般用于W/O型乳化剂 B、吐温类由于亲水性强，一般用于增溶和乳化 C、都对

D、都不对

18．关于增溶与助溶的概念，正确的是（）

A、增溶是指溶质由于表面活性剂分子的作用，在某一溶剂中溶解度增大的过程 B、助溶是由于第三种物质的存在而增大溶质在某一溶媒中溶解度的过程 C、都对

D、都不对

19、表面活性剂作崩解剂的机理是（）

A、胶团作用 B、吸水膨胀作用

C、润湿作用 D、产气作用 20、能使表面张力急剧下降的物质称为（）

A、防腐剂 B、抑菌剂 C、稀释剂 D、表面活性剂

21、肥皂在甲酚皂溶液中作用（）

A、消毒作用 B、促进渗透 C、增溶剂 D、乳化剂

22、用碘50 g，碘化钾l00 g，蒸馏水适量，制成1000 ml复方碘溶液，其中碘化钾起（）

A．助溶作用 B．抗氧作用 C．增溶作用 D．脱色作用

四、简答题及计算题

1、简述表面活性剂在药剂生产上的主要用途

2、若用吐温20（HLB=16.7）和司盘80(HLB=4.3)制备HLB为9.5的混合乳化剂100g,问两者各用多少克?

3、用45%某种新表面活性剂和55%吐温60（HLB=14.9）组成混合乳化剂后,对硅油可取得最佳乳化效果,已知硅油乳化所需HLB为10.5,求新表面活性剂的HLB值是多少?

4、将司盘80（HLB=4.3）与吐温80(HLB=15.0)等量混合,问混合后的HLB值是多少?

五、是非题

1、表面活性剂之所以能降低表面张力，是由其结构特征决定的（）

2、新洁尔灭是阴离子表面活性剂（）

3、聚山梨酯，其商品名为司盘类，它是由失水山梨醇与各种不同的脂肪酸反应生成的酯类化合物的混合物（）

4、吐温80是乳剂中常用的W/O型乳化剂（）

5、表面活性剂由于能在油水界面定向排列而起增溶作用（）

6、两性离子型表面活性剂在碱性水溶液中呈阴离子型表面活性剂性质，起泡性好，去污力强（）

7、阴离子型表面活性剂除具有良好的表面活性外，都具有很强的杀菌作用，主要用与杀菌（）

8、一般阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次为阴离子型，非离子型毒性最小（）

9、表面活性剂的HLB值愈高，亲油性愈强；HLB值愈低，亲水性愈强（）

10、表面活性剂的溶解度都随温度升高而增大（）

11、阴离子表面表面活性剂可用于内服制剂（）

12．表面活性剂的毒性，一般阴离子型的毒性最大，其次是阳离子型的（）

13、表面活性剂HLB值越高，其亲油性越强。（）第四章 制药用水

一、名词解释

1、纯化水

2、注射用水

3、灭菌注射用水

二、填空题

1、注射用水应密闭贮存，储存可采用----以上保温、-----以上保温循环或----以下存放，贮存时间不超过------小时。

2、纯化水可采用-----、-----、-----和------等方法制备

三、选择题

1、注射用水应于制备后（）小时内使用

A、4 B、6 C、8 D、12 E、24

2、注射用水是由纯化水采取（）法制备得到的

A、离子交换 B、重蒸馏 C、蒸馏 D、电渗析 E、反渗透

3、制药用水不包括下列哪项（）

A、饮用水 B、纯化水 C、注射用水 D、灭菌注射用水 E、天然水

4、注射用水与纯化水在检查项目上的区别在于还需检查（）A、重金属 B、硫酸盐 C、氯化物 D、细菌内毒素 E、微生物限度检查

四、是非题

1、利用离子交换法制备纯化水时，阴、阳床的顺序可以颠倒。（）

2、当原水含盐量高达3000mg/L，离子交换法就比较适用。（）

3、注射用水可采用蒸馏法、反渗透法和电渗析法制备。（）第五章 液体制剂

一、名词解释

1、溶液剂

2、糖浆剂

4、混悬剂

6、乳剂

7、醑剂

8、甘油剂

9、助悬剂

10、合剂

12、搽剂

14、滴耳剂

三、选择题

1、关于液体制剂的优点说法错误的是()A、药物分散度大、吸收快 B、刺激性药物宜制成液体制剂 C、给药途径广泛 D、化学稳定性好 E、便于分剂量

2、下列不属于液体制剂质量要求的是（）

A、均相液体制剂应 B、非均相液体制剂分散相粒子细小而均匀 C、浓度准确、稳定、久贮不变 D、制剂应适口、无刺激性 E、应不得检出微生物

3、有“万能溶剂”之称的是（）

A、水 B、甘油 C、乙醇 D、二甲基亚砜 E脂肪油

4、加液研磨是指1份药物与（）份液体进行研磨。A、1 B、0.4--0.6 C、2 D、0.5—0.7 E、3

5、关于苯甲酸防腐的叙述，错误的是（）

A、苯甲酸未解离的分子抑菌作用强 B、最适宜的PH值为4 C、防发酵能力较羟苯酯类差 D、可与羟苯酯类联合应用 E、通常配成20%醇溶液备用

6、溶解法制备溶液剂的叙述中，错误的是（）

A、先取处方总量的1/2—4/5的溶剂溶解固体药物 B、溶解度小的先溶 C、附加剂最后加入 D、某些难溶性药物可加入助溶剂 E、溶液剂一般应滤过

7、关于糖浆剂的叙述中，错误的是（）

A、可掩盖药物的不良臭味而便于服用 B、具有少量还原糖，能防止药物被氧化 C、单糖浆浓度高，渗透压大，可抑制微生物的生长繁殖

D、不宜加入乙醇、甘油或多元醇等附加剂 E、中药糖浆剂允许有少量轻摇即散的沉淀

8、关于高分子溶液剂的稳定性叙述，错误的是（）

A、稳定性主要取决于水化作用和荷电 B、加入大量脱水剂可使高分子化合物分离沉淀

C、带相反电荷的两种高分子溶液混合时，一般不会发生沉淀 D、高分子溶液久置会自发凝结而沉淀

E、在光、热、射线等作用下，高分子溶液可出现絮凝现象

9、关于溶胶剂性质的叙述中，错误的是（）

A、胶粒具有布朗运动 B、对光线有散射作用 C、属于动力学不稳定体系

D、在电场作用下产生电泳现象 E、不同的溶胶剂具有不同的颜色

10、关于混悬剂的叙述，错误的是（）

A、为粗分散体系 B、分散相微粒一般在0.5—10微米之间

C、多以水为分散剂 D、均为液体制剂 E、微粒分散度大，吸收较快

11、标签上应注明“用前摇匀”的是（）

A、溶液剂 B、糖浆剂 C、溶胶剂 D、混悬剂 E、乳剂

12、存在固液界面的液体制剂是（）

A、甘油剂 B、高分子溶液剂 C、混悬剂 D、乳剂 E、糖浆剂

13、减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是（）

A、增大分散介质的黏度 B、加入絮凝剂 C、加入润湿剂 D、减小微粒的半径 E、增大分散介质的密度

14、在混悬剂中加入聚山梨酯类可作（）

A、乳化剂 B、助悬剂 C、絮凝剂 D、反絮凝剂 E、润湿剂

15、复方硫磺洗剂采用（）制备

A、化学凝聚法 B、物理凝聚法 C、加液研磨法 D、水飞法 E、新生皂法

16、乳剂的特点叙述中，错误的是（）

A、药物的生物利用度高 B、油性药物制成乳剂后剂量准确 C、外用可改善透皮性

D、静脉注射的乳剂具有靶向性 E、W/O型乳剂可掩盖药物的不良臭味

17、决定乳剂类型的主要因素是（）

A、乳化剂的性质和HLB值 B、乳化剂的用量 C、乳化的方法 D、乳化时间与温度 E、分散相浓度

18、下列乳化剂中可供制备W/O型乳剂之用的是（）

A、钠皂 B、钙皂 C、有机胺皂 D、十六烷基硫酸钠 E、阿拉伯胶

19、关于干胶法制备乳剂叙述中，正确的是（）

A、乳钵应先用水润湿 B、分次加入所需的水 C、胶粉应与水研磨成胶浆 D、应沿同一方向研磨至初乳形成 E、初乳剂不宜加水稀释 20、当乳剂相体积比不当时，可能发生（）A、破坏 B、分层 C、转相 D、絮凝 E、合并

21、下列剂型中吸收最快的是（）

A、溶液剂 B、溶胶剂 C、混悬剂 D、乳剂 E、胶囊剂

22、关于合剂的叙述中，错误的是（）

A、合剂以水为分散介质 B、合剂一般不宜加入矫味剂、着色剂 C、合剂可以加入抗氧剂，防止药物被氧化 D、口服液也属于合剂 E、合剂中的药物可以是化学药物，也可以是药材提取物

23、下列关于助悬剂的表述中，错误的是（）

A、助悬剂是混悬剂的一种稳定剂 B、亲水性高分子溶液可作助悬剂 C、助悬剂可以增加介质的黏度 D、助悬剂可降低微粒的Zeta电位 E、可增加药物微粒的亲水性

24、以下各项中，不影响混悬剂物理稳定性的是（）

A、微粒的半径 B、微粒大小的均匀性 C、Zeta电位 D、加入防腐剂 E、介质的黏度

25、下列液体药剂分散相粒子大小，哪个属于真溶液范围（）A、>1nm B、<1nm C、>1um D、<1um E、1—100nm

26、乳剂从一种类型转变为另一种类型的现象称为（）A、分层 B、转相 C、破裂 D、盐析 E、酸败

27、制备5%碘的水溶液，通常可采用（）

A、制成盐类 B、制成酯类 C、加增溶剂 D、采用复合溶剂 E加助溶剂

28、下列方法中不能增加药物溶解度的是（）

A、加助溶剂 B、加助悬剂 C、成盐 D、改变溶剂 E、加增溶剂

29、混悬剂中加入少量电解质作可为（）

A．助悬剂 B.润湿剂 C.絮凝剂或反絮凝剂 D.抗氧剂 E.乳化剂

四、是非题

1、当药物溶解度很小时，可制成混悬剂。（）

2、真溶液能通过滤纸能透析，显微镜及超显微镜都不能看见。

（）

3、用热溶法制备糖浆剂时应严格控制加热的温度和时间。（）

4、复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。()

5、毒性药物宜制成混悬液。

（）

6、水包油型乳剂可用油稀释而不分层。（）

7、甲酚皂溶液中的肥皂是助溶剂。()

8、司盘类表面活性剂具有昙点。()

9、司盘类与吐温类不能混合使用。（）

10、水包油型乳剂一般为乳白色。（）

11、非离子型表面活性剂具有克氏点。

（）

12、水包油型乳剂可导电。（）

13、搽剂是指专供揉搽皮肤表面的液体制剂（）

14、混悬剂既是热力学不稳定体系，又是动力学不稳定体系（）

15、具有多晶型的药物，其稳定晶型溶解度大，亚稳定型溶解度小（）

16、用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂（）

17、一般分散相浓度为50%左右时，乳剂最稳定，25%以下或74%以上时均易发生不稳定现象（）

五、简答题

1、简述增加药物溶解度的方法。

2、简述乳剂存在哪些不稳定现象及其产生原因。

3、根据Stoke’s定律，可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速率？

六、处方分析

写出下列处方所属液体制剂的类型，并分析处方中各成分的作用

1、处方：鱼肝油500ml 阿拉伯胶（细粉）125g 西黄蓍胶（细粉）7g 杏仁油 1ml 糖精钠 0.1g 尼泊金类1.5g 纯化水 加至1000ml

七、计算题（稀释法制备溶液剂）

1、欲配制75%（ml/ml）的乙醇500ml，需要 95%（ml/ml）的乙醇多少毫升？

2、现需10%（g/ml）的稀盐酸溶液250ml，用37.5%（g/g）的浓盐酸来稀释，应取多少毫升？（浓盐酸的密度为1.19g/ml）

3、用5%和50%两种不同浓度的葡萄糖注射液混合配置10%葡萄糖注射液200ml，需各取多少毫升？

４、现有300ml中药浓煎液，若需含醇量达到70%，应添加95%的乙醇多少毫升？ 第六章 粉碎、筛分与混合

一、名词解释

1、粉碎

2、真密度

3、粒密度

4、松密度

5、休止角

6、筛分

7、配研法

二、选择题

1、组分数量差异大的药物在混合时，采用下列哪种方法最佳（）

A、长时研磨混合 B、长时间搅拌混合 C、加吸收剂 D、配研法 E、多次过筛混合

2、粉体的吸湿性由哪个指标衡量（）

A、休止角 B、接触角 C、CRH D、孔隙率 E、比表面积

3、以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为（）

A、万能粉碎机 B、球磨机 C、流能磨 D、胶体磨 E、冲击式粉碎机

4、下列对药粉粉末分等的叙述错误的是（）

A、最粗粉可全部通过一号筛 B、粗粉可全部通过三号筛 C、中粉可全部通过四号筛 D、细粉可全部通过五号筛 E、最细粉可全部通过六号筛

5、固体石蜡的粉碎过程中加入干冰，此粉碎过程属于（）

A、混合粉碎 B、开路粉碎 C、循环粉碎 D、低温粉碎 E、湿法粉碎

6、药筛筛孔目数习惯上是指（）

A、每厘米长度上筛孔数目 B、每平方厘米面积上筛孔的数目 C、每英寸长度上筛孔数目 D、每平方英寸长度上筛孔数目 E、每市寸长度上筛孔数目

7、下列关于粉碎说法错误的是（）

A、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法

B、湿法粉碎时，通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则C、湿法粉碎常用的方法有“加液研磨法”和“水飞法” D、干法粉碎中，药物干燥的温度一般要求超过80℃ E、树脂、树胶等物料常采用低温粉碎法粉碎

8、下列关于粉碎方法的叙述中，错误的是（）

A、氧化性药物和还原性药物必须单独粉碎 B、贵重药物应单独粉碎 C、含共溶成分时，不能混合粉碎 D、粉碎过程应及时筛去细粉以提高效率 E、性质及硬度相近的药物可混合粉碎

9、粉体的流动性可由下列哪个指标衡量（）

A、休止角 B、接触角 C、CRH D、孔隙率 E、比表面积

四、是非题

1、水飞法和加液研磨法都是将药料放入乳钵中，加水或乙醇用杵棒研磨，水飞法轻研、加液研磨法重研使药料被粉碎。()

2、药剂生产中常以目数表示筛号，目数越大，筛孔愈细。()

3、球磨机是以研磨作用为主的粉碎器械（）

4、方中有桃仁、杏仁宜采用“串料”方法粉碎（）

5、粉体的休止角越小，其流动性越好（）

6、粉碎度越大，表示粉碎后药物颗粒越小。（）

7、药物组分比例相差悬殊时，应采用等量递加法进行混合。（）

8、药物组分比例相差悬殊时，应采用一次性混合。（）

9、粘性药物可用锤击式粉碎机粉碎。（）

五、问答

1、粉碎的基本原理和目的是什么？

2、过筛的目的及操作中的注意事项有哪些？

3、混合的方法有哪些？混合过程注意事项有哪些？ 第八章 干燥

2、影响干燥的因素？干燥的目的是什么？

3、真空干燥，喷雾干燥和沸腾干燥分别适合于什么性质物料干燥？

第九章 注射剂与其他无菌制剂

一、名词解释

1、注射剂

2、热原

3、等渗溶液

4、氯化钠等渗当量

5、浓配法

6、滴眼剂输液剂

二、填空题

1、输液的灌封应在＿＿＿级洁净区，安瓿剂的配液应在＿＿＿级洁净区。

、17

2、注射剂的给药途径主要有＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿和＿＿＿＿五种。

3、常用的等渗调节剂有＿＿＿＿-和＿＿＿＿。

4、中性或弱酸性注射剂宜选用＿＿＿＿玻璃安瓿，弱碱性注射剂宜选用＿＿＿＿玻璃安瓿，具有腐蚀性的药液宜选用＿＿＿＿玻璃安瓿。

5、注射剂中，调节等渗的方法有＿＿＿＿和＿＿＿＿。

6、若输液的原料质量较好，溶解后成品澄明度好，配制时可采用------配法。

7、输液剂的种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿.8、氯化钠等渗当量系指与1g＿＿＿＿＿呈等渗效应的＿＿＿＿＿的量。

9、眼用溶液剂包括＿＿＿＿＿-和洗眼剂。

10、热原是微生物的一种＿＿＿＿＿，是由＿＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿组成的复合物。

11、安瓿的洗涤方法一般有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿。

12、输液剂的灌封有＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿＿四步操作。

13、当前输液生产中主要存在的问题，即＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿问题

14、滴眼剂的附加剂主要有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿＿。

三、选择题

1、在制剂中常作为金属离子络合剂使用的有()A 碳酸氢钠 B 焦亚硫酸钠 C依地酸钠 D硫代硫酸钠 E、氢氧化钠

2、给药过程中存在肝首过效应的给药途径是（）。

A.口服给药 B静脉注射 C肌肉注射 D、脊椎注射 E、都不是

3、热原是微生物产生的内毒素，其致热活性最强的成分是（）A、蛋白质 B、多糖 C、磷脂 D、脂多糖 E、核糖核酸

4、对热原性质的正确描述为（）

A、相对耐热，不挥发 B、耐热，不溶于水 C、挥发性，但可被吸附 D、溶于水，不耐热 E、不能被强酸强碱所破坏

5、以下各项中，不是滴眼剂附加剂的为（）

A、pH调节剂 B、润滑剂 C、等渗调节剂 D、抑菌剂 E、增稠剂

6、一般注射液的pH值应为（）

A．3—8 B．3—10 C．4—9 D．5一10 E．4—11

7、关于注射剂的特点，说法错误的是（）

A、静脉注射用的注射剂不经过吸收阶段，适用于抢救危重病人 B、注射剂注射后迅速在全身分布，无法产生定位和局部作用 C、药效迅速，作用可靠 D、注射剂一般不能自己使用，使用不便 E、注射剂的生产要求一定的设备条件，成本高

8、〈〈中国药典〉〉规定的注射用水应是（）A、纯净水 B、蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌蒸馏水 E、蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水

9、下列哪种物质不能做注射剂的溶媒（）

A、注射用水 B、注射用油 C、二甲基亚砜 D乙醇 E、甘油

10、关于注射剂的配制方法叙述正确的有（）

A、原料质量不好时宜采用稀配法 B、原料质量好的宜采用浓配法

C、溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去 D、活性碳吸附杂质常用浓度为0.1%~0.3% E、活性碳在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强

11、产生焦头的原因不包括（）

A、灌药时给药太急，溅起药液在安瓿壁上 B、灌注针头的毛细管作用而呈的缩 19

水现象

C、针头安装不正，给药时药液粘瓶 D、压药与针头的打药行程配合不好 E、针头升降轴不够润滑，针头起落迟缓

12、关于注射剂的质量检查叙述错误的是（）

A、澄明度检查应在红色背景，20W照明荧光灯光源下用目检视 B、〈〈中国药典〉〉规定热原检查采用家兔法

C、鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应

D、鲎试剂法检查热原需要做阳性和阴性对照 E、检查降压物质以猫为实验动物

13、注射用青霉素粉针，临用前应加入（）

A、注射用水 B、蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌注射用水 E、酒精

14、噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%滴眼剂100ml需加（）克氯化钠

A、0.42 B、0.61 C、0.36 D、1.42 E、1.36

15、某试制的输液使用后造成溶血，应该如何进行改进（）A、酌情加入抑菌剂 B、适当增大一些酸性 C、适当增加一些碱性 D、适当增加水的用量 E、适当增加氯化钠的用量

16、滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种（）

A、尼泊金类 B、碘仿 C、三氯叔丁醇 D、苯氧乙醇 E、山梨酸

17、红霉素滴眼剂中加入硼酸的主要作用是（）

A、增溶 B、调节pH值 C、防腐 D、增加疗效 E、以上都不是

18、关于输液的叙述，不正确的是（）A、澄明度应符合要求 B、除无菌外还必须无热原

C、渗透压应为等渗或偏高渗 D、为保证无菌，须添加抑菌剂 E、输液是指由静脉输入体内的大剂量注射液

19、关于注射剂和输液的说法错误的是（）

A、注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌 B、对热稳定的药物均应采用热压灭菌法

C、注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合 D、输液自药液配制到灭菌一般在4小时内完成 E、滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 20、注射剂安瓿的灭菌方法是（）

A、干热灭菌法 B、滤过除菌法 C、气体灭菌 D、辐射灭菌 E、紫外线灭菌

四、是非题

1、注射剂是指将药物制成供注入体内的灭菌溶液。（）

2、滴眼剂多在无菌条件下制备，所以一般无需加入抑菌剂。（）

3、输液为无菌制剂，故制成输液时必须加抑菌剂。（）

4、输液的渗透压可以为等渗或偏高渗，不能引起血象的任何异常变化（）。

5、热原是指能引起动物体温升高的物质。（）

6、亚硫酸钠作为注射剂的抗氧剂使用时，常用于偏碱性的药液。（）

7、输液过滤时，可用砂滤棒预滤，用垂熔玻璃滤器精滤。（）

8、注射用油应用前应先热压灭菌。（）

9、注射剂所用的原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准。（）

五、问答题

1、简述注射剂的特点

2、热原有哪些性质，如何除掉热原？

3、简述一般水针剂的生产工艺

4、简述输液的生产工艺

5、注射剂中常用的附加剂有哪些，各有何作用？

6、下列处方欲制成等渗溶液需加多少gNaCl 硫酸阿托品 1.0g 盐酸吗啡 4.5g NaCl 适量 注射用水 加至200ml 已知：1%(g/ml)下列水溶液的冰点下降值如下： 硫酸阿托品：0.08℃, 盐酸吗啡：0.086℃ NaCl: 0.58℃

7、指出下列处方中各成分的作用，并指出其灭菌方法 处方：维生素C 105g 碳酸氢钠 49g 焦亚硫酸钠 3g 依地酸二钠 0.05g 注射用水 加至1000ml 第十章散剂、颗粒剂与胶囊剂

一、名词解释

1、散剂

2、倍散

3、颗粒剂

4、胶囊剂

二、填空题

1、《中国药典》规定，硬胶囊剂应在——分钟内全部崩解；软胶囊剂应在——分钟内全部崩解。

2、市售硬胶囊一般有——种规格，其中——号最大。

3、颗粒剂可分为——、——、——、肠溶颗粒剂和缓释颗粒剂等。

4、一般散剂中的药物，除另有规定外，均应通过——号筛；儿科和外科用的散剂应通过——号筛；眼用散剂则应通过——号筛。

5、散剂中分剂量的方法有——、——、——。

6、软胶囊剂的制备方法有——、——。

7、空胶囊的主要原料是——，按其水解方法不同，可分为——和——。

8、制备颗

粒

剂的生

产

工

艺

流

程

是

____________________________。

9、制颗粒剂如软材粘性大，难过筛网，选________________目筛制粒;如粘性小不易成型,用________________目筛制粒。

10、湿颗粒制成后置烘房内干燥，温度以______________为宜。颗粒的含水量控制在_______以内。

11、常用的可溶性颗粒剂辅料有____________、_______________。混悬性颗粒剂的辅料用__________________________________________。

三、选择题

1、下列对散剂特点说法错误的是（）

A、制备简单、剂量易控制 B、表面积大、易分散、凑效快 C、外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用

D、贮存、运输、携带方便 E、便于小儿服用

2、一般应制成倍散的是（）

A、小剂量的剧毒药物的散剂 B、眼用散剂 C、外用散剂 D、含低共溶成分的散剂 E、含液体成分的液体

3、易发生低共溶现象的是（）

A、安替比林和巴比妥 B、阿司匹林和巴比妥 C、水合氯醛和硫酸镁 D、樟脑和薄荷脑 E、安替比林和碳酸氢钠

4、关于胶囊剂的特点叙述错误的是()A、可掩盖药物的不良苦味 B、提高药物的稳定性 C、可定时定位释药

D、弥补其他剂型的不足 E、生物利用度较片剂、丸剂低

5、制备颗粒剂的工艺流程为（）A、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装

B、粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→包装

C、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→分级→分剂量→包装 D、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒与分级→包装 E、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片→包装

6、宜制成胶囊的药物是（）

A、对光敏感的药物 B、水溶性的药物 C、易溶性的药物 D、稀乙醇溶液的药物 E、吸湿的药物

7、胶囊剂不需要检查的项目是（）

A、装量差异 B、崩解时限 C、硬度 D、水分 E、外观

8、下列可作为软胶囊内容物的是（）

A、药物的油溶液 B、药物的水溶液 C、药物的水混悬液 D、O/W型乳剂 E、药物的稀醇溶液

9、散剂按医疗用途可分为（）

A、倍散与普通散剂 B、内服散剂与外用散剂 C、单散剂与复散剂D、分剂量散剂与不分剂量散剂 E、一般散剂与泡腾散剂

10、制备空胶囊时，加入甘油的作用是（）A、延缓明胶溶解 B、制成肠溶胶囊 C、作为防腐剂 D、增加可塑性 E、起矫味的作用

11、已规定检查溶出度的胶囊剂，可不进行（）检查 A、崩解度 B、重量差异 C、溶解度 D、硬度 E、脆碎度

12、当硬胶囊内容物为易风化药物时，将使硬胶囊（）

A、分解 B、软化 C、变脆 D、变质 E、变色

13、颗粒剂贮存的关键为（）

A、防热 B、防冷 C、防潮 D、防虫 E、防光

14、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是干增塑剂：干明胶：水为（）A、1：(0.4~0.6)：1 B、1：1：1 C、0.5：1：1 D、1：0.5：1 E、(0.4~0.6)：1：1

15、用于制备空胶囊壳的主要原料为（）A、糊精 B、明胶 C、淀粉 D、蔗糖 E、阿拉伯胶

16、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种方法最佳（）A、等量递增法混合 B、多次过筛混合 C、将轻者加在重者之上混合 D、将重者加在轻者之上混合 E、搅拌混合

17、最宜制成胶囊剂的药物为（）。

A、风化性药物 B、具苦味及臭味药物 C、吸湿性药物 D、易溶性药物 E、药物的水溶液

18、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（）。

A、可掩盖药物不良臭味 B、可提高药物稳定性 C、可改善制剂外观 D、生物利用度比散剂高 E、控制药物的释放速度

四、是非题

1、刺激性强的药物应考虑制成胶囊剂。（）

2、固体制剂的洁净级别应控制在10万级或一万级。（）

3、毒、麻药剂量小宜制成倍散。（）

4、除另有规定外，散剂的干燥失重不得超过3%（）

5、制备含液体药物的散剂时，可以利用处方中其他固体组分吸收液体药物。25

（）

6、凡规定检查含量均匀度的胶囊剂可不进行装量差异的检查。（）

五、简答题

1、简述散剂特点以及其生产工艺流程。

2、简述硬胶囊剂的制备工艺流程。

3、胶囊剂可分为哪几类，有何特点？

4、哪些药物不宜制成胶囊剂？

5、什么是颗粒剂？按溶解性分为哪几类？有何特点？生产工艺流程怎样？ 第十一章 片剂

一、名词解释

1、片剂

2、分散片

3、口含片

4、裂片

5、松片

6、湿法制粒压片

二、填空题

1、片剂的辅料包括——、——、——和——四大类。

2、包衣片剂分为——和——。

3、常用的包衣方法有——、——和压制包衣法。

4、湿法制粒压片中，崩解剂可采用——、——和——方法加入。

5、微晶纤维素是粉末直接压片的多功能辅料，可用做——、——和助流剂。

6、润滑剂在制备片剂过程中能起到——、——和——作用。

7、制备软材时其质量一般多凭经验掌握，要求能“——，——”为度。

8、淀粉浆为片剂制备中最常用的——，常用浓度为_____~~______。

9、片剂的制备方法有——、干法制粒压片法和——。

10、片剂四用仪可用来测定片剂的——、——、——和溶出度。

11、《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有——、——和——。

三、选择题

1、不宜与阿司匹林药物配伍的润滑剂为（）

A、硬脂酸镁 B、滑石粉 C、液体石蜡 D、硼酸 E、微粉硅胶

2、下列不是产生裂片的原因（）

A、冲头与模圈不符 B、黏合剂用量不足 C、干颗粒太潮 D、细粉太多 E、压力过大

3、湿法制粒压片法时，挥发油类药物加入方法正确的是（）

A、与其他药物粉末混合后制粒 B、溶于黏合剂中，再与药物混合后再制粒 C、用吸收剂吸收后，再与药物混合后制粒

D、制成颗粒后，把挥发油均匀喷雾在颗粒表面密闭再压片 E、与润滑剂细粉混合均匀后混入干粒内再压片

4、硝酸甘油易受消化液和肝脏首过作用影响，可以制成（）A、缓释片 B、咀嚼片 C、舌下片 D、泡腾片 E、溶液片

5、不属于片剂制粒目的是（）

A、防止卷边 B、防止裂片 C、防止黏冲 D、减少片重差异 E、防止松片

6、崩解剂选用不当，用量又少可发生（）

A、黏冲 B、裂片 C、松片 D、崩解迟缓 E、片重差异大

7、关于片剂包衣目的说法错误是（）

A、增加药物的稳定性 B、减轻药物对胃肠道的刺激 C、改变药物的半衰期 D、控制药物的释放速度 E、掩盖药物的不良臭味

8、对湿热不稳定的药物可采用（）

A、挤出造粒 B、干法造粒 C、流化造粒 D、摇摆造粒 E、液晶造粒

9、可在一台设备实现混合、制粒、干燥工艺的是（）

A、挤出造粒 B、干法造粒 C、流化造粒 D、摇摆造粒 E、液晶造粒

10、包糖衣过程中，隔离层选择的材料是（）

A、L-HPC、微粉硅胶 B、色素、糖浆 C、虫胶、玉米朊 D、滑石粉、糖浆 E、川蜡、虫蜡

11、下列可作为片剂的干燥黏合剂的是（）

A、CMC--Na B、淀粉 C、轻质氧化镁 D、MCC E、硬脂酸镁

12、属于水不溶型片剂薄膜衣材料的是（）A、AEA B、HPC C、HPMCP D、CA E、PVP

13、以下不属于湿法制粒的操作是（）

A、制软材 B、湿颗粒干燥 C、软材过筛制湿颗粒 D、将大片碾碎，整粒 E、原辅料置于高速搅拌制粒机中制粒

14、可以避免肝脏首过效应的片剂类型是（）

A、咀嚼片 B、普通片 C、肠溶衣片 D、口含片 E、分散片

15、下列哪项不属于片剂重量差异超限的原因的是（）A、颗粒流动性不好 B、颗粒硬度过大 C、颗粒内的细粉过多 D、颗粒的大小相差悬殊 E、加料斗的量不固定

16、同时可作为片剂崩解剂和填充剂的是（）

A、硬脂酸镁 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、滑石粉

17、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是（）A、成膜剂 B、致孔剂 C、增塑剂 D、遮光剂 E、助悬剂

18、胃溶型薄膜衣片的崩解时限要求为（）

A、15min B、30min C、45min D、60 min E、120min

19、脆碎度的检查适用于（）

A、糖衣片 B、肠溶衣片 C、包衣片 D、非包衣片 E、以上都不是20、有关崩解时限的错误表述是（）

A、含片的崩解时限为30min B、糖衣片的崩解时限为60min 28

C、压制片的崩解时限为15min D、舌下片的崩解时限为5min E、浸膏片的崩解时限为45min

21、关于片剂的质量检查，错误的是（）A、凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查 B、凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查

C、糖衣片在包衣前检查片重差异 D、肠溶衣在人工胃液中不崩解 E、糖衣片在包衣后进行片重差异检查

22、复方阿司匹林片的制备中，表述错误的是（）A、若将乙酰水杨酸制粒，宜选用尼龙筛制粒、整粒 B、硬脂酸镁和滑石粉可联合选用润滑剂

C、处方中加入液状石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面，压片时不易因振动而脱落 D、三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时产生熔融或再结晶现象，应分别制粒

E、制备过程中禁用铁器

23、下列是胃溶型薄膜衣材料是（）

A、聚丙烯酸树脂Ⅱ号 B、聚丙烯酸树脂Ⅲ号 C、HPMC D、EC E、PVAP

24、微晶纤维素在直接压片中，可起下列除（）外的各项作用。A、干粘合剂 B、崩解剂 C、润滑剂 D、稀释剂 E、助流剂

25、关于肠溶片的叙述，错误的是（）。

26、（）药物片剂必须测溶出度。

A、水溶性 B、吸湿性 C、风化性 D、刺激性 E、难溶性

27、（）不需测崩解度。

A、口服片 B、舌下片 C、多层片 D、硬胶囊剂 E、咀嚼片

28、为增加片剂的体积和重量，应加入（）。

A、稀释剂 B、崩解剂 C、吸收剂 D、润滑剂

29、为启发或降低物料的粘性，宜用（）制软材。A、稀释剂 B、润湿剂 C、吸收剂 D、粘合剂

30、某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片所需的颗粒量应为（）g。A、0.1 B、0.2 C、0.3 D、0.4

31、最常用的包衣方法是（）。

A、滚转包衣法 B、流化包衣法 C、喷雾包衣法 D、干压包衣法

四、是非题

1、片剂包糖衣过程中常用虫蜡作打光的材料。（）

2、片剂在包衣前、后均需做片重差异检查。（）

3、硫酸钙常用做片剂的润滑剂。（）

4、CMS--Na表示羧甲基纤维素钠.（）

5、环糊精是常用的片剂稀释剂．（）

6、薄膜衣片包衣过程中出现起泡的现象，主要是由于固化条件不当，干燥速度过快造成的．（）

五、简答题

1、请写出湿法制粒压片的生产工艺流程。

2、片剂的薄膜衣与糖衣比较，有何优点？

3、简述糖衣片的包制步骤。

4、片剂压片中常见的问题及原因是什么？

5、包衣片在生产和贮存过程中可能出现的问题有哪些？

6、简述片剂的特点。

7、片剂的赋形剂有哪几类？举例说明。

8、片剂的制备有哪些方法？

9、制粒的目的是什么？常用的制粒方法有哪些？

10、包衣的目的、种类、方法有哪些？常用的包衣材料有哪些？

11、片剂的质量评价项目有哪些？片剂四用测定仪可测定哪些项目？

7、复方阿司匹林片（10分）处方：

乙酰水杨酸 268g（）对乙酰氨基酚 136g（）

咖啡因 33.4g（）淀粉 266g（）16%淀粉浆 85g（）滑石粉 25g（）

轻质液体石蜡 2.5g（）酒石酸 2.7g（）共制成1000片

请写出上述处方中各成分的作用

处方中的滑石粉可否用硬脂酸镁替代，为什么？

第十六章 栓剂

一、名词解释

1、栓剂

2、置换价

二、填空题

1、栓剂的基质可分为_________和______。

2、栓剂的制备方法主要有______和_____。

3、栓剂按其作用可分为两种：一种是发挥______作用，一种发挥_____作用。

4、栓剂的种类通常有___________，___________两大类。

5、栓剂模型上标有的数值是指。

6、栓剂的润滑剂通常有两种，软肥皂、甘油各一份与90％乙醇5份所制成的醇溶液用于___________基质的栓剂，而液体石蜡、植物油等可用于_______________基质的栓剂。

三、选择题

1、栓剂在常温下为（）

A、固体 B、液体 C、半固体 D、气体 E、无定形

2、某栓剂每粒含药物0.2g，可可豆脂空白栓重2g，已知药物的置换价为1.6，则每粒含药栓需可可豆脂为（）

A、1.975 g B、1.687 g C、1.715g D、1.800 g E、1.875g

3、对于水溶性基质的栓剂规定溶变时限为（）A、6粒应在30分钟内溶变 B、无数量要求，时限为30分钟 C、3粒应在60分钟内溶变 D、3粒应在30分钟内溶变 E、6粒应在60分钟内溶变

4、下列哪种方法属于栓剂的制备方法（）

A、干法制粒 B、乳化法 C、热溶法 D、研和法 E、喷雾干燥法

5、以下不可作为栓剂基质的是（）

A、可可豆脂 B、凡士林 C、甘油明胶 D、泊洛沙母 E、PEG

6、以下有关栓剂置换价的正确表述为（）

A、同体积不同基质的重量比值 B、同体积不同主药的重量比值

C、主药重量与基质重量比值 D、药物体积与同体积栓剂基质重量比值 E、药物的重量与同体积栓剂基质重量比值

7、下列有关栓剂的叙述正确的是（）

A、应做崩解时限检查 B、栓剂使用时塞得深，生物利用度好 C、局部作用的栓剂应选择释药慢的基质 D、常用的制法是研磨法

E、栓剂刺激胃肠道黏膜

8、栓剂在肛门2CM处给药后，药物的吸收途径主要为_________。（）A药物门静脉肝脏大循环

B药物直肠下静脉和肛门静脉肝脏大循环

C药物直肠下静脉和肛门静脉大部分药物进入下腔大静脉大循环 D药物门静脉直肠下静脉和肛门静脉下腔大静脉大循环

9、栓剂应在（）以下密闭保存

A、35℃ B、30℃ C、37℃ D、39℃

四、是非题

1、栓剂和软膏剂都是半固体制剂。（）

2、栓剂只能起局部治疗作用。（）

3、栓剂通过直肠吸收，全部的药物都可以避免肝首过效应。（）

4、栓剂的作用仅限于局部治疗作用，如通便，抗菌消炎等。（5、用油脂性基质制成的栓剂，其熔点接近于体温，一般规定为38℃。（6、油脂性基质要求酸价0.2以下。（）

7、油脂性基质要求皂化价200～245，碘价小于7。（）

五、简答题

１、栓剂分为几类？有何作用特点？

２、栓剂的基质应具备哪些条件？常用的基质有哪些？

３、油脂性基质及水溶性基质都适应的制法是哪种？写出其工艺流程。４、置换价有何作用？如何求置换价？ ５、栓剂需作哪些项目的质量检查？

3、（））33）

A、凝聚剂 B、稳定剂 C、阻滞剂 D、增塑剂 E、稀释剂

4、制备固体分散体，若药物溶解于熔融的载体中呈分子状态分散者则为（）A、低共熔混合物 B、玻璃溶液 C、共沉淀物 D、无定形物 E、固态溶液

5、以下有关微囊的叙述中，错误的是（）

A、制备微囊的过程称为微型包囊技术 B、微囊有囊材和囊心物构成 C、囊心物指被囊材包裹的药物和附加剂 D、囊材是指用于包裹囊心物的材料 E、微囊不能制成液体制剂

6、下列关于药物微囊化的特点，说法错误的是（）

A、缓释或控释药物 B、防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性

C、使药物浓集于靶区 D、掩盖药物的不良气味及味道 E、提高药物的释放速率

7、用物理化学法制备微囊时，要求（）

A、在液相中进行 B、在固相中进行 C、在气相中进行 D、在液相和固相中进行 E、都可以

8、以明胶、阿拉伯胶为囊材，复凝聚法制备微囊的叙述中不正确的是（）A、阿拉伯胶与明胶做囊材 B、调节溶液的pH值至明胶的等电点，是成囊的条件 C、调节溶液的pH值至明胶带正电荷，是成囊的条件 D、适合于难溶性药物的微囊化

E、为使微囊稳定，应用甲醛固化

9、药物透皮吸收是指（）

A、药物通过表皮到达深层组织 B、药物主要作用于毛囊和皮脂腺

C、药物在皮肤用药部位发挥作用 D、药物通过破损的皮肤，进入体内的过程 E、药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程

10、透皮吸收制剂中加入氮酮的目的是（）

A、增加贴剂的柔韧性 B、使皮肤保持润湿 C、促进药物经皮吸收

D、增加药物的稳定性 E、使药物分散均匀

11、以下各项中，不是透皮给药系统组成的是（）

A、崩解剂 B、背衬层 C、压敏胶层 D、防粘层 E、渗透促进剂

12、制备脂质体的材料为（）

A、卵磷脂 B、大豆磷脂 C、合成磷脂 D、胆固醇 E、以上都是

16、最适合制备缓、控释制剂的药物半衰期为（）A、<1h B、2～８ｈ C、15h D、24h E、48h

13、渗透泵型片剂控释的机理是（）

A、减少溶出 B、减慢扩散 C、片外渗透压大于片内，将片内药物压出 D、片剂外面包控释膜，使药物恒速流出 E、片内渗透压大于片外，将片内药物压出

14、下列哪项不是脂质体的特点（）

A、淋巴定向性 B、缓释性 C、细胞非亲和性 D、降低药物毒性 E、提高药物稳定性

三、是非题

1、β-环糊精分子具有环状中空圆筒状结构，圆筒内亲水，圆筒外疏水。（）

2、熔融法制备固体分散体的关键是骤冷。（）

3、薄荷油β-环糊精包合物中，薄荷油是主分子。（）

4、生物半衰期短的药物一定可以制备缓释、控释制剂。（）

5、渗透泵片口服后，膜内药物溶液通过释药小孔的流出量与渗透进入膜内的水量相等。（）

6、脂质体注射剂、纳米粒注射剂、静脉乳剂都具有靶向性。（）第二十章 药物物制剂的配伍变化

一、名字解释：

1、药物制剂的配伍变化、2、药物的相互作用

二、填空题

1、药物制剂的配伍变化多发生在______________,特别是在＿＿＿＿＿＿＿＿。２、药物与输液之间或加入到输液中的两种药物之间相互作用，产生＿＿＿、＿＿＿＿或者＿＿＿＿＿＿＿＿等，则不可配伍使用。

３、当配伍改变了注射剂原来的PH值时，不仅影响药物的＿＿＿，还会影响药物的＿＿＿。

三、是非题

１、任何药物均可加入到静脉输液中。（）

２、药物物制剂发生配伍变化后，可再用于临床。（）３、配伍时使其溶剂组成浓度发生变化则可能析出沉淀。（）

４、PH值差距较大的两种溶液配伍时，可由于PH值的改变，使溶解度下降而析出沉淀（）

四、简答题

篇8：高职药物制剂综合实训改革探索

近几年, 随着教育改革的不断深入, 我国对职业教育给予高度重视, 职业教育也得到了迅速发展, 并在经济建设中起到了应有的作用。但是由于受经济发展的制约和重学历、轻技能的偏见, 职业教育未曾受到社会的认同和重视, 近些年出现了生源和就业不景气的情况, 使刚刚起步的高职教育也有窘境之感。学生宁愿上普高, 不上高职;能上本科, 不上专科;在就业市场上也存在本科生好于专科生, 普高生好于高职生的现状[4]。在社会地位上, 招生规模上已占高等教育半壁江山的高等职业教育, 其处在一个相对尴尬的境地。要改变这种地位, 努力提高高职教育办学质量, 突出高职教育办学特点, 进一步深化高职教育改革势在必行。高职院校培养的是面向行业一线的高技术、高技能专门型人才, 与生产实践相结合的技能培训尤为重中之重, 以本院药物制剂技术专业为例, 实践教学在教学总学时中要占到40%的学时比例。因此, 实践教学的改革探索在高职教育改革中显得尤为重要。

药物制剂生产是按GMP要求进行的生产活动, 为了做到在药物制剂综合实训中高度贴合生产实际, 在药物制剂综合实训的内容、课时安排和考核方式上, 大量的改革是必要的。市售药物制剂种类很多, 每一剂型中还包括若干类别, 原有的实训项目追求大而全, 囊括包括混悬剂、膜剂等小剂型在内的几乎所有剂型, 重点不突出。以生产实际和市售药物制剂剂型品种所占比例为参考, 将原来囊括所有剂型的药物制剂实训内容改为结合校内实训条件、具有自身特色、按剂型岗位群分类、重点突出的几类剂型的生产:分别依托于纯水制备实训室、固体口服制剂实训室、和液体制剂生产实训室, 安排了制药用水的生产操作、制粒岗位生产操作、胶囊灌装岗位生产操作、压片岗位生产操作、包衣和包装岗位生产操作、注射剂的洗瓶岗位、配液岗位的生产操作、注射剂的灌封岗位、灭菌岗位生产操作、中成药板蓝根口服液的生产等几个具有本院特色的实训项目。在实训时间的安排上, 将一个班分为上下半班两个小组, 在所有实训项目上循环进行, 尽量进行小班化实训, 保证每个学生都能有机会进行真正的生产实训操作, 同时, 也能尽量利用好实训课时的每一分钟, 保证综合实训的效果, 防止有部分同学不能得到充分的实践操作的机会。在实训考核方面, 原有的实训评分以实训报告为依据, 结合课堂表现, 采用实训报告占60%, 课堂表现占40%的评价体系。结合实训内容和实训安排的改革, 我们在考核方式上也作出了一定的改变, 由原来教师单方面评价改为学生自评、组内互评、教师课堂测评、实训报告测评的多因素一结果的多元评价模式。在评价体系的权重方面, 学生自评以学生在组内的分工为依据, 占10%;组内互评以组员在实训项目中的贡献度为依据, 占20%;教师课堂测评以教师观察到的学生在实训中的参与度和操作过程中的问答为依据, 占35%;实训报告占35%。

依托于上述改革后的实训方案, 在上年度的药物制剂综合实训教学中, 学生在实训中的参与度大大提高, 多因素一结果的多元评价模式也使得教师对学生的实践评价能达到一个相对公正公平的水平。

参考文献

[1]董奇, 黄芳, 国卉男.现代职业教育体系视角下的高职课程改革:兼论高职课程观的发展趋势[J].职业技术教育, 2014 (1) :27-31.

[2]江大源.高等职业教育的定位[J].武汉职业技术学院学报, 2008, 7 (2) :5-11.

[3]李玉娟.后人口红利时代高职教育改革目标分析[J].对外经贸, 2013, 1:153-154.