进口特殊化妆品申报流程资料详解

进口特殊化妆品申报流程资料详解（精选3篇）

篇1：进口特殊化妆品申报流程资料详解

进口特殊化妆品申报流程资料详解

申报资料的一般要求如下：

（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；

（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件１份；

（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；

（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

（五）使用中国法定计量单位；

（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

（八）产品配方应提交文字版和电子版；

（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。

鑫金证：

1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书；

2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系（ISO9002）或良好生产规范（GMP）的证明文件（提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件；

鑫金证：主要为以下三种：

1、产品在生产国（地区）或原产国（地区）开具的自由销售的证明文件（原产国政府机关或者行业协会出具）；

2、外商即（申请企业）生产企业给国内在华申报责任单位开具的“授权书”；

1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证；

2、授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料；

3、申请在华申报责任单位授权书备案时，除按有关规定提交相关文件外，还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。

鑫金证：

（一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。

（二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；

（三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产。

（四）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。

篇2：进口特殊化妆品申报流程资料详解

条件：第一次申报未通过的原因不涉及产品安全性

再次申报材料：

1、书面要求退回申报资料的，申请人应当按照《化妆品行政许可

申报受理规定》要求提交相关资料。

2、在不予备案决定之日起45个工作日内再次申报且未提出书面

要求退回申报资料的，需提交以下材料： 申请表原件

首次申报资料的复印件（除申请表）

提交申报资料复印件与首次申报资料原件一致的保证书（复印件应逐页盖章）可以不再提交送审样品

国家食品药品监督管理局进一步简化有关进口非特殊

用途化妆品申报资料要求

为进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求，切实提高化妆品备案管理工作效率，日前，国家食品药品监督管理局就有关进口非特殊用途化妆品申报资料印发通知。

通知明确，不涉及产品安全性原因首次申报未获备案需再次申报的，申请人应当按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求提交相关资料。申请人在不予备案决定之日起45个工作日内再次申报且未提出书面要求退回申报资料的，在提交的资料中，除申请表外，可提交其他首次申报资料的复印件，同时应提交申报资料复印件与首次申报资料原件一致的保证书，复印件应逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章，可以不再提交送审样品。再次申报仍不予备案的，按照《化妆品行政许可申报受理规定》办理。

本通知自2010年12月1日起执行。

国家食品药品监督管理局

篇3：进口特殊化妆品申报流程资料详解

化妆品新原料的定义：

化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。

实施许可的法律依据： 《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》

具体资料要求 资料编号 资料名称 化妆品新原料行政许可申请表 2 研制报告 生产工艺简述及简图 4 原料质量安全控制要求 5 毒理学安全性评价资料 6 代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并公章加盖 7 送审样品１件和有助于行政许可的其他资料

主管当局：国家食品药品监督管理总局

受理地点：国家食品药品监督管理局行政受理服务中心

不同情况下化妆品新原料法规监管要求： 情况1：该原料在中国属于化妆品新原料

如果化妆品新原料在中国现有化学物质名录中，但不在中国批准使用的化妆品原料目录中时，仅需在国家食品药品监督管理总局办理化妆品新原料行政许可即可。

情况2：该原料在中国属于新化学物质

如果新原料在中国批准使用的化妆品原料目录，但不在中国现有化学物质名录中时，需向中国环保部申请办理新化学物质登记证。

情况3：该原料在中国既属于化妆品新原料又属于新化学物质