ISO9000基础知识测试题--课前检测

ISO9000基础知识测试题--课前检测（通用9篇）

篇1：ISO9000基础知识测试题--课前检测

预习知识试题

姓名：部门：分数：

一、填空题：(每空2分共20分)

1.ISO是(中英文均可)的英文缩写。

2.国际标准每年需重新修订一次。

3.ISO 9000系列标准是由ISO/TC制订的。

4.ISO 9000系列标准首次颁布于年，现阶段使用的是版。

5.推行ISO 9000在实施时的精神有4项，分别是：1)、2)、3)、4).二、选择题：(每题2分共30分)

1.品质管理体系文件可分为4个层次：

a)品质方针－品质手册－品质程序－其他品质文件；

b)品质手册－品质程序－指导文件－记录；

c)品质方针－品质目标－品质手册－程序文件。

2.认证形态中的第一方认证是：

a)公司自己对自己的认证；

b)顾客对公司的认证；

c)DNV(注：是一家国际认证公司)对顾客的认证。

3.公司目前推行的管理体系是：

a)GB/T 19001:2000 idt ISO 9001:2000

b)GB/T 19004:2000 idt ISO 9002:2000

c)GB/T 19002:1994 idt ISO 9002:1994

4.品质认证是指对公司品质管理体系进行评定和注册活动：

a)顾客；b)公司自己；c)第三方。

5.ISO 9000:2000系列标准包含标准：

a)ISO 9000；b)ISO 9001；c)ISO 9002；

d)ISO 9004。

6.ISO制定的标准是

a)世界通用b)推荐性标准c)强制性标准

7.认证ISO9001

a)比9002严格b)比9002的认证要好c)A.B都错

8.ISO9000证书

a)世界公认b)取决于客户和地区.c)A.B都错

9.中国ISO9000证书的代号是

a)RVAb)UKASc)CNACR

10.我们请认证机构对供货商进行的认证是

a)一方认证b)二方认证c)三方认证d)以上都错

11.工作指导书是

a)二阶文件b)三阶文件c)四阶文件

12.ISO9000:2000中可的认证标准是

a)ISO9001b)ISO9002c)ISO9003d)ISO9004

13.ISO9000运行成功的重点在于

a)管理人员b)决策人员c)执行人员

14.记录的作用在于

a)备忘b)追溯不良问题c)证明工作的执行

15.ISO负责制订以下领域的标准：

资料提供人：杨兴文（***）**本题上课前将全抽查，以验证学员对ISO基础知识的了解程度**

预习知识试题

a)农业b)工业c)金融d)化工e)电子电机

三、判断题：(每题2分共24分)

1.()某公司获得ISO9004的认证证书。

2.()如果要认证，就要符合ISO9000系列所有标准的要求。

3.()ISO9000系列的认证只适用于制造业。

4.()品质体系文件的架构必须是四层。

5.()品质文件对所有员工来说都必须是强制性的。

6.()表格=记录。

7.()认证机构的认证称之为二方认证。

8.()作为国际标准来颁布，需至少取得60%会员国的认可。

9.()ISO9000的认证是永久有效性。

10.()ISO9000是品质技术与管理方面的国际标准。

11.()ISO 9000是万年不变的宪法，所以只要拿到证书就毕业了，没必要花太多时间和精力去维持。

12.()推行ISO 9000是干部的事情，尤其是老板和总经理的事情，我只是一名普通工作人员，因此

与我无关，我只要做好自己的事情就行了。

四、简述题：(共26分，答案仅供参考)

1.请简单说明推行ISO 9000成功的要素。(8分)

2.请谈谈推行ISO 9000对公司和个人来说有什么好处(为什么要推行ISO 9000系列标准)？(8分)

3.请结合自己的工作谈谈对ISO 9000的理解(公司推行ISO 9000，我能做什么？)(10分)

资料提供人：杨兴文（***）**本题上课前将全抽查，以验证学员对ISO基础知识的了解程度**

篇2：ISO9000基础知识测试题--课前检测

部门：姓名：得分：评分人

一、填空题（共30分）

1、ISO是 国际标准化组织的简称，成立于 1947年，总部在 瑞士的日内瓦。（3分）

2、ISO9001：2008，其中ISO代表 国标，9001代表 标准代号，2008代表版本号（及年份）。（3分）

3、ISO9000族指的是 由ISO/TC176委员会制定得所有国际标准。（3分）

4、我公司推行的质量管理体系是 ISO9001：2008。（2分）

5、TC176指的是质量管理和质量保证委员会。（3分）

6、我公司的管理者代表是 彭方平先生。（2分）

7、ISO9000证书3年有效，ISO9001：2008分别取代之前94版的 ISO9001、ISO9002、ISO9003。

8、质量管理经历了哪几个发展阶段： 品质检验阶段、品质控制阶段、全面品质管理、质量体系管理。

（4分）

9、质量管理体系的文件架构分为哪四级：手册、程序文件、作业指导书/规范、品质记录/表单。（4分）

10、企业建立质量管理体系，有哪两种途径：纠正措施、预防措施。（2分）

二、判断题（共20分）

1、推行质量管理体系是总经理的事情，普通员工无须了解。（×）

2、ISO9000应全员参与，包括财务部人员及清洁工。（√）

3、ISO9000的产生是市场竞争中产品质量成为主要竞争手段的产物。（×）

4、在品质管理的发展过程中形成“产品质量是管理出来的”出现于20世纪60年代末。（√）

5、“以顾客为中心”是ISO9000族标准的八项原则之一。（√）

6、ISO9001：2008标准是建立在PDCA循环的基础上的。（√）

7、ISO9001：2008标准包括ISO9004：2000标准的所有内容。（√）

8、用来描述物料是如何检验的《来料检验规范》属于二级文件。（×）

9、ISO9000系列标准到目前为止总共经过三次修订。（√）

10、过程就是利用资源，将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动。（√）

三、简答题（共16分）

1、请说出组织在建立ISO9000国际质量管理体系的流程？（8分）产品实现/分析/改进

2、请说出品质管理的四个发展阶段？（4分）

①品质检验阶段

篇3：ISO9000质量认证知识问答

答：ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准，也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同企业，覆盖面也不一样。

自ISO于一九八七年发布ISO9000族标准到一九九七年底的短短十年里，全世界已有近百个国家采用ISO9000标准，获得ISO9000标准质量体系认证的企业超过二十万个，这种连锁式反应的发展势头，连“ISO”当初都没有料到。

我国于一九八七年开始等同采用ISO9000标准，目前，我国被国家认可委员会认可的ISO9000标准认证机构已有三十一家。

问：哪些产品必须取得认证资格？

答：凡列入强制性监督管理的认证产品（主要是安全性的产品），必须取得认证资格。例如：电器、玩具、建筑材料、压力容器、防护用品、汽车玻璃等。

问：哪些企业适宜申请质量体系认证？

答：当企业的产品没有适用于质量认证的国家标准或行业标准；或是企业产品多品种、小批量、价值昂贵且要进行破坏性检验的；当采购商只要求提供质量体系认证证书时，企业要优先考虑申请质量体系认证。

问：认证需要投入多少经费？

答：依据企业规模、基础情况的不同，一般要投入几万到十几万不等的经费，各认证机构的费用标准也不一样。

问：能否由企业出钱，请咨询机构包办？

答：不能。企业申请认证的过程本身就是提高企业管理水平和产品实物质量的过程，是一个增值过程，企业本身不进入角色，就等于失去了这个过程。

问：质量体系认证应做哪些工作？

答：首先，应成立以企业最高管理者为领导的贯标工作小组，选择咨询机构和认证机构。其次，进行多层的质量认证知识培训，全面提高员工素质。第三，组织撰写质量手册、程序文件、作业指导书等质量文件，并由企业领导人签发。第四，要求员工掌握质量体系文件的要求并按要求开展工作。第五，进行质量体系内部审核，对不符合项进行纠正和预防。第六，在体系稳定运行3个月后，向认证机构申请认证。

问：为什么要选择咨询机构？

答：1、借助咨询机构的专业力量，指导工作，避免走弯路；

2、外部咨询师介入企业的工作，对企业中各类问题有较客观公正的评价，有利于开展工作；

3、咨询机构和企业之间有工作计划和工作进度等方面的协议制约，有利于按既定的目标开展工作。

问：取得ISO9000认证就等于高品质吗？

答：自1996年以来，我国逐渐形成ISO9000质量认证热，这股热的背后是一些企业认为，获得此认证，就等于产品领到了进入国际市场的“通行证”。事实并非如此。

随着全球经济一体化进程的加快，全球贸易保护主义普遍抬头，一些国家为设置非关税壁垒的技术壁垒和绿色壁垒，以立法形式颁布了一系列国际标准的产品认证制度，特别是涉及安全、健康、环保等方面的认证。这些认证标准远远高于ISO9000。例如，欧盟的“CE”、“GS”。没有这些认证，产品根本打不进欧盟市场。

我国企业对ISO9000的误解，一方面的原因是对其不了解，另一方面的原因是将其当作广告宣传的一张牌，将其当作促销手段，以此吸引国内消费者。

因为这两方面的原因，在获得ISO9000认证后，一些企业大松一口气，不去踏实推进质量管理工作，结果，产品质量仍不过硬。

篇4：ISO9000基础知识测试题--课前检测

姓名分数

一、名词解释（每小题10分，共20分）

1、ISO9000所有国际标准。

2、地描述质量管理体系的文件。

二、填空题（每小题6分，共30分）

1、是国际标准化组织的简称。

2、ISO9000断的改善。

3、领导者将本组织的宗旨、分参与实现组织目标的环境。

4、理解和管理，有利于提高组织的有效性和效率。

5、三、选择题（每小题5分，共20分）：

1、ISO9000标准是对产品寿命周期品质活动进行

A、严格控制，B、全面控制，C、内部控制

2、ISO9000标准最早发布。

A、1925年，B、1987年，C、1994年

3、组织应按ISO9000标准的要求，建立 保持，并持续改进其有效性。

A、质量管理体系，B、全面质量管理体系，C、质量管理系统

4、A、ISO9000、B、ISO9001、C、ISO9004

四、问答题（30分）

推行ISO9000标准有何益处：

篇5：ISO9000基础知识问答

1． 什么是ISO9000？

ISO是International Organization for Standardization的英语简称(并非缩写), 翻译成中文就是“国际标准化组织”。它成立于1947年，是非政府性组织。

ISO9000于1987年颁布的质量管理与质量保证系列国际标准，1994年又做了第一次修订换版。2000年又做了第二次修订换版。

2． 我公司为什么要推行ISO9000？

A.有利于规范企业内部管理行为，提高企业管理素质及管理水平。

B.有利于加强员工的质量意识，提高企业产品质量和经济效益。

C.有利于进行质量的监督管理，有效运行和不断完善质量体系。

D.有利于企业产品进入国际市场，提高企业极其产品的信誉和市场竞争力。

E.有利于顾客，员工，企业和社会多方受益。

3． 质量体系文件包括那些？

第一层文件，质量手册。

第二层文件，程序文件。

第三层文件，作业指导书，作业标准书。

第四层文件，质量记录，表单。

4． 什么是质量手册？

它是纲领性文件，是阐明一个组织质量方针并描述质量体系的文件。

5． 什么是程序文件？

为完成某项活动所规定的“方法”，如果把这些活动和要求形成文件，就称为程序文件或书面程序。

6． 什么是作业指导书？

它的主要内容是描述岗位操作性的作业活动，包括操作规程，工艺文件，与质量体系相关的企业标准，部门制定的一些支持性文件等。

7． 产品质量稳定的保证资源有什么？

A.保证人的技能。

B.保证使用合适的设备。

C.保证使用合适的材料等。

8． 不断改进产品质量的途经是什么？

A.及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施。

B.有计划的开展质量审核活动，发现不足，立即纠正或改善。

9． 实施ISO9000对员工的总要求是什么？

A.熟悉并理解本企业的质量方针。

B.熟悉所在部门的职能。

C.明确本人的质量职责和权力。

D.清楚本人工作所依据的文件。

E.熟练掌握工作技能。

10．实施ISO9000对文件管理人员的要求是什么？

A.熟悉所管理的文件范围。

B.熟悉文件管理程序。

C.掌握文件修改情况。

D.熟悉文件的归档工作。

E.随时可出示所需的文件。

11．对重要工作岗位操作人员的要求如何？

A.熟悉岗位职责

B.熟悉工作依据规范，程序。

C.熟练掌握使用的工具、设备等。

D.熟悉使用统计手法。

E.经过培训，持证上岗。

12．对管理工作人员的要求如何？

A.熟悉本岗位职责。

B.清楚工作所依据的文件。

C.做好工作中所需的质量记录。

D.了解本人有关的工作接口。

E.熟悉本组织的质量体系文件和自己工作相关的部分。

F.了解本组织的质量机构，质量责任人，管理代表等。

G.了解实施ISO9000的目的及所实施的标准的基本知识。

13．对部门领导要求如何？

A.理解质量方针目标。

B.熟悉本部门的质量职责和相关质量体系文件。

C.熟悉本部门与相关部门的工作接口。

D.明确对下属的工作要求。

E.掌握本部门的质量工作情况。

14． 质量对企业的意义是什么？

A.质量是企业的生命。

B.质量是企业信誉的标志。

C.质量是企业开拓市场的武器。

D.质量是提高企业经济效益的最佳途经。

15． 质量对员工的意义是什么？

A.质量与每位员工的工作有关。

B.质量是全体员工相互配合，共同努力的结果。

C.为保证质量，每位员工都必须积极参与并做好本职工作。

16． 质量方针对员工的意义是什么？

A.是员工开展质量活动的座右铭。

B.员工必须了解质量方针并能通日常工作来实现质量方针的要求。

C.团队精神的发挥。

17． 质量保证对企业的意义是什么？

A.控制全部影响质量的活动。

B.不断对各项质量活动进行审核评价，保证企业具有稳定生产满足质量要求的产品的能力。

18． 质量体系的资源包括什么？

人才资源（专业技能）资金，设施（研发、生产的硬件），设备（研制、生产、检测设备等）专业技术和方法（开发和生产的软件）。

19． 为什么要实施ISO9000系列标准？

A.为了适应国际化大趋势。

B.为了提高企业的管理水平。

C.为了提高企业的产品质量水平。

D.为了提高企业市场竞争力。

20． 质量方针对企业的意义是什么？

A.是企业开展质量活动的总的质量宗旨和方向。

B.企业须按质量方针中表达的原则开展各项工作。

C.企业须按质量方针的承诺满足顾客的需要。

21． 质量控制对员工要求是什么？

A.员工的技能是质量控制的重要内容。

篇6：ISO9000内审员试题及答案

IEMD/M014-12

姓名单位成绩

一、判断题（共10题，20分，每题2分，正确的在()中画√不正确的在()中画×）

1、公司必须指定一名管理人员为管理者代表。(√)

2、质量管理体系必须反映ISO9000族标准的要求。(√)

3、质量管理体系程序文件对所涉及的职工都是强制性的。(√)

4、所有的订单都必须经过评审，并要提供这些评审的书面证据。(×)

5、所有采购的产品都必须经过检验以确保符合采购要求。(×)

6、程序文件是质量手册的基础。（√）

7、质量认证有第一方、第二方和第三方三种类型。(×)

8、内部审核员必须经过资格培训，并经考试合格。(√)

9、产品标识的目的是为防止不同产品混淆与实现可追溯性要求。(√)

10、ISO9001：2000允许删减，所以不必在质量手册中予描述说明。(×)

二、选择题（共10题，每题2分，共20分）

请在以下多种答案中选择一种你认为是对的答案，在()中画√

1、质量体系文件应包括 B

()A．质量手册、质量方针。

(√)B．质量方针、目标，质量手册、程序文件、质量记录、作业指导书。

()C．质量记录。

2、内审组成员应

()A．由企业领导授权。

()B．经审核培训合格。

()C．与被审核活动无直接责任。

(√)D．A＋B＋C3、下列诸标准中,哪一个不是2000版ISO9000标准的核心标准。()

()A．ISO9001：2000()B．ISO9000：2000

()C．ISO19011：2000(√)D．ISO10012：20004、质量审核具有三个特性，下面哪一组是对的：

(√)A．客观性、独立性、符合性。

()B．系统性、完整性、及时性。

()C．系统性、逻辑性、符合性。

5、下列应作为管理评审的输入内容的是

()A．顾客所作的第二方质量审核时提出的不符合报告。

()B．主要竞争对手的服务质量对比调查报告。

()C．公司准备增设机构的可行性报告。

(√)D．A＋B＋C

６、“删减”的含义包括

(√)A．内容的删除。

()B．内容的增加。

()C．内容的调整。

()D．A＋B＋C7、持续改进是指（）

(√)A．日常的改进活动。

()B．长远的重大改进项目。

()C．持续时间很长的技术改造项目。

8、对质量管理体系业绩的测量是通过（）方法获得的。

()A．内部审核和顾客满意监视。

()B．产品的监视和测量。

()C．过程的监视和测量。

(√)D．A＋B＋C9、顾客满意是指

()A．顾客对组织满意或抱怨的程度的感受。

()B．顾客对产品质量已满足其要求的程度的感受。

(√)C．顾客对其要求已被满足的程度的感受。

()D．顾客对其所购产品及体系已满足合同要求的程度的感受。

10、内部质量管理体系审核的依据包括

()A．合同

()B．质量管理体系标准

()C．质量计划

(√)D．A＋B＋C

三、问答题（共4题，32分，每题8分）

1、简述质量体系要求和产品要求的区别？

答：质量管理体系要求是依据ISO 9001标准对影响质量的过程进行有效控制以达到规范质

量管理，从而达到保证产品质量的目的。

产品要求是依据国家的产品标准或企业标准，对产品本身的质量提出要求，但并未提

出达到产品要求而进行控制的手段。

2、资源包括哪些内容？

答：资源包括物质资源和经过培训的人员、资金、技术和方法。

物质资源如合格的原材料、零部件、能力满足要求的生产设备和精度满足要求的检验、测量和试验设备，以及合格的厂房，为获取信息而配置的通讯设备等。

3、什么是纠正措施，什么是预防措施？

答：纠正措施是为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望情况的再发生，消除其原因

所采取的措施。

预防措施是为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。

4、质量管理体系审核和管理评审的区别是什么？

答：它们的目的不同：质量管理体系审核是检查体系运行中的符合性和有效性；管理

评审是确保质量体系的持续适应性、充分性及有效性，评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和目标。

依据不同：质量体系审核依据质量管理体系标准、质量手册、程序文件和相关的法律法规；管理评审是依据受益人的期望，最重要的是顾客的期望和社会要求及法律法规要求，并包括供方管理者和雇员的期望等，还依据管理体系和产品质量的现状，包括质量内部审核的结果。

类型不同：质量体系审核有第一、二、三方；管理评审是第一方的评审活动。结果不同：质量体系审核第一方审核结果是纠正及提出纠正措施，第二方审核

结果是信任与否，第三方审核结果是认证注册。管理评审的结果是改进质量体系，提高管理水平，适应新的变化。

执行人员不同：质量体系审核是由与被审核领域无直接关系的审核员；管理评

审是由最高管理者主持评审。

四、应用题（每题14分，共28分）

1、审核员来到专门管理技术文件的技术科，资料员处了解到他们对文件发放都有记录。当问到如何保证各部门都能得到适用有效的技术文件时，技术科长说：“发给谁我们都清楚，不会有问题。”审核员在一段时间后，来到采购科，发现科长持有的物资采购所依据的原料检验规程是1996年版本，而采购员持有的却是1985年版本。在检验科，审核员又发现质检员持有的则是1999年版本。请你判定一下技术科的管理工作是否符合标准的要求，如不符合，请指出不符合哪一条款？哪些内容？

答：同一文件在不同部门和人员手中存在不同版本，这种文件控制不严的现象不符合ISO9001：2000标准4.2.3条的要求，关于“确保在使用处可获得适用文件的有关版本”和“确保文件的更改和现行修订状态得到识别”的规定。

2、某技校的汽车修理课程委托某汽车修理厂代为讲授，审核员询问时，技校方面回答说：“同学们的汽车修理课程考试成绩和实习评价记录都保存于汽车修理厂，随时可以去提取。”请你判定一下此种做法符合标准要求吗？如不符合，请指出不符合哪一条款？不符合哪些要求？

篇7：ISO9000基础知识测试题--课前检测

单位：

姓名

部门

得分

一、单选题：（共20题，每题1分，共20分）（）

1、顾客满意指的是

（a）没有顾客抱怨

（b）要求顾客填写意见表

（c）顾客对自己的要求已被满足的程度地感受

（d）a+b（）

2、2008版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着

(a)不要求质量保证

(b)与ISO9004标准的要求一致了

(c)其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意

(d)以上全不是

（）

3、系统的识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为

(a)管理的系统方法

(b)过程方法

(c)基于事实的决策方法

(d)系统论

（）

4、术语“设计和开发”可包括的设计和开发

(a)产品

(b)过程

(c)体系

(d)a+b+c（）

5、GB/T19001—2008标准中6.3“基础设施”可以是

(a)生产设备

(b)生产场所及设施

(c)信息系统和通讯技术

(d)以上都是（）

6、不合格事实陈述应做到

简单明了

B、事实确凿

C、直笔表述

D、不加修饰

E、A+B+C+D（）

7、在GB/T19001—2008标准中，术语“产品”适用于（）

A、预期提供给顾客的产品

B、产品实现过程的产生的任何预期输出

C、顾客所要求得产品

D、以上全部

（）

8、如果组织声称符合GB/T19001—2008标准，以下那一种情况是对的(a)组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款

(b)因为不影响产品性能，组织删减了8.2.3条款

(c)组织因委托供方进行设计开发，删减7.3条款

(d)以上各项都不允许

（）

9、GB/T19001—2008标准中6.4“工作环境”可以包括（）

A、工作场所的温湿度

B、半成品库的通风和防潮条件

C、工作区域布置的合理性

D、以上都是（）

10、质量手册不要求包括

(a)质量管理体系的范围

(b)形成文件的程序或其引用

(c)产品技术要求

(d)质量管理体系过程之间的相互作用（）

11、质量管理体系文件的多少取决于（）

A、组织的规模和活动的类型

B、过程及其相互作用的复杂程度

C、人员的能了

D、以上全部（）

12、设计开发输出可以是（）

A、图纸

B、计算书

C、包装规范

D、以上都是（）

13、确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是

(a)最高管理者的职责

(b)管理者代表的职责

(c)培训部经理的职责

(d)销售部经理的职责（）

14、八项质量管理原则是GB/T19001—2008标准中（）

A、附加条件

B、中心要求

C、理论基础

D、核心内容（）

15、GB/T19001—2008标准7.5.3的“标识”是指（）

A、针对监视和测量要求识别产品状态的标识 B、识别监视和测量装置校准状态的标识 C、文件修订状态的标识 D、设备完好状态的标识

（）

16、管理评审是（）的职责。

(a)最高管理者

(b)管理者代表

(c)质量管理部门

(d)各级管理者（）

17、属于合同的范畴是（）

(a)产品说明书

(b)质量计划(c)维修协议

(d)产品测试大纲

（）

18、外包过程不包括（）

(a)原材料、标准件

(b)设计委托给设计院

(c)贴牌生产（OEM）

(d)同一集团公司下属的另一子公司提供的服务（）

19、以下哪一项的描述不正确（）

(a)返修包括对以前是合格的产品为重新使用所采取的修复措施

(b)为使不合格产品满足预期用途而采取的措施为降级

(c)返修后的产品经验证可能成为合格品

(d)返工后的产品可能成为合格品（）20、医疗器械风险管理有（）

(a)四过程十二步

(b)四过程十三步

(c.)五过程十二步

(d)五过程十三步

二、判断题（共20题，每题1分，共20分）

（）

1、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。（）

2、产品的测量必须由专职检验员进行。

（）

3、持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（）

4、管理者代表可以不是本组织的管理者（）

（）

5、对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由（）

（）

6、GB/T19001—2008标准中6.4“工作环境”是指工作时所处的所有条件，包括社会的、场区绿化的因素（）

（）

7、基础设施包括信息系统等支持性服务（）

（）

8、评价培训有效性的唯一方法就是考试，包括面试和笔试。（）

9、如果员工已满足能力的要求，可以不经过培训，就上岗。（）

10、质量手册可以不包括质量方针。（）（）

11、产品要求是对质量管理体系要求的补充。

（）

12、组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施（）

13、在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。（）

14、管理评审有可能导致组织修改其质量方针。（）

15、GB/T19001-2008第6.3条款关于设备的描述，只不过比7.5.1c)所属的设备范围大，其控制内容都一样。（）

16、风险管理是与医疗器械企业的质量管理体系有关的活动和要求中的一个关键要求。（）

17、保持医疗器械质量管理体系有效性、以持续生产安全有效的产品是当前法规的目标。（）

18、最高管理者应按规定的时间间隔进行管理评审。

（）

19、只要在新产品的设计开发阶段进行风险分析就可以了。（）20、我国对医疗器械行业的管理实施的是分类管理。

三、多选题（共10题，每题2分，共20分）（）1.作为质量管理的一部分，包括（）活动。a)质量策划 b)质量控制 c)质量检验 d)质量保证

（）2.根据GB/T19001-2008，数据分析应提供以下哪几方面的信息（）a)顾客满意

b)与产品要求符合性

c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会 d)供方

（）3.依据GB/T19001-2008标准7.4的要求，以下（）是错误的。a)对供方进行选择和评价时，只需考虑产品质量的好坏和价格的合理性 b)采购产品的信息应清楚地表明对采购产品的要求 c)采购信息中须包括对供方质量管理体系的要求

d)为确保采购产品的质量，组织应到供方现场对采购产品进行验证（）4.下列（）信息作为设计和开发输入。a)设计和开发的阶段

b)设计和开发职责和权限 c)功能和性能要求

（）5.在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应（）。a)得到有关授权人员的批准 b)适用时得到顾客批准 c)得到管理者代表的同意

d)得到放行产品或交付服务人员的同意（）6.组织在建立质量管理体系时应（）

（A）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(B)确定这些过程的顺序和相互作用

(C)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方面(D)监视、测量和分析这些过程（）7.质量目标应（）

可测量(B)层层分解(C)与质量方针保持一致(D)包括与满足产品要求有关的内容（）8.设计开发的评审的目的是为了（）

（Ａ）确定设计输出是否满足输入的要求

（Ｂ）识别任何问题并提出必要的措施（Ｃ）评价是否满足使用要求

（Ｄ）评价设计和开发的结果满足要求的能力（）９．组织的管理评审应包括（）

（Ａ）预防措施和纠正措施的状况（Ｂ）内部审核结果及外部顾客反馈情况（Ｃ）生产计划的平衡要求（Ｄ）过程的绩效和产品的符合性（）１０．生产和服务提供过程的确认，此过程是指（）(A)每个生产过程

（B）当生产和服务提供过程的输出所存在的问题在产品使用后或服务交付后才显现的过程

（C）当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程

（D）产品的监视和测量过程

四、简答题（共4题，每题5分，共20分）

1、八项质量管理原则是什么？

2、合同评审的时机是什么，合同评审的目的是什么？

3、试述设计和开发过程中评审、验证、确认的区别？

4、内审与管理评审的异同？

五、应用题（共5题，每题4分，共20分）

下列各题给出的事实是否存在不合格事实，指出不符合标准条款。

1.某企业年初制定的质量目标规定，优等品率要达到100%。审核时抽查了连续几个月的成品检验统计报表，发现优等品率只有80%多，其余均为一等品。而在年底的管理评审时，没有对这一问题进行评审。

2.一批工件按规定经检验员全数检验，其中有两件不合格，决定返回原生产工段，经操作者返工后直接转入装配工序。

3．在调查组装工序时，审核员发现一名工人使用的扭力板手没有校准标签，车间主任说这个扭力板手是新买的，还没有到规定的校准周期，因此不需要校准，也就没有校准标签。

4．在组装流水线，审核员问如何处理流水线上的不合格，车间主任说所有的不合格品都装在那个箱子里，然后送到修理区去修理。审核员看到那是个普通箱子，与其他产品的箱子没有什么区别，也没有不合格情况的说明。

篇8：ISO9000基础知识测试题--课前检测

知识经济时代与ISO9000族标准(版)

该文把知识经济的特点与ISO9000族(2000版)的`核心内容--八项质量管理原则结合起来论述,并引发出企业在知识经济时代贯彻ISO 9000标准时应采取的主要措施.

作 者：许兆祥 作者单位：嘉兴学院管理学院,浙江,嘉兴,314001刊 名：嘉兴学院学报英文刊名：JOURNAL OF JIAXING COLLEGE年，卷(期)：14(2)分类号：F273.2关键词：知识经济 ISO9000标准 质量管理

篇9：ISO9000基础知识测试题--课前检测

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ISO900：2000版预备知识习题集

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二零零一年九月十八日 ISO900：2000国家注册审核员预备知识培训习题集

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一、选择题

1、产品要求可由（）

A顾客提出规定；B组织预测顾客的要求规定；C法规规定；D A＋B＋C。

2、以下谁不是成都大众汽车公司的相关方（）。

A一汽车集团；B国家环保局；C成都市政府；D给公司投资的银行；

3、质量手册中可不包括（）。

A质量方针目标；B程序或其引用；C过程顺序和相互关系；D删减细节与合理性。

4、质量管理体系的评价方法是（）。

A产品质量审核；B过程质量审核；C质量管理体系审核；D服务质量评价；E A＋B＋C＋D。

5、不合格与缺陷的定义（）。

A完全不同；B完全相同；C不合格包括了缺陷；D缺陷是严重不合格。

6、质量管理体系文件包括（）。

A标准要求的程序；B组织为确过程有效运行所需的文件；C外来文件；D A＋B； E A＋C。

7、管理评审是为了确保质量管理体系的（）。A适宜性；B有效性；C充分性；D A＋C； E A＋B＋C。

8、组织要使过程增值必须（）。

A设测量点对过程进行测量；B策划过程；C使过程在受控状态下完成；D A＋B； E A＋B＋C。

9、系统的识别和管理过程及其相互关系的方法是（）。

A系统方法； B过程方法； C产品测量与监测方法； D A＋C； E A＋B＋C。

10、对供方应（）。

A随时跟踪市场情况确定取舍；B选择和定期评价；C根据对实现过程或最终产品的影响来评价； D B＋C；E A＋B＋C。

11、质量策划是（）

A确定和实现质量目标的活动；B进行过程控制活动；C规定作业过程和资源的活动；D A＋C； E A＋B＋C。

12、对过程的监视测量是（）。

A过程能力确认；B过程控制；C保证过程能力的活动；D A＋B＋C。

13、新版标准规定的删减是（）。

A规定内容的删除；B规定内容的增加；C规定内容的调整；D A＋B。14、9000标准与其他管理标准的关系是（）。A包容；B相容；C不相容；D既包容又相容。

15、新版9000族标准核心标准包括（）。

A 9001； B 9004； C 19011； D 10013； E A＋B＋C。

16、新版标准的最高管理者是（）。A董事长；B总经理；C管理层； D B＋C。

17、下列哪些属于转换规定（）。

A QMS文件在新版发布后改版；B在新版正式发布后三年内转换；C新版正式发布后三年转换。18、2000版的特点是（）。

A满足相关方利益；B满足顾客利益；C持续改进；D A+B+C.19、采用新版9001和9004时，哪种方式收益更大（）。A单独使用；B受益者推动；C管理者推动；D两个标准一起用。ISO900：2000国家注册审核员预备知识培训习题集

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20、持续改进是指（）。

A日常改进；B长远的技改项目；C长远的重大的技改项目；D以上全部。

21、业绩评价测量是（）。

A监控顾客的满意度；B确定目标的实现程度；C测量相关方的满意程序；D A＋B＋C。22、2000版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着（）。

A不要求质量保证；B与ISO9004标准的要求一致了；C其含义除了要求产品质量保证还需要顾客满意；D以上全不是。

23、组织可以删减质量管理体系要求（）。

A仅限于产品实现阶段；B仅限于产品实现和测量分析阶段；C取决于产品的性质；D A＋C。

24、文件在质量体系中是一个必须的要素，它有助于（）。

A审核员进行文件审查；B确保可追溯性；C评价体系的有效性；D B＋C。

25、质量目标应（）。

A是可测量的；B是量化的；C是已达到的；D B＋C。

26、最高管理者按（）安排进行管理评审。

A按规定的时间间隔；B按策划的时间间隔；C评价质量方针和目标；D B＋C。

27、顾客的要求包括（）。

A书面定单；B电话要货；C任何方式的包括产品功能和交付的要求；D A＋B。

28、设计输入包括（）。

A完成时间的要求；B设计中的任务分派；C以前类似设计提供的信息；D A＋B。

29、控制生产服务的运作可能包括以下活动（）。

A完成100％的检验；B放行、交付及后续活动的实施；C培训操作工；D B＋C。30、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（）。

A目的是使产品能按期交付；B目的是保护产品交付前不受损坏；C只适用于最终产品；D B＋C。

31、过程确认（）。

A对每个过程都需要做；B必须做过程鉴定；C使用后才能发现缺陷的过程要做；D A＋C。

32、监视和测量装置的控制（）。

A指的是证实产品符合性设备；B指的是确保产品符合性的设备；C量值必须可以追溯；D必须有标识显示校准状态。

33、ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足（）而达到顾客满意。A顾客要求；B相关方要求；C适用的法规要求；D A＋C。

34、八项质量管理原则是“ISO9001：2000质量管理体系――要求“标准的（）。A附加条件；B理论基础；C中心思想；D延伸。

35、质量管理体系能（）。

A帮助组织使提供的产品满足顾客的需求和期望；B适用于所有行业领域，通过规定的和控制产品要求向顾客提供信任；C提供持续改进的框架，以增加顾客和其它相关方满意的机会。D A＋C。

36、新版ISO9001标准对程序文件的要求是（）。

A按本标准要求编制的程序文件；B按标准要求编制6个以上的程序文件；C组织为确保其过程有效运作和控制所要求的文件。

37、审核发现是指（）

A 审核中观察到的事实 B 将审核证据对照审核准则进行评价的结果 C审核的不合格项 D审核中的观察项 ISO900：2000国家注册审核员预备知识培训习题集

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38、下列哪一项应作为管理评审的输入内容（）

A顾客所作的第二方质量审核时提出的不符合报告 B主要竞争对手的服务质量对比调查报告 C公司准备的项目可行性报告 D上述各项

39、标准要求的文件除规定的程序文件外还包括（）

A 质量计划 B质量记录 C为体系有效运行和得到控制的文件 D A＋B＋C。40、新版标准的目的有（）

A证实满足顾客要求能力；B证实满足法律法规要求的能力；C持续地使顾客满意；D以上全部。

41、ISO9001最高管理者职责是（）。

A质量方针，质量目标制定顾客满意；B确保资源；C管理评审；D A＋B＋C。

42、ISO9001顾客沟通是指（）。A组织内部；B与顾客；C供方；D A＋B。

43、测量分析和改进的目的是（）

A及时发现识别过程运行中的问题 B确保产品符合性 C 实现改进 D以上全部

44、质量管理体系文件详略程度取决于（）A组织规划 B员工能力 C过程复杂程度 D以上全是

45、不合格控制的目的（）

A顾客满意 B减少质量损失 C防止不合格的非预期使用 D以上全是

46、持续改进的目的是（）

A顾客满意 B改善产品特性，提高效率和有效性 C降低成本 D以上全是

47、持续改进包括（）

A确定、测量和分析现状 B建立改进目标 C测量、验证和分析实施结果 D A＋B E B48、质量管理包括（）

A质量方针和质量策划 B质量体系和质量改进 C 质量保证和质量控制 D A＋B

49、以下属于质量管理八项原则的是（）

A以顾客为关注焦点 B过程方法 C基于事实的决策方法 D A＋B＋C 50、供方是指（）

A向顾客提供产品的组织 B提供产品的组织或个人 C 以上皆是 D A＋B＋C

51、产品防护包括（）

A标识 B搬运、贮存 C 包装和保护 D A＋B＋C

52、过程的监视和测量是指下列事项进行监视和测量（）

A对满足顾客要求所必需的过程产品 B对满足顾客要求所必需的实现过程 C对满足顾客要求所必需的采购产品、过程产品、最终产品

53、组织应通过下列措施来促进质量管理体系的持续改进（）A不合格控制 B数据分析 C过程的测量和监控 D运作控制

54、效率是指（）

A完成策划的活动并达到策划的结果的程度 B得到的结果与使用的资源之间的关系 C以上皆是

55、质量管理体系方法包括（）

A确定顾客的需求和期望 B应用测量方法，以确定每个过程的现行有效性 C对战略、过程和资源进行策划 D A＋C E A＋B＋C

56、ISO9001标准（）

＋C ISO900：2000国家注册审核员预备知识培训习题集

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A规定了质量管理体系的结构 B能用于内部和外部评价组织满足顾客和法规要求的能力；C不包括产品质量保证； D以上皆是； E以上皆非。

57、组织可以删减质量质量管理体系要求（）

A删减可涉及ISO9001第七章中的全部条款；B删减可由组织根据所提供产品的性质确定，认证机构不予干涉 C以上皆是 D以上皆非

58、组织对顾客满意／不满意信息的监控是作为（）

A对产品符合要求的一种测量 B对质量管理体系符合性认证标准的一种测量C对质量管理体系业绩的一种测量

59、产品要求的评审应记录（）

A评审的过程 B评审的结果 C跟踪的措施 D B＋C 60、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（）

A符合本标准要求； B符合计划的安排并得到有效实施； C得到有效实施和保持； D A＋B＋C 61、ISO9001标准（）

A规定了通用产品要求；B适用于所有行业或经济领域； C用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力； D A＋B； E B＋C 62、以下何为最高管理者的职责（）

A确保质量方针在组织的各适当层次上得到沟通和理解；B在整个组织内促进顾客要求意识的形成 C确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划； D A＋B； E A＋C 63、质量管理体系文件包括（）

A质量手册；B ISO9001标准所要求的程序文件；C确保过程有效运行和得到控制所要求的文件夹； D B＋C； E A＋B＋C 64、设计和开发输出的文件发放前应（）A评审 B确认 C批准 D A＋C 65、对设计／开发应进行系统评审，以便（）

A评价满足要求的能力 B设计／开发的输出满足设计／开发输入的要求 C识别问题并提出跟踪措施 D A＋C 66、评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括（）

A过程是否予以识别和适当表达 B职责是否予以分配 C程序是否被实施和保持 D A＋B 67在2000版标准中（）

A对统计技术没有要求 B对统计技术的要求更高 C统计技术可帮助测量、分析过程活动的变化 D以上皆非；

68、生产和服务的运作要取得信息和文件是（）

A产品特性和设计输入的生产、服务运作信息 B必要时的作业指导书 C要求评审的输出 D A＋B＋C 69、ISO9004：2000标准是（）

A质量管理体系要求 B质量管理体系业绩改进指南 C质量管理体系的基本原理和术语 D ISO9001的实施指南

70、ISO9004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有（）A内审、管理评审 B自我评定 C A＋B D C＋认证

71、产品概念与软件、服务、外供产品的三个概念的关系是（）A属种关系 B整体与部分的关系 C关联关系 D无关系 ISO900：2000国家注册审核员预备知识培训习题集

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72、“信息及其承载媒体“是（）的定义 A文件 B资料 C质量记录 D客观证据 73、管理评审的输出包括（）

A过程的业绩和产品质量 B对市场的分析报告 C与顾客要求有关的产品的改进 D Ａ＋Ｃ 74、汽车制造企业的“设施“包括（）

A工厂、办公场所、医院、学校等 B用于生产的计算机硬件和软件、工具和设备 C运输用汽车，火车和轮船等 D交付后的维修网点，生产用的水电供应，生活用的网商业网点。75、最高管理者应（）

A向组织传达满足顾客要求的重要性 B在整个组织内促进顾客要求意识的形成 C负责识别顾客的要求 D负责测量和监控顾客的满意程度

76、某组织对机构设置进行调整，应（）

A立即制订组织机构图 B向组织内部、顾客和认证中心等各方发通知 C机构调整后对文件逐步进行修改 D同对职责及质量管理体系各过程的相应变更进行规定，以保证完整性。77、2000版标准的供应链使用的术语是（）

A供方 → 组织 → 顾客 B分供方 → 供方或组织 → 顾客 C分承包方 → 供方顾客 D分承包方 → 组织 → 顾客 78、产品要求可由（）

A顾客提出规定 B组织预测顾客的要求规定 C法规规定 D A＋B＋C 79、2000版监视和测量装置的使用和控制应确保（）

A识别所需事实的测量要求 B测量能力与测量要求相一致 C产品符合规定要求 D A＋C 80、内部审核包括（）

A内部质量体系审核 B产品质量审核 C过程质量审核 D以上全部 81、承担质量管理体系规定职责人员能力的判断应从（）A技能和经历 B培训 C教育 D以上全部 82、审核证据是（）

A质量方针和质量目标 B经验证的事实陈述 C与审核有关的记录 D B＋C 83、系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）A管理的系统方法 B过程方法 C产品实现的方法 D系统论 84、对质量管理体系业绩的测量是通过（）方法获得的。

A内部审核和顾客满意监控 B产品测量和监控 C过程测量和监控 D A＋B＋C 85、GB／T19001 7.3.1中要确保有效的沟通是指（）

A设计完成后设计部门和生产、采购、销售、检验等部门之间的接口管理；B设计过程中不同部门在组织上、技术上的接口管理； C工种设计单位和施工单位之间的接口管理；D A＋C 86、审核员调查受审核方的仪器校准系统时，应检查（）以判别校准控制的充分性。

A测量的仪器； B审核时在用的测量仪器； C所有的仪器（包括外借的）； D所有的仪器（不包括外借的）。87、过程的测量和监控是（）。

A指的是对满足要求所必须的过程； B方法应该统一规定； C监控的目的是确定现时能否有能力满足预期目的； D A＋C 88、质量手册必须包括（）

A质量方针和目标； B删减的说明； C各过程的顺序和相互作用的描述； D B＋C 89、质量包括（）ISO900：2000国家注册审核员预备知识培训习题集

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A价格；B维修费用；C产品固有特性满足顾客要求的程度；D A＋B＋C； 90、ISO9001：2000标准鼓励在质量管理中采用（）方法； A过程；B控制；C统计；D监督。

91、能力是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领。A实现产品； B实现顾客需求； C持续改进； D实现人力现状。92、当某份合同有修改时（）。

A必须组织会议进行评审；B必须向总经理报告；C应将修改内容及有关信息通知有关职能部门；D必须通知全体销售人员。

93、需控制的外来文件和资料包括本厂作为依据使用的（）。

A顾客或外单位提供的设计图纸或其它技术文件；B公开出版的国家标准或外国标准；C公司出版的设计规划、材料规范等；D A＋B＋C。．

94、对顾客提供的产品，组织必须（）。

A进行严格的检验，必要时委托专业检验机构检验；B进行验证，如检查合格证明、外观、数量等；C对其质量负责；D与采购产品同等对待。95、标识的主要目的是（）。

A防止产品混淆；B防止把不合格品当作合格品流转；C出了废品可找到责任者；D A＋B。96、使用适宜的生产设备是指（）。

A采用满足生产率要求的足够数量的生产设备；B采用满足过程能力要求的生产设备；C采用自动化程度最高的生产设备；D采用高效、节能、低污染的生产设备。97、不合格的产品不能放行,除非（）。

A总经理亲自下令紧急放行；B顾客批准；C按程序规定作让步接受而放行；D Ｂ＋Ｃ。98、管理评审工作应由（）。

A管理者代表负责组织和领导；B质量经理负责组织和领导；C最高管理者领导进行；D负有决策职责的供方董事长领导进行。

二、判断是非题

1、质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架（）

2、过程方法是将输入转化为输出的活动系统（）

3、八项基本原则是质量管理的理论基础（）

4、质量目标必须是定量可测的（）

5、内审就是自我评价（）

6、质量策划是质量管理的一部分，质量计划是质量策划的一部分（）

7、顾客没有投诉就表示顾客满意（）

8、相关方是有共同利益的个人或团体（）

9、质量手册应包含质量管理体系的范围（）

10、领导应创造员工充分参与实现组织目标的环境（）

11、特殊过程是不易或不能经济验证的过程（）

12、质量管理体系要求是通用的，产品要求也同样（）

13、对员工不仅要培训，还应评价提供培训有效性（）

14、只有经验证的信息，才可作为审核证据（）

15、质量管理体系与组织优秀模式的档次不同，不能共用（）

16、管理者代表可在最高管理层中派一人担任，也可在管理人员中选多个担任（）ISO900：2000国家注册审核员预备知识培训习题集

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17、ISO9001：2000规定质量管理体系要求可供组织内部使用（）

18、质量目标可包括满足产品要求所需的资源过程、文件和活动（）

19、验证和确认都是对客观证据的认定和提供（）

20、为了满足顾客要求，应对质量管理体系的过程进行确认，必要时应进行再确认（）

21、由于2000版只有9001，没有9002、9003，而且允许删减，因此在手册上注明删减细节就可以了（）

22、审核发现是审核计划评审实施情况与审核准则，相比较的评价结果（）

23、为了确保不合格不再发生，对采用的纠正措施的需求应进行评价（）

24、数据分析主要是分析差异和趋势，以监控过程的能力（）

25、产品类别取决于产品含有主导产品类型（）

26、缺陷属于特殊的不合格（）

27、产品实现的过程和支持过程都直接增值（）

28、顾客要求时体系删减符合法规要求就可以接受（）

29、质量计划是对产品实现过程进行策划所形成的文件（）30、新版9001比94版的应用范围有所扩展（）

31、依据数据、信息的逻辑分析或依据进行判断是有效决策的基础（）

32、产品和过程之间有着结果与原因的关联关系（）

33、数据分析目的之一是确定质量管理体系的适用性、充分性、有效性和效率（）

34、数据分析的目的之一是确定QMS的符合性、充分性、有效性和效率（）35、9004不是9001的实施指南（）

36、组织只需对顾客要求的生产和服务过程进行监视和测量（）

37、设计输入包括以往类似设计提供的信息（）

38、QMS能帮助企业生产满足顾客要求的产品，可能为组织提供顾客满意（）

39、程序文件指9001标准要求编写的程序文件（）

40、监视和测量设备是确保产品符合性所需的设备，也是控制产品实现过程的设备（）

41、管理评审必须按规定时间间隔进行（）

42、ISO9001：2000依据是过程方法模式或组织的质量体系要求（）

43、管理的系统方法和过程方法的对象运作效果都是一样的（）

44、监视和测量只需对产生服务运作进行策划（）

45、组织只需对已识别的顾客要求实施评审（）

46、自我评定也是一种QMS评价方法（）

47、标准中没有明示文件化程序要求的地方比94版多，目的是给组织编写文件更多的自由度，以结合组织的实际（）48、2000版的ISO9001和ISO9004已成为一对协调一致的质量管理标准，因此，该两项标准的结构和适用范围都是相似的（）

49、质量是对产品实现过程进行策划后形成的文件（）50、新版9001标准比94版9001标准的应用范围有所扩展（）52、2000版ISO9000族标准减少了对质量体系文件的强制要求（）

53、质量方针是由最高管理者正式发布的与质量的组织的总的意图和方向（）

54、在任何情况下，顾客最终确定产品的可接受性（）

55、对员工能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑（）

56、实现产品的符合性所需要的设施包括设备及服务（）ISO900：2000国家注册审核员预备知识培训习题集

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57、为确保质量管理体系所要求的文件控制，现行有效文件必须有受控标识（）

58、文件应定期予以评审（）

59、管理评审应评价组织的质量管理体系变更的需要（）60、在质量管理体系中文件是一个必需的要素（）61、2000版标准对质量体系文件要求程度减弱（）62、五星级宾馆和二星级宾馆的功能用途不同（）63、在质量手册中必须阐明组织的质量方针（）64、2000版ISO9000族标准中供应链的组织关系为分供方 → 组织 → 顾客（）

65、ISO9001：2000明确了工作环境的对象是指卫生、振动、照明、温湿度、噪音及污染等（）66、ISO9001：2000中5.4.2的质量策划包括质量管理体系的策划（）67、2000版标准使用了过程导向的模式，替代了要素描述，增加了标准的通用性（）68、在监视和测量装置发生偏离校准状态时，确认结果有效即可（）69、质量管理体系文件指的质量手册和程序文件（）

70、ISO9001：2000和ISO9004：2000的结构和适用范围相似（）71、ISO9001：2000允许删减，在手册中要详细说明（）72、ISO9001：2000与ISO9001：1994比，范围扩展了（）73、管理的系统方法即是在管理中运用过程方法，达到期望结果（）74、ISO9000：2000标准是质量管理和质量保证标准的选择和使用指南（）75、ISO9004：2000标准有助于组织使所有者和／或投资者、合作者和社会受益（）76、管理者代表的职责在新版标准中没有变化（）

77、组织对外来文件的管理只需识别其适用,并控制发放以确保其有效（）78、ISO9004：2000可作审核／认证依据，也可作自我评价的依据（）79、对供方的评价选择时，应对评价结果和跟踪措施进行记录（）

81、ISO9001：2000要求的质量管理体系文件只有质量手册和6个程序文件（）82、ISO9004也可用于评价QMS的完善程度（）

83、经顾客批准，在所有规定的活动未圆满完成前放行产品，就是让步放行（）84、知识是一种产品（）

85、组织应确保外来文件得到批准，并控制其发放（）

86、设计和开发的输出应为采购、生产和服务的运作提供适当的信息（）87、组织只需对满足要求的生产和（或）服务运作的过程进行测量和监控（）88、持续改进的目的是提高过程的有效性和效率（）89、固有特性是内在特性，也包括了人们所赋予的特性（）90、管理评审的主要目的就是评审质量方针和质量目标是否实现（）

91、统计技术的应用能有助于解决、防止由变异引起问题，并促进持续改进（）。92、过程本身也构成系统（）。

93、测量顾客满意程序的目的之一是采取改进活动（）。

三、第一章概论的思考题1、2000版ISO9000族的核心标准是哪几个？

2、为什么说ISO9001和9004是一对协调一致的标准？

3、ISO9001和9004的主要区别是什么？ ISO900：2000国家注册审核员预备知识培训习题集

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四、第二章质量管理原则的思考题

1、每一个原则的内容是什么？

2、每个原则体现在9001中的哪些条款中？

3、什么是过程方法？

五、第四章基本术语思考题

1、下列术语的含意是什么？

（1）质量；特性；固有特性；赋予特性；要求

（2）产品；服务；软件；硬件；流程性材料；过程；程序（3）质量管理；质量策划；质量控制；质量保证；质量改进；（4）体系；管理体系；质量体系；（5）不合格；缺陷（6）设计和开发

六、第五章GB／T19001的思考题

1、下列术语的含意是什么？

质量手册；程序；文件；记录；工作环境；质量计划；特殊过程；顾客满意；审核；持续改进；纠正措施；预防措施。

2、9001标准的名称为何不再使用“质量保证“一词？

3、什么是9001的“过程方法“？有何优点？

4、简述“PDCA“方法？

5、什么是质量管理体系的直接过程和支持过程？各有何特点？

6、9001标准的应用范围是什么？

7、简述9001的删减原则？

8、有人说：供应链中的组织既可以是顾客，也可以是供方。你认为这种说法对吗？为什么？

9、什么对第7章的要求允许删减，而对其他章的要求不允许删减？

10、GB／T19001标准的用途是什么？

*

11、举例说明产品明示的要求和习惯上隐含的要求是什么？ *

12、阐述并举例说明不合格和缺陷的区分？ *

13、要达到顾客持续满意，组织应采取哪些措施？

七、简答题

（一）9001标准的第四和第五章内容

1、质量管理体系文件有哪几种？

2、如何理解“质量手册包括形成文件”的程序或对其应用“？（两种情况有何区别）

3、为什么说：记录是一种类型的文件？

4、阐述应控制的文件范围？

5、对外来文件的控制要求是什么？

6、9001标准要求的程序文件有哪些？

7、9001标准对第7章“产品实现“有文件要求吗？请详述？ ISO900：2000国家注册审核员预备知识培训习题集

北京新标世纪认证培训中心8、9001标准对最高管理者的职责要求有哪几项？

9、简述质量方针和质量目标的关系？

10、管理者代表的职责要求是哪些？

11、内部沟通的目的是什么？如何实施？

12、管理评审的适宜性、充分性和有效性有何区别？

13、管理评审之前应做好的最重要的准备是什么？请详述？

14、管理评审会议的结果至少应包括什么？ 15、9001标准要求的记录有哪些项？

（二）9001第六章内容1、9001的资源要求有哪几类？

2、9001要求提供的资源范围是什么？

3、人员的能力体现在哪些方面？

4、简述教育、培训、技能和经验的内涵？

5、达到所确定的人员能力要求，可采取哪(至少举出三种)？

（三）9001第七、八章内容

1、产品要求的变更可能由哪些方面提出？

2、举例说明“参与设计和开发的不同小组之间的“是什么？

3、设计和开发策划的输出是什么？

4、设计和开发的评审、验证、确认有何区别？

5、设计和开发的更改与文件控制的更改有何区别？

6、控制采购过程的目的是什么？

7、举出三种对供方能力评价的方法？

8、如何确定对供方和采购产品控制的严格程度？

9、检验和验证的区别是什么？

10、特殊过程的确认安排可包括哪些？

12、产品标识和可追溯性标识的区别？

13、检验状态标识和产品标识的区别？

14、发现测量设备不符合要求时应采取哪些措施？

15、举出三种获取顾客满意信息的方法？

16、举例说明什么是第一方审核，第二方审核，第三方审核？

17、内部审核的目的是什么？

18、什么是审核方案？

19、策划审核方案的依据是什么？ 20、请阐述制定年度内审方案的思路？

21、对不合格项的跟踪包括哪些活动？

22、“过程的监视和测量“中的过程范围是什么？

23、对过程进行监视和测量采用的方法有哪些？试举三种？

24、产品的监视和测量与过程的监视和测量有何区别？ 25、9001要求：产品的监视和测量“在产品实现过程的适当阶段进行“对硬件产品来说，什么是适当阶段？

26、正常情况下产品放行的条件是什么？

27、缺陷和不合格有何区别？ ISO900：2000国家注册审核员预备知识培训习题集

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28、控制不合格品的目的是什么？

29、处置不合格品的途径有哪几种？

30、对交付或使用后发现的不合格品应如何处置？举例说明？

31、数据分析的目的或作用是什么？

32、数据分析应提供哪些方面的数据？

33、纠正措施和预防措施有何异同？

34、纠正和纠正措施有何区别？

35、监控顾客满意的信息有何作用？

八、阐述题

1、质量管理体系是如何产生的？

2、质量管理原则中的过程方法与9001引言中的过程方法有何区别？

3、试述质量管理原则中的管理的系统方法和过程方法的关系？

4、什么是过程、过程方法、过程方法模式？

5、企业为什么要以顾客为关注焦点？

6、管理者如何实施以顾客为关注焦点这项原则？

7、试述质量管理体系要求与产品要求的区别？

8、试用 PDCA方法说明9001／4中的6点要求？

9、试述质量方针和质量目标的关系？

10、文件有何价值或作用？

11、质量体系审核和管理评审的区别是什么？

12、组织应如何实施持续改进？ 13、9001中有哪些策划？7.1与5.4.2策划的对象和形成的文件是什么？ 14、9001中7.4.3“采购产品的验证“与8.2.4“产品的监视和测量“有何不同？

15、管理评审的适用性、充分性和有效性有何区别？

16、宾馆的紧急疏散是否属于特殊过程？请说明理由。如果是特殊过程请回答对此特殊过程如何确认？

17、某企业生产的产品，其顾客、其他相关方以及企业自己均未提出可追溯性的要求，因此该企业在其质量手册中删去了7.5.3标识和可追溯性这一条款的要求，你对此有何评论？

18、某电机厂生产和电机是5年前自选设计和开发的，近5年来没有设计过新的电机也没有从事改进设计，能否删减7.3设计和开发？为什么？

19、某总公司下设若干具有独立实和法人的子公司，各子公司的采购统一由总公司负责，总公司通过评价选择供方，按各子公司上报的采购要求统一定货，然后由供方发货给各子公司。现在子公司申请认证，由于上述理由删减了7.4的采购要求，你认为是否合适？为什么？

20、某房地产开发公司，自己有建筑施工能力，没有设计能力，因此将设计外包给建筑设计研究院进行。在此情况下，该公司删减了7.3设计和开发。你认为是否合适？为什么？

21、某汽车制造厂生产的汽车是引进国外全套设计文件进行生产的，为适应国产材料和配件的使用，对原设计做了少量更改，这些更改完全不影响最终产品的质量。因此，该厂删减了7.3设计和开发，你有何评论？

22、某厂接受一批外商订购的零件加工，有外商提供图样。该厂接受定货后，又将其中的一部分分包给其他一个小厂，并将外商的图样复制件提供给个小厂。你有何评论？

九、GB／T19001的应用 ISO900：2000国家注册审核员预备知识培训习题集

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1、在调查组装工序时，审核员发现一名工人使用的扭力扳手没有标准标签，车间主任说这个扭力扳手是新买来的，还没有到规定的周期，因此不需要校准，也就没有校准标签。

2、一家制造楼房用品的企业向审核员出示了客户申诉记录本，这里记录了许多来自用户对幕墙玻璃的投诉意见，但都没有处理。

3、进一步调查，审核员发现这些墙玻璃都经过100％的检验并合格，用户的申诉都是由于在工地上发现聚乙烯包层被撕破造成的。

4、在调查一建筑工地时，审核员发现某些地基没有执行质量计划的规定，即混凝土应经检验员检验合格并签字才能浇灌。问到是何原因时,检验员说，当他来到这时进行检验时，混凝土已经浇灌进去了。

5、某产品检验规范规定：试验温度是80度，保持10小时，查成品检验报告是48度，保持15小时。检验组长说两方法是等效的。

6、在一家制药厂，一位审核员发现，由于供货厂和设备事故不能供货，采购部在没有同任何其他部门商量的情况下就向一家新的供货厂订购了一批塑料托垫。

7、审核员来到质量管理办公室检查质量体系审核的实施情况，查阅了最近两次审核记录，有不少不合格项已经采取了纠正措施，但是没有验证其效果。负责审核工作的工程师解释说，我还有许多其他工作，实在是忙不过来，好在已经采取了纠正措施也就达到审核目的了。

8、在组装流水线，审核员问如何处理流水线上的不合格品，车间主任说，所有的不合格品都装在那个箱子里，然后送到修理区去修理。审核员看到那是个很普通的箱子，与装其他产品的箱子没有什么区别，也没有不合格品情况的说明。

9、审核员抽查某一设计项目的设计评审的会议记录，发现：A：在包括讨论装配质量的评审时没有检验科的代表参加；B：最终的设计审核后发布正式的会议记录，而其他的评审会只有非正式的笔记。设计科长说，按程序QP30的规定应有正式的记录。

10、某厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在200度＋20度下运行，审核员发现该设备运行温度的实测值是240度，车间主任出示该设备的说明书，上面说可在160－250度范围内运行。

11、在成品库，审核员看到有4个箱子，木板已裂开，且有浸水痕迹。供销科长说，不是本厂产品，而是按合同要求提供给用户的标准附件，买来时就是这个样子，但都有合格证，随同本厂成品以原箱交付给用户，如果用户发现附件有问题，可直接找附件厂解决。

12、新制订的并且发布执行的包装规程上规定,要在包装袋上打印日期，但由于没有打印设备，而没有打印日期。

13、图样上规定包装用的底板为波纹塑料板，因市场缺货，包装段长将图样改为波纹纸板，并签了字。ISO900：2000国家注册审核员预备知识培训习题集

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14、检验站使用的一块电流表在检定有效期内，但已在三天前超差失准，对三天来用此电流表的产品的结果做任何处理。

15、在某制冷有限公司的性能调试现场审核时，抽查一台型号为NCC－82制冷机的试运转工序，发现该试验中只有压力实测值12KG／CM的记录，但验收标准DSR／J03.09规定在记录中标明保压时间30分钟，并测泄漏值，而两项在记录表上均未见到。

16、培训部负责人说：特殊岗位的培训与考核工作已下放给车间负责，资料由车间保存。到车间审核时，车间主任说，培训已经做了，但没有保存记录。

17、某企业年初制定的质量目标优等品率要达到100％，审核员抽查了连续几个月的成品检验统计报表，发现优等品率只有80％多，其余均为一等品，而在年底的管理评审时，没对其进行评审。

18、某公司的质量管理体系文件中，既没有管理评审的书面程序，也内部质量审核的书面程序。

19、某建筑公司为某小区建造两幢宿舍，在未解决屋面漏水的情况下，公司报了竣工，并向甲方办了移交手续。

*20、一个成人培训机构每年有适应社会需要的新培训项目推出，很受在职职工的欢迎。机构准备建立质量管理体系，在手册中说明只是培训机构，设计和开发要求不适用。

*

21、一批工件按规定经验检验人员全数检验，其中有两件不合格，决定返回原生产工段，经操作者返工后再转入装配。

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22、某新型摩托车的研制任务书中，规定最高车速是90km／h，但98年10月三台样车最大车速（85；87；89km／h），没有满足最大车速要求就通过了工厂鉴定。

23、某厂生产计划科与一化工厂签订一份合同，要为化工厂制造一座高60米的馏化塔，并要求整体焊接，在现场一次安装。但该厂的焊接车间全长只有40米，焊接车间主任对于这种事先不与焊接车间商量的做法很有意见。