敦煌市药品安全专项整治工作自查自评实施方案

敦煌市药品安全专项整治工作自查自评实施方案（通用10篇）

篇1：敦煌市药品安全专项整治工作自查自评实施方案

敦煌市药品安全专项整治工作自查评估方案

根据甘肃省卫生厅、甘肃省公安厅、甘肃省工业和信息化委员会、甘肃省工商行政管理局、甘肃省食品药品监督管理局、甘肃省通信管理局、甘肃省邮政公司《关于印发甘肃省药品安全专项整治工作检查评估方案的通知》（甘食药监发〔2011〕2号）精神和《酒泉市药品安全专项整治工作检查评估实施方案》要求，为全面分析全市药品安全专项整治工作的不足，客观公正地总结整治工作取得的成效，指导下一步工作的开展，确保顺利通过国家和省市药品安全专项整治工作的检查验收，特制定本方案。

一、目的与意义

通过对近两年来我市药品安全专项整治工作的自查评估，全面分析全市药品安全形势，促进各乡镇政府以及职能部门进一步加强药品安全监管，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，促进全市医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

二、基本原则

遵循“实事求是、标准量化、客观公正”的原则。

三、自查评估对象及实施机构

（一）自查评估对象是各相关监管部门，药品及医疗器械流通、使用各环节的企事业单位。

（二）市药品安全专项整治工作领导小组负责全市药品安全专项整治工作自查评估，根据省、市药品安全专项整治工作检查评估方案和本方案组织实施。

四、自查评估的内容及标准

（一）各相关监管部门药品安全专项整治工作开展情况。共分为六方面19项53条，主要从组织领导、整治重点、安全保障、宣传信息与责任体系建设等方面对两年来药品安全整治工作开展情况进行自查评估。

（二）药品（包括医疗器械）质量状况评估。以省、市监督抽验、评价性抽验的质量公告为依据，重点评估辖区内基本药物、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的质量状况。

（三）药品安全群众满意度。主要包括群众对国药准字公信力的评价、对打击假药的看法、对政府工作的满意度、对药品广告的意见、对安全用药知识的掌握。

（四）企事业单位自查自评情况。主要包括各类经营企业对药品经营质量管理规范（GSP）标准的执行情况、经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等。

五、自查评估方式方法

（一）自查评估方式：采取自下而上逐级自查评估与上级检查评估相结合的方式。

（二）检查评估方法：采取听取汇报、查看资料、现场检查、召开座谈会、问卷调查等方法，全面了解被检查评估对象开展药品安全专项整治工作情况。

1．听取汇报。听取药品安全专项整治工作领导小组和各相关监管部门的工作汇报。2．查看资料。查阅专项整治工作文件、会议纪要、工作报表以及有关工作制度规定、违法犯罪案件查处卷宗、新闻宣传等资料。

3．现场检查。随机选择全市药品经营企业、医疗机构等单位进行实地检查，各类型有代表性企事业单位检查均不少于15家。

4．召开座谈会。召开企事业单位和群众代表参加的座谈会。5．问卷调查。对过往群众、经营单位营业人员等进行随机访问和调查。

（三）自查自评汇总评分办法：以《酒泉市药品安全专项整治工作检查评估细则》为自查自评标准，采取具体工作量化评分的方法，分项加权汇总，共分以下四个部分：

1．综合评估。主要综合自评相关监管部门药品安全专项整治工作完成情况。分值100分，权重0.6。

2．药品（含医疗器械）质量状况评估。以省级质量公告和抽验结果为依据，自我评价质量状况。分值100分，权重0.2。

3．药品安全群众满意度。由省、市、县组织发放问卷（全县不少于20份），自我评价群众满意度。分值100分，权重0.1。4．企事业单位自查自评情况。市食品药品监管等部门要认真组织涉药单位开展自查自评，并于6月20日前向市药品安全专项整治工作领导小组办公室上报自查报告。在企事业单位自查自评基础上，抽查全市企事业单位自查报告，自我评分。各类型企事业单位（包括药品、医疗器械的生产、经营及医疗机构）不少于2家。分值100分，权重0.1。

以上4项中，第1项药品安全专项整治工作领导小组参照各单位自查自评报告、按照评分标准内容自查评分；第2、3、4项重点采纳自查自评报告中的相关数据并随机抽查核实。各项评分加权汇总后，得出总评分，满分100分。根据各单位开展专项整治工作的突出成绩和明显不足，在总评分的基础上可适当加减分，分值为±5分。最后得分95分以上为优秀，85分以上为良好，80分以上为合格。

六、自查评估结果的运用

逐级汇总自查评估情况，最终形成全市药品安全专项整治工作自查评估报告，以适当形式通报自查评估结果。对自查评估结果为优秀的部门予以表彰奖励，对自查评估结果不合格的单位予以通报批评。按照国家局要求，对工作不力、问题突出的地区，国家食品药品监督管理局将会同卫生、监察部门组成专门工作组进行责任追究。

七、工作安排

（一）2011年6月10日前，结合实际情况，制订并上报药品安全专项整治工作自查自评实施方案。

（二）2011年6月15日前，组织开展辖区内自下而上的自查自评工作，并形成药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结，上报市食品药品监督管理局。

（三）2011年6月25日前，做好迎接市药品安全专项整治联合检查评估组检查评估准备。

（四）2011年7月初，做好迎接省政府有关部门联合检查评估组检查评估。

八、工作要求

（一）各相关部门要高度重视，切实加强对药品安全专项整治工作检查评估的领导，结合实际，细化药品安全专项整治工作自查自评进度安排，精心组织，狠抓落实。

（二）自查评估工作要坚持实事求是、客观公正的原则，全面自查、不留死角、不走过场，发现问题及时整改，确保公众用药安全。

二○一一年六月二十四日

篇2：敦煌市药品安全专项整治工作自查自评实施方案

治工作自查自评实施方案

根据《xx市人民政府办公室关于印发普洱市药品安全专项整治工作实施意见的通知》(x政办发„2009‟219号)、《xx市食品药品监督管理局关于印发药品安全专项整治实施方案的通知》(x食药监„2009‟41号)和《xx市食品药品监督管理局、xx市卫生局、xx市公安局、xx市工业和信息化委员会、xx市工商管理局关于印发xx市药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知》(x食药监„2011‟39号)，为客观公正地评价我县药品安全专项整治工作的成效，促进我县药品安全监管长效机制建设，特制定《xx县药品安全专项整治工作自查自评实施方案》（以下简称“方案”）。

一、目的意思

通过开展药品安全专项整治工作的自查自评，发现我县药品安全专项整治中存在的问题和不足，制定整改提高措施，进一步加强药品安全监管，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

二、基本原则

遵循“实事求是、标准量化、客观公正”的原则。

三、自查自评方法

采取查看资料、现场检查、问卷调查等方法，全面检查了解评估药品安全专项整治工作开展情况。

1、查看资料。检查专项整治工作文件、会议纪要、等资料。

2、现场检查。随机选择辖区类药品经营企业、医疗机构等单位进行实地检查，各类有代表性的企事业单位不少于3家。

3、问卷调查。对经营单位营业人员、医疗机构从业人员、基层执法人员等随机访问和调查。问卷调查内容详见《普洱市药品安全专项整治群众满意度调查表》（（附表2）。

四、自查自评的内容及标准

（一）各级政府及有关监管部门药品安全专项整治开展情况。共分为5方面18项58条，主要从组织领导、整治重点、安全保障、宣传信息与责任体系建设方面检查评估全县药品安全专项整治工作的成效。检查评估的标准详见《药品安全专项整治工作检查评估表》（附表1）。

（二）药品（包括医疗器械）质量评估状况。以监督抽验、评价性抽验的质量公告为依据，重点评估辖区内基本药物、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的质

量状况。

（三）药品安全群众满意度。主要包括“国药准字”公信力的评价、对打击假药的看法，对政府工作的满意度、对药品广告的意见，对安全用药知识的掌握。

(四）企事业单位整改情况。主要包括各类经营企业对GSP执行情况；经营基本药物和高风险产品控制情况；电子监管码实施情况；质量授权人制度落实情况，医疗机构临床用药管理等。

五、工作安排

（一）2011年7月，结合辖区内实际情况，制定本地区药品安全专项整治工作自查自评实施方案。

（二）2011年8月15日前，组织开展辖区内的自查自评工作，并形成药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结报送市食品药品监管局药品安全监管科。同时做好迎接xx市有关部门联合检查评估的准备工作。

篇3：敦煌市药品安全专项整治工作自查自评实施方案

关于做好药品安全专项整治自查自评工作的紧急通知

各药品经营企业、医疗机构：

根据吕梁市食品药品监督管理局、卫生局、公安局、经济委员会、工商局《关于印发吕梁市药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知》精神，要求做好药品安全专项整治的自查评估工作，现将要求通知如下：

一、各单位要高度重视，组织学习国食药监办[2009]342号文件精神，充分认识开展药品安全专项整治的重要性，明确本单位是第一责任人，牢固树立药品、医疗器械的质量安全意识。

二、各单位立即开展自查自评，写出自查报告，并务于7月18日上午12时前将自查报告交我局药品科。

自查自评报告从以下方面撰写：

1、对药品经营质量管理规范（GSP）的执行情况；

2、药品购销渠道的管理包括票据管理，有无“挂靠”、“过票”和超方式、超范围经营行为；

3、经营使用基本药物和高风险产品控制情况，抗菌药物及含麻黄碱复方制剂销售制度执行情况；

4、电子监管码实施情况（药品批发企业）；

5、企业自主创新能力；

6、诚信体系建设情况；

7、保健食品、食品、保健用品、消毒产品、化妆品、未标示批准文号或标识无效批准文号产品等6大类非药品冒充药品情况；

8、药品分类管理情况，有无药品违法广告情况；

9、规范医院制剂使用；

10、临床用药管理(合理用药)；

11、药品不良反应监测报告情况等。自查自评报告一式两份，加盖本单位公章，自存、上报各一份。联系电话（传真）：0358-5569013 电子邮箱：xyyjfj@163.com

篇4：敦煌市药品安全专项整治工作自查自评实施方案

切实抓好乡卫生院、门诊室、村级卫生室在药品安全工作的开展和实施，查漏补缺，认真细致地开展了药品安全专项整治自查自评工作。现将自查自评情况报告如下：

一、领导重视，措施得力，未发生漏报、迟报的现象。（此项满分7分，自评得分为7分）

三、切实加强药品销售单位的主体责任及药品使用环节的日常监督管理工作

按照专项整治方案的要求，通过查漏补缺，现场检查的项目达到《2010年药品安全考核现场检查细则》的考核要求，药品使用环节及保健药品监管的考核总分为30分，自评得分为30分。

（一）积极落实药品销售使用单位的主体责任。

（1）加强药品安全制度建设和人员培训。大力推行乡卫生院尽职尽责，切实加强药品监管职能。

（1）认真制定了乡卫生院、门诊室，村级卫生室专项整治自查自评工作的方案，整顿工作重点突出，监督检查的资料完整，按时上报了工作总结及报告。（此项满分10分，自评得分为10分）

。（此项满分5，自评得分为5分）

四、圆满完成了药品专项整治自查自评工作

篇5：敦煌市药品安全专项整治工作自查自评实施方案

实施药品安全专项整治工作自查报告和工作总结

随着人们对健康的日益关注，用药安全成为公众最关心的问题之一，为客观公正地评价药品安全专项整治工作成效，推进药品安全监管长效机制建设。根据《洪泽县药品安全专项整治工作方案》确定的目标任务，药剂科成立了以分管院长朱晓华院长为组长，魏素萍、张巧龙、赵趣、倪在平、韩爱萍、曹莹、谈娟为组员的自查自评小组，药品质量是患者用药安全有效的前提，也是医院医疗质量的保障，按药品安全专项整治的要求，整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

1、药品供应和管理药剂科承担着全院药品供应工作，药库配备标准的温度调节系统及冷藏设备,以确保药存贮的质量。现有西药药品500多种，中药400多种。病区药房与各病区实行电脑联网，大大提高了对住院病人提供药的工作效率；门诊药房发药形式以敞开柜台式，使药师能够与病人面对面的交流，便于病人咨询；药品的调剂严格实行“四查十对”配药、发药双人核对制度，防止差错，以确保病人用药的安全。在全科室的共同努力下，2011年我院药房药库通过江苏省食品药品监督管理局组织的“江苏省医疗机构药品使用质量管理规范”的验收。工作中严抓药品质量，坚持药品验收、领药、发药“三把关”制度，要求所进药品供货商提供完整的生产经营许可证，药品等产品合格证等资质，保证所进药品100%符合国家规定。坚持每月一次对药房、库房上架药品的质量抽查，保证所售药品的质量。强化安全管理，坚持对科内各药房每季度一次的安全、卫生大检查，消除不安全隐患，堵绝不安全事故的发生。

2、规范处方点评工作，积极开展临床药学结合临床实际，对每月的处方包括病历进行专项点评，无论是健全规范制度，还是一丝不苟的处方点评，都是为了切实保证药品的合理使用和用药安全，这就是临床药学一切工作的目的。

3、“用心”做好药物咨询我国医疗机构中医生的负担很重，没有足够的时间与患者进行沟通。作为医院的一个窗口单位，也是患者在医院就医的最后环节，药剂科各调剂室往往担负着与患者进行沟通的职责，而且往往会面对病人的苛

责、怨气，需要解决很多的矛盾和冲突。为此2011年药剂科开展了面对患者的药物咨询服务，在服务台设置专门的药师咨询服务，以解答、分析、反馈的模式开展，期待解决患者更多的疑惑，并设主任咨询门诊，实时解决药学问题。

4、成立药物不良反应监测组织，构建监测网络，开展多层次培训与宣传，提高ADR报告质量。ADR监测小组还通过多种形式为临床提供药学服务：①定期分析、汇总ADR上报情况，反馈给临床，让临床了解此阶段我院ADR发生特点，提醒临床在用药中注意类似情况的发生，促进安全合理用药；②将上报过程中ADR发生率高的药品和发生严重的药品列为重点监测药品及时通报，提醒临床用药注意；③深入临床调查发生ADR较集中的药品，给临床提出合理用药的建议

5、建立安全用药质量管理监督机制

①、药品质控员对保证药品质量至关重要

为了更好的抓好药品质量管理，保证药品质量，保障用药安全，医院在原有的药品管理模式上，专门成立药品质量质控员，全方位督察药品管理各项工作，并制定相关职责与制度。从药品品牌选择、药品在库养护、效期管理、标识与摆放、各部门调剂使用到临床用药跟踪与质量反馈及问题处理等只要涉及到药品质量、用药安全的事情都由质量管理小组督促检查、讨论决定，目的只有一个就是保障患者用药安全。

②、高危药品、易误用药品管理对安全用药至关重要

我院紧抓药品质量安全管理的同时防范用药过程中的差错及其产生的风险对保障患者用药安全至关重要，其中高危药品和易误用药品的使用管理尤为重要，目前已越来越受到业内人员的关注。在这方面我院采取了规范与完善的管理措施，做好标识管理在全院各部门如药剂科各药房、药库及病区所有小药柜专设高危药品存放区，通过上述措施时时防范用药差错风险，处处提醒用药安全，只有这样才能保障患者安全用药。

6、积极组织科内人员的业务学习和法律法规学习，提高了全科人员的业务素质。药剂科各部门负责人都具有专科以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训计划，每月安排两次以上的业务学习，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年

都进行健康查体，并建立健康档案。

以上都是围绕药品安全我院药事工作的具体措施，工作中取得的一些成绩，通过全县的药品安全专项整治措施我院又系统进行规划组织，现将工作总结如下：

一、健全质量安全制度，落实专项整治要求

根据洪泽县药品安全专项整治工作任务要求和医疗机构药事管理规定：建立质量安全管理体系，制定岗位质量责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施和设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、信息管理、高危药品管理、文档管理、安全管理、突发和危急事件处置管理等。明确质量管理职能与责任，定期进行监督与检查，保证质量管理制度的贯彻与落实。从而保证药品质量，达到临床用药安全、经济、有效。

根据二级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知进行布局设置，建立尊重病人、方便快捷、保障患者正确用药的药品发放服务流程。完善基本设施，保障用药安全和正常工作开展的需要，配备与开展临床药学和药品监控等工作相适应的设施设备.按照国家中医药管理局的规定对中药房进行了改造。加强了药房易混淆药品、高危药品、麻醉药品、药品分类管理的标识管理。

医疗质量是医院赖以生存和发展的首要条件,而药品质量是保证医疗质量的关键之一。药品质量的好坏与医疗质量息息相关，要保证人民群众用药安全,有效管理药品的使用,必须加强对医院内部药品质量和药学服务质量的管理。在医院内部,从药品采购到病人使用要有一定流程。首先，严把药品进货关，坚持主渠道进药,执行江苏省药品网上统一采购。严格审核供应单位、个人以及药品的资质材料、保证药品的购进质量，选择质优价廉的品种。重视药品验收，做好药品的储存与养护。其次，医院严格执行岗位责任制，加强药品有效期的监管，各个药房定期报告药品有效期情况，对于三个月有效期内的药品一律上报。药库组织讨论，对近效期药品，形成处理意见；再次，医院严禁退药，对于特殊情况的，要进行审批和药师审核，方能退药，这样既解决了特殊患者的用药，又避免了退药过程中药品问题。建立药房质控员，协助药房负责人专项检查药品质量，同时对药品调剂过程中的质量隐患提出整改意见，提前预防。

新时期的麻醉药品、精神药品管理，应更多地体现“以人为本”的理念，充分满足患者的合理要求，减轻患者的经济负担和疾病痛苦，提高患者的生活质量，最大限度地满足患者需要。同时也要求做好各项监管工作，防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道。做好日常供应管理的同时还得深入使用过程和环节的管理，如各科室间实行基数管理、残余量管理、空安瓿管理、批号管理等。

二、做好药品安全保障工作，建立药品全方位安全体系，随着医院药学工作的转变—由传统的药品供应、调配型向药学服务型转变，要求药师不仅具有药学专业知识，还必须具备医学相关知识和沟通技能，能更好地与医师、护士沟通，参与合理用药。深入临床，协助医师作出正确的治疗决策，评估药物治疗，提高合理用药水平。制定药品安全事件应急预案，针对药学安全问题及时分析定期组织培训。

建立行之有效的行政管理体系，在临床科室建立了“药物不良反应报告速报制度”,一旦发现不良反应要如实填报,药剂科协助调查、分析、查找原因,及时妥善处理和反馈,共同做好安全合理用药的工作,这样使全院医护人员都直接参与了药品质量监督管理工作,有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。

利用ADR（药物不良反应）知识，鉴别诊断药源性疾病 ,根据卫生部抗菌药物使用管理规范，及时组织培训和监管。同时还要树立起良好的职业道德观，要有强烈的事业心和责任感，用“心”去服务。

三、做好用药安全宣传和信息工作

以“提供药物咨询，关注合理用药“为口号，以解答、分析、反馈的模式组建一支药学团队。发现药学问题（医院增设了服务台咨询药师）及时与医师联系、及时纠正，可减少因用药不当而引起的药害事件。同时，为患者提供药物咨询，解答药物的适应证、用法、用量及注意事项等，提高患者的知情度和依从性，确保病人用药安全有效。

药品安全整治工作是保民生、保稳定的一件大事，下一步，我院将从药品安全监管的实际出发，以此次督查考核为契机，查漏补缺，落实相关措施，健全工作机制，巩固整治成果，切实保障人民群众用药安全。我们相信，通过全县药品安全专项整治，在实践摸索中建立了一套完善的药事管理制度，并能持续改进力争使我院药品管理工作上一新台阶，为广大患者提供安全、有效的药品及优质的药学服务。

篇6：药品安全专项整治工作方案

为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，制定本工作方案。

一、指导思想和总体目标

（一）指导思想

全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

（二）总体目标

通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。

二、整治任务

（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。

（二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格药品审评审批和再评价，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。

（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。

三、整治措施

（一）强化组织领导和责任落实。地方各级政府要加强领导，组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作计划；加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作；加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。

（二）打击生产销售假药。按照国务院批准建立的打击生产销售假药部际协调联席会议的部署，各地要加强卫生行政、药品监管、公安、工业和信息化等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为，严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。

（三）整治违法药品广告。工商部门要会同有关部门加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处相关违法违规网站的主办者，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。

（四）整治非药品冒充药品。药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。

（五）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各地要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。工业和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。药品监管部门要加

强对基本药物的监管，确保基本药物的质量安全。政府指定的部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，减少中间环节，降低配送成本，严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求。物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。卫生行政部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。

（六）完善医药产业政策。工业和信息化部门要会同有关部门制定医药产业发展政策，引导、规范创制新药，发展现代医药物流建设，鼓励同行业兼并重组，鼓励农村药品供应网建设，规范药谷和医药科技园等建设，推进医药产业结构调整。药品监管部门要严格控制新开办药品生产和批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店。

（七）提高药品质量标准。药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动计划”，开展国家基本药物标准提高工作，加快医疗器械、中药、民族药等标准的制修订工作。开展药品再评价，重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。完善医疗器械标准管理，健全医疗器械标准管理机构。

（八）加强药品研制、生产、流通环节监管。药品监管部门要提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品研制真实、规范。加强对高风险产品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违规生产行为。组织开展上市药品的再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。

（九）加强临床用药管理。卫生行政、中医药管理部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药品监

管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。

四、工作要求

（一）高度重视，精心组织。各地要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合各地实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。

（二）落实责任，形成合力。各地要严格落实药品安全责任制和责任追究制。发生药品安全突发事件，有关部门要采取严格的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。

（三）广泛宣传，营造氛围。各地要组织媒体深入农村、社区跟踪采访，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。

篇7：药品安全专项整治工作汇报方案

按照地局与四川省食品药品监督管理局等六部门联合下发的《新津县药品安全专项整治工作实施方案》的要求，我办积极配合有关部门工作，按照“标本兼治、重在治本、重在深入”的工作原则，推进全县药品安全专项整治工作，通过与县上各药品安全专项整治工作协调小组成员单位齐抓共管，有力维护了全县药品安全、维护了民生，取得了良好效果。

一、具体工作

（一）高度重视，加强组织保障。我办高度重视药品安全这一民生问题，按照整治工作实施方案成立了“新津县药品安全专项整治领导小组”，将工作落实到职责人。

（二）强化服务，着力宣传。在该项工作的开展中，我办结合日常工作，建立了帮建促建制度和驻企联络员制度，通过适时走访，了解和收集了企业在生产经营过程中的各种困难和问题，积极协调相关部门予以解决，有力保证了企业的正常生产和产品质量安全。同时积极配合有关部门向企业宣传有关法律法规和相关政策，使企业了解了国家、省、市有关药品安全专项整治的具体工作与部署，并督促企业加强质量管理、杜绝虚假广告宣传，收到了良好效果。

（三）抓好标准化管理，保证药品质量。鼓励和支持企业建立原材料标准化种植基地，强化对调迁医药企业的监督、管理，积极支持和督促药品生产企业申报GMP认证，保证企业在调迁后的药品质量安全。

（四）支持本地医药产品进目录，加大地产配套力度。鼓励、支持并积极推荐我县医药企业将产品申报列入基本药物目录，同时加大对本地医药产品的地方产品配套工作力度，拓展了企业产品销路，减轻了老百姓用药负担。

（五）制定规划，完善相关产业政策。我局编制了《生物医药产业提升发展规划》，鼓励我县医药企业利用资源、品牌、平台和营销渠道等优势，大力发展我县医药高端产业和产业高端，优化和促进医药产业结构调整。引导和支持企业通过向园区调迁扩大规模、发展壮大，鼓励和扶持有实力的企业融资上市，解决发展瓶颈、提升全县医药行业整体水平。

二、下一步工作

通过以上工作，使企业更加重视专项整治工作，进一步加强了对药品质量安全的工作措施，同时也为企业解决了一些实际问题，为我县医药产业的发展谋划了未来。下一步，我办将按照《新津县药品安全专项整治工作实施方案》的有关部署，继续强化监管、落实责任，进一步整治和规范企业发展环境，为企业解决实际困难，在规划和政策方面给予企

业支持，促进我县医药产业提档升级、又好又快发展，提高公众安全用药水平，保障我县人民群众的用药安全。

新津县药品安全整治办公室

篇8：敦煌市药品安全专项整治工作自查自评实施方案

一、指导思想

以党的十七大精神为指导，以保障公众饮食用药安全为核心，以“解放思想、扩大开放”为动力，以确保奥运会期间食品药品安全为着力点，进一步整顿和规范食品药品生产经营秩序，努力解决公众关注的食品药品安全热点、难点问题，为全面落实“314”总体部署，实现我县经济社会又好又快发展提供坚强保障。

二、工作重点和目标

坚持集中整顿与建立长效机制相结合的原则，围绕保障奥运食品药品安全的大局，加大食品药品安全专项整治力度，认真排查可能引发食品药品安全事故的各类隐患，建立和维护良好的食品药品生产经营秩序，消除监管死角。通过整治，全面提高我县食品药品安全水平，为确保奥运期间全县人民的饮食用药安全，维护社会稳定作出贡献。

三、时间安排

此次专项整治工作分为三个阶段

第一阶段：动员部署（2008年6月7日前）。各乡镇、县府有关部门逐级建立健全领导机制，根据本方案，结合实际，提出本辖区、本部门的食品药品安全专项整治工作方案，并进行宣传动员和周密部署。

第二阶段：集中整治（2008年6月8日—8月7日）。各乡镇、县府有关部门对重点区域、重点单位、重点产品、重点环节分类组织实施专项整治行动，切实解决食品药品安全方面存在的突出问题，不断巩固食品药品安全专项整治成果，建立食品药品安全监管长效机制。

第三阶段：应急准备（2008年8月8日—9月17日）。各乡镇、县府有关部门在继续加强监管的基础上，重点落实24小时值班制度和领导带班制度，做好及时启动应急预案的各项准备工作，一旦出现事故苗头，及时启动应急预案，迅速采取有效控制措施，妥善处置事故，最大限度减少事故危害程度。

四、主要措施

（一）食品方面

1．做好农产品质量安全工作（县农业局、县畜牧局牵头，各乡镇和县府有关部门配合）

（1）全力抓好产业发展。做好生产指导，全力抓好“米袋子”、“菜篮子”和“果盘子”生产，促进农业生产发展，切实保障粮油、蔬果、肉、蛋、奶、鱼等主要农产品基本供给不脱销不断档，努力实现主要农产品市场价格不大涨不大落。

（2）大力推进农业标准化。加大农业标准化示范乡镇和示范产业的建设力度，重点推进粮油、生猪和水产业的标准示范建设，增强其辐射带动能力。加强对专业合作经济组织推广实施农业标准化建设的指导和服务，大力开展农民培训，普及标准化知识和技术，增强农产品生产者、经营者、消费者和管理者的质量安全责任和意识。加快推进无公害农产品、绿色食品、有机农产品、地理标志农产品的培育和认证工作，提高优质安全农产品的市场竞争力。

（3）强化农产品质量安全检测。加大监测频率，扩大监测范围，增加监测项目，重点组织实施农药、兽药残留监控计划，要根据实际，加强产地的农产品速测。依法加大对生产、经营不符合农产品质量安全标准农产品行为的处罚力度，发现不合格产品，要追查源头，督促整改。

（4）组织专项执法检查活动。定期组织对农产品生产基地落实标准化生产技术规程和农药、兽药使用情况的检查；定期组织对农产品生产企业和农民专业合作组织建立自检或委托检测、建立生产记录档案情况的检查，严厉打击在猪肉生产中添加瘦肉精的行为。开展高毒农药专项整治活动，组织对农业投入品生产经营企业和门点的检查，坚决杜绝甲胺磷等5种高毒农药的销售和使用，依法查禁违规生产销售高毒农药的行为，把护农保春耕“一打三放心”联合行动推向深入；加大工作力度，依法查处生产、销售、储存、运输或使用“毒鼠强”行为。

（5）强化农产品市场准入管理。督导农产品批发企业完善市场管理责任制度、自检制度、台账记录和不合格农产品报告制度；完善蔬菜批发市场准入制度；指导农产品超市、配送中心等农产品销售企业建立健全进货检查验收制度，建立经营记录。

（6）加强产销衔接。认真贯彻落实国务院和市政府有关进一步加强鲜活农产品运输和销售工作的各项政策，服务于产销衔接，加强农产品生产和市场供求形势分析，及时发布有关供求信息，加强与流通企业、农产品批发市场和广大客商的沟通与服务，组织余缺调剂，保障市场供应。

2．加强食品生产监管工作（县质监局牵头，各乡镇和县府有关部门配合）

（1）加大对获证企业的监管力度。对获得食品生产许可证企业的食品生产原料、工艺、检验、储运进行全过程检查，包括食品加工中使用的包装、容器等，发现企业存在不能维持发证时质量安全必备生产条件的，一律停产并限期整改，整改复查

仍不合格的，吊销食品生产许可证。同时，加大无证查处力度，在流通领域凡发现销售无证、未加贴qs标志的食品，责令停止生产销售，并依法查处。

（2）加强食品生产加工小作坊监管。严格落实质量安全承诺书制度，督促小作坊业主认真按照承诺从事生产经营活动。严格限制小作坊产品在本乡镇范围内销售。加大小作坊产品监督检查频次，确保奥运期间不发生

食品安全问题。

（3）加强对重点食品的专项监督抽查。采取定期监督检查与临时性突击检查相结合的方式，加强对节令食品和容易存在质量安全隐患的高风险食品的监督抽查，重点检验非食用原料、食品添加剂、重要卫生安全指标和违禁药物等。扩大抽查范围，对容易出现质量安全问题的、敏感的、高风险的以及与人民群众生活密切相关的小麦粉、大米、米粉、瓶（桶）装矿泉水、食用植物油、酱油、醋、肉制品、乳制品、豆制品等食品开展专项抽查。对抽查不合格的生产企业要严格按照法律、法规进行处理。

（4）加强食品安全风险预警与监控制度建设。加强质量分析，总结发掘食品质量状况变化的规律，研究细化分析评价方法，使监督抽查结果成为衡量地区食品质量安全形势、衡量食品企业发展质量的重要标尺，为奥运会期间食品质量安全监管工作提供参考和指导。

3．整顿规范食品流通秩序（县工商局牵头，各乡镇和县府有关部门配合）

（1）加大食品安全日常监管执法力度。加大奥运会期间食品市场巡查力度，强化对完善和规范索证索票、进货台账制度的监督检查和分类指导，加大食品质量监测力度，强化对问题食品和不合格食品退市工作，确保食品质量合格。

（2）集中开展流通环节食品市场专项执法检查。以粮食、肉类、蔬菜、奶制品、饮料、酒类、禽蛋制品、调味品、休闲食品等市场消费集中的食品为重点，有针对性地开展食品质量专项执法检查；以旅游景区、车站码头、城乡结合部、繁华街道和交通枢纽等为重点区域，集中开展查处取缔食品无照经营专项执法检查；在巩固“农村食品市场整顿年”活动成果的基础上，集中开展农村食品市场专项执法检查，进一步维护和规范奥运会前及奥运会期间食品市场秩序。

（3）进一步加大食品违法案件查办力度。加强案件排查和督查督办工作，严厉打击制售假冒伪劣食品、销售不合格食品、无证无照经营食品以及销售过期霉变、有毒有害食品等违法行为，对涉嫌犯罪的要依法及时移交公安机关处理。同时，要妥善处理监管执法与促进奥运会期间食品流通的关系，既要严格依法行政，又要促进食品市场繁荣。

4．严格餐饮消费监管（县卫生局牵头，各乡镇和县府有关部门配合）

（1）全面开展重点区域餐饮经营单位卫生许可证清查工作。规范餐饮业食品卫生许可证的公开，全面实施食品卫生监督量化分级管理，加强日常监管，取缔占道经营的饮食摊点，确保繁华街道、旅游景点等重点区域食品卫生监督量化分级管理制度实施率达到100%。

（2）加强对中小餐饮企业的食品卫生监管，逐步建立完善中小餐饮企业监管档案。重点对餐饮业、自制食品的商场、超市及学校食堂卫生条件、餐具消毒、原料采购等进行监督检查，严厉查处使用不合格或来源不明的食用油、畜、禽肉及其制品、不合格调味品、过期和重复使用原料、滥用添加剂等行为。

（3）切实抓好餐饮场所、学校、建筑工地食堂和其他集体用餐单位的食品安全工作。落实学校和建筑工地等总承包单位的主体责任，加强对餐饮单位、学校和建筑工地等重点单位的监督检查和食堂从业人员的教育培训，严格执行餐饮业和集体用餐配送卫生规范，规范食品及原料采购进货渠道。落实食品卫生巡查制度和100人以上宴席提前24小时登记备案制度。开展学校周边小零售店、小餐饮店整治行动。严厉打击非法购买、存放和使用亚硝酸盐等违法行为，及时排查食物中毒事故隐患。

（二）药品方面

1．加强药品安全保障（县食品药品监管分局牵头，县府有关部门配合）

（1）强化药品流通监管。加强药械市场监管，继续保持高压态势，巩固药品专项整治成果，对专项整治期间发现的违法违规药品、医疗器械经营企业一律依法从严处理；进一步加强抽验工作，加大农村药品、高风险药品品种的监督抽验力度，结合药品不良反应和广告监测结果，开展专项监督抽验工作。加大违法药品广告整治力度，对违法情节严重的，要坚决采取暂停销售等行政强制措施。

（2）强化医疗器械监管。进一步加强医疗器械经营企业监管工作，以与奥运会有关产品为重点品种，组织开展检查工作。

2．深化兴奋剂专项治理（县食品药品监管分局牵头，县府有关部门配合）

根据《彭水苗族土家族自治县人民政府办公室关于印发彭水自治县兴奋剂生产经营专项治理工作实施方案的通知》（彭水府办发〔2008〕88号）要求，落实责任，建立工作协调机制；准确掌握全县蛋白同化制剂、肽类激素药品经营企业及化工类企业的名单和生产经营情况；认真梳理分析兴奋剂治理工作中的薄弱环节和主要问题，按照职责分工认真组织检查，全面开展兴奋剂生产经营专项治理。

五、工作要求

（一）加强领导，落实责任

为了切实加强奥运期间食品药品安全专项整治工作，县政府成立专项整治工作领导小组，由县政府副县长黄勇任组长，县政府办副主任匡琳、县食品药品监管分局局长谭长春任副组长，县农业局、卫生局、工商局、质监局、监察局、公安局、文广新局、电信公司、电视台等单位分管领导为成员，领导小组下设办公室在县食品药品监管分局，负责与有关部门沟通、协调和配合，建立信息沟通和工作协调机制，牵头组织工作督查，及时掌握工作动态，加强对专项行动的指导和督促，提高协同作战能力。

各乡镇、县府有关部门要充分认识保障奥运期间食品药品安全的重要意义，以强烈的政治意识、大局意识和责任意识，切实加强领导，采取有效措施，狠抓责任落实。要继续按照“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系和工作格局，各乡镇人民政府对当地食品药品安全负总责，统一组织、领导本行政区域有关单位开展食品药品安全专项整治工作，并从人力、财力、物力等方面予以保障；县府有关部门在切实履行好各自监管职责的同时，要加强对乡镇的工作指导和组织协调。要建立和落实食品药品专项整治工作责任制，层层落实责任。要严格责任追究，对工作不力、敷衍塞责的乡镇和部门予以通报批评，对因渎职失职引发食品药品安全事故的，要按规定追究领导及当事人的行政责任直至法律责任。

（二）精心组织，狠抓落实

各乡镇、县府有关部门要结合本地、本部门的实际情况，紧紧围绕广大人民群众反映强烈、社会危害严重的食品药品安全热点和难点问题，因地制宜地制定具体的整治方案和措施，明确工作目标，逐级落实整治任务，抓好、抓实奥运食品药品安全专项整治工作。

（三）注重宣传，广泛发动

充分发挥新闻媒介的舆论引导和社会监督作用，广泛开展食品药品安全专项整治工作的宣传活动，努力营造人人关注、人人重视食品药品安全的社会氛围。同时，注重发挥消费者协会、行业协会等中介组织的维权和自律作用，形成全社会齐抓共管的打假治劣工作格局。

（四）加强信息沟通，强化应急预警管理

在专项整治期间，各乡镇、县府有关部门要加强信息沟通，畅通信息报送渠道，及时、准确地做好信息报送工作，有关食品安全方面的信息及时报送县食品安全协调委员会办公室（电话/传真78842444，邮箱pe）。要做好食品药品安全事故的预警和应急管理，建立健全应对突发重大食品药品安全事故的应急机制，规范应急处理工作，对可能引发的重大食品药品安全事故，要做到早发现、早报告、早控制。要进一步完善食品药品安全突发事故应急预案，组织开展食品药品安全应急演练，切实提升应对食品药品安全突发事故的反应能力和处置水平，一旦发生食品药品安全突发事故，能第一时间做出响应，高效组织应急救援工作，防止事态蔓延，最大限度地减少重大事故的危害，维护正常的社会秩序。要强化社会监督，落实投诉举报奖励制度，公布食品药品投诉举报电话、信箱等，为投诉举报者提供便利。

（五）加强督导，务求实效

篇9：敦煌市药品安全专项整治工作自查自评实施方案

自 查 自 评 报

和政县第五中学

2016年4月

告1 和政五中安全管理专项整治工作

自 查 自 评 报 告

学校安全关系到社会稳定、家庭幸福，是建设健康和谐校园、推进学校素质教育顺利实施的重要工作，必须长抓不懈，时时警钟长鸣。为认真贯彻落实省、州、县有关学校安全工作会议要求和文件精神，进一步落实《中小学幼儿园安全管理法》，遏制校园安全事故，保障广大师生员工的生命财产安全，维护校园安全稳定，和政五中根据县教育体育局安全工作会议精神和开学检查中发现的问题及意见反馈，结合我校安全工作的具体情况，为了进一步加强学校安全工作，提高全体师生的安全意识，保障学校和师生生命财产安全，确保全年学校安全目标任务的全面实现，并结合实际，决定在我校集中一个月时间开展以“强化各项措施，保障学校安全”为重点的专项整治活动，并制定本方案。现将有关工作安排如下：

一、指导思想

我校安全工作将以以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻落实党的十八大及十八届三中、四中、五中全会精神和省、州、县近期关于安全生产工作的重大部署，全面贯彻落实《安全生产法》和《中小学幼儿园安全管理办法》及各项安全法律法规，坚持“积极预防、依法管理、社会参与、各负其责”的方针，紧紧围绕我校教育教学改革发展的中心，以创建“平安和谐校园”为目标，坚持“重在规范制度管理，严在良好行为养成，贵在督促检查到位，实在隐患整治彻底”的工作思路，以“校园安全管理专项整治月活动”为抓手，明 确责任，突出重点，积极预防，科学管理，全员参与，各负其责，强化落实，全面落实学校安全责任制，完善各项管理制度，落实各项预防措施，坚决遏制和有效防范校园安全事故发生，保证我校教育事业和谐、健康、持续、稳定发展。坚持以预防为主、标本兼治的工作方法，深入开展以全覆盖、零容忍、严执法、重实效为总要求的学校安全管理工作专项整治活动，为全校师生创设平安健康的校园环境，全力维护我校正常的教育教学秩序。

二、组织领导

为确保专项整治活动取得实效，经研究决定，成立了以校长王建明为组长、副校长马文福、王 哲为副组长，校委成员、团委书记、工会主席、宿管组长、年级组长为成员的学校安全管理工作专项整治领导小组。

领导小组下设办公室，办公室设在政教处，马文福同志兼任办公室主任。

三、专项整治工作重点

(一)制度建设。进一步健全完善学校安全工作各项规章制度，全面落实各项安全管理工作任务。进一步明确和充实岗位责任的内容，将学校每个岗位的安全责任，逐条细化，分解落实到人、落实到每项工作、每个环节。

（二）校舍安全。对于经房屋质检部门鉴定为D级危房，且未能得到改造的校舍，要停止使用；对新出现的存在安全隐患校舍要全面排查，及时修复，暂时无力修复的危房，要及时采取防护措施，严禁教职工和学生进入危险区域，防止房屋倒 塌等安全事故发生。

(三)消防安全。学校要认真贯彻执行消防律法规，要建立完善消防安全责任制，要加强对学生宿舍、教职工宿舍、教室、图书室、实验室和各功能室等集场所的防火检查，及时消除火灾隐患，要保证消防设施、器材以及消防安全标志完好有效，并定期开展灭火和应急疏散演练。

(四)食品安全。学校食堂要严格执行定点采购和索票索证、登记制度、食品留样制度，营养餐食品接收、分发记录，陪餐记录、留样记录要规范；按照分类摆放、离墙离地、生熟分开原则规范食材放置；学校食堂要规范加工过程，从业人员持证上岗，亮证工作，对食堂、餐具等定期进行消毒，确保学校食堂食品安全。学校要加强对饮用水水源的管理，保障师生饮水安全。加强对学校食堂及周边卫生的专项整治，营造良好的师生用餐环境。

(五)交通安全。学校要在校门口设置减速标志、警示牌、减速带、斑马线，提示学生上下学安全。加大对教师和学生的交通安全宣传教育，切实加强对广大师生的交通安全管理，做好学生上下学乘车和教师用车的安全教育工作，特别要做好住宿生乘车学生情况和长期乘坐车辆的摸底登记工作，教育师生拒绝乘坐超载、“三无”车辆、货车和农用车。学校要设立交通安全岗位台，实施值周领导、教师，安全监督员护送离校制，积极配合交管部门，疏通堵塞管理漏洞，消除交通安全隐患。

(六)危险化学药品管理工作。学校对实验室危化品管理要高度重视、管理规范、制度完善、职责明确、投入到位、台账 齐全；中学校实验室危化药品储藏设施要齐全，危化药品柜为铁皮柜或水泥等阻燃材料制成，要配备灭火器、沙箱、防盗门窗和通风等设备；危化药品保管和使用上要严格做到“五双”（即“双人保管、双人领取、双人使用、双把锁、双本账”）、“四无一保”（即无被盗、无事故、无丢失、无违章、保安全）。

(七)校园内部保卫工作。学校要加强“人防、物防、技防”建设水平，加强值班责任制，强化校园安全巡逻，根据《中小学幼儿园安全防范工作规范（试行）》（甘公办发[2015]42号）配齐安保器材，积极推进一键式报警器安装工作，有效利用校园监控系统，全面提高校园安全防范能力。学校要进一步加强校园内部安全保卫工作，认真落实岗位安全职责、安全保卫和门卫值班制度，进一步加强课间管理，全面落实校园安全管理“全覆盖、无缝隙”管理模式，严格实行外来人员、车辆登记制度和内部人员、车辆出入证制度。

(八)校园周边安全。学校配合有关部门加强对周边地区的治安管理工作。协助公安部门严厉打击扰乱学校正常教学秩序和危害师生安全的一切势力。配合有关部门对校园周边的道路安全设施和交通秩序进行综合整治，尤其是对各种事故易发的重点时段、重点路段和重点部位进行彻底整治。进一步配合有关部门依法清理整顿校园周边的非法网吧、书摊、小卖部、歌舞厅、游戏厅、录像厅、流动饮食摊点等场所。

(九)学校日常管理工作。学校进一步认真落实安全教育工作，每月召开一次师生安全工作专题会议，完善各种应急预案，并有针对性的开展每月至少开展一次应急演练，每月进行一次 安全隐患大排查活动，每周进行一次（教室、宿舍）管制刀具等危险物品的摸排，做好学生之间、师生之间、学生与外界之间矛盾纠纷化解工作。各项工作做到资料齐全，记录翔实完整。

(十)寄宿生管理工作。学校要进一步加强住宿学生的管理，安排宿管小组、值周教师明确职责，吃住在校，加强管理，加强晚自习后学生宿舍的巡逻巡查。严格寄宿生请销假制度，做好寄宿学生夜间点名考勤工作，发现寄宿学生有夜不归宿的要及时报告班主任及学校相关领导，查明去向，并通知家长。

三、分段进行，有序推进。

我校安全管理专项整治活动分三个阶段进行。

第一阶段、工作部署阶段(3月21日一3月22日)。学校根据县教育局学校安全管理专项整治推进会的要求，制定学校的工作实施方案，进行工作部署，全面启动学校了安全整治工作。

第二阶段、学校自查自纠阶段(3月21日一3月25日)。学校组织人员对安全管理工作和校园内外存在的安全隐患，进行拉网式排查，力求做到横向到边，纵向到底，不留死角，不留盲区，对排查出的隐患建立台账，制定整改计划、措施，自查自改。

第三阶段、检查与验收总结阶段(3月28日至4月15日)。在学校自查自纠阶段结束后，整理学校安全管理专项整治工作自查报告、工作总结，接受县教育局检查指导。

四、强化举措，有的放矢。

（一）建立制度，明确责任 1．校长与分管校长、分管校长与处室主任、处室主任与年级组长、年级组长与班主任、班主任与学生家长分别签订了《安全责任书》，明确各自的安全工作职责，落实学校各级管理人员的安全工作责任，形成各司其职、各尽其责、齐抓共管的学校安全工作格局。

2．建立安全工作责任人制度，校长为学校第一责任人，分管安全的副校长为第二责任人，各班班主任为该班第一责任人，科任教师为第二责任人。

3．重点建立和完善了学校校舍、场地、设备设施检查制度；食品饮水卫生安全管理制度，消防安全管理制度，交通安全管理制度，门卫管理制度，值班管理制度，学生在上课期间出校门的请假登记制度、安全责任追究制度等制度，加强突发公共事件应急预案体系建设。

4．坚持校园安全日查、周查、月查并进行报告制度，及时反馈并落实整改。

5．完善考核评估。学校在平时和年终分别对班级安全工作进行考评，同时纳入班级、教师综合评定（纳入量化考评），继续实行一票否决。对安全工作认识到位，管理到位，无安全事故的班级和个人进行表彰；对存在问题班级和个人要限期整改；对工作不力、行动不到位、工作有疏漏，酿成事故的责任班级和个人要严肃处理，决不手软。

（二）突出学校安全重点，强化安全管理

我校安全工作要以校舍、食品卫生、楼道楼梯疏散、道路交通、消防、溺水、流行性疾病防控、学生伤害等为重点。1．学校教学楼为综合楼，师生集中，存在一定的安全隐患，坚持做好加强课间监管和疏导，加强防震教育，学生住宿楼虽加固维修，但每月的例行排查不能少，并随时加以监控，发现问题及时报告并切实加以整治。

2．加强疾病疫情和食品卫生的防控和监管工作。确保学校内学生不吃零食，确保学校外200米以内无无证小吃点和摊贩，严把“病从口入”关，严格监督执行学生饮水的管理制度。

3．加强校园重点部位(校门、楼道、微机室、实验室)的职守，加强重点时间(课余时间、午休时间、课外活动时间、上放学时间)的管理。严格落实科任教师楼道楼梯值班制度。

4．加强交通安全和学生乘车安全工作管理。一是外来接送车辆一律不准进校园，防止意外交通事故发生。二是进一步加大交通安全宣传教育力度，教育学生未满16周岁不准骑电动车。严禁师生乘坐无证车、超载车。坚持把学生行为习惯养成教育与安全教育结合起来，预防和避免交通事故。三是学校不得组织学生参加没有安全保障的社会实践活动，不得组织学生参加抢险救灾等有危险的活动。

5．严格按要求配齐并使用好消防设施、维修完善报警装置并保证能有效使用，严格按要求规范、妥善保管和使用危险物品。

6．做好防溺安全教育工作。我校频临广通河，教育学生不擅自到池塘湖泊中游泳，掌握一些基本的溺水救护知识。

7．做好季节流行病的预防工作，配合相关部门开展预防接种、健康体检、“三防”、体质测试等工作，对在校发病的 学生，要及时通知其家长并送医院治疗。

8．严禁学生私自参加野外活动。一切外出活动必须经校长批准后在教师的组织下才能进行。举行运动会等大型活动必须事先制定完善的安全预案，在确保师生安全的情况下进行。参加活动的学生要有老师管护。

9．加强体育课、课间活动等的组织管理，建立特异体质学生档案，防止学生参加竞技性体育活动出现意外事故。

10．加强学生心理健康教育工作计划，积极筹建学校“心理咨询室”，消除学生心理疾病，保障学生身心健康成长。

11．加强与校内外相关部门的沟通和联系，进一步加大工作力度，坚持管制刀具清理的制度化、经常化，杜绝校园内拉帮结派、以大欺小、打架斗殴，大力整治校园周边环境，确保师生平安和谐。

12．及时通报本地和外地发生的安全事故，时刻给予师生安全警醒，保持高度警惕，使安全工作警钟长鸣。

(三)加强检查、整治隐患

针对我校安全工作的薄弱环节，学校突出加强安全防范工作，继续坚持定期和不定期的安全排查、防范制度，确保安全工作万无一失。

1．开学前，学校安全工作领导小组将开展了校园安全大检查。主要检查了校舍安全、消防安全、交通安全、用电线路及用电安全、危险物品及易燃易爆物品安全、楼道安全、食品卫生安全等。学校认真组织，逐一进行了全面检查，排 查安全隐患，并经相关检查人员签字后，方可在开学时投入使 用。对检查出的安全隐患，以书面形式报告学校，并立即组织整改，以确保开学时正常使用。

2．加强常规性的安全检查。学校对重点安全部位，强化警钟长鸣意识，做到时时检查、处处留心，严加防范。对检查中发现的问题或安全隐患，立即采取措施，切实整改。

3．落实“安全工作月查、月报制度”。坚持每月召开一次安全工作专题会，开展一次安全大检查，每次检查既要按照教育局的检查文件要求，又要对照季节特点和学校实际确立检查重点，制定检查方案，对检查出的安全隐患要逐一登记造册，上好台帐，并制定整改方案，落实整改措施，限时排除安全隐患，形成完整的检查记录和总结。

(四)加强教育，提高认识

1．学校将进一步加强安全法制教育、培训，就校园安全管理和食品卫生、疾病防控、校舍安全、消防安全、交通安全等知识分层次、多形式地进行培训，不断提升校园安全管理水平。学校严格执行有关安全工作的法律法规，按相关的安全要求，规范教师的管理行为、教学行为、各项活动以及全校师生员工的学习、生活行为。

2．继续加强与派出所等相关部门的联系，定期与不定期开展学生安全教育、法制教育等多种形式的专题讲座，共创“警校共育”新局面，联系学生家长开展家校共育，加强对问题学生的教育和转化工作。

3．把安全、法制教育工作计划纳入教育教学内容，做到每周有1课时的安全教育时间，安全教案内容全面，要素齐全，过程详实，针对性强。要结合季节特点和学校特点开展有针对性的安全教育，同时的开展各类安全演练。

4．通过培训、演练、征文、竞赛、标语等多种形式大力开展安全教育活动，在学校醒目处建立固定的安全教育警示栏，及时发布当月安全教育主题、每周安全教育内容和安全预警信息。把安全教育渗透到每一位教师的教育思想中，渗透到学校各个活动中，建立学校安全教育宣传阵地，加大安全教育力度，不断增强师生的安全意识。

5．利用学校一切宣传资源，广泛宣传抓好安全工作的重要意义，使安全工作人人皆知，“珍爱生命、关注安全”。做到安全工作与学校管理工作相结合；安全工作与教育教学工作相结合；安全工作与各项活动相结合；安全工作与各项评比竞赛相结合；安全工作与家长教育相结合。全校上下形成了“知安全，懂安全，守安全”的良好局面。

总之，安全工作任重而道远，牢固树立“安全第一”的思想，做到居安思危，警钟长鸣，常抓不懈，重视对学生的保护，切实把师生的安全教育和防范工作做好、做细，努力把和政五中营造成为一个文明、和谐、安全的校园。

经学校安全管理工作专项整治领导小组认真自查，得分98分。

篇10：敦煌市药品安全专项整治工作自查自评实施方案

为推动药品安全专项整治深入开展，切实解决药品安全存在的突出问题，根据市政府和省食品药品监督管理局的统一部署，决定在全市范围内开展为期4个月的药品安全专项整治行动。

一、总体目标

（一）实现药品市场秩序规范有序。辖区内杜绝重特大药害事故，制售假劣药品违法犯罪行为得到有效遏制。

（二）药品质量稳步提高，药品评价抽验合格率达到95%以上。

（三）各药品生产企业能够按照《药品生产质量管理规范》（GMP）要求开展生产经营活动，优化驻厂监督员派出形式和运行机制。

（四）基本解决挂靠经营、走票、超方式、超范围经营药品行为；清理和查处药品零售企业出租或转让柜台销售药品行为；配合工商部门查处虚假违法药品广告发布行为，取缔以公众人物、专家名义证明疗效的违法药品广告，药品广告违法行为得到有效遏制。

二、整治重点

（一）药品研制环节

1.在省局指导下，做好药品批准文号清查和再注册工作，坚决淘汰长期不生产、存在安全性和质量隐患的品种，继续深入开展药品注册现场核查工作。

2.做好《药品说明书和标签管理规定》（24号令）的实施工作，积极引导和督促企业自觉遵守药品标签和说明书有关规定，重点加强对2007年10月1日以后生产药品的标签和说明书的监督检查。

(二)药品生产环节

1.开展注射剂生产工艺核查。按照国家局、省局的工艺核查方案，对辖区内注射剂类药品生产企业实际执行的工艺进行核查。

2.进一步完善《药品生产质量管理规范》（GMP）监督实施工作，加大GMP跟踪检查和飞行检查力度。

3.继续巩固和完善向高风险品种生产企业派驻监督员制度。加强对驻厂监督员的日常管理，建立监督员工作日志和报告制度，探索建立药品质量授权人制度，签订药品质量责任状。

4.加强特殊药品监管。加快推进特殊药品监控信息网络建设，力争年底前在全省范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品生产、流通流向的动态监控。

(三)药品流通环节

1.全面开展药品经营企业监督检查。对药品经营企业的监督检查覆盖面必须达到100％。严厉查处药品经营中的挂靠经营、超方式和超范围经营行为。严厉打击药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据挂靠经营、体外循环等违法违规行为。

2.严格药品经营准入管理。加强对2006年以来新开办的药品批发企业的监督检查，对达不到法定条件和要求的，提请省局依法收回《药品经营许可证》。药品零售企业经营非药品产品的，必须设立非药品专售区域，设置明显的分区标志。

3.大力整治虚假违法药品广告。加大对药品广告的监督监测力度，及时将违法药品广告上报省局和移送同级工商部门；积极配合工商部门查处夸大疗效、误导消费、危害群众身体健康的虚假药品广告，取缔以公众人物、专家名义证明疗效的违法药品广告；对违法情节严重的，提报省局采取行政强制措施，暂停违法广告药品在本辖区内销售。

4.加大对药品零售企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证跟踪检查力度。经检查发现问题情节严重的，责令其停业整顿，收回GSP证书；对不再符合药品经营准入条件及GSP规定，被责令整改而逾期不改正，继续从事经营活动者，要依法吊销其《药品经营许可证》。

（四）医疗器械环节

1.全面推进医疗器械注册资料核查，重点对二类医疗器械产品及有投诉举报产品注册资料的真实性进行核查。在规定时间内完成对境内已获准注册的一、二类以及在审医疗器械注册资料的真实性核查。协助省局做好已获准注册的心脏起搏器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节等四种医疗器械注册资料真实性核查。对一类医疗器械注册申请，必须经真实性核查后才能审批；对弄虚作假的注册申请，严格依法进行处理。

2.进一步强化医疗器械生产监督检查。按照计划时限，配合省局继续开展国家重点监管企业、省级重点监管企业、发生严重不良事件企业和被举报存在违规行为企业的质量管理体系专项监督检查。强化医疗器械生产企业日常监管，依法查处违法违规行为，查封存在重大安全隐患的医疗器械产品和生产企业。

3.整顿医疗器械流通秩序。保质保量的完成省局下达的医疗器械产品质量监督抽验任务，对高风险产品和市场检查中发现的质量可疑产品进行重点抽查，加大对医疗器械制假售假行为的打击力度，严肃查处无证经营和销售、使用无证产品以及擅自扩大适应症等医疗器械流通领域的违法违规行为。

三、实施步骤

专项整治行动分为四个阶段进行。

（一）全面动员，自查自纠阶段（2007年9月15日前）。各县区局要按照当地政府和市局的统一部署，采取多种形式，向药品生产、经营、使用单位宣传贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）和《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管的通知》（国办发„2007‟18号）精神，使其了解国家保障产品质量和药品安全的各项要求，以及其作为药品安全“第一责任人”应当承担的责任和应当履行的义务，督促企业对存在的问题认真进行自查自纠。

（二）拉网检查，整改提高阶段（2007年9月16日至10月15日）。按照“职权法定、属地管理、分级负责”的原则，各地要根据本方案要求，结合当地实际，分别按照药品和医疗器械生产、流通、使用各环节整顿和规范的重点，进行拉网式检查。检查中发现的问题，逐一提出整改意见，督促限期整改，对违法行为，要坚决依法予以查处。

（三）集中整治，重点攻关阶段（2007年10月16日至12月5日）。根据监督检查的结果和存在的突出问题，确定集中整治的重点地区、重点单位、重点环节、重点产品，明确整治目标，制定针对性的重点攻关方案，通过复查的形式督促相关单位进行彻底整改，集中解决专项整治行动中发现的重大隐患和突出问题。

（四）考核验收，巩固成果阶段（2007年12月6日至12月15日）。市局将派出督查组，对各单位实施专项整治的情况进行督导检查，确保专项行动抓出实效。对工作措施到位、目标完成的进行表扬；对措施不力、目标未完成的通报批评，并追究单位及相关人员的责任。

药品安全专项整治行动结束后，各县区局、市局有关科室（队）要写出书面报告，于2007年12月15日前报市局药品安全专项整治工作领导小组办公室（设在市局市场科）。

四、工作要求

（一）加强领导，精心组织。为保证整治工作进度和质量，市局成立滨州市药品安全专项整治工作领导小组（另文下发），领导小组办公室设在市场监督科。各县区局也要按照当地产品质量和食品安全领导小组工作的部署，成立药品安全专项整治工作领导小组及相应的工作机构，制定本辖区的药品安全专项整治实施方案，进一步加强领导，突出重点，强化措施，抓好落实。

（二）健全体系，落实责任。各县区局要按照统一的部署和要求，积极推动建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系。对已确定的重点地区、重点单位、重点环节、重点产品，监管责任落实到具体部门和具体人员，并加强考核，确保药品安全责任落到实处。

（三）协同配合，形成合力。根据市政府统一部署，这次专项行动由药品监管部门牵头，各级卫生、工商、公安部门配合。食品药品监管部门要充分发挥牵头部门的作用，主动与卫生、工商、公安等部门搞好协调，密切配合，建立部门间的信息沟通和工作协调机制，提高协同作战能力；积极牵头组织开展专项行动督查，及时掌握工作动态，突出工作实效。

（四）积极探索，创新机制。各单位要创新监管机制，在加强药品生产经营企业监管的同时，要进一步完善药品安全突发事件应急机制，完善药品安全风险评估和预警机制，建立并完善对管理相对人约谈制度，加大力度排查安全隐患；要加快涉药单位诚信管理建设，实行分级管理，对于列入“黑名单”的企业实施重点监管。

（五）加强新闻宣传，营造良好氛围。要充分利用新闻媒体开展宣传教育，普及公众合理用药知识，及时报道专项行动取得的成效，推广先进经验，曝光典型案例，形成全社会广泛支持和共同关注的良好舆论氛围。