兽药管理制度

2024-07-29

兽药管理制度（共10篇）

篇1：兽药管理制度

动物养殖场兽药、兽用生物制品管理制度

一、贯彻预防为主的方针。

二、进行预防、治疗、诊断时使用的兽药，应来自具有《兽药生产许可证》和产品批准文号的生产企业，所用兽药标签符合《兽药管理条例》规定。

三、疫苗等生物制剂符合“兽医生物制品质量标准”要求，并按规定运输、保管和使用。

四、杜绝使用镇痛药、镇静药、中枢兴奋药、化学保定药及骨骼肌松驰药。

五、慎重使用经农业部批准的拟肾上腺素药、平喘药、抗（拟）胆碱药、肾上腺皮质激素类药和解热镇痛药。

六、坚持科学用药，严格遵守规定的用法、用量。

七、严格遵守药物安全使用规定和休药期规定。

八、建立并保存全部购药、用药记录。

九、禁止使用人用药物和兽用药物原粉。

十、禁止使用未经国家批准或已经淘汰的兽药。

动物养殖场兽用药品休药期制度

一、兽药保管员在新购药品时，依据发票查清件数，根据产品保管要求分类存放，如有过期药品及时销毁。

二、各车间取药必须凭处方取药，由兽医、防疫员开处方，主管兽医签字方可取药，所有处方药司药员必须凭执业兽医师签字发药。

三、生物制品，如疫苗、血清、类毒素等必须严格执行冷链制度，需要低温保存的药品必须用保温箱装取，并做到随用随取。

四、使用饲料添加剂，应具有农业部颁发的饲料添加剂生产许可证的正规企业生产的，并具有产品批准文号。

五、不得在饲料中直接添加兽用原料药，不得使用国家禁止使用的违禁药物。

六、配合饲料中有害物质及微生物含量符合GB13078规定。

七、严禁使用国家《无公害食品、生猪生产使用准则》规定中的禁用品。

八、严格执行兽药休药期，60kg以上生猪使用了有休药期的兽药必须作好记录并单独饲养，达到休药期之后方可出售，产蛋期的禽类，产乳期的乳用药物、使用兽药，必须严格执行弃蛋期和弃乳期，并作好记录。

篇2：兽药管理制度

二、储存的兽药必须定期进行检查，并做好记录。特别要注意近效期药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期。发现有质量问题的药品，应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。

三、对近效期药品，应按月填报效期报表。

四、兽药保管应有防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。

五、对有温度要求的药品，应根据季节温度变化采取必要的保温或冷藏措施。

六、兽药应按产品和批号集中堆码。

七、兽药出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

八、兽药应分类陈列，发现质量问题及时下架。

九、搬运和堆放要求

应严格遵守兽药外包装图式标志的`要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号兽药不得混堆，防止发生错发混发事故。

十、兽药堆放距离

兽药货架与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。

十一、分类储存管理

应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险品应专库存放。对于经营量较小且易变色，挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备。

篇3：兽药管理制度

关键词：兽药,机械,维修,管理

1 兽药机械设备的管理现状

兽药机械设备的管理是兽药企业必须重视的部分, 决定着兽药企业是否能最大化发挥兽药机械设备的潜能。兽药行业的机械设备拥有越来越高的技术含量, 所以正确使用、精心保养、维护机械设备是显得十分重要。

由于兽药企业缺乏对机械设备的重视程度, 我国兽药企业在管理医药机械设备方面仍然存在着一些问题, 比方说无法查阅兽药机械设备的历史维修记录, 缺失各种技术资料, 无法获得累积数据等, 导致兽药企业在生产活动中, 无法对设备进行事前管理以及事中维护。兽药企业应该对机械设备的维修与管理予以重视, 坚持整理积累机械设备故障以及维修的经验, 以达到优化管理模式、提高生产效益的目的。

2 完善兽药机械维修程序

2.1 完善兽药机械维修程序的必要性

机械维修是指机械设备出现故障以后, 安排专门的维修人员进行设备的维修。机械设备在长时间使用的过程中, 会出现不同程度的耗损, 比方说机械部件磨损、间隔增大、配合改变, 这些损耗会损害设备的平衡性, 使设备不能稳定地进行运转, 可靠性受到很大的影响, 并最终降低了机械设备的综合使用效益。再加上兽药机械是否正常工作会对兽药的质量造成直接的影响, 涉及食品安全问题, 因此完善兽药机械维修程度是企业必须落实到位的一项工作。本文的内容主要集中于预防性维护, 对设备在规定的期限或一定运行时间内进行有规律的检修维护, 以发现隐患, 杜绝事故的发生, 保证机械设备正常进行。

2.2 预防性维护的工作内容

2.2.1 做好机械设备的保养工作

检查兽药机械设备的润滑状况, 是否存在跑、冒、滴、漏等情况, 检查情况应该建立档案保存。工作人员需要对设备进行日常巡检, 发现问题要及时解决, 重要机械设备要定期检查和维护, 工作人员进出车间应该按照要求更换服装, 使用工具需要消毒, 检修人员必须进行定期业务培训。

2.2.2 制定设备的清洗洗涤流程

在工作人员对机械设备进行清洗之后, 要进行验证并对数据进行记录和保存。无菌设备灭菌后使用期限不能超过3d。连续生产的设备, 每批之间都要清洗灭菌。可移动的设备尽可能移动到清洗区清洗;容器在使用后立即进行清洁, 清洁后的容器要贴好标签, 签名、签日期, 放到指定位置遮盖保存。

3 优化兽药机械管理模式

3.1 建立健全机械设备的管理制度

落实登记造册, 固定资产建立台账、卡片, 安排专人对机械设备进行管理, 建立主要机械设备的档案, 档案内容包括厂家、型号、序列号、供应商、日期、功率、规格、文字资料、合同、协议、图纸、验证记录、变更记录、维修记录等。兽药机械设备的管线、隐蔽工程要有图纸, 并派专人进行管理。仪器、仪表等检测工具使用范围、精度要定期校验, 并粘贴合格证, 填写校验记录。在日常生产管理过程中, 要重视备件的质量, 控制备件的合理数量, 派专人管理并建立领用登记记录。

3.2 完善设备使用的管理制度

根据机械设备的说明书, 确定标准操作程序, 编写安全注意事项。操作人员必须接受培训, 在考核合格之后才能上岗, 设置专人对设备进行管理, 不可以找人替代, 做好机械设备运行记录管理。兽药机械设备要有明确的状态表示, 未经验证或者校验的设备不能投入使用。不合格或者不使用的设备应该移出生产区, 并标示。设备动力部是设备的管理部门, 应该对设备进行分析和报告。

3.3 加强员工的培训考核

在实际的生产中, 只有员工对设备具有充分的了解, 才能规避由于操作失误引起的设备故障, 让员工接受培训, 可以减少设备故障发生的机会, 提高机械设备的综合使用效率。加强员工的培训与考核有助于提高员工的业务能力, 提高员工工作的积极性, 促进机械设备管理业务水平的提高。

3.4 加强设备的信息化管理

随着计算机技术的普遍应用, 使用计算机技术完成日常的管理已经成为一种不可逆的趋势。通过建立管理兽药信息的数据库, 兽药公司管理层可以及时将信息登记下来, 提高处理相关事宜的工作效率。一旦发生特殊情况, 数据库会自动各个部门进行意见反馈, 加强兽药企业各部门之间的信息交流, 全面优化兽药机械管理模式。

参考文献

[1]张苗苗.国内外兽用抗菌药耐药性管理研究[D].华中农业大学, 2008.

篇4：湖北省兽药管理实施办法

第一条为加强兽药的监督管理，保证兽药质量和动物用药安全有效。控制动物产品兽药残留。促进养殖业发展，维护人体健康。根据《兽药管理条例》，结合我省实际，制定本办法。

第二条在本省行政区域内从事兽药生产、经营、使用和监督管理，适用本办法。

第三条县级以上人民政府应当加强对兽药监督管理的领导。完善兽药质量监测体系，实行兽药储备制度。将兽药监督管理工作经费纳入同级财政预算。

第四条县级以上人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽药的监督管理工作。

第五条设立兽药生产企业，应当达到《兽药生产质量管理规范》的要求，并按照规定办理《兽药生产许可证》。

第六条兽药生产企业生产所使用的原料、辅料应当符合国家标准或生产兽药的质量要求。

生产兽药产品应当具有国务院兽医行政管理部门核发的兽药产品批准文号。兽药产品批准文号的申报应当按照国家有关规定执行。

第七条兽药生产企业应当建立完整的生产记录和检验记录。记录保存至该批兽药的有效期满后1年。无有效期的，保存3年。

第八条已经注册的兽药，拟改变原批准事项的。应当经省人民政府兽医行政管理部门审核后。报国务院兽医行政管理部门办理变更注册手续。

第九条兽药生产企业应当严格按照国家批准的文号组织生产。不得接受委托或委托其他企业加工兽药。

第十条兽药经营企业应当具备下列条件：

(一)与所经营的兽药相适应的专业技术人员；

(二)与所经营兽药相适应的营业场所、设备、仓储设施；

(三)与所经营兽药相适应的质量管理机构或者人员；

(四)《兽药经营质量管理规范》规定的其他经营条件。

符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应该向省人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。

县级以上人民政府兽医行政管理部门。应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证：不合格的，应当书面通知申请人。申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。

第十一条兽药经营企业。应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的《兽药经营质量管理规范》。

县级以上人民政府兽医行政管理部门。应当对兽药经营企业是否符合《兽药经营质量管理规范》的要求进行监督检查，并公布检查结果。

第十二条兽药经营企业应当从依法取得兽药生产、经营许可证的企业购进兽药，并签订购销合同，合同应当设定质量保证条款。

未取得兽药经营许可证的单位及个人不得以技术服务、代购、代销等名义变相从事兽药经营活动。

兽药经营企业不得擅自变更经营地点，异地开展兽药产品经营活动。

兽药经营企业应当按照规定建立购销记录，购销记录保存3年。

第十三条规模养殖场采购自用的国家强制免疫兽用生物制品的。应当将采购的兽用生物制品的品种、数量、生产企业向当地兽医行政管理部门备案。

第十四条兽药经营企业经营兽用麻醉药品、精神药品等特殊兽用药品，依照国家有关规定管理。

兽用特殊药品的经营企业。由当地兽医行政管理部门指定。

第十五条兽药使用单位和个人应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，并建立用药记录，用药记录应当保存备查。记录内容包括兽药生产企业名称、产品批准文号、标签等。

禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。

第十六条通过饲料途径用药。在饲料产品中添加使用饲料药物添加剂，应当符合农业部发布的《饲料药物添加剂使用规范》的规定。

饲料中含有饲料药物添加剂，应当在产品标签上注明“含有药物添加剂”并标明所含药物的化学名称、有效成分、含量、休药期及注意事项等。

第十七条屠宰企业不得采购、屠宰含有违禁药品或尚在用药期、休药期内的动物。

禁止销售含有违禁药品或尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费。

第十八条兽药使用单位和个人在使用麻醉药品、精神药品等特殊兽用药品时。应当执行国家有关兽用特殊药品管理的规定，由执业兽医开具处方，并将处方保存备查。

第十九条县级以上人民政府兽医行政管理部门行使兽药监督管理权，对兽药的生产、经营、使用等环节实施监督检查。

被检查者应当如实提供资料、样品。不得拒绝监督检查。

县级以上人民政府兽医行政管理部门应当加强对兽药生产、经营和使用者法律知识和安全意识的培训。

第二十条省人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构，负责全省兽药产品、药物饲料添加剂质量的监督检验和动物产品中兽药残留的检测。

兽药监督检验结果和兽药残留检测结果由省人民政府兽医行政管理部门公布。

第二十一条兽医行政管理部门依法进行监督检查时。对有证据证明可能是假、劣兽药的，应当采取查封、扣押的行政强制措施。并自采取行政强制措施之日起7个T作日内作出是否立案的决定；需要检验的。应当自检验报告书发出之日起10个工作日内作出是否立案的决定；不符合立案条件的。应当立即解除行政强制措施。

未经行政强制措施决定机关或其上级机关批准。不得擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料。

第二十二条兽药生产、经营企业在地方媒体发布兽药广告，应当向省人民政府兽医行政管理部门提出申请。省人民政府兽医行政管理部门应当对广告内容进行审核。作出是否核发兽药广告批准文号的决定。广告内容应当与兽药标签、说明书内容相一致，未经批准的，不得发布。

对责令暂停生产、销售和使用的兽药，在暂停期间不得发布广告，已发布广告的必须立即停止。

第二十三条违反本办法的行为。法律、行政法规已经作出处罚规定的，从其规定。

第二十四条兽药生产企业接受委托或委托其他企业加工兽药的。由省人民政府兽医行政管理部门责令改正，并处以1万元以上3万元以下罚款。

第二十五条兽药经营单位或个人有下列行为之一的，由县级以上人民政府兽医行政管理部门处以1000元以上5000元以下罚款：(一)拒绝监督检查或质量抽检的；(二)无购销记录或记录不完整的；(三)未按国家规定执行兽用处方药和非处方药分类管理制度的；(四)不按照兽药经营许可证核定的经营范围和地点经营的。

第二十六条养殖户在养殖过程中有下列行为之一的，由县级以上人民政府兽医行政管理部门责令改正。拒不改正的。处以1000元以下罚款：(一)未建立用药记录或记录不完整、不真实的；(二)未按国家有关兽药安全使用规定使用兽药的；(三)未按照国家有关特殊兽用药品管理的规定，擅自使用麻醉药品、精神药品的。

第二十七条使用禁止使用的药品和其他化合物的，由县级以上人民政府兽医行政管理部门责令改正，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理；对违法单位处以1万元以上5万元以下罚款。

第二十八条兽医行政管理部门及其工作人员为谋取部门或者个人利益滥用职权，玩忽职守、徇私舞弊的，南其管理部门或上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十九条水产养殖中的兽药使用、兽药残留检测和监督管理以及水产养殖过程中违法用药的行政处罚，由县级以上人民政府渔业主管部门及其所属的渔政监督管理机构负责。

篇5：兽药销售管理制度

兽药销售总体原则：认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等及有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。

一、处方药销售规定

销售处方药时，应严格执行下述规定：

1、处方药要经质量负责人审核并签字后方可调配和销售。

2、对处方所列药品不得擅自更改或代用。

3、处方的审核、销售人员均应在处方上签字或盖章。

4、处方按规定保存备查，如不能保留原件，可留存复印件或登记备查。

5、处方药不采用开架自选的销售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超剂量的处方时，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方兽医更正或重新签字方可调配和销售。

7、无执业兽医开具的处方，不得销售处方药。

8、在营业时间内应有兽医(兽药)技术人员在营业现场，并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。遇有顾客要求，兽医(兽药)技术人员应负责对兽药的购买和使用进行指导。

9、认真填写处方药销售记录。

二、非处方药销售管理

1、陈列的兽药分类摆放，清洁整齐。

2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客。

3、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时通知客户购买。

4、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。

5、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效期保存三年）。

篇6：兽药经营管理制度

本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》，要求制定。

一、岗位职责

1、本岗位职责依据《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》，要求制定。

2、负责人对销售点经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。

3、质量管理人员负责对销售点的质量监督、考核、管理等工作。

4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣兽药。

5、按照《兽药经营质量管理规范》要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。

6、认真执行销售点的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。

二、兽药采购管理制度

1、兽药采购坚持“质量第一”的原则；

2、坚持按需进货，择优采购的原则；

3、采购时应认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；

4、建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；

5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款；

6、要求供货单位提供合法证照，生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料，并复印存档，供兽药管理部门检查；

7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。

三、兽药验收、入库管理制度

（一）兽药质量验收

购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方可收货。

1、兽药质量检查验收

（1）兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。（2）兽药包装质量检查：

外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。

内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名，规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。

（3）标签和说明书检查

兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。

（4）中药材和中药饮片的检查验收，必须注意一下内容：应有包装，并附质量合格的标志。中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。

中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。

2、合法性审核

（1）必须是经营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。（2）必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名，规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。

3、兽药数量的验收

进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。

（二）兽药产品的入库

1、兽药产品在进行逐批（次）验收合格后方可入库，特殊管理兽药必须实行双人验收。

2、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，不能入库：

（1）未经兽药管理部门批准生产的兽药；（2）整件包装中无出厂检验合格证的兽药；

（3）标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围，不符合规定、没有规定标志的兽药；

3、购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药；

四、兽药销售管理制度

兽药销售总体原则：认真执行《兽药管理条例》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。

一、处方药销售管理

销售处方药时，应严格执行下述规定；

1、处方药要经质量负责人审核并签字后方可调配和销售。

2、对处方所列药品不得擅自更改或代用。

3、处方的审核、销售人员均应在处方上签字或盖章。

4、处方按规定保存备查，如不能保留原件，可留存复印件或登记备查。

5、处方药不应采用开架自选的销售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超剂量的处方时，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方兽医更正或重新签字方可调配和销售。

7、无执业兽医开具的处方，不得销售处方药。

8、在营业时间内应有兽医（兽药）技术人员在营业现场，并佩戴标明姓名技术职称等内容的胸卡。遇到顾客要求，兽医（兽药）技术人员应负责对兽药的购买和使用进行指导。

9、认真填写处方药销售记录。

二、非处方要销售管理

1、陈列的兽药分类摆放，清洁整齐；

3、收集兽药产品市场信息，对缺货兽药要认真登记及时报告，货到后及时通知客户购买。

4、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。

5、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到账款、账物、账货相符，发现质量问题技及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期一年（无有效期保存三年）。

6、提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

五、兽药储存保管制度

一、兽药的储存管理规定

1、色标管理

为有效控制兽药储存质量，对兽药按其质量状态区分管理，杜绝库存兽药存放差错，对在库兽药实行色标管理。兽药质量状态的色标区分标准为：

合格兽药——绿色；不合格兽药——红色；质量状态不明确兽药——黄色，三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示。

2、搬运和堆垛要求

应严格遵守兽药外包装图式标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号兽药不得混垛，防止发生错发混发事故。

3、兽药堆垛距离

兽药货垛与仓库地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。

4、分类储存管理

应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险品应专库存放。对于经营量较小且易变色，挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专账、专库（或柜）、双锁保管。

5、温湿度条件

应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。

二、兽药保管管理规定

1、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量，因此陈列的兽药应按月进行检查并做好记录。发现质量问题要及时处理。

2、储存的兽药必须定期进行检查，并做好记录。特别要注意近效期药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期，发现有质量问题的药品，应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。

3、对近效期药品，应按月填报效期报表。

六、仓库管理制度

1认真执行《兽药管理条例》等法律法规，保证在库兽药的储存质量。

2、管理人员应加强对库房储存条件的监测并采取正确措施有效调控；

3、按照兽药储存性质的要求，合理的对兽药进行分类储存；

4、按兽药储存温湿度条件要求，储存与相应仓库中；

5、做好仓库温、湿度管理工作，每天记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；

6、对存在货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况的兽药产品，不得入库；

7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，合理利用库容；

8、兽药产品储存实行货位编号及色标管理；

9、兽药应按批号，并有明显标志，不同批号兽药不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录，账物相符；

11、客户退回的兽药，存放于退货兽药库（区），并做好退货记录。

12、不合格兽药应得到有效控制，专人专帐管理；

13、设立保管帐卡，按批号正确记载兽药进、销、存动态，保证账货、帐卡、账账相符，及时分析，反馈兽药库存结构及适销情况；

14、严格按先产先出，近期先出、按批号发货的原则办理出库；

七、兽药不良反应报告制度

（一）销售人员负责销售的药品不良反应信息反馈的收集。质管人员负责确认药品不良反应情况及其报告和管理。

（二）药品不良反应的报告范围

1、销售的上市五年以内的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。

2、销售上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

（三）药品不良反应的收集

1、销售人员在销售及用户访问过程中，必须随时收集所销售药品的不良反应情况，记录在“药品不良反应记录表”上；

2、收集到有关不良反应情况，销售人员应在当天将“药品不良反应记录表”上报质管人员；

（四）药品不良反应的确认报告

1、质管人员接到销售人员的“药品不良反应记录表”在一个工作日内赴客户处调查、核实；

2、质管人员将核实的药品不良反应情况填入“药品不良反应报告表”中。

（五）质管人员随时将收集的“药品不良反应报告表”向市药品不良反应监测机构报告，对于严重、罕见或新的药品不良反应病例，在核实后即刻向市药品不良反应监测机构报告。

八、兽药质量档案管理制度

建立兽药产品质量档案，兽药产品质量档案内容应包括：产品生产企业的生产许可证、GMP证书、产品批准文号批件、兽药购入合同、购入记录、销售记录、产品销售凭证、不良反应和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。

九、经营设施、设备维护管理制度

1、保持整洁的经营环境、空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。

2、营业、仓库等所有场所保持清洁、无杂物、无污染源。营业场所保持明亮、整洁，货柜、橱窗保持清洁卫生。

3、对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备经常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染。

十、销售人员培训制度

1、按兽药经营质量管理规范要求，企业积极组织质量管理负责人和员工参加兽药管理部门组织的培训。

2、每年组织一次质量管理，经营管理方面的培训。

3、全员培训，经考核合格后上岗。

4、建立员工培训档案，员工培训情况，考核成绩进入培训档案，作为聘用、加薪、晋升的依据。

十一、兽药经营质量承诺制度

坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规，加强基础管理完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。

企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。企业质量目标如下：

1、确保企业经营行为的规范性、合法性；

2、确保经营兽药质量的安全有效；

3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进；

4、不断提升公司的质量信誉及品牌效益；

5、最大限度地满足客户的需求。

企业质量承诺：销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。

十二、质量投诉与质量事故处理制度

（一）按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定，注意收集本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况，立即采取措施，停止同品种兽药的销售，同时按规定上报当地兽医行政管理部门。

（二）对兽药质量投诉，及时查明情况，确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的，向当地兽医行政管理部门报告，并查明原因，分清责任，采取有效地解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。

（三）销售的兽药产品引起质量事故时，应立即向当地兽医行政管理部门报告。并查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。

（四）发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，不得自行决定做出退货、换货、销毁处理，存货不得继续销售。

（五）收集兽药质量信息，并在店堂公示。

（六）质量事故处理程序

1、质量事故类型的划分：质量事故分为一般事故和重大事故两大类。凡发生以下情况之一者，均属重大质量事故应立即报告。

（1）由于采购失误或因保管不善，人为造成整批商品报废的。

（2）在库商品由于检查不严，致使整批兽药变质，不能在厂方负责期内提出索赔或退换货的。

（3）在库兽药由于保管养护不善，造成整批虫蛀，霉烂变质、污染、破损等不能再供药用的。

（4）配方兽药发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并造成质量事故的。

（5）采购进口兽药，因质量问题未及时发现，延误或造成事故影响较坏者。

2、质量事故的报告程序、内容、认定和处理办法：（1）发生重大质量事故或造成重大损失的，应立即报告企业负责人，并在24小时内向当地兽医行政管理部门报告。

（2）其他重大质量事故也应报告企业负责人，并在3天内报告当地兽医行政管理部门，查清原因后，再书面报告。

（3）凡发生重大质量事故不报告者，追究当事人的责任。

3、质量事故的处理：

（1）事故调查：查清事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、事故后果，做到实事求是，准确无误。

（2）事故分析：以事故调查为依据，组织有关人员进行认真的分析，确认事故的原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施。

（3）事故的处理原则：做到不查清不放过，事故责任者和有关人员不受到教育不放过，没有防范措施不放过，并及时、慎重、有效的处理好质量事故。

4、防止事故再次发生的改进措施：

（1）通过调查事故原因，完善质量管理制度；（2）加强质量管理，降低出现差错的可能；（3）采取必要的技术措施，防止质量事故发生。

十三、记录与资料管理制度

1、本规定所述记录、资料，包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等所有企业资料。

2、各类记录、资料的保存时限按有关规定执行。

3、各类记录、资料应归类存放，登记造册，便于查阅。

4、本公司记录，资料属公司机密，未经批准不得给非公司人员查阅。国家法律法规别有规定的除外。

5、因业务需要单位人员确需查阅公司记录、资料的，应填写资料查看记录表，并经负责人批准

十四、销售人员岗位职责

1、认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等及有关法规，依法经营，安全合理销售兽药；

2、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放，做到清洁整齐；对效期不足3个月的品种，必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人；

3、正确销售兽药，对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客；

4、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作；

5、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时通知客户购买；

6、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。

7、兽药销售应定时定期将资金回笼，门市销售的应现卖现付。

8、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效期保存三年）。

9、了解本公司用户兽药使用情况。应提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

10、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁。

十五、质量管理负责人岗位职责

1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括：

① 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。② 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

③ 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。

2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。

4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。

5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责兽药的验收管理。

8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。

9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。

10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

篇7：兽药管理制度

一、目的：

为确保质量管理过程的持续改进，促进购进兽药的结构优化，不断提高兽药经营质量。

二、适用范围：适用于兽药进货质量评估

三、责任人：质检负责人

四、正文：

1、对首营企业进行评估时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场所、技术人员状况、储存场所、质量管理体系、检验设备及能力、质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足兽药质量的要求等。

2、质检负责人应每年对供货企业进行评审，以确保其合法性。评审项目包括：

⑴、企业所生产或经营的兽药种类及名称；

⑵、供货单位要具有法定的质量标准，即国家兽药标准；

⑶、供货单位生产的产品应有法定的批准文号和生产批号；

3、质检负责人每年应对进货情况进行综合质量评审，评审结果存档备查。

4、质量评审应针对上一年度所经营兽药的各项质量指标，在对所经营兽药的整体质量情况汇总、分析的基础上，对兽药入库验收合格率、在库储存的稳定性、销后退回情况、顾客投诉、监督抽查、企业质量信誉等内容进行统计。

篇8：兽药管理制度

为保障动物源性食品安全, 农业部严格兽药安全监管, 不断加强动物产品中兽药残留源头控制, 通过多年的不懈努力, 兽药抽检合格率稳步提高。2014年全国抽检兽药15 125批, 合格率达到95.3%, 比2013年提高2.1个百分点。

2015年, 农业部将坚持疏堵结合, 继续创新兽药质量监督抽检制度, “一抓一放”强监管。“一抓”即狠抓兽药非法添加问题, 实施鉴别抽检和摸底抽检制度;“一放”即放活质量信得过兽药生产企业, 实施中央抽检、地方不重复抽检制度。新春伊始, 农业部就把兽药质量监督抽检作为兽药安全监管工作开局之策, 印发《2015年兽药质量监督抽检计划》, 突出三个特点抓抽检:一是深化鉴别检验, 严厉打击非法添加违法行为。陆续制定发布了非法添加抗菌药、解热镇痛药、抗病毒类药等18种药物的《兽药国家标准补充检查方法》, 研究确定了3种判定兽药中检出非法添加药物的通用方法, 对抽样或检验过程中发现涉嫌非法添加药物的产品列入鉴别检验, 检验结果作为行政处罚依据。二是实施摸底抽检, 严格管控兽药非法添加风险。首次安排专项抽检, 用于系统、全面监控兽药经营和使用环节兽药中非法添加风险, 以真实反映兽药质量状况, 准确分析兽药质量安全风险来源。三是实施差异化抽检, 激励兽药企业更加注重质量控制。今年首次规定对近三年被抽检兽药产品数量多、产品抽检合格率高 (98%以上) 、无兽药从重处罚规定情形 (农业部公告第2071号) 的兽药生产企业, 中央抽检、地方不重复抽检, 避免出现对规模大、信誉高、质量有保证的兽药生产企业过度抽检现象。

下一步, 农业部将坚决贯彻落实今年政府工作报告中提出的“综合治理农药兽药残留问题, 全面提高农产品质量和食品安全水平”的部署要求, 督导各地扎实推进兽药产品质量抽检工作, 及时掌握兽药质量风险状况、及时发布兽药质量通报、及时调整监管措施, 确保兽药质量和动物源性食品质量安全。

篇9：浅谈桐城市兽药经营管理

关键词：桐城市；兽药经营管理；对策与措施

中图分类号 S859.6 文献标识码 A 文章编号 1007-7731（2013）14-117-02

兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质。《兽药管理条例》对兽药的研制、生产、经营和使用都作了明确的规定。加强兽药管理，是保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业健康发展，维护人体健康的有效措施。笔者从事兽药管理工作30a，在实践中深深体会到，加强兽药经营管理十分必要。以下就桐城市兽药经营管理的发展历程、存在问题以及所采取的对策与措施进行阐述与分析。

1 桐城市兽医经营管理发展历程

桐城市兽药经营管理从20世紀80年代开始到目前为止，发展历程大致分为3个阶段：

1.1 粗放管理时期这个阶段从20世纪80年代初到90年代中后期，由于畜牧业生产水平不高，大多以家庭散养为主，桐城市兽药经营主要由8个区、1个乡（罗岭乡现已划归安庆市宜秀区）兽医站集体经营为主，以兽医随诊售药为辅。从管理上来说，兽医部门既当“运动员”又当“裁判员”。兽医行业内延袭老传统，兽医按区域分工行医出诊，顺带销售兽药。这一时期兽药经营的主要特点是利润大，假劣兽药较多。受利益的驱动，农村市场上也有少数商店超范围代售兽药，鸡鸭孵坊和雏禽供育点以售后服务的名义也经营兽药。

1.2 整顿治理时期这个阶段从20世纪90年代末到2011年，桐城市畜牧业生产迅猛发展。目前我市年出栏生猪40万头，肉蛋总产已达9.6万t，全年畜牧业产值可达16亿元，规模养殖比重达68.5%。全市已初步形成8个养殖小区，其中肉牛养殖小区1个，生猪养殖小区4个，蛋鸭养殖小区2个，肉禽养殖小区1个，拥有各类畜牧产业化组织20家，50头以上的规模养殖户有647户，存栏猪12.6万头，蛋鸭以大关为中心，存栏量达140万羽。

随着畜牧业的快速发展，兽药管理也与时俱进。1999年5月，经原桐城县委常委会议研究通过，编办批准成立了“桐城县农业行政执法大队”，作为副科级机构经原农业局授权委托，集中行使涉农法律法规的行政执法权及违法案件的行政处罚权。农业行政执法大队的成立，改变了兽医部门既当“运动员”又当“裁判员”的局面。根据《兽药管理条例》规定，原桐城县农业行政执法大队从规范兽药经营资质入手，对全县兽药经营市场开始整顿治理。一方面整顿和制止无证经营兽药的行为，另一方面对有意愿从事兽药经营的人员开展专业知识培训。对有一定实践经验并具备专业知识的从业者通过业务考核和对经营场所考察后，对照《兽药管理条例》的规定，颁发《兽药经营许可证》。同时农业部门与工商部门积极配合协调，依法将《兽药经营许可证》作为办理兽药经营工商营业执照的前置条件。通过部门联合，实现了对全市兽药经营的齐抓共管，从而有力地推动了我市兽药经营市场向规范化管理的方向发展。这一时期，随着我市撤县设市、撤区并乡的区划调整和基层兽医站纳入全民所有制事业单位管理的性质转变，兽药集体经营减少，个体经营增多，全市2000年第一次发放《兽药经营许可证》80余份；经过3a的发展，第二次换发证件时，共发放《兽药经营许可证》120余份；又经过3a的市场竟争，优胜劣汰，2007年第三次发放《兽药经营许可证》只有60余份（2004年3月24日国务院第45次常务会议对《兽药管理条例》23条进行了修改，将《兽药经营许可证》使用时效由3a改为5a）。

从我市3次《兽药经营许可证》发放的情况看，第一次发证对象主要是集体兽医、村级防疫员和基层兽医站门市部；第二次增加了孵坊、农村商店和养殖大户；第三次发证对象主要是养殖专业合作社、村级防疫员、少量集体兽医和农村孵坊。农村小店代售兽药的现象明显减少，兽药经营已逐渐形成以技术服务带动销售的模式。

1.3 规范管理时期 2010年1月15日，农业部根据《兽药管理条例》，发布了《兽药经营质量管理规范》，规定从2010年3月1日起施行。GSP为兽药经营企业提供了科学的质量管理思想体系，促使兽药经营企业的经营思想和组织结构发生根本变化，是我国兽药经营企业参与市场竞争的先决条件。2011年底根据省农委和安庆市农委的统一部署，我市兽药GSP认证工作全面启动。市农委行政许可科牵头，农业行政执法大队、畜牧兽医局配合，对我市兽药经营企业开展政策法规宣传，并召开全市兽药经营企业GSP认证推进会议，对有关法规要求进行解读，对申报程序进行指导。2012年我市分3批共申报30余家兽药经营企业，其中22家通过安庆市兽药经营GSP认证，由我市农委行政许可科颁发《兽药经营许可证》。

2 存在问题

（1）无证销售兽药的现象依然存在，且隐蔽性较强。随着畜牧业标准化、规模化的发展，农村散养户越来越少，使用兽药的单位大部份都是养殖专业户。而我市绝大部份养殖户都挂靠养殖公司或养殖专业合作社，由公司或合作社提供技术、药品、饲料、种畜禽及市场销售等项服务。公司或合作社为养殖户有偿提供兽药，这种经营行为隐蔽性较强，执法取证有一定难度。这些公司或合作社未办理《兽药经营许可证》有3个方面原因：一是自身条件达不到GSP要求，申请未能通过；二是受市场行情波动影响，公司业务开展没有连贯性。如我市大关很多蛋鸭养殖公司2013年受“禽流感”影响就停止了生产经营。三是少数孵坊雏禽供育点季节性强，在售后服务销售兽药时抱有侥幸心理。（2）基层专业人员利用职务之便销售兽药。这一部分人员营业面不大，不符合兽药GSP认证要求，加之业务量有限，抱着捡一个是一个的心态，利用身份掩护和执法鞭长莫及的空隙从中渔利。（3）外地兽药经销商送药下乡。按照《兽药管理条例》规定，兽药经营必须在许可的区域内，但是不少兽药经销商打着送货上门服务的幌子，和基层兽药经营使用单位沆瀣一气，扰乱兽药经营市场秩序。

3 对策与措施

针对上述存在问题，我市农委采取了以下对策与措施：

3.1 上下联动，加大监管打击力度市农业行政执法大队和镇（街道）农产品质量安全监管站上下联手，加强对基层兽药经营使用单位的巡查监管，基层农监站参与执法，有效地弥补了原来单靠农业执法大队监管的力量不足，他们对各自辖区内的情况了解得更清楚、管理更及时。基层农监站执法工作的开展，使农业行政执法工作更加深入细致。2013年春，市农委行政许可科、农业行政执法大队、畜牧兽医局会同镇（街）农监站一起对全市兽药经营单位的经营主体资格进行了执法检查与清理，取得了良好的效果。

3.2 加强对兽药经营及使用单位的法律法规宣传，提高兽药经营及使用单位的法制意识在检查监督的同时，市农业行政执法大队和基层农监站通过案例教育、面对面交流和发放法律法规材料的方式，加强对兽药经营及使用单位的宣传教育，帮助他们提高对兽药经营管理法律法规的认识，构建和谐、有序的兽药市场经营秩序。