药品监管工作要点

药品监管工作要点（共8篇）

篇1：药品监管工作要点

食品药品监管工作要点

食品药品监管工作要点

年，我县食品药品监管工作将在市局的坚强领导下，以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届五中全会精神为指导，深入贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，以服务为载体，树立药监形象，以履行新职能为契机，提高干部队伍整体素质，以提高食品药品质量，确保人民群众饮食用药安全，促进食品、医药经济健康发展为着眼点和落脚点，不断提升食品药品监管水平，力促全县食品药品监管工作再上新台阶。

一、实施素质提升工程，营造和谐的人文环境

以责任、效率、质量为主题，深入解决认识问题，建立科学的考核机制，增强干部队伍敬业、奉献意识。从以下几方面抓起：

1、强化干部职工思想政治教育，坚持政治理论学习和思想教育常抓不懈，把学习党的十六届五中全会精神与做好本职工作紧密结合起来，继续完善健全内部管理制度，坚持民主集中制原则，做到以制度管人、管物、管事。针对工作中出现的具体问题，不定期召开组织生活会，围绕工作重心开展认真的批评与自我批评，进一步统一思想，形成合力，消除分歧，逐步形成心齐、气顺、实干的工作氛围，确保各项工作有序进行。

2、树立科学严谨的工作作风，提高全员依法行政能力和自律能力。围绕工作抓学习，抓好学习促工作，通过素质提升工程的实施和各类业务学习的开展，努力提高干部队伍整体素质。在执法工作中，一是坚持“以事实为依据[本文转载自[那一世范文网-http://找文章，到那一

世范文网]、以法律为准绳”的原则，严格对执法案件的调查、审核、处罚等程序进行把关，确保执法案件的内部审查落实到位，扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。二是加大内部审核力度，严格执行“十看”制度。三是严格执行执法过错责任追究制，要求全局人员在案件合议或做出行政处罚时，实行“立、查、审、罚”交叉分离，使每起案件均做到事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律法规正确。四是严格行政处罚案件合议制度，定期对所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查，适时召开案件合议会和评审会，总结经验，改进不足，确保案件质量上水平。五是通过公开举报投诉电话，聘请行政执法行风监督员，发放政务监督卡、召开药品协管员座谈会等多种途径，强化内外监督，增强行政执法的透明度，转变机关和执法人员的工作作风，逐步建立内外结合的食品药品监管行政执法监督体系，确保行政执法有序、高效运

行。、做好宣传报道工作。围绕工作目标，及时宣传报道药监政策法规信息和工作动态，充分利用“、、”等活动，积极开展药事法规、职能职责、咨询投诉、消费提醒、工作成果展示等内容的宣传活动，提升社会各界对食品药品监管工作的认知度，树立良好地单位形象，促进各项工作全面发展。

二、继续实施“食品药品放心工程”，确保监管到位

食品放心工程：

坚持“全国统一领导、各级政府负责、综合组织协调、部门业务指导、各方联合行动”的食品安全工作方针，以食品放心工程和专项整治来带动食品综合协调职能的发挥，以强化对外宣传为突破口，增强社会对食药监管职能的理解和支持，力求将食品安全监管的经费纳入地方财政预算或争取相关工作经费。全面研究全县食品安全基线调查资料和有关法律法规，充分发挥“抓手”作用，认真

履行综合监督、组织协调、依法组织开展对重大事故的查处职责，积极做好食品安全委员会办公室与其他部门之间的衔接工作，加强食品安全信息监测，建立风险预警机制。药品放心工程：

1、继续加强药品经营企业gsp认证后的动态监督检查。一是严格落实《药品质量管理规范》，防止企业认证后的滑坡倾向，将gsp跟踪检查与日常监督检查有机结合，经营企业监督检查频次和诚信记分评价达到3次以上，确保认证成果。二是加大对2家中药饮片生产企业的gmp认证帮扶工作，针对企业软件建设差、管理滞后的实际，我局将确定2名专业人员分别开展结对帮扶，促其认真加以改造，争取在软硬件建设和质量管理方面有大的突破和改进，确保在规定时限内通过gmp认证，不断提升全县药品生产经营的质量管理水平。

2、积极推进药品分类管理，遏制不合理用药。一是认真贯彻“积极稳妥、分步

实施、注重实效、不断完善”的方针，按照省、市局的统一部署，充分利用监管手段，注重实效，加强流通领域的监督检查；二是加大农村药品分类管理的宣传力度，通过多种形式的宣传活动营造良好的工作基础；三是加强抗菌药物销售和使用的监管，广泛宣传和普及抗菌药物合理使用方面的知识，促进合理用药，提高社会各界对药品分类管理、药品安全性和合理用药的认识。

3、继续深入开展农村药品“两网”建设工作。一是着力加强组织领导。紧密依靠政府的大力支持，加大“两网”建设力度，推进“两网”下乡进村步伐，确保“两网”建设在基层乡、镇、村顺利实施，探索把农村“两网”建设纳入乡镇政府目标管理和为民办实事项目中，促进“两网”建设取得突破性的成果。二是着力加强农村药品监督网络建设，继续完善和探索长效工作机制。把药品监督的触角延伸到全县农村，不留监管盲区，做到乡有监督协管员，村有监督信息员。确定4

名药监干部为8个乡镇“两网”建设的联络员，落实社会监督员工作职责及管理办法，注重在“规范、质量、活力”上狠下功夫，对监管网络的组织形式、工作机制、保障机制等进行大胆探索，对选聘的村级药品监督信息员进行法规和业务知识培训。在管理上实行县局定员联络、乡村两级监管网络齐抓共管的模式和监管格局。牢固建立运转协调、长期有效的县、乡、村三级监管网。三是积极探索符合全县农村实际的药品供应网络建设，紧密结合农村新型合作医疗制度改革，注重发挥现有农村医药卫生资源的潜力，形成“两网”建设与整个农村公共卫生体系的大融合、大协作。稳步探索推行直配供应模式，减少流通环节，保证药品质量，保障农民用药安全有效、购药方便，让农民得到实惠。

3、全面推行药品生产、经营、使用单位诚信建设。一是以创新监督和管理方式为手段，在药品生产企业实行监督自主化，在药品经营、使用单位实行经营

使用规范化，对执法人员实行执法行为公开透明化，打造诚信平台，实施诚信等级管理，抓好诚信体系建设工作。二是按照统一部署、打防并举、标本兼治的工作思路，进一步深入开展“八统一、六评比”活动，引导各涉药单位以德管药，诚信经营，制定药品生产、经营、使用企涉药人员培训计划，建立学分制考核办法，努力提高涉药人员参加教育的积极性和主动性。三是采取设立诚信举报箱、公开投诉举报电话、积分卡管理、评选质量管理等次等方法，建立诚信监督制约机制。充分运用监管手段，发挥药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，倡议、引导生产经营企业和使用单位积极加入“张掖市药学会”，逐步完善约束机制，把行政监督与行业自律紧密结合起来，督促各涉药单位以诚信为本，强化管理，提高药品质量和服务质量。

4、加大药械市场整顿力度，规范涉药

单位经营使用行为：一是重点加强对农村医疗机构的药械监管，规范药械购销行为，推进“标准化药库、规范化药房”的建设步伐，使医疗机构在药械购进验收、储存、销售、使用等环节得到进一步规范；二是组织开展出租柜架、专科门诊、疫苗、检验试剂、临床科室急救药品、医疗器械、药学技术人员在职在岗、一次性使用无菌医疗器械用后毁形等各类专项监督检查，坚决查处无证、挂靠、现货直销、邮购假劣药品等违法行为，并以贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》为契机，进一步强化特殊药品监管。三是积极与卫生部门联合，督促城区小型医疗机构严格执行《甘肃省小型医疗机构用药目录》，完成用药备案工作；四是积极和工商等有关部门配合，加大治理力度，开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理；五是大力扶持中药材种植项目建设，争取立项开展益母草、甘草、大黄、沙棘等中药材种植基地建设，完成对农场罂粟壳

种植、调拨情况的调研，掌握相关情况，做好罂粟壳的监管工作；六是完善联合打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动、衔接机制，坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品的大案要案。

三、继续抓好党风廉政建设工作 根据中纪委、省、市局党组和纪检工作确定的党风廉政建设和反腐败工作重点，结合基层实际，深入开展党风廉政建设。一是大力弘扬求真务实精神，坚持实事求是的原则，切实把反腐倡廉工作贯穿到队伍建设、机关建设和行政执法的全过程。二是加大廉政教育、纠风打假、执纪执法、查办案件的力度，坚决杜绝违纪违规行为的发生，确保依法治药落到实处。三是在局机关干部中继续开展以“两个务必”为内容的优良传统教育，按照“八个坚持、八个反对”的要求，从加强执法教育，建立健全制度等方面入手，开展以廉政典型为主的正面教育和以大案要案、以身试法反面典型

为内容的警示教育，教育执法人员树立正确的世界观、人生观、价值观，筑牢拒腐防变的思想道德防线，努力打造一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明的基层药监执法队伍，形成公正、廉洁、公开、高效的行政执法氛围。

四、加强联系、主动参与，认真做好社会性工作 根据县委、县政府对省市驻丹单位的管理要求，结合县委、县政府签订的《精神文明建设目标管理责任书》、《社会治安综合治理目标管理责任书》的内容，积极做好法制宣传、市场经济秩序整顿、打假治劣、综合治理、扶贫济困、植树造林、门前三包等社会性工作。总之，我局将认真贯彻落实十六届五中全会精神和市、县经济工作会议精神，在市局的直接领导下，继续发扬艰苦奋斗、求真务实的作风，坚持以科学的发展观统揽药监工作、提升食品药品监管执法能力、深入实施食品药品放心工程，力争使全县药品市场秩序健康有序地发

展。

篇2：药品监管工作要点

量，确保人民群众饮食用药安全，促进食品、医药经济健康发展为着眼点和落脚点，不断提升食品药品监管水平，力促全县食品药品监管工作再上新台阶。

一、实施素质提升工程，营造和谐的人文环境

以责任、效率、质量为主题，深入解决认识问题，建立科学的考核机制，增强干部队伍敬业、奉献意识。从以下几方面抓起：

1、强化干部职工思想政治教育，坚持政治理论学习和思想教育常抓不懈，把学习党的十六届五中全会精神与做好本职工作紧密结合起来，继续完善健全内部管理制度，坚持民主集中制原则，做到以制度管人、管物、管事。针对工作中出现的具体问题，不定期召开组织生活会，围绕工作重心开展认真的批评与自我批评，进一步统一思想，形成合力，消除分歧，逐步形成心齐、气顺、实干的工作氛围，确保各项工作有序进行。

2、树立科学严谨的工作作风，提高全员依法行政能力和自律能力。围绕工作抓学习，抓好学习促工作，通过素质提升工程的实施和各类业务学习的开展，努力提高干部队伍整体素质。在执法工作中，一是坚持“以事实为依据[本文转载自[、以法律为准绳”的原则，严格对执法案件的调查、审核、处罚等程序进行把关，确保执法案件的内部审查落实到位，扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。二是加大内部审核力度，严格执行“十看”制度（一看执法主体是否合法；二看受罚主体是否确切；三看违法事实是否清楚；四看证据材料是否齐全；五看案件定性是否准确；六看适用法律是否正确；七看自由裁量是否适当；八看执法程序是否违法；九看有无超越职权；十看文书格式要素）。三是严格执行执法过错责任追究制，要求全局人员在案件合议或做出行政处罚时，实行“立、查、审、罚”交叉分离，使每起案件均做到事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律法规正确。四是严格行政处罚案件合议制度，定期对所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查，适时召开案件合议会和评审会，总结经验，改进不足，确保案件质量上水平。五是通过公开举报投诉电话，聘请行政执法行风监督员，发放政务监督卡、召开药品协管员座谈会等多种途径，强化内外监督，增强行政执法的透明度，转变机关和执法人员的工作作风，逐步建立内外结合的食品药品监管行政执法监督体系，确保行政执法有序、高效运行。

３、做好宣传报道工作。围绕工作目标，及时宣传报道药监政策法规信息和工作动态，充分利用“3.15、6.26、12.4”等活动，积极开展药事法规、职能职责、咨询投诉、消费提醒、工作成果展示等内容的宣传活动，提升社会各界对食品药品监管工作的认知度，树立良好地单位形象，促进各项工作全面发展。

二、继续实施“食品药品放心工程”，确保监管到位

（一）食品放心工程：

坚持“全国统一领导、各级政府负责、综合组织协调、部门业务指导、各方联合行动”的食品安全工作方针，以食品放心工程和专项整治来带动食品综合协调职能的发挥，以强化对外宣传为突破口，增强社会对食药监管职能的理解和支持，力求将食品安全监管的经费纳入地方财政预算或争取相关工作经费。全面研究全县食品安全基线调查资料和有关法律法规，充分发挥“抓手”作用，认真履行综合监督、组织协调、依法组织开展对重大事故的查处职责，积极做好食品安全委员会办公室与其他部门之间的衔接工作，加强食品安全信息监测，建立风险预警机制。

（二）药品放心工程：

1、继续加强药品经营企业g认证后的动态监督检查。一是严格落实《药品质量管理规范》，防止企业认证后的滑坡倾向，06年，将g跟踪检查与日常监督检查有机结合，经营企业监督检查频次和诚信记分评价达到3次以上，确保认证成果。二是加大对2家中药饮片生产企业的gmp认证帮扶工作，针对企业软件建设差、管理滞后的实际，我局将确定2名专业人员分别开展结对帮扶，促其认真加以改造，争取在软硬件建设和质量管理方面有大的突破和改进，确保在规定时限内通过gmp认证，不断提升全县药品生产经营的质量管理水平。

篇3：药品监管工作要点

基层食品药品监管工作中遇到的问题

监管机制不完善

监管机制不完善是现阶段基层食品药品监管工作中存在的问题。基层食品药品监管的监管工作由于涉及部门众多,而各部门之间又不能相互协调,导致在实际监管工作中存在很多问题。各部门之间工作目的和相关职责不同,导致各部门不重视和其他部门的合作、信息共享。虽然按现行规定食品安全检测的相关职能从质监局、工商总局等合并到食药监局,但短期内仍不能形成合力,从而造成监管实际工作中的不足。

监管力度不强

基层食品药品监管部门人员配置较少,而任务量繁重。如乡镇食品药品监管部门几人负责全乡村庄,就导致每个工作人员监管负担承重,降低了监管效率和质量。基层食品药品监管部门不仅人员配置较少,并且各工作人员的专业水平及工作素质都不高。有些基层食品药品监管部门没有着重考察工作人员的监管能力,或是从其他部门调转过来,监管专业水平过低。我国基层食品药品监管部门大多属于县级或县级以上的行政单位,虽然部分乡镇有食药监管机构,由于乡镇食药监管部门还要经常参与乡镇政府的中心工作(如麦茬防火、环境整治、秸杆禁烧等),从而造成乡镇食品药品监管人员不能全力以赴做好监管工作、监管力度不强。手段落后,市场秩序不能得到有效规范,农村监管难度大,空白盲区多,信息不灵等也影响有效监管。

法律法规建设不完善

(1)相关法律不健全,食品药品监管所依靠的相关法律涉及面太窄,在食品药品监管过程中,并不是所有环节都有法所依,从而对监管工作带来了一定的限制。(2)食品药品监管涉及的法律法规和其他法律规定之间产生冲突。(3)食品药品监管涉及的一部分法律法规不够具体,处罚条款规定粗放,不切合农村基层实际,因而造成在实际工作中可操作性不强。

基层经营者食药安全意识淡薄

县级以下食品药品监管而言,监管对象近三分之二在农村,企业主体责任意识淡薄,产业规模化程度低,注重经济效益,忽视食品安全;学校、集体食堂存在问题突出,设施简陋,卫生条件差,管理欠规范;农村餐饮单位问题较多,无证经营现象严重。加之部分企业社会责任意识缺失,道德底线下降,法律意识淡薄。

技术检测水平有限

食品安全检测方面技术程度不高,一些检测单位专业人才配置不足,并且相关硬件设施建设不完善,没有科学的检测机器,检测工作质量有待提高。基层食品安全检测部门起步晚,从化学性危害、生物毒素、微生物性危害、食品掺假和基因工程食品的安全性问题等方面分类不系统,技术更新速度较慢。

改善基层食品药品监管工作存对策

提高干部素质

(1)加强基层监管人员食品药品安全重要性的认识,明确相关职责,要努力提高工作人员的思想程度。强调食品药品监管工作的使命,激发工作人员的激情。(2)加强干部培训力度,适时开展相关食品药品监管知识的培训,要保证监管人员和时代发展所接轨,培养监管人员学习、创新意识。(3)明确监管人员招收标准,严格把控新进干部的自身素质,要求干部掌握食品药品监管方面的专业知识。(4)努力提高食品药品监管部门的工作风气,要以促进食品药品安全为己任。在工作中保持积极端正的工作态度,不贪污腐败,保证执政的清廉。

完善监管机制

规范食品安全检查的内容,明确相关部门的职责,加强各部门之间的相互协作,使地区内部食品安全检查工作协调一致。各地方要根据自身监管工作中存在的问题进行有针对性的思考,从而不断完善地方监管机制。在乡镇建立监管机构,把监管工作落实到各个区域,避免不法人员向农村转移。完善药品安全监管机制,促进药品安全监管中各环节部门的相互协作,加强各部门之间的联系,分享监管信息。

加强监管力度和基础设施建设

(1)合理配置食品药品监管部门的工作人员,减轻工作人员的负担,从而提高监管效率和质量。(2)加强网络化建设。建立完善的食品药品监管平台,从而实现资源共享,并提高信息传递的速度。农村也要完善网络设施建设,城市和农村通过网络连接来加强管理。(3)加强食品药品安全检测的基础设施建设,如引进先进的食品药品安全检测仪器等。

建立健全法律法规,完善监管依据

(1)加强食品药品监管涉及法律的覆盖率,争取在食品药品监管的全环节都有法可依。(2)解决各法律之间的冲突。(3)具体化食品药品监管涉及的法律,为食品药品监管工作提供准确的依据。

总结

篇4：进一步加强药品安全监管工作

按照吉林省人大常委会的工作安排，省人大常委会组成检查组，于8月6日到9日对全省贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《吉林省药品监督管理条例》情况进行检查。8月6日上午，检查组召开全体成员会议，听取省食品药品监督管理局有关情况的汇报。省人大常委会副主任车秀兰参加会议并讲话。

车秀兰指出，药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。贯彻实施药品管理“一法一例”，深入开展药品安全监管工作是一项长期任务，省人大常委会历来对此十分关心和重视。此次执法检查，目的就是要在全省范围内进一步推动药品管理法律法规贯彻实施，增强全社会药品安全意识，促进依法规范药品安全工作的深入有效开展。希望各地各部门要进一步增强依法推动药品安全工作的责任意识、危机意识和忧患意识，推进药品安全工作。要进一步依法加强对药品监管工作的组织领导，全面落实药品监管责任制。要进一步明确工作重点，采取有效措施，加强药品监管能力建设，不断提升药品监管水平。要进一步依法强化全社会药品安全意识，借鉴国内外先进经验，推动药品安全科普宣传和培训工作制度化建设，提高全社会安全用药意识和自我保护能力。检查组要认真汇总并分析研究检查情况，提出进一步加强和改进药品监管工作的意见和建议，形成执法检查报告，提请9月份召开的省人大常委会会议审议。

据了解，吉林省现有药品生产企业320户，通过药品GMP认证的企业280户。全省现有药品批发企业395户，药品零售企业14963户，药品零售连锁企业28户，全部通过了药品GSP认证。近年来，全省各级药品监管部门以对人民群众生命健康高度负责的态度，认真贯彻实施“一法一例”，大力弘扬以“监管为民”为核心价值的监管文化，按照“创新监管机制，提高监管能力，完善监管体系，落实监管责任”的总体思路，忠实履行食品药品监管职能，药品安全形势持续向好。近年来，我省医药工业增速始终保持在20%以上，2011年全省医药工业总产值达到834亿元，比上年增长38%，成为全省增速最快的优势产业之一。

篇5：县食品药品监管工作要点

一、着力于发挥食品安全综合监管“抓手”作用，全面推进食品

安全长效机制建设。

1、全面落实食品安全监管责任制。正确处理与各食品安全监管主要部门的关系，从部门横向和镇乡(街道)纵向两个层面，层层明确工作职责，层层分解工作任务和工作目标，层层签订食品安全工作责任状，发挥考核的导向作用，保证全年食品安全工作目标的实现。

2、加快食品安全信用体系和信息体系建设。建立信息数据采集交换系统、生产经营企业信息采集系统、数据库管理系统、信用评价系统和食品安全信用信息服务系统，推动食品安全信用建设。定期收集、整理和发布食品安全相关信息。

3、积极探索食品检测资源整合，建立统一高效的食品检测体系。尝试建立统一、高效、权威的××县食品县检测中心，为食品安全执法提供强有力的技术支撑。

4、全力推进食品安全“三网”建设。督促农林、海洋渔业部门加大无公害农产品基地建设，组织开展农渔业投入品专项整治活动，使我县农渔业药物残留得到有效控制;继续开展食品加工业专项整治，积极推进食品生产企业qs认证，食品生产企业qs获证率达到90以上;大力推进“千镇连锁超市万村放心店”工程，到年底前，全县17个农村乡镇(街道)均有一家连锁超市，328个有条件创建放心店的行政村，村村都有一家放心店，全县城区餐饮业、酒店和城镇学校、幼儿食堂量化分级管理覆盖面达到90以上。

二、着力于药械监管理念的转变，全面推行分类监管和企业自我约束为主的科学监管方式。

1、巩固“两网”建设成果，充分发挥乡镇药品协管员作用。

乡镇卫生院以下基层医疗机构一年两次日常检查，交由辖区内药品协管员承担，日常检查评分表报县局，作为分类管理基础，记入诚信档案，继续实施农村药品协管员考核办法，农村药品协管员负责基层医疗机构药品质量日常检查、规范化药房创建指导、验收、药剂人员业务培训和农村药品质量信息沟通。

2、积极实施药品分类监管，建立药械信用监管体系。完善监管相对人诚信档案，建立抓两头、促中间的分类监管机制，分片定责，实施重点监管，发现问题按照法律、法规，一律从严惩处，并记入诚信档案。通过诚信分类监管，给企业形成压力并转化为规范化经营的自觉行为。

3、强化执法稽查，坚决打击制售假劣药械违法行为。要通过分类监管、受理举报投诉、联合执法、监督抽验等多种手段，加大对制售假劣药械违法行为的打击力度，重点打击非法无证生产经营行为，合法主体为谋取非法利益的故意违法行为，管理混乱发生假劣药品生产经营行为，以及违法行为涉案数额大、危害性重的行为以及屡查屡犯等严重行为。

三、着力于信息化建设，全面提升食品药品监管保障水平。

我局办公自动化和监管业务信息系统要在6月底前建成独立运行，并在9月底前与市局联网，年底前，试行监管业务系统，实现审批、稽查和日常监管网络化。以××县食品药品安全信息网和××食品药品安全监管简报为主要阵地，制定并落实局信息报道考核办法，要充分利用报刊、电视和3.15消费者权益日、食品药品安全知识讲座等形式，大张旗鼓地宣传食品药品监管法律、法规，树立正面典型企业，曝光违法企业，普及食品药品消费安全知识，增强群众食品药品安全自我保护意识，以形成全社会关注食品药品安全的良好氛围。

四、着力于机制和制度建设，不断提高依法行政水平。

制定职责明确、规范有序、操作性强的行政执法责任制。建立

健全“市场稽查程序若干规定”、“行政处罚案件办理规则”、“行政处罚自由裁量权适用规则”等一系列规章制度，实现执法职责层级化、

责任岗位化、执法目标具体化、保障措施制度化、监督制约机制化，不断提高全局干部依法监管的水平。

五、着力于学习型机关创建活动，努力提高干部的工作能力。

在全体干部中牢固树立勤奋学习的理念，以人人学习、学习化

工作、工作化学习为基本要求，通过定期学习、集中培训、个人自学、考核考查等多种形式和途径，引导干部加强政治理论学习、工作技能学习、专业知识学习和法律法规学习，提高全体干部的思想政治理论水平，不断强化干部的依法监管能力、办案能力

篇6：药品监管工作要点

2015年，全省食品药品监管工作要全面贯彻落实党的十八届三中和四中全会、全国食品药品监督管理暨党风廉政工作会议、全省经济工作会议精神，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一核心任务，加快推进全国食品药品安全放心省份建设，坚持以问题导向为统领，切实强化监管措施和手段；以改革创新为动力，加快构建食品药品安全治理体系；以强化法治建设为保障，着力提高食品药品安全治理能力；以改进作风为抓手，严格落实各级监管责任，切实维护好、捍卫好全省广大群众饮食用药安全。现就2015年全省食品药品监管工作要点明确如下：

一、深入学习贯彻落实党的十八届三中、四中全会精神

（一）加强学习，深刻领会，切实将思想和行动统一到党的十八届三中、四中全会精神上来。坚持把学习贯彻落实党的十八届三中、四中全会精神和总书记系列重要讲话精神作为重要政治任务抓紧抓好，科学制定学习方案，明确重点目标任务，深入领会全面深化改革、全面推进依法治国的深刻内涵和精神实质，更好地运用科学理论和讲话精神武装头脑、指导实践、凝聚合力，确保2015年省委、省政府和国家总局部署的各项任务圆满完成。

二、加快健全完善统一权威高效的食品药品监管体系

（二）加快推进基层监管机构改革。指导推动县区级监管机构尽快完成组建任务，建立食品监督执法机构和食品检验检测机构，设立乡镇街道派出机构，并督促完成组建的市场监管局（所）加挂食品药品监督管理局（所）牌子。

（三）科学划分各级监管部门事权。探索建立省市县食品药品监管部门事权划分制度，明确行政审批、监督检查、行政处罚等事权划分，确保食品药品监管部门职能转变和机构改革适应工作的新要求。

（四）切实加强食品安全综合协调机构建设。认真履行省政府食品安全委员会办公室工作职责，加快各级食品监管协调机构建设。加强食品监管协调队伍建设，增加人员力量，强化统筹规划、督查考核、制度建设等方面的职责定位，充分发挥牵头抓总重要作用，推动落实地方属地管理责任。

三、坚持问题导向，着力提高发现问题、解决问题的综合能力

（五）加强“四品一械”监督抽检和风险监测工作。以问题发现率和核查处置情况为核心指标，科学制定并组织实施工作计划，进一步规范工作程序，严格落实“统一制定计划、统一组织实施、统一数据汇总分析、统一结果利用”四统一要求，对监管部门和检验检测机构进行严格考评，依法核查处置不合格食用农产品、食品，处置及时有效率达到100%，并定期公布不合格食品信息。完善药品、医疗器械抽验工作机制和信息共享机制。加强药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测，提高监测的报告质量和分析利用水平，切实提升发现、识别和控制风险的能力。

（六）畅通投诉举报渠道，广泛搜集和排查食品药品安全问题和案件线索。建立全省互联互通的食品药品投诉举报信息管理平台，开辟省局网 2 站投诉举报窗口，完善有奖举报制度。建立投诉举报工作跟踪督促反馈、回访调查和综合分析机制，强化大数据利用，高度重视食品药品举报线索查处工作。

（七）高度重视舆情监测，认真做好宣传引导工作。实施舆情动态监测，建立健全全省各级食品药品监管部门妥善应对舆情的快速反应机制。进一步扩大“食品安全宣传月”、“药品安全宣传月”等活动的影响力和覆盖面。加强科普宣传，编撰食品药品安全核心知识。深化与各类新闻媒体的联合协作，组建全省宣传联络协管员队伍。

（八）健全完善主动排查、预防为主的监管模式。着力加大突击检查、现场检查、问题核查、飞行检查、动态监督、随机抽检、明察暗访的力度和频次，大力推进过程监管，以工作的实效性夯实食品药品监管基础。

（九）着力强化食品监督执法工作。研究制定全省食品监督执法规范化建设实施方案和执行标准。深入开展食品安全工作检查，及时发现违法违规案件线索，依法组织查处，规范市场秩序。组织开展食品监督执法技能竞赛，切实提高执法人员的实际操作能力。

（十）主动征求意见，强化社会监督。积极向公众，特别是人大代表、政协委员、专家学者、职业打假人等征集食品药品安全工作意见。全面落实基层食品安全隐患信息报告机制。鼓励和支持新闻媒体积极开展舆论监督，科学、客观地进行食品药品安全相关报道，充分调动社会各方力量，共同维护食品药品安全。

（十一）全面提升处理突发事件的综合应急能力。编制完成省局部门 3 和专项预案，理顺和健全内部应急管理及突发事件的处置运行机制。强化信息报告制度，研发建立全省食品药品安全应急信息直报系统。开展辽宁省食品安全应急管理示范县试点建设工作。加强预警分析研判，稳妥发布预警信息，做好发布解读。

四、突出重点，狠抓关键，全面提升食品药品监管工作效能

（十二）加强食品安全监管。扎实做好全省1.2万家小作坊登记证明发放和规范化建设工作，全面完成省政府2015年为民办实事工作任务。进一步加强婴幼儿配方乳粉、婴幼儿辅食、乳制品、肉及肉制品、白酒、大桶水、食用植物油、调味品、蜂蜜等重点品种监管，全面推进酒类、饮用水、食用植物油三类产品生产企业主体责任落实工作。加强重点区域、重点问题及大型食品生产企业监管，建立重点区域风险问题清单。加强全省食品流通领域监管工作，确保年内20%获证单位按照规范标准要求落实主体责任。推进市（县区）局完成食用农产品流通监管工作组织机构建设，组织开展以大型农产品批发市场为重点的食用农产品产地准出和市场准入试点，加强食用农产品入市后监管。积极探索明厨亮灶工作与日常监管、量化分级管理工作、示范创建工作有机结合，实现全省30%以上学校食堂实施明厨亮灶工程。加强无证餐饮单位整治工作，重点解决单一经营品种小型餐饮及微小型餐饮经营条件无法满足国家现有规定、无法取得有效经营资格的现实问题，探索对单一经营品种小型及微小型餐饮的依法监管。积极搭建食品从业人员健康检查电子平台和在线培训考试平台，切实提高全省食品从业人员健康管理水平和食品安全防范能力。

（十三）加强药品安全监管。依法开展全省医疗机构制剂再注册和药品再注册工作，继续加强检查员队伍建设，规范药品注册现场检查工作。加大药物临床试验监督力度，做好药物临床试验注册现场核查工作。严格按照国家要求到2015年底前完成的时间节点，扎实做好新版药品GMP、GSP认证工作，监督未通过企业停止生产经营。探索实行“两证合一”，做好“药品生产许可证”、“药品经营许可证”、“医疗机构制剂许可”换发工作。全面开展全省药品电子监管工作，确保年底前建立全品种、可追溯的药品电子监管体系。着力提高日常监管实效性，认真贯彻执行《辽宁省药品生产企业监督检查工作暂行规定》、《辽宁省药品经营企业监督检查工作实施意见》，切实将最严格的监管落到实处。认真贯彻执行《辽宁省药品生产质量风险管理办法》，探索建立药品风险管理企业主体责任制度。

（十四）加强保健食品化妆品安全监管。探索基于风险管理的国产非特殊用途化妆品审评审批模式，实现网上备案率、现场检查率、配方安全性“三个100%”目标。承接好国家总局下放的进口非特殊用途化妆品行政许可工作。加强对保健食品委托生产行为的监管和对许可证换发后企业的跟踪检查，逐步推行企业停产复产报告制度，完善企业许可退出机制。积极推进化妆品生产企业“两证合一”工作。扎实开展保健食品化妆品经营（使用）企业备案信息管理系统建设，加强和规范索证索票和台账管理，在日常检查中积极推进快检设备应用。同时，认真做好保健食品追溯体系建设和化妆品不良反应监测两项国家级试点工作。

（十五）加强医疗器械安全监管。以提升产品注册审查质量为目的，5 进一步完善医疗器械审评审批机制，强化产品注册核查、临床备案和说明书备案管理工作，修订境内第二类医疗器械注册审评审批操作规范，开展重点品种注册质量评查，完成《医学影像归档与通信系统注册技术审查指导原则》等7项国家课题。进一步规范第一类医疗器械备案工作，建立责任追究制度，定期核实备案产品信息。全面落实和推进医疗器械分类分级监管模式，制定《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施办法》和《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监管目录》，发布全省重点监管医疗器械目录，强化监管措施落实。

（十六）深入开展各类专项整治。继续加大“两超一非”（超范围、超限量使用食品添加剂和食品中非法添加非食用物质）、食品塑化剂、食品标签等重点问题整治力度。组织开展食品批发市场和食品批发经营者专项整治，严厉打击涂改生产日期、保质期等违法行为。强化对大型集体用餐配送单位、大型聚餐场所、学校食堂等重点单位，以及节日期间和旅游旺季等重点时段的专项整治工作力度，防范食物中毒事故发生。深入开展药品流通环节专项整治工作，组织开展鹿茸鹿角中药材、沈阳南五参茸药材市场专项整治。规范网上售药行为，组织开展药品飞行检查。继续开展保健食品“打四非”专项整治、虫草类保健食品专项检查、美容美发单位经营使用化妆品专项检查、假冒知名品牌化妆品专项整治等带有行业“潜规则”的突出问题，指导各市组织开展区域性、针对性、范围和期限更灵活的专项治理。以医疗器械产品包装、标签和说明书以及产品出厂检验是否符合强制标准和注册技术要求，彩色平光隐形眼镜经营，无菌、植入类 6 医疗器械使用环节为重点，深入开展专项检查。集中开展体外诊断试剂评估和综合治理。

（十七）严厉打击各类违法违规行为。坚持有案必查、违法必究，执法必严，对违法违规行为“零容忍”。认真做好稽查管理网络系统应用工作，实现稽查工作信息及时发布、全省共享。不断完善“行刑衔接”联动机制，依法及时移送涉刑案件，强化案件跟踪和反馈。严格落实假药案件“三个一律”查办制度，全面加大对合法单位从非法渠道购进及销售使用假药等违法行为的惩处力度，依法打击利用互联网发布虚假广告和信息销售假劣产品违法行为。继续实行并强化重大案件上报和重点案件挂牌督办制度，加大案件督办和曝光力度，严厉打击各类违法违规行为。

五、坚持依法行政，进一步提高运用法治思维和法治方式开展监管工作的能力水平

（十八）深入推进简政放权。继续做好行政审批事项的承接、取消、下放、公开工作，稳步推进食品生产许可审批、食品生产经营许可制度改革，逐步实施食品流通与餐饮服务许可两证合一，适时启动新版食品经营许可证换发工作。进一步清理和梳理“权力清单”，完善、修订省局“权力清单汇编”。贯彻落实国家总局关于取消、下放行政审批事项加强事中事后监管的意见并组织实施。按照许可事权职能，各有关职能机构开展对行政审批制度改革的督导。

（十九）全面加强依法行政。加强立法工作，根据国家总局安排，做好《食品安全法》、《药品管理法》、《食品安全法实施条例》、《医疗器械监 7 督管理条例》、《化妆品卫生监督管理条例》以及食品药品监管相关规章的制修订和贯彻落实工作。推进《辽宁省食品安全条例》早日出台，并尽早研究制定相关配套制度及工作方案。规范行政执法，将规范行政委托执法列为全省执法监督的重点，适时启动第二批市局食品药品安全联动执法人员的培训和考试，完善食品药品安全行政执法联动机制。

（二十）积极推进食品药品法治政府部门建设。根据国家总局建设法治政府部门工作部署和省委贯彻落实中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定的意见要求，研究制定《辽宁省食品药品监督管理局关于全面建设食品药品监管法治政府部门的意见》。继续加强完善法律顾问制度，有效应对和化解各类行政争议。健全依法决策机制，对重大政策、制度和重大事项，加强合法性审查和社会稳定风险评估预判，从源头上防范行政风险。

（二十一）推进政府信息公开。健全政府信息公开工作机制，进一步梳理完善政府信息公开目录，扎实做好主动公开和依申请公开工作，积极推动法制建设、专项行动、行政审批、食品药品“黑名单”、违法案件查处等信息公开，提升监管工作透明度，维护公众的知情权、参与权和监督权。

（二十二）加强信用体系建设。完善食品药品信用体系建设监管制度，积极推进各类食品药品生产经营单位的信用档案建立、信用信息采集发布、信用等级评定公示、信用分级分类监管机制的落实，探索通过实施食品药品生产经营者“黑名单”制度促进企业诚信自律经营。

六、夯实基础，不断提高食品药品监管保障能力

（二十三）强化技术支撑体系建设。加强食品药品监管检验检测体系建设。制定出台《加强食品药品检验检测体系建设的实施方案》。科学利用全省各类食品检验检测资源，逐步建立统筹协调、资源共享的检验检测体系，积极组织参与国家第二批县级检验资源整合试点工作。进一步加快食品检验检测工作规范化建设步伐。夯实医疗器械检验检测基础，增加义齿等产品的检测职能。建立健全市级药品检验检测机构，积极推进药品快速检验技术在县乡的推广应用。

（二十四）推进监管资源配置合理化。全面总结“十二五”规划完成情况，开展“十三五”规划调研起草编制工作。制定项目资金管理办法，加强项目资金管理。加强统筹指导，加快推进食品安全检（监）测能力建设规划项目建设工作，积极开展第二批县级资源整合试点工作，开展基层监管所规范化建设试点工作。

（二十五）加快信息化建设步伐。按照省政府统一部署，加快省局网上审批平台建设。根据国家总局“构建国家、省两级数据中心”总体要求，年底前完成全省“四品一械”基础数据库项目建设。今年完成省局办公自动化系统开发建设，逐步实现省、市、县三级监管机构互联互通。着力加强省局政府网站信息内容建设管理，指导推动市局及直属单位网站建设管理水平进一步提升。强化统计管理工作，推进统计信息化建设。

七、着力转变作风，树立食品药品监管队伍良好形象

（二十六）加强机关作风建设。继续抓好中央“八项规定”、省委“十 9 项规定”和省局《机关工作人员十条禁令》、《机关工作人员问责办法》等作风建设有关要求的贯彻落实，健全和落实改进作风常态化制度，研究制定《深化“四风”整治、巩固和拓展党的群众路线教育实践活动成果的实施意见》，常态长效地抓好作风建设。建立完善更加科学高效的绩效考核制度，切实增强省局机关各处室和直属各单位的历史使命感，进一步激发活力，提升效能，尽职履责。组织开展食品药品监管环节“吃拿卡要”专项整治，以领导干部为重点，通过大讲堂、集中授课、观看警示教育片等多种形式，在干部职工中广泛开展理想信念教育。组织党员干部参观反腐倡廉教育基地，继续开展预防职务犯罪专题宣讲。扎实做好工会、共青团工作，进一步提升机关的战斗力、向心力、凝聚力。

（二十七）加强对全年重点工作落实的督查督办。细化分解全面深化改革、政府工作报告落实等全年重点工作，并注重将其与日常监管工作结合起来，明确任务书、时间表和责任人，确保各项重点工作落实到位。建立健全更为严肃、严格、严厉的督查督办制度。坚持对重点工作任务落实情况实行一个月一分析、研判、调度，一季度一通报，半年一小结，年底算总账，对不能按照时间进度完成工作任务的责任部门和责任人实行严格的监督考核，直至追究问责。

（二十八）加强系统干部队伍建设。扎实做好食品药品监管队伍专业化培训，研究制定培训工作办法，健全省局培训师资库。组织系统监管人员参加国家总局高研院主办的食品药品监管干部网络教育培训。积极争取建立国家总局高研院辽宁分院，每年组织两期县区级培训并进行考核验 10 收。组织开展“辽宁省食品药品安全卫士”评选活动。围绕强化食品监督执法、检验检测和应急管理工作，开展全省食品安全比武练兵技能竞赛活动。

篇7：药品监管工作要点

关于印发《2011年全省药品经营监管工作要点》的通知

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皖食药监市〔2011〕35号

各市食品药品监督管理局：

现将《2011年全省药品经营监管工作要点》印发给你们，请遵照执行二〇一一年三月九日

2011年全省药品经营监管工作的总体要求是：以全国食品药品

监管工作会议和全省食品药品监管工作会议精神为指导，紧紧

围绕加强基本药物质量监管，继续深入整顿和规范药品经营秩

序，支持配合医药卫生体制改革，建立覆盖城乡居民的药品安

全保障体系，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全

有效。

一、确保基本药物质量，强化药品经营企业日常监管

（一）加强经营环节基本药物监管。明确属地监管原则，落实

各级监管责任，建立和完善基本药物配送企业档案和日常监管

工作档案，确保对基本药物配送企业监督检查到位。各市局要

结合中央财政转移支付基本药物监管专项经费的使用，制定基

本药物经营和使用环节质量安全监督检查工作方案，要将配送

企业的储存、配送条件和基层医疗机构的药品采购渠道、储存条件作为监督检查的重点，做到对基本药物配送企业、药品零售企业和实施基本药物制度的乡镇卫生院、社区卫生服务中心的检查全覆盖、无遗漏，每年对配送企业检查不少于4次，对零售药店、医疗机构检查不少于2次。

（二）完成基本药物电子监管任务。督促辖区内企业确保在3月31日前，基本药物配送企业电子监管各项准备工作落实到位。在4月1日后，做好基本药物采购配送环节电子监管码的核注核销工作。将一类精神药品、毒性药品、“四大类”药品和基本药物电子监管实施情况纳入日常监督检查范围，定期上网检查企业扫码情况和上传数据准确率，对未按规定开展电子监管工作的企业进行通报批评并责令其整改。

(三)强化药品经营企业日常监管。严格药品经营许可标准，从严审批新开办药品经营企业，实行重大许可事项变更前约谈制度。加大对药品批发企业GSP认证跟踪检查力度，继续推进药品批发企业信用分类管理工作。加强药品零售企业GSP认证工作，对药品零售企业实行检查公示，定期进行通报，建立完善药品零售企业信用分类管理工作，规范药品零售企业经营秩序。以规范药品购销中的票据管理为突破口，开展药品购销渠道专项检查，严厉打击“挂靠经营”、“走票过票”、“出租柜台”等违

法违规行为。结合药品分类管理工作，加强抗菌药物零售管理，严格凭处方销售抗菌药物。及时报送药品经营监管工作总结和数据。

二、深化药品“两网”建设，推进创建药品安全示范县试点工作

（四）开展创建药品安全示范县试点工作。省局将对药品安全和食品安全实行综合考核，适时遴选确定创建试点单位，并提出创建要求，对各试点单位工作开展情况进行督促检查，分析创建情况，总结推广经验，推动创建药品安全示范县试点工作。各地要高度重视，加强对创建工作的领导，指导县局扎实开展创建工作。

（五）继续巩固农村药品“两网”建设成果。继续发挥农村药品监管网络作用，大力推进“规范药房”建设，各市、县对乡镇以上卫生院药房的检查做到全覆盖，对村卫生室药房的检查要达到40%以上。年底，全省80%的乡镇卫生院、50%的村卫生室、60%的社区卫生服务中心要达到 “规范药房”标准。

三、突出药品冷链管理，强化疫苗经营企业监管工作

(六)严格药品冷链管理。制定下发《安徽省药品经营企业冷链药品管理操作规范》，加强冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、发货和运输的温度控制，开展冷库温度远程监控试点，进一步

提高冷链药品质量规范化管理水平。

(七)加大疫苗监管力度。加强疫苗经营许可的管理，做好疫苗GSP专项认证工作。以疫苗储藏、冷链运输为重点，加强疫苗批发企业的专项检查，确保疫苗在流通过程中的质量安全。继续实施对疫苗经营企业的歇业管理。凡不具备疫苗经营条件，不符合冷链管理要求的疫苗经营企业，一律停业整顿，逾期仍达不到要求的，核减疫苗的经营范围。

四、加强重点环节监控，做好药品安全专项整治工作

(八)加强中药材、中药饮片市场监管。省局制定下发《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》，探索建立监管长效机制。加强中药材专业市场监管，严厉打击中药材掺杂使假行为，促进中药材专业市场的健康发展。加强中药饮片市场监管，严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的饮片生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件），全面规范中药饮片市场秩序。

(九)加强含麻黄碱复方制剂等重点品种的监管。各市局要加大对含麻黄碱复方制剂、生物制品、终止妊娠药品等品种的经营资质、购销渠道、仓储管理、冷链管理等监督检查力度，确保

重点品种安全。今年，凡经营含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的批发企业，应在2011年12月31日前加入中国药品电子监管网，按规定对上述品种进行核注核销。

(十)加大互联网药品信息和交易服务审批监管力度。根据国家局第九号令及相关文件精神，进一步规范互联网药品信息和交易服务审批管理，加大对从事互联网药品信息服务和交易服务的监管培训，提升全省药品流通监管人员对互联网药品信息服务和交易服务企业的监管能力。

五、认真组织宣传培训，继续开展各项惠民活动

（十一）组织开展业务培训工作。适时开展GSP认证员研讨培训、电子监管业务培训、药品冷链管理培训、互联网药品信息和交易服务监管培训等工作。

（十二）继续开展各项惠民活动。继续开展“万家药店无假药”活动，重点整治超方式和超范围经营、出租或转让柜台、非药品冒充药品销售、药学技术人员“挂名”、参与销售虚假广告药品等违法行为。通过邀请新闻媒体开展专题报道，利用药品零售企业药师咨询台开展药学服务，联合街道社区开展社区宣传等形式，普及用药知识，引导安全合理用药。按照“区域分布，服务便民”的原则，将药品回收工作向农村和社区进一步延伸，扩大定点回收药店分布区域和数量，促进过期药品回收工作经常化、制度化和规范化。

六、支持和配合，完成医改和促进产业经济发展任务

(十三)积极配合医药卫生体制改革。继续围绕中心，服务大局，完成好省政府交办的牵头督查指导地区的医改总结验收评估工作。积极参与公立医院医改试点工作，全力保障基本药物招标采购质量安全。

篇8：药品监管工作要点

1 实行药品托管是医药改革的方向

医药费用过高已经成为人们极度关注的社会问题。医疗支付已经超出了国家、社会和个人的支付能力, 实行药品托管是现行体制下的必然选择。药品委托经营的目的是减少药品经营中的流通环节, 让药品价格降下来, 确实解决老百姓看不起病的难题。“医、药分开核算, 分别管理”办法的出台, 以及医疗需求的新变化, 客观上要求拓展与深化、规范与严格医院的经营管理。医药分开是当前国内医院面临的一项改革课题, 它是国家为解决以药养医问题提出的一项解决办法。在药品流通领域, 环节过长, 利益链上“寄生虫”太多。一些药品需要经过总经销、地区一级代理、二级代理、三级代理、医药代表等等10多个环节才能到达医院和患者手中, 每一个环节都在加价。药品买单者处于弱势, 到医院看病, 除了挂号权是你的, 其他都没有了。信息不对称, 医生开什么药, 病人就要吃什么药, 付相应的钱。药房托管, 就是在医疗体制没有发生重大变化的情况下, 创新药品流通微观机制, 缩短流通环节, 挤压灰色地带, 重构价值链, 有效解决群众“看病难看病贵”问题的现实选择。药房托管坚持政府主导, 遵循市场规则, 鼓励社会参与, 实现有条件的医药分开, 符合医改大方向。

2 药品托管有章可循

为了控制药品费用的不合理增长, 促进医院合理用药, 国务院体改办等八部门共同制订了《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》, 卫生部和财政部也制订了《医院药品收支两条线管理暂行办法》。《意见》、《办法》明确规定:医院实行医药分开核算分别管理;对医院药品收入实行收支两条线管理, 药品收支结余上缴卫生行政部门, 统一缴存财政社会保障基金专户管理, 经综合管理考核后, 统筹安排, 合理退还。要坚持公共医疗卫生的公益性质, 实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开, 强化政府责任和投入, 完善国民健康政策, 鼓励社会参与, 建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系, 为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。实行药品托管应在卫生行政管理机关的统一组织下进行, 确保公平、公正、公开。同时医院制定明确、实用的药品托管具体办法。

3 药品托管的财务监管

以往医院药品实行“数量统计, 出库报销, 月末盘点作消耗”不能真实地反映医院资产的情况, 造成了资产的流失。随着医疗制度改革的细致深入和医院会计制度的出台, 医院要按规定实行“金额管理, 数量统计, 实耗实销”的管理办法。药房为记录药品的收发结存情况, 必须制定一整套账表单据如库存药品明细账、本月药品消耗汇总表、本月领用药品汇总表、盘点清册等报到财务部门, 月底对全部库存药品进行盘点, 看与账面金额是否相符。这样做改变了以往以领代报、以存代销的局面, 可以真实地反映药品进、销、存的动态情况, 真实地反映医院资产的结存情况, 符合医院制度的改革。

医院应根据保证医疗活动的实际需要及市场供应情况确定合理的药品储备定额, 实行计划采购, 及时供应。库存药品的增多会增加流动资金的占用, 形成严重浪费, 因此必须严格核定库存定额, 方便资金的运作。

药品的购入和领用必须建立健全出、入库手续, 药库与药房应定期进行盘点, 保证月终时药房药品总账余额与各药房药品明细账的余额之和相等。财会部门还应及时与药库、各药房的明细账及实物进行核对, 定期对账, 实地盘点, 做到账账相符、账实相符、账卡相符。对盘盈、盘亏的药品要在盘点清册中反映, 并要查明原因, 按规定及时进行账务处理, 充分发挥财务人员在物资清查中的作用。

药品“零库存”管理可使库存压缩到最低限度, 所需采购的品种和数量都相应减少, 从而减少因库存量大而占用较多的资金。可以利用严格的数量管理来掌控药品需求的变动, 保持最小的库存数量, 通过少量、多次的药品流动来代替在库房存放药品。

按药品的供销流程, 可将药品划分为药库药品和药房药品。药库药品是药品的储备阶段, 它主要核算药品的计划采购、验收入库、保管发放的全过程;药房药品是药品的销售阶段, 它主要核算药品从药库领入、销售、保管等的全部经营过程;根据销售存放地点的不同, 又可分为住院药房药品、门诊药房药品。按药品的性质, 可将药品分为西药、中成药和中草药。

医院药品凭发票提供的价格结算货款, 并按规定零售价和进销差价处理。药品价格不包括为采购、运输、保管这些药品而支付的各种费用。库存的中草药在保管中发生的挑选、晾晒费用以及由此而造成数量减少的损失费用不计入药品价格。医院应严格执行国家对药品作价的规定并公示, 药品价格公示的内容包括:药品通用名称、商品名称、剂型、规格、计价单位、价格、生产厂家、主要的中药饮片产地等有关情况, 并应明示是否列为国家基本医疗保险药品目录的药品。对实行政府定价的药品, 还应公示其零售价格的实际销售价格。

4 建立健全机制是确保药品托管健康运行的保障

实行医药分开后, 医院收入减少了、资金的周转性虽增强了, 但资金的流转量减少, 如何能既保证医院运转所需的补偿资金的到位, 又防止新医药联合下的腐败温床的出现?一是在改革的初期政府应在融资政策及财政补偿上给予大力的支持;其次应由主管部门牵头设立独立的监督机制, 负责实行全程监督;物价部门负责对药品销售价格进行监管。通过制度建设, 预防滋生新的腐败温床。

以药养医在我国由来已久, “医药分开, 药品托管”作为一项新的改革手段, 是否能切实发挥预期的作用, 在通过强化财务监管确保其正常健康运行的同时, 关键还在于能否在医药的分离同时医院从根本上改善医院自身的再生产能力, 也即医院在此机制下是否能获得有效的资金补偿足以弥补乃至高于“医药分开”的流失部分, 实现可持续健康发展。这既需要医院的自身造血功能的增强, 更要全社会的关注和政府的扶持。

参考文献

[1]盘胜枝.医院药品托管利弊体会[J].中国实用医药, 2007 (11) .

[2]李会群.药品托管后的医院财务管理[J].兵团建设, 2004 (4) .