房屋使用期限评估系统

房屋使用期限评估系统（精选9篇）

篇1：房屋使用期限评估系统

房屋保修期限的相关规定

房屋的保修期不像一般商品，可以简单地定为购买后的1年、3年或5年。我们如果留意一下《商品房销售管理办法》第三十三条后面一句话：“商品住宅的保修期限不得低于建设工程承包单位向建设单位出具的质量保证书约定保修期的存续期；存续期少于《规定》中确定的最低保修期限的，保修期不得低于《规定》中确定的最低保修期限”就会发现，房地产商虽然对房屋负有保修责任，但实际真正承担保修工作的是建设工程承包单位，保修期是以建设工程承包单位对房地产商承诺的时间为基础的。该条里说的《规定》，是《商品房销售管理办法》第三十二条注明的《商品住宅实行住宅质量保证书和住宅使用说明书制度的规定》，而该《规定》第六条讲明：“国家对住宅工程质量保修期另有规定的，保修期限按照国家规定执行。”所以我们要弄清保修期，还要了解国务院的《建筑工程质量管理条例》。

该条例第四十条规定：“在正常使用条件下，建设工程的最低保修期限为：(一)基础设施工程、房屋建筑的地基基础工程和主体结构工程，为设计文件规定的该工程的合理使用年限(注：该年限可能会达到楼宇的使用年限)；(二)屋面防水工程、有防水要求的卫生间、房间和外墙面的防渗漏，为5年；(三)供热与供冷系统，为2个采暖期、供冷期；(四)电气管线、给排水管道、设备安装和装修工程，为2年。建设工程的保修期，自竣工验收合格之日起计算。”

因此，购房合同上：“出卖人自商品住宅交付使用之日起，按照《住宅质量保证书》承诺的内容承担相应的保修责任”，写的是房地产商开始承担保修责任的时间，而法定的保修时间的长度是“自竣工验收合格之日起计算”。

篇2：房屋使用期限评估系统

综合管理部

首先让我们了解一下什么是房屋保修期的定义：

房屋保修期是指物业开发建设单位在物业交付使用后，对业主承担保修责任的期限。

国家建设部对房屋保修期限有以下规定：

（1）建设部的《商品房销售管理办法》第三十三条有明确规定：“房地产开发企业应当对所售商品房承担质量保修责任。当事人应当在合同中就保修范围、保修期限、保修责任等内容做出约定。保修期从交付之日起计算。”

（2）关于保修期的长短，依据《商品房销售管理办法》第三十三条：“商品住宅的保修期限不得低于建设工程承包单位向房地产商出具的质量保修书约定保修期的存续期；存续期少于《规定》中确定的最低保修期限的，保修期不得低于《规定》中确定的最低保修期限。”因此房地产商对购房人负有保修责任，但实际真正承担保修工作的是建设工程承包单位，保修期是以建设工程承包单位对房地产商承诺的时间为基础的。该条里说的《规定》，是《商品房销售管理办法》第三十二条注明的《商品住宅实行住宅质量保证书和住宅使用说明书制度的规定》，而该《规定》第六条讲明：“国家对住宅工程质量保修期另有规定的，保修期限按照国家规定执行。”

（3）依据国务院的《建筑工程质量管理条例》第四十条规定：在正常使用条件下，建设工程的最低保修期限为：

A 基础设施工程、房屋建筑的地基基础工程和主体结构工程，为设计文件规定的该工程的合理使用年限（注：该年限可能会达到楼宇的使用年限）；

B 屋面防水工程、有防水要求的卫生间、房间和外墙面的防渗漏，为5年；

C 供热与供冷系统，为2个采暖期、供冷期；

D 电气管线、给排水管道、设备安装和装修工程，为2年； E 其他项目的保修期限由发包方与承包方约定；

F 建设工程的保修期，自竣工验收合格之日起计算。

因此，“建设工程的保修期，自竣工验收合格之日起计算”的说法更为准确。即使房地产商和购房人约定保修期从交付使用日起算，他们很可能会减去房屋竣工验收合格到交付之间的时间，买尾房或现房的购房人，收房时一定要注意保修期的时限，避免错过保修时间。[1]

案例分析

想咨询一下业内大侠：我于是2006年9月入住所购商品房，2008年11月我楼下的四楼业主反应我家漏水到他们家的客厅和厨房，由于我所购的商品房为精装修房，而且装修承包方是开发商指定的，入住前已经全部装修好。现在我家客厅和厨房地面下的管道可能出现漏水，现找到开发商要求解决

问题，开发商说不关他们的事，一方面以过了房屋保修期为由予以拒绝维修，另一方面要求我们去找装修承包方去解决。但现在装修承包房早不知所踪，请哪位大侠我能采取什么方法维护自己的权益。

1、你的房子是在06年9月购买的，在厨房下面的管道会漏水，根据 <建设工程质量管理条例> 第40条，厨房漏水仍然在5年的保修期内，应该由开发商负责维修。

开发商说不关他们的事是错误的，因为当时的装修承包方是由开发商指定的。

2、如果开发商没有尽到保修义务，可以向当地建设局或者房产管理局投诉。

法律依据

<建设工程质量管理条例>

第四十条 在正常使用条件下，建设工程的最低保修期限为：

（二）屋面防水工程、有防水要求的卫生间、房间和外墙面的防渗漏，为5年；

（三）供热与供冷系统，为2个采暖期、供冷期；

（四）电气管线、给排水管道、设备安装和装修工程，为2年。

其他项目的保修期限由发包方与承包方约定。

建设工程的保修期，自竣工验收合格之日起计算。

第四十一条 建设工程在保修范围和保修期限内发生质量问

题的，施工单位应当履行保修义务，并对造成的损失承担赔偿责任。

篇3：提高中职学生日语听说能力之我见

一、当前中职学生日语学习中存在的问题

造成中职学生日语听说能力不强的原因究竟在哪里呢?笔者认为目前中职学校日语教学存在的问题, 首先要归结于应试教育。日语教学的目标主要是应对日语能力考试, 所以, 教师花大量时间来强化与考级有关内容的训练。学生所面对的是大量的默写, 大量的语法题库, 忽略了日语教学最根本的要求, 即听说能力的培养。第二, 日语教学模式为单一的语言教学模式, 基本上是以教师讲为主, 学生学习缺乏主动性。第三, 学生缺乏良好的学习习惯。一般的职高生在小学、初中时就没有养成良好的学习习惯, 所以学习很被动。第四, 学生对听力有惧怕心理。第五, 日语教学目标太高, 教学时间太短。

二、提高学生日语听说能力的必要性

当前, 日语能力考试不管是初级还是高级, 都对听力部分提出更高的要求。考级内容包括生活情境对话, 要求学生听一篇文章后, 找出关键词并分析。难度的提高给学生学习日语带来困难。第二, 从日常生活出发, 学日语就是要求能在日常生活中进行口语交际。学习语言不能只停留在会写不会说的地步。第三, 工作需要。不管是做日语教师、导游, 还是外贸翻译, 都对日语水平提出了很高的要求。而这些要求都需要提高听力能力, 能和日本人进行口语交流。

三、提高日语听说能力的实施途径

1. 要改变当前日语课堂的教学方式。纠正一味地由老师讲, 用灌输语法的方式强迫学生记忆。课后作业、单元教学结束后的考试复习是需要的, 但是在上课的时候一定要树立以学生为中心的观念, 多让学生去说、去听。每当提出一个语法点以后, 大量的例句训练要让学生开口表达。教师应多用日语来提问, 让学生用日语回答。另外, 在课堂教学中教师应尽量用日语教学, 让学生尽量有较多的时间在课堂上得到听力训练, 久而久之, 学生的日语听说能力就会提高。

2. 注重发音。一般而言, 在我们的教学过程中太注重速度与语法的对错, 不太重视单词的发音和语音语调。但事实上, 当学生习惯了自己的发音之后, 对正确标准的发音产生“抗体”, 反而听不懂了。所以, 每个单词的正确发音, 都要让学生好好练习, 力求读对、读准。学生面对老师背书时, 老师不仅要听学生背得对不对, 还要听他们的语音语调, 及时纠正学生的发音、语音和语调。当然, 多让学生听磁带、录音, 去模仿标准的语音、语调等, 这些也是听力训练的有效方式。

3. 改进听力课。听力课有很多配套的教材, 通常的教学方式是听录音, 然后答题。通常情况下学生会答题, 特别是有图画的题目, 更是可以连猜带蒙。但事实上让他们对听到的句子进行复述却很困难。所以在听力课上要多加强这方面的训练, 一开始可以慢一点, 多放几遍录音, 让学生能够正确地复述出来。

4. 加强口语课练习。通常, 口语课对精读课起到辅助作用, 也是一种复习手段, 通过更多的口语练习, 让学生掌握语法知识, 同时也能提高口语水平。口语课力求生动有趣, 要引发学生的学习兴趣。所以, 口语课上最好不要运用部分中文, 教师要完全运用肢体语言, 让学生去猜、去听。也可以准备卡片, 运用图画, 发挥学生的想象力。还可以采纳小班化教学形式, 给每个学生提供说话的机会。

5. 加强日语听说能力培养的辅助手段。培养学生听说能力的辅助手段有很多, 以下两种是十分有效的办法。

(1) 观看日本电视剧或动画片来增强语感。我们不能忽视日本动漫、电视剧和电影等文化对学生学日语的影响。学生在看动画、电视或电影时, 耳濡目染, 对增强语感很有帮助。如声优, 即配音演员的发音比演员更清楚、更好听, 非常适合学生学习日语。

(2) 学唱日本歌曲提高听说能力。学唱日本歌曲也是提高学生听说能力的一种有效手段。日本歌曲里面的歌词大多写得很好。学唱、会听歌词内容, 同样是提高听说能力的有效方法。课余, 教师可以教学生唱日语歌, 让学生在唱歌中训练听力。也可以讲解歌词的内容, 让学生背下歌词, 大声地唱出来。

6. 改变学生的学习习惯。在听说能力培养上, 养成良好的学习习惯是十分重要的。在教师的指导下, 让学生自己去听光碟或MP3。在听的过程中, 指导学生模仿正确发音。背课文之前, 不仅是跟着老师熟读课文, 还应该根据录音材料, 用标准的日语把课文读熟, 再背下来。这不仅对学习语法有好处, 对听说能力的提高也有作用。

7. 鼓励学生自觉地多说、多练, 让学生在训练中树立信心。很多学生在学习日语时都羞于开口, 最主要的原因是他们缺乏信心、怕出错, 担心自己说错了会被人笑话。事实上, 学语言最重要的就是不要怕错。语言的融会贯通不在于一定要用最正确的语法说出句子, 而是你说出来的东西能够让对方听懂。教师应鼓励学生多开口, 能自觉地跟对方交流, 树立自信心。

8. 培养学生对日语的学习热情, 是提高他们听说能力的有力保证。从中有不少可选择的做法:首先, 要让学生调整好心态。其次, 要让学生明确目的, 制定好自己的目标。第三, 教师要经常鼓励和表扬学生, 由此来激发他们的自信心和学习热情。

总之, 如果每个学生有主动学习日语的热情, 老师所采用的教学方法恰当, 经过持之以恒的语言训练, 学生的听说能力一定能迅速提高。

参考文献

[1]张春丽.浅谈听力教学中如何有效提高学生听力能力[J].神州教育, 2013 (9) .

篇4：房屋使用期限评估系统

我因生意周转的需要向阚某借款人民币6万元，并在借款协议中约定：如果不能在三个月内还清借款，借款人则以一套90平方米的自有住宅抵偿借款。按照约定我在当时还将房屋的产权证交给了阚某。没有想到，由于经营的失误，三个月后我没有能力还清借款，阚某要求按照约定将我的住宅转归他所有。请问，我的房屋价值约20余万元，我与阚某当初订立的到期还不上借款以房屋抵债的协议有效吗?

读者左迎新

左迎新读者：

你所说的以房屋抵债的协议是否有效的问题，准确地说是你们借款协议中的抵押条款是否有效的问题。你们在协议中约定的没有在指定期限内还款即以房屋抵债的条款，这在法律上称为“绝押”。我国法律是不承认“绝押”的，《担保法》第40条就明确规定；“订立抵押合同时，抵押权人和抵押人在合同中不得约定在债务履行期届满抵押权人未受清偿时，抵押物的所有权转移为债权人所有。”法律之所以禁止“绝押”，这是由抵押权的本质属性所决定的。因抵押权是一种变价受偿权，抵押物未经折价或者变价，就预先约定抵押物转移于抵押权人所有，违背了抵押权的价值权属性。另外，根据《担保法》的规定，以房屋抵押的，应当办理抵押物登记，抵押合同自登记之日起生效。你们以房屋抵押的约定也没有经有关部门登记，该抵押约定也不能生效。因而，无论是从实质上还是从形式上看，你们在借款协议中以房屋抵债的抵押条款都是没有法律效力的。

福建国富律师事务所律师周玉文

(责编／宁克华)

篇5：房屋使用期限评估系统

出租方（甲方）：________，身份证号__________________________，电话：________________，联系地址：__________________________。

承租方（乙方）：________，身份证号____________________________，电话：________________，联系地址：___________________________。

甲乙双方经友好协商，就房屋租赁一事，达成如下协议：

一、甲方将其位于_________________________________的房屋出租给乙方居住。除双方另有约定外，乙方不得擅自改变房屋的居住用途，不得擅自将房屋转租。

二、租期自______年___月___日起。任何一方需终止协议，均应提前一个月通知对方。

三、租金每年￥_______________，半年一结付，首期半年租金_________元乙方应于______年____月____日前付清，之后每六个月结付一次。押金为______元，自退租之日起一个月退还乙方。租住房屋水费、电费等均由乙方自理，乙方退租时必须结清租住期间水电费用。

当市场行情发生大的波动时，甲方保留提前一个月通知乙方租金变动的权利，若乙方不同意则协议终止。

四、若乙方违反协议约定，甲方有权随时终止协议收回房屋，因违约给甲方造成的损失，乙方应予以赔偿。

五、合同终止乙方退还房屋时，应确保房屋及屋内设备、设施完好无损（自然折旧除外）。

六、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字之日起生效。

甲方（签字）：乙方（签字）：

篇6：打破美妆品使用期限的迷思

仔细检查产品的到期日，确保还有多久保存期限，但更该注意的是，到底这个产品是何时制造，这才是关键!越是接近制造日，产品越新鲜，如果只有写到期日，就要趁购买时仔细与柜上人员确认可保存期限，借以反推出制造日。

2：还在保存期限内，产品应该不会坏。美妆品开封后，寿命立刻只剩一半!

产品开封后只要接触空气，产品质地就会开始转变，加上环境温度、使用情况，保鲜期也会有差异。但保养品类建议最好于3个月至半年内使用完毕;彩妆品则不要超过1年，除非是粉状类产品，较可放至3年左右。

3：购入的保养品很贵，一定要用完才行!一旦发现变质，就要立刻舍弃!

无论是多昂贵的产品，只要开封使用后发现有异状，如油水分离、异味等，就代表产品已经变质，就必须避免使用，为了自己的肌肤，只有舍弃是最好的方法。

4：粉底液买一送一，现在买最划算!确定是否能快速用完才购买是上策

乍听买一送一很划算，但须考虑是否会天天使用，或是在一年内用完。如果已经有很多底妆产品，不如打退堂鼓，否则容易放到过期，如果是自己每天必用的保养品的确可购入，如果只是为了尝鲜，也最好避免喔!

5：睫毛膏干了，加点婴儿油滋润还可以撑很久。绝对不行!三个月到半年就该淘汰

无论是否能使用，建议开封后三个月到半年内就一定要丢弃，因为睫毛膏用完插回瓶身后会将空气带入，间接产生细菌，有可能会造成眼睛过敏或发炎的问题。无论加入婴儿油、睫毛膏稀释液稀释，感觉似乎可以用，但都只是暂时，睫毛膏内一旦加入其它产品混合会加速变质，反而更得不偿失。

彩妆品的完美断舍离妙招

Recipe 1 奉行视觉与嗅觉判断

产品可能在拆封后因接触空气、环境温度、保存方法、使用情况，多运用肉眼与气味检视实际情况，并以保存期限为把关重点，化妆品拆封后1年内使用完毕为宜。

底妆最多乳液状类，除了有标示有上下成份分离需要摇混使用外，如果倒出时发现油水分离、化学石油味，甚至味道改变，就是变质。

粉类化妆品因为少了油脂水分，较不易质变，但可能会因刷具或手指接触，使肌肤的皮屑油脂掉进产品中，造成结块或发霉，如果是发霉就不可再使用。

像遮瑕膏、唇膏类因含有油脂成分，加上大面积接触肌肤，最容易造成细菌滋生，只要发现变色或发霉就立刻丢弃。

Recipe 2 准备专用道具

彩妆品常常有许多别出心裁的设计，却也可能是最难清理的死角，不希望打开眼影盒出现余粉，或是彩妆箱角落有污垢让视觉美感打扣，应养成实时清洁的习惯。

工具：面纸、湿纸巾、棉花棒、酒精喷雾

粉底类因瓶盖设计会将瓶口密闭，瓶盖与瓶口都会沾到粉底液，可用先抹掉瓶口的残余粉体，再清除瓶盖内，最后以棉花棒针对螺旋开合的纹路部分擦拭干净。

将彩妆盘的镜面先擦干净，再针对彩盘中的眼影、腮红等因上妆刷取时产生的油脂硬块，用棉花棒轻轻刮除。

唇膏或护唇膏类，由于经常接触唇部肌肤，每次用完后可用化妆棉轻轻擦拭与唇部接触的部分，避免油脂或灰尘附着产生污染。

Recipe 3 彻底清洁彩妆工具

彩妆品外，搭配辅助的刷具或化妆箱整理也是清洁的重点之一，每次使用一都必须完整清洁，将油脂、色料带离刷具，一方面是避免细菌滋生，另一方面则是能让下次上妆时，颜色更准确，不会有灰浊的问题喔!将刷具清洁液倒入容器中，将笔刷直接在容器里按压，让刷毛间的颜色跑出来。清洁后直接在面纸上轻轻将水分吸干，放置至干燥即可。

如果是动物毛制成的刷具，则可沾取少量护唇膏，再於面纸上以按压方式画开，让色料跟着护唇膏背面纸带走，重复多次直到面纸上没有颜色为止，再将刷毛上的护唇膏擦掉。用小嘴吸尘器吸光整个化妆箱的粉末灰尘，再利用不要的刷子将死角或细缝处刷干净。

TIPS：化妆箱内部通常是很基本的格局，如果直接放所有工具及彩妆品，很容易杂乱无章，也会使商品倾倒、碰撞、松脱，都是造成损坏、脏乱的原因。可透过小方盒或夹链袋分门别类。

小开口的挤压式单品

篇7：房屋使用期限评估系统

本指导原则是对有源医疗器械使用期限的一般性要求，注册申请人应根据申报产品的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容应详述理由。注册申请人也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。

本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下，并参考了国外法规、指南和技术报告制定的。随着法规和标准的不断完善，以及认知水平和技术能力的不断提高，相关内容也将适时进行修订。

一、适用范围 按照我国相关医疗器械法规关于产品使用期限及有效期的要求，医疗器械注册申请人应在注册资料中明确产品的使用期限并提供相关的验证资料。本指导原则适用于有源医疗器械，既包括有源非植入类器械（医疗器械软件除外），也包括有源植入类医疗器械。

二、基本定义 （一）有源医疗器械使用期限是指由医疗器械注册申请人/注册人通过风险管理保证产品安全有效使用的期限，在该期限内产品能够维持其适用范围。

失效日期是使用期限的终止，该时间节点之后，医疗器械的安全有效性将不能被保证。有源医疗器械使用期限自器械形成终产品之日起至失效日期止，既要考虑器械投入使用之前的时间段，也要考虑器械投入使用之后的时间段。

（二）有源医疗器械预期使用期限是指由医疗器械注册申请人在上市前通过风险管理保证产品安全有效使用的预期期限，在该期限内产品能够维持其适用范围。

三、适用原则 有源医疗器械的某一安全相关特性或所声称的性能可能随时间推移而退化，则该器械需提供“使用期限”。在分析产品可能退化的特性时，医疗器械注册申请人/注册人应考虑风险分析的结果及风险缓解措施。通过采取措施，保证在使用期限内产品的安全有效性能不会降低到不可接受的程度。医疗器械注册人应在产品整个生命周期过程中通过风险分析动态评价产品的使用期限。当产品上市后在使用期限内未发生不可接受的风险，可维持上市前确定的预期使用期限；

或经重新评估，也可以按法规要求延长上市前确定的预期使用期限；

当产品上市后在使用期限内其安全有效性能降低到风险不可接受的程度时，相关责任方（医疗器械注册人和/或使用机构）应评估该风险并采取相应措施。

如果器械旨在治疗危及生命的疾病且性能易于退化（例如起搏器），则产品必须给出使用期限，且应保证在使用期限内失效率接近零。

四、评价方式 医疗器械注册申请人/注册人确定产品使用期限的方式一般有两种，一种为医疗器械注册申请人/注册人根据评价或经验预先设定使用期限，通过一种或多种方法进行验证证明预先设定值的合理性；

一种为医疗器械注册申请人/注册人不预先设定期限值，通过一种或多种方法最终确定产品的使用期限。

五、评价路径 评价路径1为直接对产品进行验证。可以对该产品进行使用状态列举，完整分析出临床使用的情况，直接进行产品的实时老化试验或者加速老化试验等。试验时需参考临床使用频率和强度、使用环境的要求。

评价路径2为通过将产品（系统）分解为不同子系统/部件的方式进行评价。首先应详细分析分解关系，在此基础上通过不同的分解方式（如将产品分为关键部件及非关键部件和/或特征部件及非特征部件和/或可更换部件及不可更换部件和/或运动部件及非运动部件和/或电子部件及机械部件等）确定产品的使用期限（详见图1）。

六、影响因素 使用期限不仅与产品相关，也与产品的使用环境、使用产品上市前的预期使用期限的分析及上市后产品的监测、使用等过程中的其他因素相关（详见图2）。为了确定有源医疗器械的使用期限，应综合考虑不同的影响因素。由于存在影响产品使用期限的因素有许多，医疗器械注册申请人/注册人可能无法控制所有因素，但如果考虑得当，可以使这些因素对产品性能的影响最小化。另一方面，没有一套详尽的标准适用于所有医疗器械，医疗器械注册人应根据其生产器械的特点，分析影响该器械的因素。

有源医疗器械使用期限的确定可考虑以下方面：如高完善性元器件等关键部件、使用频率和强度、运输储存及使用环境、清洗/消毒/灭菌、部件维护维修情况及商业因素等。注册申请人可通过对上述因素的分析确定产品的预期使用期限。医疗器械注册人应在产品整个生命周期过程中通过风险分析动态评价产品的使用期限。另外，在产品使用过程中，对产品的维修、维护和保养可能是必须的。

评价方法 产品（系统）列举在临床应用场景中影响设备使用期限的使用状态 实时老化试验 加速老化试验 … 分析分解关系 不可更换部件 可更换部件 运动部件 非运动部件 电子部件 机械部件 … … 分析方法 加速/实时老化试验；

经验数据；

可靠性分析方法、模拟测试方法或其他理论及仿真计算；

… 特征部件 非特征部件 评价路径1 评价路径2 图1 产品使用期限评价路径 以下列出可能对产品使用期限产生影响的几个因素：

（一）关键部件 有源医疗器械一般由多个部件组成，其中发挥重要作用，与产品预期用途息息相关的部件可作为关键部件。关键部件的使用期限一般影响整机的使用期限。在评估关键部件时，可能需要考虑以下方面内容：关键部件的安全有效性能（例如电介质强度、电阻、机械强度或电池电量等理化特性）是否会随时间退化？关键部件之间是否存在相互作用，导致实施预期功能的能力发生退化？不同生产制造过程或生产制造过程的改变是否对关键部件长期使用性能产生影响？ 风险分析 产品监测 其他变量 使用状态 高完善性元器件等关键部件 使用频率和强度 运输、储存及使用环境 清洗消毒 部件维护维修情况 商业因素 … 预期使用期限 使用期限 上市前 上市后 确定预期使用期限 维持/延长 评估风险并采取措施 未导致不可避免风险 导致不可避免风险 包装和灭菌 图2 产品使用期限影响因素 图2 产品使用期限影响因素（二）使用频率和强度 在同样的使用环境等条件下，临床使用频繁或者使用强度较高的产品，其使用期限通常要短于使用次数较少且强度较低的产品。

产品或部件的临床参考使用频率既可以包括使用次数，连续工作时长，也可以包括一系列的临床应用场景，或是各种因素的组合。医疗器械注册申请人/注册人应按照临床使用情况评估产品的使用频率。

产品或部件使用期限的使用强度可包含产品临床正常使用情况或极限使用情况，例如正常/最大功率运行，正常/最大电压，正常/最大电流等情况，也可通过极限压力测试对产品的使用强度进行验证。

对有源植入式医疗器械，如果该医疗器械配有植入式电源，则随机文件应提供有关信息以便估计当医疗器械被调整到医疗器械注册申请人/注册人规定的标称设定值和调整到实际临床应用最高消耗电流组合参数时电源的使用期限。

（三）运输、储存及使用环境 某些受环境影响大，容易老化的产品/部件，即使处于储存阶段放置不用也会减少其使用期限。另外，某些受运输过程影响大的产品/部件，使用期限也可能会受影响。因此，评估产品和部件的使用期限时应考虑随机文件中所述的极限运输及储存和使用环境条件，如温度、湿度、空气压力、可见光照、其他辐射、振动、冲击、堆码等环境及机械条件对其带来的腐蚀、老化、机械磨损或材料降解等影响。应保证产品的使用期限可满足运输、储存及使用的要求。若通过风险分析后运输、储存及使用环境条件并不会对产品产生不利影响，则上述条件可不作为使用期限判定的重点内容。

（四）清洗消毒 产品的使用过程中可能会涉及清洗和消毒。该过程中的升温或干燥程序以及化学物质残留产生累积效应可能会对产品性能产生退化影响，医疗器械注册申请人/注册人应评估其对产品使用期限的影响。

（五）包装和灭菌 不同的灭菌方式（蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、射线灭菌等）和包装方式对产品的使用期限会产生不同的影响。除了评估其对产品的影响，还需要考虑各自的灭菌有效期特性。如在医疗器械注册申请人/注册人灭菌环节/终端用户灭菌环节应考虑灭菌工艺（方法和参数）等对产品使用期限的影响。

（六）部件维护维修情况 在考虑产品使用期限时，对产品的维修、维护和保养可能是必须的。应考虑产品的维修、维护及部件的更换等因素对产品使用期限的影响。

（七）商业因素 商业因素包括销售策略、售后服务等，有些有源医疗器械的使用期限会根据该因素而确定。

七、评价方法 对产品的使用期限进行评价时，首先应制定评价方案，在方案中制定产品的采样计划，包括收集产品/部件的目的、选取产品/部件的数量及理由、选择标准和要采样的批次；

结合如第六部分所述的影响因素，明确使用期限评价时所采用的具体评估分析方法，其次应按照评价方案进行测试或通过其他过程得出结果，最终形成分析报告。

产品使用期限的具体评估分析方法包括：

（一）对产品/关键部件使用加速老化试验（详见附1）进行前瞻性研究，和/或用实时老化相关性进行验证；

（二）使用本产品或同类产品的经验进行汇总研究，其可能涉及样本的测试、安装使用情况、维修率或维修记录、投诉历史或公开文献的研究等；

（三）对产品/关键部件的可靠性评估分析方法、模拟测试方法或其他理论及仿真计算方法。

以上方法均可以单独或组合采用。也可以采用其他合理、科学的方法。

（一）不同部件的测试验证 关键电子部件的使用期限分析可以依据可靠性预计或可靠性仿真等分析方法来评估。机械部件的使用期限分析可以采用寿命加速试验或者直接进行临床场景累计试验。例如：预期机械臂在10年内伸缩10万次，那么可以通过10万次机械试验之后观察机械臂的状态得出结论。进行加速试验的部件，需制定加速试验的理论模型，给出加速因子的计算方法。

（二）类比的原则 同类产品或者同类部件应是硬件结构基本一致，材料基本一致，电气性能指标（电压，功率，电流）接近，主要的工艺流程类似，工作环境和临床参考使用强度接近的产品或部件。

1.如果通过对同类产品的类比分析来评价产品的使用期限需给出详细的对比信息。

基本信息应包括：名称，型号，规格或配置，注册人。

技术信息应包括：关键技术指标和工艺特点。这些技术指标应符合实际情况，例如：电压，功率，电流，适用的占空比，部分性能指标，主要的工艺名称等。

基准条件信息包括：使用气候环境（温度，湿度，气压），机械环境（振动耐受特性，碰撞耐受特性），临床参考使用频率和强度等。

2.如果通过部件的类比分析来评价部件的使用期限时除了需要提供上述1中的信息外，还应给出部件的如下信息：

基本信息应包括：名称，型号，规格或配置，生产企业。

技术信息应包括：关键技术指标和工艺特点。这些技术指标应符合实际情况，例如：电压，功率，电流，适用的占空比，部件性能指标，接口规范。

基准条件信息包括：使用气候环境（温度，湿度，气压），机械环境（振动耐受特性，碰撞耐受特性），临床参考使用频率和强度等。

（三）经验数据 可通过国内外上市同类产品的使用经验数据分析推断出申报产品的使用期限。使用已有的经验数据进行使用期限估计时应考虑数据的如下特性：

1.真实性：市场数据应真实可靠；

2.充足性：达到声明的使用期限的市场数据应足够多、覆盖足够长的时间，以便统计分析；

3.无偏性：不能有偏向性或者选择性的提供市场数据；

4.溯源性：数据应可溯源，且数据的追踪链应是可靠的。

应提供具有上述特性数据的分布信息，给出置信区间。

八、使用期限的说明 按照《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）和《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第43号），医疗器械注册申请人/注册人应在研究资料、说明书及标签等注册文件中明确有源医疗器械的使用期限，同时应在产品的风险分析资料中考虑。若产品发生与使用期限相关的变更时，应重新考虑各因素对使用期限的影响。当医疗器械标签由于大小受限而无法标明使用期限全部内容的，可在标签中明确“其他内容详见说明书”。

使用期限可以用时间段来表示，可以用使用次数来表示，也可以通过临床使用情况将次数换算为时间段。使用期限应与产品的使用环境条件、使用频率等影响因素同时给出。

在考虑产品使用期限时，对产品的维修、维护和保养可能是必须的。同时产品可用度和维修时间率应符合合理的要求。可用度不应太小，维修时间率不应太大。产品的维修、维护信息和可更换部件的更换方法应在随机文件中予以说明。

医疗器械注册申请人/注册人应提供产品使用期限的分析报告（分析报告及举例详见附2）。若有关键部件，一般情况下应提供关键部件的使用期限，综合评价产品的使用期限。针对具体产品的使用期限，除了考虑本指导原则的要求，应同时参考具体产品的指导原则提供相应资料。如申报X射线计算机体层摄影设备，应同时参考《X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》。

九、参考文献 [1]FDA，Shelf life of medical devices，April，1991 [2]IEC 60601-1 Amd.1 Ed.3 Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance [3]GB 16174.1-2015《手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求》 [4]GB/T 34986-2017《产品加速试验方法》 [5]GJB/Z 299C-2006《电子设备可靠性预计手册》 十、起草单位 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。

附1 方法介绍 以下方法作为参考：

一、加速寿命试验。在进行合理工程、统计假设及不改变产品故障模式和故障机理的基础上，利用与物理失效规律相关的统计模型对在超出正常应力水平的加速环境下获得的可靠性信息进行转换，得到试件在额定应力水平下可靠性特征的可复现的数值估计的一种试验方法。每个加速模型都有其适用范围，在选择相应的加速模型时应考虑其适用于试验应力的类型和试验对象。

进行加速寿命试验必须确定一系列的参数，包括（但不限于）：试验持续时间、样本数量、试验目的、要求的置信度、需求的精度、加速因子、实际使用环境、试验环境、加速因子计算、威布尔分布等。

加速因子是加速寿命试验的一个重要参数。它是正常应力下寿命特征值与加速应力下产品寿命特征值比值，也可称为加速系数，是一个无量纲数。加速因子反映加速寿命试验中某加速应力水平的加速效果，即是加速应力的函数。

有源医疗器械的加速模型有多种，可参考GB/T 34986-2017《产品加速试验方法》。

二、对有源植入物而言，大多数产品的设计使用寿命都为几年。因此，在上市前以获取准确的故障时间或使用寿命信息为目的的试验常常是不可行的。公认的办法是改变试验环境（加速试验），以缩短获得信息所需的时间。只要符合下列条件，从这种试验结果中可以得到在更良好环境下的医疗器械的寿命特性：

a）在加速环境下观察到的故障与在使用状态下的观察到的故障其形式相同；

而且b）对从加速环境下的表现推断出使用状态下的表现能够有一定程度的保证。

附2 分析报告格式及举例 有源医疗器械使用期限分析评价报告格式 产品名称：

型号规格：

完成单位及人员签名：

完成时间：

一、目的 应说明本报告遵照的法规、标准依据，涉及的范围（包括产品及型号）和验证的内容。

二、评价方式 验证医疗器械注册申请人/注册人预先设定的使用期限/生产企业使用何种方式确定产品的使用期限。

三、评价路径 四、影响因素分析 五、评价方法概述 产品（系统）/子系统/部件名称 影响因素 型号 属性 分解关系类型（如适用）使用期限/ 故障率 评价方法 评价完成单位 使用期限内是否导致不可接受风险 下级子系统/部件名称 自主研发/外购件/...关键部件/非关键部件；

特征部件/非特征部件；

可更换部件/不可更换部件；

运动部件/非运动部件；

电子部件/机械部件/...加速/实时老化试验；

经验数据；

可靠性分析方法、模拟测试方法或其他理论及仿真计算；

… 具体评价过程详见附件 是/否（采取措施详见风险分析报告）六、结论 综合上述分析，通过何种评价方式得出产品的使用期限。在何种随机文件中体现。

附件：相关验证资料。

有源医疗器械使用期限分析评价报告举例 有源医疗器械使用期限分析评价报告 产品名称：X射线计算机体层摄影设备 型号规格：A 完成单位及人员签名：

完成时间：

一、目的 本报告依据XX法规、标准依据制定完成，旨在验证型号为A的X射线计算机体层摄影设备的使用期限。

二、评价方式 预先设定型号为A的X射线计算机体层摄影设备的使用期限为X年，通过试验和分析验证上述内容。

三、评价路径 将产品拆分为可更换部件和不可更换部件，通过评价最终确定产品的使用期限。

四、影响因素分析 使用频率：每天检查患者数为120例，则每年检查患者数为30000例（120例*250工作日=30000例）。

使用环境：扫描室：环境温度范围、相对湿度范围、大气压力范围；

操作室：环境温度范围、相对湿度范围、大气压力范围......五、评价方法概述 参照下表所示方式，结合正文第七部分内容，总述在分析本产品使用期限过程中所用的评价方法。

产品（系统）/子系统/部件名称 影响 因素 型号 属性 分解关系类型 使用期限/ 故障率 评价方法 评价完成单位 使用期限内是否导致不可接受风险 子系统1：扫描架 准直系统 使用频率和强度 X 自主研发 可更换部件 X年 加速老化试验报告，见附件1 生产 企业 否（采取措施详见风险分析报告）滑环 使用频率和强度 Y 外购件 不可更换部件 X年 疲劳测试报告，见附件2 供应商 否（采取措施详见风险分析报告）探测器 使用频率和强度 Z 自主研发 可更换部件 X年/辐射热损伤 仿真计算报告，见附件3 生产企业 否（采取措施详见风险分析报告）高压发生器 维护维修情况 A 外购件 可更换部件 何条件下的故障率X% 可靠性分析报告，见附件4 供应商 否（采取措施详见风险分析报告）球管 曝光条件 B 外购件 可更换部件 何条件下的曝光次数 类比分析报告，见附件5 供应商 否（采取措施详见风险分析报告）...六、结论 综上分析，在考虑了何种影响因素、采用了何种评价方法的情况下，经风险分析，本产品在何种条件下的使用期限可达X年。在何种随机文件中体现。

篇8：房屋使用期限评估系统

1 风叶磨损部位

辊压机系统的细粉主要依靠两个Φ2850mm旋风筒来收集, 一部分未收集的细粉则进入循环风机中, 由于熟料细粉以及硬度大的矿渣细粉的循环磨损, 所以, 风叶磨损大。主要磨损部位在风机后墙板与叶片根部及风叶前部和后部, 磨损位置如图1右边叶片中的剖面线部分。当叶片磨损到一定程度时, 叶片就会与后墙板脱离造成设备事故。

2 改进措施

(1) 在设备厂家提供的叶轮中, 叶片上靠近后墙板上焊有1块120×670×12的耐磨板 (如图1B-B剖面的左图) , 以防叶片根部磨损, 在使用中叶片根部磨损是小了, 但后墙板上与耐磨板焊缝处却磨出很深的凹坑, 严重时耐磨板焊缝磨损会脱离飞出, 同时后墙板磨损显得较大。后要求设备厂家将原焊接在叶片上的耐磨板120×670×12取消, 在后盘上焊一块60×670×10耐磨板, 如图1B-B剖面的右图, 以保护后墙板, 随后针对叶片前部的磨损情况, 在叶片上焊耐磨焊条, 焊缝宽约10mm, 间距20mm, 以保护叶片, 并且在叶片前部非工作面焊1块耐磨板, 这样, 叶轮的磨损部位都得以保护。

(2) 在机壳上合适位置开一个观察门, 便于观察和人员进入, 及时检查叶轮的磨损情况, 当局部磨损时, 人工现场进行补焊, 以延长使用寿命。

(3) 采用变频调速装置, 通过风机转速来调节细度, 原来变频器调为35Hz, 风门为50%~70%。因为转速越快, 磨损越大, 后改为最高转速32Hz, 把风机风门开到100%, 使转速慢下来, 磨损减小, 还能省电。

(4) 降低风机进风口空气的含尘浓度一是处理好风管、皮带机入V选进料口及旋风收尘器壳体及下部重锤式翻板阀漏风, 翻板锁风阀漏风会导致旋风筒选粉效率降低;二是用好袋式收尘器, 袋式收尘器的风一部分来自提升机等辅机设备, 由于旋风收尘器不可能收集微细的粉尘, 从旋风收尘器出来的空气中含有许多细粉, 如果收尘器不把这部分细粉尽量收集下来, 这些细粉就会总是在风管中循环, 从而对风机叶轮进行磨料磨损, 造成风叶磨损报废, 故袋式收尘器的风门应调到最大。

(5) 及时清除V选中的杂物, 对于磨损的打散格板及时更换, 以达到较好的打散和分级效果, 入选粉机物料的密实度、料幕的形成、V选布风面积和风压等都是影响分选效果的因素, 打散分级效果好, 就可以尽量少用风, 降低风机转速, 减小磨损。

3 结束语

篇9：刍议资产评估工作档案的保管期限

鉴于此，笔者依据《中华人民共和国档案法》（以下简称《档案法》），参考国家档案局及有关部门制定的文书档案、会计档案和注册会计师审计工作底稿的保管期限，提出对资产评估档案划分保管期限的粗浅意见，供业内人士参考。

一、相关行业档案保管的基本情况

（一）资产评估行业的基本情况

1996年5月，中评协下发了《资产评估操作规范意见（试行）》，该意见对资产评估的工作底稿编制和管理提出了要求。1999年6月，中评协发布了《资产评估工作底稿指南》，对评估机构和注册资产评估师编制和管理工作底稿的行为进行了规范。此外，在2001年5月出版的注册资产评估师后续教育教材中，也对工作底稿的作用、种类、内容、编号、标识、质量等提出了具体要求，而且对资产评估档案管理作出了若干规定，其中包括：资产评估档案必须保证完整无缺，凡与评估项目有关的资料应全部收集归入档案；评估机构接受委托的每个评估项目，无论其规模大小，属于单项资产评估还是整体资产评估，都要单独编号立卷归档；资产评估档案应专人专管、及时归档并达到安全和保密等要求。2004年财政部颁发《资产评估准则——基本准则》（财企[2004]20号），把“工作底稿归档”列入操作准则中评估程序的内容。

但是，到目前为止，无论是我们的行政主管部门还是我们的行业协会，还未对资产评估的工作档案鉴定其保存价值并划分保管期限。十几年来，我省的资产评估机构无论其规模大小，内部管理是否趋于完善，基本上都能按照要求，对资产评估工作底稿进行收集整理，形成档案，并指定专、兼职人员负责档案管理工作。但由于资产评估工作档案的保管期限一直没有得到妥当解决，档案保管的设备投入与工作压力日益加重。

（二）相关行业档案管理的情况

1.审计工作底稿档案

2006年2月，财政部发布中国注册会计师执业准则体系，其中《中国注册会计师审计准则1131号——审计工作底稿》，对审计工作底稿的性质、格式、内容、范围和归档的期限、性质、变动、保存期限等都做出了详细规定，特别是附录了审计档案的组成范例，分别确定了永久性档案清单和当期档案清单。

2.会计档案

1998年8月，财政部、国家档案局对1984年颁布的《会计档案管理办法》进行了修订。新的《会计档案管理办法》对记录和反映单位经济业务的重要史料和证据的范围进行了界定，对会计档案的整理立卷、借阅和保管期限等都做出了规定，会计档案的保管期限分为永久、定期两类，定期保管期分为25年、15年、10年、5年、3年共5类。

3.一般文书档案

2006年12月，国家档案局重新颁布了《机关文件材料归档范围和文书档案保管期限规定》，对归档范围、不归档范围、保管期限等做出规定，保管期限分为永久、定期两种。定期一般要求分为30年和10年。

在该规定中，对同一工作内容划分了不同的保管期限。以本单位召开会议的文件材料为例：请示、批复、通知、名单、日程、报告、讲话、总结等为永久保管；典型材料、代表发言材料、交流材料、简报等为定期保管30年；讨论记录、接待安排等为定期保管10年。

4.其它档案

科技档案保管期限的原则是，保持科技文件材料之间的有机联系，维护科技档案的完整、准确和系统性。根据科技档案的重要程度及历史查考利用价值分为永久（30年以上）、长期（16一30年），短期（15年以内）三种。凡介于两种保管期限之间的，其保管期限一律从长。

在律师业务档案保管期限中，按业务性质将档案分为六大类：一是刑事档案；二是民事代理档案；三是经济诉讼代理档案；四是行政诉讼代理档案；五是非诉讼法律事务档案；六是其它。

对民事代理和经济诉讼代理的档案，还根据诉讼标的额的大小划分了保管期限。如：民事代理诉讼标的额在五十万元以上的案件为永久保管；十万元以上不满五十万元的案件为长期保管；经济诉讼代理标的额在五百万元以上的案件为永久保管；一百万元以上不满五百万元的案件为长期保管。

二、目前资产评估工作档案保管中存在的问题

（一）尚未划分工作档案的保管期限

我们的行政主管部门和行业协会，为规范资产评估报告及业务档案曾先后下发了若干的规定和规范意见，为规范资产评估工作档案的保管和维护评估委托方和相关当事方的利益，提供了档案管理制度上的保证。但是，按照《档案法》的有关规定，应对资产评估的工作档案鉴定保存价值，准确划分保管期限。这已经是行业亟待解决的问题，应尽快建立健全行业档案管理的相关规定，以解决评估机构面对的困惑与无章可循的问题。

（二）评估机构档案管理中存在的困难

在行业发展近二十年的时间里，资产评估业务得到不断拓展，同时，行政主管部门、行业协会、委托方及相关当事方对资产评估的标准和要求也在不断提高。因此，评估档案迅速积累，占用了大量的空间。由于尚未划分工作档案的保管期限，因此评估机构不仅不能恰当地发挥评估档案的利用价值，而且还不能对其进行取舍。

此外，随着计算机在评估行业里的应用，产生了大量的电子档案。它虽然有存取简便、节省空间等优点，但也存在着易于修改和存储载体在传递过程中易于失密的特点，也需要对其的保管提出规范性要求。

三、建议

资产评估行业应依照《档案法》的有关规定，学习和借鉴相关行业的经验，将其行之有效的档案保管工作形式与我行业的档案管理工作形式结合起来，制定相应的制度和规范，进而使行业工作档案的管理不断向科学化、规范化迈进，使工作档案成为评估机构和评估师的宝贵财富，而不是沉重的包袱。

（一）建立健全的行业档案管理制度

我国的档案法规体系由四个层次组成，一是国家权力机关制定的档案法律；二是国务院以及国务院办公厅与中共中央办公厅发布的有关档案工作的决定、规定、条例；三是国家档案局与有关机关发布的通则、条例、规定、办法、标准等；四是各级地方档案事业管理机关和各专业主管机关根据国家的档案法规，结合本地区、本专业具体情况制定的档案工作规章制度等。

根据我国的档案法规组成层次，我行业协会可参照相关行业档案管理规定和办法，起草资产评估档案管理办法，提交财政部审议，最终促成财政部和国家档案局联合下发《资产评估档案管理办法》；或者根据上述档案法规，结合本专业具体情况制定行业档案工作规章制度。三是可在近期下发的《资产评估准则——工作底稿》中细化档案管理的内容，确定资产评估工作档案中永久性档案和当期档案的清单。

（二）对资产评估工作档案的保管期限的划分

可根据资产评估报告的社会价值与资产评估工作档案的文书性质来确定保管期限。

1．可根据资产评估项目的规模大小和性质，权衡评估项目的社会价值与其档案的保存价值，从而界定其档案的保管期限：

（1）国有重点项目、规模较大的企业价值评估档案、金融不良资产评估档案以及在本省或本地区影响较大的评估工作档案，其保管期限应从长。

（2）对评估结果存在重大的不同意见，其意见应在档案中保存，其保管期限从长。

（3）对评估师研究业务有重大参考价值的典型评估项目档案，其保管期限从长。

（4）司法鉴定评估档案，其保管期限从长。

（5）评估值低于5万元的单项资产评估和基本没有查考价值的评估档案可列为短期保管。

2．可根据评估工作档案本身的文书性质来确定保管期限。

按照财政部颁发的《资产评估报告基本内容与格式的暂行规定》，资产评估报告的主要内容由资产评估报告书、评估说明、资产评估明细表三部分组成，因其重要程度不同，所以，其保管期限也应不同。

（1）资产评估报告书基本反映了资产评估的整个评估工作，并具备历史考查价值，保管期限可列为永久保管。

（2）评估说明描述评估项目的评估程序、方法、依据和参数选取与计算过程，揭示对资产评估行为和结果构成重大影响的事项等。但评估说明的内容繁多，包括了各类依据与各种资料清单。其中，评估计算、分析、评定、确定结论过程的资料非常重要，保管期限可列为永久保管或长期保管。而企业申报表、产权证明复印件和盈亏说明，应列为短期保管。

（3）资产评估明细表共有76张，其中：资产评估结果汇总表、资产评估结果分类汇总表本来应该是评估报告中的内容，可列入永久保存档案，其余74张表可列为短期保管。

（三）电子档案的管理及保管期限的划分

我们不能否认电子介质工作底稿的存在形式。在我行政主管部门与行业协会尚未颁发相关规定之前，可参照国家档案局于2003年7月发布的《电子公文归档管理暂行办法》中的部分相关条款执行，这些规定有：

1.电子公文形成单位应在电子公文归档时对相关项目进行检查，检查项目包括与纸质公文核对内容、签章，审核电子公文收发登记表、操作日志及相关的著录条目等，确认电子公文及相关的信息和软件无缺损且未被非正常改动，电子公文与相应的纸质公文内容及其表现形式一致，处理过程无差错。

2.电子公文的真实性、完整性、安全性和可识别性，移交前由形成部门负责，移交后由档案部门负责。

3.电子公文参照有关纸质文件的归档范围进行归档并划定保管期限。

4.电子公文形成单位必须将具有永久和长期保存价值的电子公文，制成纸质公文与原电子公文的存储载体一同归档，并使两者建立互联。

5.归档的电子公文，应按本单位档案分类方案进行分类、整理，并拷贝至耐久性好的载体上，一式3套，一套封存保管，一套异地保管，一套提供利用。

（四）对《资产评估准则——工作底稿》（征求意见稿）中关于业务档案保存规定的建议

近期下发的关于《资产评估准则——工作底稿》（征求意见稿）作出了评估业务档案至少保存10年的规定。笔者认为：这一规定过于笼统。没有依据国家关于档案管理的法律、法规，以及资产评估工作档案的使用价值和利用价值，进行界定和划分保管期限，如按这一规定执行，评估机构可能将基本无价值的档案存放10年，而将需要长期保管的评估档案10年后销毁，这样的结果一是不能达到科学化、规范化管理档案的目的；二是存在一定隐患。不仅对评估机构是个无法弥补的损失，而且可能对整个行业也是个不小的损失。