执业药师考试 2008年法规真题+答案

执业药师考试 2008年法规真题+答案（精选6篇）

篇1：执业药师考试 2008年法规真题+答案

2010年《药事管理与法规》真题及答案

第 1 题(单项选择题)A型

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

A.公共卫生服务体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系

D.药品供应保障体系 E.医疗卫生人才体系 正确答案：E, 第 2 题(单项选择题)A型 > 药品质量特性不包括

A.安全性B.经济性C.稳定性 D.均一性E.有效性 正确答案：B, 第 3 题(单项选择题)A型 > 根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是 A.60 日，30 日 B.90 日，30 日 C.30 日，30 日 D.60 日，60 日 E.90 日，60 日 正确答案：D, 第 4 题(单项选择题)A型 > 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 正确答案：D, 第 5 题(单项选择题)A型 > 药学职业道德范畴中的共同理想是指 A.生活理想B.职业理想C.道德理想 D.个人理想E.社会理想 正确答案：B, 第 6 题(单项选择题)A型 > 某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是 A.要求供货单位尽快换货 B.将余下药品退回供货单位

C.因为没有确认为假药可以继续使用

D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门 E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

正确答案：E，第 7 题(单项选择题)A型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用 E.在突发重大疫情时通过零售药店销售 正确答案：C，第 8 题(单项选择题)A型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度 D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员

正确答案：D，第 9 题(单项选择题)A型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调査、撤销其批准文号的部门是 A.国务院卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.地市级卫生行政部门 D.国家药品监督管理部门 E.地市级药品监督管理部门 正确答案：D，第 10 题(单项选择题)A型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是 A.说明药品的适应症和功能主治 B.利用患者介绍药品的作用

C.资助电视健康节目并在期间做不定期宣传 D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发 E.利用演员等公众人物作宣传 正确答案：A，第 11 题(单项选择题)A型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是 A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查 B.对被检查人的技术秘密适当保密 C.根据需要对药品质量进行抽查检验 D.定期公告药品质量抽验结果

E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施 正确答案：B, 第 12 题(单项选择题)A型 > 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有 A.标签 B.拉丁文名称

C.中药饮片标识 D.功能与主治 E.禁忌

正确答案：A, 第 13 题(单项选择题)A型 > 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

A.在限定条件下可以依法批准进口 B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口

D.只要有市场就可以进口 E.可无条件进口 正确答案：A, 第 14 题(单项选择题)A型 > 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A.省级卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.国务院卫生行政部门 D.地市级药品监督管理部门 E.国家药品监督管理部门 正确答案：E, 第 15 题(单项选择题)A型 > 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业 A.应当经国家药品监督管理局批准

B.可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求

C.应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内销售第一类精神药品

D.可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药

E.应当在申请认定资格前，2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 正确答案：E, 第 16 题(单项选择题)A型 > 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管

理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗机构法定代表人的变更 B.医疗管理部门负责人的变更 C.药剂科主任的变更

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更 E.麻醉药品采购人员的变更 正确答案：D，第 17 题(单项选择题)A型 >

《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是

A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注生标志 B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告

C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品

D.每次处方剂量不得超过三日极量 E.科研和教学单位可以使用毒性药品 正确答案：C，第 18 题(单项选择题)A型 >

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A.考核制度 B.考试制度

C.核准制度 D.登记制度E.注册制度 正确答案：D，第 19 题(单项选择题)A型 >

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

A.60% B.70%C.80% D.90% E.100% 正确答案：E，第 20 题(单项选择题)A型 >

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是 A.安全性评估结果 B.药物经济学 C.临床药理学 D.药品通用名称 E.临床治疗首选程度 正确答案：C，第 21 题(单项选择题)A型 >

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是 A.药品的适用性B.药品的稳定性 C.药品的可靠性D.药品的安全性 E.药品的有效性 正确答案：D，第 22 题(单项选择题)A型 >

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是 A.标签和内包装 B.说明书和大包装 C.标签和说明书 D.内包装和大包装 E.标签和大包装 正确答案：B, 第 23 题(单项选择题)A型 > 根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是 A.药品金额 B.临床诊断 C.药品名称 D.药品性状 E.用法用量 正确答案：B, 第 24 题(单项选择题)A型 > 应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是

A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心 B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构 C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构 E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业 正确答案：E, 第 25 题(单项选择题)A型 > 根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是 A.药品改变剂型

B.药品改变给药途径 C.药品改变适应症

D.药品在原申请范围内补充说明的

E.生产已批准上市的已有国家标准的药品 正确答案：D, 第 26 题(单项选择题)A型 > 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是 A.国家食品药品监督管理局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业 E.乙药品生产商 正确答案：E, 第 27 题(单项选择题)A型 > 《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定 A.经营人员B.营业场所

C.经营类别D.受理通知书E.地域环境

正确答案：C，第 28 题(单项选择题)A型 > 根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核

A.合法资格和药品价格 B.合法票据和药品价格 C.合法资格和药品包装 D.合法资格和药品质量 E.合法票据和药品质量 正确答案：D，第 29 题(单项选择题)A型 >

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是

A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药

C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位

E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%?75%之间

正确答案：E，第 30 题(单项选择题)A型 > 根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是 A.销售给经营企业

B.在医院的网站进行广告宣传 C.通过互联网销售制剂

D.将制剂的价格与其他药品一起公示 E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂 正确答案：D，第 31 题(单项选择题)A型 >

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.具有与设立药品批发企业一致的条件

B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施 C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

E.具有负责网上实时咨询的执业药师 正确答案：A，第 32 题(单项选择题)A型 >

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是 A.市场上己有供应，但价格昂贵的品种 B.市场上没有供应的经典方剂 C.中药、化学药组成的复方制剂 D.市场上供应不足的生物制品 E.市场上没有供应的中药注射剂 正确答案：B, 第 33 题(单项选择题)A型 > 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括 A.制剂名称 B.制剂工艺 C.制剂批号 D.收回部门 E.处理意见 正确答案：B, 第 34 题(单项选择题)A型 > 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

A.制剂室负责人B.药学部门负责人 C.有效期限D.配制地址E.配制范围 正确答案：B, 第 35 题(单项选择题)A型 > 根据《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是 A.有效期至2012年06月 B.有效期至2012/06 C.有效期至2012.6.6 D.有效期至2012.06.06 E.有效期至2012年06月06日 正确答案：C, 第 36 题(单项选择题)A型 > 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量 B.方便参保人员就医后购药和便于管理 C.引入市场竞争机制 D.合理控制药品服务成本

E.保证同品种的药品供应价格最低 正确答案：E, 第 37 题(单项选择题)A型 > 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的做法，错误的是

A.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章

B.外配处方要有药师审核签字，并保存1年以备核查

C.外配处方必须由定点医疗机构医师开具 D.外配处方要分别管理、单独建账

E.处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保

险经办机构报告 正确答案：B，第 38 题(单项选择题)A型 >

违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是

A.药品监督管理部门 B.物价管理部门 C.工商行政管理部门 D.卫生行政管理部门 E.公安部门 正确答案：C，第 39 题(单项选择题)A型 >

《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

A.处方药

B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.戒毒药品

E.医疗用毒性药品 正确答案：A，第 40 题(单项选择题)A型 >

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限

B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

D.依法成立维护自身合法权益的社会团体 E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督 正确答案：A，第 41 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物监督性抽验工作的是 A.国家药品监督管理部门 B.国家食品药品检定研究所 C.省级药品监督管理部门 D.省级药品检验机构 E.市级药品监督管理部门 正确答案：C，第 42 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 负责基本药物评价性抽验工作的是 A.国家药品监督管理部门 B.国家食品药品检定研究所 C.省级药品监督管理部门 D.省级药品检验机构 E.市级药品监督管理部门 正确答案：A, 第 43 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是

A.卫生部门

B.中医药管理部门 C.发展和改革委员会 D.工业和信息化管理部门 E.公安部门 正确答案：A, 第 44 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 承担中药材生产扶持项目管理的是 A.卫生部门

B.中医药管理部门 C.发展和改革委员会 D.工业和信息化管理部门 E.公安部门 正确答案：D, 第 45 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是 A.卫生部门

B.中医药管理部门 C.发展和改革委员会 D.工业和信息化管理部门 E.公安部门 正确答案：C, 第 46 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是 A.卫生部门

B.中医药管理部门 C.发展和改革委员会 D.工业和信息化管理部门 E.公安部门 正确答案：E，第 47 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任 E.行政处分 正确答案：B，第 48 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

药品批发企业在购销活动中违反合同约定，承担违约责任，属于

A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任 E.行政处分 正确答案：C，第 49 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

个体诊所医生使用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任 E.行政处分 正确答案：A，第 50 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

药品监督人员玩忽职守被降级，属于 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任 E.行政处分 正确答案：E，第 51 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

城乡集市贸易市场可以出售的药品是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.化学药 正确答案：A，第 52 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.化学药 正确答案：B, 第 53 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.化学药 正确答案：A, 第 54 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中药品种保护条例》

从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 A.10 年、10 年 B.10 年、20 年 C.10年、14年 D.7年、7年 E.7年、10年 正确答案：D, 第 55 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中药品种保护条例》

治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 A.10 年、10 年 B.10 年、20 年 C.10年、14年 D.7年、7年 E.7年、10年 正确答案：A, 第 56 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中药品种保护条例》

对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 A.10 年、10 年 B.10 年、20 年 C.10年、14年 D.7年、7年 E.7年、10年 正确答案：A, 第 57 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 据《中华人民共和国药品管理法》 由国务院制定的是

A.药物临床试验机构资格认定办法 B.中药品种保护制度

C.地区性民间习用药材管理办法

D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

E.首次在中国销售的药品的检验费项目 正确答案：B，第 58 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》

由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是

A.药物临床试验机构资格认定办法 B.中药品种保护制度

C.地区性民间习用药材管理办法

D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E.首次在中国销售的药品的检验费项目 正确答案：A，第 59 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》

由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是

A.药物临床试验机构资格认定办法 B.中药品种保护制度

C.地区性民间习用药材管理办法

D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E.首次在中国销售的药品的检验费项目 正确答案：C，第 60 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》

由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是

A.药物临床试验机构资格认定办法 B.中药品种保护制度

C.地区性民间习用药材管理办法

D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E.首次在中国销售的药品的检验费项目 正确答案：D，第 61 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》 属于假药的是

A.未注明生产批号的药品 B.未注明有效期的药品 C.被污染的药品 D.超过有效期的药品

E.以他种药品冒充此种药品 正确答案：E, 第 62 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中华人民共和国药品管理法》 应按假药论处的是

A.未注明生产批号的药品 B.未注明有效期的药品 C.被污染的药品

D.超过有效期的药品

E.以他种药品冒充此种药品 正确答案：C, 第 63 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 《中华人民共和国药品管理法》规定 处方药不得

A.有涉及药品的宣传广告 B.在大众传播媒介发布广告 C.发布广告

D.在零售药店销售

E.在医学、药学专业刊物上介绍 正确答案：B, 第 64 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 《中华人民共和国药品管理法》规定 非药品不得

A.有涉及药品的宣传广告 B.在大众传播媒介发布广告 C.发布广告

D.在零售药店销售

E.在医学、药学专业刊物上介绍 正确答案：A, 第 65 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

E.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

正确答案：C, 第 66 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目

分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应 A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

E.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

正确答案：A，第 67 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》

对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为 A.5日内 B.7日内 C.10日内 D.15日内 E.20日内 正确答案：D，第 68 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》

对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政处理决定的期限为 A.5日内 B.7日内 C.10日内 D.15日内 E.20日内 正确答案：B，第 69 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》 省级药品监督管理部门核发的是 A.零售企业《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品通关单》 E.《进口药品注册证》 正确答案：B，第 70 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中华人民共和国药品管理法》 区市级药品监督管理部门核发的是 A.零售企业《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品通关单》 E.《进口药品注册证》 正确答案：A, 第 71 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中华人民共和国药品管理法》 国家药品监督管理部门核发的是 A.零售企业《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品通关单》 E.《进口药品注册证》 正确答案：E, 第 72 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中华人民共和国药品管理法》

经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是

A.零售企业《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品通关单》 E.《进口药品注册证》 正确答案：C, 第 73 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中华人民共和国刑法》 甲报社对假药进行虚假宣传，构成 A.生产、销售假药罪 B.生产、销售劣药罪 C.生产、销售伪劣商品罪 D.虚假广告罪 E.非法经营罪 正确答案：D, 第 74 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中华人民共和国刑法》

乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成

A.生产、销售假药罪 B.生产、销售劣药罪 C.生产、销售伪劣商品罪 D.虚假广告罪 E.非法经营罪 正确答案：B，第 75 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释》 生产、销售的假药被使用后，应当认定为《刑法》第Wl条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是

A.造成中度残疾 B.造成重度残疾 C.致人死亡

D.致3人以上死亡 E.致5人以上死亡 正确答案：A，第 76 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释》 生产、销售的假药被使用后，应当认定为《刑法》第141条规定的“对人体健康造成特别严重危害”的情形是

A.造成中度残疾 B.造成重度残疾 C.致人死亡

D.致3人以上死亡 E.致5人以上死亡 正确答案：B，第 77 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 正确答案：E, 第 78 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 正确答案：D, 第 79 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 正确答案：B, 第 80 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 正确答案：A，第 81 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》 属于麻醉药品的是 A.γ-羟丁酸 B.西地那非 C.麦角酸

D.吗啡阿托品注射液 E.阿普唑仑 正确答案：D，第 82 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》 属于第一类精神药品的是 A.γ-羟丁酸 B.西地那非 C.麦角酸

D.吗啡阿托品注射液 E.阿普唑仑 正确答案：A，第 83 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》 属于第二类精神药品的是 A.γ-羟丁酸 B.西地那非 C.麦角酸

D.吗啡阿托品注射液 E.阿普唑仑 正确答案：E，第 84 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

政府举办的基层医疗卫生机构应当

A.按30 %选择配备和使用国家基本药物 B.按50 %选择配备和使用国家基本药物 C.按100 %选择配备和使用国家基本药物 D.首选基本药物并达到一定使用比例 E.按80 %选择配备和使用国家基本药物 正确答案：C，第 85 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

非政府举办的各类医疗机构应当

A.按30 %选择配备和使用国家基本药物 B.按50 %选择配备和使用国家基本药物 C.按100 %选择配备和使用国家基本药物 D.首选基本药物并达到一定使用比例 E.按80 %选择配备和使用国家基本药物 正确答案：D, 第 86 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 国家基本药物工作委员会

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B.制定国家基本药物药品标准 C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物全国零售指导价

E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药 正确答案：C, 第 87 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 国家发展和改革委员会

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B.制定国家基本药物药品标准 C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物全国零售指导价

E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药 正确答案：D, 第 88 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《处方管理办法》

复方樟脑酊用于门诊患者处方最大量 A.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量 正确答案：B, 第 89 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《处方管理办法》

吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为

A.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量 正确答案：E，第 90 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《处方管理办法》

为门诊患者开具地西泮片一般不得超过 A.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量 正确答案：D，第 91 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《处方管理办法》

普通处方的印刷用纸颜色为 A.淡黄色 B.淡红色 C.淡绿色 D.淡蓝色 E.白色

正确答案：E，第 92 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《处方管理办法》

儿科处方的印刷用纸颜色为 A.淡黄色 B.淡红色 C.淡绿色 D.淡蓝色 E.白色

正确答案：C，第 93 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《处方管理办法》

急诊处方的印刷用纸颜色为 A.淡黄色 B.淡红色 C.淡绿色 D.淡蓝色 E.白色

正确答案：A，第 94 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《处方管理办法》

第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为 A.淡黄色 B.淡红色 C.淡绿色 D.淡蓝色 E.白色

正确答案：E，第 95 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《药品注册管理办法》 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 正确答案：B, 第 96 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品注册管理办法》

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 正确答案：D, 第 97 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品注册管理办法》

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 正确答案：A, 第 98 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品注册管理办法》

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 正确答案：C, 第 99 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交

所在地药品监督管理部门的时限是 一级召回在

A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.7日内 E.10日内 正确答案：A，第 100 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是 二级召回在

A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.7日内 E.10日内 正确答案：C，第 101 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是 三级召回在

A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.7日内 E.10日内 正确答案：D，第 102 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《药品经营质量管理规范》

药品批发企业验收的某药品有效期为1年，其验收记录保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

正确答案：C，第 103 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《药品经营质量管理规范》

药品零售企业购进的某药品有效期为2年，其购进记录保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

正确答案：C，第 104 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品经营质量管理规范》

药品批发企业出库的某药品有效期为3年，其质量跟踪记录保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

正确答案：D, 第 105 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品经营质量管理规范实施条例》 待发药品库

A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标 E.橙色色标 正确答案：C, 第 106 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品经营质量管理规范实施条例》 退货药品库

A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标 E.橙色色标 正确答案：B, 第 107 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品经营质量管理规范实施条例》 不合格药品库

A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标 E.橙色色标 正确答案：A, 第 108 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品说明书和标签管理规定》 应当列出全部辅料名称的是 A.注射剂说明书 B.原料药标签 C.药品内标签 D.药品外标签 E.药品小包装标签 正确答案：A, 第 109 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品说明书和标签管理规定》

应当标示执行标准的是

A.注射剂说明书 B.原料药标签 C.药品内标签 D.药品外标签 E.药品小包装标签 正确答案：B，第 110 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

应列在【不良反应】项下的内容是 A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复 D.禁止应用该药品的疾病情况

E.该药品与其他药品合并用药的注意事项 正确答案：C，第 111 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

应列在【注意事项】项下的内容是 A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复 D.禁止应用该药品的疾病情况

E.该药品与其他药品合并用药的注意事项 正确答案：B，第 112 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定

列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是

A.西药和中药饮片 B.西药和中成药 C.中成药和中药饮片 D.中药饮片 E.中药材 正确答案：B，第 113 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定

列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是 A.西药和中药饮片 B.西药和中成药

C.中成药和中药饮片 D.中药饮片 E.中药材 正确答案：D, 第 114 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品广告审查发布标准》 可以在大众传播发布广告的药品是 A.氯雷他定(OTC)B.艾司唾仑片

C.阿奇霉素分散片 D.曲马多 E.复方樟脑酊 正确答案：A, 第 115 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品广告审查发布标准》

必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是 A.氯雷他定(OTC)B.艾司唾仑片

C.阿奇霉素分散片 D.曲马多 E.复方樟脑酊 正确答案：C, 第 116 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品广告审查办法》

药品监督管理部门审批药品广告的时限为 A.5 日 B.10 日 C.15 日 D.20 日 E.30 日 正确答案：B, 第 117 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品广告审查办法》

药品监督管理部门审查异地发布药品广告备案申请的时限为

A.5 日 B.10 日 C.15 日 D.20 日 E.30 日 正确答案：A, 第 118 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目

分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《药品广告审查办法》

发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的时限为 A.5 日 B.10 日 C.15 日 D.20 日 E.30 日 正确答案：C，第 119 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《互联网药品信息服务管理办法》

通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于

A.盈利性互联网药品交易服务 B.非盈利性互联网药品交易服务 C.经营性互联网药品信息服务 D.非经营性互联网药品信息服务 E.互联网药品交易服务 正确答案：C，第 120 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《互联网药品信息服务管理办法》

通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动属于 A.盈利性互联网药品交易服务 B.非盈利性互联网药品交易服务 C.经营性互联网药品信息服务 D.非经营性互联网药品信息服务 E.互联网药品交易服务 正确答案：D，第 121 题(多项选择题)X型 >

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是 A.统筹兼顾

B.公平与效率统一 C.政事分开 D.立足国情 E.以人为本

正确答案：A,B,D,E，第 122 题(多项选择题)X型 >

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A.药品生产许可 B.药物临床试验许可 C.药品经营许可

D.药物临床前研究许可 E.执业药师执业许可 正确答案：A,B,C,D,E, 第 123 题(多项选择题)X型 > 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

A.按规定进行注册，参加继续教育

B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药 C.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应

D.拒绝调配、销售超剂量的处方 E.坚持效益原则，维护公众健康 正确答案：A,B,C,D, 第 124 题(多项选择题)X型 > 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有

A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

B.医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售 D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验 E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用 正确答案：C,E, 第 125 题(多项选择题)X型 > 有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖腊宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有

A.批号为081101的药品为假药

B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任 C.甲、乙企业同时按生产销售劣?药罪 论处 D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁肢囊”

E.甲企业应当召回涉案的批号为081101“糖脂宁胶囊”

正确答案：A,B, 第 126 题(多项选择题)X型 > 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液 B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液 C.销售未注明生产批号的感冒冲剂 D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

E.销售已过有效期的板蓝根颗粒 正确答案：A,B,D，第 127 题(多项选择题)X型 >

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括 A.实行专人管理 B.建立专用账册

C.设立独立的专库或专柜存储 D.实行双人双锁管理 E.设立监控报警设施 正确答案：A,B,C，第 128 题(多项选择题)X型 >

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业

A.应当从定点生产企业购进第一类精神药品 B.可以向区域性批发企业销售第一类精神药品 C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品 D.可以向药品零售企业供应第一类精神药品 E.不可以向医疗机构销售第一类精神药品 正确答案：A,B,C，第 129 题(多项选择题)X型 >

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给 A.疾病预防控制机构 B.接种单位

C.其他疫苗批发企业 D.疫苗零售企业 E.药品零售连锁企业 正确答案：A,B,C，第 130 题(多项选择题)X型 > 根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应 A.收回《执业药师资格证书》 B.取消执业药师资格

C.注销《执业药师注册证》 D.通报批评 E.给予行政处罚 正确答案：A,B,C，第 131 题(多项选择题)X型 >

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括 A.适应基本医疗卫生需求 B.公众可公平获得 C.能够保障供应 D.剂型适宜 E.价格合理

正确答案：A,B,C,D,E, 第 132 题(多项选择题)X型 > 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须 A.具有药品经营许可证

B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员 C.将处方留存1年备查

D.将内服药和外用药分柜摆放 E.配备质量授权人 正确答案：A,B, 第 133 题(多项选择题)X型 > 根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括

A.是否存在重复给药现象

B.处方用药与临床诊断的相符性 C.药品剂量、用法的正确性

D.选用剂型与给药途径的合理性

E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性

正确答案：A,B,C,D,E, 第 134 题(多项选择题)X型 > 根据《处方管理办法》，关于医疗机构处方开具和调剂，说法正确的是

A.药师应对处方用药的临床诊断进行审核

B.药师对于不规范的处方或者不能确定其合法性的处方，不得调剂

C.中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方

D.药师应对麻醉药品、第一类精神药品按年月日逐日编写顺序号码

E.每张处方不得超过3种药品 正确答案：A,B,D, 第 135 题(多项选择题)X型 > 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有 A.腭裂 B.耳聋

C.横纹肌溶解

D.皮疹及皮肤瘙痒

E.中毒性表皮坏死溶解症 正确答案：A,B,C,E, 第 136 题(多项选择题)X型 > 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿 B.可以要求药品生产企业重新召回 C.可以要求药品生产企业扩大召回范围

D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》 E.可以吊销药品批准证明文件

正确答案：B,C，第 137 题(多项选择题)X型 > 根据《药品经营许可证管理办法》，监督检查的内容包括

A.检查药品专利实施情况 B.检查GSP的实施情况 C.检查仓库的情况 D.检查经营方式

E.检查企业内部劳动保障情况 正确答案：B,C,D，第 138 题(多项选择题)X型 >

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业的营业店堂应做到

A.陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰 B.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿

C.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生 D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 E.对陈列药品应按月进行检查 正确答案：A,B,C,E，第 139 题(多项选择题)X型 >

《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有

A.血液制品 B.麻醉药品 C.戒毒药品 D.医疗机构制剂 E.中药材

正确答案：B,C,D，第 140 题(多项选择题)X型 >

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账

C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣

E.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

正确答案：C,D,E,

篇2：执业药师考试 2008年法规真题+答案

一、最佳选择题（共 40 题,每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门，台湾居民,按照规定的程序和报名条件，可以报名參加国家执业药师资格考试 B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构

D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册 【答案】A 【解析】执业药师注册管理

1.注册机构：各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。

2.执业范围：药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。

2.下列内容属于执业药师职责范畴的是 A.指导公众合理使用处方药 B.指导公众合理使用非处方药 C.执行药品不良反应报告制度 D.为无处方患者提供用药处方 【答案】D 【解析】执业药师的职责

（1）执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效 为基本准则。

（2）执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各 项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。

（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量监督和管理，参于制定、实施药品质量监督和 管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

（4）执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治 疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素 【答案】D

【解析】药品安全风险可分为自然风险和人为风险。存在与药品研制、生产、经营、使用各 个环节。

4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法

A.建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 【答案】A

5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本 药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 【答案】C

6、下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理 B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，依照程序申报 C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于己 获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

【答案】D 【解析】中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家药监部门批准。

7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品检验机构 B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商 D.药品经营企业 【答案】A 8.下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号 格式的是

A.国食健字 G2012xxxx B.国食健字（2000)第 xxxx 号 C.国食健字 J2013xxxx 号 D.国食健进字(2004)第 xxxx 号 【答案】C

9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门

A.国家卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.国家中医药管理局 D.工业和信息化部 【答案】D 10.关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不超过 5 年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

D.监测到期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用 【答案】D 11.下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

A.具有高级专业技术职务资格医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

【答案】C

12.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，下列 属于行政处罚种类的是 A.管制 B.罚金

C.没收违法所得 D.撤职 【答案】C

13、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》下列情形不属于“不正当竞争行为”的是 A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的 C.以歧视性语言进行商品宜传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的 【答案】B

14、药品零售连锁企业经批准可以销售 A.麻醉药品

B.第一类精神药品 C.疫苗

D.第二类精神药品 【答案】D

15.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律 若干问题的解释》生成，销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的 是 A.造成轻伤或重伤的 B.造成重度残疾的

C.进成五人以上轻度残疾的 D.造成重大突发公共卫生事件的 【答案】A

【解析】生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”： ①造成轻伤或者重伤的。

16.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报 电话是 A.120 B.12315 C.12320 D.12331 【答案】D

【解析】12331 投诉举报电话作为接受公众投诉举报的主渠道，目前在国家食品药品监督管 理总局和各省（自治区、直辖市）食品药品监管部门已全部开通。

17、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的 是 A.葡萄糖氯化钠注射液 B.安奇霉素原料药 C.清开灵注射液 D.白蛋白注射液 【答案】A 18.根据《药品不良反应报吿和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业 机构并有专职人员（不得兼职〉负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是 A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品生产企业 D.医疗机构 【答案】C 【解析】药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员。

19.关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

A.地芬诺酚单方剂和含地芬诺酚复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭 执业药师开具的处方销售 【答案】D 20、《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是 A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任 B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任 C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任 D.质量受权人不可以独立履行职责 【答案】C 【解析】质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量授权人可 以兼任。应当制定操作规程和确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的 干扰。21.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方。下列处方属于存在用药 不适宜情况的是

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片为分别开具的处方 D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 【答案】D

22.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效，下列关于中药材种植和产地初加工管理的 说法，错误的是

A.禁止在非适宜区种养殖中药材

B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”的原则 【答案】C

【解析】对地道药材应按照传统方法进行加工。

23、下列关于中药饮片管理说法，错误的是 A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 B.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资 格 D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》 【答案】D

【解析】医疗机构临方炮制中药饮片应符合国家有关规定。

24、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是 A.麻醉药品和精神药品 B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂 D.医疗用毒性药品和放射性药品 【答案】C

25、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A.药品检验人员执业许可 B.药品生产许可

C.进口药品上市许可 D.执业药师执业许可 【答案】A

26.关于互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企 业经营的药品

B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格 证

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书 C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件 书号码

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者 销售处方药 【答案】D 27.违法生产、销售假药的企业.其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得 从事药品生产，经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是 A.5 年 B.8 年 C.10 年 D.15 年 【答案】C 28.根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是 A.有效程度由高到低 B.风险程度由低到高 C.有效程度由低到高 D.风险程度由高到低 【答案】B 29.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

D.经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的

【答案】D 30.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用 B.国家药品质量公告应当根据药品质置状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验 【答案】A 31.关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名 称等信息 【答案】C

32.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的 B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的 【答案】D

33.下列关于药品广告内容要求的说法错误的是 A.药品广告中不得含有“家庭必备“内容

B.在广播电台发布药品广吿，必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广吿中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

【答案】B

【解析】已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。34.下列关于药品标准的说法，错误的是 A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不高于《中国药典》规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品 种 【答案】B

35.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是 A.阿片生物碱类止痛剂 B.利尿剂 C.抗肿瘤药物 D.蛋白同化制剂 【答案】B

36.下列品种不属于医疗用毒性药品的是 A.美沙酮 B.阿托品 C.生甘遂

D.A 型肉毒霉素 【答案】A 37.下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

B.“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲药目录“的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 【答案】B 38.根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

A.开展调查评估，启动召回 B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商 D.向药品监督管理部门报吿 【答案】A 39.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用化妆品，下 列属于非特殊用途的化妆品的 A.染发类 B.除斑类 C.香水类 D.防晒类 【答案】C 【解析】特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防 晒的化妆品。

40.下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是 A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明 复印件，并加盖企业印章 【答案】B

二．配伍题（共50题，每题一分，题目分若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用，每题只有一个选项最符合题意）

【41-43】

A.国家卫生和计划生育委员会 B.人力资源和社会保障部 C.国家发展和改革会员会 D.商务部

41.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

42.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

【答案】B、A、D 【44-45】

A.请求消费者协会组织调解 B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决 D.向人民法院提起诉讼

44.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括

45.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是 【答案】C、D

【解析】消费者和经营者发生消费者权益争议的，不包括向有关行政部门申请行政裁决。向人民法院提起诉讼是解决各种争议的最后手段。【46-48】

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历 在药品批发企业中

46.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

47.验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

48.采购工作人员应具备的最低学历或资质要求是

【答案】D、C、C

【49-50】 A.30 年 B.7 年 C.20 年 D.10 年

49.中药一级保护品种的最低保护年限是 50.中药二级保护品种的最低保护年限是 【答案】D、B 【51-53】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

51.由国家药品监督管理部门审批的 52.由省级药品监督管理部门审批的

53.由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是 【答案】A、C、B 【54-55】

A.非限制使用级 B.禁止使用级 C.限制使用级 D.特殊使用级

54.价格昂贵的抗菌药物属于

55.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于 【答案】D、C 【56-58】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能 够配备

56.非处方药遴选的主要原则是 57.国家基本药物遴选的主要原则是

58.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是 【答案】A、D、C 【59-60】

A.改变药品经营企业注册地址 B.更换药品经营企业采购负责人 C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

59.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

60.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是 【答案】A、C 【61-63】

A.II 期临床试验 B.I 期临床试验 C.III 期临床试验

D.IV 期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验 药物的作用，临床试验分为四期

61.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

62.新药上市后的应用研究阶段属于 63.药物治疗作用初步评价阶段属于 【答案】B、D、A 【64-65】 A.新药申请 B.补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请

64.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

65.国家药品监督管理部门己批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于 【答案】A、C 【66-67】

A.首次进口 5 年以内的进口药品 B.己受理注册申请的新药 C.己过新药检测期的国产药品 D.处于 III 期临床试验的药物

66.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

67.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报吿新的和严重的不良反应的是 【答案】A、C 【68-70】 A.绿色标牌 B.蓝色标牌 C.红色标牌 D.黄色标牌

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

68.准备出库销售应挂

69.由其他企业退回的药品应挂 70.已经超过药品有效期的应挂 【答案】A、D、C 【71-73】

A.第二类医疗器械 B.第一类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械

71.产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

72.产品上市需要取得注册证，经验需要办理许可手续的是

73.产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是 【答案】A、C、B 【74-75】 A.3 年 B.1 年

C.不少于 5 年

D.药品有效期满之日起不少于 5 年 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

74.药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为

75.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为 【答案】D、B 【76-77】 A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片 C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

76.根据《麻醉药品品种目录（2013 年版）》，属于麻醉药品的是

77.根据《麻醉药品品种目录（2013 年版）》，属于第一类精神药品的 【答案】D、A 【解析】酒石酸麦角胺片是易制毒药品；氯硝西泮片是第二类精神药品。【78-79】

A.有效期至 2016/31/08 B.有效期至 2016 年 08 月 C.有效期至 2016 年 09 月 D.有效期至 2016.09.01 78.某药品的生产批号为 140031，生产日期为 2014 年 9 月 1 日，有效期为 2 年，其有效期可 以标注为

79.某药品的生产批号为 140051，生产日期为 2014 年 9 月 20 日，有效期为 2 年，其有效期 可以标注为 【答案】B、B 【80-82】 A.羚羊角 B.丹参 C.黄芩 D.甘草

80.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是

81.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是

82.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的 是 【答案】D、A、A

【解析】野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出 口的是一级保护野生药材物种。【83-84】

A.甲类非处方药 B.处方药

C.乙类非处方药 D.第二类精神药品

83.在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 84.在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是 【答案】B、D 【85-87】 A.民事责任 B.刑事责任 C.行政处罚 D.行政处分

85.吊销许可证属于 86.责令停产停业属于

87.因药品缺陷向患者赔偿属于 【答案】C、C、A 【88-90】 A.1 日常用量

B.不超过 15 日常用量 C.不超过 3 日常用量 D.不超过 7 日常用量

88.医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为

89.医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为

90.医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制

B．含麻黄碱类复方制剂

C．肽类激素（不包括胰岛素）D．蛋白同化制剂 【答案】B

（二）A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B 制药公司为获取更大 利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与 A 制药剂），每张处方用量要求为 【答案】D、A、C

三、综合分析选择题(共 20 题，毎题 1 分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背录信息逐题展开。每题的备选顼中，只有 1 个最符合题意）

（一）甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为： 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生 化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方 药、非处方药，经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药 品、生物制品。

91.下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是 A.化学药制剂 B.中成药 C.抗生素制剂 D.抗肿瘤药品 【答案】B 【解析】从经营范围可以看出，甲药品企业经营范围没有中成药，所以乙不能从甲处购买中 成药。

92.下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品 是 A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品 C.笫一类精神药品 D.疫苗 【答案】B 【解析】乙药品经营企业经营方式为药品零售（连锁）,因此不得经营麻醉、一精和疫苗，因此即使通过增加经营范围也只能选择经营医疗毒性药品。

93.下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是

A．治疗性生物制品

B．含麻黄碱类复方制剂 C．医疗机构制剂 D．中药饮片 【答案】C 94.根据乙药品经营企业的经营范围，可以开展经营的药品

A．药品类易制毒化学品

公司同类药品非常相似，并在印制药品说 明书和标签假冒了 A 制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

95.在不正当竞争行为中，B 制药公司假冒注册商标的行为应定性为 A．混淆行为 B．限制竞争行为 C．诋毁商誉行为 D．侵犯商业秘密行为 【答案】A

【解析】混淆行为是指经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表 示、说明或者承诺：1.假冒他人的注册商标。2.与知名商品相混淆。3.擅自使用他人的企业 名称或者姓名，引人误认为是他人的商品；4.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等 质量标志，伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示。96.关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是

A．药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标 B．药品不能申请注册商标

C．药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D．注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的 1/2 【答案】A

97.如果上述信息中的 B 企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告 审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应 A．3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 B．1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C．1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D．3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

【答案】A

（三）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使

【解析】致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形 主要包括四个：一是采用多加矫味剂生产儿童退热药； 二是多加药用淀粉少用主要生产降压药； 三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包 装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。98.上述信息中所指的四种情形，应按假药或假药论处的是 A．多加矫味剂生产儿童退热药 B．多加药用淀粉生产降压药 C．药品超过有效期

D．外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

【答案】D 99.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是 A．多加药用淀粉生产降压药 B．药品超过有效期

C．外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D．多加矫味剂生产儿童退热药 【答案】D 100.针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到 100 余万元，已经销售金额达到 15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为 A．足以危害人体健康 B．其他特别严重情节

C．对人体健康造成严重危害 D．其他严重情节 【答案】B 【解析】“其他特别严重情节”：⑥生产、销售金额五十万元以上的；应当认定为情节特别严 重的。

101.针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到 100 余万元，已经销售金额达到 15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是 A．药品监督管理部门应吊销所在企业的《药品生产许可证》

B．本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C．本案应已交公安机关，追究刑事责任

D．本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产” 【答案】B

（四）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现 甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达 30 余种，货值金额 5000 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到 1000 元。当事的兽 药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。102.关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是 A．《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B．取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C．兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照 管理

D．我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药 【答案】D 【解析】药品特指人用药品，不包括兽药和农药。103.下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的

A．甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B．甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C．销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D．本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门 查处

【答案】A

（五）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的 设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符 合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在 3 月 2 日、3 月 3 日两日测得相对湿度 范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

104.从该药品经营企业仓库 3 月 2 日、3 月 3 日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿

度的判断正确的是

A．3 月 2 日、3 月 3 日都没有超过规定的要求

B．3 月 2 日超过规定的要求，3 月 3 日没有超过规定的要求

C．3 月 2 日没有超过规定的要求，3 月 3 日超过了规定的要求

D．3 月 2 日、3 月 3 日都超过了规定的要求 【答案】B 105.关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是

A．该企业经营中药材和中药饮片，应由专用库房和养护工作场所

B．对实施电子监管的药品，应在出库时进行扫码和数据上传

C．该药品经营企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D．该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱 【答案】C 【解析】经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库。

（六）某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环 境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费 者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告 知其不予受理。

106.药品监督管理部门不予受理的主要原因是 A．向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，该企业不是 药品零售连锁企业

B．向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医 疗机构

C．向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不 是药品批发企业

D．向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不 是药品生产企业 【答案】A 【解析】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当是依法设立的药品连锁零售企 业。

107.鉴定上述材料中企业已经具备主题资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服 务，该企业应具备的条件，错误的是

A．应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B．应具备健全的网络交易与安全保障措施及完整的管理制度

C．应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D．应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能 【答案】A

【解析】必须具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关 管理制度。

（七）余某，现年 35 岁，2004 年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010 年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011 年，碍于情面利用自己的证件替亲戚 李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013 年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证 1 个月。2015 年 3 月该药店因故意销售假药“筋 骨丹”300 瓶和“喘立消丸”400 瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。幻灯片 92 108.余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是

A．担任药店负责人但不参与药品质量管理 B．替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C．作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D．在担任医疗机构药剂人员同时，在药店挂证担任执业药师 【答案】C

【解析】余某作为药剂人员参加执业药师考试并取得证书是符合规定的。

109.关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是

A．因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但不属于应办理注销注册的情形

B．因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C．因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D．因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形 【答案】A 110.关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是

A．余某未参与实际经营，不负法律责任

B．因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C．余某作为直接负责人犯销售假药罪

D．因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪 【答案】C 【解析】单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他 直接责任人员，依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚。

四、多项选择题（共 10 题，每题 1 分，每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题意，选 错，少选不得分。）

111.关于 GAP 说法，正确的有

A．从事中药材生产的企业必须通过 GAP 认证并取得 GAP 证书

B．GAP 适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程

C．实施 GAP 有利于促进中药标准化、现代化 D．GAP 是中药材生产质量管理规范 【答案】BCD 112.根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的

A．盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用

B．盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用

C．急诊处方一般不超过 3 日用量 D．门诊处方一般不得超过 7 日用量 【答案】BC 113.根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说 法，正确的有

A．将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非 法买卖制剂毒物品罪处罚

B．以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标 准的，以走私毒物品罪处罚

C．以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法 买卖制毒物品罪处罚

D．以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚 【答案】ABCD

114.关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有

A．二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技 术职务任职资格

B．各医疗机构应根据医院级别设置药学部、药剂科或药房

C．医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作

D．各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会 【答案】ABC

115.国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A．已上市药品循证医学、药物经济学评价 B．国家基本药物的应用情况监测和评估

C．我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D．我国疾病谱的变化 【答案】ABCD

【解析】国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：1.我国基本医疗卫生 需求和基本医疗保障水平变化；2.我国已经并普遍化；3.用药不良反应监测评价；4.国家基 本药物应用情况监测和评估；5.已上市药品循证药物经济学评价；6.国家基本药物工作委员 会规定的其他情况。

116.执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括 A．临床药学工作

B．开展治疗药物监测 C．提供用药信息 D．处方审核 【答案】ABCD

117.关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有

A．定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定期向社会保险经办机构报告服务和 费用发生情况

B．定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物

C．定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力

D．定点零售药店应具备 24 小时提供服务的能力

【答案】ACD 118.下列药品属于药品类易制毒化学品的有 A．麦角新碱 B．盈利浓缩物 C．麻黄浸膏 D．麦角酸 【答案】ACD 119.根据《消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括

A．经营者收集、使用消费者个人信息应遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信 息目的、方式和范围，并经消费者同意

B．经营者不得采用格式条款提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意 事项和风险警示

C．经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息，应真实、全 面，不得作虚假或引人误解的宣传

D．经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求 【答案】ACD 【解析】经营者不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式，作出排除或者限制消费者 权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等对消费者不公平、不合理的规定，不得 利用格式条款并借助技术手段强制交易。120.根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确 的有 A．乙类非处方药专用标识为绿色 B．甲类非处方药专用标识为红色

篇3：执业药师考试 2008年法规真题+答案

关键词：护士执业资格考试,考试成绩,通过率

全国护士执业资格考试是为学完护理专业课程的学生获得国家承认的执业资格而组织的国家级考试, 参加并通过全国护士执业资格考试是护士从事护理工作必经的第一步[1]。从2008年开始, 全国实行在校生毕业考试与护士执业资格考试同步进行的方案, 毕业生实现“双证”就业。为提高我校应届毕业生护士执业资格考试通过率, 从2008年开始学校组织考前集中辅导, 由于学生考前状态及辅导方法不同, 导致2008、2009年应届毕业生护士执业资格考试通过率明显不同, 现比较分析如下。

1 对象与方法

1.1 对象

我校2008、2009年参加护士执业资格考试的应届毕业生。2008年共280名, 其中中职生80名、高职生200名;2009年共327名, 其中中职生118名、高职生209名。

1.2 方法

对2届学生护士执业资格考试通过率进行比较, 并分别从学生考前状态、考前辅导方法方面分析导致考试通过率不同的原因。

1.3 统计学方法

用SPSS 11.5软件进行统计学分析, 其中率的比较采用χ2检验, P<0.05为有显著性差异。

2 结果

2008、2009年护士执业资格考试总通过率分别为84.3%和91.7%。中职生通过率分别为70.0%和83.1%;高职生通过率分别为90.0%和96.7%, 组间比较均有显著性差异 (P<0.05) , 见表1、表2。

[n (%) ]

注:t=4.70, P<0.05

注:t=4.70, P<0.05

3 分析

2009年应届毕业生护士执业资格考试通过率显著高于2008年, 可能与以下几方面原因有关。

3.1 学生考前状态不同

2008年是应届毕业生首次参加护士执业资格考试, 由于用人单位招聘还没有真正实施“双证”就业模式, 所以很多毕业生在考前就找好了工作单位;而2009年毕业生面临就业的严峻形势, 因此, 无论是学生本人、还是学校, 都对护士执业资格考试给予高度重视。

3.2 考前辅导时间及方法不同

3.2.1 辅导时间

2008年共辅导4天时间, 其中内科、外科、护理基础分别辅导1天, 儿科与妇产科护理分别辅导半天。而2009年进行了为期一个半月的集中复习指导, 分别是内科、外科、护理基础各66学时, 儿科和妇产科护理各33学时。

3.2.2 辅导方法

2008年辅导方法以学生自主复习为主, 进行短期集中辅导。辅导内容是要求学生掌握部分重点和难点, 帮助其形成正确的思路, 以便自主复习。2009年则采取分期辅导、评价分层、循环辅导、自主复习、个别辅导、心理调节等方法, 具体过程如下。

(1) 分期辅导。前6周系统复习, 结合考试大纲, 使学生巩固原有知识, 理解疑点和难点, 理顺思路, 学会灵活应用。后4周精讲试题。

(2) 评价分层。前6周系统复习后进行第一次摸底考试, 根据考试成绩分层、分班辅导, 分为A、B、C 3个班级, 以有利于任课教师根据不同学习层次、不同接受能力学生采用不同的教学方法。同时, 对于因找工作不能按时上课的学生进行课外辅导。

(3) 循环辅导。试题精讲、知识拓展、模拟测试。具体为精讲重点和难点、精讲试题, 提高学生分析能力;知识拓展, 巩固相关知识;模拟测试 (模拟试卷来源为辅导教师组卷、外校交换试卷、试题库随机抽卷等) , 训练学生解题技巧。第10周后进行毕业考试, 学生自主复习, 有问题个别辅导。

在整个复习过程中, 班主任深入班级, 了解学生考前状态, 关心、鼓励学生, 使学生以良好的心态迎接护士执业资格考试。

4 结论

把握学生整体状态、调整考前辅导方法有助于提高护士执业资格考试通过率。毕业生进行毕业前的系统复习非常必要, 因为经过一年的实习, 学生已经有了较多的感性认识, 此时, 再系统强化理论知识, 可以更好地培养学生理论联系实际能力。一方面可以让学生顺利通过护士执业资格考试, 另一方面也为其以后从事护理工作打下坚实的基础。

参考文献

篇4：执业药师考试 2008年法规真题+答案

1.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗机构法定代表人的变更

B.医疗管理部门负责人的变更

C.药剂科主任的变更

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

E.麻醉药品采购人员的变更

2.《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是

A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志

B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告

C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品

D.每次处方剂量不得超过三日极量

E.科研和教学单位可以使用毒性药品

3.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A.考核制度 B.考试制度

C.核准制度 D.登记制度

E.注册制度

4.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

A.60% B.70%

C.80% D.90%

E.100%

二、配伍选择题。（备选答案在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。）

【5～6】

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.生产、销售伪劣商品罪

D.虚假广告罪

E.非法经营罪

根据《中华人民共和国刑法》

5.甲报社对假药进行虚假宣传，构成

6.乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成

【7～8】

A.造成中度残疾

B.造成重度残疾

C.致人死亡

D.致3人以上死亡

E.致5人以上死亡

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释》

7.生产、销售的假药被使用后，应当认定为《刑法》第141条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是

8.生产、销售的假药被使用后，应当认定为《刑法》第141条规定的“对人体健康造成特别严重危害”的情形是

【9～12】

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

9.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品

10.未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

11.定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

12.定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品

三、多项选择题。（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。）

13.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

C.销售未注明生产批号的感冒冲剂

D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

E.销售已过有效期的板蓝根颗粒

【上期答案】

（题目见总二期）

一、最佳选择题

1 2 3 4 5

A A C A A

二、配伍选择题

1 2 3 4 5

D B B C E

6 7 8

C E B

三、多项选择题

1

篇5：执业药师考试 2008年法规真题+答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案）1根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体 系不包括

A．公共卫生体系 B．医疗服务体系 C．医疗保障体系 D．药品供应保障体系 E．医药卫生监管体系 参考答案E 2．为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E．GSP 参考答案D 3．根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A开办药物研究机构 B．开办药品零售企业 C．开办药品批发企业 D．开办药品生产企业 E．设立医疗机构制剂室 参考答案A 4．药学职业道德不具有 A.调节作用 B．促进作用 C.督促作用 D．约束作用 E．强制作用 参考答案E 5根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

A．开办药品生产企业，应当经国家药品监抒竹理部门批准并发给《药品生产许可证》

B．经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准 D经具有合法资格的药品生产企业之间协商致，可以委托生产药品 E．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 参考答案C 6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员

B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员 D．具有保证所经营药品质址的规章制度

E．具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器 参考答案E 7．认定为劣药的情形是

A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B．药品成分的含量不符合国家药品标准 C．药品甲用药品乙的名称进行销售 D．对保健食品进行药品疗效宣传 E．污染变质的药品 参考答案B 8.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是 A．药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B．医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

C．药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D．药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材 E．药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片 参考答案E 9．开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是

A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日 B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日 C.取得《药品经营许可证》之日起30日内 D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内 E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内 参考答案C 10.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 B．在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 C．依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

D．因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备

E．因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告 参考答案D 11根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B．符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C．具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D．单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

E．具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 参考答案D 12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A省级卫生行政部门 B．设区的市级卫生行政部门

C省级药品监督管理部门 D．设区的市级药品监督管理部门 E．卫生行政部门会同药品监督管理部门 参考答案E 13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是

A医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方 B每次处方剂摄不得超过二日极量

C．对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D．药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门 E．处方一次有效，取药后处方保存二年备查 参考答案D 14.某将级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是

A．省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

B．县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

C．县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告 D县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

E．接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施 参考答案D 15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是 A．在全国范围内有效 B．在颁发机关所在省份内有效

C．在取得者的居住地省份内有效 D．在取得者的就业所在地有效 E．在取得者的身份证发放地有效 参考答案C 16.根据《关于建立国家越本药物制度的实施意见》，关于蓝本药物使用的说法，正确的是

A．政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物 B．政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C．举办的医疗机构可不配备基本药物

D．基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录 E．基本药物报销比例可略高于非基本药物 参考答案D 17.国家基本药物的遴选原则是

A．临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足 B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C．保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D．防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备

E．防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备 参考答案E 18.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品按处方药与非处方药分类管理 的说法，正确的是

A．按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类 B．按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不问进行分类

C．按照药物经济学评价指标中的风险效益比成成本效益比的不同进行分类 D．按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 E．按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 参考答案E 19.按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是：

A红色专有标识用于甲类非处方药药品 B．绿色专有标识用于乙类非处方约约品

C．红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D．绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识 E．非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样 参考答案C 20.根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是 A执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

C医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方 D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

E．进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权 参考答案C 21.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A麻醉药品处方 B．精神药品处方． C．医疗用毒性药品处方 D．妇科处方 E．儿科处方 参考答案D 22.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括 A新药监测期内的药品 B经批准上市5年内的新药 C．首次进口5年内的药品 D．国家基本药物目录中的药品

E．省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 参考答案C 23.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是

A国家药品监督管理部门

B．疫苗销售地省级药品监督管理部门

C甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D．甲药品批发企业 E乙制药厂商 参考答案E 24某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A抗生素制剂和中成药 B．第二类精神药品和化学药制剂 C．抗生素原料药和中药饮片 D．血液制品和生化药品 E．疫苗和医疗用毒性药品 参考答案A 25.根据（药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A药品批发企业增设大型仓库 B药品零售企业变更经营方式

C药品批发企业变更法定代表人 D药品批发企业增加“疫苗”经营范围 E．专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围 参考答案B 26.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A．企业法定代表人或企业负责人 B.质量管理部门负责人 C．质量管理人员 D.质量验收人员 E．负责拆零销售人员 参考答案A 27.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

A．至少1年 B．至少2年 B．至少3年 D．至少4年 E．至少5年 参考答案B 28.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C．药品生产企业可以销售本企业生产的药品

D．药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

E药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

参考答案D 29.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是

A对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B．药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

C．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药

D．参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

E擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚 参考答案B 30.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括 A向公众宣传合理用药知识 B从事儿科新药的研究和开发

C进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治 E结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究 参考答案B 31.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应 A按非限制使用级管理 B按限制使用级管理 C按特殊使用级管理

D禁止列入医疗机构供应目录

E．禁止列入省级抗菌药物分级管理目录 参考答案C 32.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以 A在门诊使用 B在村卫生室使用

C．在局部感染时使用 D在免疫功能低下时使用 E在抢救生命垂危患者时使用 参考答案E 33.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

参考答案C 34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》制剂室负责人的学历要求 A中专以上药学或者相关专业学历 B．大专以上药学或者相关专业学历 C．本科以上药学或者相关专业学历 D．大专以上药学学历 E．本科以上药学专业学历 参考答案B 35.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

A医疗机构名称变更 B法定代表人变更 C制剂室负资人变更 D注册地址变更 E．医疗机构类别变更 参考答案C 36.化学药品标签上有效期的标注格式正确的 A有效期至XXXX年 B有效期至XX年XX C效期分装之日起X年 D有效期至XXXX年XX” E．有效期至XX月XXXX年 参考答案D 37.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行 A轮换制 B定点制 C终身制 D承包制 E责任制 参考答案B 38根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是

A县级以上药品监督管理部门 B县级以上工商行政管理部门 C．县级以上质量技术监督部门 D广告经营者上级主管部门 E广告发布者上级主管部门 参考答案B 39.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是 A药品广告上注明了药品生产企业的名称

B电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告 C药品广告上有负责无效索赔的承诺

D处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语 E．在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称 参考答案C 40.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

A要求经营者提供商品的生产工艺

B依法成立维护自身合法权益的社会团体 C对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D．获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

E因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿 参考答案A

二、配伍选择题（共80题，每题0.5分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案）[41-43] A工商行政管理部门 B发展和改革宏观调控部门 C．．工业和信息化管理部门 D商务主管部门 E药品监督管理部门

41.负责药品价格监督管理工作的部门是

42.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是 43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

参考答案BCD [ 44-47] A抽查检验 B注册检验 C生产检验 D．指定检验 E．复验

44.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

45.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于 46.国家对新药审批时进行的检验属于

47.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于 参考答案DABD [48-49] A简易程序 B一般程序 C听证程序 D．复议程序 E．处理程序

48.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

49.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是 参考答案CA [50-51] A行政复议 B行政诉讼 C．行政许可 D．行政处罚 E．行政赔偿

50.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起

51.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起 参考答案AB [52-54] A铃羊角 B．细辛 C．厚朴 D．党参 E斑蝥

52属于资源严重减少的野生药材是

53属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

54属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是 参考答案BAC [55-57] A药品外包装材料 B医院制剂

C未实施批准文号管理的中药饮 D．新发现和从国外引种的药材 E未实施批准文号管理的中药材

根据《中华人民共和国药品管理法》 55.不得在市场上销售的是

56.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是 57.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是 参考答案BDE [58-59] A药品标准 B企业标准 C．行业标准 D．药用要求 E．卫生要求

根据《中华人民共和国药品管理法》

58.用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合 59用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合参考答案DD [60-62] A特殊管理制度 B中药品种保护制度 C分类管理制度 D．药品储备制度 E药品保管制度

根据《中华人民共和国药品管理法》 60.国家为应对疫情发生所需的药品实行 61.国家对第二类精神药品实行 62.国家对处方药和非处方药实行 参考答案DAC [63-64] A一年 B两年 C三年 D四年 E五年

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 63．《药品生产许可证》的有效期为 64．《药品经营许可证》的有效期为 参考答案EE [65-68] A《药品生产许可证》 B．《进口药品注册证》 C《医药产品注册证》 D．《医疗机构执业许可证》 E．《医药产品许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

65.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 66.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

67.己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

68.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

参考答案BCBD [69-70] A．足以严重危害人体健康 B．对人体健康造成严重危害 C对人体健康造成特别严重危害 D．后果特别严重 E．对人体健康造成特别重大损害

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》

69.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为

70.生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为 参考答案BB [71-74] A麻醉药品 B第一类精神药品 C第二类精神药品 D放射性药品 E．第一类疫苗

71.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是 72.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是 73.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

74.药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是 参考答案CEEA [75-77] A麦角胺 B地芬诺酯

C氯胺酮 D麦角胺咖啡因片 E复方甘草片

75．列入现行麻醉药品品种目录的是

76.列入现行第一类精神药品品种目录的是 77.列入现行第二类精神药品品种目录的是 参考答案BCD [78-79] A疫苗 B中成药

C生物制品 D．非临床治疗首选的药品 E．发生严重不良反应的药品

根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》 78.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 79.应当从国家基本药物目录中调出的药品是 参考答案DE [ 80-83] A.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量

根据《处方管理办法》

80.为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

81.为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过 82.为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

83.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 参考答案DDBE [84-86] A己知的药品不良反应 B常见的药品不良反应 C．罕见的药品不良反应 D所有的药品不良反应 E新的和严重的药品不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

84.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的 85.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

86.不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 参考答案DDE [87-88] A生物制品 B中成药 C化学药品 D进口药品 E中药饮片

根据《药品注册管理办法》

87.药品批准文号为“国药准字920070272”的药品属于 88.药品批准文号为“国药准字520123008’’的药品属于 参考答案CB [88-89] A五级召回 B．四级召回 C三级召回 D．二级召回 E.一级召回

根据《药品召回管理办法》

89.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于

90.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于

参考答案EC [91-92] A.35% B.45% C.55% D65% E.75% 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》 91.储存药品库房相对湿度的控制上限是 92.储存药品库房相对湿度的控制下限是 参考答案EA [93-95] A红色 B橙色 C黄色 D蓝色 E．绿色

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理 93.合格药品为 94.不合格药品为 95.待确定药品为 参考答案EAC [96-99] A应当至少检查一个最小包装

B应当开箱检验至直接接触药品的包装 C．应当检查箱内的所有最小包装 D可不打开最小包装 E．可不开箱检查

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

96.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是 97.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

98.对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

99.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是 参考答案EAED [100-101] A．继续使用并通知供应商 B．立即停止使用并主动召回

C．及时向药品不良反应监测机构报告

D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告 100.医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是 101.医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是 参考答案EB [102-103] A说明书 B．标签

C执行标准 D．注册商标 E．注意事项

根据《药品说明书和标签管理规定》

102.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有 103.药品包装必须印有或贴有 参考答案AB [104-107] A【用法用量】 B【药物相互作用】 C【禁忌】 D【药物过量】 E．【不良反应】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 104.了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

105.了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅 106.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅 107.了解合并用药的注意事项，可查阅 参考答案CDAB [108-111] A．【成份】 B【用法用量】 C．【不良反应】 D【禁忌】 E．【注意事项】

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》 108.了解药品有效部位的内容，可查询

109.了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询 110.了解药品需慎用的情况，可查询

111.了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询 参考答案AEDC [112-115] A甲类目录 B．乙类目录 C．口服泡腾片 D．中药饮片 E．中成药

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 112.不纳入医保用药范围的是 113.省级主管部门可以调整的是

114.省级主管部门不可以进行调整的是

115.在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是 参考答案CBAD [116-118] A在发布地省级药品监督管理部门备案 B．无需经过药品广告审查机关审查 C由发布地省级药品监督管理部门审查 D．由发布地工商行政管理部门审查

E．在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》 116.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

117.药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是 118.在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是 参考答案CAB [119-120] A戒毒药品信息 B．药品信息 C．药品广告 D．医疗器械信息 E．临床药理信息

根据《互联网药品信息服务管理办法》

119.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是 120.可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是 参考答案AC

三、多项选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。错选或少选均不得分）121．《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

A到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定

B．到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药 C．到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 D．到“十二五”末’药品经营1007。符合《药品经营质量管理规范》要求 E．到“十二五”末，药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

参考答案ABCDE 122.目前己经实施药品电子监管的品种包括 A麻醉药品 B血液制品

C中药注射剂 D含地芬诺酯复方制剂 E国家基本药物 参考答案ABCDE 123.公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括 A．应当有明确的被申请人 B．经行政机关组织听证

C．不属于人民法院管辖范围口 D．应有具体的复议请求和事实根据 E．应在规定的申请时效内提起复议申请 参考答案ADE 124.中国执业药师职业道德准则包括

A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作 参考答案ABCDE 125.根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括 A变质的 B．超过有效期的

C．擅自添加香料的 D．不注明生产批号的 E．国家药品监督管理部门规定禁止使用的 参考答案BCD 126.某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有 A．应按劣药论处 B应按假药论处 C．药品监督管理部门没收这些玻璃瓶 D．质量监督管理部门责令其停止使用 E按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理 参考答案ADE 127.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有 A限制使用级抗菌药物 B．常用药品 C急救药品 D．诊断药品 E．血液制品 参考答案BC 128.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括 A维C银翘片 B．人血白蛋白 C．狂犬疫苗 D．板蓝根冲剂 E．维生素E胶囊 参考答案ADE 129.按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有

A．执业药师注册证的有效期为五年 B．申请注册者必须经所在单位考核同意

C．执业药师变21执业范围，应办理变更注册手续

D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 E因健康股因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续 参考答案BCDE 130.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》消费者有权 A．自主在药品零售企业选购处方药

B．自主在药品零售企业选购甲类非处方药 C．自主在药品零售企业选购乙类非处方药 D．主在药品批发企业选购非处方药 E．自主在医疗机构药房选购处方药 参考答案BC 131.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有

A．甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放 B．执业药师或药师必须对医师处方进行审核 C．可不凭医师处方销俾甲类非处方药 D．执业药师对医师处方不得更改 E．处方必须留存1年以上 参考答案ABCD 132.某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”倍息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有 A．网站不能在网上向个人消费诉销极处方药

B．网站涉及以虚假信息非法销饵处方药的违法活动 C．公众应凭阪师处方通过正规梁道购买该处方药 D．对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用

E．网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药 参考答案AB 133.根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性帘核的内容包括 A处方用药与临床诊断的相符性 B．剂置、用法的正确性 C．选用剂拟与给药途径的合理性 D．是否有重复给药现象 E．是否有执业医师签名 参考答案ABCD 134.根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责 A．药品批发企业经营范围的变更

B．拟开办药品批发企业的企业名称审核 C．药品批发企业《药品经营许可证》的发证 D．药品批发企业《药品经营许可证》的换证

E．药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理 参考答案ACDE 135.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有 A质量管理岗位 B．质量验收岗位 C．处方审核岗位 D．．处方调配岗位 E．药学服务岗位 参考答案AC 136.医疗机构不得采用的供药方式有 A未经诊疗直接为患者提供处方药

B．通过邮售方式直接向患者销售处方药 C．通过互联网方式直接向患者销售处方药 D．按国家有关规定向患者提供麻醉药品

E.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用 参考答案ABCE 137.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括 A．确定本医疗机构的用药目录和处方集 B．执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度 C．统一采购供应本医疗机构临床使用的药品

D．组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性 E．指导本医疗机构临床各科室合理用药 参考答案ADE 138.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括 A未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的 B．发现超常处方无正当理由而不进行干预的 C．发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的 D没有开展细菌耐药监测工作的

E．没有开展细菌感染流行病学调查工作的 参考答案ABC 139.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括 A分析抗菌药物使用情况 B．分析抗菌药物使用趋势

C．分析抗菌药物市场占有率 C．评估抗菌药物使用适宜性 E．对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施 参考答案ABDE 140.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有 A经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠 B．经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账 C．经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察 D经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣

篇6：执业药师考试 2008年法规真题+答案

2008年执业药师药事管理与法规复习资料(一)

（发布时间： 2008-7-7 13:47:58 来自：环球网校）

2008年药事管理与法规

药事管理与法规科目的考试内容总体上分为药事管理相关知识、药事管理法规和药学职业道德三个大单元。其中要点是与执业药师日常工作直接相关的具体内容，纳入考试的范围。第一部分 药事管理相关知识

第一章 国家药物政策与相关制度

第一节 国家药物政策与基本药物

1．国家药物政策与基本药物

(1)国家药物政策的目标、内容

国家药物政策的目标：

①基本药物的可获得性

②保证向公众提供安全、有效、质量台格的药品

③合理用药

国家药物政策的内容：

基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药

(2)制定基本药物目录的目的、遴选原则

国家基本药物：是指能满足人们卫生保健优先需求的药物，是按照一定的遴选原则，经过认真筛选确定的、数量有限的药物。

制定基本药物目录的目的：制定国家基本药物政策的目的，是为了加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源，保证满足社会公众的健康要求。使基本药物政策充分发挥其以下应有的作用：①保障全体人民的身体健康;②规范合理用药；②促进医疗保险体制的改革；④正确引导药物的研究与开发。

遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重。

第二节 医药卫生改革与发展的相关政策

1、卫生事业奋斗目标、性质、方针

奋斗目标：是以马克思列宁主义、毛泽东思想和邓小平建设有中国特色社会主义理论为指导，坚持党的基本路线和基本方针，不断深化卫生改革，到2010年，在全国建立起适应社会主义市场经济体制和人民健康需求的、比较完善的卫生体系，国民健康的主要指标在经济较发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平，在欠发达地区达到发展中国家的先进水平。

性质：我国卫生事业是政府实行一定福利政策的社会公益事业。

方针：以农村为重点，预防为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务。

2、加强药品管理、促进医药协调发展的要求

药品是防病治病、维护人民健康的特殊商品。必须依法加强对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理，严格质量监督，切实保证人体用药安全有效。

 制定医药发展规划，使医药产业与卫生事业协调发展。

 改进和加强药品价格管理。

 整顿与规范药品流通秩序。

 重视并积极支持药品、医疗仪器、医疗设备、医用材料、医用装置的研制、开发，提高质量，加强生产与使用的监督管理。

3、建立医师、药师执业资格制度的意义

意义：有利于促进医药学人员整体素质的提高；有利于确立医师、药师的法律地位；有利于确保医疗服务总体质量。

4、加强医疗卫生服务的专门规定

中国共产党第十六届中央委员会第六次全体会议通过了《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》专门的规定。

“坚持公共医疗卫生的公益性质，深化医疗卫生体制改革，强化政府责任，严格监督管理，建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务。”“健全医疗卫生服务体系，重点加强农村三级卫生服务网络和以社区卫生服务为基础的新型城市卫生服务体系建设，落实经费保障措施。”

“推进医疗机构属地化和全行业管理，理顺医药卫生行政管理体制，推行政事分开、管办分开、医药分开、营利性与非营利性分开。强化公立医院公共服务职能，加强医德医风建设，规范收支管理，纠正片面创收倾向。”

“建立国家基本药物制度，整顿药品生产和流通秩序，保证群众基本用药。严格医疗机构、技术准入和人员执业资格审核，引导社会资金依法创办医疗卫生机构，支持有资质人员依法开业。方便群众就医。”“加强食品、药品、餐饮卫生监管，保障人民群众健康安全。”“大力扶持中医药和民族医药发展。”

第三节 城镇医药卫生体制改革

1、实行医药分开核算、分别管理的内容：切断医疗机构和药品购销之间的直接经济利益联系。在逐步规范财政补助方式和调整医疗服务价格的基础上，对医院药品收入实行收支两条线管理。

2、建立健全社区卫生服务，加强卫生资源配置的宏观管理

建立健全社区卫生服务组织、综合医院和专科医院合理分工的医疗体系；

加强卫生资源配置宏观管理。

3、社区服务和个体诊所经销药品的限制

除可经销由省级卫生、药品监督管理部门审定的常用和急救用药外，不得从事药品购销活动。

4、城镇职工医疗保障制度

建立社会统筹与个人账户相结合的医疗保险制度，逐步扩大覆盖面。保险费由国家、用人单位和个人三方面合理承担。

第四节 农村药品市场管理

1、农村药品供应：遵照法律规定，规范药品供应网络的建设。国家政策鼓励药品连锁企业向农村发展和延伸，对基层卫生医疗机构和药店实行集中配送；逐步推行农村卫生医疗机构药品集中采购，规范农村卫生医疗机构药品采购渠道；开展新型农村合作医疗试点的乡（镇）、村卫生医疗机构，也可采取“跟标”的方式参加县级医疗机构的药品招标采购；鼓励在农村开设药品零售网点。

2、农村药品监督：进一步建立健全县、乡、村三级药品监管网络；进一步加强对农村药品流通领域的整顿和规范；加大农村地区药品管理法制和安全用药的宣传；大力推进农村药品流通领域诚信体系建设。

3、农村偏远地区药柜设置的规定

药柜：在村设置的药品销售点。

条件：规章制度／初中毕业、培训／清洁卫生、分开／保存药品的条件。

申请程序：提出筹办申请：提交材料：企业、地址、负责人／毕业证件／药品品种。提出验收申请：提交材料：申请表／管理文件、设施、设备目录／上岗证

对设置药柜企业的要求：统一管理并承担药品质量责任，统一配送；人员培训。

第二章 药事管理体制

第一节 药事组织

药事组织的类型：药品生产、经营组织／医疗机构药房组织／药学教育、科研组织／药品管理行政组织／药事社团组织。

第二节 药品监督管理组织

1、药品监督管理机构设置、名称

药品监督管理行政机构：国务院药品监督管理机构：SFDA／省、自治区、直辖市药品监督管理部门／市级／县级。

药品监督管理技术机构：药品检验机构（中检所、药检所）／SFDA直属技术机构：中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、SFDA药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会

2、国家食品药品监督管理局的职能

主要职能包括食品、药品、保健品、化妆品监督管理、药品、医疗器械的审批、监督管理等。

3、中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、SFDA药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责。

第三节 药品监督管理相关部门

卫生行政部门、中医药管理部门、发展与改革宏观调控部门、劳动和社会保障部门、工商行政管理部门和海关负责有关药品监督管理工作的主要职责。

练习题：

一、最佳选择题：

1、国家药物政策的目标是：C

A、保证药品质量，维护人民身体健康

B、保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全

C、基本药物的可获得性，保证向公众提供安全、有效、质量台格的药品，合理用药

D、保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全

E、在药品相关的各个环节实施药事政策与法规

2、我国卫生事业的性质是：B

A、适应社会主义市场经济体制的卫生体系

B、政府实行一定福利政策的社会公益事业

C、是保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的卫生体系

D、是保证药品质量，维护人民身体健康的卫生体系

E、是保证基本药物的可获得性，向公众提供安全、有效、质量台格的药品的卫生体系

3、我国卫生事业的奋斗方针是：E

A、以城市为重点，预防为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务。

B、以预防为主，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务。

C、中西医并重，以预防为主，依靠科技与教育，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务。

D、以农村为重点，预防为主，依靠科技与教育，动员全社会参与。

E、以农村为重点，预防为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务。

二、配伍选择题

A、国家食品药品监督管理局

B、国家中医药管理部门

C、中华人民共和国卫生部

D、中国药品生物制品检定所

E、国家发展与改革委员会

4、药品监督管理行政机构是：A5、药品监督管理技术机构是：D

A、中国药品生物制品检定所

B、国家药典委员会

C、药品审评中心

D、药品评价中心

E、药品认证管理中心、6、参与制定、修订GLP及其相应的实施办法的机构是：E7、为药品注册提供技术支持的机构是：C

A、国家食品药品监督管理局

B、国家药典委员会

C、国家中药品种保护审评委员会

D、执业药师资格认证中心

E、卫生行政部门

8、药品监督管理相关部门是：E9、对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是：A

三、多选题

10、国家药物政策的内容：ABD

A、基本药物、价格合理

B、财政支持、供应体系

C、临床必需、安全有效

D、质量保证、合理用药

E、使用方便、中、西药并重

11、制定基本药物目录的遴选原则是：CDE

A、保障供给，规范用药

B、促进医保改革，引导药物研发

C、临床必需、安全有效

D、价格合理、使用方便

E、中、西药并重。

12、建立医师、药师执业资格制度的意义是：ADE

A、有利于促进医药学人员整体素质的提高

B、有利于促进药品流通、应用

C、有利于对药品安全、有效性的监督管理

D、有利于确立医师、药师的法律地位

E、有利于确保医疗服务总体质量

13、农村偏远地区药柜设置的条件是：ABCDE

A、具有保证所经营药品质量的规章制度

B、经营人员必须具有初中以上（含初中）文化程度

C、经上岗培训考核合格

D、设备应清洁卫生，内服、外用药物相对分开