医疗机构药品培训试题

医疗机构药品培训试题（精选9篇）

篇1：医疗机构药品培训试题

医疗机构药品管理试卷

一、多项选择题（每题5分，答不全的得3分，共35分）

1、《医疗机构药品监督管理办法》制定的依据有：（AB）

A、《中华人民共和国药品管理法》

B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C、《药品流通监督管理办法》

D、《医疗机构制剂配制管理规范》

E、《处方管理办法》

2、医疗机构应当建立的药品质量管理制度不包括（AC）

A、药品品种管理制度

B、药品储存、养护管理制度

C、感冒药品采购制度

D、药品效期管理制度

E、最小包装药品拆零调配管理制度

3、医疗机构购进药品，应当查验供货单位的资质材料包括：（ABDE）

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》

B、《营业执照》

C、《组织机构代码证》

D、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件

E、销售人员持有的授权书原件和身份证原件

4、关于药品验收，错误的是（BC）

A、药品验收记录应包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论

B、记录应保持超过有效期1年，但不得少于2年

C、中药饮片验收记录中不必应包括生产企业或产地

D、药品应逐批验收并做好记录

E、应向首营品种供货单位索取检验报告

5、医疗机构发现存在安全隐患的药品，应做到（AD）

A、立即停用

B、立即封存

C、立即送检

D、及时向所在地药监部门报告

E、主动联系药品生产企业召回

6、医疗机构发现假药、劣药的，应做到（CDE）

A、立即销毁

B、立即送检

C、立即封存

D、立即停用

E、及时向所在地药监部门报告

7、关于药品储存，错误的有（CD）

A、药品应按其温、湿度要求，储存于相应的库（柜）中

B、常温库温度范围为：10～30°C

C、阴凉库温度范围为：≤25°C

D、冷库（柜）温度范围为：0～10°C

E、相各库对湿度均应保持在45～75%之间

二、判断题（每题5分，共30分）

1、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符，保存票据不少于2年。（错）

2、医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。（对）

4、医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。（对）

5、药库应设臵必要的控温、通风装臵。（对）

3、医疗机构销售处方药可以设臵专用开架，由公众自主选择。（错）

6、医疗机构配制的制剂若要供给其它单位，须经市级以上药品监督管理部门批准。（错）

三、简答题（35分，按要点给分）

1、简述医疗单位使用含麻复方制剂制剂的管理要求。

答：

（一）医疗单位应建立含麻复方制剂管理制度，药房设臵专柜保存、专人保管。

（二）医疗单位应当将单位剂量（一粒、一片或一支）麻黄碱类药物麻黄碱含量大于30毫克的复方制剂，列入处方药管理，严格按照《处方管理办法》开具处方，凭处方调配使用。

2、简述医疗单位使用冷藏药品的管理要求。

答：

（一）购进验收时应核对冷藏药品运输交接单记录的温度是否与实际一致，验收人员与送货员双方签字后各留存一份，妥善保存。

（二）冷藏药品应保存于专用设备中，每天上下午分别记录温度，做好温度超标预案。

（三）医疗单位应建立冷藏药品管理制度和冷藏药品目录，并定时更新。

3、简述医疗单位二类精神药品的管理要求。

答：

（一）应当建立二类精神药品管理制度，制定专人、独立的专柜保存、调配。

（二）应严格凭处方调配使用，医疗机构应当对精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方至少保存2年。

篇2：医疗机构药品培训试题

员工培训测试题

姓名＿＿＿＿＿得分＿＿＿＿ 一．

选择题

1．国家对药品经营企业实行（）A许可证的验证制度B合格证的认证制度 C许可证管理制度D许可证的年检制度 E许可证的有效期限管理制度和年检制度 2．药品经营企业中必须经药品监督管理部门培训考核，合格后持证上岗的人员有（）A全体员工B医药经营企业负责人 C从事药品质量管理、检验、验收、调配处方、销售等专职人员

D从事药品经营、养护、保管、分装、计量等人员E医药经营企业法人代表 3．药品经营企业对所经营的药品质量负全部责任的是（）A该企业负责人

B该企业质量管理机构负责人C该企业的执业药师D该企业副总经理 4．医院药事管理委员会是（）

A协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构。

B发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构。

C对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织

D为协调和指导全院计划用药、合理用药、对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理的机构

E为协调和指导全院计划用药、合理用药、使药品在各个环节上加强科学管理的机构

5药品的有效期是（）

A药品在规定的储存条件下保证有效的期限。B药品在规定的储存条件下保持稳定的期限。C药品在一定的储存条件下能够保持质量的期限 D药品在规定的储存条件下使用安全的期限 E药品在规定的储存条件下对质量负责的期限 6．中药的概念是指（）A药物性能B药物功效 C药物配伍D药物使用规律 E以中医药学理论体系的术语表述药物的性能、功效和使用规律，并在中医药理论指导下所应用的药物。

7《中华人民共和国药品管理法》适用于（）A所有与药学有关的单位和个人

B所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人

C药品生产、经营、使用的单位或个人。D药品检验、科研、信息网络的单位或个人 E所有有关药品的生产、研制、开发和使用的单位和个人。

8．药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是（）

AGSP和GUPBGMP和GAP CGAP和GUPDGMP和GSP EGSP和GAP

9．医疗单位配制的制剂只限于（）A医院之间使用B集贸市场上销售 C在本单位临床和科研使用

D凭处方在市场销售E在指定的市场销售

10．药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须配备的药学技术人员应是（）A药学大专毕业的B药学本科毕业的 C药学博士生毕业的D依法经过资格认定的 E一般药学工作人员

11．负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（）A新药审评中心B药品检验所 C国家药典委员会D药品审评委员会 E药品认证委员会

12．以下作为劣药处理的情况是（）A超过有效期的药品B变质的药品 C被污染的药品D未经检验而销售的药品E未经批准而进口的药品

13．以下以假药处理的情况是（）A更改生产批号的B被污染的药品C超过有效期的药品D试生产期的药品 E药品成分的含量不符合国家标准规定的药品 14．对已确认发生严重不良反应的药品应该采取（）

A停止生产B禁止销售 C医疗机构停止使用

D停止生产、销售、使用的紧急措施 E进行用药评价

15．药品包装必须按照规定印有或者贴有（）A药品的标签B药品说明书C药品标签并附有说明书

D 广告审查批准文号E药品的注意事项 16．依据GSP，经营药品的工作原则是（）A质量第一B与群众相结合C实事求是D热情待客 17．GSP的使用范围是（）

A医药商品专营企业B所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业 C经营药品零售业务的企业 D经营药品批发业务的企业 E兼营医药商品的其他企业

18．药品批发企业应制定的质量管理方面的制度有（）

A 10项B 20项 C 17项D 15项 E 13项

19．药品质量验收是指()A药品经营企业间的调入商品 B药品的标识检查

C药品外观的性状检查、药品内外包装及标识的检查

D药品的性状检查E药品内外包装检查 20．对售后退回的药品，正确处理的方法是（）A经重新检验合格后，放入发货区 B拒绝入库C直接放入合格品区 D直接放不合格品区

E放入退货药品区，经重新验收合格后，可存入合格品区

21．药品出库应进行（）A复核和质量核对B质量核对 C生化检测D抽样检查 E化学分析

22．对于不合格的药品应有（）A确认、报告手续和记录 B报损、销毁手续和记录

C报告、销毁的记录

D确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录 E确认、报损的手续

23．医院设立的药事管理委员会的组成是（）A药剂科、检验科和内、外科主任 B主管院长和内、外科主任

C主管院长、药剂部门及有关科室负责人组成 D主管院长和药剂科主任 E药剂科和有关科室负责人。

24．药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是（）

A药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

B药品品种、规格C药品适应症 D药品剂量E药品给药途径 25．在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名必须经（）A中华人民共和国卫生部批准 B国家工商管理局批准 C国家技术监督局批准 D国家劳动保障部批准 E国家食品药品监督管理局批准

26．以下对处方的说法不正确的是（）A处方是药品消耗及药品经济收入结帐的原始依据

B处方是执业医师为某一特定患者医疗预防或其他需要而开写的药方

C处方是医疗和配药之间的重要书面文件，也是医师与药师之间的一种信息传递方式

D不具有法律上或经济上的意义，原始处方是否保存，视其重要性而定

E因开写处方或调配处方而引起的差错以及造成的医疗事故，医师和药师都负有法律责任 27．处方书写规定，药品数量一律用（）A英文B 拉丁文 C阿拉伯字码D罗马文 E中文

28．处方中开具新药的剂量的标准应以（）A临床经验为准B药品广告宣传材料为准 C医疗学术论文为准D法定说明书为准 E医药公司建议的材料为准

29．给药方式奏效最为迅速的是（）A皮肤给药B静脉注射 C皮下注射D肌肉注射 E口服给药

30药物相互作用一般是指（）A体外的配合变化B体外的药物相互作用 C体外的物理化学变化D体内的配合变化 E体内的药理作用

31体内的药物相互作用主要是指（）A药物的药理作用B药物的物理化学变化 C药物的治疗作用D药物的不良反应 E药物的毒性

32．药品质量中的“质”其内在含义是（）A药品价格不同B药理作用不同 C治疗结果不同D不良反应不同 E一种药品区别与另一种药品特殊性所决定的 二．

将正确的选项填入以下的括号内

1.1．具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是（）1.2．购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是（）

1.3．本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是（）

1.4．将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方是（）1.5．销售药品时，营业员根据医生处方调剂、配合药品的过程是（）A处方调配B药品直调 C首营品种D首营企业 E企业主要负责人

2.1药物的灭菌粉末分装在安瓿或其他适宜的容器中，临用前以适当的灭菌注射用溶媒溶解或混悬使用的制剂是（）

2.2用于静脉滴注输入体内的大剂量注射液是（）

2.3应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息的是（）

2.4直接与药品接触的包装是（）2.5内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是（）

A药品内包装B药品外包装 C药品说明书D输液 E粉针

3.1按季度对所有在库药品进行养护，监控在库药品质量情况，做好养护记录的是（）3.2对用户正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项等，定期收集、跟踪用户意见，认真处理质量问题的查询、投诉的是（）3.3认真选择符合法定要求的企业和产品的是（）

3.4对药品质量及管理进行判断指导、监督和裁决，对商品质量在企业内部有裁决权的是（）

3.5按药品的不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质、做到帐、卡、物、相符的是（）

A保管人员B购进人员 C养护人员D质量管理负责人 E销售人员

4.1在中医药理论指导下所应用的药物是（）4.2以整体观念为主体的理、法辩证诊断系统与独特的方、药治疗系统相统一的医学科学体系是（）

4.3中药材的地域性，其产量与产地、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材是（）

4.4根据疗效确切，应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，可以批量生产供应的药物是（）

4.5在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（）

A中药饮片B中成药 C中药D中医药理论体系 E 地道药材

5.1医疗单位购进药品必须执行（）5.2药品入库和出库必须执行（）5.3出厂前的药品必须执行（）5.4药品经营企业购进药品必须执行（）5.5药品仓库必须制定和执行（）A保管制度B检查制度 C质量保证制度D质量验收制度 E质量检验制度

6.1国务院药品监督管理部门对新药实行（）

6.2国务院药品监督管理部门对已经批准生产的药品实行（）6.3我国对中药实行（）

6.4依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，我国对药品实行（）6.5我国对毒麻药品实行（）A审批制度B再评价制度 C特殊药品管理制度 D中药品种保护制度 E OTC分类管理制度

三、多项选择题

1．药品批发企业购进药品的程序包括（）A签订有明确质量条款的购进合同 B对供货单位销售人员进行合法资格验证 C确定供货企业的法定资格及质量信誉 D审核所购入药品的合法性和质量可靠性 E必须经过广告宣传

2．对首营品种合法性及质量情况的审核包括（）

A核实药品的批准文号和质量标准 B审核药品的包装、标签、说明书等 C了解药品的性能、用途 D了解药品的检验方法

E了解药品的储存条件及质量信誉

3．药品保管和养护工作的职责是（）A专区、分类存放

B对库存药品定期质量检查、并做记录 C定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息

D建立药品养护档案 E合理仓储

4．药品与毒品的区别主要是（）A服用时间B服用方法 C使用的人群D使用目的 E服用剂量

5．处方中药品名称可以用（）A本院制剂可以开协定的药名 B 汉语拼音名C药典名 D通用名E商品名 6．药品流通过程的特点是（）A借行医卖药

B其质量的识别，多数依靠外观、包装标志、文字所提示的品名、规格、有效期、批号、储存条件等作为管理依据 C其质量受仓库条件的影响

D 在运输中，药品质量易受恶劣气候和其他一些物理因素影响

E品种多、规格多、数量大、流动性大 7．药品分类管理是一项关连面广、情况复杂、难度大的系统工程，它涉及（）A广告管理和价格管理

B医药产业政策C药品监督管理 D医疗卫生体制E医疗保险制度 8．WHO要求传统医药必须达到（）A稳定B均一 C 经济D安全 E有效

9．制定《药品管理法》的目的是（）A维护人民身体健康B加强药品的监督管理 C保证药品质量D增进药品疗效 E保障人民用药安全

10．药品生产、经营企业和医疗机构应当经常考

察本单位药品的（）A不良反应B疗效 C质量D经济效益 E市场行情

11．制售假药、劣药、根据情节可以分别给予或并处（）A没收假、劣药和违法所得 B 处以罚款

C责令停产，停业整顿 D 吊销许可证 E追究刑事责任

12．以下属于新药范畴的是()A我国未销售过的药品 B 我国未使用过的药品

C已生产过的药品改变剂型，改变给药途径。增加新的适应症。

D已生产过的药品制成新的复方制剂 E 我国未生产过的药品

13．药品批发企业，实行全面质量管理的环节是（）

篇3：医疗机构药品培训试题

国家食品药品监督管理局(SFDA)稽查局于2010年7月26～29日在内蒙古举办全国药品医疗器械保健食品广告监测管理培训班,邢勇副局长在开班式上做了全国药品、医疗器械、保健食品广告审查监管的工作报告。参加培训的同志学习了有关《广告法》修订内容;研究了国内外广告监管法律制度;部分地区负责药品医疗器械保健食品广告监测的同志进行了经验介绍。各省(区、市)局负责药品医疗器械保健食品广告监测负责人员及SFDA直属单位的相关人员100多人参加了培训。

篇4：医疗机构药品培训试题

麻醉药品、Ⅰ类精神药品的管理是医疗机构药事管理的重要内容，是为了保证麻醉药品、精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，也是为了保障医疗安全。管理涉及的部门有医务、药剂、护理和保卫，管理的环节有采购、验收、贮存保管、发放、调配使用（包括处方的记数管理、空安瓿的回收、残余量的处理等），报残损、销毁及安全保卫工作。其中管理的难点是处方的记数管理和空安瓿的批号跟踪。

根据临床摸索和向兄弟医院的学习、借鉴，总结出二级医疗机构麻醉药品、Ⅰ类精神药品的领用及处方计数管理办法。

空安瓿的批号跟踪，贯穿在麻醉药品、Ⅰ类精神药品的领用程序中。

首先，药库要有详细的入库验收记录。建立单品种专用账册，包括入库及出库的逐笔记录。项目有：日期、出入库凭证号、品名、剂型、规格、单位、入库数量、出库数量、批号、效期、批准文号、生产单位、供货单位（出库单位）、结存数量、验货人、保管人（发货人、核对人）、领用人。

药房建立：①单品种出入库专用账册。项目包括：日期、品名、剂型、规格、单位、批号、效期、生产厂家、出入库单位、入库数量、出库数量、结存。②空安瓿回收登记本。项目包括：日期、品名、规格、批号、数量、交回人签字、药房接收人签字、药库接收人签字。（销毁记录：省略）③建立残留量处理登记本。项目：科别、时间、患者姓名、性别、年龄、使用药品名、规格、使用量、剩余量、处理方式、处理人、监督人。

手术室领用：所有的麻醉、Ⅰ类精神药品均从药房领。领取时带上病历及使用过的空安瓿，药房人按病历记录核对空安瓿数并登记，相符后领新，不相符须附说明并签字。手术室应建立残余量处理登记本，由药师核查。

住院及门诊病人使用：首先由有麻醉处方权的医生根据病情索取，填写一定的证件后按要求开具（麻）或（精Ⅰ）处方。调注射剂处方时，药剂人员不发给患者药品实物，而是交给注射室护士，护士收到实物后在处方背面签收，护士注射完后将空安瓿及残余量处理登记表一同交回药房，并再次在处方背面签字，以确认返回。

麻醉药品、Ⅰ类精神药品处方的记数管理：①处方专职管理人员建立麻醉、Ⅰ类精神药品处方入库领用登记册。项目：入库日期、入库起止号码、领用科室、领用人签字、入库接收人。各科室建立麻醉、Ⅰ类精神药品专用使用情况登记册（省略）。②设计麻醉药品、Ⅰ类精神药品处方编号头，下面是正式处方，中间以带针孔的虚线连接（便于撕取）。处方编号头上的正文编号与下面正式处方的编号相同。医生开具处方时，将正式处方撕下交给患者，自己留下处方编号头。处方用完后，将编号头交给药房，药剂人员与发药处方核对相符后，通知专职管理人员，然后领取新的专用处方。其中专用处方作废时，各科室登记后交回专职管理人员。

篇5：麻醉药品培训试题

姓名：科室：成绩：

一、选择题(最佳选择题)：题干为一短句，每题有A，B，C，D四个备选答案，请从中选择一个最佳答案。（共16题，每题2分，共32分）

1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（）

A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量

2．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗（）

A．盐酸吗啡B．罗通定C．磷酸可待因D．盐酸哌替啶

3．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方（）

A．主治医师B．住院医师C．执业医师D．经考核合格并被授权的执业医师

4．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存（）

A．半年B．一年C．二年D．三年

5．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（）

A．一级以上B．二级以上C．仅为三级D．全部合法的医疗机构

6.以下属于麻醉药品的是（）

A、氯胺酮B、哌酸甲酯C、麻黄素D、羟考酮

7.以下属于第一类精神药品的是（）

A、布桂嗪B、咪达唑仑C、曲马多D、氯胺酮

8．下列药物中属于二类精神药品的是（）

A、地西泮B、哌醋甲酯C、可待因D、氯丙嗪

9．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）

A．一年B．两年C．三年D．半年

10．麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（）

A．淡红色B．浅黄色C．浅绿色D．白色

11．按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，下列哪种药品属第一类精神药品（）

A．三唑仑B．地西泮C．巴比妥D．艾司唑仑

12.麻醉药品的注射剂一般仅限于医疗机构内使用，但对于癌痛和慢性中、重度

疼痛患者开具麻醉药品及第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）常用量，下次取药时必须将原批号的空安瓿交回。

A、1日B、1次C、3日D、3次

13．下列哪种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制（）

A．阿托品B．纳洛酮C．纳曲酮D．美沙酮

14．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和

中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为（）

A．两周B．一个月C．三个月D． 四个月

15．以下哪种情况，其开具的处方经执业地点的执业医师签字后可以生效：（）

A．药学专业技术人员B．被责令离岗培训的医师

C．注册执业助理医师D．被责令暂停执业的医师

16．有关杜冷丁不正确的描述是（）

A．杜冷丁又称哌替啶B．代谢产物为去甲哌替啶

C．止痛强度为吗啡的10 倍D．去甲哌替啶具有中枢神经毒性作用

二．填空题（共9题，每空2分，共38分）

1、处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用的是；药品仅限于医疗机构内使用的麻醉药品是。

2、阿片类药物的呕吐、镇静等不良反应一般仅出现在用药的最初几天，数日后症状多自行消失。对阿片类药物的不良反应进行，可以减轻或避免不良反应的发生。

3、处方的调配人、核对人应当对麻醉药品和第一类精神药品处方仔细、、；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

4.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定：医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神药品周转库，周转库应。

5、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应在中记录。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。

6、为门（急）诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过常用量；其他剂型，每张处方不得超过常用量。

7、为门（急）诊患者开具的控缓释制剂，每张处方不得超过常用量；其他剂型，每张处方不得超过常用量。

8、麻醉药品五专管理、、、。

9、阿片类药物最危险的并发症是。

三、判断题（共10题，每题2分，共20分）

1、加强麻醉药品管理的目的是防止滥用，而不是限制正常使用。()

2、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂可于医院外使用。()

3、医师在取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。()

4、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过7日常用量。()

5、麻醉药品的两重性是指镇痛作用和精神依赖性。()

6、医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

()

7、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为一日用量。()

8、医疗单位之间可以转让、借用麻醉药品。()

9、药师不需经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训并考核即可取得麻醉药品与一类精神药品调配资格。()

10、开具麻醉药品处方时，医生应在病历或专用病历上记载疼痛控制情况和药品的名称、用法、数量。()

四、问答题（共10分）

门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者办理麻醉卡时应当留存哪些材料？

答案

一、选择题

1.D 2.D 3.D 4.D 5.B 6.D 7.A 8.A 9.C 10.A 11.A 12.C 13.B 14.C

15.C 16.C

二、填空题

1、盐酸二氢埃托啡；盐酸哌替啶

2、积极预防性治疗

3、核对签署姓名予以登记

4、每天结算

5、病历6、3日、15日、7日7、7日、3日

8、专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记

9、呼吸抑制

三、是非题

1、对

2、错

3、对

4、错

5、错

6、对

7、错

8、错

9、错

10、对

四、问答题

（一）病历

（二）二级以上医院开具的诊断证明；

（三）知情同意书

（四）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

篇6：麻醉药品使用培训试题

一、判断题

1.执业医师可开具麻醉药品和第一类精神药品。（）

2.医务人员不得为他人开具不符合规定的麻醉药品，也不得为自己开麻醉药品。（）3.注射用哌替啶只能开一次用量，仅限院内使用。（）4.癌症晚期病人可带相关材料到医院建立病历，签署知情同意书，按规定开取麻醉药品。（）5.对癌症晚期病人建立门诊病历复诊制度，每3个月复诊或者随诊一次。（）6.开具麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品都必需用专用处方。（）7.给病人开具麻醉药品、第一类精神药品，必须在病历中记载。（）8.第二类精神药品处方不超过15日用量。（）9.吗啡控释片每8个小时给药一次。（）10.芬太尼贴剂每24小时一次。（）

二、选择题（可单选

可多选）

1、患者为癌症慢性疼痛，那么最不宜选用下列哪种药品（）

A阿片片 B吗啡缓释片 C曲马多注射液 D哌替定注射液

2、增加麻醉药品的使用量来增强镇痛效果，药物幅度一般为原用剂量的（）

A 25%～50% B15%~25% C 50%~70% D10%~50%

3、使用麻醉药品止痛出现呼吸抑制的不良反应，那么应该用（）拮抗

A 山莨菪碱

B 尼可刹米

C曲马多注射液

D 纳络酮

4、住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方，每张处方为（）

A、1日常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

D、15日常用量

5、在下列情形中，医师所在的医疗机构对医师的处方权予以取消的有（）

A

考核不合格离岗培训期间

B 被注销、吊销执业证书

C

因开具处方牟取私利

D 不按规定使用药品造成严重后果的

6、医疗机构有（）情形的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，情节严重

的，吊销《医疗机构执业许可证》。

A使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的B 使用未取得麻醉药品处方资格的医师开具麻醉药品处方的

C 使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

D使用未取得第一类精神药品处方资格的医师开具第一类精神药品处方的

三、简答题

1、门诊癌痛患者要在我院长期使用麻醉药品止痛，患者家属应该带哪些材料？办理哪些手续呢？

篇7：医疗机构药品培训试题

201５年麻醉药品、精神药品管理与应用培训试题

姓名：___________

科室：__________

成绩：__________

单选题：每题有A，B，C，D 四个备选答案，请从中选择一个最佳答案。

(共25题，每题4分，共100分)1.《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（）

A.一日常用量

B.三日常用量

C.七日常用量

D.一次常用量

2.第二类精神药品一般每张处方不得超过（）

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

3.何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗的是（）A.盐酸吗啡

B.罗通定

C.磷酸可待因

D.盐酸哌替啶

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药 品、第一类精神药品处方（）

A.主治医师

B.住院医师

C.执业医师

D.经考核合格并被授权的执业医师

5.下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理（）

A.芬太尼

B.美沙酮

C.阿托品注射液

D.盐酸哌替啶

6.医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存（）

A.半年

B.一年

C.二年

D.三年

7.盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（）A.一级以上

B.二级以上

C.仅为三级

D.全部合法的医疗机构

8.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢 性疼痛患者建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为（）A.两周 B.一个月 C.三个月 D.四个月

9.根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方 开具，每张处方为常用量（）

A.逐日 一日

B.逐次 三日

C.逐次 一日

D.逐日 一次

10.药物成瘾性指的是药物的:（）

A.精神依赖性

B.身体依赖性 C.精神依赖性和身体依赖性 D.以上均不对

11.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）A.一年

B.两年

C.三年

D.半年

12.下列种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制（）A.阿托品

B.纳洛酮

C.纳曲酮

D.美沙酮

13.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行（）A.所在地药品监督管理部门

B.医疗机构领导和药剂科负责人 C.所在地卫生行政管理部门

D.所在地公安部门

14.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）

A.一日常用量

B.三日常用量

C.七日常用量

D.十五日常用量

15.麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（）A.淡红色

B.浅黄色

C.浅绿色

D.白色

16.WHO 将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标（）A.吗啡

B.美沙酮

C.芬太尼

D.盐酸哌替啶

17.根据《处方管理办法》的规定，医师为患者开具处方的有效期是()

A.当日

B.三日内

C.五日内

D.一周内

18.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品 和精神药品出入境的，应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明（）

A.国家级

B.省级

C.市级

D.区级或县级

19.下面有关精神依赖的说法错误的是:（）

A.精神依赖与躯体依赖共同存在时，才能诊断为成瘾 B.遗传、社会心理和环境因素可以影响成瘾的产生和临床表现

C.精神依赖是一种原发性、慢性、神经生物学疾病状态

D.精神依赖即所谓的成瘾 20.以下哪种不是同一类镇痛药（）

A.可待因

B.吗啡

C.芬太尼

D.布洛芬

21.阿片类镇痛药物的不良反应不包括:（）

A.便秘

B.呕吐

C.癫痫

D.呼吸抑制

22.按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，下列哪种药品属第一类精神药品（）

A.三唑仑

B.地西泮

C.巴比妥

D.艾司唑仑

23.不属于阿片类镇痛药物引起呼吸抑制的解救治疗原则的是:（）A.进行气管切开

B.呼吸复苏

C.建立通畅呼吸道，辅助或控制通气

D.使用阿片拮抗剂

24.世界卫生组织在《癌症三阶梯止痛方案》中推荐何种药物作为缓解重度疼痛的代表药物:（）

A.杜冷丁

B.福尔可定

C.芬太尼

D.吗啡

25.以下关于联合用药的说法中错误的是:（）

A.阿片类镇痛药与非甾体类抗炎药联合用药可以明显增加镇痛效果

B.镇痛药与辅助药物联合用药也可以明显增加镇痛效果

C.联合用药同时会因药物的相互作用与影响而增加不良反应的发生风险 D.镇痛治疗联合用药时，不应减量使用

答 案:

1.D 2.C 3.D 4.D 5.C 6.D 7.B 8.C 9.A 10.A 11.C 12.B 13.C 14.D 15.A 16.A 17.A 19.A 20.D 21.C 22.A 23.A 24.D 25.D

篇8：医疗机构药品培训试题

关键词：麻醉药品,精神药品,法律,法规,管理

麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。这两类药品具有明显的两重性,一方面有很强的治疗作用,是医疗上必不可少的药品,同时不规范地连续使用又易产生依赖性,若流入非法渠道则成为毒品,造成严重社会危害。为加强我国麻醉和精神药品的管理,国务院于1987年颁布了《麻醉药品管理办法》、1988年颁布了《精神药品管理办法》,对麻醉和精神药品的生产、供应、使用、运输和进出口等环节作出了明确规定。2005年8月3日,国务院重新修订并颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》),于2005年11月1日起实施;卫生部于2005年11月14日印发了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(以下简称《规定》)。2007年2月14日,卫生部颁布了《处方管理办法》(以下简称《办法》),于2007年5月1日起实施。以上新法规的颁布和实施,对我国麻醉药品、精神药品的管理及合法、安全及合理使用起到了规范和促进作用。笔者就执行以上麻醉药品和-类精神药品管理规定的体会与大家交流,旨在加强医疗机构麻醉药品和一类精神药品管理。

1 麻醉精神药品管理法规体系日趋完善

1.1 重视人文关怀, 更显人性化

随着《条例》实施,麻醉精神药品的供应管理模式逐步实现了由限量管理到计划管理,直至按需求管理的模式转变。《条例》第一条对此有明确的表述,使麻醉药品使用范围扩大有了法律依据。对使用非甾体抗炎药止痛无效的慢性中、重度非癌痛患者建议使用强效阿片类药物,因阿片类药物无“天花板效应”,使用剂量不受药典极量限制[1,2,3];同时由于阿片类药物缓、控释剂型与透皮制剂的出现,慢性疼痛患者可选择无创给药的新途径。在麻醉药品医疗使用范围扩大后,麻醉药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3 d用量;控释制剂处方不得超过7 d用量。很显然,现行法规对单次处方用量作了大幅减少,其的目的在于最大限度地防止麻醉药品流入非法渠道,以及在充分保证患者医疗需求的同时杜绝由此而伴生的负面影响。《办法》适度调整了控缓释制剂的用量规定,对于癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者每张处方控缓释制剂由7 d用量增至15 d常用量,从而使规定更符合用药实际,更显人性化。

1.2 患者用药知情同意书

知情同意书明确了患者所拥有的权利,以及患者及其亲属或者监护人应承担的义务。其目的是为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量,方便患者领用麻醉精神药品,防止药品流失。对患者拥有获得麻醉精神药品权利的认识,已上升到保障患者人权的高度,充分体现以人为本的立法理念。同时取消了《麻醉药品专用卡》制度,这是方便患者合法获取镇痛用麻醉药品的重要措施,避免了患者办理《麻醉药品专用卡》需要到多个部门往返奔波以及定期更换所带来的麻烦。

1.3 对相关人员实行培训考核制度

执业医师经过麻醉精神药品管理法律、法规知识和专业知识培训合格后,才能获得麻醉精神药品处方权资格;相关管理人员及药学人员经过麻醉精神药品管理法律、法规知识和业务知识培训合格后,才具有资格从事麻醉、精神药品的采购、储存保管、审核、调配及管理工作,保证了麻醉药品、精神药品的规范、安全及合理使用。

1.4 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

《条例》第三十七条,对医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的条件作出了明确的规定,符合条件的医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,并凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》到指定的药品批发企业购买。这对规范医疗机构麻醉精神药品的采购行为具有重要的约束作用。

2 存在的问题

2.1 用病历取代麻卡的问题

这是方便患者合法获取麻醉精神药品的重要措施,可免去患者办理麻卡的诸多麻烦,但也存在安全隐患。《办法》规定病历办理只要提供二级以上医院诊断证明且符合临床用药指导原则,凭有关证件手续完备就可以处方使用麻醉药品和第一类精神药品。由于目前各家医院使用不同的信息管理系统,导致各医院之间的信息无法兼容,患者很容易在多家医院办理甚至跨市区医院办理病历而重复开药。这对于有非医疗用途目的的取药者有可能在多家医院重复建立病历,多次开方套购麻醉药品,使麻醉药品流入非法渠道。

2.2 剩余药品无偿交回和空安瓿的回收问题

《办法》第二十二条规定除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。这条意味着癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品注射剂可带出医院外使用。《规定》第三十条规定:患者不再使用麻醉药品第一类精神药品时,医疗机构应要求患者将剩余药品无偿交回医疗机构,由原医疗机构按照规定销毁处理。但由于对剩余药品的无偿回收缺乏约束机制,对于患者最后一次取药而未使用的药品,患者往往不会自愿将其交回医疗机构,空安瓿的回收也存在一定难度与分歧。如按规定执行,从现实情况看,药师日常工作压力太大,同时会增加医患纠纷。

2.3 处方专册登记问题

《条例》第四十条规定:“对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记。”《办法》第二十一条规定:“门(急)诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。”且病历中应当留存二级以上医院开具的诊断证明、患者户籍薄、或者其他相关有效身份证明文件、为患者代办人员身份证明文件的复印件。《规定》第二十条规定:“医疗机构应当对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、出方日期、发药人、复核人”。麻醉药品和第一类精神药品处方的专册登记内容繁琐,为门(急)诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者建立病历、要求患者签署《知情同意书》并留存身份证明材料复印件等程序复杂,对于抢救急症患者、神志不清的患者,实际操作性很差。

2.4 处方限量问题

《办法》第二十三条规定:“为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7 d常用量;其他剂型,每张处方不得超过3 d常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7 d常用量;其他剂型,每张处方不得超过3 d常用量。”《办法》第二十四条规定:“为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3 d常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15 d常用量;其他剂型,每张处方不得超过7 d常用量。”上述规定中麻醉药品、第一类精神药品注射剂一次用量的最高限量、其他剂型用药的间隔时间、特殊情况的界定、处方用量可适当延长的时间都没有明确规定,药师在处方调剂时不可能了解患者的具体情况,对麻醉药品临床用药难以监控。

2.5 出诊用药问题

《规定》第二十一条规定:“麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用,或者由医疗机构医务人员出诊至患者家中使用。”《办法》第二十六条规定:“盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。”通过限制用药区域及医疗机构派出医务人员出诊直接给患者用药,有利于控制麻醉药品流入非法渠道,但由于需要出诊给药的患者多为晚期癌症患者,需要每天多次给药治疗,当有多位患者需要用药且居住分散,有的患者往往还需夜间用药时,医疗机构派出医务人员直接给患者用药十分困难。

3 讨论

3.1 进一步增强人性化服务理念,增加医疗机构社区服务网点和家庭病床数量 对于癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者使用麻醉药品注射剂型应实行就近原则,由住宿地社区医疗服务中心或乡镇卫生院按要求供应使用。一方面可方便患者合理、安全使用麻醉药品,减少使用环节中可能存在的隐患,有利于麻醉药品管理,另一方面也可提升医疗机构的社会形象。

3.2 卫生行政部门应对各医疗机构内部建立患者病历的部门进行全省联网 患者需办理病历时由部门资质审核人员将患者及代办人的个人资料及时输入电脑,这样就可实现全省患者病历网络化管理,杜绝患者多家医院配药存在的隐患。

3.3 癌痛患者使用吗啡不受极量限制,实行个体化给药 医院应加强临床医师的专业培训,加大对患者及其家属的健康教育力度,消除患者的困扰;积极推行WHO提出的《癌痛三阶梯止痛方案》;首选无创给药途径,并遵循按阶梯给药的原则,强调按时给药,而不是按需给药,真正实现WHO提出的2010年让癌症患者不痛的口号。

3.4 建立有效的剩余药品回收机制 加强对患者及其家属的法制教育和宣传,耐心说明非法持有麻醉药品或造成麻醉药品流入非法渠道所要承担的相应法律责任,国家应当采取适当的补偿措施,引导患者自觉上交剩余药品。在家属退回剩余药品时应提供回收凭证,注明患者姓名、药品名称、数量、批号及经手人,一份交于患者,一份由医疗机构保存,作为日后销毁的依据。

总之,医疗机构应认真贯彻落实《条例》等相关法规的精神,加强麻醉药品临床使用与规范化的管理。加强对涉及麻醉精神药品的管理、药学、医护人员进行法规、专业知识、职业道德的教育和培训。这是规范医疗机构麻醉精神药品使用管理,保证临床合理使用,严防流入非法渠道的重要保证。同时要切实建立随诊、复诊制度,从人员、资金、车辆等方面予以保证。从而既满足患者用药之需,又不给违法分子骗购、套购麻醉精神药品以可乘之机。

参考文献

[1]赵怀全,宗怡.我院麻醉药品和第一类精神药品利用研究及处方评价.中国药物应用与监测,2005,2(6):10-13.

[2]余汉华,周莉红.临床麻醉性镇痛药应用分析.中国医院药学杂志,2005,25(4):354-355.

篇9：冷链药品培训试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案）

1、冷链药品不符合收货要求的，应（A）并报质量管理人员处理。A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人

2、通过冷库的（D）验证，可以确定药品摆放区域。A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置

C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性

3、冷库保温时限验证结果应用于（A）。

A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能

4、冷藏药品不得直接接触（C），防止对药品质量造成影响。A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置

5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（C）。A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃

6、生物制品冷藏是要求在(B)的条件下储藏。A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃

7、冷藏车厢内部应有（A）的空间，以确保保温性能。A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放

8、企业应配置冷库、（A）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂

9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（A）A、审计 B、审核 C、考察 D、考核

10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（C）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输

D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）

1、冷链药品委托运输时，应进行（ABCD）方面的审查。A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力

2、用于冷链运输的保温箱应具有（ABCD）。

A、通过计算机读取温度记录功 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能

3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ABC）。A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告

4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ABCD）等培训。A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案

5、在冷库内完成的作业有（BCD）。A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货

6、冷链设施设备在（A BCD）情况下，需要进行验证后方可使用。A、新购置 B、主要部件维修

C、改变温控阈值 D、长期停用后重新启用

7、验证的对象包括（ABCD）。A、冷库 B、冷藏车

C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统

8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ABC）

A、发运地点 B、启运时间

C、到货温度 D、运输人员

9、应急预案应包括（ABCD）

A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源

10、（ABD）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。A、包装和装箱 B、装车和卸车

C、收货和验收 D、堆垛和运输

三、判断题（共25题，每题2分，共50分。对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。）

1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。（√）

2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。（√）

3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（√）

4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（X）

5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（X）。

6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（X）.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（√）。

8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（√）

9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。（X）

10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（X）

11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（√）

12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。（√）

13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。（√）

14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。（X）

15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。（X）

16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。（√）

17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（√）

18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。（√）

19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。（√）

20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。（√）

21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（X）

22、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。（X）

23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。（X）

24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。（X）