医疗器械障碍应急流程

医疗器械障碍应急流程（通用8篇）

篇1：医疗器械障碍应急流程

防范非医疗因素引起的意外伤害的制度

为切实保证医院工作的正常开展，防止非医疗因素引起的意外伤害事故发生。特制定本制度：

1、安全部门定期组织人员对全院安全进行检查，发现安全隐患，立即报告，迅速整改。

2、加大安全保卫力度，增加保安巡逻次数。时刻对住院部等科室进行监控，防止因病人情绪不稳定而诱发的跳楼事件。

3、保安在夜间积极引导急诊病人就医，重点注意刀伤病人，醉酒病人的就医，防止发生伤害医务人员事件。

4、加强夜间的防火检查，防止火灾事故发生。

5、后勤部门定期组织人员对全院用电情况及配电房、电梯运行情况的检查，防止发生触电、漏电事故及电梯运行中的伤害事故。

6、随时检查病区各通道情况，防止因路滑或通道有阻碍物而引起的滑倒、碰伤等事故。

7、加强对车辆管理和驾驶员的安全教育。

8、加强对食堂的监管工作，防止食物中毒事件。

9、各护理单元加强对病人的管理，防止发生病人跌倒、烫伤事件。

防范非医疗因素引起的意外伤害事件的应急预案

一、失窃的应急预案及程序 [应急预案]

（一）做好医院安全检查工作管理，库房、诊室应随手关门上锁，贵重器械、设备应建帐，落实责任。

（二）维护好院内秩序，对可疑人员进行询问。

（三）加强巡视，做好安全工作，随手关门，经常检查门窗。

（四）医护人员介绍住院须知时向患者介绍安全知识，保管好贵重物品与现金。

（五）一旦发生失窃，做好现场保护工作。

（六）通知保卫科或总值班，协助做好侦破工作。

二、遭遇暴徒的应急预案及程序 [应急预案]

（一）做好医院安全检查工作管理，夜间病房门上锁。

（二）遭遇暴徒后，沉着冷静，采取果断措施保护患者及公物，尽量减少不必要的损失。

（三）注意观察暴徒的特征。

（四）设法通知保卫科，夜间通知总值班，由总值班视情况拨打110。

（五）暴徒逃走，注意走向，为破案提供线索。

三、发生火灾时消防紧急疏散患者应急预案及程序 [应急预案]

（一）各科室、班组做好安全管理工作，经常检查仓库、电源及线路，发现隐患及时通知有关科室，消除隐患。

（二）工作人员和患者不允许私用电器。

（三）当院区内发生火灾时，所有工作人员应遵循“高层先撤、患者先撤、重患者和老人先撤、医务人员最后撤离”的原则，“避开火源，就近疏散，统一组织，有条不紊”，紧急疏散患者。

（四）当班护士和主管医生要立即组织好患者，不得在楼内拥挤、围观，并立即通知保卫科或总值班，紧急报警。

（五）集中现有的灭火器材和人员积极扑救，尽量消灭或控制火势扩大。

（六）所有人员立即用湿毛巾、湿口罩或湿纱布罩住口鼻，防止窒息。

（七）在保证人员安全撤离的条件下，应尽快撤出易燃物品，积极抢救贵重物品、设备和科技资料。

（八）发现某一房间发生火灾，室内有易燃易爆物品，要立即搬出，如已不可能搬出，要以最快速度疏散邻近人员。

（九）如室内无人，也无易燃易爆物品，不要急于开门，以免火势扩大、蔓延；要迅速集中现有的灭火器材，做好充分准备，打开房门，积极灭火。

（十）关闭邻近房间的门窗，断开燃火部位的电闸（由消防中心或电工室人员操作）。

（十一）发现火情无法扑救，要立即拨打“119”报警，并告知准确方位。[程序]

四、患者自杀的应急预案及程序 [应急预案]

（一）发现患者有自杀倾向时，立即报告护士长及分管医生，并同时报告保卫科。

（二）保卫人员应立即赶赴现场。

（三）检查患者病室内环境，若发现私藏药品、锐利器械等危险物品给予没收；锁好门窗，防止意外。

（四）告知家属24小时监护，不得离开，并做好记录。

（五）详细交接班，密切注意患者心理变化，准确掌握心理状态。

（六）查找患者自杀原因，有针对性的做好心理护理，尽量减少不良刺激对患者的影响。

（七）发现患者自杀，通知医生立即赴现场，判断患者是否有抢救价值，如有可能立即抢救。

（八）保护现场，包括病室及自杀处。

（九）通知医务科或总值班，听从安排处理。

（十）做好家属的安慰工作。[程序]

五、患者外出或外出不归时的应急预案及程序 [应急预案]

（一）患者入院时详细交代住院须知，告知患者住院期间不允许私自外出，以免贻误治疗、突发病情变化等严重后果。

（二）加强巡视，力所能及地帮助患者解决困难，尽量减少其外出机会。如必须外出，在病情允许的情况下，经主管医生批准，患者及家属在《离院责任书》上签字方可离开，并在规定时间内返回病房。

（三）一旦发现患者私自外出，要立即报告护士长，通知主管医生和保卫科。

（四）依据患者所留下的通讯方式，与家属取得联系，共同寻找。

（五）必要时通知医务科、护理部或总值班。

（六）患者确属外出不归，需两人共同清理患者物品，贵重物品交保卫科。[程序] 交代住院须知

六、停水和突然停水的应急预案 [应急预案]

（一）接到停水通知后，立即通知科室与食堂，告知停水的时间，做好停水准备。

（二）做好应急准备，根据停水时间尽量储备水源，以备使用和饮用。

（三）突然停水时，白天与总务科联系，汇报情况，查询原因；夜间通知总值班，汇报停水情况。向保卫科、分管院领导汇报

（四）向患者做好解释工作，尽量协助患者解决因停水带来的不便。[程序] 接停水通知 通知科室

七、泛水的应急预案及程序 [应急预案]

（一）立即查找泛水原因，通知其他人员，积极采取措施阻止继续泛水。

（二）不能自行解决者，立即通知总务科或总值班。

（三）科室协助维修人员共同将水扫净，保持环境清洁。

（四）告诫患者，不可涉足泛水区或潮湿区，必要时放置醒目标识，防止跌倒。[程序] 查找泛水原因

八、停电和突然停电的应急预案及程序 [应急预案]

（一）通知停电后，立即做好停电准备，备好应急灯，同时备好应急电源，准备手电、蜡烛等；如有抢救患者使用动力电器时，需找替代的方法。

（二）突然停电后，立即使用抢救患者机器运转的动力方法，维护抢救工作，开启应急灯或点燃蜡烛照明灯。

（三）与维修组联系，维修组应积极查询原因，尽早排除故障或开启应急发电系统。

（四）医护人员应加强巡视病房，安抚患者，同时注意防火、防盗。[程序]

九、电梯在运行过程中，突然停止运转的应急预案及程序 [应急预案]

（一）立即通知电梯外人员，并按响警铃。

（二）电梯外人员在告诫电梯内人员不要慌张的情况下，应立即通知电工到场。

（三）电工应首先用机械钥匙开启电梯门，解救出被围人员，并积极查询原因，尽早排除故障。

（四）无法排除故障时，应立即通知维保单位到现场处理故障。

（五）电工应加强电梯的维护、检查、保养工作。[程序] 电梯突然停止运行 立即按响警铃

十、氧气瓶临时存放点的安全管理制度及意外处理预案

为保证临床各科氧气瓶存放点的安全。制定以下制度和意外处理预案：

一、安全管理制度

1、临床科室的备用氧气瓶存放数量不宜多于5瓶，如需急用可临时调配。

2、氧气瓶存放点应通气、避热、防火和防止碰撞。

3、工作人员应经常检查氧气瓶有无油污和漏氧。

4、氧气瓶存放点内不得存放任何可燃杂物，并保持清洁。

二、意外处理预案

1、发现瓶体有油污时，应立即用四氯化碳擦除，以防止与氧气接触而发生燃烧。

2、定期检查并清除存放点内的任何可燃杂物。如发现有漏气现象，应立即撤出病区，通知供货商调换。

3、存放点气温较高时，应随时通风、防火。

4、病房内有人输氧时，有点燃蚊香和使用其他明火现象，应立即制止。

篇2：医疗器械障碍应急流程

内容提示：技术创新需要专业人才，我国植入医疗器械领域的人才缺乏也是产业技术发展缓慢的一大因素，植入医疗器械的生产必须有稳定的技术团队做支撑。

内容选自智研咨询发布的《2013-2018年中国便携式医疗器械行业市场应用调研及投资盈利分析报告》

我国医疗器械行业经过几十年的发展，特别是近十年的发展，已经形成了一定的产业基础和行业格局，行业进入的壁垒比前期显著提高，主要有以下方面：

1、资金准入障碍

与普通医疗器械相比，植入医疗器械属于高端产品，技术含量高，研发周期长，前期投入大，注册申报、审批时间长。从产品研发出来到获准批量生产投入市场需要经过两至三年，甚至更长的时间。再加上前期的研究阶段，设备投入、人工成本等也比较大，这对于企业资金实力要求很高，因此资金实力不足的企业若想进入本行业会存在很大的障碍。

同时，尽管植入医疗器械技术周期很长，但为确保企业在行业内的持续竞争优势，仍需要不断对工艺技术、产品开发、市场开拓等进行高强度投入。后续资金投入不足或到位迟缓，都可能对企业经营造成不可挽回的损失。

2、市场准入障碍

进入医疗器械行业从生产、经营、产品注册、流通使用等各个环节都需要审批或受到监督，医疗器械行业属于受监管较强的行业。

植入医疗器械行业属于医疗器械领域下细分行业，必然受到国家医疗器械行业产业政策的影响。我国医疗器械监督管理实行分类管理，其中植入医疗器械属于第三类器械，监管最为严格。生产企业必须经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准，取得《医疗器械生产企业许可证》；产品必须由国家食品药品监督管理部门审查批准，取得产品注册证书后才可上市。同时，部分省市针对流通使用环节出台了更加详细的规定，如上海市“植入性医疗器械全程追溯监管系统”已经开始全面推广应用；济南市在2008 年底公布了《济南市医疗器械使用管理若干规定》，规定严厉禁止有关医疗单位重复使用植入性医疗器械；2009 年4 月秦皇岛市食药监局出台了《秦皇岛市植入性医疗器械管理规定》（试行），全面加强了对植入性医疗器械的全程监管力度，特别是对该类器械异地经营、医疗机构采购验收等环节

加大规范和监管力度。

未来我国植入医疗器械行业的标准及规范将越来越完善，市场准入门槛也将随之进一步提高。

3、技术与人才障碍

我国植入医疗器械行业的技术水平整体较落后，与国际领先企业相比仍然有很大的差距，这种差距一方面体现在技术基础薄弱，原创技术、核心技术匮乏，另一方面则体现在产业化水平上。我国基础研究多数由大学执行，技术与产业化生产脱节已成为普遍问题。为改变这一现状，近年来我国相继成立的植入医疗器械领域的两家国家级实验室的依托单位均为企业，分别为冠昊生物的“再生型医用植入器械国家工程实验室”和山东威高集团的“医用植入器械国家工程实验室”，国家给予资金支持，同时产品能够直接面对市场实现产业化。

技术创新需要专业人才，我国植入医疗器械领域的人才缺乏也是产业技术发展缓慢的一大因素，植入医疗器械的生产必须有稳定的技术团队做支撑；同时，销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识，这些人才也难以在短期内培养。

4、其他障碍

市场渠道障碍：建立覆盖全国的销售网络和售后服务体系需要大量的资金投入，而销售及售后服务网络的维护需要大量的高利润空间产品作为支撑；医疗卫生系统的招标项目条件一般设置较高，需要多年良好的经营业绩和产品质量以及完善的售后服务网络，新进入者难以进入招标市场。

篇3：应急响应处理流程

案例背景

某公司自有数据中心拥有近百台服务器, 服务器上部署有各类业务系统提供给用户使用, 其中部分服务器与Internet隔离, 仅仅为内部用户提供服务, 而另外一部分服务器则利用NAT端口映射技术开放给外部用户使用。为保障Internet接入的稳定性, 公司引入了联通和电信两条Internet线路, 其中联通线路带宽为100Mbps, 属于主用线路;电信线路带宽为20Mbps, 属于备用线路。公司对于信息安全十分重视, 不仅在Internet出口网关处部署了防火墙 (Juniper ISG2000) 、IPS (启明星辰NIPS-3060) 等安全设备, 以防范来自Internet的网络安全威胁, 而且对于内网的管控也相当严格, 员工电脑都安装了企业级杀毒软件, 而且在全网范围内部署了准入控制相关产品, 不符合安全策略的主机将无法接入网络。同时, 员工办公电脑的USB接口、光驱等都被禁止使用, 以防U盘、光盘等外来介质给内网带来病毒感染的威胁。整个公司内部网络架构是典型的“核心—汇聚—接入”三层架构, 如下图1所示。

为了保障业务连续性, 提升信息安全应急响应能力, 公司内部参照PDCERF流程建立了较为完善的信息安全应急响应机制, 范围包含服务器、网络、业务系统等多个方面。本文以“服务器遭受DDo S拒绝服务攻击”事件为例, 来介绍该公司的应急响应流程。

准备阶段

准备阶段是信息安全事件响应的第一个阶段, 即在事件真正发生前为事件响应做好准备。这一阶段极为重要, 因为事件发生时很可能需要在短时间内处理较多的事务, 如果没有做好足够的准备工作, 那么将很难及时地完成响应工作。该公司在攻击事件发生前, 做了相应的准备工作, 主要有如下几点。

1.为防止病毒的侵害, 该服务器安装了卡巴斯基企业版杀毒软件, 并定时自动升级病毒库。

2.为防止业务数据的丢失, 每天晚上都会通过自动备份软件, 将服务器上的数据备份到异地的备份服务器上。

3.由于该服务器发布在Internet上, 为防止来自Internet的网络攻击, 在Internet出口网关处部署了防火墙和IPS, 配置了相对严格的Untrust->Trust区域的访问控制策略, 同时保证IPS设备的特征库定时更新, 以抵御更多种类的网络攻击。

4.建立了针对服务器遭受攻击时的应急响应预案, 每半年组织相关人员开展一次应急演练活动。

5.建立支持安全事件响应活动的管理体系, 为应急响应提供足够的资源和人员。公司成立了信息安全应急响应处理小组, 由IT部门负责人出任组长, 负责协调人员和资源。其他组员则各司其职, 根据平时所维护的范围, 承担对应设备和系统的应急响应工作。

检测阶段

检测是指以适当的方法确认在系统或者网络中是否出现了恶意代码、文件和目录是否被篡改等异常现象。如果可能的话, 同时确定它的影响范围和问题原因。

从操作角度来讲, 事件响应过程中的后续阶段都依赖于检测, 如果没有检测, 就不会存在真正意义上的事件响应。检测阶段同时也是事件响应的触发条件。该公司日常采取的检测手段如下。

1.利用Zabbix网络监控系统对设备及服务器进行自动实时状态监控, 如果目标出现状态异常, 如CPU利用率过高、网络服务中断等, 则会以邮件和短信的方式向管理员报警 (如图2) 。

2.每周管理员会提取防火墙和IPS设备上的日志, 对整体运行情况进行汇总分析, 及时发现安全隐患点并及时整改 (如图3) 。

3.服务器日志检查。管理员每天登录服务器, 检查事件查看器中的系统和安全日志信息, 如安全日志中异常登录时间、未知用户登录等, 同时检查%Win Dir%System32Log Files目录下的相关日志, 分析是否有异常行为发生 (如图4) 。

4.进程检查。管理员每天登录服务器, 检查是否存在未被授权的应用程序或服务正在运行。可以通过服务器上的Windows任务管理器检查当前运行的进程 (如图5) 。

5.网络连接检查。如果在应用和服务的层面上无法检测出问题, 则需要对网络层面进行检查, 可以利用netstat-an命令检查网络连接以及端口开放情况 (如图6) 。

某天, 网络管理人员突然收到Zabbix报警短信, 提示某业务服务器网络丢包严重, 丢包率高达40%, 业务人员也反映系统查询、更新等操作特别缓慢。公司立即启用应急响应预案, 协调相关人员处理该问题。通过查看Zabbix监控系统, 该服务器除了丢包率高以外, 其他性能指标均正常。登录服务器查看其服务状态, 也都没有问题, 这说明问题出现在网络层。网络管理人员查看Windows任务管理器里的网络利用率, 发现利用率高达80%以上, 很显然, 丢包率高正是由于网络链路阻塞所导致的。

为了找出网络链路阻塞的“元凶”, 网络管理人员使用netstat-an命令查看服务器的TCP连接情况, 发现有不少外网IP与本服务器建立了TCP连接, 但是该服务器本来就发布在外网, 供外网用户使用, 这种情况也属正常。但是从目的端口分布来看, 有大量外网IP与服务器的22222和23456端口通信, 这种现象就不太正常了, 因为该服务器提供Web服务和SQL Server数据库服务, 正常用户访问应用系统, 应该只与80和1433端口进行通信, 如果有外网IP与服务器其他端口持续通信, 那么很可能是木马程序造成的。

通过查询相关资料, 22222和23456这两个端口是Prosiak和Evil FTP两种木马常用的端口, 至此, 通过检测已经可以确定, 该服务器感染了木马, 外部的攻击主机正是利用木马程序持续对服务器发起DDo S攻击, 耗尽服务器带宽资源, 造成业务系统处于瘫痪状态, 用户也就无法正常使用系统。

抑制阶段

该阶段是安全事件响应的第三个阶段, 是一种过渡或者暂时性的措施, 它的目的是限制攻击行为所波及的范围, 同时也为了限制潜在的损失。所有的抑制活动都是建立在能正确检测事件的基础上。抑制活动必须结合检测阶段所发现的安全事件的现象、性质、范围等属性, 制定并实施正确的抑制策略。本案例在检测阶段已经确定了引发安全事件的原因, 现在就必须抑制这次DDo S攻击。

由于IPS并未有效阻止这次攻击, 说明这次攻击行为的特征并不在IPS设备的特征库内, 所以IPS设备无法抑制此次DDo S攻击。但是此次攻击的目标端口 (22222和23456) 固定, 可以在防火墙上针对该服务器的TCP端口做封禁策略, 把从Untrust->Trust的访问22222和23456端口的数据包全部封禁, 这样就能阻断服务器上木马程序与外界攻击主机的通信。

通过采取抑制措施, 服务器带宽利用率恢复正常, 业务应用也恢复了正常。

根除阶段

在对安全事件进行抑制后, 就需要找出事件的根源并彻底消除, 以避免攻击者再次使用相同的手段攻击系统, 引发安全事件。在根除阶段中, 需要利用准备阶段产生的结果。常采取的措施包括分析原因、加强防范、消除根源、修改安全政策等。

本案例虽然通过防火墙端口封禁策略暂时抑制了DDo S攻击, 但是木马程序仍然存在于服务器中, 服务器仍然有被攻击的风险, 必须彻底根除隐患。

1.联系卡巴斯基厂家, 让其提供木马专杀工具进行全盘木马查杀, 成功查杀若干木马程序, 彻底根除此次DDo S攻击的根源。

2.进行服务器操作系统更新, 打上最新发布的补丁, 减少操作系统漏洞, 降低系统被攻击的可能性。

3.将此次攻击情况反馈给IPS设备厂家, 督促其尽快制定出防止该类DDo S攻击的特征库, 以便从应用层面自动封堵该类攻击。

4.调整防火墙安全策略, 根据“最低访问权限”的原则实施访问控制策略。针对该服务器的Untrust->Trust策略, 设置仅仅允许目的端口为80和1433的数据包通过, 其他数据包一律封禁, 这样就能保证只有业务数据包能够进入内网。同时, 由于该服务器并不需要访问Internet, 所以将Trust->Untrust方向的数据包彻底封禁, 防止因为访问恶意网站或者下载文件导致服务器感染病毒或木马。

5.完善网络管理人员操作准则, 禁止上传或者下载与工作无关和来源不明的软件到服务器, 严禁使用服务器上网进行与工作无关的事情等。

恢复阶段

将安全事件的根源清除后, 就进入到恢复阶段。恢复阶段的目标是把所有被攻破的系统或者网络设备还原到它们正常的任务状态, 适当的时候解除前面的封锁措施。

在本案例中, 恢复阶段的工作相对简单, 由于业务系统已经恢复正常, 为避免后台数据遭受木马的篡改和破坏, 需要采用SQL Server中的数据回滚技术将数据恢复到故障前最近的一个时间点。前面抑制和根除阶段所采取的措施是为了加固系统安全, 不影响业务, 所以并不需要解除。

跟进阶段

这是应急响应六阶段方法论的最后一个阶段, 其目标是回顾并整合发生事件的相关信息。该阶段是最容易被忽视的阶段, 但是非常重要, 有助于应急响应参与者从安全事件中吸取经验教训、提高技能, 也有助于评判应急响应组织的事件响应能力。就本次DDo S攻击案例来说, 所做工作如下。

1.对本次DDo S攻击事件的应急响应工作做出评估。本次DDo S攻击发生后, 应急响应小组及时启用应急预案, 10分钟之内即遏制了安全事件的进一步发展, 使业务系统恢复正常运行, 保障了系统数据的完整性。同时, 在较短时间以内利用多种技术手段完成了对安全威胁源头的彻底根除, 保证了业务系统的正常运转。

总之, 此次应急响应小组成员反应迅速, 严格履行了公司的信息安全应急响应流程, 采取措施有效得当, 及时化解了此次安全威胁, 未给公司和用户带来实质性的损失, 应急响应机制充分发挥了作用。

2.讨论遭受攻击的原因, 总结经验教训。此次遭受攻击的原因包括多种, 如IPS设备未能检测出此次攻击、防火墙的Untrust区域和Trust区域的双向安全策略过于宽松等, 但是归根结底, 还是网络管理人员的信息安全意识没有到位, 制定的安全策略不够细化。

篇4：膝关节活动障碍的医疗体育

1自我按摩和中药熏洗：中药熏洗膝关节周围，每日1～2次，每次30分钟，熏洗后再在膝关节周围按摩、揉捏一番。

药方是，落得打15克，桑寄生10克，透骨草10克，西秦艽10克，威灵仙10克，路路通10克，红花10克，徐长卿lO克，牛膝10克，羌活10克，伸筋草15克。上药煎水，先熏后洗。

2膝关节功能锻炼：患肢主动屈伸练习，尽量在最大范围内屈膝和伸膝，每小时一次，每次5～10分钟。

膝关节被动牵引——坐椅、沙袋、滑轮牵引，每日2～8次，每次15～20分钟，沙袋重量5公斤开始，逐渐增加。牵引时注意要全臀坐在椅上，患肢放松并不断按摩患膝和股四头肌。

足搓木棍——足下放一圆木来回搓动，每目2～3次，每次15～20分钟。

弓箭步练习——患肢膝关节屈曲成弓箭步，双手放患膝上，上身稍前倾，重心向前并下压。

手扶助木(或固定物体)作下蹲或屈仲膝关节练习，重复30～50次。

固定自行车练习——踏车每次15～20分钟。

3患肢肌力的锻炼：伸膝捏腿一一坐位或站位，患肢膝关节尽量伸直上抬并捏腿6～10秒钟。肌力增强后足背可负0.5～1公斤沙袋伸膝。每天20次。

篇5：医疗器械维修应急技术

目前很多医疗设备,在故障定位后,通常的办法是更换故障元件,但常因缺少更换备件而影响设备使用,特别是在紧急状态下,如术中,设备故障须马上修复,否则后果严重,造成损失。因此,维修工程师在熟悉设备原理、结构及常见故障后,应学会应急修理技巧,在找不到原配件的情况下,用深厚的理论知识,丰富的实践经验处理一些应急事件。

1代换法电阻、电容、二极管、三极管、保险丝均可采用这个方法:电阻并联后阻值减小,功率增大,串联后阻值增大,把两个2k/5W的电阻并联后可代换1k/10W的电阻,电源滤波电容100μF/400V可用两个47μF/300V替代等等。实例眼科手术时,显微镜灯不亮,查实是

3.15A保险丝环,没有其它短路性故障,无该相近的保险丝代换,措施是用花线内的二根细铜丝并在保险丝上,应急使用,经验数据是花线内的一根小铜丝2A保险电流。

2应急拆除法一些设备辅助电路或通路元件故障,特别在击穿或短路后,会影响整机工作,如把该电路应急拆除可恢复整机工作,只是丧失部分功能。

实例AVL-940血气分析仪出现温度报警,检查是温度放大器I2的输出应6V,而实际约-0.7V,输入及外围电路正常,I2坏。此时只要该放大器不用,在输出端接上6V左右电压机器可应急继续使用,只是温度检测,报警功能不能工作,用温度计人工监视温度。

3主次部件互换有些设备主功能部分元件损坏后会影响设备的正常工作,可由次要功能部分的元件代换,确保主功能,保证设备运转。

实例1重症监护病床床头升降电机坏,床头处于高位,病人刚术后,急于放平。笔者把床头、床尾升降电机互换,应急保证床头升降,丧失床尾升降功能,而床尾升降一般不用。实例2床醉科在手术时9V充放电池坏,没有备件,到街上买来不及,笔者就在AK95血透机上拆同样的9V电池,由于AK95血透机的9V电池仅为停电报警用,暂时拆除后根本不影响工作,应急保证麻醉科手术进行。

实例3口腔科银汞振荡仪停振,发现是马达驱动皮带断裂,此时应急的办法是去缝纫组要一段松紧带做成O型圈代替,效果也很理想。

4自制零配件医疗设备很大一部分依赖进口,进口备件价格贵,进货时间长,所以国产代换或自制配件意义重大。

篇6：医疗器械障碍应急流程

严重精神障碍患者入校应急预案

为了确保学生安全，在严重精神障碍患者进入校园和周边环境的时候，我校能够及时、迅速、高效、有序地处理，动员学校全体教师勇敢地站出来，严防危险状况的发生，使学校成为一个教育学生养成良好自尊与人格的安全场所。本着提前周密防范，处置及时得当的原则，维护学校秩序的稳定，特制定严重精神障碍患者入校应急预案。

一、完善防范机制，落实防范责任

学校建立以校长、园长为组长的防范严重精神障碍患者入校应急小组，构建校园防范网络，明确职责。

1、加强安全宣传及安全教育工作，强化师生的安全意识及自我保护意识，增强面对突发事件的应变能力。班主任要充分利用班会定期或不定期地对学生进行自护知识的传授。各班认真上好每个星期一次的安全教育课。

2、完善门卫登记管理制度，严格控制外来人员进入校园。严禁外来人员进入教学区域。⑴工作时间谢绝家长探望学生，如有家长接走孩子，需有门卫通知相关班主任和值日领导，并在门卫处签字后，方能离校。

3、加强值班制度，细化值班人员职责，加强巡查，以便及时发现了解严重精神障碍患者进入校园或周边环境的异常情况，并作出快速反应。

4、与镇政府、民政部门密切联系，掌握我镇范围内的疑似严重精神障碍患者和确诊的严重精神障碍患者的相关资料，必须做到准确辨认，以便可以及时对他们在校园和周边环境中准确识别。对校园内有精神病史的人员和困难家庭学生，进行适当的监控并给予关心；当发现相关人员有异常言行，及时劝其在家休养。

6.、严格执行周一早上学生到校、周五下午学生放学时的监管制度和教职工重点路段护送制度。

四、发现严重精神障碍患者实施校园暴力事件的应对措施：

1、一般情况的暴力事件，应对措施:

（1）躲避，全力保护孩子安全。

（2）迅速联系应急小组人员迅速处置，采取必要和适当的措施，制止事件的扩大。

（3）拨打电话通知110或下冶镇派出所（6077110），并迅速通知教育局。

（4）对受伤害的孩子或教师马上救治。下冶卫生院

（6077120）

（5）联系家长。

五、预防严重精神障碍患者实施暴力事件工作的具体要求。

1、一旦发生了严重精神障碍患者实施暴力事件，应急小组、值日领导和值日老师、及时控制场面，了解情况，请求社会人员参与制止事件，马上报110，并向校领导报告，有伤员向120求救。

2、值周领导、值日老师在校值班，应急领导小组成员要保证手机在校24小时开通。

3、要求各班班主任建立包括每一名学生在内电话联系卡，以备急时之需。

4、值日领导和老师到岗时间：

篇7：医疗器械采购流程

一、医疗器械的采购程序：

1、组织结构

使用科室申请采购（申请方式：口头要求、书面呈述，填写采购申请）。院长决策（分管院长）或者是院长会。器械科执行，（部分是科室自己采购，到器械科报帐）。

2、采购程序

2.1低值易耗医疗器械采购

耗材采购，对正用的耗材，谁用谁做计划，报器械科或设备科采购。

其它品牌的耗材选用，需要使用人建议，所在科室领导同意，报给器械科或者呈报到院长那里，院长批准后小批量采购试用。

2.2常规使用的小设备采购（万元以下的设备）由科室做消耗计划，报设备科采购。

2.3大设备的采购（每个医院，对大设备的限定不一样。）基本程序：

科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要，对新项目进行论证和定计划，判断临床价值和经济价值；

决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任，并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值，并认可你的公司价值观和服务，以及对你个人的信任和认可，就会按照程序填写申请购买表，递到器械科（特殊情况是递给院长）；或者先与院长沟通以后，获得许可才书写申请。

医院根据当年采购计划，按常规处理；或者根据你的工作力度，进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后，交器械科采购。

器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好，很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判，确定合同细节。

还有一个情况，当医院采用其它途径的资金来购买，会把项目提供给出资金的单位或组织，由他们和供应商谈判。比如政府拨款，外国政府或社会捐赠，企业医院由上级部门拨款，还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。

二、销售的基本模式： 1.分析各类客户心理

目前，医用器械的销售方式可大致分为三种： 一是社区定点或不定点销售，俗称“跑腿式”。第二种是会议营销，具体还可分为单一会议营销型和复合会议营销型。目前单一型会议营销比例已经较低了，“社区店+会议营销”模式更为普遍，因为增加了前期筛选的过程，会议营销投入产出比有所提高，但营销成本高的弱点也同样明显。第三种就是“体验中心”模式，相比较会议营销而言，特点是购买周期长，顾客满意度较高。

了解了上述基本情况，还必须了解不同消费者的心理。以家用医疗器械为例，普通消费者之所以投资于医疗器械，是为了保障健康。一旦达不到这个目标，他们就会受到其他家庭成员的指责。若出现这种情况，对产品品牌的树立、口碑的形成都是非常不利的。

对于医疗机构而言，只要相信能在较短时间内（即回收期）获取利润，他们通常都愿意下订单。而管理性设备则比较难获得订单，这是因为医院多有这样的认识：购买生产设备可以赚钱；购买办公设备只是让员工更舒服些，对于医院不会有太大好处，因此医院对购买管理性设备的审批往往进行比较严格的控制。购买医疗器械注重商品的使用价值，而购买生活用品的消费者考虑更多的可能是商品的形象和品味等问题。虽然，价格对医疗器械销售来说也是一个重要因素，但第一要素肯定是质量。因为，消费者都有这样的认识——再便宜的东西如果不能消除病痛，提高生活质量也是“白搭”。

对于医疗机构来说，质量同样是需要考虑的第一要素。因为，产品质量直接关系到患者的健康甚至生命，没有这个基础，医院的正常运营根本无从谈起。而在购入设备时，领导们还十分关心设备的运行费用、耐久性、可靠性和售后服务，只有这几个要素都能达到院方的要求，他们才会考虑购买。

销售人员要针对上述种种心理特征开展工作。以管理性设备为例，可以将其作为“生产设备”来推销，着重说明产品提高效率的能力，要让购买方清楚了解，产品是如何减少医疗机构的服务成本（时间及人力成本）的，从而说服对方最终购买。而在面对家庭使用者时，则更应强调其产品的保健功能、方便性和快捷性。

2.提高个人心理素质 通常来说，医疗器械的交易额是日用消费品交易额的数倍。一个医疗器械销售人员签订几十万元的合同是司空见惯的事，一笔生意几百万元的也不少见。巨大的数字固然意味着收益，但换个角度来看，医疗器械销售员的活动牵涉金额巨大，担负的责任异常重大，他们更应当花费足够的时间和精力来钻研业务。

在这种环境下工作，有些医疗器械销售新手感受到沉重的精神压力，“喘不过气”来。一个销售X光机的小伙子，刚接到一个大型医院价值300多万的购物计划，由于过去没有类似的经验，他夜不能寐，整天担心完不成任务，甚至无法从容不迫地过正常生活。而最终的结果是由于精神状态不好，未能有效沟通，生意没谈成。

现实中，这种事情常在新手身上发生。其实，犹太人有句俗语叫“小孩子——小问题；大孩子——大问题”，意思是人要根据自己的个性特征，心理特点来选择不同的道路。如果希望自己在市场上扮演“大角色”，就要先掂量掂量自身的心理承受力和各方面的实力。如果不能提高个人怎么能做好医疗器械的销售了。3.比拼耐力赢得长跑

器械的采购程序因管理方式的不同而不同，这取决于医院的规模和管理侧重点。一般说来，申请可能由技术部或相关医师提出，然后交给采购部。如果采购的产品价格超出了常规，最高领导层或许会进行干预做最后决定。

即使在一个小型公司里，一切重要物资的采购大权都掌握在老板手里，但在决策过程中，老板又或多或少受到下属的影响。如某医院要购买一台测光机，虽然最终决定权在老板手里，但购买哪个牌子、哪个型号的产品呢？此时，测光师的建议可能会起到很大的作用，因为这种机器他用得最多，也最有发言权。由此可见，医疗器械的销售员通常面对着一种复杂的局面，往往需要面对各色人等，他们必须通盘考虑全局，同时找到工作的重点环节，加以突破，才能最终做成生意。

有人说在医疗器械市场上，只有“有关系”的人才能拥有顾客，这一结论或许有待商榷，但也提示我们，销售工作不仅仅是“卖东西”这么简单。当目标顾客已经与竞争对手建立起良好关系时，你能否插足进去，是后续全部工作的起点；反过来说，你一旦与客户建立起长期关系，并能不断向他们提供良好的后续服务，就像树起了一道坚固的屏障，可以阻挡竞争对手的入侵。

某测光厂的销售主管曾花费整整两年时间才打进一家医院。为了开辟这个客户，他付出了艰苦的努力，一次又一次前往拜访，并不时在产品维护等方面提出建议。他说，我从不指望销售新手们在头一年里能做出什么成绩来。我只希望他们熟悉产品，做好各种准备，并不断地与客户进行接触即可。的确，医疗器械交易的谈判有时会延续很长一段时间，甚至几年之久。因此，急功近利的工作模式不适用于医疗器械领域。

4.服务至上绝非儿戏

服务已成为当前商家竞争的主题之一，对医疗器械行业来说尤其如此。可以毫不夸张地说，在许多情况下，快速维修能力可能是做成生意的主要原因。如果购买了某产品后，使用中经常出问题，出问题后又难找不到必要的零件和人力进行即时维修——这种事情将严重影响医疗器械买卖双方的关系。

在我国，大中型医院日常工作极为繁忙，其设备多在超负荷运转。不少医院都表示，为了获得及时的维修服务，他们宁愿多出点钱，甚至会购买一些维修零件库存备用。由此可见，医疗器械的售后服务是多么的重要。对于医疗器械销售员来说，拿到订单只是工作的开端。医疗器械销售员的成功与否，很大程度上取决随后的服务工作。因此，医疗器械销售员应当切切实实地做好售后的每一项工作，尤其是在处理大客户的问题时，要特别认真，决不能因小而失大。

5.密切留意寻找机会

应当知道，医疗器械的需求完全受消费需求的支配。说到底，医疗器械的需求是从消费需求中派生的，谁也不会因收藏、跟风、喜爱等心理因素而够买一台医疗器械。因此，我们说，医疗器械的需求总量不可能具有伸缩性。

预算限制是医疗器械销售员无可避免的问题，如果你销售的产品的购入资金已经列入预算，那当然很好；如果没有列入预算，你便遇到了麻烦，因为重新申请预算的方案很难通过。精明的大型公司主管们都知道，内部运行秩序的任何变动均有可能引起混乱，新产品或新方法也可能会破坏原有的运行秩序。但如果客户换了一位新领导，这或许将是介入的好机会。而能否寻找并把握这些机会，就需要销售人员对其保持高度关注并真正了解客户的内部情况。

再提一下，要决胜医疗器械市场，不可能速战速决，只有打持久战一条路可走。在这条路上，销售人员没有良好的心理素质，没有专业知识和销售技巧，是很难获得成功的。

三、必须具备的技能和素质

1.专业的销售员不一定是最好的，但是最好的销售员一定专业。2.老实实做人，踏踏实实做事情。我们所接触的客户除了在产品知识上比我们欠缺，其它方面可能都比我们高。不论主任、院长还是设备科长，他们接触过大量的业务人员，见多识广，小动作容易被发现而失去他们的尊重和信任。我个人意见是返朴归真。

3.坚持和认真，当你的行为表现了你对自己产品的信任和认真，对方也才会认真起来。你自信能给对方带来利益，对方也会受到你的感染。只有坚持才能成功。4.销售的专业行为：包括礼仪、做事情的条理性、说话的严谨和机敏等。

5.执行公司决策的态度。有质疑可以争执、商讨，但是需要执行的工作还是要完成。

四、具体应用

1、产品知识

这绝对是首要的，任何行业的销售人员都应该做到除了自己以外最了解的东西就是自己销售的产品，如果你连自己的产品都不了解，你怎么才能让你的客户知道你的产品的价值？并更进一步的明白你的产品能给他创造的效益？

现在的医院领导们有几个把你那点人情看的很重的？都不是一个利益在驱动吗？话说回来了，如果你能更好的推广你的产品，人情投入是不是会少些？我一直认为人情投入应该是在和竞争品牌在产品性能、价格、服务等方面不相上下的情况下才能显出功效。

2、产品行业应用

你知道你的产品的各种规格和参数了，也知道她能左转几度、上翻几圈。但是你能在你的科长那里背诵这些东西给他听吗？如果你每次都这么介绍产品，那么你听到他们最多的一句话就是：好我知道了，等有消息了我通知你。除了这句地球人都知道的用来赶销售代表的台词外我相信你不可能听到任何东西。但是有些代表同样是在介绍产品，可你却发现他能和我们亲爱的科长或者院长们很投机的谈上数十分钟，营造了很好的销售气氛，也建立了牢固的客户关系。他们是怎么谈的呢？答案就是——应用。医院客户属于专业客户，这种人群一般都有较高的文化程度，有些甚至在学术界有很高的地位，他们在自己的行业内或许专家甚至权威，那么所谓三句话不离本行，你跟他们谈机器参数，机器运行原理，也许能体现出你的专业，你的能力，但是在他们那里，我估计没几个主任能把他正在使用的机器的参数背出5条以上。为什么呢，因为他们不是学机械的，也不是学电子的，他们是学医的或者相关行业的。你跟他们谈话如果只是片面的涉及机器的参数性能规格，那么相当于是对牛弹琴。你说得带劲，他不一定听懂了，这种情况是很危险的，因为没有客户会冒险去买一个自己不熟悉的产品。

那么我们销售代表介绍的方式就要靠应用来指导了，比如你是卖X光机的，你如果跟他说你的新机器的床台能升降多少厘米，客户也许没什么反映，但是你先和他聊下别的，比如科室主要有那些工作项目什么的，他也许会说：有很多床边手术。这时候你再说：刚好我们这款机器特别为您这种情况进行了设计，他的床面除了水平运动外，还能在一定范围内升降，能方便身材不同的医生进行手术，还能方便病人上下。再比如你推销小型C臂，这种东西参数很多，你如果不懂应用的话可能会在科长那边宏篇大论，但我跟你说，这东西在应用上科室方面只关心3个方面：频率、开口大小、操作是否灵活。任何同类产品，只要在同一档次上，这三样指标高的产品一定有戏。也许你要说了，这些应用知识怎么来呢？不难真的不难，入门级的人可以买些专业的教科书看看先，进阶的可以看看论文集，比如我现在做的是诊断产品，我通过阅读各种最新发布的论文完全能掌握目前我国各个地区检验科室的发展方向和应用前景，以此为基准，把握客户的需求，有的放矢。

3、医院运营管理和医疗法规知识 医院管理知识有2个用处，首先是能让你在院长和科长等相关人员那边有点谈资，但是这点在使用的时候千万要小心，并不是你去学习过这些知识就有资格去告诉院长怎么做，你如果认为自己比院长懂的多，那你完全是找死。其次，了解这些知识的主要目的不是让你自己成为专家，而是能让你更加容易进入院长的角色，进行换位思考。比如医院目前发展势头很好，国家又拨款了，那么医院会有什么行动呢？如果这个时候你有一点点医院管理知识的话，再结合医院目前的现状，是不是就很容易的掌握你的上帝的需求呢，而且更有可能挖掘他潜在的需求，替他想好他未想到但他需要的事情，真是销售的最佳境界呀！还有就是，你如果刚入此行，学习一点医院管理知识，能让你更快的了解到医院的操作模式，各个部门之间的关系，应该也是不错的。医疗法规知识

现在的咨询工作和销售工作中，几乎所有的初级甚至中级医疗器械销售人员对于自己行业的相关法规方面的知识是一片空白，他们更关心的是自己的产品和自己的销售技巧。法律法规真的这么不重要吗？ 直接一点，行业内的法律法规其实就是你这个行业的游戏规则，你如果连游戏规则都没看过都不了解的话，那你还做什么销售，只有等着被销售高手虐吧。

篇8：注册医疗器械公司流程

医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。医疗器械经营许可证办理程序：

1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：

（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；

（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）；

（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

（7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；

（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。区（县）食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地的食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。

3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

4、法律责任：

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应当撤消其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

◆ 注册流程

1、工商名称预先核准；

2、签署工商登记注册材料；

3、开立验资专户办理验资手续，出具验资报告；

4、办理许可证

5、办理工商登记；

6、刻制公章及其他所需印章；

7、组织机构代码登记；

8、办理税务登记；

9、开立银行基本帐户（纳税帐户）

10、去税务部门申请一般纳税资格认定（由我园区代为申请）