施工企业认证需要资料一览(共10篇)
篇1:施工企业认证需要资料一览
施工企业认证需要资料一览
(GB/T 19001-2008+GB/T50430-2007)
一:高层
1.近三年内的有关奖励、绩效情况
2.公司简介、发展情况、主要人员、人力资源发展规划
3.法规方面要求符合性情况
4.最近一年度的年度小结情况
5.重大事项的总经理会议情况
二:办公室
1.公司档案存档目录,查询表
2.例行会议会议记录
3.文件发文/修改通知单、关键行政文件审批单或红头文件
4.公司管理人员、技术人员、特殊工种持证情况清单
5.人力资源需求申报(招聘、培训)
6.培训计划、培训记录
7.外培(考试)报名记录、考试结果通知
8.常用记录表格清单及空表表式
9.办公固废回收处理记录
10.年度人力资源考核评定记录(绩效考核记录及汇总)
11.员工体检记录(关键特殊工种的体检及健康情况)
12.公司资质证书及生产经营许可证书(包括年度资质升级情况)
三:经营部
1.年度合同清单
2.招标信息评审表
3.投标书审核表
4.工程项目合同审定会签单
5.招标答疑记录/招投标文件
6.合同修订记录/通知书(包括合同谈判约定内容附件)
*7.合同信息交底单/签约书
*8.招标项目中标/未中标统计分析报告书
9.客户调查满意度表
10.合同实施流程记录表
工程部:
1.在建工程进度节点图
2.工程前期备案资料汇总表(清单)
3.工程进度月报
4.现场检查记录
*5.监理/业主访问记录
6.项目实施标准、清单一览表
*7.创优工程计划
8.QC课题案例
9.竣工项目资料汇总统计/归档报表
10.项目人员安排计划审定表
11.开工前会议记录(交底)
12.项目人员调动申请/审批表
13.技术文件、专项方案、施工组织设计审批表
14.工程项目进度措施计划申报/表更审批
15.工程项目专家论证资料
16.签批资料目录
17.外包、内部分包、承包协议评定记录
18.工程回访记录
*19.监理/业主意见反馈处理记录
*20.返修情况登记表
21.施工技术交底(图纸交底)
22.图纸会审纪要
材设部:
1.供方情况调查表
2.合格供方评定记录、清单
3.材料采购计划报批表
4.供方供货情况跟踪、统计
5.设备采购申请单
6.重型/特种设备使用分布情况
7.在用设备抽查记录
8.特种设备产权登记(备案)资料
9.材料、设备、构配件退货记录
10.甲供材料登记申报记录
11.特种设备进场验收资料、完好性确认资料
12.特种设备退场交接资料
质安部:
1.施工质量抽查记录
2.施工现场安全检查记录
3.文明施工、现场环境控制检查记录
4.整改单、回复单
*5.工程检查计划
*6.工程检查情况小结(季度/年)
7.安全教育/活动/交底记录
8.劳保用品发放使用情况登记
9.安全责任书(公司级、项目级)
10.项目特大危险性分部分项分布情况
11.项目重大环境影响分布情况
12.施工现场验收(临设、安全、危险性分项、关键项目)
13.上级监管单位检查、整改记录
14.事故调查报告
15.工伤统计及处理台帐
16.监视测量设备检定情况台帐
17.外委环境噪音(扬尘、污水)检测报告
财务部:
1.项目集体保险登记
2.环境、安全运行费用明细
3.年度环境、安全费用预算计划表
项目部:
一、十二本安全台帐施工现场管理制度(其中操作规程、安全管理制度为必查)经济、目标责任书(其中项目经理与公司签订及项目经理与班组长签订的都应齐全)施工组织设计及方案报批资料(安全台帐三,监理报批应通过,有不合格的地方需修改)安全技术交底(特殊工种交底必查,且应与收集的证件对应,其他工种交底有即可)安全检查(至少一周一次)安全教育(特殊工种与外来劳务教育必查,且应与收集的证件对应,其他人员进场教育有即可)*7 班组安全活动工伤事故处理(无工伤)安全日记(有即可)施工许可证明及产品合格证(必查项,施工许可证、开工报告,产品证明需要有起重设备的特种设备验收、安全帽等防护设备验收)文明施工(有制度及检查即可,频率随意)分项安全技术验收(有临电、脚手架、三宝四口验收,如有高支模、深基坑类其他特殊防护验收也要,起重设备登记,其他施工机具验收只要主要的设备,有电气特性的手持电动应做绝缘电阻检测)
13.特殊工种人员证件应与三级安全教育人员对应起来
二、施工项目部所需备的文件
1、施工项目合同
2、施工组织设计、所有的专项方案、技术方案(应编、审、批完整)
3、采购材料的合同或订单应有(复印件也可),并且与“材料、设备、构配件报批表”相对应,起重设备租赁合同、劳务分包合同或协议书(及劳务分包单位、设备租赁单位的资质证书、营业执照)
4、图纸会审记录(起码要有最后的三方会审的记录)
5、监理所开具的整改单及回复单、监理例会记录
6、监理见证取样所做的试验、检测的检测报告
7、设备维护、维修记录
8、材料采购申请或材料报销单据
9、工程联系单,设计变更单及设计变更、图纸发放的记录
10、项目部管理人员及特殊工种人员的证书复印件
11、施工合同或施工合同重要条款的节选
12、施工技术交底文件(非安全技术交底)
13、现场平面布置图、工程进度计划横道图
14、放样、定位、技术复核资料
15、沉降观测
三、施工质量管理表隐检验收检验批分部分项验收单位工程中间验收、预验收资料(如有)其他必要检验记录
6.材料/设备/构配件报验
7.人员进场登记申报(包括外劳)
四、施工过程记录
1.施工日记
2.主要材料取用消耗记录
3.现场拆卸、搬运原部件登记
4.材料采购申报
5.设备维护/维修记录台账
6.特殊过程:
混凝土浇筑:浇捣令、配比设计单、浇筑检测记录、试块报告、标化室养护记录 钢构件焊接:焊接试样记录、电流电压监控记录
防水工程:材料报验、防水施工监测记录、喷淋试验
沥青摊铺:材料报验、摊铺监测记录、钻芯取样报告
等
7.土方/建筑垃圾清运记录台帐
*8.施工现场安全评价
9.技术交底/图纸交底
10.图纸/文件收发记录
说明:标号前打“*”号的项目属于过高要求,可按照实际情况选做
篇2:施工企业认证需要资料一览
1、新版营业执照副本或营业执照、组织机构代码证、税务登记证副本扫描件,及其复印件加盖公章扫描件(盖章复印件需邮寄)
2、企业信息登记表盖章扫描件(盖章原件需邮寄)、同时提供一份word方便录入(依据执照类型选择填写附件1或附件2)
3、法人、代理人身份证复印件加盖企业公章扫描件(盖章复印件需邮寄)
篇3:施工企业认证需要资料一览
一 人员: 1电工证
2由市级药检部门培训的检验人员的上岗证
3全体员工县级以上单位健康体检证明(体检表、健康证)二 物料:
1依据设备仪器、试剂、原辅料、包材的购进渠道,各提供1家以上的供应商资料(包括企业的相关证件复印件、个体户身份复印件,质量保证协议等)。对于经营性供户,要求有GSP认证证书,还要求提供其有关进货渠道的相关资料。
2相关证件 :营业执照、生产许可证(或经营许可证),中药材经营性供应商GSP认证证书、组织机构代码、税务登记证
3收集供应商资料时要注意证件的有效期,并加盖该公司红章 三 材质证明:
1与药直接接触的设备内表面、贮罐和输送管路的不锈钢、铜材质证明; 2工作服、清洁工具不脱落纤维、不产生静电的材质证明。3包材(产品内包装袋)的无毒材料证明(让供应商提供)四 设备
要求设备厂家有随机资料(说明书、图纸、装箱单、备品备件清单、合格证、材质证明等),设备到位后收集起来分类存放 五计量
1.计量检定证书
六、环境
篇4:施工企业认证需要资料一览
1、营业执照/组织机构代码/工业产品生产许可证/木材加工/排污许可
2、公司位置图/公司厂区平面图
3、安全生产责任制、安全生产责任书
4、应急预案及应急演习记录
5、废物处理协议/固体废弃物处置记录
6、化学品清单和MSDS
7、除尘设施运行记录
8、告知书、与相关签订的安全环保协议等
9、环境、安全守法证明
10、环评报告、厂界噪声废气污水监测报告、验收记录
11、三级安全教育卡
12、劳保用品发放记录
13、电水纸消耗统计表
14、特种作业人员作业证(安全培训上岗证、驾驶证、叉车操作证、电工、焊工、锅炉工、食堂人员健康证等)
15、特种设备检定资料(电动葫芦、叉车、锅炉等)(整体、安全阀、压力表、配电室内绝缘用具等)
16、锅炉运行参数记录表、交接表
17、消防器材平面图或配置清单/检查记录
18、工伤事故统计记录
19、环境和安全检查记录
20、生产现场粉尘和噪声监测报告
21、员工职业病体检资料
22、消防验收报告
23、危险品(甲醛)运输单位相关资质证件
24、安全操作规程
篇5:申请三体系认证需要准备的资料1
1、营业执照、税务登记证、组织机构代码复印件或机构成立批文;
2、组织机构图;
3、有效版本的管理体系文件(质量手册、程序文件);
4、文件清单;
5、主管机关的生产或服务许可证的复印件;
6、质量、公安、卫生等机关的许可证的复印件;
7、记录清单。
申请OHSAS18001认证组织需要准备哪些资料
1、有效版本的管理体系文件;
2、营业执照、组织机构代码复印件或机构成立批文;
3、组织的安全生产许可证;(化工和建设类企业)
4、化工企业需要安全评价和验收记录。
5化工企业新建厂房还需要职业卫生预评价。
5、生产工艺流程图或服务提供流程图;
6、组织机构图;
7、适用的法律法规清单;
8、地理位置示意图;
9、厂区平面布置图;
10、生产车间平面布置图;
11、重大危险源清单;
12、职业健康安全目标、指标和管理方案;
13、守法证明;
14、员工合同;
15、职业病查体病例;
16、员工养老、医疗、意外伤害险缴费证明;
17、危化品安全使用说明(MSDS);
申请ISO14001体系需要的资料清单
1、环境影响评价报告;
2、三同时验收报告;
3、环境验收报告;
4、排污许可证、执照和授权;
5、废弃物处理方式、数量、地点、运输方式、记录;
6、监测记录(废水、废气、厂界噪声等);
7、工艺流程图;
8、MSDS(危险化学品使用说明书);
9、内外部沟通信息;
10、组织能源、资源的使用、生产过程的记录;
11、组织环境规划资料;
12、组织环境处理设备、设施的资料;
18、营业执照、税务登记证、组织机构代码复印件或机构成立批文;
13、组织机构图;
14、守法证明;
15、适用的法律法规清单;
16、环境因素、重要环境因素清单;
17、环境目标、指标和管理方案;
篇6:施工企业认证需要资料一览
资料1:实验室授权签字人一览表(扩项领域)、提交中文和英文版本
资料2:授权签字人申请表(扩项领域)
资料3:申请的能力范围(中文和英文)
资料4:实验室人员一览表
资料5:检测实验室仪器设备、标准物质配置/核查表
资料6:申请扩项项目参加能力验证/测量审核一览表
资料7:实验室参加实验室间比对一览表
资料8:申请扩项参加能力验证的工作计划
资料9:实验室组织机构框图
资料10:实验室平面图
资料11:实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。
资料12:扩项的标准/方法现行有效性进行的核查情况,提交核查报告
资料13:若果扩项国外标准,对申请认可的国外标准的核查情况,包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力等
资料14:若果扩项非标方法,提交非标方法及确认记录(证明材料)资料15:申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
资料16:扩项项目参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)
资料17:扩项典型项目的检测报告/校准证书/鉴定文书
资料18:扩项项目不确定度评估报告
篇7:施工企业认证需要资料一览
上海软件企业认证需要提供哪些申请材料?
在上海的一些特殊行业企业,需要认证才能取得相关的经营或者优惠政策,另外,上海的一些特别的产业区,必须相关产业的公司才能入驻,如果有点区别的公司想入驻,必须取得认证才能入驻。
再比如,上海对一些特殊行业给予一定财税优惠政策,企业如果想取得相关财税优惠政策,必须申请认证通过才行。本篇,我们将通过上海软件企业认证来简单说明一下,在认证中,准备需要的相关材料是最重要的,那么,上海软件企业认证需要准备哪些申请材料呢?我们通过下面来阐述软件企业可享受哪些财税优惠政策?有哪些认证标准?需要走哪些流程和材料呢?
一、经认定的软件生产企业可享受的税收优惠政策
经认定的软件生产企业的工资和培训费用,可按实际发生额在计算应纳税所得额时扣除。对我国境内新办软件生产企业经认定后,自开始获利年度起,第一年和第二年免征企业所得税,第三年至第五年减半征收企业所得税。
二、软件企业的认定标准
1、在我国境内依法设立的企业法人;
2、以计算机软件开发生产、系统集成、应用服务和其他相应技术服务为其经营业务和主要经营收入;
3、具有一种以上由本企业开发或由本企业拥有知识产权的软件产品,或者提供通过资质等级认定的计算机信息系统集成等技术服务;
4、从事软件产品开发和技术服务的技术人员占企业职工总数的比例不低于50%;
5、具有从事软件开发和相应技术服务等业务所需的技术装备和经营场所;
6、具有软件产品质量和技术服务质量保证的手段与能力;
7、软件技术及产品的研究开发经费占企业年软件收入8%以上;
8、年软件销售收入占企业年总收入的35%以上,其中自产软件收入占软件销售收入的50%以上;
联系电话:400-601-1145
屹商企业服务(上海)有限公司
9、企业产权明晰,管理规范,遵纪守法。
三、软件企业申请认定的企业前期程序
1、填写申报表,审核通过后,到协会报送软件企业申报表和其他材料;
2、详细流程请参考网站其他文章。
四、申请软件认定的企提交下列材料
1、软件企业认定申报表二份(网上审核通过后请打印并盖章);
2、企业法人营业执照副本复印件二份(申报时请携带原件);
3、上一年度12月份资产负债表、损益表、现金流量表各二份,加盖财务章或公章;
4、本企业开发或拥有知识产权的软件产品的证明材料。指软件产品登记证书、软件著作权登记证书或专利证书等复印件各二份(拥有其中一种即可申报);
5、系统集成企业须提交由信息产业部颁发的资质等级证明材料复印件二份;
6、提供占全年总收入35%以上的软件销售发票清单二份(列出的清单中自产软件销售金额要占到软件销售总金额的50%以上),并根据网上回复信息提供二份指定的三至四张自产软件发票复印件及相关资料,加盖财务章;
7、上一年度12月份科研开发成本明细帐帐页最后一页复印件二份,加盖财务章;
8、大专以上人员的名单二份,加盖人事章或公章;
9、信息产业部要求出具的其他材料。
五、软件企业认定费用
免费
六、上报材料装订要求:
复印件及表格全部用A4纸、分二份装订,每份顺序是:
联系电话:400-601-1145
屹商企业服务(上海)有限公司
1、软件企业认定申报表;
2、营业执照复印件;
3、资产负债表、损益表、现金流量表;
4、拥有合法知识产权证明的材料(计算机软件著作权登记证书或软件开发合同等);
5、发票清单及发票复印件;
6、科研开发成本明细帐复印件;
7、大专以上人员名单;
8、其他材料。
篇8:施工企业认证需要资料一览
一、管理职责
1、、企业情况
*0401(1)GSP认证报资料
(2)GSP实施情况汇报资料
2、企业质量领导组织
0501,0502(1)成立企业质量领导组织的文件(2)授予质量管理部质量否决权的决定(3)企业质量领导组织职责
(4)企业质量领导组织成员情况表(5)企业质量领导组织机构与职能框图(6)企业质量领导组织活动记录
3、企业质管机构
0601,0602,0603,0607,0608,0701,0702(1)企业成立质管机构的文件(2)企业质管机构人员情况表(3)企业质管机构人员任命书
(4)企业质管机构人员学历、职称、上岗证复印件(5)企业质管机构职责
(6)企业质管机构职能与框图
4、首营企业审核
0604(1)首营企业审批表(2)首营企业证照复印件(3)首营企业销售法人委托书(4)首营企业质量保证协议书
(5)首营企业GMP或GSP证书复印件(6)首营企业审核登记表
5、首营品种审核
0604(1)首营品种审批表
(2)首营品种生产批件复印件(3)首营品种质量标准复印件(4)首营品种包装、标签及说明书(5)首营品种注册商标复印件(6)首营品种物价公示表复印件(7)首营品种法定检验报告书复印件(8)首营品种样品
(9)首营品种首批到货批次厂方检验收报告书
6、药品质量档案
0605(1)建档品种
a﹑主营品种;b ﹑常营品种;c ﹑生过质量问题品种;d ﹑质量不稳定品种; e ﹑短效期品种; f﹑药监局监控品种
g ﹑消费者集中投诉的品种(2)药品质量档案内容
a﹑药品质量档案表;
b ﹑药品质量标准;c ﹑包装、标签及说明书(3)药品质量档案目录表
7、药品质量查询
*0606(1)质量查询记录表(2)质量查询登记表
8、药品质量投诉
*0606(1)质量投诉记录表(2)质量投诉登记表
9、药品质量事故调查处理
*0606(1)质量事故报告书
(2)质量事故分析报告书
10、指导监督记录
0608
*0701 4201(1)指导监督记录表(2)指导监督相关资料
11、不合格药品审核处理
0609(1)不合格药品报损审批表
(2)不合格药品报损(销毁)清单(3)不合格药品销毁记录
12、药品质量信息
0610(1)各级药监局文件
(2)药品质量抽查通报公告、通告
(3)媒体杂志公布、报导、投诉的药品质量信息(4)药品质量信息传递反馈表(5)药品质量信息反馈表
(6)药品质量信息季度汇总分析表
13、质量管理制度
*0801(1)质量管理制度
(2)各级人员及相关部门质量职责
(3)质量工作程序
14、制度定期检查与考核
*0802(1)制度执行情况检查考核程序(2)制度执行情况检查考核表(3)问题改进和措施跟踪记录
15、GSP实施情况内部评审
0901(1)GSP实施情况评审程序(2)GSP实施情况检查记录(3)GSP实施情况内部评审报告(4)问题改进和措施跟踪记录
二、人员与培训
1、企业负责人及质管人员情况表
1001,*1101,(附学历、职称、上岗证等复印件)
2、企业验收养护人员情况表
1501,1502(附学历、上岗证复印件)
3、国家就业准入岗位人员情况表
1503((附学历、上岗证复印件)
4、健康检查资料
1501,1602
*1201,1401,*1403
1402(1)企业员工健康检查汇总表(2)员工个人健康检查档案
5、企业员工培训教育
1701,1702(1)企业员工教育培训计划表(3)培训现场签到册(4)员工培训教育档案(5)培训教育资料
三、设备与设施
1、仓库设备设施台帐
1906,2101,2102,2103,2104,*2201
2、验收养护设备设施台帐
2402,2403,2701,4207
3、营业办公场所设备设施台帐
1901
4、计量器具台帐
2402,4207(1)强制检定工作计量器具检定记录(2)非强制检定计量器具检定记录
5、养护设备检修维护记录
2501,3701,4207
6、养护设备使用记录
3701,4207
四、药品购进
1、药品购进程序
2701
2、供货企业目录
*2702,2703,*2704 2705
3201
(1)供货企业证照复印件
(2)供货企业销售员的法人委托书(3)供货企业质量协议书
(4)供货单位GSP或GMP认证书复印件
3、进口药品证书文件
*2802(1)进口药品注册证或医药产品注册证,进口药品批件(2)进口药品检验报告书或进口药品通关单
4、首营企业审核目录
*2901(1)首营企业证照复印件
(2)首营企业销售员法人委托书(3)首营企业质量保证协议书
(4)首营企业GSP或GMP认证复印件(5)首营企业审核登记目录
5、首营品种审核目录
*3001(1)首营品种批准文号批件复印件(2)首营品种质量标准复印件(3)首营品种包装、标签及说明书(4)首营品种注册商标批件复印件(5)首营品种物价公示表复印件(6)首营品种法定检验报告书复印件(7)首营品种样品(8)首营品种审批表(9)首营品种审核登记表
6、药品购货计划
3101
7、药品购销合同
3201,2705
8、药品购进记录
*3301
9、特殊药品购进资料
3302
10、进货质量情况评审资料
3401
五、验收
1、药品质量验收检查程序
*3501
2、购进药品验收记录
*3501,3502,3503,*3509,3511
3、销后退回药品验收记录
*3501,3505,3506,*3509
4、进口药品验收记录
*3501,3505,3506,*3509
5、特殊药品验收记录
*3501,3502,3503,*3509,*3512
6、中药材、中药饮片验收记录
3507
7、药品送货凭证
*3501
8、药品验收通知单
*3501
9、药品入库通知单
*3501
10、药品拒收报告单
*3501
11、药品验收抽样记录
3511
12、首营品种厂方质量检验报告书
3510
六、储存与养护
1、不合格药品报告单
4003
2、药品停售通知单
4003
3、药品解除停售通知单
4003
4、不合格药品台帐
*4002
5、不合格药品报损审批表
*4004
6、报损药品销毁记录
*4004
7、不合格药品处理汇总分析
4005
8、近效期药品催销表
4006
9、销货退回通知单
*4109
10、销货退回药品(台帐)记录
*4109
11、库房温湿度记录
*4202
12、药品养护检查记录
4204
13、药品质量复查通知单
4205,4209
14、养护检查定期汇总、分析报告
4206
15、重点养护品种确定表
4208
16、药品养护档案表
4208
17、养护设备使用记录
4207
18、养护设备检修维护记录
4207
19、计量器具台帐
4207(1)强制检定计量器具检定记录(2)非强制检定计量器具检定记录 20、暂停发货标志牌
4209
七、出库与运输
1、药品出库复核记录
*4401,4501
2、特殊药品出库复核记录
4402,4501
3、直调药品验收记录(生产厂)
*4801
4、药品出库凭证
*4401
5、药品直调凭证
*4801
八、销售与服务
1、合法资格购货单位目录
*5001
2、合法资格购货单证照复印件
*5001
3、药品销售票据
*5301
4、药品销售记录
*5302
5、直调药品购进记录(商业)
5401
6、直调药品销售记录(商业)
5401
7、质量问题处理记录
8、药品追回记录
9、不良反应报告
篇9:施工企业认证需要资料一览
公众平台微信认证资料填写规则(企业)
企业业务资料
1、企业全称:须与营业执照匹配,企业须国内合法注册的工商登记企业。;
2、组织机构代码:能与组织机构代码证匹配,示例:12345678-9
3、工商执照注册号;
4、法定代表人/企业负责人姓名:如果属于分公司则填写营业执照上明确的负责人,否则一律是法定代表人。
5、隶属企业:对分公司必须提供其隶属企业,非分公司则填申请企业全称;
6、注册资本金(注册资本金):不能为空,分公司填“无”;
7、企业注册地址;
8、办公电话:包括区号、电话、分机号,以“-”隔开;
9、经营范围:一般经营范围;
10、经营范围(前置许可经营范围):没有则填无;
11、企业开户名称:需跟组织机构代码证上的机构名称保持一致(基本户、一般户均可)
12、企业开户银行;
13、企业对公银行账号:企业对公银行账号:我们会给该对公帐户汇入一笔金额和备注信息,需要您后续跟审核人员确认。
14、申请认证名称:
15、相关关键词:填企业简称、行业、主营业务,必须和企业有直接的关联,审核时会删减不相关的词,最多可填9个,请用空格分隔开。
企业基本资料(上传文件)
1、组织机构代码证:
原件照片或扫描,或者复印件加盖企业公章后扫描。
2、企业工商营业执照
1)请上传营业执照清晰彩色原件扫描件或数码照;2)在有效期内且年检章齐全(当年成立的可无年检章);3)由中国大陆工商局或市场监督管理局颁发。
3、申请公函 :
一般企业请在申请页面下载一般企业申请认证公函,艺人请下载艺人申请认证公函,上传加盖企业法人原件照片或扫描件。
4、商标注册证或商标注册受理通知书: 1)可选填,如涉及商标,则需要上传。
2)商标授权书,必须是商标注册人直接授予本次认证主体该商标使用权的证明函。必须包含但不限于:商标注册人(如果为个人所有,必须附上商标注册人的身份证正反面照片或扫描件),商标注册号/申请号,授予人(必须和本次认证主体保持一致),商标注册人企业公章或个人签名,使用期限。温馨提示:以上文件上传格式支持.jpg.jpeg.bmp.gif.png格式照片,大小不超过2M。
运营者信息
公众号发布的内容/提供的服务:选填,仅做认证时参考使用。帐号运营者姓名: 帐号运营者部门与职位:
帐号运营者手机号码 :登记没有次数限制 帐号运营者座机: 帐号运营者电子邮箱: 帐号运营者身份证件类型: 帐号运营者身份证件号码:
申请公函
下载“申请公涵”后,按要求填写表格,上传加盖企业公章的原件照片或扫描件。支持.jpg.jpeg.bmp.gif格式照片,大小不超过2M。温馨提示:
1、授权代表:是指公司/机构的法人代表或者负责人,可以有权限代表公司授权的人员。
2、公众号原始ID可在微信公众平台=》设置=》帐户信息=》原始ID
3、企业微信公众号认证申请信息表中填写“申请认证信息”将会显示详细资料中的微信认证处。
篇10:施工企业认证需要资料一览
◆企业名称、注册地址; ◆企业生产地址、邮政编码; ◆联系人、传真、联系电话(包括出现严重药害事件或召回事件的24小时的联系人、联系电话)。1.2 企业的药品生产情况
◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产药品信息; ◆营业执照、药品生产许可证相关证明文件的复印件; ◆获得批准文号的所有品种; 1.3 本次药品GMP认证申请的范围
◆列出本次申请药品GMP认证的生产线,生产剂型、品种并附相关产品的注册批准文件的复印件; 2 企业的质量管理体系
2.1 企业质量管理体系的描述
◆质量管理体系的相关管理责任,包括高层管理者、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的职责;
◆简要描述质量管理体系的要素,如组织机构、主要程序、过程等。2.2 成品放行程序
◆放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况(资历等)。2.3 供应商管理及委托生产、委托检验的情况
◆概述供应商管理的要求,以及在评估、考核中使用到的质量风险管理方法;
◆简述委托生产的情况;(◆简述委托检验的情况。2.4 企业的质量风险管理措施
◆简述企业的质量风险管理方针; ◆质量风险管理活动的范围和重点,以及在质量风险管理体系下进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程。2.5 产品质量回顾分析
◆企业进行产品质量回顾分析的情况以及考察的重点。3 人员
3.1 包含质量保证、生产和质量控制的组织机构图(包括高层管理者),以及质量保证、生产和质量控制部门各自的组织机构图;
3.2企业关键人员及从事质量保证、生产、质量控制主要技术人员的资历;
3.3 质量保证、生产、质量控制、贮存和发运等各部门的员工数。4 厂房、设施和设备
4.1 厂房
◆简要描述建筑物的建成和使用时间、类型(包括结构以及内外表面的材质等)、场地的面积;
◆厂区总平面布局图、生产区域的平面布局图和流向图,标明比例。应当标注出房间的洁净级别、相邻房间的压差,并且能指示房间所进行的生产活动;
◆简要描述申请认证范围所有生产线的布局情况; ◆仓库、贮存区域以及特殊贮存条件进行简要描述。4.1.1 空调净化系统的简要描述
◆空调净化系统的工作原理、设计标准和运行情况,如进风、温度、湿度、压差、换气次数、回风利用率等。4.1.2 水系统的简要描述
◆水系统的工作原理、设计标准和运行情况及示意图。4.1.3 其他公用设施的简要描述
◆其他的公用设施如:压缩空气、氮气等的工作原理、设计标准以及运行情况。4.2 设备
4.2.1 列出生产和检验用主要仪器、设备。4.2.2 清洗和消毒
◆简述清洗、消毒与药品直接接触设备表面使用的方法及验证情况。
4.2.3 与药品生产质量相关的关键计算机化系统
◆简述与药品生产质量相关的关键的计算机化系统的设计、使用验证情况。5 文件
◆描述企业的文件系统; ◆简要描述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统。6 生产
6.1 生产的产品情况
◆所生产的产品情况综述(简述); ◆本次申请认证剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目。6.2 工艺验证
◆简要描述工艺验证的原则及总体情况; ◆简述返工、重新加工的原则。6.3 物料管理和仓储
◆原辅料、包装材料、半成品、成品的处理,如取样、待检、放行和贮存;
◆不合格物料和产品的处理。质量控制
◆描述企业质量控制实验室所进行的所有活动,包括检验标准、方法、验证等情况。8 发运、投诉和召回 8.1 发运
◆简要描述产品在运输过程中所需的控制,如,温度/湿度控制; ◆确保产品可追踪性的方法。8.2 投诉和召回
◆简要描述处理投诉和召回的程序。9 自检
◆简要描述自检系统,重点说明计划检查中的区域选择标准,的实施和整改情况。
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