实验室资质认定评审

实验室资质认定评审（共9篇）

篇1：实验室资质认定评审

实验室资质认定评审汇报材料

尊敬的各位评审专家：

上午好！首先我代表×××环境监测站全体人员对各位的到来表示热烈的欢迎！对各位领导莅临指导表示衷心的感谢。为迎接资质认定评审组的审查验收，为了保证我单位的质量管理体系文件。实验室的资源配置，以及开展的质量活动能够满足《实验室质量定评审准则》的要求。我单位制定了一系列的质量体型文件，并对实验室环境进行了改造升级。下面就我单位的基本情况，运行管理体系以及迎检筹备方面的工作汇报如下：

一、基本情况

×××环境监测站是依法设立的独立法人实验室，例属于×××环境保护局管理单位现有工作人员20人，其中中级以上技术职称6人，内审员4人。总办公面积300多平方米，其中检测实验区面积150平方米，分为接样区、制样区和检测区等6个室区。质控办公区150平方米分为；质量保证室、办公室、综合技术室、档案和仪器设备室。本次申报的监测项目包括废水中的水温、PH值COD等18项。大气中的烟尘粉尘两项，噪声5项，共计25项。单位现有仪器40余套台，其中与此次资质认定相关的有21台套，今年完成采购的大型仪器有栗子色谱仪、液相色谱仪、石墨炉火焰原子吸收光谱仪、紫外可见光光度计等仪器设 备16台套。固定资产200余万元。

二、管理体系运行情况

我单位于2013年2月颁布实施了第一版管理体系文件《程序文件》《质量手册》《作业指导书》《质量记录》和《技术记录》共5个文件。管理体系文件依据《检测和校准实验室能力的通用要求》编写，涵盖了《实验室资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认可准则》的要求。

2013年7月20日至20日我单位进行了第一次全面的管理体系内部审核。由两名具有资质的内审员常鹏、王勇对单位的领导和各区室进行了全部审核、体系运行情况、总体符合性较好。为此单位资质认定评审奠定了基础。

2013年7月27日按照计划、由沈彤组织，进行了一次管理评审，我们结合本单位从准备、联系、培训、考核。比对等多个环节中的情况，进行了一次管理评审。通过管理评审，我认为我们的管理体系是充分的，有效的，适宜的。管理体系在本单位工作运行中基本正常。

三、实验室筹备建设情况

今年3月份，我们制订了实验室建设、规划方案；将实验室分为样品区、制样区、检测区，其中检测区分为;高温干燥室、加热消解室、试剂配制室、纯水室、天平室、仪器分析一、二室和前处理室等共10个功能区室。先后投资约200万元对实验室进行了仪器购置和装修。

四、人员培训工作情况

为了使检测人员能快速适应检测工作，我单位陆续派人到市环境监测站，省质量技术监督局，各县兄弟单位学习培训20余人次。并邀请市站专家老师来我单位指导授课，为提高人员的基本素质与基础知识，我们邀请专家和通过内部学习的方式，对全体人员进行了法律法规和专业知识等内容的学习培训。组织学习了检验方法标准并予以考核，考核合格持证上岗。

五、扎实练习，提高基本技能

从今年3月分开始，我们先后组织了多次内部培训和操作练习，质控样联系20余次，完成了持证上岗的盲样测试，资质认定盲样测试共计10余次，共完成了10多次完整的检测报告记录。

六、完善档案资料及标识

我们按照规范化管理要求，给多有设备编写并表明了唯一性标识，建立了设备档案和设备计量检定台账，完善了人员档案，规范了样品的编号及样品的管理。

七、邀请专家查找问题夯实基础

我单位是初次认定的监测分析实验室，为了夯实基础，我们在今年准备的各个阶段，分各批次邀请市局监测站的专家领导到我站检查指导逐步提高改正，对于专家指出的问题，落实到人立即纠正

各位评审专家，领导同志，我们监测站实验室刚刚起步，虽然我们走了大量的准备工作，但也这样和那样的 不足。因此，我们真心的希望各位专家领导们给予帮助指正。

最终我代表监测站全体工作人员对各位专家领导们的辛勤付出表示最真挚的谢意 谢谢大家！

篇2：实验室资质认定评审

实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录。本条款关注：贮存、处理及流转。

(一)本条款要求实验室需有适当的设备及设施条件，来确保样品在储存、搬运、准备和检测过程中不发生变质或损坏，不会影响到检测结果的完整性。(二)贮存的环境条件及保存期限

1）贮存的环境条件

必须与样品要求的条件相符。

如：通风、防潮、防尘、控温、控湿等。

设施的环境条件满足了要求，相关的记录也要跟进。2）样品保存期限

不同类别及同一类别的样品，根据不同的需要，其保存期限是不同的，实验室应对其保存期限做出明确的规定。

(三)（3）对样品及其部件需妥善保存时，实验室应有贮存和安全的管理措施，来保持样品及其部件的状态完好。

这一点要求对承担检测认证产品的实验室尤为重要。

对价值昂贵的样品，实验室更是需要保险、防盗，并在程序中有相应的防护规定(四)（4）关于留样

主要针对客户对检测结果有异议时来进行复测。

尤其是对仲裁检验，样品需保留，以备在客户有争议时复测。(五)（5）关于可调部位的样品

针对有些样品上有可调部位，如果在流转过程中有人随意触动（或误动）这些部位，可导致检测/校准的失效。

关键是在可调部位上贴上封印。(六)（6）关于危险品

实验室必须有明确的书面规定，不仅要确定正确的处理技术，而且要说明在发生意外时，采取相应的应急处置措施(七)（7）关于流转记录

实验室应保持样品在整个周期内的流转记录，以便于核查。

1）实验室的样品标识系统是否合理、完善，能否保证样品在整个周期内不发生任何混淆。

2）样品的接收是否有详细的记录，是否建立样品登记台账。

3）样品的管理制度是否完整，对样品管理的各个环节是否有明确规定（8）现场评审

篇3：实验室资质认定评审

实验室资质认定管理评审工作的几个步骤

1. 策划

在管理评审工作开展过程中, 首要步骤即为策划。而这就需要相关人员编制科学、合理的管理评审计划, 确定参加会议的人数, 搜集与评审工作相关的材料等。一般来说, 完整的管理评审周期为12个月, 并且是在完成一次完整的内容审核工作之后开始计算。但是在遇到特殊情况时, 也可适当增加管理评审的次数。

2.搜集、整理和输入资料

总的来说, 所有的和实验室管理体系相关的影响因素都可认为是实验室管理评审输入的基础资料。然而, 为确保管理评审的质量与效果, 通常把准则内容要求以外的体系运行中的影响因素提及到管理评审会议中展开讨论和研究;而对于非重要的内容, 可以在日常管理会议中予以讨论。

3.组织召开会议

在实验室资质认定管理评审过程中, 评审会议是十分关键、重要的环节。而会议的内容既要探究会议前所搜集到的相关材料, 又要对实验室现有的质量方针与目标的适宜性进行客观评定, 如果有必要也可加以整理进行修订。但是最好在同一时间建立与确定下一年的质量目标计划。在评审过程中, 应随时关注相关法律法规、客户等组织需求变化的改变, 并且也要充分认识到评审实验室的设备、程序以及活动等发生的变化可能对整个管理评审体系所产生的影响等。

如果遇到大型综合实验室, 通常是将所有搜集到的材料统一放在评审会议上展开讨论和研究, 但这样极有可能会影响管理评审的质量以及效果。在遇到此情况时, 可按照分级评审的方式, 由各个分部门组织召开部门管理评审工作, 再由各个部门的主管领导把最终的评审结果提交给实验室的最高管理评审人员。通过上述, 评审效果更能关注到实验室运行的每一个环节。

4.评审输出

实际上, 管理评审是提升管理质量的一种方法。因此, 不管选择哪种评审形式, 其根本目的都是为确保管理评审改进工作能够及时落实。这就要求, 作为实验室的最高管理者, 要在管理评审工作结束后, 将每一项改进工作落实到具体的部门或是个人, 从而编制完善的整改计划, 同时安排专人对改进工作进行跟踪检查, 由此验证改进措施的效果。

实验室资质认定管理评审过程中常遇到的几类问题

1.未能理解管理评审概念

对于初建实验室而言, 管理者片面地认为内部评审报告即为管理评审。而事实上, 内部审核和管理评审均为实验室质量管理体系自我提升的关键手段, 二者存在本质上的差别。其中, 内部审核结果可以作为管理评审的输入内容;反过来, 管理评审输出落实情况又可作为内部审核的内容。因此, 初建的实验室必须要在管理评审体系中分清二者的关系, 以免他人误认为内部审核即为管理评审的一种形式。

2. 未能充分体现出最高管理者的作用

在质量管理体系中, 都会强调最高管理者在组织质量活动中所发挥的作用。而在实验室相关准则中也多次提及最高管理者在实验室运作中的作用。特别是在管理评审工作开展过程中, 均由实验室最高管理者予以组织实施。然而, 在实际评审过程中, 却未能真正发挥出最高管理者的作用。

3. 前期准备工作不充足

管理评审为实验室较高的一种改进工作。因而, 所参与的部门是最多的且研究的议题也十分广泛。因此, 在管理评审工作开展之前, 要做好充足的准备。但是在实践当中, 能够做好前期准备工作的人员却少之又少。

4. 未能明确指出评审目标

实验室资质评定管理评审工作是针对所搜集到的相关材料展开讨论的一种活动。而开展评审的根本目的是借助资料找出实验室需改进的方面。但是, 要想详细而全面地分析所搜集到的资料, 往往需要经历一段相对较长的过程。如果策划环节分配给评审的时长较短, 则会压缩材料分析或是讨论的过程, 这样根本无法深入了解材料的背景, 进而大大降低最终的评审效果。

5. 未及时落实改进对策

实验室开展资质评定管理评审工作的根本目的是为改进实验室。尽管在进行评审过程中, 已确定了改进目标。但若没有及时安排相关人员对其进行检查和监督, 有可能会使得实验室改进工作变为空头支票。此外, 通常来说, 在改进和完善实验室质量管理体系时, 会适当地增加、调配相关资源。若这些工作得不到实验室领导的重视, 同时各个部门间缺少沟通和交流, 质量管理体系的改进工作也将会变成一纸空文。

6. 评审会议一言堂的现象较严重

一般而言, 实验室的管理评审工作均是由实验室的最高管理者主持开展的。其目的是在参会人员讨论意见无法统一时, 最终由最高管理者作出决定, 统一工作思想。而如果最高管理者未能掌握好分寸, 将有可能造成会议“一言堂”现象的出现。整个会议过程都是由最高管理者讲解和分析, 这样参与者便失去了发言的机会, 管理者不能及时采纳他人的意见和建议, 以至于最后演变成了个人演讲会议, 进而偏离了实验室管理评审的核心。

实验室资质认定管理评审工作开展的几个关键点

1.制定完善的质量方针与质量目标

对于实验室来说, 其质量方针与目标均是动态的。但伴随着实验的发展以及外界环境的改变, 实验室原有的质量方针与目标也将会随之发生一定的变化。如果实验室的管理体系已使用多年, 而其质量方针与目标均未出现任何的改变, 那么说明实验室在改进完善方面存在非常之多的不足之处。因此, 应及时根据实验室的内部、外部的变化, 编制适合实验室发展的质量方针与目标。

2.外界环境变化对实验室产生的影响

为了使实验室更好地为社会提供服务, 相关人员务必要进一步加强外部影响因素的控制。实验室在发展过程中应及时对外部组织需求变化进行系统化分析, 同时还应制定相对科学、合理的解决措施。

3.实验室工作改进效果

实验室资质认定管理评审工作的开展是为了进一步促进实验室的发展。所以, 应当善于总结过去一年中各项指标的完成情况, 特别是对于前一次管理评审中出现的问题要进行深入剖析, 并且制定出与之相对应的解决策略。随后, 在下一次内部审核建设中检查其有效性。另外, 在管理评审过程中, 要及时完善实验室预防措施体系。通过对过去一段时间实验室工作的分析、改进, 可快速检测出实验室的现有机制是否完善、资源配置是否齐全等, 从而为后续工作的开展提供可靠、真实的数据。

结语

篇4：环境监测机构实验室资质认定

关键词 实验室资质认定 ；质量体系 ；管理

中图分类号 X880.5

Abstract Well developed quality system which is in the line with metrology accreditation， standardized and detailed monitoring control plan， daily management which follows the procedures and working instructions strictly， earnest recording and management about using equipment and standard reference material， strict management for auditing， information and data， more standardized laboratory management， strict auditing to the sampling and audit reports in the monitoring and analysis process are the foundation and guarantee for the success of measurement accreditation.

Key words laboratory accreditation ；quality system ； management

环境监测的目的是准确、及时、全面地反映环境质量现状及预警发展趋势，为环境管理、污染源控制、环境规划等提供科学依据。因此，所出据的监测数据必须具有完整性、可比性、精密型和准确性。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格，即取得“CMA”资质，才可以开展相关的环境监测业务。

1 环境监测机构实验室资质认定要素

1.1 《实验室资质认定评审准则》简介

2006年7月22日，国家质量监督检验检疫总局发布了《实验室和检查机构资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）（以下简称《评审准则》），于2007年1月1日正式实施，同时明确，资质认定包括计量认证和审查认可。届时，各环境监测机构的计量认证工作按照新颁布的《评审准则》开展，对环境监测机构的监测能力、监测行为以及质量管理方面将起到极大的促进作用。《评审准则》包含有组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、检验样品的处置、记录、证书和报告、检验的分包、外部支持服务与供应等13个质量要素，检测（校准）机构通过对影响实验室全过程的各种要素（或过程）进行控制来实施质量管理，确保整个过程的质量[1-2]，从而使实验室的最终成果-监测分析报告的质量得到有效、可靠的控制。

1.2 实验室资质认定前期准备工作

顺利通过实验室资质认定要依靠各级领导的大力支持，建立以监测站站长、技术负责人、质保负责人、监测室主任组成的实验室资质认定领导班子，把实施评审准则、建立质量体系列入议事日程，作为重点工作来抓。全体监测站工作人员积极参与，监测站站长负责编制和完善质量体系文件；技术负责人和监测室主任负责监测分析室的规范管理、现场考核项目药品、试剂配制和器皿的准备等工作；质保负责人负责近2年的监测报告、监测分析原始记录、档案、质保计划和总结等文件材料的审核和准备工作。

2 实验室质量体系

2.1 建立质量体系目的

提高环境监测的质量水平，为环境保护工作服务，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使这些影响因素都处于受控状态。因此，要建立一套行之有效的质量体系。建立质量体系并使之有效运行是环境监测机构质量管理的主要任务。

2.2 确定质量方针和质量目标

实施评审准则，建立质量体系。首先要确定质量方针和质量目标，这是质量体系的决策环节。质量方针对内是明确质量方向，激励监测人员的质量责任感，对外是表明监测机构的决心和承诺。质量目标是质量方针的具体化，以文件的形式表达出来。

2.3 质量体系的编制

质量体系通过文件的形式表现出来，包括《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》等3个方面内容[3]。《质量手册》是涵盖与质量有关的各个方面的纲领性文件，是环境监测中心的内部“法规”；《程序文件》是各质量活动内容的表述，规定了监测机构质量活动的方法和要求，是质量手册的支持性文件，内容与质量手册的规定相一致；《作业指导书》是指导具体工作，它包括仪器设备的操作规程、自校规程、维护计划及实施记录、各种管理制度、监测分析方法、记录（管理记录表格：仪器设备使用、标准样品和试剂保存等；技术记录表格：采样、分析原始记录等）等内容。质量体系文件具符合性、可操作性和协调性，应符合并覆盖《评审准则》条款的要求和监测机构的实际情况，文件之间应相互协调一致。

2.4 质量体系的宣贯、运行和改进

质量体系文件经批准受控后分发到每个工作人员手中，并按人员培训程序，向全体监测人员进行宣传贯彻，提高监测人员的质量意识和对建立质量体系重要性的认识。

质量体系的运行就是执行质量体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断完善的过程，按照编制的质量体系文件，对环境监测工作进行全程序的环境质量控制，要求每个工作人员在监测工作中严格按照程序文件和作业指导书进行操作并做好记录。

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环境监测机构可以通过质量体系内部审核来发现体系文件运行中的问题，通过管理评审由监测机构主要负责人来确认问题，作出决策，再通过纠正和预防措施来解决问题，从而形成不断实施环境监测机构质量体系改进的自我完善机制。

3 环境监测机构实验室运行与管理

3.1 仪器设备的校验和标准物质管理

根据仪器设备检定情况，按程序文件规定制定仪器设备检定计划，按时送检，确保仪器设备在检定有效期内运行使用。按期对仪器设备的三色标签进行动态管理，保证量值的可溯源性。加强有标标准物质的管理，标准物质必须在有资质的机构购买，并在有效期限内使用，确保监测数据准确、可靠。

3.2 监测报告、档案

每一份环境监测报告都要做到数据准确、详实、分析评价透彻，表述清晰、精辟。环境监测报告要体现综合分析能力和评价水平。监测分析原始记录信息填写更规范、字迹清楚，计算准确、划改规范、内容要真实全面，要充分体现环境监测工作的可溯源性和重现性。对质量体系文件、技术性文件等文件进行受控发放登记和标识，定期跟踪，审核文件的有效性，保证在用文件是最新有效版本。建立人员技术、仪器设备、供应商、物品（包括仪器设备、药品、有标标准样品、标准物质）进出和保存、危废处理、人员培训等档案。

3.3 加强实验室规范管理

（1）实验室岗位职责上墙。建立严格的实验室管理制度，包括实验室安全管理制度、内务管理制度、危险品及剧毒品使用管理制度等制度。明确责任和要求。

（2）实验区域与办公区域分离。各实验室标志清楚，实验室布局合理，周围环境和监测项目间不产生干扰和交叉污染。并对进入和使用可能影响工作质量的区域进行限制和控制，有良好的内务管理，不同项目的台面和物品不准混用，与测试无关的物品一律清除出实验室，必须在通风柜内进行的实验操作应严格遵守操作规程。

（3）精密仪器室、天平室及对温湿度有严格要求的分析室必须配置相应设施，并对测试时环境条件进行记录，精密仪器不得与化学分析实验室混放，以避免仪器受潮以及酸碱等化学品腐蚀。

（4）实验室内产生的废水、废气及其它要素等有害物质应有处理措施并符合环境保护要求。

（5）样品间要划出待检区、在检区、检毕区、留样区，特殊区域要有明显标识。

（6）应有独立的纯水制备间。质量指标应对实验室纯水中的无机离子、还原性物质、尘埃粒子的含量进行控制，使之满足水质分析的要求。

（7）严格按相关规定对不同种类的试剂进行分门别类的管理，一般要求化学试剂应贮存在专用的库房内。实验室只存放短期工作所需的少量试剂，且应与配置的试剂溶液分橱贮放；固体试剂与液体试剂分柜存放；易产生污染其他试剂物质的试剂，应封装严密，与其他试剂分开贮存。对放射性物质，应在设有必要屏蔽设施和测量装置的专库中存放，并应建立严格的管用制度。使用剧毒化学药品时，由使用人提出申请，经批准后按规定办理领用手续；对配制好的剧毒化学品标准溶液的使用应进行跟踪，做好领用的详细记录。

（8）所有试液都要正确选择试液容器，某些试液稳定性差，受日光照射易引起变质，应分别采用特殊贮存方法，如避光、冷藏，加入稳定剂等；注意试液防光、防热、防尘，避免污染和浓度变化。所有试液均应贴上规范的标签，标签应包括名称、溶剂、浓度、配置人、配置日期及试液有效期。

（9）实验室内必须配备通风橱、防尘罩、排气管道及消防灭火器材等安全设施，消防设施责任到人，并定期进行检查，以保证随时可供使用。

（10）实验室使用水、电、气、火时，应按有关规则进行操作，保证安全。高压气瓶分类妥善保管，远离火源、热源，避免暴晒及强烈振动，并对其进行固定，最好隔离放置。

3.4 人员培训、持证上岗、现场考核

每年制定监测人员和新进人员学习培训计划，并按计划实施，对监测人员进行环境保护相关法律法规、标准、监测分析方法、专业理论和监测技能培训，提高全体监测人员的业务能力和操作技能。监测人员必须持证上岗。实验室认定现场考核分理论考试和实样考核。分析人员在进行分析时按国家标准、规范或作业指导书规定的程序进行监测。确保实验室认定现场考核能顺利通过。

监测机构要顺利通过实验室资质认定，首先，要保持质量体系良好运行熟悉和掌握实验室资质认定评审准则，各级领导重视，全体工作人员参与；其次，建立以质量为核心的质量体系，将质量体系作为监测机构管理工作的中心环节，同时形成质量观念，对监测分析的全过程实施质量控制；最后，要按准则要求建立本机构的各项管理制度，并认真作好内部审核和管理评审通过内部审核和管理评审，发现质量体系实施中的问题，再通过纠正措施和预防措施来解决问题，从而形成一个不断实施质量改进的自我完善机制，才能保证实验室资质认定工作取得成功。

参考文献

[1] 国家认证认可监督管理委员会. 实验室资质认定评审准则[M]. 北京：中国计量出版社，2002.

[2] 国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定工作指南（第二版）[M].北京：中国计量出版社，2002.

[3] 王有全. 实验室资质认定实用指南[M]. 河南：黄河水利出版社，2010.

篇5：实验室资质认定评审整改报告

编写人： *****

审核人： *****

签发人： *****

************************ ***年**月****日

资质认定评审整改报告

***************4人组成认证评审组，于***年**月**至****日依据《实验室资质认定评审准则》的要求对我公司进行现场考核评审。经过两天的评审，评审组认为我公司基本符合实验室资质认定评审准则各项要求，能够承担第三方公正性检验工作。

评审结论为基本符合。评审过程中，评审组对我公司的检测工作和内部管理体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定，对我公司管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议。经过努力，我公司对管理体系运行、实验室建设等方面的不足和缺陷进行了整改，现已基本整改完成，特报告如下。

一、强化责任，任务到人。

首次评审一结束，我公司即***********日召开全体人员会议，将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见，逐条深入分析原因，有针对性地制订出整改计划和整改要求，并分解落实到具体责任人。

二、集中精力，认真梳理，确保每一项整改都按时保质完成。

根据整改计划和要求，组织技术力量制定具体整改措施，抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任人提交的整改结果进行验证和有效性评价。

根据评审组的要求，对评审中发现的*****个基本符合项、1个不符合项，已在规定时间内完成了整改，整改结果满足《实验室资质认定评审准则》的有关规定，并报评审组长确认。具体内容和整改结果如下： 基本符合项整改:

1、需整改章条号：4.3问题表述：文件发放记录中缺少对***********等标准的发放记录。原因分析：对评审准则和管理体系文件学习不到位，未能正确理解文件控制要求。

整改措施：质量负责人组织评审准则（第二篇第三章第二节）和《文件控制程序》的学习培训，综合办公室负责补全对********等标准的发放记录。整改结果：经检查，资料员对***********等标准补全了《文件发放、收回记录》。整改证据见附件1（《文件发放、收回记录》、《人员培训签到表》《人员培训记录表》）。

2、需整改章条号：4.5问题表述：缺少对标准物质供应单位环保部标准样品研究所的评价记录。原因分析：对《服务和供应品采购程序》理解不全面，未按《服务和供应品采购程序》对标准物质供应单位环保部标准样品研究所及时进行评价。

整改措施：质量负责人组织对《服务和供应品采购程序》培训学习，综合办公室负责收集环保部标准样品研究所的相关资质和证书，对其进行评价，确定环保部标准样品研究所为合格供方，填写了《供方评定记录表》，并把该单位列入《合格供方名录》。

整改结果：经检查，综合办公室对环保部标准样品研究所进行了评价，填写了《供方评定记录表》，并把该单位列入《合格供方名录》。整改证据见附件2（《事业单位法人证书》、《中国合格评定国家认可委员会能力验证计划提供者认可证书》、《中国合格评定国家认可委员会标准物质/标准样品生产者认可证书》《环境保护部办公厅文件（环办[2009]100号）》、《供方评定记录表》、《合格供方名录》、《人员培训签到表》《人员培训记录表》）

**************

*************

评审组提出的***个基本符合项和**个不符合项与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。

1、附表：现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表。

2、附件：整改完成材料。

请评审组安排予以审核，并感谢评审组对我公司工作上的指导！

***********************

****年**月****日

篇6：实验室资质认定评审准1

姓名：

科室：

分数：

一、判断题（每题4分，共40分。对的打“ √ ”，错的打“×”）：

1.实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于 检测资源共享和避免不必要重复的原则。（）

2.实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外 行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。（）

3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果 存在利益关系。（）

4.管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。（）

5.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理，但可以不记录归档。（）

6.分包可充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。（）

7.内审员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，内审员应独立于被审核的 工作。（）

8.管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。（）

9.所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。（）

10.所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。（）

二、单选题（每题5分，共60分）

1．管理体系文件包括（）

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书 D.质量记录

E.以上都是

2．（）是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。

A.投诉

B.申诉

C.上诉

D.报怨

E.举报

3．实验室每年应进行至少（）次涵盖全部要素的内审。

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

E.以上都不是

4．实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是（）

A.工程师（含）以上技术职称

B.熟悉业务

C.经考核合格

D.以上都是

E.以上都不是

5．实验室采用的检测方法应优选选择（）

A.国际通用标准

B.欧洲标准

C.国家标准、行业标准、地方标准 D.企业标准

E.以上都不是

6．计量认证证书有效期为（）

A.2年

B.3年

C.5年

D.6年

E.长期

7．计量认证工作的法律依据是（）

A.《实验室资质认定评审准则》

B.《中华人民共和国标准化法》 C.《检测和校准实验室能力的通用要求》

D.《中华人民共和国计量法》 E.以上都不是

8．为避免重复和漏检现象，实验室对样品应有（）

A.客户标识

B.名称标识

C.状态标识

D.唯一性标识

E.以上都是

9．授权签字人是指检测报告的（）

A.编制者

B.审核者

C.签发者

D.检验者

E.以上都是 10．为保证检测和/或校准结果的有效性，实验室应进行（）

A.质量控制

B.内部审核

C.管理评审

D.期间核查

E.以上都不是

11．量值溯源的要求是指实验室应确保检测结果能够溯源至（）

A.国家标准

B.国家基标准

C.计量主管部门标准 D.法定计量单位

E.以上都不是

实验室资质认定评审准则培训考试卷

一、判断题（共25分）√ ×

根据《评审准则》判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×。

1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。（）

2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。（）

3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（）

4、检验报告只能由授权人员签发或批准。（）

5、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。（）

6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。（）

7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。（）

8、质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。（）

9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（）

10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。（）

11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（）

12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。（）

13、内审组长只能由质量主管担任。（）

14、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。（）

15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（）

16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。（）

17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（）

18、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。（）

19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。（）

20、实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。（）

21、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（）

22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。（）

23、当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户又没找，就不必通知客户了。（）

24、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。（）

25、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。（）

二、选择题，选择正确答案并在编号上打√。

1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求

a提供适宜的保存环境b.规定适当的保存期限c.必须用钢笔记录d.不能记录在电子媒体上e.应有足够的信息f.记录应包含相关人员签字

2、实验室管理层应对以下人员授权

A.进行特定类型的抽样人员 b.进行检测的人员c.样品接收人员d.对检测结果提出意见和解释的人员 e.签发检测报告的人员 f.操作特殊类型设备的人员

3实验室在对影响检测结果质量的岗位，制定人员任职资格时，应包括以下方面的要求：

A.教育 b.培训 c.技能 d.经验e.年龄f.性别

4、实验室开展内部质量审核有以下要求：

A.由实验室最高领导策划并组织 b.按预先制定的计划执行 c.覆盖质量体系所有方面 d.内审员经过培训具备资格e.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次 f.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施 g.审核员不能审核自己的工作

5、对检测实验室的设施和环境的控制应包括：

A.采取措施确保实验室的良好内务b.实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件 c.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离 d.影响检测质量的区域的进放和使用，应加以控制

三、问答题

1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同？

2、《《评审准则》对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定？

3、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量？

4、什么是量值溯源？如何做才能满足评审准则要求？

5、为什么要进行实验室资质认定？法律依据？

6、实验室对记录控制要求应该有哪些？外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上，陪同人员解释说，他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上，这样会使记录更整洁，这样做对吗？错在什么地方？

篇7：实验室资质认定复评审审查报告

整 改 报 告

编制人：刘刚

审核人：王亮一

签发人：陈磊

连云港市苏港汽车综合性能检测中心

二○一二年八月二十日

省评审组的各位领导和专家于2012年7月26日～27日根据《实验室资质认定评审准则》的要求对我中心进行现场考核复评审。根据实际复评审情况，指出了六点不足需要改进完善。

评审过程中，评审组对中心的检测工作和内部管理体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定，对中心管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不符合准则要求的方面给予了明示。我单位全体员工充分认识到我们的所为，有一些方面不符合实验室资质认定评审准则的要求，这次评审组给我们明示后，我们全员努力，对于评审组提出的不符合项/观察项进行了认真纠正，同时提出了纠正措施，并认真落实，使之行之有效。现整改工作已基本完成，特报告如下。

一、强化责任，任务到人。

现场复评审一结束，我中心即于7月27日下午召开公司全体人员会议，将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见，逐条深入分析原因，有针对性地制订出整改计划和整改要求，并分解落实到具体责任人，同时明确整改完成期限。7月30日中心又召开会议对整改情况进一步进行研究部署和落实。

二、集中精力，认真梳理，确保每一项整改都按时保质完成。

根据整改计划和要求，组织技术力量制定具体整改措施，抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任人提交的整改结果进行验证和有效性评价。

根据评审组的要求，对评审中发现的6个不符合项/观察项，已在规定时间内完成了整改，整改结果满足《实验室资质认定评审准则》的有关规定，并报评审组长确认。具体内容和整改结果如下：

1、需整改章条号：5.1.4⑴问题表述：未对新上岗人员按准则的要求实施监督。⑵整改计划：由综合办公室负责，技术负责人协助，对新上岗人员集中培训考核，以及对现场操作的熟练程度进行观察，于8月3日前完成监督要求。

⑶整改措施：由综合办公室安排监督员对新上岗人员进行监督，从检测现场观察新上岗人员的操作过程、关键环节、操作步骤，检测方法等方面进行。

⑷整改结果：2012年8月3日完成考核监督。对新上岗人员按准则的要求实施了监督，上岗人员达到了上岗要求。

2、需整改章条号：5.2.6

⑴问题表述：现场检测区域未有路试车辆检测通道指示标志、安全警示标识。

⑵整改计划：由综合办公室负责，安全科组织人员协助，于8月4日前完成对路试车道重新划线、喷字，并加装安全警示标识。

⑶整改措施：由办公室组织人员加装安全标识和喷写指示标志。同时对安全负责人进行了批评，要求安全负责人加强安全知识学习，同时要求对站内安全检查要及时到位。

⑷整改结果：2012年8月4日全部完成到位。路试车辆检测通道指示标志、安全警示标识制作安装完成，符合要求。

3、需整改章条号：5.3.3（1）

⑴问题表述：现场发现排气污染物测量作业规程是GB14761.6-1993标准，没有按标准GB18285-2005及时更新。

⑵整改计划：由办公室负责，质量负责人和技术负责人协助，于8月15日前完成对作业指导书按照最新版进行重新印刷修订。

⑶整改措施：经质量负责人申请，把新版本作业指导书提供给印刷公司进行重新修订印刷，要求相关负责人加强责任心，避免以后出现同样的错误。

⑷整改结果：作业指导书按照最新标准修订完成。作业指导书引用标准为最新标准。

4、需整改章条号：5.4.6

⑴问题表述：东部分站检测仪器设备未进行状态标识。⑵整改计划：综合办公室负责，计量设备科和东部分站负责人协助，于8月5日前组织人员对检定合格后的所有设

备贴上有效标识。

⑶整改措施：由计量设备科组织人员，对检定合格后的所有设备贴上有效三色标识。办公室要求相关负责人加强评审准则的理解和学习，并且组织人员参加省质量技术监督局组织的内审员培训，以加强质量体系的监督。

⑷整改结果：2012年8月5日对检定合格后的所有设备都贴上有效标识。检测仪器设备状态标识到位。

5、需整改章条号：5.5.3（2）

⑴问题表述：未能提供有效期内花纹深度尺、轮胎气压表检定证书。

⑵整改计划：由综合办公室负责，计量设备科协助，于8月15日前负责将检测设备送连云港市计量测试所进行检定，并取得检定证书。

⑶整改措施：由计量设备科负责将检测设备送连云港市计量测试所进行检定。综合办公室要求相关负责人把所有检测设备的检定有效期制作一个表格，以便引起充分注意，并且要求负责人加强责任心，对即将到期的检测设备及时提出检定申请。

⑷整改结果：仪器经连云港市计量测试所进行检定，于2012年8月13日完成检定，并取得检定证书。

6、需整改章条号：5.8.1（2）

⑴问题表述：检测报告中制动力单位daN为非法定计量

单位。

⑵整改计划：由技术质量室负责，与软供应商联系，对控制软件进行修正，于7月30日前完成修改。

⑶整改措施：向软件提供商提出问题，要求软件提供商修改软件，把检测报告中制动力单位改为标准单位。同时要求相关负责人认真学习计量单位，以及对GB7258的学习。并且要求相关负责人加强对软件供应商提供的产品进行认真审查，杜绝此类现象的发生。

⑷整改结果：软件供应商对软件修改后，检测报告中的计量单位全部使用了法定计量单位。

三、整改结果

篇8：实验室资质认定评审

2013年8月10日至25日, 中国电科院顺利通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 和国家计量认证电力评审组组织的实验室认可/资质认定二合一现场评审, 为中国电科院试验检测体系整合工作奠定了坚实基础。在历时半个月的现场评审中, 先后有21位评审员、专家, 依次对中国电科院武汉、南京、北京、河北4个院区9个场所的实验室进行了现场评审。评审组通过实地察看、现场试验、考核提问、沟通交流等方式, 对试验检测体系整合后的质量管理体系运行情况, 进行了全要素、全方位的审核检查。

评审会上, 评审组对中国电科院试验检测体系整合工作给予了高度评价, 整合工作有效提高了检测工作的集约化水平, 有力支撑了创建国际知名检测机构品牌, 积极响应了国家关于整合相同或相近领域的检验、检测和认证机构的精神与要求, 工作走在了前列。评审组一致认为中国电科院依据CNAS-CL01:2006《认可准则》编写了第五版质量管理手册和程序文件于2013年2月1日发布并实施, 体系文件覆盖了中国电科院4院区9场所的全部检测活动和CNAS-CL01:2006《认可准则》、CNAS相关《应用说明》和资质认定特殊条款的全部要素;质量方针和总质量目标及各级岗位职责及权限明确, 管理体系文件结构比较清晰、协调, 34个程序文件和作业指导书具有一定的可操作性, 对规范检测活动和保证检测结果准确有一定指导意义;实验室管理体系文件基本能够服务于中国电科院的质量方针和质量目标。

中国电科院在管理体系运行与实施过程中, 注意加强员工的培训和考核, 加大基础设施改进和测量设备的投入, 检测能力得以维持并不断提升。实验室通过开展量值溯源、标准查新、期间核查、采购控制、设备管理和检测结果质量保证等质量管理工作以及在纠正措施、预防措施、监督和客户意见反馈等工作上进行的质量改进活动, 使中国电科院整合后的管理体系运行基本平稳, 有效。

篇9：资质认定实验室检测仪器管理探讨

设备管理具有如下特点：仪器管理工作要贯穿全部工作的始终，落实在每个环节上，应作到细致具体。管理工作内容广泛，包括仪器的使用、维护、控温、防潮、防震、防尘、防腐蚀、稳压等。仪器管理工作应规范化、标准化不能仅凭个人经验、感觉以及记忆和主观思考。现代管理的本质是事前管理、预防性管理。实验室的仪器管理就是要将一切故障隐患消除在试验进行之前。全员管理是现代仪器管理的重要特征，也是实验室仪器管理的特点。

仪器的计量管理，要首先制定设备检定周期一览表，表中应包括设备名称、型号、量程范围、准确度、生产厂家、仪器出厂编号、管理编号、检定周期、管理者等。实验室应有计量管理员，在每次检定/校准前做好检定计划，列出需检定/校准仪器的名称、台数、下次检定/校准时间、所需检定费用，并上报领导批准。

仪器检定/校准后，应核发检定/校准证书。根据证书进行仪器设备的标识管理。仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。实验室所有仪器设备均应实施标识管理。

第一类：合格标识——绿色。仪器设备经计量检定/校准、验证合格，确认其符合检测技术规范规定的使用要求的。

第二类准用标识——黄色。仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用的 （即受限使用的）。包括多功能检测设备，某些功能丧失，但检测所用功能正常，且检定校准合格者；测试设备，某一量程准确度不合格，但检验（检测）所用量程合格者；降等级后使用的仪器设备，当仪器设备的计量精度下降，但仍具有主要使用功能时，经计量部门批准后可以降级使用，降级后的仪器设备应注明降级程度。

第三类停用标识——红色。仪器设备目前状态不能使用，但经检定校准或修复后可以使用的，不是实验室不需要的废品杂物。包括仪器设备损坏，仪器设备经检定/校准不合格，仪器设备性能无法确定，仪器设备超过周期未检定/校准，不符合检测技术规范规定的使用要求。长期不使用的检验仪器设备，由仪器设备管理员提出，由技术负责人批准，贴上停用标识。需再次使用时，必须经校准、计量检定合格，贴上合格标识。在使用过程中或期间核查时，发现仪器设备不合格，应立即停止使用，由计量管理人员贴上停用标识，并在仪器使用记录中登记。不合格的仪器设备，由仪器设备管理员根据具体情况，进行检修。在排除故障并重新确认合格，且由计量管理员贴上合格标识后，才能投入使用。

状态标识的信息应包括检定/校准日期、有效期、检定/校准单位、仪器管理编号、检定人等。标识必须粘贴在不影响仪器设备正常使用的正面明显处。经确认的仪器设备，其标识由计量管理员负责填写并粘贴。

实验室使用未经定型的专用检测仪器（计量测试所不能检定的）需提供技术机构，对该设备的验证证明，以增强该设备出具数据的可信度。方法有通过检测标准物质来验证仪器的可信度，以及通过3 台以上同类仪器设备对同一样品进行比对。此外，用于综合性检验的仪器设备，可通过对该设备基本参数的校验来进行。

期间核查是在两次正式检定/校准的间隔期间，防止试验使用不符合技术规范要求的设备，对象主要是针对性能不够稳定、漂移率大、使用率频繁、经常携带运输到现场检测，以及在恶劣环境下使用的在用仪器设备。期间核查由各实验室自己进行。方法包括仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收等。实验室进行期间核查后，应对数据进行分析评价。若经分析发现仪器设备已经出现较大偏离、可能导致检测结果不可靠时，应按相关规定处理，直至经证实的结果符合规定，仪器设备方可投入使用。

制定实验室仪器设备一览表，应包括仪器名称、型号、量程范围、准确度、生产厂家、仪器出厂编号、管理编号、购进日期、管理者等。

对检测有重要影响的仪器设备和主要仪器设备，应以一台一档的方式建立档案。档案应包含该仪器设备的基本信息，并实施动态管理，及时补充相关的信息和资料内容。仪器档案应包括仪器及附件名称，制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识，对仪器符合规范的核查记录，当前的位置或指明其地点，说明书，所有检定/校准报告或证书，仪器设备接收启用日期和验收记录，仪器设备使用和维护记录（各种记录应保存3 年以上），仪器设备的任何损坏、故障、改装或修理记录，仪器设备和附件购买发票，仪器设备的操作规程（已受控）及维护规程，仪器期间核查操作规程（已受控），仪器自校规程及自校记录（自校的仪器）。

应建立随机档案，包括仪器使用记录 （放置于仪器旁）、维护记录、操作规程（已受控）、维护操作规程、有效周期内计量检定证书（复印件）、说明书的部分内容复印件或翻译稿（有关仪器操作、故障排除方法等）。

仪器设备应指定专人管理和操作，管理和操作人员应按要求负责仪器设备的维护、保养、清洁、防潮等工作，并不定期对仪器设备进行检查，发现问题及时报告、尽快解决。重要关键的仪器设备、操作技术复杂的大型仪器设备，应由专门指定的操作人员操作，操作者应经过培训考核，持证上岗。