乙类大型医用设备配置可靠可行性研究报告

乙类大型医用设备配置可靠可行性研究报告（共9篇）

篇1：乙类大型医用设备配置可靠可行性研究报告

乙类大型医用设备配置可行性研究报告

辽宁省卫生厅：

我院拟购置CT机一台，用于临床医疗服务，现将可行性研究报告如下：

一、申请配置的必要性和依据

我院地处东港市马家店镇马家店村五十六号。这里地处东港市城乡集合部。经社会调查，医院驻地周边半径30公里却没有二级医院以上的综合性医院。我院于2002年12月改制为民营医院，正式开展对社会各阶层医疗服务。属民营制企业，编制床位80张。医院设有心血管科、呼吸内科、消化内科、小儿科、普外科、妇产科、中医科、口腔科、放射科、妇产科、影像科、检验科、预防免疫科、药房等十余个科室。拥有医护人员40人，主任医师1人、主治医师15人，是一所学科完善、人员结构合理的综合性医院。开院以来每天门诊量70—100人次，入院患者15人。由于医院驻地处于城乡集合部，周边形成以东至东尖山镇，南至北井子镇、西至黄土坎、龙王庙镇，北至合隆镇及凤城蓝旗和红旗镇辐射人口约15万人。随着国民经济的持续增长，国民的收入不断提高，驻地居民呈现出

看病难、路途远，看病贵的现象越来越严重。目前的医疗检测水平也远远不能适应人民群众的就医需求，一些疾病如高血压、冠心病、糖尿病、肿瘤等得不到及时的诊断与治疗。为了提供患者高水平的医疗服务，对常见病、多发病和一些特殊病的诊断和治疗必须经过CT机的检查以明确诊断。所以，购置CT机使用于临床医疗工作也成了当务之急。以解决社会各阶层医疗服务的需求并产生极大的社会效益和经济效益。

二、申请设备的技术发展前景

随着科学技术的不断发展，高科技医疗诊治设备越来越多地应用于临床，对提高临床诊断治疗水平有很大作用。我院很重视对高科技医疗诊治设备的购买和使用。随着我院各科室技术力量不断增强、业务水平不断提高、业务范围逐步扩大，我院现有的医疗设备已经远远不能满足临床各科室医疗工作的要求。为了加快医疗卫生改革的步伐，积极推进区域卫生规划工作，调整资源配置，建立和完善各种医疗服务，解决人民群众多层次的医疗保健需求，因此，我院购置CT机用于医疗临床的诊治工作十分必要。

三、CT机对我院临床、科研工作的作用

CT机为医院诊疗技术的提高及医院的发展起到很大的作用。作为东港市马家店镇东港第五医院唯一的一所综合性医院。现已开通了市城镇职工基本医疗保险、城镇居民医疗保险、新型农村合作医疗保险。因此，来院就诊的各层次人群都需要一些必要的检查。所以，购置一台先进的CT机已成为当务之急，只有这样才能为患者提供更快速、准确的诊断，更及时、明确地治疗。留住病源，增加医院的整体实力，在激烈的医疗市场竞争中立于不败之地，并寻求更大的发展机遇。

四、医技人员的配置及项目投资分析

我院放射科现配置人员三名。其中主治医师一人，医师一人，放射技士（实习生）一人。目前基本适合我院的日常工作。如今后发展迅速，可根据此次引进相关专业技术人员。引进CT机总投资计人民币捌拾五万元（展机）。

社会效益与经济效益分析

适应经济和社会的快速发展，保证群众基本卫生服务需求。随着国民经济的不断发展，各阶层人民的个人医疗支付能力进一步增强，以健康观念为主导的新型生活方式，生活质量的提高，家庭如个人用于医疗的消费将大幅度提高。因此，我院购置

CT机将为马家店镇及周边乡镇15万余人提供优质价廉的医疗诊疗工作，大大缓解该片区居民就医的老大难问题。对临床诊断、抢救、治疗提供有效的证据。大大缩短患者的就诊时间。在产生良好的社会效益外，同时，产生巨大的经济效益。预计2—3年即可收回投资成本。

东港第五医院 2014年9月28日

篇2：乙类大型医用设备配置可靠可行性研究报告

一、申请配置的必要性和依据

1、涿鹿县大堡中心卫生院基本情况

始建于1958年，2001年大堡镇中心卫生院争取国家投资10万元，自筹资金8万元，新建药房，住院处等310平方米，净增使用面积128平方米，另外还筹资5.5万元，完成了水暖配套工程，有效解决了医院房屋紧张问题，改善了医院就医环境。2007年，国家投资34万元进行基础设施建设，新建改造业务用房800平方米。2011年国家投入106万元，东扩1000平米，兴建公共卫生服务楼570平米及1000平米的水暖配套。全院现有专业技术人员16人，其中中级4人，初级12人。开设外科、内科、中医科、骨科、腰腿痛科、儿科、口腔科、公共卫生科、防疫科、药剂科、CT科、放射科、B超科、检验科。

2、大堡镇医疗需求

人们生活水平普遍提高，心脑血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病及肿瘤为多发病。来我院就诊的人数较多。CT成像技术，尤其对肿瘤、心脏病、脑溢血、炎症、创伤性疾病等检查有独到之处，可以为广大患者临床诊断和治疗提供优质高效的技术支持。使医院的诊断工具更加齐全，为病人提供更完整的服务，将极大地促进我们临床重点专科建设和发展，积累资料和经验，提高我们的医疗技术水平，以更早地发现病变，为病人赢得最佳治疗时机将起到巨大作用。使得临床工作大踏步地上一个台阶，同时也进一步加强了医院各项工作的开展，使医院的综合实力得以提高，医疗工作得以全面的发展。

3、设备技术发展前景

随着科学技术的不断发展，高科技医疗诊治设备越来越多地应用于临床，对提高临床诊断治疗水平有很大作用。我院很重视对高科技医疗诊治设备的购买和使用。随着我院各科室技术力量不断增强、业务水平不断提高、业务范围逐步扩大，我院现有的医疗设备已经远远不能满足临床各科室医疗工作的要求。为了加快医疗卫生改革的步伐，积极推进区域卫生规划工作，调整资源配置，建立和完善各种医疗服务，解决人民群众多层次的医疗保健需求，因此，我院购置CT机用于医疗临床的诊治工作十分必要。

二、对临床、科研工作的作用

CT机为医院诊疗技术的提高及医院的发展将起到很大的作用，为了来院就诊的患者都需要一些必要的检查。所以，购置一台先进的CT机已成为当务之急，只有这样才能为患者提供更快速、准确的诊断，更及时、明确地治疗。留住病源，增加医院的整体实力，在激烈的医疗市场竞争中立于不败之地，并寻求更大的发展机遇。

三、人员资质情况

我院放射科现配置人员2名。其中主治医师一人，医师一人，目前基本适合我院的日常工作。如今后发展迅速，可根据此次引进相关专业技术人员。能够基本满足医院需要，保证患者得到及时准确的治疗。

四、社会效益及经济效益分析

篇3：乙类大型医用设备配置可靠可行性研究报告

1 资料与方法

1.1 资料来源

基础数据:人口资料和社会经济发展资料主要来源于广西统计年鉴(2005-2008年版),广西区统计局编印[1];医疗卫生服务资源、工作量及其相关资料:来自于(1)《2007广西卫生统计提要》(广西自治区卫生厅);(2)《广西壮族自治区卫生服务调查研究》(广西教育出版社2005年);(3)乙类大型医用设备的相关资料:来自于2008年10月至2009年1月对广西区所有乙类大型医用设备的普查和抽样调查。内容包括:各种设备的型号、投入使用时间、2005年-2007年三年每台设备工作记录(包括检查记录和诊断记录)等。

1.2 调查方法

2008年全年医疗资源、床位数、设备年工作量及其相关资料和广西区乙类大型医用设备相关资料的普查主要采用问卷法,由各级医疗机构填写调查表,并由统一培训的调查员现场查阅各类医疗记录,核实其真实性、准确性。

1.3 资料处理

整理调查资料后用SSPS 13.0输入计算机进行统计学处理,计算构成比、平均数、增长率等指标,进行统计学描述。

2 主要结果与分析

2.1 大型医用设备拥有量及增长情况

根据2008年底广西各地市上报的数据统计,2008年广西有236家医疗机构拥有乙类大型医用设备404台,实际配置量分别为:CT 248台、MRI 48台、DSA 49台、LA 41台、SPECT 18台 。2006年-2008年广西乙类大型医用设备的年均增长率为9.98%,与广西经济社会发展和人民的卫生服务需求基本适应,也与广西2005年-2007年规划周期的10%的年均增幅吻合,从设备的购置方式来看,绝大多数为医院自筹经费,其次是医院自筹经费和银行贷款相结合的方式。以CT 为例,这两种购置方式的构成比分别为73.40%和14.77%。

2.2 大型医用设备分布情况

2.2.1 5种乙类大型医用设备在不同等级医院的分布。

广西区一、二、三级医院均有配备CT,只是在型号上有所差别,县级医院为普通型产品,自治区直属医院和部分市级医院为高端产品如多排螺旋CT,一级医院有少量配置,部分属于违规配置。CT分布比较广泛,在各级医院均有配置;MRI、DSA、LA、SPECT主要集中分布在二、三级医院(表1);并且集中在南宁市、柳州市和桂林市这些大城市。

注: 表中配置量均为已经上报到广西卫生厅的数据。

2.2.2 设备分布特点。

(1)CT在全区比较普及。2008年底广西乙类大型医用设备拥有量为404台,其中拥有量最大的为CT,共248台,占全部乙类大型医用设备数量的61.39%,全区每百万人口CT拥有量平均为4.90台, 最高的为桂林市6.74台,最低的为贵港市2.44台。(2)MRI设备区域分布不合理。全区每百万人口MRI拥有量平均为0.95台,最高的为柳州市2.48台,最低的防城港市0台。(3)DSA、MRI和LA平均拥有量随着医院级别的下降而减少,区级医院的平均拥有量最多。DSA、MRI和LA拥有量分别为49台、48台和41台,这三种大型医用设备全区每百万人口拥有量分别为0.97台、0.95台和0.81台。总体来说,随着设备价格增高和专业性增强,MRI、DSA、LA、SPECT依次向规模较大的医院集中,CT显示了不同的分布特征,很多床位小于200张的二级医院购置了CT,有接近半数的设备分布于这类医院。

2.3 不同级别医院5种设备的年平均工作量

设备的年均工作量按照医院级别分析,区属三甲医院的工作量较高,县级及县级以下医疗机构的设备年均工作量相对较低,乡镇卫生院的设备工作量最低,例如以CT的年均工作量为例,区属医院的年均工作量是乡镇医疗机构的6倍,这说明分布在小型医院的大型设备,乡镇医疗机构的CT使用率低,与全区平均水平有很大差距,存在着巨大浪费(表2)。

注: 县级医院SPECT诊疗量缺,用全区平均水平估计。

2.4 大型医用设备利用情况

从调查的数据来看,广西大型设备的总体利用情况有了明显改善。以CT为例,每台设备的年检查人次数在逐年增加。年检查量超过5000人次的医疗机构数从2005年的25.66%增加到45.25%,而年检查量小于1500人次的医疗机构则大幅度减少,从2005年的27.63%减少到2007年的9.50%。从不同类型和等级的医疗机构来看,对大型设备的利用情况存在较大差异。三甲医院的大型设备利用率较高,广西医科大学第一附属医院2007年两台CT检查了共45523人次;单机年检查人次超过15000人次的三甲医院高达12家,占全部三甲医院的33.34%。

3 讨论

自2000年以来,广西医疗机构诊疗人次和入院人数均呈逐年增加趋势,且入院人数增幅明显高于诊疗人次,对医疗卫生服务需求逐渐增大,设备的利用情况也逐年上升。从年检查人次来看,各规模医院的年检查人次数都在增多。设备利用总体上有了明显改善。

大型医用设备的配置和使用有利于疾病的早发现早治疗,满足了不同层次的医疗需求,提高了医疗机构的诊疗水平,提升了广西医疗服务整体实力和医学科研教学水平。但是目前存在的问题也不容忽视。

3.1 总量仍然相对不足

面临“北部湾经济区”建设等重大机遇,广西在“十一五”期间经济发展实现了新的跨越,人民群众的收入水平提高得很快,同时,随着医保制度的全面覆盖和设备检查治疗费用的大幅度降低,不同层次的医疗服务需求持续增加,医院排队等检查的问题仍然突出,现有大型医用设备不能满足人民群众对疑难重症的早诊断早治疗需求,需要适当增加配置量。我们低估了社会的需求,群众排长队等检查的现象依然严重,影响了医疗服务效率的提高。在2005-2007年的规划周期内,给三级大型医疗机构的设备配置量都是1台。因此,在新的配置规划里,可以考虑配置第二台设备的问题。

3.2 布局结构不够合理

按每百万人口拥有量分析,以MRI为例,最高的为柳州市2.48台,最低的防城港市0台。分析结果表明设备区域分布不合理,主要集中在大城市中的大医院,这在某种程度上容易造成大医院人群拥挤和看病困难。目前, 广西除采取指标控制、配置许可作为放射诊疗许可前置条件等方法调整大型医用设备配置外[2],还应当考虑实际需求,在一些地市适当配置除CT以外的其他大型医用设备。从宏观水平, 结合发展状况规划区域内的大型医用设备配置数量[3]。

3.3 基层医疗机构的设备利用还有很大潜力

我们对设备的年均工作量分析发现,各级医院差别很大。以CT为例,区属医院的年均工作量是乡镇医疗机构的6倍。为解决“看病难,看病贵”,患者大量挤向大医院等这些情况,可以适当引导一般病种患者就近治疗,走向基层医疗机构,充分利用基层医疗机构的医疗资源,减少浪费。

3.4 违规配置和滥用设备的现象依然存在

因为政策观念淡薄,部分医疗机构盲目购置与自身条件不相匹配的设备,忽视常规设备的投入[4],造成设备闲置或功能得不到充分发挥。由于经济利益驱动,部分医疗机构滥检查或重复检查的现象还不同程度地存在,增加了患者不合理负担。全区在排查中发现的违规大型医用设备共有15台,其中医用核磁共振成像设备(MRI)1台、800毫安以上数字成像血管造影X线机(DSA)1台、单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)1台、X线电子计算机断层扫描装置(CT)8台。部分医疗机构未取得《大型医用设备配置许可证》的大型医用设备,应由区卫生监督所进行就地封存,对未取得《大型医用设备上岗证》的操作人员下达整改意见书,责令立即停止执业活动。

3.5 部分大型医用设备准入指标存在争议

如阳性率是诊断型设备的主要准入指标,但在实际调查时发现,阳性率的指标实际上很难准确反映大型设备的使用效率。基于医生自我保护和病患方的主动要求,多做检查的情况很多见。因此,阳性率不一定能准确反映设备的实际使用效率。在调查时课题组还发现,对于检查中出现的不是很严重、可报可不报的结果,出报告医生为了提高医院检查的阳性率,还是会把结果打上去。针对此情况,课题组认为应将大型设备检查阳性率进行必要的调整后再作为设备准入的重要评价指标,由专门的职能机构定期评估,以促进医师合理检查,尽可能降低患者负担。

3.6 部分医疗机构对大型医用设备的管理比较松懈

部分医疗机构对设备使用相关数据缺乏必要的记录、保存和管理,严重影响编制规划所需数据的收集、整理和分析。建议拨出专项经费,针对不同等级医院和不同设备,认真做好大型医用设备配置、维护和使用,基本数据的记录和管理,为科学规划、管理大型医用设备创造必要条件。

参考文献

[1]广西壮族自治区统计局.广西统计年鉴.2008[M].北京:中国统计出版社,2008:6-68.

[2]陆有荣,李侯健,刘昌时,等.广西三种大型医用设备配置现状调查分析[J].中国医学装备,2007(10):13-16.

[3]毛阿燕,雷海潮.我国大型医用设备的配置及管理发展状况研究[J].中国医疗器械信息,2005,11(4):3-7.

篇4：乙类大型医用设备配置可靠可行性研究报告

更新配置CT机可行性研究报告

**省卫生厅：

我院拟更新配置CT机一台，用于临床医疗服务，现将可行性研究报告如下：

一、申请配置的必要性和依据

（一）医疗机构基本情况分析

我院位于**号，始建于1965年，占地面积28800平方米，建筑面积24600平方米，是本县规模最大、专业设置最齐全、设备最先进、设施最完善的国家二级甲等综合性医院、爱婴医院。是全县医疗技术培训、保健和急救中心，担负着全县及周边100多万人口的医疗救治任务。

医院技术力量雄厚，现有干部职工566人，其中高级职称 21人，中级职称63人。医院科室设置齐全，住院部设神经外科、胸外科、泌尿外科、普外科、骨外科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、妇产科、儿科、血透中心、眼耳鼻候科，开放床位360多张。综合门诊部设外科门诊、内科门诊、儿科门诊、妇科门诊、心血管专家门诊、中医科、骨伤科、康复科、检验科、皮肤科、病理室、碎石室、心脑电图室、CT室、X光室等30多个科室。2012年医院门诊量达20.4万人次，住院病人数达 12399 人次，手术量达3520 例。2012年业务收入达 9458 万元，医院

财务收支运转良好，有经济能力自筹资金更新配置大型医疗设置。全院固定资产总值 9500万元。

（二）当地医疗服务需求分析

医院位于**县城，本地社会经济发展状况良好，人民群众的生活水平和消费能力逐渐提高，人民群众医疗保健服务的要求也越来越高。医院现有在用CT机一部，型号为GE ProspeedFI 1层螺旋，该机使用年限较长，速度慢，检测功能不足，不能适应医院业务发展的需要。根据本院自身的功能定位、医疗技术水平、服务能力、学科发展及群众健康要求，经市场调研和论证，拟更新配置美国产GE Brightspted智速版16排CT机一部，设备资金投入约650万元。

二、申请设备的技术发展前景

随着科学技术的不断发展，高科技医疗诊治设备越来越多地应用于临床，对提高临床诊断治疗水平有很大作用。我院很重视对高科技医疗诊治设备的购买和使用。随着我院各科室技术力量不断增强、业务水平不断提高、业务范围逐步扩大，我院现有的医疗设备已经远远不能满足临床各科室医疗工作的要求。为了加快医疗卫生改革的步伐，积极推进区域卫生规划工作，调整资源配置，建立和完善各种医疗服务，解决人民群众多层次的医疗保健需求，因此，我院新更新配置GE Brightspted智速版16排CT机用于医疗临床的诊治工作十分必要。

三、申请设备对我院临床、科研工作的作用。

我院配置该CT机后，除能完成一般CT机的常规部位检查外，还能够较好地完成冠状动脉、肺动脉、脑动脉的精细扫描及躯干、四肢血管的大范围扫描。该机还配备了强大的后处理工作站及多种后处理工作软件，如：心脏软件包（心冠状动脉成像）、肺小结节分析软件、CT尿路造影（CTU）、骨科畸形纠正及内固定支架透视、脑出血测量、仿真内窥镜技术、三维、二维重建技术等。这样，就大大地拓展了CT的应用范围，也提高了病变的发现率及定性诊断的准确率。将对我院临床、科研带来长足的发展，使我院诊断水平、科研能力和综合实力又上了一个新台阶。

四、申请设备预期使用情况分析（1）使用年限： 10 年

（2）每周使用机时：60 人次数: 210（3）收费标准：329 元（4）年经济收入： 360 万元（5）年折旧费用: 65 万元

（6）年维修、消耗费用估计：40 万元（7）科室直接人员费用 30 万元（8）医院相关管理费用 20 万元（9）年收支结余率 56 %（10）成本回收期: 4 年

（11）计划启用日期：2014年6月

五、人员资质情况

我院CT室现配置人员5名。其中主治医师一人，医师3人，护士1人。其中两人取得大型医用设备岗位证书资格。我们将继

续加在人才培养和引进力度，满足学科用人需求。

六、项目投资分析 项目总投资：650万元 资金来源：医院自筹

筹措方式：医院事业基金中支出。

七、社会效益与经济效益分析

该CT机的投入应用将极大方便人民群众的疾病检查，推动各学科全面发展，为临床提供全面、及时、准确、规范的诊断报告，预计减少病人外出检查和治疗5000人次，以符合我县卫生规划原则、充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享，不断提高诊断水平，更好为山区人民服务。我院的医疗业务收入也将不断增长，预计新增业务收入500万元，实现良好的社会效益和经济效益。

八、申请设备使用对周边环境造成的影响情况。将按有关规定引进和安装CT机，确保符合标准，对周边环境不会造成影响。

九、配套设施及维护能力情况。

房屋、水电、排污等设施齐全，零配件、消耗品来源可满足业务开展需要。有放射防护等安全措施，能及时维护机器，保障机器正常安全运行。

因此我院更新配置GE 16层CT机是有必要的、可行的。

篇5：乙类大型医用设备配置可靠可行性研究报告

可行性研究报告

设备名称： 申请单位（签章）： 联系人： 联系电话： 申报时间：

第一章 总体情况

一、基本情况

（一）医院名称

（二）法定地址

（三）法人代表

（四）联系人

（五）联系方式

二、医院概况

（一）医院级别

（二）性质

（三）床位数情况

1、编制床位数

2、开放床位数

3、相关科室实际开放床位数

（四）卫生技术人员情况

1、卫生技术人员数（分专业）

2、技术职称梯队情况

（五）业务科室设置情况

（六）申请设备相关科室和专业人员情况

（七）医院特色专科情况

三、上年度医疗概况

（一）上年度门急诊量

（二）上年度住院情况

1、住院人次

2、手术人次

（三）上年度业务收入

（四）人均检查费用

（五）人均手术费用

四、与设备使用相关科室概况

（一）相关科室床位数

（二）相关科室技术人员数

（三）相关科室年门急诊人次

（四）相关科室年住院情况

1、住院人次

2、手术人次

第二章 申请设备和资金

（一）申请类别（新增或更新）

（二）申请设备名称

（三）阶梯类型

（四）设备型号

（五）资金来源

1、财政拨款

2、贷款

3、自有资金

4、其他

第三章 申请依据和理由

一、申请依据

（一）相关文件（注明文件全称及文号）

（二）区域卫生规划（注明文件全称及文号）

1、（市或县）区域卫生规划

2、市或县医用大型设备“十二五”规划

3、与医院发展有关的规划

4、与医院配置设备有关的规划

二、申请理由

（一）符合申请基本条件情况

1、具备卫生行政部门批准开设的与申请设备相关的相应诊疗项目（附批准文号）

2、人员资质

（1）已具备使用设备的医师、操作人员、工程技术人员

（2）使用设备人员已取得大型医用设备上岗证

3、设施防护

（1）已具备相应的基础设施或设计方案（2）已通过职业病危害放射防护预评价（3）已通过环境保护预评估

（二）符合专业条件情况

1、医院级别、床位、门急诊量、住院手术量等符合情况

2、操作人员资格情况

（1）取得大型医用设备上岗证人数（2）设备操作人员职称

2、第1台年检查或治疗量

3、单机每日检查或治疗量

4、前2台年检查或治疗量

5、双机每日检查或治疗量

注：申请配置第1台，对照1-2；申请配置第2台，对照1-3；申请配置第3台，对照1-5

第四章 效益和控费分析

一、成本分析

（一）卫生材料费（含试剂）

（二）低值易耗品（非一次性用品）费用

（三）水电气消耗费用

（四）人工费用

（五）设备折旧费

（六）房屋折旧费

（七）管理费用

（八）成本合计

二、成本回收期

（一）年检查或治疗人次

（二）收费期望标准

（三）年经济收入

（四）收回成本年数

三、社会效益和控费

（一）对医院临床、科研工作作用

（二）对周边人口服务作用

（三）控费措施

第五章 风险分析

一、资金风险

二、安全风险

三、政策风险

四、相关对策

附件：

1.医疗机构执业许可证复印件；

2.设备使用人员乙类大型医用设备上岗证复印件； 3.设备使用人员执业医师证复印件； 4.设备使用人员专业技术职称证复印件； 5.资金来源证明； 6.上年度财务报表；

篇6：乙类大型医用设备配置可靠可行性研究报告

各县（市、区）卫生局，高新区管委会公益局，白沟新城管委会经发局,市直各医疗卫生单位：

根据《河北省卫生厅规划财务处关于开展全省乙类大型医用设备配置审批工作的预通知》精神，结合我市实际，为做好评审论证准备工作，确保配置审批顺利完成，现将有关事项通知如下：

一、配置评审提交书面材料

1、申请材料（10份）

（1）乙类大型医用设备配置（更新）申请表；（2）乙类大型医用设备配置可行性研究报告；（3）医疗机构执业许可证复印件；（4）组织机构代码证复印件；

（5）申请配置大型医用设备相应的技术人员资格证（包括执业医师证、专业技术职称证、上岗资质证明等）复印件及原件；

（6）设备安装计划和机房基础设施条件准备情况；（7）如申请配置临床科研或科学研究型设备，需提供相关重点学科（专科）证明材料和科研成果证书等；

2、医疗机构2011年整套财务决算报表（1份）

3、购置资金来源证明（如购置资金来源为财政拨款，需

提供预算批复文件）（1份）

二、相关要求

1、各县（市、区）卫生局要严格按照大型设备配置许可要求合理配置，不得超过规划配置。

2、请各县及提出配置申请的医疗机构认真核对上述申报材料真实性和完整性，市卫生局将对医疗机构的资质及申报材料严格审核，凡经初审不合格的配置申请，不预上报。

3、请各县（市、区）卫生局通知辖区内的相关医疗单位。

三、申报时间

请各有关医疗单位于7月25日前完成申报材料上报市卫生局规划财务处，过期不预受理。

联系人：刘中启

联系电话:0312—5882252 ***

保定市卫生局规财处

篇7：乙类大型医用设备配置可靠可行性研究报告

1 资料与方法

1.1 调查内容与方法

根据卫生部相关文件规定,乙类大型医用设备包括X线电子计算机断层扫描装置(CT)、医用磁共振成像设备(MRI)、800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA)、单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)和医用电子直线加速器(LA)。

本研究通过查阅某省卫生统计年鉴,收集2006年和2009年各市级行政区5种乙类大型医用设备的配置数据。

1.2 资料处理

对调查数据采用Microsoft Excel2003建立数据库,进行数据录入,应用SPSS17.0统计软件对数据进行分析。

1.3 设备配置公平性评价方法

本研究采用洛伦兹曲线和基尼系数评价分析方法。洛伦兹曲线是20世纪初由美国经济、统计学家洛伦兹(M.E.Lorentz)根据意大利经济学家巴雷特(V.Pareto)提出的收人分配公式,绘制成描述财富分配性质的曲线,用来揭示社会分配平均程度。意大利经济学家基尼(G.Gini)根据洛伦兹曲线给出了衡量收入分配平均程度的指标,即基尼系数[4,5]。洛伦兹曲线越接近对角线,基尼系数越接近0,表示设备配置越公平。反之,洛伦兹曲线下凹程度越大,基尼系数越接近l,表示设备配置越不公平。参照经济学中基尼系数标准,基尼系数在0.3以下为最佳的平均状态,在0.3-0.4之间为正常状态,超过0.4为警戒状态,达到0.6以上则属高度不公平的危险状态[6]。

2 研究结果

2.1 乙类大型医用设备人均拥有量

某省设A-K共11个市级行政区。根据调查结果,2006年,除DSA数据缺失外,CT、MRI的人均拥有量相对比较均衡,SPECT的人均拥有量相差最大;2009年,各种设备的人均拥有量均有不同程度的增长,CT、MRI的人均拥有量水平仍高于其他三种设备。具体情况如表1所示。

2.2 乙类大型医用设备按人口分布的洛伦兹曲线

据统计,某省2006年和2009年每百万人口乙类大型医用设备拥有台数均有所增长,但各市级行政区设备拥有量排序无变化。因此,将该两个年份每百万人口乙类大型医用设备拥有台数从小到大排序,以各市级行政区人口累积百分比为横坐标,设备台数累计百分比为纵坐标,绘制出2006年和2009年某省乙类大型医用设备按人口分布的洛伦兹曲线,如图1、图2所示。

2.3 基尼系数

根据表1的数据计算得出5种乙类大型医用设备2006年和2009年按人口分布的基尼系数,计算结果与洛伦兹曲线显示情况一致,如表2所示。CT、MRI、SPECT和LA各自在2006年与2009年基尼系数值的变化如图3所示。

3 讨论

3.1 某省乙类大型医用设备配置存在区域性差异

从不同年份乙类大型医用设备基尼系数的对比中可知,2006年MRI与2009年DSA、LA的基尼系数均已超过0.4,处于配置公平的警戒状态;2006年SPECT、LA与2009年SPECT的基尼系数均已超过0.6,处于配置高度不公的危险状态。基尼系数如此高的原因是部分地区的大型医疗设备极度匮乏。以2006年为例,A、B、D和F市均无LA配置;而占省人口总数26%的A、B、D、E和F市均无SPECT配置。

另外,由表2和图3可以看出,2006年和2009年CT和MRI的基尼系数一直低于其它三种设备,这主要是由设备的特性及应用普遍程度决定的。CT引入我国的时间较早,作为一种常用的辅助检查设备,在各地区的应用比较普遍;MRI引入我国的时间晚于CT,但由于具有在图像类型、图像对比度、检查损伤性等方面的优势逐渐被民众接受;而由于DSA、LA和SPETCT在应用范围的专科性等方面的原因,在我国的应用还不是非常广泛。

3.2 某省乙类大型医用设备配置公平性均有改善,但程度不均

2006年至2009年间,各市级行政区间四种乙类大型医用设备(DSA数据缺失)拥有量的基尼系数均有所降低,但四种设备基尼系数的排序未变。其中,CT的基尼系数一直保持在四类设备中的最低水平,且从0.16进一步降低到0.11,处于资源分配的最佳平均状态;MRI的基尼系数降幅最为明显,从0.45降低为0.19,实现了从资源分配公平性的警戒状态到最佳状态的跨越;SPECT的基尼系数虽然随着时间的推进有所下降,但始终保持在分配水平高度不公的危险状态;LA的基尼系数下降也比较明显,从危险状态变为警戒状态,但其分配公平性仍不容乐观。

3.3 乙类大型医用设备配置的公平性整体有待增强,不同设备种类调整力度应有侧重

到2009年为止,乙类大型医用设备中除CT和MRI实现了资源分配最佳的状态之外,其余三种设备基尼系数均处在资源分配公平性的警戒状态或危险状态。乙类大型医用设备配置的公平性整体状况堪忧。

为提高乙类大型医用设备配置公平性的整体水平,不仅需要政府相关部门的资金支持,在设备配置方法学的改进方面也应有所考虑。通过数据比较可知,MRI作为2006年至2009年基尼系数降幅最大的乙类大型医用设备,在增加MRI总体配置量的同时,每百万人口设备拥有量相对较低的地区获得了相对较高的配置增长速度,这种方法有效地降低了全省MRI的基尼系数。因此在宏观调控的过程中应对DSA、SPECT、LA这三种基尼系数较高的设备增加重视程度,以更快的提高全省整体的乙类大型医用设备配置公平性水平。

参考文献

[1]李泽,关兵,鲍玉荣等.大型医用设备配置和使用现状与对策分析[J].中华医院管理杂志,2008,24(6):3.

[2]陶琳.大型医用设备配置合理性评价指标体系研究[J].中国医疗设备,2008,23(6):4.

[3]卫生部规划财务司http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohghcws/s3585/200905/40532.htm

[4]王庆石.卢兴普.统计学案例教材[M].大连:东北财经大学出版社,1999.

[5]袁卫,赵彦云,易丹辉,邹伟卫,汪淑夜,高敏雪.统计学[M].北京:中国统计出版社,1994.

篇8：大型医用设备配置论证报告

卫生厅：

××省××市××医院建于××年，××年11月晋升三级乙等医院。是一所集医疗、教学、科研、急救、康复、预防保健为一体的综合性医院，是“卫生部国际紧急救援中心网络医院”和市“红十字医院”、××省紧急医疗救援中心××分中心、××市“120”急救中心，是××市城镇职工、居民及农村合作医疗、××矿区、××公司、××医保定点医院，是市省人民医院和××一院定点协作医院、国家执业医师临床实践技能考试基地，设有××医学院肿瘤防治中心××分中心、××省肝胆胰外科研究所××分所、××中星司法医学鉴定所、××市传染病院。医院开设床位500张，临床科室20个，医技科室9个，职能科室12个，社区门诊4个，市重点学科4个，重点实验室1个。职工总数567人。专业技术人员479人，正高职称7人，副高职称41人，中级职称102人。2010年医院固定资产超过1亿元，业务收入8000万元，年门诊人数16万人次,年急诊人次2万人次，年住院病人9000人次,完成手术2400例。设有健康体检中心、血液透析中心、影像中心、内镜中心、高压氧治疗中心，心血管内科、消化内科、妇产科、骨科、四个市级重点学科，逐步建立了以脑外、肝胆、泌尿、肛肠、骨伤、肿瘤和心内、呼吸、消化为龙头的重点专科专业体系。

经过建院40年的发展，特别是近两年在省卫生厅、市委、市政府、市卫生局的正确领导和支持下，先后购置了全自动化学免疫发光及生化分析仪、彩超、单排CT、800MA数字胃肠机及

X光机、爱克发CR、奥林巴斯电子胃镜、电子乙状结肠镜、10人高压氧舱、血液透析机、0.35T核磁、64排CT等价值5000多万元的先进诊疗设备几十余种，使医院大型检查诊断设备技术水平有了很大的提高。

医院求发展，技术需先行。××市第一人民医院实施科技兴院战略，开展了介入诊断治疗、心脏支架植入等新技术，还将进一步开展免体外循环心脏血管搭桥术等心胸外科、神经显微外科、血管外科、肿瘤放疗等新技术、新项目。但是，市第一人民医院目前拥有的设备无法满足临床需要，而许多血管疾病的诊断和治疗必须依赖于DSA，大部分患者无赖只好转往兰州等外地大医院进行检查和治疗，给我市社会、家庭、患者造成很大的经济负担。作为我市非盈利性政府医院，市第一人民医院在全市医疗卫生行业处于重要的地位，承担着××市医疗、急救、健康保健、传染病防治重任，先进设备的技术含量代表着全市的整体医疗水平的高低，随着医院在本地区知名度不断提高，影响力不断扩展，嘉酒地区甚至玉门、敦煌、内蒙古额济纳旗、新疆哈密等地区的患者均慕名前来就诊，医疗业务量迅速增长，区域性医疗中心的地位逐渐形成，尤其是在作为我市医疗卫生重点学科的心血管内科更为明显，许多心血管疾病患者前来就诊或被送来救治，而DSA诊断技术恰恰是我院及本地区的空白，严重影响了心血管疾病的及时诊疗救治。目前，心脏冠脉支架植入、血管

搭桥术以及微创外科领域新技术已经在三级医院开始普及，我院在专业技术人才培养方已经具备了一定的技术力量（心血管主任医师1名，副主任医师2名），但是准确检查诊断的心脏血管成像技术却不能满足临床需要，也使许多急性心血管病患者失去了早期诊断和救治的时机。以上原因决定了适时引进DSA完全符合本地区的医疗需求。

为了拓宽医学影像诊疗范围，弥补现有影像介入诊治设备的不足，促进我院重点学科建设，更好的满足周遍地区人民群众的医疗保健需要，需配置与我院心脑血管疾病诊治相适应的DSA。DSA作为目前业内高档的心血管机，其每个系统部件都进行了精心的设计、改进和提高，确保临床应用的先进性。DSA是全新一代的心脏介入机，它标志着心脏介入进入了数字化的世界，开创了DSA成像技术的新纪元。其最先进的性能参数、最广泛而有突破性的介入应用，DSA 可以做包括心脏血管疾病治疗，短时间内能够完成心脏介入，并且为临床工作开展前所未有的应用项目提供了技术保障，有利于新技术新项目的开展，显著推动本地区医疗技术的进步。

我院拟购置GE的Innova3100-IQ、西门子的Avtis Zee、飞利浦的Allure CV20大平板数字减影血管造影系统均可满足临床需要，根据调查此三家市场占有率高，售后服务好。

我院放射科现有副主任医师2人，主治医师7人，医师

4人，技师2人，其中10人均具备上岗证能力，均熟练掌握影像学设备的检查和诊断。生产厂商提供设备售后服务，保证设备的正常运行。根据我院发展规划拟成立医学工程部，并引进医学工程硕士1人、介入放射学硕士和技师1人，以加强设备日常维护。

近几年我院未购买任何大型设备，单位储备里一定的资金，准备自筹资金购买一台大平板数字减影血管造影系统（DSA）。建设中的大楼在土建时以预留了DSA的基本设施，还需购置手术灯、监护仪等配套设备，预算购置金额20万元左右。为保证全院的设备业务收入的3%预留，用于设备维修资金，购置后争取5年的免费保修，5年后可根据设备情况购买保修。

篇9：大型医用设备配置与使用管理办法

卫规财发〔2004〕474号

各省、自治区、直辖市卫生厅局、发展和改革委、财政厅局:

为进一步加强大型医用设备配置与使用管理,制定了《大型医用设备配置与使用管理办法》(见附件),现印发各地,请遵照执行。

附件:

1、大型医用设备配置与使用管理办法

2、大型医用设备管理品目(第一批)

卫 生 部 国家发展和改革委员会 财 政 部

二○○四年十二月三十一日

附件1:

大型医用设备配置与使用管理办法

第一章 总

则

第一条 为合理配置和有效使用大型医用设备,控制卫生费用过快增长,维护患者权益,促进卫生事业的健康发展,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》、国务院转发的国务院体改办等八部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》及《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》制定本办法。

第二条 本办法所称大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备,以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。

第三条 大型医用设备管理品目由国务院卫生行政部门商有关部门确定、调整和公布。

第四条 大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备(以下简称甲类),由国务院卫生行政部门管理。管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备(以下简称乙类),由省级卫生行政部门管理。有关分类情况见附件。

第五条 配置大型医用设备必须适合我国国情、符合区域卫生规划原则,充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性,实现区域卫生资源共享,不断提高设备使用率。

第六条 大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发;乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。

第七条 医疗机构要加强大型医用设备使用管理,严格操作规范,保证设备使用安全、有效。

第八条 本办法适用于中华人民共和国境内各级各类性质的医疗机构。

第二章 配置规划

第九条 国务院卫生行政部门会同国家发展和改革委员会,依据我国国民经济的发展、医学科学技术的进步,以及社会多层次医疗服务需求,编制甲类大型医用设备的配置规划和提出乙类大型医用设备配置规划指导意见。

第十条 省级卫生行政部门会同省级有关部门根据国务院卫生行政部门下发的乙类大型医用设备配置规划指导意见,结合本地区卫生资源配置标准制定乙类大型医用设备配置规划,报国务院卫生行政部门核准后实施。

第十一条 国务院卫生行政部门委托中介组织对大型医用设备的先进性、经济性和适宜性进行专业技术论证,定期发布阶梯配置入选机型,指导配置工作。

第十二条 国务院卫生行政部门根据大型医用设备临床使用情况,结合技术发展和我国国情适时公布淘汰机型。

第三章 配置审批

第十三条 大型医用设备的配置审批必须遵循科学、合理、公正、透明的原则,严格依据配置规划,经过专家论证,按管理权限分级审批。

第十四条 配置大型医用设备的程序是:

一、甲类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报,经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批;

二、乙类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报至省级卫生行政部门审批;

三、医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购置大型医用设备。

第十五条 卫生行政部门按管理权限,从大型医用设备配置申请受理之日起60个工作日内,作出是否同意的批复。

第十六条 申请材料及主要内容

一、新增大型医用设备

1、申请报告。主要内容包括:申请机构基本情况;拟申请设备名称、规格和主要配件;相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得岗位培训证书情况;

2、可行性论证报告、需求分析。主要内容包括:申请配置的主要理由;所申请设备的技术发展前景;在临床、科研中的作用;预期使用率;人员取得岗位资质情况;购置经费来源以及经济分析等。

二、更新大型医用设备

1、设备的更新理由、购置时间;

2、申请更新设备的《大型医用设备配置许可证》复印件;

3、使用情况:包括每年的检查治疗人次,开机天数,故障停机天数;

4、对更新设备的处理意见和拟装备设备的档次。第十七条 购置的大型医用设备必须具有国家颁发的生产或进口注册证;必须按国家规定的采购方式进行采购,政府拨款资助的设备采购必须按规定实行政府采购。

第十八条 对未经批准配置的大型医用设备,发展改革、财政部门不得安排资金。

第十九条 国务院卫生行政部门、省级卫生行政部门向社会公布大型医用设备配置审批情况。

第二十条 省级卫生行政部门应向国务院卫生行政部门报告大型医用设备审批情况。

第四章 使用管理

第二十一条 大型医用设备上岗人员(包括医生、操作人员、工程技术人员等)要接受岗位培训,取得相应的上岗资质。

第二十二条 大型医用设备必须达到计(剂)量准确,安全防护、性能指标合格后方可使用。

第二十三条 甲、乙类大型医用设备检查治疗收费项目,由国务院价格主管部门会同卫生行政部门制定,并列入《全国医疗服务价格项目规—5—范》。国务院价格主管部门会同国务院卫生行政部门制定大型医用设备检查治疗收费的作价办法,指导地方的作价行为。具体定价办法由国务院价格主管部门会同国务院卫生行政部门另行制定。营利性医疗机构的收费实行市场调节。

第二十四条 严禁医疗机构购置进口二手大型医用设备。购置其他医疗机构更新替换下来的大型医用设备,必须按本办法规定的程序办理配置审批。

第二十五条 严禁使用国家已公布的淘汰机型。

第五章 监督管理

第二十六条 按照分级管理的原则,甲类大型医用设备配置和使用由国务院卫生行政部门及同级相关部门监管;乙类大型医用设备由省级卫生行政部门及同级相关部门监管。

第二十七条 卫生行政部门按管理权限,对大型医用设备配置和使用情况进行监督检查;对大型医用设备使用和操作规范情况以及应用质量的安全、有效、防护进行监督和评审;对大型医用设备上岗人员取得资质情况进行监督检查。

第二十八条 县以上各级价格主管部门负责对大型医用设备检查治疗时的收费价格进行监督检查。

第二十九条 发展改革、财政部门负责对政府拨款资助的大型医用设备购置的资金、投资情况进行监督检查。

第三十条 医疗机构要及时向国家有关管理部门和大型医用设备的批准部门报告大型医用设备使用过程中发生的不良应用事件。

第三十一条 对违反本办法规定,超规划、越权审批大型医用设备配置的卫生行政部门,国务院卫生行政部门应对其主要负责人、经办人通报批评,并有权撤消其批准决定。

第三十二条 对违反本办法规定,擅自购置大型医用设备的医疗机构,卫生行政部门要责令其停止使用、封存设备。处理情况应通过媒体公布。所在地价格主管部门有权没收其所获取的相应检查治疗收入,并处以相应收入5倍以下的罚款。

第三十三条 对违反本办法规定,使用淘汰机型和不合格的大型医用设备的医疗机构,卫生行政部门要及时封存该设备,吊销其《大型医用设备配置许可证》。情节严重,造成恶劣影响的,可以责令其停业整顿;所在地价格主管部门有权没收其获取的相应检查治疗收入,并处以5倍以下的罚款。

第三十四条 对违反本办法规定,聘用不具备资质人员操作、使用大型医用设备的医疗机构,卫生行政部门应及时封存其大型医用设备,并吊销《大型医用设备配置许可证》。

第六章 附

则

第三十五条 本办法颁布后,医疗机构需重新办理《大型医用设备配置许可证》。卫生行政部门依据本办法规定,按管理权限办理配置许可证。在本办法生效以前购置的大型医用设备,但因本地区配置总量限制仍不能取得《大型医用设备配置许可证》的医疗机构,发给《大型医用设备临时配置许可证》。具有《大型医用设备临时配置许可证》的医疗机构,其相应设备的诊疗收入按营利性机构纳税,该设备到期报废不得更新。

第三十六条 中国人民解放军医疗机构大型医用设备的配置和使用,由中国人民解放军卫生行政部门参照本办法实施归口管理,其配置规划和审批情况报国务院卫生行政部门备案。

第三十七条 《大型医用设备配置许可证》由国务院卫生行政部门印制。

第三十八条 本办法由国务院卫生行政部门负责解释。第三十九条 省级卫生行政部门会同有关部门根据本办法制定相应的实施细则。

第四十条 本办法自2005年3月1日起施行,1995年卫生部令第43号发布的《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》同时废止。

附件2:

大型医用设备管理品目(第一批)

甲类(国务院卫生行政部门管理)

1、X线———正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET—CT,包括正电子发射型断层仪即PET)

2、伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)

3、医用电子回旋加速治疗系统(MM50)

4、质子治疗系统

5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备

乙类(省级卫生行政部门管理)

1、X线电子计算机断层扫描装置(CT)

2、医用磁共振成像设备(MRI)3、800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA)

4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)